MXPA01010946A

MXPA01010946A - Dispositivo de diagnostico multiple para la salud de una mujer.

Info

Publication number: MXPA01010946A
Application number: MXPA01010946A
Authority: MX
Inventors: John Lee Hammons
Original assignee: Procter & Gamble
Priority date: 1999-04-26
Filing date: 2000-04-26
Publication date: 2002-05-06
Also published as: AU4803000A; CA2370936A1; CA2370502A1; JP2002542845A; WO2000065347A2; AU4802900A; AU4665900A; JP2002543397A; WO2000065347A9; EP1173605A2; EP1173618A1; EP1173759A2; AU4492400A; EP1173606A2; WO2000065347A3; AU4665800A; MXPA01010950A; EP1173758A2; JP2002542846A; CN1348501A

Abstract

Se proporciona un dispositivo de diagnostico multiple para la salud de una mujer que comprende un biodetector que es capaz de detectar multiples analitos objetivos en los fluidos corporales de una mujer y/o a traves de la piel, en donde los analitos estan relacionados con la salud de una mujer. Los fluidos corporales consisten de secreciones vaginales, menstruacion, sangre, orina y saliva. Preferiblemente, el biodetector comprende por lo menos un elemento de bio reconocimiento para usarse en la deteccion de multiples analitos objetivos. El dispositivo de diagnostico puede utilizarse en uno o mas articulos absorbentes convencionales.

Description

DISPOSITIVO DE DIAGNOSTICO MÚLTIPLE PARA LA SALUD DE UNA MUJER CAMPO DE LA INVENCIÓN La invención presente se relaciona con un dispositivo de diagnóstico múltiple el cual detecta dos o más tipos de hormonas relacionadas con el ciclo menstrual, ovulación, síndrome premenstrual y embarazo de la mujer. También, el dispositivo de diagnóstico múltiple puede colocarse dentro o en un tipo convencional de artículo absorbente para la protección femenina y un artículo absorbente para la incontinencia. El dispositivo de diagnóstico múltiple también puede utilizarse para detectar uno o más tipos de bacteria, virus u otros indicadores conocidos de enfermedad.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Actualmente, los artículos desechables, tales como pañales, calzoncillos de incontinencia para adultos, toallas sanitarias, y tampones, son ampliamente utilizados para propósitos diarios y en el cuidado de infantes y niños que empiezan a caminar y en el cuidado de adultos incontinentes o en menstruación como medios de contención, aislamiento y eliminación de desechos corporales. Estos artículos han sido reemplazados generalmente por prendas de vestir lavables, reutilizables como los medios preferidos • para esas aplicaciones debido a su conveniencia y aplicabilidad. Los artículos desechables responden a un evento de defecación, orina o descarga mediante la absorción o contención de los desechos corporales contenidos en el artículos. Algunos artículos también señalan un evento de defecación, orina o descarga después de que ha ocurrido (por ejemplo indicadores de humedad, detección de cambio de temperatura). Otros artículos desechables conocidos en la técnica comprenden medios relativos químicos para detectar varias substancias en los desechos del o la usuaria. Sin embargo, ninguno de esas detecta específicamente microorganismos objetivo potencialmente patógenos tales como bacterias, hongos y parásitos (por ejemplo, protozoarios) y/o biomoléculas relacionadas, todos los cuales requieren un alto grado de selectividad (es decir especificidad) y sensibilidad contra los agentes puramente químicos. Adicionalmente, los artículos no pronostican cuando un evento relacionado con la salud está por ocurrir y señalan al usuario o prestador de cuidados que se requiere una acción profiláctica o de remedios antes del inicio de los síntomas clínicamente observables.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Por consiguiente, la invención proporciona un dispositivo de diagnóstico múltiple para la salud de una mujer que comprende un biodetector que es capaz de detectar múltiples analitos de objeto en los fluidos corporales de una mujer y/o a través de la piel, en donde los analitos están relacionados con la salud de una mujer. Los l i* d ? ?»á -»«j A.J. » A_J#1 ?>.. -j . t-tt. fluidos corporales consisten de secreciones vaginales, menstruación, sangre, orina y saliva. Preferiblemente, el biodetector comprende al menos una elemento de bio-reconocimiento para utilizarse en la detección de múltiples analitos biológicos. Como se estableció previamente, los analitos biológicos probados están relacionados con la salud de una mujer indicando por lo menos uno de los siguientes incluyendo 1) el inicio de la menstruación, 2) la presencia de ovulación, 3) la presencia de una enfermedad sexualmente transmitida, 4) el estado de embarazo, 5) la 10 presencia de infección, 6) la presencia de fluctuaciones de hormona, 7) la reserva ovárica, 8) la presencia de la menopausia, 9) la presencia de osteoporosis, 10) la presencia de una deficiencia de hierro, 11) el equilibrio de electrolito, 12) el estado nutricional, 13) nivel de tensión y 14) combinaciones de los mismos. 15 También preferiblemente, un artículo absorbente puede comprender al dispositivo de diagnóstico múltiple de la invención presente. El artículo absorbente es un artículo convencional conocido en la técnica que tiene una cubierta superior, una cubierta posterior unida a la cubierta superior, y un núcleo absorbente 20 colocado entre la cubierta superior y la cubierta posterior. La cubierta superior tiene una superficie superior que da a un usuario y una superficie inferior que da lejos de un usuario. El dispositivo de diagnóstico múltiple puede estar colocado sobre la superficie superior de la cubierta superior. El dispositivo de diagnóstico 25 múltiple puede estar colocado entre la cubierta superior y la cubierta posterior del artículo absorbente. Preferiblemente, el dispositivo de MTíit --W-BÉÉ----rfrriWi 11..-.*, J .JLÍJ - ? --fa-li-. . JM--- --.^^»j ,-.„ . -_» . . » «,-,- ,i « diagnóstico múltiple estará colocado adyacente a la superficie inferior de la cubierta superior y por arriba del núcleo absorbente. El dispositivo de diagnóstico múltiple también puede estar colocado dentro del núcleo absorbente del artículo absorbente. Los artículos absorbentes ideales para la invención aquí incluyen uno seleccionado a partir del grupo que consiste de una toalla sanitaria, un dispositivo interlabial, un tampón, un parche, un dispositivo recolector de líquido, un dispositivo para la incontinencia y combinaciones de los mismos. 10 BREVE DESCRICPION DE LOS DIBUJOS • La figura 1 es una vista en planta de una modalidad de pantiprotector de la presente invención. 15 La figura 1A es una vista en sección transversal de la modalidad de pantiprotector mostrada en la figura 1, tomada a lo largo de la línea 1A-1A de la figura 1 que muestra el panel de diagnóstico en el mismo con mayor detalle. La figura 2 es una vista en planta de una modalidad de • 20 toalla sanitaria de la presente invención. La figura 3 muestra una modalidad de indicador colorimétrico que puede utilizarse para detectar la cantidad de los microorganismos, biomoléculas o otras substancias de interés. La figura 4 muestra un diagrama de comparación de color 25 que puede utilizarse para indicar la cantidad de substancia presente. La figura 5 es una vista en perspectiva de una modalidad -t^J¿ iM ...•--.,.... de tampón de la presente invención. La figura 6B es una vista en planta de un ejemplo de un panel de diagnóstico que tiene dos biodetectores en el mismo. La figura 6C es una vista en sección transversal del panel de diagnóstico mostrado en la figura 6B, tomada a lo largo de las líneas 6C-6C de la figura 6B. La figura 6D es una vista en planta de un ejemplo de panel de diagnóstico similar a aquel mostrado en las figuras 6By 6C, aunque tiene un mecanismo limpiador provisto en el mismo. La figura 6E es una vista en sección transversal del panel de diagnóstico mostrado en la figura 6D, tomada a lo largo de las líneas 6E-6E de la figura 6D. La figura 7 es una vista en planta de una modalidad de dispositivo I nterlabial de la presente invención. La Figura 8 es una vista en sección transversal del dispositivo interlabial mostrado en la figura 7, tomada a lo largo de la línea 8-8 de la figura 7. La figura 9 es una vista lateral del dispositivo interlabial mostrado en la figura 7. La figura 10 es una vista lateral del dispositivo interlabial mostrado en la figura 7 que muestra como el dispositivo interlabial es sostenido para inserción dentro del espacio entre los labios de la usuario. La figura 11 muestra como el dispositivo interlabial es utilizado con respecto al cuerpo de la usuaria. La figura 12 muestra una función de transferencia de un Á -rí? .i ..M -... sistema de control que tiene una serie de primeros desfases de orden que tienen una constante de tiempo igual. La figura 13A muestra una función de salida ideal de un sistema de respuesta discontinua de la presente invención que tiene un nivel de umbral individual. La figura 13B muestra una función de salida ideal de un sistema de respuesta discontinua de la presente invención que tiene múltiples niveles de umbral.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Como se utiliza aquí, el término "toalla sanitaria" o "toalla" se refiere a un artículo absorbente que es llevado puesto por las mujeres adyacente a la región de pudendo, generalmente externa a la región genitourinaria, y la cual está destinada a absorber y contener los fluidos menstruales y otras descargas vaginales provenientes del cuerpo de la usuaria (por ejemplo, sangre, menstruación, y orina). Como se utiliza aquí, el término "pudendo" se refiere a los órganos genitales femenino externamente visibles. Sin embargo, se debe entender que la invención presente también es aplicable a otras almohadillas para la higiene femenina o catameniales tales como pantiprotectores, u otros artículos absorbentes tales como almohadillas para la incontinencia, y similares. Por el término "zona de insulto menstrual" se da a entender aquí aquella área sobre la toalla sanitaria muy probable de que reciba de manera consistente una descarga de menstruación .^^ A «j- fejsg. < .- .-. I , ... ..,. ... ,„*, .--*„.-... ^... „.„-_>. , . ., ». i Í .. -&)--^^-- proveniente de un usuario femenino. Los ejemplos no limitantes de pantiprotectores y toallas sanitarias que pueden proporcionarse con un dispositivo de diagnóstico incluyen aquellos fabricados por The Procter & Gamble Company de Cincinnati, Ohio como: Pantiprotectores ALWAYS® ALLDAYS® con DriWeave® fabricados de acuerdo con las patentes de los Estados Unidos de Norteamérica 4,342,314, 4,463,045, 4,556,146, B1 4,589,876, 4,687,478, 4,950,264, 5,009,563, 5,267,992, y Re. 32,649: ALWAYS® Regular Maxi; ALWAYS® Ultra Maxi con Wings; ALWAYS® Maxi con Wings; ALWAYS® Ultra Long Maxi con Wings; ALWAYS® Long Super Maxi con Wings; y ALWAYS® Overnight Maxi con Wings. Un ejemplo de un pantiprotector con un dispositivo de diagnóstico se muestra en las figuras 1 y 1A. Un ejemplo de una toalla sanitaria con un dispositivo de diagnóstico se muestra en la figura 2. Los ejemplos no limitantes de tampones que pueden proporcionarse con un dispositivo de diagnóstico y aplicadores del mismo se describen en las patentes de los Estados Unidos de Norteamérica 4,726,805; 4,846,802; 4,960,417; 5,087,239; 5,279,541; 5,346,468; 5,348,534; 5,531,674 y 5,566,435. Además, el dispositivo de diagnóstico puede colocarse también un tampón digitalmente insertable. Un ejemplo de un tampón con un dispositivo de diagnóstico se muestra en la figura 5. La naturaleza cíclica de las hormonas del ciclo menstrual (es decir, el ciclo total de 28 días) las hace útiles en el entendimiento de la fertilidad y, en general, la posición de un l?«.j-t JL?. i Xa.i .* <s- .-. it individuo durante su ciclo. Esto va más allá de los usos actuales de las hormonas para predecir la ovulación y el embarazo. Por ejemplo, los valores máximos de la progesterona y luego las caídas justo antes de la menstruación. El estrógeno también declina justo antes de la menstruación. Por lo tanto, en combinación, la prueba para estas dos hormonas permitirá la predicción confiable del inicio y la presencia de la menstruación. El control del tiempo del valor máximo de estas hormonas, junto con su caída posterior, puede permitir un señalamiento casi diario del momento antes de la menstruación. Se pueden desarrollar ejemplos similares para otros puntos de interés dentro del ciclo. La hormona de estimulación de folículo (FSH) exhibe un valor máximo de aproximadamente una semana antes de la ovulación, dando un control de tiempo más adelantado para planear el embarazo que las pruebas para la hormona luteinizante, la cual exhibe un valor máximo pronunciado al momento de la ovulación. Dos o tres días de fertilidad pueden estar faltando cuando se confía solamente en la prueba de la hormona luteinizante. Por lo tanto, en un diagnóstico para la ovulación aquí, es altamente preferido medir tanto la hormona de estimulación de folículo como la hormona luteinizante junto con el estrógeno. Una elevación en la hormona de estimulación de folículo a una cantidad casi constante señala la aproximación de la menopausia. Esto puede ser de uso al planear la salud próxima a la menopausia, tal como la terapia de reemplazo de hormona, cambios nutricionales, y chequeos por osteoporosis. Por lo tanto, una prueba de diagnóstico para las .^^ ,-A^3 ,. »^ --"--'•--- -^---^-^^^^^-^^^^--^-^j^^^ÉSÉ hormonas múltiples presenta una información mucho más amplia y más útil a una mujer que las pruebas individuales de la información individual del ciclo propuesta por la técnica anterior. Las tecnologías que permiten las pruebas múltiples de analito son de esta manera de uso! potencial en esta invención propuestas por la técnica anterior. Esta incluyen, pero no se limitan a, micro-perlas de anticuerpo no etiquetadas, análisis superficial Silas™, o biodetectores basados en membrana. La tecnología de superficies de ensayo SILAS™ o SILICON desarrollada por Biostar, Inc. de Boulder Colorado, es un método probado para la detección de moléculas de objetivo especificas. Esta tecnología en base a película delgada ha sido utilizada exitosamente para el desarrollo de pruebas de diagnóstico para detectar antígenos bacterianos y virales a partir del grupo de estreptococo A, grupo de estreptococo B, Chlamydia, e influenza A y B (inmunoensayo óptico (OÍA®)). El disco consta de un soporte de silicio con un recubrimiento óptico y una capa de unión. Esta tecnología de superficie de disco permite la detección visual directa de un cambio físico en el espesor óptico de las películas delgadas moleculares. Este cambio en espesor se debe a la captura específica de un analito sobre la superficie. Cuando se agrega el substrato, este evento de unión es amplificado e incrementa nuevamente el espesor de la superficie de la película delgada molecular. Este cambio en espesor altera la trayectoria de luz reflejada y es visualmente percibido como un cambio de color. El cambio ligero en el espesor óptico produce un ,-.i.-L .a. fe---.j -*'*-"- - - -- cambio de color visible distinto. Un resultado positivo aparece como un punto color púrpura sobre el fondo predominantemente dorado. Cuando el objetivo no está presente en la muestra, no tiene lugar la unión. Por lo tanto, el espesor óptico permanece sin cambio y la superficie retiene el color dorado original indicando un resultado negativo. Por lo tanto, en un primer aspecto, la invención caracteriza un dispositivo para detectar la cantidad o presencia de un analito de interés. El dispositivo incluye un substrato que tiene 10 una superficie ópticamente activa que exhibe un primer color en respuesta a la luz que impacta el la misma. Este primer color está • definido como una distribución espectral de la luz que emana. El substrato exhibe también un segundo color que es diferente del primer color (al tener la combinación de longitudes de onda de luz 15 que difieren de aquella combinación presente en el primer color, o que tienen una distribución espectral diferente o que tienen una intensidad de una o más de esas longitudes de onda diferentes a partir de aquella presente en el primer color). El segundo color es exhibido en respuesta a la misma luz cuando el analito está presente • 20 sobre la superficie. Una "superficie ópticamente activa" es una superficie que participa en la generación de un efecto óptico de manera que la luz que impacta sobre esa superficie está alterada de alguna manera. Dicha superficies ópticamente activas pueden adaptarse para 25 responder solamente a la luz policromática (por ejemplo luz blanca) sino también a la luz monocromática (por ejemplo luz láser, la cual Efr ---I .?2ré é.&s . X -.... puede ser inherentemente polarizada). Esta tecnología produce preferiblemente una señal de color que contrasta enormemente con el color de interferencia anterior de la superficie de prueba no tratada y una superficie que reaccionó. Específicamente, esta tecnología utiliza dispositivos similares en los que el substrato tiene una capa de unión formada a partir de un elemento químico seleccionado del grupo que consta de dendrímeros, polímeros de inicio, polímero de autoensamble moleculares, siloxanos poliméricos, y látex que forman película; el substrato mismo está formado a partir de un material seleccionado del grupo que consta de silicio monocristalino, un silicio amorfo sobre vidrio, silicio amorfo sobre plástico, una cerámica, silicio policristalino, y compuestos de esos materiales; y substrato puede tener una película delgada óptica formada a partir del material seleccionado del grupo que consta de nitruro de silicio, compuestos de silicio/dióxido de silicio, titanatos, diamante, óxidos de zirconio y carburo de silicio. El substrato es seleccionado a partir del grupo que consta de vidrio y plástico, que comprende una capa de silicio amorfo sobre su superficie, por lo que se produce una superficie ópticamente activa; en la superficie ópticamente activa incluye silicio monocristalino o metal, el substrato es metal que tiene además una capa de sílice amorfo; una capa receptora que recibe al analito está provista con un asociado de enlace específico para el analito; la capa receptora está formada a partir de material seleccionado del grupo que consta de antígenos, anticuerpos, oligonucleótido, i.- --¿«¿--4 di- aJtli quemadores, enzimas, bacterias, pilas bacterianas, materiales flagelares bacterianos, ácidos nucleicos, polisacáridos, lípidos, proteínas, carbohidratos, metales, virus, hormonas y receptores de dichos materiales; y el primer color de apariencia dorada y el segundo color es morado o azul en apariencia a la vista. En otro aspecto relacionado, esta invención caracteriza un método para detectar un analito de interés en una muestra, mediante las etapas de proporcionar un dispositivo de inmunoensayo óptico o película delgada que tiene un substrato, que tiene una superficie superior y una inferior, y que soporta sobre su superficie superior, una capa de anticuerpo no etiquetado unida al substrato, por lo menos una capa que contiene el analito desde la muestra, el analito que contiene la capa que soporta por lo menos una capa que tiene un conjugado de enzima formado en complejo con el analito; poner en contacto de conjugado de enzima con un agente de precipitación; incubar durante un período suficiente para provocar la precipitación del producto desde la interacción del agente de precipitación y la enzima; y medir ópticamente el cambio de masa de la capa de conjugado de enzima y la capa de anticuerpo no etiquetado como una indicación de la cantidad del analito de la muestra de prueba. Preferiblemente, el conjugado de enzima tiene una peroxidasa inmovilizada o un complejo de anticuerpo antibacteriano-peroxidasa de rábano; o el conjugado de enzima es fosfatasa alcalina y comprende un complejo de anticuerpo antibacteriano-fosfatasa alcalina y el agente de precipitación es un substrato que . e. i i i Xt A. contiene 5-bromo-4-cloro-3-indolil fosfato. En la práctica, una disposición de detectores puede colocarse sobre una superficie para ponerse en contacto con una muestra adecuada. Las muestras incluyen, aunque lo están limitadas a orina, saliva, sudor, y descarga vaginal. Alternativamente el detector puede estar colocado sobre la piel. Los detectores individuales responden a sus analitos respectivos y producen una señal visualmente detectable. Esto puede ser tan simple con un cambio de índice de color o refractivo, o puede involucrar un cambio en una señal eléctrica debido a flujo de corriente a través de una membrana biodetectora. El tipo de prueba última conduce a sí mismo a un dispositivo que puede incorporar un algoritmo para detectar los cambios en los niveles de hormona. Esto puede ser luego desplegado en un formato fácil y entendible para el usuario. Por ejemplo, los anticuerpos de las hormonas apropiadas puede ser inmovilizados en la superficie de discos ópticos Silas por métodos conocidos en la técnica. Esos discos pueden ser separados y colocados en un patrón conocido sobre un artículo de detección, por ejemplo, un artículo absorbente. De manera similar, sus anticuerpos podrían ser inmovilizados sobre microperlas y colocados en un dispositivo de ensayo de flujo lateral adecuado para matrices de orina o saliva. De nuevo, los reactivos múltiples pueden utilizarse en una disposición dando la lectura de todos los analitos simultáneamente. También, otros analitos pueden detectarse en combinación con las hormonas. Estos incluyen biomarcadores para t-v» Í. n*At-li -L*«-- . I.IH-. . .& - ^ ¡|<g¡ otras condiciones de interés, tales como infecciones, osteoporosis, etc. Otro método de inmunoensayo comprende aplicar una solución acuosa que contiene el antígeno de analito a un extremo de • un dispositivo de tira de prueba de zonas múltiples de manera que la solución se mueve a lo largo de la tira mediante acción capilar. Las zonas son colocadas de manera que la solución (a) hace contacto primero y reconstituye el componente etiquetado que se puede difundir seco que comprende oro coloidal conjugado con un 10 anticuerpo especifico para dicho antígeno de analito y después (b) hace contacto y reconstituye el segundo anticuerpo biotinilado • difusible especifico para dicho antígeno de analito de manera que se forma un producto de reacción intercalado disperso, difusible. El producto de reacción se difunde a lo largo de la tira con la solución y 15 dentro de una zona que contiene el componente de captura que consta de un complejo de látex y avidina. La avidina recolecta el producto de reacción por medio de la reacción con su porción de biotina. Por tanto, las partículas doradas son recolectadas y concentradas en la zona de detección para detección visual. 20 Existen también pruebas domésticas para LH (hormona luteinizante) y pruebas clínicas similares para la etapa A y Chlamydia. Otras compañías hacen pruebas de analito individual de laboratorio utilizando este principio cromatográfico para HCG, enfermedades infecciosas comunes, y DAU (fármacos por abuso en la 25 orina). La prueba de embarazo doméstica de Carter-Wallace, >i A»A. A-ja- ..--^ --fr--f ^.^i ^Ü First Response® utiliza microesferas planas (~1µm) recubiertas con un anticuerpo para hCG y muy pocas partículas (<50nm) recubiertas con anticuerpo para otro epítope hCG. En el mezclado con una muestra de orina, si la muestra contiene hCG, las partículas son coaglutinadas, produciendo bloques de color rojo. La mezcla es vertida a través de un filtro que atrapa los bloques de color rojo para producir un filtrado de color rosa. Con la orina negativa, las partículas rojas no aglutinadas pasan a través del filtro y no desarrollan color en las mismas. Opcionalmente, uno o más elementos detectores pueden ser reemplazados por un sensor para detectar embarazo. En 1988 una nueva prueba de embarazo (Clearblue Easy), desarrollada y patentada por Unipath, fue introducida al mercado. La prueba utiliza microesferas teñidas en un formato intercalado para dar una prueba de etapa. Para preparar la prueba, las microesferas teñidas con azul obscuro pequeñas (O) son recubiertas primero con anticuerpo (Abi) para HCG (gonadotropina coriónica humana); la microesferas (O-Abí) son secadas en una parte de una tira de microcelulosa; un segundo anticuerpo (Ab2) para HCG es inmovilizado sobre otra sección de la tira. En el uso la tira es humedecida en un extremo con orina. Conforme la orina se mueve mediante la acción capilar, recolecta las microesferas azules (O-Ab^ y las transporta corriente abajo; cualquier HCG en la orina reacciona con Abi en las microesferas (O- Abi-HCG). Cuando el flujo alcanza el Ab2-1 inmovilizado, las microesferas teñidas con HCG (O-Abi-HCG) son atrapadas por Ab2-1 iá-.- -? .,£-.-:• j---.. para formar una línea azul provocada por la intercalación HCG (O- Ab?-HCG-Ab2-1 ). La línea azul señala una prueba de embarazo positiva. Además, corriente abajo hay otra línea de proteína inmovilizada (Ab3-1) la cual atrapa O-Abino conjugado como (O-Abi- Ab3-1) (independiente de HCG) para formar otra línea azul que actúa como un control de procedimiento positivo. Si la segunda línea no se forma, los resultados de prueba son inválidos. El artículo absorbente aquí (es decir, las toallas sanitarias, dispositivos interlabiales, y tampones) incluye también preferiblemente por lo menos un dispositivo de diagnóstico múltiple que tiene un biodetector 60. Como se usa en la presente el término "biodetector" incluye un componente que comprenden uno o más elementos que están adaptados para detectar una o más hormonas, microorganismos o biomoléculas relacionadas (por ejemplo, un detector de enzima, detector de organela, detector de tejido, detector de microorganismo, detector electroquímico o inmunodetector), adicionalmente teniendo la capacidad de proporcionar una señal de detección al sujeto, persona que procura el cuidado, o un accionador. En algunas modalidades, los elementos pueden ser biológicamente reactivos, químicamente reactivos, de unión o pueden operar mediante el tratamiento físico. El término "biológicamente reactivo" está definido para tener la capacidad de interactuar selectivamente con y preferiblemente unir, microorganismos patógenos de objetivo y/o biomoléculas relacionadas como se describe en la presente. El término "biológicamente reactivo" incluye, aunque no se limita a elementos A-4-s-.. -&--..t.-i.i-µ -M. l... , que detectan la presencia de enzimas. Generalmente, los biodetectores funcionan para proporcionar un medio de unión específica y detectar por lo tanto un analito biológicamente activo de objetivo. De esta manera, el biodetector es altamente selectivo, incluso cuando se presenta con una mezcla de muchas entidades químicas y biológicas, tales como heces, descargas menstruales, sudor y saliva. Los detectores químicos, por otra parte, que confían en los medios químicamente reactivos, generalmente no tienen las propiedades de alta selectividad o amplificación de los biodetectores y por lo tanto no son tan adecuados para detectar analitos biológicamente activos, especialmente cuando están presentes en bajas concentraciones y/o en un medio complejo tales como fluidos corporales, desechos corporales y otras descargas corporales. Frecuentemente el analito biológico es un componente menor de una mezcla compleja que comprende una multiplicidad de componentes biológicos y otros. Por tanto, en las aplicaciones de biodetector, la detección de analitos de objetivo a miles de millón, partes por billones de millón o incluso niveles inferiores es necesario. En consecuencia, las relaciones de discriminación de aproximadamente 107-108 o mayores pueden requerirse para que el biodetector reconozca el analito biológico objetivo en una mezcla compleja. El biodetector de la presente invención comprende un elemento de reconocimiento o elemento de reconocimiento molecular que proporciona la unión altamente específica o selectividad de detección para un analito particular. El elemento de bioreconocimiento, o sistema, puede ser material biológicamente at-i -^ ^ & jjti-tiSfeé derivado tal como una enzima o secuencia de enzimas; un anticuerpo, una proteína receptora de membrana; ADN; una organela, una membrana celular natural o sintética; una celda bacteriana, vegetal o animal intacta o parcialmente viable o no viable; o una • pieza de tejidos vegetales o de mamífero, y funciona generalmente para interactuar específicamente con un analito biológico de objetivo. El elemento de bioreconocimiento es responsable del reconocimiento selectivo del analito y la señal fisicoquímica que proporciona la base para la señal de salida. 10 Los biodetectores pueden incluir biodetectores biocatalíticos y biodetectores de bioafinidad. En las modalidades de • biodetector biocatalítico, el elemento de bioreconocimiento es "biocatalítico" y puede comprender una enzima, organela, pieza de tejido vegetal o de mamífero, o células completas, los sitios de unión 15 selectivos "invertidos" (es decir, pueden utilizarse de nuevo durante el proceso de detección) dando como resultado una importante amplificación de la señal de entrada. Los detectores biocatalíticos tales como éstos son generalmente útiles para detección continua en tiempo real. 20 Los detectores de bioafinidad son generalmente aplicables a bacterias, virus y toxinas e incluyen biodetectores en base a quimoreceptor y/o detectores inmunológicos (es decir inmunodetectores). Los quimioreceptores son macroensambles biomoleculares complejos responsables en parte, de una habilidad de 25 organismo viable para detectar los elementos químicos en su ambiente con alta selectividad. Los biodetectores en base ¿^^^^^^^ágÉ quimioreceptor comprenden uno o más quimiorreceptores naturales o sintéticos asociados con medios para proporcionar una señal (visual, eléctrica) de la presencia o concentración de un analito biológico de objetivo. En ciertas modalidades el quimioreceptor puede estar • asociado con un electrodo (es decir, un transductor eléctrico) para proporcionar una señal eléctrica detectable. Los quimiorreceptores pueden incluir grupos nerviosos completos o parciales (por ejemplo a partir de órganos de antena u otros de detección) y/o membranas naturales o sintéticas completas o parciales. Por otra parte, los 10 elementos de bioreconocimiento de inmunodetectores son generalmente anticuerpos. Los anticuerpos son altamente específicos • y pueden hacerse para la bacteria, virus, fragmento de microorganismos (paredes celulares bacterianas, huevos de parásitos, o porciones de los mismos, etc.) y biomoléculas grandes. 15 Los anticuerpos adecuados pueden ser monoclonales o policlonales. En cualquier caso, los biodetectores de bioafinidad son generalmente irreversibles ya que los sitios receptores del biodetector se saturan cuando se exponen al analito biológico de objetivo. En ciertas modalidades, los biodetectores de bioafinidad 20 biocatalíticos pueden combinarse, tales como sondas ARN/ADN u otros sistemas de unión de alta afinidad en donde el evento de bioreconocimiento inicial es seguido por la amplificación biológica de la señal. Por ejemplo una bacteria específica puede detectarse mediante un biodetector que comprende un material genético, tal 25 como ADN, como elemento de bioreconocimiento y amplificación PCR (es decir, reacción de cadena de polimerasa) para detectar números menores de organismos, preferiblemente menores que o igual a aproximadamente 500. Los sistemas biodetectores biocatalíticos de bioafinidad se describen con mayor detalle en Journal of Chromatoqraphv, 510 (1990) 347-354 y en kira-Othmer Encvclopedia of Chemical Technology. 4a. edición (1992), John Wiley & Sons, NY, la descripciones de las cuales se incorporan mediante referencia en la presente. Los biodetectores de la presente invención pueden preferiblemente detectar analitos biológicamente activos relacionados con estados de enfermedad sistémicos humanos inminentes o actuales, incluyendo, pero sin limitarse a, bacterias patogénicas, parásitos (por ejemplo, cualquier etapa del ciclo de vida, incluyendo huevos o porciones de los mismos, cisticercos o bien organismo inmaduro)virus, hongo, tales como Candida albicans, anticuerpos patógenos y/o toxinas producidas en forma microbiana. Adicionalmente, el biodetector puede activar en forma biológica de objetivo los analitos relacionados con asuntos de salud inminentes o localizados actualmente tales como proteínas de tensión (por ejemplo, citosinas) y IL-1» (interleucina 1-» ) que puede preceder a la presentación clínica de irritación o inflamación en la piel. En las modalidades preferidas, el biodetector funciona como detector protectivo proactivo detectando y señalando al usuario o prestador de cuidados de la condición inminente antes de la presentación de los síntomas clínicos. Esto da tiempo para que se administren los tratamientos profilácticos o de remedio al usuario que pueden reducir significativamente, sino es que evitar, la severidad y duración de los L. Í? 4,-».- fc--tüj- . -jid-iB-.. ... síntomas. Además, el biodetector al detectar la presencia de un analito biológico de objetivo en los desechos corporales del usuario (por ejemplo heces fecales) puede detectar la contaminación residual sobre una superficie, tal como la piel en contacto con el biodetector y proporcionar una señal apropiada. La señal fisicoquímica generada por el elemento de bioreconocimiento o elementos puede comunicarse visualmente al usuario o prestador de cuidados (por ejemplo, a través de un cambio de color visible para el ojo humano como un detector colorimétrico). Otras modalidades pueden producir señales ópticas, las cuales pueden requerir otra instrumentación para mejorar la señal. Estas incluyen fluorescencia, bioluminiscencia, resonancia de reflectancia interna total, resonancia de plasmón superficial, método IBIS I y IBIS II y otros métodos en base a rayo láser. Los biodetectores de resonancia de plasmón superficial ilustrativos que pueden comprender superficies bioconjugadas como elementos de bioreconocimiento están disponibles como IBIS I y IBIS II de Xan Tecd Analysensysteme de Muenster, Alemania. Alternativamente, la señal puede ser procesada a través de un transductor asociado, el cual, por ejemplo, puede producir una señal eléctrica (por ejemplo, corriente, inductancia de potencial o impedancia) que puede ser exhibida (por ejemplo, en un dispositivo de lectura tal como una pantalla LED o LCD) o que activa una señal audible o táctil (por ejemplo vibración) o que puede activar un accionador como se describe en la presente. La señal puede ser cualitativa (es decir, indicar la presencia del analito biológico de objetivo) o cuantitativa §.-& -¿ *í v% At- n z k _. (es decir, una medición de la cantidad o concentración del analito biológico de objetivo). En dichas modalidades, el transductor puede producir opcionalmente una señal óptica, térmica o acústica. En cualquier caso, la señal puede ser duradera (es decir, estable y legible sobre una longitud de tiempo típicamente por lo menos de igual magnitud que la vida útil del artículo), o transitoria (es decir, que registra una medición en tiempo real). Adicionalmente, la señal puede ser transmitida a un sitio indicador remoto (por ejemplo, de un cable o transmisor, tal como un transmisor infrarrojo o de radiofrecuencia) incluyendo otras ubicaciones dentro o sobre el artículo o dispositivo remotos. Además, el biodetector o cualquiera de sus componentes puede estar adaptado para detectar y/o señalar solamente concentraciones del analito biológico de objetivo sobre un nivel de umbral predefinido (por ejemplo, en casos en donde el analito biológico de objetivo está normalmente presente en la substancia corporal, despojo corporal, u otra descarga corporal, o cuando la concentración del analito está por debajo de un nivel "peligroso", conocido). Como se describió antes, los analitos de objetivo que los biodetectores de la presente invención están adaptados para detectar pueden ser microorganismos patogénicos tales como microorganismos patogénicos implicados en enfermedades gastrointestinales humanas, especialmente aquellas que resultan en diarrea. Este tipo de patógeno es particularmente importante para monitorear debido al número de niños que se enferman seriamente o mueren cada año a partir de enfermedades diarréicas. Se ha encontrado que la diarrea crónica severa puede resultar en pérdida de peso y retardo del desarrollo físico y mental permanente. Una lista no limitante de bacterias patogénicas que el biodetector puede detectar cualquiera de las diferentes cepas patogénicas de Escherichi coli (conocido comúnmente como E. Coli), incluyendo cepas de E.coli (EPEC) enteropatogénico, E. Coli (ETEC) enterotoxigénico, E. Coli (EHEC), enterohemorrágico E. Coli (EIEC), enteroinvasivo y E. Coli, (EAEC) enteroadherente; cepas de Salmonella, que incluyen S. Typha, S. paratyphi, S. enteriditis, S. typhimurium, y S. heidelberg; cepas de Shigella, tales como Shigella sonnei, Shigella Felxneri, Shigella-boydii, y Shigella Dysenteriae; vibro cholerae; Mycobacterium tuberculosis; Yersinia enterocolítica; Aeromonas hydrophila; Plesiomonas shigelloides; cepas de Campylobacter tales como C. jejuni y C.botulinum, C. jejuni y C coli; Bacteroid coli; Bacteroides fragilis; y cepas de Clostridia, que incluyen C.septicum, C. perfringens, C. botulinum, y difficile. Los ejemplos no limitantes de biodetectores comercialmente disponibles para detectar E. Coli están disponibles de AndCare, Inc. de Dirham, NC, como estuche de prueba #4001 y de Meridian Diagnostics, Inc. de Cincinnati, OH, como ensayo de //77/77u7?Card®STAT! E. Coli plus. Otro ejemplo no limitante del biodetector comercialmente disponible adaptado para detectar el rotavirus está disponible de Meridian Diagnostics, Inc. de Cincinnati, OH, como / 77¿;7?Card®STAT! ensayo. Otro ejemplo no limitante de biodetector comercialmente disponible adaptado para detectar Otro ejemplo no limitante de biodetector comercialmente disponible adaptado para detectar Cruptosporidium y giardia lamblia está disponible de Meridian Diagnostics, Inc. de Cincinnati, OH, como el ensayo Merifluor Crypto/Giardia. Otro ejemplo no limitante de biodetector comercialmente disponible adaptado para detectar la toxina C. • difficile está disponible de Meridian Diagnostics, Inc. de Cincinnati, OH, como el ensayo de toxina A Premier C. difficile. ABTECH, Scientific, Inc. de Yardley, PA ofrece "biotransductores bioanalíticos" disponibles como BB Au-1050.5-FD-X los cuales pueden volverse bioespecíficos (para microorganismos u otros analitos de objetivo 10 como se describe en la presente) mediante inmovilización covalente de polipéptidos, enzimas, anticuerpos de ADN a sus superficies.

• Otros biodetectores microbianos adecuados o sistemas detectores para una o más patógenos de interés se describen en las patentes de los Estados Unidos de Norteamérica 5,948,694; 6,001,556; 5,106,965 15 (adenovirus); 5,869,275 (organismos gram negativos); 5,795,717 (Shigella); 5,830,341; 5,795,453; 5,354,661; 5,783,399; 5,840,488; 5,827,651; 5,723,330 y 5,496,700, todas las cuales están incorporadas en la presente mediante referencia. Los analitos de objetivo que los biodetectores de la 20 presente invención están adaptados para detectar también pueden ser virus. Estos pueden incluir los virus que inducen la diarrea tales como el rotavirus, adenovirus (un virus ADN), astrovirus (un virus ARN), calcivirus (un virus ARN) y virus Norwalk (virus ARN), y otros virus tales como el rinovirus y el virus de inmunodeficiencia humana 25 (VIH). Un biodetector ilustrativo adaptado para detectar VIH se describe en las patentes de los Estados Unidos de Norteamérica t«Mt--i-j-,.<uJtoh.» .. .atl-j:;-.. .. -8 •"•**'• » .— » ..* .... 5,830,341 y 5,795,453, antes mencionadas. La descripción de cada una de estas patentes está incorporada a la presente mediante referencia. En modalidades alternativas, los analitos de objetivo que los biodetectores de la presente invención están adaptados para detectar pueden ser también parásitos, especialmente aquellos que habitan en el tracto gastrointestinal durante algún punto en su ciclo de vida, (por ejemplo huevos o porciones de los mismos, oocitos, trofozoitos, adultos). Dichos parásitos pueden incluir protozoarios, lombrices, y otros parásitos gastrointestinales. Otros ejemplos de parásitos que pueden ser detectados incluyen entamoeba histolytica (la cual provoca la disentería amibiana), Cryptosoporidium, Giardia lamblia, y Dientomeba fragilis, Trypana cruzi (que causa la enfermedad de Chagas), y Plamodium falciparum. En otras modalidades más, los analitos de objetivo que los biosensores de la presente invención están adaptados para detectar pueden ser hongos tales como Candida albicans. Además de las bacterias patogénicas, ciertas bacterias de colonia benéficas pueden detectarse y/o medirse como un indicador de salud, tal como las cepas Bifidobacteria y Lactobacillus. Los analitos de objetivo que los biodetectores de la presente invención están adaptados para detectar pueden también ser proteínas o antígenos relacionados con malestares de la piel. Preferiblemente, esos analitos son detectable sobre o en la superficie de la piel, preferiblemente antes de la presentación de irritación de la piel clínicamente observable. Estas pueden incluir proteínas de tensión tales como citosinas, histamina, y otros factores X .r t.ih'iwtfh de respuesta inmune que incluyen interleucinas (tales como IL-1» , IL-2, IL-3, I L-4 y IL-8) e interferones (incluyendo interferones a y g). Nuevamente, estos son detectables preferiblemente mediante el biodetector 60 antes del inicio del enrojecimiento, irritación o dermatitis clínicamente observable. Adicionalmente, los biodetectores de la presente invención pueden estar adaptados para detectar enzimas u otros factores biológicos implicados en la irritación de la piel (por ejemplo dermatitis de pañal), ¡ncluyendo tripsina, quimiotripsina y lipasa. En ciertas modalidades preferidas de la presente invención, el artículo puede comprender un panel de diagnóstico. Un "panel de diagnóstico" como se utiliza en la presente comprenden la combinación de dos o más biodetectores u otros tipos de indicadores adaptados para detectar la presencia o ausencia de por lo menos dos de un grupo específico de substancias. Esas substancias pueden ser indicadores de las condiciones o estado físico de bienestar de un usuario, o la causa de un estado de enfermedad particular, tal como diarrea, infecciones vaginales, enfermedades de transmisión sexual ("STD's") y otras enfermedades. Los biodetectores puede, por ejemplo, estar adaptados para detectar la presencia de por lo menos dos de un grupo especifico de patógenos con el propósito de determinar la clase de patógenos o patógenos específicos que provocan un estado de enfermedad particular, generalmente a fin de proporcionar un diagnóstico que conduce a un curso específico de tratamiento médico de remedio. Por ejemplo, el artículo puede comprender un panel de diagnóstico adaptado para determinar la causa patogénica o causas, de las infecciones de diarrea o vaginales. Los ejemplos de las condiciones físicas o el estado de bienestar que el panel de diagnóstico puede estar adaptado para detectar incluyen, aunque no se limitan a, ovulación y el inicio de la • menstruación. Los ejemplos de substancias que el panel de diagnóstico puede estar adaptado para detectar a fin de determinar el inicio de la menstruación incluye, aunque no está limitado a: progesterona, pH, y glóbulos rojos (hemoglobina). Alternativamente, el artículo puede comprender un panel 10 de diagnóstico adaptado para detectar cualquiera de las causas bacterianas potenciales de diarrea o infecciones vaginales. En • ciertas modalidades preferidas, el panel de diagnóstico puede comprender biodetectores adaptados para detectar por lo menos dos del siguiente grupo de bacterias: cepas de EPEC, ETEC, EHEC, 15 EAEC, EIEC, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, y Shigella, incluyendo S. sonnei y S. flexneri. Preferiblemente, la presencia de cualquiera de las causas bacterianas anteriores de la diarrea o infecciones vaginales están indicadas por el panel de diagnóstico. En cualquier caso, la señal al 20 usuario, prestador de cuidado o profesional de la salud del panel de diagnóstico indica preferiblemente la causa específica (es decir, patógeno bacteriano) de la diarrea o infecciones vaginales permitiendo el tratamiento temprano y especifico de la condición de la salud. 25 Alternativamente, el artículo puede comprender un panel de diagnóstico adaptado para detectar cualquiera de las causas virales y bacterianas potenciales de infecciones vaginales. En ciertas modalidades preferidas, el panel de diagnóstico puede comprender uno o más biodetectores adaptados para detectar por lo menos un virus y uno o más biodetectores adaptados para detectar por lo menos una bacteria. En cualquier caso, la señal al usuario, prestador de cuidado o profesional de la salud desde el panel de diagnóstico preferiblemente indica la causa especifica de las infecciones vaginales, permitiendo el tratamiento temprano y especifico de la condición de la salud. Una modalidad no limitante de un panel de diagnóstico ilustrativo 10 adecuado para la incorporación en un artículo absorbente desechable se muestra en las figuras 1B, 1E, el panel de diagnóstico 10 incluye dos biodetectores 12, un biodetector 14 adaptado para detectar E. coli H0157 y un biodetector 16 adaptado para detectar rotavirus. El panel de diagnóstico 10puede estar hecho mediante la obtención de biodetectores 12 a partir de los equipos /7777i/7?Card®STAT! E. coli 0157 Plus y /mmunoCardTSTAT! Rotavirus disponibles de Meridian Diagnostics. Los biodetectores son retirados de sus "tarjetas" respectiva, y unidos a una superficie expuesta de un substrato 18 a través de cualesquiera medios de unión o enlace como se conoce en la técnica, tal como un adhesivo. El substrato 18 es preferiblemente un material cartón rígido, aunque puede comprender cualquier substrato tal como papel, cartón, una película poliolefínica, etc. Como se muestra en la figura 6C una máscara 20 que tiene aberturas que corresponden a los biodetectores 12 puede aplicarse a la superficie del substrato 18 J... _-. «.-^?lritfc. para asegurar el contacto fluido/despojo solamente con los biodetectores 12 y no con el resto de la superficie del substrato 18. El substrato 18, o la máscara 20 pueden estar hechas de cualquier material tal como plástico, cartón o papel y pueden comprender • marcas, instrucciones u otros indicios para ayudar en la ejecución de la prueba o la interpretación de los resultados. Por ejemplo, el substrato 18 puede comprender una "clave" de cambio de color para ayudar al usuario en la interpretación correcta de los resultados. En panel de diagnóstico 10 está unido a la superficie que confronta al 10 usuario de la cubierta superior de artículo absorbente en la región de entrepierna del artículo absorbente que corresponde a la ubicación • del recto del usuario a través de cualesquiera medios de unión o enlace como se conoce en la técnica tal como adhesivo. Alternativamente, el panel de diagnóstico puede estar hecho 15 mediante unión de las tarjetas biodetectoras E. coli 0157 Plus y /t?77í7/7?Card®STAT! Rotavirus antes mencionadas directamente a la superficie que confronta al usuario de la cubierta superior del artículo absorbente en la región del artículo absorbente que corresponde a la ubicación de la región de pudendo del usuario 20 femenino. En cualquiera de las modalidades anteriores, la cubierta superior del artículo absorbente puede comprender por lo menos una abertura y el panel de diagnóstico 15 puede estar unido a la región del núcleo absorbente subyacente que corresponde a las aberturas 25 de la cubierta superior. La muestra de fluido/despojo puede opcionalmente diluirse con un diluyente, tal como el diluyente I?? ? --.-.-•»• ^ -i--. -X . .-.«i-i -. «_-* -t i proporcionado con el estuche //77/77i//7?Card®STAT! a la remoción del artículo absorbente desde el usuario o la aplicación de la muestra de fluido/despojo a los biodetectores 12. En cualquier caso los resultados de los biodetectores 12 puede leerse aproximadamente 10 • minutos después del insulto por medio de los fluidos o despojo del usuario femenino o, si se agregó diluyente, 10 minutos de la dilución de la muestra. Los biodetectores de la presente invención pueden comprender también opcionalmente sistemas de bioreconocimiento, 10 incluyendo enzimas y proteínas de enlace tales como anticuerpos inmovilizados sobre la superficie de los transductores fisicoquímicos.

• Por ejemplo, una cepa específica de bacteria puede ser detectada a través de biodetectores que emplean anticuerpos cultivados contra la cepa bacteriana. Alternativamente, una bacteria de objetivo puede 15 ser detectada mediante un elemento de bioreconocimiento (incluyendo anticuerpos y receptores moleculares sintéticos o naturales) específicos para los productos extracelulares de la bacteria de objetivo, tales como toxinas producidas por la cepa (es decir, E. coli). Los electrodos de enzima ilustrativos que pueden 20 utilizarse para detectar fenoles (por ejemplo en la orina), incluyen electrodos en base a tirosinasa o electrodos de enzima de polifenol oxidasa descritos en la patente de los Estados Unidos de Norteamérica No. 5,676,820 titulada "Remote Electrochemical Sensor," emitida para Joseph Wang y otros el 14 de octubre de 1997 25 y la patente de los Estados Unidos de Norteamérica No. 5,091,299 titulada "An Enzyme Electrode For Use In Organic Solvents," emitida para Anthony P. Turner y otros, el 25 de febrero de 1992, respectivamente. Ambas patentes están incorporadas en la presente mediante referencia. En cualquiera de los ejemplos anteriores, el microorganismo específico puede ser detectado directamente o puede ser detectado mediante unión de una toxina, enzima, u otra proteína producida por el organismo o un anticuerpo, tal como un anticuerpo monoclonal, específico para el organismo. Los biodetectores ilustrativos adaptados para detectar las enzimas 10 proteolíticas descritas en la patente de los Estados Unidos de Norteamérica 5,607,567 y las toxinas en las patentes de los Estados Unidos de Norteamérica 5,496,452; 5,521,101; y 5,567,301. En una modalidad no limitante de un panel de diagnóstico ilustrativo para infecciones vaginales, el biodetector puede estar 15 adaptado para detectar varios tipos específicos de bacteria que pueden ser la causa de vaginosis bacteriana, incluyendo las especies Gardnerella vaginalis, Prevotella bivia, Bacteroides, las especies Micoplasma hominis, Micoplasma hominis, y Mobiluncus. El ^^ biodetector puede estar adaptado para detectar tipos no específicos 20 de bacteria que pueden ser la causa de vaginosis bacteriana. El biodetector puede también estar adaptado para detectar hongos tales como las especies Candida, la cual es la causa de la vaginitis por levadura (o infecciones por levadura). El biodetector puede también estar adaptado para detectar protozoarios tales como Tricomonas 25 vaginalis, que es la causa de la tricomoniasis, una enfermedad de transmisión sexual no referible, Chlamydia u otras enfermedades mm mmmmm^^mmmmmWWmmmm^?^W^fki%mmWk^ -^4- 1 J3»> »-t.- ii», i» ~ Xi..-• * *Á\* t -* ~«-Jt-_---J-- .. transmitidas sexualmente. Un ejemplo no limitante de un biodetector comercialmente disponible adaptado para detectar G. vaginalis es la tarjeta de prueba de actividad FEM EXAM® vaginalis PIP disponible de Litmus Concepts, Inc. de Sana Clara, CA. La tarjeta de prueba • FEM EXAM® vaginalis descrita en la patente de los Estados Unidos de Norteamérica 5,571,684. Un ejemplo no limitante de un biodetector comercialmente disponible adaptado para detectar las causas no especificas de la vaginosis bacteriana es la tarjeta de prueba FEM EXAM® pH y Amines disponible de Litmus Concepts, Inc. 10 La tarjeta FEM EXAM® pH y Amines está descrita en la patente de los Estados Unidos de Norteamérica 5,660,790. Otras patentes de # Litmus Concepts y publicaciones de patente de interés incluyen: 5,268,146; 5,416,003; 5,585,273; 5,897,834; y la publicación PCT WO 94/24306. Los ejemplos no limitantes de biodetectores adaptado 15 para detectar Candida y Chlamydia se describen en las patentes de los Estados Unidos de Norteamérica 5,741,662 y 5,773,234, respectivamente, emitidas para Quidel Corporation of San Diego, CA. En otras modalidades preferidas, el panel de diagnóstico puede comprender biodetectores adaptados para detectar por lo 20 menos dos del siguiente grupo de bacterias: varios de tipos de bacterias que pueden se la causa de vaginosis bacteriana, incluyendo especies Gardnnerella vaginalis, Prevotella bivia, Bacteroides, y especies Micoplasma hominis, y Mobiluncus. La figura 1 muestra una modalidad de pantiprotector no 25 limitante 920 que contiene un panel de diagnóstico ilustrativo 960 para detectar las diferentes causas de la vaginitis. El panel de Ji)-a-^J-- to^-t diagnóstico 960 mostrado en la figura 1 contiene 5 elementos detectores 962, 964, 966, 968 y 970. Cada uno de esos elementos detectores está adaptado para detectar una o más de las causas de la vaginitis por sí sola o en combinación con uno o más de otros • elementos detectores. El elemento detector 962 está adaptado para detectar el pH. El elemento detector 964 está adaptado para detectar la presencia de aminas. El elemento detector 966 está adaptado para detectar G. vaginalis. Los elementos detectores 968 están adaptados para detectar especies Candida. Los elementos detector 970 están 10 adaptados para detectar Trichomonas vaginalis. Las combinaciones de elementos detectores 962 y 964 • pueden utilizarse para detectar causas no específicas de vaginosis bacteriana. Un estudio anterior de vaginosis bacteriana (BV) involucró combinaciones de pH de los fluidos vaginales de la mujer 15 que se sabe que padece de BV con aquellos conocidos de alguien que no tiene la enfermedad - Gardner, H.L., y otros, Am. J. Obstet. Gynecol. 69:962(1955). Todas las mujeres BV positivas en el estudio fueron determinadas para tener un pH de fluido vaginal mayor de 4.5 y 91% de esas mujeres tuvo un pH de fluido vaginal mayor de 5.0. 20 Los estudios subsecuentes no han ajustado el umbral de pH a 4.7. La prueba de olfateo que es uno de los criterios Amsel originada en un estudio de Pheifer, y otros, N. Engl. J. Med. 298:1429-1434 (1978) que reportó la presencia de un olor de amina similar a pescado característico a la adición de 10% de KOH en una 25 muestra de fluido vaginal de una mujer con BV. El olor es provocado por la volatilización alcalina de las sales de amina encontradas en el .-«.-fc-- --,*--É---. «.-~l . fluido vaginal de la mujer con BV. Un ejemplo es un dispositivo de prueba para analizar una muestra líquida acuosa (usualmente una muestra biológica) para un pH igual o mayor que el punto crítico en el intervalo de 4.6 a 4.8 • (preferiblemente 4.7 aproximadamente) por medio de una transición percibible. Un ejemplo más es un dispositivo de prueba para detectar las sales de aminas volátiles en una muestra líquida acuosa (de nuevo, usualmente una muestra biológica). Este dispositivo contiene 10 una substancia sólida, seca, que libera amina en forma de gas además de un indicador de amina mantenido en una matriz que es • impermeable a los líquidos acuosos. Los indicadores pH preferidos son azul de bromofenol, azul de bromoclorofenol, verde de bromocresol, púrpura de 15 bromocresol, azul de bromotimol, amarillo brillante y amarillo de nitracina. Un indicador pH particularmente preferido es el amarillo nitracina, el cual, cuando está en combinación con grupos amonio cuaternarios, cambia directamente de amarillo verdoso a azul sobre un rango de pH estrecho de aproximadamente 0.1 unidades de pH 20 conforme se incrementa el pH, la transición que se centra alrededor de un pH de 4.7. Los grupos amonio cuaternarios pueden ser cualesquiera grupos capaces de determinar una carga positiva suficiente para formar una atracción iónica con los grupos cargados negativamente 25 en el indicador. Los grupos amonio cuaternarios preferidos son grupos alquilamonio inferiores en los cuales los grupos alquilo son Í? M.???.' - -.1-1. grupos alquilo de Ci - C4. Los grupos trimetilamonio son particularmente preferidos. La prueba de amina hace una diferenciación entre las aminas volatilizadas por el álcali y aquellas que no son volatilizadas por el álcali mediante la incorporación de álcali sólido accesible para la muestra, un indicador accesible a una muestra líquida y un indicador accesible solamente a vapores emitidos por la muestra en el mismo dispositivo. Por tanto la muestra es contactada primero con el álcali sólido, después aplicada a ambos indicadores uno de los cuales experimenta a un cambio de color sin importar la presencia o ausencia de amina volátiles, y el otro un cambio de color solamente en presencia de aminas volátiles. La elección del álcali sólido para la lámina que libera gas no es crítica y puede variar. Los aluminatos de metal alcalino y alcalino terreo, los carbonatos e hidróxidos pueden utilizarse. Frecuentemente se lograrán mejores resultados con el uso ya sea de aluminato de sodio, carbonato de sodio o hidróxido de magnesio. El aluminato de sodio es particularmente preferido. Cualquier indicador que cambia de color a la exposición a las aminas y preferiblemente aminas en una muestra de fluido que de otra manera sería acida pueden utilizarse. El verde de bromocresol es un ejemplo, y puede utilizarse aquí, así como en la prueba de pH. Otros ejemplos son azul de bromofenol, púrpura de bromocresol, azul de bromoclorofenol, amarillo de nitracina y otros diversos indicadores. Los elementos detectores 962 y 964 pueden comprender los detectores de tarjeta de prueba FEM EXAM® pH y Aminas mencionados en la presente disponibles de Litmus Concepts, Inc. para detectar causas no específicas de vaginosis bacteriana. El elemento detector 960 está adaptado para detectar G. vaginalis. En 1988 un reporte de Thomason, y otros (Obstet. Gynecol. 71(4): 607 (1988)) sugirió que la actividad enzimática bacteriana, específicamente la actividad de prolin iminopeptidasa en un fluido vaginal puede ser un marcador adecuado para BV. El ensayo es ejecutado poniendo en contacto la muestra con un conjugado de fase sólida el cual es susceptible a ser dividido por la hidrolasa, y ya sea durante o subsecuente a lo mismo, pone en contacto la muestra con un indicador que experimenta un cambio detectable a la acción de un grupo reportero que es una porción del conjugado y es liberado ya sea parcialmente o completamente por la acción de la hidrolasa. El término "conjugado" se utiliza en la presente para referirse a un grupo reportero acoplado con un residuo de substrato capaz aún de división o desacoplamiento desde el mismo y en contacto con la hidrolasa catalíticamente activa cuya presencia es detectada. El término "grupo reportero" o (de manera intercambiable) o "grupo marcador" se utiliza en la presente para referirse a una porción que puede ser liberada hidrolíticamente desde el residuo de substrato mediante una hidrolasa y que, en su forma libre, puede reaccionar con un indicador para producir un cambio detectable. Tales grupos reporteros incluyen, aunque no están limitados a los siguiente: fenoles, naftoles, aminas aromáticas, aminoácidos, sus A- I .Ll derivados y análogos. En una modalidad particularmente preferida, la naftilamina, sus derivados y análogos se usan como el grupo reportero. Si la hidrolasa de interés hidroliza el conjugado en cualquier punto distinto de la liberación del grupo reportero, la hidrolasa por si misma sería incapaz de liberar el grupo reportero en forma activa. Una o más hidrolasas auxiliares que podrían actuar solamente en conjunción con la hidrolasa de interés podrían incorporarse entonces en el ensayo para completar la liberación del grupo reportero en forma activa. La hidrolasa auxiliar o hidrolasas auxiliares deben por lo tanto ser incapaces de liberar el grupo reportero directamente desde los conjugados intactos, aunque en vez de ello deben ser capaces de liberar el grupo reportero solamente desde el producto de división generado por la hidrolasa de interés. Primero, la hidrolasa de interés, incapaz de liberar el grupo reportero directamente, hidroliza específicamente uno o más enlaces en el conjugado, liberando de esta manera un fragmento molecular que contiene el grupo reportero inactivo. A continuación, la hidrolasa auxiliar (o hidrolasas) libera el grupo reporte mediante hidrolización del enlace entre el fragmento de substrato y el grupo reportero en una o más etapas. El efecto total de la secuencia de reacción anterior es la liberación del grupo reportero solamente cuando la hidrolasa de interés está presente en la muestra. Para ilustrar una implementación de la presente invención para detectar la actividad de prolín iminopeptidasa, la muestra es colocada en un dispositivo que contiene primero y segundo soportes 8 sólidos, el primer soporte sólido que es un laminado de polietileno Mylar® sobre el cual una L-prolil-beta-naftilamida, L-prolil-beta- metoxinaftilamida de conjugado de hidroxi-L-prolil-beta-naftilamida es depositado, el segundo soporte sólido que es un laminado de polietileno Mylar® del cual Fast Garnet GBC un indicador cromogénico que experimenta un cambio detectable a la acción de la beta-naftilamina, es depositado. La muestra se coloca en el dispositivo de tal manera que la muestra hace contacto con el primero y segundo soportes sólidos de manera que la beta- naftilamina liberada por la actividad de prolín iminopeptidasa en la muestra es permitida para difundirse a través de la muestra hasta el segundo soporte sólido. El Fast Farnet GBC es observado entonces para un cambio detectable como una indicación de la presencia de la enzima en la muestra. El conjugado puede ser incorporado en una matriz de polímero soluble en agua tal como hidroxipropil celulosa. El indicador Fast Farnet GBC puede estar indicado en una matriz insoluble en agua de etilcelulosa que contiene un penetrante tal como cloruro de manganeso. El elemento detector 966 puede comprender en la tarjeta de prueba de actividad FEM EXAM® G. vaginalis PIP mencionada anteriormente disponible de Litmus Concepts, Inc. El elemento detector 968 está adaptado para detectar especies Candida. Se ha descubierto que la proteasa aspártica Candida albicans enzimáticamente activa está presente en el fluido vaginal de las mujeres con candidiasis vulvovaginal. Se ha descubierto también que la presencia de la proteasa aspártica ^^J^¡^¡j^^^^**g£j££ &»ri8¿£.&. enzimáticamente activa en una muestra o espécimen puede servir como un marcador en la detección de diagnóstico de candidiasis. Por consiguiente, se ha desarrollado ahora un método para detectar la candidiasis probando la presencia de proteasa aspártica • enzimáticamente activa en una muestra. En este método, una muestra, por ejemplo, fluido vaginal se pone en contacto con un soporte sólido. El soporte sólido con el que se pone en contacto la muestra tiene una enzima reportera (es decir, una enzima generadora de señal) inmovilizada en el mismo. La 10 enzima reportera es inmovilizada sobre el soporte sólido en una manera tal que es liberada desde el soporte sólido a la acción de la • proteasa aspártica enzimáticamente activa si la proteasa aspártica enzimáticamente activa está, de hecho, presente en la muestra. La muestra después de haber sido contactada por el soporte sólido es 15 combinada con un indicador. El indicador es cualquiera de las especies químicas que son susceptibles a un cambio visible o detectable (tal como por ejemplo, un cambio en color) a la acción de la enzima reportera. Si después del contacto con la muestra, el indicador experimenta un cambio detectable la proteasa aspártica 20 enzimáticamente activa está presente en la muestra y por tanto, puede decirse que está presente la candidiasis. El término "enzima reportera" o (de manera intercambiable) o "enzima marcadora" se utiliza en la presente para referirse a un enzima generadora de señal es decir una enzima cuya 25 actividad ocasiona un cambio detectable. Dichas enzimas incluyen, aunque no están limitadas a las siguientes: peroxidasas, fosfatasas, _.,...i -» .i j ..i.,- ........ ....I - ..-- «» óxidoreductasas, deshidrogenasas, transferasas, isomerasas, quinasas, reductasas, deaminasas, catalasas, ureasa y glucuronidasa. Las enzimas reporteras actualmente preferidas son las • peroxidasas, tales como por ejemplo, peroxidasa de rábano. La enzima reportera es inmovilizada sobre un soporte sólido, un material polimérico insoluble, matriz inorgánica u orgánica, gel, agregado, precipitado o resina, de tal manera que la enzima reportera es liberada a la acción de la hidrolasa cuya 10 presencia se está probando. Los soportes sólidos preferidos de acuerdo con la presente invención incluyen, aunque no están • limitados a los siguientes: celulosa, agarosa, dextrano, poliacrilato, poliacrilamida, o sus derivados quitina, sefarosa, perlas de oxidano acrílico, y dialdehído polimérico, almidón, colágeno, queratina, 15 elastina, polvo de cuero bovino, péptidoglican de pared celular bacteriana, o fragmentos de la misma, nylon, polietilen tereftalatos, policarbonatos y vidrio de poro controlado. La inmovilización de la enzima reportera con el soporte sólido se lleva a cabo utilizando métodos y procedimientos convencionales conocidos para y 20 comprendidos por aquellos expertos en la técnica. El término "indicador" como se utiliza en la presente se refiere a cualquiera de las especies químicas que experimentan un cambio detectable como un resultado de la reacción o como un resultado de la culminación de las reacciones que ocurren cuando la 25 hidrolasa enzimáticamente activa está presente en la muestra o espécimen. El cambio detectable resultante es una indicación que la -ft -i a £-¿-.*¿a -. hidrolasa enzimáticamente activa está presente en la muestra o espécimen. Los indicadores preferidos son indicadores visuales y, en particular, indicadores cromogénicos, es decir, aquellos en los cuales los cambios visibles es un cambio en color, incluyendo la formación de color en un material de otra forma incoloro a la reacción de la enzima reportera o marcadora cuando es liberada desde el soporte sólido mediante la hidrolasa enzimáticamente activa cuya presencia se está detectando. Alternativamente, la enzima reportera puede ser capaz de catalizar la formación de una señal fluorescente, una señal fosforescente, una señal bioluminiscente, una señal quimioluminiscente o una señal electroquímica a su liberación desde el soporte sólido mediante la acción de la hidrolasa. Adicionalmente, la enzima reportera puede ser capaz de producir otras señales visibles o detectables tales como, por ejemplo, un grumo, una aglutinación, una precipitación o una zona de depuración. Una amplia variedad de indicadores cromogénicos (es decir, cromogenes) y otras especies que tiene un efecto similar pueden utilizarse como indicadores visuales con peroxidasa de rábano como la enzima reportera. Los indicadores cromogénicos preferidos de acuerdo con la presente invención comprenden una hidroperoxidasa y un cromogen que incluye, pero no se limitan a, una de las siguientes: guayacán, ácido 2-2'-acino-bis(3-etil-bentiazolin-3-sulfónico), tetrametilbencidina, fenol, 4-aminoantipirina, y ácido 4,5-dihidroxinaftalen-2, ácido 7-disulfónico. Un indicador cromogénico particularmente preferido está comprendido de una peroxidasa y guayacán, un cromogen que es incoloro en su estado reducido y azul profundo en su estado oxidado. El elemento detector 970 está adaptado para detectar Trichomonas vaginalis. En aún otro aspecto de la presente invención se proporciona un método para detectar Trichomonas vaginalis mediante la prueba de la presencia de tiol proteasa enzimáticamente activa en una muestra, este método comprende: (a) poner en contacto la muestra con un soporte sólido, el soporte sólido que tiene una enzima reportera inmovilizada en el mismo de tal manera que la enzima reportera es liberada a la acción de la tiol proteasa enzimáticamente activa; (b) combinar la muestra después de haber sido puesta en contacto con el soporte sólido con un indicador, el indicador que es uno que es susceptible a un cambios detectable a la acción de la enzima reportera y (c) observar si el indicador experimenta un cambio detectable, el cambio detectable que es una indicación de la presencia de tiol proteasa enzimáticamente activa en la muestra y por tanto Trichomonas vaginalis. El pantiprotector 920 mostrado en la figura 1 comprende una cubierta superior híbrida como se describe en la patente de los Estados Unidos de Norteamérica 6,004,893, Van Tilburg. Los elementos detectores pueden unirse a la superficie que confronta a la usuaria de la cubierta superior del pantiprotector 924. Los detectores pueden unirse en la región del pantiprotector que corresponden a la ubicación de la vagina de la usuaria. Los detectores pueden estar unidos por medio de cualesquiera medios de j -g J A ¿,-t¿ „- - >¡ -& i £ . unión o enlace como se conoce en la técnica, tal como un adhesivo. Alternativamente, la cubierta superior puede comprender por lo menos una abertura y los detectores pueden estar unidos en al región del núcleo absorbente subyacente que corresponde a la • abertura o aberturas de cubierta superior. Los elementos detectados pueden ser del tipo de un signo positivo o negativo para indicar la presencia o ausencia de los analitos de prueba en una cantidad sobre un cierto umbral como se muestra en las figuras 1 y 1A. Alternativamente, estos pueden estar 10 adaptados para proporcionar una indicación colorimétrica de la cantidad de analitos de prueba como se muestra en la figura 3, y la • obscuridad del color sobre los el elementos detectores pueden compararse con un diagrama de comparación, tal como el que se muestra en la figura 4, que indica el nivel de analitos de prueba 15 presentes. El diagrama de comparación puede proporcionarse en un número de formatos adecuados, incluyendo pero sin limitarse a, la forma de una tarjeta que es empacada con el artículo sobre el cual están ubicados los detectores, o en el exterior del paquete. Los elementos detectores pueden ser cubiertos mediante 20 una cubierta para evitar que los reactivos de prueba en los detectores entren en contacto con el cuerpo de la usuaria, sin los reactivos de prueba están presentes. Preferiblemente, la cubierta es clara y también flexible, de manera que no interferirá con el uso del artículo, si el artículo es de un tipo que se va a usar adyacente al 25 cuerpo de la usuaria. La cubierta puede ser por ejemplo, de cualquier material adecuado tal como plástico, envoltura SARÁN®, -a t«*,t « i !»? i. .. , l- . ~ Aife « é i MYLAR®, o similar. La cubierta puede ser con aberturas para permitir que los fluidos corporales entren en contacto con los detectores o puede ser sin aberturas. Si una cubierta es utilizada, puede ser deseable proporcionar un elemento de transporte de fluido, tal como una tira de empaquetadora de algodón debajo de y/o sobre los lados de los detectores para llevar los fluidos corporales de interés al contacto con los detectores. La figura 2 muestra una modalidad de toalla sanitaria no 10 limitante 1220 que contiene un panel de diagnóstico ilustrativo 1260. Las figuras 7-9 muestran una modalidad de dispositivo • interlabial no limitante 1320 que contiene un panel de diagnóstico ilustrativo 1360. La figura 10 muestra como el dispositivo interlabial 1320 puede ser sostenido por un usuario para inserción en el 15 espacio entre los labios de la usuaria. La figura 11 muestra el dispositivo interlabial en su lugar con relación al cuerpo de la usuaria. La figura 5 muestra una modalidad de tampón no limitante 1620 que contiene un panel de diagnóstico ilustrativo 1660. 20 El biodetector 60 utilizado en la presente invención puede comprender uno o más "detectores preactivos". Esto es especialmente útil en modalidades donde la detección del analito biológicamente reactivo de objetivo precede al inicio de los síntomas de la salud clínicamente observables. Como se utiliza en esta 25 aplicación, el término "detector proactivo" se refiere a un detector que es capaz de detectar cambios o señales sobre el cuerpo de la usuaria (es decir, la piel) o en la substancia corporal, es decir, entradas, que directamente se relacionan o en un nivel mínimo, se correlacionan a la ocurrencia de un evento relacionado con la salud y la piel inminente o potencial. Los detectores preactivos pueden responder a una o más entradas especificas como se describió antes. Un detector proactivo puede detectar un evento inminente o detectar un parámetro que se relaciona directamente, o se correlaciona en la forma mínima con la ocurrencia de un evento inminente particularmente un evento o condición sistémico o de salud de la piel (es decir la presentación de indicaciones en síntomas clínicamente observables). Un evento inminente que puede ser detectado o pronosticado por un detector proactivo en la presente invención puede incluir enfermedad diarreica, irritación o ardor de la piel (incluyendo candidiasis), y/o otros tipos de enfermedad o condiciones médicas del usuario tales como infectación parasitaria. El analito biológico detectado puede ser una o mas etapas retirado de la presentación real de los síntomas clínicos. Por ejemplo, el biodetector puede detectar precursores potenciales para las condiciones anteriores (por ejemplo, contaminación fecal de la piel que puede preceder a la extracción de proteínas de tensión las cuales pueden, a su vez, preceder la irritación de la piel clínicamente obsérvale. Un parámetro que correlaciona a un evento es cualquier entrada que se puede medir, la señal tal como una o más de las entradas potenciales antes mencionadas, que se correlacionan con la ocurrencia del evento dentro de la estructura del marco de referencia del sistema (es decir, ocasionada por el ¡ ,? -s. »t i. A--.-- .X ~*L desecho o por el usuario). Los detectores preactivos en un artículo pueden medir una o más entradas diferentes a fin de pronosticar un evento. Por ejemplo, el detector proactivo puede monitorear Candida albicans en las heces fecales y las bacterias de colonia residuales • sobre la piel (es decir, detectar la contaminación residual) las cuales son señales que pueden preceder a la irritación de la piel. En las modalidades de biodetectores donde el elemento de bioreconocimiento no produce una señal fácilmente visible (por ejemplo un cambio de color), el biodetector puede incluir un 10 transductor en comunicación con el elemento de bioreconocimiento a fin de convertir la señal fisicoquímica del elemento de • bioreconocimiento en una señal utilizable para el usuario, el prestador de cuidados o componente del artículo (por ejemplo, un accionador). Los transductores ilustrativos pueden incluir 15 transductores electroquímicos (que incluyen transductores potenciométricos, amperométricos y conductimétricos), transductores ópticos (incluyendo fluorescencia, bioluminiscencia, resonancia reflectiva interna total y resonancia de plasmón superficial), transductores térmicos y transductores acústicos como se conoce en 20 la técnica. Una fuente de energía, tal como una batería de reloj de 3 voltios miniatura o una batería de litio de película delgada impresa pueda conectarse con el biodetector para proporcionar cualquier energía requerida. La efectividad de los biodetectores de la presente 25 invención puede medirse con la prueba de factor de respuesta descrita en la sección de método de prueba a continuación. El factor ti -. * <,-.-> .1.1.,--.-. „uJ j- i . . *. *.- * ¿ * de respuesta describe la relación de la respuesta del biodetector cuando se expone al material de prueba de fluido/despojo comparado con la respuesta del biodetector cuando se expone a solución salina fisiológica y es útil para determinar la sensibilidad del biodetector • para determinar la sensibilidad del biodetector para analitos biológicamente activos que se esperan se encuentren. Los biodetectores de la presente invención tienen preferiblemente un factor de respuesta de por lo menos dos, tres, o cinco de manera más preferible y por lo menos 10 e incluso de manera más preferible 10 de por lo menos 20. Si los microorganismos están incorporados dentro de un • biodetector pueden ser inmovilizados del biodetector a través de las técnicas conocidas tales como atropamiento, adsorción, entrelazamiento, encapsulado, unión covalente, cualquier 15 combinación de las mismas o similar. Además, la inmovilización puede llevarse a cabo en muchos substratos diferentes como se conoce en la técnica. En ciertas modalidades preferidas, el substrato de inmovilización puede ser seleccionado a partir del grupo de materiales en base a polímero, hidrogeles, papeles tisú, materiales 20 no tejidos, materiales tejidos. En ciertas modalidades el biodetector, que incluye cualesquiera modalidades de biodetector, puede comprender, estar colocado sobre o ser operativamente asociado con un microcircuito, tal como un circuito de silicio, dispositivo MEMs (es decir, sistema 25 micro electromecánico, o un circuito integrado). Los biodetectores en base a microcircuito pueden ser conocidos como "biomicrocircuitos".

W------*^"** 'Jl ^?~¿ *-*,-% «¡¡-¿.^.ttij Sin importar el tipo de detector, el microcircuito puede comprender una multiplicidad de componentes detectores que tienen sensibilidades similares o diferentes, energía cinéticas y/o analito de objetivo (es decir, marcadores) en una disposición adaptada para detectar diferentes niveles o combinaciones de dichos analitos. Además, cada biodetector en dicha disposición puede proporcionar un tipo diferente de señal, incluyendo aquellos tipos descritos en la presente, y puede asociarse con diferentes seccionadores y/o controladores. Asimismo, cada biodetector en una disposición puede operar independientemente o en asociación con (por ejemplo en paralelo, combinación o en serie) cualquier número de otros detectores en la disposición. El biodetector puede estar colocado en y/o conectado operativamente a cualquier porción de un artículo que estará expuesto a la entrada que el biodetector está diseñado para detectar. Para los propósitos de la presente invención, el término "conectado operativamente" se refiere a medios de comunicación de manera que el biodetector puede señalar alguna porción del artículo 20 cuando el biodetector detecta una entrada. El biodetector 60 puede estar separado de y operativamente conectado a otra porción del biodetector, otro biodetector, un accionador, un controlador o alguna otra porción o componente del artículo absorbente 10. "Operativamente conectado" puede, por ejemplo, incluir medios de comunicación tales como una conexión eléctrica a través de un cable o miembro conductor, por medio de una señal transmitida tal como radiofrecuencia, infrarroja u otra comunicación de frecuencia S . * i. ^-^?i transmitida. Alternativamente, el biodetector puede estar conectado operativamente por medio de una conexión mecánica tal como una conexión neumática o hidráulica. El biodetector puede estar integral con el artículo 10 o puede ser instalado por el la persona que presta los cuidados o el usuario. El biodetector durante el curso del uso del artículo, puede también estar separado por lo menos parcialmente del artículo y puede adherirse a la piel del usuario. El biodetector puede fijarse de manera permanente o separable (por ejemplo, un sistema de sujeción 10 mecánico como Velero™ o un adhesivo soluble en agua) a una estructura soporte, incluyendo cintas adhesivas, tramas de celulosa • o sintéticas, elementos de alta esponjosidad no tejido, películas, lienzos delgados, espumas y similares. Además, el biodetector puede estar contenido completamente dentro del artículo absorbente 10, o 15 puede tener una porción receptora ubicada en el artículo absorbente 10 de manera que entrará en contacto con la entrada deseada y otra porción de manera tal como porción transmisora ubicada ya sea en el artículo o fuera del artículo absorbente. El biodetector puede ser ^^ externo al artículo absorbente 10 aunque esté conectado 20 operativamente a una porción del artículo absorbente 10 de manera que el biodetector puede detectar una entrada externa al artículo absorbente 10 y proporcionar una señal a un controlador y/o un accionador. En algunas modalidades con el biodetector puede estar separado del artículo, por ejemplo, aplicado de manera separada a 25 alguna porción del usuario por medio de adhesivo u otros medios conocidos en la técnica, y/o puede tener uno o más componentes |-|g^Éa *.Í-?&.? , ..t • . **!».-- A. . .. . . >. ^ . , *. - - * J¿*I>X*-** ! separados del artículo. En algunas modalidades, medios o elementos de limpieza pueden proporcionarse para permitir al usuario o a la persona que presta los cuidados limpiar de manera suficiente los desechos corporales desde el biodetector para permitir una determinación visual o lectura se la señal (especialmente para modalidades de biodetector que proporcionan dicha señal). El elemento limpiador puede incluir una trama (de celulosa o sintética), de elementos de alta esponjosidad no tejido, película, espuma, un elemento similar a escobilla rígida y similares, colocados en el artículo y adaptados de manera que el elemento puede ser utilizado para limpiar la pantalla del biodetector. El elemento limpiador puede ser por lo menos parcialmente fijado a un elemento (por ejemplo, la cubierta superior, la cubierta posterior, núcleo absorbente) del artículo, tal como una cubierta superior, en proximidad al biodetector a través de medios conocidos en la técnica. Los medios limpiadores pueden comprender opcionalmente agua u otro líquido de limpieza conocido para facilitar la limpieza del usuario o de la pantalla del biodetector. En ciertas modalidades preferidas, el artículo absorbente 10 puede comprender un accionador. Como se usa en esta solicitud, el término "accionador" se refiere que a un dispositivo que comprende "potencial" y medios de transformación de ese potencial para ejecutar o activar una "función de respuesta". El potencial del accionador puede comprender ya sea energía potencial o almacenada o material almacenado. El accionador puede por lo tanto ejecutar o activar una función de respuesta mediante la transformación de iiJ * ..Í? i?jkiá - 5 energía potencial en energía cinética o liberando o suministrando un material almacenado. Una "función de respuesta" está definida para los propósitos de la presente invención como una función ejecutada sobre la substancia corporal, el usuario, el artículo o un componente o componentes del mismo, o la señal para usuario o la persona que brinda los cuidados. Un componente del despojo corporal puede incluir, por ejemplo, humedad, electrolitos, enzimas, gases volátiles, bacterias, sangre, etc. Un componente del usuario puede incluir también la piel, los genitales, el recto, el músculo esfínter anal etc. Un componente del artículo puede incluir también dobleces de pierna, dobleces de cintura u otras barreras de desechos y/o componentes de contención, paneles laterales, orejas, una base, un núcleo absorbente, un componente de adquisición como un sistema de sujeción, los bordes longitudinales o de extremo, etc. La energía potencial puede almacenarse como energía mecánica, eléctrica, química o térmica. La "energía cinética" como se utiliza en esta aplicación, se refiere a la capacidad para realizar un trabajo o para ejecutar una función de respuesta como se describió antes (por ejemplo, expansión de un dispositivo comprimido, rotación del dispositivo girado, un gel que se mueve conforme cambia de fases, recubrimiento o tratamiento de la piel o heces, inhibición de una enzima, ajuste del pH, etc.). El artículo absorbente 10 puede incluir un controlador. Un "controlador" está definido para los propósitos de esta aplicación como un dispositivo que recibe una entrada desde un biodetector y determina si se toman una o más acciones. El controlador puede recibir una señal desde el biodetector y dirigir el accionador para ejecutar una función respectiva sobre el despojo corporal, el usuario, el artículo o un componente del mismo. Alternativamente, el accionador puede recibir la señal directamente del biodetector y ejecutar una función de respuesta sobre el usuario, el despojo, el artículo o un componente del mismo. El controlador puede incluir materiales que experimentan cambio químico o físico, puede ser un dispositivo químico, mecánico o eléctrico que procesa la información desde un biodetector, etc. El controlador puede incluir un transductor que comprende una película Langmuir-Blodgett de capa múltiple, en donde una o más capas incluyen un elemento de bioreconocimiento. Al contacto con el agua, las películas Langmuir-Blodgett se sabe que se reorganizan espontáneamente, resultando en regiones con más capas que la película original y otras regiones que tienen menos capas. Esta reorganización puede exponer el elemento de bioreconocimiento al ambiente preferiblemente en presencia de agua, tal como en un despojo corporal, el cual puede contener el analito biológico de objetivo. Por tanto, el número de falsos positivo puede reducirse y la vida de almacenamiento del biodetector puede prolongarse. Alternativamente, un controlador eléctrico que recibe señales tal como un potencial eléctrico desde un biodetector electroquímico puede recibir y monitorear múltiples señales eléctricas y puede activar repetidamente el accionador. El controlador puede ser integral con el componente biodetector, integral con el componente accionador o un componente separado del sistema. «« to ^gÉW El controlador puede ser colocado en y/o conectado operativamente a cualquier porción de un artículo desechable lo que permitirá que el controlador reciba una señal desde el biodetector y proporcione una señal hacia el accionador. El controlador puede ser • integral con el artículo absorbente 10 o puede estar instalado por la persona que presta el cuidado o el usuario. El controlador puede estar completamente contenido dentro del artículo, tal como el artículo absorbente 10, puede tener una porción ubicada en el artículo y una porción ubicada fuera del artículo o puede ubicarse 10 completamente fuera del artículo absorbente 10. El controlador o una porción de algún controlador puede conectarse operativamente a uno • o más biodetectores, uno o más accionadores, otra porción del controlador u otra porción del artículo absorbente 10. El controlador, por ejemplo, puede recibir una señal desde el biodetector y 15 proporcionar una señal al accionador, por ejemplo mediante una transmisión de radiofrecuencia (rf). Aunque otros elementos estructurales pueden ejecutar las funciones del biodetector, accionador y controlador, las funciones del biodetector, accionador y/o controlador de la presente invención 20 no necesitan ser ejecutadas por elementos estructurales distintos. Las funciones del biodetector y el controlador, por ejemplo, pueden ser ejecutadas por el mismo elemento estructural. Un "sistema de respuesta" está definido para los propósitos de esta aplicación como un sistema que incluye un 25 biodetector y un accionador que actúa sobre el despojo o desperdicio, el usuario, y el artículo o un componente o componentes del mismo cuando el biodetector detecta la entrada de activación adecuada. A la detección de un parámetro de entrada determinado, el accionador efectúa la liberación de la energía almacenada o la liberación o suministro del material almacenado para ejecutar una función de respuesta. Por ejemplo, cuando un biodetector proactivo que incluye un transductor detecta un evento inminente, el transductor proporciona una señal hacia el accionador efectuando la liberación de la energía almacenada. Al detectar una señal de entrada antes del evento inminente, un sistema de respuesta del artículo puede ser activado para prepararse para el evento o para señalar a la persona que presta el cuidado o al usuario del evento inminente. Esto permite que la construcción de artículos en los cuales el manejo del despojo corporal o la tecnología del tratamiento es inicialmente "oculta" o no obstructiva, aunque este disponible en, o justo antes de, el momento de necesidad y/o en el cual el artículo puede proporcionar a la persona que brinda el cuidado o al usuario la oportunidad de prepararse para un evento por anticipado, (por ejemplo, administrar un tratamiento profiláctico al usuario en el evento de detectar microorganismos patogénicos o contaminación fecal residual). Sin importar la entrada especifica el biodetector en esas modalidades, puede accionar un activador o ejecutar una acción sobre el artículo, el usuario, o el ambiente para preparar la ocurrencia del evento o proporcionar una señal a la persona que brinda los cuidados de que el evento inminente está por ocurrir. Si el biodetector comprende un sistema detector, puede activarse un accionador mediante diferentes biodetectores y/o señales, o ^^^^ ?sJ ^?g^^j*^^^. diferentes accionadores pueden ser activados por diferentes biodetectores o señales. Alternativamente un biodetector y/o señal puede activar múltiples accionadores. Un sistema de respuesta puede responder ya sea en una • forma "continua" o una "discontinua". Como se usa en esta solicitud, un "sistema de repuesta continua" se refiere en un sistema de respuesta en el cual la salida es dependiente cuantitativamente de la cantidad de entrada, es decir, incrementa continuamente las cantidades de entrada que son requeridas para efectuar las 10 cantidades continuamente crecientes de la salida, o donde la salida del sistema de respuesta comprende una liberación pasiva de un • material almacenado. Un polímero superabsorbente colocado en un núcleo absorbente de un artículo, por ejemplo, proporciona una respuesta continua a la cual la salida es dependiente 15 cuantitativamente de la cantidad de la entrada, es decir, conforme se incrementan las cantidades de los desperdicios corporales líquidos que hacen contacto con el polímero superabsorbente, una cantidad creciente del polímero que contiene ese líquido hasta que la capacidad del polímero se agota. Una reacción química 20 estequeométrica es otro ejemplo de un sistema que tiene una respuesta continua para salida creciente. A la reacción A + B en exceso ?C, por ejemplo, la cantidad de B en exceso convertido a C es estequeométricamente y, por lo tanto, "continuamente", relacionada con la cantidad de A disponible en el sistema. 25 Un "sistema de respuesta discontinua" de la presente invención, se refiere a un sistema de respuesta que tiene una ?. ? » * A#»;-.^ .*-iw función de salida que esencialmente independiente de la cantidad de la entrada más allá de un nivel de umbral. Por ejemplo, cuando uno o más niveles de umbral y a una entrada dada se cumplen, el sistema de respuesta puede liberar toda o una porción predesignada de su energía almacenada o suministrada, es decir, transportada activamente, toda o una porción predesignada de su material almacenado para ejecutar una función de respuesta específica. En una modalidad ideal de la presente invención, la función de salida f(x), incluye una función de "etapa" como se muestra en la figura 3A. 10 En esta modalidad, la velocidad de cambio de la salida con los niveles crecientes de entrada (d(salidas)/d(entradas)), es decir, la • inclinación de la primera derivada f(x) de la función de salida f(x), esencialmente es de preferencia cero cuando la cantidad de entrada está por encima o por debajo del nivel de umbral. Sin embargo, en el 15 nivel de umbral, el rango d(salida)/ d(entrada) del cambio preferiblemente se aproxima a infinito. Por tanto en la respuesta discontinua ideal el límite de la función f(x+e) como e?O no es igual al límite de la función f(x+e) como e ? 0, es decir lim f(x-e)? lim f(x+e). • 20 e-»0 e?O Sin embargo la presente invención reconoce que en el mundo físico un cambio de etapa instantánea ideal en el nivel de umbral no es necesario y puede incluso no ser posible en muchos 25 casos. En una modalidad preferida solamente es necesario que la i 4-- ... » tí?íi . i ? . bt- . función de salida tenga un cambio de etapa virtual con muy poco cambio en la entrada en o alrededor del nivel de umbral de la entrada. Por tanto la presente invención contempla un sistema de respuesta discontinuo de la presente invención que tiene una función de salida que responde en una manera suficientemente discontinua en la región de transición de manera que la función de salida tiene por lo menos un grado relativo mínimo de progresión en la región de transición. En tanto que no se desea estar limitado a un método particular de descripción o modelado de un sistema discontinuo, en una modalidad preferida de determinación de si una función de salida determinada se ejecuta en una manera suficientemente discontinua como se define para los propósitos de la presente invención, la inclinación de la curva de salida en el punto de inflexión se compara con la inclinación relativa de una línea del primero y último puntos de la región de transición. Por ejemplo, la figura 4A muestra una gráfica de función de salida ilustrativa f(x) junto con gráficas alineadas de la primera f'(x), y segunda f"(x) y tercera, f'"(x) derivadas de la función de salida ilustrativa. La función de salida f(x) describe el efecto de la entrada (x o I) sobre la salida o la respuesta (R(l)). Para los propósitos de la presente invención, la región de transición está definida como la región entre el máximo relativo R ( 11 ) , y el mínimo relativo R(l2), de la segunda derivada, f"(x), de la función de salida, f(x). La máxima relativa , R(l.) y la mínima relativa R(l2), son puntos en los cuales la tercera derivada, f'"(x) es igual a cero. El punto de inflexión, l0 está definido como el punto en la región de transición en el cual la segunda derivada, f"(x), es igual a i. i ja ?? - -.-,:> í i. «...I.... cero, es decir, d2R I I = 0. d1R I l = lo La comparación de la inclinación de la función de salida en el punto de inflexión a la inclinación de una línea entre el primero y el último punto de la región de transición puede describirse por la ecuación: dR I ( • Rt) I = k di I l = l0 ( • lt) En la ecuación dR/dl en el punto de inflexión es la primera derivada de la función de salida en ese punto. El término Alt es el cambio en la entrada al sistema de respuesta entre el primero y último l2, puntos de la región de transición, es decir l2-h y el término • RT es el cambio en la respuesta de la función de salida entre el primero y último puntos de la región de transición, es decir R(l2) - R ( 11 ) . El coeficiente k es una constante proporcional que describe la progresión relativa de la inclinación de la función de salida en el punto de inflexión l0, comparado con la inclinación de una línea entre el primero y último puntos de la región de transición. A fin de que el sistema de respuesta tenga una función de salida discontinua, la constante proporcional k debe ser por lo menos y AA__ aproximadamente 2.0, preferiblemente de por lo menos aproximadamente 3.0, de manera más preferible de por lo menos aproximadamente 5.0 e incluso de manera más preferible de por lo menos aproximadamente 10.0, con por lo menos aproximadamente • 100.0 que es la más preferida. En ciertas modalidades, el grado relativo de progresión en la región de transición de un sistema de respuesta discontinuo puede también ser modelado mediante una función de transferencia de un sistema de control que tiene una serie de número entero, n, 10 desfasamientos de primer orden con una constante de tiempo igual. La función de transferencia del sistema de respuesta está definida • para los propósitos de la presente invención como la relación de transformaciones Laplace de la salida (variable de respuesta) a la entrada (variable de alteración). Véase por ejemplo, Robert H. Perry 15 & Don Green, Perrv's Chemical Enqineer's Handbook, Sexta edición, Capítulo 22 (McGraw Hill, Inc. 1984). Como se muestra en la figura 12 el grado relativo de progresión de una función de salida puede ser aproximada por la fórmula: KG(s) = K/(Ts + 1)n en la cual KG(s) es la función transferencia, K es un elemento proporcional, T es la 20 constante de tiempo del sistema y n es el número entero de los desfasamientos de tiempo de primer orden. En este modelo, conforme se incrementa el número n, la progresión de la función de salida en la región de transición se incrementa, y el modelo empieza a aproximarse a un sistema de respuesta discontinuo. Ciertos 25 sistemas de respuesta discontinuo de la presente invención preferiblemente pueden ser modelados por la fórmula anterior cuando n es mayor que o igual a aproximadamente 25, con n que es mayor o igual a aproximadamente 50 que es lo más preferido, y n que es mayor o igual aproximadamente 100 que es el de mayor preferencia. Como se muestra en la figura 13A, un sistema de • respuesta de la presente invención puede incluir un nivel individual de umbral en el que el sistema de respuesta puede liberar toda su energía almacenada para ejecutar una función de respuesta específica o puede incluir múltiples niveles de umbral en los cuales el sistema puede liberar una porción predesignada de su energía 10 almacenada para ejecutar una o más funciones de respuesta específica en cada uno de los niveles de umbral. En una modalidad, • que tiene un nivel de umbral individual, por ejemplo, el sistema de respuesta puede liberar toda su energía almacenada para ejecutar la función de respuesta completa cuando se cumple el nivel de umbral. 15 En dicha modalidad de umbral individual, en este ejemplo, el sistema de respuesta discontinuo incluye un sistema que tiene dos etapas tales como encendido o apagado. Cuando una cantidad de umbral de una entrada tal como un material biológico de objetivo está presente en el artículo absorbente, el sistema de respuesta puede ejecutar 20 una función de respuesta individual sobre el despojo, el usuario, el artículo o un componente del mismo, tal como envolver la substancia corporal lejos de la piel del usuario o proporcionar una señal visual fácilmente detectable para el usuario o la persona que presta cuidados. Por tanto, el sistema de respuesta discontinuo puede 25 ejecutar una función "similar a interruptor" uno a la vez que cambia de un estado a otro en la presencia de un nivel de umbral de tA?**- ? -tf _• .*>--. jta-ti . entrada. Alternativamente, como se muestra en la figura 13B, el sistema de respuesta puede tener múltiples niveles de umbral en los cuales cuando cada nivel de umbral se cumple el sistema puede • liberar una "cuanta" de energía determinado o suministrar una cantidad determinada de material para ejecutar una función de respuesta específica. En esta modalidad, cuando se cumple cada nivel de umbral, una ecuación de la función de respuesta completa puede ejecutarse y/o diferentes funciones de respuesta 10 independientes puede ejecutarse en respuesta con diferentes niveles de umbral que se cumplan. Por ejemplo, un sistema de respuesta • puede monitorear una enzima objetivo y cuando cada nivel de enzima de umbral se cumple puede suministrar una cantidad igual o diferente de inhibidor o inhibidores de enzima o loción, o suministrar 15 un regulador de pH en el primer nivel de umbral y ejecutar otra función de respuesta tal como suministro de una cantidad de inhibidor o inhibidores de enzima en el segundo nivel de umbral. En cada región de transición, el sistema de respuesta responde esencialmente a la misma región de transición en la modalidad de 20 umbral individual antes descrita. Además, un sistema de respuesta puede monitorear múltiples entradas tales como una o más bacterias patogénicas y/o una o más enzimas fecales y ejecutar una o más funciones de respuesta cuando los niveles de umbral de diferentes entradas se 25 cumplen o puede ejecutar una función de respuesta solamente cuando dos o más de los niveles de umbrales de las diferentes u**é)?fí?lñ MS***Ílltl*, - „ -, . .., - . • . - .--, ] . entradas se cumplen. Por tanto, un controlador puede monitorear múltiples entradas diferentes y ejecutar una función de respuesta diferente cuando el nivel de umbral de las diferentes entradas se cumple. Alternativamente, el controlador puede ejecutar una función de tipo de compuerta OR lógica de manera que una función de respuesta puede ejecutarse cuando uno o más niveles de umbral de las entradas múltiples se cumple. El controlador puede ejecutar también una función de tipo de puente ADN lógico de manera que una función de respuesta puede ejecutarse cuando cada nivel de umbral de dos o más entradas diferentes se cumplen. El sistema de respuesta de respuesta puede comprender también un sistema de "ciclo cerrado" o uno "ciclo abierto". Un sistema de "ciclo cerrado" el cual referido también como un sistema de "ciclo de control de retroalimentación" incluye distinto biodetector y biocomponente de accionador y ejecuta una función de respuesta a la entrada. En algunas modalidades preferidas, el sistema puede también utilizar una detección o una medición de un elemento o un parámetro de la condición de salida como por lo menos un accionamiento de la función de respuesta que es ejecutado a la entrada. La condición de salida puede ser el estado de la condición de entrada después de que el accionador tiene la oportunidad de ejecutar una función de respuesta sobre la condición de entrada. La función de respuesta puede ser ejecutada cuando la condición de salida alcanza un nivel de umbral, o puede ejecutarse solamente cuando la condición de salida y una o más condiciones distintas se cumplen. El accionamiento sobre la entrada puede incluir actuar i t. I Jií? tX Ait. ?.?ÍÍÍ.. sobre el elemento detectado, por ejemplo detectando un microorganismo y actuando sobre el microorganismo, o puede incluir actuar sobre una composición de la cual el elemento detectado es un componente integral. Como se describió antes, un sistema de ciclo • de control de retroalimentación incluye por lo menos dos componentes distintos: el biodetector y el accionador. El biodetector 60 detecta un evento, o un parámetro asociado con ese evento. El accionador recibe una señal y ejecuta una función de respuesta sobre la condición de salida detectada por el biodetector. El ciclo de 10 control de retroalimentación puede incluir además un controlador. En este caso el biodetector puede proporcionar una señal al controlador, • y el controlador puede dirigir el accionador y ejecutar una función de respuesta sobre la condición de entrada. El controlador puede ser un componente separado del sistema de respuesta o la función de 15 controlador puede ser ejecutada por el biodetector y/o el accionador. El ciclo de control de retroalimentación puede ser "sin modulación " o "modulación". En un sistema de respuesta de ciclo de control de retroalimentación "sin modulación" el sistema de respuesta actúa como un interruptor de una vez en el que el 20 accionador ejecuta una función de respuesta de la entrada cuando el nivel de umbral de la condición de salida se cumple. Por ejemplo, el biodetector puede detectar la presencia de o medir la concentración de un microorganismo patogénico específico, y el accionador puede señalar a la persona que presta el cuidado de una infección 25 incipiente potencial. En este ejemplo, el accionador actúa sobre la entrada detectada por el biodetector. Un ciclo de control de - *->-**-. retroalimentación "con modulación" incluye un biodetector, un accionador y un controlador. En un ciclo de control de retroalimentación con modulación la condición de salida es monitoreada constantemente o repetidamente, y el controlador dirige • el accionador para ejecutar la función respuesta sobre la entrada a fin de mantener la condición de salida en un punto fijo deseado o dentro de un rango deseado o para proporcionar una medición continua del nivel o concentración del analito biológico de objetivo. Sin embargo, un sistema de "ciclo abierto" es un sistema 10 que responde a la entrada para ejecutar una función de respuesta sin la utilización de retroalimentación es decir, la salida no tiene efecto • sobre la entrada detectada que entra al sistema. Un sistema de ciclo abierto puede incluir un sistema de respuesta que tiene un dispositivo individual que ejecuta las funciones tanto del biodetector 15 como del accionador o puede tener un biodetector y componentes de accionador en los cuales el accionador actúa sobre algo más que la entrada. Un polímero superabsorbente colocado en un núcleo absorbente de un artículo absorbente desechable, por ejemplo proporciona una respuesta de ciclo abierto ya que el polímero 20 solamente incluye un dispositivo individual que ejecuta las funciones del biodetector y el accionador. Alternativamente, un sistema de respuesta de ciclo abierto puede incluir un biodetector que detecta un despojo corporal o un componente de ese despojo corporal, y un accionador que ejecuta una función de respuesta en una forma 25 continua o discontinua sobre alguna otra diferente de la entrada detectada o el biodetector.

La presente invención incluye sistemas de respuesta que proporcionan una respuesta continua o discontinua, ya sea de ciclo abierto o de ciclo cerrado. Otros sistemas de respuesta están descritos en la solicitud de patente de los Estados Unidos de Norteamérica No. 09/106,424 titulada "Disposable Article Having a Discontinuous Responsive System" presentada el 29 de julio de 1998 (Número de caso P&G 7197); 09/107,563 titulada " Disposable Article Having A Responsive System Including A Feedback Control Loop" presentada el 29 de junio de 1998 (No. de caso P&G 7198); y 09/106,225 titulada " Disposable Article Having A Responsive System Including A Mechanical Actuator" presentada el 29 de junio de 1998 (No. de caso P&G 7199), cada una de las cuales se incorpora en la presente por referencia. Todas las divulgaciones de todas las patentes, así como cualesquiera de las solicitudes de patente extranjeras publicadas correspondientes), y publicaciones mencionadas en toda esta solicitud de patente son por la presente incorporadas aquí por referencia. Sin embargo, no se admite expresamente que cualquiera de los documentos incorporados por referencia aquí enseñen o describan la invención presente.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de diagnóstico múltiple para la salud de una mujer, que comprende: un biodetector que es capaz de detectar múltiples analitos de objetivo en los fluidos corporales de una mujer, en donde los analitos están relacionados con la salud de una mujer.

2. El dispositivo de diagnóstico múltiple de conformidad con la reivindicación 1 en donde el analito biológico está relacionado con la salud de una mujer indicando por lo menos uno de los siguientes incluyendo 1) el inicio de la menstruación, 2) la presencia de ovulación, 3) la presencia de una enfermedad sexualmente transmitida, 4) el estado de embarazo, 5) la presencia de infección, 6) la presencia de fluctuaciones de hormona, 7) la reserva ovárica, 8) la presencia de la menopausia, 9) la presencia de osteoporosis, 10) la presencia de una deficiencia de hierro, 11) el equilibrio de electrolito, 12) el estado nutricional, 13) nivel de tensión y 14) combinaciones de los mismos.

3. El dispositivo de diagnóstico múltiple de conformidad con la reivindicación 1, en donde el biodetector comprende por lo menos un elemento de bio-reconocimiento para utilizarse al detectar al menos un analito biológico.

4. Un artículo absorbente que comprende: una cubierta superior; una cubierta posterior unida a la cubierta superior; -«» «jga* un núcleo absorbente colocado entre la cubierta superior y la cubierta posterior; y un dispositivo de diagnóstico múltiple que está colocado alrededor del artículo absorbente, estando el dispositivo de • diagnóstico múltiple adaptado para detectar por lo menos un analito biológico objetivo en los fluidos corporales, en donde el analito biológico está relacionado con la salud de una mujer.

5. El artículo absorbente de conformidad con la reivindicación 4, en donde el analito biológico está relacionado con 10 la salud de una mujer indicando por lo menos uno de los siguientes incluyendo 1) el inicio de la menstruación, 2) la presencia de • ovulación, 3) la presencia de una enfermedad sexualmente transmitida, 4) el estado de embarazo, 5) la presencia de infección, 6) la presencia de fluctuaciones de hormona, 7) la reserva ovárica, 15 8) la presencia de la menopausia, 9) la presencia de osteoporosis, 10) la presencia de una deficiencia de hierro, 11) el equilibrio de electrolito, 12) el estado nutricional, 13) nivel de tensión y 14) combinaciones de los mismos.

6. El artículo absorbente de conformidad con la 20 reivindicación 4, en donde el dispositivo de diagnóstico múltiple es un biodetector que comprende por lo menos un elemento de bioreconocimiento para utilizarse al detectar por lo menos un analito biológico.

7. El artículo absorbente de conformidad con la 25 reivindicación 6, en donde el artículo absorbente comprende por lo menos un panel de diagnóstico que tiene al menos un biodetector, estando el biodetector adaptado para detectar por lo menos un analito biológico objetivo en los fluidos corporales, en donde el analito biológico está relacionado al ciclo menstrual de una mujer.

8. El artículo absorbente de conformidad con la reivindicación 4, en donde el artículo absorbente se selecciona a partir del grupo que consiste de una toalla sanitaria, un dispositivo interlabial, un tampón, un parche, un dispositivo recolector de líquido y combinaciones de los mismos. • -i-t i M. -i,-- . & iXtl, -. 4.-.1.