JP2004515354A5 - - Google Patents
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Description
【特許請求の範囲】
【請求項1】 容器もしくは密閉容器(closure)の内側の表面を修飾する方法であって、フッ素含有シラン化合物と内側の表面を接触させ、修飾された表面を形成することを含む方法であって、得られた容器が医薬の保存に適している方法。
【請求項2】 修飾する前に、修飾される表面を修飾するために前処置する、請求項1に記載の方法。
【請求項3】 該前処置が、修飾される表面を洗浄することを含む、請求項2に記載の方法。
【請求項4】 該前処置が、修飾される表面を塩酸と接触させることを含む、請求項2または3に記載の方法。
【請求項5】 修飾後、修飾される表面を加熱する、請求項1から4の何れかに記載の方法。
【請求項6】 修飾される表面を50−200℃に加熱する、請求項5に記載の方法。
【請求項7】 修飾を15−100℃で行う、請求項1から6の何れかに記載の方法。
【請求項8】 修飾が、修飾される表面をフッ素含有シラン化合物の溶液に浸すことを含む、請求項1から7の何れかに記載の方法。
【請求項9】 浸漬が10分以下で行われる、請求項8に記載の方法。
【請求項10】 修飾が、表面にプラズマ・コーティング段階を行うことを含む、請求項1−7の何れかに記載の方法。
【請求項11】 修飾が、1もしくはそれ以上の回数繰り返される、請求項1から10の何れかに記載の方法。
【請求項12】 フッ素含有シラン化合物が、シランのケイ素原子に結合している基であって、該基がその末端でフッ素化されている基を含む、請求項1から11の何れかに記載の方法。
【請求項13】 フッ素含有基中のフッ素化された末端が、式:−(CF2)nCF3[式中、nは1−20の整数である]を有する、請求項12に記載の方法。
【請求項14】 フッ素含有シラン化合物が、式I:
【化1】
[式中、R1は、1もしくはそれ以上のフッ素原子を含む、置換された もしくは非置換の、直鎖もしくは枝分かれの炭化水素基を含み;そして
R2、R3、およびR4は、独立に、置換された もしくは非置換の、直鎖もしくは枝分かれの炭化水素基である]の化合物である、請求項1から13の何れかに記載の方法。
【請求項15】 式中、R1が、ケイ素原子から、1番目に、2番目に、および/または3番目に離れた炭素原子が、フッ素原子によって完全に置換されている炭化水素基を含む、請求項14に記載の方法。
【請求項16】 R1がアルキル基を含む、請求項14または15に記載の方法。
【請求項17】 R1がパーフルオロアルキル基を含む、請求項16に記載の方法。
【請求項18】 R2とR3が、独立に、アルコキシ基もしくはアルカノイルオキシ基を含む、請求項14−17の何れかに記載の方法。
【請求項19】 R2とR3が、独立に、1−10個の炭素原子を含む、請求項14−18の何れかに記載の方法。
【請求項20】 R4がアルキル基を含む、請求項14−19の何れかに記載の方法。
【請求項21】 R4が1−10個の炭素原子を含む、請求項20に記載の方法。
【請求項22】 R2、R3、およびOR4が同一である、請求項14−21の何れかに記載の方法。
【請求項23】 R1が、1−20個の炭素原子を含む、請求項14−22の何れかに記載の方法。
【請求項24】 フッ素含有シラン化合物が、1H,1H,2H,2H−パーフルオロオクチルトリメトキシシラン(MFS)、および1H,1H,2H,2H−パーフルオロオクチルトリメトキシシラン(EFS)から選択される、請求項12に記載の方法。
【請求項25】 容器が、金属缶を含むか、またはプラスチック材料もしくはポリマーからなる、請求項1−24の何れかに記載の方法。
【請求項26】 容器が、プラスチック材料 もしくはポリマーを含み、そして修飾される表面を修飾する前に、アルミニウムでコーティングする、請求項25に記載の方法。
【請求項27】 容器が金属を含み、そして金属がアルミニウムもしくはステンレス鋼を含む、請求項25に記載の方法。
【請求項28】 修飾された内側の表面が、実質的に容器もしくは密閉容器の全ての内側の表面を含む、請求項1−27の何れかに記載の方法。
【請求項29】 容器または密閉容器の、プラスチック もしくはポリマー材料の内側の表面を修飾する方法であって、該表面をフッ素含有シラン化合物 もしくはフッ素含有炭素化合物と、接触させることを含む方法であって、シラン化合物 もしくは炭素化合物が、表面に水素結合し得る基を含む方法。
【請求項30】 表面に水素結合し得る基が、ヒドロキシ、カルボキシ、および/またはアミノを含む、請求項29に記載の方法。
【請求項31】 フッ素含有シラン化合物が、式(II):
【化2】
の化合物であるか、または、フッ素含有炭素化合物が、式(III):
【化3】
[式中、Zは、表面と水素結合し得る基を含み;
R1は、1個もしくはそれ以上のフッ素原子を含む、置換されている もしくは非置換の、直鎖もしくは枝分かれの炭化水素基を含み;そして
R2とR3は、独立に、置換された もしくは非置換の、直鎖もしくは枝分かれの炭化水素基である]の化合物である、請求項29または30に記載の方法。
【請求項32】 式中、R1が、請求項14−17および23の何れかで定義した通りの基である、請求項31に記載の方法。
【請求項33】 式中、R2および/またはR3が、式(II)もしくは式(III)中の−CH2CH2−Zと同一である、請求項31または32に記載の方法。
【請求項34】 フッ素含有炭素化合物が、C10F2lC(CH2CH2OH)3、またはC8F17C(CH2CH2NH2)3である、請求項31−33の何れかに記載の方法。
【請求項35】 プラスチックもしくはポリマー材料から形成された容器もしくは密閉容器の内側の表面を修飾する方法であって、プラズマ・コーティング段階で、フッ素含有炭素化合物と 内側の表面を接触させることを含む方法。
【請求項36】 フッ素含有炭素化合物が、請求項29−34の何れかに定義した通りの化合物であるか、または 1つもしくはそれ以上の水素原子がフッ素原子に置換されている、C1−C10炭化水素化合物である、請求項35に記載の方法。
【請求項37】 フッ素含有炭素化合物が、CF4、CHF3、CH2F2、CH3F、CH3CF3、CH3CHF2、およびCH3CH2Fから選択される化合物を含む、請求項36に記載の方法。
【請求項38】 容器が請求項1−37の何れかに定義した通りの方法に従って得られる、医薬を保存するための容器。
【請求項39】 容器が修飾された内側の表面を含み、該表面が、ケイ素含有基を介して表面に化学結合しているフッ素含有炭化水素基を含む、医薬を保存するための容器。
【請求項40】 フッ素含有炭化水素基が、請求項14−17、23、31、および32の何れかに定義した通りのR1を含む、請求項39に記載の容器。
【請求項41】 容器が、金属、および/または プラスチックもしくはポリマー材料からなる、請求項38−40の何れかに記載の容器。
【請求項42】 容器が、アルミニウム、ステンレス鋼、ポリホルムアルデヒド樹脂、および/またはポリブチレンテレフタレートからなる、請求項41に記載の容器。
【請求項43】 請求項38−42の何れかに定義した通りの、修飾された内側の表面を有する容器を含む、医薬の送達のためのシステム。
【請求項44】 肺もしくは鼻の医薬を送達するための、定量吸入器(MDI)、または加圧定量吸入器(pMDI)を含む、請求項43に記載のシステム。
【請求項1】 容器もしくは密閉容器(closure)の内側の表面を修飾する方法であって、フッ素含有シラン化合物と内側の表面を接触させ、修飾された表面を形成することを含む方法であって、得られた容器が医薬の保存に適している方法。
【請求項2】 修飾する前に、修飾される表面を修飾するために前処置する、請求項1に記載の方法。
【請求項3】 該前処置が、修飾される表面を洗浄することを含む、請求項2に記載の方法。
【請求項4】 該前処置が、修飾される表面を塩酸と接触させることを含む、請求項2または3に記載の方法。
【請求項5】 修飾後、修飾される表面を加熱する、請求項1から4の何れかに記載の方法。
【請求項6】 修飾される表面を50−200℃に加熱する、請求項5に記載の方法。
【請求項7】 修飾を15−100℃で行う、請求項1から6の何れかに記載の方法。
【請求項8】 修飾が、修飾される表面をフッ素含有シラン化合物の溶液に浸すことを含む、請求項1から7の何れかに記載の方法。
【請求項9】 浸漬が10分以下で行われる、請求項8に記載の方法。
【請求項10】 修飾が、表面にプラズマ・コーティング段階を行うことを含む、請求項1−7の何れかに記載の方法。
【請求項11】 修飾が、1もしくはそれ以上の回数繰り返される、請求項1から10の何れかに記載の方法。
【請求項12】 フッ素含有シラン化合物が、シランのケイ素原子に結合している基であって、該基がその末端でフッ素化されている基を含む、請求項1から11の何れかに記載の方法。
【請求項13】 フッ素含有基中のフッ素化された末端が、式:−(CF2)nCF3[式中、nは1−20の整数である]を有する、請求項12に記載の方法。
【請求項14】 フッ素含有シラン化合物が、式I:
【化1】
[式中、R1は、1もしくはそれ以上のフッ素原子を含む、置換された もしくは非置換の、直鎖もしくは枝分かれの炭化水素基を含み;そして
R2、R3、およびR4は、独立に、置換された もしくは非置換の、直鎖もしくは枝分かれの炭化水素基である]の化合物である、請求項1から13の何れかに記載の方法。
【請求項15】 式中、R1が、ケイ素原子から、1番目に、2番目に、および/または3番目に離れた炭素原子が、フッ素原子によって完全に置換されている炭化水素基を含む、請求項14に記載の方法。
【請求項16】 R1がアルキル基を含む、請求項14または15に記載の方法。
【請求項17】 R1がパーフルオロアルキル基を含む、請求項16に記載の方法。
【請求項18】 R2とR3が、独立に、アルコキシ基もしくはアルカノイルオキシ基を含む、請求項14−17の何れかに記載の方法。
【請求項19】 R2とR3が、独立に、1−10個の炭素原子を含む、請求項14−18の何れかに記載の方法。
【請求項20】 R4がアルキル基を含む、請求項14−19の何れかに記載の方法。
【請求項21】 R4が1−10個の炭素原子を含む、請求項20に記載の方法。
【請求項22】 R2、R3、およびOR4が同一である、請求項14−21の何れかに記載の方法。
【請求項23】 R1が、1−20個の炭素原子を含む、請求項14−22の何れかに記載の方法。
【請求項24】 フッ素含有シラン化合物が、1H,1H,2H,2H−パーフルオロオクチルトリメトキシシラン(MFS)、および1H,1H,2H,2H−パーフルオロオクチルトリメトキシシラン(EFS)から選択される、請求項12に記載の方法。
【請求項25】 容器が、金属缶を含むか、またはプラスチック材料もしくはポリマーからなる、請求項1−24の何れかに記載の方法。
【請求項26】 容器が、プラスチック材料 もしくはポリマーを含み、そして修飾される表面を修飾する前に、アルミニウムでコーティングする、請求項25に記載の方法。
【請求項27】 容器が金属を含み、そして金属がアルミニウムもしくはステンレス鋼を含む、請求項25に記載の方法。
【請求項28】 修飾された内側の表面が、実質的に容器もしくは密閉容器の全ての内側の表面を含む、請求項1−27の何れかに記載の方法。
【請求項29】 容器または密閉容器の、プラスチック もしくはポリマー材料の内側の表面を修飾する方法であって、該表面をフッ素含有シラン化合物 もしくはフッ素含有炭素化合物と、接触させることを含む方法であって、シラン化合物 もしくは炭素化合物が、表面に水素結合し得る基を含む方法。
【請求項30】 表面に水素結合し得る基が、ヒドロキシ、カルボキシ、および/またはアミノを含む、請求項29に記載の方法。
【請求項31】 フッ素含有シラン化合物が、式(II):
【化2】
の化合物であるか、または、フッ素含有炭素化合物が、式(III):
【化3】
[式中、Zは、表面と水素結合し得る基を含み;
R1は、1個もしくはそれ以上のフッ素原子を含む、置換されている もしくは非置換の、直鎖もしくは枝分かれの炭化水素基を含み;そして
R2とR3は、独立に、置換された もしくは非置換の、直鎖もしくは枝分かれの炭化水素基である]の化合物である、請求項29または30に記載の方法。
【請求項32】 式中、R1が、請求項14−17および23の何れかで定義した通りの基である、請求項31に記載の方法。
【請求項33】 式中、R2および/またはR3が、式(II)もしくは式(III)中の−CH2CH2−Zと同一である、請求項31または32に記載の方法。
【請求項34】 フッ素含有炭素化合物が、C10F2lC(CH2CH2OH)3、またはC8F17C(CH2CH2NH2)3である、請求項31−33の何れかに記載の方法。
【請求項35】 プラスチックもしくはポリマー材料から形成された容器もしくは密閉容器の内側の表面を修飾する方法であって、プラズマ・コーティング段階で、フッ素含有炭素化合物と 内側の表面を接触させることを含む方法。
【請求項36】 フッ素含有炭素化合物が、請求項29−34の何れかに定義した通りの化合物であるか、または 1つもしくはそれ以上の水素原子がフッ素原子に置換されている、C1−C10炭化水素化合物である、請求項35に記載の方法。
【請求項37】 フッ素含有炭素化合物が、CF4、CHF3、CH2F2、CH3F、CH3CF3、CH3CHF2、およびCH3CH2Fから選択される化合物を含む、請求項36に記載の方法。
【請求項38】 容器が請求項1−37の何れかに定義した通りの方法に従って得られる、医薬を保存するための容器。
【請求項39】 容器が修飾された内側の表面を含み、該表面が、ケイ素含有基を介して表面に化学結合しているフッ素含有炭化水素基を含む、医薬を保存するための容器。
【請求項40】 フッ素含有炭化水素基が、請求項14−17、23、31、および32の何れかに定義した通りのR1を含む、請求項39に記載の容器。
【請求項41】 容器が、金属、および/または プラスチックもしくはポリマー材料からなる、請求項38−40の何れかに記載の容器。
【請求項42】 容器が、アルミニウム、ステンレス鋼、ポリホルムアルデヒド樹脂、および/またはポリブチレンテレフタレートからなる、請求項41に記載の容器。
【請求項43】 請求項38−42の何れかに定義した通りの、修飾された内側の表面を有する容器を含む、医薬の送達のためのシステム。
【請求項44】 肺もしくは鼻の医薬を送達するための、定量吸入器(MDI)、または加圧定量吸入器(pMDI)を含む、請求項43に記載のシステム。
本発明の詳細な記載
例示のためだけに添付した図面を参照して、本発明をさらに詳細に記載する。
図1は、非修飾ポリブチレンテレフタレート(PBT)、1H,1H,2H,2H−パーフルオロオクチルトリメトキシシラン(MFS)で修飾されたPBT、および1H,1H,2H,2H−パーフルオロオクチルトリエトキシシラン(EFS)で修飾されたPBT、修飾されていないアルミニウム、およびMFSで修飾されたアルミニウムを含む、フッ素含有シラン処理した幾つかの試験物質のXPS(X線光電子分光分析)データを示す。
例示のためだけに添付した図面を参照して、本発明をさらに詳細に記載する。
図1は、非修飾ポリブチレンテレフタレート(PBT)、1H,1H,2H,2H−パーフルオロオクチルトリメトキシシラン(MFS)で修飾されたPBT、および1H,1H,2H,2H−パーフルオロオクチルトリエトキシシラン(EFS)で修飾されたPBT、修飾されていないアルミニウム、およびMFSで修飾されたアルミニウムを含む、フッ素含有シラン処理した幾つかの試験物質のXPS(X線光電子分光分析)データを示す。
フッ素含有シラン化合物は、表面を修飾し、医薬のような物質と接触した場合に、該物質への 表面の親和性を減少させるよう修飾することができれば、特に制限されない。一般的に、フッ素含有シラン化合物は、基の中の幾つかの部位で、フッ素化された領域を有する、少なくとも1つのフッ素を含む基を含む。好ましくは、該基は、フッ素化された末端を有する。“フッ素化された”は、フッ素原子での、基の1つの領域の、部分的な もしくは完全な置換を意味する。“末端”は、基が結合しているケイ素原子から最も離れた炭素原子を含む基の部分を意味する(“最も離れた”は、絶対的な距離で最も離れているか、または結合の数もしくは長さで測定した場合に最も離れていることを意味する)。末端は、最も離れている炭素原子のみからなることを必要とせず、単にこの原子を含むべきである。従って、末端はまた、基の中の最後の2つ、3つ、4つ、5つ、またはそれ以上の炭素原子のような、基もしくは領域の炭素原子であり得る。該基が枝分かれしているならば、2つもしくはそれ以上の末端の炭素原子を有し得、それぞれはシランのケイ素原子から同じ距離であっても異なる距離であってもよい。この場合において、1もしくはそれ以上の末端の炭素原子は、フッ素化され得る。好ましくは、最も遠い末端がフッ素化されている。
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