JP2002542843A - 検出装置を備える使い捨て用品およびその他の用品 - Google Patents

検出装置を備える使い捨て用品およびその他の用品

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ヒル、ドナ・アール
ピアース、アン・マリー
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 健康状態に関する事象がいつ起きようとしているのか予測し、また着用者または介護者に、臨床的に観察できる症状が始まる前に、予防または治療行為が必要とされていることを知らすことができる用品を提供する。 【解決手段】 検出装置たとえば診断パネルを有する、着用者に取り付けるための使い捨て用品。診断パネルは、少なくとも１つのバイオ認識要素を含む少なくとも１つのバイオセンサーを備え得る。バイオセンサーは、身体物質中のおよび着用者の皮膚上の／または皮膚を通る標的生物検体を検出するように適合されている。診断パネルは、哺乳動物の良好な身体的状況もしくは状態または特定の疾患状態（たとえば下痢、膣感染、性感染症、およびその他の疾患）の原因を決定し、介護者、着用者、またはアクチュエーターにその発生を信号で伝えるように適合されていても良い。良好な身体的状況または状態の例としては排卵および月経の開始が挙げられる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、検出装置たとえば診断パネルを有する使い捨て用品およびその他の
タイプの用品に関し、診断パネルは、ある実施形態の組においては、哺乳類の体
の中に存在する微生物および／またはその他の生体分子を検出するバイオ認識要
素を有するバイオセンサーを備える場合があり、より詳細には本発明は、身体物
質中のおよび皮膚上または皮膚を通って存在する微生物および／またはその他の
生体分子を検出する用品に関する。また本発明は、その他のタイプの検出装置お
よびこの装置を用いる方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
現在、使い捨て用品、たとえばおむつ、成人失禁用ブリーフ、生理用ナプキン
およびタンポンは、日常の用途のために、また乳児および幼児のケア、失禁また
は月経がある成人のケアにおいて、身体排泄物を収容し、隔離し、捨てる手段と
して広く使用されている。これらの用品は一般に、その便利さおよび信頼性のた
めに、再利用可能でウォッシャブルな布地の衣類に代わって、これらの用途に対
する好ましい手段となっている。使い捨て用品は、排便、排尿、または排出事象
に対して、用品に堆積した身体排泄物を吸収または収容することによって対応す
る。また使い捨て用品の中には、排便、排尿、または排出事象が起きた後に、こ
れらを信号で伝えるものもある（たとえば、湿潤度インディケーター、温度変化
検出）。当該技術分野で周知のその他の使い捨て吸収性用品には、着用者の排泄
物中の種々の物質を検出するための化学的反応手段が含まれている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、これらのどれも、標的となる潜在的な病原性微生物、たとえば細菌、
ウイルス、真菌類、および寄生虫（たとえば原生動物）および／または関連する
生体分子を特異的に検出してはいない。これらはすべて、純粋化学物質に対する
高度の選択性（すなわち特異性）および感度を必要とする。また用品は、健康状
態に関する事象がいつ起きようとしているのか予測せず、また着用者または介護
者に、臨床的に観察できる症状が始まる前に、予防または治療行為が必要である
ことを知らせることはない。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明は、検出装置たとえばバイオセンサー診断パネルを備える使い捨て用品
およびその他の用品に方向づけられている。診断パネルは、ある実施形態の組に
おいては、少なくとも１つのバイオセンサーと少なくとも１つのバイオ認識要素
とを備えていても良い。バイオセンサーは、哺乳類の体から放出された身体物質
（身体流動物、身体排泄物、その他の身体排出物など）中の標的生物検体を検出
するように適合されている。使い捨て用品は、哺乳動物の良好な身体的状況もし
くは状態、または特定の疾患状態（たとえば下痢、膣感染、性感染症（「ＳＴＤ
」）、およびその他の疾患）の原因を決定し、介護者、着用者、またはアクチュ
エーターにその発生を信号で伝えるように適合された診断パネルを備えていても
良い。良好な身体的状況または状態の例としては（しかしこれに限定されないが
）、排卵および月経の開始が挙げられる。
【０００５】
【発明の実施の形態】
本明細書で用いる場合、用語「吸収性用品」は、身体滲出物を吸収および収容
する器具を指し、より具体的には、着用者の身体に対してまたは近接して配置さ
れて、身体から排出される様々な滲出物を吸収および収容する器具を指す。用語
「使い捨て」は、本明細書では、洗濯、そうでなければ吸収性用品としての修復
または再利用が通常は意図されない（すなわち、ただ一度使用したのち廃棄され
、好ましくはリサイクルされ、堆肥にされ、そうでなければ環境的に共存できる
方法で処分されることが意図される）吸収性用品を記述するために用いる。（本
明細書で用いる場合、用語「配置される」は、用品の要素が、特定の場所または
位置において、用品の他の要素との単一構造として、または用品の他の要素と結
合される別個の要素として、形成（結合および位置決め）されることを意味する
ために用いられる。本明細書で用いる場合、用語「結合される」には、ある要素
を他の要素に直接取り付けることによって、その要素が他の要素に直接固定され
る構成と、ある要素を中間部材に取り付け、今度はその中間部材を他の要素に取
り付けることによって、ある要素が他の要素に間接的に固定される構成とが包含
される。）「単一の」吸収性用品は、合体して調和の取れた存在物を形成する別
個の部品から形成されるため、別個のホルダーおよびライナーのような別個の操
作部品を必要としない吸収性用品を指す。本明細書で用いる場合、用語「身体物
質」は、哺乳類の体から放出される物質を指す。用語「身体物質」には、身体流
動物および生物学的流動物（たとえば膣排出物、月経、汗、唾液）、身体排泄物
（たとえば尿、糞便）、およびその他のどの身体排出物（たとえば涙、射精）も
含まれる。
【０００６】 本発明に係るバイオセンサー診断パネルを取り付けることができる吸収性用品
の１つの実施形態は、単一の使い捨て吸収性用品、たとえば図１−１に示すおむ
つ２０である。本明細書で用いる場合、用語「おむつ」は一般に、乳児および失
禁者が下半身の辺りに着用する吸収性用品を指す。また、本発明は、その他の吸
収性または非吸収性用品にも適用可能である。たとえば、失禁用ブリーフ、失禁
用下着、吸収性挿入物、おむつホルダーおよびライナー、天然または人工肛門用
の結腸瘻バッグ、女性衛生器具（パンティライナー、生理用ナプキン、陰唇間器
具、およびタンポンなど。しかしこれらに限定されない）、ワイプ、使い捨てタ
オル、ティシュー（トイレットペーパーなど）、唾液サンプルを取ることができ
る用品、水吸収用品、油吸収用品、こぼしたものの清掃バッグ、乾燥剤バッグ、
使い捨てモップ、包帯、治療用ラップ、サポート、使い捨て加熱パッドなどであ
る。
【０００７】 図１−１は、広げた状態のおむつ２０の平面図であり、構造の一部を切り取っ
て、より明瞭におむつ２０の構造を示している。おむつ２０の、着用者に対向す
る部分が、見る者の側に向けられている。図１−１に示されるように、おむつ２
０は好ましくは、液体透過性トップシート２４、液体不透過性バックシート２６
、吸収性コア２８（好ましくは、少なくとも一部のトップシート２４とバックシ
ート２６との間に配置される）、サイドパネル３０、伸縮性レッグカフス３２、
弾性ウエスト部材３４、締結システム（全体として４０で示す）を備える。図１
−１において、おむつ２０は、第１のウエスト領域３６と、第１のウエスト領域
３６と反対側の第２のウエスト領域３８と、第１のウエスト領域と第２のウエス
ト領域との間に配置されるクロッチ領域３７とを有する。おむつ２０の周囲は、
おむつ２０の外側のエッジによって規定され、この外側のエッジにおいては、縦
方向エッジ５０が、おむつ２０の縦方向の中心線１００とほぼ平行に走り、端部
エッジ５２が、２つの縦方向エッジ５０の間を、おむつ２０の横方向中心線１０
２とほぼ平行に走っている。
【０００８】 おむつ２０のシャーシ２２は、おむつ２０のメインボディを備える。シャーシ
２２は、少なくとも一部の吸収性コア２８と、好ましくは外側カバー層（トップ
シート２４およびバックシート２６を含む）とを備える。吸収性用品が、別個の
ホルダーとライナーとを備える場合には、通常シャーシ２２が、このホルダーと
ライナーとを備える。（たとえば、ホルダーは、用品の外側カバーを形成するた
めに１または複数の材料層を備えていても良いし、ライナーは、吸収性アセンブ
リ（トップシート、バックシート、吸収性コアを含む）を備えていても良い。こ
のような場合、ホルダーおよび／またはライナーは、締結要素（使用時間の間じ
ゅうライナーを所定の位置に保持するために用いる）を備えていても良い。単一
の吸収性用品の場合、シャーシ２２が備えるおむつメイン構造に他の部材が付加
されて、複合おむつ構造が形成される。トップシート２４、バックシート２６、
吸収性コア２６は、様々な周知の構成で組み立てることができるが、好ましいお
むつの構成が以下の文献に概略的に記載されている。米国特許第3、860、003号、
発明の名称「Contractible Side Portions for Disposable Diaper」（Kenneth
B. Buellに1975年1月14日に付与）、米国特許第5、151、092号（Buellに1992年9月
9日に付与）、米国特許第5、221、274号（Buellに1993年6月22日に付与）、米国特
許第5、554、145号、発明の名称「Absorbent Article With Multiple Zone Struct
ural Elastic-Like Film Web Extensible Waist Feature」（Roeらに1996年9月1
0日に付与）、米国特許第5、569、234号、発明の名称「Disposable Pull-On Pant
」（Buellらに1996年10月29日に付与）、米国特許第5.、580、411号、発明の名称
「Zero Scrap Method For Manufacturing Side Panels For Absorbent Articles
」（Neaseらに1996年12月3日に付与）、米国特許出願第08/915、471号、発明の名
称「Absorbent Article With Multi-Directional Extensible Side Panels」（1
997年8月20日に出願、Roblesらの名義）。各文献は、本明細書において参照によ
り取り入れられている。
【０００９】 バックシート２６は通常、おむつ２０の、吸収性コア２８の衣類対向面４５に
隣接して配置される部分であり、吸収性コア２８に吸収され収容された滲出物が
、おむつ２０に接触する可能性のある用品（ベッドシーツ、下着など）を汚すこ
とを防ぐものである。バックシート２６は、トップシート２４、吸収性コア２８
、またはおむつ２０のその他のどの要素に対しても、当該技術分野において周知
のどんなアタッチメント手段を用いて結合しても良い。好適なバックシートフィ
ルムとしては、Tredegar Industries社（Terre Haute、インディアナ州）によっ
て製造され、商品名X15306、Xl 0962、X10964で販売されているものが挙げられ
る。その他の好適なバックシート材料には、以下のような通気性材料が含まれる
。織物ウェブ、不織ウェブ、複合材料（たとえばフィルムコーティング不織ウェ
ブ）、マイクロポーラスフィルム（たとえば、三井東圧社（日本）によって、ES
POIR NOの名称で製造されるもの、EXXON Chemical社（Bay City、テキサス）に
よって、EXXAIREの名称で製造されるもの）、モノリシックフィルム（たとえば
、Clopay社（シンシタティ、オハイオ州）によってHYTREL blend P18-3097の名
称で製造されるもの）。このような通気性材料は、以下の文献に、より詳細に記
載されている。ＰＣＴ出願WO95/16746（1995年6月22日にE.I.DuPontの名義で公
開）、同時係属中の米国特許第5、865、823号（Curroに1999年2月2日に付与）、米
国特許第5、571、096号（Dobrinらに1996年11月5日に付与）。これらの参照文献は
、本明細書において参照により取り入れられている。
【００１０】 バックシート２６またはその何れか一部は、１または複数の方向において、弾
性的に伸張性があっても良い。１つの実施形態においては、バックシート２６は
、弾性様構造フィルム（「ＳＥＬＦ」）ウェブを備えていても良い。弾性様構造
フィルムウェブは、付加的な弾性材料を使用しなくても伸長方向に弾性様の挙動
を示す伸張性材料である。本発明において好適なＳＥＬＦウェブは、米国特許第
5、518、801号、発明の名称「Web Materials Exhibiting Elastic-Like Behavior
」（Chappellらに1996年5月21日に付与）に記載されている。なおこの文献は、
本明細書において参照により取り入れられている。代替的な実施形態においては
、バックシート２６は、エラストマーフィルム、発泡体、ストランド、もしくは
これらの組み合わせ、またはその他の好適な材料を不織布もしくは合成フィルム
とともに備えていても良い。
【００１１】 トップシート２４は好ましくは、従順で、ソフトな感触で、着用者の皮膚に対
して非刺激的である。好適なトップシート２４は、以下のような幅広い材料から
製造することができる。多孔質発泡体、網状発泡体、開口部を有するプラスチッ
クフィルム、または天然繊維（たとえば木部繊維または綿繊維）もしくは合成繊
維（たとえばポリエステル繊維またはポリプロピレン繊維）もしくは天然繊維お
よび合成繊維の組み合わせからなる織物もしくは不織ウェブ。トップシートが繊
維を含む場合、繊維は、スパンボンド、カード、ウェットレイ、メルトブロー、
ハイドロエンタングルされているか、そうでなければ当該技術分野で周知のよう
に処理されていても良い。好適なトップシート２４の１つは、ステープル長のポ
リプロピレン繊維のウェブを備えるものであり、Veratec社（International Pap
er Companyの事業部）（Walpole、マサチューセッツ州）からP-8の名称で製造さ
れている。
【００１２】 好適な成形フィルムトップシートが以下の文献に記載されている。米国特許第
3、929、135号、発明の名称「Absorptive Structures Having Tapered Capillarie
s」（Thompson に1975年12月30日に付与）、米国特許第4、324、246号、発明の名
称「Disposable Absorbent Article Having A Stain Resistant Topsheet」（Mu
llaneらに1982年4月13日に付与）、米国特許第4、342、314号、発明の名称「弾性
Plastic Web Exhibiting Fiber-Like Properties」（Radelらに1982年8月3日に
付与）、米国特許第4、463、045号、発明の名称「Macroscopicallv Expanded Thre
e-Dimensional Plastic Web Exhibiting Non-Glossy Visible Surface and Clot
h-Like Tactile Impression」（Ahrらに1984年7月31日に付与）、米国特許第5、0
06、394「Multilayer Polymeric Film」（Bairdに1991年4月9日に付与）。その他
の好適なトップシートが、米国特許第4、609、518号および第4、629、643号（それぞ
れ、Curroらに1986年9月2日、1986年12月16日に付与）、米国特許第4、695、422号
、米国特許第5、520、875号に基づいて作製される。なお、全ての文献は本明細書
において参照により取り入れられている。このような成形フィルムは、プロクタ
ー＆ギャンブル社（シンシナティ、オハイオ州）から「DRI-WEAVE」として、ま
たTredegar社（Terre Haute、インディアナ州）から「CLIFF-T」として販売され
ている。
【００１３】 トップシート２４を、疎水性材料から形成するか、または疎水性に処理するこ
とによって、着用者の皮膚を、吸収性コア２８に収容された液体から隔離するよ
うにしても良い。トップシート２４を疎水性材料から形成する場合には、好まし
くは、少なくともトップシート２４の上面を親水性に処理して、液体がより急速
にトップシートを通って移動するようにする。トップシート２４は、界面活性剤
を用いて処理するか、または界面活性剤をトップシート内部に取り入れることに
よって、親水性にすることができる。トップシート２４を界面活性剤を用いて処
理するための好適な方法には、トップシート２４材料に界面活性剤をスプレーす
るか、またはトップシート２４材料を界面活性剤中に浸すことが含まれる。この
ような処理および親水性のより詳細な説明が、米国特許第4、988、344号、発明の
名称「Absorbent Articles with Multiple Layer Absorbent Layers」（Reising
らに1991年1月29日に付与）、米国特許第4、988、345号、発明の名称「Absorbent
Articles with Rapid Acquiring Absorbent Cores」（Reisingに1991年1月29日
に付与）に含まれている。界面活性剤をトップシートに取り入れるためのいくつ
かの好適な方法のより詳細な説明が、米国法定発明登録HI 670（Azizらの名義で
、1997年7月1日に公表）において見つけ出される。これらの参照文献はそれぞれ
、本明細書において参照により取り入れられている。
【００１４】 トップシート２４または用品のその他の構成要素のどの部分にも、当該技術分
野において知られるように、ローションをコーティングして良い。好適なローシ
ョンの例としては、以下の文献で説明されているものが挙げられる。米国特許第
5、607、760号、発明の名称「Disposable Absorbent Article Having A Lotioned
Topsheet Containing an Emollient and a Polyol Polyester Immobilizing Age
nt」（Roeに1997年3月4日に付与）、米国特許第5、609、587号、発明の名称「Diap
er Having A Lotion Topsheet Comprising A Liquid Polyol Polyester Emollie
nt And An Immobilizing Agent」（Roeに1997年3月11日に付与）、米国特許第5、
635、191号、発明の名称「Diaper Having A Lotioned Topsheet Containing A Po
lysiloxane Emollient」（Roeらに1997年6月3日に付与）、米国特許第5、643、588
号、発明の名称「Diaper Having A Lotioned Topsheet」（Roeらに1997年7月1日
に付与）。ローションは、単独でまたは他の薬品と組み合わせて、上述した疎水
化処理として機能することができる。またトップシートは、抗菌剤を含み、また
は抗菌剤によって処理されていても良い。抗菌剤のいくつかの例が、ＰＣＴ出願
WO95/24173、発明の名称「Absorbent Articles Containing Antibacterial Agen
ts in the Topsheet For Odor Control」（1995年9月14日にTheresa Johnsonの
名義で公開）に開示されている。さらにトップシート２４、バックシート２６、
またはトップシートもしくはバックシートのどの部分にも、エンボスおよび／ま
たは艶消し仕上げを施して、より布地様の外観にしても良い。
【００１５】 吸収性コア２８は、どんな吸収性材料（全体として圧縮性で、順応性があり、
着用者の皮膚に対して非刺激的で、液体（たとえば尿およびその他の何らかの身
体滲出物）を吸収し収容できる）を備えていても良い。吸収性コア２８は、幅広
いサイズおよび形状（たとえば矩形、砂時計、「Ｔ」字形状、非対称など）で製
造することができ、使い捨ておむつおよびその他の吸収性用品で通常使用される
幅広い液体吸収性材料、たとえば粉砕された木材パルプ（一般にエアーフェルト
と言われる）を備えることができる。好適な吸収性材料の例としては、クレープ
セルロースワディング、メルトブロウンポリマー（コフォーム（coform）を含む
）、化学的に硬化され、改質され、または架橋されたセルロース繊維、ティシュ
ー（ティシューラップおよびティシューラミネートを含む）、吸収性発泡体、吸
収性スポンジ、超吸収性ポリマー、吸収性ゲル化材料、または周知のその他の吸
収性材料または材料の組み合わせが挙げられる。
【００１６】 また吸収性コア２８の構成および構造を変えても良い（たとえば、吸収性コア
またはその他の吸収性構造が、変化する厚み領域、親水性の勾配、超吸収性の勾
配、または平均密度および平均坪量がより低い捕捉ゾーンを有していても良いし
、または１もしくは複数の層もしくは構造を備えていても良い。） 吸収性アセンブリとして使用するための典型的な吸収性構造が、以下の文献に
記載されている。米国特許第4、610、678号、発明の名称「High-Density Absorben
t Structures」（Weismanらに1986年9月9日に付与）、米国特許第4、673、402号、
発明の名称「Absorbent Articles With Dual-Layered Cores」（Weismanらに198
7年6月16日に付与）、米国特許第4、834、735号、発明の名称「High Density Abso
rbent Members Having Lower Density and Lower Basis Weight Acquisition Zo
nes」（Alemanvらに1989年5月30日に付与）、米国特許第4、888、231号、発明の名
称「Absorbent Core Having A Dusting Layer」（Angstadtに1989年12月19日に
付与）、米国特許第5、137、537号、発明の名称「Absorbent Structure Containin
g Individualized. Polycarboxylic Acid Crosslinked Wood Pulp Cellulose Fi
bers」（Herronらに1992年8月11日に付与）、米国特許第5、147、345号、発明の名
称「High Efficiency Absorbent Articles For Incontinence Management」（Yo
ungらに1992年9月15日に付与）、米国特許第5、342、338号、発明の名称「Disposa
ble Absorbent Article For Low-Viscosity Fecal Material」（Roeに1994年8月
30日に付与）、米国特許第5、260、345号、発明の名称「Absorbent Foam Material
s For Aqueous Body Fluids and Absorbent Articles Containing Such Materia
ls」（DesMaraisらに1993年11月9日に付与）、米国特許第5、387、207号、発明の
名称「Thin-Until-Wet Absorbent Foam Materials For Aqueous Body Fluids An
d Process For Making Same」（Dyerらに1995年2月7日に付与）、米国特許第5、6
25、222号、発明の名称「Absorbent Foam Materials For Aqueous Fluids Made F
rom High Internal Phase Emulsions Having Very High Water-To-Oil Ratios」
（DesMaraisらに1997年 7月22日に付与）。これらの特許のそれぞれは、本明細
書において参照により取り入れられている。
【００１７】 またおむつ２０は、フィット性および閉じ込め（containment）の改善を助け
る少なくとも１つの弾性ウエスト部材３４を備えていても良い。弾性ウエスト部
材３４は好ましくは、吸収性コア２８の少なくとも一方のウエストエッジ６２か
ら、少なくとも縦方向に外側に延びて、一般におむつ２０の端部エッジ５２の少
なくとも一部を形成する。使い捨てオムツは、２つの弾性ウエスト部材（一方は
第１のウエスト領域３６に配置され、もう一方は第２のウエスト領域３８に配置
される）を有するように作製されることが多い。さらに、弾性ウエスト部材３４
またはそのどの構成要素も、おむつ２０に取り付けられた１または複数の別個の
要素を備えていても良いが、弾性ウエスト部材３４は、おむつ２０の他の要素（
たとえばバックシート２６、トップシート２４、またはバックシート２６とトッ
プシート２４の両方）の延長部分として作製されていても良い。
【００１８】 弾性ウエスト部材３４は、以下の文献に記載されているものを含む多くの異な
る構成で作製されていても良い。米国特許第4、515、595号（Kievitらに1985年5月
7日に付与）、米国特許第4、710、189号（Lashに1987年12月1日に付与）、米国特
許第5、151、092号（Buellに1992年9月9日に付与）、米国特許第5、221、274号（Bue
llに1993年6月22日に付与）。その他の好適なウエスト構成には、ウエストキャ
ップ部材（たとえば米国特許第5、026、364号（Robertsonに1991年6月25日に付与
）、米国特許第4、816、025号（Foremanに1989年3月28日に付与）に記載されてい
るもの）が含まれていても良い。上述した参照文献は全て、本明細書において参
照により取り入れられている. またおむつ２０は、締結システム４０を含んでいても良い。締結システム４０
は好ましくは、テープタブおよび／またはホックおよびループ締結要素を備えて
いるが、その他のどんな周知の締結手段も広く容認できる。いくつかの典型的な
締結システムが、以下の文献に開示されている。米国特許第3、848、594号、発明
の名称「Tape Fastening System for Disposable Diaper」（Buellに1974年11月
19日に付与）、米国特許第B1 4、662、875号、発明の名称「Absorbent Article」
（Hirotsuらに1987年5月5日に付与）、米国特許第4、846、815号、発明の名称「Di
sposable Diaper Having An Improved Fastening Device」（Scrippsに1989年7
月11日に付与）、米国特許第4、894、060号、発明の名称「Disposable Diaper Wit
h Improved Hook Fastener Portion」（Nestegardに1990年1月16日に付与）、米
国特許第4、946、527号、発明の名称「Pressure-Sensitive Adhesive Fastener An
d Method of Making Same」（Battrellに1990年8月7日に付与、すでに本明細書
において参照した米国特許第5、151、092号（Buellに1992年9月9日に付与）、米国
特許第5、221、274号（Buellに1993年6月22日に付与）。また締結システムは、米
国特許第4、963、140号（Robertsonらに1990年に10月16日に付与）に開示されてい
るように、使い捨て構成の用品を保持する手段となっていても良い。これらの特
許は、それぞれ本明細書において参照により取り入れられている。代替的な実施
形態においては、衣類の対向するサイドを縫い合わせるかまたは溶着して、パン
ツを形成しても良い。こうすることによって、用品を、プルオンタイプのおむつ
（たとえばトレーニングパンツ）として使用することができる。
【００１９】 またおむつ２０は、サイドパネル３０を備えていても良い。サイドパネル３０
を、弾性または伸張性にして、より快適で輪郭に沿ったフィット性をもたらすよ
うにしても良い。最初に着用者におむつ２０を体に合わせて取り付けることで、
このフィット性を着用時間の間じゅうおむつ２０に浸出物がロードされた後まで
、十分に保持することができる。というのは、伸縮性サイドパネル３０によって
、おむつ２０の両サイドが伸び縮みできるからである。
【００２０】 おむつ２０は好ましくは、第２のウエスト領域３８に配置されたサイドパネル
３０を有しているが、おむつ２０には、第１のウエスト領域３６に配置されたサ
イドパネル３０、または第１のウエスト領域３６と第２のウエスト領域３８との
両方に配置されたサイドパネル３０が設けられていても良い。伸縮性サイドパネ
ルを有するおむつの例が、以下の文献に開示されている。米国特許第4、857、067
号、発明の名称「Disposable Diaper Having Shined Ears」（Woodらに1989年8
月15日に付与）、米国特許第4、381、781号（Sciaraffaらに1983年5月3日に付与）
、米国特許第4、938、753号（Van Gompelらに1990年7月3日に付与）、本明細書に
おいてすでに参照した米国特許第5、151、092号（Buellに1992年9月9日に付与）、
米国特許第5、221、274号（Buellに1993年6月22日に付与）、米国特許第5、669、897
号（LaVonらに1997年9月23日に付与）の発明の名称「Absorbent Articles Provi
ding Sustained Dynamic Fit」、米国特許出願第08/915、471号の発明の名称「Ab
sorbent Article With Multi-Directional Extensible Side Panels」（1997年8
月20日にRoblesらの名義で出願）。各文献は、本明細書において参照により取り
入れられている。
【００２１】 おむつ２０は好ましくは、液体およびその他の身体浸出物の閉じ込めを改善す
るレッグカフス３２をさらに備えている。レッグカフスは、レッグバンド、サイ
ドフラップ、バリアカフス、または弾性カフスとも呼ばれる。米国特許第3、860、
003号には、サイドフラップと１または複数の弾性部材とを有することで伸縮性
レッグカフス（ガスケットカフス）となっている収縮性のレッグ開口部を備える
使い捨ておむつが記載されている。米国特許第4、808、178号および第4、909、803号
（Azizらに、1989年2月28日、1990年3月20日にそれぞれ付与）には、脚部領域の
閉じ込めを改善する「スタンドアップ」型伸縮性フラップ（バリアカフス）を有
する使い捨ておむつが記載されている。米国特許第4、695、278号および第4、795、4
54号（Lawsonに1987年9月22日に、Dragooに1989年1月3日に、それぞれ付与）に
は、ガスケットカフスとバリアカフスとを含む二重カフスを有する使い捨ておむ
つが記載されている。実施形態によっては、レッグカフスの全部または一部を上
述のローションで処理することが望ましい場合がある。
【００２２】 またおむつ２０は、排泄物を受け取り収容するためのポケット、排泄物用のボ
イドを与えるスペーサー、用品内での排泄物の移動を制限するためのバリアー、
おむつ内に堆積した排泄物材料を受け取り収容するコンパートメントもしくはボ
イドなど、またはこれらの何らかの組み合わせを備えていても良い。吸収性製品
で使用するためのポケットおよびスペーサーの例が、以下の文献に記載されてい
る。米国特許第5、514、121号（Roeらに1996年5月7日に付与）の発明の名称「Diap
er Having Expulsive Spacer」、米国特許第5、171、236号（Dreierらに1992年12
月15日に付与）の発明の名称「Disposable Absorbent Article Having Core Spa
cers」、米国特許第5、397、318号（Dreierに1995年3月14日に付与）の発明の名称
「Absorbent Article Having A Pocket Cuff」、米国特許第5、540、671号（Dreie
rに1996年7月30日に付与）の発明の名称「Absorbent Article Having A Pocket
Cuff With An Apex」、ＰＣＴ出願WO93/25172（1993年12月3日に公開）の発明の
名称「Spacers For Use In Hygienic Absorbent Articles And Disposable Abso
rbent Articles Having Such Spacer」、米国特許第5、306、266号の発明の名称「
Flexible Spacers For Use In Disposable Absorbent Articles」（Freelandに1
994年4月26日に付与）。コンパートメントまたはボイドが以下の文献に開示され
ている。米国特許第4、968、312の発明の名称「Disposable Fecal Compartmenting
Diaper」（Khanに1990年11月6日に付与）、米国特許第4、990、147号の発明の名
称「Absorbent Article With Elastic Liner For Waste Material Isolation」
（Freelandに1991年2月5日に付与）、米国特許第5、62、840号の発明の名称「Disp
osable Diapers」（Holtらに1991年11月5日に付与）、米国特許第5、269、755号の
発明の名称「Trisection Topsheets For Disposable Absorbent Articles And D
isposable Absorbent Articles Having Such Trisection Topsheets」（Freelan
dらに1993年12月14日に付与）。好適な横方向のバリアーの例が以下の文献に記
載されている。米国特許第5、554、142号の発明の名称「Absorbent Article Havin
g Multiple Effective Height Transverse Partition」（1996年9月10日に、Dre
ierらの名義で付与）、ＰＣＴ経由特許WO94/14395の発明の名称「Absorbent Art
icle Having An Upstanding Transverse Partition」（1994年7月7日にFreeland
らの名義で公開）、米国特許第5、653、703号「Absorbent Article Having Angula
r Upstanding Transverse Partition」（1997年8月5日にRoeらに付与）。上記引
用した参照文献は、すべて本明細書において参照により取り入れられている。
【００２３】 また本発明の実施形態には、図７に示したような排泄物取扱い器具１１０が含
まれていても良い。排泄物取扱い器具１１０は、糞便、尿、または両方を収集す
るための排泄物バッグ１１１を備えていても良い。排泄物バッグ１１１は、開口
部１２１と、この開口部を取り囲み、好ましくは着用者の肛門周囲領域に粘着的
に取り付けられるフランジ１１２とを備えていても良い。また、排泄物取扱い器
具１１０は、衣類またはおむつ、好ましくは使い捨ておむつと一緒に用いると、
特に有用で有益であることが分かっている。図８に、吸収性用品の１つの例、た
とえば排泄物バッグ１１１を備えるおむつ１２０を示す。おむつ１２０またはそ
の他の衣類に付随させる場合、排泄物バッグ１１１は、用品のどの表面に配置ま
たは結合させても良い。ある実施形態においては、排泄物バッグ１１１をおむつ
１２０のトップシート１２４に結合させる。
【００２４】 排泄物バッグ１１１は好ましくは、排泄された糞便物または尿を閉じ込めるた
めの柔軟な容器である。そのため、排泄物バッグ１１１は好ましくは液体不透過
性だが、通気性であっても良い。また排泄物バッグ１１１は、典型的な着用状態
（たとえば座っている状態）に耐えられる十分な強度でデザインされる。
【００２５】 排泄物バッグ１１１は、１または複数の層を備えていても良い。ある実施形態
においては、排泄物バッグ１１１は、３層、好ましくは１つのフィルムと２つの
不織層とを備える。バッグ材料の層は、好ましくはバッグが液体不透過性となる
ような、どんな材料を備えていても良い。本発明の好ましい実施形態においては
、ラミネートを不織層とフィルムとから形成しても良い。
【００２６】 何れかのフィルム層に対して好適なフィルム材料には、好ましくは熱可塑性材
料が含まれる。熱可塑性材料は、蒸気透過性でも蒸気不透過性でも良く、以下の
中から選択することができる。全てのタイプのホットメルト粘着剤、ポリオレフ
ィン（特にポリエチレン）、ポリプロピレン、アモルファスポリオレフィンなど
；繊維またはポリマーバインダー（天然繊維（たとえばセルロース−木材パルプ
、綿、ジュート、麻）など）を含む溶融可能な成分を含有する材料；合成繊維、
たとえば繊維ガラス、レーヨン、ポリエステル、ポリオレフィン、アクリル、ポ
リアミド、アラミド、ポリテトラフルロエチレン金属、ポリイミド；バインダー
、たとえば二成分高メルト／低メルトポリマー、コポリマーポリエステル、ポリ
ビニルクロライド、ポリビニルアセテート／クロライドコポリマー、コポリマー
ポリアミド、構成成分材料の一部が溶融可能ではないブレンドを含む材料；空気
および蒸気透過性材料、例としてマイクロポーラスフィルムたとえばバックシー
トに関して上述したものおよびモノリシック通気性材料（デュポンから販売され
るHYTRELTMおよびELF Atochme（フランス）から販売されるPebaxTMなど）。
【００２７】 排泄物バッグ１１１は、どんな形状またはサイズでも良い。好ましい形状とし
ては、平坦で環状タイプのバッグ、円錐状のバッグ、円錐台状のバッグ、角錐状
または角錐台状のバッグ、平坦なＴ字状のバッグがある。また、排泄物バッグ１
１１は、単一片の材料、または複数の別々の片の材料（同一でも異なっていても
良いし、それぞれの外縁において封じられていても良い）から供給されても良い
。
【００２８】 また排泄物バッグ１１１は、吸収性材料を含んでいても良い。吸収性材料は、
液体を吸収および保持できるどんな吸収性材料を備えていても良い。吸収性材料
は、使い捨ておむつおよびその他の吸収性用品で通常用いられる幅広い液体吸収
性材料を備えていても良い。吸収性コアに関するいくつかの例が、本明細書にお
いて説明されている。
【００２９】 排泄物バッグ１１１には開口部１２１が設けられており、これによって糞便物
または尿を身体から受け取ることを、バッグの空洞内部に貯蔵する前に行なう。
開口部１２１は好ましくは、フランジ１１２によって囲まれており、どんな形状
またはサイズ（たとえば、円形、楕円形、心臓形）で設けられていても良く、対
称でも非対称でも良い。好ましくは開口部は、楕円形状を、縦方向または横方向
のどちらかに有する。フランジは、着用者の会陰、性器、および／または尾骨の
領域にフィットするようにデザインされた突出部を備えていても良い。
【００３０】 フランジ１１２を、ソフトで柔軟で展性の材料から作製して、フランジ１１２
を会陰領域または尿性器領域に容易に配置できるようにしなければならない。典
型的な材料としては、不織材料、織物、連続気泡熱可塑性発泡体、独立気泡熱可
塑性発泡体、連続気泡発泡体とストレッチ不織との複合物、フィルムがある。
【００３１】 排泄物バッグ１１１は好ましくは、器具を着用者に固定するためのアタッチメ
ント手段をさらに備える。このような手段には、ストラップ、および／または身
体に適合する感圧粘着剤（排泄物バッグ１１１の着用者対向部分もしくはフラン
ジに塗布される）が含まれていても良い。皮膚に優しい何らかの耐水性感応粘着
剤、たとえば親水コロイド粘着剤およびヒドロゲル粘着剤を用いて、器具を、着
用者の会陰領域または尿性器領域に取り付けても良い。フランジを、敏感な肛門
周囲の領域で着用者の皮膚に固定する一方で、比較的痛みのない塗布および除去
を可能にする望ましい粘着特性を与える効果的な粘着剤は、ポリマーを可塑剤に
よって架橋して３次元母材を形成することから形成される。
【００３２】 また本発明を、以下のような吸収性用品または非吸収性用品の内部および／ま
たは上で具体化しても良い。失禁用ブリーフ、失禁用下着、吸収性挿入物、おむ
つホルダーおよびライナー、天然または人工肛門用の結腸瘻バッグ、女性衛生器
具（パンティライナー、生理用ナプキン、陰唇間器具、およびタンポンなど。し
かしこれらに限定されない）、ワイプ、使い捨てタオル、ティシュー（フェイシ
ャルおよびトイレットペーパー）、唾液サンプルを取ることができる用品（たと
えば歯ブラシ、口紅、またはリップクリーム）、水吸収用品、油吸収用品、こぼ
したものの清掃バッグ、乾燥剤バッグ、使い捨てモップ、包帯、治療用ラップ、
サポート、使い捨て加熱パッドなど。また診断パネルを、１または複数の上述し
たタイプの用品から離して配置しても良いし、１または複数の上述した用品を、
対象とする身体流動物を収集するための収集器具として用いても良いし、こうし
て収集した身体流動物を、その後診断パネルと接触させても良い。また、いくつ
かの代替的な実施形態においては、スワブ、パッチ、液体容器などを用いて、対
象とする身体流動物を収集しても良い。
【００３３】 診断装置を取り付けることができるパンティライナーおよび生理ナプキンの、
限定を意味しない例としては、プロクター＆ギャンブル社（シンシタティ、オハ
イオ州）によって製造される以下のようなものがある。Dri Weave Rを有するALW
AYS R ALLDAYS R パンティライナー（米国特許第4、324、246号、第4、463、045号、
第6、004、893号に基づいて製造される）、ウィング部付きALWAYS R Ultrathin Sl
ender Maxi（米国特許第4、342、314号、第4、463、045号、第4、556、146号、第B1 4、
589、876号、第4、687、478、第4、950、264号、第5、009、653号、第5、267、992号、Re.
32、649に基づいて製造される）、ALWAYS R Regular Maxi、ウィング部付きALWA
YS R Ultra Maxi、ウィング部付きALWAYS R Maxi、ウィング部付きALWAYS R Ult
ra Long Maxi、ウィング部付きALWAYS R Long Super Maxi、ウィング部付きALWA
YS R Overnight Maxi。図９および９Ａに，診断装置付きパンティライナーの例
を示す。図１２に、診断装置付き生理用ナプキンの例を示す。
【００３４】 診断装置を取り付けることができる陰唇間器具の限定を意味しない例が、米国
特許第5、762、644号、第5、885、265号、第5、891、126号、第5、895、381号、第5、916、
205号、第5、951、537号、第5、964、689号、第5、968、026号、Des. 404、814、Des.41
3、669に記載されている。図１３ないし１７に、診断装置付き陰唇間器具の例を
示す。
【００３５】 診断装置を取り付けることができるタンポン、およびそのアプリケーターの限
定を意味しない例が、米国特許第4、726、805号、第4、846、802号、第4、960、417号
、第5、087、239号、第5、279、541号、第5、346、468号、第5、348、534号、第5、531、67
4号、第5、566、435号に記載されている。また診断装置を、指で挿入可能なタンポ
ンに配置しても良い。図１８に、診断装置付きタンポンの例を示す。
【００３６】 また、本用品２０は好ましくは、少なくとも１つのインディケーターまたは検
出装置たとえばバイオセンサー６０を備えている。本明細書で用いる場合、用語
「バイオセンサー」には、１または複数の標的微生物または関連する生体分子を
検出するように適合された１または複数の要素を含む構成要素が含まれる（たと
えば、酵素センサー、小器官センサー、組織センサー、微生物センサー、免疫セ
ンサー、または電気化学センサー）。微生物は、病原性であってもなくても良い
。バイオセンサー要素は好ましくは、前記検出の信号を着用者、介護者、または
アクチュエーターに供給する能力がある。ある実施形態においては、要素は、生
物学的に反応性であっても、化学的に反応性であっても、拘束力があっても（bi
nding）良いし、または物理的な捕捉によって作用しても良い。用語「生物学的
に反応性である」は、本明細書で記載するように標的微生物および／または関連
する生体分子と、選択的に相互作用する、好ましくは結合する能力があることと
して定義される。用語「生物学的に反応性である」には（しかしこれに限定され
ないが）、酵素の存在を検出する要素が含まれる。一般的に、バイオセンサーは
、標的となる生物学的に活性な検体と特異的に結合することでこれを検出する手
段を提供することによって、機能する。このようにして、バイオセンサーは、多
くの化学的および生物学的な存在物の混合物（たとえば糞便、月経、汗、唾液）
と共に存在しているときでさえ、高選択性である。他方で、化学的センサーは、
化学的反応手段に基づいており、一般的に、バイオセンサーの高選択性特性も増
幅特性も有していない。そのため、生物学的に反応性の検体の検出にも同様に適
しているわけではなく、特に、検体が低濃度で存在しおよび／または複雑な媒体
（たとえば、身体流動物、身体排泄物、およびその他の身体排出物）中に存在す
るときには適していない。多くの場合、標的生物検体は、多数の生物成分および
その他の成分を含む複雑な混合物の微量な成分である。そのため、バイオセンサ
ーの多くの用途においては、ｐｐｂ、ｐｐｔ、またはより低レベルまでの標的検
体の検出が必要である。従って、複雑な混合物中の標的生物検体を認識するため
には、約１０7−１０8またはそれを上回る識別比が、バイオセンサーに要求され
る場合がある。
【００３７】 本発明で使用するバイオセンサーは好ましくは、特定の検体に対して高度に特
異的な結合または検出選択性を有するバイオ認識要素または分子認識要素を備え
ている。バイオ認識要素またはシステムは、生物学的に得られる材料（たとえば
酵素もしくは一連の酵素、抗体、メンブレン受容体蛋白、ＤＮＡ、小器官、天然
または合成セルメンブレン、完全なまたは部分的な生存可能または生存不能な細
菌、植物または動物の細胞、または一片の植物もしくは哺乳動物の組織）であっ
ても良く、通常、標的生物検体と特異的に相互作用するように機能する。バイオ
認識要素によって、検体の選択的な認識と、出力信号の基礎を与える物理化学的
な信号とがもたらされる。
【００３８】 バイオセンサーには、生体触媒バイオセンサーと生体親和性バイオセンサーと
が含まれ得る。生体触媒バイオセンサーの実施形態においては、バイオ認識要素
は、「生体触媒」であり、酵素、小器官、植物もしくは哺乳動物の組織の片、ま
たは細胞全体を含んでいても良く、特異的な結合サイトが「ターンオーバーする
」（すなわち、検出プロセスの間にもう一度使用できる）ため、入力信号が著し
く増幅される。これらのような生体触媒センサーは、通常、リアルタイムで連続
的な検知に対して有効である。
【００３９】 生体親和性センサーは、通常、細菌、ウイルス、毒素に対して適用することが
でき、化学受容体ベースのバイオセンサーおよび／または免疫学的センサー（す
なわち免疫センサー）を含む。化学受容体は、生存可能な生物が化学物質をその
環境において高選択性で検出する能力の部分的な原因となる複雑な生体分子マク
ロアセンブリである。化学受容体ベースのバイオセンサーは、１または複数の天
然または合成の化学受容体を含み、化学受容体は標的生物検体の存在またはその
濃度の信号（視覚的、電気的など）を発する手段に付随している。ある実施形態
においては、化学受容体を電極（すなわち電気的トランスデューサー）に付随さ
せて、検出可能な電気信号を発生させても良い。化学受容体は、全部もしくは一
部の神経束（たとえば触覚またはその他の感覚器からの）、および／または全部
もしくは一部の天然もしくは合成メンブレンを含んでいても良い。他方で、免疫
センサーのバイオ認識要素は通常、抗体である。抗体は、高度に特異的であり、
細菌、ウイルス、微生物の断片（たとえば、細菌細胞壁、寄生虫の卵またはその
一部など）、および巨大生体分子に向けて作ることができる。好適な抗体は、単
一クローン、多クローンであり得る。いずれにせよ、生体親和性バイオセンサー
は通常、不可逆性である。というのは、バイオセンサーの受容体サイトは、標的
生物検体にさらされると飽和するからである。
【００４０】 ある実施形態においては、生体触媒および生体親和性バイオセンサーを組み合
わせて、たとえばＲＮＡ／ＤＮＡプローブまたはその他の高親和性結合システム
（最初のバイオ認識事象の後に、信号の生物学的増幅が続く）にしても良い。た
とえば、特定の細菌を、遺伝物質（たとえばＤＮＡ）をバイオ認識要素として含
むバイオセンサーと、ＰＣＲ（すなわちポリメラーゼ連鎖反応）増幅とによって
検出して、小数の生物（好ましくは約５００以下）を検出しても良い。生体触媒
および生体親和性バイオセンサーは、Journal of Chromatography（510 (1990)
347-354）と、Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology（第４版(199
2)、 John Wiley & Sons（ニューヨーク））とに、より詳細に記載されている。
なお、これらの開示は、本明細書において参照により取り入れられている。
【００４１】 本発明で用いるバイオセンサーは、切迫した（すなわち、症状が今後現れる可
能性がある）または現時点でのヒトの全身性疾患の状態に関連する生物学的に活
性な検体を検出することができる。検体はたとえば（これに限定されないが）、
病原性細菌、寄生虫（たとえば生活環の何れかの段階（卵もしくはその一部、包
子、または成熟した生物など））、ウイルス、真菌類（たとえば、カンジダアル
ビカンス）、病原体に対する抗体、および／または微生物的に生じた毒素である
。またバイオセンサーは、切迫したまたは現在特定されている健康上の関心事に
関連する生物学的に活性な検体、たとえばストレス蛋白（たとえば、サイトカイ
ン）、およびＩＬ−１α（インターロイキン−１アルファ）（皮膚過敏症または
炎症の臨床的な発現よりも前に現れる）を標的とすることができる。好ましい実
施形態においては、バイオセンサーは、予防型センサーとして機能して、切迫し
た状態を、臨床的な症状が現れる前に検出して着用者または介護者に信号で伝え
る。こうすることで、予防処置または治療処置を着用者に施す時間ができ、症状
のつらさおよび期間を（予防できなくても）著しく低減できる。また、バイオセ
ンサー６０は、着用者の身体排泄物（たとえば糞便）中の標的生物検体の存在を
検出することによって、バイオセンサーと接触している表面（たとえば皮膚）上
に残存する汚染物質を検出して、適切な信号を発することができる。
【００４２】 １または複数のバイオ認識要素が発する物理化学的な信号によって、着用者ま
たは介護者に視覚的に伝えることができる（たとえば、比色センサー（colorime
tric sensor）の場合のような人間の目に見える色変化によって）。その他の実
施形態においては、光学的信号を発生させても良い。この場合、信号を増大させ
るために他の機器が必要かも知れない。これらには、蛍光発光、生物発光、全反
射共鳴、表面プラズマモン共鳴、ラマン法、およびその他のレーザーを基礎とす
る方法が含まれる。典型的な表面プラズマモン共鳴バイオセンサー（バイオ認識
要素としてバイオコンジュゲート表面を含み得る）は、IBIS IおよびIBIS IIと
してXanTec Analysensystem（Muenster、ドイツ）から販売される。その代わり
に信号を、付随するトランスデューサーを介して処理してもよい。たとえば、ト
ランスデューサーによって、電気信号（たとえば電流、電位、インダクタンス、
またはインピーダンス）を発して、これらを表示させても（たとえば、ＬＥＤま
たはＬＣＤディスプレイなどの読出し装置上に表示させても）良いし、または可
聴信号もしくは触覚（たとえば振動）信号をトリガーするか、または本明細書で
説明するようにアクチュエーターをトリガーしても良い。信号は定性的（たとえ
ば、標的生物検体の存在を示す）であっても良いし、定量的（すなわち、標的生
物検体の量または濃度の測定値）であっても良い。このような実施形態において
は、トランスデューサーは随意に、光学的信号、熱的信号、または音響信号を発
しても良い。
【００４３】 いずれにせよ、信号は永続的であっても良いし（すなわち、典型的に少なくと
も用品の使用期間と同じ長さの時間の間、安定して判読可能である）、または一
時的であっても良い（すなわち、リアルタイムで測定値を記録する）。また信号
を、離れたインディケーター位置へ（たとえば、ワイヤーまたはトランスミッタ
ー（赤外線または高周波トランスミッターなど）を介して）送っても良い。イン
ディケーター位置には、用品内もしくは用品上のまたは装置から離れた他の位置
が含まれる。また、バイオセンサー６０またはその何れの構成要素も、予め定め
た閾値レベル（たとえば、標的生物検体が身体物質中に正常に存在している場合
、または検体濃度が周知の「危険」レベルを下回る場合）を上回る標的生物検体
の濃度のみを、検出しおよび／または信号で伝えるように適合させても良い。
【００４４】 上述したように、本発明のバイオセンサーが検出するように適合されている標
的検体は、病原性微生物（たとえば人間の胃腸疾患に関係する病原性微生物、特
に下痢の原因となるもの）であっても良い。このタイプの病原体は、モニターす
ることが特に重要である。というのは、毎年、多くの子供が、下痢性疾患で重い
病気にかかったり死亡したりするからである。深刻な慢性の下痢によって、体重
が減少し、肉体的および精神的な発達が永続的に遅れる場合があることが分かっ
ている。バイオセンサー６０が検出できる病原性細菌の限定を意味しないリスト
には、以下のものが含まれる。大腸菌（Ｅ．ｃｏｌｉとして一般的に知られる）
の種々の病原性菌株の何れか。大腸菌としては、たとえば、腸病原性大腸菌（Ｅ
ＰＥＣ）、腸毒性大腸菌（ＥＴＥＣ）、腸出血性大腸菌（ＥＨＥＣ）、腸侵入性
大腸菌（ＥＩＥＣ）、および腸癒着性（enteroadherent）大腸菌（ＥＡＥＣ）株
；サルモネラ株、たとえばエス．ティヒ（S. typhi）、エス．パラティフィ（S.
paratyphi）、エス．エンテリディティス（S. enteriditis）、エス.ティヒム
リウム（S. typhimurium）、およびエス．ハイデルベルグ（S. heidelberg）；
赤痢菌株、たとえばソンネ赤痢菌、フレクスナー赤痢菌、ボイド赤痢菌、および
志賀赤痢菌；コレラ菌；ヒト型結核菌；エルジニア腸炎；アエロモナスヒドロフ
ィラ（Aeromonas hydrophila）；プレシオモナスシゲロイデス（Plesiomonas sh
igelloides）；キャンピロバクター株たとえばシー．ジェジュニ（C. jejuni）
およびシー．コリ（C. coli）；バクテロイデスフラギリス（Bacteroides fragi
lis）；クロストリジウム株、たとえばシー．セプチクム（C. septicum）、シー
．ペルフリンゲンス（C. perfringens）、シー．ボツリヌム（C. botulinum）、
およびシー．ディフィシル（C. difficile）。Ｅ．ｃｏｌｉを検出するように適
合された市販のバイオセンサーの限定を意味しない例は、AndCare社（Durham、
ノースカロライナ州）からテストキット#4001として、またMeridian Diagnostic
s社（シンシナティ、オハイオ州）か らJmmunoCardRSTAT! E. coli 0157 Plus アッセイとして、販売されている。ロ
タウイルスを検出するように適合された、市販のバイオセンサーの別の限定を意
味しない例は、Meridian Diagnostics社（シンシナティ、オハイオ州）からImmu
noCardRSTAT! Rotaウイルス アッセイとして販売されている。クリプトスポリジ
ウムおよびランブル鞭毛虫を検出するように適合させた、市販のバイオセンサー
の別の限定を意味しない例は、Meridian Diagnostics社（シンシナティ、オハイ
オ州）からMerifluor Crypto/Giardia アッセイとして販売されている。シー．
ディフィシル毒素を検出するように適合された、市販のバイオセンサーの別の限
定を意味しない例は、Meridian Diagnostics社（シンシナティ、オハイオ州）か
らPremier C. difficile Toxin A アッセイとして販売されている。ABTECH, Sci
entific社（Yardley、ペンシルヴァニア州）は、「バイオアナリティカルバイオ
トランスデューサー」を提供し、BB Au-1050.5-FD-Xとして販売している。これ
は、ポリペプチド、酵素、抗体、またはＤＮＡフラグメントを、その表面に共有
結合的に固定することによって、（本明細書で記載した微生物またはその他の標
的生物検体に対して）生物的特異性（biospecific）にすることができる。対象
とする１または複数種の病原体に対して好適な、その他の微生物バイオセンサー
または検出システムが、以下の文献に記載されている。米国特許第5、948、694号
、第6、00、556号、第5、106、965号（アデノウイルス）、第5、869、272号（グラム陰
性生物）、第5、795、717号（赤痢菌属）、第5、830、341号、第5、795、453号、第5、3
54,661号、第5、783、399号、第5、840,488号、第5、827、651号、第5、723、330号、お
よび第5,496、700号。これらはすべて、本明細書において参照により取り入れら
れている。
【００４５】 また、本発明のバイオセンサーが検出するように適合されている標的検体は、
以下のようなウイルスであっても良い。下痢誘発ウイルス、たとえばロタウイル
ス、アデノウイルス（二本鎖ＤＮＡウイルス）、アストロウイルス（ＲＮＡウイ
ルス）、カルシウイルス（ＲＮＡウイルス）、およびノーウォークウイルス（Ｒ
ＮＡウイルス）、またはその他のウイルス、たとえばライノウイルスおよびヒト
免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）。ＨＩＶを検出するように適合された典型的なバイ
オセンサーは、前に参照した米国特許第5、830、341号、第5、795、453号に記載され
ている。これらの特許のそれぞれの開示は、本明細書において参照により取り入
れられている。
【００４６】 また、代替的な実施形態においては、本発明のバイオセンサーが検出するよう
に適合されている標的検体は、寄生虫、特にその生活環のある時点（たとえば、
卵もしくはその一部、卵母細胞、栄養型、成虫）において、胃腸管を阻害する寄
生虫であっても良い。このような寄生虫には、原生動物、蠕虫、およびその他の
胃腸寄生虫が含まれ得る。検出され得る寄生虫のその他の例には、赤痢アメーバ
（アメーバ赤痢を引き起こす）、クリプトスポリジウム、ランブル鞭毛虫、およ
び二核アメーバ、クルーズトリパノソーマ（シャガース病の原因）、および熱帯
熱マラリア原虫が含まれる。
【００４７】 さらに他の実施形態においては、本発明のバイオセンサーが検出するように適
合されている標的検体は、真菌類（たとえばカンジダアルビカンス）であっても
良い。病原性細菌に加えて、ある種の有益な結腸細菌（たとえば、ビフィドバク
テリアおよび乳酸杆菌株）を、健康状態のインディケーターとして検出および／
または測定しても良い。
【００４８】 また、本発明のバイオセンサーが検出するように適合されている標的検体は、
皮膚の苦痛に関係する蛋白または抗原であっても良い。好ましくはこれらの検体
は、皮膚表面上または皮膚表面において、好ましくは臨床的に観察できる皮膚過
敏症が現れる前に、検出可能である。これらには、ストレス蛋白たとえばサイト
カイン、ヒスタミン、およびその他の免疫応答因子（インターロイキン（たとえ
ばＩＬ−ｌａ、ＩＬ−２、ＩＬ−３、ＩＬ−４、ＩＬ−８）およびインターフェ
ロン（たとえばインターフェロンａおよびｇ）を含む）が含まれ得る。前と同じ
ように、これらは好ましくは、バイオセンサー６０によって、臨床的に観察可能
な赤み、皮膚過敏症、または皮膚炎が開始する前に検出可能である。また、本発
明のバイオセンサーは、皮膚炎（たとえばおむつ皮膚炎）に関係する酵素その他
の生物学的因子（たとえばトリプシン、キモトリプシン、およびリパーゼ）を検
出できるように適合されていても良い。
【００４９】 本発明のある好ましい実施形態においては、用品は診断パネルを備えていても
良い。「診断パネル」には、本明細書で用いる場合、２つ以上のバイオセンサー
またはその他のタイプのインディケーターの組み合わせ（特定のグループの物質
の少なくとも２種類の有無を検出するように適合されている）が含まれる。これ
らの物質は、哺乳動物の良好な身体的状況もしくは状態または特定の疾患状態（
たとえば下痢、膣感染、性感染症（「ＳＴＤ」）、およびその他の疾患）の原因
のインディケーターであっても良い。たとえばバイオセンサーを、少なくとも２
種類の特定のグループの病原体の存在を検出して、病原体のクラスを決定するか
、または特定の疾患状態を引き起こす特定の病原体の存在を検出するように適合
させることによって、一般に特定のコースの治療医療処理につながる診断をもた
らしても良い。たとえば用品は、下痢または膣感染の１または複数種の病原性の
原因を検出するように適合された診断パネルを備えていても良い。診断パネルを
適合させて検出することができる良好な身体的状況または状態の例には（しかし
これに限定されないが）、排卵および月経の開始などがある。月経の開始を決定
するために、診断パネルを適合させて検出することができる物質の例には（しか
しこれに限定されないが）、プロゲステロン、ｐＨ、および赤血球（ヘモグロビ
ン）などがある。
【００５０】 本発明の用品に対して特に好適な診断パネルの１つの実施形態においては、診
断パネルはユーザーに、下痢の一般的なウイルス性原因のうちの１種の存在を示
しても良い。このような用品は、ユーザー、介護者、または保健専門家に、下痢
の原因がウイルス性であることを警告する表示を行なう。このような診断パネル
は、以下のグループのウイルスのうち少なくとも２種類を検出するように適合さ
せたバイオセンサーを備えていても良い。ロタウイルス、アデノウイルス、アス
トロウイルス、カルシウイルス、およびノーウォークウイルス。しかし診断パネ
ルは、上述した下痢のウイルス性原因のできるだけ多くの存在を検出できること
が好ましい。いずれにせよ、ユーザー、介護者、または保健専門家への診断パネ
ルからの信号は、下痢の特定のウイルス性原因を示しても良いし、原因はウイル
ス性であることを示すだけでも良い。
【００５１】 その代わりに、用品は、下痢または膣感染の何らかの潜在的な細菌性原因を検
出するように適合させた診断パネルを備えていても良い。ある好ましい実施形態
においては、診断パネルは、以下のグループの細菌のうち少なくとも２種類を検
出するように適合させたバイオセンサーを備えていても良い。ＥＰＥＣ、ＥＴＥ
Ｃ、ＥＨＥＣ、ＥＡＥＣ、ＥＪＥＣ、キャンピロバクタージェジュニ、コレラ菌
、および赤痢菌株（ソンネ赤痢菌およびフレクスナー赤痢菌を含む）。しかし診
断パネルは、上述した下痢または膣感染の細菌性原因のできるだけ多くの存在を
検出できることが好ましい。好ましくは、上述した下痢または膣感染の細菌性原
因の何れかの存在を、診断パネルによって示す。いずれにせよ、ユーザー、介護
者、または保健専門家への診断パネルからの信号によって、下痢または膣感染の
特定の原因（すなわち細菌病原体）を示して、健康状態の早期かつ特定の治療が
できることが好ましい。
【００５２】 その代わりに用品は、下痢（または膣感染）の何れかの潜在的なウイルス性原
因および細菌性原因を検出するように適合させた診断パネルを備えていても良い
。ある好ましい実施形態においては、診断パネルは、少なくとも１種のウイルス
を検出するように適合させた１または複数のバイオセンサーと、少なくとも１種
の細菌を検出するように適合させた１または複数のバイオセンサーとを備えてい
ても良い。しかし好ましくは、診断パネルは、下痢（または膣感染）の上述した
細菌性原因およびウイルス性原因のできるだけ多くの存在を検出できる。いずれ
にせよ、ユーザー、介護者、または保健専門家への診断パネルからの信号によっ
て、下痢（または膣感染）の特定の原因（すなわちウイルスまたは細菌の病原体
）を示して、健康状態の早期かつ特定の治療ができることが好ましい。
【００５３】 その代わりに用品は、下痢の特定の原生動物性原因を検出するように適合させ
得る診断パネルを備えていても良い。この実施形態においては、診断パネルは、
次のグループのうちの１または複数種を検出するように適合させたバイオセンサ
ーを備えていても良い。クリプトスポリジウム、ランブル鞭毛虫、二核アメーバ
、および赤痢アメーバ。この場合も好ましくは、診断パネルは、下痢の上述した
原生動物性原因のできるだけ多くの存在を検出することができる。いずれにせよ
、ユーザー、介護者、または保健専門家への診断パネルからの信号によって、下
痢を引き起こす特定の原生動物を示して、健康状態の早期かつ特定の治療ができ
ることが好ましい。
【００５４】 もちろん、診断パネルを、下痢の病原性原因のどの組み合わせも検出するよう
に適合させても良い。たとえば、診断パネルは、前述した下痢のウイルス性原因
、細菌性原因、および原生動物性原因のそれぞれのうちの２種以上を検出するよ
うに適合させたバイオセンサーを備えていても良い。
【００５５】 用品は、膣感染の特定の原生動物性原因または病原性原因を検出したのち信号
で知らせるように適合させた診断パネルを備えていても良い（先の２つの段落で
下痢の場合について説明した方法と同様に行なう）。
【００５６】 図１−２の１Ｂないし１Ｅに、使い捨ておむつに取り入れるのに好適な典型的
な診断パネル１０の限定を意味しない実施形態を示す。診断パネル１０は、大腸
菌Ｈ０１５７を検出するように適合させた２種類のバイオセンサー１２およびバ
イオセンサー１４と、ロタウイルスを検出するように適合させたバイオセンサー
１６とを含む。診断パネル１０は、バイオセンサー１２を、前述したImmunoCard R STAT! E. coli 0157 PlusおよびImmunoCardRSTAT! Rotavirus キット（Meridia
n Diagnosticsから販売）から得ることによって作製しても良い。バイオセンサ
ーをこれらの各「カード」から取り外した後、支持体１８の露出面に、何らかの
アタッチメントまたは結合手段（当該技術分野において周知のもの）たとえば粘
着剤を介して、取り付ける。支持体１８は、どんな好適な材料（たとえば紙、厚
紙、ポリオレフィンフィルムなど）を備えていても良い。１つの実施形態におい
ては、支持体１８は比較的硬い厚紙材料である。図１Ｃに示すように、バイオセ
ンサー１２に対応した開口部を有するマスク１７を支持体１８の表面に貼り付け
て、糞便がバイオセンサー１２それ自体のみと接触して、支持体１８の残りの表
面とは接触しないことを保証しても良い。支持体１８またはマスク１７は、どん
な材料（たとえばプラスチック、厚紙、または紙）で作製しても良く、マーキン
グ、指示またはその他の表示を備えることで、テストの実行または結果の解釈を
助けても良い。たとえば、支持体１８は、色変化する「符号（key）」備えるこ
とで、ユーザーが結果を正しく解釈することを助けても良い。診断パネル１０を
、着用者の肛門の位置に対応するおむつクロッチ領域のおむつトップシートの着
用者対向面に、何らかのアタッチメントまたは結合手段（当該技術分野で周知の
もの）たとえば粘着剤によって、取り付ける。その代わりに、診断パネルを、前
述したE. coli 0157 Plus およびImmunoCardRSTAT! Rotavirusバイオセンサーカ
ードを直接、着用者の肛門の位置に対応するおむつクロッチ領域のおむつトップ
シートの着用者対向面に取り付けることによって、作製しても良い。
【００５７】 上述した実施形態の何れにおいても、おむつトップシートは少なくとも１つの
開口部を備えていても良く、診断パネル１０を、トップシートの下の吸収性コア
の、トップシートの開口部に対応する領域に取り付けても良い。選択した構成に
関係なく、糞便は、排便時に両方のバイオセンサー１２の「サンプル」領域と接
触する。糞便サンプルを随意に、おむつを着用者から取り外すかまたは糞便サン
プルをバイオセンサー１２に加えたらすぐに、希釈剤（たとえばJmmunoCardRSTA
T! Kitによって供給される希釈剤）によって希釈しても良い。これは特に、糞便
サンプルが固体であるときに有用である。いずれにしても、バイオセンサー１２
からの結果は、排便後約１０分で、希釈剤を加えた場合にはサンプルが希釈され
てから約１０分で、読み取ることができる。ある代替的な実施形態においては、
バイオセンサー１２を、おむつのどの領域（たとえばトップシート、バックシー
ト、カフス、およびファスナー）に取り付けても良い。これらの実施形態におい
ては、糞便サンプルを、随意に希釈した後に、両方のバイオセンサー１２のテス
ト領域に、着用者または介護者によって、おむつを広げるかまたはおむつを着用
者から取外したらすぐに、加えなければならない。上述した実施形態の何れにお
いても、２つのバイオセンサー１２の組み合わせによって、下痢に対する診断が
、下痢の一般的なウイルス性（ロタウイルス）原因および細菌性（大腸菌）原因
に基づいて行われる。
【００５８】 図１Ｄおよび１Ｅに示すように、上述した診断パネル１０は、過剰な糞便をバ
イオセンサー１２から除去して、結果の正確な解釈を容易にするために、一体の
ワイピングメカニズムを備えていても良い。ワイピングメカニズム１９は、スラ
イディングバーを備えていても良い。スライディングバーは柔軟なワイピングフ
ラップ（バイオセンサー１２上面との間の隙間が殆どまたは全くない）を含む。
ワイピングフラップを、手動で診断パネル１０の表面で下方にスライドさせて、
過剰な糞便をバイオセンサー１２の表面から、こすり落とす。
【００５９】 その代わりに、ロタウイルス、大腸菌、随意に本明細書に記載されたその他の
下痢病原体を検出するように適合させた比色バイオセンサーフィルム（米国特許
第6,001,556号に記載されクレームされている）を、前述したおむつ実施形態で
のMeridian Diagnostic JmmunoCardRSTAT!バイオセンサーの代わりに用いても良
い。これらのフィルムには、多くの代替的なバイオセンサーシステムに比べて、
薄くて面積が小さいという利点がある。本明細書に記載された他の何れかのバイ
オセンサーを、前述した例（比色および電気化学的バイオセンサーの両方を含む
）の代わりに用いるか、または前述した例に付加しても良いことに、さらに注意
されたい。
【００６０】 また本発明のバイオセンサーは、バイオ認識要素（たとえば酵素または結合蛋
白（たとえば物理化学的なトランスデューサーの表面上に固定された抗体））を
備えていても良い。たとえば、細菌の特定の菌株を、その細菌の菌株に対して作
製した抗体を用いるバイオセンサーによって検出しても良い。その代わりに、標
的細菌を、この標的細菌の細胞外生成物（たとえば、その菌株によって生成され
た毒素（たとえば大腸菌））に特異的なバイオ認識要素（抗体、および合成また
は天然の分子受容体を含む）によって検出しても良い。フェノール（たとえば尿
または糞便中の）を検出するために使用できる典型的な酵素電極としては、チロ
シナーゼベースの電極またはポリフェノールオキシダーゼ酵素電極が挙げられる
。これは、米国特許第5、676、820号の発明の名称「Remote Electrochemical Sens
or」（Joseph Wangらに1997年10月14日に付与）、米国特許第5、091、299号の発明
の名称「An Enzyme Electrode For Use In Organic Solvents」（Anthony P. F.
Turnerらに1992年2月25日に付与）にそれぞれ記載されている。これらの特許は
両方とも、本明細書において参照により取り入れられている。
【００６１】 前述の例の何れにおいても、特定の微生物を、直接検出しても良いし、または
その生物によって生成された毒素、酵素、もしくはその他の蛋白、またはその生
物に特異的な抗体（たとえばモノクローナル抗体）を結合させることによって検
出しても良い。蛋白分解酵素の検出に適合された典型的なバイオ認識要素が、米
国特許第5、607、567号に記載され、また毒素の検出に適合された典型的なバイオ
認識要素が、米国特許第5、496、452号、第5、521、101号、第5、567、301号に記載さ
れている。
【００６２】 膣感染に対する典型的な診断パネルの限定を意味しない実施形態においては、
バイオセンサーを、細菌性膣炎の原因となり得る種々の特定のタイプの細菌（た
とえば、ガルドネレラバギナリス、プレボテラビビア、バクテロイデス種、マイ
クロプラズマホミニス（Mycoplasma hominis）、およびモビルンカス（Mobilunc
us）種）を検出するように適合させても良い。バイオセンサーを、細菌性膣炎の
原因となり得る不特定タイプの細菌を検出するように適合させても良い。またバ
イオセンサーを、酵母膣炎（または酵母感染）の原因である真菌類（たとえばカ
ンジダ種）を検出するように適合させても良い。またバイオセンサーを、トリコ
モナス症、非報告（non-reportable）の性感染症、クラミジア、またはその他の
性感染症の原因である原生動物（たとえば膣トリコモナス）を検出するように適
合させても良い。ガルドネレラバギナリスを検出するように適合させた市販のバ
イオセンサーの限定を意味しない例は、FEM EXAMR G. vaginalis PIP Activity
TestCard（Litmus Concepts社（サンタクララ、カリフォルニア州）から販売）
である。FEM EXAMR G. vaginalis TestCardは、米国特許第5、571、684号に記載さ
れている。細菌性膣炎の不特定原因を検出するように適合させた市販のバイオセ
ンサーの限定を意味しない例は、FEM EXAMR pHおよびAmines TestCard（Litmus
Concepts社から販売）である。FEM EXAMR pHおよびAmines TestCardは、米国特
許第5、660、790号に記載されている。関心があるその他のLitmus Concepts社の特
許および特許出願には、5、268、146、5、416、003、5、585、273、5、897、834、および
ＰＣＴ国際公開WO 94/24306が含まれる。カンジダおよびクラミジアを検出する
ように適合させたバイオセンサーの限定を意味しない例が、米国特許第5、741、66
2号、第5、773、234号（Quidel社（サンディエゴ、カリフォルニア州）に付与）に
それぞれ記載されている。
【００６３】 その他の好ましい実施形態においては、診断パネルは、細菌の以下のグループ
のうち少なくとも２種類を検出するように適合させたバイオセンサーを備えてい
ても良い。細菌性膣炎の原因となり得る種々のタイプの細菌、たとえば、ガルド
ネレラバギナリス、プレボテラビヴィア、バクテロイド種、マイクロプラズマホ
ミニス、およびモビルンカス種。
【００６４】 図９に、限定を意味しないパンティライナーの実施形態９２０を示す。パンテ
ィライナー９２０は、膣炎の種々の原因を検出するための典型的な診断パネル９
６０を備える。図９に示した診断パネル９６０は、５つのセンサー要素（９６２
、９６４、９６６、９６８、９７０）を含んでいる。これらのセンサー要素のそ
れぞれは、膣炎の１または複数種の原因を、単独でまたは１または複数の他のセ
ンサー要素と組み合わせて、検出するように適合されている。センサー要素９６
２は、ｐＨを検出するように適合されている。センサー要素９６４は、アミンの
存在を検出するように適合されている。センサー要素９６６は、ガルドネレラバ
ギナリスを検出するように適合されている。センサー要素９６８は、カンジダ種
を検出するように適合されている。センサー要素９７０は、膣トリコモナスを検
出するように適合されている。センサー要素は、好適などんな形状、好適などん
な配置でも良く、図示した四角形のセンサーの列には限定されない。
【００６５】 センサー要素９６２および９６４の組み合わせを用いて、細菌性膣炎の不特定
の原因を検出することができる。細菌性膣炎（ＢＶ）の初期の研究では、ＢＶに
病んでいると分かっている女性の膣の流動物のｐＨを、その病気には病んでいな
いと分かっている女性のそれと比較することを必要とした（Gardner. H.L.ら。A
m. J. Obstet. Gynecol. 69: 962 (1955)）。研究におけるＢＶ陽性の女性は全
員、膣の流動物のｐＨが４．５よりも大きいと決定され、これらの女性の９１％
が、膣の流動物のｐＨが５．０よりも大きかった。その後の研究によって、ｐＨ
の閾値が４．７に修正された。
【００６６】 ｐＨ以外に、Amsel. R.ら（Am J. Med. 74:14-22 (1983)）による報告によっ
て、ＢＶの他の３つのインディケーターが確立された。それは、膣流動物の均質
性、ウイッフ（whiff）テスト（アルカリで処理した後、アミンの臭いを検出す
る嗅覚テストを行なう）、手がかりとなる細胞（clue cell）の存在である。こ
れらのインディケーターのうち２つ（ｐＨおよびアミン）が存在すれば、ＢＶの
４つのインディケーターすべてをテストしたときに得られる結果と密接に対応す
る。
【００６７】 好ましいｐＨインディケーター（指示薬）は、ブロモフェノールブルー、ブロ
モクロロフェノールブルー、ブロモクレゾールグリーン、ブロモクレゾールパー
プル、ブロモチモールブルー、ブリリアントイエロー、ニトラジンイエローであ
る。特に好ましいｐＨインディケーターは、ニトラジンイエローである。これは
、第四アンモニウム基と組み合わせて用いると、ｐＨが上昇してｐＨ４．７辺り
を中心にして変化したときに、約０．１ｐＨ単位の狭いｐＨ範囲において、緑が
かった黄色から青へ直接変化する。
【００６８】 第四アンモニウム基は、インディケーターの負帯電基とイオン引力を形成する
のに十分な正電荷を示すことができるどんな基でも良い。好ましい第四級アンモ
ニウム基は、アルキル基がＣ1−Ｃ4アルキル基である低級アルキルアンモニウム
基である。トリメチルアンモニウム基が、特に好ましい。
【００６９】 ウィッフテストは、Amsel基準の一つであり、Pheiferらによる研究（N. Engl. J. Med. 298: 1429-1434 (1978)）で考案された。この文献では、１０％ＫＯＨ
を、ＢＶに病む女性の膣流動物試料に添加した途端に、特有の魚のようなアミン
の臭いがすることが報告された。この臭いは、ＢＶに病む女性の膣流動物中に見
出されるアミン塩のアルカリ揮発によって生じる。
【００７０】 アミンテストによって、アルカリによって揮発するアミンと、アルカリによっ
て揮発しないアミンとが識別される。これは、試料に影響を受けやすい固体アル
カリと、液体試料に影響を受けやすいインディケーターと、試料によって放出さ
れる蒸気にのみ影響を受けやすいインディケーターとを、同じ装置内に取り入れ
ることによって行なわれる。こうして、試料は、最初に固体アルカリと接触し、
次に両方のインディケーター（一方は揮発性アミンの存在の有無に拘らず常に変
色を受けるインディケーター、他方は揮発性アミンが存在するときにのみ変色す
るインディケーター）に加えられる。
【００７１】 ガス放出薄層（lamina）に対する固体アルカリの選択は、重要なことではなく
、変更することができる。一般に、アルカリおよびアルカリ土類金属アルミン酸
塩、炭酸塩、水酸化物を用いることができる。最良の結果は、多くの場合、アル
ミン酸ナトリウム、炭酸ナトリウム、または水酸化マグネシウムの何れかを用い
たときに得られる。炭酸ナトリウムが特に好ましい。
【００７２】 アミン、好ましくは流動物試料中のアミンにさらした途端（アミンはそうでな
ければ酸性である）、変色するどんなインディケーターも、用いることができる
。１つの例はブロモクレゾールグリーンであり、これはここだけではなくｐＨテ
ストにおいても使用できる。その他の例は、ブロモフェノールブルー、ブロモク
レゾールパープル、ブロモクロロフェノールブルー、ニトラジンイエロー、およ
びその他の種々のインディケーターである。
【００７３】 センサー要素９６２および９６４は、前述したFEM EXAMRｐＨおよびアミンTes
tCardセンサー（Litmus Concepts社から販売）を含むことによって、細菌性膣炎
の不特定の原因を検出しても良い。これは、米国特許第5、910、447号に記載され
た技術を用いる。
【００７４】 センサー要素９６６は、ガルドネレラバギナリスを検出するように適合されて
いる。１９８８年のThomasonらの報告(Obstet. Gnecol.,71(4): 607 (1988)）に
おいて、膣流動物中の細菌酵素活性、特にプロリンイミノペプチダーゼ活性は、
ＢＶに対する好適なマーカーであり得ることが提案されている。プロリンイミノ
ペプチダーゼは、ヒドロラーゼとしての機能を果たす。用語「ヒドロラーゼ」は
、本明細書では、水の添加によって化合物を複数のフラグメントに分解できる触
媒を指すために用いる。
【００７５】 アッセイは、以下のようにして行なう。サンプルを、ヒドロラーゼによる開裂
を受けやすい固相のコンジュゲートと接触させ、その間またはその後に、サンプ
ルを、インディケーター（検出可能な変化をレポーター基の作用によって受ける
）と接触させる。レポーター基は、コンジュゲートの一部であり、その一部また
は全部がヒドロラーゼの作用によってコンジュゲートから遊離する。
【００７６】 用語「コンジュゲート」は、本明細書においては、基質残留物と結合するレポ
ーター基（存在を検出している触媒的に活性なヒドロラーゼと接触すると、基質
残留物からの開裂または分離がそのうちに可能になる）を指すために用いる。用
語「レポーター基」または（交換可能に）「マーカー基」は、本明細書において
は、ヒドロラーゼによって基質残留物から加水分解的に放出され得るとともに、
その遊離形態において、インディケーターと反応して検出可能な変化を生じ得る
部分を指すために用いる。このようなレポーター基には（しかしこれに限定され
ないが）、以下のものが含まれる。フェノール、ナフトール、芳香族アミン、ア
ミノ酸、これらの誘導体および類似体。特に好ましい実施形態においては、ナフ
チルアミン、その誘導体または類似体を、レポーター基として用いる。
【００７７】 対象とするヒドロラーゼがコンジュゲートを、レポーター基を放出する以外の
他の時点でレポーター基を加水分解するならば、そのヒドロラーゼ単独で、レポ
ーター基を活性な形態で放出することはできない。そのため、１または複数種の
補助ヒドロラーゼ（対象とするヒドロラーゼと一緒のときにのみ作用することが
できる）を、アッセイ中に取り入れて、レポーター基を活性な形態で放出するこ
とが達成できる。従って、１または複数種の補助ヒドロラーゼは、レポーター基
を、完全なコンジュゲートから直接放出することはできないが、その代わりに、
レポーター基を、対象とするヒドロラーゼによって生じた開裂生成物のみから放
出できるものでなくてはならない。次に述べるものは、使用する反応順序の一例
である。
【００７８】 最初に、対象とする、レポーター基を直接には放出できないヒドロラーゼが、
コンジュゲート中の１または複数の結合を特異的に加水分解し、こうすることに
よって、不活性なレポーター基を含む分子フラグメントが放出される。
【００７９】 次に、１種（または複数種）の補助ヒドロラーゼが、基質残留物フラグメント
とレポーター基との間の結合を、１または複数の工程で加水分解することによっ
て、レポーター基が放出される。
【００８０】 上述の反応順序の正味の効果は、レポーター基が、対象とするヒドロラーゼが
サンプル中に存在するときにのみ放出されることである。
【００８１】 プロリンイミノペプチダーゼ活性を検出するための本発明の実施を例証するた
めに、サンプルを第１および第２の固体担体を備える装置内に配置する。第１の
固体担体は、Ｌ−プロリル−ベータ−ナフチルアミド、Ｌ−プロリル−ベータ−
メトキシナフチルアミド、ヒドロキシ−Ｌ−プロリル−ベータ−ナフチルアミド
のコンジュゲートを堆積させたMylarR ポリエチレンラミネートである。第２の
固体担体は、Fast Garnet GBC（ベータ−ナフチルアミンの作用によって検出可
能な変化を受ける発色性インディケーター）を堆積させたMylarRポリエチレンラ
ミネートである。サンプルを装置内に配置して、サンプルが第１および第２の固
体担体に接触して、サンプル内でプロリンイミノペプチダーゼ活性によって放出
されたわずかなベータ−ナフチルアミンも、サンプルを通って第２の固体担体へ
拡散できるようにする。そして、Fast Garnet GBCが検出可能な変化をして、サ
ンプル内の酵素の存在を示すことが観察される。コンジュゲートを、水溶性ポリ
マーたとえばヒドロキシプロピルセルロースの母材の中に取り入れても良い。Fa
st Garnet GBCインディケーターを、浸透剤（penetrant）たとえば塩化マンガン
を含むエチルセルロースの水不溶性母材に取り入れても良い。
【００８２】 センサー要素９６６は、前述したFEM EXAMR G. vaginalis PIP Activity Test
Card（Litmus Concepts社から販売）を含んでいても良い。これは米国特許第5、5
71、684号に記載された技術を用いている。
【００８３】 センサー要素９６８は、カンジダ種を検出するように適合されている。酵素的
に活性なカンジダアルビカンスアスパラギンプロテアーゼが、陰門腟カンジダ症
に病む女性の膣流動物内に存在することが知られている。サンプルまたは試料中
の酵素的に活性なアスパラギンプロテアーゼの存在が、カンジダ症を発見および
診断するためのマーカーとして役立ち得ることも知られている。そのため、サン
プル中の酵素的に活性なアスパラギンプロテアーゼの存在を調べることによって
カンジダ症を検出する方法が開発された。
【００８４】 この方法では、サンプル（たとえば、膣流動物）を固体担体と接触させる。サ
ンプルが接触する固体担体上には、レポーター酵素（すなわち、信号発生酵素）
が固定されている。レポーター酵素を固体担体上に固定する仕方は、酵素的に活
性なアスパラギンプロテアーゼが実際にサンプル中に存在するならば、酵素的に
活性なアスパラギンプロテアーゼの作用によってレポーター酵素が固体担体から
放出されるように行なう。サンプルを、固体担体と接触させた後に、インディケ
ーターと結合させる。インディケーターは、レポーター酵素の作用によって可視
的または検出可能な変化（たとえば色の変化）を受けやすい何らかの化学種であ
る。サンプルと接触した後に、インディケーターが検出可能な変化をするならば
、酵素的に活性なアスパラギンプロテアーゼがサンプル中に存在し、従ってカン
ジダ症が存在すると言うことができる。
【００８５】 用語「レポーター酵素」または（交換可能に）「マーカー酵素」は、本明細書
においては、信号発生酵素、すなわちその活動が検出可能な変化を起こす酵素を
指す。このようなレポーター酵素には（しかしこれらに限定されないが）、以下
のものが含まれる。ペルオキシダーゼ、ホスフォターゼ、オキシドレドクターゼ
、デヒドロゲナーゼ、トランスフェラーゼ、イソメラーゼ、キナーゼ、レダクタ
ーゼ、デアミナーゼ、カタラーゼ、ウレアーゼ、グルクロニダーゼ。好ましいレ
ポーター酵素は、ペルオキシダーゼ（たとえばホースラディッシュペルオキシダ
ーゼ）である。
【００８６】 レポーター酵素は、固体担体（すなわち不溶性ポリマー材料、無機または有機
母材、ゲル、骨材、沈殿物または樹脂）上に固定されており、その固定の仕方は
、レポーター酵素が、存在を検査中のヒドロラーゼの作用によって放出されるよ
うに行なう。好ましい固体担体には（しかしこれらに限定されないが）、以下の
ものが含まれる。セルロース、アガロース、デキストラン、ポリアクリレート、
ポリアクリルアミド、またはこれらの誘導体、キチン、セファロース、オキシラ
ンアクリルビードおよびポリマージアルデヒド、デンプン、コラーゲン、ケラチ
ン、エラスチン、牛皮粉、細菌細胞壁ペプチドグリカンまたはそのフラグメント
、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート、および制御され
たポアグラス。レポーター酵素の固体担体上への固定は、当業者に周知で理解さ
れている従来の方法および手順を用いて行なう。
【００８７】 カンジダ種の検出方法に関して本明細書で用いる用語「インディケーター」は
、酵素的に活性なヒドロラーゼがサンプルまたは試料中に存在するときに起こる
反応または反応の完了の結果として、検出可能な変化を受ける何らかの化学種を
指す。結果として生じる検出可能な変化は、酵素活性ヒドロラーゼがサンプルま
たは試料中に存在することを示す。その代わりに、別の検出システムを、他の適
切な酵素を検体およびレポーター酵素として用いて、構成しても良い。
【００８８】 好ましいインディケーターは、視覚的インディケーターであり、特に発色性イ
ンディケーター、すなわち、目に見える変化が色の変化であるインディケーター
である。これはたとえば、存在を検出中の酵素的に活性なヒドロラーゼによって
レポーター酵素またはマーカー酵素が固体担体から放出されたときに、レポータ
ー酵素またはマーカー酵素の作用によって、そうでなければ無色である材料に色
を形成することである。その代わりに、レポーター酵素は、蛍光信号、燐光信号
、生物ルミネセンス信号、化学ルミネセンス信号、または電気化学信号の形成を
、ヒドロラーセの作用によってレポーター酵素が固体担体から放出された途端に
触媒できるものであっても良い。またレポーター酵素は、他の可視的または検出
可能な信号（たとえば、凝固、凝集、沈殿、または透明化の領域）を発生できて
も良い。
【００８９】 幅広い発色性インディケーター（すなわちクロモゲン）および同様の効果を有
するその他の種を、レポーター酵素としてホースラディッシュペルオキシターゼ
を用いることで、視覚的インディケーターとして用いることができる。好ましい
発色性インディケーターには、ヒドロペルオキシドおよび以下のうちの１つを含
む（しかしこれに限らない）クロモゲンが含まれる。グアイアック、２−２’−
アジノ−ビス（３−エチル−ベンチアゾリン−６−スルホン酸）、テトラメチル
ベンジジン、フェノール、４−アミノアンチピリン、および４，５−ジヒドロキ
シナフタレン−２，７−ニスルホン酸。特に好ましい発色性インディケーターは
、ヒドロペルオキシドおよびグアイアックからなり、還元された状態では無色で
酸化された状態では濃いブルーのクロモゲンである。
【００９０】 センサー要素９６８は、米国特許第5、416、003号に記載された技術を用いるこ
とができる。
【００９１】 センサー要素９７０は、膣トリコモナスを検出するように適合されている。サ
ンプル中の酵素的に活性なチオールプロテアーゼの存在を調べることによって、
膣トリコモナスを検出する方法が提供されている。この方法は以下の工程を含む
。（ａ）サンプルを固体担体に接触させる。固体担体上にはレポーター酵素が、
酵素的に活性なチオールプロテアーゼの作用によってレポーター酵素が放出され
るように固定されている。（ｂ）サンプルを、固体担体と接触させた後に、イン
ディケーターと接触させる。インディケーターは、レポーター酵素の作用によっ
て検出可能な変化を受けやすいものである。（ｃ）インディケーターが、検出可
能な変化を受けるかどうかを観察する。検出可能な変化は、サンプル中の酵素的
に活性なチオールプロテアーゼ、従って膣トリコモナスの存在を示す。
【００９２】 随意に、センサー要素９６２、９６４、９６６、９６８、９７０のうちの１ま
たは複数を、妊娠を検出するセンサーと交換しても良い。このようなセンサーに
は、クロマトグラフストリップを使用できる。たとえば、１９８８年に、新しい
、処方箋無し妊娠テスト（Clearblue Easy）（Unipathによって開発され特許取
得された）が導入された。このテストは、染色したミクロスフェアをサンドイッ
チ構成で用いて、１工程のテストをもたらす。このテストを用意するために、紺
青色に染色した小さいミクロスフェア（⊃）を、最初にＨＣＧ（ヒト絨毛性ゴナ
ドトロピン）に対する抗体（Ａｂ1）によってコーティングする。このミクロス
フェア（⊃−Ａｂ1）をニトロセルロースストリップの一部分の上で乾燥させる
。ＨＣＧに対する第２の抗体（Ａｂ2）を、ストリップの他の部分で固定する。
【００９３】 使用するとき、ストリップの一端を尿で濡らす。尿が毛管現象で移動するとき
に、青いミクロスフェア（⊃−Ａｂ1）を拾って下流へ運ぶ。尿の中のわずかな
ＨＣＧも、ミクロスフェア（⊃−Ａｂ1−ＨＣＧ）上のＡｂ1と反応する。流れが
、固定されたＡｂ2−ｌに到達したときに、ＨＣＧを伴う染色ミクロスフェア（
⊃−Ａｂ1−ＨＣＧ）がＡｂ2−ｌに捕えられ、ＨＣＧサンドイッチ（⊃−Ａｂ1
−ＨＣＧ−Ａｂ2−ｌ）に起因する青いラインが形成される。青いラインは、妊
娠テストが陽性であることを知らせる信号である。さらに下流では、固定された
蛋白（Ａｂ3−ｌ）の他のラインが存在する。この蛋白は、コンジュゲートして
いない⊃−Ａｂ1を（⊃−Ａｂ1−Ａｂ3−ｌ）として捕まえて、ポジティブプロ
シジュラルコントロールとして働く別の青いラインを形成する。第２のラインが
形成されない場合には、テスト結果は無効である。
【００９４】 またＬＨ（黄体形成ホルモン）に対する家庭用テスト、およびＡ群連鎖球菌（
Strep A)とクラミジアとに対する同様の臨床テストがある。他の企業によって、
このクロマトグラフの原理を用いた単一検体の実験室テストが、ＨＣＧ、一般的
な感染症、ＤＡＵ（尿中の薬物乱用）に対して行われている。
【００９５】 Carter-Wallace家庭用妊娠テスト、First Response R は、プレーンなミクロ
スフェア（〜１μｍ）にｈＣＧに対するある抗体をコーティングしたもの、およ
び非常に小さい（＜５０ｎｍ）純金のゾル粒子に、他のｈＣＧエピトープに対す
る抗体をコーティングしたものを用いている。尿のサンプルと混合した途端、サ
ンプルにｈＣＧが含まれていれば、粒子は共同凝集して赤い凝集塊が生じる。混
合物をフィルターに通して流すと、フィルターは赤い凝集塊を捕えてピンク色の
フィルターになる。尿が陰性の場合には、凝集しない赤い粒子がフィルターを通
過するため、フィルターには何の色も着かない。
【００９６】 別の免疫学的検定法は、検体抗原を含む水溶液をマルチゾーンテストストリッ
プ装置の一端に塗布して、溶液を毛管現象によってストリップに沿って移動させ
ることを含む。ゾーンは以下のように配置される。すなわち、溶液が（ａ）最初
に、乾燥した拡散性の標識された成分（前記検体抗原に対して特異的な抗体にコ
ンジュゲートしたコロイド状の金を含む）と接触して、これを戻し、次に（ｂ）
前記検体抗原に対して特異的な、乾燥した拡散性のビオチン化された第２の抗体
と接触してこれを戻し、拡散性の分散したサンドイッチ反応生成物が形成される
。反応生成物は、ストリップに沿って溶液とともに拡散して、捕捉要素を含むゾ
ーンに入る。捕捉要素は、ラテックスおよびアビジン複合体からなり、アビジン
が、反応生成物のビオチン部分との反応によって、反応生成物を回収する。こう
して、検出ゾーンで金粒子が回収されて集められ、視覚的に決定される。
【００９７】 複数の検体アッセイを可能にする技術も、この発明において可能性のある使用
である。この技術には（しかしこれに限定されないが）、抗体で標識されたマイ
クロビーズ、Silas(TR)表面分析、またはメンブレンベースのバイオセンサーが
含まれる。
【００９８】 実際には、センサーアレイを、好適なサンプルと接触させる表面に配置しても
良い。サンプルには（しかしこれに限定されないが）、尿、唾液、汗、膣の排出
物が含まれる。個々のセンサーは、それぞれの検体に応答して、検出可能な信号
を発する。これは、色または屈折率の変化と同じようにシンプルであっても良い
し、電気信号の変化（たとえばバイオセンサーメンブレンを通過する電流の流れ
に起因する）を必要としても良い。
【００９９】 たとえば、適切なホルモンに対する抗体を、Silas光学ウェハーの表面に、当
該技術分野において周知の方法によって固定しても良い。次に、このウェハーを
分離した後、検出用品（たとえばパンティライナー）上に、周知のパターンで配
置しても良い。同様に、この抗体を、マイクロビーズ上に固定して、尿または唾
液母材に対して好適なラテラルフローアッセイ装置内に配置することができる。
今回も、複数の試薬をアレイで使用して、全ての検体の読み出しを同時にもたら
すことができる。
【０１００】 同様に、その他の検体をホルモンと組み合わせて検出しても良い。これには、
対象とする他の状態（たとえば感染、骨粗しょう症など）に対するバイオマーカ
ーが含まれる。Biostar社（Boulder、コロラド州）が開発したSILASTMまたはSIL
ICON Assay Surface Technologyは、特定の標的分子を検出するための方法とし
て検証されている。この技術に関するBiostar社の特許には、以下のものが含ま
れる。米国特許第5、955、377号、第5、869、272号、第5、639、671号、第5、629、214号
、第5、541、057号、第5、482、830号、第5、468、606号、第5、418、36号。この薄膜ベ
ースの技術は、細菌性またはウイルス性抗原を、Ａ群連鎖球菌、Ｂ群連鎖球菌、
クラミジア、インフルエンザＡ型およびＢ型から検出する診断テスト（光学的免
疫学的検定法(OIA R )）の開発に使用され、好結果を生んでいる。
【０１０１】 ウェハーは、シリコン基板にオプティカルコーティングとアタッチメント層と
を施したものからなる。このウェハー表面技術によって、分子薄膜の光学的厚さ
の物理的変化を直接に視覚的に検出することが可能になる。この厚み変化は、表
面上の検体の特異的な捕捉に起因する。支持体を添えると、この結合事象は増幅
されて、分子薄膜の表面厚みが再び増加する。この厚み変化は、反射光の経路を
変化させるため、色変化として視覚的に認められる。光学的厚さのわずかな変化
によって、目に見える明瞭な色変化が生じる。陽性の結果は、支配的な金のバッ
クグラウンド上の紫色の点として現れる。標的がサンプル中に存在しないときは
、結合は全く起こらない。そのため、光学的厚さは変化しないままであり、表面
は最初の金色を保ち続けて、陰性の結果を示す。
【０１０２】 このように、第１の態様においては、SILASTM技術を、対象とする検体の存在
量を検出するための装置で用いる。装置は、入射光に応答して第１の色を示す光
学的に活性な表面を有する支持体を備える。この第１の色は、発光のスペクトル
分布として規定される。また支持体は、第１の色とは異なる第２の色を示す（こ
れは、光の波長の組み合わせが第１の色に存在する組み合わせとは異なることで
、またはスペクトル分布が異なることで、またはこれらの波長のうちの１または
複数の強度が第１の色に存在するそれらとは異なることによる）。第２の色は、
検体が表面上に存在するときに、同じ光に応答して示される。
【０１０３】 「光学的に活性な表面」は、この表面への入射光を何らかの方法で変えるよう
な光学効果を発生させることに関係する表面である。このような光学的に活性な
表面は、多色光（たとえば白色光）だけでなく、単色光（たとえばレーザー光、
固有偏光していても良い）にも応答するように適合させても良い。この技術によ
って好ましくは、未反応テスト表面のバックグラウンド干渉色と反応表面とを強
く対比させる色信号が発生する。
【０１０４】 具体的にはこの技術では、支持体がアタッチメント層を有する同様の装置を使
用し、アタッチメント層は、デンドリマー、スターポリマー、分子自己集合型ポ
リマー、ポリマーシロキサン、フィルム成形ラテックスからなる群から選択され
る化学物質から形成される。支持体それ自体は、以下のものからなる群から選択
される材料から形成される。単結晶シリコン、ガラス上のアモルファスシリコン
、プラスチック上のアモルファスシリコン、セラミック、多結晶シリコン、およ
びこれらの材料の複合材料。また支持体は、以下のものからなる群から選択され
る材料から形成される光学薄膜を有していても良い。窒化シリコン、シリコン／
二酸化シリコン複合体、チタン酸塩、ダイアモンド、ジルコニウム酸化物、シリ
コンカーバイド。
【０１０５】 支持体は、ガラスおよびプラスチックからなる群から選択され、その表面にア
モルファスシリコン層を備えることで、光学的に活性な表面が形成される。光学
的に活性な表面には、単結晶シリコンまたは金属が含まれる。支持体は、アモル
ファスシリコン層をさらに有する金属である。検体を受容する受容体層には、検
体に対して特異的な結合相手が設けられている。受容体層は、以下のものからな
る群から選択される材料から形成される。抗原、抗体、オリゴヌクレオチド、キ
レート化剤、酵素、細菌、細菌の繊毛、細菌のべん毛材料、核酸、多糖類、脂質
、蛋白、炭水化物、金属、ウイルス、および前記材料に対する受容体。第１の色
は外観上は金色であり、第２の色は外観上は紫色または青色である。
【０１０６】 別の関連する態様においては、この技術は、サンプル中の対象とする検体の検
出方法に関する。これは以下の工程による。
【０１０７】 上面と下面とを有する支持体を有する薄膜光学的免疫学的検定装置を用意し、支
持体の上面で、支持体に結合された標識されていない抗体層と、サンプルからの
検体を含む少なくとも１つの層とを支持し、前記検体含有層によって、検体と複
合した酵素コンジュゲートを有する少なくとも１つの層を支持する工程と、酵素
コンジュゲートを沈殿剤と接触させる工程と、沈殿剤と酵素との相互作用による
生成物の沈殿を起こすのに十分な時間の間、保温する工程と、酵素コンジュゲー
ト層と標識されていない抗体層との質量変化を光学的に測定して、テストサンプ
ル中の検体量を示す工程。
【０１０８】 好ましくは、酵素コンジュゲートは、固定されたペルオキシダーゼ、または抗
菌抗体ホースラディッシュペルオキシダーゼ複合体を有する。または酵素コンジ
ュゲートは、アルカリホスファターゼであり、抗菌抗体アルカリホスファターゼ
複合体を含む。沈殿剤は、５−ブロモ−４クロロ−３インドリルホスフェートを
含む支持体である。
【０１０９】 図９に示したパンティライナー９２０は、ハイブリッドトップシートを備える
。ハイブリッドトップシートは、開口部を有するフィルムと、この開口部を有す
るフィルムに、パンティライナーのサイドに沿って結合されたストリップの形態
の不織材料とを備える。このことは、米国特許第6、004、893号（Van Tilburg）に
記載されている。トップシートの構成要素は、好適などんな方法によっても、た
とえば図９に示した方法（正弦パターンで配置された複数の円形融着（fusion）
バインドを用いる）で、結合することができる。
【０１１０】 センサー要素９６２、９６４、９６６、９６８、９７０を、パンティライナー
トップシート９２４の着用者対向面に取り付けても良い。センサーを、着用者の
膣の位置に対応するパンティライナーの領域に取り付けても良い。センサーは、
当該技術分野において周知のどのアタッチメントまたは結合手段（たとえば粘着
剤）を介して取り付けても良い。その代わりに、トップシート９２４は少なくと
も１つの開口部を備えていても良く、またセンサーを、トップシートの下の吸収
性コアの、トップシート開口部に対応する領域に取り付けても良い。
【０１１１】 センサー要素は、図９および９Ａに示すように、プラスまたはマイナスの符号
で、特定の閾値を超える量のテスト検体の有無を示す性質のものでも良い。その
代わりに、センサー要素を、図１０の診断パネルに示したように、テスト検体の
量を比色表示するように適合させても良い。そしてセンサー要素の色の暗さを、
テスト検体の存在レベルを表示する比較チャート１０９０（たとえば図１１に示
したもの）と比較しても良い。比較チャートは、多くの好適な形態で設けること
ができる。たとえば（これに限定されないが）、センサーが配置される用品と一
緒に包装されるカード、またはパッケージの外側のカードの形態である。
【０１１２】 センサー要素をカバー９８０によって覆って、センサーのテスト試薬が着用者
の身体と接触することを防いでも良い（テスト試薬が存在する場合）。好ましく
は、カバー９８０は透明で柔軟であって、用品が着用者の身体近くに着用される
タイプであるときに、用品の着用を妨げない。カバー９８０は、好適などんな材
料（たとえば、プラスチック、SARAN R ラップ、MYLAR R など）で作製しても良
い。カバー９８０は、身体流動物がセンサーと接触するように開口部を有してい
ても良いし、開口部を有していなくても良い。
【０１１３】 カバー９８０を用いる場合、流動物輸送要素（たとえば吸上げストリップ９８
２）を、センサーの下側および／またはセンサーのサイドに設けて、対象とする
身体流動物をセンサーと接触させるようにすることが好ましい場合がある。
【０１１４】 図１２に、典型的な診断パネル１２６０を含む、限定を意味しない生理用ナプ
キンの実施形態１２２０を示す。図１２に示す生理用ナプキン１２２０は、その
身体対向面にキルトパターンで配置された複数の円形融着ボンドも有する。また
生理用ナプキン１２２０は、ひだの付いたフラップまたはウィングを有する。し
かし本発明は、好適な他の多くの構成を有する生理用ナプキンに対して設けるこ
ともできることを理解されたい。
【０１１５】 図１３ないし１５に、典型的な診断パネル１３６０を備える、限定を意味しな
い陰唇間装置の実施形態１３２０を示す。陰唇間装置１３２０は、トップシート
１３４２と、トップシートに結合されたバックシート１３３８と、トップシート
１３４２とバックシート１３３８との間に配置された吸収性コア１３４４とを備
える。また、この陰唇間装置の実施形態は握り１３５２を備えており、ユーザー
に、装置を握って挿入しおよび必要に応じて取出すための手段を与えている。図
面に示したその他の用品の場合のように、このような装置は、幅広い好適な構成
にすることができる。図１６に、ユーザーが陰唇間装置１３２０を、着用者の陰
唇間の場所に挿入するために、どのように保持できるかを示す。図１７に、着用
者の身体に対して所定の位置に配置された陰唇間装置を示す。
【０１１６】 図１７に示した着用者の身体の部分Ｗは、以下のように指定されている。膀胱
Ｂ、クリトリスＣ、尿道Ｕ、小陰唇Ｎ、大陰唇Ｊ、膣Ｖ、膣口ＶＩ、肛門Ａ、処
女膜環Ｈ、大腸Ｉ。陰唇間装置１３２０は、装置１３２０を着用者の小陰唇Ｎと
大陰唇Ｊとの間に着用して、処女膜環Ｈを過ぎて膣に入るようなことがなく着用
者の膣口ＶＩを塞ぐように挿入する。すなわち、陰唇間装置１３２０は、このよ
うな装置を着用したときに、小陰唇が境界を決める膣前庭内に少なくとも部分的
に位置する。理想的には、陰唇間装置１３２０を、着用者の小陰唇Ｎと大陰唇Ｊ
との内部表面領域のできるだけ大きな部分と接触するように保持する。こうする
ことで、陰唇間装置１３２０によって、着用者の身体滲出物ができるだけ多く遮
られることが保証される。
【０１１７】 図示した特定の実施形態においては、陰唇間装置１３２０を好ましくは、少な
くとも部分的に、折り畳んだ構成によって所定の位置に保持して、陰唇間装置か
ら、わずかに横方向に外側に向く圧力が、着用者の小陰唇、大陰唇、または両方
の内部表面にかかるようにする。また製品を、自然に湿っている陰唇表面をトッ
プシート１３４２に引き寄せることによって、保持する。随意に、トップシート
１３４２に生体適合性の粘着剤を設けて、トップシート１３４２を着用者陰唇の
内部表面へ付着させることを助けても良い。
【０１１８】 また、その他の実施形態においては、単一の検出器、または複数の検出器を備
える診断パネル１３６０を、トップシート１３４２の中央に配置（図１３ないし
１６に示したように）するのではなくて、陰唇間装置１３２０に、検出器を他の
多くの配置で取り付けても良い。限定を意味しない一つの例においては、陰唇間
装置１３２０は、互いに離れた複数の検出器または診断パネルを有していても良
い。たとえば、陰唇間装置に２つの検出器を設けても良い。１つの検出器は、陰
唇間装置の前部付近に配置しても良いし（たとえば、成人失禁または尿路感染症
の原因の検出用）、１つは装置の後部付近に配置しても良い（たとえば、膣感染
の検出用）。また、複数の検出器を種々の異なる場所に配置する可能性は、本明
細書で説明した他のタイプの吸収性用品にも適用される。しかし陰唇間装置の場
合には、このような配置が特に有益であると考えられる。というのは使用中に、
陰唇間装置が着用者の尿道および膣口に近接するからである。このように近接す
ることによって、対象とする身体物質が適切な検出器に接触する可能性が高くな
る。
【０１１９】 別の実施形態においては、陰唇間装置に複数のタイプまたは位置の検出装置を
付けてキットとして一緒に販売し、複数の状態を検出できるようにしても良い。
さらに別の実施形態においては、本明細書で説明した複数のタイプの用品をキッ
トの形態で一緒に販売して、複数の状態を検出できるようにしても良い。
【０１２０】 図１８に、典型的な診断パネル１８６０を含む、限定を意味しないタンポンの
実施形態１８２０を示す。
【０１２１】 本発明で使用するバイオセンサー６０は、１または複数の「予防型センサー」
を含んでいても良い。これは、標的となる生物学的に反応性の検体の検出が、臨
床的に観察できる健康状態の症状の始まりに先行する実施形態において、特に有
用である。この出願で用いる場合、用語「予防型センサー」は、着用者の身体（
すなわち皮膚）上または身体物質中の変化または信号（すなわち入力）（健康ま
たは皮膚に関係する切迫したまたは潜在的な事象の発生に直接関係するかまたは
最低でも相関する）を検出できるセンサーを指す。予防型センサーは、上述した
１または複数の特定の入力に応答することができる（「バイオセンサー６０」に
関する説明はすべて、図面の用品に示した他のセンサー、たとえば診断パネル９
６０、１２６０、１３６０、１８６０のセンサーにも適用できることが理解され
る）。
【０１２２】 予防型センサー６０は、切迫した事象を検出できるか、または切迫した事象の
発生に直接関係するかまたは最低でも相関するパラメータを検出できる。このよ
うな事象としては、特に、全身性または皮膚健康状態の事象または状態（すなわ
ち、臨床的に観察できる兆候または症状の発現）である。本発明の予防型センサ
ー６０によって検出または予測され得る切迫した事象としては、下痢性疾患、皮
膚過敏症または発疹（カンジダ症を含む）、および／または着用者の他のタイプ
の疾患または医学的状態（たとえば寄生虫侵入）がある。検出される生物検体は
、臨床的症状の実際の発現によって消える１または複数の段階であっても良い。
たとえば、バイオセンサーによって、上述した状態に対する潜在的な前兆（たと
えば、ストレス蛋白の顕在化に先行し得る糞便による皮膚の汚れ。ストレス蛋白
の顕在化も、臨床的に観察できる皮膚過敏症に先行する）を検出しても良い。事
象に相関するパラメータは、何らかの測定可能な入力、信号、たとえば、上に記
載した１または複数の潜在的な入力である。これらは、システムの原則の枠組み
（すなわち、信号の原因は排泄物または着用者である）の範囲内で事象の発生と
相関する。予防型センサー６０は、用品内で、１または複数の異なる入力を測定
して、事象を予測しても良い。たとえば、予防型センサー６０がモニターするも
のは、糞便中のカンジダアルビカンスと、皮膚上に残留する結腸細菌（すなわち
残留する汚れの検出）であっても良い。両者とも、皮膚過敏症に先行し得る信号
である。
【０１２３】 バイオ認識要素が容易に目に見える信号（たとえば色の変化）を発しないバイ
オセンサー実施形態においては、バイオセンサー６０は、バイオ認識要素と伝達
するトランスデューサーを含むことで、バイオ認識要素からの物理化学的な信号
を変換して、着用者、介護者、または用品の構成要素（たとえば、およびアクチ
ュエーター）にとって有効な信号にしても良い。典型的なトランスデューサーに
は、以下のものが含まれ得る。すなわち、電気化学的トランスデューサー（たと
えば、電位差、電流滴定、および伝導度トランスデューサー）、光学的トランス
デューサー（たとえば、蛍光発光、生物発光、全反射共鳴、および表面プラズモ
ン共鳴）、熱的トランスデューサー、および音響トランスデューサーであり、こ
れらは当該技術分野において周知である。電源（たとえば、小型の３Ｖ時計用電
池またはプリント薄膜リチウム電池）を、バイオセンサー６０に接続して、必要
な電力を供給しても良い。
【０１２４】 本発明のバイオセンサーの有効性は、応答因子テスト（後述するテスト方法セ
クションで説明する）によって測定することができる。応答因子は、糞便テスト
材料にさらしたときのバイオセンサーの応答と、生理的食塩水にさらしたときの
バイオセンサーの応答とを比べた比を表現し、尿よりも糞便において優先的に見
出されることが予想される生物活性検体に対するバイオセンサーの感度を評価す
るのに有効である。本発明のバイオセンサーは好ましくは、応答因子が少なくと
も２、３、または５、より好ましくは少なくとも１０、さらにより好ましくは少
なくとも２０である。これは、糞便テスト材料の水溶液またはテスト尿溶液（濃
度が、生理的食塩水１ｇあたり糞便テスト材料１ｇ）にさらしたときである。（
生理的食塩水を、ここでは、殆どの自然の環境たとえば水性身体流動物の中に存
在するバックグランド入力信号を表すために用いている。）このようなバイオセ
ンサーによって、糞便に特有の標的生物活性検体に関して、糞便材料の存在と生
理的食塩水の存在とを、明瞭に識別することができる。
【０１２５】 糞便を検出する１つの方法は、スカトール（糞便材料に通常見出される物質）
を検出することである。糞便中のスカトール濃度は、糞便材料１ｇあたり約１８
０μｇであることが分かっているのに対して、尿中のスカトールレベルは、それ
よりも実質的に低いことが分かっている。スカトールは、一般的に、トリプトフ
ァンの腸システムにおける異化作用に由来する微生物分解の生成物である。
【０１２６】 スカトール検出バイオセンサーの１つの好ましい実施形態においては、バイオ
センサーは、スカトールおよび／または他の物質を吸収する遺伝子組み換え微生
物を備える。スカトールに特有の物質の吸収は、たとえば吸収過程の間の酸素消
費量によって、測定することができる。スカトールの検出に適した微生物として
は、アシネトバクターバウマニー（baumannii）ＴＯＩ３６（FERM P-12891、特
開平5−304947）、およびバチルスエスピー（sp）ＴＯＩ４１（FREM P-12914、
特開平5−304948に開示）などがある。このような微生物を含む好適なバイオセ
ンサーは、たとえば、Institut fur Chemo-und Biosensorik（Munster、ドイツ
）から、Mikrobielle Sensorenの名称で市販されている。
【０１２７】 微生物をバイオセンサーの中に取り込む場合、微生物をバイオセンサーに、当
該技術分野において周知の技術（たとえば、捕捉、吸着、架橋、カプセル封入、
共有結合アタッチメント、これらの何らかの組み合わせなど）によって、固定し
ても良い。また固定は、当該技術分野において知られているような多くの異なる
支持体上で行なっても良い。ある好ましい実施形態においては、固定用支持体を
、ポリマー系材料、ヒドロゲル、ティシュー、不織材料、織物材料、シリコン半
導体からなる群から選択しても良い。
【０１２８】 ある実施形態においては、センサー６０（何れかのバイオセンサーの実施形態
を含む）は、マイクロチップ（たとえばシリコンチップ、ＭＥＭ（すなわち、マ
イクロ電気機械的システム）デバイス、もしくは集積回路）を備えているか、ま
たはマイクロチップ上に配置されているか、またはマイクロチップと作用的に関
係付けられていても良い。マイクロチップベースのバイオセンサーは、「バイオ
チップ」として周知であり得る。センサーのタイプに拘わらず、マイクロチップ
は、複数のセンサー要素（同様のまたは異なる感度、カイネティックス、および
／または標的検体（すなわちマーカー）を有する）を、前記検体の異なるレベル
または組み合わせを検出するように適合されたアレイで備える。さらに、このよ
うなアレイの各センサーは、異なるタイプの信号（本明細書で開示されたタイプ
を含む）を発しても良く、また異なるアクチュエーターおよび／またはコントロ
ーラーに付随していても良い。また、このようなアレイの各センサーは、独立し
て、またはアレイの他のセンサー（数は問わない）と関係しながら（たとえば並
列、組み合わせ、直列で）、動作しても良い。
【０１２９】 バイオセンサー６０は、バイオセンサーが検出するようにデザインされている
入力にさらされるならば、使い捨て用品（たとえば図１−１のおむつ２０）のど
の部分に配置されおよび／または作用的に結合しても良い。（バイオセンサーに
関する説明はすべて、図面に示したその他の用品にも適用されるが、参照番号２
０は主に、この説明における用品をさすために使用されることを理解されたい。
）本発明の目的に対しては、用語「作用的に結合される」は、バイオセンサー６
０が入力を検出したときに、バイオセンサー６０が用品２０のどこかの部分に信
号を送れるような伝達手段を指す。バイオセンサー６０は、バイオセンサー６０
の他の部分、別のバイオセンサー６０、アクチュエーター、コントローラー、ま
たは用品２０の他の何れかの部分または要素と、別個でかつ作用的に結合されて
いても良い。たとえば「作用的に結合されている」には、伝達手段、たとえば導
電性ワイヤーまたは部材を介するか、または送信信号（たとえば無線周波数、赤
外またはその他の送信周波数伝達）を介する電気的通信が含まれる。その代わり
に、バイオセンサー６０を、機械的結合部（たとえばニューマチックまたはハイ
ドロリック結合部）を介して、作用的に結合しても良い。
【０１３０】 図１−１に示したおむつでは、バイオセンサー６０を、用品２０の前部ウエス
ト領域３６、後部ウエスト領域３８、またはクロッチ領域３７に配置しても良く
、またシャーシ２２、トップシート２４、バックシート２６、吸収性コア２８、
サイドパネル３０、レッグカフス３２、ウエスト部材３４、締結システム４０、
縦方向エッジ５０または端部エッジ５２と、一体にするか、これらに近接して配
置するか、結合するか、またはその一部を含ませても良い。標的生物検体が身体
排泄物と関係付けられるある好ましい実施形態においては、身体排泄物がバイオ
センサー６０と接触する可能性を最大にするために、バイオセンサー６０を用品
のクロッチ領域に配置しても良い。バイオセンサーを、着用者の皮膚上の標的生
物物質を検出または測定するように適合させた他の好ましい実施形態においては
、バイオセンサー６０を、トップシート、カフス、ウエスト部材、糞便受け取り
ポケット、スペーサー、またはその他の、使用過程中に着用者の皮膚と接触する
用品のどの部分に配置しても良い。またある実施形態においては、バイオセンサ
ーを、用品内のローションまたはその他の皮膚ケア組成物と関係付けても良い。
【０１３１】 バイオセンサー６０は、用品２０と一体であっても良いし、介護者または着用
者によって取り付けられても良い。また用品を着用している間に、バイオセンサ
ーを、少なくとも部分的に用品から取外しても良いし、着用者の皮膚に付着させ
ても良い。バイオセンサーを、支持体構造に、永続的にまたは取り外し可能に固
定しても良い（たとえば、VelcroTMのような機械的締結システムまたは水溶性粘
着剤によって）。支持体構造には、粘着テープ、セルロースウェブまたは合成ウ
ェブ、不織ハイロフト、フィルム、スクリム、発泡体などが含まれる。またバイ
オセンサー６０は、完全に用品（たとえば用品２０）内に収容しても良いし、所
望する入力と接触するように用品内に配置させた受取り部を有しても良いし、用
品内または用品の外側に配置させた送信部などの他の部分を有しても良い。バイ
オセンサー６０が、用品２０の外側にあるが依然として用品２０の一部と作用的
に結合していることによって、バイオセンサー６０が、用品２０の外部で入力を
検出して、信号をコントローラーおよび／またはアクチュエーターに送れるよう
になっていても良い。ある実施形態においては、バイオセンサーは用品と別個で
あっても良い。たとえばバイオセンサーは、着用者の一部に、粘着剤または当該
技術分野において周知のその他の手段によって、別個に取り付けても良いし、お
よび／または用品とは別個の１または複数の構成要素を有していても良い。
【０１３２】 ある実施形態においては、着用者または介護者が、身体排泄物を十分にバイオ
センサー６０から取り除けるようにワイピング手段または要素を設けて、信号を
視覚的に評価または読み取ることができるようにしても良い（特に、このような
信号を出すバイオセンサーの実施形態の場合）。ワイピング要素には、ウェブ（
セルロースまたは合成）、不織ハイロフト、フィルム、発泡体、硬質または半硬
質のスキージー様要素などが含まれ、これらを、ワイピング要素を用いてバイオ
センサーディスプレイを洗浄できるように用品内に配置して適合させても良い。
ワイピング要素は、少なくとも部分的に、当該技術分野において周知の何らかの
手段によって、用品の構成要素（たとえばトップシート）にバイオセンサー６０
に近接させて取り付けることができる。ワイピング手段は随意に、着用者または
バイオセンサーディスプレイの洗浄を容易にするために、水またはその他の何ら
かの周知の洗浄補助手段を備えていても良い。
【０１３３】 ある好ましい実施形態においては、用品２０はアクチュエーターを備えていて
も良い。この明細書で用いる場合、用語「アクチュエーター」は、「潜在能力」
と、この潜在能力を変換して「応答作用」を実行または作動させる手段とを備え
る装置を指す。アクチュエーターの潜在能力には、貯蔵エネルギーもしくはポテ
ンシャルエネルギーまたは貯蔵材料が含まれていても良い。その結果、アクチュ
エーターは、ポテンシャルエネルギーを運動エネルギーに変換することによって
、または貯蔵材料を放出もしくは送出することによって、応答作用を実行または
作動させることができる。「応答作用」は、本発明の目的に対しては、身体物質
、着用者、用品、またはこれらの１もしくは複数の構成要素に対する作用として
、または着用者もしくは介護者への信号として規定される。身体物質の構成要素
には、たとえば水分、電解質、酵素、揮発性ガス、細菌、血液などが含まれ得る
。また着用者の構成要素には、皮膚、生殖器、肛門、肛門の括約筋などが含まれ
得る。また用品の構成要素には、レッグカフス、ウエストカフス、またはその他
の排泄物バリアー、および／または閉じ込め要素、サイドパネル、耳部、シャー
シ、吸収性コア、捕捉要素、締結システム、縦方向エッジまたは端部エッジなど
が含まれ得る。ポテンシャルエネルギーは、機械的、電気的、化学的、または熱
的に貯蔵しても良い。「運動エネルギー」は、この明細書で用いる場合、仕事を
するかまたは上述した応答作用を実行する（たとえば、圧縮された装置の膨張、
ねじれた器具の回転、相変化とともに動くゲル、皮膚または糞便のコーティング
または処理、酵素の阻害、ｐＨの調整などの）能力を指す。
【０１３４】 身体物質を捕捉するための３次元構造の形成をトリガーすることは、たとえば
、用品の構成要素に対しておよび最終的に身体物質に対して実行される応答作用
を伴う。身体物質の捕捉、着用者の皮膚のワイピング、または皮膚ケア組成物、
抗菌物質、抗真菌剤もしくは酵素阻害因子による皮膚の処理は、たとえば、身体
物質および／または着用者に対して実行される応答作用である。用品形状（１、
２、もしくは３次元）または物理特性（たとえば曲げ弾性率、形状など）の調整
は、用品に対して実行し得る応答作用の例である。また介護者または着用者に、
事象が起きたことをまたは起きようとしていることを信号で伝えることも、本発
明の目的に対する応答作用であると考えられる。信号は、視覚的、聴覚的、触覚
的、電気的、化学的、または生物学的であっても良い。使い捨て用品のアクチュ
エーターによって、たとえば以下のことができる。デオドラント、酵素阻害因子
、抗菌物質、抗真菌剤、皮膚ケア組成物、またはｐＨ制御剤の放出または送出；
身体排泄物の捕捉、ワイプ、カバー、トラップ、固定、シール、ポンピング、ま
たは貯蔵；１または複数のこれらの作用またはその他の何らかの応答作用を、身
体物質、着用者、用品またはこれらの構成要素に対して実行するようにデザイン
された構造または要素の放出または形成のトリガー。
【０１３５】 本発明のアクチュエーターは、ポテンシャルエネルギーを放出して、応答作用
を、身体物質、着用者、用品、またはこれらの構成要素に対して実行または作動
しても良い。ポンテシャルエネルギーの放出によって、機械的、電気的、化学的
、または熱的ポンテシャルエネルギーを、機械的、電気的、または化学的な運動
エネルギーに変換して、応答作用を実行しても良い。アクチュエーターは、後述
するように、閾値レベルの入力によってトリガーされてポンテシャルエネルギー
を放出して応答作用を実行しても良いし、または入力に対して連続的に応答して
も良い。たとえば、圧縮された発泡体が圧縮性機械的ポンテシャルエネルギーを
貯蔵していて、それを放出したときに機械的運動エネルギーを与えても良い。ね
じれた発泡体が、ねじり機械的ポンテシャルエネルギーを貯蔵していて、それを
放出したときに機械的運動エネルギー（すなわち回転）を与えても良い。また、
貯蔵された化学的、電気的、または熱的エネルギーを用いて、電気的、機械的、
化学的、または熱的な運動エネルギーを放出しても良い。使い捨て用品のアクチ
ュエーターには、たとえば１または複数の以下のものが含まれていても良い。貯
蔵されたローション、抗真菌剤または抗菌物質、糞便改質剤、酵素阻害因子、ｐ
Ｈ緩衝剤、染料、加圧ガス、圧縮された発泡体、ねじれた発泡体、ポンプ、密閉
系液体輸送部材、電気感受性ゲル（electrically sensitive gel）、ｐＨ感受性
ゲル（pH sensitive gel）、塩分濃度ゲル（salt concentration gel）など。ポ
ンテシャルエネルギーは、それが必要となるまで維持または抑制するのに十分な
どんな方法で貯蔵しても良い。このようなエネルギーの維持および／または抑制
に好適な手段には、電池および／またはコンデンサーと、弾性、ねじれ、圧縮に
よる張力を有する未反応試薬の形態の材料または構造と、物理的または化学的作
用を実行できる材料（たとえば、吸収剤、エモリエント、ｐＨ緩衝剤、酸素阻害
因子、糞便改質剤、圧縮ガスなど）とが含まれる。
【０１３６】 その代わりに、本発明のアクチュエーターは、応答作用を身体物質、着用者、
用品、またはこれらの１もしくは複数のどの構成要素に対しても実行または作動
する能力を有する量の貯蔵材料を備えていても良い。たとえば、１つの実施形態
においては、アクチュエーターは、応答作用を実行する貯蔵材料を放出または送
出しても良い。この実施形態においては、アクチュエーターは閾値レベルの入力
によってトリガーされて、断続的に貯蔵材料を所定の時間に放出もしくは送出し
ても良いし、または材料を連続的に放出もしくは送出しても良い。たとえば、ア
クチュエーターには、貯蔵されたローション、皮膚ケア組成物、抗真菌剤または
抗菌物質、糞便改質剤、酸素阻害因子、ｐＨ緩衝剤、染料などが含まれていても
良い。ある好ましい実施形態においては、材料を、膨張する弾性材料、放出され
る高圧ガスなどのアクチュエーターによって、送出しても良い。
【０１３７】 図２および２Ａに、圧力差発生装置９１内において少なくとも部分的に真空状
態の下でシールされた圧縮された弾性材料９４（たとえば発泡体）を備えるアク
チュエーター９０を示す。圧力差発生装置は、本明細書で用いる場合、弾性材料
を圧縮状態で維持できる（たとえばエネルギーを、圧縮された弾性材料９４に拘
束用圧力を加えることによって貯蔵できる）何らかの装置または構造である。「
圧縮状態」は、材料が、拘束がなくゼロ印加圧力の下で有するであろう体積より
も小さい体積で維持される状況として定義される。弾性材料に関して言えば、圧
縮状態は一般に、圧力を材料表面に印加することによって、または当該技術分野
において周知の他のどんな手段によっても、実現することができる。圧力差発生
装置は、たとえば、真空シールされたバッグまたは張力を有する材料（たとえば
、弾性材料を拘束できる弾性または非弾性のバンドまたはストランド、ストリッ
プ、フィルム、不織布、スクリム、または発泡体）を備えていても良い。好まし
くは、圧力差発生装置９１によって維持される弾性材料の圧縮を、トリガーメカ
ニズムによって、少なくとも部分的に低減しても良い（すなわち、圧縮された弾
性材料９４を少なくとも部分的に膨張させても良い）。トリガーメカニズムは、
入力に応答して、圧力差発生装置９１内の圧力の均一化をもたらして、圧縮され
た弾性材料９４を少なくとも部分的に膨張させる何らかの要素または装置（たと
えばセンサー、アクチュエーター、またはこれらの組み合わせ）である。圧縮材
料が放出されたらすぐに、たとえば標的となる生物学的に活性な検体が検出され
たときに、圧縮された弾性材料が膨張して貯蔵材料を送出しても良い。ある実施
形態においては、アクチュエーター９０はボイドスペース９６を備えていること
が好ましい場合がある。
【０１３８】 弾性材料９４はどんな弾性材料を備えていても良く、たとえば（これに限定さ
れないが）、以下のものが挙げられる。ＥＶＡ発泡体（たとえばFoamex社（Eddy
stone、ペンシルベニア州）から販売され、SIF/21OPP1またはAquazone80A発泡体
として識別されるもの、またはSentinel Products社（Hyannis、マサチューセッ
ツ州）から販売され、MC1900 EVA 2 lb/f 3 として識別されるもの）、または以
下の文献に記載されているＨＩＰＥ発泡体。米国特許第5、260、345号の発明の名
称「Absorbent Foam Materials For Aqueous Body Fluids and Absorbent Artic
les Containing Such Materials」（DesMaraisらに1993年11月9日に付与）、米
国特許第5、387、207号の発明の名称「Thin-Until-Wet Absorbent Foam Materials
For Aqueous Body Fluids And Process For Making Same」（Dyerらに1995年2
月7日に付与）、および米国特許第5、625、222号の発明の名称「Absorbent Foam M
aterials For Aqueous Fluids Made From High Internal Phase Emulsions Havi
ng Very High Water-To-Oil Ratios」（DesMaraisらに1997年7月22日に付与）。
（上記確認された特許はそれぞれ、本明細書において参照により取り入れられて
いる。） 本発明のある実施形態においては、圧力差発生装置９１は、バッグ（たとえば
可溶性バッグ９２）を備えていても良い。可溶性バッグ９２は、１または複数の
異なるタイプの入力（たとえば水、尿、糞便酵素、ｐＨなど）の存在のもとで可
溶性であっても良く、またその物理的および／または化学的特徴（たとえば厚み
）が、バッグを溶解するのに必要な入力の閾値レベルを設定するようにデザイン
されていても良い。可溶性バッグは、たとえば、水に溶解するプラスチックフィ
ルムたとえばＰＶＡフィルム（Chris-Craft Industrial Products社（South Hol
land、イリノイ州）からMONOSOL M7031、M7030、M8630、M8534、もしくはE6030
フィルムとして販売されるもの、またはH. B. Fuller社（St. Paul、ミネソタ州
）からHL 1636もしくはHL 1669-Xとして販売されるもの）を備えていても良い。
またフィルム厚みは、たとえば、所望する作動が得られるように変更しても良い
。また使用するフィルムは、たとえば、厚みが約０．０００５ないし約０．００
１５インチであっても良い。ＨＬ１６３６フィルムは、厚みが約０．００１イン
チであり、たとえば、水分含有量が約０．０４９ｇ／ｉｎｃｈ2のときに作動す
る。
【０１３９】 その代わりにアクチュエーターは、電気感受性ゲルを備えていても良い。電気
感受性ゲルは、水によって少なくとも部分的に膨らんでいるときに、電流または
電界を印加した状態で体積および／または形状が変化するポリマーゲル網状組織
である。たとえば、部分的にイオン化したポリアクリルアミドゲルは、アセトン
および水に浸したときに弱い電界（たとえば０．５Ｖ／ｃｍ）のもとで、約５０
％の異方的な縮小を受ける。代替的な電気感受性ゲルは、水および界面活性剤の
存在のもとで電気的に誘起された湾曲を受けても良いし、または振動電界にさら
されたときに、振動する波の動きを受けても良い。電界の中で、正帯電した界面
活性剤分子を負帯電したゲルポリマー上で集めることによって、局所的な収縮が
ゲルの一部（たとえばゲル要素の１つのサイド）で誘起され得ると考えられる。
電界の強度および／または極性を変えることによって、１つのサイドの長さが減
少するゲルの動きが誘起される（たとえば、ストリップ状に形成されたゲルはカ
ールし得る）。電気感受性ゲルは、可変形状（たとえば、矩形、円形、網状グリ
ッドなどのパターン）を備えることによって、ゲルが体積および／または形状を
変えたときに、材料を放出し、身体物質を通過させ、身体物質の通過を妨げ、身
体物質をカプセル化する等を行なうためのバルブをもたらしても良い。たとえば
、ストリップ状に形成された電気感受性ゲルが、湾曲することによって、排便ま
たは排尿を予測させる外肛門括約筋の電気的な活性が検出されたときに利用でき
るボイドスペースを与えても良い。
【０１４０】 図５Ａおよび５Ｂに、例として、回路内に配置されたストリップ状の電気感受
性ゲル４９４を示す。この回路では、糞便水分によって接点４８５間がつながり
、電流が電気感受性ゲルに流れることによって、ストリップが湾曲するかまたは
真っ直ぐになる。その代わりに、網状グリッドパターン５９５に形成された電気
感受性ゲル５９４（たとえば図６Ａ、６Ｂ、６Ｃに示したもの）に、切迫した排
尿が検出されたときに膨潤または収縮が電気的に誘起されるようにして、尿が用
品２０の他の部分に流れることを可能にしおよび／または防ぐバルブを形成して
も良い。図６Ａには、例として、矩形グリッドパターンの電気感受性ゲルを含む
回路を示す。図６Ｂおよび６Ｃではさらに、収縮した構成および膨潤した構成の
グリッドの微視的な図をそれぞれ示す。典型的な材料は、弱く架橋されたＰＡＰ
Ｍゲル（ポリ（アクリルアミド−２−メチルプロパン）スルホン酸）である。こ
のタイプのゲルは、種々の作用（たとえば化学的糞便処理剤の塗布または送出）
を実行することができる。他の典型的な電気感受性ゲルは、米国特許第5、100、93
3号（田中に1990年3月31日に付与）およびWO 9202005に記載されている。両文献
とも本明細書において参照により取り入れられている。その代わりに、ｐＨ感受
性ゲルまたは塩分濃度感受性ゲル（それぞれ、特定のｐＨまたは塩分濃度におい
て体積および／または形状を変化させる）を、本発明のアクチュエーターとして
用いても良い。
【０１４１】 アクチュエーターは、アクチュエーターが身体物質、着用者、用品、またはこ
れらの構成要素に対して応答作用を実行することができるならば、使い捨て用品
のどの部分に配置および／または作用的に結合しても良い。たとえば、用品２０
においては、アクチュエーターを用品２０の前部ウエスト領域３６、後部ウエス
ト領域３８、またはクロッチ領域３７に配置しても良く、またシャーシ２２、ト
ップシート２４、バックシート２６、吸収性コア２８、サイドパネル３０、レッ
グカフス３２、ウエスト部材３４、締結システム４０、縦方向エッジ５０または
端部エッジ５２の各構成要素と、一体にするか、これらに近接して配置するか、
または結合しても良い。またアクチュエーターを、用品（たとえば用品２０）内
に完全に収容しても良いし、その一部を用品内に配置して一部を用品２０の外側
に配置しても良いし、または用品２０の完全に外側に配置しても良い。アクチュ
エーターまたはアクチュエーターの一部は、１または複数のバイオセンサー６０
、１または複数のコントローラー８０、アクチュエーターの他の部分または用品
２０の他の部分と、作用的に結合していても良い。またアクチュエーターは、用
品２０と一体であっても良いし、介護者または着用者によって取り付けられても
良い。
【０１４２】 また用品２０は、コントローラーを含んでいても良い。「コントローラー」は
、本出願の目的に対しては、バイオセンサーからの入力を受け取り、１または複
数の作用を取るべきかどうかを決定する装置として定義される。コントローラー
は、信号をバイオセンサー６０から受け取り、アクチュエーターに対して、応答
作用を身体物質、着用者、用品、またはこれらの構成要素に対して実行するよう
に、命令を出すことができる。その代わりに、アクチュエーターが信号をバイオ
センサー６０から直接受け取って、応答作用を着用者、身体物質、用品、または
これらの構成要素に対して実行しても良い。コントローラーは、化学的または物
理的変化を受ける材料を含んでいても良く、バイオセンサーなどからの情報を処
理する化学的、機械的、または電気的装置であっても良い。コントローラーは、
１または複数の層がバイオ認識要素を含む多層ラングミュアブロジェット膜を備
えるトランスデューサーを含んでいても良い。水と接触するとすぐに、ラングミ
ュアブロジェット膜は自然に再編成して、最初の膜より層が多い領域と、層が少
ないその他の領域とになることが知られている。この再編成によって、バイオ認
識要素を、標的生物検体を含み得る水が存在する状態（たとえば身体物質中）に
おいて優先的に、周囲に露出させることができる。その結果、正しくない陽性の
数を減らすことができ、またバイオセンサーの有効期限を延ばすことができる。
その代わりに、信号（たとえば電気化学的バイオセンサーからの電気ポテンシャ
ル）を受け取る電気的コントローラーが、複数の電気信号を受けおよびモニター
して、アクチュエーターを繰り返しトリガーしても良い。コントローラーは、バ
イオセンサー構成要素と一体であっても良いし、アクチュエーター構成要素と一
体であっても良いし、またはシステムの別個の構成要素であっても良い。
【０１４３】 コントローラーは、信号をバイオセンサー６０から受け取って、信号をアクチ
ュエーターに送ることができるならば、用品のどの部分に配置および／または作
用的に結合しても良い。たとえば、用品２０においては、コントローラーを、用
品２０の前部ウエスト領域３６、後部ウエスト領域３８、またはクロッチ領域３
７に配置しても良く、またシャーシ２２、またはトップシート２４、バックシー
ト２６、吸収性コア２８、サイドパネル３０、レッグカフス３２、ウエスト部材
３４、締結システム４０、縦方向エッジ５０または端部エッジ５２の各構成要素
と、一体にするか、これらに近接して配置するか、または結合しても良い。コン
トローラーは、用品２０と一体であっても良いし、介護者または着用者によって
取り付けられても良い。コントローラーを、用品（たとえば用品２０）内に完全
に収容しても良いし、その一部を用品内に配置して一部を用品２０の外側に配置
しても良いし、または用品２０の完全に外側に配置しても良い。コントローラー
またはコントローラーの一部は、１または複数のバイオセンサー６０、１または
複数のアクチュエーター９０、コントローラーの他の部分または用品２０の他の
部分と、作用的に結合していても良い。コントローラーは、たとえば、信号をバ
イオセンサー６０から受け取って、信号をアクチュエーターに、たとえば無線周
波数（ｒｆ）送信によって送っても良い。
【０１４４】 別個の構造要素によって、バイオセンサー６０、アクチュエーター、およびコ
ントローラーの機能を実行させることができるが、本発明のバイオセンサー６０
、アクチュエーターおよび／またはコントローラーの機能は、別個の構造要素に
よって実行する必要はない。たとえば、バイオセンサー６０およびコントローラ
ーの機能は、同じ構造要素によって実行しても良い。
【０１４５】 「応答システム」を、この出願の目的に対しては、バイオセンサー６０と、バ
イオセンサー６０が適切なトリガー入力を検出したときに、身体物質、着用者、
用品、またはこれらの１または複数の構成要素に対して作用するアクチュエータ
ーとを含むシステムとして定義する。所定の入力パラメータを検知するとすぐに
、アクチュエーターは、貯蔵エネルギーの放出または貯蔵材料の放出もしくは送
出を行なって、応答作用を実行する。たとえば、トランスデューサーを含む予防
型バイオセンサー６０が切迫している事象を検出すると、トランスデューサーは
信号をアクチュエーターに送って、貯蔵エネルギーの放出を行なう。切迫してい
る事象の前に入力信号を検出することによって、用品の応答システムをトリガー
し、この事象に備えるか、または介護者もしくは着用者に切迫している事象を信
号で伝えても良い。こうすることによって、用品の構造を、身体物質取扱い技術
または身体物質処理技術が、最初は「隠れて」または目立たないでいるが必要時
またはその直前に利用できるように、および／または、用品によって介護者もし
くは着用者に、事象に予め備える（たとえば、病原性微生物または残留糞便汚染
が検出された場合に、予防治療を着用者に施す）機会が与えられるようにするこ
とができる。具体的な入力に拘らず、これらの実施形態のバイオセンサー６０は
、アクチュエーターをトリガーして、用品、着用者、または周囲に作用して、事
象の発生に備えるか、または介護者に、切迫している事象がまさに起きようとし
ていることを信号で伝えても良い。バイオセンサー６０が検知システムを備える
場合には、１つのアクチュエーターを、異なるバイオセンサーおよび／または信
号によってトリガーしても良いし、または異なるアクチュエーターを、異なるバ
イオセンサーおよび／または信号によってトリガーしても良い。その代わりに、
１つのバイオセンサーおよび／または信号によって、複数のアクチュエーターを
トリガーしても良い。
【０１４６】 応答システムは、「連続的」または「不連続的」な方法の何れかで、応答して
も良い。この出願で用いる場合、「連続応答システム」は、出力が入力量に量的
に依存する（すなわち入力量を連続的に増加させることが、出力量を連続的に増
加させるためには必要である）応答システムを指すか、または応答システムの出
力に貯蔵材料の受動的な放出が含まれることを指す。たとえば、用品の吸収性コ
アに配置された超吸収性ポリマーは、連続応答をなし、出力が入力量に量的に依
存する。すなわち、超吸収性ポリマーと接触する液体身体物質量が増加すると、
その液体を含むポリマーの量は、ポリマー容量を使い果たすまで増加する。連続
的な応答をして出力を増加させるシステムの他の例は、化学量論的な化学反応で
ある。たとえば、Ａ＋過剰Ｂ→Ｃの反応において、Ｃに転化される過剰Ｂの量は
、化学量論的に、従って「連続的に」、システムで利用可能なＡの量に関係する
。
【０１４７】 しかし本発明の「不連続応答システム」は、出力作用が、閾値レベルを超える
入力量には本質的に依存しない応答システムを指す。たとえば、与えられた入力
の１または複数の閾値レベルが満たされているときは、応答システムは、その貯
蔵エネルギーの全部もしくは予め指定した部分を放出するか、またはその貯蔵材
料の全部もしくは予め指定した部分を送出（すなわち能動的に輸送）して、特定
の応答作用を実行しても良い。本発明の理想的な実施形態においては、出力関数
ｆ（ｘ）には、図３Ａに示したような「ステップ」関数が含まれる。この実施形
態においては、入力レベルを増加させたときの出力の変化率（ｄ（出力）／ｄ（
入力））、すなわち出力関数ｆ（ｘ）の勾配または一次導関数ｆ'（ｘ）は、好
ましくは、入力量が閾値レベルを上回るかまたは下回るときには、本質的にゼロ
である。しかしこの閾値レベルにおいては、（ｄ（出力）／ｄ（入力））変化率
は、好ましくは無限大に近い。従って、理想的な不連続的応答においては、関数
ｆ（ｘ−ε）のε→０としたときの極限は、関数ｆ（ｘ＋ε）のε→０としたと
きの極限とは等しくない。すなわち、 ｌｉｍｆ（ｘ−ε）≠ｌｉｍｆ（ｘ＋ε） ε→０ ε→０ である。
【０１４８】 しかし本発明では、現実の世界において閾値レベルでの理想的な瞬間的ステッ
プ変化は必要ではなく、また多くの場合、可能でさえないことがあり得ることを
認識している。好ましい実施形態においては、入力が、入力の閾値レベルまたは
その辺りにおいて殆ど変化しなくても、出力関数が実質的に変化することだけが
必要である。すなわち、本発明においては、本発明の不連続応答システムとして
、出力関数が少なくとも最小限の相対ステップネス度を遷移領域で有するように
、出力関数が遷移領域で十分不連続的に応答するシステムを意図している。不連
続システムを記述またはモデリングする個別の方法に限定されることを望まない
が、与えられた出力関数が、本発明の目的に対して規定されたように十分に不連
続的に実行されるかどうかを決める好ましい方法においては、変曲点における出
力カーブの勾配を、遷移領域の最初の点と最後の点とを結ぶ直線の相対的な勾配
と比較する。たとえば、図４Ａに、典型的な出力関数ｆ（ｘ）の図と、この典型
的な出力関数の一次導関数ｆ'（ｘ）、二次導関数ｆ''（ｘ）、三次導関数ｆ'''
（ｘ）を並べた図とを一緒に示す。出力関数ｆ（ｘ）によって、入力（ｘまたは
Ｉ）の、出力または応答（Ｒ（Ｉ））に対する結果を記述している。本発明の目
的に対しては、遷移領域は、出力関数ｆ（ｘ）の二次導関数ｆ''（ｘ）の極大値
Ｒ（Ｉ1）と極小値Ｒ（Ｉ2）との間の領域であると定義する。極大値Ｒ（Ｉ1）
と極小値Ｒ（Ｉ2）とは、三次導関数ｆ'''（ｘ）がゼロに等しくなる点である。
変曲点Ｉ0は、二次導関数ｆ''（ｘ）がゼロに等しくなる遷移領域の点であると
定義される。すなわち、
【数１】 変曲点における出力関数の勾配と、遷移領域の最初の点と最後の点とを結ぶ直線
の勾配との比較は、以下の式によって記述できる。
【０１４９】
【数２】 この式において、変曲点におけるｄＲ／ｄＩは、その点における出力関数の一次
導関数である。用語ΔＩTは、遷移領域の最初の点Ｉ1と最後の点Ｉ2との間にお
ける応答システムへの入力の変化（すなわちＩ2−Ｉ1）である。用語ΔＲTは、
遷移領域の最初の点と最後の点との間における出力関数の応答の変化（すなわち
Ｒ（Ｉ2）−Ｒ（Ｉ1））である。係数ｋは、変曲点Ｉ0における出力関数の勾配
と、遷移領域の最初の点と最後の点とを結ぶ直線の勾配とを比較する相対ステッ
プネスを記述する比例定数である。応答システムが不連続な出力関数を有するた
めには、比例定数ｋは、少なくとも約２．０、好ましくは少なくとも約３．０、
より好ましくは少なくとも約５．０、さらにより好ましくは少なくとも約１０．
０でなくてはならず、少なくとも約１００．０が最も好ましい。
【０１５０】 ある実施形態においては、遷移領域における不連続応答システムの相対ステッ
プネス度は、等しい時定数を有する一連の整数ｎ（一次の遅れ）を有する制御シ
ステムの伝達関数によってモデル化できる。応答システムの伝達関数は、本発明
の目的に対しては、出力のラプラス変換（応答変数）と入力のラプラス変換（擾
乱変数）との比として定義される。たとえば、Robert H. Perry & Don Green「P
erry’s Chemical Engineers’ Handbook」（第６版、第２２章）（マグローヒ
ル社、1984年）を参照されたい。図４Ｂに示したように、出力関数の相対ステッ
プネス度は、式：ＫＧ（ｓ）＝ＫＪ（Ｔｓ＋１）nで近似することができる。こ
こで、ＫＧ（ｓ）は伝達関数、Ｋは比例成分、Ｔはシステムの時定数、ｎは一次
の時間遅れの整数である。このモデルでは、数ｎが増加すると、遷移領域におけ
る出力関数のステップネスが増加して、モデルは不連続応答システムに近づき始
める。本発明の不連続応答システムは好ましくは、上述の式によってｎが約２５
以上のときにモデル化することができ、ｎが約５０以上のときがより好ましく、
ｎが約１００以上であるときが最も好ましい。
【０１５１】 図３Ａに示したように、本発明の応答システムは単一の閾値レベルを含み、そ
の閾値レベルにおいて応答システムがその貯蔵エネルギーを全部放出して特定の
応答作用を実行しても良い。または本発明の応答システムは複数の閾値レベルを
含み、各閾値レベルにおいてシステムがその貯蔵エネルギーの予め指定した部分
を放出して、１または複数の特定の応答作用を実行しても良い。たとえば、単一
の閾値レベルを有する実施形態においては、応答システムは、その閾値レベルが
満たされたときに、その貯蔵エネルギーを全部放出して、応答作用の全体を実行
しても良い。このような単一閾値の実施形態においては、この例の場合、不連続
応答システムには、２つの状態（たとえばオンまたはオフ）を有するシステムが
含まれる。閾値量の入力（たとえば標的生物材料）が吸収性用品に存在するとき
に、応答システムはただ一度の応答作用を、身体物質、着用者、用品、またはこ
れらの構成要素に実行しても良い（たとえば身体物質をユーザーの皮膚から離し
て包み、または容易に検出できる視覚的な信号を着用者もしくは介護者に送る）
。こうして、不連続応答システムは、閾値レベルの入力が存在する場合に、ある
状態から別の状態へと変化する１回限りの「スイッチに似た」作用を実行しても
良い。
【０１５２】 その代わりに図３Ｂに示したように、応答システムは複数の閾値レベルを有し
、各閾値レベルが満たされる度に、システムは所定の「分量」のエネルギーを放
出するか、または所定の量の材料を送出して、特定の応答作用を実行しても良い
。この実施形態においては、各閾値レベルが満たされる度に、全体の応答作用の
一部を実行しても良いし、および／または異なる別個の応答作用を、満たされて
いる異なる閾値レベルに応答して実行しても良い。たとえば、応答システムは、
糞便酵素をモニターして、酵素の各閾値レベルが満たされるときに、等量のまた
は等量でない酵素阻害因子またはローションを送出しても良いし、または第１の
閾値レベルにおいてｐＨ緩衝剤を送出して、第２の閾値レベルにおいて別の応答
作用（たとえばある量の酵素阻害因子の送出）を実行しても良い。各遷移領域に
おいては、応答システムは本質的に、上述した単一閾値の実施形態における遷移
領域の場合と同じように応答する。
【０１５３】 また、応答システムは、複数の入力（たとえば１もしくは複数の病原性細菌お
よび／または１もしくは複数の糞便酵素）をモニターして、異なる入力の閾値レ
ベルが満たされたときに１もしくは複数の応答作用を実行しても良いし、または
異なる入力の２以上の閾値レベルが満たされたときにのみ１つの応答作用を実行
しても良い。従って、コントローラーは、複数の異なる入力をモニターして、異
なる入力の閾値レベルが満たされたときに、異なる応答作用を実行しても良い。
その代わりに、コントローラーは、ロジックＯＲゲートタイプの機能を実行して
、複数の入力の１または複数の閾値レベルが満たされたときに応答作用を実行す
るようにしても良い。またコントローラーは、ロジックＡＮＤゲートタイプの機
能を実行して、２以上の異なる入力の各閾値レベルが満たされたときに応答作用
を実行するようにしても良い。
【０１５４】 また応答システムは、「クローズドループ」または「オープンループ」システ
ムを含んでいても良い。「クローズドループ」システム（「フィードバックコン
トロールループ」システムとも言われる）は、別個のバイオセンサー６０および
アクチュエーター構成要素を含み、応答作用を入力に対して実行する。好ましい
実施形態においては、システムは、出力状況の要素またはパラメータの検出また
は測定を、入力に対して実行される応答作用に対する少なくとも１つのトリガー
として用いても良い。出力状況は、アクチュエーターが入力状況に対して応答作
用を実行する機会を持った後の、入力状況の状態であっても良い。応答作用は、
出力状況が閾値レベルに達したときに実行しても良いし、または出力状況および
１または複数の他の状況が満たされたときにのみ、実行しても良い。入力に対し
て作用することには、検知された要素に対して作用すること（たとえば微生物を
検知して、その微生物に対して作用すること）が含まれていても良いし、検知さ
れた要素が必須の構成要素である組成物に対して作用すること（たとえば、糞便
細菌を検知して、着用者の皮膚上の糞便の塊または残留糞便に対して作用するこ
と）が含まれていても良い。上述したように、フィードバックコントロールルー
プシステムには、少なくとも２つの別個の構成要素：バイオセンサー６０とアク
チュエーターとが含まれていても良い。バイオセンサー６０は、事象またはこの
事象に付随するパラメータを検出する。アクチュエーターは、信号を受け取った
後、バイオセンサー６０によって検出された入力状況に対して応答作用を実行す
る。フィードバックコントロールループは、さらにコントローラーを含んでいて
も良い。この場合、バイオセンサー６０は信号をコントローラーに送っても良く
、またコントローラーはアクチュエーターに、入力状況に対して応答作用を実行
するように命令を出しても良い。コントローラーは、応答システムの別個の構成
要素であっても良いし、またはコントローラーの機能を、バイオセンサー６０お
よび／またはアクチュエーターによって実行しても良い。
【０１５５】 フィードバックコントロールループは、「非変調」でも良いし「変調」でも良
い。「非変調」フィードバックコントロールループ応答システムでは、応答シス
テムが１回限りのスイッチとして働くことで、アクチュエーターが応答作用を、
出力状況の閾値レベルが満たされたときに入力に対して実行する。たとえば、バ
イオセンサー６０が特定の病原性微生物の存在を検出するかまたはその濃度を測
定して、アクチュエーターが介護者に潜在的な初期の感染を信号で伝えても良い
。この例では、アクチュエーターは、バイオセンサー６０によって検出された入
力に対して作用する。しかし「変調」フィードバックコントロールループには、
バイオセンサー６０、アクチュエーター、コントローラーが含まれる。変調フィ
ードバックコントロールループでは、出力状況は絶えずまたは繰り返してモニタ
ーされ、コントロールは、アクチュエーターに、入力に対して応答作用を実行す
るように命令を出して、出力状況を所定の設定点または所定の範囲内に維持する
か、または標的生物検体のレベルまたは濃度を連続測定する。
【０１５６】 しかし「オープンループ」システムは、入力に対して応答して、フィードバッ
クなしで応答作用を実行するシステムである。すなわち出力は、システムに入る
検知された入力に対して、影響を全く及ぼさない。オープンループシステムは、
バイオセンサー６０とアクチュエーターとの両方の機能を実行する単一の装置を
有する応答システムを含んでいても良いし、または別個のバイオセンサー６０お
よびアクチュエーター構成要素を含んで、アクチュエーターが入力以外の別のも
のに作用しても良い。たとえば、使い捨て吸収性用品の吸収性コアに配置された
超吸収性ポリマーは、オープンループ応答である。というのは、ポリマーには、
バイオセンサー６０およびアクチュエーターの機能を実行する単一装置のみが含
まれるからである。その代わりに、オープンループ応答システムは、身体物質ま
たは身体物質の構成要素を検出するバイオセンサー６０と、バイオセンサー６０
によって検出される入力以外の別のものに応答作用を連続的または不連続的に実
行するアクチュエーターとを含んでいても良い。
【０１５７】 本発明には、オープンループにせよクローズループにせよ、連続応答または不
連続応答をする応答システムが含まれる。その他の応答システムが以下の文献に
記載されている。米国特許出願第09/106、424の発明の名称「Disposable Article
Having A Discontinuous Responsive System」（1998年6月29日に出願（P&G事
例第7197））、第09/107、563の発明の名称「Disposable Article Having A Resp
onsive System Including A Feedback Control Loop」（1998年6月29日に出願、
（P&G事例第7198））、第09/106、225の発明の名称「Disposable Article Having
A Responsive System including A Mechanical Actuator」（1998年6月29日に
出願（P&G事例第7199））。各文献は、本明細書において参照により取り入れら
れている。
【０１５８】 本発明のおむつ２０の例には、図１−１に示したようなバイオセンサー６０と
、図２に示したようなアクチュエーターとを含む応答システムが含まれていても
良い。この実施形態においては、バイオセンサー６０は、糞便中のＥ．ｃｏｌｉ
を検出するように適合させたバイオセンサーに作用的に結合されるトランスデュ
ーサーを備える。閾値レベルのＥ．ｃｏｌｉがバイオ認識要素によって特異的に
検出された途端、トランスデューサーからアクチュエーターに電流によって信号
が送られる。図１−１に示す用品には、図２に示すように水溶性フィルム９１（
たとえばＰＶＡフィルム）の下で真空シールされた圧縮された弾性材料９４を備
えるアクチュエーターが含まれていても良い。適切な信号をバイオセンサー６０
から受け取った途端、アクチュエーターがスイッチを閉じて、たとえば、少量の
貯蔵水を放出して水溶性フィルム９１に接触させてこれを溶解しても良い。この
結果、圧縮された発泡体に貯蔵された機械的エネルギーが放出される。弾性材料
９４は膨張して、初期糞便に対するボイド容積となるスペーサーを形成する。そ
の代わりに、スイッチを閉じることによって、さらに抗菌物質を放出してＥ．ｃ
ｏｌｉを制御し、および／または目立つ染料を放出してＥ．ｃｏｌｉの存在を着
用者または介護者に信号で伝えても良い。他の実施形態においては、応答システ
ムには、介護者または着用者に切迫した事象たとえば下痢感染または皮膚過敏症
（たとえばカンジダ症）を警告するアクチュエーターが含まれていても良い。
【０１５９】 （テスト方法） （応答因子テスト） 以下に説明する応答因子テストによって、特定の物質または組成物にさらした
ことへの反応としての定量的センサーの応答を測定することができる。
【０１６０】 このテストが適する特定の物質または組成物には、以下のものが含まれる。糞
便テスト材料の水溶液（濃度は、生理的食塩水１ｇあたり糞便テスト材料１ｇ）
、糞便テスト材料のテスト尿溶液（濃度は、テスト尿溶液１ｇあたり糞便材料１
ｇ）、テスト尿溶液、スカトールの生理的食塩水溶液（濃度は、生理的食塩水１
ｇあたりスカトール１８０μｇ）、生理的食塩水溶液。
【０１６１】 測定は全て、体温（３７℃）で行なう。この方法には、以下の工程が以下の順
番で含まれる。
【０１６２】 １）センサーの定量的な応答を、生理的食塩水に２４時間さらした後に記録す
る。記録された最大の応答が、バックグランド応答である。
【０１６３】 ２）センサーを、特定の物質または組成物にさらす。
【０１６４】 ３）センサーがまだ特定の物質または組成物に２４時間さらされている間、セ
ンサーの定量的応答を記録する。記録された最大の応答が、物質応答である。
【０１６５】 応答因子は、物質応答をバックグランド応答で規格化することによって得られ
る。応答因子が１よりも小さい場合、応答因子の逆数値を、応答因子として記録
する（すなわち、応答を、入力に逆に相関させても良い）。
【０１６６】 この特許出願の全体において言及された全ての特許、および対応する何れかの
公開された外国特許出願、および刊行物の開示は、本明細書において参照により
取り入れられている。しかし、本明細書において参照により取り入れられている
何れの文献も、本発明を教示または開示しているとは認められないことが明らか
である。
【０１６７】 本発明の特定の実施形態および／または個々の特徴を例示し記載してきたが、
その他の種々の変更および修正を、本発明の趣旨および範囲から逸脱することな
く行なえることが、当業者にとっては明らかである。たとえば、本発明の態様を
、使い捨ておむつに関して例示し説明してきたが、本発明はこの実施形態に限定
されない。本発明を、たとえば、使い捨ておむつを着用する前または使い捨てお
むつの代わりに着用者（たとえば、着用者の肛門周囲または会陰領域）に直接着
用する用品、プルオン型おむつ、おむつインサート、生理用ナプキン、タンポン
などに用いても良い。さらに、このような実施形態および特徴の全ての組み合わ
せが可能であり、組み合わせの結果、本発明の好ましい実施がもたらされること
が明らかである。また本発明は、本明細書で説明した用品の、本明細書で説明し
た他の特徴とは別の有用な部分を含んでいても良い。たとえば、本発明は、セン
サーおよび検出器と、このようなセンサーおよび検出器の作製方法と、このよう
なセンサーおよび検出器の使用方法とを含んでいても良い。センサーおよび検出
器は、以前は知られていなかった特定の目的のために、それらが特定のタイプの
用品上にあるかどうかに拘らずまたそれらを単独で用いるかどうかに拘らず使用
し、または他のセンサーを有する診断パネルの状況において使用する。従って、
添付したクレームには、本発明の範囲内にあるこのような変更および修正を全て
含むことが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【図１−１】 本発明のおむつの実施形態を広げた状態で示す平面図であり、構造の一部を切
り取って、より明瞭におむつの構造を示している。
【図１−２】 図１Ｂは、２つのバイオセンサーを有する診断パネルの一例を示す平面図。図
１Ｃは、図１Ｂに示した診断パネルの線１Ｃ−１Ｃに沿った断面図。図１Ｄは、
図１Ｂおよび１Ｃに示したものと同様だがワイピングメカニズムが設けられた診
断パネルの一例を示す平面図。図１Ｅは、図１Ｄに示した診断パネルの線１Ｅ−
１Ｅに沿った断面図。
【図２】 本発明に対する作動前の圧縮状態にある身体排泄物隔離装置を示す斜視図。
【図２Ａ】 図２の線２Ａ−２Ａに沿った断面図。
【図３】 図３Ａは、本発明の単一の閾値レベルを有する不連続応答システムの理想的な
出力関数を示す図。図３Ｂは、本発明の複数の閾値レベルを有する不連続応答シ
ステムの理想的な出力関数を示す図。
【図４Ａ】 本発明の不連続応答システムの典型的な出力関数を、出力関数の１次、２次、
および３次導関数とともに示す図。
【図４Ｂ】 等しい時定数を有する一連の一次の遅れを有する制御システムの伝達関数を示
す図。
【図５】 本発明の電気感受性ゲルを含む応答システムの実施形態を示す図。
【図６】 本発明の電気感受性ゲルを含む応答システムの他の実施形態を示す図。
【図７】 本発明の排泄物バッグの実施形態を示す斜視図。
【図８】 排泄物バッグを含む吸収性用品を示す斜視図。
【図９】 本発明のパンティライナーの実施形態を示す平面図。
【図９Ａ】 図９のパンティライナーの実施形態を示す断面図であって、図９の線９Ａ−９
Ａに沿って診断パネルを詳細に示す図。
【図１０】 対象とする微生物、生体分子、またはその他の物質の量の検出に使用できる比
色インディケーターの実施形態を示す図
【図１１】 存在する物質の量の表示に使用できる色比較チャートを示す図。
【図１２】 本発明の生理用ナプキンの実施形態を示す平面図。
【図１３】 本発明の陰唇間装置の実施形態を示す平面図。
【図１４】 図１３に示した陰唇間装置の線１４−１４に沿った断面図。
【図１５】 図１３に示した陰唇間装置を示す側面図。
【図１６】 図１３に示した陰唇間装置を示す側面図であって、陰唇間装置を、着用者の陰
唇間のスペースに挿入するために、どのように保持するかを示す図。
【図１７】 陰唇間装置を、着用者の身体に対してどのように着用するかを示す図。
【図１８】 本発明のタンポンの実施形態を示す斜視図。
【符号の説明】
１０…診断パネル １２、１４、１６…バイオセンサー １７…マスク １８…支持体 １９…ワイピングメカニズム ２０…おむつ ２２…シャーシ ２４…トップシート ２６…バックシート ２８…吸収性コア ３０…サイドパネル ３２…レッグカフス ３４…ウエスト部材 ３６…第１のウエスト領域 ３７…クロッチ領域 ３８…第２のウエスト領域 ４０…締結システム ４５…衣類対向面 ５０…縦方向エッジ ５２…端部エッジ ６０…バイオセンサー ８０…コントローラー ９０…アクチュエーター ９１…圧力差発生装置 ９２…可溶性バッグ ９４…弾性材料 ９６…ボイドスペース １００…縦方向中心線 １０２…横方向中心線 １１０…排泄物取扱い器具 １１１…排泄物バッグ １１２…フランジ １２０…おむつ １２１…開口部 １２４…トップシート ４８５…接点 ４９４…電気感受性ゲル ５９４…電気感受性ゲル ５９５…網状グリッドパターン ９２０…パンティライナー ９２４…トップシート ９６０…診断パネル ９６２、９６４、９６６、９６８、９７０…センサー要素 ９８０…カバー ９８２…吸上げストリップ １０９０…比較チャート １２２０…生理用ナプキン １２６０…診断パネル １３２０…陰唇間装置 １３３８…バックシート １３４２…トップシート １３４４…吸収性コア １３５２…握り １３６０…診断パネル １８２０…タンポン １８６０…診断パネル
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｆ 13/49 Ａ４１Ｂ 13/02 Ｌ 13/511 Ａ６１Ｆ 13/18 Ｂ Ｃ１２Ｍ 1/34 Ａ４１Ｂ 13/02 Ｅ Ｇ０１Ｎ 33/52 33/543 ５２１ (31)優先権主張番号 ０９／５１７，４８１ (32)優先日 平成12年３月２日(2000．3．2) (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｒ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ， ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，Ｋ Ｚ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ， ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，Ｓ Ｋ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ロー、ドナルド・キャロル アメリカ合衆国、オハイオ州 45069 ウ エスト・チェスター、アンバーウッド・コ ート 6324 (72)発明者 ムスカット、アンドレアス ドイツ連邦共和国、デー − 65824 シ ュバルバッハ、アブリレ・シュトラーセ ７ (72)発明者 ハモンズ、ジョン・リー アメリカ合衆国、オハイオ州 45011 ハ ミルトン、ダスト・コマンダー・ドライブ 7379 (72)発明者 オズボーン、トーマス・ウォード・ザ・サ ード アメリカ合衆国、オハイオ州 45220 シ ンシナティ、ワインディングス・レーン 640 (72)発明者 ヒル、ドナ・アール アメリカ合衆国、ケンタッキー州 41018 アーランガー、サンセット・アベニュー 104 (72)発明者 ピアース、アン・マリー アメリカ合衆国、オハイオ州 45208 シ ンシナティ、ズムスタイン・アベニュー 3633 Ｆターム(参考） 2G045 AA16 AA22 AA25 CB03 CB04 CB15 CB21 FB03 HA08 HA10 HA14 3B029 BB03 BB05 BE01 BE04 4B029 AA07 FA01 4C003 BA01 4C098 AA09 CC03 CC12 DD06 DD23 DD24 DD26 DD28

Claims (17)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 検出装置を備える用品であって、 少なくとも１つのバイオ認識要素を含む、身体物質中のまたは着用者の皮膚上
    のもしくは皮膚を通る標的生物検体を検出するように適合されたバイオセンサー
    を備え、 用品は、おむつ、トレーニングパンツ、排泄物バッグ、女性衛生器具、パッチ
    、使い捨てワイプ、使い捨てタオル、トイレットペーパー、液体収集器具からな
    る群から選択されることを特徴とする用品。
  2. 【請求項２】 前記使い捨て用品は、身体物質中のまたはユーザーの皮膚上
    のもしくは皮膚を通る生物検体を検出するための診断パネルを備え、 診断パネルは、少なくとも第１のバイオセンサーと第２のバイオセンサーとを
    備え、第１のバイオセンサーは少なくとも第１の標的生物検体を検出するように
    適合され、第２のバイオセンサーは少なくとも、第１の標的生物検体とは異なる
    第２の標的生物検体を検出するように適合されていることを特徴とする着用者に
    よって着用されるタイプの請求項１記載の用品。
  3. 【請求項３】 バイオセンサーは、生物学的に反応性の物質を備えるバイオ
    認識要素を含むことを特徴とする請求項１または２記載の用品。
  4. 【請求項４】 少なくとも１つのバイオセンサーは、生体触媒バイオセンサ
    ーと生体親和性バイオセンサーとからなる群から選択されることを特徴とする請
    求項１ないし３いずれか１項記載の用品。
  5. 【請求項５】 生体親和性バイオセンサーは、化学受容体ベースのバイオセ
    ンサーと免疫センサーとからなる群から選択されることを特徴とする請求項４記
    載の用品。
  6. 【請求項６】 少なくとも１つのバイオ認識要素は、以下のものを含むリス
    トから選択されることを特徴とする請求項１ないし５いずれか１項記載の用品。 （ａ）酵素または一連の酵素；抗体；ＤＮＡ；小器官；メンブレン受容体蛋白
    ；天然または合成のメンブレン；生存可能または生存不能な細菌細胞、植物細胞
    、動物細胞；少なくとも一部の神経束；少なくとも一部の感覚器官、または、 （ｂ）アシネトバクターバウマニーＴＯＩ３６およびバチルスエスピーＴＯＩ
    ４１、および、 （ｃ）バイオ認識要素は好ましくは、ポリマーベース材料、ヒドロゲル、ティ
    シュー、不織材料、織物、シリコン半導体からなる群から選択される支持体上に
    配置される。
  7. 【請求項７】 バイオセンサーは、病原細菌、結腸細菌、ウイルス、寄生虫
    、細菌毒素、真菌類、酵素からなる群から選択される標的生物検体を検出するこ
    とを特徴とする請求項１ないし６いずれか１項記載の用品。
  8. 【請求項８】 少なくとも１つの以下の特性が、診断パネルおよび診断パネ
    ルに含まれるバイオセンサーに適用されることを特徴とする請求項２、３、４、
    ５、６、または７いずれか１項記載の用品。 （ａ）診断パネルが、下痢の病原性原因を検出するように適合されている、 （ｂ）第１および第２のバイオセンサーは、それぞれ、下痢の１または複数種
    のウイルス性原因を検出して１または複数種のウイルス性原因の存在をユーザー
    、介護者、または保健専門家に示すように適合され、ウイルス性原因は好ましく
    は、ロタウイルス、アストロウイルス、カルシウイルス、アデノウイルス、ノー
    ウォークウイルスからなる群のうちの少なくとも１種を含む、 （ｃ）第１および第２のバイオセンサーは、それぞれ、下痢の１または複数種
    の細菌性原因を検出して１または複数種の細菌性原因の存在をユーザー、介護者
    、または保健専門家に示すように適合され、細菌性原因は好ましくは、ＥＰＥＣ
    、ＥＴＥＣ、ＥＨＥＣ、ＥＩＥＣ、ＥＡＥＣ、キャンピロバクタージェジュニ、
    コレラ菌、ならびにソンネ赤痢菌およびフレクスナー赤痢菌を含む赤痢菌株から
    なる群のうちの少なくとも１種を含む、 （ｄ）第１および第２のバイオセンサーは、それぞれ、下痢の１または複数種
    の病原性原因を検出して１または複数種の原因の存在をユーザー、介護者、また
    は保健専門家に示すように適合されている、 （ｅ）第１のバイオセンサーは、下痢の少なくとも１種のウイルス性原因を検
    出するように適合され、第２のバイオセンサーは、下痢の少なくとも１種の細菌
    性原因を検出するように適合されている、 （ｆ）第１および第２のバイオセンサーは、それぞれ、下痢の１または複数種
    の原生動物性原因を検出して１または複数種の原生動物性原因の存在をユーザー
    、介護者、または保健専門家に示すように適合されている。
  9. 【請求項９】 少なくとも１つの以下の追加の特徴を有する請求項２、３、
    ４、５、６、７、または８いずれか１項記載の用品。 （ａ）第１または第２のバイオセンサーの少なくとも一方はトランスデューサ
    ーをさらに備え、トランスデューサーは好ましくは、電気化学的トランスデュー
    サー、光学的トランスデューサー、熱的トランスデューサー、音響トランスデュ
    ーサーを含む群から選択され、トランスデューサーは好ましくは、標的生物検体
    が予め定めた閾値レベルを超えたときにのみ信号を出す、 （ｂ）用品は、第１または第２のバイオセンサーの少なくとも一方のための洗
    浄要素をさらに備える、 （ｃ）第１または第２のバイオセンサーの少なくとも一方は、担体要素に取り
    付けられており、担体要素は好ましくは着用者の皮膚に付着している、 （ｄ）第１または第２のバイオセンサーの少なくとも一方は、用品から取り外
    し可能である、 （ｅ）用品は、第１または第２のバイオセンサーの少なくとも一方が標的生物
    検体を検出したときに応答作用を実行するアクチュエーターをさらに備え、応答
    作用は好ましくは、介護者または着用者への信号であり、アクチュエーターは好
    ましくは、ポテンシャルエネルギーを変換して応答作用を実行し、ポテンシャル
    エネルギーは、機械エネルギー、電気エネルギー、および化学エネルギーからな
    る群から選択された１または複数である、 （ｆ）用品はレシーバーをさらに備え、レシーバーは好ましくは前記用品と一
    体である、 （ｇ）用品は、さらにトランスミッターを備える。
  10. 【請求項１０】 膣感染または膣疾患の存在を検出するための請求項１、２
    、３、４、５、または９記載の用品。
  11. 【請求項１１】 バイオセンサーが、細菌性膣炎の原因であり得る種々の特
    定のタイプの細菌、たとえばガルドネレラバギナリス、プレボテラビビア、バク
    テロイデス種、マイクロプラズマホミニス、およびモビルンカス種を検出するこ
    とを特徴とする請求項１０の用品。
  12. 【請求項１２】 膣感染の存在を検出するための用品であって、 細菌性膣炎の原因であり得る不特定タイプの細菌を検出するように適合された
    診断パネルを備え、 前記用品は、女性衛生器具、パッチ、使い捨てワイプ、使い捨てタオル、トイ
    レットペーパー、液体収集器具からなる群から選択されることを特徴とする用品
    。
  13. 【請求項１３】 診断パネルは、身体流動物のｐＨ、および身体流動物中の
    アミンの存在を検出することを特徴とする請求項１２記載の用品。
  14. 【請求項１４】 生物検体は、酵母感染、性感染症、および腟トリコモナス
    のうちの少なくとも１つの存在を示すことを特徴とする請求項１０記載の用品。
  15. 【請求項１５】 少なくとも１つのバイオセンサーは、女性衛生器具の身体
    対向面に設けられており、好ましくは柔軟なカバー要素によって覆われる少なく
    とも１つのセンサー要素を備えることを特徴とする請求項１ないし１４いずれか
    １項記載の用品。
  16. 【請求項１６】 前記少なくとも１つのセンサー要素に隣接する、身体物質
    を前記少なくとも１つのセンサー要素に接触させるための吸上げ要素をさらに備
    えることを特徴とする請求項１５記載の用品。
  17. 【請求項１７】 身体接触面を有し、吸収性コアを備える吸収性陰唇間器具
    であって、前記陰唇間器具の前記身体接触面上に互いに離して配置された少なく
    とも２つの検出装置を有し、前記検出装置の１つは尿中の物質を検出でき、前記
    検出装置の少なくとも１つは月経中の物質を検出できることを特徴とする吸収性
    陰唇間器具。
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