JP2009531136A - 自己閉鎖組織ファスナ - Google Patents
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Abstract
Description
図7−図10に、自己閉鎖組織ファスナにおける組織の処置、部位への配置、およびファスナの展開を可能とする展開デバイス内に配置された本発明の好適な実施形態の斜視図および断面図を示す。
本発明の実施形態の説明において、自己閉鎖組織ファスナの機能部分を含む材料が、説明したような変形応力を受けている状態および平面状態での必要とされる変形に耐えられる能力を基準に選択され、さらに、図1から図6で示されているがこれらに限定されない多くの実施形態の幾何形状で定義され、さらに、機械的故障および破損がなく、図7から図10の装置で説明された方法で使用されることが好ましいが、このことは実施形態の機能性に限定されない。ファスナを送出装置に装填し、それにより、ファスナ26(または、他の名称)に変形応力またはひずみを与えることにより、組織を定位置に留めることができる元々の平面形態に十分に戻ることができないくらいにファスナを恒久に変形させるような十分な大きさの変形応力を発生させることがないようにするのが好ましい。理想的には、ファスナは実質的な平面形態に戻る。しかし、ファスナのある程度の恒久変形、ならびに、組織の妨げによるある程度の非復元状態は、許容可能である。ファスナが組織を定位置に保持している限り、ファスナが完全な平面から歪むことは許容可能である。約50%の復元という数字は、本明細書では材料選定の際の基準として使用されるが、材料の選択の際に使用されるのは組織を定位置に保持するための機能性であること、ならびに、ある材料が医療移植片としての使用に適していることが知られている場合、その材料が適切であるかどうかを判断するときにはほんの簡単な試験のみが必要となることを理解されたい。
Claims (20)
- 組織を留めるためのデバイスであって、デバイスが第1の平面状態および第2の環状状態を有し、ねじれによるエネルギーの作用によってデバイスが平面状態から環状状態に変形し、
環状状態において、デバイスが、ほぼ環状のリングと、リングの円周の一部に沿ってそれぞれが延在している複数の機能領域とを有し、領域が、
a)90°以上のねじれによる曲げに破損なしで耐えることができるような十分な弾性を有する複数の第1の領域と、
b)1つまたは複数の第2の領域であって、各第2の領域が、少なくとも1つの組織係合突出部を有し、各第2の領域が一方の側で第1の領域と連結し、すべての前記組織係合突出部が、リングの第1の側から立ち上がっておりさらにリングの平面からほぼ垂直に突出している、第2の領域と、
c)前記第2の領域と同じであってよいあるいは異なってよい、1つまたは複数の第3の領域であって、各第3の領域が少なくとも1つの安定化突出部を有し、各第3の領域が各側において第1の領域と連結しており、すべての前記安定化突出部が、組織係合突出部が立ち上がっている側とは反対のリングの側であるリングの第2の側からリングの平面に対してほぼ垂直方向に立ち上がっている、第3の領域と
を有している、
デバイス。 - 少なくとも2つの第4の領域をさらに有するデバイスであって、各第4の領域が、2つの第1の領域の間に配置されており、前記第4の領域が、前記第1の領域のねじれ係数と同じあるいはそれより大きいねじれ係数を有する、請求項1に記載のデバイス。
- 第4の領域が、第3の領域および第2の領域の一方または両方の材料と同じ材料から構成される、請求項2に記載のデバイス。
- デバイスが、90°以上のねじれによる曲げに破損なしで耐えることができるような十分な弾性を有する単一の高可撓性材料から作られる、請求項1に記載のデバイス。
- 組織係合突出部が組織保持補助突出部を有する、請求項1に記載のデバイス。
- 最大90°以上のねじれによる曲げに破損なしで耐えることができるような十分な弾性を有する高可撓性材料が、最大90°以上のねじれによる曲げが曲げ状態から解放されたときに実質的に可逆であるという特性をさらに有する、請求項1に記載のデバイス。
- 可逆性が、90°の曲げのうちの少なくとも約45°までを戻すのに十分である、請求項6に記載のデバイス。
- デバイスが、デバイスの内側円周の約90%から105%の間の範囲の外側円周を有するマンドレル上で力を受けることにより、第1の平面状態から第2の環状形状まで曲げられる、請求項1に記載のデバイス。
- デバイスが、デバイスが平面状態から環状状態に変形するまで平面状態にあるリングから外側に一体して突出している部材に力を加えることにより、第1の平面状態から第2の環状形状まで曲げられる、請求項1に記載のデバイス。
- 安定化突出部が十分長く、それにより、デバイスが環状構成において追加の拘束装置なしで管の内側で安定して保持されることができ、前記管の内側円周が、環状状態にあるデバイスの外側円周の約95%から約120%の範囲にある、請求項1に記載のデバイス。
- デバイスが、ステンレス鋼、インコネル、ニチノール、モネル、ハステロイ、エルジロイ、タングステン、チタニウム、熱可塑性ポリマー、弾性ポリマー、熱硬化性ポリマー、ポリマー混合物、および、合金、混合物、積層材料、複合材料、ならびに、これらの組合せから選択される1つまたは複数の材料から作られる、請求項1に記載のデバイス。
- ばねおよび超弾性材料を形成するのに使用される材料から選択される材料から少なくとも第1の領域を作ることによって弾性がもたらされる、請求項1に記載のデバイス。
- ファスナを使って組織を内視鏡的に留める方法であって、前記ファスナが第1の平面状態および第2の環状状態を有し、環状状態が高いエネルギーを有しさらに平面状態に戻ることに対して不安定であり、方法が、
安定管を有する器具、および、前記安定管の遠位端のところで前記安定管の内側の環状形状内で安定化されるファスナを用意するステップと、
前記安定管を安定化されたファスナから引っ込める手段を用意するステップと、
留められる組織に接触するように前記管の遠位端を配置するステップと、
前記ファスナの組織穿孔部材を露出させるために前記安定管を部分的に引っ込めるステップと、
前記組織穿孔部材を少なくとも部分的に前記組織の中に押し込むためにデバイスを押し付けるステップと、
前記ファスナが解放されて、その結果、前記ファスナが平面状態に戻り、それにより前記組織が留められるようにするために、前記安定管を引っ込めることを完了させるステップと
を有する、方法。 - 管の内側の安定化されたファスナが、前記ファスナの内側の空き領域に内視鏡が存在するまたはそこを通過するのに十分に薄型である、請求項13に記載の方法。
- ファスナの内側の空き領域が、外径において管の領域の少なくとも約75%である、請求項14に記載の方法。
- ファスナが組織を密閉するために解放される前に、留められる組織が真空によって管の中に引き込まれることができるように、管が真空に対して十分に密閉されている、請求項13に記載の方法。
- ファスナが組織を密閉するために解放される前に、留められる組織が、前記管の中あるいは前記管の外側のどちらかにある1つまたは複数の手術器具による機械的な力によって管の中に引き込まれる、請求項13に記載の方法。
- デバイスを送出するための管および手段が、1つまたは複数の組織位置を留めるための2つ以上のファスナを保持および送出する能力を有する、請求項13に記載の方法。
- デバイスを組織の中かつ管の外に送出するための手段が、少なくとも、
中に存在するファスナを拘束する、管保持用の外側シェル部材と、
少なくとも部分的に外側シェル内に存在しており、さらに、前記ファスナの近位端が当接する遠位端を有する内側管状部材と、
前記ファスナを以後拘束しないようにするために、前記外側シェルを前記ファスナの近位方向に十分に引っ込めるのを可能するために前記外側シェルに連結される手段と
を有する、
請求項13に記載の方法。 - 組織ファスナと前記ファスナ用の送出デバイスとの組合せであって、組織ファスナが、第1の低エネルギー平面状態および第2の捻られた高エネルギー環状状態を有し、前記ファスナが、環状状態にあるとき、リングと、前記リングの第1の側から突出する1つまたは複数の第1の組織貫通突出部と、前記リングの第2の側から突出する1つまたは複数の第2の安定化突出部とを有し、送出デバイスが、中でファスナを環状状態で拘束する第1の管状シェルと、ファスナの近位端が当接する遠位端を有する第2の管と、前記ファスナを解放し、さらに、前記解放により、ファスナがねじられた環状状態から低エネルギー平面状態に変形するときに前記ファスナがファスナの遠位端に近接する組織を留めるのを可能にするために、ファスナの前記軸方向構成の近位方向へ第1の管状シェルを引っ込めるための手段とを有する、組合せ。
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