JP2003517584A - 女性の健康のための多重診断装置 - Google Patents

女性の健康のための多重診断装置

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JP2003517584A
JP2003517584A JP2000614036A JP2000614036A JP2003517584A JP 2003517584 A JP2003517584 A JP 2003517584A JP 2000614036 A JP2000614036 A JP 2000614036A JP 2000614036 A JP2000614036 A JP 2000614036A JP 2003517584 A JP2003517584 A JP 2003517584A
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absorbent article
detecting
diagnostic device
health
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ハモンズ、ジョン・リー
ロー、ドナルド・キャロル
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Procter and Gamble Co
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Abstract

(57)【要約】 女性の体内からの流体の中及び皮膚の上または皮膚を通った複数の標的検体を検出することができるバイオセンサを具備し、前記検体は女性の健康に密接に関係している、女性の健康のための多重診断装置が提供される。前記体内からの流体は、膣分泌物、月経分泌物、血液、尿、及び唾液からなる。好ましくは、前記バイオセンサは多生物検体を検出するのに用いるための少なくとも１つの生物認識素子を具備する。この多重診断装置は１つまたはそれ以上の通常の吸収性物品に用いることができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 発明の分野 本発明は、女性の月経周期、排卵、月経前症候群、及び妊娠に関連した２つま
たはそれ以上の種類のホルモンを検出する多重診断装置に関する。また、この多
重診断装置は、通常の種類の女性保護用吸収性物品及び失禁用吸収性物品の内側
またはその中に配置されていてもよい。この多重診断装置はまた、１つまたはそ
れ以上の種類の細菌、ウイルス、及びその他の既知の疾病インジケータを検出す
るために用いることができる。
【０００２】 発明の背景 今日、使い捨て物品、例えば吸収性物品、成人用失禁ブリーフ、生理用ナプキ
ン、及びタンポンは、乳児及び幼児のケア及び失禁または月経のある成人のケア
において、体からの排泄物を封じ込め、隔離し、処分する手段として広く用いら
れている。これらの物品は一般に、それらの利便性及び信頼性のために、これら
用途に好ましい手段として、再使用可能であり洗濯可能な布製衣服に取って替わ
っている。これら使い捨て物品は、排便、排尿、または排出の発生に対し、この
物品に付着した体の排泄物を吸収するか或いは封じ込めることによって応じる。
或る使い捨て物品は、排便、排尿、または排出が生じると、そのシグナルを発す
る（例えば、湿り気インジケータ、温度変化検出）。また、この技術で公知の使
い捨て吸収性物品の中には、装着者の排泄物中の様々な物質を検出する化学的に
反応性の手段を備えているものもある。しかしながら、これらは、細菌、ウイル
ス、菌類、及び寄生体（例えば原生動物）のような潜在的病原標的微生物及び／
または関連した生物分子を特異的に検出せず、それらの全てが純粋に化学的な薬
剤に対して高度な選択性（すなわち特異性）と感受性とを必要としている。さら
には、これらの物品は、いつ健康関連の事象が発生しそうかを予測せず、臨床的
に観察し得る症状が発現する前に、予防的または治療的行為が必要であるという
シグナルを装着者または介護者に発しない。
【０００３】 発明の概要 したがって、本発明は、女性の健康のための多重診断装置であって、女性の体
内からの流体の中の及び皮膚の上または皮膚を通った複数の標的検体，前記検体
は女性の健康と密接な関係がある，を検出し得るバイオセンサを具備した装置を
提供する。これらの体内からの流体は、膣分泌物、月経分泌物、血液、尿、及び
唾液からなる。好ましくは、このバイオセンサは、複数の生物検体を検出するの
に用いるための少なくとも１つの生物認識素子を具備する。
【０００４】 既に記載したように、テストされる生物検体は、１）月経の開始、２）排卵の
存在、３）性感染病の存在、４）妊娠状態、５）感染の存在、６）ホルモン変動
の存在、７）卵巣予備力、８）更年期の存在、９）骨粗しょう症の存在、１０）
鉄欠乏の存在、１１）電解質バランス、１２）栄養状態、１３）ストレスレベル
、及び１４）これらの組合わせを含むものの少なくとも１つを表す女性の健康に
密接な関係がある。
【０００５】 また、好ましくは、吸収性物品は、本発明の多重診断装置を備えていてもよい
。この吸収性物品は、トップシート、このトップシートに接合されたバックシー
ト、及びトップシートとバックシートとの間に位置した吸収体コアを有する、こ
の技術で公知の通常のものである。トップシートは、使用者の方に向いた上部表
面と、使用者から離れた方に向いた底部表面とを有している。この多重診断装置
は、トップシートの上部表面上に配置されていてもよい。この多重診断装置は、
この吸収性物品のトップシートとバックシートとの間に配置されていてもよい。
好ましくは、多重診断装置は、トップシートの底部表面に隣接して及び吸収体コ
アの上方に配置される。この多重診断装置はまた、吸収性物品の吸収体コアの中
に配置されていてもよい。
【０００６】 この発明に理想的な吸収性物品には、生理用ナプキン、陰唇間装置、タンポン
、パッチ、液体収集装置、失禁装置、及びこれらの組合わせからなる群から選ば
れる１つが含まれる。
【０００７】 図面の簡単な説明 本明細書は、本発明を形成するとみなされる主題を特に指摘し且つ明確にクレ
ームする特許請求の範囲で結論付けられてはいるが、本発明は、添付図面と共に
考察される下記記載からよりよく理解されると考えられる。図面において同様な
記号は、実質的に同一な要素を示すために用いられている。
【０００８】 発明の詳細な説明 ここで用いられている「生理用ナプキン」または「ナプキン」という用語は、
女性が外陰部に隣接して、一般には尿性器部位の外側に装着し、装着者の体から
生じる月経分泌液及びその他の膣排出物（例えば血液、月経分泌物、及び尿）を
吸収して封じ込めるための吸収性物品のことを言う。ここで用いられている「外
陰部」という用語は、外から見える女性器のことを言う。しかしながら、本発明
はまた、パンティライナのようなその他の女性用衛生パッドまたは月経パッドや
失禁パッド等などのようなその他の吸収性物品にも適用し得ると理解すべきであ
る。「月経分泌物の排出ゾーン」という用語は、ここでは、女性の装着者から生
じる月経分泌物排出物を、最も一貫して受け取りそうな生理用ナプキン上の区域
を意味する。
【０００９】 診断装置が設けられていてもよいパンティライナ及び生理用ナプキンの非制限
的な例には、オハイオ州シンシナティ（Ｏｈｉｏ，Ｃｈｉｃｉｎａｔｉ）のザ・
プロクター・アンド・ギャンブル社（Ｔｈｅ Ｐｒｏｃｔｅｒ＆Ｇａｍｂｌｅ
Ｃｏｍｐａｎｙ）によって製造されている次のようなものが含まれる。すなわち
、米国特許第４，３２４，２４６号；第４，４６３，０４５号、及び第６，００
４，８９３号にしたがって製造されたドリウイーブ（ＤｒｉＷｅａｖｅ）（登録
商標）が付けられたオールウエイズ（ＡＬＷＡＹＳ）（登録商標）パンティライ
ナ；米国特許第４，３４２，３１４号、第４，４６３，０４５号、第４，５５６
，１４６号、第Ｂ１ ４，５８９，８７６号、第４，６８７，４７８号、第４，
９５０，２６４号、第５，００９，６５３号、第５，２６７，９９２号、及び第
Ｒｅ．３２，６４９号にしたがって製造されているウイング付きオールウエイズ
（ＡＬＷＡＹＳ）（登録商標）ウルトラシンスレンダーマキシ；オールウエイズ
（ＡＬＷＡＹＳ）（登録商標）レギュラーマキシ；ウイング付きオールウエイズ
（ＡＬＷＡＹＳ）（登録商標）ウルトラマキシ；ウイング付きオールウエイズ（
ＡＬＷＡＹＳ）（登録商標）マキシ；ウイング付きオールウエイズ（ＡＬＷＡＹ
Ｓ）（登録商標）ウルトラロングマキシ；ウイング付きオールウエイズ（ＡＬＷ
ＡＹＳ）（登録商標）ロングスーパーマキシ；及びウイング付きオールウエイズ
（ＡＬＷＡＹＳ）（登録商標）オーバーナイトマキシである。診断装置付きパン
ティライナの一例は、図１及び１Ａに示されている。診断装置付き生理用ナプキ
ンの一例は、図２に示されている。
【００１０】 診断装置及びこれのためのアプリケータが設けられていてもよいタンポンの非
制限的な例は、次の特許に記載されている。すなわち、米国特許第４，７２６，
８０５号；第４，８４６，８０２号；第４，９６０，４１７号；第５，０８７，
２３９号；第５，２７９，５４１号；第５，３４６，４６８号；第５，３４８，
５３４号；第５，５３１，６７４号；及び第５，５６６，４３５号である。さら
には、この診断装置はまた、指によって挿入可能なタンポンに配置することもで
きるであろう。診断装置付きタンポンの一例は、図５に示されている。
【００１１】 月経周期（すなわち、まる２８日周期）のホルモンの周期性は、受胎能力を及
び一般には個人の周期中の位置を理解することに役立つ。これは、排卵及び妊娠
を予測するための現在のホルモンの利用以上のものである。例えば、プロゲステ
ロンはピークに達し、次いで月経の直前に低下する。エストロゲンも月経の直前
に減少する。したがって、これら２つのホルモンについてのアッセイを組合わせ
て、月経の開始及び存在の信頼できる予測が可能になるであろう。これらのホル
モンのピークのタイミングは、その後のこれらの低下と共に、月経前の時間のほ
ぼ毎日の記録を可能にし得る。
【００１２】 同様な例が、この周期のその他の関連する点についても詳説され得る。卵胞刺
激ホルモン（ＦＳＨ）は、排卵の約１週間前にピークを示し、黄体形成ホルモン
についてのアッセイよりもさらに事前の妊娠のタイミングを与える。このホルモ
ンは、排卵時に急激なピークを示すものである。黄体形成ホルモンのアッセイに
のみ頼った場合に、２〜３日の受胎能力を逃すことがある。したがって、ここで
の排卵についての診断においては、エストロゲンと共に卵胞刺激ホルモンと黄体
形成ホルモンとの両方について測定することが非常に好ましい。
【００１３】 ほぼ一定量までの卵胞刺激ホルモンの上昇は、更年期が近づいているというシ
グナルを発する。これは、更年期に対する健康法、例えばホルモン代替療法、栄
養の変更、骨粗しょう症のチェックを計画する上で有用であるかも知れない。
【００１４】 したがって、複数のホルモンについての診断テストは、先行技術によって提案
された個々の周期の情報の単一テストよりもはるかに幅広く且つより有用な情報
セットを女性に提供する。したがって、複数の検体のアッセイを可能にする技術
は、先行技術によって提案されたこの発明において潜在的に有用なものである。
これらには、抗体標識ミクロビーズ、サイラス（Ｓｉｌａｓ）（登録商標）表面
分析、または膜ベースバイオセンサが含まれるが、これらに限定される訳ではな
い。
【００１５】 サイラス（Ｓｉｌａｓ）（登録商標）またはシリコン（ＳＩＬＩＣＯＮ）アッ
セイ表面技術は、特異的標的分子の検出について証明された方法である。この薄
膜ベースの技術は、Ａ型連鎖球菌、Ｂ型連鎖球菌、クラミジア、及びインフルエ
ンザＡ及びＢからの細菌及びウイルス抗原を検出するための診断テストの開発に
用いられて成功を収めている（光学イムノアッセイ（ＯＩＡ（登録商標））。
【００１６】 ウエハは、光学コーティング及び付着層を有するケイ素支持体からなる。この
ウエハ表面技術によって、分子薄膜の光学的厚さにおける物理的変化の直接的な
視覚検出が可能になる。厚さにおけるこの変化は、表面上での検体の特異的捕獲
による。基材が加えられた時、この結合事象は増幅され、分子薄膜の表面厚さを
再び増加させる。厚さにおけるこの変化は、反射光路を変え、色の変化として視
覚的に知覚される。光学的厚さにおけるわずかな変化が、目に見える明白な色の
変化を生じる。陽性の結果は、優勢な金色バックグラウンド上の紫色のスポット
として現われる。標的がサンプルに存在しない時、結合は生じない。したがって
、光学的厚さは変更されないままであり、表面はもとの金色を保持し、陰性の結
果を示す。
【００１７】 したがって、第一の側面において、本発明は、当該検体の量または存在を検出
する装置を特徴とする。この装置は、その上に衝突した光に応じて第一色を示す
光学活性表面を有する基材を含んでいる。この第一色は、放射光のスペクトル分
布として規定される。この基材はまた、第一色とは異なる（第一色に存在する組
合わせとは異なる光の波長の組合わせを有することによって、或いは異なるスペ
クトル分布を有することによって、或いは第一色に存在する波長とは異なる波長
の１つまたはそれ以上の強度を有することによって）第二色をも示す。第二色は
、検体が表面上に存在する時に同じ光に応じて示される。
【００１８】 「光学活性表面」は、表面に衝突する光が幾分変えられるように光学作用の発
生に参加する表面である。このような光学活性表面は、多色光（例えば白色光）
のみならず、単色光（例えば本来偏光させられていることがあるレーザー光）に
も反応するように適合させることができる。この発明の装置は、好ましくは、未
反応テスト表面及び反応表面のバックグラウンド干渉色と強い対照を成す色のシ
グナルを生じる。
【００１９】 すなわち、本発明は、この基材が、デンドリマー、スターポリマー、分子自己
集合ポリマー、ポリマーシロキサン、及びフィルム形成ラテックスからなる群か
ら選ばれる化学物質から形成された付着層を有するような同様の装置を特徴とす
る。この基材自体は、単結晶ケイ素、ガラス上非晶質ケイ素、プラスチック上非
晶質ケイ素、セラミック、多結晶質ケイ素、及びこれらの材料の複合材料からな
る群から選ばれる材料から形成されている。この基材は、窒化ケイ素、ケイ素／
ニ酸化ケイ素複合材料、チタネート、ダイアモンド、ジルコニウムの酸化物、及
び炭化ケイ素からなる群から選ばれる材料から形成された光学的薄膜を有してい
てもよい。
【００２０】 この基材は、表面上に非晶質ケイ素層を備え、これによって光学活性表面が生
じるガラス及びプラスチックからなる群から選ばれる。光学活性表面は、単結晶
ケイ素または金属を含んでいる。金属の基材はさらに非晶質ケイ素層をも有し、
検体に対して受容性の受容体層にはその検体に特異的な結合パートナーが提供さ
れており、この受容体層は、抗原、抗体、オリゴヌクレオチド、キレート化剤、
酵素、細菌、細菌ピリ、細菌鞭毛物質、核酸、多糖類、脂質、タンパク質、炭水
化物、金属、ウイルス、ホルモン、及び前記物質の受容体からなる群から選ばれ
る物質から形成されており、第一色は外見が金色であり、第二色は目に見える外
見では紫色またはブルーである。
【００２１】 もう１つの関連した側面において、本発明は、サンプル中の当該検体の検出方
法を特徴としており、この方法は、上部表面と下部表面とを有する基材を有し、
その基材はその上部表面でその基材に結合したを支持しており、少なくとも１つ
の層はサンプルからの検体を含み、その検体含有層はこの検体との酵素共役錯体
を有する少なくとも１つの層を支持している薄膜光学イムノアッセイ装置を提供
する工程；この酵素共役体と沈殿剤とを接触させる工程；この沈殿剤と酵素との
相互作用から生成物の沈殿を引き起こすのに十分な時間の間インキュベートさせ
る工程；及びテストサンプルにおける検体の量のインジケータとして、酵素共役
層と非標識抗体層との質量変化を光学的に測定する工程による方法である。
【００２２】 好ましくは、この酵素共役体は、固定化ペルオキシダーゼまたは抗菌抗体−ワ
サビペルオキシダーゼ錯体を有するものであるか、或いは、この酵素共役体は、
アルカリホスファターゼであり、抗菌抗体−アルカリホスファターゼ錯体を備え
ており、この沈殿剤は、５−ブロモ−４−クロロ−３−インドリルホスフェート
を含む基材である。
【００２３】 実際には、適当なサンプルに接触させられるべき表面上に一列のセンサを配置
してもよい。サンプルには、尿、唾液、汗、及び膣排出物が含まれるが、これら
に限定される訳ではない。或いは、このセンサを皮膚上に配置してもよい。個々
のセンサは、それらの各々の検体に反応し、視覚的に検知し得るシグナルを生じ
る。これは、色または屈折率の変化のように単純であってもよく、或いは例えば
バイオセンサ膜を通る電流によるもののような電気信号の変化に関わっていても
よい。
【００２４】 後者の種類のアッセイは、ホルモンレベルの変化を検出するためのアルゴリズ
ムを組み込むことができる装置に役立つ。その場合、これは、使用者にとって理
解し易いフォーマットで表示することもできる。
【００２５】 例えば、適切なホルモンに対する抗体を、この技術で知られている方法によっ
て、サイラス光学ウエハの表面上に固定化してもよい。次いで、これらのウエハ
を分離し、検出する物品、例えば吸収性物品上に既知のパターンで配列してもよ
い。同様にこれらの抗体を、ミクロビーズ上に固定し、尿または唾液マトリック
スに適した側面方向流アッセイ装置に配列することもできるであろう。さらには
、複数の試薬が、すべての検体の読取りを同時に与える１つのアレイに用いられ
る。同様に、その他の検体をホルモンと組合わせて検出することもできる。これ
らには、その他の関連する状態、例えば感染、骨粗しょう症等についてのバイオ
マーカも含まれる。
【００２６】 もう１つのイムノアッセイ方法は、多ゾーンテストストリップ装置の１つの末
端部に、検体抗原を含む水性溶液を加えて、この溶液が毛管作用によってこのス
トリップに沿って動くようにすることを含んでいる。これらのゾーンは、溶液が
（ａ）最初に、前記検体抗原に特異的な抗体に共役されたコロイド金を含む乾燥
した拡散性標識成分と接触して、これを再構成し、次いで（ｂ）検体抗原に特異
的な乾燥した拡散性ビオチニル化第二抗体と接触して、これを構成し、拡散性分
散サンドイッチ反応生成物が形成するように配列される。この反応生成物は、こ
の溶液と共にストリップに沿って拡散し、ラテックスとアビジンとの錯体からな
る捕獲成分を含むゾーンの中に入る。アビジンは、そのビオチン部分との反応に
よって反応生成物を収集する。したがって金色の粒子が収集され、視覚的検出の
ために検出ゾーンにおいて濃縮される。
【００２７】 同様にＬＨ（黄体形成ホルモン）についての家庭用テスト、及びストレップＡ
及びクラミジアについての同様な臨床テストもある。その他の源は、ヒト絨毛性
ゴナドトロピン（ＨＣＧ）、普通の感染病、およびＤＡＵ（尿中の濫用薬）につ
いてのこのクロマトグラフィ原理を用いて、実験室単一検体テストを有する。
【００２８】 Ｃａｒｔｅｒ−Ｗａｌｌａｃｅの家庭用妊娠テストであるファースト・レスポ
ンス（Ｆｉｒｓｔ Ｒｅｓｐｏｎｓｅ）（登録商標）は、ｈＣＧへの１つの抗体
で被覆された単純な微小球（〜１μｍ）、及び別のｈＣＧエピトープへの抗体で
被覆された非常に小さい（＜５０ｎｍ）赤金色のゾル粒子を利用している。サン
プルがｈＣＧを含んでいるならば、尿サンプルと混合した時、これらの粒子は共
同凝集し、このようにして赤い凝集塊を生じる。混合物をフィルタを通して注ぐ
と、フィルタは赤い凝集塊を捕らえ、ピンク色のフィルタを生じる。陰性の尿の
場合、非共凝集の赤い粒子はフィルタを通過し、その上に色は出現しない。
【００２９】 任意に、これらのセンサの１つまたはそれ以上を、妊娠を検出するためのセン
サと取り替えることもできる。１９８８年に、ユニパス社（Ｕｎｉｐａｔｈ）に
よって開発され、特許が取得された新規店頭販売妊娠テスト（クリアブルーイー
ジー（Ｃｌｅａｒｂｌｕｅ Ｅａｓｙ（登録商標））が導入された。このテスト
は、１工程テストを与えるためにサンドイッチフォーマットの染色微小球を利用
している。このテストを準備するために、まず小さいダークブルー染色微小球（
Ｏ）を、ＨＣＧ（ヒト絨毛性ゴナドトロピン）への抗体（Ａｂ1）で被覆し、こ
れらの微小球（Ｏ−Ａｂ1）を、ニトロセルロースストリップの一部分上で乾燥
させ、ＨＣＧへの第二抗体（Ａｂ2）をこのストリップの別のセクション上に固
定化する。
【００３０】 使用中、このストリップは１つの末端部が尿で濡らされる。尿が毛管作用によ
って動くにつれて、これはブルーの微小球（Ｏ−Ａｂ1）を集め、これらを下流
に運び、尿中のＨＣＧは、微小球（Ｏ−Ａｂ1−ＨＣＧ）上でＡｂ1と反応する。
この流が固定化Ａｂ1−１に到達した時、ＨＣＧ（Ｏ−Ａｂ1−ＨＣＧ）で染色さ
れた微小球を、Ａｂ2−１によって捕獲し、ＨＣＧサンドイッチ（Ｏ−Ａｂ1−Ｈ
ＣＧ−Ａｂ2−１）によって生じたブルーラインを形成する。このブルーライン
は、陽性の妊娠テストのシグナルである。さらに下流では、固定化タンパク質（
Ａｂ3−１）の別のラインがある。これは非共役Ｏ−Ａｂ1を（Ｏ−Ａｂ1−Ａｂ3 −１）（ＨＣＧとは独立して）として捕獲して、別のブルーラインを形成するが
、これは手続き上の正の対照として作用する。もしも第二ラインが形成されない
ならば、テスト結果は無効である。
【００３１】 ここでの吸収性物品（すなわち生理用ナプキン、陰唇間装置、及びタンポン）
は、好ましくは、バイオセンサ６０を有する少なくとも１つの多重診断装置を含
んでいる。ここで用いられている「バイオセンサ」という用語は、１つまたはそ
れ以上のホルモン、標的病原微生物、または関連生物分子（例えば酵素センサ、
オルガネラセンサ、組織センサ、微生物センサ、イムノセンサ、または電気化学
センサ）を検出するのに適した１つまたはそれ以上の素子を含み且つ前記検出の
シグナルを装着者、介護者、またはアクチュエータに提供する能力を有する構成
要素を含んでいる。幾つかの実施形態において、これらの素子は、生物反応性が
あり、化学的反応性があり、結合的であってもよく、或いはこれらは物理的閉じ
込めによって機能してもよい。「生物反応性」という用語は、標的病原微生物及
び／またはここに記載されているような関連生物分子と選択的に相互作用し、好
ましくはこれらを結合する能力を有するものとして規定される。「生物反応性」
という用語には、酵素の存在を検出する要素が含まれるがこれらに限定される訳
ではない。一般にバイオセンサは、生物活性標的検体を特異的に結合し、したが
って検出する手段を提供することによって機能する。このようにしてバイオセン
サは、多くの化学的物質及び生物物質、例えば大便、月経分泌物、汗、及び唾液
の混合物と共に提示された時でさえ高度に選択的である。一方、化学反応性手段
に頼る化学的センサは一般に、高い選択性もバイオセンサの増幅特性も有してお
らず、したがって、特にこれらが低い濃度で、及び／または複合媒質、例えば体
内からの流体、体の排泄物、及びその他の体の排出物の中に存在する時に、生物
反応性検体を検出するにはそれほど適していない。多くの場合、標的生物検体は
、多数の生物要素及びその他の要素を含んでいる複合混合物の微量成分である。
したがって、多くのバイオセンサの用途において、ｐｐｂ、ｐｐｔ、さらにはそ
れよりも低いレベルまでの標的検体の検出が必要である。したがって、複合混合
物中の標的生物検体を認識するバイオセンサには、約１０7〜１０8またはそれ以
上の識別比が必要とされることがある。
【００３２】 本発明のバイオセンサは、特定の検体に対して高度に特異的な結合または検出
選択性を与える生物認識素子または分子認識素子を備えている。生物認識素子ま
たは系は、生物由来物質、例えば酵素または酵素配列；抗体；膜受容体タンパク
質；ＤＮＡ；オルガネラ、天然または合成細胞膜；無傷のまたは部分的に生存可
能なまたは生存不能な細菌、植物または動物細胞；または植物片または哺乳類組
織であってもよく、一般に標的生物検体と特異的に相互作用するように機能する
。生物認識素子は、検体の選択的認識及び出力シグナルのベースを与える物理化
学的シグナルの原因である。
【００３３】 バイオセンサは、生体触媒バイオセンサと生体親和バイオセンサとを含んでい
てもよい。生体触媒バイオセンサの実施形態において、生物認識素子は「生体触
媒的」であり、酵素、オルガネラ、植物または哺乳動物組織片、または全細胞を
含んでいてもよく、選択的結合部位は「エンジンがかかり」（すなわち検出プロ
セスの間にも用いることができる）、結果として入力シグナルの有意な増幅を生
じる。例えばこれらのような生体触媒センサは一般に、リアルタイムな連続的感
知に有用である。
【００３４】 生体親和センサは、一般に、細菌、ウイルス、及び毒素に適用し得るものであ
り、化学受容体ベースのバイオセンサ及び／または免疫学的センサ（すなわちイ
ムノセンサ）を含んでいる。化学受容体は、生存可能な生物が高い選択性でその
環境において化学物質を感知する能力の部分的な原因になる複合生物分子マクロ
アセンブリである。化学受容体ベースのバイオセンサは、標的生物検体の存在ま
たは濃度のシグナル（視覚的、電気的等）を生じる手段と組合わされた１つまた
はそれ以上の天然または合成化学受容体を備えている。幾つかの実施形態におい
て、化学受容体は、検出可能な電気シグナルを生じるように電極（すなわち電気
変換器）と組合わされていてもよい。化学受容体は、全部または一部神経束（例
えばアンテナまたはその他の感知器官からのもの）及び／または全部または一部
天然または合成細胞膜を含んでいてもよい。他方で、イムノセンサの生物認識素
子は一般に抗体である。抗体は高度に特異的であり、これらは、細菌、ウイルス
、微生物断片（例えば細菌細胞壁、寄生卵、またはこれらの一部分等）、及び大
きな生物分子の方に向けることができる。適切な抗体は、モノクローナルまたは
ポリクローナルであってもよい。いずれにせよ、生体親和バイオセンサは一般に
不可逆性であるが、その理由は、バイオセンサの受容体部位が、標的生物検体に
暴露された時に飽和するからである。
【００３５】 幾つかの実施形態において、生体触媒、生体親和バイオセンサは、組み合わさ
れていてもよい。例えば、最初の生物認識発生の後でシグナルの生物増幅が起こ
るようなＲＮＡ／ＤＮＡプローブまたはその他の高親和結合系である。例えば、
特異的細菌は、生物認識素子として遺伝物質例えばＤＮＡと、少数の生物、好ま
しくは約５００またはそれ以下までを検出するためのＰＣＲ（すなわちポリメラ
ーゼ鎖反応）増幅とを含むバイオセンサによって検出することができる。生体触
媒及び生体親和バイオセンサ系は、次の文献により詳細に記載されている。すな
わち、「ジャーナル・オブ・クロマトグラフィ（Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｃｈｒ
ｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ）」、５１０（１９９０）３４７−３５４、及び「カー
クオスマー化学技術辞典（Ｋｉｒｋ−Ｏｔｈｍｅｒ Ｅｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ
ｏｆ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ）」，第４版（１９９２）、
Ｊｏｈｎ Ｗｉｌｅｙ ＆ Ｓｏｎｓ，ＮＹである。これらの開示は参照により
ここに組み込まれる。
【００３６】 本発明のバイオセンサは、好ましくは、差し迫った（すなわち将来症状の発現
の可能性がある）または現在のヒトの全身的疾病状態に関連した生物活性検体を
検出する。これらの病気の状態には、病原細菌、寄生体（例えば卵またはこれら
の一部分、シスト、または成熟した生物体を含むライフスタイルのあらゆる段階
）、ウイルス、菌類、例えばＣａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓ、病原への抗体
、及び／または微生物産生毒素が含まれるが、これらに限定される訳ではない。
さらには、これらのバイオセンサは、差し迫っているかまたは現在の局在化健康
組織、例えば皮膚の炎症または炎症の臨床的発現の前に生じることがある、スト
レスタンパク質（例えばサイトカイン）及びＩＬ−１α（インターロイキン１−
α）に関連した生物活性検体を標的にすることができる。好ましい実施形態にお
いて、このバイオセンサは、前活性センサとして機能し、臨床的症状の発現前に
差し迫った状態を検出し、これについてのシグナルを装着者または介護者に発す
る。これによって、装着者に予防的または治療的処理を与える時間が可能になる
が、これによって、これらの症状の重症度及び期間を、防ぎはしないまでも有意
に減少させ得る。さらにはこのバイオセンサは、装着者の体の排泄物（例えば月
経分泌物）における標的生物検体の存在を検出することによって、バイオセンサ
と接触した表面、例えば皮膚上の残留汚染を検出し、適切なシグナルを与えるこ
とができる。
【００３７】 １つまたは複数の生物認識素子によって発せられた物理化学シグナルは、装着
者または介護者に視覚的に（すなわち比色センサにおいてのようにヒトの目に見
える色の変化によって）伝えることができる。他の実施形態は、光学シグナルを
生じ得る。これらは、シグナルを強化するには他の器具が必要であることがある
。これらには、蛍光、生物発光、内部全反射共鳴、表面プラスモン共鳴、ラマン
法、及びその他のレーザーベース方法が含まれる。生物認識素子として生物共役
表面を含んでいてもよい表面プラスモン共鳴バイオセンサの例は、ドイツ国ミュ
ンスター（Ｍｕｅｎｓｔｅｒ）のキサン・テック・アナリセンジステーメ社（Ｘ
ａｎＴｅｃ Ａｎａｌｙｓｅｎｓｙｓｔｅｍｅ）製のＩＢＩＳ Ｉ及びＩＢＩＳ
ＩＩとして入手し得る。或いは、このシグナルは、組合わされた変換器によっ
て加工処理することができる。この変換器は、例えば、（例えばＬＥＤまたはＬ
ＣＤディスプレイのような読取り装置に）表示することができる電気信号（例え
ば電流、電位、インダクタンス、またはインピーダンス）を生じることができ、
或いは耳で聞くことができるかまたは触れることができる（例えば振動）シグナ
ルを引起こす誘因になるか、或いはここに記載されているようにアクチュエータ
を作動させる誘因になる。このシグナルは定性的（例えば標的生物検体の存在の
インジケータとなる）であってもよく、または定量的（すなわち標的生物検体の
量または濃度の測定）であってもよい。このような実施形態において、変換器は
場合によっては、光学的、熱的、または聴覚的シグナルを生じてもよい。
【００３８】 いずれにしても、このシグナルは耐久性（すなわち典型的には少なくともこの
物品の使用寿命と同じ規模の時間の長さにわたって安定で読取り可能である）が
あってもよく、或いは一時的であってもよい（すなわちリアルタイム測定を記録
する）。さらには、このシグナルは、遠くの表示器部位に（例えばワイヤ、また
は伝送器、例えば赤外線またはｒｆ伝送器を介して）伝達されてもよい。この部
位には、この物品または遠くの装置の中またはその上にあるその他の位置が含ま
れる。さらには、このバイオセンサまたはその構成要素のどれも、予め規定され
た閾値レベル以上の標的生物検体の濃度のみを検出するように、及び／またはシ
グナルを発するように適合させてもよい（例えば標的生物検体が、体内からの流
体、体の排泄物、またはその他の体の排出物中に正常に存在するような場合、ま
たは検体の濃度が、既知の「危険」レベル以下である時）。
【００３９】 前記のように、本発明のバイオセンサが検出するのに適している標的検体は、
病原微生物、例えばヒトの胃腸病、特に結果として下痢を生じるものに関わる病
原微生物であってもよい。この種類の病原は、毎年下痢病から重大な病気になる
かまたは死ぬ子供の数によって、監視することが特に重要である。ひどい慢性の
下痢は、結果として体重減少、及び永久的な肉体的及び精神的な発育の遅れを生
じ得ることが発見された。バイオセンサが検出し得る病原菌の非制限的なリスト
には、次のような様々な病原菌株のあらゆるものが含まれる。すなわち、腸病原
性Ｅ．Ｃｏｌｉ（ＥＰＥＣ）、腸毒素発生Ｅ．Ｃｏｌｉ（ＥＴＥＣ）、腸出血性
Ｅ．Ｃｏｌｉ（ＥＨＥＣ）、腸侵襲性Ｅ．Ｃｏｌｉ（ＥＩＥＣ）、及び腸癒着性
Ｅ．Ｃｏｌｉ（ＥＡＥＣ）菌株を含むＥｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ ｃｏｌｉ（通常
Ｅ．Ｃｏｌｉとして知られているもの）；Ｓ．ｔｙｐｈｉ、Ｓ．ｐａｒａｔｙｐ
ｈｉ、Ｓ．ｅｎｔｅｒｉｄｉｔｉｓ、Ｓ．ｔｙｐｈｉｍｕｒｉｕｍ、及びＳ．ｈ
ｅｉｄｅｌｂｅｒｇを含むＳａｌｍｏｎｅｌｌａ菌株；例えばＳｈｉｇｅｌｌａ
ｓｏｎｎｅｉ、Ｓｈｉｇｅｌｌａ ｆｌｅｘｎｅｒｉ、Ｓｈｉｇｅｌｌａ ｂ
ｏｙｄｉｉ、及びＳｈｉｇｅｌｌａ ｄｙｓｅｎｔｅｒｉａｅのようなＳｈｉｇ
ｅｌｌａ菌株；Ｖｉｂｒｉｏ ｃｈｏｌｅｒａｅ；Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ
ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ；Ｙｅｒｓｉｎｉａ ｅｎｔｅｒｏｃｏｌｉｔｉｃ
ａ；Ａｅｒｏｍｏｎａｓ ｈｙｄｒｏｐｈｉｌａ；Ｐｌｅｓｉｏｍｏｎａｓ ｓ
ｈｉｇｅｌｌｏｉｄｅｓ；例えばＣ．ｊｅｊｕｎｉ及びＣ．ｃｏｌｉのようなＣ
ａｍｐｙｌｏｂａｃｔｅｒ菌株；Ｂａｃｔｅｒｏｉｄｅｓ ｆｒａｇｉｌｉｓ；
及びＣ．ｓｅｐｔｉｃｕｍ、Ｃ．ｐｅｒｆｒｉｎｇｅｎｓ、Ｃ．ｂｏｔｕｌｉｎ
ｕｍ、及びＣ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅを含むＣｌｏｓｔｒｉｄｉａ菌株である。Ｅ
．Ｃｏｌｉを検出するのに適した商品として入手し得るバイオセンサの非制限的
な例は、ノースカロライナ州ダーハム（ＮＣ，Ｄｕｒｈａｍ）のアンドケア社（
ＡｎｄＣａｒｅ，Ｉｎｃ．）からテストキット＃４００１として、及びオハイオ
州シンシナティ（ＯＨ，Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ）のメリディアン・ダイアグノス
ティックス社（Ｍｅｒｉｄｉａｎ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ，Ｉｎｃ．）からイ
ムノカード（ＩｍｍｕｎｏＣａｒｄ）（登録商標）スタット（ＳＴＡＴ）！Ｅ．
Ｃｏｌｉ０１５７プラスアッセイとして入手し得る。ロタウイルスを検出するの
に適した商品として入手し得るバイオセンサのもう１つの非制限的な例は、オハ
イオ州シンシナティ（ＯＨ，Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ）のメリディアン・ダイアグ
ノスティックス社（Ｍｅｒｉｄｉａｎ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ，Ｉｎｃ．）か
らイムノカード（ＩｍｍｕｎｏＣａｒｄ）（登録商標）スタット！ロタウイルス
アッセイとして入手し得る。Ｃｒｙｐｔｏｓｐｏｒｉｄｉｕｍ及びＧｉａｒｄｉ
ａ ｌａｍｂｌｉａを検出するのに適した商品として入手し得るバイオセンサの
もう１つの非制限的な例は、オハイオ州シンシナティ（ＯＨ，Ｃｉｎｃｉｎｎａ
ｔｉ）のメリディアン・ダイアグノスティックス社（Ｍｅｒｉｄｉａｎ Ｄｉａ
ｇｎｏｓｔｉｃｓ，Ｉｎｃ．）からメリフルオールクリプト／ジアルジア（Ｍｅ
ｒｉｆｌｕｏｒ Ｃｒｙｐｔｏ／Ｇｉａｒｄｉａ）アッセイとして入手し得る。
Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ毒素を検出するのに適した商品として入手し得るバイオ
センサのもう１つの非制限的な例は、オハイオ州シンシナティ（ＯＨ，Ｃｉｎｃ
ｉｎｎａｔｉ）のメリディアン・ダイアグノスティックス社（Ｍｅｒｉｄｉａｎ
Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ，Ｉｎｃ．）からプレミア（Ｐｒｅｍｉｅｒ）Ｃ．ｄ
ｉｆｆｉｃｉｌｅトキシンＡアッセイとして入手し得る。ペンシルベニア州ヤー
ドレイ（ＰＡ，Ｙａｒｄｌｅｙ）のアブテック、サイエンティフィック社（ＡＢ
ＴＥＣＨ，Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ、Ｉｎｃ．）は、ＢＢ Ａｕ−１０５０．５−
ＦＤ−Ｘとして入手し得る「生体分析バイオ変換器」を供給している。これは、
これらの表面にポリペプチド、酵素、抗体、またはＤＮＡ断片を共有結合的に固
定化することによって、（微生物またはここに記載されているようなその他の標
的生物検体に対して）生物特異的にされ得る。関連する病原の１つまたはそれ以
上に対するその他の適切な細菌バイオセンサまたは感知系は、次の特許に記載さ
れている。すなわち、米国特許第５，９４８，６９４号；第６，００１，５５６
号；第５，１０６，９６５号（アデノウイルス）；第５，８６９，２７２号（グ
ラム陰性生物）；第５，７９５，７１７号（Ｓｈｉｇｅｌｌａ）；第５，８３０
，３４１号；第５，７９５，４５３号；第５，３５４，６６１号；第５，７８３
，３９９号；第５，８４０，４８８号；第５，８２７，６５１号；第５，７２３
，３３０号；及び第５，４９６，７００号であり、これらのすべてが参照により
ここに組み込まれる。
【００４０】 本発明のバイオセンサが検出するのに適している標的検体はまた、ウイルスで
あってもよい。これらには、下痢誘発ウイルス、例えばロタウイルス、アデノウ
イルス（ｄｓＤＮＡウイルス）、アストロウイルス（ＲＮＡウイルス）、カルシ
ウイルス（ＲＮＡウイルス）、及びノーウオーク（Ｎｏｒｗａｌｋ）ウイルス（
ＲＮＡウイルス）、またはその他のウイルス、例えばライノウイルス及びヒト免
疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が含まれていてもよい。ＨＩＶを検出するのに適した
バイオセンサの例は、前記引例の米国特許第５，８３０，３４１号及び第５，７
９５，４５３号に記載されている。これらの特許の各々の開示は、参照によりこ
こに組み込まれる。
【００４１】 代わりの実施形態において、本発明のバイオセンサが検出するのに適している
標的検体はまた、寄生体、特にそのライフスタイルのいずれかの時点の間（例え
ば卵またはこれらの一部分、卵母細胞、トロフォゾイト、成体）胃腸管に住んで
いるものであってもよい。このような寄生体には、原生動物、寄生虫、及びその
他の胃腸寄生体が含まれていてもよい。検出することができる寄生体のその他の
例には、Ｅｎｔａｍｏｅｂａ ｈｉｓｔｏｌｙｔｉｃａ（アメーバ赤痢を引き起
こす）、ｃｒｙｐｔｏｓｐｏｒｉｄｉｕｍ、Ｇｉａｒｄｉａ ｌａｍｂｌｉａ、
及びＤｉｅｎｔｏｍｅｂａ ｆｒａｇｉｌｉｓ、Ｔｒｙｐａｎａ ｃｒｕｚｉ（
シャガス病を引き起こす）、及びＰｌａｓｍｏｄｉｕｍ ｆａｌｃｉｐａｒｕｍ
が含まれる。
【００４２】 さらに別の実施形態において、本発明のバイオセンサが検出するのに適してい
る標的検体は、菌類例えばＣａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓであってもよい。
病原菌に加えて、幾つかの有益な結腸菌を健康インジケータとして検出及び／ま
たは測定することができる。例えばＢｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉａ及びＬａｃｔ
ｏｂａｃｉｌｌｕｓ菌株である。
【００４３】 本発明のバイオセンサが検出するのに適している標的検体は、皮膚の悩みに関
連したタンパク質または抗原であってもよい。好ましくは、これらの検体は、好
ましくは臨床的に観察し得る皮膚の炎症の発現前に皮膚の表面上または皮膚表面
において検出し得る。これらには、ストレスタンパク質、例えばサイトカイン、
ヒスタミン、及びインターロイキン（例えばＩＬ−１α、ＩＬ−２、ＩＬ−３、
ＩＬ−４、及びＩＬ−８）及びインターフェロン（インターフェロンａ及びｇを
含む）を含むその他の免疫応答因子が含まれていてもよい。さらには、これらは
好ましくは、臨床的に観察し得る赤み、炎症、または皮膚炎の開始の前にバイオ
センサ６０によって検出し得る。さらには、本発明のバイオセンサは、トリプシ
ン、キモトリプシン、及びリパーゼを含む酵素、または皮膚の炎症（例えば吸収
性物品皮膚炎）に関わるその他の生物因子を検出するのに適合させることができ
る。
【００４４】 本発明の幾つかの好ましい実施形態において、この物品は診断パネルを備えて
いてもよい。ここで用いられている「診断パネル」は、特別な群の物質のうちの
少なくとも２つの存在を検出するのに適した２つまたはそれ以上のバイオセンサ
の組合わせ、またはその他の種類のインジケータを備えている。これらの物質は
、使用者の満足できる状態の肉体的条件または状態、或いは特定の疾病状態、例
えば下痢、膣感染、性感染病（「ＳＴＤ」）、及びその他の病気の原因のインジ
ケータになり得る。これらのバイオセンサは、例えば、一般に特定の医学的治療
コースに導く診断を与えるために、特別な疾病状態を生じる病原または特定の病
原の種類を決定する目的で、特定の群の病原のうちの少なくとも２つの存在を検
出するように適合させることができる。例えば、この物品は、下痢または膣感染
の１つまたは複数の病原を決定するのに適した診断パネルを備えていてもよい。
この診断パネルが検出するように適合させることができる、満足できる状態の肉
体的条件または状態の例には、排卵及び月経の開始が含まれるが、これらに限定
される訳ではない。月経の開始を決定するために、この診断パネルが検出するよ
うに適合させることができる物質の例には、プロゲステロン、ｐＨ、及び赤血球
（ヘモグロビン）が含まれるが、これらに限定される訳ではない。
【００４５】 或いは、この物品は、下痢または膣感染症の潜在的細菌的原因のあらゆるもの
を検出するのに適した診断パネルを備えていてもよい。幾つかの好ましい実施形
態において、この診断パネルは、次の細菌群の少なくとも２つを検出するのに適
したバイオセンサを備えていてもよい。すなわち、ＥＰＥＣ、ＥＴＥＣ、ＥＨＥ
Ｃ、ＥＡＥＣ、ＥＩＥＣ、Ｃａｍｐｙｌｏｂａｃｔｅｒ ｊｅｊｕｎｉ、Ｖｉｂ
ｒｉｏ ｃｈｏｌｅｒａｅ、及びＳ．ｓｏｎｎｅｉ及びＳ．ｆｌｅｘｎｅｒｉを
含むＳｈｉｇｅｌｌａ菌株である。好ましくは下痢または膣感染症の前記細菌的
原因のどれかの存在は、この診断パネルによって示される。いずれの場合も、こ
の診断パネルからの使用者、介護者、または保健専門家へのシグナルは、好まし
くは、下痢または膣感染症の特定の原因（すなわち細菌の病原）を示すので、健
康状態の早期且つ特定の治療が可能になる。
【００４６】 或いは、この物品は、膣感染症の潜在的ウイルス及び細菌的原因のあらゆるも
のを検出するのに適した診断パネルを備えていてもよい。幾つかの好ましい実施
形態において、この診断パネルは、少なくとも１つのウイルスを検出するのに適
した１つまたはそれ以上のバイオセンサ、及び少なくとも１つの細菌を検出する
のに適した１つまたはそれ以上のバイオセンサを備えていてもよい。いずれの場
合も、この診断パネルからの使用者、介護者、または保健専門家へのシグナルは
好ましくは、膣感染症の特定原因を示すので、健康状態の早期且つ特定の治療が
可能になる。
【００４７】 使い捨て吸収性物品への組込みに適した診断パネル１０の一例の非制限的な実
施形態は、図６Ｂ〜６Ｅに示されている。診断パネル１０は、２つのバイオセン
サ１２、すなわちＥ．ＣｏｌｉＨ０１５７を検出するのに適したバイオセンサ１
４と、ロタウイルスを検出するのに適したバイオセンサ１６とを含んでいる。診
断パネル１０は、メリディアン・ダイアグノスティックス社（Ｍｅｒｉｄｉａｎ
Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ，Ｉｎｃ．）から入手し得る前記イムノカード（Ｉｍ
ｍｕｎｏＣａｒｄ）（登録商標）スタット！Ｅ．Ｃｏｌｉ０１５７プラス及びイ
ムノカード（ＩｍｍｕｎｏＣａｒｄ）（登録商標）スタット！ロタウイルスキッ
トからバイオセンサ１２を得ることによって製造することができる。これらのバ
イオセンサを、それらの各々の「カード」から取り出し、この技術で知られてい
るあらゆる付着または接着手段、例えば接着剤によって、基材１８の暴露表面に
付着させる。基材１８は好ましくは、剛性厚紙材料である。但し、これは、あら
ゆる基材、例えば紙、厚紙、ポリオレフィンフィルム等を備えていてもよい。図
６Ｃに示されているように、バイオセンサ１２に対応する開口部を有するマスク
２０は、基材１８の表面の残りの部分ではなく、バイオセンサ１２それ自体のみ
との流体／排泄物接触を確保するために、基材１８の表面に取付けられてもよい
。基材１８またはマスク２０は、あらゆる材料、例えばプラスチック、厚紙、ま
たは紙からできていてもよく、テストの性能または結果の解釈を助けるために、
マーキング、説明、またはその他のしるしを備えていてもよい。例えば基材１８
は、使用者が結果を正しく解釈するのを助けるために、色の変化の「キー」を備
えていてもよい。診断パネル１０は、この技術で知られているあらゆる付着また
は接着手段、例えば接着剤によって、女性の装着者の外陰部の位置に対応する、
吸収性物品の股部における吸収性物品トップシートの装着者側表面に付着されて
いる。或いは、診断パネルは、女性の装着者の外陰部の位置に対応する吸収性物
品の部位における吸収性物品トップシートの装着者側表面に、前記Ｅ．Ｃｏｌｉ
０１５７プラス及びイムノカード（ＩｍｍｕｎｏＣａｒｄ）（登録商標）スタッ
ト！ロタウイルスバイオセンサを付着させることによって製造されてもよい。
【００４８】 前記実施例のいずれにおいても、吸収性物品トップシートは、少なくとも１つ
の開口部を備えていてもよく、診断パネル１５は、トップシート開口部に対応す
る下部吸収体コアの部位に付着されていてもよい。流体／排泄物サンプルは場合
によっては、装着者から吸収性物品を除去した時、またはバイオセンサ１２に流
体／排泄物サンプルを加えた時、希釈剤例えばイムノカード（ＩｍｍｕｎｏＣａ
ｒｄ）（登録商標）スタット！キットが備えられた希釈剤で希釈されてもよい。
いずれにしても、バイオセンサ１２から生じる結果は、女性の装着者の流体また
は排泄物による排出の約１０分後、或いは希釈剤が添加されているならば、サン
プル希釈の１０分後に読取ることができる。
【００４９】 本発明のバイオセンサはまた、酵素または結合タンパク質、例えば物理化学的
変換器の表面上に固定化された抗体を含む生物認識系を備えていてもよい。例え
ば細菌の特定菌株は、その細菌菌株に対して高められた抗体を利用しているバイ
オセンサによって検出することができる。或いは、標的細菌は、その標的細菌の
細胞外産物、例えばその菌株（例えばＥ．Ｃｏｌｉ）によって生産された毒素に
対して特異的な生物認識素子（抗体及び合成または天然分子受容体を含む）によ
って検出することができる。フェノール（例えば尿中において）を検出するため
に用いることができる酵素電極の例には、チロシナーゼベースの電極またはポリ
フェノールオキシダーゼ酵素電極が含まれる。これらはそれぞれ、１９９７年１
０月１４日にＪｏｓｅｐｈ Ｗａｎｇらに発行された、発明の名称が「遠隔電気
化学センサ（Ｒｅｍｏｔｅ Ｅｌｅｃｔｒｏｃｈｅｍｉｃａｌ Ｓｅｎｓｏｒ）
」という米国特許第５，６７６，８２０号、及び１９９２年２月２５日にＡｎｔ
ｈｏｎｙ Ｐ．Ｆ．Ｔｕｒｎｅｒらに発行された、発明の名称が「有機溶媒中で
用いるための酵素電極（Ａｎ Ｅｎｚｙｍｅ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ Ｆｏｒ Ｕ
ｓｅ Ｉｎ Ｏｒｇａｎｉｃ Ｓｏｌｖｅｎｔｓ）」という米国特許第５，０９
１，２９９号に記載されている。これらの特許のどちらも、参照によりここに組
み込まれる。
【００５０】 前記例のいずれにおいても、特定の微生物を直接検出することができ、或いは
毒素、酵素、または生物または抗体例えばその生物に特異的なモノクローナル抗
体によって生産されたその他のタンパク質を結合することによって検出すること
ができる。タンパク質分解酵素を検出するのに適したバイオセンサの例は、米国
特許第５，６０７，５６７号に記載されており、毒素は、米国特許第５，４９６
，４５２号；第５，５２１，１０１号；及び第５，５６７，３０１号に記載され
ている。
【００５１】 膣感染症用の診断パネルの一例の非制限的な実施形態において、このバイオセ
ンサは細菌性膣症の原因になり得る様々な特定の型の細菌を検出するように適合
させることもできる。この細菌には、Ｇａｒｄｎｅｒｅｌｌａ ｖａｇｉｎａｌ
ｉｓ、Ｐｒｅｖｏｔｅｌｌａ ｂｉｖｉａ、Ｂａｃｔｅｒｏｉｄｅｓ種、Ｍｙｃ
ｏｐｌａｓｍａ ｈｏｍｉｎｉｓ、Ｍｏｂｉｌｕｎｃｕｓ種が含まれる。このバ
イオセンサは、細菌性膣症の原因であり得る細菌の非特定の型を検出するように
適合させることもできる。このバイオセンサはまた、菌類、例えばＣａｎｄｉｄ
ａ種を検出するように適合させることもできる。これは、酵母膣症（または酵母
感染症）の原因である。このバイオセンサはまた、原生動物、例えば報告義務の
ない性感染病であるトリコモナス症の原因であるＴｒｉｃｈｏｍｏｎａｓ ｖａ
ｇｉｎａｌｉｓ、クラミジア、またはその他の性感染病を検出するように適合さ
せることもできる。Ｇ．ｖａｇｉｎａｌｉｓを検出するのに適した商品として入
手し得るバイオセンサの非制限的な例は、カリフォルニア州サンタクララ（ＣＡ
，Ｓａｎｔａ Ｃｌａｒａ）のリトマス・コンセプツ社（Ｌｉｔｍｕｓ Ｃｏｎ
ｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．）から入手し得るＦＥＭ ＥＸＡＭ（登録商標）Ｇ．ｖａ
ｇｉｎａｌｉｓＰＩＰアクティビティ・テストカード（Ａｃｔｉｖｉｔｙ Ｔｅ
ｓｔＣａｒｄ）である。このＦＥＭ ＥＸＡＭ（登録商標）Ｇ．ｖａｇｉｎａｌ
ｉｓテストカードは、米国特許第５，５７１，６８４号に記載されている。細菌
性膣症の非特定的原因を検出するのに適した商品として入手し得るバイオセンサ
の非制限的な例は、リトマス・コンセプツ社（Ｌｉｔｍｕｓ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ
，Ｉｎｃ．）から入手し得るＦＥＭ ＥＸＡＭ（登録商標）ｐＨ及びアミンズ・
テストカード（Ａｍｉｎｅｓ ＴｅｓｔＣａｒｄ）である。ＦＥＭ ＥＸＡＭ（
登録商標）ｐＨ及びアミンズ・テストカードは、米国特許第５，６６０，７９０
号に記載されている。その他のリトマス・コンセプツ社（Ｌｉｔｍｕｓ Ｃｏｎ
ｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．）の特許及び関連する特許公報には次のものが含まれる。
すなわち第５，２６８，１４６号；第５，４１６，００３号；第５，５８５，２
７３号；第５，８９７，８３４号、及びＰＣＴ公報第ＷＯ９４／２４３０６号で
ある。カンジダ及びクラミジアを検出するのに適したバイオセンサの非制限的な
例は、それぞれカリフォルニア州サンディエゴ（ＣＡ，Ｓａｎ Ｄｉｅｇｏ）の
クイデル社（Ｑｕｉｄｅｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）に発行された米国特許第
５，７４１，６６２号及び第５，７７３，２３４号に記載されている。
【００５２】 その他の好ましい実施形態において、診断パネルは、次の細菌群のうちの少な
くとも２つを検出するのに適したバイオセンサを備えていてもよい。すなわち、
細菌性膣症の原因になり得る様々な種類の細菌であって、これには、Ｇａｒｄｎ
ｅｒｅｌｌａ ｖａｇｉｎａｌｉｓ、Ｐｒｅｖｏｔｅｌｌａ ｂｉｖｉａ、Ｂａ
ｃｔｅｒｏｉｄｅｓ種、Ｍｙｃｏｐｌａｓｍａ ｈｏｍｉｎｉｓ、Ｍｏｂｉｌｕ
ｎｃｕｓ種が含まれる。
【００５３】 図１は、膣炎の様々な原因を検出するための診断パネル９６０の一例を含んで
いる非制限的なパンティライナの実施形態９２０を示している。図１に示されて
いる診断パネル９６０は、５つのセンサ素子９６２、９６４、９６６、９６８、
及び９７０を含んでいる。これらのセンサ素子の各々は、単独でまたはその他の
センサ素子の１つまたはそれ以上と組合わせて、膣炎の原因の１つまたはそれ以
上を検出するのに適している。センサ素子９６２は、ｐＨを検出するのに適して
いる。センサ素子９６４は、アミンの存在を検出するのに適している。センサ素
子９６６は、Ｇ．ｖａｇｉｎａｌｉｓを検出するのに適している。センサ素子９
６８は、Ｃａｎｄｉｄａ種を検出するのに適している。センサ素子９７０は、Ｔ
ｒｉｃｈｏｍｏｎａｓ ｖａｇｉｎａｌｉｓを検出するのに適している。
【００５４】 センサ素子９６２とセンサ素子９６４との組合わせは、細菌性膣症の非特定的
原因を検出するのに用いることができる。細菌性膣症（ＢＶ）の初期の研究では
、ＢＶに罹っていると分かっている女性の膣液のｐＨと、この病気に罹っていな
いと分かっている人との比較が含まれていた−Ｇａｒｄｎｅｒ，Ｈ．Ｌ．ら、Ａ
ｍ．Ｊ．Ｏｂｓｔｅｔ．Ｇｙｎｅｃｏｌ．６９：９６２（１９９５）。この研究
におけるＢＶ陽性女性の全員が、４．５よりも高い膣液ｐＨを有すると決定され
、これらの女性の９１％が、５．０よりも高い膣液ｐＨを有していた。その後の
研究で、今ではこのｐＨ閾値は４．７に調節されている。
【００５５】 Ａｍｓｅｌ基準の１つである匂いテストは、Ｐｈｅｉｆｅｒら、Ｎ．Ｅｎｇｌ
．Ｊ．Ｍｅｄ．２９８：１４２９〜１４３４（１９７８）による研究に基づいて
いる。これは、ＢＶの女性からの膣液試料に１０％ＫＯＨを添加した時の特徴的
な魚アミンの匂いの存在を報告している。この匂いは、ＢＶの女性の膣液に見ら
れるアミン塩のアルカリ揮発によって引き起こされる。
【００５６】 １つの例は、検出可能な転移によって４．６から４．８（好ましくは約４．７
）の範囲にある基準点に等しいかまたはそれよりも大きいｐＨについて、水性流
体サンプル（通常生物試料）を分析するためのテスト装置である。
【００５７】 もう１つの例は、水性液体サンプル（ここでもまた通常は生物試料）中の揮発
性アミンの塩を検出するためのテスト装置である。この装置は、水性液体に対し
て不透過性であるマトリックスの中に保持されたアミンインジケータに加えて、
乾燥した固体気体アミン放出物質を含んでいる。
【００５８】 好ましいｐＨインジケータは、ブロモフェノールブルー、ブロモクロロフェノ
ールブルー、ブロモクレゾールグリーン、ブロモクレゾールパープル、ブロモチ
モールブルー、ブリリアントイエロー、及びニトラジンイエローである。特に好
ましいｐＨインジケータは、ニトラジンイエローであり、これは第四アンモニウ
ム基と組合わされた時、ｐＨが上昇するにつれて、約０．１ｐＨ単位の狭いｐＨ
範囲にわたって緑がかった黄色からブルーに直接変化し、転移はｐＨ４．７あた
りに中心がある。
【００５９】 第四アンモニウム基は、このインジケータにおいて負電荷基とのイオン引力を
形成するのに十分な正電荷の存在を明らかにし得るあらゆる基であってもよい。
好ましい第四アンモニウム基は、アルキル基がＣ1〜Ｃ4アルキル基である低級ア
ルキルアンモニウム基である。トリメチルアンモニウム基が特に好ましい。
【００６０】 このアミンテストは、同じ装置において、この試料に接近可能な固体アルカリ
、液体試料に接近可能なインジケータ、及びこの試料によって発せられた蒸気の
みに接近可能なインジケータを組み込むことによって、アルカリによって揮発化
されたアミンと、アルカリによって揮発化されないものとを区別する。したがっ
てこの試料をまず固体アルカリと接触させ、次いで両方のインジケータに加える
。これらのインジケータの１つは依然として、揮発性アミンの存在または不存在
とは無関係に色の変化を起こし、もう一方は、揮発性アミンの存在下にのみ色の
変化を起こす。
【００６１】 ガス放出ラミナ用に固体アルカリを選ぶことは決定的なことではなく、様々で
あってもよい。一般に、アルカリ及びアルカリ土類金属アルミン酸塩、炭酸塩、
水酸化物を用いることができる。最良の結果は、アルミン酸ナトリウム、炭酸ナ
トリウム、または水酸化マグネシウムのどれかを用いて得られることが最も多い
であろう。アルミン酸ナトリウムが特に好ましい。
【００６２】 アミンに暴露した時、好ましくは他の場合なら酸性であろうような流体試料中
のアミンに暴露した時に色を変えるインジケータを用いてもよい。ブロモクレゾ
ールグリーンはその一例であり、ここではｐＨテストにおけると同様に用いるこ
とができる。その他の例は、ブロモフェノールブルー、ブロモクレゾールパープ
ル、ブロモクロロフェノールブルー、ニトラジンイエロー、及び様々なその他の
インジケータである。
【００６３】 センサ素子９６２及び９６４は、細菌性膣症の非特定的原因を検出するために
、リトマス・コンセプツ社（Ｌｉｔｍｕｓ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．）から
入手し得る前記ＦＥＭ ＥＸＡＭ（登録商標）ｐＨ及びアミンテストカードセン
サを備えていてもよい。
【００６４】 センサ素子９６６は、Ｇ．ｖａｇｉｎａｌｉｓを検出するのに適している。１
９８８年、Ｔｈｏｍａｓｏｎら（Ｏｂｓｔｅｔ．Ｇｙｎｅｃｏｌ．，７１（４）
：６０７（１９８８））による報告書では、膣液中の細菌酵素活性、特にプロリ
ンイミノペプチダーゼ活性は、ＢＶに適したマーカになり得ることを示唆してい
る。
【００６５】 このアッセイは、ヒドロラーゼによる開裂を起こし易い固相共役体とサンプル
とを接触させ、これの間またはこれの後に、共役体の一部分であって、ヒドロラ
ーゼの作用により一部または全部がこれから放出される、レポータ基の作用の時
に検出可能な変化を起こすインジケータとサンプルとを接触させて実施される。
【００６６】 「共役体」という用語はここでは、その存在が検出されようとしている触媒的
に活性なヒドロラーゼと接触した時に、さらにそこからの開裂またはデカップリ
ングが可能である基材残渣と組合わされたレポータ基のことを言うために用いら
れている。「レポータ基」または（相互交換可能な）「マーカ基」という用語は
ここでは、ヒドロラーゼによって基材残渣から加水分解的に放出され且つその遊
離形態においてインジケータと反応して検出可能な変化を生じ得る部分のことを
言うために用いられる。このようなレポータ基には次のものが含まれるが、これ
らに限定される訳ではない。すなわちフェノール、ナフトール、芳香族アミン、
アミノ酸、これらの誘導体、及び類似体である。特に好ましい実施形態において
、ナフチルアミン、その誘導体、または類似体も、レポータ基として用いられる
。
【００６７】 関連するヒドロラーゼが、レポータ基を遊離するのとは異なる時点において共
役体を加水分解するならば、ヒドロラーゼはそれ自体では、活性形態にあるレポ
ータ基を放出することはできないであろう。関連するヒドロラーゼと共に作用す
ることができるだけであるような１つまたはそれ以上の補助的ヒドロラーゼは次
いでアッセイに組み込まれて、活性形態にあるレポータ基の放出を完了させるこ
とができるであろう。したがって１つまたは複数の補助的ヒドロラーゼは、無傷
な共役体から直接レポータ基を放出することはできないが、その代わり、関連す
るヒドロラーゼによって発生した開裂生成物からのみレポータ基を放出すること
ができるものでなければならない。
【００６８】 第一に、レポータ基を直接放出することができない関連するヒドロラーゼは、
この共役体における１つまたはそれ以上の結合を特異的に加水分解し、これによ
って不活性レポータ基を含む分子断片を放出する。次に、補助的ヒドロラーゼ（
または複数のヒドロラーゼ）は、１つまたはそれ以上の工程で、基材残渣断片と
レポータ基との間の結合を加水分解することによってレポータ基を放出する。前
記反応順序の正味の効果は、関連するヒドロラーゼがサンプル中に存在する時の
みのレポータ基の放出である。
【００６９】 プロリンイミノペプチダーゼ活性を検出するための本発明の実施を例証するた
め、サンプルを、第一及び第二固体支持体を含む装置に入れる。第一固体支持体
は、マイラー（Ｍｙｌａｒ）（登録商標）ポリエチレンラミネートであり、この
上にＬ−プロリル−ベータ−ナフチルアミド、ヒドロキシ−Ｌ−プロリル−ベー
タ−ナフチルアミドのＬ−プロリル−ベータ−メトキシナフチルアミド共役体が
付着している。第二固体支持体は、マイラー（Ｍｙｌａｒ）（登録商標）ポリエ
チレンラミネートであり、この上にベータ−ナフチルアミンの作用の時に検出可
能な変化を起こすクロモゲンインジケータであるファスト・ガーネットＧＢＣが
付着している。このサンプルを、サンプルが第一及び第二固体支持体と接触する
ようにこの装置に入れる。したがってこのサンプル中のプロリンイミノペプチダ
ーゼ活性によって放出されたベータ−ナフチルアミンが、このサンプルを通って
第二固体支持体へ拡散させられる。次いでファスト・ガーネットＧＢＣを、サン
プル中の酵素の存在のインジケータとして検出し得る変化について観察する。こ
の共役体は、水溶性ポリマー、例えばヒドロキシプロピルセルロースのマトリッ
クス中に組み込まれてもよい。ファスト・ガーネットＧＢＣインジケータは、浸
透薬例えば塩化マンガンを含むエチルセルロースの水不溶性マトリックス中に組
み込まれてもよい。
【００７０】 センサ素子９６６は、リトマス・コンセプツ社（Ｌｉｔｍｕｓ Ｃｏｎｃｅｐ
ｔｓ，Ｉｎｃ．）から入手される前記ＦＥＭ ＥＸＡＭ（登録商標）Ｇ．ｖａｇ
ｉｎａｌｉｓＰＩＰ活性テストカードを備えていてもよい。
【００７１】 センサ素子９６８は、Ｃａｎｄｉｄａ種を検出するのに適している。酵素的に
活性なＣａｎｄｉｄａ ａｌｂｉｃａｎｓアスパラギン酸プロテアーゼが、外陰
膣カンジダ症の女性の膣液に存在することが発見された。さらに、サンプルまた
は試料中の酵素的に活性なアスパラギン酸プロテアーゼの存在が、カンジダ症の
検出及び診断のマーカとして役立ちうることも発見された。したがってサンプル
中の酵素的に活性なアスパラギン酸プロテアーゼの存在についてアッセイするこ
とによって、カンジダ症を検出する方法が現在では開発されている。
【００７２】 この方法において、サンプル例えば膣液を、固体支持体と接触させる。サンプ
ルが接触させられる固体支持体は、レポータ酵素（すなわちシグナル発生酵素）
がその上に固定化されている。レポータ酵素は、もしも酵素的に活性なアスパラ
ギン酸プロテアーゼが実際にサンプル中に存在するならば、これが、酵素的に活
性なアスパラギン酸プロテアーゼの作用の時に固体支持体から放出されるように
、固体支持体上に固定化される。サンプルは、固体支持体と接触させられた後、
インジケータと組合わされる。このインジケータは、レポータ酵素の作用の時に
、目に見えるかまたは検出し得る変化（例えば色の変化）を起こし易いあらゆる
化学種である。サンプルと接触した後、このインジケータが検出し得る変化を起
こすならば、酵素的に活性なアスパラギン酸プロテアーゼがサンプル中に存在し
、したがってカンジダ症が存在すると言うことができる。
【００７３】 「レポータ酵素」または（相互交換可能に）「マーカ酵素」という用語はここ
では、シグナル発生酵素、すなわち活性が検出可能な変化をもたらす酵素のこと
を言うために用いられる。このようなレポータ酵素は、次のものを含むがこれら
に限定される訳ではない。すなわち、ペルオキシダーゼ、ホスファターゼ、オキ
シドリダクターゼ、デヒドロゲナーゼ、トランスフェラーゼ、イソメラーゼ、キ
ナーゼ、リダクターゼ、デアミナーゼ、カタラーゼ、ウレアーゼ、及びグルクロ
ニダーゼである。
【００７４】 ここで好ましいレポータ酵素は、ペルオキシダーゼ、例えばワサビペルオキシ
ダーゼである。
【００７５】 レポータ酵素は、その存在がアッセイされようとしているヒドロラーゼの作用
の時にこのレポータ酵素が放出されるように、固体支持体、すなわち不溶性ポリ
マー材料、無機または有機マトリックス、ゲル、凝集体、沈殿物、または樹脂上
に固定化される。本発明による好ましい固体支持体には、次のものが含まれるが
これらに限定される訳ではない。すなわち、セルロース、アガロース、デキスト
ラン、ポリアクリレート、ポリアクリルアミド、またはこれらの誘導体、キチン
、セファロース、オキシランアクリルビーズ、及びポリマージアルデヒド、デン
プン、コラーゲン、ケラチン、エラスチン、ウシ皮粉、細菌細胞壁ペプチドグリ
カン、またはこれらの断片、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ポリカー
ボネート、及び制御された多孔ガラスである。固体支持体上のレポータ酵素の固
定化は、当業者に知られ且つ理解されている通常の方法及び手順を用いて実施さ
れる。
【００７６】 「インジケータ」という用語はここでは、酵素的に活性なヒドロラーゼがサン
プルまたは試料中に存在する時に発生する反応の結果または反応の頂点の結果と
して検出し得る変化を起こすあらゆる化学種のことを言うために用いられる。結
果として生じた検出し得る変化は、酵素的に活性なヒドロラーゼがサンプルまた
は試料中に存在するという指標である。
【００７７】 好ましいインジケータは、視覚的インジケータであり、特にクロモゲンインジ
ケータである。すなわち目に見える変化が色の変化であるものである。これには
、その存在が検出されようとしている酵素的に活性なヒドロラーゼによって固体
支持体からこれが放出された場合、レポータまたはマーカ酵素の作用の時に、他
の場合なら無色である物質における色の形成が含まれる。或いは、このレポータ
酵素は、ヒドロラーゼの作用によって固体支持体からこれが放出された時に、蛍
光シグナル、リン光シグナル、生物発光シグナル、化学発光シグナル、または電
気化学シグナルの形成を触媒し得るものであってもよい。さらにはレポータ酵素
は、その他の目に見えるかまたは検出し得るシグナル、例えばクロット、凝集、
沈殿、または透明ゾーンを生じ得るものであってもよい。
【００７８】 非常に様々なクロモゲンインジケータ（すなわちクロモゲン）及び同様な作用
を有するその他の種を、レポータ酵素としてのワサビペルオキシダーゼと共に視
覚的インジケータとして用いてもよい。本発明による好ましいクロモゲンインジ
ケータは、ヒドロペルオキシド及びクロモゲンを含んでいる。これには次のもの
の１つが含まれるが、これらに限定される訳ではない。すなわち、グアヤク脂、
２，２’−アジノ−ビス（３−エチル−ベンチアゾリン−６−スルホン酸）、テ
トラメチルベンジジン、フェノール、４−アミノアンチピリン、及び４，５−ジ
ヒドロキシナフタレン−２，７−ジスルホン酸である。特に好ましいクロモゲン
インジケータは、ヒドロペルオキシドとグアヤク脂とからなり、還元状態では無
色であって、酸化状態では濃いブルーであるクロモゲンである。
【００７９】 センサ素子９７０は、Ｔｒｉｃｈｏｍｏｎａｓ ｖａｇｉｎａｌｉｓを検出す
るのに適している。本発明のさらにもう１つの側面において、サンプル中の酵素
的に活性なチオールプロテアーゼの存在についてアッセイすることによって、Ｔ
ｒｉｃｈｏｍｏｎａｓ ｖａｇｉｎａｌｉｓを検出するための方法が提供される
。この方法は次の工程を含んでいる。すなわち、（ａ）サンプルと固体支持体と
を接触させる工程であって、この固体支持体が、酵素的に活性なチオールプロテ
アーゼの作用の時にレポータ酵素が放出されるように、この上に固定されたレポ
ータ酵素を有するものである工程；（ｂ）固体支持体と接触させられた後のサン
プルとインジケータとを組合わせる工程であって、このインジケータが、レポー
タ酵素の作用の時に検出し得る変化を起こし易いものである工程；及び（ｃ）こ
のインジケータが検出可能な変化を起こすかどうかを観察する工程であって、こ
の検出し得る変化が、サンプル中の酵素的に活性なチオールプロテアーゼ、した
がってＴｒｉｃｈｏｍｏｎａｓ ｖａｇｉｎａｌｉｓの存在の指標である工程。
【００８０】 図９に示されているパンティライナ９２０は、Ｖａｎ Ｔｉｌｂｕｒｇの米国
特許第６，００４，８９３号に記載されているハイブリッドトップシートを備え
ている。これらのセンサ素子は、パンティライナトップシート９２４の装着者側
表面に取り付けられていてもよい。これらのセンサは、装着者の膣の位置に対応
するパンティライナの部位に取り付けられていてもよい。これらのセンサは、こ
の技術で知られているあらゆる取り付けまたは接着手段、例えば接着剤によって
取り付けられていてもよい。或いは、トップシートは、少なくとも１つの開口部
を備えていてもよく、これらのセンサは、トップシート開口部に対応する下部吸
収体コアの部位に取り付けられていてもよい。
【００８１】 センサ素子は、図１及び１Ａに示されている或る閾値を超えた量にあるテスト
検体の存在または不存在を示すために、プラスまたはマイナスサインの性質のも
のであってもよい。或いは、これらは、図３に示されているテスト検体の量の比
色インジケータを与えるように適合させることもでき、センサ素子上の色の暗さ
を、比較チャート、例えば図４に示されているものと比較することができる。こ
のチャートは、存在するテスト検体のレベルを示している。比較チャートは、幾
つかの適切なフォーマットで供給されてもよい。このフォーマットには、センサ
がその上に配置されている物品と共に包装されたカード形態のもの、或いはパッ
ケージの外側にあるものが含まれるが、これらに限定される訳ではない。
【００８２】 センサ素子は、もしもテスト試薬が存在するならば、センサの中のテスト試薬
が装着者の体と接触するのを防ぐためにカバーよって覆われていてもよい。好ま
しくはこのカバーは透明であり、もしもこの物品が装着者の体に隣接して装着さ
れる種類のものであるならば、物品を装着するのを妨げないように柔軟性もある
。このカバーは、あらゆる適切な材料からできていてもよい。例えばプラスチッ
ク、サラン（ＳＡＲＡＮ）（登録商標）ラップ、マイラー（ＭＹＬＡＲ）（登録
商標）等である。このカバーは、体内からの流体をセンサと接触させるように開
口されていてもよく、或いはこれは非開口であってもよい。
【００８３】 カバーが用いられるならば、関連する体内からの流体をセンサと接触させるた
めに、センサの下及び／またはサイド部に、流体輸送要素、例えば吸上げストリ
ップを備えることも望ましいであろう。
【００８４】 図２は、診断パネル１２６０の一例を含む非制限的な生理用ナプキンの実施形
態１２２０を示している。
【００８５】 図７から９は、診断パネル１３６０の一例を含む非制限的な陰唇間装置の実施
形態１３２０を示している。図１０は、装着者の陰唇間の空間に挿入するために
使用者がどのように陰唇間装置１３２０を保持することができるかを示している
。図１１は、装着者の体に対して定位置にある陰唇間装置を示している。
【００８６】 図５は、診断パネル１６６０の一例を含む非制限的なタンポンの実施形態１６
２０を示している。
【００８７】 本発明に用いられるバイオセンサは、１つまたはそれ以上の「前活性センサ」
を備えていてもよい。これは、標的生物反応性検体の検出が、臨床的に観察し得
る健康の症状の開始の前に行なわれる実施形態において特に有用である。この出
願に用いられている「前活性センサ」という用語は、装着者の体（すなわち皮膚
）または排泄物上の変化またはシグナル、すなわち入力を検出し得るセンサのこ
とを言う。これらの入力は、差し迫っているかまたは潜在的な健康または皮膚関
連事象の発生と直接関連しているか、少なくともこれと相関関係がある。前活性
センサは、前記の１つまたはそれ以上の特定の入力に反応し得る。
【００８８】 前活性センサは、差し迫った事象を検出することができるか、或いは差し迫っ
た事象、特に全身的または皮膚の健康事象または状態の発生（すなわち臨床的に
観察し得るインジケータまたは症状の発現）と直接関連しているか、少なくとも
これと相関関係があるパラメータを検出することができる。本発明の前活性セン
サによって検出または予測され得る差し迫った事象には、下痢病、皮膚の炎症ま
たは発疹（カンジダ症を含む）、及び／または装着者のその他の種類の病気また
は医学的状態、例えば寄生体感染が含まれていてもよい。検出された生物検体は
、臨床的症状の実際の発現から除去される１つまたはそれ以上の段階であっても
よい。例えば、このバイオセンサは、前記状態への潜在的先駆物質を検出するこ
とができる（例えばストレスタンパク質の顕在化の前に生じ得る皮膚の大便汚染
、これ自体は臨床的に観察し得る皮膚の炎症の前に生じ得る。）１つの事象と相
関関係があるパラメータは、あらゆる測定可能な入力、シグナル、例えば前記潜
在的入力の１つまたはそれ以上のものである。これは、この系の対照標準枠内で
の事象の発生と相関関係がある（すなわち排泄物または装着者によって引起され
たシグナル）。１つの物品における前活性センサは、１つの事象を予測するため
に、１つまたはそれ以上の様々な入力を測定することができる。例えば、前活性
センサは、皮膚に付いた大便及び残留結腸細菌におけるＣａｎｄｉｄａ ａｌｂ
ｉｃａｎｓについて監視する（すなわち残留汚染を検出する）ことができる。こ
れらのどちらも皮膚の炎症の前に生じ得るシグナルである。
【００８９】 生物認識素子が見え易いシグナル（例えば色の変化）を生じないようなバイオ
センサの実施形態において、このバイオセンサは、生物認識素子からの物理化学
的シグナルを、装着者、介護者、またはこの物品の構成要素（例えばアクチュエ
ータ）にとって使用し得るシグナルに転換するために、生物認識素子と連絡して
いる変換器を含んでいてもよい。変換器の例には、この技術で知られているよう
な、電気化学変換器（電位差測定、電流測定、及び導電率測定変換器を含む）、
光学的変換器（蛍光、生物発光、内部全反射共鳴、及び表面プラスモン共鳴を含
む）、熱変換器、及び聴覚変換器が含まれていてもよい。必要な電力を供給する
ために、電力源、例えばミニチュア３ボルト時計電池またはプリント薄膜リチウ
ム電池を、バイオセンサ６０に連結してもよい。
【００９０】 本発明のバイオセンサの有効性は、下記テスト方法のセクションに記載されて
いる応答因子テストを用いて測定することができる。この応答因子は、生理食塩
水に暴露された時のバイオセンサの応答と比較した、流体／排泄物テスト物質に
暴露された時のバイオセンサの応答の比を記載しており、発見されることが予測
されている生物活性検体に対するバイオセンサの感受性を評価する上で有用であ
る。本発明のバイオセンサは、好ましくは少なくとも２、３、または５、より好
ましくは少なくとも１０、さらにより好ましくは少なくとも２０の応答因子を有
する。
【００９１】 微生物がバイオセンサに組み込まれているならば、これらはこの技術で知られ
ている方法、例えば閉じ込め、吸着、架橋、カプセル化、共有付着、これらのあ
らゆる組合わせ等によって、このバイオセンサにおいて固定化され得る。さらに
は固定化は、この技術で知られている多くの様々な基材上で実施されてもよい。
幾つかの好ましい実施形態において、固定化基材は、ポリマーベース材料、ヒド
ロゲル、ティシュー、不織布材料、織布材料の群から選ばれてもよい。
【００９２】 幾つかの実施形態において、あらゆるバイオセンサの実施形態を含むバイオセ
ンサは、マイクロチップ、例えばケイ素チップ、ＭＥＭ（マイクロ電気機械系）
装置、または集積回路を備えているか、或いはその上に配置されているか、或い
はこれと操作可能に組合わされていてもよい。マイクロチップベースのバイオセ
ンサは、「バイオチップ」として知られていることもある。センサの種類とは無
関係に、マイクロチップは、前記検体の様々なレベルまたは組合わせを検出する
のに適した１つのアレイにおいて、同様なまたは異なる感受性、動力学、及び／
または標的検体（すなわちマーカ）を有する多数のセンサ素子を備えていてもよ
い。さらにはこのようなアレイにおける各バイオセンサは、ここに開示されてい
る種類を含む様々な種類のシグナルを供給することができ、様々なアクチュエー
タ及び／または制御器と組合わされてもよい。同様に１つのアレイにおける各バ
イオセンサは、このアレイのあらゆる数のその他のセンサとは独立して、或いは
これと組合わせて（例えば平行に、組合わせて、或いは直列に）機能してもよい
。
【００９３】 このバイセンサは、バイセンサが検出するように設計されている入力に暴露さ
れる吸収性物品のどの部分に配置されていてもよく及び／またはこれと操作可能
に連結されていてもよい。本発明の目的のためには、「操作可能に連結されてい
る」という用語は、このバイオセンサが入力を検出する時にこの物品１０のある
部分にシグナルを送ることができるような連絡手段のことを言う。このバイオセ
ンサは、このバイオセンサの別の部分、別のバイオセンサ、アクチュエータ、制
御器、または吸収性物品１０のその他のある部分または要素とは分かれた別のも
のであってもよく、これと操作可能に連結されていてもよい。「操作可能に連結
されている」とは、連絡手段、例えば導電性ワイヤーまたは部材、伝達シグナル
、例えば無線周波数、赤外線または別の伝達周波数連絡を介した電気連結を含ん
でいてもよい。或いは、バイオセンサは機械的連絡、例えば空気または油圧連結
を介して操作可能に連結されていてもよい。
【００９４】 バイオセンサは、吸収性物品１０と一体的であってもよく、或いは介護者また
は装着者によって設置されてもよい。バイオセンサは、この物品の装着中にこの
物品から少なくとも一部外れるようになっていてもよく、装着者の皮膚に接着さ
れてもよい。バイオセンサは、支持構造に永久または取外し可能に（例えば機械
的留め具装置、例えばベルクロ（Ｖｅｌｃｒｏ）（登録商標）または水溶性接着
剤によって）取り付けられていてもよい。この支持構造には、接着剤テープ、セ
ルロースまたは合成ウエブ、不織布ハイロフト、フィルム、スクリム、フォーム
等が含まれる。さらにはこのバイオセンサは、吸収性物品１０の中に完全に入れ
られていてもよく、或いは所望の入力及び別の部分、例えばこの物品の中にまた
はこの物品の外に位置する伝達部分と接触するように、吸収性物品１０の中に位
置する受入れ部分を有していてもよい。このバイオセンサは、吸収性物品１０の
外側にあってもよく、これはさらに、バイオセンサが吸収性物品１０の外側の入
力を検出することができ、制御器及び／またはアクチュエータにシグナルを供給
することができるように、吸収性物品１０のある部分に操作可能に連結されてい
る。幾つかの実施形態において、バイオセンサは、この吸収性物品とは分かれて
いてもよく、例えばこの技術で知られている接着剤またはその他の手段によって
装着者のある部分に別々に加えられていてもよく、及び／またはこの物品とは分
かれた別の１つまたはそれ以上の構成要素を有していてもよい。
【００９５】 幾つかの実施形態において、シグナルの視覚的評価または読取りを可能にする
ため、装着者または介護者がバイオセンサから体の排泄物を十分にきれいにする
ことができるように、拭取り手段または素子が備えられていてもよい（特にこの
ようなシグナルを提供するバイオセンサの実施形態の場合）。この拭取り素子は
、この物品の中に配置され、かつこの素子がバイオセンサディスプレイをきれい
にするために用いられるのに適したウエブ（セルロースまたは合成）、不織布ハ
イロフト、フィルム、フォーム、剛性または半剛性ゴムぞうきん様素子等を含ん
でいてもよい。この拭取り素子は、この物品の１つの素子（例えばトップシート
、バックシート、吸収体コア）、例えばトップシートに、バイオセンサの近くに
おいて、この技術で知られているあらゆる手段によって少なくとも部分的に付着
させられていてもよい。この拭取り手段は場合によっては、装着者またはバイオ
センサディスプレイの洗浄を容易にするために、水またはその他のあらゆる既知
の洗浄補助剤を備えていてもよい。
【００９６】 幾つかの好ましい実施形態において、吸収性物品１０はまた、アクチュエータ
を備えていてもよい。この出願で用いられている「アクチュエータ」という用語
は、「ポテンシャル」を備えた装置、及び「応答機能」を果たすかまたは活性化
させるためにこのポテンシャルを変換する手段のことを言う。アクチュエータの
ポテンシャルは、貯蔵されたエネルギーまたはポテンシャルエネルギーまたは貯
蔵された材料を備えていてもよい。したがって、このアクチュエータは、ポテン
シャルエネルギーを運動エネルギーに変換して、或いは貯蔵された材料を放出す
るかまたは送出すことによって、応答機能を果たすかまたは活性化させることが
できる。「応答機能」は、本発明の目的のためには、体の排泄物、装着者、物品
、またはこれらの１つまたは複数の要素に対して果たされる機能、または装着者
または介護者へのシグナルとして規定される。体の排泄物の構成要素には、例え
ば湿分、電解質、酵素、揮発性ガス、細菌、血液等が含まれていてもよい。装着
者の構成要素にはまた、皮膚、性器、外陰部、肛門、肛門括約筋等が含まれてい
てもよい。この物品の構成要素にはまた、レッグカフス、ウエストカフス、また
はその他の排泄物バリア、及び／または封じ込め要素、サイドパネル、耳部、シ
ャーシ、吸収体コア、受入れ部材、留め具装置、長手方向または末端縁部等が含
まれていてもよい。ポテンシャルエネルギーは、機械的、電気的、化学的、また
は熱的エネルギーとして貯蔵されてもよい。この出願で用いられている「運動エ
ネルギー」という用語は、仕事をするか、または前記のような応答機能を果たす
る能力のことを言う（例えば圧縮装置の膨張、捻れた装置の回転、相を変える時
に動くゲル、皮膚のコーティングまたは処理、酵素の阻害、ｐＨの調節等）。
【００９７】 吸収性物品１０はまた、制御器を含んでいてもよい。「制御器」とは、この出
願の目的のためには、バイオセンサからの入力を受け取り、１つまたはそれ以上
のアクションを取るべきかどうかを決定する装置として規定される。制御器は、
バイオセンサからシグナルを受け取り、アクチュエータを、体の排泄物、装着者
、物品、またはこれらの要素に対する応答機能を果たするように仕向けることが
できる。或いは、アクチュエータは、バイオセンサから直接シグナルを受け取り
、装着者、体の排泄物、物品、またはこれらの要素に対する応答機能を果たすこ
ともできる。制御器は、化学的または物理的変化を起こす材料を含んでいてもよ
く、バイオセンサ等からの情報を加工処理する化学的、機械的、または電気的装
置であってもよい。制御器は、１つまたはそれ以上の層が生物認識素子を含んで
いる、多層ラングミュア−ブロジェットフィルムを備えた変換器を含んでいても
よい。水と接触した時、ラングミュア−ブロジェットフィルムは、自発的に再編
成されることが知られており、結果としてもとのフィルムよりも多い層を備えた
部位と、より少ない層を有するその他の部位とを生じる。この再編成は、水、例
えば標的生物検体を含んでいることがある体の排泄物の存在下に、生物認識素子
を優先的に環境に暴露することができる。したがって間違った陽性の数を減らす
ことができ、バイオセンサの貯蔵寿命を延ばすことができる。或いは、シグナル
例えば電気化学バイオセンサからの電気ポテンシャルを受取る電気制御器は、多
電気シグナルを受け取って監視することができ、反復してアクチュエータの作動
を開始させることができる。制御器は、バイオセンサ部材と一体的であってもよ
く、アクチュエータ部材と一体的であってもよく、或いは、そのシステムの切り
離された構成部材であってもよい。
【００９８】 制御器は、この制御器がバイオセンサからのシグナルを受け取って、シグナル
をアクチュエータに供給するようにさせる使い捨て物品のどの部分に配置されて
いてもよく、及び／または操作可能に連結されていてもよい。この制御器は、吸
収性物品１０と一体的であってもよく、或いは介護者または装着者によって設置
されてもよい。制御器は、物品、例えば吸収性物品１０の中に完全に入れられて
いてもよく、この物品の中に位置する一部分及びこの物品の外側に位置する一部
分を有していてもよく、或いは吸収性物品１０の完全に外側に位置していてもよ
い。制御器または制御器の一部分は、１つまたはそれ以上のバイオセンサ、１つ
またはそれ以上のアクチュエータ９０、制御器のもう１つの部分、または吸収性
物品１０のもう１つの部分に操作可能に連結されていてもよい。制御器は例えば
、バイオセンサからシグナルを受け取り、例えば無線周波数（ｒｆ）伝達によっ
てシグナルをアクチュエータに提供してもよい。
【００９９】 別々の構造要素が、バイオセンサ、アクチュエータ、及び制御器機能を果たし
てもよいが、本発明のバイオセンサ、アクチュエータ、及び／または制御器機能
は、別々の構造要素によって実施される必要はない。バイオセンサ及び制御器機
能は、例えば、同じ構造要素によって実施されてもよい。
【０１００】 「応答系」は、この出願の目的のためには、バイオセンサが適切なトリガー入
力を検出する時、バイオセンサと、体の排泄物、装着者、物品、または１つまた
は複数のこれらの要素に対して作用するアクチュエータとを含んでいる系として
規定される。ある一定の入力パラメータを感知した時、アクチュエータは、応答
機能を果たすために、貯蔵されたエネルギーの放出または貯蔵された材料の放出
または送出しを実施する。例えば、変換器を含む前活性バイオセンサが差し迫っ
た事象を検出する時、この変換器は、貯蔵されたエネルギーの放出を実施するア
クチュエータにシグナルを供給する。差し迫った事象の前に入力シグナルを検出
することによって、この物品の中の応答系は、この事象への準備をするためまた
は介護者または装着者に差し迫った事象についてシグナルを送るために、作用が
開始され得る。これによって、次のように物品の構成が可能になる。すなわち、
排泄管理または処理技術が当初は「隠されている」かまたは控え目であるが、必
要な時にまたはその直前に利用でき、及び／またはこの物品は、介護者または装
着者に前もってある事象への準備をするチャンスを与える（例えば検出された病
原微生物の場合に、装着者に予防的処理を与える）ことができる。特定の入力と
は無関係に、これらの実施形態におけるバイオセンサは、アクチュエータの作用
を開始させて、この物品、装着者、または環境に対して作用を実施するようにさ
せ、この事象の発生に対して準備するか、または差し迫った事象が発生しつつあ
るというシグナルを介護者に与えることができる。バイオセンサが感知装置を備
えているならば、１つのアクチュエータは様々なバイオセンサ及び／またはシグ
ナルによって作用が開始されてもよく、または様々なアクチュエータは様々なバ
イオセンサ及び／またはシグナルによって作用が開始されてもよい。或いは１つ
のバイオセンサ及び／またはシグナルが、多アクチュエータの作用を開始させて
もよい。
【０１０１】 応答系は、「連続的」或いは「不連続的」に応答してもよい。この出願で用い
られている「連続応答系」は、出力が入力の量に定量的に依存している、すなわ
ちこの入力の連続的増加量が、出力の連続的増加量を得るのに必要とされるか、
或いは応答系の出力が貯蔵されている材料の受動的放出を含んでいる応答系のこ
とを言う。物品の吸収体コアの中に配置されている超吸収性ポリマーは、例えば
次のような連続応答を供給する。すなわち出力が入力の量に定量的に依存してい
る、すなわち漸増量の液体排泄物が超吸収性ポリマーと接触するにつれて、漸増
量のポリマーが、ポリマーの容量が尽きるまでその液体を含んでいる応答である
。化学量論的化学反応は、漸増出力への連続応答を有する系のもう１つの例であ
る。例えば反応Ａ＋過剰Ｂ→Ｃにおいて、Ｃに転換された過剰Ｂの量は化学量論
的に、したがって「連続的に」この系において有効なＡの量に関連している。
【０１０２】 しかしながら、本発明の「不連続応答系」は、閾値レベルを超えた入力量とは
本質的に独立した出力関数を有する応答系のことを言う。例えばある一定の入力
の１つまたはそれ以上の閾値レベルに合致する時、応答系は、その貯蔵されたエ
ネルギーのすべてまたは予め指定された部分を放出するか或いは送出すことがで
きる。すなわち特定の応答機能を果たすためにその貯蔵された材料のすべてまた
は予め指定された部分を活発に輸送することができる。本発明の理想的な実施形
態において、出力関数ｆ（ｘ）は図３Ａに示されているような「階段」関数を含
んでいる。この実施形態において、入力の漸増レベルに伴う出力の変化率（ｄ（
出力）／ｄ（入力））、すなわち出力関数ｆ（ｘ）の傾斜または第一導関数ｆ’
（ｘ）は好ましくは、入力量が閾値レベルを超えているかまたはそれ未満である
時に、好ましくは本質的にゼロである。しかしながら閾値レベルにおいて、変化
のｄ（出力）／ｄ（入力）率は好ましくは無限に近づく。したがって理想的な不
連続応答において、ε→０としての関数ｆ（ｘ−ε）の極限は、ε→０としての
関数ｆ（ｘ＋ε）の極限に等しくない。すなわちｌｉｍｆ（ｘ−ε）≠ｌｉｍｆ
（ｘ＋ε）である。
【０１０３】 ε→０ ε→０ しかしながら、本発明は、自然科学界において閾値レベルにおける理想的な瞬
間的階段変化は必要でなく、多くの場合には可能でさえないと認識している。好
ましい実施形態において、出力関数は、この入力の閾値レベルにおいてまたはそ
の付近においてほとんど変化を伴わずに事実上の階段変化を有する必要があるだ
けである。したがって本発明は、出力関数が、転移領域において少なくとも最小
相対急傾斜度を有するように、転移領域において十分に不連続的に応答する出力
関数を有する本発明の不連続応答系について考察する。不連続装置を説明するか
またはモデルにする特別な方法に限定したくはないが、ある一定の出力関数が、
本発明の目的のために規定されているような十分に不連続な方法で機能するかど
うかを決定する好ましい方法において、変曲点における出力曲線の傾斜は、転移
領域の第一点と最終点との間の線の相対傾斜と比較される。例えば、図４Ａは、
具体例としての出力関数の第一導関数ｆ’（ｘ）、第二導関数ｆ’’（ｘ）、及
び第三導関数ｆ’’’（ｘ）の整合したグラフと共に、一例としての出力関数ｆ
（ｘ）のグラフを示す。出力関数ｆ（ｘ）は、出力または応答（Ｒ（Ｉ））に対
する入力（ｘまたはＩ）の作用を記載している。本発明の目的のためには、転移
領域は、出力関数ｆ（ｘ）の第二導関数ｆ’’（ｘ）の相対最大Ｒ（Ｉ1）と相
対最小Ｒ（Ｉ2）との間の領域として規定される。相対最大Ｒ（Ｉ1）と相対最小
Ｒ（Ｉ2）とは、第三導関数ｆ’’’（ｘ）がゼロに等しい点である。変曲点Ｉo は、第二導管数ｆ’’（ｘ）がゼロに等しい転移領域における点として規定され
る。すなわち：
【数１】
【０１０４】 転移領域の第一点と最終点との間の線の傾斜に対する変曲点における出力関数
の傾斜の比較は、次の等式によって記載することができる：
【数２】
【０１０５】 この等式において、変曲点におけるｄＲ／ｄＩは、その点における出力関数の
第一導関数である。この項ΔＩTは、転移領域の第一点Ｉ1と最終点Ｉ2との間の
応答系への入力における変化、すなわちＩ2−Ｉ1であり、項ΔＲTは、転移領域
の第一点と最終点との間の出力関数の応答における変化、すなわちＲ（Ｉ2）−
Ｒ（Ｉ1）である。係数ｋは、転移領域の第一点と最終点との間の線の傾斜と比
較した、変曲点における出力関数の傾斜の相対急傾斜度Ｉoを記載する比例定数
である。応答系が不連続出力関数を有するには、比例定数ｋは、少なくとも約２
．０、好ましくは少なくとも約３．０、より好ましくは少なくとも約５．０、さ
らにより好ましくは少なくとも約１０．０であり、少なくとも約１００．０が最
も好ましい。
【０１０６】 幾つかの実施形態において、不連続応答系の転移領域における相対急傾斜度は
また、一連の整数ｎを有する管理系の伝達関数によってモデルにされてもよい。
これは等しい時間定数を有する第一位数のラグである。応答系の伝達関数は、本
発明の目的のためには、出力（応答変数）対入力（妨害変数）のラプラス変換の
比として規定される。例えばＲｏｂｅｒｔ Ｈ．Ｐｅｒｒｙ ＆ Ｄｏｎ Ｇｒ
ｅｅｎ、「ペリーの化学技術者ハンドブック（Ｐｅｒｒｙ’ｓ Ｃｈｅｍｉｃａ
ｌ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｓ’ Ｈａｎｄｂｏｏｋ）」、第６版、２２章（ＭｃＧｒ
ａｗ Ｈｉｌｌ，Ｉｎｃ．１９８４）参照。図１２に示されているように、出力
関数の相対急傾斜度は、式：ＫＧ（ｓ）＝Ｋ／（Ｔｓ＋１）n（ここにおいてＫ
Ｇ（ｓ）は、伝達関数であり、Ｋは比例要素であり、Ｔはこの系の時間定数であ
り、ｎは第一位数タイムラグの整数である）によって概算することができる。こ
のモデルにおいて、数ｎが増すにつれて、転移領域における出力関数の急傾斜度
が増し、このモデルは、不連続応答系に近づき始める。本発明の幾つかの不連続
応答系は好ましくは、ｎが約２５またはそれ以上である時に前記式によってモデ
ルされてもよい。ｎが約５０またはそれ以上であるのがより好ましく、ｎが約１
００またはそれ以上であるのが最も好ましい。
【０１０７】 図１３Ａに示されているように、本発明の応答系は、この応答系が特定の応答
機能を果たすためにその貯蔵されたエネルギーのすべてを放出することができる
単一の閾値を含んでいてもよく、或いはこの系が、閾値レベルの各々において１
つまたはそれ以上の特定の応答機能を果たすためにその貯蔵されたエネルギーの
予め指定された部分を放出し得る多閾値レベルを含んでいてもよい。例えば単一
の閾値レベルを有する実施形態において、応答系はこの閾値レベルに合致する時
に応答機能全体を果たすためにその貯蔵されたエネルギーのすべてを放出しても
よい。このような単一閾値の実施形態において、この例では不連続応答系は、２
つの状態、例えばオンまたはオフを有する系を含んでいる。入力の閾値量、例え
ば標的生物材料が吸収性物品に存在する時、この応答系は、排泄物、装着者、物
品、またはこれらの要素に対して単一応答機能を果たすことができる。例えば排
泄物を、使用者の皮膚から離すように包むか、または装着者または介護者に容易
に検出し得る視覚的シグナルを供給することができる。したがって不連続応答系
は、入力の閾値レベルの存在下に１つの状態から別の状態に変える一回限りの「
スイッチ様」機能を果たすことができる。
【０１０８】 或いは、図１３Ｂに示されているように、この応答系は、各閾値レベルに合致
している時に、この系がある一定のエネルギー「量」を放出するか、または特定
の応答機能を果たすためにある一定量の材料を送出すことができる多閾値レベル
を有していてもよい。この実施形態において、各閾値レベルに合致している時、
応答機能全体の一部分が果たされてもよく、及び／または様々な独立応答機能が
、合致している様々な閾値レベルに応答して果たされてもよい。例えば応答系は
、標的酵素を監視することができ、各閾値酵素レベルが合致した時、等量または
不等量の酵素阻害剤またはローションを送出すか、或いは第一閾値レベルにおい
てｐＨ緩衝液を送出し、別の応答機能を果たしてもよく、例えば第二閾値レベル
においてある量の酵素阻害剤を送出してもよい。各々の転移領域において、応答
系は本質的に、前記単一閾値の実施形態において転移領域と同様な応答をする。
【０１０９】 さらには応答系は、多入力、例えば１つまたはそれ以上の病原細菌及び／また
は１つまたはそれ以上の標的酵素を監視することができ、様々な入力の閾値レベ
ルが合致する時、１つまたはそれ以上の応答機能を果たすことができ、或いは様
々な入力の閾値レベルの２つまたはそれ以上が合致する時のみ、１つの応答機能
を果たすことができる。したがって制御器は、様々な多入力を監視することがで
き、様々な入力の閾値レベルが合致した時に異なる応答機能を果たすことができ
る。或いは制御器は、多入力の１つまたはそれ以上の閾値レベルが合致する時に
応答機能が果たされるように、論理的ＯＲゲート型機能を果たすこともできる。
制御器はまた、２つまたはそれ以上の異なる入力の各閾値レベルが合致する時に
応答機能が果たされるように、論理的ＡＮＤゲート型機能を果たすこともできる
。
【０１１０】 この応答系はまた、「閉鎖ループ」または「開放ループ」系を備えていてもよ
い。同様に「フィードバック制御ループ」系とも呼ばれている「閉鎖ループ」系
は、別々のバイオセンサ素子とアクチュエータ要素とを含んでおり、入力時に応
答機能を果たす。幾つかの好ましい実施形態において、この系はまた、入力時に
実施される応答機能の少なくとも１つのトリガーとして出力条件の１つの要素ま
たはパラメータの検出または測定を利用することもできる。出力条件は、アクチ
ュエータが入力条件に対して応答機能を果たすチャンスを有した後の入力条件の
状態であってもよい。応答機能は、出力条件が閾値レベルに達した時に果たされ
てもよく、或いは出力条件と１つまたはそれ以上のその他の条件が合致する時に
のみ果たされてもよい。入力への作用には、感知された要素への作用、例えば微
生物の感知、及びこの微生物への作用を含んでいてもよく、或いは感知された要
素が一体的要素である組成物への作用を含んでいてもよい。前記のように、フィ
ードバック制御ループ系は、少なくとも２つの別々の要素、すなわちバイオセン
サ６０とアクチュエータとを含んでいる。バイオセンサは１つの事象、或いはそ
の事象と関連したパラメータを検出する。このアクチュエータは、シグナルを受
け取り、このバイオセンサによって検出された入力条件に対して応答機能を果た
す。このフィードバック制御ループはさらに、制御器を含んでいてもよい。この
場合バイオセンサは、この制御器にシグナルを供給してもよく、制御器は、アク
チュエータがこの入力条件に対して応答機能を果たすように仕向けてもよい、こ
の制御器は、応答系の分かれた別の要素であってもよく、或いは制御器の機能は
、バイオセンサ及び／またはアクチュエータによって果たされてもよい。
【０１１１】 フィードバック制御ループは、「非変調的」または「変調的」であってもよい
。「非変調的」フィードバック制御ループ応答系において、この応答系は、出力
条件の閾値レベルが合致する時に、アクチュエータがこの入力に対して応答機能
を果たす一回限りのスイッチとして作用する。例えばバイオセンサは、特定の病
原微生物の存在を検出するかまたはその濃度を測定することができ、アクチュエ
ータは、介護者に潜在的感染の前兆のシグナルを発することができる。この例に
おいて、アクチュエータは、バイオセンサによって検出された入力に対して作用
する。しかしながら「変調的」フィードバック制御ループは、バイオセンサ、ア
クチュエータ、及び制御器を含んでいる。「変調的」フィードバック制御ループ
において、出力条件は、一定または反復して監視され、制御器は、出力条件を所
望の設定点にまたは所望の範囲内に維持するため、または標的生物検体のレベル
または濃度の連続的測定を生じるために、入力に対してアクチュエータが応答機
能を果たすように仕向ける。
【０１１２】 しかしながら「開放ループ」系は、フィードバックを用いずに応答機能を果た
すために入力に応答する系である。すなわち、出力は、この系に入って行く感知
された入力に対して作用を有していない。開放ループ系は、バイオセンサとアク
チュエータとの両方の機能を果たす単一装置を有する応答系を含んでいてもよく
、或いはアクチュエータが入力以外の何かに対して作用する別々のバイオセンサ
素子とアクチュエータ要素とを有していてもよい。例えば使い捨て吸収性物品の
吸収体コアの中に配置された超吸収性ポリマーは、開放ループ応答を供給するが
、その理由は、このポリマーが、バイオセンサとアクチュエータとの機能を果た
す単一装置を含むだけだからである。或いは、開放ループ応答系は、体の排泄物
またはその体の排泄物の１つの要素を検出するバイオセンサと、このバイオセン
サによって検出された入力以外の何かに対して連続的または不連続的に応答機能
を果たすアクチュエータとを含んでいてもよい。
【０１１３】 本発明は、開放ループであれ閉鎖ループであれ、不連続または連続応答を供給
する応答系を含んでいる。その他の応答系は、次の特許に記載されている。すな
わち、１９９８年６月２９日に出願された、発明の名称が「不連続応答系を有す
る使い捨て物品（Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ Ａｒｔｉｃｌｅ Ｈａｖｉｎｇ Ａ
Ｄｉｓｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ Ｒｅｓｐｏｎｓｉｖｅ Ｓｙｓｔｅｍ）」という
米国特許出願番号第０９／１０６，４２４号（Ｐ＆Ｇケース番号７１９７）；１
９９８年６月２９日に出願された、発明の名称が「フィードバック制御ループを
含む応答系を有する使い捨て物品（Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ Ａｒｔｉｃｌｅ Ｈ
ａｖｉｎｇ Ａ Ｒｅｓｐｏｎｓｉｖｅ Ｓｙｓｔｅｍ Ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ
Ａ Ｆｅｅｄｂａｃｋ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｌｏｏｐ）」という第０９／１０７，
５６３号（Ｐ＆Ｇケース番号７１９８）；及び１９９８年６月２９日に出願され
た、発明の名称が「機械的アクチュエータを含む応答系を有する使い捨て物品（
Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ Ａｒｔｉｃｌｅ Ｈａｖｉｎｇ Ａ Ｒｅｓｐｏｎｓｉ
ｖｅ Ｓｙｓｔｅｍ Ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ Ａ Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ Ａｃｔ
ｕａｔｏｒ）」という第０９／１０６，２２５号（Ｐ＆Ｇケース番号７１９９）
である。これらの各々は、参照によりここに組み込まれる。
【０１１４】 すべての特許、並びにあらゆる対応する公告外国特許出願、及びこの特許出願
全体に挙げられている出版物の開示は、参照によりここに組み込まれる。しかし
ながら参照によりここに組み込まれている文献のどれも、本発明を教示または開
示していると明らかに認められている訳ではない。
【図面の簡単な説明】
【図１】 診断装置付きパンティライナの一例を示す図。
【図２】 診断装置付き生理用ナプキンの一例を示す図。
【図３】 テスト検体の量の比色インジケータを示す図。
【図４】 比較チャートを示す図。
【図５】 診断装置付きタンポンの一例を示す図。
【図６】 使い捨て吸収性物品への組込みに適した診断パネルの一例の非制限的な実施形
態を示す図。
【図７】 診断パネルの一例を含む非制限的な陰唇間装置の実施形態を示す図。
【図８】 診断パネルの一例を含む非制限的な陰唇間装置の実施形態を示す図。
【図９】 診断パネルの一例を含む非制限的な陰唇間装置の実施形態を示す図。
【図１０】 装着者の陰唇間の空間に挿入するために使用者がどのように陰唇間装置を保持
することができるかを示す図。
【図１１】 装着者の体に対して定位置にある陰唇間装置を示す図。
【図１２】 出力関数の相対急傾斜度を示すグラフ。
【図１３】 応答系が閾値を含んだ例を示すグラフ。
【符号の説明】
１０…診断パネル １２…バイオセンサ １４…バイオセンサ １５…診断パネル １６…バイオセンサ １８…基材 ２０…マスク ９２０…パンティライナ ９６０…診断パネル ９６２、９６４、９６６、９６８、９７０…センサ素子 １２２０…生理用ナプキン １２６０…診断パネル １３６０…診断パネル １３２０…陰唇間装置 １６２０…タンポン １６６０…診断パネル
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１２年２月２０日（２０００．２．２０）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ｇ０１Ｎ 33/50 Ａ６１Ｆ 13/02 Ｄ // Ａ６１Ｆ 5/44 13/18 Ｂ 13/02 (31)優先権主張番号 ０９／５１７，４４１ (32)優先日 平成12年３月２日(2000．3．2) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｒ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ， ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，Ｋ Ｚ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ， ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，Ｓ Ｋ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ハモンズ、ジョン・リー アメリカ合衆国、オハイオ州 45011 ハ ミルトン、ダスト・コマンダー・コート 7379 (72)発明者 ロー、ドナルド・キャロル アメリカ合衆国、オハイオ州 45069 ウ エスト・チェスター、アンバーウッド・コ ート 6324 Ｆターム(参考） 2G045 CB03 CB07 CB12 CB15 CB21 DA54 FA11 FB01 FB03 HA08 HA14 4C003 AA01 HA00 4C098 AA09 CC03 CC28 CC36 CC37 CD10 DD06 DD08 DD10 DD12 DD13 DD14 DD16 DD23 DD24 DD25 DD26 DD27 DD28 DD29 DD30

Claims (8)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 女性の健康のための多重診断装置であって、 女性の体内からの流体中の複数の標的検体を検出し得るバイオセンサを具備し
    、前記検体は女性の健康に密接に関係している装置。
  2. 【請求項２】 前記生物検体は１）月経の開始、２）排卵の存在、３）性感
    染病の存在、４）妊娠状態、５）感染の存在、６）ホルモン変動の存在、７）卵
    巣予備力、８）更年期の存在、９）骨粗しょう症の存在、１０）鉄欠乏の存在、
    １１）電解質バランス、１２）栄養状態、１３）ストレスレベル、及び１４）こ
    れらの組合わせの少なくとも１つを表す女性の健康に密接に関係している請求項
    １に記載の多重診断装置。
  3. 【請求項３】 前記バイオセンサが少なくとも１つの生物検体を検出するの
    に用いられる少なくとも１つの生物認識素子を備えている請求項１に記載の多重
    診断装置。
  4. 【請求項４】 吸収性物品であって、 トップシートと、 前記トップシートに接合されたバックシートと、 前記トップシートと前記バックシートとの間に位置した吸収体コアと、 前記吸収性物品の周りに位置した多重診断装置とを具備し、前記多重診断装置
    は体内からの流体中の少なくとも１つの標的生物検体を検出するのに適しており
    、前記生物検体が女性の健康に密接に関係している装置。
  5. 【請求項５】 この生物検体は１）月経の開始、２）排卵の存在、３）性感
    染病の存在、４）妊娠状態、５）感染の存在、６）ホルモン変動の存在、７）卵
    巣予備力、８）更年期の存在、９）骨粗しょう症の存在、１０）鉄欠乏の存在、
    １１）電解質バランス、１２）栄養状態、１３）ストレスレベル、及び１４）こ
    れらの組合わせを含むものの少なくとも１つを表す女性の健康に密接に関係して
    いる請求項４に記載の吸収性物品。
  6. 【請求項６】 前記多重診断装置が少なくとも１つの生物検体を検出するの
    に用いられる少なくとも１つの生物認識素子を備えている請求項４に記載の吸収
    性物品。
  7. 【請求項７】 前記吸収性物品は少なくとも１つのバイオセンサを有する少
    なくとも１つの診断パネルを備えており、前記バイオセンサは体内からの流体中
    の少なくとも１つの標的生物検体を検出するのに適しており、前記生物検体は女
    性の月経周期に密接に関係している請求項６に記載の吸収性物品。
  8. 【請求項８】 前記吸収性物品は、生理用ナプキン、陰唇間装置、タンポン
    、パッチ、液体収集装置、及びこれらの組合わせからなる群から選択される請求
    項４に記載の吸収性物品。
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Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2006504954A (ja) * 2002-11-01 2006-02-09 コモン センス リミテッド 分泌物試験物品
JP2013192888A (ja) * 2012-03-22 2013-09-30 Oji Holdings Corp 吸収性物品
JP2014042763A (ja) * 2012-08-28 2014-03-13 Kao Corp 吸収性構造体及び吸収材
JP2020127728A (ja) * 2015-02-26 2020-08-27 ジョンソン・アンド・ジョンソン・ビジョン・ケア・インコーポレイテッドＪｏｈｎｓｏｎ ＆ Ｊｏｈｎｓｏｎ Ｖｉｓｉｏｎ Ｃａｒｅ， Ｉｎｃ． ソフトウェアアプリケーション、ソフトウェアアプリケーションを備えたスマートハンドヘルド電子デバイス、及び、個人衛生製品から送信されるデータに基づき実行される方法
KR20210061783A (ko) * 2019-11-20 2021-05-28 주식회사 더로드 질병 검출용 직조물 및 이를 이용한 생리용품
WO2021132724A1 (ja) * 2019-12-27 2021-07-01 ユニ・チャーム株式会社 吸収性物品、及び吸収性物品の包装体
WO2024084726A1 (ja) * 2022-10-21 2024-04-25 ユニ・チャーム株式会社 おりもの用テストストリップを有する吸収性物品、及び、吸収性物品で用いるためのおりもの用テストストリップ
WO2024085239A1 (ja) * 2022-10-21 2024-04-25 ユニ・チャーム株式会社 おりもの用テストストリップ

Families Citing this family (78)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB2365769A (en) 2000-08-18 2002-02-27 Secr Defence Skin preparations containing silicon
JP4534388B2 (ja) * 2001-06-13 2010-09-01 富士レビオ株式会社 経血又は膣分泌物採取器具、キット及び方法
US7002054B2 (en) 2001-06-29 2006-02-21 The Procter & Gamble Company Absorbent article having a fever indicator
JP4677597B2 (ja) 2001-08-31 2011-04-27 ユニ・チャーム株式会社 使い捨ておむつ
US9017963B2 (en) 2002-01-31 2015-04-28 Woundchek Laboratories (Us), Inc. Method for detecting microorganisms
US7365238B2 (en) * 2002-02-19 2008-04-29 The Procter And Gamble Company Absorbent article having a dehydration indicator
DE10225943A1 (de) 2002-06-11 2004-01-08 Basf Ag Verfahren zur Herstellung von Estern von Polyalkoholen
US20040015145A1 (en) 2002-07-16 2004-01-22 The Procter & Gamble Company Absorbent article having a graphic visible through body contacting surface
US7994079B2 (en) 2002-12-17 2011-08-09 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Meltblown scrubbing product
DE10309349B4 (de) * 2003-03-03 2005-11-10 Micronas Holding Gmbh Vorrichtung zur Untersuchung eines Analyten
WO2004086043A1 (en) * 2003-03-26 2004-10-07 Johnson & Johnson Medical Limited Prediction and detection of wound infection
FR2855824A1 (fr) * 2003-06-03 2004-12-10 Solvay Procede pour la fabrication d'un compose organique comprenant au moins un groupement fonctionnel oxygene
US7153561B2 (en) 2003-07-11 2006-12-26 Kimberly-Clark Wordwide, Inc. Absorbent article with graphic design thereon
JP2005192863A (ja) * 2004-01-08 2005-07-21 Sekisui Chem Co Ltd 出血検知シート
US7514230B2 (en) * 2004-10-22 2009-04-07 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Detection of trichomonas
US7977529B2 (en) 2004-11-03 2011-07-12 Fred Bergman Healthcare Pty Ltd. Incontinence management system and diaper
CN100397080C (zh) * 2005-03-02 2008-06-25 金车股份有限公司 具有免疫层析检测指示功能的卫生用品
SG126797A1 (en) * 2005-05-04 2006-11-29 King Car Food Ind Co Ltd Sanitary utensil with functions of immuno-chromatographic test and indication
US20070128589A1 (en) * 2005-07-13 2007-06-07 Sanders Mitchell C Substrates, sensors, and methods for assessing conditions in females
WO2007076483A1 (en) * 2005-12-22 2007-07-05 Hollister Incorporated Point of care physiologic parameter detection system
US20080086103A1 (en) 2006-10-04 2008-04-10 The Procter & Gamble Company Kit including an absorbent article
US8044257B2 (en) 2006-10-30 2011-10-25 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Absorbent article containing lateral flow assay device
US7846383B2 (en) 2006-12-15 2010-12-07 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Lateral flow assay device and absorbent article containing same
US20080269707A1 (en) * 2007-04-30 2008-10-30 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Lateral Flow Device for Attachment to an Absorbent Article
GB0722729D0 (en) 2007-11-20 2007-12-27 Bristol Myers Squibb Co Diagnostic markers of wound infection
US9103796B2 (en) * 2007-12-14 2015-08-11 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Multi-layered devices for analyte detection
JP5155003B2 (ja) * 2008-04-16 2013-02-27 花王株式会社 吸収性物品
EP2172767A1 (en) 2008-10-06 2010-04-07 Sony Corporation A sensor for thiol analytes
US8101813B2 (en) 2008-10-30 2012-01-24 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Training progress indicator
EP2376040B2 (en) 2009-01-15 2023-11-29 The Procter & Gamble Company Disposable absorbent insert for two-piece wearable absorbent article
US20100179502A1 (en) 2009-01-15 2010-07-15 Donald Carroll Roe Reusable Wearable Absorbent Articles With Anchoring Subsystems
JP5591826B2 (ja) 2009-01-15 2014-09-17 ザ プロクター アンド ギャンブル カンパニー 固定サブシステムを有する再利用可能な着用可能吸収性物品
US9387138B2 (en) 2009-01-15 2016-07-12 The Procter & Gamble Company Reusable outer covers for wearable absorbent articles
US8585667B2 (en) 2010-05-21 2013-11-19 The Procter & Gamble Company Insert with advantageous fastener configurations and end stiffness characteristics for two-piece wearable absorbent article
EP2595593A2 (en) 2010-07-22 2013-05-29 The Procter and Gamble Company Outer cover for an absorbent article
US20120022491A1 (en) 2010-07-22 2012-01-26 Donald Carroll Roe Flexible Reusable Outer Covers For Disposable Absorbent Inserts
USD656852S1 (en) 2010-08-06 2012-04-03 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Wetness indicator
US9018434B2 (en) 2010-08-06 2015-04-28 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Absorbent articles with intricate graphics
CN103299184A (zh) * 2010-10-29 2013-09-11 Atonarp株式会社 分析装置
US9034593B2 (en) 2010-11-22 2015-05-19 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Vaginal indicator to detect biomarkers of good health
US9220640B2 (en) 2010-12-30 2015-12-29 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Absorbent article including two dimensional code made from an active graphic
US9078792B2 (en) 2011-06-30 2015-07-14 The Procter & Gamble Company Two-piece wearable absorbent article having advantageous front waist region and landing zone configuration
US20130202499A1 (en) * 2012-01-31 2013-08-08 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Composition and Sensor for Detecting Occult Blood
US8932273B2 (en) 2012-06-29 2015-01-13 The Procter & Gamble Company Disposable absorbent insert for two-piece wearable absorbent article
US9131893B2 (en) 2012-10-26 2015-09-15 Pixie Scientific, Llc Health diagnostic systems and methods
US9060905B2 (en) 2013-03-08 2015-06-23 The Procter & Gamble Company Wearable absorbent articles
US9078789B2 (en) 2013-03-08 2015-07-14 The Procter & Gamble Company Outer covers and disposable absorbent inserts for pants
US8936586B2 (en) 2013-03-08 2015-01-20 The Procter & Gamble Company Ergonomic grasping aids for reusable pull-on outer covers
US8926579B2 (en) 2013-03-08 2015-01-06 The Procter & Gamble Company Fastening zone configurations for outer covers of absorbent articles
US20150057632A1 (en) 2013-08-23 2015-02-26 The Procter & Gamble Company Absorbent Article
US9486368B2 (en) 2013-12-05 2016-11-08 Medline Industries, Inc. Disposable hygienic article with means for diagnostic testing
US20160066894A1 (en) * 2014-03-21 2016-03-10 Razzberry Inc. Health state monitoring device
US9606116B2 (en) * 2014-05-11 2017-03-28 Lia Diagnostics, Inc. Flexible, integrated urine-based diagnostic service
CN109613177B (zh) 2014-07-01 2021-08-20 科蒙森斯公司 用于鉴定羊水的诊断组合物
WO2016028497A1 (en) * 2014-08-21 2016-02-25 Naseri, Sara System and method for non-invasive analysis of bodily fluids
US10273463B2 (en) 2014-10-16 2019-04-30 International Paper Company Chemiluminescent wetness indicator for absorbent products
CN104720829A (zh) * 2015-03-19 2015-06-24 御基集团有限公司 一种获取吸收性制品的反馈信息的方法、装置
US10383564B2 (en) 2015-05-22 2019-08-20 Pixie Scientific, Llc Indicator panels for incontinence products
WO2017010800A1 (ko) * 2015-07-13 2017-01-19 (주)룬랩 스마트 생리컵 및 스마트 생리컵을 이용한 생리혈 측정 방법
JP5916935B1 (ja) * 2015-11-05 2016-05-11 ユニ・チャーム株式会社 愛玩動物用の吸収性物品
EP3429477A4 (en) 2016-03-18 2019-03-06 Qurasense, Inc. COLLECTION DEVICE FOR THE DIAGNOSIS OF VAGINAL OUTLET
CN105832459B (zh) * 2016-03-21 2018-05-25 京东方科技集团股份有限公司 生理调节系统、智能内裤和生理调节方法
PL3435941T3 (pl) * 2016-03-30 2022-05-09 Convatec Technologies Inc. Wykrywanie infekcji drobnoustrojowych w ranach
KR101830701B1 (ko) * 2016-08-24 2018-02-22 장유리 피임과 임신에 용이한 여성용품
CN107981870A (zh) * 2016-10-27 2018-05-04 广州悦鸿方生物科技有限公司 一种卫生棉条
KR101960585B1 (ko) * 2017-01-19 2019-03-21 전자부품연구원 하이드로젤을 포함하는 부착형 화학 센서 및 그 제조방법
WO2018190527A1 (ko) * 2017-04-10 2018-10-18 주식회사 룬랩 혈액 검사용 카트리지를 구비하는 생리컵
CN107149524A (zh) * 2017-05-14 2017-09-12 郭宝煊 智能卫生棉条
EP3435261A1 (de) * 2017-07-28 2019-01-30 Bayer AG Vorhersage des blutungsverhaltens von frauen nach einsetzen eines intrauterinen wirkstofffreisetzungssystems
CN110221049A (zh) * 2018-03-01 2019-09-10 三六五（天津）软件科技有限公司 一种智能健康检测设备
CN108403297A (zh) * 2018-03-12 2018-08-17 南京理工大学 一种智能敷料及其制备方法
US11078200B2 (en) 2018-06-29 2021-08-03 International Paper Company Synthesis of coelenterazine
JP2021531241A (ja) 2018-06-29 2021-11-18 インターナショナル・ペーパー・カンパニー セレンテラジンの合成
KR102241058B1 (ko) * 2020-03-23 2021-04-16 전남대학교산학협력단 패드형 여성 성기능 진단기구
CN111772682B (zh) * 2020-07-10 2021-08-13 北京大学第三医院（北京大学第三临床医学院） 预测受试者出现卵巢储备新变化年限的系统和方法
CN112710653B (zh) * 2020-12-10 2024-08-30 达州职业技术学院 一种快速检测潜在血渍的专用试剂及其制备方法
GB2616873B (en) 2022-03-23 2024-05-22 Ide8 Ltd Superabsorbent Polymer based Biosensor Apparatus and Methods
WO2024176657A1 (ja) * 2023-02-22 2024-08-29 テルモ株式会社 成分測定装置及び成分測定方法

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1980002596A1 (en) * 1979-05-16 1980-11-27 G Oster Impending ovulation test
US4231370A (en) * 1979-06-18 1980-11-04 The Procter & Gamble Company Disposable diaper type garment having wetness indicator
DE3231288C2 (de) * 1982-08-23 1984-06-28 MEDI-PHARMA Vertriebsgesellschaft mbH, 5000 Köln Diagnostische Vorrichtung und ihre Verwendung
GB8505899D0 (en) * 1985-03-07 1985-04-11 Boots Celltech Diagnostics Assay reagents
GB2208712B (en) * 1985-03-07 1989-07-05 Boots Celltech Diagnostics Improvements relating to assay reagents
IL84443A (en) * 1987-11-11 1993-01-14 Schoenfeld A Vaginal tampon
WO1994024557A1 (en) * 1993-04-16 1994-10-27 The United States Of America, As Represented By Th Article and method for detecting the presence of pathogens in excreta
US5468236A (en) * 1993-06-09 1995-11-21 Kimberly-Clark Corporation Disposable absorbent product incorporating chemically reactive substance
US5823953A (en) * 1996-06-20 1998-10-20 Roskin; Amy C. Secretion analysis apparatus and method
US5792618A (en) * 1996-09-27 1998-08-11 Moss, Inc. Liquid single-component substrates for detection or assay of horseradish peroxidase
BR9605451A (pt) * 1996-10-25 1998-08-04 Barreto Leonardo Claudian Paes Conjugado absorvente indicador
AU7832598A (en) * 1997-07-11 1999-02-08 Lea T. Rosengreen Wearable amniotic fluid detection device
JP2927772B2 (ja) * 1998-03-09 1999-07-28 株式会社大貴 紙おむつ
WO2000000233A1 (en) * 1998-06-29 2000-01-06 The Procter & Gamble Company Disposable article having bodily waste component sensor

Cited By (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2006504954A (ja) * 2002-11-01 2006-02-09 コモン センス リミテッド 分泌物試験物品
JP2013192888A (ja) * 2012-03-22 2013-09-30 Oji Holdings Corp 吸収性物品
JP2014042763A (ja) * 2012-08-28 2014-03-13 Kao Corp 吸収性構造体及び吸収材
JP2020127728A (ja) * 2015-02-26 2020-08-27 ジョンソン・アンド・ジョンソン・ビジョン・ケア・インコーポレイテッドＪｏｈｎｓｏｎ ＆ Ｊｏｈｎｓｏｎ Ｖｉｓｉｏｎ Ｃａｒｅ， Ｉｎｃ． ソフトウェアアプリケーション、ソフトウェアアプリケーションを備えたスマートハンドヘルド電子デバイス、及び、個人衛生製品から送信されるデータに基づき実行される方法
JP7110260B2 (ja) 2015-02-26 2022-08-01 ジョンソン・アンド・ジョンソン・ビジョン・ケア・インコーポレイテッド ソフトウェアアプリケーション、ソフトウェアアプリケーションを備えたスマートハンドヘルド電子デバイス、及び、個人衛生製品から送信されるデータに基づき実行される方法
KR20210061783A (ko) * 2019-11-20 2021-05-28 주식회사 더로드 질병 검출용 직조물 및 이를 이용한 생리용품
KR102300084B1 (ko) * 2019-11-20 2021-09-08 주식회사 더로드 질병 검출용 직조물 및 이를 이용한 생리용품
WO2021132724A1 (ja) * 2019-12-27 2021-07-01 ユニ・チャーム株式会社 吸収性物品、及び吸収性物品の包装体
WO2024084726A1 (ja) * 2022-10-21 2024-04-25 ユニ・チャーム株式会社 おりもの用テストストリップを有する吸収性物品、及び、吸収性物品で用いるためのおりもの用テストストリップ
WO2024085239A1 (ja) * 2022-10-21 2024-04-25 ユニ・チャーム株式会社 おりもの用テストストリップ
WO2024085240A1 (ja) * 2022-10-21 2024-04-25 ユニ・チャーム株式会社 おりもの用テストストリップを有する吸収性物品、及び、吸収性物品で用いるためのおりもの用テストストリップ

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