JP6100247B2 - 医療器具用のシース及び医療装置 - Google Patents

Description

本出願は、２０１１年６月７日出願のＷｅｉｚｎｅｒ他に付与された米国仮特許出願第６１／４９４，１９３号の３５ Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）に基づく優先権の利益を主張し、その開示全体を本明細書に援用する。

本発明の実施形態は、再使用可能な医療装置のための使い捨てシースに関する。特に、本発明の例示の実施形態は、再使用可能な医療装置を直接的な組織接触なしに患者の身体内で使用することを可能にする使い捨てシースに関する。

内視鏡及びその他の類似の医療器具のような医療装置は、患者の身体内で診断適用例及び治療適用例に使用される。これらの器具のいくつかは、１回の使用後に廃棄される使い捨て器具であるが、他のものは再利用することができる。これらの再使用可能な器具は、患者間の相互汚染を予防するために、使用と使用の間に滅菌されなければならない。滅菌及び汚染に関連した問題を低減するために、これらの再使用可能デバイスのいくつかは、使用中、滅菌した使い捨てシースで覆われる。このようなシースは、再使用可能な医療装置の挿入のための内腔を有する細長いい管状構成要素であるのがよい。使用中、シースは、再使用可能な器具を身体組織から隔離する。使用後、使い捨てシースを、器具から取り外して廃棄する。再使用可能な器具自体は、身体組織と接触していないので、汚染のおそれを最小にする。

いくつかの事例では、医療の適用を補助する多数の医療器具を身体内に差し向けることが望ましい場合がある。これらの器具のいくつかは、使い捨てであり、他の器具は、完全に又は部分的に再使用可能である。これらの多数の器具を個々に身体の中に導入することは、非効率的な場合があり、また、患者の不快感及び心的外傷を増大させる場合がある。患者の不快感を最小にして医療処置の効率を改善するために、これらの多数の器具を、同じ使い捨てシースを通して身体内に差し向けることが有利である。これらの場合、汚染を最小にするために、再使用可能な器具を使い捨て器具から隔離することが望ましい。ここに開示する実施形態は、多数の医療器具を身体内で互いに使用することを可能にする使い捨てシースに向けられる。

本発明の実施形態は、医療器具のためのシースを開示する。シースは、近位端部から遠位面まで延びる細長い本体と、近位端部の近くの第１の端部から前記遠位面の近くの第２の端部まで延びる第１の内腔を有する。シースはまた、第１の内腔を第２の端部のところでシールするために第１の内腔の第２の端部に位置決めされた透明な窓を有する。透明な窓は、光が透過するように構成される。

本発明の様々な実施形態は、以下の態様のうちの１つ又は２つ以上を有するのがよい。第２の内腔は、近位端部から遠位面まで延び且つ遠位面のところで開口する。シール装置は、第２の内腔に近位端部の近くで結合され、シール装置の中に挿入される医療器具の周りをシールするように構成される。第３の内腔は、近位端部から遠位面まで延び且つ遠位面のところで開口する。細長い本体は、遠位面の近くに位置決めされた拡開要素を含み、拡開要素により、第２の内腔の遠位端部及び第３の内腔の遠位端部が互いに拡開することを可能にする。第１の内腔は、第１の端部のところで開口する。シースは、遠位面から第２の端部まで延びるネック領域を有し、第１の内腔の少なくとも一部分は、ネック領域内に位置決めされる。ネック領域は、細長い本体の遠位面に対して反るように構成される。シースは、更に、近位端部の近くの箇所から第１の端部まで延びるポートを有する。第１の内腔の少なくとも一部分は、ポート内に位置決めされる。ポートは、シースの長手方向軸線に対して傾斜する。透明な窓は、第２の端部における第１の内腔への生体液の流入が実質的に阻止されるように第１の内腔をシールする。

本発明の実施形態は、近位端部から遠位面まで延びる可撓性シースを有する医療装置を開示する。医療装置は、近位端部から遠位面まで使い捨てシースの中を延びる第１の中空の内腔と、シースの遠位面からそれよりも遠位側にある第２の端部まで延びるネック領域を有し、第１の内腔は、前記第２の端部のところで透明な窓によって閉鎖される。医療装置はまた、更に、第２の内腔及び第３の内腔を有し、第２の内腔及び前記第３の内腔の各々は、近位端部からシースの遠位面まで延び且つ前記遠位面のところで開口する。

本発明の様々な実施形態は、以下の態様のうちの１つ又は２つ以上を含むのがよい。第１のシール装置が、近位端部の近くで第２の内腔に結合され、第１のシール装置は、第１のシール装置は、それに挿入された医療器具の周りをシールするように構成される。シースは、遠位面の近くに位置決めされた拡開要素を含む。拡開要素の作動は、第２の内腔の遠位面と第３の内腔の遠位面が互いに拡開することを可能にする。エンドエフェクタが、第２の内腔の中を通ってシースの遠位面から延びる。エンドエフェクタは、細長い部材に結合され、細長い部材は、第２の内腔の中を、遠位面と近位端部の間の第３の端部まで延びる。細長い部材の第３の端部は、インタフェース部材を含み、インタフェース部材は、第２の内腔の近位端部の中に挿入された第１の器具と作動可能に結合されるように構成される。第２の器具が、第１の内腔内に取外し可能に位置決めされる。第２の器具は、使い捨てシースの長さ方向に沿って延びて透明な窓の近くに位置決めされた光学素子を含む細長い本体を含む。第３の医療器具が、遠位面のところでシースから延びるエンドエフェクタを有する。

本発明の実施形態は、医療装置を使用する方法を開示する。本方法は、シースの遠位端部を患者の身体に挿入する段階を有する。シースは、近位端部から遠位端部まで延びる細長い本体と、その中を延びる第１の内腔と、を有し、第１の内腔は、遠位端部のところで透明な窓によって閉鎖される。本方法は更に、シースを身体に挿入する前、その間、又はその後のいずれかにおいて、光学素子を有する第１の医療器具をシースの第１の内腔に挿入する段階を有する。本方法は、更に、第１の医療器具の光学素子を透明な窓の近くに位置決めする段階を有する。

本発明の様々な実施形態は、以下の態様のうちの１つ又は２つ以上を含むのがよい。本方法は更に、第２の医療器具をシースの第２の内腔に挿入し、第２の医療器具のエンドエフェクタをシースの遠位端部の外に延ばす段階を有する。本方法は更に、第１の医療器具の光学素子を作動させて、光を前記透明な窓を通して透過させる段階を有する。本方法は更に、第１の医療器具の関節連結部を作動させて、シースの細長い本体の少なくとも一部分を移動させる段階を有する。

本発明の実施形態は、医療装置を開示する。医療装置は、第１の端部から第２の端部まで延びるシースを有し、シースは、その中を長手方向に延びる内腔を含む。医療装置は更に、第１の端部と前記第２の端部の間に位置決めされたインタフェース部材を有し、インタフェース部材は、内腔を、流体的に互いに分離された近位部分と遠位部分とに分離する。医療装置は更に、内腔の遠位部分に位置決めされ且つ内腔の第２の端部の中を延びるエンドエフェクタを有し、エンドエフェクタの近位端部は、インタフェース部材に結合される。医療装置は更に、内腔の近位部分に位置決めされ且つ内腔の近位端部の中を延びる細長い部材を有する。細長い部材の遠位端部は、インタフェース部材に結合され、且つ、エンドエフェクタを作動させるように構成される。

本明細書に組込まれその一部を構成する添付図面は、本発明の実施形態を例示し、本発明の原理を発明の詳細な説明と一緒に説明するのに役立つ。

本明細書に開示するシースの例示の実施形態の概略図である。 本明細書に開示するシースの例示の実施形態の遠位端部の概略図である。 シースの拡開要素の作動後における図１Ｂのシースの遠位端部の概略図である。 本明細書に開示するシースの別の例示の実施形態の遠位端部の概略図である。 本明細書に開示する例示の実施形態の近位端部の概略図である。 本明細書に開示する別の例示の実施形態の近位端部の概略図である。 使い捨て部分及び再使用可能な部分を有する医療器具を備えたシースの例示の実施形態の概略図である。 図２Ａの医療器具の使い捨て部分と再使用可能な部分の間のインタフェースの例示の実施形態の概略図である。 本明細書に開示するシースと一緒に使用される例示の再使用可能な器具の概略図である。 本明細書に開示するシースの実施形態と一緒に使用される図３Ａの再使用可能な器具の概略図である。 本明細書に開示するシースを使用する例示の医療処置を示すフローチャートである。

これから本発明の例示の実施形態を参照し、その例は、添付図面に示されている。可能な限り、同じ参照番号を、同じ又は同様の部分を図面全体にわたって参照するのに使用する。用語「近位」及び「遠位」は、本明細書において、装置又はデバイスの相対位置を参照するのに使用される。本明細書で使用される時の「近位」は、身体の外部に近い方の位置又はデバイスのユーザ（内科医、外科医などのような）に近い方の位置を参照する。これに対して、「遠位」は、デバイスのユーザから遠い方の位置又は身体の内部に近い方の位置を参照する。

図１Ａは、これから開示する例示のガイド又はシース１０を示している。シース１０は、近位端部１４と遠位端部１２の間を延びる可撓性の細長い本体２６を含んでいる。適用中、遠位端部１２は、患者の身体内に位置決めされ、近位端部１４は、身体の外側に延びる。いくつかの実施形態では、シース１０の近位端部１４は、近位アタッチメント（図示せず）を含むのがよい。シース１０の遠位端部１２は、患者の身体の中に挿入され、身体の中に（例えば、身体管の中を通して）押入れられ、身体内の望ましい作業部位に位置決めされる。シース１０は、経腔的、腔内的、経皮的、又は任意その他の手段によって身体の中に挿入される。例えば、シース１０の遠位端部１２は、口を通して患者の身体の中に挿入され、食道を通して身体の中に押入れられ、胃壁の近くに位置決めされ、近位端部１４は、身体の外側に位置決めされる。細長い本体２６は、可撓性であり、遠位端部１２が曲がりくねった身体管の中を通って身体の中を前進するとき、シース１０が曲がって身体管の中を通行することを可能にする。いくつかの実施形態では、細長い本体２６の外面は、シース１０が体腔の中を容易に通過することを可能にするポリマー又は潤滑材料（例えば、ＭＤＸコーティング、ＰＴＦＥ押出し成形物等）で作られ、又は、被覆されるのがよい。いくつかの実施形態では、細長い本体２６の外面は、面接触及び摩擦を低減する特徴部、例えば、バンプ、リブを含むのがよい。

１つ又は２つ以上の内腔（例えば、第１の内腔２０、第２の内腔２２、及び第３の内腔２４等）が、細長い本体２６の中を近位端部１４から遠位端部１２まで延びるのがよい。これらの内腔の１つ又は２つ以上は、その中への生体液の侵入を阻止するために遠位端部１２においてシールされ、他の内腔は、開口しているのがよい。例えば、第１の内腔２０は、図１Ａに示すように、遠位端部１２においてシールされる。任意的に透明な窓（例えば、観察レンズ１８）が、第１の内腔２０の遠位端部１２に設けられ、その中を光が通過することを可能にし、且つ、第１の内腔２０の内部を身体組織及び流体から隔離する。光の少なくとも一部分を透過させる任意のタイプの材料が、観察レンズ１８として使用される。いくつかの実施形態では、観察レンズ１８は、シンプルなガラス窓、光フィルタ、拡大鏡等を含む。適用中、再使用可能な医療器具（例えば、図３Ａ及び図３Ｂを参照して説明する再使用可能な器具５０）は、第１の内腔２０の中を通して身体内に差し向けられる。再使用可能な器具を、シース１０の近位端部１４のところの開口２０ｂを通して第１の内腔２０の中に挿入する。次いで、再使用可能な器具を、第１の内腔２０の中を通して身体の中に押入れ、再使用可能な器具の遠位端部を、観察レンズ１８の近位側に位置決めする。いくつかの実施形態では、図１Ａに示すように、第１の内腔２０は、シース１０の遠位面１２ａを越えて延びる突出ネック領域１６を遠位端部１２のところに含むのがよい。これらの実施形態では、第１の内腔２０の最遠位端面２０ａは、遠位面１２ａから長手方向に変位し、観察レンズ１８は、最遠位端面２０ａに設けられる。

遠位端部１２のところでシールされ且つ近位端部１４のところで開口する第１の内腔２０とは異なり、第２の内腔２２及び第３の内腔２４は、近位端部１４及び遠位端部１２の両方のところで開口している。医療器具（医療デバイス）を、近位端部１４のところの開口２２ｂ、２４ｂから第２の内腔２２及び第３の内腔２４の中に挿入する。その後、これらの医療器具を、シース１０の中に押入れ、医療器具の遠位端部を、シース１０の遠位端部１２のところの開口２２ａ、２４ａから身体の中に延ばす。第２の内腔２２及び第３の内腔２４は、任意所望の医療処置を身体内で行うことを補助する医療器具のためのアクセスを提供する。

シース１０は、任意の材料（金属、プラスチック、ポリマー等）で作られ、適用例に適した任意の剛性（又は可撓性）を有する。いくつかの実施形態では、シース１０は、比較的柔軟な構成要素であり、他の実施形態では、比較的剛性である。いくつかの実施形態では、シース１０の選択された部分は、比較的剛性であり、他の部分は、比較的可撓性であることが考えられる。選択された部分における増大した剛性を、異なる材料をシース１０の中に組込むことによって設けてもよいし、シース１０の選択された領域に剛性を付与する特徴部（剛性リブ、より厚い領域等）を組込むことによって設けてもよい。いくつかの実施形態では（例えば、シース１０が比較的柔軟であるとき）、器具をシース１０の内腔の中に挿入した後、シース１０を（挿入した器具と一緒に）患者の身体の中に挿入する。かかる実施形態では、挿入された器具によって付与される剛性により、シース１０を身体の中に案内する。シース１０を身体内に適当に位置決めした後、他の器具をシース１０の他の内腔に挿入する。例えば、１つの例示の実施形態では、シース１０を体腔に挿入する前、再使用可能な器具を、比較的柔軟なシース１０のシールした第１の内腔２０に挿入してもよい。シース１０の遠位端部１２を身体内に適当に位置決めしたら、使い捨て器具を、第２の内腔２２及び第３の内腔２４に挿入する。シース１０を体腔の中に挿入する前、使い捨て器具をシース１０の中に挿入することも考えられる。

いくつかの実施形態では、使い捨て可能な器具や再使用可能な器具をシース１０の内腔に挿入する前、シース１０を身体の中に挿入し、身体の望ましい位置に位置決めするのがよい。かかる実施形態では、挿入されたシース１０は、器具を身体内に差し向けるガイドとして作用する。いくつかの実施形態では、１つ又は２つ以上の器具又はガイドを身体の中に挿入し、シース１０を、挿入した器具又はガイドの近位端部からかかる器具又はガイドの上に滑らせることも考えられる。例えば、いくつかの例示の適用例では、最初、器具を身体の中に（例えば、個々に又はガイド管の中を通して）挿入する。挿入した器具の近位端部（身体の外側に位置する）を、シースの遠位端部に（開口した内腔から）挿入し、シース１０の遠位端部１２が身体内の望ましい位置に位置決めされるまで、シース１０を身体の中に押入れる。かかる実施形態では、挿入した器具により、シース１０を身体の望ましい位置に案内する。シース１０を望ましい位置に位置決めしたら、次いで、再使用可能な器具を、シールされた第１の内腔２０に挿入する。

いくつかの実施形態では、図１Ｂ及び図１Ｃのシース１００に示すように、第２の内腔２２及び第３の内腔２４の中の器具３０ａ、３０ｂが遠位端部１２のところで互いから拡開することを可能にする１つ又は２つ以上の拡開要素２８が、細長い本体２６に含まれる。図１Ｂは、拡開要素２８を作動させる前のシース１００の概観を示し、図１Ｃは、拡開要素２８の作動後のシース１００の概観を示す。これらの拡開要素２８は、能動デバイス及び受動デバイスの両方を含む。拡開要素２８の作動により、第２の内腔２２及び第３の内腔２４から外に延びる器具３０ａ、３０ｂの端部が任意の角度θだけ互いから拡開することを可能にする。図１Ｂ及び図１Ｃは、第２の内腔２２及び第３の内腔２４の中の器具３０ａ、３０ｂが互いにだけから拡開しているところを示しているけれども、いくつかの実施形態では、拡開要素２８は、これらの器具３０ａ、３０ｂが第１の内腔２０の中の再使用可能な器具の遠位端部からも拡開することを可能にするように構成されてもよい。拡開要素２８は、シース１００内の任意の箇所に位置決めされるけれども、いくつかの実施形態では、拡開要素２８は、シース１００の遠位端部１２の近くに位置決めされ、シース１００の中を通して送出された器具の遠位端部が互いから拡開することを可能にしてもよい。シース１００の中を延びる器具が遠位端部のところで互いから拡開する能力は、ユーザが身体内で医療処置を行うときにユーザを更に助ける。

異なる内腔内の器具が互いから拡開することを可能にする任意の特徴部が、拡開要素２８として使用される。いくつかの実施形態では、拡開要素２８は、細長い本体２６の可撓性部分（例えば、比較的可撓性の材料で作られた部分、及び／又は、比較的薄い厚さを有する部分）を含み、可撓性部分が曲がることにより、異なる器具が互いから分離することを可能にする。他の実施形態では、拡開要素２８は、可変の可撓性を有する細長い本体２６の部分を含む。例えば、拡開要素２８に近い細長い本体２６の部分は、その領域の可撓性を変化させるために、空気（又は他の流体）で選択的に充填されたバルーン又は空洞を含む。バルーン又は空洞が充填されているとき、例えば、バルーン又は空洞が内腔２２と内腔２４の間にあれば、バルーン又は空洞が膨脹して、内腔２２、２４を互いから遠ざけるように押す。バルーン又は空洞は、シース１００の中を通る内腔を介して、シース１００の近位端部に配置された流体供給源に接続されるのがよい。他の実施形態では、拡開要素２８は、細長い本体２６の部分を含み、かかる部分の可撓性が熱的、電気的又は他の方法によって選択的に変更される。拡開要素２８は、拡開を促進させる形状又は幾何学形状を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、拡開要素２８は、内腔に隣接し且つ内腔内の器具を特定の方向に案内する１つ又は２つ以上の傾斜部を有する。いくつかの実施形態では、拡開要素２８は、泡形状、球形、又は半球形に形成された特徴部であり、かかる特徴部により、器具が拡開要素２８（特徴部）に斜めに当たって別の器具に対して拡開されることを可能にする。１つの拡開要素２８のみが図１Ｂ及び図１Ｃに示されているけれども、シース１００は、いくつかの拡開要素２８を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、異なる拡開要素２８が、異なる内腔に結合されてもよいし、シース１００の異なる箇所に配置されてもよい。拡開要素２８は、器具の遠位端部が互いから拡開することを可能にし、医療処置を更に支援する。

突出ネック領域１６が、図１Ａ、図１Ｂ、及び図１Ｃに示すシース１０、１００に示されているけれども、いくつかの実施形態では、図１Ｄのシース２００に示すように、ネック領域１６を省略してもよい。かかる実施形態では、第１の内腔２０は、遠位面１２ａのところで終端し、観察レンズ１８は、遠位面１２ａに設けられる。シールされた１つの内腔（第１の内腔２０）と開口した２つの内腔（第２の内腔２２及び第３の内腔２４ｃ）が図１Ａ〜図１Ｄに示されているけれども、これは例示に過ぎない。一般的に、任意の数のシールされた内腔及び開口した内腔が、シース２００に設けられる。更に、これらの内腔は、円形で示されているけれども、一般的に、これらの内腔は、任意の断面形状を有する。断面形状は、長さ方向に沿って固定されてもよいし、細長い本体２６の長さ方向に沿って変化してもよい。長さ方向に沿う断面形状の変化は、段階的であってもよいし、連続的であってもよい。いくつかの実施形態では、いくつかの内腔又は全ての内腔は、使用を容易にするために、ポリマー層（又は別の層）又はコーティング（例えば、ＭＤＸコーティング、ＰＴＦＥ押出物）のライナーが設けられる。更に、第１の内腔２０、第２の内腔２２、及び第３の内腔２４は、シース２００内に任意のパターンで配列される。いくつかの実施形態では、第１の内腔２０、第２の内腔２２、及び第３の内腔２４は、図１Ａのシース１０に示すように、垂直軸線に沿って配列されてもよいし、図１Ｂ、図１Ｃ、及び図１Ｄのシース１００、２００に示すように、例えば、三角形の頂点に位置決めされる別のパターンで配列されてもよい。ここで開示するシースの中を延びる内腔は、制限なしに任意のパターンで配列されることに注意すべきである。内腔は、任意のサイズを有する。いくつかの実施形態では、内腔は、その中を通り且つ最も一般的に使用されるツールにぴったり適合する寸法を有する。いくつかの実施形態では、内腔の１つ又はそれよりも多くは、所望のツールのための寸法を有する。

図１Ａでは、第１の内腔２０、第２の内腔２２、及び第３の内腔２４の近位端部は、（それぞれ、開口２０ｂ、２２ｂ、２４ｂのところで）近位面１４ａで終端するように示されているけれども、これは例示に過ぎない。いくつかの実施形態では、図１Ｅのシース３００に示すように、これらの内腔のうちの１つ又はそれよりも多くは、近位面１４ａを越えて突出する突出部分（例えば、２０ｃ、２２ｃ、２４ｃ）を含む。突出部分は、可撓性であってもよいし、剛性であってもよいし、これらの組合せであってもよく、これらの突出部分のいくらか又は全部は、シール（例えば、突出部分２２ｃ、２４ｃの上のシール２２ｄ、２４ｄ）又は他の固定具を含む。いくつかの実施形態では、内腔のこれらの突出部分は、医療処置を支援する他の機器と噛合うのがよい。例えば、例示の医療処置では、第２の内腔２２は、身体内の作業部位への流体流れを容易にするように構成された潅注内腔であり、第３の内腔２４は、作業部位の吸引を行うように構成された吸引内腔である。かかる実施形態では、第２の内腔２２の突出部分２２ｃは、流体タンク（又は別の流体供給源）に取付けられ、第３の内腔２４の突出部分２４ｃは、吸引／潅注ポンプ（又は吸引を行う別のデバイス）に取付けられる。シール２２ｄ、２４ｄは、流体源／吸引ポンプとそれに対応する内腔との間の流体密な連結を行うことを支援する。いくつかのかかる実施形態では、第２の内腔２２及び第３の内腔２４の遠位端部はまた、その機能を支援するデバイスを含むのがよい。例えば、ノズル（又は流量を変化させるように構成された他の同様のデバイス）が、第２の内腔２２の遠位端部１２に取付けられ、望ましい位置における流体を制御するのを支援する。流体は、第２の内腔２２を通して作業部位に差し向けられ、流体（及び／又は生体物質）を作業部位から除去するための吸引は、第３の内腔２４を通して行われる。このように、組織サンプルは、第３の内腔２４を通して身体から抽出される。他の実施形態では（例えば、図１Ｆのシース４００では）、シース４００の近位端部１４と遠位端部１２の間に位置決めされたポート２０ｅが、第１の内腔２０ａへのアクセスを提供する。いくつかの実施形態では、図１Ｆに示すように、ポート２０は、細長い本体２６の面から一定の角度で延びるのがよい。

当業技術で既知の任意のタイプの医療器具が、第２の内腔２２及び第３の内腔２４の中を通して配置される。これらの医療器具は、望ましい医療処置を補助する特定のタスクを行うように構成されるのがよい。医療器具は、限定するわけではないが、捕捉器具、鉗子、針、フック、解剖のための器具等を含む。いくつかの例では、タスクを行うように構成されたエンドエフェクタが、第２の内腔２２及び第３の内腔２４を介して身体の中に延びる細長い部材に結合される。細長い部材は、エンドエフェクタを近位端部１４の作動デバイスに作動可能に結合し、エンドエフェクタを作動させることができる。第２の内腔２２及び第３の内腔２４の遠位端部は開口しているので、これらの内腔を通して身体の中に差し向けられた医療器具は、身体組織に直接接触する。従って、開示されたシースを使用するいくつかの例示の医療処置では、これらの医療器具を、滅菌して再利用してもよいし、使用後にシースと一緒に処分してもよい。

シースのいくつかの実施形態では、第２の内腔２２及び第３の内腔２４を通して差し向けられた医療器具は、部分的に使い捨てであるに過ぎず、医療器具の残りの部分は、再使用可能である。これらの実施形態では、身体組織に接触する医療器具の一部分は、シース内に位置決めされ且つ身体組織から隔離された医療器具の再使用可能な部分３４と係合している。図２Ａは、シース５００の１つの例示の実施形態を示し、シース５００は、その遠位端部１２に予め取付けられた使い捨て部分３２を有する。使い捨て部分３２は、その遠位端部のエンドエフェクタ３８を含んであり、シース５００の第２の内腔２２の中を延びる再使用可能な部分３４と噛合うのがよい。使い捨て部分３２及び再使用可能な部分３４は、一緒になって器具３０を形成する。再使用可能な部分３４は、シース５００内のインタフェース３６のところで使い捨て部分３２と接合している。インタフェース３６は、互いに結合された再使用可能な部分３４と使い捨て部分３２の間の相対移動及び／又は信号を伝達するように構成された特徴部を含み、特徴部により、使い捨て部分３２の遠位端部のところのエンドエフェクタ３８を、再使用可能な部分３４の近位端部のところの作動デバイスによって制御することを可能にする。インタフェース３６はまた、生体組織がシース５００内の再使用可能な部分３４に接触することを阻止するように構成される。いくつかの実施形態では、インタフェース３６はまた、生体流体が器具３０の再使用可能な部分３４を収容する第２の内腔２２のシール部分に入ることを阻止し又は最小にするように構成される。いくつかの実施形態では、器具の使い捨て部分３２は、シース５００の壁を刺して貫く。

使い捨て部分３２と再使用可能な部分３４とを互いに結合させ且つ再使用可能な部分３４を生体組織から隔絶させることを可能にする任意のタイプのインタフェースが、インタフェース３６として使用される。インタフェース３６は、使い捨て部分３２及び再使用可能な部分３４のうちの一方の一体部分（例えば、図２Ａに示すような使い捨て部分３２の一体部分）であってもよいし、シース５００の部品であってもよい。図２Ｂは、シースの部品である例示のインタフェース１３６を示す。かかる実施形態では、器具３０の使い捨て部分３２及び再使用可能な部分３４は、インタフェース１３６に別々に結合される。使い捨て部分３２及び再使用可能な部分３４を有する器具３０を使用する実施形態では、シース５００は、使用後に使い捨て部分３２と一緒に廃棄され、再使用可能な部分３４は、再利用される。一般的に、器具の任意の部分が再使用可能な部分３４になることができる。例えば、いくつかの実施形態では、エンドエフェクタ３８の一部分だけが使い捨てであり、器具３０の残りの部分が、再利用可能である。他の実施形態では、作動デバイスの一部分だけが再利用可能であり、器具３０の残りの部分が、使い捨てである。

使い捨て部分３２及び再使用可能な部分３４を含む器具３０を使用するいくつかの例示の医療処置では、シース５００を身体の中に挿入する前の最初に、使い捨て部分３２及び再使用可能な部分３４を互いに結合させる。他の実施形態では、シース５００を身体の中に挿入する前、使い捨て部分３２及び再使用可能な部分３４のうちの一方だけ（例えば、使い捨て部分３２）が、シース５００に結合される。シース５００を身体の中に挿入した後、残りの部分（例えば、再使用可能な部分３４）が結合される。

図３Ａは、開示されたシース（例えば、図１Ａのシース１０）のシールされた第１の内腔２０を通して身体内に差し向けられた再使用可能な器具５０を示している。任意の器具（例えば、ライトワンド、撮像デバイス、内視鏡等）が、再使用可能な器具５０として機能する。再使用可能な器具５０は、ハンドル５２から延びる可撓性の細長い部分５６を含むのがよい。ハンドル５２は、再使用可能な器具５０の異なる特徴部を作動させる制御器５８、６２を含むのがよい。細長い部分５６は、１つ又は２つ以上の曲げ可能な部分を含み、曲げ可能な部分は、例えば、細長い部分５６の長さ方向に沿って位置決めされた第１の曲げ可能な部分６６及び第２の曲げ可能な部分６８である。いくつかの実施形態では、第１の曲げ可能な部分６６及び第２の曲げ可能な部分６８は、制御器５８、６２の作動に応答して曲げられ又は反らされるように構成されるのがよい。いくつかの実施形態では、制御器５８、６２のうちの一方（例えば、制御器５８）は、第１の曲げ可能な部分６６を作動させ、他方の制御器（例えば、制御器６２）は、第２の曲げ可能な部分６８を作動させるのがよい。再使用可能な器具の他の実施形態は、異なる仕方で制御されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、制御器５８ａは、第１の曲げ可能な部分６６を水平方向軸線に沿って（すなわち、右方又は左方に）反らせるように作動され、制御器５８ｂは、第２の曲げ可能な部分６８を水平方向軸線に沿って反らせるように作動される。同様に、制御器６２ａ、６２ｂはそれぞれ、第１の曲げ可能な部分６６及び第２の曲げ可能な部分６８を鉛直方向軸線に沿って（上方又は下方に）作動させるのがよい。これらの制御器は、曲げ可能な部分を任意の仕方で作動させる。いくつかの実施形態では、これらの制御器は、機械的、熱的、又は電気的に曲げ可能な部分を作動させ、望ましい方向に反らせるのがよい。例えば、形状記憶材料又は電気活性材料の使用は、シースを望ましい方向に反らせることを支援する。他の実施形態では、曲げ可能な部分は、細長い部分５６を望ましい方向に反らせるのを支援する特徴部（例えば、流体空洞）又は装置（例えば、アクチュエータ）を含んでいるのがよい。ケーブル６４（又は導管）は、曲げ可能な部分を反らせるのを支援する信号（及び／又は流体）を再使用可能な器具５０に差し向ける。いくつかの実施形態では、ケーブル６４は、機械的、熱的、又は電気的に作動される。

細長い部分５６の最遠位端部は、光を受ける及び／又は透過させる光学要素７０を含むのがよい。光を放出する及び／又は受けた光を使用して作動する任意の装置（光源、撮像装置等）は、光学要素７０として機能する。例えば、光学要素７０は、カメラ、撮像センサ（例えば、相補的金属酸化物半導体又はＣＯＭＳセンサ）、又は別の受像装置（例えば、光ファイバ撮像装置）を含む。光学要素７０は、画像信号を、身体の外側に位置決めされ且つ装置のユーザが見ることができるモニタ又は他の表示デバイスに伝達するのがよい。画像信号は、スチール写真、及び／又は、身体内の作業部位の時間変動画像を表示するトランジエント画像に対応する。いくつかの実施形態では、光学要素７０は、画像信号を無線で伝達し、他の実施形態では、再使用可能な器具５０に埋込まれたワイヤ又はケーブルを使用して、画像信号を伝達する。いくつかの実施形態では、制御信号も、身体の外側から光学要素７０に、無線で又は再使用可能な器具５０に埋込まれたケーブルを通して伝達されることが考えられる。それに加えて又はその代わりに、光学要素７０は、作業部位を照明するように構成された照明装置を含むのがよい。照明装置は、特に、バルブ、ＬＥＤ、光ファイバケーブル、及び光導体を含む。いくつかの実施形態では、第２の曲げ可能な部分６８は、光学要素７０の近くに位置決めされ、第１の曲げ可能な部分６６は、第２の曲げ可能な部分６８の近位側に位置決めされる。

図３Ｂは、シース６００の実施形態を示し、再使用可能な器具５０が、第１の内腔２０の中を延び、２つの使い捨て器具３０ａ、３０ｂがそれぞれ、第２の内腔２２及び第３の内腔２４の中を延びている。再使用可能な器具５０は、光学要素７０を観察レンズ１８の近くに位置決めするために、第１の内腔２０の中に延ばされている。再使用可能な器具５０がこのように位置決めされているとき、いくつかの実施形態では、再使用可能な器具５０の第２の曲げ可能な部分６８は、シース６００のネック領域１６に位置決めされる。この構成では、第２の曲げ可能な部分６８を作動させて、再使用可能な器具５０のネック領域１６を反らせることは、観察レンズ１８及び光学要素７０を、作業部位を見る及び／又は照明するのに適した任意の仕方で（例えば、作業部位の鳥瞰図を得るのに適した向きで）位置決めするのに使用される。第２の曲げ可能な部分６８を作動させることは、シース６００、及び、第２の内腔２２及び第３の内腔２４の中を作業部位まで延びる器具３０ａ、３０ｂを案内し又は操縦するのにも使用される。第１の曲げ可能な部分６６を作動させることはまた、シース６００の遠位端部１２を身体内で望ましい仕方で案内し且つ位置決めするのに使用される。第１の曲げ可能な部分６６及び第２の曲げ可能な部分６８は、一緒に使用されるとき、シース６００及びシース６００の中の器具を身体内で望ましい仕方で位置決めするのにも使用される。例えば、第１の曲げ可能な部分６６を作動させることにより、シース６００の遠位端部１２を持ち上げて患者の生体構造から離し、第２の曲げ可能な部分６８を作動させることにより、器具を、作業部位を可視化する及び／又は照明するのに最も適した仕方で操縦して望ましい位置に差し向け、且つ、光学システムを位置決めする。かくして、ここで開示するシースは、光学内腔を標準の可撓性使い捨て器具に取付けるのに使用される。シースは、シース内で操縦可能器具（例えば、内視鏡）を使用することによって、操縦機能を標準非関節器具に付与するのにも使用される。

シース１０（図１Ａ参照）を、器具（再使用可能な器具５０又は使い捨て器具３０）に任意の仕方で固定するのがよい。いくつかの実施形態では、器具をシース１０の内腔の中に滑らせ（又は押入れ）、他の実施形態では、シース１０を器具の上に滑らせる。シース１０を、器具の上に(コンドームと同様に)転がしてもよいし、巻いてもよいし、ジップ式にロックしてもよいし、（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）式の取付け機構を使用することによって）フックとループで係合させてもよいし、接着させてもよいし、器具の上で拡張させてもよい。シース１０を器具の上で拡張させることは、器具を内腔に挿入してから内腔を収縮させるために、シース１０を可逆的に膨張させること（例えば、内腔の寸法を増大又は縮小させるために、温度変化又は化学変化を使用することによって空気又は別の流体を膨張させてこと）を含む。

シースは、任意の仕方で且つ任意の順序で制限なしに器具に取付けられる。例えば、いくつかの例示の医療処置では、最初、全ての器具（再使用可能な器具５０及び使い捨て器具３０ａ、３０ｂ等）をシース１０に挿入した後（又は上述した仕方のうちの１つを使用することによってシースに取付けた後）、シース１０を（挿入した器具と一緒に）患者の身体に挿入する。他の実施形態では、いくつかの器具だけをシース１０に挿入した後、シース１０を身体に挿入する。シース１０を身体内に配置した後、他の器具をシース１０に挿入する。例えば、最初、再使用可能な器具５０をシース１０に挿入した後、シース１０を患者の身体に挿入する。シース１０を身体内に配置した後、使い捨て器具３０ａ、３０ｂ等を、シース１０の第２の内腔２２及び第３の内腔２４に挿入する。いくつかの例示の医療処置では、最初、１つ又は２つ以上の器具を身体に挿入した後、シースをこれらの器具の上に滑らせることも考えられる。次いで、他の器具を、シースの内腔に挿入する。いくつかの実施形態では、最初、シース１０を身体に挿入した後、器具をそのそれぞれの内腔に挿入することも考えられる。

図４は、ここで開示するシースを使用する例示の方法を示すフローチャートである。図４に示すように、再使用可能な器具５０を、閉鎖した内腔２０の中に挿入し、１つ又は２つ以上の使い捨て医療器具（３０ａ、３０ｂ等）を、シース１０の１つ又は２つ以上の開放した内腔２２、２４の中に挿入する（ステップ７１０）。これらの器具をシースの中に挿入するように説明しているけれども、上述したように、これらの器具を任意の仕方でシース１０に取付けてもよい。次いで、シース１０を、その中の器具と一緒に、患者の身体の中に挿入する（ステップ７２０）。シース１０を、自然解剖学的開口を通して身体の中に挿入してもよいし、患者の身体の切開部を通して身体の中に挿入してもよい。シース１０を、身体内の作業部位まで身体の中に押入れる（ステップ７３０）。再使用可能な器具５０の関節機構（例えば、第１の曲げ可能な部分６６及び／又は第２の曲げ可能な部分６８）を作動させ、シース１０を身体の中で操縦し且つ案内して、シース１０の遠位端部１２、観察レンズ１８、及びエンドエフェクタ３８ａ、３８ｂを作業部位のところに望ましい構成で位置決めする（ステップ７４０）。いくつかの実施形態では、作業部位の鳥瞰図を得るために、観察レンズ１８を作業部位の上に位置決めするように第１の内腔２０のネック領域１６を操作する。上述した説明では、器具をシース１０の中に挿入した後にシース１０を身体の中に挿入するように述べたけれども、このことは、前に述べたように例示に過ぎず、他の実施形態では、シース１０（その中に挿入された単独又はいくつかの器具と共に）を身体に挿入した後で器具をシース１０に挿入してもよい。

本明細書で説明した実施形態は例示に過ぎず、様々な修正及び変形を、本発明の範囲から逸脱することなしに、開示したシステム及びプロセスに行ってもよいことを当業者は認識すべきである。本発明の他の実施形態は、本明細書に開示する本発明の仕様及び実施を考慮すると当業者には明らかであろう。仕様及び実施例は、例示に過ぎず、本発明の真の範囲は、添付の特許請求の範囲に示されていることが意図される。

Claims (11)

1. 医療器具用のシースであって、
   近位端部から遠位面まで延びる細長い本体であって、同細長い本体は、前記遠位面の近くで前記細長い本体内に完全に包囲される拡開要素を含む、細長い本体と、
   前記遠位面から延びるネック領域と、
   前記近位端部の近くの第１の端部から、前記ネック領域を通して、前記遠位面よりも遠位側の第２の端部まで延びる第１の内腔と、
   前記近位端部の近傍から前記遠位面まで延びる第２の内腔と、
   前記近位端部から前記遠位面まで延びる第３の内腔と、
   前記第１の内腔を前記第２の端部のところでシールするために前記第１の内腔の第２の端部に位置決めされ且つ光が透過するように構成された透明な窓と、を有し、
   前記第２の内腔及び前記第３の内腔のうちの少なくともいずれか一方は、前記遠位面のところで開口し、
   前記拡開要素は作動されると、前記第２の内腔のもっとも遠位側の部分と前記第３の内腔のもっとも遠位側の部分の配向を互いに対して変更するように構成されるシース。
2. 更に、前記第２の内腔に前記近位端部の近くで結合されたシール装置を有し、前記シール装置は、その中に挿入される医療器具の周りをシールするように構成される、請求項１に記載のシース。
3. 前記第１の内腔は、前記第１の端部のところで開口する、請求項１に記載のシース。
4. 前記ネック領域は、前記細長い本体の遠位面に対して反るように構成される、請求項１に記載のシース。
5. 更に、前記近位端部の近くの箇所から前記第１の端部まで延びるポートを有し、
   前記第１の内腔の少なくとも一部分は、前記ポート内に位置決めされる、請求項１に記載のシース。
6. 前記透明な窓は、前記第２の端部における前記第１の内腔への流体の流入が阻止されるように前記第１の内腔をシールする、請求項１に記載のシース。
7. 医療装置であって、
   近位端部から遠位面まで延びる可撓性のシースであって、該シースは、前記遠位面の近くで前記シース内に完全に包囲される拡開要素を含む、シースと、
   前記近位端部から前記遠位面まで前記シースの中を延びる第１の内腔と、
   前記シースの遠位面からそれよりも遠位側にある第２の端部まで延びるネック領域と、を有し、前記第１の内腔は、前記第２の端部のところで透明な窓によって閉鎖され、
   更に、第２の内腔及び第３の内腔を有し、前記第２の内腔及び前記第３の内腔の各々は、前記近位端部から前記シースの遠位面まで延び且つ前記遠位面のところで開口し、
   前記拡開要素は作動されると、前記第２の内腔のもっとも遠位側の部分と前記第３の内腔のもっとも遠位側の部分の配向を互いに対して変更するように構成される、医療装置。
8. 更に、前記近位端部の近くで前記第２の内腔に結合された第１のシール装置を有し、前記第１のシール装置は、それに挿入された医療器具の周りをシールするように構成される、請求項７に記載の医療装置。
9. 更に、前記第２の内腔の中を通って前記シースの遠位面から延びるエンドエフェクタを有し、
   前記エンドエフェクタは、細長い部材に結合され、前記細長い部材は、前記シースの前記遠位面側から、前記第２の内腔の中を、前記遠位面と前記近位端部の間の第３の端部まで延び、前記細長い部材の第３の端部は、インタフェース部材を含み、前記インタフェース部材は、前記第２の内腔の近位端部の中に挿入された第１の器具と作動可能に結合されるとともに該第１の器具をシールするように構成される、請求項７に記載の医療装置。
10. 更に、前記第１の内腔内に取外し可能に位置決めされた第２の器具を有し、
    前記第２の器具は、前記シースの長さ方向に沿って延びる細長い本体を有し、前記細長い本体は、前記透明な窓の近くに位置決めされた光学素子を含む細長い本体を含む、請求項７に記載の医療装置。
11. 更に、第３の医療器具を有し、前記第３の医療器具は、前記遠位面のところで前記シースから延びるエンドエフェクタを有する、請求項１０に記載の医療装置。

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