JP2003513737A - 体組織圧迫のための装置及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
を圧迫するための装置及び方法に関する。より具体的には、本発明はクリップ及
び手術部位にクリップを送達するためのシステムを提供する。本発明は穿孔のあ
る組織の創傷縁に接近し、これを圧迫することで内腔内部から臓器穿孔部を閉鎖
することを含む各種処置法のいずれの手順も利用できる得る。
る。出血性潰瘍性潰瘍性疾患であることが疑われる患者は、人員及び装置を患者
まで運搬する必要はあるものの医療施設の救急室、集中治療室、又は胃腸科で内
視鏡により診断及び治療できる。腹腔鏡又は開腹にかかわらず手術は任意である
。例えば疾患組織が修復を越える場合には、外科的な胃切除の実施が必要であろ
う。しかし、手術は内視鏡による代替法が無い場合、あるいは内視鏡による試み
が失敗した場合以外は好ましくない。手術介入は、少なくともそれに伴い罹病率
及び死亡率が上がること、そしてその他手技に比べコストが顕著に高いこという
理由からも好ましくない。
ものは活動性出血型、及び血管が視認できるものである。未処置の視認血管は出
血しやすい。GI内視鏡検査法にとって出血は最も厄介な現象である。それは、
予定外の緊急処置で、患者にとって時間が処置の成否を決定する上で重要である
。これは、一般に外来患者の処置にはない、内視鏡検査法が直面する問題の一つ
である。
、バランスは通常手術を参考にする。確認された全ての潰瘍は、内視鏡的に治療
されたもの、あるいはされないものに関わらず後に再出血する可能性があるが、
内視鏡処置を受けた活動性出血及び視認脈管に関する再出血率は一般に10−3
0%である。この率は、過去数十年間有意な改善を示していない。
、又は永久的な止血は実質100%である。手術がより高い成功率を持つ理由は
、出血部位が機械的に圧迫されるためである。縫合糸又はステープルの利用によ
り、出血中の血管が結紮され、あるいは出血部位付近の組織が圧迫され、周辺血
管の全てが結紮される。
つの方法、及びそれに比べ使用頻度の低い幾つかの方法(又は実験的方法)があ
る。最も広く利用されている方法は熱及び注射法である。それより使用頻度が低
いオプションは機械的クリップ、ループ、レーザー及びアルゴンプラズマ焼灼法
である。しかし、これらの内視鏡検査法に関する既知方法には欠点がある。これ
ら方法の簡単な説明を以下に記す。
の加熱エレメント先端を持つカテーテルが通される。硬質カテーテル先端部が内
視鏡から出た後、内視鏡が操作されこの先端部が出血部位に押しつけられる。続
いて熱出力が加えられ、組織を乾燥させ、焼灼する。加熱中組織/血管を圧迫し
ている先端部の組み合わせが完全に(理論的には)血管をつなぎ、閉塞させる。
チップ内の抵抗性エレメントを加えても、又は組織を通しRFエネルギーを加え
ても、発熱は得られる。しかし、いずれの方法も特別な発電機が必要である。注
射法では、出血が視認され診断された後、内視鏡の作業チャンネルに、遠位部に
伸張可能なハイポ針を持つカテーテルが挿入される。カテーテル先端部が内視鏡
の外に出た後、内視鏡を出血部位へ操作し、針を遠隔操作して延ばし、出血部位
内に挿入する。「血管収縮性」液化薬剤が遠隔的に針を通し注射される。薬剤は
血管を収縮させ、出血を停止する。最も一般的な薬剤は生理食塩水で希釈された
エピネフィリンであり、アルコールも別の選択肢である。この方法は通常複数回
の注射、特に止血が観察されている出血部位内、及び末梢周辺への注射を必要と
する。
している。地理的領域が異なれば好適方法も異なる。ある地域及び施設では、両
治療法が組み合わされ処置の結果を改良しようと試みられている。
いずれにも問題がある。既存ループはスネア状ループであり、軟性供給カテーテ
ルを介し内視鏡作業チャンネル内に通される。ループは出血部位周囲に配置され
、スネアの閉塞と同様にして供給カテーテル内に引き込む。ループはループに対
し摩擦界面を持つ滑動式の膜を有しており、これがドローストリングロックとし
て機能する。ループが閉じられ、部位周辺に固定された後、アッセンブリーは供
給カテーテルから解放される。ループが内視鏡により供給される圧迫装置である
場合、その一次利用は出血性のポリープの柄に関するものであり、潰瘍治療法の
ために設計されたものでなく、その利用に関し適当ではない。
クリップは2脚式クリップで、軟性供給カテーテルを介して内視鏡作業チャンネ
ル内を通される。クリップの顎部は遠隔的に解放され、出血部位内に押し込まれ
、閉鎖されて、離される。クリップは内視鏡内を通す必要があることから、クリ
ップの大きさには限界があり、これによりクリップが創傷周辺組織内の全血管を
締め付けることが妨げられている。更に、クリップはその構造設計から十分な締
め付け力を提供することができない。即ち、こられクリップは確実な止血に関し
ては複数利用する必要があり、効果的ではない。これらクリップに関する別の問
題は、これらクリップを創傷部に供給する場合、出血中の結果を良好に視認する
ことができなくなることである。内視鏡操作者はクリップを視認しない状態で設
置することになり、その結果作業は不正確となり、内視鏡操作者の一部が推測作
業に従事しなければならなくなる。
らすことができる、内視鏡による出血性潰瘍治療に関する改良システム及び方法
の提供が望まれている。このシステム及び方法は、手術法で得られるものと同程
度の効果を達成できる出血部位を機械的に圧迫する改良された能力を提供し得る
。
のシステム及び方法が提供される。本発明のシステムの実施形態の一つにおいて
、システムは内視鏡装置の遠位端部に内視鏡キャップが配置されている内視鏡装
置を含む。外科用クリップは内視鏡キャップの外面に着脱可能に配置されている
。内視鏡キャップから圧迫される体組織に外科用クリップを展開するために、展
開装置が外科用クリップに取り付けられている。
用クリップを配置し、内視鏡キャップが内視鏡装置の遠位端上に配置される工程
を含む。内視鏡装置は患者体内部位で展開され、その結果外科用クリップ圧迫さ
れる体組織近傍に位置する様になる。体組織は内視鏡キャップ内に引き込まれ、
外科用クリップは内視鏡キャップ外面から展開される。
1端部と第2端部を持つ第1延長組織捕捉面及び第1端部と第2端部を持つ第2
延長組織捕捉面を含む。第1ジョイントは第1端部に於いて第1組織捕捉面の第
1端部に接続し、そして第2端部に於いて第2組織捕捉面の第1端部と接続して
いる。第2ジョイントは第1端部に於いて第1組織捕捉面の第2端部と接続し、
更に第2端部に於いて第2組織捕捉面の第2端部と接続している。第1捕捉部分
と第2捕捉部分は組織受け取り位置と組織捕捉位置との間で可動である。第1及
び第2捕捉部分が組織受け取り位置にある場合、第1及び第2捕捉部分は内視鏡
装置の外面上で受け取られる様になる。
最も良く理解されるだろう。
1実施形態を例示している。患者体内の創傷部位に外科用クリップ10を運搬す
るシステム及び方法は、本明細書のなかで後に論じられる。
Bを持つ第1延長組織捕捉表面12、ならびに同様に第1端部14Aと第2端部
14Bを持つ第2延長組織捕捉表面14を具備する。更に図1に見られる様に、
第1組織捕捉表面12及び第2組織捕捉表面14は共に半円型構成部分より形成
される。
2延長組織捕捉表面14に接続する。第1ジョイント16は第1端部16Aにて
第1延長組織捕捉表面12の第1端部12Aと、第2端部16Bにて第2組織捕
捉表面14の第1端部14Aに接続している。同様に、第2ジョイント18は第
1端部18Aにて第1延長組織捕捉表面12の第2端部12Bと、第2端部18
Bにて第2組織捕捉表面14の第2端部14Bに接続している。
端部16Aと第2端部16Bの間にに配置される半円形部分16Cを含む。半円
形部分16Cは第1及び第2延長組織捕捉表面に向かって延びている。同様に第
2ジョイント18は第1端部18Aと第2端部18Bの間に半円形部分18Cを
含み、それも第1及び第2延長組織捕捉表面に向かって延びている。外科用クリ
ップ10に関する本実施形態において、第1及び第2ジョイント16、18は共
にそれぞれ第1及び第2組織捕捉表面12、14により一体的に形成されている
。図1にも見られる様に、第1及び第2組織捕捉表面のそれぞれは、組織捕捉表
面から反対側の組織捕捉表面に向かって延びるインターロッキング歯19を含ん
でいる。
ている様な組織捕捉位置と図2に例示される組織受け取り位置の間で可動である
。第1捕捉部分12及び第2捕捉部分14が組織捕捉位置にある時、体組織は第
1捕捉部分12及び第2捕捉部分14の間にに位置し、対組織をこの2つの捕捉
表面間の間に圧縮する。歯19は組織を引っかけ2つの捕捉表面管に組織を保持
することを補助する。
捉面の間に組織を保持する様に設計されている。第1及び第2ジョイント16,
18はそれぞれ第1組織捕捉面12を第2組織捕捉面14に偏向させる。即ち、
外科用クリップ10に関する本実施形態において、2つの捕捉面間に体組織を圧
縮するために第1組織捕捉面12及び第2組織捕捉面14に加える追加の力は必
要とされない。第1組織捕捉面12と第2組織捕捉面14を圧縮し、その間に組
織を保持するのに必要な全圧縮力は、第1ジョイント16と第2ジョイント18
の偏向力によってのみ提供される。
り位置にある。第1及び第2捕捉表面をこの方向に配置するためには、図2に例
示した方向に捕捉面に対し力Fを加える。この力は第1ジョイント16及び第2
ジョイント18の偏向力にうち勝つのに十分であり、第1及び第2捕捉表面を相
互に組織捕捉位置に偏向する。図2に更に認められる様に、第1及び第2捕捉表
面がそれぞれの組織受け取り位置にある場合には、2つの捕捉表面間には、2つ
の捕捉面の間に組織を受け取り、捕捉できるのに十分な面積が提供される。捕捉
表面が所定の組織受け取り位置にある場合には、第1ジョイント16の第1端部
16A及び第2端部16Bは相互に咬み合うことが分かる。同様に第2ジョイン
ト18の第1端部18Aと第2端部18Bも相互に咬み合う。しかし、各第1端
部が各ダニ端部に接触する必要はない。必要なことは、2つの捕捉表面間に組織
を受け取り、捕捉することがることができるのに十分な面積が2捕捉表面間に提
供されることである。第1ジョイント16及び第2ジョイント18がこの配置に
ある場合、ジョイントは第1及び第2捕捉表面に対し加えらることで力Fが放出
された時にジョイントがそれぞれの組織捕捉位置に対し第1及び第2捕捉表面を
復帰させるエネルギーポテンシャルをそれらの内部に蓄積している。
取り位置にある場合には、それは内視鏡装置の遠位端部に含まれる内視鏡キャッ
プの外表面上配置される。外科用クリップ10を内視鏡キャップの外表面に配置
することで、内視鏡キャップは外科用クリップ10をその組織受け取り位置に固
定する力Fを提供する。本明細書の中、後に更に説明する様に、内視鏡装置、従
って外科用クリップ10が患者体内にある創傷部位近くに位置せしめられた後、
外科用クリップ10は内視鏡キャップから創傷部位に向かって展開される。外科
用クリップ10が内視鏡キャップから展開されると、力Fはもはや第1補足表面
12及び第2補足表面14に加わらなくなり、その結果ジョイント16及び18
は第1及び第2補足表面を組織補足位置に復帰させ、それが2つの補足表面間に
配置された組織を圧迫する。従って、内視鏡キャップからの外科用クリップ10
を展開すると、2つの補足面をつないでいるジョイントから補足表面に対し偏向
力が加わる結果、第1及び第2補足表面間にある体組織は補足表面の間に圧縮さ
れるようになる。
一の条件は補足表面がそれらの組織受け取り位置に移動するときにその内部にエ
ネルギーポテンシャルを蓄えることができ、そして補足表面をそれらの組織受け
取り位置に移動させる力が除かれた時に、補足表面をそれらの組織補足位置に復
帰させる特性を有することだけである。ジョイント内に蓄えられたエネルギーポ
テンシャルは補足表面が相いにそれらの組織補足位置に向け偏向するように放出
される。第1及び第2ジョイント16,18それぞれに利用することができるこ
の様な材料の一つは超弾性ニチノールの様な形状記憶合金である。この材料はそ
の組織受け取り位置まで外科用クリップ10を開口させる工程中の降伏損失が小
さいことから、他の生体適合性材料に比べると高い質量/力比を持つジョイント
を提供し得る。形状記憶合金の使用は、オーステナイト最終(Af)温度が患者
体温以下であることを想定している。
ジョイントへの利用が可能であるその他材料の一つはチタン、バネ鋼状態のステ
ンレス鋼、及び高降伏ポリマーである。本明細書で後に述べるように、バネ鋼状
態のステンレス鋼は降伏損失が解決できるか、又はジョイントに複数の構成部品
設計が利用されていれば利用可能である。前述した様に、高降伏ポリマー及び形
状記憶ポリマーと組成体も、特に複数構成部品設計に利用でき得る。
ップを運搬するためのシステムに関する第1実施形態を例示している。例示の如
く、外科用クリップ10は内視鏡キャップ4の外表面上に配置されている。内視
鏡キャップ4は内視鏡装置1の遠位端部1A上に配置されている。更に例示され
、そして前記した様に、外科用クリップ10が内視鏡キャップ4の外表面上に配
置される場合、第1組織補足表面12及び第2組織補足表面14はそれらの組織
受け取り位置にある。本発明は特定のタイプの内視鏡装置又は内視鏡キャップに
限定されるものではない。本明細書中後で論じるように、本発明の原理は各種医
療手技の実施に利用でき、本発明は特定のタイプの手技に限定されるものではな
い。本発明は出血を阻止することを補助するために創傷部位にて体組織を圧迫す
ることが望ましいいずれの医療手技に有用である。また、内視鏡キャップ4は静
脈瘤結紮及びスネア粘膜切除術の様な、標的組織がキャップの面と内視鏡装置の
面の間の空間内に引き込まれる様な各種既知内視鏡キャップであろう。
置された後内視鏡キャップ4の外に展開する。内視鏡キャップ4から外科用キャ
ップ10を展開するためには、外科用キャップ10に連結した各種タイプの展開
装置が利用でき得る。図4は本発明に利用可能であろう展開装置の第1実施形態
が例示されている。図4に見られる様に、展開装置又はケーブル100が内視鏡
キャップ4からの外科用クリップ10の展開に利用される。例示の如く、ケーブ
ル100の遠位端110は外科用クリップ10の一部の周囲にかかっている。次
にケーブル100は内視鏡装置1の作業チャンネルに通され、内視鏡装置1の近
位端部からケーブル100の近位端部120がのび、患者体部の外に出る。即ち
、理解できるように、操作を実施する人間がケーブル100の近位端部120を
牽引すると、これがケーブル100を内視鏡装置1の遠位端部から近位端部に牽
引し、外科用クリップ10は内視鏡キャップ4の遠位端部に向かって引っ張られ
ることになり、その結果内視鏡キャップ4の外に出て内視鏡キャップから外科用
クリップ10が展開する。この方法は、静脈瘤帯結紮法と同様である。
いる。図5より分かるように、展開装置に関する第2実施形態は内視鏡装置1周
囲に配置された管状部品200である。管状部品200は内視鏡装置1上を、管
状部品200の遠位端210が外科用クリップ10と咬み合わない位置と、遠位
端210が外科用クリップ10と咬み合う位置の間で可動である。管状部品20
0の近位端部220に力を加えることで、遠位端部210は外科用クリップ10
と咬み合う様に動くことができる。遠位方向の管状部品200の更なる運動は、
内視鏡キャップ4から外科用クリップ10を展開し得る。理解できるように、管
状部品200の近位端部220は患者の外に延び、近位端部220に力が加わる
と管状部品200はその遠位端部210が外科用クリップ10とかみ合い、内視
鏡キャップ4から外科用クリップ10を展開する。
ルーン300を具備しており、展開装置は少なくともバルーン300の一部は外
科用クリップ10と内視鏡キャップ4の間に配置されている。膨張ルーメン31
0は、バルーン300を膨張する様にバルーン300に圧が加えられる様に、バ
ルーンから患者外部位置まで延びている。バルーンの膨張には、気体、液体又は
その他物質を含むいずれかの物質が利用でき得る。理解できるように、バルーン
300は、バルーン300が外科用クリップ10が内視鏡キャップ4の外に押し
出さない様に、膨張状態を維持でき得る。外科医が内視鏡キャップ4からの外科
用クリップ10の展開を望んだ時には、外科医はバルーン300をバルーン30
0の膨張が外科用クリップ10を内視鏡キャップ4の遠位端部に向かって動かし
、バルーン300の更なる膨張が内視鏡キャップ4の外に外科用クリップ10を
展開させる様な状態に膨張させ得る。
ている。第1はバルーンが拡張する際に外科用クリップ10も拡張し、これが内
視鏡キャップ4に対する第1及び第2補足表面12,14それぞれの締め付け力
にうち勝つのに役立つ。バルーン300を拡張することで外科用クリップ半径方
向力は低下する場合、拡張するバルーンは前記の如く外科用クリップ10を内視
鏡キャップ4の外に押し出し、標的組織に押しつける。内視鏡キャップ4の外に
外科用クリップ10を展開するためのこの方法の利点は、展開装置に関する前記
実施形態、即ちケーブル100又は管状部品200のにより加えられたような外
部力が、内視鏡キャップ4/内視鏡装置1/外科用クリップ10アセンブリに対
し加わらないことである。即ちバルーン300による内視鏡キャップ4からの外
科用クリップ10の展開は、内視鏡キャップ4からの外科用クリップ10の展開
の結果、外科用器具1000が目的とする創傷部位から外れる確率を下げること
に役立つ。
置された力発生装置を利用し、内視鏡キャップ4からの外科用クリップ10の展
開でき得る。力発生装置は内視鏡キャップ4から外科用クリップ10を展開する
ための各種メカニズムを含み、そしてそれら代替法の幾つかは以下論じられる。
しめられた力発生装置410と取り込んだ展開装置400の第4実施形態を例示
している。図7及び8に見られるように、力発生装置410は力発生装置410
内に少なくとも一部配置されている咬み合い部品420を含み、且つ前記部品は
咬み合い部品420の遠位端部422が外科用クリップ10と咬み合わない第1
位置と、咬み合い部品420の遠位端部422が外科用クリップ10と咬わない
第2位置の間で可動である。咬み合い部品420を、それが外科用クリップ10
と咬み合う第2位置に動かすために、力発生装置410内にはアクチュエーター
440が含まれている。
示している断面図である。図8に示されるように、咬み合い部品420は少なく
とも一部は力発生装置410内に配置されている。咬み合い部品420を、それ
が外科用クリップ10と咬み合わないその第1位置に偏向させるために、保持バ
ネ425が利用でき得る。保持バネ425は力発生装置410内に、力発生装置
410の遠位壁410Aと咬み合い部品420のピストン426の間にそれが配
置される様に設置されている。即ち、保持バネ425はピストン426に対し力
F4/2を加え、これが咬み合い部品420をその第1位置に向わせる。保持バ
ネ425は、咬み合い部品420のシャフト424の周囲に位置している。本実
施形態において、アクチュエーター440は力発生装置内にあり、そしてピスト
ン426と力発生装置410の近位壁410Bの間に配置されている圧縮バネで
ある。近位端部の患者体部の外位置から遠位部にある力発生装置410内の位置
まで延びるケーブル430が圧縮バネ440に接続しており、圧縮バネ440を
圧縮状態に維持している。ケーブル430は圧縮バネ440から開放されると、
圧縮バネ440は咬み合い部品420のピストン426に対し力F4/1を加え
る。力F4/1の大きさは保持バネ425により加わる力、即ちF4/2より大
きい。即ち、ケーブル430が圧縮バネ440から放出されると、圧縮バネ44
0はピストン426に作用し、次にこれが咬み合い部品420の遠位端部422
を外科用クリップ10と咬み合う様に延びる。咬み合い部品420が圧縮バネ4
40の作用により力発生装置410から更に延びる続けると、咬み合い部品42
0は外科用クリップ10を内視鏡キャップ4の外に押し出す。図8に見られる様
に、咬み合い部品420の遠位端部422は、遠位端部の外科用クリップ10と
の咬み合い、及び内視鏡キャップ4の外への外科用クリップ10の押出しを支援
する様に、テーパー形状に形成されている。咬み合い部品420の遠位端部42
2のテーパー型表面は、外科用クリップに半径方向及び直線方向の両方に力を及
ぼす。
装置に関するこれら別実施形態は保持バネを描写していないが、上記保持バネは
咬み合い部品が外科用クリップ10を内視鏡キャップ4の外に押し出さない第1
位置に咬み合い部品を保持することを補助する偏向力を提供するための、力発生
装置に関し考案された追加実施形態のいずれにも利用することができる。更に、
咬み合い部品はそれが第1位置にあるときには外科用クリップと咬み合っていな
い様に描写されているが、咬み合い部品が外科用クリップと咬み合わないことが
条件ではない。求められていることは、咬み合い部品が所望される前に外科用ク
リップを内視鏡キャップの外に押し出す様な力を外科用クリップに及ぼさないこ
とだけである。
関する別実施形態を例示している。これら実施形態間の大きな違いは、咬み合い
部品を、それが外科用クリップと咬み合い、内視鏡キャップの外に外科用クリッ
プを展開するその第2位置まで咬み合い部品を動かすアクチュエータの物理的構
造及び作動である。
を例示している。ここでも、前述同様力発生装置510は力発生装置410同様
に作動する。この様に、力発生装置510はシャフト524、ピストン526、
及び、外科用クリップ10と咬み合う遠位端部522を含む咬み合い部品520
を含む。しかし、力発生装置510は咬み合い部品520を可動させるために、
ピストン526と力発生装置510の近位壁510Bの間に配置されている加圧
チャンバー540を含むアクチュエータを利用している。圧供給ライン530は
患者体部の外に位置している近位端部から、チャンバー540と連絡している遠
位端部まで延びている。チャンバー540が加圧されると、ピストン526に力
F5が加わり、これが咬み合い部品520が外科用クリップと咬み合い、内視鏡
キャップの外に外科用クリップを展開させる様に咬み合い部品を動かす。密封チ
ャンバー540を提供するためには、第1シール525Aがピストン526と力
発生装置510の内壁500Aとの間に配置され、第2シール525Bはピスト
ン526と力発生装置510の外壁500Bとの間に配置され得る。即ち、密封
チャンバー540は、チャンバーが加圧された時にピストン526が力発生装置
510内に移動する様に提供され得る。
そして本発明は加圧チャンバー540に関し特定の物質に限定されるものではな
い。例えば、圧は空気を注射器にてチャンバー540内に注入することで供給で
きる。別の実施形態において、チャンバー540内での圧の利用以外に、真空を
利用して外科用クリップの展開前に咬み合い部品を収縮位置に維持でき得る。
640を取り込んだ力発生装置610を利用する展開装置600に関する第6実
施形態を例示している。前述の様に、力発生装置610はシャフト624、ピス
トン626及び外科用クリップと咬み合う遠位端部622を有する咬み合い部品
620を含む。例示の如く、電気コイル640は、力発生装置610内のピスト
ン626に近接した位置にて、力発生装置610内に提供される。電気伝導性ケ
ーブル630は、電気コイル640近位部より患者体部の外にある位置まで延び
る。ケーブル630は電気コイル640にエネルギー供給する伝達手段を提供す
る。電気コイル640にエネルギーが供給されると、それによりピストン626
に力F6が加わり、咬み合い部品620はその遠位端部622が外科用クリッに
咬み合い、そして内視鏡キャップの外に外科用クリップが展開される様に動かさ
れる。即ち、電流がケーブル630を通し電気コイル640に供給されると、咬
み合い部品620に対し反対の電荷が作られる。この様に、咬み合い部品620
は荷電磁石でよく、又金属鉄から構築でき得る。
鏡キャップと別々に形成され、そして内視鏡キャップの周囲にその咬み合い部品
が外科用クリップと咬み合うことができる様に配置されている力発生装置の実施
形態に関し、特定の構造体に限定されるものではない。力発生装置、即ち必要な
展開力が内視鏡キャップ内に組み込まれていることが有益であろうが、しかし本
発明はキャップ内に力発生装置を組み込むことに限定されるものではない。
するシステムは、内視鏡装置の作業チャンネルを通し配置される組織捕捉装置も
含み得る。本発明は組織捕捉装置に関し特定実施形態に限定されるものではなく
、図11から13は組織捕捉装置に関する別の実施形態を例示している。組織捕
捉装置の目的は、標的組織を内視鏡キャップ内に位置する様に圧迫する様に標的
組織を操作することである。組織捕捉装置は内視鏡装置の作業チャンネルを通し
組織に加えられる吸引と組合せ利用され得る。吸引は標的組織を内視鏡内に配置
することを補助し得る。しかし、1つ、又はその他の真空組織捕捉装置を利用す
ることは条件ではない。本発明では、組織捕捉装置又は吸引、あるいは両者の組
合せを本発明と共に利用できる。必要なことは、内視鏡キャップ内に標的組織を
配置することを支援するメカニズムを提供することだけである。
れる利点の一つは、本捕捉装置が内視鏡装置を創傷部位に押しだすガイドとして
利用できることであろう。捕捉装置を利用する別の利点は、内視鏡キャップから
外科用クリップを展開している間、創傷部位に対し内視鏡装置の位置値を維持す
るのに役立つことであろう。
る。図11では、組織捕捉装置6は内視鏡装置1の作業チャンネル(図示せず)
内に配置される様に描写されている。内視鏡キャップ及び外科用クリップは図1
1から13には描かれていないが、しかし前述に基づきこれら構成成分がどの様
に内視鏡装置1上に配置されるであろうか理解することができる。組織捕捉装置
6は固体テーパー型スレッド部材として描かれている。組織捕捉装置6では、標
的組織の捕捉は組織捕捉装置6の遠位端部を組織内にねじ込むことで実施される
。ねじ込み動作は、例えば柔軟性駆動シャフトに類似し、内視鏡装置1の全体軸
を回転させるか又はシース内の組織捕捉装置6を回転させることで達成される。
装置6が組織内にある時、組織を内視鏡キャップ内に引き込むことができる。外
科用クリップを展開した後、組織捕捉装置6は内視鏡装置1取り出しの前にねじ
戻され得る。
織捕捉装置8は図11に結びつけ論じた組織捕捉装置6同様に機能するが、組織
捕捉装置8の設計は図11の固体テーパー型設計とは逆に、テーパースプリング
型の装置として取り付けられている。しかし、組織捕捉装置8は、組織捕捉装置
6に関する記述同様の様式にて利用される。
態の利用に含まれる連続段階を例示している。図13の実施形態において、組織
捕捉装置9は少なくとも1個のJ字形の掛かりを持っている。図13では、第1
掛かり9A及び第2掛かり9Bが例示されている。掛かりが内視鏡装置1内に配
置されている場合には、掛かりはJ字形に形成されず、むしろ強制的に長い形に
成形される。即ち、掛かりはJ字形に成形されたスプリングであり、掛かりが内
視鏡装置1内に引き込まれると、掛かりは偏向力により引き延ばされるが、それ
は掛かりに対する内視鏡装置の壁の相互作用を通してJ字形になろうとする。
りを含む内視鏡装置内に含まれているカテーテルから、組織内に延びる。掛かり
が内視鏡装置1から延びると、掛かりは臓器壁部を貫通し、そして内視鏡装置1
がもはや掛かりの端部を制止しないため、掛かりは内視鏡装置を出て標的組織に
侵入し、組織内でJ字形に復帰し、それにより組織と咬み合うことができ、組織
をJ字形部材の上に保持できる。掛かりは、掛かりがJ字形を維持するのに十分
な強さのバネ力をもって形成されており、その結果掛かりは内視鏡キャップ内に
に組織を引き上げ、位置せしめることができる。ここでも、外科用クリップが展
開された後、内視鏡装置が患者体部から戻される前に掛かりは内視鏡装置内に引
き戻され得る。本発明は特定のJ字形掛かりに限定されるものではなく、本発明
に於いてはいずれの掛かり部材も利用できる。
なく、本発明では当技術分野で周知の各種既知捕捉体/鉗子装置も利用し得る。
開するが、これは患者体内へのシステムの挿管を支援するために本発明の構造に
加えることが望ましい。外科用クリップを装備した内視鏡装置が例えば患者の口
腔、気管、及び食道を通過する場合、外科用クリップは患者を傷つけてはならな
い。挿管を支援する幾つかの別実施形態が提供される。
0の展開にも利用でき得る。挿管の補助に関しては、外科用クリップ10の近位
部にあるバルーン300は外科用クリップ10の放射拡大直径より大きな直径ま
で膨張させることができ得る。即ち、バルーン300はルーメン壁部を乗り越え
、外科用クリップ10がルーメン壁と接触しないようにし得る。バルーン300
を部分的に膨張させ、外科用クリップ10を展開させずに患者体内への外科用ク
リップ10の挿管の補助を提供することができ得る。この様に、バルーン300
を部分的に膨張させると、外科用クリップ10近傍に位置するバルーン部分30
5では、バルーンは外科用クリップの直径より大きな直径を有している。
14に例示されている。図14は、挿管メカニズム700に関する第2実施形態
を例示している。挿管メカニズム700は内視鏡キャップ4上に配置された発泡
部材を含んでいる。あるいは発泡部材700は内視鏡キャップ4と一体成型でき
得る。発泡部材700は、外科用クリップ10に近接した位置する発泡部材70
0の部分705に於いて、外科用クリップ10の直径より大きな直径を有する。
従って、外科用クリップが患者体内に挿入されるとき、発泡部材700の持つよ
り大きな直径は、外科用クリップが挿入されるルーメンを外科用クリップが損傷
することを防ぎ得る。
例示している。挿管メカニズム800は管状部材804に取り付けられた引き込
み式カバー802を具備している。カバー802は、カバー802が外科用クリ
ップ10を覆っている第1位置とカバー802が外科用クリップ10の上に配置
されていない第2位置の間を管804を動かすことで動くことができる。カバー
802で外科用クリップ10を覆うことで、ルーメン壁は外科用クリップ10か
らの損傷の可能性から保護される。図5に記載のものと同様である管状部材に取
り付けられたカバー802は、標的障害を視認した後に挿管後外科用クリップ1
0を覆っている位置から滑り戻ることができる。
展開装置に関する第2実施形態と統合することができる。この実施形態において
、カバーは管状の展開装置内に統合されており、カバーは外科用クリップが管状
部材により展開されるまでは引き込まれ得ない。
技術分野において周知であり、例えば口腔内から胃内または十二指腸内に延びる
挿管用オーバーチューブ900はルーメン壁の保護に利用でき得る。オーバーチ
ューブは挿入前に外科用クリップを装備した内視鏡装置に被すことができ得る。
挿管メカニズムに関する本実施形態の利点は、複数のクリップが求められる場合
に比較的容易に複数の挿管が可能であることである。別の利点は、オーバーチュ
ーブが灌注、吸引及び二次装置のアクセスを提供するのに利用可能な作業ルーメ
ンを含むことができることである。第3の利点は、オーバーチューブ展開中に内
視鏡装置に対し追加の支持を提供し、これが内視鏡装置を反対方向に動かそうと
する力にうち勝つことを補助できることである。
のについて詳細説明を提供する。まず医師により内視鏡を使って標的とする潰瘍
又は障害が視覚的に診断される。診断後内視鏡装置は引き抜かれ、外科用クリッ
プが装備された内視鏡キャップが内視鏡装置に取り付けられる。別の要因により
、診断的挿管の前に医師に診断的挿入前に内視鏡装置上に外科用クリップを取り
付けることを促す様な出血が起こっていると判断させることがあることを記して
おく。
、医師は内視鏡の作業チャンネルを利用し創傷部に灌注し、視覚化を改善するこ
ともできる。活発な出血、又は結紮が急務な場合、医師は内視鏡の作業チャンネ
ルを通した針治療により硬化/血管収縮剤を注入することを決定し得る。この様
な作業の目的は、外科用クリップを適用する工程の間、視野を一時的に明瞭に維
持することである。薬物供給装置を使い、灌注により視野を明瞭にすることもで
きる。同様の理由より、医師は創傷部を加熱装置(灌注を含む)で前処理するこ
とを決定することもできる。更に、医師は外科用クリップによる治療と注射及び
/又は熱治療法とを組合せ利用し得る。
視鏡キャップ内で操作される必要がある。この時組織の処理には内視鏡キャップ
の作業チャンネルが利用できる。内視鏡キャップは、作業チャンネルを通し吸引
し、内視鏡キャップ内に組織を吸い込み、そして外科用クリップの展開中に内視
鏡の位置を維持する前に、創傷部位に近づけ、これを処理することができる。前
述の如く、組織捕捉装置を内視鏡の作業チャンネル内を通し、組織を捕捉し内視
鏡キャップ内にこれを引き込むことができる。組織捕捉後、組織捕捉装置は内視
鏡を創傷部位に押しつけるガイドとしても利用できる。同様に前述の如く、本捕
捉技術の別の利点は、外科用クリップ展開中、内視鏡の位置を維持するのに役立
ことである。更に、捕捉及び吸引を組合せ利用し得る。
外に展開されることで創傷部位周辺の組織を圧迫し、所望の機械的圧迫を作る。
8時間から2週間の間の期間と考えられる、永続的治癒が達成されるまで所定の
場所に留まることを意味する。外科用クリップは、外科用クリップ内に圧迫され
ている組織が、組織への血流の消失による死滅することで経時的に脱落する、及
び/又は外科用クリップにより組織に加えられるゆっくりとした切断作用により
脱落し得る。脱落後、外科用クリップは患者の正常な消化の一部として通過する
。外科用クリップの貫通深度は粘膜下まで十分に達するものでなければならない
が、筋層を貫通し腹膜を穿孔してはならない。
である。しかし、展開に失敗したり、位置決めが不良であったり、又は障害が大
きい場合には、複数個の外科用クリップの利用が必要であろう。複数個のクリッ
プが必要な場合には、操作中に追加のクリップが内視鏡キャップに再設置され得
る。例えば、外科用クリップが展開され、続いて内視鏡装置が患者の体部から取
り除かれ得る。そして第2の外科用クリップがこの内視鏡装置上に設置され得る
。次に再設置された内視鏡装置は第2外科用クリップの展開のために患者体内に
挿入され得る。本発明は内視鏡装置上に展開を目的に事前に設置され、一回の挿
管で展開される複数の外科用クリップを取り込むことができ得る。これら複数の
事前設置されたクリップは、複数の焼成帯結紮装置に用いられる様式に似た様式
で展開でき得る。
外科用クリップはオーステナイト最終相、即ち外科用クリップが内視鏡キャップ
から展開するとき、第1及び第2捕捉表面がそれぞれの組織捕捉位置に戻される
のに十分なエネルギーを蓄える様にジョイント材料が形成される形で展開する形
状記憶合金から構成されている。しかし形状記憶合金はまた、ジョイントが形状
記憶材料に関するその相にある場合に、それら内部にエネルギーポテンシャルを
十分蓄えない様に形成されるマルテンサイト状態、又は「軟質」状態のある程度
レベルで外科用クリップを展開することにより、外科用クリップの構成に関して
も効果に利用でき得る。外科用クリップをマルテンサイト状態にすることで、外
科用クリップ展開前に外科用クリップから内視鏡キャップに加わる力を小さくす
る形で外科用クリップの展開を補助でき得る。理解できる様に、外科用クリップ
を内視鏡キャップ上で展開する場合、外科用クリップには通常互いに向かって偏
よりがあることから、外科用クリップの第1及び第2捕捉表面は内視鏡キャップ
に力を及ぼしている。従って力を加え外科用クリップを内視鏡キャップから展開
する際には、この外科用クリップから内視鏡キャップに加わる力は不利である。
そのため、外科用クリップが内視鏡キャップ上にマルテンサイト状態で配置され
れば、外科用クリップから内視鏡キャップに加わる力はそれほど大きくなく、従
って内視鏡の外での外科用クリップの展開はより容易にでき得る。しかし、本発
明にこの外科用クリップに関する材料状態の変化を利用する場合でも、外科用ク
リップの展開に関する別の方法も利用され得る。
の外科用クリップの展開に関する別の方法は、外科用クリップをキャップ上で「
軟性」状態に負荷することを含む。次に組織は前述の如く内視鏡キャップ内に取
り込まれる。続いて外科用キャップは前述の何れかの展開メカニズムにより展開
され、そして外科用クリップ展開後に外科用クリップは標的とする組織を柔らか
く圧迫する。内視鏡装置は創傷部位から若干引き戻され、次に例えば内視鏡を通
る温水を作用させること、又は内視鏡を通り展開することができる二次加熱装置
、例えばスネア、高温鉗子等を利用して外科用クリップに加熱電流を加えること
で、オーステナイト最終(Af)温度より高い温度まで外科用クリップは加熱さ
れる。好ましくは、マルテンサイト開始(Ms)温度は体温より低くなり得る。
有利には、電気的加熱は組織を焼灼することで、この方法に二次的な利点をもた
らすことができる。
関して特定の実施形態又はサイズに限定されることはない。外科用クリップの大
きさは使用する方法及び内視鏡の種類により変化し得る。以下論ずる図17から
33は、本発明による外科用クリップに関する別実施形態を例示している。
している。図17に見られる様に、図1に例示された外科用クリップ10の第1
実施形態とは逆に外科用クリップ20は多数の歯21を含む。即ち、本発明は第
1及び第2捕捉表面上に含まれる歯に関し、いずれかの特定の数に限定されるこ
とはない。更に、歯の大きさ及び形状も多様であろう。例えば、各捕捉表面に複
数の歯が供されるのではなく、各捕捉表面上に単一の平坦な歯が供されてもよい
。強い締め付け力が外科用クリップに提供される場合には、単一の平坦な歯が供
されることが好ましい。あるいは、歯の代わりにより大きなピッチを持った波形
又は浅い歯の中間面が2捕捉表面間に形成されてもよい。この場合も、本発明は
特定の歯の数又は形状に限定されるものではない。唯一考慮すべきことは、第1
及び第2捕捉表面間の中間面が、圧迫される組織の動きにる外科用クリップの外
れを阻止する捕捉力を提供しながらも侵襲性でなく、時期尚早に組織を剪断する
様なことがないようにすることである。
科用クリップ25は、第1及び第2捕捉部分が半円部材で形成された図1の実施
形態とは逆に、それぞれ直線部材として形成された第1及び第2捕捉部分26、
27を含んでいる。即ち、捕捉部分はより広い、又はより狭い幅を持った各種形
状に形成でき得る。平坦形状のより広い捕捉部分を含むことの利点は、図18に
例示スル如く、より広い創傷部位の治療への利用に適していることである。
ある、組織捕捉位置にある時にその間に若干の隙間を持つ捕捉部分を例示してい
るが、その他に組織を時期尚早に切断することなく捕捉面の間に挟み込むための
締め付け力を小さくしながら反対側の捕捉部分を正常に閉鎖する、即ち相互に咬
み合わせることもできる。
。これら代替ジョイント設計は、好ましい各種力の応用を提供し、その他手術操
作への外科用クリップの利用を提供し、又はジョイント形成に於ける各種材料の
利用を可能にする。図19及び20は、図1に例示の外科用クリップ10の第1
実施形態に例示されたジョイントに比べジョイントが拡大されている代替ジョイ
ント設計が例示されている。更に、図19及び20のジョイントの半円形部分は
外側に延びるか、又は捕捉表面から外に延びている。
ョイント32は前記のものに比べ大型である。同様に図20に例示の如く、外科
用クリップ35の第5実施形態の第1ジョイント36及び第2ジョイント37も
外科用クリップ10の第1実施形態に比べると拡大されている。ジョイントを拡
大することで、ジョイントはより広範囲のジョイント材料に開口降伏力を及ぼす
。これは、低降伏材料を使いジョイントを構成する場合に有益であろう。
している。図21に見られる様に、第2ジョイント42はジョント中心点42A
も追加材料を含んでいる。第1ジョイント41は単純に形成されている。ジョイ
ント中心点への追加材料の供給は、ジョイントにより提供できる締め付け力を増
加する。
外科用クリップ45の第7実施形態を例示している。ジョイントの捻り設計は数
字の8の形をした形状を持つ。本形状のジョイントを設計することは、ジョイン
トに低降伏材料を利用するとき、高い力ポテンシャルを提供することができる点
で有益であろう。
ントに関する別実施形態を例示している。図23に見られる様に、外科用クリッ
プ50の第8実施形態は、第1ジョイント51及び第2ジョイント52に関し圧
縮バネを利用することが例示されている。圧縮バネは捕捉表面の端部と接続し、
捕捉表面を相互に組織捕捉位置に向かわせる様に偏向させる偏向力を提供する。
用されているジョイントに関する別実施形態を例示している。図24に見られる
様に、外科用クリップ55の第9実施形態は、ジョイントアッセンブリーの部品
である第1引っ張りバネ56A及び第2引っ張りバネ57Aを含む。即ち、引っ
張りバネ56A、57Aはそれぞれジョイント56および57が第1及び第2捕
捉表面に偏向力を加えることの補助に利用でき得る。図24に例示の如く、ジョ
ント56のヒンジ点56Bには加えられた力の大部分がバネにより制御される様
にノッチが付けられている。同様に、第2ジョイント57にもそのヒンジ点57
Bにノッチが付けられている。あるいは、スプリングが組織捕捉表面上に全閉鎖
力を提供するために、ヒンジ点はピン留めされた転心として形成される。
捻りバネ61A及び62Aを含む外科用クリップ60の第10実施形態を例示し
ている。図24のバネ同様、捻れバネ61A及び62Aは組織捕捉表面への閉鎖
力の提供を助けるのに利用でき得る。捻りバネにより加えられる力は、第1及び
第2ジョイントの基礎材料により加えられる力に追加される力である。あるいは
、本ジョイントも上記同様に捻りバネが全閉鎖力を提供するためにピン留め転心
を含み得る。
67Aを含む第2ジョイント67を有する外科用クリップ65の第11実施形態
を例示している。捻りバネ66A及び67Aは前述の実施形態に記載の如く機能
する。
の別実施形態を例示している。図27に見られる様に、外科用クリップ70の第
12実施形態は、第1ジョイント71及び第2ジョイント72を持つことが示さ
れている。ゴム弾性71Aは第1ジョイント71の部品として含まれ、ゴム弾性
バンド72Aは第2ジョイント72の部品として含まれる。図27に見られる様
にゴム弾性バンド71A及び72Aは、組織捕捉部分がそれぞれの組織受け取り
位置に移動するときそれらが伸展、即ち延長できる様に、即ち捕捉部分をそれぞ
れの組織捕捉位置まで戻す偏向力を加える際にそれらジョイントを助ける様に形
成されている。外科用クリップ70の本実施形態において、ゴム弾性バンド71
A及び72Aはそれぞれ第1ジョイント71及び第2ジョイント72に於いて、
結合メカニズム、例えばピン又はネジを利用して取り付けられている。ゴム弾性
バンドはそれら各ジョイントの外表面上に取り付けられている。図27に詳細見
られる様に、第1ジョイント71はその転心点にノッチ71Bを、第2ジョイン
ト72はその転心点にノッチ72Bを含んでいる。
ゴム弾性バンド76A及び77Aを含む外科用クリップ75の第13実施形態を
例示している。図27の実施形態に対し、図28の実施形態はジョイントの外表
面に取り付けられるのではなく、むしろそれらの各ジョイントの上及び周囲に配
置された卵形のゴム弾性バンドを含む。更に、図28の実施形態において、第1
捕捉表面を第2捕捉表面に偏向する全偏向力がゴム弾性バンドによってのみ提供
される様に、第1ジョイント76はピン留め転心点76Bを、そして第2ジョイ
ント77はピン留め転心点77Bを含んでいる。
イント82の部品としてゴム弾性バンド82Aも含んでいる、外科用クリップ8
0の第14実施形態を例示している。図29のゴム弾性バンドは、図28の実施
形態に配置された卵形の部材であり且つ各ジョイント周辺及びその上に配置され
ているゴム弾性バンドと同様にして各ジョイント上に配置される。しかし、図2
9の実施形態において、図28の実施形態28とは異なり、ゴム弾性バンドが第
1及び第2捕捉表面に偏向力を提供するのを補助し、従って全偏向力を加えない
様に第1ジョイント81はノッチ付き転心点81Bを、そして第2ジョイント8
2はノッチ付き転心点82Bを含んでいる。第1及び第2ジョイントの基礎材料
もまた第1及び第2捕捉表面に偏向力を提供する。
例示している。外科用クリップ85もまた第1ジョイント86及び第2ジョイン
ト87を有し、かつ両ジョイント86及び87の上又は周囲に配置される単一ゴ
ム弾性バンド88を含んでいる。即ち、2本のゴム弾性バンドが利用されていた
前開示実施形態とは異なり、外科用クリップの各ジョイントに関し、図30の実
施形態は第1及び第2捕捉部分に偏向力を提供することを補助できる、又は第1
及び第2捕捉表面に全偏向力を供給できる単一ゴム弾性バンド88を利用する。
も外科用クリップ90の第1は第1ジョイント91と第2ジョイント92を有し
、更に各ジョイント中にはゴム弾性バンド91A及び92Aがそぞれぞれ含まれ
ている。ゴム弾性バンド91A及び92Aは、第1及び第2捕捉表面に偏向力を
提供することを補助するか、又は捕捉表面に全偏向力を提供することができる。
しかし、図28及び29の実施形態とは異なり、図31の実施形態はそれぞれの
ジョイント全体の上に配置された拡大ゴム弾性バンドを含んでいる。即ちゴム弾
性バンドは、それが配置されるジョイントの形状に合わせ一般的に三角形に形成
される。
置された場合、外科用クリップの組織捕捉表面は内視鏡キャップに対し、内視鏡
キャップ外への外科用クリップの展開に不利に影響する力を及ぼす。従って、外
科用クリップをその組織受け取り位置に維持することを補助でき、更に内視鏡キ
ャップ上の外科用クリップから加わる力を減ずるのに役立つ、固定メカニズムを
外科用クリップ上に提供することが望ましい。しかし外科用クリップが内視鏡の
外で展開された後には、外科用クリップの組織捕捉表面がそれぞれの組織捕捉位
置まで戻れる様にジョイントを接続することで加えられた偏向圧により固定は解
除され得る。図32及び33はこの様な固定メカニズムを提供するのに適した2
例の可能な代替法を例示している。
第17実施形態を例示している。固定メカニズム95は外科用クリップ94の第
1側部上の外科用クリップ94の第1端部に複数のノッチ95Aを含み、さらに
外科用クリップ94の第1側部の外科用クリップ94の第2端部上に爪部95B
を含んでいる。外科用クリップ94が組織受け取り位置内に配置された場合、爪
部95Bは複数のノッチ95Aの一つの中に受け取られ、内視鏡キャップの外に
展開されるまで外科用クリップ94をその組織受け取り位置に固定することを補
助する。前述の如く、外科用クリップ94が内視鏡キャップの外に展開する場合
、その組織捕捉位置まで捕捉表面を戻すためにジョイント96より加わる偏向力
は爪部95B及びノッチ95Aの間の咬合力にうち勝つのに十分であることから
爪部95Bはノッチ95Aの一つから分離され、その結果外科用クリップ94は
組織捕捉位置に復帰し得る。図32に見ることができる様に、外科用クリップ9
4の第2側部もまた爪部とノッチを持つ固定メカニズムを含んでいる。
ップ97の第18実施形態が例示されている。固定装置98は図32記載の固定
装置と同様に作動するが、この連動メカニズムは外科用クリップ97の一端部の
側方に規定されているスロット98A内に受け取られるボールジョイント98B
を利用する。ここでも固定装置98は、外科用クリップ97が組織受け取り位置
に戻り、外科用クリップ97が内視鏡キャップより展開し、そしてジョイント9
9が捕捉表面を相互にそれらの組織捕捉位置に偏向させることで開放されること
を補助する。ここでも外科用クリップ97の第2側部もまた固定装置98を含み
得る。
画される。例えば、内視鏡キャップは外科用クリップと内視鏡キャップ間の摩擦
力を最小にすることを助ける表面を含み得る。本表面は外科用クリップと内視鏡
キャップ間の摩擦力を最小にすることを助ける各種表面を含むことができる硬質
の、平滑表面を含み得る。
を減じるのに利用できる別のメカニズムがカム型ヒンジであるものも想定される
。このカム型ヒンジは、外科用クリップが組織受け取り位置にあるとき、内視鏡
キャップ上の外科用クリップより加えられる閉鎖力を減じ得る。外科用クリップ
の展開に際しては、外科用クリップの全閉鎖力が使われ得る。このカム型ヒンジ
はコンパウンドアーチェリーボウに使用されている設計及び概念と同様である。
、又は潜在的に出血している、消化性潰瘍、その他胃又は十二指腸を挟み取るこ
とに利用できるが、その他の利用も想定でき得る。例えば本発明はあらゆる出血
、又は潜在的出血、胃腸管傷害に利用できる。これらには伝統的治療法に関し既
知である全ての適用が含まれる。その一部を以下掲載する: ・食道静脈瘤及び潰瘍 ・マロリーヴァイス裂傷 ・胃ビラン ・食道炎 ・ビラン性十二指腸炎 ・腫瘍 ・血管形成異常 ・出血性ポリープ柄 ・憩室性出血 臨床的に引き起こされた創傷についてその他の内視鏡適用も開発でき得る。そ
の全てが対象とは意図されていない例を以下掲載する: ・胆嚢摘出術中の胆嚢穿孔の腹腔鏡修復 ・生検または粘膜切除による穿孔の修復 ・生検または粘膜切除による過剰出血の修復 ・不完全切除の修復 ・消化管ルーメンを通り、胆嚢、肝臓及び膵臓の様な他解剖学的領域につながる
創傷の閉鎖 ・結腸鏡に関連した結腸穿孔 外科用クリップ及び運搬システムに関する血管応用もある。外科用クリップ及
び運搬システムの小型化により血管の修復が可能になり得る。目により直接、放
射線、MRI又は超音波により見ることができ得る。低侵襲性手術、動脈瘤修復
、及びグラフ/インプラント付着に応用される。
ことでルーメン内より臓器穿孔を閉鎖することを含む各種方法に利用でき得る。
本発明の精神と範囲から逸脱することなく、他の実施形態を実施し得る。
実施形態の透視図である。
図である。
リップを供給されためのシステムに関する第1実施形態の透視図である。
実施形態を持つ、図3のシステムの透視図である。
る第1実施形態を例示している。
る。
形態を例示している。
する第2実施形態を例示している。
関する第3実施形態を例示している。
ている。
ている。
第6実施形態を例示している。
する第7実施形態を例示している。
8実施形態を例示している。
第9実施形態を例示している。
する第10実施形態を例示している。
関する第11実施形態を例示している。
リップに関する第12実施形態を例示している。
リップに関する第13実施形態を例示している。
リップに関する第14実施形態を例示している。
リップに関する第15実施形態を例示している。
リップに関する第16実施形態を例示している。
クに関する第1実施形態を含む外科用クリップに関する第17実施形態を例示し
ている。
クに関する第2実施形態を含む外科用クリップに関する第18実施形態を例示し
ている。
Claims (49)
- 【請求項1】 体組織を圧迫するために患者体内の手術部位に外科用クリッ
プを運搬するためのシステムであって、以下: 内視鏡装置; 前記内視鏡装置の遠位端部に取り付けられた内視鏡キャップ; 前記内視鏡キャップの外表面上に取り外し可能に取り付けられた外科用クリッ
プ;及び 前記外科用クリップに関連する展開装置、 を具備するシステム。 - 【請求項2】 前記内視鏡装置の作業チャンネルを通し取り付けられた組織
捕捉装置を更に具備する、請求項1に記載のシステム。 - 【請求項3】 前記組織捕捉装置がねじ込みツールである、請求項2に記載
のシステム。 - 【請求項4】 前記組織捕捉装置が少なくとも1個のバネ形成式J字型掛か
りである、請求項2に記載のシステム。 - 【請求項5】 前記展開装置が第1端部で前記外科用クリップに結合してい
るケーブルである、請求項1に記載のシステム。 - 【請求項6】 前記展開装置が前記内視鏡装置の周囲に取り付けられた管状
部材であり、且つ前記外科用クリップと咬み合うことに適している、請求項1に
記載のシステム。 - 【請求項7】 前記展開装置が前記内視鏡キャップと前記外科用クリップと
の間に配置されたバルーンである、請求項1に記載のシステム。 - 【請求項8】 前記展開装置が、前記内視鏡装置の周辺に取り付けられた力
発生装置であって、該装置は以下: 前記力発生装置内に少なくとも一部が取り付けられており、且つ該咬み合い部
材が前記外科用クリップを前記内視鏡キャップ外で展開しない第1位置と、該咬
み合い部材が前記内視鏡キャップ外に前記外科用クリップを展開する第2位置と
の間で可動である咬み合い部材;及び 前記咬み合い部材と関連して作動するアクチュエータ、 を具備する請求項1に記載のシステム。 - 【請求項9】 前記アクチュエータが圧縮バネである、請求項8に記載のシ
ステム。 - 【請求項10】 前記咬み合い部材の一部の周囲に取り付けられた保持バネ
を更に含み、前記咬み合い部材を前記第1位置に偏向させる、請求項9に記載の
システム。 - 【請求項11】 前記アクチュエータが加圧チャンバーであり、前記力発生
装置が前記咬み合い部材上に含まれるピストンと前記力発生装置内壁との間に配
置された第1シール、及び前記ピストンと前記力発生装置の外壁との間に配置さ
れた第2シールとを含んでいる、請求項8に記載のシステム。 - 【請求項12】 アクチュエータが電気コイルである、請求項8に記載のシ
ステム。 - 【請求項13】 前記内視鏡キャップと前記外科用クリップとの間に配置さ
れたバルーンを更に具備し、且つ前記バルーンが部分的に膨張させられた時、前
記外科用クリップに近接して位置する前記バルーン部分にて前記バルーンが前記
外科用クリップの直径より大きな直径を有している、請求項1に記載のシステム
。 - 【請求項14】 前記内視鏡キャップ上に取り付けられた発泡部材を更に含
み、前記外科用クリップに近接して位置する前記発泡部材の部分にて前記発泡部
材が前記外科用クリップより大きな直径を有している、請求項1に記載のシステ
ム。 - 【請求項15】 引き込み式カバーを更に含み、且つ前記カバーが前記外科
用クリップを覆っている第1位置と、前記カバーが前記外科用クリップを覆って
いない第2位置との間で可動である、請求項1に記載のシステム。 - 【請求項16】 前記引き込み式カバーが挿管オーバーチューブである、請
求項15に記載のシステム。 - 【請求項17】 前記外科用クリップが前記内視鏡キャップの前記外表面上
に取り付けられている時、前記外科用クリップがマルテンサイト状態にある、請
求項1に記載のシステム。 - 【請求項18】 前記外科用クリップに関連する加熱要素を更に含む、請求
項17に記載のシステム。 - 【請求項19】 体組織を圧迫するために患者体内の手術部位に外科用クリ
ップを運搬する方法であって、以下の段階: 内視鏡装置の遠位端部に取り付けられた内視鏡キャップの外表面上に外科用ク
リップを取り付けること、 前記外科用クリップが圧迫される体組織近くに配置される様に患者体内の部位
に前記内視鏡装置を展開すること; 前記内視鏡キャップ内に体組織を引き抜くこと;及び 前記内視鏡キャップの前記外表面から前記外科用クリップを展開すること、 を含む方法。 - 【請求項20】 前記内視鏡キャップ内に体組織を引き抜く前記工程が、前
記体組織に対し前記内視鏡装置の作業チャンネルを介し吸引を実施する段階を含
んでいる、請求項19に記載の方法。 - 【請求項21】 前記内視鏡キャップ内に体組織を引き抜く前記工程が更に
以下の段階: 捕捉装置で体組織を捕捉すること;そして 前記内視鏡キャップ内に体組織を引き入れること、 を含む、請求項19に記載の方法。 - 【請求項22】 捕捉装置による体組織を捕捉する前記段階が、体組織内に
ねじ込みツールの遠位端部をねじ込む段階を含んでいる、請求項21に記載の方
法。 - 【請求項23】 捕捉装置による体組織を捕捉する前記段階が、体組織内に
少なくとも1個のバネ形状J字型掛かりを挿入する段階を含んでいる、請求項2
1に記載の方法。 - 【請求項24】 前記内視鏡キャップの前記外表面より前記外科クリップを
展開する前記段階が近位部方向にケーブル第2端部を引く段階を含み、且つ前記
ケーブルの第1端部が前記外科用クリップに結合している、請求項19に記載の
方法。 - 【請求項25】 前記内視鏡キャップの前記外表面より前記外科クリップを
展開する前記段階が、前記内視鏡装置の周囲に取り付けられた管状部材を押し前
記外科用クリップと咬み合わさせ、そして前記外科用クリップを前記内視鏡キャ
ップ外に押し出す段階を含む、請求項19に記載の方法。 - 【請求項26】 前記内視鏡キャップの前記外表面から前記外科用クリップ
を展開する前記段階が、前記内視鏡キャップと前記外科用クリップとの間に配置
されたバルーンを膨張させる段階を含んでいる、請求項19に記載の方法。 - 【請求項27】 前記内視鏡キャップの前記外表面から前記外科用クリップ
を展開する前記工程が、前記内視鏡キャップ上に取り付けられた展開装置を作動
させる段階を含み、且つ前記展開装置が作動する時、前記展開装置より咬み合い
部材遠位端部が延び、前記外科用クリップと咬み合い、前記外科用クリップを前
記内視鏡キャップの外に押し出す、請求項19に記載の方法。 - 【請求項28】 前記展開装置を作動させる前記段階が圧縮バネを開放する
段階を含んでいる、請求項27に記載の方法。 - 【請求項29】 前記展開装置を作動させる前記段階が、前記展開装置内に
含まれているチャンバーを加圧する段階を含んでいる、請求項27に記載の方法
。 - 【請求項30】 前記展開装置を作動させる前記段階が、前記咬み合い部材
を電気的に動かす段階を含んでいる、請求項27に記載の方法。 - 【請求項31】 前記内視鏡キャップと前記外科用クリップとの間に取り付
けられたバルーンを部分的に膨張させる段階を更に含み、前記部分的に膨張した
バルーンが、前記外科用クリップに近接する位置の前記バルーン部分で前記外科
用クリップの直径より大きな直径を有している請求項19に記載の方法。 - 【請求項32】 前記内視鏡キャップ上に発泡部材を提供する段階を更に含
み、前記発泡部材が前記外科用クリップに近接する位置の前記発泡部材部分にて
前記外科用クリップの直径より大きな直径を有している請求項19に記載の方法
。 - 【請求項33】 以下の段階: 患者体内の部位に内視鏡装置を展開する段階の前に前記外科用クリップにカバ
ーを提供すること;及び 前記内視鏡キャップの前記外表面より前記外科用クリップを限界する段階の前
に、前記外科用クリップを覆っている前記カバーを引き込むこと、 を更に含む、請求項19に記載の方法。 - 【請求項34】 前記カバーが挿管オーバーチューブである請求項33に記
載の方法。 - 【請求項35】 前記外科用クリップが前記内視鏡キャップの前記外表面上
に取り付けられている時前期外科用クリップがマルテンサイト状態にあり、更に
前記内視鏡キャップの前記外表面に前記外科用クリップを展開する工程の後に前
記外科用クリップを加熱し前記外科用クリップをオーステナイト状態に変形する
工程を更に含む、請求項19に記載の方法。 - 【請求項36】 前記外科用クリップを加熱する前記段階が、前記内視鏡装
置の作業チャンネルを通し前記外科用クリップに熱水を供給する段階を含んでい
る、請求項35に記載の方法。 - 【請求項37】 第1端部と第2端部を持つ第1延長型組織捕捉表面; 第1端部と第2端部を持つ第2延長型組織捕捉表面; 第1端部にて前記第1組織捕捉表面の第1端部と接続し、第2端部にて前記第
2組織捕捉表面の第1端部と接続している第1ジョイント; 第1端部にて前記第1組織捕捉表面の第2端部と接続し、第2端部にて前記第
2組織捕捉表面の第2端部と接続している第2ジョイント; とを具備する内視鏡装置により患者体内の部位に運搬可能な外科用クリップであ
って、 前記第1捕捉表面及び前記第2捕捉表面は組織受け取り位置と組織捕捉位置の
間で可動し、そして前記第1及び第2捕捉表面が前記組織受け取り位置にあると
き、前記第1及び第2捕捉表面は内視鏡装置の外表面上にて受け取られるのに適
している、 外科用クリップ。 - 【請求項38】 前記第1及び第2組織捕捉表面が前記組織捕捉位置にある
時、前記第1及び第2ジョイントが前記第1組織捕捉表面を前記第2捕捉表面に
偏向させており、そして力が加わることで前記第1及び第2捕捉表面が前記組織
受け取り位置に移動した場合には前記第1及び第2ジョイントがその内部にエネ
ルギーポテンシャルを蓄え、前記力が取り除かれると前記エネルギーポテンシャ
ルが前記第1捕捉表面及び前記第2捕捉表面を前記組織捕捉位置に戻す、請求項
37に記載の外科用クリップ。 - 【請求項39】 前記第1及び第2ジョイントが前記第1及び第2組織捕捉
表面と統合的に形成されている、請求項37に記載の外科用クリップ。 - 【請求項40】 前記第1及び第2組織捕捉表面のそれぞれが組織捕捉表面
の反対側に延びる複数の歯を含んでいる請求項37に記載の外科用クリップ。 - 【請求項41】 前記第1及び第2ジョイントが前記ジョイントの各第1及
び第2末端の間に具備される半円形部分を含み、前記半円形部分が前記第1及び
第2延長型組織捕捉表面に向かって延び、且つ前記第1及び第2ジョイントが前
記組織受け取り位置にある時、前記第1及び第2ジョイントそれぞれの前記第1
端部が前記第1及び第2ジョイントそれぞれの前記第2端部と接触する、請求項
37に記載の外科用クリップ。 - 【請求項42】 前記第1及び第2組織捕捉表面それぞれが半円形部材とし
て形成される、請求項37に記載の外科用クリップ。 - 【請求項43】 前記第1及び第2組織捕捉表面それぞれが直線部材として
形成される、請求項37に記載の外科用クリップ。 - 【請求項44】 前記第1及び第2ジョイントのそれぞれが前記各ジョイン
トの前記第1及び第2末端部間に配置された圧縮バネを含む、請求項37に記載
の外科用クリップ。 - 【請求項45】 前記第1及び第2ジョイントが、前記各ジョイントの前記
第1及び第2末端部間に配置された捻りバネを含む、請求項37に記載の外科用
クリップ。 - 【請求項46】 前記第1及び第2ジョイントが、前記各ジョイントの前記
第1及び第2末端部間に配置されたゴム弾性バンドを含む、請求項37に記載の
外科用クリップ。 - 【請求項47】 前記外科用クリップの第1側部上に固定装置を更に具備し
ている請求項37に記載の外科用クリップ。 - 【請求項48】 前記固定装置が詰め部とノッチを含み、前記爪部が開放可
能に前記ノッチと咬み合う請求項47に記載の外科用クリップ。 - 【請求項49】 前記固定装置が前記外科用クリップの前記第1側部により
規定されるスロット及びボールジョイントを含み、前記ボールジョイントが前記
スロットと受け取り可能に結合している請求項47に記載の外科用クリップ。
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