CN107847357A

CN107847357A - 贴附材料、以及贴附材料中使用的贴附材料用支承体

Info

Publication number: CN107847357A
Application number: CN201680028810.5A
Authority: CN
Inventors: 猪饲智范; 藤泽博充; 大竹康介; 宫原和久
Original assignee: Kanebo Ltd; Nichiban Co Ltd
Current assignee: Kanebo Ltd; Nichiban Co Ltd
Priority date: 2015-05-20
Filing date: 2016-03-17
Publication date: 2018-03-27
Also published as: EP3298996A4; US20180133067A1; HK1249844A1; JPWO2016185778A1; JP6329699B2; KR102503512B1; TW201641087A; KR20180008549A; EP3298996B1; TWI701020B; PL3298996T3; WO2016185778A1; EP3298996A1

Abstract

本发明的课题在于，提供能够抑制皮肤的伸展、且对皮肤的追随性优异、能够长期贴附的创伤覆盖用或术后创伤保护用的贴附材料，尤其是用于治愈创伤、用于治疗伤痕或用于预防疤痕/瘢痕瘤形成的贴附材料。此外，本发明的课题还在于，提供适于制作前述贴附材料的贴附材料用支承体。本发明是一种创伤覆盖用或术后创伤保护用的贴附材料，其中，在具备支承体、以及在前述支承体的单面设置的粘合剂层的贴附材料中，前述贴附材料的长度方向和宽度方向的1％拉伸载重为13N/25mm以下，10％拉伸载重为18N/25mm以上且95N/25mm以下。

Description

贴附材料、以及贴附材料中使用的贴附材料用支承体

技术领域

本发明涉及贴附材料、尤其是创伤覆盖用或术后创伤保护用的贴附材料，进而涉及用于治愈创伤、用于治疗伤痕、或者用于防止疤痕/瘢痕瘤(ケロイド)等形成的贴附材料、以及其中使用的贴附材料用支承体。

背景技术

外伤、因手术而对皮肤造成的创伤通常在两星期左右得以治愈，其后历经约半年时间持续发生变化。一般来说，伤痕在约1个月后变硬发红，其后耗时数月缓慢地变软，颜色逐渐变得与周围的皮肤相同。但是，如果因某种理由而导致正常的创伤治愈过程受到阻碍，则有时伤口不会治愈而呈现慢性化或者异常的治愈方式。异常的治愈方式之一被称为疤痕、瘢痕瘤。产生疤痕、瘢痕瘤的机理尚不明确，也指出其与施加于皮肤的力学张紧、炎症强弱有关。

一直以来，作为治疗伤痕、预防疤痕和瘢痕瘤形成的方法，使用了减缓对外伤、手术后的皮肤施加的外力的方法(参照专利文献1～3)。具体而言，专利文献1公开了一种具有特定伸长力的亲水胶体贴附材料。专利文献2记载了一种以阻挡创伤不受内因应力和/或外因应力影响的方式构成，从而能够改善伤痕和/或瘢痕瘤形成的设备、绷带、试剂盒和方法。此外，专利文献3公开了一种具备贴附材料、用于覆盖患部的弹性体、以及支承用贴附材料的皮肤损害治疗用体，所述贴附材料对准与瘢痕瘤等患部相邻的周围部的区域进行贴附，所述支承用贴附材料以从上方支承该弹性体且其中至少一部分覆盖在上述贴附材料上的方式进行贴附，并将上述弹性体朝着患部进行按压。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2012-135582号公报

专利文献2：日本特表2009-545382号公报

专利文献3：日本特公平07-079827号公报

发明内容

发明要解决的问题

但是，以往的亲水胶体贴附材料、绷带、皮肤损害治疗用体等中，皮肤的伸展受到抑制但支承体不会伸展，因此，存在对皮肤的追随性低、无法长期贴附等不良情况。因此，期望一种能够抑制皮肤的伸展、且对于皮肤的追随性优异、能够长期贴附的疤痕/瘢痕瘤形成预防用贴附材料。本发明的课题在于，提供能够抑制皮肤的伸展、且对于皮肤的追随性优异、能够长期贴附的创伤覆盖用或术后创伤保护用的贴附材料，尤其是用于治愈创伤、用于治疗伤痕、或者用于防止疤痕/瘢痕瘤形成的贴附材料。此外，本发明的课题在于，提供适于制作前述贴附材料的贴附材料用支承体。

用于解决问题的方法

为了解决前述课题而进行的发明是贴附材料的长度方向和宽度方向的1％拉伸载重为13N/25mm以下、10％拉伸载重为18N/25mm以上且95N/25mm以下的创伤覆盖用或术后创伤保护用的贴附材料。本发明的贴附材料能够抑制皮肤的伸展，进而，对于皮肤的追随性也优异，能够长期贴附。本发明的贴附材料的以往的贴附材料未充分具备的长期附着性也优异。本发明人等发现：如果贴附材料的1％拉伸载重为13N/25mm以下、且10％拉伸载重为18N/25mm以上且95N/25mm以下，则这样的贴附材料能够根据想要拉伸皮肤的应力来适当且充分地抑制皮肤的伸展，对于皮肤的追随性也优异，能够长期贴附。即，本发明的贴附材料在低伸长率时的载重低，拉伸某种程度时的载重变高。由此，本发明的贴附材料具有下述特征：对于不会给创伤部造成明显影响这一程度的微弱应力而发生伸展从而充分追随于皮肤，对于会给创伤部造成影响这一程度的强烈应力而可靠地进行固定，从而起到治愈创伤、治疗伤痕或者预防疤痕/瘢痕瘤形成的效果。

即，本发明的主旨如下所示。需要说明的是，本发明中，“表观密度(g/cm³)”是指用平均1立方米的克数表示的贴附材料单位体积的重量(g)，是单位面积重量(g/m²)除以厚度(μm)而得到的值。

[1]一种创伤覆盖用或术后创伤保护用的贴附材料，其中，在具备支承体、以及在前述支承体的单面设置的粘合剂层的贴附材料中，前述贴附材料的长度方向和宽度方向的1％拉伸载重为13N/25mm以下，10％拉伸载重为18N/25mm以上且95N/25mm以下。

[2]根据[1]所述的贴附材料，其中，前述贴附材料的基于悬臂法的硬挺度(剛軟度)(mm)为5mm以上且40mm以下。

[3]根据[1]或[2]所述的贴附材料，其中，前述贴附材料的长度方向和宽度方向的5％拉伸载重为5N/25mm以上且50N/25mm以下。

[4]根据[1]～[3]中任一项所述的贴附材料，其中，基于悬臂法的硬挺度(mm)与表观密度(g/cm³)之积为2以上且30以下。

[5]根据[1]～[4]中任一项所述的贴附材料，其中，前述支承体包含织布。

[6]根据[1]～[5]中任一项所述的贴附材料，其中，前述贴附材料的透湿度(g/m²·24h)为1,000g/m²·24h以上。

[7]根据[1]～[6]中任一项所述的贴附材料，其中，前述贴附材料的长度方向或宽度方向中的至少一者的9N和18N载重时的伸长恢复率为85％以上。

[8]根据[1]～[7]中任一项所述的贴附材料，其用于治愈创伤、用于治疗伤痕、或者用于预防疤痕·瘢痕瘤的形成。

[9]根据[8]所述的贴附材料，其用于治愈由外科手术导致的创部的创伤、用于治疗伤痕、或者用于预防疤痕·瘢痕瘤的形成。

[10]根据[9]所述的贴附材料，其中，前述外科手术为剖腹产、胸骨正中切开术或腹腔镜手术。

[11]一种贴附材料，其中，在具备支承体、以及在前述支承体的单面设置的粘合剂层的贴附材料中，

前述贴附材料的长度方向和宽度方向的1％拉伸载重为13N/25mm以下，5％拉伸载重为5N/25mm以上且50N/25mm以下，10％拉伸载重为18N/25mm以上且95N/25mm以下，前述支承体包含织布，前述粘合剂层包含发泡的丙烯酸系粘合剂，所述贴附材料用于治愈由外科手术导致的创部的创伤、用于治疗伤痕、或者用于预防疤痕·瘢痕瘤的形成。

[12]一种贴附材料，其中，在具备支承体、以及在前述支承体的单面设置的粘合剂层的贴附材料中，

前述贴附材料的长度方向和宽度方向的1％拉伸载重为13N/25mm以下，5％拉伸载重为5N/25mm以上且50N/25mm以下，10％拉伸载重为18N/25mm以上且95N/25mm以下，前述贴附材料的硬挺度(mm)为8mm以上且25mm以下，所述贴附材料包括在被长度方向或宽度方向的两端夹持的侧部具有1个以上的凹部或凸部的形状，所述贴附材料用于治愈由外科手术导致的创部的创伤、用于治疗伤痕、或者用于预防疤痕·瘢痕瘤的形成。

[13]一种贴附材料用支承体，其是作为创伤覆盖用或术后创伤保护用的贴附材料的支承体而使用的贴附材料用支承体，支承体的长度方向和宽度方向的1％拉伸载重为13N/25mm以下，10％拉伸载重为15N/25mm以上且95N/25mm以下。

[14]根据[13]所述的贴附材料用支承体，其中，前述支承体是使用了总纤度为40dtex以上且85dtex以下的丝、且经密度为80～120根/英寸(2.54cm)、纬密度为80～120根/英寸(2.54cm)的织布。

[15]根据[13]所述的贴附材料用支承体，其是使用了总纤度为40dtex以上且85dtex以下、伸缩恢复率(CR)为15～40％的假捻加工丝的织布。

发明的效果

本发明的贴附材料能够适当且充分地抑制皮肤的伸展，因此能够充分地降低施加于因外伤、手术而造成的带伤皮肤的外力，并且，对于皮肤的追随性、附着性等也优异，还能够长期贴附。因此，通过本发明的贴附材料，能够促进与外伤、手术后的创部等有关的创伤的治愈、伤痕的治疗，能够有效地预防疤痕、瘢痕瘤的形成。

此外，本发明的贴附材料的依靠支承体所具备的物理特性的部分较大，因而，本发明的贴附材料用支承体具有适于获得前述贴附材料的强度和伸长率。

附图说明

图1是本发明的一个实施方式、即贴附材料的形状的示意图。

图2是本发明的一个实施方式、即贴附材料的形状的示意图。

具体实施方式

以下，针对本发明进行详细说明。

<贴附材料>

本发明的贴附材料(以下也称为“该贴附材料”)具备支承体、以及在前述支承体的单面设置的粘合剂层。进而，该贴附材料根据需要具备剥离体和/或担载体。此外，在担载体与支承体之间、支承体与粘合剂层之间、和/或、粘合剂层与剥离体之间也可以夹持有一层以上的其它层。针对支承体、粘合剂层、剥离体、担载体、其它层详见后述。需要说明的是，将沿着贴附材料的长边的方向记作长度方向，将沿着短边的方向记作宽度方向。例如，在长方形状的贴附材料中，将沿着长边的方向记作长度方向，将沿着短边的方向记作宽度方向，在正方形的情况下，将其一边的方向记作长度方向，将另一个方向记作宽度方向。贴附材料为圆形/椭圆形时，也同样定义。在辊状的情况下，切割时将较长的方向记作长度方向，将较短的方向记作宽度方向。

该贴附材料的长度方向和宽度方向的1％拉伸载重为13N/25mm以下，10％拉伸载重为18N/25mm以上且95N/25mm以下。该贴附材料通过具备这样的物理特性而能够根据想要拉伸皮肤的应力来适当地抑制皮肤的伸展，对于皮肤的追随性也优异，能够长期贴附。即，本发明的贴附材料对于微弱的应力而发生伸展从而充分地追随皮肤，对于强烈的应力而可靠地固定，从而发挥出治愈创伤、治疗伤痕、或者预防疤痕·瘢痕瘤形成的效果。

前述1％拉伸载重为13N/25mm以下、优选为11N/25mm以下、更优选为10N/25mm以下、进一步优选为8N/25mm以下。如果前述1％拉伸载重超过15N/25mm，则皮肤的略微伸展也受到抑制，贴附材料对于皮肤的追随性有可能变得不充分。如果追随性不充分，则贴附中的不舒适感变大。1％拉伸载重的下限的优选范围不作特定，通常为0.01N/25mm以上。

5％拉伸载重优选为5N/25mm以上且50N/25mm以下、更优选为8N/25mm以上且50N/25mm以下、进一步优选为8N/25mm以上且45N/25mm以下。如果5％拉伸载重在前述数值范围内，则难以因中等程度的外力等而发生变形，抑制皮肤伸展的效果变得充分。此外，能够抑制皮肤的伸展，并且，贴附有该贴附材料的状态下的贴附材料对于皮肤的追随性也优异，在贴附中不易发生不舒适感、皮肤刺激。

前述10％拉伸载重为18N/25mm以上且95N/25mm以下、优选为20N/25mm以上且85/25mm以下、更优选为25N/25mm以上且80N/25mm以下、进一步优选为30N/25mm以上且80N/25mm以下。如果前述10％拉伸载重低于18N/25mm，则贴附材料的抑制强大外力等的效果变得不充分，有可能大幅拉伸皮肤。此外，如果前述10％拉伸载重超过95N/25mm，则虽然能够抑制皮肤的伸展，但在贴附有贴附材料的状态下，有时贴附材料对于皮肤的追随显著降低，在贴附中具有不舒适感而难以进行通常的动作、或者附着性变差、或者产生皮肤刺激。需要说明的是，本发明中的拉伸载重的测定按照JIS K 7113进行拉伸试验，并实施1％、5％和10％拉伸载重的测定。

该贴附材料的长度方向或宽度方向中的至少一者的9N和18N载重时的伸长恢复率优选为85％以上。该贴附材料如上所述能够根据想要拉伸皮肤的应力来适当地抑制皮肤的伸展，并且，在施加于皮肤的应力消失后能够恢复至原长度的伸长恢复率为85％以上即可。该伸长恢复率优选为85％以上、更优选为90％以上。该贴附材料即使因施加于皮肤的应力而暂时伸长，也能够恢复至接近原长度的长度为止，而不是呈现一直伸展的状态，因此，能够长期维持抑制创伤部伸展的效果。

该贴附材料中，基于悬臂法的硬挺度(mm)优选为5mm以上且40mm以下。该贴附材料通过具备前述拉伸载重的特性、且具备基于悬臂法的硬挺度(mm)为5mm以上且40mm以下这一特性，能够适度地抑制皮肤的伸展，充分降低施加于因外伤、手术而导致的带伤皮肤的外力，并且，对于皮肤的追随性也优异，能够长期贴附。该贴附材料的基于悬臂法的硬挺度(mm)优选为5mm以上且40mm以下、更优选为8mm以上且25mm以下、进一步优选为10mm以上且20mm以下。贴附材料中，如果基于前述悬臂法的硬挺度(mm)在前述数值范围内，则对于皮肤的追随性和抑制皮肤伸展的效果变得充分。

该贴附材料中，基于悬臂法的硬挺度(mm)与表观密度(g/cm³)之积优选为2以上且30以下。本发明人等发现：对于贴附材料而言，前述硬挺度与表观密度的乘积值也与将该贴附材料贴附于皮肤时的抑制皮肤伸展的效果和长期附着性、尤其是长期附着性具有密切的关系。该贴附材料中，前述硬挺度与表观密度之积优选为2以上且30以下、更优选为3以上且25以下、进一步优选为6以上且22以下、特别优选为8以上且15以下。如果前述硬挺度与表观密度之积在前述数值范围内，则对于皮肤的追随性和长期附着性优异。此处，“基于悬臂法的硬挺度(mm)”可以按照JIS L 1096进行测定。

该贴附材料中，透湿度优选为1,000(g/m²·24h)以上。通过使该贴附材料的透湿度为1,000(g/m²·24h)以上，贴附于皮肤时的闷热感小、不易产生皮肤刺激、贴附中的发痒，因此能够长期贴附。该贴附材料的透湿度更优选为2,000(g/m²·24h)以上、进一步优选为3,000(g/m²·24h)以上、特别优选为5,000(g/m²·24h)以上、最优选为9,000(g/m²·24h)以上。透湿度越高越优选，透湿度的优选上限不作特定，通常为30,000(g/m²·24h)以下。需要说明的是，本发明中，透湿度的测定按照JIS Z0208的B条件，在温度40℃、相对湿度90％下进行测定。即，将贴附材料的单面侧调节至温度40℃、相对湿度90％，另一面侧放置氯化钙等吸湿剂而使其吸收从贴附材料穿过的水分，将吸湿剂的重量变化量换算成24小时、平均1m²来计算。

该贴附材料通过使各拉伸载重、载重时的伸长恢复率、基于悬臂法的硬挺度、基于悬臂法的硬挺度与表观密度之积、透湿度在前述规定的范围内，从而抑制皮肤的伸展，且长期附着性优异。即，能够有效地防止因外伤、手术而受伤的皮肤因外力、疤痕组织的伸展等力学作用而发生变形，因此，作为创伤的治愈用途、伤痕的治疗用途、疤痕/瘢痕瘤形成预防用途是有效的。此外，该贴附材料对于皮肤的追随性也优异。此外，该贴附材料的透湿性也优异，因此，在贴附于皮肤时不易出现闷热，能够长期贴附。对于能够长期附着而言，对于皮肤的追随性优异、具有充分的附着性、贴附时的不舒适感、皮肤刺激和发痒少等存在影响。

该贴附材料的厚度没有特别限定，从处理容易度的观点出发，为6μm以上且6mm以下、优选为50μm以上且2mm以下、更优选为60μm以上且1mm以下、进一步优选为80μm以上且0.5mm以下。

该贴附材料的形态只要具备前述支承体和粘合层，就没有特别限定，可以制成例如长方形、正方形、菱形等四边形、多边形、椭圆形、将这些形状适当组合而成的片状形态、沿着特定方向连续形成的带状、卷状的形态等与目的相符的自由形态。对于周围具有角部的贴附材料而言，可以在周围的角部适当设置R。此外，配合着要进行贴附的部位来立体形成或者设置切痕、狭缝等。需要说明的是，制成沿着长度方向或宽度方向设置凹凸部、在被长度方向或宽度方向的两端夹持的侧部具有1个以上的凹部或凸部的形状且增加拐角时，由于将皮肤伸缩时的应力进行分散而存在难以剥离、附着性提高等优点。例如，优选制成哑铃型(哑铃的纵向剖面之类的形状；参照图1和2)、波浪型(贴附材料的边缘被切成波浪型)的形状。尤其是，通过制成图1和2所示那样的、在哑铃型的上下前端部分切入圆弧状的切痕而得到的形状等、在被长度方向和宽度方向的两端夹持的侧部具有1个以上的凹部或凸部的形状，能够对于长度方向和宽度方向这两者难以剥离。这些该贴附材料的尺寸也可配合着目的来自由选择，但为了防止疤痕·瘢痕瘤的形成等，在贴附于皮肤所带的伤口时，需要是能够充分覆盖该伤口的尺寸。例如，作为用于剖腹产创口的贴附材料，作为伤口长度(大多数情况下为5cm～15cm的范围)以上的贴附材料，宽度优选为3cm～8cm、长度优选为5cm～25cm左右。

将该贴附材料用于预防疤痕/瘢痕瘤等、贴附于皮肤所带的伤口等医疗目的时，为了防止细菌感染、病毒感染等，可以实施灭菌处理。作为前述灭菌处理的方法，可以使用通常广泛用于贴附材料的方法，可以使用例如γ射线灭菌法、电子射线灭菌法、高压蒸气灭菌法、环氧乙烷气体灭菌法等。

该贴附材料优选还能够从其上部涂布来投与创伤等患部所需的药剂。这是因为：无需在每次对患部给药时剥掉并更换贴附材料，因此能够提高患者的QOL，并且能够长期持续使用一个贴附材料。作为从贴附材料上涂布的药剂，没有特别限定，优选为提高本发明效果的药剂。可列举出例如抗菌剂、消炎镇痛剂、类固醇剂、麻醉剂、抗真菌剂、维生素剂等。这些药剂通过经皮吸收而在全身或局部发挥出其效果，或者在贴附部位局部性地发挥出效果。

从治愈创伤、治疗伤痕、预防疤痕/瘢痕瘤等的观点出发，该贴附材料优选遮断紫外线对创伤部的照射。该贴附材料的波长280～400nm范围内的紫外线透射率优选为20％以下、进一步优选为15％以下、特别优选为10％以下。

本发明的优选实施方式中，作为上述药剂，可以含有抑制疤痕、瘢痕瘤形成的药剂。这样的药剂中包含抗过敏剂、类固醇剂、TGF-β信号阻断剂等。已知的是，过敏反应会干预疤痕、瘢痕瘤的发生/加剧、发痒、疼痛等症状。此外，肾上腺皮质甾醇具有多种作用，但对于皮肤而言具有抑制炎症的效果、使组织萎缩的效果等。已知TGF-β对于维持生物体的内稳态而言具有非常重要的作用，但会因TGF-β信号的异常而引发硬皮病、皮肤硬化症、各种纤维化疾病等各种疾病。作为这些疾病所共通的原因，考虑是因为通过过度的TGF-β信号而诱导了过度的组织纤维化。

以下，针对构成该贴附材料的支承体、粘合剂层、剥离体、担载体、其它层进行详述。

[支承体]

作为本发明的贴附材料的支承体(以下也称为“该支承体”)，只要是制成贴附材料时在长度方向和宽度方向的1％拉伸载重为13N/25mm以下、10％拉伸载重为18N/25mm以上且95N/25mm以下的支承体就没有特别限定，可列举出例如由下述那样的原材料形成的支承体。

作为该支承体的原材料，可以选自：

聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丁二醇酯等聚酯；

尼龙(尼龙6、尼龙66)等聚酰胺；

聚丙烯、聚乙烯、低密度聚乙烯(Low Density Polyethylene；LDPE)、高密度聚乙烯(High Density Polyethylene；HDPE)等聚烯烃；

乙烯·乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、乙烯·丙烯酸乙酯共聚物(EEA)、乙烯·丙烯酸甲酯共聚物(EMA)、乙烯·甲基丙烯酸甲酯共聚物(EMMA)、乙烯·丙烯酸共聚物(EAA)等烯烃系共聚物；

聚乙烯醇(PVA)；

聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯等聚氯化物；

以木材等作为原料的纸浆类；

硅酮类；

聚氨基甲酸酯等、或者它们的复合原材料。此外，针对单独存在时透湿性低的原材料，也可以包含碳酸钙等而制成多孔质，或者进行穿孔等而加工使用。

作为该支承体的原材料，在这些之中，优选为聚酯、聚酰胺、聚烯烃、聚氨基甲酸酯，其中更优选为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、尼龙、聚乙烯、纸浆，进一步优选为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、尼龙、低密度聚乙烯(LDPE)。此外，作为复合原材料，优选为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)与纸浆的复合原材料。

此外，该支承体可以包含由前述原材料形成的织布，也可以包含无纺布、编织布、膜、发泡体等。这些之中，从该贴附材料具备充分的透湿性的观点、以及在贴附时能够从贴附材料上涂布药剂的观点、在贴附时追随微小的移动而使贴附材料发生伸展(1％的拉伸载重小)但抑制对疤痕/瘢痕瘤的形成造成影响的移动(10％的拉伸载重大)的观点出发，该支承体优选包含织布。PET膜的1％的拉伸载重大，大多不会追随于贴附时的微小移动，在贴附时感觉到不舒适感或者容易剥落。无纺布在贴附时追随于微小的移动，但大多不会抑制对疤痕/瘢痕瘤的形成造成影响的移动(10％的拉伸载重小)。

此外，关于该支承体，由前述原材料形成的织布、无纺布、编织布、膜、发泡体等可以进一步进行加工。例如，可以用聚氨基甲酸酯树脂、丙烯酸类树脂等进行涂布，也可以用聚氨基甲酸酯膜等进行层压。通过进行涂布或层压等在支承体与粘合剂层之间设置具备柔软性的层，能够降低物理刺激而不会妨碍皮肤的微细移动。进而，即使在贴附材料因外力等而伸展的情况下，也不会完全伸展，能够恢复至原有的状态或者能够在贴附时防止水等的浸入。

作为该支承体，可以使用实施了聚氨基甲酸酯涂布的PET织布、实施了丙烯酸系涂布的PET织布、用聚氨基甲酸酯膜进行了层压的PET织布、用醚系聚氨基甲酸酯膜进行了层压的PET织布、由PET与纸浆的复合原材料形成的无纺布、LDPE膜、实施了丙烯酸系涂布的尼龙织布、聚氨基甲酸酯发泡体。

该贴附材料所具有的特性对该支承体所具备的物理特性的依赖部分较大。尤其是，为了适当且充分地发挥出抑制皮肤伸展的效果，该支承体的长度方向和宽度方向的1％拉伸载重需要为13N/25mm以下、10％拉伸载重需要为15N/25mm以上且95N/25mm以下。通过使用长度方向和宽度方向的组成、特性不同的支承体，能够制成长度方向和宽度方向的强度不同的支承体。该支承体通过具备这样的物理强度，所得贴附材料的物理强度也变得适当，难以因外力、疤痕组织的伸展等而变形，能够有效地抑制皮肤的伸展。拉伸强度不仅限定于支承体的种类，若使用织布，则容易调整至1％拉伸载重为15N/25mm以下、10％拉伸载重为15N/25mm以上且95N/25mm以下。

该支承体特别适合是使用总纤度为40dtex以上且85dtex以下的丝，且经密度为80～120根/英寸(2.54cm)、纬密度为80～120根/英寸(2.54cm)的织布。

如果总纤度小于前述下限，则存在制成织布时变薄、难以处理的倾向，如果总纤度大于前述上限，则存在织布过于体现出厚度、制成贴附材料时对于皮肤的追随性变差的倾向。

此外，如果织造密度小于前述下限，则存在材料脱落、硬度感消失的倾向，如果织造密度大于前述上限，则存在贴附感觉变差的倾向。

此外，该支承体中使用的丝优选是伸缩恢复率(CR)为25～60％的假捻加工丝(仮撚加工糸)。如果伸缩恢复率小于前述下限，则存在1％拉伸载重变大的倾向，如果伸缩恢复率大于前述上限，则存在10％拉伸载重变小的倾向。此外，假捻加工丝的强度优选为3～6cN/dtex、伸长率优选为15～40％。

作为该支承体，更优选为使用了聚酯假捻加工丝的平针织物(平織物)。

此外，该支承体通过利用常规方法进行织造，并根据目的进行热定型等后处理来获得。

需要说明的是，该支承体的1％拉伸载重为13N/25mm以下、优选为11N/25mm以下、更优选为10N/25mm以下、进一步优选为8N/25mm以下。如果前述1％拉伸载重超过13N/25mm，则也抑制皮肤的微小伸展，所得贴附材料对于皮肤的追随性有可能不充分。如果追随性不充分，则贴附中的不舒适感变大。1％拉伸载重的下限的优选范围不作特定，通常为0.01N/25mm以上。

该支承体的5％拉伸载重优选为5N/25mm以上且50N/25mm以下、更优选为8N/25mm以上且50N/25mm以下、进一步优选为8N/25mm以上且45N/25mm以下。如果前述5％拉伸载重在前述数值范围内，则难以因中等程度的外力等而变形，所得贴附材料的抑制皮肤伸展的效果变得充分。此外，能够抑制皮肤的伸展，并且对于皮肤的追随性也优异，在贴附中难以产生不舒适感、皮肤刺激。

该支承体的10％拉伸载重为15N/25mm以上且95N/25mm以下、优选为20N/25mm以上且80N/25mm以下、更优选为25N/25mm以上且80N/25mm以下、进一步优选为30N/25mm以上且80N/25mm以下。如果前述10％拉伸载重低于15N/25mm，则所得贴附材料的抑制强大外力等的效果变得不充分，有可能大幅拉伸皮肤。此外，如果前述10％拉伸载重超过95N/25mm，则虽然能够抑制皮肤的伸展，但在贴附有贴附材料的状态下，有时贴附材料对于皮肤的追随显著降低，在贴附中具有不舒适感而难以进行通常的动作、或者产生皮肤刺激。

该支承体的断裂强度优选为18N/25mm以上、更优选为50N/25mm以上、进一步优选为100N/25mm以上。

该支承体可根据需要添加通常使用的添加剂。作为前述添加剂，可列举出例如紫外线吸收剂、防老剂、填充剂、颜料、着色剂、阻燃剂、抗静电剂等。这些添加剂可以使用1种，或者组合使用多种，这些添加剂的含量根据添加剂的种类来选择最佳的范围即可，在支承体层中通常大多设为0.001～30质量％、优选设为0.01～25质量％、更优选设为0.1～20质量％的范围。从治愈创伤、治疗伤痕、预防疤痕/瘢痕瘤等的观点出发，该支承体优选向支承体层中添加紫外线吸收剂或者将紫外线吸收剂涂布于支承体层等，从而遮断紫外线对创伤部的照射。支承体在波长280～400nm的范围内的紫外线透射率优选为20％以下、进一步优选为15％以下、特别优选为10％以下。

作为该支承体的厚度，从本发明的贴附材料充分发挥出抑制皮肤伸展的效果、且提高处理性的观点出发，为5μm以上且5mm以下、优选为20μm以上且3mm以下、更优选为40μm以上且1mm以下、进一步优选为50μm以上且0.5mm以下、特别优选为60μm以上且0.15mm以下。如果该支承体的厚度在前述数值范围内，则容易获得贴附材料的抑制皮肤伸展的效果，在使用时不可能因摩擦等而破损。此外，由于处理性也优异、贴附于皮肤时也难以产生不舒适感、尤其是对于皮肤曲面部位的追随性优异，因此难以从皮肤上剥落。

为了在贴附中从支承体上涂覆含有药剂的软膏、膏剂、胶凝剂等，可以对该支承体设置微小孔。例如，通过从支承体上涂覆含有类固醇剂的软膏，能够抑制创伤部的炎症、发痒，而不会使贴附材料发生剥离。微小孔的大小只要是软膏、膏剂、胶凝剂浸透至创伤部那样的大小，就没有特别限定，优选为0.01～30mm²。

[粘合剂层]

本发明的贴附材料的粘合剂层(以下也称为“该粘合剂层”)设置于前述支承体的单面。该粘合剂层发挥出以能够将本发明的贴附材料从皮肤上取下的方式进行固定的作用。该粘合剂层包含至少1种粘合剂。此外，根据需要也可以包含软化剂、赋粘剂、pH调节剂、药效成分、填充剂、抗氧化剂(防氧化剂、防腐剂)、着色料、香料等任意成分。以下，针对该粘合剂层中包含的粘合剂、前述任意成分进行详述。

该粘合剂层所包含的粘合剂的种类没有特别限定，可列举出例如氨基甲酸酯系粘合剂、丙烯酸系粘合剂、橡胶系粘合剂、硅酮系粘合剂等。

作为氨基甲酸酯系粘合剂，可列举出包含使多元醇与多异氰酸酯化合物发生反应而得到的氨基甲酸酯树脂的粘合剂。作为多元醇，可列举出例如聚醚多元醇、聚酯多元醇、聚碳酸酯多元醇、聚己内酯多元醇等。作为多异氰酸酯化合物，可列举出例如二苯基甲烷二异氰酸酯、甲苯二异氰酸酯、六亚甲基二异氰酸酯等。

为了使反应中的凝胶化受到抑制、粘合力上升，前述反应中使用的多元醇与多异氰酸酯化合物的NCO/OH摩尔比优选设为0.7/1.00～1.00/1.00。

氨基甲酸酯系粘合剂的制造可以使用例如在熔融状态下发生反应的本体聚合(固态反应)法、溶液聚合法等通常的方法。作为溶液聚合法中使用的溶剂，具体而言，可列举出甲乙酮、甲基异丁基酮、环己酮等酮系溶剂；乙酸乙酯、乙酸丁酯等酯系溶剂；二噁烷、四氢呋喃等醚系溶剂；溶纤剂、卡必醇等二醇醚系溶剂；溶纤剂乙酸酯等乙酸二醇醚系溶剂；二甲基乙酰胺、二甲基甲酰胺等酰胺系溶剂；甲苯、二甲苯等芳香族烃系溶剂；甲醇、乙醇、异丙醇等醇系溶剂等；以及它们的混合溶剂。

制造氨基甲酸酯系粘合剂时，根据需要可以使用催化剂和添加剂等。作为催化剂，可列举出三乙胺、三亚乙基二胺等含氮化合物；二月桂酸二丁基锡、辛酸锡、硬脂酸锡等有机金属化合物等通常的氨基甲酸酯化催化剂。作为添加剂，可列举出例如取代苯并三唑类等紫外线吸收剂、苯酚衍生物等抗氧化剂、以及防水解剂等。

为了提高氨基甲酸酯系粘合剂的内聚力、规避残胶等问题，可以在前述氨基甲酸酯系粘合剂的制造中使用扩链剂。进而，氨基甲酸酯系粘合剂可以与多异氰酸酯固化剂组合使用，从而变更粘合特性。通过组合使用多异氰酸酯固化剂来提升内聚力对于改善残胶等不良情况而言是有效的。作为被用作固化剂的多异氰酸酯，也可以使用前述反应中使用的多异氰酸酯，优选为通过它们与二官能以上的多元醇的反应而得到的异氰酸酯的多元醇加合物，此外，还优选为聚合多异氰酸酯、异氰脲酸酯改性体、碳二亚胺改性体。具体而言，可列举出日本聚氨酯工业公司制造的Coronate L、Coronate HL、Coronate 3041、Coronate2030、Coronate 2031、Coronate HX、Millionate MTL、Millionate MR等。

氨基甲酸酯系粘合剂的安全性高，作为医疗用高分子材料是实用的。透湿度高、对于皮肤的密合性良好，柔软且融合性良好，形成刺激性低的粘合剂。因此，适合于贴附至人体的用途，适合作为医疗用贴附材料用的粘合剂。此外，粘合性、安全性、作为材料的稳定性、经济性等全部满足。

作为丙烯酸系粘合剂，可列举出例如丙烯酸丁酯、丙烯酸异壬酯、丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸2-羟基乙酯、丙烯酸异辛酯、丙烯酸正辛酯等具有碳数为4～12的烷基的丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯的均聚物；以这些(甲基)丙烯酸酯作为主要成分，且与作为其它单体的(甲基)丙烯酸、乙酸乙烯酯、乙烯基吡咯烷酮、丙烯酰胺、丙烯酸羟基乙酯、丙烯酸羟基丙酯等可共聚的1种以上的其它单体进行共聚而成的共聚物等。其它单体通常以2～50质量％的范围进行使用。

丙烯酸系粘合剂可通过在甲苯、己烷、乙酸乙酯等有机溶剂中将过氧化苯甲酰等过氧化物等用作引发剂，并将单体在氮气气氛下进行聚合来获得。通过该方法得到的丙烯酸系粘合剂被称为溶剂型丙烯酸系粘合剂。此外，也可以使用将单体在水中用乳化剂进行乳化分散后，进行聚合而得到的乳液型丙烯酸系粘合剂。

为了将丙烯酸系粘合剂进行交联，在聚合后使用多元异氰酸酯系交联剂、多元环氧树脂系交联剂、多价金属系交联剂等交联剂，将丙烯酸系粘合剂进行交联。具体而言，可以使用例如Tetrad-X(三菱瓦斯化学公司制)、Nathem(日本化学产业公司制)、CoronateHL、Coronate L、Coronate EH(日本聚氨酯工业公司制)等。这些交联剂通常在制备粘合剂组合物时添加至该组合物中。

通过将丙烯酸系粘合剂进行交联来赋予内聚性，能够制成对于皮肤表面保持适度的粘合力、且从皮肤上剥离时也没有残胶的构成。交联剂以相对于丙烯酸系粘合剂(丙烯酸系聚合物成分)100质量份通常为0.01～5质量份、优选为0.05～2质量份的范围进行使用。即，考虑到粘合特性、内聚性、药效成分的渗出性等，交联剂的用量从前述范围内适当选择。丙烯酸系粘合剂中，根据需要也可以配合软化剂之类的液状成分。

作为橡胶系粘合剂，可列举出例如天然橡胶、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚异丁烯、聚丁烯、聚异戊二烯、这些中的两种以上的混合物等橡胶状弹性体中添加有松香系树脂、萜烯系树脂、香豆酮-茚树脂、石油系树脂等赋粘剂而得到的粘合剂。可以根据需要向橡胶系粘合剂中添加液状聚丁烯、液状聚异丁烯、矿物油等软化剂；氧化钛、氧化锌等填充剂；丁基羟基甲苯等抗氧化剂等。这些之中，从粘合性的观点出发，优选为以苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物作为主基剂的粘合剂。

作为硅酮系粘合剂，可列举出例如硅酮橡胶与硅酮树脂的混合物或者部分缩合物。作为硅酮橡胶，可列举出在两末端具有硅烷醇基之类的硅官能团的高分子量的直链状聚二有机硅氧烷，作为硅酮树脂，可列举出包含单官能性硅氧烷单元和四官能性硅氧烷单元、且具有分子中具有硅烷醇基或甲氧基之类的硅官能团的支链状或网状结构的聚有机硅氧烷。更具体而言，作为这样的硅酮橡胶，可列举出聚二甲基硅氧烷的长链的共聚物，作为硅酮树脂，可列举出包含MQ树脂(M单元((CH₃)₃SiO_1/2)和Q单元(SiO₂)的三维结构的硅酮树脂)。

构成硅酮系粘合剂的硅酮橡胶/硅酮树脂的构成比没有特别限定，优选为30:70～60:40、更优选为35:65～45:55(质量比)。本发明中，作为特别优选的硅酮橡胶/硅酮树脂的构成比，可列举出40/60(w/w)(BIO-PSA4501、道康宁公司)、45/55(w/w)(BIO-PSA4601、道康宁公司)等。

硅酮系粘合剂是通过分子中存在的硅官能团而具有压敏粘接性的粘合剂。作为键合于硅原子的有机基团，可列举出甲基、乙基、乙烯基、苯基等各种一价烃基，可通过选择取代基的种类来调节粘合性。硅酮系粘合剂由于作为其主要成分的聚有机硅氧烷的分子间距离大而富有通气性和透湿性。

作为该粘合剂层中包含的粘合剂，各种粘合剂可以单独使用1种，也可以使用2种以上。此外，作为这些粘合剂的形态，可以仅使用粘合剂，也可以用作例如制成包含水的亲水凝胶、包含有机溶剂的有机凝胶的形态、制成添加有亲水性高分子化合物的亲水胶体的形态的亲水胶体粘合剂。粘合剂层可以以单一粘合剂的形式来形成，也可以层叠多个粘合剂层来形成。在层叠有多个粘合剂层的情况下，可以层叠有种类不同的多种粘合剂，或者层叠有大小不同的粘合剂。例如，可以如创可贴的垫片部分那样地使用比支承体更小的亲水胶体粘合剂。

这些粘合剂之中，从透湿度、低刺激性、安全性、适度的粘合性等方面出发，优选为丙烯酸系粘合剂或发泡的丙烯酸系粘合剂，进一步优选为发泡的丙烯酸系粘合剂。

该粘合剂层可以含有软化剂、赋粘剂、pH调节剂、药效成分、填充剂、抗氧化剂(防氧化剂、防腐剂)、着色料、香料作为任意成分。

软化剂使粘合剂的弹性降低来赋予柔软性，且能够提高粘合性，因此可根据需要进行添加。作为软化剂，可列举出例如流动链烷烃、流动异链烷烃、环烷烃油等矿物油；橄榄油、橄榄角鲨烷等植物油；羊毛脂、妥尔油、蜜蜡等动物油；脂肪酸三甘油酯、硅酮油等合成油等。

赋粘剂能够对粘合剂赋予适度的柔软性，且不易发生内聚破坏，因此可根据需要进行添加。作为赋粘剂，可列举出例如天然松香衍生物、香豆酮-茚树脂、萜烯低聚物、脂肪族石油树脂、烷基改性酚醛树脂、聚萜烯树脂、松香(gum rosin)、松香酯、油性酚醛树脂、香豆酮茚树脂、石油系烃树脂等。

pH调节剂的种类只要不损害本发明的目的就没有特别限定，可列举出例如刺梧桐树胶、柠檬酸、磷酸、磷酸氢钠、无水磷酸氢钠、果胶、无水柠檬酸、碱金属氢氧化物、有机酸的缓冲液等。使用这些pH调节剂，使粘合剂层配合着正常皮肤的pH，可以将pH调整至4.0～6.0的范围。

作为粘合剂层中能够含有的药效成分，没有特别限定，优选为提高本发明效果的成分。作为具体例，可列举出与作为能够从该贴附材料上投与的药剂而例示出的药剂相同的药剂。

该粘合剂层的厚度没有特别限定，从确保对于皮肤的固定性、与支承体厚度的平衡的观点出发，优选为1μm以上且1mm以下、更优选为10μm以上且0.5mm以下、进一步优选为20μm以上且0.1mm以下。需要说明的是，该粘合剂层的干燥时的涂布重量(粘合剂厚)优选为1g/m²以上且1000g/m²以下、更优选为10g/m²以上且200g/m²以下、进一步优选为20g/m²以上且100g/m²以下。如果该粘合剂层的厚度、涂布重量为前述上限以上，则透湿性、处理性有可能降低。另一方面，如果低于前述下限，则有可能无法确保对于皮肤的固定性。

这样的在一面设置有粘合剂层的贴附材料的粘合力优选粘合力不过强也不过弱，且对于BA-SUS板的粘合力设为0.3～10N/25mm左右、优选设为0.5～4.0N/25mm。需要说明的是，关于前述对于BA-SUS板的粘合力，在温度23℃、50％RH的气氛下，对BA-SUS板贴附切成长150mm和宽25mm而制备的胶带试验片，用2kg的橡胶辊以600mm/分钟的速度往返1个来回来进行压接。在1分钟以内、剥离角度为180度和剥离速度为300mm/分钟的条件下测定剥离力，求出试验片对于BA-SUS板的粘合力。测定进行3次，将其平均值作为贴附材料对于BA-SUS板的粘合力(单位：N/25mm)。

此外，设置于支承体的粘合剂层的粘性不过强也不过弱，探针粘力(プローブタック)设为0.4～10(N/5mmφ)左右、优选设为0.6～5.0(N/5mmφ)左右即可。需要说明的是，上述探针粘力使用NICHIBAN公司制造的探针粘力测试仪，基于以JIS Z0237作为参考而记载的探针粘力试验法进行测定。该测定进行3次，将其平均值作为对探针粘力(单位＝N/5mmφ)。

[剥离体]

本发明的贴附材料中使用的剥离体(以下也称为“该剥离体”)出于保护粘合剂层的目的，在该粘合剂层中的设置有支承体的一面的相反侧面以能够剥离的状态进行设置。作为该剥离体，可以使用在贴附材料的领域中惯用的剥离纸、剥离膜等。可以使用例如经硅酮脱模处理的优质纸、玻璃纸等纸基材、聚酯膜等。此外，剥离体的厚度没有特别限定，通常为20μm以上、优选为40μm以上，其上限值为500μm左右。通过在剥离体的大致中心部设置1条或2条以上的断开其外形的线状剥离体分断部，即使剥掉一个剥离体，其它剥离体也会残留，能够不接触粘合面地进行贴附操作，操作性提高。将贴附材料制成卷状时，特别容易剥掉剥离体，对于提高处理性而言是有效的。此外，为了容易将2个以上的剥离体从粘合剂上剥离，可以使剥离体以覆盖一个或者折返的方式进行配置。

[担载体]

本发明的贴附材料中使用的担载体(以下也称为“该担载体”)在支承体的设置有粘合剂层的表面的反对侧面上以能够剥离的状态进行设置，发挥出增强支承体而提高本发明的贴附材料的制造性、操作性的作用。此外，考虑到在贴附时能够确认贴附部位那样的可视性，期望该担载体为透明或半透明。进而，该担载体对于支承体具有相对较高的弹性模量，优选对于支承体为3～20倍左右的弹性模量。此外，要使担载体层叠于支承体的表面需要确保其与支承体之间的适度粘接性来进行层叠，因此，预先进行各种处理是适当的。作为这样的处理，可列举出例如电晕处理、等离子体处理、紫外线处理、粗化处理等。

该担载体难以从支承体上剥离时，可以在担载体的中央部附近设置切痕，也可以隔出担载体彼此的切痕间隔而将担载体制成2个。此外，还可以进一步在担载体的切痕上部层叠带或膜，以握持片的形式设置柄部。柄部可以制成膜、无纺布、织布或它们的层叠体，也可以制成粘合带，还能够着色。担载体的端部可以制成波浪形或者带有多个切痕的状态，也可以使用比支承体形成得更大的担载体。它们即使在将贴附材料制成卷状的情况下，也容易剥掉担载体，对于提高处理性而言是有效的。

被用作该担载体的物质可列举出例如聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃、聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、尼龙等聚酰胺、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯等。此外，不仅可以是这些单体的担载体，也可以是其与纸、无纺布、织布、编织布、金属箔层叠而得到的复合体的担载体，从可视性、成本等的观点出发，这样的担载体优选使用聚烯烃和聚酯膜。

该担载体的厚度没有特别限定，通常为20μm以上、优选为40μm以上，其上限值为500μm左右。

本发明的贴附材料中，在担载体与支承体之间、支承体与粘合剂层之间、和/或、粘合剂层与剥离体之间可以夹持有一层以上的其它层。例如，为了提高粘接性、剥离性，可以设置底涂剂层、粘接剂层或剥离剂层，或者，可以夹持有膜、无纺布、织布、或者它们的层叠体。

<贴附材料的制造方法>

该贴附材料的制造方法没有特别限定，可以按照一般的贴附材料的制造方法进行制造。

粘合剂层可通过例如利用涂布法、挤出成形法等方法对支承体或剥离体的一个上表面供给粘合剂来形成。此外，可以通过对支承体与剥离体之间供给粘合剂来形成粘合剂层。进而，也可以将支承体与粘合剂层进行共挤出成形。

从能够容易地制造品质稳定的贴附材料的观点出发，优选为包括向剥离体层的上表面涂布粘合剂来形成粘合剂层的工序的贴附材料制造方法。粘合剂的涂布方法不特别限定于溶展涂布、热熔涂布、乳液涂布等，尤其是，在获得厚度为50μm以下的薄粘合剂层的情况下，优选为溶展涂布方法。具体而言，一边使预先形成的剥离体沿着一个方向运行，一边在其上表面涂布用于形成粘合剂层的粘合剂，干燥去除溶剂来形成粘合剂层。接着，通过以粘合剂层与剥离体相对的方式层叠支承体，能够得到特征在于依次层叠并具备支承体、粘合剂层和剥离体的贴附材料。

作为该粘合剂层的涂布图案，可以将该支承体的表面整面覆盖，也可以部分地覆盖。部分地覆盖时，可以选择格子状、网络状、粒状、蔓藤花纹等任意形态。像这样，通过在该支承体的单面上部分地设置该粘合剂层，也能够进一步提高透气性、透湿性等，此外，还能够进一步减轻从皮肤上剥离时的刺激。

在制造该贴附材料时，为了提高该支承体与该粘合剂层的粘接性，也可以对该支承体实施表面处理或底漆处理。作为该支承体的表面处理，可以采用例如压花加工、喷砂加工、电晕放电处理、等离子体处理、碱处理等公知的所有处理方法。作为底漆处理，只要是例如使用包含硅烷偶联剂等的底漆等能够用于本发明所述组合物中的底漆，就可以使用公知的所有底漆来进行底漆处理。

<贴附材料的用途和用法>

如上说明的那样，该贴附材料在贴附于皮肤时，能够抑制皮肤的伸展，因此能够充分减轻施加于因外伤、手术造成的带伤皮肤的外力。此外，对于皮肤的追随性、透湿性等也优异，因此也能够长期贴附。因此，根据本发明的贴附材料，能够促进创伤的治愈、伤痕的治疗，能够有效地预防疤痕、瘢痕瘤的形成。尤其是对于预防疤痕、瘢痕瘤的形成而言是有效的。可适合地用于治疗由剖腹产、胸骨正中切开术、腹腔镜手术等外科手术造成的创部伤痕或者预防疤痕/瘢痕瘤的形成。贴附时的贴附材料的方向(长度方向和宽度方向)可根据伤口的大小来决定。尤其是，伤口为直线状时，优选以垂直于伤口的方向(容易施加外力的方向)的10％拉伸载重变高的方式进行贴附。此外，除了这些用途之外，只要是能够充分发挥出本发明效果的用途，就没有特别限定。也可以贴附于例如患有湿疹、烧伤、丘疹、耳朵眼、BCG接种等的患部。

一般来说，创伤治愈过程是根据其时间的经过被分成炎症期、增殖期和组织再构筑期这三个时期的生物体防御系统之一，轻度的创伤即使不治疗也会自然治愈。但是可推测：如果创伤部位产生伸展等机械应变，则尤其是抑制在增殖期初期通过巨噬细胞来消化去除坏死组织、多余细胞的凋亡，导致胶原纤维的疤痕化，其结果，组织的再构筑受到抑制，伤痕肥大而形成瘢痕瘤。因此，本发明所述的贴附材料从促进创伤治愈的观点出发，可用于治疗由外伤、手术导致的伤痕，另一方面，从抑制疤痕、瘢痕瘤形成的意义出发，可用于预防疤痕、瘢痕瘤的形成。

该贴附材料的用法可根据目的来适当选择，例如出于预防创部形成疤痕/瘢痕瘤的目的的情况下，优选连续贴附3个月～12个月左右。1个该贴附材料在暂时贴附后，至将其剥落为止可以连续贴附。这期间通常为3天～10天左右。其后，贴附新的贴附材料，剥离后另行贴附新的贴附材料，期望重复进行上述操作。

该贴附材料为了防水和长期附着，可根据需要从该贴附材料上覆盖装饰材料(ドレッシング材)、医疗用胶带等来使用。

实施例

以下，通过实施例更详细地说明本发明，但本发明完全不限定于它们。以下的实施例和比较例中的份和％在没有特别限定的情况下，分别表示质量份和质量％。

《贴附材料的制作》

1.粘合剂

作为丙烯酸系粘合剂，使用了丙烯酸系粘合剂1、丙烯酸系粘合剂2。丙烯酸系粘合剂1是相对于包含丙烯酸异壬酯/丙烯酸2-甲氧基乙酯/丙烯酸(质量比为68/30/2)的丙烯酸烷基酯共聚物100质量份添加0.3质量份Coronate(注册商标)HL(日本聚氨酯工业公司制)作为交联剂而得到的丙烯酸系粘合剂。丙烯酸系粘合剂2是相对于包含丙烯酸异壬酯/丙烯酸(质量比为96/4)的丙烯酸烷基酯共聚物100质量份添加0.03质量份TETRAD-X(注册商标)(三菱瓦斯化学公司制)交联剂而得到的丙烯酸系粘合剂。

2.支承体

作为支承体，使用了：

PET织布、

PET织布+PU膜层压品(将聚酯织布用聚氨基甲酸酯膜进行层压而得到的产物)、

将PET织布用氨基甲酸酯系树脂进行单面涂布而得到的产物、

PET膜、

PP纺粘无纺布(聚丙烯长纤维无纺布)、

聚氨基甲酸酯无纺布、

PET/纸浆无纺布(包含聚酯和纸浆的无纺布)。

上述PET织布通过以下示出的方法进行制作。具体而言，使用将聚对苯二甲酸乙二醇酯纤维(KB Seiren公司制、84dtex/36根、含有0.3质量％的氧化钛)以178次/m的扭矩进行假捻加工而得到的假捻加工丝(56dtex/36根、伸缩恢复率(CR)为36％、强度为4.6cN/dtex)，制造平针编织物(宽度为135cm、经密度为102根/英寸(2.54cm)、纬密度为90根/英寸(2.54cm))，在表1所示的条件下制备该布料，制作各PET织布。将各PET织布的宽度、织造密度、厚度、单位面积重量合并示于表1。此外，将各PET织布的1％、5％和10％拉伸载重示于表2。需要说明的是，上述假捻加工丝的伸缩恢复率(CR)、各PET织布的尺寸、特性等的测定方法如下所示。

<支承体的各特性的测定方法>

(拉伸载重)

分别按照JIS L 1096进行拉伸试验，进行1％、5％和10％拉伸载重的测定。各贴附材料的试验片使用了分别针对宽度(CD)方向、长度(MD)方向裁切成宽25mm、长100mm的短条而得到的产物。分别针对各支承体的宽度(CD)方向、长度(MD)方向，各裁切3个试验片，针对3个均进行测定，将3个试验片的平均值记作CD方向、MD方向各自的拉伸载重的测定值。如果总结测定条件，则如下所示。

试验机：AUTOGRAPH拉伸试验机

试验片：宽25mm、长100mm

夹持间隔：50mm

十字头移动速度(拉伸速度)：300mm/分钟

反复试验次数：n＝3

(织造密度)

使用密度计，测定经纬方向各自的织造密度，记作该方向的织造密度。

(厚度)

按照JIS L 1085，使用厚度测定器(Peacock公司制、型号：No.H)，针对250mm×250mm的试验片的四角，测定加压下10秒后的厚度，将平均值作为测定值。

(单位面积重量)

采取3个250mm×250mm的试验片，测定至10mg为止的质量，将平均值乘以16倍。将3个试验片的平均值作为测定值。

(伸缩恢复率(CR))

施加0.176mN×总纤度的载重，制作卷线轴(かせ)长约为40cm、卷绕次数为10次的小卷线轴，以100℃煮沸15分钟。对该试样施加0.176mN×20×总纤度的载重，进而施加8.82mN×20×总纤度的载重，在温度为20±2℃的水中浸渍2分钟后，测定卷线轴长度，立即除去8.82mN×20×总纤度的载重并放置2分钟后，再次测定卷线轴长度，利用下式算出伸缩恢复率(％)。

E＝(a-b)×100/a

E＝伸缩恢复率(％)

在a＝0.176mN×20×总纤度的载重的基础上进一步施加8.82mN×20×总纤度的载重时的卷线轴长度(mm)

施加b＝0.176mN×20×总纤度的载重时的卷线轴长度(mm)

[表1]

[表2]

3.贴附材料的制作

[实施例7～12和比较例1～6]

将丙烯酸系粘合剂的乙酸乙酯溶液(整体的固体成分约为40质量％)以干燥后的厚度达到40g/m²的方式涂布于剥离体的单面，接着进行干燥，形成粘合剂层，并层压各支承体，制作贴附材料。所用的丙烯酸系粘合剂和支承体分别示于表3。所得贴附材料的特性使用后述方法进行测定，并示于表4～8。需要说明的是，表6中的“-”表示未实施。

[表3]

<贴附材料的各特性的测定方法>

(拉伸载重)

针对实施例和比较例的贴附材料，分别按照JIS K 7113进行拉伸试验，进行1％、5％和10％拉伸载重的测定。各贴附材料的试验片使用了分别针对宽度(CD)方向、长度(MD)方向裁切宽25mm、长100mm的短条而得到的产物。以夹具间隔达到50mm的方式在两端贴附NICHIBAN公司制造的布粘合胶带<LS>No.123，制作拉伸强度测定用的试验片，以前述50mm的夹持间隔安装于TENSILON型拉伸试验机的十字头。将上部十字头以300mm/分钟的速度进行提拉，拉伸前述试验片。伸展的测定条件设定设为“伸展的原点为初载重点、初载重值为3.0N、未矫正松弛”，将拉伸至1％、5％、10％时的载重分别记作1％、5％、10％拉伸载重。拉伸载重的单位用牛顿(N)/25mm来表示。分别针对各贴附材料的宽度(CD)方向、长度(MD)方向各裁切3个试验片，针对3个均进行前述测定。将3个试验片的平均值记作CD方向、MD方向各自的拉伸载重的测定值。如果总结测定条件，则如下所示。

试验机：TENSILON型拉伸试验机

试验片：宽25mm、长100mm

夹持间隔：50mm

十字头移动速度(拉伸速度)：300mm/分钟

反复试验次数：n＝3

测定气氛：23℃、50％RH

(硬挺度)

悬臂试验基于JIS L 1096。各贴附材料的试验片设为分别针对宽度(CD)方向、长度(MD)方向裁切成宽20mm、长150mm的短条而得到的产物。在具有45°的斜面且表面平滑的水平台上，配合着标尺基线来放置样品的短边，利用适当的方法使试验片沿着斜面的方向缓慢滑动，试验片在20秒以内倾倒时，由标尺读取水平台侧的端部位置。硬挺度用试验片的移动长度(mm)来表示，将3个试验片的平均值记作硬挺度的测定值。需要说明的是，测定全部以各贴附材料的支承体面朝下的方式进行。

(表观密度)

算出各贴附材料的单位面积重量(g/m²)除以其厚度(μm)而得到的值，记作表观密度(g/cm³)。

(透湿度)

透湿度按照JIS Z 0208的B条件，在温度40℃、相对湿度90％的条件下进行测定。即，将各贴附材料的单面侧调节至温度40℃、相对湿度90％，另一面侧放置约15g的吸湿剂(氯化钙)，使其吸收从各贴附材料穿过的水分，将吸湿剂的质量变化量换算成1m²、平均24小时，将3个试验片的平均值记作透湿度。

(从贴附材料上给药的可能性)

评价是否能够从贴附材料上进行给药。

将裁切成宽25mm、长100mm的2个贴附材料贴附于肚脐下部，对于支承体的未涂覆粘合剂的一面，每1个分别涂覆软膏(Rinderon VG软膏0.12％：盐野义制药公司制)和膏体(Rinderon VG膏体0.12％：盐野义制药公司制)0.5g。其后，剥掉贴附材料，目视确认软膏是否被涂覆在皮肤上，已涂布时评价为A、未涂覆时评价为D。试验对3人实施，将2人以上的评价记作本试验的评价。

(伸长恢复率)

各贴附材料的试验片使用了分别针对宽度(CD)方向、长度(MD)方向裁切成宽25mm、长100mm的短条而得到的产物。以夹持间隔达到50mm的方式在两端贴附NICHIBAN公司制造的布粘合胶带<LS>No.123，制作拉伸强度测定用的试验片，标注前述50mm(L0)地安装于TENSILON型拉伸试验机的十字头。将上部十字头以300mm/分钟的速度进行提拉，测定对前述试验片施加9N(或18N)载重时的胶带长度(L1)。其后，在位移返回零(去除载重)后，施加9N(或18N)的载重时，测定开始施加载重时的夹具间隔的长度(L2)，通过下式来求出。

伸长恢复率(％)＝{(L1-L2)/(L1-L0)}×100

分别针对各贴附材料的宽度(CD)方向、长度(MD)方向，各裁切3个试验片，针对3个试验片均进行前述测定。将3个试验片的平均值记作CD方向、MD方向各自的伸长恢复率的测定值。测定的条件如下所示。

试验机：TENSILON型拉伸试验机

试验片：宽25mm、长80mm

夹具间隔：50mm

十字头移动速度(拉伸速度)：300mm/分钟

反复试验次数：n＝3

测定气氛：23℃、50％RH

[表4]

[表5]

[表6]

<贴附材料的评价(实用于人皮肤的评价)方法>

将各贴附材料贴附于人皮肤的下述各部位，按照下述方法进行评价。需要说明的是，各部位处的评价各使用了3个分别针对宽度(CD)方向、长度(MD)方向将各贴附材料裁切成50mm见方的尺寸而得到的试验片。

(肚脐下部)

在肚脐下部用记号笔标出50mm见方的正方形(50mm×50mm的4边)。将身体的垂直(上下)方向记作纵向，将水平(左右)方向记作横向(胸部和肩部也同样进行)。两手叉腰，在腰向后弯曲的状态(向后仰的状态)下静止，测定此时所标注的纵边的长度(伸展皮肤的行为)。此外，在弯腰坐在椅子上的状态下静止，测定此时所标注的横边的长度(收缩皮肤的行为)。将这些测定值作为未贴附时(空白)的测定值。接着，对标记部位贴附各贴附材料的试验片，进行相同的动作，用卷尺测定胶带的纵向的长度，作为贴附时的测定值。针对3个各贴附材料的试验片进行相同的测定。分别算出未贴附时的测定值和贴附时的测定值与初始值(50mm)之差，将未贴附时的伸展长度或收缩长度在贴附时被抑制为何种程度作为抑制率(％)来算出，按照下述评价基准进行评价。仅将纵向的评价结果示于表4。需要说明的是，表4示出的结果是针对前述3个试验片的平均值。此处，抑制率为100％表示通过贴附贴附材料而使皮肤的伸展被完全抑制。

(胸部)

在胸部的经常活动到的部位(胸部的中央)用记号笔标出50mm见方的正方形(50mm×50mm的4边)。双手握拳，以胸朝前推出的方式扩胸，并在该状态下静止(伸展皮肤的行为)，测定此时所标记的纵边和横边的长度，记作未贴附时(空白)的测定值。接着，对标记部位贴附各贴附材料的试验片，进行相同的动作，用卷尺测定胶带的纵边和横边的长度，记作贴附时的测定值。针对各贴附材料的试验片的宽度(CD)方向、长度(MD)方向各3个，进行相同的测定。抑制率的计算与肚脐部的情况同样地进行，按照下述评价基准进行评价。将其结果示于表5。

(评价基准)

针对伸展皮肤的行为

A：抑制率为100％～90％

B：抑制率为89％～80％

C：抑制率为79％～70％

D：抑制率为69％以下

[表7]

<贴附材料的评价(对人皮肤连续贴附5天的评价)方法>

将各贴附材料贴附于人皮肤的腹部，按照下述方法进行评价。需要说明的是，各部位处的评价中，针对宽度(CD)方向25mm、长度(MD)方向，分别将各贴附材料裁切成50mm见方的尺寸而得到的试验片各1个在腹部连续贴附5天，评价附着性、贴附中的发痒、贴附中的不舒适感、剥离时的疼痛、剥离1小时后和24小时后的皮肤刺激。

(附着性)

算出所附着的面积率，将其平均分作为评价结果。

(发痒)

100：不痒

60：略痒，但没有问题

0：发痒，成为问题

(不舒适感)

100：没有不舒适感

60：略微存在不舒适感，但没有问题

0：存在不舒适感，成为问题

(剥离1小时后和24小时后的皮肤刺激)

100：没有皮肤刺激

60：略微存在皮肤刺激，但没有问题

0：存在皮肤刺激，成为问题

(评价)

按照上述基准，对附着性、贴附中的发痒、贴附中的不舒适感、贴附时的疼痛、剥离1小时后和24小时后的皮肤刺激的结果进行评分，如下那样地进行评定。

A：100～90

B：89～80

C：79～70

D：69以下

[表8]

<评价>

如前述表4～8所示可知：实施例的贴附材料会充分抑制皮肤的伸展。此外，实施例的贴附材料在贴附5天后对于肌肤的附着率高，此外，在贴附过程中基本没有发痒、不舒适感。进而，剥离后的皮肤刺激也少。像这样可知：实施例的贴附材料的抑制皮肤伸展的效果优异，并且，对于皮肤的追随性也优异，能够长期贴附。具体而言，实施例的贴附材料追随贴附时的微小移动而伸展(1％的拉伸载重小)，抑制对疤痕/瘢痕瘤的形成造成影响的移动(10％的拉伸载重大)。与此相对可知：比较例的贴附材料即使表8中的特性评价优异，表7所示的抑制皮肤伸展的效果也不充分等，无法兼顾抑制皮肤伸展的效果和对于皮肤的追随性。尤其是，比较例1～3的PET膜中，1％的拉伸载重大，不追随于贴附时的微小移动，在贴附时感觉到不舒适感或者容易剥落的情况较多。比较例4～6的无纺布中，虽然追随于贴附时的微小移动，但大多不会抑制对疤痕/瘢痕瘤的形成造成影响的移动(10％的拉伸载重小)。可知：10％拉伸强度会影响对于伸展的抑制，1％拉伸强度、硬挺度、硬挺度与表观密度之积会影响附着性和不舒适感，透湿度会影响贴附过程中的发痒和皮肤刺激。需要说明的是，有时支承体自身与使用了该支承体的贴附材料的拉伸载重的测定值的差异较大，考虑这主要因为：涂布粘合剂时施加于支承体的张力和热、粘合剂熟化时的加热等所导致的支承体的物性变化。

产业上的可利用性

根据本发明的创伤覆盖用或术后创伤保护用的贴附材料，能够根据施加的应力来适当地抑制皮肤的伸展，因此能够充分降低施加于因外伤、手术而造成的带伤皮肤的外力，并且，对于皮肤的追随性、透湿性等也优异。因此，还能够长期贴附。因此，本发明的创伤覆盖用或术后创伤保护用的贴附材料适合用于治愈创伤、用于治疗伤痕、或者用于预防疤痕和瘢痕瘤的形成。

Claims

1.一种创伤覆盖用或术后创伤保护用的贴附材料，在具备支承体、以及在所述支承体的单面设置的粘合剂层的贴附材料中，

所述贴附材料的长度方向和宽度方向的1％拉伸载重为13N/25mm以下，10％拉伸载重为18N/25mm以上且95N/25mm以下。

2.根据权利要求1所述的贴附材料，其中，所述贴附材料的硬挺度为5mm以上且40mm以下，所述硬挺度的单位为mm。

3.根据权利要求1或2所述的贴附材料，其中，所述贴附材料的5％拉伸载重为5N/25mm以上且50N/25mm以下。

4.根据权利要求1～3中任一项所述的贴附材料，其中，基于悬臂法的硬挺度与表观密度之积为2以上且30以下，

所述硬挺度的单位为mm，所述表观密度的单位为g/cm³。

5.根据权利要求1～4中任一项所述的贴附材料，其中，所述支承体包含织布。

6.根据权利要求1～5中任一项所述的贴附材料，其中，所述贴附材料的透湿度为1000g/m²·24h以上，

所述透湿度的单位为g/m²·24h。

7.根据权利要求1～6中任一项所述的贴附材料，其中，所述贴附材料的长度方向或宽度方向中的至少一者的9N和18N载重时的伸长恢复率为85％以上。

8.根据权利要求1～7中任一项所述的贴附材料，其用于治愈创伤、用于治疗伤痕、或者用于预防疤痕/瘢痕瘤的形成。

9.根据权利要求8所述的贴附材料，其用于治愈由外科手术导致的创部的创伤、用于治疗伤痕、或者用于预防疤痕/瘢痕瘤的形成。

10.根据权利要求9所述的贴附材料，其中，所述外科手术为剖腹产、胸骨正中切开术或腹腔镜手术。

11.一种贴附材料，其中，在具备支承体、以及在所述支承体的单面设置的粘合剂层的贴附材料中，

所述贴附材料的长度方向和宽度方向的1％拉伸载重为13N/25mm以下，5％拉伸载重为5N/25mm以上且50N/25mm以下，10％拉伸载重为18N/25mm以上且95N/25mm以下，所述支承体包含织布，所述粘合剂层包含发泡的丙烯酸系粘合剂，

所述贴附材料用于治愈由外科手术导致的创部的创伤、用于治疗伤痕、或者用于预防疤痕/瘢痕瘤的形成。

12.一种贴附材料，在具备支承体、以及在所述支承体的单面设置的粘合剂层的贴附材料中，

所述贴附材料的长度方向和宽度方向的1％拉伸载重为13N/25mm以下，5％拉伸载重为5N/25mm以上且50N/25mm以下，10％拉伸载重为18N/25mm以上且95N/25mm以下，所述贴附材料的硬挺度为8mm以上且25mm以下，所述贴附材料包括在被长度方向或宽度方向的两端所夹持的侧部具有1个以上的凹部或凸部的形状，

所述贴附材料用于治愈由外科手术导致的创部的创伤、用于治疗伤痕、或者用于预防疤痕/瘢痕瘤的形成，

所述硬挺度的单位为mm。

13.一种贴附材料用支承体，其是作为创伤覆盖用或术后创伤保护用的贴附材料的支承体而使用的贴附材料用支承体，支承体的长度方向和宽度方向的1％拉伸载重为13N/25mm以下，10％拉伸载重为15N/25mm以上且95N/25mm以下。

14.根据权利要求13所述的贴附材料用支承体，其中，所述支承体是使用了总纤度为40dtex以上且85dtex以下的丝、且经密度为80～120根/英寸、纬密度为80～120根/英寸的织布，

1英寸为2.54cm。

15.根据权利要求13所述的贴附材料用支承体，其是使用了总纤度为40dtex以上且85dtex以下、伸缩恢复率CR为15～40％的假捻加工丝的织布。