CN100594018C

CN100594018C - 皮肤贴敷用粘合性被覆材料

Info

Publication number: CN100594018C
Application number: CN200580018066A
Authority: CN
Inventors: 久保贵史
Original assignee: Alcare Co Ltd
Current assignee: Alcare Co Ltd
Priority date: 2004-06-03
Filing date: 2005-05-26
Publication date: 2010-03-17
Anticipated expiration: 2025-05-26
Also published as: EP1762206A1; EP1762206B1; US20070243353A1; WO2005117782A1; EP1762206A4; JP4448913B2; JP2005342199A; CN1972653A

Abstract

本发明提供一种提供不易从贴敷部位剥落、不易产生褶皱、特别适合作为褥疮预防和/或治疗用途的皮肤贴敷用粘着性被覆材料。该粘着性被覆材料包括在膜的一面上叠层编织布而形成的叠层支持体、和在该膜的与叠层了编织布的面相反侧的面上形成的粘合剂层，膜具有150～1500%的伸长率，编织布由伸长率为1～200%的丝形成。

Description

皮肤贴敷用粘合性被覆材料

技术领域

本发明涉及皮肤贴敷用粘合性被覆材料。更为详细地，涉及一种皮肤贴敷用粘合性被覆材料，该被覆材料包括：在特定的膜的一面叠层特定的编织布(fabric)而得到的叠层支持体、和在该膜的与叠层了编织布的面相反一侧的面上形成的粘合剂层。本发明的皮肤贴敷用粘着性被覆材料特别适合于外部对皮肤的摩擦缓冲以及褥疮的预防和治疗。

背景技术

由于外科手术或各种疾病，长期卧床或被迫在轮椅等上长时间处于静止状态时，特别是在骨骼突出的部位，压力集中在局部。此时，对生物体组织内部施加了压缩应力、剪切应力、拉伸应力等，容易产生褥疮。

专利文献1中公开了一种用于预防皮肤的摩擦水泡和治疗的薄膜状粘着绷带，该绷带包括用压敏性粘接剂覆盖了一个表面并进行了阴模压制(压花加工)的弹性膜。该粘合绷带通过膜表面的压花加工将膜表面的有效接触面积减少至50％以下，并降低了表面的摩擦系数。

但是，根据本发明人的研究得知，将该粘合绷带作为褥疮预防和/或治疗用途来使用时，由于加载了来自人体的负重，由于膜的弹性，压花加工的部分容易变形，增加了有效接触面积，结果是，摩擦力增大。结果，粘合绷带从贴敷部位剥落，粘合绷带发生褶皱，因此，发生从该处产生褥疮的问题。

另外，专利文献2中公开了一种医疗用粘合带，该粘合带是在非织造布(不織布)的一面上形成粘合剂层而得到的，非织造布表面层的静摩擦系数在特定的范围。并且记载了该医疗用粘合带作为用于患部的保护或手术部位的覆盖/缝合/固定的手术用包扎带(ドレツシングテ一プ)或封闭用粘合包扎带，作为外科用辅助材料的外科用粘合带，另外，作为具有实施了特殊处理的衬垫部(パツド部)的急救绊创膏等使用。

在该医疗用粘合带中，为得到期望的静摩擦系数，需要作为基体材料的非织造布的平滑化处理，平滑化通过对非织造布进行压花加工或对非织造布涂布无机填充剂或颜料来进行。但是，通过压花加工，非织造布的伸缩性或弹性降低，贴敷在皮肤上时，难以随动于皮肤，在贴敷时带来不适感。另外，涂布在非织造布上的无机填充剂或颜料在使用中会缓慢脱落，因此，摩擦系数缓慢增大。其结果是，最终与专利文献1的粘合绷带一样，绷带从贴敷部位剥落，绷带发生褶皱，因此，发生从该处产生褥疮的问题。

这样一来，以往的粘合绷带或医疗用粘合带中还存在容易从贴敷部位剥落、容易发生褶皱等成为发生褥疮的原因等的问题。

专利文献1：特开平3-178664号公报

专利文献2：特开平11-9623号公报

发明内容

发明要解决的问题

因此，本发明的目的在于，提供不易从贴敷部位剥落、不易产生褶皱、特别适合作为褥疮预防和/或治疗用途的皮肤贴敷用粘着性被覆材料。

解决问题的方法

本发明人为了达到上述目的而进行深入研究的结果，着眼于作为褥疮发生的主要原因的施加在生物体表面的摩擦力，并想到降低该摩擦力与防止褥疮的恶化以及预防褥疮发生之间的联系，基于这样的想法，进一步进行研究发现，只要在包括由具有特定的伸长率的丝(フイラメント)形成的编织布以及具有特定的伸长率的膜的叠层支持体的膜面上形成粘合剂层即可，基于该发现，进一步进行研究，以至完成了本发明。

因此，按照本发明，提供一种皮肤贴敷用粘合性被覆材料，其包括在膜的一面上叠层编织布而形成的叠层支持体、和在该膜的与叠层了编织布的面相反侧的面上形成的粘合剂层，膜具有150～1500％的伸长率，编织布由伸长率为1～200％的丝形成。

在本发明的皮肤贴敷用粘合性被覆材料中，形成编织布的丝优选单丝。

另外，在本发明的皮肤贴敷用粘合性被覆材料中，形成编织布的丝的平均直径优选15～200μm。

再有，在本发明的皮肤贴敷用粘合性被覆材料中，编织布优选具有20～600％的伸长率，编织布的单位面积重量(目付)优选10～100g/m²，膜表面的编织布覆盖率优选5～80％。

在本发明的皮肤贴敷用粘合性被覆材料中，编织布的纵方向和横方向的伸长率的比优选1.0～15.0。

在本发明的皮肤贴敷用粘合性被覆材料中，膜的厚度优选5～40μm。

另外，在本发明的皮肤贴敷用粘合性被覆材料中，优选粘合剂是含有热塑性弹性体而成的。

再有，在本发明的皮肤贴敷用粘合性被覆材料中，粘合剂优选含有液态成分和/或亲水性物质。

本发明的皮肤贴敷用粘合性被覆材料的伸长率优选20～600％，伸长20％时的拉伸应力为2.0～15.0N/19mm。

另外，皮肤贴敷用粘合性被覆材料优选具有2.5％以上的可见光透过率。

本发明的皮肤贴敷用粘合性被覆材料的编织布一侧的表面优选具有3.0N/40cm²以下的动摩擦力。

另外，皮肤贴敷用粘合性被覆材料是适合作为用于贴敷在褥疮发生的部位防止褥疮的恶化，以及贴敷在可能产生褥疮的部位预防褥疮的发生的褥疮预防和/或治疗用粘合性被覆材料。

发明效果

由于本发明的皮肤贴敷用粘合性被覆材料由于具有滑动性(滑り性)优异的外表面，可以很好地缓和外部对皮肤的冲击或与被覆材料接触的物体之间的摩擦，不易从贴覆部位剥落，不易产生褶皱，因此，适合作为皮肤贴敷用粘合性被覆材料。本发明的皮肤贴敷用粘合性被覆材料特别适于作为褥疮预防和/或治疗用途，另外，通过适当选择构成皮肤贴敷用粘合性被覆材料的膜、编织布以及粘合剂，可以从外部观察贴敷部位，因此，可以有效地进行褥疮预防和/或治疗。

具体实施方式

本发明的皮肤贴敷用粘合性被覆材料(以下，有时仅称之为“粘合性被覆材料”)包括在膜的一面叠层编织布而形成的叠层支持体、和在该膜的与叠层了编织布的面相反侧的面上形成的粘合剂层。

在本发明中，构成叠层支持体的膜有必要具有150～1500％的伸长率。伸长率不足上述下限时，在使用该膜的得到的皮肤贴敷用粘合性被覆材料中，膜不易随动于皮肤的伸展，在贴敷中会产生不适感，另外，对来自外部或皮肤的剪切应力的缓冲性也降低。另外，伸长率比上述上限大时，在使用中容易发生褶皱或皱纹，滑动性降低。

膜的伸长率优选160～500％。

构成膜的材料只要具有上述的伸长率即可，没有特别的限定。可以举出，例如，聚氨酯；聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃；乙烯·醋酸乙烯共聚物(EVA)、乙烯·丙烯酸乙酯共聚物(EEA)、乙烯·丙烯酸甲酯共聚物(EMA)、乙烯·甲基丙烯酸甲酯共聚物(EMMA)、乙烯·甲基丙烯酸聚合物(EMAA)等烯烃类共聚物；尼龙6、尼龙66等聚酰胺；聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯等聚酯；聚乙烯醇；氟树脂；聚氯乙烯；聚硅氧烷等。其中，优选聚氨酯、聚烯烃、烯烃类共聚物以及聚酰胺。

这些材料可以单独使用一种，也可以适当混合两种以上使用。

膜的厚度优选5～40μm，更为优选10～30μm。膜过薄时，粘合性被覆材料的强度不充分，有时使用时的反复摩擦可以会破裂。另一方面，膜过厚时，松密度变高(嵩高)，贴敷在皮肤上时，有不适感，特别是，对曲面部位的随动性可能变差。

本发明中使用的叠层支持体叠是在膜上叠层编织布而构成的。这里，所谓编织布，是指由连续的网眼构成的布。本发明中使用的编织布由丝构成。

丝可以是单丝(モノフイラメント)也可以是复丝(マルチフイラメント)，但特别是，通过使用单丝，容易得到平滑的表面，与其接触的布片等不易咬入丝表面，因此由其构成的编织布具有良好的滑动性，另外，使用单丝时，由于可以抑制由于纤维产生的光的漫反射，因此透视性进一步提高。

另外，所谓单丝，是指可以单独使用的1根丝(连续的长纤维)，作为复丝，是指2根以上的丝扎成束的丝。

本发明使用的丝有必要具有1～200％的伸长率。伸长率优选1～40％。伸长率比1％小时，由丝构成编织布时，编织布整体变硬，使用该编织布得到的粘合性被覆材料帖敷在皮肤上时，会产生不适感，因此不优选。另一方面，伸长率比200％大时，与编织布接触的被褥或靠垫的布单或布罩、内衣等身体穿着物(以下，将其简单地统称为“布片等”)容易咬入构成编织布的各个丝的表面，其结果，与布片等的接触面积增加，因此，滑动性降低。

丝的平均直径优选15～200μm，更加优选45～150μm。平均直径过小时，编织布制造工序的管理也很复杂，在粘合性被覆材料的使用中，由于与布片的摩擦，构成编织布的丝有可能断裂。另外，平均直径过大时，构成支持体的编织布和膜之间产生长短不一，例如，具有不规则的表面的纤维制品与该编织布表面接触时，纤维制品容易在长短不一处发生钩丝现象，因此，滑动性有可能降低。再有，由于这样的长短不一，表面产生粗糙，皮肤接触其表面时，皮肤触感有可能变差，因此不优选。

另外，上述丝的伸长率和平均直径对于复丝来说，并不是构成各个丝的数值，而是作为复丝的数值。

丝的材料没有特别的限定，但可以举出，例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸三亚甲基二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯等聚酯；聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃；尼龙6、尼龙66等聚酰胺；丙烯酸；聚乙烯醇；聚氯乙烯、聚偏氯乙烯；粘胶人造丝、波里诺西克粘胶纤维、铜氨人造丝、リヨセル、醋酸纤维素(乙酸酯、三乙酸酯等)等纤维素纤维等。

这些之中，特别优选聚酯以及聚烯烃。

这些材料可以单独使用1种，也可以混合使用2种以上。

本发明中使用的编织布，其纵方向伸长率优选20～600％，更加优选40～600％。另外，横方向伸长率优选20～600％，更加优选40～600％。这里，所谓纵方向，是指与编织布的制造方向平行的方向，通常相当于编织布的凸条纹(ウエ一ル)方向。另一方面，所谓横方向是指与纵方向垂直的方向，通常相当于编织布的线圈横列(コ一ス)方向。

编织布的伸长率过小时，不易随动于皮肤的伸展，在贴敷中会产生不适感，另外，对来自外部的剪切应力的缓冲性也有可能降低。相反地，伸长率过大时，编织布的支持力降低，在与编织布表面和其相接触的布片等的界面上引起滑动之前，容易引起编织布网眼的结构变形，滑动性有可能变差。

另外，该编织布的纵方向和横方向的伸长率的比例(二者的伸长率同的情况下，以伸长率小者作为分母)优选1.0～15.0，更为优选1.0～8.0。纵方向和横方向中的任意一个伸长率过大时，编织布表面都会产生褶皱，滑动性有可能降低。

在本发明中，必须使用编织布。通过编织布的绒圈(ル一プ)发生结构变形，可以将编织布的伸长率设定在上述范围。如果采用织造布或非织造布这样的编织布以外的布帛，很难实现上述伸长率。

在本发明中，作为编织布的编结组织可以采用已知的编结组织。作为其具体例子，其中，作为纬编，平针编织、罗纹编织、双反面编织、双罗纹编织等，作为经编，可以举出，经平组织编织、经绒组织、经编缎纹组织、集圈抽花组织、米兰尼斯经编织等。特别是，为了达到良好的伸长削，优选采用纬编组织。

编织布的单位面积重量优选10～100g/m²，更为优选15～30g/m²。单位面积重量过小时，有可能不能得到可以充分耐受与布片等的反复摩擦的强度。相反地，单位面积重量过大时，松密度变高，贴在皮肤上时，有不适感，特别是对曲面部位的随动性有可能变差。

在本发明中，有必要使用下述叠层支持体，该叠层支持体包括上述由具有特定范围的伸长率的丝形成的编织布和具有上述特定范围的伸长率的膜。由于通过编织布来支持膜，因此，在将粘合性被覆材料贴敷在皮肤上时，容易处理，通过使丝和膜的伸长率处于上述范围内，在贴敷中，膜不易发生变形或褶皱。

编织布和膜的叠层可以使用以往已知的方法，例如，热熔着或采用粘接剂的结合，通过控制加压条件、温度条件等，可以调节编织布和膜的结合力。

膜的表面的编织布覆盖率优选5～80％，更加优选10～40％。这里，作为编织布的覆盖率是指，从编织布侧的正上方观察叠层支持体时，相对于构成叠层支持体的膜面积的由构成编织布的丝覆盖的膜的表面百分比。编织布覆盖率过小时，编织布的强度下降，由于反复摩擦，有可能导致丝断裂，另外，与布片等的接触面积过于变小，编织布下的膜成为与布片等的接触面，反而有可能使滑动性降低。另一方面，编织布覆盖率过大时，与布片的接触面积过于变大，滑动性有可能降低。

再有，通过将编织布覆盖率控制在上述范围内，可以抑制膜表面的光泽(照り)，并且在将粘合性被覆材料贴敷在皮肤上时，存在其不易引人注目的优点。

本发明的粘合性被覆材料，在构成上述叠层支持体的膜的与叠层了编织布的面的相反侧一面上形成粘合剂层。

粘合剂没有特别的限定，但作为其例子，可以举出，丙烯酸类粘合剂、橡胶类粘合剂、乙烯基醚类粘合剂、聚硅氧烷类粘合剂等。

作为丙烯酸类粘合剂，可以举出，例如，具有碳原子数为4～18的烷基的(甲基)丙烯酸烷基酯的均聚或共聚物、以及作为上述(甲基)丙烯酸酸烷基酯和官能性单体的共聚物的粘合性树脂。作为(甲基)丙烯酸烷基酯，可以举出，例如，丙烯酸丁酯、丙烯酸异壬酯、丙烯酸-2-乙基己酯等。另外，作为官能性单体，可以举出，(甲基)丙烯酸、(甲基)丙烯酸羟烷基酯、马来酸单烷基酯、N-烷基单(甲基)丙烯酰胺、(甲基)丙烯酸N，N-二甲基氨基烷基酯等。

作为橡胶粘合剂，可以举出，例如，在天然橡胶、聚异戊二烯橡胶等共轭二烯聚合物或芳香族乙烯基化合物-共轭二烯嵌段共聚物等各种嵌段共聚物中配合增粘剂的粘合剂组合物。

作为嵌断共聚物的具体例子，可以举出，苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SIS)、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SBS)、苯乙烯-乙烯/丙烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEPS)、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)、苯乙烯-乙烯/乙烯/丙烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEEPS)、加氢苯乙烯-丁二烯橡胶(HSBR)、苯乙烯-乙烯/丁烯-烯烃结晶嵌段共聚物(SEBC)、烯烃结晶-乙烯/丁烯-烯烃结晶嵌段共聚物(CEBC)等。

作为增粘剂，可以举出，松香树脂、聚萜烯树脂、石油类树脂、萜烯酚醛类树脂等。

作为乙烯基醚类粘合剂，可以举出，例如，聚乙烯基甲基醚、聚乙烯基乙基醚、聚乙烯基异丁基醚等。

作为聚硅氧烷类粘合剂，可以举出，聚二甲基硅氧烷、聚二苯基硅氧烷等。

这些粘合剂，可以单独使用1种，也可以同时使用2种以上。

这些粘合剂中，优选橡胶类粘合剂和丙烯酸类粘合剂。

另外，粘合剂优选含有热塑性弹性体。作为热塑性弹性体可以举出，上述的SIS、SBS、SEPS、SEBS、SEEPS、HSBR、SEBC、CEBC等各种嵌段共聚物以及聚氨酯类(共)聚合物以及丙烯酸类(共)聚合物。

向上述粘合剂中添加液态成分时，对皮肤的随动性提高，另外，可以保持对来自外部的刺激或力的缓冲作用。

作为添加到粘合剂中的液状成分，优选可以与构成粘合剂层的各成分相容的在常温下处于液体状态的物质。作为其具体例子，可以举出，液态橡胶、多元醇、合成油、植物油、动物油等。

作为液态橡胶，可以举出，例如，液态异戊二烯橡胶(LIR)、液态苯乙烯-异戊二烯橡胶(LSIR)、液态乙烯/丙烯橡胶(LEPR)、液态苯乙烯-乙烯/丙烯橡胶(LSEPR)、液态聚异丁烯、液态聚丁烯等。

作为多元醇，可以举出，例如，聚乙二醇、丙二醇、二丙二醇、1，3-丁二醇、甘油等。

作为合成油，可以举出，例如，亚麻酸、亚油酸、油酸、癸酸等高级脂肪酸；肉豆蔻酸异丙酯、肉豆蔻酸辛基十二烷基酯、异壬酸异壬酯、棕榈酸异丙酯、棕榈酸乙基己酯等高级脂肪酸酯；液体链烷烃、液体异构链烷烃；甘油三-2-乙基己酸酯等脂肪酸三甘油酯；甲基聚硅氧烷、甲基苯基聚硅氧烷、二甲基聚硅氧烷、氨基聚硅氧烷等硅油等。

作为植物油，可以举出，例如，橄榄油、橄榄三十碳烷(オリ一ブスクワラン)、马卡达姆坚果油、霍霍巴油、三十碳烷、扁桃油、花生油、蓖麻油、椰子油、棕榈油、红花油、葵花子油、绵子油、固化椰子油、固化棕榈油、鳄梨(アボガド)油、杏仁油、葡萄籽油等。

作为动物油，可以举出，例如，含水羊毛脂、海龟油、蜜蜡、角鲨烯、姥鲛烷等。

这些液态成分可以单独使用一种，也可以同时使用2种以上。

这些液态成分中，优选液态橡胶，其中，优选液态异戊二烯橡胶(LIR)、液态苯乙烯-异戊二烯橡胶(LSIR)、液态乙烯/丙烯橡胶(LEPR)、液态苯乙烯-乙烯/丙烯橡胶(LSEPR)。

特别地，粘合剂包含热塑性嵌段共聚物弹性体时，优选采用液态橡胶作为液态成分。由此，可以对粘合剂层赋予凝集性，使之不易破坏形状(型崩れ)，对皮肤显示出良好的柔软性。

液态成分的配合量相对于粘合剂总量为4～80重量％的范围。配合量在该范围内时，不会引起粘合剂层的破坏形状或冷形变(コ一ルドフロ一)，并可以添加到粘合剂中，在贴敷时显示出良好的柔软性。

粘合剂层的厚度通常为15～5000μm，优选100～3000μm，更为优选250～1000μm。通过将粘合剂层的厚度控制在该单位内，可以得到对皮肤充分的粘合力，并且贴敷在皮肤上时不会感觉到不适感。另外，通过将粘合剂层的厚度控制在该单位内，粘合剂层上不易发生褶皱或凹凸等变形，粘合性被覆材料的滑动性也不会降低。

可以在粘合剂中添加亲水性物质，制成所谓的水胶(ハイドロコロイド)粘合剂来吸收汗液或来自创口的渗出液。由此，可以减轻到粘合性被覆材料长时间贴敷在皮肤上时由于蒸发而产生的炎症或瘙痒感。这里，作为亲水性物质，是指具有吸附或吸收水的性质的物质。

亲水性物质没有特别的限定，但作为优选的物质，可以举出，果胶、羧甲基纤维素·钠(CMC-Na)、愈创胶(グア一ガム)、明胶、刺梧桐树胶、褐藻酸、甲壳质、壳聚糖、聚乙烯醇、聚丙烯酸盐、淀粉·丙烯酸接枝聚合物等。

在本发明中，还可以向粘合剂中添加以皮肤的治疗或损伤的预防、美容等为目的的药用成分。例如，神经酰胺等具有保湿效果的物质具有将由于摩擦或角质剥离而受到损伤的皮肤恢复到接近健康皮肤的效果，但其效果与本发明的粘合性被覆材料的缓冲作用相似，因此可以有效地发挥。另外，添加促进血液流动效果高的γ-谷维醇等时，可以缓和由于体压产生的血管闭塞，还可以期待有效地预防褥疮。

另外，在本发明中，还可以在粘合剂中添加抗氧剂、凝集力增强剂、增粘剂等。

通过在膜和编织布的叠层支持体上形成粘合剂层，可以得到本发明的皮肤贴敷用粘合性被覆材料。在叠层支持体上设置粘合剂层的方法也可以使用以往已知的方法。例如，在剥离纸上涂布粘合剂，干燥后形成粘合剂层，接着，在该粘合剂层上贴合叠层支持体，通过加压辊将其压合，再将粘合剂层转印到叠层支持体上，由此可以得到粘合性被覆材料。

作为粘合性被覆材料的产品形态，可以使用片状或带状，大小和形状可以配合贴敷部位而适当选择。

在本发明的皮肤贴敷用粘合性被覆材料中，纵方向(是指与构成粘合性被覆材料的编织布的纵方向相同的方向)的伸长率优选20～600％，更加优选40～600％。横方向(是指与构成粘合性被覆材料的编织布的横方向相同的方向)的伸长率优选20～600％，更加优选40～600％。这些伸长率在上述下限以上时，可以良好地随动于皮肤的伸展，在贴敷中也不会产生不适感，另外，对来自外部和皮肤的剪切应力的缓冲性保持良好。另外，伸长率为上述上限以下时，粘合性被覆材料不会从贴敷位置偏离，粘合性被覆材料不会发生变形，并容易恢复原来的形状，因此，滑动性保持良好。

在本发明的皮肤贴敷用粘合性被覆材料中，纵方向和横方向的伸长率的比例(二者的伸长率同的情况下，以伸长率小者作为分母)优选1.0～15.0，更为优选1.0～8.0。纵方向和横方向中的任意一个伸长率过大时，编织布表面或粘合剂层都会产生褶皱，滑动性降低，或者在贴敷中有可能带来不适感。

本发明的粘合性被覆材料，其伸长20％时的拉伸应力在纵方向上优选为2.0～15.0N/19mm，横方向上优选为2.0～15.0N/19mm，纵方向上更为优选2.0～11.0N/19mm，横方向上更为优选2.0～11.0N/19mm。通过将伸长20％时的拉伸应力控制在上述范围内，本发明的皮肤贴敷用粘合性被覆材料可以良好地随动于皮肤的伸展，在对皮肤的贴敷中不会带来不适感和物理刺激。

具有上述特性的本发明的皮肤贴敷用粘合性被覆材料的编织布侧的表面可以具有3.0N/40cm²以下，优选2.5N/40cm²以下的动摩擦力，通过其良好的滑动性，可以缓和粘合性被覆材料的摩擦带来的皮肤刺激。

另外，在本发明的粘合性被覆材料中，可以采用透明的膜和透明的粘合剂层。此时，可以得到光透过性优异的粘合性被覆材料。由此，在贴敷粘合性被覆材料时，显示出与肌肤同样的外观，因此在可以提高着装时的美观，并且可以为了预防褥疮或治疗伤口而观察皮肤的状况。

在本发明的皮肤贴敷用粘合性被覆材料中，作为膜，可以使用聚氨酯、聚烯烃、聚烯烃类共聚物或聚酰胺，作为粘合剂，可以使用丙烯酸类粘合剂或苯乙烯类嵌段共聚物(SIS、SBS、SEPS、SEBS、SEEPS、HSBR、SEBC等)，通过将它们组合，可以将编织布、叠层支持体以及粘合性被覆材料的可见光透过率分别提高到20.0％以上、5.0％以上以及2.5％以上。

由此，在提高将粘合性被覆材料贴敷到皮肤上时的美观的同时，可以以贴敷在皮肤上的状态直接容易地观察皮肤的状态。因此，在观察皮肤的状态时，没有必要剥离贴敷的被覆材料，因此，可以促进褥疮等的治愈。

实施例

下面，基于实施例更为详细地说明本发明的，但本发明并不限定于这些实施例。另外，只要没有特别说明，％和份为重量基准。

膜、编织布和粘合性被覆材料的各特性通过以下方法测定。

[丝的伸长率]

按照JIS L1013(1999)进行。首先，在构成网眼的丝松弛伸展的状态下，以夹具间隔50mm安装在拉伸试验机(岛津制作所社制造，商品名“オ一トグラフAG-I”)的夹具上。然后，读取使丝不伸长而是使之成为伸直状态的负重时的伸长作为松弛长E₀(mm)，测定以100mm/min的拉伸速度拉伸并断裂时的伸长E₁(mm)，通过下式算出丝的伸长率。

S₁＝{(E₁-E₀)/(L+E₀)}×100

S₁：丝的伸长率(％)、E₀：松弛长(mm)、E₁：断裂时的伸长(mm)、L：夹具间隔(＝50mm)

[编织布伸长率]

按照JIS L1018(1999)进行。首先，在宽25mm×长100mm的试验材料松弛伸展的状态下，以夹具间隔50mm安装在拉伸试验机(岛津制作所社制造，商品名“オ一トグラフAG-I”)的夹具上。然后，施加编织布不伸长而是使之成为伸直状态的负重，测定以100mm/min的拉伸速度拉伸并断裂时的伸长E₂(mm)，通过下式算出伸长率。伸长率对纵方向和横方向分别测定。

S₂＝(E₂/L)×100

S₂：编织布伸长率(％)、E₂：断裂时的伸长(mm)、L：夹具间隔(＝50mm)

[编织布覆盖率]

用视频显微镜(KEYENCE社制造)对从正上方观察叠层支持体的编织布侧的状态放大为50倍并摄影。测定此时观察的图像中网眼覆盖膜的面积，计算其百分比。

[膜伸长率]

将宽25mm×长100mm的试验材料以夹具间隔50mm安装在拉伸试验机(岛津制作所社制造，商品名“オ一トグラフAG-I”)的夹具上。然后，测定以100mm/min的拉伸速度拉伸并断裂时的伸长E₃(mm)，通过下式算出伸长率。

S₃＝(E₃/L)×100

S₃：膜伸长率(％)、E₃：断裂时的伸长(mm)、L：夹具间隔(＝50mm)

[粘合性被覆材料的伸长率]

制作宽19mm×长100mm的试验材料，标记50mm间隔的记号。将该试验材料安装在拉伸试验机(岛津制作所社制造，商品名“オ一トグラフAG-I”)的夹具上，并使记号间隔落入夹具的间隔内，以拉伸速度200mm/min进行拉伸，通过下式算出断裂时的伸长率。伸长率对纵方向以及横方向分别测定。

伸长率(％)＝{(E-L)/L}×100

S：伸长率(％)、E：断裂时的记号间的长度(mm)、L：记号间的间隔(＝50mm)

[粘合性被覆材料的20％伸长的拉伸应力]

制作宽19mm×长100mm的试验材料，标记50mm间隔的记号。将该试验材料安装在拉伸试验机(岛津制作所社制造，商品名“オ一トグラフAG-I”)的夹具上，并使记号间隔落入夹具的间隔内，以拉伸速度300mm/min进行拉伸，测定将试验材料拉伸20％时的拉伸应力(N/19mm)。拉伸应力对纵方向以及横方向分别进行测定。

[粘合性被覆材料的动摩擦力]

按照JIS K7125(1999)进行。滑动片上使用棉细布作为接触面，使用的该滑动片的总质量为100g，接触面积为40cm²的正方形。将滑动速度设定为300mm/min，测定动摩擦力(N/40cm²)。动摩擦力对纵方向和横方向分别测定。

[可见光透过率]

在厚度为0.13～0.17mm的透明玻璃板上放置25mm×25mm的试验片，制成测定样品。紫外线可见分光光度计(岛津制作所制造，商品名“UV-1650PC”)，测定该样品在波长550nm下的光线透过率，该值作为可见光透过率。测定对编织布、叠层支持体以及粘合性被覆材料的试验片分别进行。

[粘合性被覆材料的皮肤贴敷评价(1)：贴敷感]

粘合性被覆材料剪切为宽25mm×长50mm，贴敷在受试者的下腹部，从贴敷之后到24小时后，根据受试者感觉到的刺激和不适感的程度分三个阶段的基准(○：几乎没有刺激或不适感、△：多少有些刺激或不适感、×：刺激或不适感强烈)进行评价。

[粘合性被覆材料的皮肤贴敷评价(1)：贴敷后的情况]

观察贴敷经过24小时后粘合性被覆材料的情况，根据粘合性被覆材料的变形或褶皱、剥离或凸起的发生程度分三个阶段的基准(○：几乎没有发生、△：多少发生一些、×：显著发生)进行评价。

[实施例1]

将15份的苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SIS)、30份作为液态成分的液态异戊二烯(LIR)、60份液态苯乙烯-异戊二烯共聚物橡胶(LSIR)以及50份作为亲水性物质的羧甲基纤维素钠(CMC-Na)加入到加压捏合机中，混合直至均匀，调制粘合剂A1。用加压辊将该粘合剂A1压延成厚度600μm，在剥离纸上制成粘合剂A1。

另一方面，通过聚氨酯粘接剂将由平均直径52.5μm、伸长率12％的聚酯单丝构成的单位面积重量19.8g/m²的双罗纹组织的编织布(纵方向伸长率60％，横方向伸长率300％)以21.1％的编织布覆盖率贴敷在厚度17.5μm、伸长率400％的聚氨酯膜上，得到膜/编织布叠层支持体S1。

在粘合剂A1层上贴合上述叠层支持体S1的膜侧，得到本发明的皮肤贴敷用粘合性被覆材料C1(表1)。

对该粘合性被覆材料C1评价伸长率、拉伸应力等各种特性。其结果示于表2。

[实施例2]

向70份丙烯酸丁酯、25份丙烯酸2-乙基己酯、3份丙烯酸以及2份甲基丙烯酸甲酯共聚得到的无规共聚物中添加作为溶剂的乙酸乙酯，得到包含固体成分浓度为50％的溶液的粘合剂A2。在剥离纸上涂布厚度50μm该粘合剂A2，然后进行干燥，在剥离纸上支持粘合剂A2层。

另一方面，通过聚氨酯粘接剂将由平均直径63.7μm、伸长率21％的聚酰胺单丝构成的单位面积重量30.0g/m²的双罗纹组织的编织布(纵方向伸长率70％，横方向伸长率250％)以33.1％的编织布覆盖率贴敷在厚度20.0μm、伸长率250％的聚氨酯膜上，得到膜/编织布叠层支持体S2。

在粘合剂A2层上贴合上述叠层支持体S2的膜侧，得到本发明的皮肤贴敷用粘合性被覆材料C2(表1)。

对该粘合性被覆材料C2评价伸长率、拉伸应力等各种特性。其结果示于表2。

[实施例3]

在实施例2中，将编织布改为由平均直径43.2μm、伸长率19％的聚酰胺单丝构成的单位面积重量15.0g/m²的双罗纹组织的编织布(纵方向伸长率44％，横方向伸长率80％)，相对于膜的编织布覆盖率改为19.3％，除此以外，与实施例2同样，得到粘合性被覆材料C3(表1)。对该粘合性被覆材料C3评价伸长率、拉伸应力等各种特性。其结果示于表2。

[比较例1]

在实施例1中，将粘合剂层的支持体改为不使用编织布而由膜单独构成，除此以外，与实施例1同样，得到粘合性被覆材料C4(表1)。对该粘合性被覆材料C4评价伸长率、拉伸应力等各种特性。其结果示于表2。

[比较例2]

在实施例2中，将编织布改为由平均直径78.9μm、伸长率32％的聚酰胺复丝构成的单位面积重量42.3g/m²的平纹织物(纵方向伸长率32％，横方向伸长率32％)，相对于膜的编织布(织造布)覆盖率改为63.1％，另外，改为膜厚20.0μm、伸长率110％的聚酯膜，除此以外，与实施例2同样，得到粘合性被覆材料C5(表1)。对该粘合性被覆材料C5评价伸长率、拉伸应力等各种特性。其结果示于表2。

[比较例3]

在实施例2中，将编织布改为单位面积重量34.0g/m²的聚酯人造多孔(ポリエステルスパンレ一ス)非织造布(纵方向伸长率31％，横方向伸长率38％)，相对于膜的非织造布覆盖率改为32.3％，除此以外，与实施例2同样，得到粘合性被覆材料C5(表1)。对该粘合性被覆材料C3评价伸长率、拉伸应力等各种特性。其结果示于表2。

表1

表1注释

^*1：丙烯酸粘合剂的单体组成(份)

BA：丙烯酸丁酯

2EHA：丙烯酸2-乙基己酯

AA：丙烯酸

MMA：甲基丙烯酸甲酯

^*2：丝的材料

PET：聚酯

PAM：聚酰胺

^*3：丝的形态

单：单丝

复：复丝

^*4：膜的材料

PU：聚氨酯

PET：聚酯

表2

由表2的结果可知以下结论。

在不使用编织布而仅以膜作为粘合性被覆材料的支持体的比较例1中，虽然贴敷中的不适感等少，但是膜发生变形或褶皱，粘合性被覆材料的边缘部发生剥离或突起。认为其原因是，由于未使用编织布，膜的伸长率变大，动摩擦力变大，滑动性降低。

在使用伸长率小的膜和伸长率小的织造布构成叠层支持体的比较例2中，与比较例1相比，虽然动摩擦力变小，但在贴敷中刺激或不适感强烈。认为其原因是，由于膜的伸长率和织造布的伸长率小，粘合性被覆材料的伸长率小，不能与皮肤的活动相随动，外部的刺激直接传导到贴敷部位。

在使用非织造布代替编织布构成叠层支持体的比较例3中，贴敷中感觉到刺激和不适感。认为其原因是，由于非织造布表面的立毛等使粘合性被覆材料的动摩擦力变大，来自外部的刺激在非织造布的表面几乎没有缓冲，直接传导到贴敷部位。

与此相对，本发明的粘合性被覆材料贴敷在皮肤上时的触感良好，也没有感觉到不适感。认为其原因是，由于编织布的结构，粘合性被覆材料显示出大的伸长率，可以充分随着皮肤的活动而动，另外，显示出小的动摩擦力，这样一来，与粘合性被覆材料接触而产生的刺激也很小。

另外可知，本发明的粘合性被覆材料通过适当选择膜、粘合剂以及编织布可以提高可见光透过率。

另外可知，使用由单丝构成的物质作为编织布时，与使用复丝的情况相比，动摩擦力低，可见光透过率高。

Claims

1.一种皮肤贴敷用粘合性被覆材料，其包括在膜的一面上叠层编织布而形成的叠层支持体、和在该膜的与叠层了编织布的面相反侧的面上形成的粘合剂层，膜具有150～1500％的伸长率，编织布由伸长率为1～200％的丝形成。

2.按照权利要求1所述的皮肤贴敷用粘合性被覆材料，其中，形成编织布的丝为单丝。

3.按照权利要求1所述的皮肤贴敷用粘合性被覆材料，其中，形成编织布的丝的平均直径为15～200μm。

4.按照权利要求1所述的皮肤贴敷用粘合性被覆材料，其中，编织布为具有20～600％的伸长率，编织布的单位面积重量为10～100g/m²，膜表面的编织布覆盖率为5～80％。

5.按照权利要求1所述的皮肤贴敷用粘合性被覆材料，其中，编织布的纵方向和横方向的伸长率的比为1.0～15.0。

6.按照权利要求1所述的皮肤贴敷用粘合性被覆材料，其中，膜的厚度为5～40μm。

7.按照权利要求1所述的皮肤贴敷用粘合性被覆材料，其中，粘合剂含有热塑性弹性体。

8.按照权利要求1所述的皮肤贴敷用粘合性被覆材料，其中，粘合剂含有液态成分和/或亲水性物质。

9.按照权利要求1所述的皮肤贴敷用粘合性被覆材料，其伸长率为20～600％，伸长20％时的拉伸应力为2.0～15.0N/19mm，

所述伸长20％时的拉伸应力如下测定：制作宽19mm×长100mm的试验材料，标记50mm间隔的记号，将该试验材料安装在拉伸试验机的夹具上，并使记号间隔落入夹具的间隔内，以拉伸速度300mm/min进行拉伸，测定将试验材料拉伸20％时的拉伸应力。

10.按照权利要求1所述的皮肤贴敷用粘合性被覆材料，其具有2.5％以上的可见光透过率。

11.按照权利要求1所述的皮肤贴敷用粘合性被覆材料，其编织布侧的表面具有3.0N/40cm²以下的动摩擦力，

所述动摩擦力如下测定：按照JIS K7125，在滑动片上使用棉细布作为接触面，使用的该滑动片的总质量为100g，接触面积为40cm²的正方形，将滑动速度设定为300mm/min，测定动摩擦力。

12.按照权利要求1～11中任意一项所述的皮肤贴敷用粘合性被覆材料，其用作褥疮预防和/或治疗。