IT202000020383A1 - Dispositivo medicale per l’emostasi meccanica dei vasi sanguigni in chirurgia d’urgenza video-assistita - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE
dell?invenzione industriale avente per titolo :
?DISPOSITIVO MEDICALE PER L?EMOSTASI MECCANICA DEI VASI
SANGUIGNI IN CHIRURGIA D?URGENZA VIDEO-ASSISTITA?
Campo di applicazione
La presente invenzione ? generalmente applicabile in campo medico-sanitario, nell?ambito dei dispositivi invasivi di tipo chirurgico, e pi? precisamente riguarda un dispositivo medicale portatile, utile all?emostasi meccanica dei vasi sanguigni, particolarmente adatto ad operare al di fuori di strutture sanitarie, per i pazienti colpiti da gravi traumatismi che necessitano di intervento chirurgico direttamente sul posto e/o durante il trasporto in ospedale.
Stato della Tecnica
Attualmente per quanto concerne l?operazione di emostasi meccanica dei vasi sanguigni, vengono utilizzati perlopi? applicatori di clips metalliche del tipo a forcella ad azionamento manuale, tuttavia capita frequentemente che il vaso sanguigno da occludere per mezzo dell?applicazione della clip, sia interessato da emorragia severa, e per tale circostanza il sanguinamento del vaso pu? determinare un versamento ematico all?interno della breccia chirurgica o traumatica, che costituisce ostacolo per il chirurgo che non riesce ad individuare agevolmente l?estremit? del vaso da occludere, e per tale ragione ? necessario l?ausilio di un secondo operatore sanitario che ha il compito di utilizzare un aspiratore di fluidi per rimuovere tale versamento.
Infatti questo tipo di operazione risulta agevole all?interno di strutture ospedaliere dove ? possibile impiegare un equipe medica che assolve ad ogni singolo compito, ma quando si presenta l?esigenza di intervenire direttamente sul luogo ove il paziente ? stato colpito da traumatismo, risulta di vitale importanza per il chirurgo provvedere autonomamente a tale operazione.
Per tale ragione, il dispositivo oggetto dell?invenzione ? corredato di tutti i componenti necessari all?emostasi meccanica, agevolmente trasportabili all?interno di un unico contenitore apribile dotato di maniglia, comprendente un aspiratore di fluidi, una pompa per l?erogazione di soluzione fisiologica, un serbatoio intercambiabile per la raccolta dei fluidi, un serbatoio per la provvista di soluzione fisiologica da erogare ed un pannello di comando generale corredato di un secondo display adatto alla visione assistita dell?immagine operatoria, interamente alimentato da batterie ricaricabili.
Presentazione dell'invenzione
Uno scopo primario del presente trovato ? quello di operare tempestivamente in situazioni di emergenza come ad esempio incidenti dei mezzi di trasporto o catastrofi naturali, dove ? necessario intervenire direttamente sul luogo ove il paziente ha subito il traumatismo, disponendo di una strumentazione completa, utilizzabile autonomamente dal chirurgo e che sia in grado di arrestare l?emorragia dei vasi sanguigni interessati nel minor tempo possibile.
Uno altro scopo del presente trovato ? quello di poter applicare la clip metallica per l?emostasi meccanica del vaso sanguigno potendo contemporaneamente provvedere sia all?aspirazione del versamento ematico facilitando lo svuotamento della breccia chirurgica o traumatica da fluidi, sia ad erogare soluzione fisiologica utile al lavaggio del vaso sanguigno da trattare, nonch? utile alla pulizia dell?ottica della microcamera auto illuminata posta all?interno della canna del dispositivo.
Uno altro scopo del presente trovato ? quello di risucchiare il vaso sanguinante all?interno della canula situata al centro della canna del dispositivo, al fine di aspirare il sangue in un serbatoio posto nel contenitore trasportabile, nonch? di posizionare e fissare contemporaneamente lo stesso vaso sanguigno da trattare all?interno della clip metallica a sezione circolare, procedendo all?operazione di crimpatura, che consiste nello stringere la clip a sezione circolare intorno al vaso sanguinante, determinando una occlusione meccanica tramite l?uso del dispositivo.
Uno altro scopo del presente trovato ? quello di operare velocemente in laparoscopia tramite visione assistita, inserendo la canna prolungata del dispositivo nella breccia chirurgica, utilizzando una microcamera auto illuminata posta in prossimit? delle ganasce di crimpatura delle clips metalliche, riportando l?Immagine operatoria sia sul display incorporato nel dispositivo stesso, sia sul display remoto presente sul pannello di comando generale del contenitore trasportabile.
Uno altro scopo del presente trovato ? quello di rendere agevolmente trasportabile tutto l?occorrente necessario all?operazione di emostasi, attraverso l?utilizzo di un solo contenitore dotato di maniglia, che comprende il dispositivo applicatore di clips, l?aspiratore dei fluidi, la pompa per l?erogazione della soluzione fisiologica e il sistema di acquisizione, visione e registrazione delle immagini operatorie in video-chirurgia.
L'invenzione consente pertanto di raggiungere i seguenti vantaggi:
? Soccorrere il paziente a rischio di dissanguamento nello stesso luogo dove si ? verificato il traumatismo, operando ancor prima di trasportarlo in una struttura ospedaliera attrezzata che richiede tempi pi? lunghi;
? Ridurre in modo sensibile i tempi di intervento, aumentando quindi le probabilit? di sopravvivenza del paziente traumatizzato a rischio di dissanguamento;
? Ridurre in modo sensibile gli ingombri complessivi delle apparecchiature medicali trasportabili, per agevolare l?operazione di emostasi meccanica in autonomia, tramite l?uso del dispositivo.
? Disporre di un dispositivo ?all in one? ossia un unico corpo-macchina compatto e pronto all?uso, in grado di effettuare contemporaneamente tutte le operazioni necessarie all?emostasi meccanica dei vasi sanguigni, tra le quali oltre all?applicazione delle clips in video-chirurgia, anche all?aspirazione dei fluidi e all?erogazione della soluzione fisiologica usando sempre il medesimo dispositivo. ? Disporre della visione assistita e quindi operare in video-chirurgia tramite l?uso della microcamera auto illuminata, adatta anche alla registrazione delle immagini operatorie, nonch? alla utilizzazione in modalit? di telemedicina e telesalute.
Breve descrizione dei disegni
Il dispositivo e il metodo dell?invenzione sono suscettibili di numerose modifiche e varianti, tutte rientranti nel concetto inventivo espresso nelle rivendicazioni allegate.
Tutti i particolari potranno essere sostituiti da altri elementi tecnicamente equivalenti, ed i materiali potranno essere diversi a seconda delle esigenze, senza uscire daN'ambito di tutela della presente invenzione.
Anche se il dispositivo ? stato descritto con particolare riferimento alle figure allegate, i numeri di riferimento usati nella descrizione e nelle rivendicazioni sono utilizzati per migliorare l'intelligenza dell?invenzione e non costituiscono alcuna limitazione all'ambito di tutela rivendicato:
- La fig. 1 rappresenta una vista assonometrica del dispositivo su due proiezioni, in configurazione assemblata;
- La fig. 2 ? una vista assonometrica esplosa del dispositivo;
- Le figg. 3 e 4 rappresentano una vista laterale del dispositivo comprendenti rispettivamente le viste dei particolari A e B ingranditi;
- La fig. 5 rappresenta una vista frontale del dispositivo comprendente la vista del particolare C ingrandito;
- La fig. 6 rappresenta una vista assonometrica esplosa del dispositivo comprendente la vista del particolare D ingrandito;
- La fig. 7 rappresenta una vista in sezione del dispositivo comprendente il dettaglio E ingrandito;
- La fig. 8 rappresenta una vista assonometrica del dispositivo in configurazione operativa connesso ai componenti situati all?interno del contentitore trasportabile. - La fig. 9 rappresenta una vista in pianta della clip metallica prima e dopo la crimpatura meccanica attraverso l?uso del dispositivo.
Descrizione dettagliata di un esempio di realizzazione preferita
Il dispositivo oggetto dell?invenzione ? suscettibile di numerose modifiche e varianti, tutte rientranti nel concetto inventivo espresso nelle rivendicazioni allegate.
Tutti i particolari potranno essere sostituiti da altri elementi tecnicamente equivalenti, ed i materiali potranno essere diversi a seconda delle esigenze, senza uscire dall'ambito di tutela della presente invenzione.
Anche se l'oggetto ? stato descritto con particolare riferimento alle figure allegate, i numeri di riferimento usati nella descrizione e nelle rivendicazioni sono utilizzati per migliorare l'intelligenza dell?invenzione e non costituiscono alcuna limitazione all'ambito di tutela rivendicato.
Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell'invenzione risulteranno maggiormente evidenti alla luce della descrizione dettagliata di un esempio di realizzazione preferita ma non esclusiva del dispositivo secondo il trovato, illustrata a titolo di esempio non limitativo, con l'ausilio delle tavole di disegno allegate dove con 1 ? indicato globalmente un dispositivo medicale per l?emostasi meccanica dei vasi sanguigni in chirurgia d?urgenza video-assistita secondo il trovato, in cui:
La fig. 1 mostra un dispositivo 1 comprendente un impugnatura 2 provvista di leva di azionamento 3 e di un interruttore a bilanciere 3b, che nella parte alta alloggia centralmente una canna 4 che ad una prima estremit? termina con un cappellotto anteriore 5 che alloggia una microcamera auto-illuminata 24 (vedere fig. 7 dettaglio E), mentre nell?estremit? opposta termina con un cappellotto posteriore 6, in cui sulla sommit? di detta impugnatura 2 ? collegato un corpo 7 che alloggia un display LCD 8 orientabile per mezzo di un perno 9 che funge da snodo tra l?accoppiamento di detto corpo 7 e il display LCD 8.
Le figg. 2 e 3 mostrano il meccanismo posto all?interno del dispositivo 1 in cui l?estremit? superiore di detta leva di azionamento 3 ? imperniata a detta impugnatura 2 tramite un primo perno 3a, mentre la zona intermedia di detta leva di azionamento 3 ? imperniata ad un primo braccio di rinvio 10 tramite un secondo perno 10a, in cui detto braccio di rinvio 10 ? collegato ad un secondo braccio di rinvio 11 tramite un terzo perno 11 a, in cui detto braccio di rinvio 11 ? solidale ad una ruota dentata 12 imperniata su detta impugnatura 2 tramite il perno 12a, in cui detta ruota dentata 12 ? accoppiata ad una seconda ruota dentata 13 imperniata su detta impugnatura 2 tramite il perno 13a, in cui detta ruota dentata 13 ? accoppiata ad una cremagliera 14 solidale ad una boccola mobile 15 che, come meglio visibile nel dettaglio A della fig. 3, scorre assialmente lungo la sede interna della canna 4, in cui detta boccola mobile 15 ? posta a contrasto con il cappellotto posteriore 6 per mezzo di una molla 17 che scorre assialmente attorno alla canula centrale di aspirazione 21 , in cui detta molla 17 a seguito dell?azionamento manuale determinato dalla pressione esercitata dal chirurgo sulla leva di azionamento 3, determina una controspinta necessaria al ritorno in posizione iniziale del cinematismo di crimpatura.
La fig. 4 mostra il dettaglio B riguardante l?estremit? della canna 4 che ospita delle ganasce di crimpatura 18 imperniate su detta canna 4 tramite il perno 18a (vedere fig. 5), in cui dei tiranti a forcella 19 aventi un estremit? collegata a dette ganasce di crimpatura 18 tramite il perno 19a, l?estremit? opposta collegata alla boccola mobile 15 tramite il perno 15a (vedere fig. 3) che, a seguito del predetto azionamento manuale da parte del chirurgo tramite la leva di azionamento 3, detti tiranti a forcella 19 esercitano una forza di trazione su dette ganasce 18, determinando la chiusura concentrica di dette ganasce di crimpatura 18 che consentono di effettuare la crimpatura della clip metallica a sezione circolare 30 attorno al vaso sanguigno da occludere, determinando una caratteristica forma geometrica di detta clip 30 (vedere fig. 8) .
La fig. 5 mostra frontalmente il dettaglio C delle tre ganasce di crimpatura 18 nella posizione di apertura a riposo, che tengono in posizione la clip metallica a sezione circolare 30 prima della fase di crimpatura/chiusura, ed in particolare ? visibile la canula centrale di aspirazione 21 che ? collegata tramite un tubo flessibile 21 a, all?aspiratore dei fluidi posto all?interno del contenitore trasportabile 100 (vedere fig. 8), azionabile tramite l?interruttore a bilanciere 3b posto sull?impugnatura 2 del dispositivo 1 (vedere fig. 1), in cui detta canula centrale di aspirazione 21 ? adatta sia a risucchiare e fissare al suo interno il vaso sanguigno, sia ad aspirare il versamento ematico, assicurando allo stesso tempo la massima precisione di posizionamento della clip metallica a sezione circolare 30 attorno al vaso sanguigno da occludere.
La fig. 6 mostra in proiezione assonometrica il dettaglio D riguardante il complesso delle ganasce di crimpatura 18, comprendente la predetta canula centrale di aspirazione 21 e i condotti di erogazione della soluzione fisiologica 22 aventi una prima estremit? accoppiata a degli ugelli a doppio getto 23 (vedere fig. 5), mentre all?estremit? opposta sono collegati tramite un tubo flessibile 22a alla pompa erogatrice di soluzione fisiologica posta all?interno del contenitore trasportabile 100 (vedere fig. 8), azionabile tramite l?interruttore a bilanciere 3b posto sull?impugnatura 2 del dispositivo 1 (vedere fig. 1), in cui detti condotti di erogazione della soluzione fisiologica 22 attraverso detti ugelli a doppio getto 23, sono adatti sia al lavaggio dell?estremit? del vaso sanguigno da trattare, sia al lavaggio dell?ottica della microcamera auto illuminata 24 alloggiata nella parte superiore del cappellotto anteriore 5 situato all?estremit? della canna 4 (vedere fig. 4 e 5), in cui detta microcamera auto illuminata 24 invia contemporanemente le immagini video sia al display LCD 8 incorporato nel dispositivo 1 , sia al display LCD 61 posto all?interno del contenitore trasportabile 100, attraverso la connessione cablata 25 che assolve anche all?alimentazione elettrica (vedere fig. 8), in cui detta microcamera auto illuminata 24 ? adatta all?esplorazione video-assistita della breccia chirurgica o traumatica del paziente, con la finalit? di individuare il vaso sanguinante da occludere per mezzo dell?applicazione delle clips a sezione circolare 30 tramite l?uso del dispositivo 1 .
La fig. 7 mostra il dettaglio E riguardante la sezione del cappellotto anteriore 5, in cui ? visibile l?alloggiamento ricavato per la microcamera auto illuminata 24 che punta nell?area in cui il vaso sanguigno viene risucchiato all?interno della canula centrale di aspirazione 21 prima di applicare la clip metallica a sezione circolare 30.
La fig. 8 ? una vista complessiva comprendente il dispositivo 1 in configurazione operativa collegato ai componenti compresi all'interno del contenitore portatile 100 dotato di maniglia 101, che racchiude al suo interno un aspiratore dei fluidi non rappresentato in figura, collegato ad un serbatoio di raccolta dei fluidi 40, una pompa erogatrice di soluzione fisiologica non rappresentata in figura, collegata ad un serbatoio della soluzione fisiologica 50, uno stadio di alimentazione non rappresentato in figura, atto all?alimentazione elettrica fornita da batterie ricaricabili, un pannello di comando generale 60 e un display LCD 61.
La fig. 9 mostra la clip 30 rispettivamente nella forma iniziale aperta 30a, e nella forma chiusa/crimpata 30b.
Claims (8)
1. Dispositivo (1) medicale per l?emostasi meccanica dei vasi sanguigni in chirurgia d?urgenza video-assistita, comprendente un impugnatura (2) provvista di una leva di azionamento (3) e di un interruttore a bilanciere (3b), in cui nella parte alta di detta impugnatura (2) ? alloggiata centralmente una canna (4) comprendente al suo interno tre ganasce di crimpatura (18), tre tiranti a forcella (19), una canula centrale di aspirazione (21), due condotti di erogazione della soluzione fisiologica (22), due ugelli a doppio getto (23) e una clip metallica a sezione circolare (30), in cui detta canna (4) presenta una prima estremit? libera terminante con un cappellotto anteriore (5) che alloggia una microcamera auto-illuminata (24), all?estremit? opposta termina con un cappellotto posteriore (6), in cui sulla sommit? di detta impugnatura (2) ? collegato un corpo (7) che alloggia un display LCD (8) orientabile per mezzo di un perno (9) che funge da snodo tra l?accoppiamento di detto corpo (7) e detto display LCD (8), caratterizzato dal fatto che detta leva di azionamento (3) ? imperniata su detta impugnatura (2) tramite un primo perno (3a), in cui la zona intermedia di detta leva di azionamento (3) ? imperniata su un primo braccio di rinvio (10) tramite un secondo perno (10a), in cui detto braccio di rinvio (10) ? collegato ad un secondo braccio di rinvio (11) tramite un terzo perno ( 11 a) , in cui detto braccio di rinvio (11) ? solidale ad una ruota dentata (12) imperniata su detta impugnatura (2) tramite il perno (12a), in cui detta ruota dentata (12) ? accoppiata ad una seconda ruota dentata (13) imperniata su detta impugnatura (2) tramite il perno (13a), in cui detta ruota dentata (13) ? accoppiata ad una cremagliera (14) solidale ad una boccola mobile (15) che scorre assialmente lungo la sede interna della canna (4), in cui detta boccola mobile (15) ? posta a contrasto con il cappellotto posteriore (6) per mezzo di una molla (17) che scorre assialmente attorno alla canula centrale di aspirazione (21), in cui detta molla (17) a seguito dell 'azionamento manuale determinato dalla pressione esercitata dal chirurgo sulla leva di azionamento (3), determina una controspinta necessaria al ritorno in posizione iniziale del cinematismo di crimpatura del dispositivo (1), in cui detta canna (4) ospita dette ganasce di crimpatura (18) imperniate su detta canna (4) tramite il perno (18a), in cui tre tiranti a forcella (19) aventi un estremit? collegata a dette ganasce di crimpatura 18 tramite il perno (19a), l?estremit? opposta collegata alla boccola mobile (15) tramite il perno (15a) che, a seguito del predetto azionamento manuale da parte del chirurgo tramite la leva di azionamento (3), detti tiranti a forcella (19) esercitano una forza di trazione su dette ganasce (18), determinando la chiusura concentrica di dette ganasce di crimpatura (18) che consentono di effettuare la crimpatura della clip metallica a sezione circolare (30) attorno al vaso sanguigno da occludere.
2 Dispositivo medicale per l?emostasi meccanica dei vasi sanguigni in chirurgia d?urgenza video-assistita (1 ) secondo la rivendicazione 1 , caratterizzato dal fatto che detta canula centrale di aspirazione (21) ? adatta sia a risucchiare e fissare al suo interno il vaso sanguigno da trattare, sia ad aspirare il versamento ematico.
3 Dispositivo medicale per l?emostasi meccanica dei vasi sanguigni in chirurgia d?urgenza video-assistita (1) secondo le rivendicazioni da 1 a 2, caratterizzato dal fatto che detta canula centrale di aspirazione (21) ? collegata tramite un tubo flessibile (21 a) all?aspiratore dei fluidi munito di serbatoio per la raccolta dei fluidi 40, posto all?interno del contenitore trasportabile (100), azionabile tramite l?interruttore a bilanciere (3b) posto sull?impugnatura (2) del dispositivo (1).
4 Dispositivo medicale per l?emostasi meccanica dei vasi sanguigni in chirurgia d?urgenza video-assistita (1 ) secondo la rivendicazione 1 , caratterizzato dal fatto che detti condotti di erogazione della soluzione fisiologica (22) presentano una prima estremit? accoppiata a degli ugelli a doppio getto (23), all?estremit? opposta sono collegati tramite un tubo flessibile (22a), alla pompa erogatrice di soluzione fisiologica posta all?interno del contenitore trasportabile (100), azionabile tramite l?interruttore a bilanciere (3b) posto sull?impugnatura (2) del dispositivo (1).
5. Dispositivo medicale per l?emostasi meccanica dei vasi sanguigni in chirurgia d?urgenza video-assistita (1 ) secondo la rivendicazione 1 , caratterizzato dal fatto che detto cappellotto anteriore (5) situato all?estremit? della canna (4) alloggia una microcamera auto illuminata (24) adatta all?esplorazione video-assistita della breccia chirurgica o traumatica del paziente, con la finalit? di individuare il vaso sanguinante da occludere per mezzo dell?applicazione delle clips metalliche a sezione circolare (30) tramite l?uso del dispositivo (1).
6. Dispositivo medicale per l?emostasi meccanica dei vasi sanguigni in chirurgia d?urgenza video-assistita (1 ) secondo la rivendicazione 1 , caratterizzato dal fatto che detti condotti di erogazione della soluzione fisiologica (22) accoppiati a detti ugelli adoppio getto (23), sono adatti sia al lavaggio dell?estremit? del vaso sanguigno da trattare, sia al lavaggio dell?ottica della microcamera auto illuminata (24) alloggiata nella parte superiore del cappellotto anteriore (5) situato all?estremit? della canna (4).
7. Dispositivo medicale per l?emostasi meccanica dei vasi sanguigni in chirurgia d?urgenza video-assistita (1 ) secondo la rivendicazione 5, caratterizzato dal fatto che detta microcamera auto illuminata (24), trasmette contemporanemente le immagini video, sia al display LCD (8) incorporato nel dispositivo (1), sia al display LCD (61) posto all'interno del contenitore trasportabile (100) attraverso la connessione cablata (25) che assolve anche all?alimentazione elettrica.
8 Dispositivo medicale per l?emostasi meccanica dei vasi sanguigni in chirurgia d?urgenza video-assistita (1) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto contenitore trasportabile (100) racchiude al suo interno un aspiratore dei fluidi collegato ad un serbatoio di raccolta dei fluidi (40), una pompa erogatrice di soluzione fisiologica collegata ad un serbatoio della soluzione fisiologica (50), uno stadio di alimentazione atto all?alimentazione elettrica fornita da batterie ricaricabili, un pannello di comando generale (60) e un display LCD (61).
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2020
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2021
- 2021-08-20 EP EP21425040.9A patent/EP3960113A1/en active Pending
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