MXPA01010950A - Una composicion para la deteccion de sangre. - Google Patents

Abstract

La invencion presente se relaciona con composiciones quimicas capaces de detectar sangre, las cuales proporcionan una senal visual en la forma de un cambio de color. Las composiciones comprenden un indicador oxidable cromatico y un peroxido o un per-acido y un estabilizador que se selecciona de ciclodextrina, nitrona o combinaciones de los mismos. Estas composiciones son utiles como ingredientes de articulos sanitarios para la prediccion de la aproximacion de la menstruacion proporcionando una senal visual debido a la deteccion de sangre antes de que la sangre sea contenida en estos articulos en cantidades visualmente discernibles.

Description

UNA COMPOSICIÓN PARA LA DETECCIÓN DE SANGRE CAMPO DE LA INVENCIÓN La invención presente se relaciona con composiciones químicas capaces de detectar sangre que proporcionan una señal visual en la forma de un cambio de color. Las composiciones comprenden un indicador cromático oxidable y un peróxido o un per- ácido y un estabilizador que se selecciona a partir de ciclodextrina, nitrona o combinaciones de los mismos. Estas composiciones son útiles como ingredientes de artículos sanitarios para la predicción de la proximidad de la menstruación proporcionando una señal visual debido a la detección de sangre antes de que la sangre esté contenida en estos artículos en cantidades visualmente discernibles.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Hoy en día, los artículos desechables, tales como pañales, trusas para la incontinencia de adulto, toallas sanitarias, pantiprotectores, dispositivos interlabiales y tampones, son ampliamente utilizados en la protección femenina, cuidado de bebés y niños que gatean y en el cuidado de adultos incontinentes como un medio de contener, aislar y eliminar los despojos corporales. Estos artículos han generalmente reemplazado a las prendas de tela lavables, reutilizables, como el medio preferido para estas aplicaciones a causa de su conveniencia y confiabilidad. Los artículos desechables responden a un evento de descarga absorbiendo o conteniendo el despojo corporal depositado sobre el artículo. Algunos artículos desechables comprenden un medio químicamente reactivo para detectar y señalar varias sustancias en el despojo o despojos del usuario. Sin embargo, ninguno de estos detectan o predicen de manera específica cuando un evento de descarga relacionado con la menstruación está próximo a ocurrir y señalar al usuario o al cuidador esa ocurrencia. La necesidad de la mujer consumidora hasta ahora sin satisfacer la cual está dirigida por la invención presente es el deseo de ganar mayor información acerca del tiempo esperado de su menstruación. De manera más general, está bien establecido que la mujer quisiera conocer más acerca de y monitorear su condición corporal según se relaciona al estado de su ciclo de menstruación así como alertar previamente de cualquier tipo de avance de la enfermedad relacionada. Por otra parte, las composiciones utilizadas en este contexto necesitan satisfacer los estándares de seguridad más elevados para usuario así como para el medio ambiente. Un número de divulgaciones existe en aspectos generales de diagnósticos relacionados con el ciclo de menstruación femenino e información relacionada con el tracto genital/urinario. Sin embargo, ningunas de las referencias citadas a continuación proporcionan la enseñanza específica de la invención presente. La patente de los Estados Unidos No. 5,217,444 de Schónfeld y otros, publicada el 8 de junio de 1993 divulga almohadillas absorbentes tales como tampones que comprenden un material indicador del pH para indicar la acidez o alcalinidad de un líquido mediante un cambio de color. El indicador del pH está destinado a ser mojado por las secreciones vaginales que son absorbidas por la almohadilla. Dependiendo del pH éste proporcionará una indicación de la condición de la salud del tracto vaginal de la mujer. La patente de los Estados Unidos No. 5,468,236 de Everhart y otros, publicada el 21 de noviembre de 1995 divulga un producto desechable absorbente que incorpora una sustancia químicamente reactiva la cual proporciona la indicación visual de un componente químico en el líquido absorbido tal como descargas vaginales. La patente no es específica en cuanto a su propósito particular sino que ejemplifica un pañal desechable en el cual se puede aplicar un gel indicador de glucosa a la hoja superior o al núcleo absorbente. En un segundo ejemplo, el compuesto químico que va a detectarse en un nitrato como indicador de infecciones en el tracto urinario por medio de la bacteria GRAM negativa. En particular, Everhart proporciona una reacción que es estable al punto de evaporación debido a una secuencia catalítica tal que la absorción de líquido adicional no alterará la indicación. La patente de los Estados Unidos No. 4,231 ,370 de Morz y otros, publicada el 4 de noviembre de 1980 divulga pañales desechables con un indicador de humedad sensible al pH en una matriz de adhesivo sólido. La patente de los Estados Unidos No. 5,823,953 de Richards y otros, publicada el 20 de octubre de 1998 se relaciona con un sistema de auto diagnóstico para las infecciones vaginales relacionadas con la levadura o sin levadura en la forma de una almohadilla catamenial o pantiprotector con una tira cromática que indica el pH, desunible, montada sobre la hoja superior. El indicador de pH identifica si el pH del líquido absorbido está por arriba o por abajo de un valor del umbral de 4.5 y está intentado para permitir tomar decisiones para el cuidado de la salud sin un médico con respecto al tratamiento de una infección vaginal por levadura o sin levadura. La publicación internacional WO 97/43955 de Buck y otros, publicada el 27 de noviembre de 1997 describe un estuche para el hogar utilizado para la colección de fluido vaginal y células vaginales exfoliadas en el fluido menstrual para propósitos de diagnóstico. El fluido o las células son colectados en una almohadilla absorbente interlabial o en una almohadilla que se coloca dentro de un alojamiento con abertura el cual se coloca intervaginalmente para colectar el fluido. El fluido puede posteriormente ser utilizado para propósitos de diagnósticos como sea deseable. La patente europea EP 704 195 de Echeveria, publicada el 3 de abril de 1996 divulga un detector menstrual que comprende una toalla sanitaria o un pantiprotector incluyendo un compuesto químico que proporciona una reacción de enfriamiento al ocurrir la absorción de líquido como indicador del inicio de la menstruación a fin de permitir al usuario un tiempo suficiente para reemplazar el artículo absorbente indicador por una toalla sanitaria o tampón de tamaño total y capacidad total. Desde luego, muchos indicadores como tal son conocidos y son usualmente independientes de la fuente de líquido del cual se desea el análisis. Por ejemplo, la patente europea EP 386 562 de Ismael y otros, publicada el 12 de septiembre de 1990 divulga una composición de prueba de enzima seca con un resultado de indicador de color. De manera similar, la publicación internacional WO 90/06511 de Buck y otros, publicada el 14 de junio de 1990 divulga un indicador estabilizado para determinar la presencia de un analito en una muestra líquida. De manera similar, la publicación internacional WO 89/11643 de Bouse y otros, publicada el 30 de noviembre de 1989 divulga una composición indicadora diseñada para incrementar el rango de concentración del analito el cual puede analizarse. La patente europea EP 124 215 y la patente europea EP 124 214 ambas de Oksman y otros, publicadas el 7 de noviembre de 1984, relacionadas con indicadores de tipo limpiador o paño para sangre oculta particularmente útiles para analizar la presencia de sangre en heces fecales. De manera similar, la patente europea EP 93595 de Wells, publicada el 9 de noviembre de 1983 se relaciona con una ayuda de diagnóstico en seco para utilizarse en una determinación de un paso de la hemoglobina, especialmente en sangre oculta en heces fecales. La patente europea EP 113 896 de Rothe, publicada el 25 de julio de 1984, se relaciona con una tira de prueba química en la cual se proporciona un reactivo de prueba sobre una tira de película plástica para la evaluación cuantitativa. Esta patente ejemplifica la prueba de sangre y glucosa.

AJ teA&-~ » ja¿j*>, . ..... . ^^^^^ La patente europea EP 101 980 y la patente europea EP 101 979, ambas de Roy, publicadas el 7 de marzo de 1984 se relacionan con la determinación de dehidrogenasa para el propósito de análisis clínico y diagnóstico rápido. En el último caso, está dicho que el portador puede ser un tampón que contiene fibras de celulosa. Además muchas publicaciones en el campo médico relacionadas con las condiciones patológicas de los órganos genitales y urinarios femeninos incluyendo métodos para detectar y curarlos han sido publicadas.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La invención presente se relaciona con una composición estabilizada de detección para proporcionar una señal visual de la detección de sangre en líquidos cuya sangre no es discernible a través de la inspección visual normal por el ojo humano. De acuerdo con la invención la sangre está generalmente contenida en los fluidos corporales de origen mamífero o puede estar en la forma de una solución acuosa. La composición de detección de sangre comprende un indicador oxidable cromático y un oxidante tal como el peróxido o un per-ácido el cual está estabilizado por un componente seleccionado a partir de ciclodextrina o nitrona o combinaciones de los mismos. En una modalidad preferida de la presente invención el indicador oxidable cromático se selecciona a partir del grupo que consiste de goma de guayacán, tetra metil bencidina o combinaciones de los mismos. También preferidas son las composiciones en las cuales el reactivo de oxidación se selecciona a partir de hidroperóxidos, ácido ephta-ftalimido-peroxi-hexanóico o combinaciones de los mismos. La composición puede estar contenida en cualquier tipo de artículo pero está preferiblemente comprendida en artículos absorbentes sanitarios para mujeres, los cuales proporcionan una detección visual de la sangre de una cantidad de sangre en las g^^^^^^^^ J ^ á^^^?i descargas vaginales depositadas sobre el artículo las cuales no son discernibles. El artículo puede ser de una construcción en capas, teniendo cada capa una superficie que da al usuario y una superficie que da a la prenda. En general el artículo comprende una hoja superior permeable al líquido sobre la superficie que da al usuario, una hoja posterior de barrera al líquido sobre la superficie que da a la prenda, un núcleo absorbente intercalado entre la hoja superior y la hoja posterior. De acuerdo con la invención presente el artículo es preferiblemente una toalla sanitaria o un pantiprotector, especialmente un pantiprotector delgado con menos de 3 mm de grosor y muy preferido un pantiprotector el cual es adecuado para ser llevado en una prenda interior de red y tiene una forma generalmente triangular. De acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención, el componente estabilizante es provisto por la ciclodextrina o la nitrona o combinaciones de los mismos. La composición puede preferiblemente ser provista en la forma líquida, tal como en un solvente orgánico. Cuando se aplica la composición a un artículo se prefiere proporcionarlo en la forma líquida, de manera más preferible como una solución en un portador orgánico el cual evapora después de que se ha aplicado la composición. La aplicación puede ser hecha por medio de recubrimiento o preferiblemente por medio de rociado. De manera alterna, la composición puede ser provista en forma de partículas. Con la finalidad de asegurarse de que la composición o sus componentes sean disueltos también se prefiere la presencia de un componente tensioactivo tal como agente tensioactivo o polietilenglicol. Si el material tensioactivo es un material orgánico éste también puede ser utilizado como el portador para la composición. En dicho caso la evaporación del portador orgánico llega a ser obsoleta. Está dentro del alcance de la invención presente el suplementar el detector de sangre mediante detectores adicionales relacionados con la menstruación tales como medios adicionales de detección bioquímicos o electroquímicos o químicos adecuados ittü* .. ^., , ..aa .^ ^ » •* * para crear una señal visual separada, animada o modificada. Preferiblemente, dichos medios adicionales de detección comprenden un indicador de pH o un indicador de la hormona de progesterona o de la hormona de estrógeno o combinaciones de los mismos.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN DEFINICIONES Como se utiliza aquí, el término "artículo absorbente" se refiere a los dispositivos que absorben y contienen exudados del cuerpo, de manera más específica, se refiere a los dispositivos que se colocan contra o cerca del cuerpo del usuario para absorber y contener los varios exudados descargados provenientes del cuerpo. El término "desechable" se utiliza aquí para describir a los artículos absorbentes que no están generalmente destinados a ser lavados o restaurados o vueltos a utilizar de otra manera como un artículo absorbente (es decir, estos están destinados a ser eliminados después de un uso simple). Como se utiliza aquí, el término "unido" abarca configuraciones por las cuales un elemento se asegura directamente a otro elemento por fijar el elemento directamente al otro elemento, y configuraciones por las cuales un elemento está indirectamente asegurado al otro elemento por fijar el elemento a un miembro o miembros intermedios los que en cambio se fijan al otro elemento. Un artículo absorbente "unitario" se refiere a los artículos absorbentes que están formados de partes separadas unidas juntas para formar una entidad coordinada de tal forma que no requieren partes manipuladas por separado como un sujetador y forros separados. Una modalidad preferida de un artículo absorbente de la invención presente es una toalla sanitaria desechable o pantiprotector unitaria, sin embargo también las trusas desechables para incontinencia, las prendas interiores para la incontinencia, insertos absorbentes, • - -»"«•*- ' «- ' tampones y artículos absorbentes interlabiales, pueden beneficiarse a partir de la invención presente si se utilizan durante el período antes de la menstruación. Un artículo absorbente, de acuerdo con la invención presente se construye convencionalmente de tres elementos principales: la hoja superior, que da al usuario del artículo durante el uso y que es permeable al líquido a fin de evitar que los líquidos pasen hacia el artículo; la hoja posterior, proporcionando una contención de líquido tal que el líquido absorbido no derrama a través del artículo, esta hoja posterior proporciona convencionalmente la superficie que da a la prenda del artículo; y el núcleo absorbente intercalado entre la hoja superior y la hoja posterior y que proporciona la capacidad absorbente del artículo para adquirir y retener el líquido el cual ha entrado al artículo a través de la hoja superior. Son conocidos en la técnica muchos artículos absorbentes y construcciones y han sido descritos en detalle amplio durante el tiempo. Todos de estos materiales son útiles en el contexto de la presente invención, siempre que no interfieran con la composición de detección de sangre. A continuación solamente se mencionan aquellos ejemplos, los cuales son particularmente benéficos para utilizarse en los artículos absorbentes preferidos de acuerdo con la invención presente. Aquellos expertos en la técnica serán luego capaces de identificar los materiales alternativos que también se pueden utilizar y los cuales pueden ser particularmente deseables en el contexto de los artículos absorbentes que predicen la menstruación de acuerdo con la invención presente.

Hoja superior En general la hoja superior es dócil, flexible, de sensación suave y no irritante a la piel del usuario. La hoja superior también puede preferiblemente tener características elásticas que le permitan estiran en una o dos direcciones. Como se utiliza -*-"»• »"- • - • » ^ * - - --y- - -'- - . .-- - - * ,...... ,. ., ~ - .. * , . - . »., ^*Mi,Í aquí, el término "flexible" se refiere a los materiales que son dóciles y que fácilmente conformarán a la figura y contomo general del cuerpo humano. La hoja superior puede ser hecha a partir de un material no tejido o tejido o una película que haya sido hecha permeable al líquido mediante perforación. La hoja superior también puede ser provista como un material compuesto o estar comprendida de más de una capa simple, por ejemplo puede tener una hoja superior secundaria o una capa de control de flujo. Dichas películas y materiales no tejidos y materiales tejidos pueden ser hechos a partir de, por ejemplo, polímeros tales como composiciones de polietileno o polipropileno. La hoja superior puede ser provista a partir de un material transparente (libre de rellenador de color) o traslúcido (que tiene menos de 15%, es decir aproximadamente la mitad de la cantidad de rellenador de color convencional).

Hoja posterior En general la hoja posterior es dócil, flexible, y de sensación suave. La hoja posterior evita que los exudados absorbidos y contenidos en el núcleo absorbente mojen las prendas que están en contacto con el artículo absorbente tal como prendas interiores.

Preferiblemente, la hoja posterior es impermeable a los líquidos (por ejemplo, menstruación, sudor y/u orina). Esta puede ser fabricada a partir de una película plástica delgada aunque también se pueden utilizar otros materiales flexibles impermeables al líquido. Como se utiliza aquí, el término "flexible" se refiere a los materiales que son dóciles y que fácilmente conformarán a la figura y contomo general del cuerpo humano.

La hoja posterior preferiblemente también puede tener características elásticas que le permiten estirar en una o en dos direcciones. La hoja posterior puede comprender un material tejido o no tejido, películas poliméricas tales como películas termoplásticas de polietileno o polipropileno, o materiales compuestos tal como un material no tejido recubierto con película o una película i l ^ ií a.».^ . . .,. ,.i.ijjJ. t.?:Í recubierta con fibra. Convencionalmente, los artículos absorbentes comprenden una hoja posterior de una película de polietileno que tiene un grosor de aproximadamente 0.012 mm hasta aproximadamente 0.051 mm, la cual puede ser impermeable o ser hecha microporosa por medio del uso de un rellenador inerte y el estiramiento mecánico posterior. La hoja posterior es preferiblemente respirable, es decir, permite la transmisión de vapor de agua, o incluso más preferible la transmisión de aire, sin embargo, sin sacrificar su propósito principal de proporcionar protección a las fugas para los líquidos absorbidos. La hoja posterior también puede comprender más de una capa respirable para reemplazar a una capa individual de hoja posterior respirable por al menos dos o tres capas de un material diferente o igual. En particular dos capas respirables, en las cuales por ejemplo se forma una que proporcione la superficie que da al usuario, película con aberturas con una estructura tridimensional y por ejemplo la otra, capa que da a la prenda es un material compuesto no tejido de fibras sopladas en estado fundido y ligadas por hilado, son las construcciones preferidas de la hoja posterior respirable. Como con la hoja superior, la hoja posterior puede ser provista a partir de un material transparente o traslúcido el cual permita la inspección más fácil de los detectores dentro del artículo.

Núcleo absorbente Convencionalmente el núcleo absorbente puede ser una entidad simple o comprender varias capas. Este puede incluir los componentes siguientes: (a) opcionalmente una capa primaria de distribución de fluido; (b) opcionalmente una capa secundaria de distribución de fluido; (c) una capa de almacenamiento de fluido; (d) opcionalmente una capa fibrosa que está debajo de la capa de almacenamiento; y (e) otros componentes opcionales. a. Capa primaria de distribución de fluido Un componente opcional del núcleo absorbente de acuerdo con la presente invención es la capa primaria de distribución de fluido. Esta capa primaria de distribución típicamente está debajo de la hoja superior (si está presente) y está en comunicación de fluido con ésta. La capa primaria de distribución adquiere el fluido del cuerpo para la distribución final hacia la capa de almacenamiento. Esta transferencia de fluido a través de la capa primaria de distribución corre principalmente en el grosor, pero también puede proporcionar la distribución a lo largo de las direcciones longitudinal y transversal del forro de correa. b. Capa secundaria opcional de distribución de fluido También opcional de acuerdo con la presente invención es una capa secundaria de distribución de fluido. Esta capa secundaria de distribución está típicamente debajo de la capa primaria de distribución y está en comunicación de fluido con ésta. El propósito de esta capa secundaria de distribución es la de fácilmente adquirir el fluido corporal proveniente de la capa primaria de distribución y distribuirlo a lo largo de las direcciones longitudinal y transversal del forro de correa antes de transferirse hacia la capa de almacenamiento subyacente. Esto ayuda a que sea totalmente utilizada la capacidad de fluido de la capa de almacenamiento subyacente. c. Capa de almacenamiento de fluido Colocada en comunicación de fluido con, y típicamente estando debajo de las capas primaria o secundaria de distribución, está una capa de almacenamiento de fluido. Esta comprende preferiblemente pero no necesariamente materiales superabsorbentes de gelificación comúnmente referidos como materiales de "hidrogel", "superabsorbente", "hidrocoloide". Los materiales absorbentes de gelificación son aquellos materiales que, al estar en contacto con los fluidos acuosos, especialmente fluidos del cuerpo, embeben dichos fluidos y forman de esta manera hidrogeles. Estos materiales absorbentes de gelificación son típicamente capaces de absorber grandes cantidades de fluidos acuosos del cuerpo, y son capaces además de retener dichos fluidos absorbidos bajo presiones moderadas. En la técnica anterior, estos materiales absorbentes de gelificación están típicamente en una forma granular de partículas no fibrosas, discretas. Sin embargo, de acuerdo con la presente invención estos materiales superabsorbentes de gelificación también pueden proporcionarse en forma no granular, preferiblemente en una forma fibrosa. Si no se proporciona los materiales absorbentes de gelificación entonces la capa de almacenamiento puede ser provista por el material convencionalmente utilizado como el material portador descrito abajo. En la capa de almacenamiento de fluido estos materiales absorbentes de gelificación pueden ser esparcidos de manera homogénea o no homogénea en una matriz fibrosa adecuada también referida como portador. Los portadores adecuados incluyen fibras de celulosa, en la forma de pelusa o tisú, tal como se utilizan convencionalmente en los núcleos absorbentes. También se puede utilizar fibras de celulosa modificada tal como las fibras de celulosa endurecidas o fibras de viscosa. También se pueden utilizar fibras sintéticas e incluyen aquellas hechas de acetato de celulosa, fluoruro de polivinilo, cloruro de polivinilideno, acrílicos (tal como orlón), acetato de polivinilo, alcohol polivinílico no soluble, polietileno, polipropileno, poliamidas (tal como nilón), poliésteres, fibras de dos componentes, fibras de tres componentes, mezclas de las mismas y similares. Las fibras sintéticas y hechas por el hombre preferidas tienen un denier de aproximadamente 3 denier por filamento hasta aproximadamente 25 denier por filamento, más preferiblemente de aproximadamente 5 denier por filamento hasta aproximadamente 16 denier por filamento. Las fibras del portador pueden proporcionarse como substratos cardados, ligados por hilado, soplados en estado fundido, colocados en húmedo, colocados en aire o combinaciones de dichos métodos de colocación o combinaciones de los substratos. También preferiblemente, las superficies de la fibra son hidrofílicas o son tratadas para que sean hidrofílicas. Una capa de almacenamiento también puede incluir 5 materiales de relleno, tal como perlita, tierra diatomácea, vermiculita, etc., que reducen los problemas del rehumedecido. Además la capa de almacenamiento puede comprender una aglomerante incluyendo pero no limitado a aglomerantes de látex los cuales pueden ser rociados como una solución acuosa sobre la superficie de la capa de almacenamiento antes del curado. 10 Si se dispersan de manera no homogénea los materiales absorbentes de gelificación en una matriz fibrosa, la capa de almacenamiento puede ser localmente homogénea, es decir, tener un gradiente de distribución en una o varias direcciones dentro de las dimensiones de la capa de almacenamiento. La distribución no homogénea incluye de esta manera por ejemplo laminados de portadores fibrosos que encierran a los 15 materiales absorbentes de gelificación o regiones en las cuales el material absorbente de gelificación tiene una concentración diferente con relación a otras regiones. Si está presente el material absorbente de gelificación, la capa de almacenamiento comprende preferiblemente de 5% a 95% de los materiales absorbentes de gelificación, preferiblemente de 5% a 50%, muy preferiblemente de 8% a 35%, de 20 materiales absorbentes de gelificación. Además la capa de almacenamiento puede comprender de 5% a 95% de fibras portadoras, preferiblemente de 95% a 50%, muy preferiblemente de 92% a 65% de fibras portadoras. Los materiales absorbentes de gelificación adecuados para utilizarse aquí frecuentemente comprenderán un material polimérico de gelificación, parcialmente 25 neutralizado, ligeramente reticulado, sustancialmente ¡nsolubie en agua. Este material forma un hidrogel al estar en contacto con el agua. Dichos materiales poliméricos pueden prepararse a partir de monómeros polimerizables, insaturados, que contienen ácido. Los monómeros insaturados de ácido para utilizarse en la preparación del material polimérico absorbente de gelificación utilizado en esta invención incluyen aquellos listados en la patente de los Estados Unidos No. 4,654,039 (Brandt y otros), expedida el 31 de marzo de 1987, y vuelta a expedir como RE 32,649 el 19 de abril de 1988. Los monómeros preferidos incluyen ácido acrílico, ácido metacrílico, y ácido 2-acrilamido-2-metil propan sulfónico. El ácido acrílico mismo es especialmente preferido para la preparación del material superabsorbente, también tiene una transparencia "natural" la cual no es óptima pero aceptable si se desea que no sea tan elevada la transparencia. Cualquiera que sea la naturaleza de los componentes básicos del polímero de los materiales poliméricos absorbentes de gelificación que forman hidrogel, dichos materiales serán por lo general ligeramente reticulados. La reticulación sirve para hacer a los materiales de gelificación polímeros formadores de hidrogel sustancialmente insolubles en agua, y la reticulación de esta manera en parte determinar el volumen de gel y las características extraibles del polímero de los hidrogeles formados a partir de estos materiales poliméricos de gelificación. Los agentes de reticulación adecuados son bien conocidos en la técnica e incluyen, por ejemplo, aquellos descritos en mayor detalle en la patente de los Estados Unidos No. 4,076,663 (Masuda y otros), expedida el 28 de febrero de 1978. Los agentes de reticulación preferidos son los di o poliésteres de ácidos insaturados mono o policarboxílico con polioles, las bis-acrilamidas y las di o trialil aminas. Otros agentes de reticulación preferidos son N.N'-metilenbisacrilamida, triacrilato de trimetilol propano y trialil amina. El agente de reticulación puede generalmente constituir de aproximadamente 0.001 por ciento mol a 5 por ciento mol del material polimérico formador de hidrogel resultante. De manera más preferible, el agente de reticulación constituirá de aproximadamente 0.01 por ciento mol a 3 por ciento mol del material polimérico de gelificación formador de hidrogel.

Los materiales poliméricos de gelificación formadores de hidrogel, ligeramente reticulados, son generalmente empleados en su forma parcialmente neutralizada. Para los propósitos de la invención presente, se consideran dichos materiales parcialmente neutralizados cuando al menos el 25 por ciento mol, y 5 preferiblemente al menos el 50 por ciento mol de los monómeros utilizados para formar el polímero son monómeros que contienen el grupo ácido que han sido neutralizados con un catión formador de sal. Los cationes formadores de sal adecuados incluyen metal alcalino, amonio, amonio sustituido y aminas. Este porcentaje de los monómeros totales utilizados que son monómeros que contienen el grupo ácido neutralizados es referido aquí como el 10 "grado de neutralización". Aunque estos materiales absorbentes de gelificación han sido típicamente divulgados en la técnica anterior en la forma granular, es posible dentro del contexto de la invención presente que el material absorbente de gelificación esté en una forma no granular por ejemplo como macroestructuras tales como fibras, hojas o tiras o en una 15 forma adecuada para recubrir, por ejemplo antes de curar o como parte de una sustancia adhesiva. Una macroestructura puede preparase formando al material absorbente de gelificación en partículas en un agregado, tratando el material agregado con agente de reticulación adecuado, compactar el agregado tratado para densificarlo y formar una masa coherente, y luego curar el agregado compactado para hacer que el agente de 20 reticulación reaccione con el material absorbente de gelificación en partículas para formar una macroestructura absorbente porosa, compuesta. Dichas macroestructuras absorbentes, porosas, se divulgan, por ejemplo, en la patente de los Estados Unidos No. 5,102,597 (Roe y otros), expedida el 7 de abril de 1992. 25 d. Capa fibrosa opcional MaMJ "**^' *- — *-*—.- - -» JISt ' Un componente opcional para la inclusión en los núcleos absorbentes de acuerdo con la presente invención es una capa fibrosa adyacente a, y estando típicamente debajo de la capa de almacenamiento. Esta capa fibrosa subyacente típicamente proporcionaría la misma función como la capa secundaria de distribución de 5 fluido. e. Otros componentes opcionales Los núcleos absorbentes de acuerdo con la invención presente pueden incluir otros componentes opcionales normalmente presentes en las tramas absorbentes. 10 Por ejemplo, se puede colocar un lienzo de refuerzo dentro de las capas respectivas, o entre las capas respectivas, de los núcleos absorbentes. Dichos lienzos de refuerzo deben ser de tal configuración para no formar barreras interfaciales a la transferencia de fluido, especialmente si se colocan entre las capas respectivas del núcleo absorbente. Dada la integridad estructural que comúnmente ocurre como un resultado de la unión 15 térmica, los lienzos de refuerzo no son usualmente requeridos para las estructuras absorbentes de acuerdo con la presente invención. Otro componente que puede incluirse en el núcleo absorbente de acuerdo con la invención y se proporciona preferiblemente cerca de o como parte de la capa primaria o secundaria de distribución de fluido son los agentes para el control del olor. 20 Típicamente el carbón activado recubierto con o además de otros agentes de control del olor, en particular zeolita, sílice, o materiales de arcilla adecuados, se incorporan opcionalmente en el núcleo absorbente.

Características físicas de los núcleos absorbentes 25 Los núcleos absorbentes son usualmente no extensibles e inelásticos, sin embargo, estos pueden ser hechos extensibles y dependiendo de los materiales Tiiiltliiniíiiiíríf-— - " • • ^^^^^fe&& seleccionados también pueden ser elaborados para tener características elásticas. El término "extensible" como se utiliza en lo sucesivo se refiere a una estructura la cual bajo fuerzas extemas tal como aquellas que ocurren durante el uso extiende en la dirección de las fuerzas o en la dirección de un componente de las fuerzas en los casos donde solamente se proporciona capacidad de extensión mono direccional. El término "elástico" como se utiliza en lo sucesivo se refiere a las estructuras extensibles que regresan al menos parcialmente a su estado inicial después de que se extractan las fuerzas que ocasionan el agarre de extensión. Los núcleos absorbentes pueden ser corrugados o plegados en una o varias direcciones para proporcionar una cierta capacidad de extensión mientras que la selección de las fibras elásticas para la estructura pueda proporcionar elasticidad. Los núcleos absorbentes deben preferiblemente ser delgados. Un grosor menor de 5 mm, preferiblemente menor de 3 mm e incluso de manera más preferible entre 0.8 y 1.8 mm, es deseable de manera que los artículos resultantes puedan también tener un grosor bajo. Ejemplos no limitativos de los pantiprotectores y toallas sanitarias que pueden ser provistos con la composición de detección de sangre incluyen aquellos fabricados por The Procter & Gamble Company de Cincinnati, Ohio como: pantiprotectores ALWAYS® ALLDAYS® con DriWeave® fabricados de acuerdo con las patentes de los Estados Unidos Nos. 4,324,246; 4,463,045 y 6,004,893; ALWAYS® Ultrathin Slender Maxi con alas fabricada con las patentes de los Estados Unidos Nos. 4,342,314, 4,463,045, 4,556,146, B1 4,589,876, 4,687,478, 4,950,264, 5,009,653, 5,267,992, y Re. 32,649; ALWAYS® Regular Maxi; ALWAYS® Ultra Maxi con alas; ALWAYS® Maxi con alas; ALWAYS® Long Super Maxi con alas; y ALWAYS® Overnight Maxi con alas. — -t*^ - - -«*«." .-. ^ - ..— - -. , *. to *m Los ejemplos no limitativos de los dispositivos interlabiales que pueden proporcionarse con la composición de detección de sangre se describen en las patentes de los Estados Unidos Nos. 5,762,644; 5,885,265; 5,891 ,126; 5,895,381 ; 5,916,205; 5,951 ,537; 5,964,689; 5,968,026; Des. 404,814; y Des. 413,669. Los ejemplos no limitativos de los tampones que pueden proporcionarse con la composición de detección de sangre y aplicadores para los mismos, se describen en las patentes de los Estados Unidos Nos. 4,726,805; 4,846,802; 4,960,417; 5,087,239; 5,279,541 ; 5,346,468; 5,348,534; 5,531 ,674 y 5,566,435. Además, la composición de detección de sangre puede también colocada sobre un tampón digitalmente insertable.

Composición de Detección de Sangre La composición de detección de sangre de acuerdo con la presente invención proporciona por lo menos un sensor para la detección de sangre. Como se utiliza aquí, el término "sensor" se define como un componente que comprende uno o más medios reactivos que están adaptados para detectar una o más sustancias objetivo (también referido como analitos) tales como microorganismos o (bio)moléculas relacionadas (por ejemplo, un sensor de enzima, un sensor de organelo, sensor de tejido, sensor de microorganismo, inmunosensor, y sensor químico o electroquímico), teniendo adicionalmente la capacidad de proporcionar una señal de dicha detección al usuario, al cuidador o a un accionador. Cuando se refiere a la sangre aquí, un componente típico de la sangre, tal como la hemoglobina o el hierro, pueden desde luego también utilizarse como el analito. El término "reactivo" se define como teniendo la capacidad de interactuar de manera selectiva con las sustancias objetivo. Existen dos categorías de sensores que tienen sensibilidad diferente: los biosensores y los sensores químico/electroquímicos. Por lo general los biosensores funcionan para proporcionar un medio de vincular de manera específica, y por lo tanto ...* .,».,« * ...* Í. .- .? fgj^ ^tm?tátáík?á detectar, un analito objetivo biológicamente activo. En esta manera, el biosensor es altamente selectivo, incluso cuando está presente con una mezcla de muchas entidades químicas y biológicas, tal como la descarga vaginal. Los sensores electroquímicos y químicos, por otra parte, los cuales se atienen a los medios químicamente reactivos, generalmente no tienen cualquiera de alta selectividad o las propiedades de amplificación de los biosensores pero son altamente confiables, baratos, es decir útiles para productos de consumo, y frecuentemente muy bien establecidos, es decir prueban ser seguros para utilizarse sobre la piel humana. Frecuentemente el analito objetivo es un componente menor de una mezcla compleja que comprende una multiplicidad de componentes biológicos y otros componentes. Por lo tanto, en muchas aplicaciones del biosensor, la detección de los analitos objetivo a las partes por millón, partes por billón, o incluso niveles menores es necesaria. De acuerdo con la presente invención la composición de detección de sangre es una composición química específicamente estabilizada. La composición química comprende un componente indicador que provee un cambio de color como un resultado de la reacción de oxidación y es preferiblemente seleccionado a partir de la goma de guayacán o tetra metil bencidina o combinaciones de los mismos. Como un segundo componente, la composición comprende como un componente de oxidación estabilizado un peróxido o un perácido. El componente de oxidación (también referido como oxidante) es estabilizado para ser insensible a las condiciones de almacenamiento comunes para dichos artículos (por ejemplo, en un ambiente caliente y de humedad elevada de un baño). La estabilización puede ser provista de dos maneras: estabilización físico-química envolviendo el oxidante sobre un portador. De acuerdo con la presente invención este portador es provista por medio de la ciclodextrina. La ciclodextrina porta al peróxido en una fase acuosa (por ejemplo, en presencia de humedad elevada) mientras que se mantiene la reactividad oxidativa. Una alternativa al estabilización físico-química es la estabilización química evitando o reduciendo la degradación debido a los radicales. De acuerdo con la presente invención, esto es logrado mediante el uso de nitrona. Desde luego el uso de ambos componentes juntos también es posible y crea un efecto estabilizante adicional. Si se selecciona el oxidante para que sea un per-ácido, éste es preferiblemente un ácido hepta ftalimido peroxi hexanoíco. El ácido hepta ftalimido peroxi hexanoíco también se beneficia de la estabilización por envolver pero preferiblemente puede ser estabilizado por nitrona para bloquear o reducir la degradación debido a los radicales. En este contexto, la nitrona funciona como un depurador de radicales y se pueden usar otros depuradores de radicales. Desde luego, en mezclas de hidroperóxido y ácido hepta ftalimido peroxi hexanoíco también ambos componentes estabilizadores necesitan estar presentes. El indicador cromático y el material de oxidación ambos son reactivos principalmente en solución acuosa. Por tanto estos solamente comenzarán a reaccionar una vez que hayan sido disueltos en las descargas vaginales y sean activados por la presencia de sangre. A fin de acelerar y promover la disolución se prefiere el incluir un material tensioactivo por ejemplo un agente tensioactivo, polietilen glicol o una mezcla de los mismos, preferiblemente polietilen glicol, en la composición de detección de sangre. En un artículo sanitario el material tensioactivo debe preferiblemente localizarse de manera que sea mojado primero antes que el líquido alcance los dos componentes. Una composición altamente preferida comprende una combinación de ácido hepta-ftalimido-peroxi-hexanoíco y goma de guayacán. La goma de guayacán es una resina encontrada a partir de la madera del Guaiacum officinale o Guaiacum santum (principalmente encontrada en México o el oeste de la India). La goma de guayacán es históricamente utilizada como agente saborizante para alimentos (y por tanto tiene un -.i i .? -Í.A j^.4 i» . A?*^, registro remoto de uso seguro por los humanos) y es conocido por su capacidad para indicar la presencia sangre o hemoglobina, especialmente en heces fecales. De acuerdo con la presente invención, la resina de la madera de la goma de guayacán es preferida, sin embargo uno o todos de los componentes activos, si son derivados natural o artificialmente, se pueden utilizar en lugar de la resina de madera. Los componentes activos mejor conocidos son el guayacol (OHC6H4OCH3, CAS 90-05-1 ), ácido guayacónico y (furo)-guayacina. Si se aplica a un artículo, los componentes pueden ser aplicados por medio de recubrimiento o rociado siempre que sean aplicados en solución. El solvente en este caso debe ser preferiblemente un solvente orgánico. Sin embargo, dicho solvente debe evaporarse a temperaturas por debajo de 100°C, a menos que el solvente orgánico pueda ser seleccionado para proporcionar beneficios adicionales al artículo, tal como un agente tensioactivo como ayuda de disolución. Si se utiliza en artículo absorbente, la aplicación de ambos componentes sobre la misma capa puede ser hecho en un patrón alternado tal como tiras, puntos o formas diferentes. Los componentes del detector puede ser provistos en partes discretas de una superficie de una capa o como cobertura superficial total de la capa (ambos componentes o uno solo). Los componentes pueden ser provistos ya sea uno o ambos como polvo, líquido o como componentes en una mezcla adhesiva para recubrir mejor.

Detectores adicionales En una modalidad particularmente preferida de la presente invención la composición (o si se aplica la composición a un artículo) comprende además del detector de sangre otro sensor separadamente activado y que funciona de manera independiente para detectar un componente fisiológico en las descargas corporales. Sin limitación esto *.t? *.*. í *».*»* ,. ai*. IIÍÉ GHÉÍHG -"- ":*Maj- " -**-«*-*-"-"> será ejemplificado a continuación por medio de la detección de la proximidad de la menstruación. Es claro que la detección de la sangre en particular para permitir la predicción de la menstruación no puede considerarse que es el cien por ciento exacta. Antes que nada, el indicador mismo necesita estar provisto con un grado de exactitud elevado para solamente detectar sangre, es decir debe ser insensible a otros materiales está expuesto. Por otra parte, la sensibilidad debe ser elevada para permitir la detección de bajas cantidades de sangre, es decir antes de su reconocimiento visual. Estos dos intereses concurrentes necesitan ser equilibrados. Además la presencia de sangre (oculta) es bien conocida como una indicación de la proximidad de la menstruación. Sin embargo también lesiones o situaciones patológicas pueden ocasionar la presencia de niveles de sangre bajos en las descargas vaginales. Por lo tanto es deseable proporcionar a la toalla sanitaria con un indicador adicional que proporcione una segunda señal de la proximidad de la menstruación. Dicha señal puede ser provista, por ejemplo, por medio del cambio del pH de la descarga vaginal dentro de los días antes de la menstruación. Además de o de manera alterna, se pueden utilizar hormonas tal como progesterona o estrógeno como indicadores adicionales para predicción de la menstruación. Muy preferido en este contexto son los sensores de pH los cuales también pueden ser provistos como indicadores de cambio de color. Los sensores de pH son bien conocidos y están comercialmente disponibles por ejemplo por parte de The Merck Company, Darmstadt, Alemania. Un sensor de pH altamente preferido, que tiene un perfil seguro bien establecido en este contexto es el ácido carmínico, el cual se utiliza como colorante alimenticio, pero sufre un cambio de color en el rango de entre pH de 4 y pH de 7. El ácido carmínico es un compuesto tricíclico el cual tiene la fórmula de compuesto C22-H20-O13.

- ¿«I,.*..^. -.. ^&^ Sin hacer caso de cuales sensores adicionales se utilizan, si estos se proporcionan como indicadores de cambio de color junto con el indicador cromático que provee la detección de sangre, estos crearán un señal mezclada de salida en la forma de una indicación de colores múltiples. Esta puede ser una indicación de color combinada o puede ser provista de manera separada e individualmente detectable pero funcionando conjuntamente como se explica abajo. Por ejemplo, si la goma de guayacán, la cual proporciona un cambio de color a azul se combina con un sensor de pH que proporciona por ejemplo un cambio de color a rojo, el sensor de color mixto (azul y rojo) necesitaría cambiar a morado a fin de proporcionar una indicación con una exactitud elevada y tiempo cercano de la proximidad de la menstruación. Un cambio diferente de color (tal como solo azul o solo rojo) indicaría que ya sea la menstruación está aún algo lejos del período o que existe el potencial de un problema de salud (un solo cambio del pH puede ser indicativo, pero no tiene que, de infecciones, mientras que solo la indicación de sangre puede, pero no tiene que, indicar una herida). Para dichos cambios el empaque de los artículos sanitarios puede incluir una instrucción al usuario para considerar el visitar a un médico para evaluar médicamente si existe cualquier problema de salud serio (situación patológica). Desde luego la ausencia de un cambio de color indicaría que aún hay tiempo hasta la menstruación siguiente. Además de los sensores electroquímicos, para complementar o ayudar al detector de sangre, la naturaleza cíclica de las hormonas del ciclo menstrual (es decir, el ciclo total de 28 días) los hace particularmente útiles para entender, la posición de un individuo durante su ciclo. Esto ha sido históricamente utilizado en la determinación de la fertilidad, pero el uso de acuerdo con la presente invención va más de los usos actuales de las hormonas para predecir la ovulación y el embarazo. Por ejemplo, la progesterona sube y luego cae justo antes de la menstruación. El estrógeno también declina justo antes de la menstruación. Por lo tanto, en combinación con otros medios de predicción, tales como la detección de sangre o la indicación del pH, la determinación o ensayo para cualquiera de estas dos hormonas permitirá la predicción confiable del comienzo de la presencia de menstruación. La medida del tiempo del pico o valor máximo de estas hormonas, junto con su caída posterior, permite una advertencia altamente exacta del tiempo antes de la menstruación. La única desventaja potencial de dichos sensores de hormona es el costo y complejidad asociados. La carencia de la visualización simple hace su uso no muy atractivo en artículos producidos en masa. Por tanto el uso de la detección de hormona a fin de predecir la menstruación es preferiblemente provisto en combinación con la detección de sangre y/o detección de pH para mejorar la exactitud de dichas predicciones en la forma de un sistema de detección completamente separado. El uso de hormonas también puede ser desarrollado para otros puntos de interés en el ciclo. La hormona de estimulación de folículo (FSH) exhibe un valor máximo aproximadamente una semana antes de la ovulación, dando mayor avance del control de tiempo para planear el embarazo que los ensayos para la hormona luteinizante, la cual exhibe un valor máximo pronunciado al momento de la ovulación. Pueden estar faltando de dos a tres días de fertilidad cuando se atiene únicamente al ensayo de la hormona luteinizante. Por lo tanto, en un diagnóstico para la ovulación aquí, es altamente preferible el medir tanto la hormona de estimulación de folículo como la hormona luteinizante junto con el estrógeno. Una elevación en la hormona de estimulación de folículo a una cantidad casi constante señale la proximidad de la menopausia. Esto puede ser de uso en la planeación de la salud cercano a la menopausia, tal como la terapia de reemplazo de hormona, cambios nutricionales, y chequeos por osteoporosis. El composición de acuerdo con la presente invención puede proporcionarse con varios sensores y sistemas detectores adicionales los cuales permiten : .i^? » *.. **. * ,. . l L-i, .«^i...... .. r «. r^, . „ . - .-« U^... .. .. por ejemplo indicaciones o predicciones de problemas relacionados con la salud de los individuos. Dichos sistemas de sensor adicionales son principales útiles para artículos sanitarios que se utilizan en una situación por la persona que procura el cuidado o si la composición está en la forma de un rocío o líquido. En general dichos sistemas o biosensores adicionales comprenden un elemento de reconocimiento o un elemento de reconocimiento molecular, que proporciona la detección para un analito en particular. El elemento de reconocimiento puede ser un material biológicamente derivado tal como una enzima o secuencia de enzimas; un anticuerpo; una proteína receptora de membrana; ADN; un organelo, una membrana de célula natural o sintética; una célula de bacteria, planta o animal intacta o parcial viable o no viable; o una pieza de tejidos de planta o mamífero, y generalmente funciona para interactuar específicamente con el analito objetivo. El elemento de reconocimiento es responsable del reconocimiento selectivo del analito y crea una señal físico-química que proporciona la base para la señal de salida. Los biosensores pueden incluir biosensores biocatalíticos, y biosensores de bioafinidad. En las modalidades del biosensor biocatalítico, el elemento de reconocimiento biológico es "biocatalítico" y puede comprender una enzima, organelo, pieza de tejido de planta o mamífero, o la totalidad de células, los sitios de vinculación selectivo "trasladan" (es decir, pueden ser utilizados de nuevo durante el proceso de detección), resultando en una amplificación significante de la señal de entrada. Los sensores biocatalíticos tal como estos son útiles para la percepción continua de tiempo real. Los sensores de bioafinidad son generalmente aplicables a bacterias, virus, y toxinas e incluyen biosensores basados en quimoreceptores y/o sensores inmunológicos (es decir ¡nmunosensores). Los quimoreceptores son macroensambles biomoleculares complejos responsables, en parte, para la capacidad viable del organismo para percibir los químicos en su medio ambiente con selectividad elevada. Los . i^ f fc j JB ?? . biosensores basados en quimoreceptores comprenden uno o más quimoreceptores naturales o sintéticos asociados con un medio para proporcionar una señal (visual, eléctrica, etc.) de la presencia o concentración de un analito objetivo biológico. Los quimoreceptores pueden incluir haces de nervios totales o parciales (por ejemplo, a partir de una antena u otros órganos sensores) y/o membranas de célula natural o sintética total o parcial. Por otra parte, en los elementos de reconocimiento biológico de los inmunosensores son generalmente anticuerpos. Los anticuerpos son altamente específicos y pueden estar encaminados a bacterias, virus, fragmentos de microorganismos (por ejemplos, paredes de células bacterianas, huevos de parásito o porciones de los mismos, etc.), y biomoléculas mayores. Los anticuefos adecuados pueden ser monoclonales o policlonales. En cualquier caso, los biosensores de bioafinidad son por lo general irreversibles porque los sitios del receptor del biosensor llegan a saturarse cuando se exponen al analito objetivo biológico. En ciertas modalidades, se pueden combinar los biosensores biocatalíticos y de bioafinidad. Los sistemas de biosensor biocatalítico y de bioafinidad se describen con mayor detalle en Journal of Chromatoaraphv. 510 (1990) 347-354 y en Kirk-Othmer Encvclopedia of Chemical Technoloav. 4,h ed. (1992), John Wiley & Sons, NY. Los biosensores de la presente invención preferiblemente detectan también analitos biológicamente activos relacionados con los estados de la enfermedad sistémica humana inminente (es decir, presentación futura de los síntomas que es probable) o actual, incluyendo bacterias patogénicas, parásitos, virus, hongos tal como Candida Albicans, anticuerpos de patógenos y/o toxinas microbiológicamente producidas. Adicionalmente, el biosensor puede hacer blanco con los analitos biológicamente activos relacionados con los problemas de la salud localizados inminentes o actuales, tales como proteínas de esfuerzo (por ejemplo, citocinas) y IL-1 a (interleucina 1 -alfa) que puede ^^^^^^¿H^^^^ ^ wMMU*. anteceder a la presentación clínica de la irritación o inflamación de la piel. En las modalidades preferidas, el biosensor funciona como un sensor proactivo, detectando e indicando al sujeto o a la persona que procura el cuidado de una condición inminente antes de la presentación de los síntomas clínicos. Esto da tiempo al administrador de los tratamientos profilácticos o terapéuticos al sujeto lo cual puede reducir de manera significativa, sino evitar la severidad y duración de los síntomas. Además, el biosensor por detectar la presencia de un analito objetivo biológico en el desperdicio corporal del sujeto, puede detectar la contaminación residual sobre una superficie, tal como la piel, en contacto con el biosensor, y proporcionar la señal adecuada. La señal generada mediante el elemento o elementos de reconocimiento biológico es comunicada visualmente al usuario o a la persona que procura el cuidado, por ejemplo a través de un cambio de color visible al ojo humano. La señal puede ser cualitativa (por ejemplo, indicando la presencia del analito objetivo biológico) o cuantitativa (es decir, una medición de la cantidad o concentración del analito objetivo biológico). En cualquier caso, la señal es preferiblemente durable, es decir, estable y leíble durante una duración de tiempo (típicamente por lo menos la misma magnitud como el periodo de uso del artículo). Además, el sensor puede adaptarse para detectar y/o indicar solamente las concentraciones del analito objetivo biológico por arriba o abajo de un nivel de umbral predefinido (por ejemplo, en los casos en donde el analito objetivo biológico esté normalmente presente en el desperdicio corporal). Como se describió anteriormente, el analito objetivo que los biosensores de la presente invención está adaptados para detectar es microorganismos patógenos tal como los microorganismos patógenos implicados en las enfermedades gastrointestinales en humanos especialmente aquellas que resultan en diarrea. Se ha encontrado que la diarrea crónica severa puede resultar en la pérdida de peso y en el retardo del desarrollo físico y mental permanente. Una lista no limitante de las bacterias patógenas que el ?..t h*Ji .* ..* JLM . ~. .. ?^* t -. . .- ... _.........,_ ,.,.? ._ ,. . .„,- -fc . t. . ., ... > ... í l ,tj biosensor puede detectar incluye cualquiera de las diversos cepas de patógeno de Escherichia coli (comúnmente conocida como E. Coli); cepas de salmonela, incluyendo S. typhi, S. paratyphi, S. enteriditis, S. Typhimurium, y S. heidelberg; cepas de Shigella tales como Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella boydii, y Shigella dysenteriae; Vibrión de cólera; tuberculosis de Micobacterias; enterocolítica Yersinia; Aeromonas hydrophila; Plesiomonas shigelloides; cepas de Campylobacter tales como C. jejuni y C. coli; Bacteroides fragilis; y cepas de Clostridia, incluyendo C. septicum, C. perfringens, C. botulinum, y C. difficile. Un ejemplo no limitante de un biosensor comercialmente disponible adaptado para detectar E. coli está disponible de AndCare nc. de Durha, NC, como estuche de prueba #4001. ABTECH, Scientific, Inc., de Yardley, PA ofrece "biotransductores bioanalíticos", disponibles como BB Au-1050.5-FD-X, los cuales pueden ser hechos bioespecíficos (para microorganismos u otros analitos objetivos biológicos como se describe aquí) inmovilizando de manera covalente los polipéptidos, enzimas, anticuerpos, o fragmentos de ADN a sus superficies. Otros biosensores microbianos adecuados se describen en las patentes de los Estados Unidos Nos. 5,869,272 (organismos de gramo negativo); 5,795,717 (Shigella); 5,830,341 ; 5,795,453; 5,354,661 ; 5,783,399; 5,840,488; 5,827,651 ; 5,723,330; y 5,496,700. Los analitos objetivo que los biosensores de la presente invención están adaptados para detectar también pueden ser virus. Estos pueden incluir virus que inducen la diarrea tales como rotavirus, y otros virus tales como rinovirus y virus de humano de inmunodeficiencia (VIH). Un biosensor ilustrativo adaptado para detectar VIH se describe en las patentes de los Estados Unidos Nos. 5,830,341 y 5,795,453, referidas anteriormente. En las modalidades alternativas, los analitos objetivo que los biosensores de la presente invención están adaptados para detectar también puede ser parásitos, especialmente aquellos que habitan el tracto gastrointestinal durante algún punto en su ciclo de vida. Estos parásitos pueden incluir protozoarios, gusanos, y otros parásitos gastrointestinales. Otros ejemplos de los parásitos que pueden detectarse incluyen entamoeba histolytica (la cual causa disentería amoebica), trypana cruzi (la cual causa el mal de Chagas), y plasmodium falciparum. En todavía otras modalidades, los analitos objetivo que los biosensores de la presente invención están adaptados para detectar pueden ser hongos tales como Candida albicans. Además, a las bacterias de patógeno, se pueden detectar y/o medir ciertas bacterias del colon benéficas como un indicador de la salud, tales como las cepas Bifidobacteria y Lactobacillus. Los analitos objetivo que los biosensores de la presente invención están adaptados a detectar también pueden ser proteínas y antígenos relacionados con el dolor de la piel. Preferiblemente, estos ana tos son detectables sobre o en la superficie de la piel, preferiblemente antes de la presentación de la irritación de la piel clínicamente observable. Estos pueden incluir proteínas en cepas tales como citocinas, histamina, y otros factores de respuesta inmune incluyendo interleucinas (tales como IL-1 a, II-2, IL-3, IL-4, y IL-8) e interferones (incluyendo interferones a y g). De nuevo, estos son preferiblemente detectables mediante el biosensor antes del inicio del enrojecido, irritación o dermatitis clínicamente observable. Adicionalmente, los biosensores de la invención presente pueden estar adaptados para detectar enzimas, u otros factores biológicos, implicados en la irritación de la piel (por ejemplo, dermatitis por el pañal), incluyendo tripsina, quimotripsina, y lipasa. Los biosensores de la invención presente también pueden comprender sistemas de reconocimiento biológico, incluyendo enzimas o proteínas ligantes tales como anticuerpos inmovilizados sobre la superficie de los transductores físico-químicos. Por ejemplo, una cepa de bacterias específica puede ser detectada a través de los biosensores que utilizan anticuerpos elevando contra aquella cepa bacteriana. De manera alterna, la bacteria objetiva puede ser detectada mediante un elemento de reconocimiento biológico (incluyendo anticuerpos o receptores moleculares sintéticos o naturales) específico para productos extracelulares de la bacteria objetivo, tal como toxinas producidas por esa cepa (por ejemplo, E. coli). Los electrodos de enzima ilustrativos que se pueden utilizar para detectar fenoles (por ejemplo, en la orina o heces fecales) incluyen electrodos basados en tirosinasa o electrodos de enzima de polifenol oxidasa descritos en la patente de los Estados Unidos No. 5,676,820 titulada "Sensor electroquímico remoto" expedida a Joseph Wang y otros el 14 de octubre de 1997 y en la patente de los Estados Unidos No. 5,091 ,299 titulada "Un electrodo de enzima para utilizarse en solventes orgánicos", expedida a Anthony P.F. Tumer y otros el 25 de febrero de 1992, respectivamente. En cualquiera de los ejemplos anteriores, el microorganismo específico puede ser directamente detectado o puede ser detectado ligando una toxina, enzima u otra proteína producida mediante el organismo o un anticuefo, tal como un anticuefo monoclonal, específica para el organismo. Los biosensores ilustrativos adaptados para detectar enzimas proteolíticas se describen en la patente de los Estados Unidos No. 5,607,567, y las toxinas en las patentes de los Estados Unidos Nos. 5,496,452; 5,521 ,101 ; y 5,567,301. El biosensor de la invención presente pueden comprender uno o más "sensores proactivos". Esto es especialmente útil en las modalidades donde la detección del analito objetivo biológicamente reactivo antecede al comienzo de los síntomas de la salud clínicamente observables. Como se utiliza en esta solicitud, el término "sensor proactivo" se refiere a un sensor que es capaz de detectar los cambios o señales en el cuerpo del individuo (es decir, la piel) o en el desperdicio, es decir, entradas, que directamente se relacionan o, a un mínimo, se correlacionan con la ocurrencia de un W_£ evento relacionado con la salud o la piel inminente o potencial. Los sensores proactivos pueden responder a una o más entradas específicas como se describió anteriormente. Un sensor proactivo puede detectar un evento inminente o detectar un parámetro que directamente se relaciona, o a un mínimo se correlaciona con la ocurrencia de un evento inminente, particularmente un evento o condición sistémico o de la salud de la piel (es decir, la presentación de indicaciones o síntomas clínicamente observables). Un evento inminente que puede ser detectado o predicho por un sensor proactivo de la invención presente pueden incluir enfermedad de diarrea, irritación o salpullido en la piel (incluyendo candidiasis), y/o otros tipos de males o condiciones médicas del sujeto tales como una infestación de parásitos. El analito biológico detectado puede ser uno o más pasos que se quitan de la presentación real de los síntomas clínicos. Por ejemplo, el biosensor puede detectar los precursores potenciales de las condiciones anteriores (por ejemplo, la contaminación fecal de la piel que puede anteceder la producción de proteínas las cuales pueden, en cambio, anteceder a la irritación de la piel clínicamente observable). Un parámetro que se correlaciona con un evento es cualquier señal, entrada medible, tal como una o más de las entradas potenciales listadas anteriormente, que se correlacionan con la ocurrencia del evento dentro del marco de referencia del sistema (es decir, una señal causada por el desperdicio o por el sujeto). Los sensores proactivos en un artículo pueden medir una o más entradas diferentes con la finalidad de predecir un evento. Por ejemplo, el sensor proactivo puede monitorear Candida albicans en las descargas vaginales y en las bacterias residuales del colon sobre la piel (es decir, detectar la contaminación residual) ambas de las cuales son señales que pueden anteceder a la irritación de la piel. En las modalidades del biosensor en donde el elemento de reconocimiento biológico no produce una señal fácilmente visible (por ejemplo, un cambio de color), el biosensor puede incluir un transductor en comunicación con el elemento de tt t A f ?*->- < -^ -* ¡^^ ^^^ reconocimiento biológico a fin de convertir la señal físico-química proveniente del elemento de reconocimiento biológico en una señal usable para el sujeto, la persona que procura el cuidado, o el componente del artículo (por ejemplo, un accionador). Los transductores ilustrativos pueden incluir transductores electroquímicos (incluyendo transductores potenciométricos, amperométricos, y conductimétricos), transductores ópticos (incluyendo fluorescencia, bioluminiscencia, resonancia de reflexión intema total, y resonancia de plasmón de superficie), transductores térmicos, y transductores acústicos, como se conocen en la técnica. Una fuente de alimentación, tal como una batería miniatura de reloj de 3 voltios o una batería de litio impresa de película delgada, pueden conectarse con el sensor 60 para proporcionar cualquier energía requerida.

Claims (8)

REIVINDICACIONES

1. Una composición estabilizada de detección para proporcionar una señal visual de la detección de sangre en los líquidos, tal como los fluidos corporales de origen mamífero o soluciones acuosas de los mismos, en los cuales la sangre no es discernible por inspección normal visual por medio del ojo humano, comprendiendo la composición de detección de sangre: un indicador oxidable cromático, y cualquiera de uno o ambos del grupo siguiente: un peróxido, y como un estabilizador para el peróxido un compuesto seleccionado de ciclodextrina o nitrona o combinaciones de los mismos; o un per-ácido, y como un estabilizador para dicho per-ácido nitrona.

2. Composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el indicador oxidable cromático se selecciona a partir del grupo que consiste de goma de guayacán, tetra metil bencidina o combinaciones de los mismos, preferiblemente goma de guayacán.

3. Composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el peróxido es un hidro-peróxido.

4. Composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque dicho per-ácido es un ácido ephta-ftalimido-peroxi-hexanóico.

5. Composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la composición está en una forma líquida, preferiblemente como una solución en un portador orgánico.

6. Composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 anteriores, caracterizada porque la composición está en la forma de partículas.

7. Composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque comprende además un material tensioactivo.

8. Artículo para la detección visual de sangre de una cantidad de sangre en los líquidos, cuya sangre no es visualmente discemible, dicho artículo comprendiendo un material portador sobre el cual se ha aplicado una composición de detección de conformidad con la reivindicación 1.