JP2002542845A - センサーとして血液検出手段を有する女性用の衛生用使い捨て製品 - Google Patents

センサーとして血液検出手段を有する女性用の衛生用使い捨て製品

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Abstract

(57)【要約】 本発明は、月経の接近を示す血液の存在を検出する認識要素を有するセンサー、および月経の接近を指示する可視信号を提供するセンサーを有することによる月経予測のための血液検出手段を備える、女性用の衛生用使い捨て吸収性製品および、より詳細には生理用ナプキンまたはパンティライナーに関する。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】 発明の分野 本発明は、月経の接近を示す血液の存在を検出する認識要素を有するセンサー
および、月経の接近を指示する可視信号を提供するセンサーを有することによる
月経予測のための血液検出手段を備える、女性用の衛生用使い捨て吸収性製品お
よび、より詳細には生理用ナプキンまたはパンティライナーに関する。
【0002】 発明の背景 今日、おむつ、成人用失禁ブリーフ、生理用ナプキン、パンティライナー、陰
唇間(interlabial)デバイス、およびタンポンのような使い捨て製
品は、生体排泄物を収容し、単離し、処分する手段として、女性の保護、幼児お
よび小児の世話、および失禁の成人の介護に広く用いられる。これらの製品はそ
の便利性と信頼性のために、これらの用途に好ましい手段として、一般的に、再
使用可能で洗濯できる布製の衣類に取って代わってきた。使い捨て製品は、その
製品に付着した生体排泄物を吸収または収容することにより、排泄事象に対応す
る。いくつかの使い捨て製品は、着用者の排泄物中の種々の物質を検出し、信号
を発する、化学的に反応性の手段を備える。しかしながら、これらはいずれも、
いつ月経関連排泄事象が起ころうとしているのかを明確に検出または予測せず、
また、着用者または介護者に対してその発生を合図しない。
【0003】 本発明の標的とされる、今までにまだ対処されていない女性達の消費者要求は
、彼女達の月経の予期されるタイミングに関する情報をもっと得たいという願望
である。より一般的には、女性は、いかなる種類もの進行している関連疾患に対
する予備警告だけでなく、彼女達の月経周期の状態と関連する身体状態を、もっ
と知り、監視したいものだということはよく確立されている。
【0004】 したがって本発明は、各国の特許法に従って異なるクレームの組で考慮されな
ければならないかもしれない2つの側面を備える。一つの側面は、本発明の開発
の医学的意味における診断目的であり、他方は、消費者が、生理用ナプキンまた
はタンポンを使い始めるなどのようなそれぞれの行為をできるように、月経の接
近に関する早期の情報を提供するという純粋に非医学的な利点である。
【0005】 女性の月経周期および生殖器官/尿路関連情報に関与する通常の診断上の側面
において、多くの開示が存在する。しかしながら、以下に引用される参照文献の
いずれも、本発明に対して特定の教示を与えない。
【0006】 1993年6月8日、ションフェルド(Schoenfeld)らへ発行され
たUS5,217,444は、色変化によって液体の酸性またはアルカリ性を指
示するpH指示材料を含むタンポンのような吸収性パッドを開示する。そのpH
指示薬は、パッドに吸収される膣分泌液により湿らされるように意図される。こ
れはpHに依存して、女性の膣道(vaginal tract)の健康状態の
指標を提供するであろう。
【0007】 1995年11月21日、エバーハート(Everhart)らへ発行された
US5,468,236は、膣排泄物のような吸収された液体中の化学成分の視
覚的な指示を提供できる、化学的に反応性の物質を組み込んだ使い捨て吸収性製
品を開示する。この特許は、その特別な目的に関しては特定のものではないが、
グルコースを指示するゲルがトップシートまたは吸収性コアに添加され得る使い
捨ておむつを例示する。第2の実施例において、検出される化学化合物は、グラ
ム陰性菌による尿路感染の指示薬としての硝酸塩である。特に、エバーハートは
、触媒連鎖(catalytic sequence)のために終点安定性であ
る反応に備えるので、更なる液体吸収は指示を変化させないであろう。
【0008】 1980年11月4日、モルツ(Morz)らへ発行されたUS4,231,
370は、固体接着マトリックス中にpH感受性湿り度指示薬を含む使い捨てお
むつを開示する。
【0009】 1998年10月20日、リチャード(Richards)らへ発行されたU
S5,823,953は、トップシートに装着された取り外し可能な色指示pH
ストリップを備える、生理用パッドまたはパンティライナーの形態にある、酵母
または非酵母関連膣感染のための自己診断システムに関する。pH指示薬は、吸
収された液体のpHが閾値4.5より上であるか下であるかを識別し、さらに、
酵母または酵母以外の膣感染の治療に関して、健康管理の判断を医者なしででき
るように意図される。
【0010】 1997年11月27日、バック(Buck)らへ発行されたWO97/43
955は、診断目的のための、月経液(menstrual fluid)中の
膣液および剥離した膣細胞を採集するための家庭使用用キットを開示する。この
流体または細胞は、吸収性陰唇間パッド、または流体を採集するために膣内に設
置される、開口したハウジングの内部に設置されるパッド内に採集される。流体
はその後、望み通り、診断目的に使用され得る。
【0011】 1996年4月3日、エシェヴェリア(Echeveria)へ発行されたE
P704195は、着用者に、表示している吸収性製品を最大寸法で最大容量の
生理用ナプキンまたはタンポンに取り替えるのに充分な時間を与えるための、月
経の開始の指示薬として液体吸収時に冷却反応を提供する化学化合物を含有する
、生理用ナプキンまたはパンティライナーを含む月経検出器を開示する。
【0012】 もちろん多くの指示薬自体は知られており、通常、分析が望まれる液体の出所
とは無関係である。例えば、1990年9月12日、イスマエル(Ismael
)らへ発行されたEP386562は、色指示薬効果を有する乾燥酵素試験組成
物を開示する。同様に、1990年6月14日、バック(Buck)らへ発行さ
れたWO90/06511は、液体試料中の検体の存在を検出する安定化指示薬
を開示する。同様に、1989年、11月30日、ボウス(Bouse)らへ発
行されたWO89/11643は、分析され得る検体濃度の範囲を広げるように
設計された指示薬組成物を開示する。
【0013】 1984年11月7日、いずれもオクスマン(Oksman)らへ発行された
EP124215およびEP124214は、特に便中の血液の存在を分析する
のに有用な、潜血用のワイプ指示器に関する。同様に、1983年11月9日、
ウェルズ(Wells)へ発行されたEP93595は、特に便中の潜血中の、
ヘモグロビンの1段階測定において用いるための乾燥診断剤(diagnost
ic aid)に関する。
【0014】 1984年7月25日、ロセ(Rothe)へ発行されたEP113896は
、定量的評価のために、試験試薬がプラスチックフィルムストリップ上に設けら
れた化学試験ストリップに関する。この特許は、血液およびグルコース試験を例
示する。
【0015】 1984年3月7日、いずれもロイ(Roy)へ発行されたEP101980
およびEP101979は、迅速な臨床分析および診断を目的とする、デヒドロ
ゲナーゼの測定に関する。後者の場合において、担体はセルロース繊維を含有す
るタンポンであり得ると言われる。
【0016】 女性の生殖および泌尿器管の病的状態に関する、それらの検出および治療方法
を含む、医学分野におけるさらに多くの刊行物が発行されている。
【0017】 発明の概要 本発明は、人の肉眼による通常の目視検査によって識別不可能な、製品に付着
した膣排泄物中の血液量の視覚的な血液検出を提供する、女性用の吸収性衛生製
品に関する。この製品は通常、層状構造からなり、各層は着用者対向表面および
衣料対向表面を有する。一般にこの製品は、着用者対向表面上の液体透過性トッ
プシート、衣料対向表面上の液体バリヤーバックシート、トップシートとバック
シートの間に介挿された吸収性コアを含む。本発明によると、この製品は好まし
くは生理用ナプキンまたはパンティライナー、特に厚さ3mm未満の薄いパンテ
ィライナー、最も好ましくは、ひも状の(string)下着に着用されるのに
好適で、一般的に三角形(ソング(thong)形またはソングライナーともそ
れぞれ呼ばれる)のパンティライナーである。
【0018】 本発明によれば、この製品は、少なくとも過酸化物または過酸またはそれらの
組み合わせから選択される第1の成分、およびガムグアヤク(Gum Guai
ac)またはテトラメチルベンジジンまたはそれらの組み合わせから選択される
第2の成分からなる化学組成物を含む血液検出手段を備える。この組成物は好ま
しくは、界面活性剤または好ましくはポリエチレングリコールのような張力活性
(tensioactive)物質をさらに含有する。
【0019】 本発明にしたがった好ましい態様においては、第1の成分はエプタフタルイミ
ドペルオキシヘキサン酸(epta−phthalimido−peroxy−
hexanoic acid)であり、第2の成分はガムグアヤクである。第1
および第2の成分は、好ましくは吸収性製品の中で分離されており、より好まし
くは一方の成分が1つの層の衣料対向表面に設けられ、かつ他方の成分は第2の
層の衣料対向表面に設けられるか、または一方の成分が1つの層、好ましくはコ
アの着用者対向表面に設けられ、かつ他方の成分は同じ層の衣料対向表面に設け
られる。
【0020】 この組成物を製品に適用するとき、それを液体の状態で与えることが好ましく
、組成物が適用された後に蒸発し得る有機担体中の溶液であることがより好まし
い。適用は、コーティングまたは好ましくは噴霧によって行われ得る。
【0021】 当該血液検出器を、月経の接近を示し、また好ましくはそのような製品の使用
者に対して分離、強化または修正された視覚信号を発する、吸収された膣排泄物
中の生理学的変化を検出するのに好適な、付加的な生化学的または電気化学的ま
たは化学的検出手段のような、付加的な月経関連検出器によって補うことは、本
発明の範囲内である。好ましくはそのような付加的な検出手段は、pH指示薬ま
たは、プロゲステロンホルモンまたはエストロゲンホルモン指示薬、またはそれ
らの組み合わせを含む。
【0022】 発明の詳細な説明 定義 本明細書において用いられる用語「吸収性製品」とは、身体浸出物を吸収し、
かつ収容するデバイスを言い、より詳細には、身体から排泄された種々の浸出物
を吸収し、収容するための、着用者の身体に接してまたは近くに設置されるデバ
イスを言う。用語「使い捨て」は一般に、洗濯されるか、さもなければ吸収性製
品として復元または再使用される意図のない吸収性製品(すなわち、それらは1
度の使用後に廃棄される)を表すのに用いられる。ここに用いられる用語「接合
」は、ある要素を他の要素に直接添着することにより、当該要素が直接当該他の
要素に固定される形態と、ある要素が、当該要素を中間の部材に添着し、その中
間部材を他の要素に添着することにより、当該他の要素に間接的に固定される形
態を含む。「一体型」吸収性製品は、吸収製品が別々のホルダーおよびライナー
のような別々の操作部材を必要としないように統合体を形成するために互いに結
合された、別体の部分から作られた吸収性製品を言う。本発明の吸収性製品の好
ましい態様は、一体型使い捨て生理用ナプキンまたはパンティライナーまたは陰
唇間吸収性製品であるが、もし月経より前の期間に用いられるならば、使い捨て
失禁用ブリーフ、失禁用下着、吸収性挿入物、およびタンポンも本発明によって
利益を被り得る。
【0023】 本発明にしたがった吸収性製品は通常、3つの主要な要素から構成される。そ
れらは、使用時に製品の使用者に面し、液体を製品まで通過させるために液体透
過性であるトップシート、吸収された液体が製品を通過して漏れないような液体
収納(containment)を提供し、通常製品の衣料対向表面を提供する
バックシート、およびトップシートとバックシートの間に介挿され、トップシー
トを通って入ってきた液体を獲得し、保持するという製品の吸収能を提供する吸
収性コアである。
【0024】 長い間、多くの吸収性の製品および構造が当該技術において知られており、充
分詳細に説明されてきた。そのような材料の全ては、それらが選択された月経予
測センサーを妨害しないならば、本発明において有用である。次に、本発明にし
たがった好ましい吸収性製品における使用に特に有益な実施例のみが言及される
。当業者は容易に、使用可能で、かつ本発明にしたがった月経予測吸収性製品に
おいて特に望ましいであろう代替材料を同定できるであろう。
【0025】 トップシート 一般にトップシートは、着用者の肌に対して従順で、柔軟で、やわらかな触感
であり、また非刺激性である。トップシートは好ましくは、1または2方向へ伸
ばせる弾性特性を有することもできる。ここで用いるように、用語「柔軟」は、
従順で、容易に人体の一般的な形状および輪郭に従うであろう材料を言う。
【0026】 トップシートは、不織または織製材料、または開口によって液体透過性にして
あるフィルムから作ることができる。トップシートは、複合材料として提供され
るか、または2以上の層から構成されることもでき、例えば、第2のトップシー
トまたは流れ制御層を有することができる。そのようなフィルムおよび、不織布
または織布は、例えばポリエチレンまたはポリプロピレン組成物のようなポリマ
ーから作ることができる。一般的にそのようなポリマーは、白色の不透明度を与
えるために、二酸化チタンのような着色剤で充填されている。そのようなトップ
シートは、二酸化チタンのような顔料充填剤の欠如がいかなる実質的な材料変化
をも引き起こさないかぎり、高度な光の透過率を有する透明なフィルムまたは不
織布を提供するために、着色剤を含まずに提供されることもできる。そのような
トップシートは、色変化が起こったかどうかを目視検査させるこの製品の内部に
ある月経予測器に関して特に有益であろう。したがって、トップシートが作られ
得るポリマー材料中の、不透明な顔料充填剤の欠如(または15%未満への減少
、すなわち通常量の約半分)は、(低コスト、かつ環境の負担を減少させるうえ
に)より良い検査特性という付加的な利益を与える。色を与えるときに透明性ま
たは部分的な透明性を許容する、不透明でない着色性顔料充填剤を提供すること
も可能であろう。この着色は、本発明にしたがった色指示薬の初めまたは最後の
色を隠すために有益に用いられることができ、またこれは淡黄色または淡青色で
あることが好ましい。
【0027】 トップシートは透明であるか、または部分的にだけ透明であり得る。しかしな
がら、もしトップシートが色変化の目視検査をさせるために半透明(trans
lucent)であれば、本発明にしたがったほとんどの態様にとって充分であ
る。
【0028】 バックシート 一般的に、バックシートは従順で、柔軟で、かつやわらかな触感である。バッ
クシートは、吸収性コアに吸収され、収容された浸出物が、下着のような、吸収
性製品に接触する衣類を濡らすのを防止する。好ましくは、バックシートは液体
(例えば、月経分泌物、汗および/または尿)に対して不透過性である。他の柔
軟な液体不透過性材料も使用され得るとはいえ、それは薄いプラスチックフィル
ムから製造され得る。ここに用いられる用語「柔軟な」は、従順で、容易に人体
の一般的な形状および輪郭に従うであろう材料を言う。バックシートは好ましく
は、1または2方向に伸ばせる弾性特性をも有し得る。
【0029】 バックシートは、織または不織材料、ポリエチレンまたはポリプロピレンの熱
可塑性フィルムのようなポリマーフィルム、またはフィルムコート不織材料また
は繊維コートフィルムのような複合材料を含み得る。通常、吸収性製品は、約0
.012mmから約0.051mmの厚さを有するポリエチレンフィルムのバッ
クシートを含み、これは不活性充填剤の使用および続く機械的引伸ばしにより、
不透過性になるかまたはミクロポーラスにされ得る。
【0030】 バックシートは好ましくは通気性である。すなわち、吸収された液体の漏出防
御を提供するというその主要な目的を犠牲にすることなく、水蒸気の透過、さら
に好ましくは空気の透過を許容する。バックシートは、別々のまたは同じ材料の
少なくとも2、3層によって、単一の通気性バックシート層を置き換えるために
、2以上の通気性層を含むこともできる。特に、例えば着用者対向表面を提供す
る一方が、3次元構造を有する成形開口フィルムであり、また例えばもう一方の
衣類対向表面が、溶融吹き込みおよびスパンボンディングされた繊維の不織複合
材料である2つの通気性層は、好ましい通気性バックシート構造である。トップ
シートと同様に、バックシートは製品内部の検出器の検査をより容易にするであ
ろう透明なまたは半透明な材料から提供され得る。同様に、それは好ましくは淡
黄色または淡青色に色付けられた顔料充填剤と共に提供されることもできる。
【0031】 吸収性コア 通常、吸収性コアは単一体であるかまたはいくつかの層を含み得る。それは次
の成分を含み得る:(a)任意の第1流体分配層;(b)任意の第2流体分配層
;(c)流体貯蔵層;(d)貯蔵層の下にある任意の繊維質層;および(e)他
の任意の成分。
【0032】 a.第1流体分配層 本発明にしたがった吸収性コアの、1つの任意の成分は、第1流体分配層であ
る。この第1分配層は、(もしあれば)一般的にトップシートの下にあり、それ
と流体連通している。第1分配層は、貯蔵層への最終的な分配のための体液を獲
得する。この第1分配層を通る流体の輸送は、主にソングライナーの厚さ方向に
おいて起こるが、縦方向および横方向に沿った分配も提供し得る。
【0033】 b.任意の第2流体分配層 さらに本発明にしたがった任意のものは、第2流体分配層である。この第2分
配層は一般的に第1分配層の下にあり、それと流体連通している。この第2分配
層の目的は、第1分配層から容易に体液を獲得し、それを下にある貯蔵層に輸送
する前に、ソングライナーの縦方向および横方向に沿って分配することである。
これは、下地貯蔵層の流体容量が完全に利用されるように補助する。
【0034】 c.流体貯蔵層 第1または第2分配層と流体連通するように配置され、一般的にその下にある
のは、流体貯蔵層である。それは、必然的にではないが好ましくは、通常「ヒド
ロゲル」、「超吸収材」、「ヒドロコロイド」材料と呼ばれる超吸収性ゲル化材
である。吸収性ゲル化材は、水性の流体、特に体液と接触するときにそのような
流体を吸収し、ヒドロゲルを形成するような材料である。これらの吸収性ゲル化
材は、一般的に大量の水性の体液を吸収でき、さらに穏やかな圧力下でそのよう
な吸収された流体を保持できる。先行技術において、これらの吸収性ゲル化材は
一般的に離散した顆粒形状であり、非繊維質粒子である。しかしながら、本発明
によれば、これらの超吸収性ゲル化材は、非顆粒形状、好ましくは繊維質形状で
提供されることもできる。もし吸収性ゲル化材が提供されなければ、貯蔵層は、
以下に開示される担体材料として通常用いられる材料により提供され得る。
【0035】 流体貯蔵層内において、これらの吸収性ゲル化材は、担体とも呼ばれる好適な
繊維質マトリックス内に均質にまたは非均質に分散され得る。好適な担体は、一
般的に吸収性コア内で使用されるような、綿毛またはティシューの形状のセルロ
ース繊維を含む。強化されたセルロース繊維またはビスコース繊維のような、修
飾されたセルロース繊維も使用され得る。合成繊維も使用されることができ、酢
酸セルロース、ポリフッ化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、(オーロンのような)
アクリル、ポリ酢酸ビニル、不溶性ポリビニルアルコール、ポリエチレン、ポリ
プロピレン、(ナイロンのような)ポリアミド、ポリエステル、2成分繊維、3
成分繊維、それらの混合物等から作られたものを含む。好ましい合成および化学
繊維は、繊維あたり約3デニールから繊維あたり約25デニール、より好ましく
は繊維あたり約5デニールから繊維あたり約16デニールの繊度を有する。担体
繊維は、カーディング、スパンボンディング、溶融吹き込み、ウェットレイ(w
et−laid)、エアレイ(air−laid)された基材、またはそのよう
なレイダウン(lay down)法の組み合わせ、またはそのような基材の組
み合わせとして提供され得る。
【0036】 さらに好ましくは、繊維表面は親水性であるか、または親水性となるよう処理
されている。貯蔵層は、パーライト、ケイソウ土、バーミキュライト等のような
充填材を含有することもでき、再湿潤(rewet)問題を減少させる。さらに
、貯蔵層は、硬化の前に水溶液として貯蔵層の表面に噴霧され得る、ラテックス
バインダーを含むがこれに限定されないバインダーを含有し得る。
【0037】 もし吸収性ゲル化材が繊維質マトリックス中に非均質に分散されていれば、貯
蔵層は局部的に均質になり得る、すなわち、貯蔵層の範囲内で1またはいくつか
の方向に分布勾配を有する。したがって、非均質分布は、例えば吸収性ゲル化材
を取り囲んでいる繊維質担体の積層、または吸収性ゲル化材が他の領域に対して
異なる濃度を有する領域を含む。
【0038】 もし吸収性ゲル化材があれば、貯蔵層は5%〜95%の吸収性ゲル化材を、好
ましくは5%〜50%、最も好ましくは8%〜35%の吸収性ゲル化材を含むこ
とが好ましい。さらに、貯蔵層は5%〜95%の担体繊維を、好ましくは95%
〜50%、最も好ましくは92%〜65%の担体繊維を含むことができる。
【0039】 ここで用いるのに好適な吸収性ゲル化材は、たいてい、実質的に水不溶性で、
わずかに架橋され、部分的に中和されたポリマーゲル化材を含むであろう。この
材料は水と接触するとヒドロゲルを形成する。そのようなポリマー材料は、重合
可能で、不飽和の、酸含有モノマーから調製され得る。本発明において用いられ
るポリマー吸収性ゲル化材の調製に用いるために好適な不飽和酸性モノマーは、
1988年4月19日にRE32,649として再発行された、1987年3月
31日に発行された米国特許第4,654,039号(ブランド(Brandt
)ら)に列挙されているものを含む。好ましいモノマーはアクリル酸、メタクリ
ル酸、および2−アクリルアミド−2−メチルプロパンスルホン酸を含む。アク
リル酸それ自体は、超吸収材の調製に特に好ましく、もし所望の透明度が高過ぎ
なければ、最良ではないが許容可能な「天然の」透明度も有する。
【0040】 ヒドロゲル形成吸収性ポリマーゲル化材のベースの重合体成分の性質が何であ
れ、そのような材料は一般的に、わずかに架橋されるであろう。架橋は、ヒドロ
ゲル形成ポリマーゲル化材を実質的に水不溶性にさせるのに役立ち、したがって
架橋はある程度、これらポリマーゲル化材から形成されるヒドロゲルのゲル容積
(gel volume)および抽出可能な(extractable)ポリマ
ー特性を決定する。好適な架橋剤は当該技術においてよく知られており、また、
例えば1978年2月28日に発行された米国特許第4,076,663号(マ
スダ(Masuda)ら)において非常に詳細に記載されているものを含む。好
ましい架橋剤は、ポリオルを含む不飽和モノ−またはポリカルボキシル酸のジ−
またはポリエステル、ビスアクリルアミド、およびジ−またはトリアリルアミン
である。他の好ましい架橋剤は、N,N’−メチレンビスアクリルアミド、トリ
メチロールプロパントリアクリレートおよびトリアリルアミンである。架橋剤は
一般に、最終的なヒドロゲル形成ポリマーゲル化材の約0.001モル%〜5モ
ル%を構成するであろう。より好ましくは、架橋剤はヒドロゲル形成ポリマーゲ
ル化材の約0.01モル%〜3%を構成するであろう。
【0041】 わずかに架橋されたヒドロゲル形成ポリマーゲル化材は、一般に、部分的に中
和された状態において利用される。本発明の目的のために、ポリマーを形成する
のに用いられるモノマーの少なくとも25モル%、好ましくは少なくとも50モ
ル%が、塩形成カチオンで中和されている酸基含有モノマーであるとき、そのよ
うな材料は部分的に中和されていると考えられる。好適な塩形成カチオンは、ア
ルカリ金属、アンモニウム、置換アンモニウムおよびアミンを含む。この、中和
された酸基含有モノマーである、利用される全てのモノマーの百分率を、ここで
は「中和度(degree of neutralization)」と呼ぶ。
【0042】 これらの吸収性ゲル化材は、一般的に先行技術において顆粒形状で開示されて
いるが、本発明において、吸収性ゲル化材は、例えば繊維、シート、またはスト
リップのようなマクロ構造としての非顆粒形状で、または例えば硬化の前のコー
ティングに好適な形状で、または接着物質の一部であり得る。マクロ構造は、粒
状の吸収性ゲル化材で凝集体を作り、凝集した材料を好適な架橋剤で処理し、処
理された凝集物を圧縮し、密度を高めて凝集性の塊を形成し、次に、圧縮された
凝集物を硬化し、架橋剤を粒状の吸収性ゲル化材と反応させて、複合体で多孔質
の吸収性マクロ構造を形成することにより調製され得る。そのような多孔質の吸
収性マクロ構造は、例えば1992年4月7日に発行された米国特許第5,10
2,597号(ロエ(Roe)ら)に開示されている。
【0043】 d.任意の繊維質層 本発明にしたがった吸収性コア中に含めるための任意成分は、貯蔵層に隣接し
、かつ一般的にその下にある繊維質層である。この、下にある繊維質層は一般的
に第2流体分配層と同じ機能を提供する。
【0044】 e.他の任意成分 本発明にしたがった吸収性コアは、吸収性ウェブ中に通常存在する他の任意成
分を含み得る。例えば、補強用スクリムは、吸収性コアの各層内、または各層の
間に設置され得る。そのような補強用スクリムは、特に吸収性コアの各層の間に
設置されるときは、流体輸送に対して界面バリヤーを形成しないような立体配置
であるべきである。熱接合の結果として通常生じる構造的な結合性がある場合、
本発明にしたがった吸収性構造には補強用スクリムは通常必要でない。
【0045】 本発明にしたがった吸収性コア中に含有されることができ、好ましくは第1ま
たは第2流体分配層に近接して、またはその一部として設けられる他の成分は、
臭気調節剤である。一般的に、特に好適なゼオライト、シリカまたは粘土材料で
ある他の臭気調節剤でコートされるか、またはそれらに加えた活性炭は、任意に
吸収性コアに包含される。
【0046】 吸収性コアの物理特性 吸収性コアは通常、非伸張性かつ非弾性であるが、それらは伸張性にさせるこ
とができ、また選択される材料によっては弾性特性を有するように作られること
もできる。今後用いられる用語「伸張性」は、使用時に生じるような外力下にお
いて、力の方向に、または1方向だけへの伸張性を与えられる場合には、力の1
成分の方向に伸長する構造を言う。
【0047】 今後用いられる用語「弾性」は、伸びを生じさせる力が作用しなくなった後に
少なくとも部分的に、そのはじめの状態に回復する伸張性構造を言う。吸収性コ
アは、この構造のための弾性繊維の選択が弾性を与え得る一方、確実な伸張性を
提供するために、1または数方向に波形またはひだ状になり得る。
【0048】 吸収性コアは好ましくは薄いものであるべきである。最終製品も薄くできるよ
うに5mm未満、好ましくは3mm未満、またさらにより好ましくは0.8〜1
.8mmの厚さが望ましい。トップシートまたはバックシートと同様に、コアを
形成する材料の透明性または着色性は、検出器の状態の容易な検査を可能にする
ために特に望ましくなり得る。
【0049】 検出手段を備えることができるパンティライナーおよび生理用ナプキンの限定
されない例は、オハイオ州シンシナティ所在のプロクター・アンド・ギャンブル
社により、米国特許第4,324,246号、第4,463,045号、および
第6,004,893号にしたがって製造されるオールウェイズ(ALWAYS
)(登録商標)、オールデイズ(ALLDAYS)(登録商標)、パンティライ
ナー・ウィズ・ドライウィーブ(Pantiliners with DriW
eave)(登録商標)、米国特許第4,342,314号、第4,463,0
45号、第4,556,146号、B1第4,589,876号、第4,687
,478号、第4,950,264号、第5,009,653号、第5,267
,992号、およびRe.32,649号にしたがって製造されるオールウェイ
ズ(登録商標)羽付き超薄スレンダー・マキシ(Ultrathin Slen
der Maxi with Wings)、オールウェイズ(登録商標)レギ
ュラー・マキシ(Regular Maxi)、オールウェイズ(登録商標)羽
付きウルトラ・マキシ(Ultra Maxi with Wings)、オー
ルウェイズ(登録商標)羽付きマキシ(Maxi with Wings)、オ
ールウェイズ(登録商標)羽付きウルトラ・ロング・マキシ(Ultra Lo
ng Maxi with Wings)、オールウェイズ(登録商標)羽付き
ロング・スーパー・マキシ(Long Super Maxi with Wi
ngs)、およびオールウェイズ(登録商標)羽付きオーバーナイト・マキシ(
Overnight Maxi with Wings)として製造されるもの
を含む。
【0050】 検出手段を備えることができる陰唇間デバイスの限定されない例は、米国特許
第5,762,644号、第5,885,265号、第5,891,126号、
第5,895,381号、第5,916,205号、第5,951,537号、
第5,964,689号、第5,968,026号、Des.404,814、
およびDes.413,669に記載されている。
【0051】 検出手段を備えることができるタンポンおよびそのアプリケーターの限定され
ない例は、米国特許第4,726,805号、第4,846,802号、第4,
960,417号、第5,087,239号、第5,279,541号、第5,
346,468号、第5,348,534号、第5,531,674号、および
第5,566,435号に記載されている。さらに、検出手段は、指で挿入可能
なタンポンに設置されることもできるであろう。
【0052】 血液検出器 本発明にしたがった製品は、血液検出用の少なくとも1つのセンサーも含む。
ここで用いられるように、用語「センサー」は、微生物または関連(生体)分子
のような、1またはそれ以上の標的物質(検体とも呼ばれる)を検出するのに適
し(例えば、酵素センサー、オルガネラ(organella)センサー、組織
(tissue)センサー、微生物センサー、免疫センサー、および化学的また
は電気化学的センサー)、さらに、前記検出の信号を着用者、介護者、または操
作部に提供する能力を有する、1またはそれ以上の反応性の手段を備える成分と
定義される。ここで血液に言及するときは、ヘモグロビンまたは鉄のような血液
の典型的な成分も、もちろん検体として用いられる。用語「反応性」は、そのよ
うな標的物質と選択的に相互作用する能力を有することと定義される。
【0053】 バイオセンサーと化学的/電気化学的センサーという、異なる感受性を有する
2種類のセンサーがある。一般にバイオセンサーは、標的とする生物学的に活性
な検体と特異的に結合し、それにより検出する手段を提供することにより機能す
る。この方法では、バイオセンサーは、膣排泄物のような、多くの化学的および
生物学的物質の混合物と共に存在するときでさえ、高選択性である。一方、化学
的に反応性の手段に基づく電気化学的および化学的センサーは一般に、バイオセ
ンサーの高選択性または増幅特性のいずれも持っていないが、信頼性が高く、安
価(すなわち、汎用製品(commodity product)にとって有用
である)であり、しばしば非常によく確立されている(すなわち、人の皮膚上で
使用するのに安全であることが立証されている)。しばしば、標的検体は、色々
な生物学的成分および他の成分を含む複合混合物の微量成分である。したがって
、多くのバイオセンサー用途においては、十億分率(parts−per−bi
llion)、一兆分率(parts−per−trillion)、またはさ
らに低いレベルまでの標的検体の検出が必要である。
【0054】 本発明によれば、吸収性衛生製品は、特異的に選択された化学組成物の形態に
ある血液検出手段を含む。その化学組成物は、酸化されたときに反応する、ガム
グアヤクまたはテトラメチルベンジジンまたはそれらの組み合わせから選択され
た色指示成分と、過酸化物または過酸またはそれらの組み合わせから選択された
酸化成分を含む。
【0055】 酸化成分は、そのような製品にとって日常の貯蔵状態(例えば、浴室の温暖で
高湿な環境内)に対して安定で非感受性であることが必要である。もし酸化成分
が過酸化物であれば、例えばシクロデキストリンまたは金属キラント(chel
ant)の使用による、生理化学的安定化が望ましい。過酸にとって、特に、好
ましいエプタフタルイミドペルオキシヘキサン酸にとっては、そのような安定化
はあまり必要でないことが見出されている。酸化成分が、衛生製品内の通常の成
分類、および着用中に取り込まれる湿気(例えば汗)、または血液成分を含まな
い膣排泄物の吸収によって活性化されないことも望ましい。同じことは色指示薬
にももちろんあてはまる。
【0056】 各成分の安定化だけでなく、早発性または偶発性の2成分の反応もまた防がれ
なければならない。これは、一方を本発明にしたがった衛生製品の1つの層の1
表面に適用し、もう一方をその層の反対側に適用してそれらを物理的に分離する
ことにより、達成され得る。代わりに、一方の成分が1つの層の着用者対向表面
上に適用され、他の成分は他の層の着用者対向表面に、または両成分がそれぞれ
衣料対向表面に適用されることができる。結局、一方の成分は、層の内部、例え
ば中央の吸収性コア層の内部に配置され、一方、もう1つの成分はその層の表面
の少なくとも一部に配置されるように適用されることができる。両成分の同じ層
上への適用は、ストライプ、点、または別の形のような交互のパターンでされる
ことができる。検出剤成分は、層表面の別々の部分において、またはその層の全
表面被覆として(両成分または1成分のみ)設けられ得る。成分はいずれか一方
または両方とも、粉末、液体として、またはより良いコーティングのための接着
添加剤の成分として提供され得る。
【0057】 製品から(したがって、他の成分から)完全に分離された、所望の検出を提供
するために使用後に製品に添加される例えばスプレーまたは液体または粉末形態
にある少なくとも1つの(例えば酸化)成分を提供することにより、2成分を分
離することも可能である。そのような検出システムは、きわめて近接して着用さ
れ、トイレットに流され得る製品(例えば、タンポンまたは陰唇間製品)におい
て特に望ましくなり得るであろう。そのようなシステムは、分離された成分のた
めの安定性の問題だけでなく、女性の再生器官(regenerative o
rgan)と密に接している材料の規制の問題をも処理するであろう。
【0058】 色指示薬および酸化剤の両方は、水溶液中でのみ反応性である。したがって、
一度それらが膣排泄物中に溶解し、血液の存在により活性化されると、反応し始
めるだけであろう。溶解の加速および促進のために、界面活性剤、好ましくはノ
ニオン界面活性剤、またはポリエチレングリコール、またはそれらの組み合わせ
のような張力活性材料を含むことが好ましい。張力活性材料は、液体が2成分に
到達する前に最初に湿らされるように配置されるべきである。
【0059】 非常に好ましい組成物は、エプタフタルイミドペルオキシヘキサン酸およびグ
アヤクを含有する。グアヤクは、グアヤクム・オフィシネイル(Guaiacu
m officinale)またはグアヤクム・サンタム(Guaiacum
santum)の木部から発見された樹脂である(主にメキシコまたは西インド
において見られる)。グアヤクは歴史的に、食品用の調味剤として使用され(し
たがって、人による安全利用の長期記録を有する)、また特に便中の、血液また
はヘモグロビンの存在を指示する能力が知られている。本発明によれば、グアヤ
ク木部樹脂が好ましいが、天然または人工のどちらかに由来する活性成分の一つ
または全ては、木部樹脂の代わりに使用され得る。最も知られている活性成分は
、グアヤコール(OHCOCH、CAS90−05−1)、グアヤコン
酸(guaiaconic acid)および(フロ(furo))−グアヤシ
ンである。
【0060】 成分類は、それらが液体で適用されるときは、コーティングまたは噴霧により
適用され得る。この場合における溶媒は、水または有機溶媒のいずれかであり得
る。もし溶媒を除去することを望むならば、特にもしそれが水を含むならば、そ
のような溶媒は100℃未満の温度で蒸発するべきである。
【0061】 付加的な検出器 本発明の一つの特に好適な態様において、その製品は、血液検出器に加えて、
他の、別々に活性化され、かつ独立して機能する月経の接近を検出するためのセ
ンサーを備える。
【0062】 特に月経の予測をさせるための血液の検出は、100%正確であるとは考えら
れないことは明白である。まず第1に、指示薬自身が、血液を検出するだけのた
めの高度な正確性をもって提供されることを必要とする、すなわち、それは接触
する他の材料に対して非感受性であるべきである。一方、少量の血液の検出がで
きるように(すなわち、その視覚的な認知に先立って)感受性は高くあるべきで
ある。これら2つの利害関係が釣り合うことが必要である。
【0063】 さらに(潜)血の存在は、月経の接近の兆候として良く知られている。しかし
ながら、外傷または病的状態も、膣排泄物中に低レベルの血液の存在を生じ得る
。したがって、月経の接近の第2信号を提供する付加的な指示薬を備える衛生製
品を提供することが望ましい。そのような信号は、例えば、月経の数日前の膣排
泄物のpHの変化により提供され得る。さらに、またはその代わりに、プロゲス
テロンまたはエストロゲンのようなホルモンが、月経予測の付加的な指示薬とし
て使用され得る。
【0064】 この点において最も好ましいのは、色変化指示薬としても提供され得るpHセ
ンサーである。pHセンサーはよく知られており、また例えば、ドイツ、ダルム
シュタット所在のメルク社から、商業上入手可能である。この点においてよく確
立された安全面(safety profile)を有する非常に好ましいpH
センサーは、食用色素として用いられるカルミン酸であるが、pH4〜pH7の
間の範囲で色変化を起こす。カルミン酸は、化学式C222013の三環系
化合物である。
【0065】 どの付加的なセンサーが用いられるかにかかわらず、もし色変化指示薬として
提供されるのであれば、それらは好ましくは、例えばその製品の異なる領域にお
いてのように別々に提供され得る(もちろん、それらが膣排泄物に接触するよう
に)。代わりに、それらは血液検出を提供する色指示薬と共に提供され得る。こ
の方法において、色指示薬は多色指示を提供するのに用いられ得る。
【0066】 例えば、青への色変化を提供するグアヤクと、例えば赤への色変化を提供する
pHセンサーの場合においては、この混合された色センサー(青と赤)は、月経
の接近の、正確性が高くかつ時間的に近い指示を提供するためには、紫に変化す
る必要があるであろう。別の色変化(青だけまたは赤だけのような)は、月経は
まだしばらく先であるかまたは、健康に問題がある可能性がある(pH変化のみ
は、必然的ではないが感染を指示でき、一方血液指示のみは、必然的ではないが
傷を指示し得る)ことのいずれかを指示するであろう。そのような変化のために
、衛生製品の包装は、何か重大な健康の問題(病理学的な状況)があるかどうか
を医学的に調べるために医師を訪ねることを検討するという、使用者への指導を
含むことができるであろう。もちろん、色変化が無いのは、次の月経までにまだ
時間があることを指示するであろう。
【0067】 電気化学的センサーに加えて、血液検出剤を補うために、月経周期(すなわち
、全28日周期)におけるホルモンの周期的性質(cyclic nature
)は、個人の周期内における自分の位置を理解する上でそれらを特に有用にする
。これは歴史的に受精能の判定に用いられてきたが、本発明にしたがった使用は
、現行の、排卵および妊娠を予測するためのホルモンの使用の範囲を超える。例
えば、プロゲステロンは月経の直前に最高点に達し、降下する。エストロゲンも
月経の直前に減少する。したがって、血液検出またはpH指示のような他の予測
手段との組み合わせにおいて、これら2つのホルモンのいずれかの測定法によっ
て、月経の開始および存在の信頼性のある予測がなされるであろう。続いて起こ
る降下を伴うこれらのホルモンのピークのタイミングによって、月経の前の時期
の非常に正確なマーキングがなされる。
【0068】 そのようなホルモンセンサーの唯一の潜在的な欠点は、それに伴うコストと複
雑さである。単純な可視化の欠如は、それらの大量生産された大量生産品におけ
る使用を、あまり魅力的にしない。したがって、月経を予測するためのホルモン
検出の使用は、そのような予測の正確性を向上させるために、完全に分離された
検出システムの形態で、好ましくは血液検出および/またはpH検出と組み合わ
せて提供される。
【0069】 ホルモンの使用は、その周期に関する他の時点のために開発されてもよい。卵
胞刺激ホルモン(FSH)は、排卵の約1週間前にピークを示し、排卵時に鋭い
ピークを示す黄体形成ホルモンの測定法よりも事前の、妊娠計画のためのタイミ
ングを与える。受精可能な2、3日間は、黄体形成ホルモンの測定法だけに頼る
ときには見落とされる場合がある。したがって、排卵の診断において、エストロ
ゲンとともに、卵胞刺激ホルモンおよび黄体形成ホルモンの両方を測定すること
は非常に好ましい。
【0070】 卵胞刺激ホルモンの一定量の近くまでの上昇は、閉経の接近を合図する。これ
は、ホルモン補充療法、栄養変更(nutritional changes)
、および骨粗鬆症の検査のような、健康的に閉経を迎える計画において役立ち得
る。
【0071】 本発明にしたがった衛生製品は、例えば個人の健康に関する問題点の指示また
は予測をさせる、いくつかの付加的なセンサーおよび検出システムとともに提供
され得る。そのような付加的なセンサーシステムは本来、介護者の立場で使用さ
れる衛生製品にとって有用である。一般的に、そのような付加的なシステムまた
はバイオセンサーは、特定の検体の検出を提供する認識要素または分子認識要素
を備える。認識要素は、酵素または酵素の配列、抗体、膜受容体タンパク、DN
A、オルガネラ、天然または合成細胞膜、無処置のまたは部分的に生育可能なま
たは生育不能な、細菌、植物、または動物細胞、または植物または哺乳類の組織
片のような生物学的に由来する材料であり得、また一般に、標的検体と特異的に
相互作用するように機能する。認識要素は、検体の選択的認識の原因であり、ま
た、出力信号の基礎を提供する物理化学的信号を発生する。
【0072】 バイオセンサーは、生体触媒バイオセンサーと、バイオアフィニティー(bi
oaffinity)バイオセンサーを含む。生体触媒バイオセンサーの態様に
おいて、生体認識(bio−recognition)要素は「生体触媒」であ
り、酵素、オルガネラ、植物または哺乳類の組織片または細胞全体を含むことが
でき、選択的結合部位は「代謝回転」し(すなわち、検出プロセスの間に再び使
用され得る)、入力信号を明らかに増幅する。これらのような生体触媒センサー
は通常、リアルタイムの連続検出に有用である。
【0073】 バイオアフィニティーセンサーは通常、細菌、ウイルス、および毒に対して適
用可能であり、化学受容体系バイオセンサーおよび/または免疫学的センサー(
すなわち、免疫センサー(immunosensors))を含む。化学受容体
は、生育可能な生物の、その環境下で高選択性をもって化学物質を検知する能力
の一部の原因である、複合生体分子巨大集合体(macroassemblie
s)である。化学受容体系バイオセンサーは、標的生物学的検体の存在または濃
度の(視覚的、電気的等の)信号を提供する手段と付随した、1またはそれ以上
の、天然または合成化学受容体を含む。化学受容体は、全体のまたは部分的な(
例えば、触角または他の感覚器官由来の)神経束、および/または全体のまたは
部分的な天然または合成細胞膜を含み得る。一方、免疫センサーの生体認識要素
は、通常抗体である。抗体は特異性が高く、また、細菌、ウイルス、微生物断片
(例えば、細菌の細胞壁、寄生虫卵、またはそれらの部分等)、および大きな生
体分子に対して作られることができる。好適な抗体は、モノクローナルまたはポ
リクローナルであり得る。いかなる場合においても、標的生物学的検体に曝露さ
れたとき、バイオセンサーの受容体部位が飽和になるので、バイオアフィニティ
ーバイオセンサーは通常不可逆的である。ある態様において、生体触媒およびバ
イオアフィニティーバイオセンサーは併用され得る。生体触媒およびバイオアフ
ィニティーバイオセンサーシステムは、ジャーナル・オブ・クロマトグラフィー
(Journal of Chromatography),510(1990
年)347−354、およびキルク−オスマー・エンサイクロペディア・オブ・
ケミカル・テクノロジー(Kirk−Othmer Encyclopedia
of Chemical Technology),第4版(1992年),
ジョン(John)ウィリー(Wiley)&サンズ(Sons),NY著、に
おいて、より詳細に記載されている。
【0074】 本発明のバイオセンサーは、好ましくは、病原細菌、寄生虫、ウイルス、カン
ジダアルビカンスのような菌類、病原体に対する抗体、および/または微生物が
生成する毒を含む、切迫した(すなわち、徴候の未来の症状が類似している)ま
たは現行の、人の全身性の病気状態に関する、生物学的に活性な検体をも検出す
る。さらに、このバイオセンサーは、皮膚過敏または炎症の臨床症状に先行して
起こり得る、ストレスタンパク質(例えばサイトカイン)およびIL−1α(イ
ンターロイキン1−アルファ)のような、切迫したまたは現行の局在性の健康問
題に関連のある、生物学的に活性な検体を標的にすることができる。好ましい態
様においては、バイオセンサーは前行(proactive)センサーとして機
能し、臨床的徴候の症状に先立って検出し、切迫した状態の着用者または介護者
に対して信号を発する。これは、着用者に予防または治療のための処置を施す時
間を与え、もし防止できなければ、徴候の重症度と持続時間を明らかに減らすこ
とができる。さらに、着用者の生体排泄物中の標的生物学的検体の存在を検出す
ることによるバイオセンサーは、バイオセンサーと接触する皮膚のような表面上
に残留する汚染を検出し、適切な信号を提供し得る。
【0075】 認識要素または要素類によって発生される信号は、例えば人の目に見える色変
化によって、視覚的に着用者または介護者に伝達される。信号は定性的(例えば
、標的生物学的検体の存在を指示すること)または定量的(すなわち、標的の生
物学的検体の量または濃度の測定)であり得る。どんな場合においても、信号は
好ましくは耐久性である。すなわち、安定で、かつ一定時間(一般的に少なくと
も製品の使用期間と同じ規模)にわたって読み取り可能である。さらに、センサ
ーは、(例えば、標的生物学的検体が生体排泄物中に通常存在する場合において
)標的生物学的検体の濃度が、あらかじめ規定された閾値の上か下かだけを検出
および/または信号を発するのに適し得る。
【0076】 上述したように、本発明のバイオセンサーが検出するのに適する標的検体は、
人の胃腸管系の病気、特に下痢になるような病気に関係する病原微生物のような
、病原微生物である。重症の慢性の下痢は、体重が減少し、永続的な肉体的およ
び精神的遅滞を引き起こし得ることが分かっている。バイオセンサー60が検出
し得る病原細菌の限定されないリストは、大腸菌(一般にE.Coliとして知
られる);チフス菌、パラチフス菌、腸炎菌、ネズミチフス菌、およびS.ハイ
デルベルグ(heidelberg)を含むサルモネラ株;ゾンネ赤痢菌、フレ
クスナー赤痢菌、ボイド赤痢菌、および志賀赤痢菌のような赤痢菌株;コレラ菌
;結核菌;腸炎エルシニア;エーロモナスヒドロフィラ(Aeromonas
hydrophila);プレシオモナスシゲロイデス(Plesiomona
s shigelloides);C.ジェジュニ(jejuni)およびC.
コリ(coli)のようなカンピロバクター株;バクテロイデスフラジリス(B
acteroides fragilis);および悪性水腫菌、ウェルシュ菌
、ボツリヌス菌、およびC.ディフィセル(dificile)を含むクロスト
リジウム株の、いかなる種々の病原菌株をも含む。大腸菌を検出するのに適する
、商業上入手可能なバイオセンサーの限定されない例は、ノースカロライナ州ダ
ラム所在のアンドケア(AndCare)社から、テストキット#4001とし
て入手可能である。ペンシルバニア州ヤードリー所在のABTECHサイエンテ
ィフィック(scientific)社は、ポリペプチド、酵素、抗体、または
DNA断片をその表面に共有結合的に固定することにより、(微生物または、こ
こに記載されているような他の標的生物学的検体に対して)生体特異的(bio
spesific)にすることができる、BBAu−1050.5−FDXとし
て入手可能な、「バイオ分析用(bioanalytical)バイオ変換器(
biotransducers)」を提供する。他の好適な微生物バイオセンサ
ーは、米国特許第5,869,272号(グラム陰性生物)、第5,795,7
17号(赤痢菌)、第5,830,341号、第5,795,453号、第5,
354,661号、第5,783,399号、第5,840,488号、第5,
827,651号、第5,723,330号、および第5,496,700号に
記載されている。
【0077】 本発明のバイオセンサーが検出するのに適する標的検体は、ウイルスでも良い
。これらは、ロタウイルスのような下痢誘導性のウイルス、またはライノウイル
スおよびヒト免疫不全症ウイルス(HIV)のような他のウイルスを含み得る。
HIVを検出するのに適するバイオセンサーの具体例は、上記に参照される米国
特許第5,830,341号および第5,795,453号に記載されている。
【0078】 別の態様において、本発明のバイオセンサーが検出するのに適する標的検体は
、寄生虫、特にそれらのライフサイクルのある時点の間、消化管に宿るような寄
生虫でも良い。そのような寄生虫は、原生動物、蠕虫、および他の胃腸管系の寄
生虫を含み得る。検出され得る寄生虫の他の例は、エントアメーバヒストリティ
カ(アメーバ性の赤痢を引き起こす)、トリパナクルージ(trypana c
ruzi)(シャーガス病を引き起こす)、および熱帯熱マラリア原虫を含む。
【0079】 さらに他の態様において、本発明のバイオセンサーが検出するのに適する標的
検体は、カンジダアルビカンスのような菌類でもよい。病原細菌に加えて、ビフ
ィズス菌および乳酸菌系のような、ある有益な結腸細菌が、健康指標として検出
および/または測定され得る。
【0080】 本発明のバイオセンサーが検出するのに適する標的検体は、皮膚障害(ski
n distress)に関連するタンパク質または抗原でもよい。これらの検
体は皮膚表面上または皮膚表面において、好ましくは臨床的に観察可能な皮膚過
敏の症状に先立って、検出可能であることが好ましい。これらは、サイトカイン
のようなストレスタンパク質、ヒスタミン、およびインターロイキン(IL−1
α、IL−2、IL−3、IL−4、およびIL−8のような)とインターフェ
ロン(インターフェロンaおよびgを含む)を含む他の免疫応答因子を含み得る
。さらに、これらは好ましくは、臨床的に観察可能な赤み、刺激、または皮膚炎
の発症に先立って、バイオセンサー60によって検出可能である。さらに、本発
明のバイオセンサーは、皮膚過敏(例えばおむつ皮膚炎)に関連する、トリプシ
ン、キモトリプシン、およびリパーゼを含む酵素または他の生物学的因子を検出
するのに適し得る。
【0081】 本発明のバイオセンサーは、物理化学的変換器の表面上に固定された抗体のよ
うな酵素または結合タンパク質を含む、生体認識システムも含み得る。例えば、
細菌の特定の菌株は、その細菌株に対して産生する抗体を用いたバイオセンサー
によって検出され得る。あるいはまた標的細菌は、その菌株(例えば大腸菌)か
ら生成される毒のような、標的細菌の細胞外生成物に特異的な生体認識要素(抗
体および合成または天然分子受容体を含む)によって検出され得る。フェノール
(例えば、尿または便中の)を検出するのに用いられ得る酵素電極の具体例は、
1997年10月14日にジョセフ(Joseph)ワング(Wang)らへ発
行された「遠隔性電気化学的センサー(Remote Electrochem
ical Sensor)」と題された米国特許第5,676,820号、およ
び1992年2月25日にアンソニー(Anthony)P.F.ターナー(T
urner)らへ発行された「有機溶媒中で使用するための酵素電極(An E
nzyme Electrode For Use In Organic S
olvents)」と題された米国特許第5,091,299号にそれぞれ記載
されているチロシナーゼ系電極またはポリフェノールオキシダーゼ酵素電極であ
る。
【0082】 前述のいかなる実施例においても、特定の微生物は、直接検出され得るか、ま
たはその生物によって産生される毒、酵素、または他のタンパク質、またはその
生物に特異的なモノクローナル抗体のような抗体に結合することにより検出され
得る。タンパク質分解酵素を検出するのに適するバイオセンサーの具体例は、米
国特許第5,607,567号に、また、毒を検出するのに適するバイオセンサ
ーの具体例は、米国特許第5,496,452号、第5,521,101号、お
よび第5,567,301号に記載されている。
【0083】 本発明のバイオセンサーは、1またはそれ以上の「前行センサー」を含み得る
。これは特に、標的とする生物学的に反応性の検体の検出が、臨床的に観察可能
な健康徴候(health symptoms)の発症に先行する態様において
有用である。本出願において用いられるように、用語「前行センサー」とは、切
迫したまたは潜在的な、健康状態または皮膚に関する現象の発生に直接関係する
かまたは最低限関連する、着用者の肉体上(すなわち皮膚)または排泄物中の変
化または信号(すなわち入力)を検出できるセンサーを言う。前行センサーは、
1またはそれ以上の上述されるような特定の入力に応答し得る。
【0084】 前行センサーは、切迫した事象を検出するか、または切迫した事象、特に全身
性または皮膚の健康状態の事象または状態(すなわち、臨床的に観察可能な徴候
または症状の現れ)の発生に直接関係するか、または最低限関連する要素を検出
し得る。本発明の前行センサーによって検出または予測され得る切迫した事象は
、下痢性の病気、皮膚過敏または発疹(カンジダ症を含む)、および/または寄
生虫性外寄生のような、着用者における他のタイプの疾病または医学的状態を含
み得る。検出された生物学的検体は、1またはそれ以上の段階で、臨床的徴候の
実際の症状から除去され得る。例えばバイオセンサーは、臨床的に観察可能な皮
膚過敏に先行し得るストレスタンパク質の誘発に同様に先行し得る、上記状態(
例えば、皮膚の便汚染)に対する潜在的な前兆を検出し得る。ある事象に関連す
る要素は、上記に列挙した1またはそれ以上の潜在的な入力のような、いかなる
測定可能な入力、信号でもあり、それはこのシステムの基準系内にあるその事象
の発生に関連する(すなわち、排泄物または着用者によって生じる信号)。ある
製品中の前行センサーは、ある事象を予測するために、1またはそれ以上の異な
る入力を測定し得る。例えば、前行センサーは、いずれも皮膚過敏に先行し得る
信号である、膣排泄物中のカンジダアルビカンスおよび皮膚上の残留結腸細菌を
監視し得る(すなわち、残留混在物を検出する)。
【0085】 生体認識要素が簡単な可視信号(例えば色変化)を生じないバイオセンサーの
態様において、このバイオセンサーは、生体認識要素からの物理化学的信号を、
着用者、介護者、または製品の成分(例えば操作部)にとって使用可能な信号に
変換するために、生体認識要素と連結した変換器を含み得る。変換器の具体例は
、当該技術において知られるように、電気化学的変換器(電位差測定、電流測定
、および伝導性測定の変換器を含む)、光学変換器(蛍光、生物発光、全反射共
鳴、および表面プラズモン共鳴を含む)、熱変換器、および音響変換器を含み得
る。小型3ボルト時計(watch)電池、または印刷薄膜(printed
thin film)リチウム電池のような電源は、いかなる必要とされる電力
をも提供するために、バイオセンサーに連結され得る。
【0086】 実施例 実施例として、パンティライナーに血液検出器を設け、別々の女性達において
月経の接近の指示を提供した。そのパンティライナーは、トップシート、トップ
シートとコアの間の第2トップシート層、コア層、およびバックシートとしての
ポリエチレンフィルムを備える通常のパンティライナーであった。
【0087】 血液指示器は2つの成分を含み、第1の成分は、担体および張力活性成分とし
ての0.2gのポリエチレングリコールと、0.04gのエプタフタルイミドペ
ルオキシヘキサン酸の組成物であった。第2の成分は、担体および張力活性成分
としての0.2gのポリエチレングリコールと、0.02gのガムグアヤクの組
成物であった。第1の成分を、第2トップシート層の衣料対向表面上に、幅20
mm長さ130mmのストリップ状に散布した。第2成分を、吸収性コアの衣料
対向表面上に、幅20mm長さ130mmのストリップ状に散布した。
【0088】 代わりに、商業上入手可能な血液検出器ストリップを、上記に例示されるよう
に、パンティライナーのトップシートとバックシートの間に挿入し、許容可能な
結果も得た。そのようなストリップは、例えばイタリアフィレンツェ所在のメナ
リニ(Menarini)社からクロマ(Chroma)6(登録商標)として
、日本京都所在のKDK社からアークレイ・オーション・スティック(Arkr
ay Aution Sticks)(登録商標)として入手できる。他の代替
案において、pH指示器ストリップを血液指示器ストリップと同じ方法で使用し
、また許容可能な結果を得た。そのようなpH指示器ストリップは、上記に言及
されるように、メルク社からスペジアル(Spezial)インジケーター(I
ndikator)、コード109542として入手できる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 FI テーマコート゛(参考) G01N 21/78 G01N 33/49 K 21/80 33/52 B 33/49 C 33/52 33/72 A A61F 13/18 B 33/72 (31)優先権主張番号 09/517,441 (32)優先日 平成12年3月2日(2000.3.2) (33)優先権主張国 米国(US) (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GW,ML, MR,NE,SN,TD,TG),AP(GH,GM,K E,LS,MW,SD,SL,SZ,TZ,UG,ZW ),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,MD,RU, TJ,TM),AE,AL,AM,AT,AU,AZ, BA,BB,BG,BR,BY,CA,CH,CN,C R,CU,CZ,DE,DK,DM,EE,ES,FI ,GB,GD,GE,GH,GM,HR,HU,ID, IL,IN,IS,JP,KE,KG,KP,KR,K Z,LC,LK,LR,LS,LT,LU,LV,MA ,MD,MG,MK,MN,MW,MX,NO,NZ, PL,PT,RO,RU,SD,SE,SG,SI,S K,SL,TJ,TM,TR,TT,TZ,UA,UG ,US,UZ,VN,YU,ZA,ZW (72)発明者 カプリ、マリア・グラツィア イタリア国、アイ−66020 エス・ジオバ ンニ・テアティノ、ビア・ピー・ネンニ 150 (72)発明者 カルッチ、ジオバンニ イタリア国、アイ−66100 キエティ、ビ ア・エー・フィエラモスカ 118 (72)発明者 グエレスチ、リサ イタリア国、アイ−26048 ソスピロ、ビ ア・ジー・ガリバルディ 25 (72)発明者 ハモンズ、ジョン・エル アメリカ合衆国、オハイオ州 45011 ハ ミルトン、ダスト・コマンダー・コート 7379 Fターム(参考) 2G045 AA13 AA27 BB02 CB15 DA51 DA55 DB03 FA18 FB03 FB04 FB05 FB11 FB17 HA10 HA14 2G054 AA10 AB07 CA17 CA18 CA21 CE02 EA06 FA42 FA43 FB02 GA03 GB04 GE05 4C003 AA07 BA02 HA00

Claims (8)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 製品上に付着した膣排泄物中の、視覚的に識別不可能な血液
    量の、視覚的な血液検出のための吸収性衛生製品であって、 前記製品は層状構造からなり、各層は着用者対向表面および衣料対向表面を有
    し、かつ前記製品は、 −前記製品の該着用者対向表面上の液体透過性トップシート、 −前記製品の該衣料対向表面上の液体バリヤーバックシート、 −前記液体透過性トップシートおよび前記液体バリヤーバックシートの間に介挿
    された吸収性コア を含み、 前記製品はさらに血液検出手段を含み、前記血液検出手段は化学組成物であり
    、前記組成物は、過酸化物または過酸またはそれらの組み合わせから選択される
    第1の成分、およびガムグアヤクまたはテトラメチルベンジジンまたはそれらの
    組み合わせから選択される第2の成分を含む製品。
  2. 【請求項2】 前記組成物がさらに、溶解剤としての張力活性成分、好まし
    くはポリエチレングリコールを含むことを特徴とする請求項1に記載の製品。
  3. 【請求項3】 前記第1の成分がエプタフタルイミドペルオキシヘキサン酸
    であり、前記第2の成分がガムグアヤクであることを特徴とする請求項1または
    2に記載の製品。
  4. 【請求項4】 前記第1および第2の成分が前記吸収性製品中で分離され、
    好ましくは一方の成分が1つの層の該衣料対向表面に設けられ、かつ他方の成分
    が第2の層の該衣料対向表面に設けられるか、または一方の成分が前記コアの該
    着用者対向表面に設けられ、かつ他方の成分が他の層の該衣料対向表面に設けら
    れることを特徴とする請求項1ないし3のいずれか1項に記載の製品。
  5. 【請求項5】 前記組成物が前記製品に液体の形態で、好ましくは有機担体
    または水中の溶液として適用され、前記有機担体は、該組成物が噴霧またはコー
    ティングにより適用された後に、100℃未満の温度で蒸発し得ることを特徴と
    する請求項1ないし4のいずれか1項に記載の製品。
  6. 【請求項6】 前記製品が、厚さが3mm未満であるパンティライナーであ
    ることを特徴とする請求項1ないし5のいずれか1項に記載の製品。
  7. 【請求項7】 前記パンティライナーが、ひも状の下着内に着用するために
    好適であるように、一般的な三角形であることを特徴とする請求項6に記載の製
    品。
  8. 【請求項8】 前記製品がさらに、月経の接近を示す、吸収された膣排泄物
    中の生理学的変化を検出するのに好適な、付加的な生化学的または電気化学的ま
    たは化学的検出手段を備え、好ましくは前記付加的な検出手段がpH指示薬また
    はプロゲステロンホルモン指示薬またはエストロゲンホルモン指示薬またはそれ
    らの組み合わせを含むことを特徴とする請求項1ないし7のいずれか1項に記載
    の製品。
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