JP2005342199A - 皮膚貼付用粘着性被覆材 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 フィルムの一方の面に編布を積層してなる積層支持体と、このフィルムの編布が積層された面とは反対側の面に形成された粘着剤層とからなる粘着性被覆材であって、フィルムが150〜1,500%の伸び率を有し、編布が伸び率1〜200%のフィラメントから形成されたものであることを特徴とする皮膚貼付用粘着性被覆材。
【選択図】 なし
Description
ところが、本発明者の検討によれば、この粘着包帯を褥瘡予防・治療用として使用すると、人体から荷重が掛かるため、エンボス加工された部分がフィルムの弾性により容易に変形して、有効接触面積が増加し、結局、摩擦力が増大してしまうことが分かった。この結果、粘着包帯が貼付部位から剥がれてしまう、粘着包帯が皺になり、却って、ここから褥瘡が発生してしまうという問題が生じる。
この医療用粘着テープにおいては、所望の静摩擦係数を得るために、基材である不織布の平滑化処理が必要であり、平滑化は、不織布をエンボス加工するか、不織布に無機充填剤や顔料を塗布することによって行われる。ところが、エンボス加工により、不織布の伸縮性や弾性が低下し、皮膚に貼付したときに皮膚に追従し難くなり、貼付時に違和感を与える。また、不織布に塗布された無機充填剤や顔料は、使用中に徐々に脱落するため、摩擦係数が徐々に増大してくる問題がある。この結果、やはり特許文献1の粘着包帯と同様に、テープが貼付部位から剥がれてしまう、テープが皺になり、却って、ここから褥瘡が発生してしまうという問題が生じる。
このように、従来の粘着包帯や医療用粘着テープには、貼付部位から剥がれ易い、皺になりやすく却って褥瘡を発生させる原因となる等の問題があった。
かくして、本発明によれば、フィルムの一方の面に編布を積層してなる積層支持体と、このフィルムの編布が積層された面とは反対側の面に形成された粘着剤層とからなる粘着性被覆材であって、フィルムが150〜1,500%の伸び率を有し、編布が伸び率1〜200%のフィラメントから形成されたものであることを特徴とする皮膚貼付用粘着性被覆材が提供される。
本発明の皮膚貼付用粘着性被覆材において、フィラメントがモノフィラメントであることが好ましい。
また、本発明の皮膚貼付用粘着性被覆材において、編布を形成するフィラメントの平均直径が15〜200μmであることが好ましい。
更に、本発明の皮膚貼付用粘着性被覆材において、編布が20〜600%の伸び率を有し、編布の目付が10〜100g/m2であり、フィルム表面の編布被覆率が5〜80%であることが好ましい。
また、本発明の皮膚貼付用粘着性被覆材において、粘着剤が熱可塑性エラストマーを含有してなるものであることが好ましい。
更に、本発明の皮膚貼付用粘着性被覆材において、粘着剤が液状成分及び/又は親水性物質を含有するものであることが好ましい。
また、本発明の皮膚貼付用粘着性被覆材は、好適には、2.5%以上の可視光透過率を有する。
更に、本発明の皮膚貼付用粘着性被覆材は、褥瘡が発生した部位に貼付して褥瘡の悪化を防止し、また、褥瘡発生の恐れがある部位に予め貼付して褥瘡の発生を防止するための褥瘡予防・治療用粘着性被覆材として好適である。本発明において、「褥瘡予防・治療」は、「褥瘡の予防及び/又は治療」を意味する。
フィルムの伸び率は、好ましくは、160〜500%である。
これらの材料は、一種類を単独で使用してもよく、また、二種類以上を適宜混合して使用してもよい。
フィラメントは、モノフィラメントでもマルチフィラメントでもよいが、特にモノフィラメントを使用することにより、平滑な表面が得られ易く、これと接触するシーツ等がフィラメント表面に食い込み難くなるので、これで構成した編布は、良好な滑り性を有する。また、モノフィラメントを使用すると、繊維による光の乱反射を抑えることができるので、透視性がより向上する。
なお、モノフィラメントとは、単独で使用できる1本のフィラメント(連続した長い繊維)をいい、マルチフィラメントとは、2本以上のフィラメントを束にしたフィラメントをいう。
なお、上記フィラメントの伸び率及び平均直径は、マルチフィラメントについては、これを構成する個々のフィラメントについての数値ではなく、マルチフィラメントとしての数値である。
これらの中で、特に、ポリエステル及びポリオレフィンが好ましい。
これらの材料は、一種類を単独で使用してもよく、また、二種類以上を混合して使用してもよい。
編布の伸び率が小さすぎると、皮膚の伸展に追従し難くなり貼付中に違和感が生じ、また、外部からの剪断応力に対する緩衝性も低下する恐れがある。逆に、伸び率が大きすぎると、編布の支持力が低下し、編布の表面とこれと接触するシーツ等との界面で滑りが起こる前に、編布編目の構造変形が起こり易くなるため、滑り性が悪くなる可能性がある。
更に、編布被覆率を上記範囲内とすることにより、フィルム表面の照りを抑え、粘着性被覆材を皮膚に貼付した場合に、これを目立ち難くすることができるという利点が得られる。
粘着剤は、特に限定されないが、その例として、アクリル系粘着剤、ゴム系粘着剤、ビニルエーテル系粘着剤、シリコーン系粘着剤等を挙げることができる。
ブロック共重合体の具体例としては、スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体(SIS)、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体(SBS)、スチレン−エチレン/プロピレン−スチレンブロック共重合体(SEPS)、スチレン−エチレン/ブチレン−スチレンブロック共重合体(SEBS)、スチレン−エチレン/エチレン/プロピレン−スチレンブロック共重合体(SEEPS)、水添スチレン−ブタジエンゴム(HSBR)、スチレン−エチレン/ブチレン−オレフィン結晶ブロック共重合体(SEBC)、オレフィン結晶−エチレン/ブチレン−オレフィン結晶ブロック共重合体(CEBC)等を挙げることができる。
粘着付与剤としては、ロジン樹脂、ポリテルペン樹脂、石油系樹脂、テルペンフェノール系樹脂等が挙げられる。
シリコーン系粘着剤としては、ポリジメチルシロキサン、ポリジフェニルシロキサン等を挙げることができる。
これらの粘着剤のうち、ゴム系粘着剤及びアクリル系粘着剤が好ましい。
また、粘着剤が熱可塑性エラストマーを含有してなることが好ましい。熱可塑性エラストマーとしては、上述のSIS、SBS、SEPS、SEBS、SEEPS、HSBR、SEBC、CEBC等の各種ブロック共重合体のほか、ウレタン系(共)重合体及びアクリル系(共)重合体を挙げることができる。
粘着剤に添加する液状成分としては、粘着剤層を構成する各成分と相溶し得る、常温で液体状態にあるものが好ましい。その具体例としては、液状ゴム、多価アルコール、合成油、植物油、動物油等を挙げることができる。
多価アルコールとしては、例えば、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、1,3−ブチレングリコール、グリセリン等を挙げることができる。
植物油としては、例えば、オリーブ油、オリーブスクワラン、マカデミアナッツ油、ホホバ油、スクワラン、アーモンド油、落花生油、ひまし油、やし油、パーム油、サフラワー油、ひまわり油、綿実油、硬化やし油、硬化パーム油、アボガド、杏仁油、グレープシード油等を挙げることができる。
動物油としては、例えば、ラノリン、タートル油、ミツロウ、スクワレン、プリスタン等を揚げることができる。
これらの液状成分は、一種類を単独で使用しても、二種類以上を併用してもよい。
液状成分の配合量は、粘着剤の全量に対して、4〜80重量%の範囲である。配合量がこの範囲内であると、粘着剤層の型崩れやコールドフローを引き起こすことなく粘着剤に添加することができ、貼付時には良好な柔軟性を示す。
粘着性被覆材の製品形態としては、シート状、テープ状のものが使用でき、サイズや形状は、貼付部位に合わせて適宜選定すればよい。
これにより、粘着性被覆材を皮膚に貼付したときの美観が向上すると共に、皮膚に貼付したままで皮膚の状態を容易に観察することができる。従って、皮膚の状態を観察するために貼付した被覆材を剥離する必要がないので、褥瘡等の治癒を促進することができる。
[糸伸び率]
JIS L1013(1999)に準じて行う。まず、編目を構成するフィラメントを緩く張った状態で、引張試験機(島津製作所社製 オートグラフAG−I)のつかみに、つかみ間隔50mmで取り付ける。その後、糸が伸長せず、まっすぐになる程度の荷重をかけた時の伸びを緩みE1(mm)として読み、引張速度100mm/minで引張り、切断時の伸びE2(mm)を測定し、次式により糸伸び率を算出する。
S={(E2−E1)/(L+E1)}×100
S:糸伸び率(%)、E1:緩み(mm)、E2:切断時の伸び(mm)、L:つかみ間隔(=50mm)
JIS L1018(1999)に準じて行う。まず、幅25mm×長さ100mmの試料を緩く張った状態で、引張試験機(島津製作所社製 オートグラフAG−I)のつかみに、つかみ間隔50mmで取り付ける。その後、編布が伸長せず、まっすぐになる程度の荷重をかけ、引張速度100mm/minで引張り、切断時の伸びE(mm)を測定し、次式により伸び率を算出する。伸び率は、縦方向及び横方向のそれぞれについて測定する。
S=(E/L)×100
S:編布伸び率(%)、E:切断時の伸び(mm)、L:つかみ間隔(=50mm)
積層支持体の編布側を真上から見た状態を、ビデオマイクロスコープ(KEYENCE社製)で50倍に拡大し撮影する。その時に観察された画像の編目がフィルムを被覆している面積を測定し、その百分比を算出する。
幅25mm×長さ100mmの試料を、引張試験機(島津製作所社製 オートグラフAG−I)のつかみに、つかみ間隔50mmで取り付ける。その後、引張速度100mm/minで引張り、切断時の伸びE(mm)を測定し、次式により伸び率を算出する。
S=(E/L)×100
S:フィルム伸び率(%)、E:切断時の伸び(mm)、L:つかみ間隔(=50mm)
幅19mm×長さ約100mmの試料を作成し、50mm間隔の印をつける。この試料を引張試験機(島津製作所社製 オートグラフAG−I)のつかみに、印間がつかみ間隔内に入るように取り付け、引張速度200mm/minで引っ張り、破断時の伸びを次式により算出する。伸びは、縦方向及び横方向のそれぞれについて測定する。
伸び率(%)={(E−L)/L}×100
S:伸び率(%)、E:破断時の印間の長さ(mm)、L:印間間隔(=50mm)
幅19mm×長さ約100mmの試料を作成し、50mm間隔の印をつける。この試料を引張試験機(島津製作所社製 オートグラフAG−I)のつかみに、印間がつかみ間隔内に入るように取り付け、引張速度300mm/minで引っ張り、試料を20%引っ張った時の引張応力(N/19mm)を測定する。引張応力は、縦方向及び横方向のそれぞれについて測定する。
JIS K7125(1999)に準じて行う。滑り片には、接触面として綿金巾を使用し、その滑り片の全質量を100g、接触面積40cm2とした正方形のものを使用する。滑らせる速度を300mm/minとして動摩擦力(N/40cm2)を測定する。動摩擦力は、縦方向及び横方向のそれぞれについて測定する。
厚さ0.13〜0.17mmの透明なガラス板上に25mm×25mmの試験片を載置した測定サンプルを作成する。紫外可視分光光度計(島津製作所製、UV−1650PC)を使用し、このサンプルの波長550nmにおける光の透過率を測定して、この値を可視光透過率とする。測定は、編布、積層支持体及び粘着性被覆材のそれぞれの試験片について行う。
粘着性被覆材を幅25mm×長さ50mmにカットし、被験者の下腹部に貼付し、貼付してから24時間後までに被験者が感じる刺激及び違和感の程度によって3段階の基準(○:刺激や違和感がほとんどない、△:刺激や違和感が多少ある、×:刺激や違和感が強い)で評価する。
貼付24時間経過後の、粘着性被覆材の状況を観察して、粘着性被覆材の変形や皺、剥がれ及び浮きの発生の程度によって、3段階の基準(○:発生がほとんどない、△:多少発生する、×:顕著に発生する)で評価する。
スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体(SIS)15部、液状成分としての液状イソプレン(LIR)30部及び液状スチレン−イソプレン共重合体ゴム(LSIR)60部及び親水性物質としてのカルボキシセルロースナトリウム(CMC−Na)50部を、加圧ニーダーに入れ、均一になるまで混合し、粘着剤A1を調整した。この粘着剤A1を加圧ローラーで厚さ600μmに圧延し、剥離紙上に粘着剤A1層を作成した。
一方、平均直径52.5μm、伸び率12%のポリエステルモノフィラメントからなる目付19.8g/m2のスムース編の編布(縦方向伸び率60%、横方向伸び率300%)を、厚さ17.5μm、伸び率400%のポリウレタンフィルムに、編布被覆率が21.1%になるようにポリウレタン接着剤により貼付して、フィルム/編布積層支持体S1を得た。
粘着剤A1層に前記積層支持体S1のフィルム側を貼り合わせて、本発明の皮膚貼付用粘着性被覆材C1を得た(表1)。
この粘着性被覆材C1について、伸び率、引張応力等各種特性を評価した。その結果を表2に示す。
アクリル酸ブチル70部、アクリル酸2−エチルヘキシル25部、アクリル酸3部及びメタクリル酸メチル2部を共重合して得たランダム共重合体に、溶剤として酢酸エチルを加え、固形分濃度50%の溶液からなる粘着剤A2を得た。この粘着剤A2を剥離紙上に厚さ50μmになるよう塗工し、その後乾燥して、剥離紙上に粘着剤A2層を作成した。
一方、平均直径63.7μm、伸び率21%のポリアミドモノフィラメントからなる目付30.0g/m2のスムース編の編布(縦方向伸び率70%、横方向伸び率250%)を、厚さ20.0μm、伸び率250%のポリウレタンフィルムに、編布被覆率が33.1%になるようにポリウレタン接着剤により貼付して、フィルム/編布積層支持体S2を得た。
粘着剤A2層に前記積層支持体S2のフィルム側を貼り合わせて、本発明の皮膚貼付用粘着性被覆材C2を得た(表1)。
この粘着性被覆材C2について、伸び率、引張応力等各種特性を評価した。その結果を表2に示す。
実施例2において、編布を、平均直径43.2μm、伸び率19%のポリアミドマルチフィラメントからなる目付15.0g/m2のスムース編の編布(縦方向伸び率44%、横方向伸び率80%)に変え、フィルムに対する編布被覆率を19.3%に変えるほかは、実施例2と同様にして、粘着性被覆材C3を得た(表1)。この粘着性被覆材C3について、伸び率、引張応力等各種特性を評価した。その結果を表2に示す。
実施例1において、粘着剤層の支持体を、編布を使用せず、フィルム単独からなる構成としたほかは、実施例1と同様にして、粘着性被覆材C4を得た(表1)。この粘着性被覆材C4について、伸び率、引張応力等各種特性を評価した。その結果を表2に示す。
実施例2において、編布を、平均直径78.9μm、伸び率32%のポリアミドマルチフィラメントからなる目付42.3g/m2の平織物(縦方向伸び率32%、横方向伸び率32%)に変え、フィルムに対する編布(織布)被覆率を63.1%に変え、更にフィルムを厚さ20.0μm、伸び率110%のポリエステルフィルムに変えるほかは、実施例2と同様にして、粘着性被覆材C5を得た(表1)。この粘着性被覆材C5について、伸び率、引張応力等各種特性を評価した。その結果を表2に示す。
実施例2において、編布を、目付34.0g/m2のポリエステルスパンレース不織布(縦方向伸び率31%、横方向伸び率38%)に変え、フィルムに対する不織布被覆率が32.3%に変えるほかは、実施例2と同様にして、粘着性被覆材C5を得た(表1)。この粘着性被覆材C5について、伸び率、引張応力等各種特性を評価した。その結果を表2に示す。
*1:アクリル粘着剤の単量体組成(部)
BA:アクリル酸ブチル
2EHA:アクリル酸2−エチルヘキシル
AA:アクリル酸
MMA:メタクリル酸メチル
*2:フィラメントの材料
PET:ポリエステル
PAM:ポリアミド
*3:フィラメントの形態
モノ:モノフィラメント
マルチ:マルチフィラメント
*4:フィルムの材料
PU:ポリウレタン
PET:ポリエステル
編布を使用しないでフィルムのみを粘着性被覆材の支持体とした比較例1では、貼付中の違和感等は少なかったものの、フィルムに変形や皺が、粘着性被覆材の縁部に剥がれや浮きが発生した。これは編布を使用しないことによりフィルムの伸びが大きくなって動摩擦力が大きくなり、滑り性が低下したためと考えられる。
伸び率が小さいフィルムと伸び率が小さい織布とを用いて積層支持体を構成した比較例2では、比較例1に比して、動摩擦力は小さかったものの、貼付中に刺激や違和感が甚だしかった。これは、フィルムの伸び及び織布の伸びが小さいことに起因して粘着性被覆材の伸びが小さく、皮膚の動きに追随せず、外部の刺激がそのまま貼付部位に伝わったためと考えられる。
編布に代えて不織布を用いて積層支持体を構成した比較例3では、貼付中に刺激や違和感を覚えた。これは、不織布表面の毛羽立ち等により粘着性被覆材の動摩擦力が大きくなり、外部からの刺激が不織布表面であまり緩衝されることなく、貼付部位に伝わったためと考えられる。
また、本発明の粘着性被覆材は、フィルム、粘着剤及び編布を適切に選定することにより、可視光透過率が高くなることが分かる。
また、編布としてモノフィラメントからなるものを使用すると、マルチフィラメントを用いた場合に比べて動摩擦力が低く、可視光透過率も高いことが分かる。
Claims (10)
- フィルムの一方の面に編布を積層してなる積層支持体と、このフィルムの編布が積層された面とは反対側の面に形成された粘着剤層とからなる粘着性被覆材であって、フィルムが150〜1,500%の伸び率を有し、編布が伸び率1〜200%のフィラメントから形成されたものであることを特徴とする皮膚貼付用粘着性被覆材。
- 編布を形成するフィラメントがモノフィラメントである請求項1の皮膚貼付用粘着性被覆材。
- 編布を形成するフィラメントの平均直径が15〜200μmである請求項1又は2記載の皮膚貼付用粘着性被覆材。
- 編布が20〜600%の伸び率を有し、編布の目付が10〜100g/m2であり、フィルム表面の編布被覆率が5〜80%である請求項1〜3のいずれかに記載の皮膚貼付用粘着性被覆材。
- フィルムの厚さが5〜40μmである請求項1〜4のいずれかに記載の皮膚貼付用粘着性被覆材。
- 粘着剤が熱可塑性エラストマーを含有してなるものである1〜5のいずれかに記載の皮膚貼付用粘着性被覆材。
- 粘着剤が液状成分及び/又は親水性物質を含有するものである請求項1〜6のいずれかに記載の皮膚貼付用粘着性被覆材。
- 伸び率が20〜600%であり、20%伸長時引張応力が2.0〜15.0N/19mmである請求項1〜7のいずれかに記載の皮膚貼付用粘着性被覆材。
- 2.5%以上の可視光透過率を有する請求項1〜8のいずれかに記載の皮膚貼付用粘着性被覆材。
- 褥瘡予防・治療用である請求項1〜9のいずれかに記載の皮膚貼付用粘着性被覆材。
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