CN114144122A - 用于闭合伤口的设备 - Google Patents
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Abstract
本公开内容涉及医疗设备。更具体地,本公开内容涉及用于闭合组织的设备、系统和方法,诸如由内窥镜粘膜切除术或内窥镜粘膜下剥离手术导致的组织缺损。在一个示例中,用于闭合伤口的设备可以包括具有输送构造和展开构造的闭合元件,闭合元件被构造成在输送构造中围绕内窥镜的端盖设置。释放长丝可具有能释放地联接到闭合元件的远端以及能在端盖内延伸的近端。闭合元件可以被配置为在展开构造中围绕伤口基本闭合。
Description
优先权声明
本申请主张根据35U.S.C.§119于2019年7月26日提交的美国临时专利申请序列No.62/879,218的优先权,该申请的全部内容和所有目的通过引用纳入本文。
技术领域
本公开内容涉及医疗设备。更具体地,本公开内容涉及用于闭合组织的设备、系统和方法,诸如由内窥镜手术(例如,粘膜切除术或内窥镜粘膜下剥离术)造成的组织缺陷或伤口。
背景技术
组织或开口或缺损,例如伤口,例如由内窥镜黏膜切除术(EMR)或内窥镜黏膜下剥离术(ESD)导致的体腔内的组织缺损,可能足够大以至于可能难以自行闭合,或者闭合的时间可能会延长。伤口保持开放的时间越长,感染的风险可能会增加。比内窥镜的直接工作区域大的伤口也可能难以使用尺寸设定为延伸穿过内窥镜工作通道的设备来闭合。
正是考虑到上述因素,本公开的改进可能是有用的。
发明内容
本公开内容在其各方面一般针对医疗设备,更具体地说,针对用于闭合伤口的设备、系统和方法。在一个方面,用于闭合伤口的设备可包括闭合元件,该元件可具有输送构造和展开构造。闭合元件可被配置为在输送构造中围绕内窥镜的端盖设置。释放长丝具有可以可释放地联接到闭合元件的远端,以及可以在端盖内延伸的近端。闭合元件可被配置为在展开构造中围绕伤口基本闭合。
在此处描述的各种实施例或其他实施例中,多个闭合元件中的每个闭合元件在输送构造中独立地且能释放地联接到围绕内窥镜末端的释放长丝。闭合元件的展开构造可以是形状记忆构造。闭合元件的形状记忆构造可以是线圈、结、或圆环面,或其组合。闭合元件可以沿着端部之间的长度延伸。闭合元件可进一步包括在闭合元件的每个端部的组织穿刺突起部。组织穿刺突起部可以是钩子、尖齿或倒钩,或其组合。闭合元件的形状记忆构造可以由刺激激活。该刺激可以是光激活、热激活或电激活,或其组合。释放长丝的远端可包括环。释放长丝的抗拉强度可大于闭合元件的抗拉强度。该环可以围绕闭合元件的线圈设置。该环可以围绕闭合元件的长度设置。
在一个方面,用于闭合伤口的设备可以包括具有细长的未激活构造和激活构造的闭合元件。在细长的未激活构造中的闭合元件可被配置为插入到与伤口相对的组织边缘。在激活构造中的闭合元件可被配置为接近组织边缘,以基本闭合伤口的至少一部分。
在这里描述的各种实施例或其他方式中,闭合元件可包括沿闭合元件的长度在多个相邻的光激活形状记忆部分之间穿插的多个可生物降解的部分。闭合元件可包括第一端部和第二端部,其配置为在激活构造中朝向彼此卷曲。闭合元件的激活构造可以是光激活的形状记忆构造。闭合元件可以包括多个可生物降解的部分,这些部分沿闭合元件的长度穿插在多个相邻的光激活形状记忆部分之间。
在一个方面,闭合伤口的方法可以包括将导管插入患者体内。导管的远端可以朝向伤口定向。可以向伤口施加吸力,从而使伤口至少部分地在导管内移位。自我收缩的闭合元件可以从导管周围展开到导管内至少部分移位的伤口。展开闭合元件可包括致动与闭合元件相联接的释放长丝。额外的闭合元件可以从导管周围展开,每个闭合元件在输送构造中独立地且可释放地联接到释放长丝。致动释放长丝可包括向近侧地平移释放长丝以展开闭合元件。释放长丝可被向近侧地平移,至少到释放长丝与闭合元件分离为止。导管可以是内窥镜。闭合元件可围绕附接到内窥镜远端的盖子装载。释放长丝可通过工作通道回装到内窥镜的近端。在伤口基本愈合后,可将闭合元件从患者身上取出。自收缩闭合元件可以在闭合元件被展开后用能量激活。闭合元件的形状可以是螺旋状。
附图说明
本公开的非限制性示例通过参考附图来描述,附图是示意性的,不旨在按比例绘制。在附图中,所说明的每个相同或几乎相同的部件通常用一个数字表示。为了清楚起见,并非每个部件都在每个附图中标出,在不需要说明本领域的技术人员也可以理解本公开内容之处,也不是每个实施例的每个部件都显示出来。在附图中:
图1A说明了根据本公开的一个实施例的具有盖子的内窥镜,该盖子具有朝向伤口定向的闭合元件。
图1B说明了图1A的内窥镜,其中伤口至少部分地在内窥镜的盖子内移位。
图1C说明了围绕伤口展开的图1A和图1B的闭合元件。
图1D说明了围绕伤口展开的图1A-1C的闭合元件。
图2A说明了根据本公开的实施例的具有朝向伤口定向的闭合元件的内窥镜。
图2B说明了在展开构造中的图2A的闭合元件。
图2C说明了移位伤口的图2A的内窥镜以及围绕伤口展开的图2A和2B的闭合元件。
图2D说明了围绕伤口展开的图2A-2C的闭合元件。
图2E说明了处于输送构造中的图2A-2D的闭合元件。
图3A说明了根据本公开的实施例的具有多个闭合元件的端盖。
图3B说明了展开闭合元件的图3A的端盖。
图4A示出了根据本公开的实施例的处于未激活、输送构造中的闭合元件。
图4B说明了处于激活构造中的图4A的闭合元件。
图4C说明了朝向伤口定向的图4A和图4B的闭合元件。
图4D说明了围绕伤口输送的图4A-4C的闭合元件。
图4E说明了围绕伤口输送的图4A-4D的多个闭合元件。
图4F说明了处于激活构造中的图4A-4E的闭合元件。
需要注意的是,附图仅旨在描述本公开的典型或示例性实施例。因此,不应认为附图限制了本发明的范围。现在将参照附图更详细地描述本公开内容。
具体实施方式
下面描述根据本公开的各种实施例。如本文所使用的,“近端”是指在将设备引入患者体内时沿设备最靠近医疗专业人员的那一端,而“远端”是指在植入、定位或输送期间沿设备离医疗专业人员最远的设备或物体的那一端。
如本说明书和所附权利要求书中所使用的,单数形式的“一”、“一个”和“该”包括复数形式,除非内容另有明确规定。如本说明书和所附权利要求书中所使用的,术语“或”通常在其意义上包括“和/或”,除非内容另有明确规定。
需要注意的是,说明书中提到的“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等,表明所描述的实施例可以包括一个或多个特定的特征、结构和/或特性。然而,这种叙述并不一定意味着所有的实施例都包括特定的特征、结构和/或特性。此外,当结合一个实施例描述特定特征、结构和/或特性时,应当理解,除非清楚地描述,否则这些特征、结构和/或特性也可以结合其他实施例使用,无论是否有明确的描述,除非有明确的相反说明。
详细的说明书应参照附图来阅读,附图不一定是按比例绘制的,而是描述了说明性的实施例,并不旨在限制本发明的范围。
一些医疗手术,包括血管内手术、沿消化道、泌尿道、呼吸道、生殖道和/或胆道的手术、胸腔手术等,使用医疗设备来进入身体内准备切除的组织(例如,“目标组织”)。例如,在目前的一些医疗手术中(如,EMR和ESD),医生可以利用内窥镜、结肠镜、十二指肠镜、支气管镜、胃镜或类似的医疗设备进入并切除病变组织,以在组织中形成伤口或缺陷。本文所用的“伤口”可包括缺陷、损伤、出血、溃疡、管口或类似的解剖结构,医疗专业人员希望将其闭合,以密封、愈合、止血、结扎等等。在某些情况下,内窥镜可以包含一些功能,帮助医生可视化和执行伤口的闭合手术。例如,一些内窥镜可以包括灯光和/或摄像头,当内窥镜被导航并定位到邻近目标组织部位时,它被设计用来照亮和/或可视化体腔。此外,一些内窥镜还可以包括腔(例如,工作通道),切除设备、抓取构件或其他附属设备可以通过该腔展开和使用。其他可视化和/或外部和/或内部成像方法可以可替代地或附加地使用,例如透视。
医疗手术(例如EMR和ESD)可能导致组织的部分,例如体腔或器官组织(诸如粘膜层),被切除和/或剖开,导致组织的伤口或缺陷。在这种情况下,伤口的闭合和愈合可由一个或多个基本接近伤口组织(例如伤口边缘)的设备来帮助,从而使组织层在伤口上靠拢或更紧密,为了促进组织粘连和最终伤口的愈合,实现止血或类似目的。另一个考虑因素是大于内窥镜的直接工作区域的伤口,这些伤口可能难以使用尺寸被设定为延伸通过内窥镜工作通道的设备来闭合,例如,直径大于2厘米的伤口。这些较大的伤口可能受益于不同构造的闭合设备和/或多个闭合设备。
本公开的设备、系统和方法可以单独使用或与其他设备、系统和方法一起使用,以治疗伤口。可与本公开的实施例一起实施的示例性设备、系统和方法包括但不限于于2011年12月14日提交的,发明名称为“具有集成静脉结扎设备的内窥镜装置”的美国专利申请13/325,638中所描述的那些,该申请出于所有目的通过引用全部并入本文。其中描述的示例性设备可进行修改,以并入本公开内容的实施例或一个或多个特征。
参照图1A,示出了根据本公开的实施例的用于闭合伤口130的设备,例如内窥镜122的远端,其包括具有形状记忆构造的闭合元件100。闭合元件100的形状记忆构造在展开时可以是螺旋线圈,但如本文所述,可以考虑其他形状。线圈在输送构造中比在展开构造中更宽。线圈的倾斜度沿闭合元件100的纵向轴线是直的,但线圈可以倾斜多个度数,在输送构造和展开构造之间可以变化。例如,在展开构造中,线圈的倾斜度可以使螺旋线在大约0.01°和大约30°之间成角。闭合元件100被输送设置在内窥镜122的端盖120的周围。端盖120可以是可附接到内窥镜122的远端的细长中空管,这样,当端盖120附接到内窥镜122时,工作通道、成像设备和/或照明设备中的任何一个保持不受阻碍。处于松弛、展开构造的线圈的直径小于端盖120的外表面的直径,使得闭合元件100在输送构造中围绕端盖120收缩。端盖120将闭合元件100置于内窥镜122的成像设备(例如照相机)的远侧并在其视野内,以供医疗专业人员观察闭合元件100和周围的解剖结构。端盖120可以是大体上半透明的,这样医疗专业人员可以通过端盖120看到闭合元件和周围的解剖结构。闭合元件100显示为围绕端盖120的输送构造,闭合元件100的形状记忆弹簧力被内窥镜122轴的直径(或被另一输送设备、导管、细长构件或类似物的轴)所限制,从而闭合元件100被延伸到足够宽的直径以安装在端盖120的周围。闭合元件100可在输送构造中围绕端盖120插入患者的体腔。释放长丝102具有可释放地联接到闭合元件100上的远端102d,和在端盖120内延伸的近端。释放长丝102的近端可以延伸穿过内窥镜122并在内窥镜122的近端之外终止。释放长丝102的近端可终止于内窥镜122内或外的手柄处或另一个用于致动的设备。释放长丝102的远端102d是环,但远端102d可以附加地或可替代地是其他联接机构,诸如焊接、粘合剂、钩子等。释放长丝的环可以围绕闭合元件100的一个以上的线圈延伸,并可以延伸穿过闭合元件100的整个长度。图1A中所示的闭合元件100、释放长丝102和端盖120的组件可以在插入患者体内之前预装在内窥镜122上。端盖120可朝向组织132的伤口130定向,医疗专业人员可以在患者体内移动或平移内窥镜122。
参照图1B,内窥镜122的端盖120可以围绕伤口130放置,在端盖120的远端与伤口130周围的组织132之间形成实质性的密封。端盖120内的区域可以经由与内窥镜122的抽吸通道相通的抽吸和/或真空源进行抽吸。吸力可以在端盖120内产生负压,使伤口130和周围的组织132至少有一部分向近侧移位到端盖120内。随着伤口130在端盖120内至少部分移位,释放长丝102的远端102d保持延伸出端盖120的远端,并沿着端盖120的外部向近侧延伸至环与闭合元件100相联接的点(在输送构造中围绕端盖120的外部设置)。
参照图1C,在伤口130和周围组织132至少部分地在端盖120内移位的情况下,可以将释放长丝102向近侧平移(例如,拉动)以开始将闭合元件100从围绕端盖120的输送构造过渡到围绕伤口130的展开构造。在图1C中,当释放长丝102被向近侧平移进端盖120中时,释放长丝102的远端102d将闭合元件100的远端100d从端盖120的远端移出并围绕伤口130。使组织132移位的吸力将组织132保持在张力下,从而允许封闭元件100的线圈围绕伤口130的边缘收缩。被输送的闭合元件100具有向内闭合力,而组织132具有抵靠闭合元件100的反松弛力,从而导致紧密配合。当释放长丝102向近侧平移进入端盖120时,释放长丝102的远端102d与闭合元件100分离(例如,从其上滑落、脱离或类似)。在闭合元件100与组织132接合之前或在闭合元件100与组织132接合之后,释放长丝102的远端102d可以与闭合元件100的端部分离,例如,释放长丝102的远端102d可以通过暂时使闭合元件100的一部分与组织132脱离而从闭合元件100上滑落,此后闭合元件100的向内闭合力重新与组织132接合。随着闭合元件100(例如远端100d)的部分(例如线圈绕组)从端盖120释放并围绕伤口130,闭合元件100的那些部分从具有较大直径的受应力的输送构造过渡到具有较小直径的无应力展开构造。由于闭合元件100的形状记忆构造,闭合元件100的远端100d的展开构造围绕伤口130和周围的组织132收缩。闭合元件的展开部分使锚定闭合元件100的远端100d的组织132收缩,从而使内窥镜122可以向近侧平移,并且当闭合元件100的剩余部分从端盖120上释放并围绕伤口130接合时,端盖120可以向近侧拉离远端100d。
参照图1D,闭合元件100显示为围绕伤口130和周围组织132的展开构造。闭合元件100不是处于完全松弛、无应力的状态,因为组织132对闭合元件100收缩组织132提供一些阻力。在展开构造中的闭合元件100可导致具有在伤口130上方并远离组织132的顶点的大致截锥体形状。这种形状是由于与远离伤口130部位的闭合元件100内的大量组织132和/或移入端盖120的组织132的体积相比,在伤口130部位的闭合元件100内的较小体积的组织132导致的。可替代地,闭合元件100可以具有基本的圆柱形或倒截锥体形(即,与图1D的截锥体形相比),其中有较大体积的组织132被移位,从而有比图1D中所示的更多的组织被移位。例如,组织132的一部分可以从闭合设备100向近侧延伸出来,从而可以形成球状或蘑菇状。与图1A中伤口130的较大面积和展开的边缘相比,图1C中伤口130的暴露面积较小,而且伤口130的边缘更接近。由于闭合元件100的线圈在展开构造中的直径可能会减少,在径向方向上朝向闭合元件100的纵向轴线的闭合力可能会增加。
参照图2A和2B,根据本公开的一个实施例,说明了用于闭合伤口230的设备,其包括具有形状记忆构造的闭合元件200。闭合元件200的形状记忆构造显示为结,但如本文所述,其他形状也是可以考虑的。闭合元件200包括位于闭合元件200两端的突起部200d,该突起部被配置为刺穿或嵌入并接合组织。图中的突起部200d是具有箭头形状的倒钩,但突起部200d可以是钩子、尖齿或类似物。闭合元件200围绕内窥镜222的端盖220设置。闭合元件200显示为围绕端盖220的输送构造,闭合元件200的形状记忆弹簧力使闭合元件200扩张并受力,使其直径足够宽以围绕端盖220安装。图2B说明了闭合元件200的输送构造。闭合元件200可以在围绕端盖220的输送构造中被插入患者的体腔。释放长丝202的远端202d可释放地联接到闭合元件200,近端可在端盖220内延伸。释放长丝202的远端202d是环,但远端202d还可以是其他可释放的联接机构,如点焊、粘合剂、钩子等。图2A中所示的闭合元件200、释放长丝202和端盖220的组件可以在插入患者体内之前预装在内窥镜222上。端盖220可以朝向组织232的伤口230定向。
参考附图2C,内窥镜222的端盖220可以围绕伤口230放置,在端盖220的远端和围绕伤口230的组织232之间产生基本密封。端盖220内的区域可以经由与内窥镜222的抽吸通道流体连通的抽吸源和/或真空源被抽吸。抽吸力可以在端盖220内产生负压,该负压使端盖220内的至少一部分移位,并且将周围组织232向近侧移位到端盖220中。随着伤口230移位到端盖220中,释放长丝202可以向近侧平移以将闭合元件200从围绕端盖220的输送构造转变为围绕伤口230的展开构造。如图2C所示,当释放长丝202向近侧平移到端盖220中时,释放长丝202的远端202d将闭合元件200从端盖220上移开并围绕伤口230。释放长丝202的远端202d在释放长丝202向近侧平移进入端盖220时,与闭合元件200分离(例如,从其上滑落、断裂或切断等)。释放长丝202的远端202d可以在闭合元件200与组织232接合之前或在闭合元件200与组织232接合之后与闭合元件200的端部分离,例如,释放长丝202的远端202d可以通过暂时使闭合元件200的一部分与组织232脱离而从闭合元件200上滑下,此后闭合元件200的向内闭合力重新与组织232接合。释放长丝可以通过从与突起部200d的接合中断裂而与闭合元件200分离。当闭合元件200从端盖220上移开并围绕伤口230移动时,闭合元件200从具有较大直径的扩张输送构造转变到具有较小直径的未扩张展开构造。
参考图2D和2E,由于闭合元件200的形状记忆,闭合元件200的展开构造围绕伤口230和周围组织232收缩。图2E说明了闭合件200的展开构造。在展开构造中,闭合元件转变到未受压、打结的形状记忆定向(例如,打结、双圈饼干状等),突起部200d在闭合元件200d内部定向,使闭合元件200的长度的一部分与自身重叠。突起部200d可以完全嵌入、部分嵌入或不嵌入组织232中。
参照图3A和3B,图示了根据本公开的实施例的用于闭合伤口330的设备,其包括围绕端盖320以输送构造设置的多个封闭元件300。封闭元件300每个都包括位于闭合元件300两端的突起部300d,这些突起部被配置为刺穿或嵌入并接合组织。突起部300d是倒钩,但突起部300d也可以是钩子、尖齿或类似物。该设备包括释放长丝302,该释放长丝有远侧部分,其通过一系列环302d联接到闭合元件300的每一个上。本公开中其他地方所描述的释放长丝可以以与图3A和3B中所示的释放长丝302基本相似的方式使用(例如,释放长丝102具有围绕释放长丝102的每个绕组的环或具有围绕一个或多个释放长丝202的环)。当闭合元件300处于输送构造时,释放长丝302的每个环302d独立地围绕每个闭合元件300延伸。释放长丝302具有在端盖320内延伸的近侧部分302p。释放长丝302的近侧部分302p的向近侧的平移将拉力转化到最远侧的环302d-1,因为释放长丝302通过延伸到端盖320的远端320d上,从端盖320内延伸到端盖的外部。端盖320的远端320d可以面向、围绕和/或与伤口330和/或周围组织332接触。如图3B所示,可在与端盖320的流体通信中引入吸力,将伤口330移入端盖320。释放长丝302可以向近侧平移,使最远侧的环300d沿端盖320的外部向远侧拉动各自的闭合元件300。释放长丝302可以持续地向近侧平移,使最远侧的闭合元件300从端盖320上移开,并从输送构造转变为展开构造。如图3B所示,闭合元件300-1被展开到组织332中。释放长丝302的近侧部分302p向近侧的平移,使最远侧的环302d-2与闭合元件300-2一起沿端盖320向远侧移位。随着闭合元件300-2从端盖320的远端320d移开,闭合元件300-2开始从输送构造转变到展开构造,环302d-2开始与闭合元件300-2分离。在展开闭合元件300-2之后,最远侧的闭合元件300-3可以展开在同一组织332的位置,或者通过向近侧平移近侧部分302p使最远侧的环302d-3移位而展开到另一个组织的位置。
参照图4A和4B,说明了根据本公开的实施例的设备,该设备包括闭合元件400。闭合元件400具有图4A中所示的细长的、未激活构造和图4B中所示的弯曲的、激活构造。在未激活构造中,闭合元件400从闭合元件400的一端400d到另一端400d基本呈线性延伸。在激活构造中,闭合元件400的两端400d朝向彼此弯曲。闭合元件400的激活构造被显示为基本上是“C形”,但激活构造可以是各种形状,例如,“U形”、“S形”、“Z形”或其组合等。闭合元件400包括沿闭合元件400的长度的多个可激活部分402。虽然描述的是四个可激活部分402,但可以利用任何数量的可激活部分402,例如,1、2、3、5、8、10、20、100、1000等。附加地或可替代地,可激活部分402可以混合到闭合元件400的其他部分中,从而使它们混合。部分的混合可以包括整个混合体中基本均匀的混合物,或者混合体可以有每个部分的不同百分比,沿着闭合元件400的长度增加或减少。可激活部分402可以对来自诸如热、光、红外光、电、能量、pH值等外部刺激源的激活敏感,这些外部刺激源可以导致可激活部分402改变闭合元件400的几何形状。可激活部分402可以沿着闭合元件400的特定位置进行设计,以作为致动铰链或折叠点,闭合元件400的形状可以在该位置处或沿该位置变形为激活(例如,弯曲)构造。每个可激活部分402可以收缩度数d(例如,约0°至约360°),从而使闭合元件400在激活构造中具有等于度数d乘以可激活部分402的总体曲率α。闭合元件400(或本文所述的其他闭合元件)还可以包括沿闭合元件400的长度的可生物降解部分404。闭合元件400可以只包括可激活的部分,只包括可生物降解的部分,或者两者都不包括。这些部分可以沿着封闭元件400的长度位于不同的位置,并且可以有不同于附图中描述的布置。例如,闭合元件的一个或多个突起可以是不可生物降解的,而闭合元件的其余部分是可生物降解的,这样,当闭合元件的其余部分通过时,一个或多个突起部留在组织中。可生物降解部分404在展开到患者体内后可随着时间的推移而降解,从而当与闭合元件400相关的伤口愈合且不再需要闭合元件400时(例如,在约七天内、约十四天内、约一个月内、约多个月内、约一年内等,取决于所用材料并取决于伤口的特征),可生物降解部分404可充分降解,从而使闭合元件400从组织中脱落。虽然描述的是三个可生物降解部分404,但可以利用任何数量的可生物降解部分404,例如,1、2、4、5、8、10、20、100、1000等。附加地或可替代地,可生物降解部分404可混入闭合长丝400的其他部分,使其混合。可生物降解部分404或其他部分可包括可帮助伤口或以其他方式释放到病人体内的药物(例如,镇痛、愈合、抗菌等)。两端400d各包括突起部,被配置为刺穿、或嵌入和接合组织。突起部显示为尖锐的点,但也可以是倒钩,但也可以是钩子、尖齿等等。
参照图4C-4F,图4A和4B的闭合元件400可用于闭合伤口430。如图4C所示,伤口430和周围的组织432可以经由医疗器械422(例如,抓取器、具有抽吸力的工作通道、夹子等等)移位。具有处于细长的未激活构造中的闭合元件400的输送设备420(例如,针、导管等等)被配置为用于组织插入,并可面向伤口430和组织432。如图4D所示,闭合元件400可通过闭合元件400的端部400d上的突起部被送入跨越伤口430的组织432。组织432可被医疗器械422(例如镊子或抓手)移位(例如,接近组织边缘),以允许闭合元件400的端部400d在沿闭合元件400的纵向轴线的一次插入运动中刺穿围绕伤口430的组织432的两边。额外的闭合元件400可以从输送设备420输送,从而使多个闭合元件400跨过伤口430被输送到组织432中,如图4E所示(组织432从医疗器械422中释放)。尽管在图4E中示出了四个闭合元件400,但可以使用任何数量的闭合元件400,例如,1、2、3、5、8、10、20、100,一些这样的闭合元件400延伸跨过伤口430的大部分区域,等等。在图4E中,输送后的闭合元件400以未激活构造示意。闭合元件400外部的激活器可以激活每个闭合元件400的可激活部分402,从而使它们从未激活构造转变到激活构造。图4F中说明了跨越伤口430的闭合元件400的激活构造。可激活部分402收缩,使两端400d朝向彼此卷曲,伤口430基本上被闭合或闭合,使伤口430的边缘比图4E中更靠近。随着时间的推移,可生物降解的部分404可以降解,从而使闭合元件400从组织432上脱落。可替代地,闭合元件400的没有部分都可以降解,随着伤口430的愈合、结痂、结疤和/或脱落,闭合元件400可以从组织432上脱落。
在不同的实施例中,医疗专业人员可以将端盖附接到内窥镜、导管或类似物。医务人员可以将一个或多个闭合元件装载到端盖上。一个或多个闭合元件可以可释放地联接到在端盖内延伸的释放长丝上,并可以附接到手柄上。内窥镜和组件可被插入患者体内。可以定位目标伤口。内窥镜可以面向该伤口。伤口或周围组织可以被移到端盖中。一个或多个闭合元件可由医务专业人员操作释放长丝以释放围绕伤口。
在各种实施例中,医疗专业人员可以将一个或多个未激活的闭合元件插入到诸如针头的输送设备内。输送设备可被插入患者体内。可以定位目标伤口。输送设备可以面向伤口。一个或多个闭合元件可以被展开到围绕伤口的组织中。一个或多个闭合元件可以被激活,从而使一个或多个闭合元件从未激活构造转变到激活构造。
在不同的实施例中,闭合元件可包括形状记忆材料,如镍钛诺、不锈钢、镍钛、合金、聚合物、橡胶、尼龙、其组合等等。闭合元件可以具有由心轴设置的形状和/或形状记忆。闭合元件的形状可以包括线圈、螺旋线、结、双圈饼干状、直线、“C形”、“V形”、“U形”、“S形”、“Z形”、它们的组合等等。闭合元件可以被热定型在可以基于伤口几何形状和尺寸可选择的直径(例如,直径约1毫米至约5毫米等等)。
在不同的实施例中,本文描述和说明的端盖可以与内窥镜、导管和/或工作通道相联接(例如,可插入、粘附、制造为一体式等)。端盖还可以附加地或可替代地是内窥镜、导管和/或工作通道的延伸。
根据所描述的实施例和根据本公开的其他实施例的设备,单独或在系统或套件中或作为方法或程序的一部分,包括与其他附件一起,可用于腔、内腔、管道、血管和身体器官,例如进入、治疗或诊断腹腔、腹腔、支气管或胸腔、血管、胃肠道或泌尿道、子宫、膀胱、肺和肝器官等的状况。
除了本文描述的各种实施例之外,本公开的变化、修改和其他实施例对于本领域的普通技术人员来说是可以想到的。因此,本公开的内容不是由前述说明性的描述而是由以下的权利要求来限定的。
Claims (15)
1.用于闭合伤口的设备,其包含:
闭合元件,所述闭合元件具有输送构造和展开构造,所述闭合元件被配置为在所述输送构造中围绕内窥镜的端盖设置;以及
释放长丝,所述释放长丝具有能释放地联接到所述闭合元件的远端,以及能在所述端盖内延伸的近端;
其中所述闭合元件被配置为在所述展开构造中围绕所述伤口基本闭合。
2.如权利要求1所述的设备,其进一步包含多个闭合元件,所述多个闭合元件中的每个闭合元件在所述输送构造中独立地且能释放地联接到围绕所述内窥镜末端的释放长丝。
3.如前述权利要求任一项所述的设备,其中所述闭合元件的所述展开构造是形状记忆构造。
4.如权利要求3所述的设备,所述闭合元件的所述形状记忆构造是线圈、结、或圆环面,或其组合。
5.如前述权利要求任一项所述的设备,其中所述闭合元件沿着端部之间的长度延伸,并且所述闭合元件进一步包括在所述闭合元件的每个所述端部处的组织穿刺突起部,其中所述组织穿刺突起部是钩子、尖齿或倒钩,或其组合。
6.如权利要求3所述的设备,其中所述闭合元件的所述形状记忆构造由刺激激活,所述刺激包含光激活、热激活或电激活,或其组合。
7.如前述权利要求任一项所述的设备,其中所述释放长丝的远端包括环。
8.如权利要求7所述的设备,其中所述环围绕所述闭合元件的线圈设置。
9.如权利要求7所述的设备,其中所述环围绕所述闭合元件的长度设置。
10.如前述权利要求任一项所述的设备,其中所述释放长丝的抗拉强度大于所述闭合元件的抗拉强度。
11.用于闭合伤口的设备,其包含:
闭合元件,所述闭合元件具有细长的未激活构造和激活构造;
其中处于所述细长的未激活构造中的所述闭合元件被配置为插入到与所述伤口相对的组织边缘;
其中处于所述激活构造中的所述闭合元件被配置为接近所述组织边缘,以基本闭合所述伤口的至少一部分。
12.如权利要求9所述的设备,其中所述闭合元件包括多个可生物降解部分,所述可生物降解部分沿所述闭合元件的长度穿插在多个相邻的光激活形状记忆部分之间。
13.如权利要求12所述的设备,其中所述可生物降解部分至少部分地沿所述闭合元件的长度与所述相邻的光激活形状记忆部分混合。
14.如权利要求11-13任一项所述的设备,其中所述闭合元件包含第一端部和第二端部,所述第一端部和第二端部被配置为在所述激活构造中朝向彼此卷曲。
15.如权利要求11-14任一项所述的设备,其中所述闭合元件的所述激活构造是光激活形状记忆构造。
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