JP2004516898A - 流動性物質容器のためのポートチューブおよび閉鎖構成物、構造体およびアセンブリ - Google Patents

Abstract

本発明は、ポートチューブおよび膜チューブを有する流動性物質容器閉鎖アセンブリを提供する。このポートチューブは、第１層および第２層を有し、第１層はポリマーブレンドであり、そして第２層は第１層内に同軸状に配置され；そして膜チューブは、ポートチューブ内に同軸状に配置される。この膜チューブは、外層、コア層および内層を有する。この第１層は、（ａ）第１のポリオレフィン、（ｂ）第２のポリオレフィン；（ｃ）高周波感受性ポリマー；および（ｄ）第１の熱可塑性エラストマーのブレンドからなり、第２層は、第２の熱可塑性エラストマーからなる。

Description

【０００１】
（技術分野）
本発明は、一般に流動性物質容器についての閉鎖物に関し、そしてより詳細には、医学的な流体容器のためのポートチューブアセンブリに関する。
【０００２】
（発明の背景）
種々の医学的状態について患者を処置する方法として、静脈内または経腸的にのいずれかで流体を患者に提供することは一般的な医学的実践である。頻繁に、患者に投与される流体は、可撓性容器中に含まれる。可撓性容器を形成する１つの方法は、可撓性材料の２つのシートの周辺部のあたりでシートをシールして、流体漏れしないチャンバを作製することである。ポートチューブアセンブリは、頻繁に、液体チャンバと容器の外部との間の連絡をつくって、流体を容器中に導入する手段または容器から流体を分配する手段を提供するシーリングプロセスの間、シート間に配置される。ポートチューブアセンブリは、代表的に、容器の側壁に付着する外側のポートチューブを含み、そして膜チューブと呼ばれる第２のチューブは、ポートチューブ内に同軸状に置かれる。膜チューブは、ポートチューブアセンブリをシールする、膜または隔壁を有する。この膜は、代表的に、流体投与セットのスパイクによってスパイクされて、容器の内容物を患者と流体連絡させる。
【０００３】
ポートチューブおよび膜チューブは、単層材料または多層材料から製造される。ポートチューブは、代表的に、ポリ塩化ビニルの内層を有し、そして膜チューブは、ＰＶＣの外層を有する。ポートチューブアセンブリを組立てるために、膜チューブは、シクロヘキサノンまたは他の適切な溶媒に浸され、そして望遠鏡様式でポートチューブ内に挿入される。この溶媒は、ポートチューブおよび膜チューブの両方のＰＶＣを溶解し、これによって、膜チューブをポートチューブに気密シールする。
【０００４】
ＰＶＣ材料を非ＰＶＣ含有材料で置換するために、医学的物品の多くの製造者によって多大な努力がなされた。可撓性ＰＶＣ容器は、容器中に含まれる溶液内に浸出し得る可塑剤として公知の低分子量添加物を含む。本明細書中で参考として援用され、そして本明細書の一部を構成する、米国特許第５，９９８，０１９号および同第５，８４９，８４３号は、医学的な流体容器におけるＰＶＣ材料を非ＰＶＣ含有材料で置換することを開示する。
【０００５】
本発明と同じ譲受人に譲渡された、米国特許第５，３５６，７０９号は、共押出された医療用等級の非ＰＶＣポートチュービングを開示する。このチュービングは、ポリプロピレンとＳＥＢＳとのブレンドの外層、連結層およびポリアミドとＥＶＡとのブレンドのコア層を有する。
【０００６】
本発明と同じ譲受人に譲渡された、米国特許第５，５３３，９９２号は、医療用チュービングおよび医療用容器を製造するための非ＰＶＣ材料を開示する。’９９２特許において開示される医療用チュービングを製造するためのポリマーブレンドは、以下の１つ以上とブレンドされたポリウレタンを含む：ＥＶＡ、ＳＥＢＳ、ＰＣＣＥ、熱可塑性コポリエステルエラストマー。
【０００７】
（発明の要旨）
本発明は、流動性物質の容器（例えば、医療用容器および食品用容器）における使用のための、非ＰＶＣポートチューブ、非ＰＶＣ膜チューブおよび非ＰＶＣポートチューブアセンブリを提供する。
【０００８】
この閉鎖アセンブリは、このアセンブリ内に同軸状に取り付けられたポートチューブおよび膜チューブを含む。このポートチューブは、第１層および第２層を有する。第１層は、第１層の重量の約２５重量％〜約５０重量％の量の第１成分を有する複数の成分のポリマーブレンドである。第１の成分は、ポリプロピレンおよびポリプロピレンコポリマーからなる群から選択される第１のポリオレフィンである。第２の成分は、第１層の重量の約０重量％〜約５０重量％の量で存在し、そして第２のポリオレフィンである。この第２のポリオレフィンは、エチレンコポリマー、超低密度ポリエチレン、ポリブテン、ポリブタジエン、およびブテンエチレンコポリマーからなる群から選択される。第３の成分は、第１層の重量の約０重量％〜約４０重量％の量存在し、そして高周波（「ＲＦ」）感受性ポリマーである。このＲＦポリマーは、ポリアミド、エチレンアクリル酸コポリマー、エチレンメタクリル酸コポリマー、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエステル、ポリウレア、エチレン酢酸ビニルコポリマー（このコポリマーの１２重量％〜５０重量％の酢酸ビニルコモノマー含量を有する）、エチレンアクリル酸メチルコポリマー（このコポリマーの１２重量％〜４０重量％のアクリル酸メチルコモノマー含量を有する）、エチレンビニルアルコール（このコポリマーの１２モル％〜７０モル％のビニルアルコールコモノマー含量を有する）からなる群から選択される。第４の成分は、約０％〜約４０％の量で存在し、そして第１の熱可塑性エラストマーである。
【０００９】
ポートチューブの第２層は、第１層内に同軸状に配置され、そして本発明の好ましい形態において、溶媒結合され得、そしてより好ましくは第２の熱可塑性エラストマーを含む、ポリマー材料である。必要に応じて、第２層は、約０重量％〜約２０重量％のポリプロピレン、高密度ポリエチレン、シリカ、スリップ剤、脂肪アミド、アクラワックス（ａｃｒａｗａｘ）などの添加物を含み得る。
【００１０】
この膜チューブは、外層、コア層および内層を有する。この膜チューブの外層は、ポートチューブの第２層に溶媒結合され得る。本発明の好ましい形態において、この膜チューブの外層（Ａ）は、以下のポリマーブレンドである：（１）外層の約０重量％〜約６０重量％の第３のポリオレフィンおよび（２）外層の約４０重量％〜約１００重量％の第３の熱可塑性エラストマーという第２成分。コア層（Ｂ）は、外層に付着している。本発明の好ましい形態において、このコア層は、以下のポリマーブレンドである：（１）コア層の約３５重量％〜約１００重量％の第４の熱可塑性エラストマーおよび（２）コア層の約０重量％〜約６５重量％の第４のポリオレフィン。
【００１１】
この膜チューブの内層は、外層の反対側のコア層に付着している。内層は、以下の多成分のポリマーブレンドであり、そして好ましい形態において以下を有する：（１）内層の約２５重量％〜約５５重量％の第５のポリオレフィン、（２）エチレンコポリマー、超低密度ポリエチレン、ポリブテン、およびブテンエチレンコポリマーからなる群から選択される、内層の約０重量％〜約５０重量％の第６のポリオレフィン；（３）ポリアミド、エチレンアクリル酸コポリマー、エチレンメタクリル酸コポリマー、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエステル、ポリウレア、エチレン酢酸ビニルコポリマー（このコポリマーの１２重量％〜５０重量％の酢酸ビニルコモノマー含量を有する）、エチレンアクリル酸メチルコポリマー（このコポリマーの１２重量％〜４０重量％のアクリル酸メチルコモノマー含量を有する）、エチレンビニルアルコール（このコポリマーの１２モル％〜７０モル％のビニルアルコールコモノマー含量を有する）からなる群から選択される、内層の約０重量％〜約４０重量％の高周波感受性ポリマー；ならびに（４）内層の約０重量％〜約４０重量％の第５の熱可塑性エラストマー。
【００１２】
これらの局面および他の局面、ならびに本発明の特性は、以下の図面および添付の明細書を参照して考察される。
【００１３】
（発明の詳細な説明）
本発明は、多くの異なる形態での実施形態が可能である。本発明の好ましい実施形態は、本開示が、本発明の原理の例示とみなされるべきであり、そして本発明の広い局面を例示される実施形態に限定することが意図されないという理解をともなって開示される。
【００１４】
図１は、側壁１２の間のチャンバ１４を規定する、周辺縁部に沿ってシールされた側壁１２を有する流動性物質容器１０を示す。ポートチューブ閉鎖アセンブリ１６は、容器の内容物へのアクセスを提供する。容器１０は、好ましくは、非ＰＶＣ含有材料から製造される。本発明の好ましい形態において、側壁１２は、多成分ポリマーアロイ（例えば、本明細書中で参考として援用され、そして本明細書の一部を構成する、米国特許第５，６８６，５２７号に詳細に開示されるアロイ）から製造される。１つの特に適切なポリマーアロイは、ポリプロピレン、超低密度ポリエチレン、ポリアミドならびにスチレンおよび炭化水素ブロックコポリマーのブレンドである。図１において示される容器１０は、医療適用（例えば、いくつか挙げると、静注溶液、腹膜透析溶液、薬物ならびに血液および血液成分の保存および送達）に特に適切である。このような容器はまた、食品を保存するために使用され得るか、腹膜透析のためのドレインバッグとして役立てるために使用され得るか、または他の消耗品を保存するために使用され得ることが企図される。
【００１５】
「流動性物質」によって、重力の力によって流動する物質が意味される。それ故、流動性物質は、液体品および粉末化品または顆粒状品などの両方を含む。
【００１６】
図２は、ポートチューブアセンブリ１６を示す。このポートチューブアセンブリ１６は、ポートチューブ１８およびポートチューブ１８内に同軸状に取り付けられた膜チューブ２０を有する。膜チューブ２０の流体通路２２は、膜チューブ２０の中間部分に配置された膜２３によってシールされる。医療適用のために、膜２３は、注入セットのスパイクによってスパイクされて、容器の内容物を、例えば、処置される患者の脈管系と流体連絡させ得る。
【００１７】
本発明の好ましい形態において、ポートチューブ１８は、多層構造体であり、そしてより好ましくは、第１層２２および第２層２４を有する。第１層２２は、容器１０の側壁１２にシールされ得る（好ましくは、高周波シーリング技術を用いてシールされ得る）非ＰＶＣ含有材料の層であるべきである。本発明の好ましい形態において、第１層２２は、以下のポリマーブレンドである：（ａ）第１層の約２５重量％〜約５０重量％、より好ましくは約３０重量％〜約４０重量％の第１のポリオレフィン（ポリプロピレンおよびポリプロピレンコポリマーからなる群から選択される）、（ｂ）第１層の約０重量％〜約５０重量％、より好ましくは約５重量％〜約４０重量％の、第２のポリオレフィン（ポリマーまたはα−オレフィン含有コポリマーであり、より好ましくはエチレンおよびα−オレフィンコポリマーである）；（ｃ）第１層の約０％〜約４０％、より好ましくは約１０％〜約４０％の高周波感受性ポリマー（ポリアミド、エチレンアクリル酸コポリマー、エチレンメタクリル酸コポリマー、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエステル、ポリウレア、エチレン酢酸ビニルコポリマー（このコポリマーの１２重量％〜５０重量％の酢酸ビニルコモノマー含量を有する）、エチレンアクリル酸メチルコポリマー（このコポリマーの１２重量％〜４０重量％のアクリル酸メチルコモノマー含量を有する）、エチレンビニルアルコール（このコポリマーの１２モル％〜７０モル％のビニルアルコールコモノマー含量を有する）からなる群から選択される）；ならびに（ｄ）第１層の重量の約０％〜約４０％、より好ましくは約１０％〜約４０％の熱可塑性エラストマー。
【００１８】
ポートチューブ１８の第２層２４は、膜チューブ２０に溶媒結合され得る非ＰＶＣ含有材料の層である。本発明の好ましい形態において、第２層２４は、熱可塑性エラストマーであるか、または第２層２４の約８０重量％〜約１００重量％の量の熱可塑性エラストマーと第２層２４の約０重量％〜約２０重量％のプロピレン含有ポリマーとのブレンドである。ポートチューブおよび膜チューブアセンブリを、蒸気滅菌した場合に、ポートチューブが膜チューブにより強固に付着するように、第２層２４が、オートクレーブの温度でわずかに軟化することもまた所望されるが任意である。
【００１９】
図面中に示されるように、第１層は、第２層よりも厚い厚さを有する。本発明の好ましい形態において、第１層は、約１５ミル〜約４０ミル、そしてより好ましくは約２０ミル〜約３０ミルの厚さを有する。第２層は、約２ミル〜約１０ミル、そしてより好ましくは約３ミル〜約７ミルの厚さを有する。
【００２０】
膜チューブ２０は、非ＰＶＣ含有材料から製造されるべきであり、そして（好ましくは、溶媒結合技術を用いて）ポートチューブ１８に結合され得るべきである。溶媒結合は、当該分野において周知である。溶媒結合は、代表的に、溶媒をポリマー材料に適用して、ポリマーを部分的に溶解する工程を含む。この溶解された状態の間、溶解されたポリマー材料は、ポリマー材料が結合されるべき材料（例えば、別のポリマー）と接触させられる。本発明の材料の溶媒結合のための適切な溶媒は、いくつか名前を挙げると、少なくとも以下の芳香族溶媒を含む：シクロヘキサン、シクロヘキサノン、トルエン、テトラヒドロフラン、クメン、キシレン、ジエチルベンゼン、デカリン、テトラリン、およびアミルベンゼン。
【００２１】
従って、膜チューブをポートチューブに溶媒結合するために、ポートチューブと接触させられるべき膜チューブの一部を、代表的には、膜チューブの該当部分を溶媒に浸漬することによって、溶媒に曝露する。次いで、膜チューブは、望遠鏡様式で膜チューブ中に挿入され、ここで強い結合が形成される。
【００２２】
本発明の好ましい形態において、膜チューブ２０は、外層３０、コア層３２および内層３４を有する多層構造体である。本発明の好ましい形態において、外層３０は、以下のポリマーブレンドである：（ａ）外層の約０重量％〜約６０重量％、より好ましくは約２０重量％〜約５５重量％、そして最も好ましくは約３０重量％〜約５０重量％のポリオレフィン、および（ｂ）外層の約４０重量％〜約１００重量％、より好ましくは約４５重量％〜約８０重量％、そして最も好ましくは約５０重量％〜約７０重量％の熱可塑性エラストマー。
【００２３】
また、本発明の好ましい形態において、コア層３２は、以下のポリマーブレンドである：（ａ）コア層の約３５重量％〜約１００重量％、より好ましくは約５０重量％〜約９０重量％、そして最も好ましくは７０重量％〜約９０重量％の熱可塑性エラストマー、および（ｂ）コア層の約０重量％〜約６５重量％、より好ましくは約１０重量％〜約５０重量％、そして最も好ましくは約１０重量％〜約重量３０％のポリオレフィン。
【００２４】
また、本発明の好ましい形態において、内層３４は、以下のポリマーブレンドである：（ａ）内層の約２５重量％〜約５５重量％、より好ましくは約２５重量％〜約４０重量％のポリオレフィン；（ｂ）内層の約０重量％〜約５０重量％、より好ましくは約０重量％〜約４０重量％、そして最も好ましくは約０重量％〜約２０重量％のポリオレフィン（α−オレフィン含有ポリマーおよびα−オレフィン含有コポリマー、より好ましくは、エチレンおよびα−オレフィンコポリマーからなる群から選択される、）；（ｃ）内層の約０重量％〜約４０重量％、より好ましくは、約１５％〜約４０％の高周波感受性ポリマー（ポリアミド、エチレンアクリル酸コポリマー、エチレンメタクリル酸コポリマー、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエステル、ポリウレア、エチレン酢酸ビニルコポリマー（このポリマーの１２重量％〜５０重量％の酢酸ビニルコモノマー含量を有する）、エチレンアクリル酸メチルコポリマー（このコポリマーの１２重量％〜４０重量％のアクリル酸メチルコモノマー含量を有する）、エチレンビニルアルコール（このコポリマーの１２モル％〜７０モル％のビニルアルコールコモノマー含量を有する）からなる群から選択される）；ならびに（ｄ）内層の約０重量％〜約４０重量％、より好ましくは約１５重量％〜約４０重量％の熱可塑性エラストマー。
【００２５】
本発明の好ましい形態において、外層３０は、約３ミル〜約１５ミル、そしてより好ましくは約３ミル〜約１０ミルの厚さを有する。コア層３２は、約１０ミル〜約３５ミル、そしてより好ましくは約１０ミル〜約３０ミルの厚さを有する。内層３４は、約３ミル〜約１５ミル、そしてより好ましくは約５ミル〜約１０ミルの厚さを有する。
【００２６】
熱可塑性エラストマーとしては、スチレンおよび炭化水素コポリマー、ＥＰＤＭ、ならびにエチレンプロピレンゴムが挙げられる。スチレンは、置換スチレンであってもよく、非置換スチレンであってもよい。スチレンおよび炭化水素コポリマーは、ジブロック、トリブロック、スターブロックを含めて、ブロックコポリマーであり得、これはまた、ランダムコポリマー、ならびに当業者に公知の他の型のスチレンおよび炭化水素コポリマーであり得る。それ故、スチレンおよび炭化水素コポリマーとしては、例えば、スチレン−ブテン−スチレンブロックコポリマー、スチレン−エチレン−ブテン−スチレンブロックコポリマー、スチレン−イソブテン−スチレンおよび当該分野において周知の多数の他の多様なスチレンおよび炭化水素コポリマーが挙げられるが、これらに限定されない。このスチレンおよび炭化水素コポリマーはまた、種々の型の上記で同定されたスチレンおよび炭化水素コポリマーのブレンドであり得る。
【００２７】
このスチレンおよび炭化水素コポリマーは、カルボン酸基、カルボン酸の無水物、カルボン酸のエステル、エポキシ基および一酸化炭素によって改変されるか、または官能化され得る。本発明の好ましい形態において、ポートチューブ１８の第１層２２、および膜チューブ２０の内層３４の熱可塑性エラストマーは、約２重量％以下の量の無水マレイン酸基を有するＳＥＢＳコポリマーである。このようなコポリマーは、商品名ＫＲＡＴＯＮ（商標登録）ＦＧ１９２４ＸおよびＦＧ１９０１ＸでＳｈｅｌｌ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙによって販売される。
【００２８】
ポートチューブ１８の第２層２４および膜チューブ２０の外層３０の熱可塑性エラストマーは、好ましくは、スチレンおよびジエンコポリマーであり、より好ましくは、スチレン−エチレン−ブテン−スチレンコポリマー、およびスチレン−イソプレン−スチレンコポリマーからなる群から選択される。より好ましくは、第２層の熱可塑性エラストマーは、エチレンブテンコポリマーであり、そしてより好ましくはスチレン−エチレン−ブテン−スチレンコポリマーである。このようなコポリマーが、溶媒結合に十分に適することが見出されている。適切なＳＥＢＳコポリマーは、商品名ＫＲＡＴＯＮ（商標登録）ＫＧ１６５７でＳｈｅｌｌ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙによって販売される。
【００２９】
膜チューブのコア層の熱可塑性エラストマーは、高い割合のトリブロックを含有するＳＥＢＳコポリマーである。適切なポリマーは、商品名ＫＲＡＴＯＮ（商標登録）ＫＧ１６６０、ＫＧ１６５２およびＫＧ１６５０でＳｈｅｌｌ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙによって販売される。
【００３０】
適切なポリプロピレンポリマーは、ホモポリマーおよびコポリマーを含む。適切なコモノマーは、２〜１７の炭素を有するα−オレフィンであり、そして最も好ましくは、コポリマーの約１重量％〜約８重量％の量のエチレンである。
【００３１】
適切なα−オレフィン含有ポリマーとしては、２〜１７の炭素を有するα−オレフィンの、ホモポリマー、コポリマーおよびインターポリマー（ｉｎｔｅｒｐｏｌｙｍｅｒ）が挙げられる。ポートチューブ１８の第１層２２および膜チューブ２０の内層３４の適切なエチレンα−オレフィンコポリマーは、ＡＳＴＭＤ−７９２によって測定した場合、約０．９１５ｇ／ｃｃより低い密度、より好ましくは約０．９０５ｇ／ｃｃより低い密度を有し、そして一般に超低密度（ｖｅｒｙ ｌｏｗ ｄｅｎｓｉｔｙ）ポリエチレン（ＶＬＤＰＥ）、超低密度（ｕｌｔｒａ ｌｏｗ ｄｅｎｓｉｔｙ）ポリエチレン（ＵＬＤＰＥ）などと称される。本発明の好ましい形態において、エチレンおよびα−オレフィンコポリマーは、単一部位触媒（例えば、メタロセン触媒、バナジウム触媒など）を用いて得られる。数ある中でも適切な触媒系は、米国特許第５，７８３，６３８号および同第５，２７２，２３６号に開示される触媒系である。適切なエチレンおよびα−オレフィンコポリマーとしては、商品名ＡＦＦＩＮＩＴＹでＤｏｗ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙによって、商品名ＥＮＧＡＧＥでＤｕｐｏｎｔ−Ｄｏｗによって、商品名ＥＸＡＣＴでＥｘｘｏｎによって、そして商品名ＭＡＲＬＥＸでＰｈｉｌｌｉｐｓ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙによって販売されるものが挙げられる。
【００３２】
本発明の好ましい形態において、ポートチューブアセンブリは、以下の物理的特性を満たす：（１）平均の約３５ｌｂより下のスパイク挿入力を有する、（２）平均の約５ｌｂよりも大きいスパイク除去力を有する。ポートチューブから膜チューブを分離する引き抜く力は、スパイク除去力よりも大きい。
【００３３】
以下は、本発明の非限定的な実施例である。
【００３４】
（実施例）
外層と内層とを有する２層ポートチューブを、共押出しした。内層は、０．００６インチの厚さを有し、そしてＳＥＢＳから製造した。外層は、０．０２６インチの厚さを有し、そして外層の３５重量％ポリプロピレン／５重量％超低密度ポリエチレン／３０重量％二量体脂肪酸ポリアミド／無水マレイン酸官能基を有する３０重量％ＳＥＢＳのポリマーブレンドから製造した。
【００３５】
内層、コア層および外層を有する３層膜チューブを共押出しした。内層は、３０重量％ポリプロピレン／３５重量％二量体脂肪酸ポリアミド／３５重量％ＳＥＢＳのポリマーブレンドである。コア層は、８５％ＳＥＢＳと１５％ポリプロピレンとのブレンドであった。外層は、４５％ＳＥＢＳおよび５５％ポリプロピレンであった。内層は０．００３インチ、コア層は０．０２３インチ、そして外層は０．００６インチの厚さを有していた。
【００３６】
ポリマーシーティングを、１０重量％の二量体脂肪酸ポリアミド、３５重量％の超低密度ポリエチレン、４５重量％のポリプロピレンおよび無水マレイン酸官能基を有する１０重量％ＳＥＢＳのブレンドから押出した。
【００３７】
２枚の長方形のポリマーシーティングを、レジストレーションに置き、そしてポーチを規定する３つの周辺縁部に沿ってシールした。ポートチューブセグメントを、ポーチの開放端に挿入し、容器を規定する最後の周辺縁部をシールしながら、ポーチの開放端をヒートシールした。膜チューブセグメントを、シクロヘキサノンに浸漬し、そして望遠鏡様式で、ポートチューブセグメント内に挿入した。
【００３８】
容器を、機械テスターに直接ボルトでしっかりととめた。ポートチューブを、機械テスターのクロスヘッドに付着させたスパイクに付着させた。テスターのクロスヘッド速度を、２０インチ／分にセットした。クロスヘッドを、ポートチューブにおける所望のスパイク挿入深さに達成するようにセットした。テスターにより、スパイク挿入力およびスパイク除去力の測定を可能にした。５０回の試験後のスパイク挿入値の平均は、１３．３１ ｌｂｆであった。５０回の試験についてのスパイク除去力の平均は、１０．３７ ｌｂｆであった。これらの測定を、スパイクを膜チューブ中に２４時間置いた後に行った。
【００３９】
テスターをまた、容器からポートチューブを除くためか、さもなくば容器もしくはポートチューブを損傷するために必要な引き抜く力を測定するために使用した。ポートチューブを、容器がボルトでしっかりととめられている容器テスター中に挿入した。２８回の試験についての引き抜く力の平均は、３０．０４ ｌｂｆであった。この試験を、容器を蒸気滅菌する前に行った。容器を蒸気滅菌した後の３０回の試験についての値は、４２．６８ ｌｂｆであった。
【００４０】
前述から、多数のバリエーションおよび改変が、本発明の精神および範囲から逸脱することなくもたらされ得ることが、観察される。本明細書中に例示される特定の装置に関して限定がないことが、意図されるか、または推測されるべきであることが、理解されるべきである。当然、添付の特許請求の範囲によって、特許請求の範囲の範囲内に入るような全てのこのような改変が包含されることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【図１】
図１は、ポート閉鎖アセンブリを有する流動性物質容器の平面図である。
【図２】
図２は、本発明のポートチューブの横断面図である。

Claims (40)

1. 多層非ＰＶＣを含むチュービングであって、以下：
   （ａ）ポリプロピレンおよびポリプロピレンコポリマーからなる群から選択される、第１層の約２５重量％〜約５０重量％の第１のポリオレフィン、（ｂ）エチレンコポリマー、超低密度ポリエチレン、ポリブテン、ポリブタジエンおよびブテンエチレンコポリマーからなる群から選択される、該第１層の約０重量％〜約５０重量％の第２のポリオレフィン；（ｃ）ポリアミド、エチレンアクリル酸コポリマー、エチレンメタクリル酸コポリマー、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエステル、ポリウレア、エチレン酢酸ビニルコポリマー（酢酸ビニルコモノマーが、該コポリマーの１２重量％〜５０重量％）、エチレンアクリル酸メチルコポリマー（アクリル酸メチルコモノマー含量が、該コポリマーの１２重量％〜４０重量％）、エチレンビニルアルコール（ビニルアルコールコモノマー含量が、該コポリマーの１２モル％〜７０モル％）からなる群から選択される、該第１層の約０重量％〜約４０重量％の高周波感受性ポリマー；（ｄ）約０％〜約４０％の第１の熱可塑性エラストマー
   のポリマーブレンドの第１層；ならびに
   該第１層内に同軸状に配置され、そして第２の熱可塑性エラストマーである第２層、を含むチュービング。
2. 前記ポリアミドが、２〜１３の範囲内の炭素数を有するジアミンの縮合反応から生じる脂肪族ポリアミド、２〜１３の範囲内の炭素数を有する二酸の縮合反応から生じる脂肪族ポリアミド、二量体脂肪酸の縮合反応から生じるポリアミド、およびアミド含有コポリマーからなる群から選択される、請求項１に記載のチュービング。
3. 前記ポリアミドが、二量体脂肪酸ポリアミドである、請求項１に記載のチュービング。
4. 前記第１のポリオレフィンが、２〜１７個の炭素を有するα−オレフィンからなる群から選択されるモノマーと共重合したプロピレンである、請求項１に記載のチュービング。
5. 前記第１のポリオレフィンが、該第１のポリオレフィンの約１重量％〜約８重量％のエチレン含量を有するプロピレンおよびエチレンコポリマーである、請求項４に記載のチュービング。
6. 前記第１の熱可塑性エラストマーが、第１のスチレンおよび炭化水素コポリマーからなる群から選択される、請求項１に記載のチュービング。
7. 前記第１のスチレンおよび炭化水素コポリマーが、ジブロックを有するポリマー構造体、トリブロックを有するポリマー構造体、放射状ブロックを有するポリマー構造体、およびスターブロックを有するポリマー構造体の群から選択される、請求項６に記載のチュービング。
8. 前記第１の熱可塑性エラストマーが、スチレン−エチレン−ブテン−スチレンブロックコポリマーである、請求項７に記載のチュービング。
9. 前記第１の熱可塑性エラストマーが、カルボン酸、カルボン酸のエステル、カルボン酸の無水物、エポキシド、および一酸化炭素からなる群から選択される基で官能化される、請求項７に記載のチュービング。
10. 前記第１の熱可塑性エラストマーが、官能化された無水マレイン酸である、請求項９に記載のチュービング。
11. 前記第２の熱可塑性エラストマーが、第２のスチレンおよび炭化水素コポリマーからなる群から選択される、請求項１に記載のチュービング。
12. 前記第２のスチレンおよび炭化水素コポリマーが、ジブロックを有するポリマー構造体、トリブロックを有するポリマー構造体、放射状ブロックを有するポリマー構造体、およびスターブロックを有するポリマー構造体の群から選択される、請求項１１に記載のチュービング。
13. 前記第２の熱可塑性エラストマーが、スチレン−エチレン−ブテン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンおよびスチレン−エチレン−プロピレンからなる群から選択される、請求項１２に記載のチュービング。
14. 前記第２の熱可塑性エラストマーが、スチレン−エチレン−ブテン−スチレンジブロックコポリマー、およびスチレン−エチレン−ブテン−スチレントリブロックコポリマーを含む、請求項１３に記載のチュービング。
15. 前記第２のポリオレフィンが、α−オレフィンからなる群から選択されるモノマーと共重合したエチレンである、請求項１に記載のチュービング。
16. 前記エチレンおよびα−オレフィンコポリマーが、単一部位の触媒を用いて得られる、請求項１５に記載のチュービング。
17. 前記第２層が、ポリプロピレン、高密度ポリエチレン、シリカ、スリップ剤、脂肪族アミド、およびアクラワックスからなる群から選択される添加物をさらに含む、請求項１に記載のチュービング。
18. 前記添加物が、前記第２層の重量の約０％〜約２０％の量で存在する、請求項１７に記載のチュービング。
19. 多層非ＰＶＣを含むチュービングであって、以下：
    （ａ）外層の約０重量％〜約６０重量％の第１のポリオレフィンおよび（ｂ）該外層の約４０重量％〜約１００重量％の第１の熱可塑性エラストマー、
    のポリマーブレンドの外層；
    該外層に付着したコア層であって、該コア層は、（ａ）該コア層の約３５重量％〜約１００重量％の第２の熱可塑性エラストマーおよび（ｂ）該コア層の約０重量％〜約６５重量％の第２のポリオレフィンのポリマーブレンドであるコア層；ならびに
    該外層の反対側にある、該コア層に付着した内層であって、該内層は、（ａ）該内層の約２５重量％〜約５５重量％の第３のポリオレフィン、（ｂ）該内層の約０重量％〜約５０重量％である、エチレンコポリマー、超低密度ポリエチレン、ポリブテンおよびブテンエチレンコポリマーからなる群から選択される第４のポリオレフィン；（ｃ）該内層の約０重量％〜約４０重量％である、ポリアミド、エチレンアクリル酸コポリマー、エチレンメタクリル酸コポリマー、ポリイミド、ポリウレタン、ポリエステル、ポリウレア、エチレン酢酸ビニルコポリマー（該コポリマーの１２重量％〜５０重量％の酢酸ビニルコモノマー含量を有する）、エチレンアクリル酸メチルコポリマー（該コポリマーの１２重量％〜４０重量％のアクリル酸メチルコモノマー含量を有する）、エチレンビニルアルコール（該コポリマーの１２モル％〜７０モル％のビニルアルコールモノマー含量を有する）からなる群から選択される高周波感受性ポリマー；および（ｄ）該内層の約０重量％〜約４０重量％の第３の熱可塑性エラストマー、
    のポリマーブレンドである、を含むチュービング。
20. 前記ポリアミドが、２〜１３の範囲内の炭素数を有するジアミンの縮合反応から生じる脂肪族ポリアミド、２〜１３の範囲内の炭素数を有する二酸の縮合反応から生じる脂肪族ポリアミド、二量体脂肪酸の縮合反応から生じるポリアミド、およびアミド含有コポリマーからなる群から選択される、請求項１９に記載のチュービング。
21. 前記ポリアミドが、二量体脂肪酸ポリアミドである、請求項１９に記載のチュービング。
22. 前記第１のポリオレフィンが、ポリプロピレンホモポリマー、２〜１７の炭素を有するα−オレフィンからなる群から選択されるモノマーと共重合したプロピレン、エチレンホモポリマーおよび２〜１７の炭素を有するα−オレフィンからなる群から選択されるモノマーと共重合したエチレンからなる群から選択される、請求項１９に記載のチュービング。
23. 前記第１のポリオレフィンが、該第１のポリオレフィンの約１重量％〜約８重量％のエチレン含量を有する、プロピレンおよびエチレンコポリマーである、請求項２２に記載のチュービング。
24. 前記第２のポリオレフィンが、ポリプロピレンホモポリマー、２〜１７の炭素を有するα−オレフィンからなる群から選択されるモノマーと共重合したプロピレン、エチレンホモポリマーおよび２〜１７の炭素を有するα−オレフィンからなる群から選択されるモノマーと共重合したエチレンからなる群から選択される、請求項１９に記載のチュービング。
25. 前記第３のポリオレフィンが、ポリプロピレンホモポリマー、２〜１７の炭素を有するα−オレフィンからなる群から選択されるモノマーと共重合したプロピレン、エチレンホモポリマーおよび２〜１７の炭素を有するα−オレフィンからなる群から選択されるモノマーと共重合したエチレンからなる群から選択される、請求項１９に記載のチュービング。
26. 前記第１の熱可塑性エラストマーが、第１のスチレンおよび炭化水素コポリマーからなる群から選択される、請求項１９に記載のチュービング。
27. 前記第１のスチレンおよび炭化水素コポリマーが、ジブロックを有するポリマー構造体、トリブロックを有するポリマー構造体、放射状ブロックを有するポリマー構造体およびスターブロックを有するポリマー構造体の群から選択される、請求項２６に記載のチュービング。
28. 前記第１の熱可塑性エラストマーが、第１のスチレン−エチレン−ブテン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマーおよびスチレン−エチレン−プロピレン−スチレンコポリマーから選択される、請求項２７に記載のチュービング。
29. 前記第１の熱可塑性エラストマーが、スチレン−エチレン−ブテン−スチレンジブロックコポリマーおよびスチレン−エチレン−ブテン−スチレントリブロックコポリマーである、請求項２８に記載のチュービング。
30. 前記第２の熱可塑性エラストマーが、第２のスチレンおよび炭化水素コポリマーからなる群から選択される、請求項１９に記載のチュービング。
31. 前記第２のスチレンおよび炭化水素コポリマーが、ジブロックを有するポリマー構造体、トリブロックコポリマーを有するポリマー構造体、スチレンおよび炭化水素スターブロックコポリマーを有するポリマー構造体、およびこれらのコポリマーを含むブレンドを有するポリマー構造体からなる群から選択される、請求項３０に記載のチュービング。
32. 前記第２の熱可塑性エラストマーが、第２のスチレン−エチレン−ブテン−スチレンコポリマー、第２のスチレン−イソプレン−スチレンコポリマーおよび第２のスチレン−エチレン−プロピレン−スチレンコポリマーから選択される、請求項３１に記載のチュービング。
33. 前記第３の熱可塑性エラストマーが、第３のスチレンおよび炭化水素コポリマーからなる群から選択される、請求項１９に記載のチュービング。
34. 前記第３のスチレンおよび炭化水素コポリマーが、ジブロックを有するポリマー構造体、トリブロックを有するポリマー構造体、スターブロックコポリマーを有するポリマー構造体およびこれらのコポリマーのブレンドを有するポリマー構造体からなる群から選択される、請求項３３に記載のチュービング。
35. 前記第３の熱可塑性エラストマーが、第３のスチレン−エチレン−ブテン−スチレンブロックコポリマーである、請求項３４に記載のチュービング。
36. 前記第３の熱可塑性エラストマーが、カルボン酸、カルボン酸のエステル、カルボン酸の無水物、エポキシド、および一酸化炭素からなる群から選択される基で官能化されている、請求項３４に記載のチュービング。
37. 前記第３の熱可塑性エラストマーが、無水マレイン酸で官能化されている、請求項３６に記載のチュービング。
38. 前記第４のポリオレフィンが、α−オレフィンからなる群から選択されるモノマーと共重合したエチレンである、請求項１９に記載のチュービング。
39. 前記第４のポリオレフィンが、エチレンおよびα−オレフィンコポリマーである、請求項３８に記載のチュービング。
40. 前記エチレンおよびα−オレフィンコポリマーが、単一部位触媒を用いて得られる、請求項３９に記載のチュービング。