JP2003509131A

JP2003509131A - 腹膜透析方法およびそのための循環装置

Info

Publication number: JP2003509131A
Application number: JP2001523058A
Authority: JP
Inventors: エッグソン、レイモンド、アンソニー; ダンクリー、マイケル、ジョン; ハモンド、リチャード、ジェイ; ウィルキンソン、エリック
Original assignee: ガンブロルンデイアアクチーボラグ
Priority date: 1999-09-16
Filing date: 2000-09-14
Publication date: 2003-03-11
Also published as: HK1046651A1; AU3994000A; AU779754B2; JP2003509126A; KR20020026385A; EP1221981A1; AU7567400A; WO2001019430A1; CA2383923A1; EP1216069A1; KR20020043586A; US6967002B1; SE9903331D0; WO2001019413A1

Abstract

(57)【要約】患者に注入される新鮮流体を収容する第１のバッグ（２０２）と、患者からドレンされる使用済み流体を収容する第２のバッグ（２０３）とを備えた圧力室（２０１）を含み、前記第１および第２のバッグがそれらの合計重量を計量する計量装置（２１５）に配置されている腹膜透析のための方法および循環装置。使用済み流体を計量装置（２１５）で管理される第２のバッグにドレンするようにドレン装置が配置され、補充装置（２０４，２０５，２０６）は前記ドレン段階時に所定の補充流量で前記第１のバッグを補充するために配置される。したがって時間が削減され、腹膜透析が一層効率的に遂行できる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】（発明の分野）本発明は、腹膜透析流体のような無菌医療流体を投与する方法および循環装置
（cycler）に関する。特に、本発明はサイクル時間を短縮するサイクル作動方法
および装置に関する。

【０００２】（従来技術）ほ乳動物用の、特に人間に使用する医療流体は、注入前、またはほ乳動物に投
与する前は無菌状態であることが要求される。

【０００３】流体を殺菌する１つの利用できる方法は、殺菌温度に流体を加熱し、その殺菌
温度に殺菌時間に亘って保持することである。注入するための無菌の医療流体を
得るには、通常、減菌用加圧釜の中で流体が１２１゜Ｃで２０分間加熱され、こ
れによって前記無菌医療流体が作られる。殺菌時間の経過後、流体は注入する前
に生理学的に受け入れることのできる温度に冷却されねばならない。

【０００４】流体を殺菌する周知の方法および装置は、例えば英国特許第１４５００３０号
、同第１５０４３３４号、同第２０３４５８４号および米国特許第５６０３８９
４号に開示されている。これらの従来技術の公報は、水道水から始めて逆浸透装
置を通し、濃縮液を純水と混合して非無菌医療流体を形成し、この非無菌医療流
体をオンラインの減菌用加圧釜に通し、無菌医療流体を保存バッグや患者のよう
な受容体へ導く医療流体の準備を記載している。

【０００５】従来技術で完全な医療流体は、まず非無菌状態のもとで準備された後、減菌用
加圧釜を通過される。医療流体が熱感応成分を含んでいるならば、それらの成分
は過度に高い温度に曝されてはならない。当然ながら温度は殺菌温度にまで上昇
され、医療流体はその殺菌温度に殺菌時間に亘って保持される。その温度が減菌
用加圧釜の通常の温度である１２１゜Ｃであるならば、２０分間の殺菌量Ｆ₀を
得るための殺菌時間は２０分間であり、以下のさらに詳細な説明が参照される。
殺菌効果はほぼ指数関数で、１０゜Ｃの温度の上昇は殺菌時間を１０分の１に短
縮することを意味する。１３１゜Ｃの殺菌温度が使用されるならば、２０分間の
殺菌効果すなわち殺菌量Ｆ₀を得るために殺菌時間は約２分となり、１４１゜Ｃ
の殺菌温度が使用されるならば殺菌時間は１２秒となる。

【０００６】このようにして作られた流体が患者に与えられる。腹膜透析では、通常、患者
に流体を導入し、また患者から流体を抜き出すのに循環装置が使用される。１つ
のそのような循環装置は本願の出願人に譲渡された公開されたＷＯ９５／２０９
８５に開示されており、本明細書にその記載内容全体を援用する。

【０００７】前記公報による循環装置は２つのバッグ、すなわち加熱バッグおよびドレン・
バッグを収容した圧力室を備えている。これらのバッグは二重バッグとして構成
されることができる。バッグは一対の天秤のような計量装置上に配置される。こ
の計量装置は組み合わされたバッグの重量を制御し、患者からのドレンおよび患
者に対する注入を実行するために前記バッグにおける流体の流入および流出をバ
ルブが制御する。さらに、循環装置は新鮮な流体の供給源から加熱バッグに補充
を行い、またドレンバッグから廃液受容器へ排出して空にする。

【０００８】本発明によれば、新鮮な流体は典型的に一定した流量で作動する減菌用加圧釜
から与えられるのであり、その流量は減菌用加圧釜サイクル時の熱伝達の要求値
を低下させるためにできるだけ小さくしなければならない。したがって、補充流
体の流量は比較的小さい。

【０００９】しかしながら腹膜透析の効率は、夜中などの処置時における流体の交換回数に
依存する。したがって或る場合には、前記小さな補充流量が処置効率を制限する
ことになる。

【００１０】このように、補充時間が効率的な処置のための障害とならないような上述形式
の循環装置の作動方法が必要となる。これは、一定とされねばならない補充流体
の流量が小さいので、循環装置がオンラインの減菌用加圧釜に直接に連結される
場合に一層重要となる。

【００１１】（発明の開示）したがって本発明の主目的は、補充流体の流量が限られているにも拘わらず、
サイクル時間が短縮される方法および循環装置を提供することである。

【００１２】このようにして、患者に注入される新鮮流体を収容する第１のバッグと、患者
からドレンされる使用済み流体を収容する第２のバッグとを備えた圧力室を含み
、前記第１および第２のバッグがそれらの合計重量を計量する計量装置に配置さ
れた腹膜透析を目的とする循環装置の作動方法および循環装置が提供される。

【００１３】全サイクル時間を短縮するために、循環装置は計量装置により管理される前記
第２のバッグに前記使用済み流体をドレンするドレン装置と、前記ドレン段階の
間、所定の補充流量で第１のバッグを補充する補充装置とを含む。ドレン装置は
、ドレン段階時にバッグを含む圧力室内に負圧を発生させる圧力装置であること
が好ましい。さらに、補充装置は第１のバッグの入口に配置された容積ポンプと
される。

【００１４】容積ポンプは一定した流量で前記第１のバッグに流体を圧送するように配置さ
れ、これにより循環装置および減菌用加圧釜は一層容易に制御できるようになさ
れる。所定の補充体積量が第１のバッグに導入されるまで、一定の流量で第１の
バッグを補充するように容積ポンプは構成される。

【００１５】計量装置は第１のバッグの補充によって修正されるドレン段階を制御するよう
に構成される。

【００１６】所定の体積量が第２のバッグへドレンされたとき、またはドレン段階の開始か
ら所定の時間が経過したとき、前記ドレン段階を中断するように循環装置は構成
される。これに代えて、前記計量装置によって決定される前記第２のバッグに流
入する流量が所定の流量よりも低下したときに前記ドレン段階を中断するように
循環装置は構成される。

【００１７】本発明による循環装置は、前記第２のバッグに連結された患者から使用済み透
析液をドレンするドレン段階、前記第１のバッグから新鮮な流体を患者に注入す
る注入段階、前記第２のバッグ内の使用済み透析液を廃液受容器へ排出する排出
段階、そして第１のバッグに新鮮な流体を補充する補充段階の順序の４つの段階
で作動される。補充段階およびドレン段階は少なくとも部分的に同時に実施され
る。排出段階時に前記補充段階を開始させ、また排出段階の終了のわずか後にド
レン段階を開始させるように循環装置は構成される。

【００１８】代替実施例において循環装置は、前記第２のバッグに連結された患者から使用
済み透析液をドレンするドレン段階、前記第２のバッグ内の使用済み透析液を廃
液受容器へ排出する排出段階、前記第１のバッグから新鮮な流体を患者に注入す
る注入段階、そして第１のバッグに新鮮な流体を補充する補充段階の順序の４つ
の段階で作動される。この場合も、補充段階およびドレン段階は少なくとも部分
的に同時に実施される。

【００１９】患者に導く流体が体温に近い温度で供給されるようにするために、加熱装置が
配置され、前記補充段階時に第１のバッグを熱エネルギーに曝してそのバッグ内
部の流体を３７゜Ｃに近い温度に温める。循環装置は、前記第１のバッグ内の流
体の温度が３７゜Ｃに近づいたときにのみ補充段階を終了させ、注入段階を開始
する。

【００２０】循環装置は、第１のバッグおよび第２のバッグに向かう、および離れる流体の
流れを制御するバルブを備える。前記補充装置から前記第１のバッグへ向かう流
体の流れを制御する第１のバルブ、前記第１のバッグから患者ラインへ向かう流
体の流れを制御する第２のバルブ、前記患者ラインから前記第２のバッグへ向か
う流体の流れを制御する第３のバルブ、および前記第２のバッグから出る流体の
流れを制御する第４のバルブが配置される。前記第２のバルブが閉じられたとき
にのみ前記第１のバルブが開かれ、またこの逆が行われる。前記第２のバルブお
よび前記第４のバルブが閉じられたときにのみ第３のバルブが開かれる。

【００２１】第２のバルブが開かれたとき、および第４のバルブが開かれたときに前記圧力
室を正圧にし、第３のバルブが開かれたときに負圧にし、また第１のバルブが開
かれたときに正圧または負圧にするように圧力装置が構成される。

【００２２】容積ポンプに代えて何れかの形式のポンプを配置し、第１のバッグに備えられ
た流体の補充流量を測定する流量計を付加することができる。この方法では、計
量装置は補充流体の流量を修正でき、これによりドレン流体の流量ならびに注入
流体の流量の完全な制御が得られる。

【００２３】本発明の他の目的、利点および特徴は図面に示した幾つかの実施例の以下の詳
細な説明から明白となるであろう。

【００２４】（本発明の実施例の詳細な説明）殺菌すべき流体は、熱に敏感でない第１の部分と、熱に敏感な第２の部分とを
含む。この２つの部分は殺菌装置へ別々に導かれ、２つの別個の入口１，２に導
入される。

【００２５】図１を参照すれば、水に溶解した塩化ナトリウムを含む第１の熱に敏感でない
成分は、入口１に連結された容器３に収容される。ブドウ糖を含む第２の熱に敏
感な成分は入口２に連結された容器４に収容される。これらの成分は、それぞれ
の成分が比較的安定した温度、例えば室温にて与えられることが好ましい。

【００２６】入口１に与えられた容器３からの第１の流体部分は第１のポンプ５によってヒ
ーター６へ圧送され、ヒーター６において第１の流体部分は第１の高い温度まで
加熱される。第２の流体部分は第２のポンプ７によって圧送され、ヒーター６の
下流に配置された混合箇所８で第１の流体部分と混合される。混合の間に第２の
流体部分は急激に殺菌温度にまで加熱される一方、第１の流体部分は同じ殺菌温
度にまで冷える。第２の流体部分はヒーター面と直接に接触しないので、ダメー
ジは最小限に抑えられる。

【００２７】急速混合を促すために、混合箇所８の少なくとも下流で流体が主に乱流状態と
なるように圧送される。さらに、例えば混合箇所８のような流路またはその下流
の流路には流れを撹拌する手段が配置される。そのような流れ撹拌手段は流路に
備えられたフランジまたはウィングとされる。

【００２８】混合された流体部分は、その流体の殺菌温度での所定の滞留時間すなわち殺菌
時間を確保するように寸法決めされた殺菌チューブ部分９を通過される。このチ
ューブ部分は、混合流体を殺菌時間に亘って殺菌温度に保つように、図示したよ
うにボックス１０で断熱されることができる。殺菌時間が過ぎた後は、混合流体
は無菌状態である。何故なら、第２の流体部分は殺菌時間に亘って殺菌温度にさ
れており、第１の流体部分はそれよりも高い温度に、さらに長い時間に亘って露
出されて、過殺菌されているからである。

【００２９】殺菌流体量は温度および時間の関数であり、次式で定義される。すなわち、ここで、Ｆ₀＝１分間当たりの殺菌量Ｔ＝温度、ｔ＝時間

【００３０】殺菌温度が１２１゜Ｃ、時間が２０分であれば、２０分間の殺菌量を得る。殺
菌温度が１４１゜Ｃ、時間が１２秒であっても、２０分間の殺菌量Ｆ₀を得られ
る。２０分間の殺菌量Ｆ₀で十分と考えられるが、或る種の適用例では１０分間
の殺菌量Ｆ₀またはそれ以下でも十分とされ得る。

【００３１】上述の例では、第１の流体部分は１５０ｍＭの濃度の塩化ナトリウム、３８．
８ｍＭの濃度の乳酸ナトリウム、０．５６ｍＭの濃度の塩化マグネシウム、およ
び１．８９ｍＭの濃度の塩化カルシウムを含む。第２の流体部分は４０％の濃度
のブドウ糖、すなわち１リットルの溶液中に４００ｇのブドウ糖を含む。第１の
流体部分の流量は４５ｍｌ／分、第２の流体部分の流量は５ｍｌ／分である。作
られた混合液は以下の組成、すなわち塩化ナトリウム１３５ｍＭ、乳化ナトリウ
ム３５ｍＭ、塩化マグネシウム０．５ｍＭ、塩化カルシウム０．７ｍＭ、および
ブドウ糖４％を有する。第１の流体部分はヒーター６で２０゜Ｃから１５５゜Ｃ
に加熱される。第２の流体部分は混合時に２０゜Ｃから１４１゜Ｃに熱せられる
一方、第１の流体は１５５゜Ｃから１４１゜Ｃに冷える。滞留すなわち殺菌時間
は１２秒であり、２０分間の殺菌量Ｆ₀を生じる。作られた殺菌済み混合流体は
クーラー１３によって冷却され、出口１１へ導かれて容器１２に集められる。容
器１２へ向かう流れを制御するために、ポンプ２０または他の装置が配置される
。この無菌流体が患者の腹膜空間へ導かれる腹膜透析液として使用される。

【００３２】血液透析液、血液濾過すなわちヘモフィルトレーションに使用する注入溶液、
血液中に注入する置換流体、創傷洗浄溶液、洗浄溶液などの他の医療流体を本発
明による装置で作ることができる。さらに、栄養溶液は熱に敏感なアミノ酸およ
び熱に敏感なブドウ糖をしばしば含み、ブドウ糖はアミノ酸と共に殺菌すること
ができない。インシュリンのような或る種の薬剤は、患者に投与される流体とし
て製造され、またはその流体に含められ、その薬剤成分は熱に敏感である。或る
種の医療流体はペプチド、プロテイン、またはその断片を含み、それらは一般に
熱に敏感である。血液成分を処理する保存流体も熱に敏感な成分、少なくともブ
ドウ糖を含む。或る例では、ブドウ糖はブドウ糖ポリマー、二糖類、三糖類など
と置換され、またはそれらを補完される。或るカルボキシル酸は熱に敏感で、そ
のような流体を含む。カルシウム・イオンまたはマグネシウム・イオン、および
炭酸イオンまたは重炭酸イオンを含む溶液は殺菌温度に曝すことで沈殿を生じる
ので、カルシウムまたはマグネシウムを含有する溶液から炭酸または重炭酸を分
離して殺菌しなければならない。

【００３３】上述した過程を制御するために、１つまたは幾つかの温度センサーが備えられ
る。第１の温度センサー１４はヒーター６の直後に配置され、加熱後の第１の流
体部分の温度を決定する。第２の温度センサー１５は第２の入口２と混合箇所８
との間に配置され、混合前の第２の流体の温度を決定する。第３の温度センサー
１６は混合箇所の下流に配置され、混合温度を決定する。第４の温度センサーは
殺菌部分９の下流に配置され、殺菌温度を決定する。第５の温度センサー１８ク
ーラー１３の下流に配置され、容器１２へ導かれる流体の温度を決定する。これ
らの５つの温度センサーの全てが必要とされるのではなく、そのうちの１つまた
は幾つかを省略することができる。

【００３４】本発明による殺菌装置を制御するために、制御プロセッサ１９が配置される。
図１に示されるように、温度および流量を測定するために、５つの温度センサー
ならびにポンプ５，７，２０がプロセッサ連結される。ポンプ５，７，２０は容
積ポンプとされて流量計として作用できる。これに代えて、別個に流量計を備え
ることができる。プロセッサは温度センサー１４で測定されるヒーターの下流で
の要求温度を与えるようにヒーター６を制御して、温度センサー１６，１７で測
定される混合後の殺菌温度を与える。プロセッサは、ポンプ５，７の流量および
殺菌部分９の既知の容積に基づいて、殺菌部分９における滞留時間を計算する。
最終的に、プロセッサは得られる殺菌量Ｆ₀を決定する。

【００３５】制御プロセッサ１９はポンプ５，７の流量およびセンサー１７の温度から殺菌
効果を計算するために必要な全ての情報を得る。

【００３６】さらに図１に示されるように、入口１，２に供給される流体は予備ヒーター２
１および（または）予備ヒーター２２で予熱される。

【００３７】図１に示される殺菌装置は１００゜Ｃより十分に高い温度に流体を加熱するこ
とを目的とするので、流体が沸騰しないように保つことが要求される。これは、
図１に点線で示すように框体２３内に装置全体を収め、沸騰を防止するのに十分
な圧力値、例えば絶対圧力で０．３〜０．６ＭＰａ（３〜６バール）まで框体内
部の圧力を高めることで行われる。他の方法はポンプ５，７，２０の間のパイプ
またはラインに高圧区域を配置することである。

【００３８】ブドウ糖は熱に曝されると分解されるので、流体の熱に敏感な成分であること
が知られている。幾つかの要素がブドウ糖の分解に影響を及ぼし、それらの影響
にｐＨ、温度、時間、ブドウ糖濃度、および或る種のイオン成分との混合がある
ことは知られている。ブドウ糖は成分に分解し、その成分の幾つかは多少ながら
有害であったり、または反応前駆物質を含むことで有害な反応を誘発し得る。作
られた流体が人間または他のほ乳類に注入される医療流体として使用されるなら
ば、それらの有害成分または前駆物質は最小限に抑えられねばならない。

【００３９】流体を殺菌するために、流体を殺菌状態に曝すことが必要である。これには例
えば加熱殺菌（減菌用加圧釜）、濾過殺菌および他の方法のような幾つかの利用
可能な方法がある。本発明は加熱殺菌に限定される。

【００４０】加熱殺菌時に、ブドウ糖が短時間に高温度で殺菌されるならば、ブドウ糖の分
解は最小限に抑えられることが知られている。合理的な説明は、分解反応が殺菌
反応よりも高温度に鈍感なことである。

【００４１】殺菌される前の分解を最小限に抑えるために、流体を低ｐＨおよび高濃度にし
て保存することが有利であり、これは本発明によって示唆される。ｐＨは２．６
〜５．０、好ましくはｐＨ＝３．２とされる。濃度は１リットルの溶液当たりの
ブドウ糖の重量として計算して１５％超または２０％超とされ、４０％〜５０％
が好ましい。

【００４２】殺菌は、短時間に約５．５より低いｐＨで薄い濃度にて実施される。短時間で
あることが、殺菌処理時にブドウ糖が有害成分に分解するのを避けるために他の
要素よりも一層重要なことと考えられる。

【００４３】ブドウ糖は例えばＡＧＥ、すなわち進展したグルコシル基化の終端生成物、の
前駆物質に分解することもまた認められている。ＡＧＥの前駆物質を含むブドウ
糖溶液が体内のプロテインと接すると、非酵素反応が起こってＡＧＥを生成する
。ＡＧＥの長期間に及ぶ作用はまだよく知られていない。本発明で示唆するよう
なブドウ糖の緩やかな加熱殺菌は、ＡＧＥ前駆物質のようなブドウ糖を劣化させ
る生成物のレベルを低下させると期待される。

【００４４】本発明の代替実施例が図２に示されている。この実施例では、本発明による殺
菌装置は、患者にＰＤ（腹膜透析）溶液を供給するために配置されたＰＤモニタ
ーに一体化されている。ＰＤ溶液は、濃縮液入口コネクタ５６，５７に連結され
た２つの濃縮バッグ５１，５２内に備えられた２つの濃縮液と、例えば携帯式水
供給源に連結するための水入口コネクタ５８に連結した逆浸透ＲＯユニット５３
から供給される純水とによって準備される。殺菌済みＰＤ流体はＰＤ循環装置５
５へ導かれ、さらに患者へ導くためにＰＤ循環装置５５はＰＤ流体出口コネクタ
５９に連結されている。

【００４５】３つの入口コネクタの各々および出口コネクタは加熱殺菌コネクタとして構成
される。この加熱殺菌コネクタ装置はＷＯ９６／０５８８３に記載されており、
本明細書にその記載内容全体を援用する。

【００４６】入口５６，５７，５８および出口５９の各々はコネクタ装置として構成されて
いる。入口５６は第１の濃縮バッグ５１を第１の計量ポンプ６０に連結するよう
に構成され、入口５７は第２の濃縮バッグ５２を第２の計量ポンプ６１に連結す
るように構成されている。入口５８はＲＯユニット５３に連結され、第３のポン
プ６２はＲＯユニット５３から純水を圧送するために配置されている。

【００４７】ポンプ６２，６０はバッグ５１からの濃縮液をＲＯユニット５３からの純水と
混合して所望の濃度にするために駆動される。導電セル６３は混合液の導電性を
測定するために配置され、要求された導電性、したがって所望の濃度を得るため
にポンプ６０および（または）ポンプ６２を制御する。ポンプ６２は例えば５４
ｍｌ／分のような一定した流量を与えると同時に、殺菌時に沸騰するのを避ける
ために絶対圧力で０．３〜０．６ＭＰａ（３〜６バール）まで圧力を高めるよう
に駆動される。このようにして与えられる流体は、上述した熱に鈍感な第１の流
体である。

【００４８】この第１の流体は第１の熱交換器６４を通過され、この熱交換器は第１の流体
を例えば２０゜Ｃから１００゜Ｃに加熱する一次回路６４ａを含んでいる。その
後、第１の流体は電源６６で付勢される電気ヒーターのようなヒーター６５を通
過されて、１５５゜Ｃの温度に加熱される。

【００４９】バッグ５２からの熱に敏感な第２の流体は、ポンプ６１により６ｍｌ／分の流
量でヒーター６５の直後の混合箇所６７へ圧送されて第１の流体と混合される。
したがって第２の流体は第１の流体と混合されることで室温から１４１゜Ｃの温
度まで急激に加熱され、同時に第１の流体は１４１゜Ｃまで冷やされる。

【００５０】その後、混合流体は殺菌ユニット６８を通過され、殺菌ユニット６８は例えば
１２秒間のような要求される殺菌時間を与える滞留時間を得るのに適当な長さの
チューブ６８ａを含んでいる。このチューブは、滞留時間中の温度低下を最小限
に抑えるために断熱材料６８ｂに埋め込まれている。

【００５１】殺菌ユニット６８の直ぐ下流に温度センサー６９が配置され、この温度センサ
ー６９は温度が例えば１４１゜Ｃのような所望の殺菌温度となるように電源６６
を制御する。

【００５２】ポンプ６１は所望量の熱に敏感な流体を給送するように制御される。例えば、
熱に敏感な流体が４０％濃度のブドウ糖であるならば流量は６ｍｌ／分とされ、
第１の流量が５４ｍｌ／分である場合に４％の最終濃度を与えるようにしなけれ
ばならない。１．５％の濃度が望まれるならば、流量は２．１ｍｌ／分とされ、
２．５％の濃度を得るならば、流量は３．６ｍｌ／分とされねばならない。何れ
の場合も温度センサーが電源を制御して、殺菌温度が得られるように第１の流体
を加熱する。

【００５３】殺菌ユニット６８を通った後、殺菌された流体は熱交換器６４の二次回路６４
ｂに流入してその殺菌済み流体の温度は例えば６０゜Ｃまで急激に低下される。
その後、殺菌済み流体は流れ制限器７０を通過し、その圧力を大気圧に近い圧力
に低下される。流れ制限器７０は圧力センサー７１によって制御され、制限器の
前の圧力が沸騰を防止するために例えば絶対圧力で０．６ＭＰａ（６バール）の
ような所望圧力となるように制御されることが好ましい。

【００５４】流れ制限器７０から殺菌済み流体はＰＤ循環装置５５に連結されている出口ポ
ンプ５９へ導かれる。流体の圧力が例えば大気圧よりも２０Ｐａ（１５０ｍｍＨ
ｇ）高い所定値を超えたならば、殺菌済み流体を廃液受容器７３に導くために圧
力解放バルブ７２が配置されている。

【００５５】ＰＤ循環装置は、圧力室を含むＷＯ９５／２０９８５に記載された形式のもの
とされ得る。使い捨てライン組が出口コネクタと患者の間に連結され、これは加
熱バッグおよびドレン・バッグとドレン・ラインおよび供給ラインとを含む。加
熱バッグおよびドレン・バッグは一対の天秤のような計量装置上に配置される。
バルブ・ユニットはドレン・ラインおよび供給ラインで作動するように配置され
る。最終的に、このライン組は患者の腹腔内で終端するカテーテルに連結するた
めのＰＤ患者コネクタを含む。出口５９からのＰＤ補充流体は、加熱バッグが所
定の体積量、例えば３リットル、を補充されたことを天秤が示すまで、バルブ・
ユニットを経て加熱バッグへ供給される。その後、患者の腹腔内の流体を解放バ
ルブ・ユニットを経てドレン・バッグへ抜き出すため、圧力室を負圧にすること
で患者からのドレンが行われる。加熱バッグおよびドレン・バッグの合計重量が
計量され、ドレン流量が所定の限界よりも小さくなるか、ドレン時間が経過した
と決定されたときにドレン段階が終了される。ドレン流量は計量差によって決定
される。その後、圧力室は正圧（overpressure）に曝され、バルブ・ユニットが
開かれて補充され殺菌されたＰＤ流体を患者の腹腔に流入させる。その流量およ
び導入流体の体積量は監視され、所望の注入量が導入されたときに注入段階が終
了される。加熱バッグの温度は、導入流体が約３７゜Ｃの温度となるように加熱
装置および温度センサーによって制御される。最終的に、バルブ・ユニットを開
き、圧力室を正圧にすることにより、ドレン・バッグは排液受容器に対して排出
されて空となる。

【００５６】患者が上述したように流体交換を行われると、ＰＤ流体は次の交換サイクルま
での時間（ドエル・タイム）に亘って腹腔内に残される。その間、殺菌装置は新
たな補充のための無菌流体を加熱バッグに与える。無菌流体が６０ｍｌ／分で作
られるならば、２リットルの体積量を作るのに約３３分間かかる。

【００５７】流体を加熱バッグに導く前にその温度をさらに低下させるためには、流れ制限
器７０の下流にクーラー８２を含むことが望ましい。このクーラーはペルチエー
・クーラーまたは従来型の設計の熱交換器とされ、熱エネルギー吸収媒体として
冷水または冷却媒体が使用される。熱に敏感な混合液を１４１゜Ｃ〜１２０゜Ｃ
のような安全温度まで急激に冷却するために、代替または付加的にペルチエー・
クーラーのようなクーラー９１が滞留装置すなわち殺菌ユニット６８の下流、お
よび熱交換器６４の上流に配置され得る。このようにして、熱に敏感な成分は混
合箇所６７において室温から１４１゜Ｃの殺菌温度まで急激に加熱され、滞留装
置６８により１２秒間に亘って殺菌温度に保たれた後、ペルチエー・クーラー９
１により１２０゜Ｃまで急激に冷却され、その後僅かに遅い熱交換器６４におい
て室温までさらに冷却される。

【００５８】殺菌装置は適当な間隔、例えば１日または１週間に１度の間隔で消毒する必要
がある。そのためにコネクタ装置５６，５７，５８，５９の側部開口が使用され
る。ＲＯ入口５８の側部開口８３はライン８４を経て出口５９の側部開口８２に
連結されている。第１の入口５６の側部開口８５はライン８７を経てＲＯ入口５
８とポンプ６２との間の流路８６に連結されている。第２の入口５７の側部開口
８８はライン９０を経てヒーター６５と殺菌ユニット６８との間のライン８９に
連結されている。

【００５９】消毒の間、殺菌装置はＲＯユニットから得られる純水を注入される。その後、
コネクタ５７，５８，５９はそれぞれの供給源から連結を解かれる。

【００６０】したがって、ＲＯ入口５８と出口コネクタ５９とはライン８４および側部開口
８２，８３を経て連結される。第２の入口コネクタ５７は同じ位置にあり、ポン
プ６１、ライン部分８９、ライン９０、側部開口８８および入口５７を経て循環
路が形成される。消毒溶液は第１の入口５６に連結された容器に備えられる。こ
の消毒流体は炭酸ナトリウム、クエン酸、または他の知られている消毒液とされ
る。ポンプ６２，６１は流体を回路内で循環させるように作動される。最終的に
、十分な消毒剤の濃度が得られるまで、ポンプ６０は消毒流体を水に注入するよ
うに作動される。余剰な水は解放バルブ７２を経て廃液受容器７３に排出される
。ポンプ６２は殺菌装置全体を通して消毒流体を循環させ、出口５９はライン８
４を経て入口５８に連結されて回路を完成する。消毒流体は次に使用されるまで
機械内部に残される。次に使用される前に、機械はライン５８を経てＲＯ水の供
給源からの純水で水洗いされる。

【００６１】クエン酸または他の湯垢落とし剤（descaling agent）による湯垢落としはこ
の方法で遂行される。

【００６２】コネクタからの滴漏れを回避するために、入口コネクタ５６，５７，５８およ
び出口コネクタ５９は流路の最高位置に同じレベルで配置される。

【００６３】全ての入口５６，５７，５８および出口５９を開くことにより、また流路の最
下位置に配置されて空気が全てのラインおよび装置に侵入できるようにする解放
バルブ７２を開くことことにより、この機械は空にされる。

【００６４】化学的な消毒および（または）湯垢落としの間、ヒーター６５はスイッチを切
られるか、流体を低温に加熱するために調整される。流れ制限器７０が開かれ得
る。

【００６５】加熱先では、回路全体の流体は１２１゜Ｃに加熱されて少なくとも２０分間に
亘って循環され、回路全体の殺菌を得る。この場合、圧力解放バルブ７２は０．
２ＭＰａ（２バール）の圧力を許可するように作動されて、１２１゜Ｃで回路内
で水が沸騰するのを防止する。

【００６６】殺菌装置の流路を殺菌するために、同一または同様な手順が使用される。流体
回路は、全てのコネクタが非係合位置でそれぞれの穴に挿入されて処理を行うよ
うに構成される。回路は水を充満され、水はポンプ６２で循環される。流れ制限
器７０は開かれ、解放バルブ７２は絶対圧力で０．２〜０．３ＭＰａ（２〜３バ
ール）の圧力に調整される。第１の入口コネクタ５６は容器５１を回路に接続す
るように作動される。その後、ポンプ６０が作動され、絶対圧力で約０．２〜０
．３ＭＰａ（２〜３バール）の圧力に達するまで回路に同じ流体（電解液）を導
入する。流体回路は比較的非従動性であるので、導入される流体の体積量は小さ
い。その後、ヒーターが付勢されて回路に存在する水を１２１゜Ｃの温度に加熱
し、その循環は殺菌が達成されるまで、２０分またはそれより長い時間に亘って
継続される。ポンプ６１が同時に作動されて、入口コネクタ５７を含む回路を殺
菌する。

【００６７】殺菌が達成された後、ＲＯユニット５３を回路に接続すると同時にバイパス・
ライン８４を接続解除するようにＲＯ入口５８が作動される。ポンプ６０は停止
され、ヒーター６５は作動される。流れ制限器７０は作動され、圧力解放バルブ
７２は大気圧よりも２０Ｐａ（１５０ｍｍＨｇ）高い正常値に調整される。この
ようにして殺菌水が作られ、解放バルブ７２を経て廃液受容器７３へ導かれる。
その後、第２の入口が作動されて容器５２に接続され、ポンプ６０，６１が作動
されてＰＤ流体を供給する。安定状態に達したとき、殺菌済み流体を加熱バッグ
へ導くために出口５９が作動される。

【００６８】幾つかの例では、熱に敏感な成分が他の成分と共に導入され、バッグ５２、コ
ネクタ５７および対応するポンプ６１は省略することができる。これに代えて、
流体の他の成分は成分５１と同じ方法で、すなわち加熱殺菌される前に水および
他の成分と混合されて導入できる。

【００６９】ＰＤ循環装置のドレン段階および注入段階の間、殺菌装置はＰＤ流体を形成し
続ける。しかしながら、バルブ・ユニットは閉じられているので、作られたＰＤ
流体は解放バルブ７２を経て廃液受容器７３へ導かれる。ドレン段階および注入
段階は２０分間、またはそれより長い時間続くので、かなりの量のＰＤ流体が廃
棄される。そのような廃液量を最小限に抑えるために、加熱バッグが注入されて
いないとき、また殺菌装置が殺菌水を作りおよび廃棄しているだけの間は、ポン
プ６０，６１は停止され得る。

【００７０】しかしながら、第１および（または）第２の濃縮液は上述したのと同じ物質ま
たは成分を含み、幾分かの水が排除されることで第１の容器５１の内容物は濃縮
される。第１の容器の内容物は、例えば３０〜４０倍に濃縮され得る。

【００７１】代替実施例では、ＰＤ流体は乳酸塩の代わりに、または乳酸塩に加えて重炭酸
塩を含む。カルシウムは重炭酸塩と同じ容器には含まれない。何故なら、炭酸カ
ルシウムが析出する危険があるからである。この場合、塩化カルシウムが適当な
濃度で第２の容器５２に含まれ得る。その後、カルシウムの濃度はブドウ糖の濃
度に比例されて、カルシウムの中性ＰＤ流体を生じる。第２のバッグにカルシウ
ム・イオンを含む他の利点は、混合箇所６７よりも前でのパイプ系統の湯垢発生
が防止され、また湯垢落としの要求が減少することである。

【００７２】他のバッグ５１ａ、コネクタ５６ａ、ポンプ６０ａを要求５１と並列に含むこ
とで、他の成分がポンプ６２よりも前の流体の流れに含まれ得る。

【００７３】殺菌を可能にするコネクタの各々は、本発明の代替実施例を示す図３に一層詳
細に示されているように、従来のコネクタ装置および従来形式の３路バルブで置
換できる。

【００７４】図３は、滞留装置を通して並列に混合流体を導く混合システムの代替設計を示
している。図３は図２の右側部分の、ポンプ６２および圧力センサー７０の右側
だけを示している。左側部分は図２の実施例と同じである。同じ部材は図２の符
号の数字に１００を加えた数字を付されている。したがって、一次回路１６４ａ
、二次回路１６４ｂおよびポンプ装置１６４ｃを含む熱交換器１６４が示されて
いる。熱交換器の一次回路１６４ａおよび第２のヒーター１６５を通るライン１
８９を通して電解溶液または純水が導かれ、第２のヒーターは例えば温度センサ
ー１６９によって制御される電気ヒーターとされる。

【００７５】ブドウ糖のような熱に敏感な第１の成分を含む第１のバッグ１５２ａはコネク
タ１９２ａを経て３路バルブ１５７ａに連結される。第１の成分は３路バルブ１
５７ａからポンプ１６１ａに、さらに混合箇所１６７ａに流れ、そこで第１の成
分は加熱された電解成分と混合されることで１４１゜Ｃに加熱される。電解成分
はこのような混合による加熱を促進するのに十分高い温度であり、その温度は例
えば１５５゜Ｃである。混合温度は温度センサー１６９ａによって制御され、こ
のセンサーは混合箇所１６７ａの前に配置されたスロットル・バルブ１９３ａを
作動させる。スロットル・バルブ１９３ａをスロットル作動させることにより、
前記温度を得るのに十分な流量に調整される。

【００７６】熱に敏感な第２の成分、例えばアミノ酸、を含む第２のバッグ１５２ｂはコネ
クタ１９２ａを経て３路バルブ１５７ｂに連結されている。第２の成分は３路バ
ルブ１５７ｂからポンプ１６１ｂに、さらに混合箇所１６７ｂに送られ、そこで
第２の成分は加熱された電解成分と混合されることで１４１゜Ｃに加熱される。
電解成分はこのような混合による加熱を促進するのに十分高い温度であり、その
温度は例えば１５５゜Ｃである。混合温度は温度センサー１６９ｂによって制御
され、このセンサーは混合箇所１６７ｂの前に配置されたスロットル・バルブ１
９３ｂを作動させる。スロットル・バルブ１９３ｂをスロットル作動させること
により、前記温度を得るのに十分な流量に調整される。

【００７７】電解成分と混合されることで殺菌温度に加熱された２つの熱に敏感な成分は、
２つの別々なライン１９４ａ，１９４ｂにて並列に扱われる。これらのラインは
滞留装置１６８を、また存在するならば予備クーラー１９１を通って平行に延在
し、熱交換器の二次回路１６４ｂを加熱する。熱交換器内で冷却された後、流れ
制限器７０に入る前にこの２つの流体はＹ形コネクタ１９５で混合される。図２
を参照されたい。バッグ１５２ａ，１５２ｂは計量され、各バッグから十分な量
の流体が抜き出されたときにバルブ１５７ａおよび（または）バルブ１５７ｂが
切り換えられて、バッグ１５２ａ，１５２ｂからのそれぞれの第１および（また
は）第２の成分が停止される。

【００７８】殺菌時は、流路のポンプ１６１ａ，１６１ｂによってライン１９０ａ，１９０
ｂを経て３路バルブ１５７ａ，１５７ｂヘ向かう方向または離れる方向へ流体を
流すために、３路バルブ１５７ａ，１５７ｂは図３の点線のように連結される。

【００７９】さらに他のバッグ１５２およびさらに他のライン１９４を追加することで、３
つ以上の熱に敏感な成分を並列に取り扱うことが実現できる。勿論、簡単なシス
テムを達成するために、熱に鈍感な成分に対しても同じ過程を適用でき、これに
より電解成分を純水と置換でき、したがって電解質を１つずつ、または数種の電
解質を一度に追加できる。

【００８０】本発明の他の代替実施例が図４に示されている。左側から装置１００はＲＯユ
ニット（図示せず）のような純水の供給源に対する接続のためのコネクタ１０１
を含む。この装置は、３つの濃縮液コネクタ１０２，１０３，１０４をさらに含
み、それらのコネクタは単一のコネクタ装置として一体化することができる。各
コネクタ１０２，１０３，１０４は、重炭酸溶液を含む第１のバッグ１０５、塩
化ナトリウム、塩化マグネシウム、塩化カルシウム、乳酸ナトリウムのような所
定のｐＨの電解質を含む第２のバッグ１０６、および第１のポンプ５０％濃度の
ブドウ糖を含む第３のバッグ１０７のような、濃縮液を含む容器すなわちバッグ
に対して連結される。勿論、バッグは以下に詳細に説明するように最終の溶液に
必要な成分を含む。成分は別々のバッグに分けられる。何故なら、一緒にして保
存することができないか、一緒に殺菌することができないからであり、または他
の理由による。

【００８１】これに代えて、１つ以上の容器またはバッグ１０５，１０６，１０７は溶液に
代えて粉末を含むことができ、その場合には適当な溶解手段が備えられる。

【００８２】バッグ１０５，１０６，１０７は単一の組立体として組み合わされることが好
ましい。バッグの組み合わされた組立体は計量装置１０８に取り付けられて、組
立体の重量が監視される。コネクタ１０２，１０３，１０４はポリ塩化ビニル（
ＰＶＣ）の可撓チューブの端部に取り付けられるか、または他の適当な柔軟材料
に取り付けられて、コネクタおよびチューブが組立体の重量に大きく影響しない
ようになされる。

【００８３】ＲＯ入口コネクタ１０１は第１のライン入口１０９を含むライン・システムに
連結される。入口ライン１０９は入口バルブ１１０を備え、要求されるならば装
置１００を隔離する。入口バルブ１１０は常閉とされるが、点線で示される制御
装置１１１による作動に基づいて開かれる。制御装置はコンピュータまたはマイ
クロプロセッサ、または他の制御装置とされる。通常、それは装置全体の制御コ
ンピュータとされる。

【００８４】入口ライン１０９はヒーター１１２および温度センサー１１３をさらに含み、
装置を流入する水温に従動させるために、それらは流入する純水の温度を例えば
２５゜Ｃの所定温度に調整するように一緒になって作動する。

【００８５】以下に説明する目的のために入口コネクタ１０１を通る入口の流れの全体を測
定するために、入口ライン１０９は流量計１１４さらに含む。

【００８６】流量計１１４の下流にて入口ライン１０９は水ライン１１５と濃縮液ライン１
１６とに分けられている。ポンプの下流側の水ライン１１５の水圧を絶対圧力で
０．２〜０．６ＭＰａ（２〜６バール）の圧力に上昇させるために、水ライン１
１５は第１のポンプ１１７を含む。この圧力は第１の圧力センサー１１８で測定
され、第２の圧力センサー１１９によって監視される。第１の圧力センサー１１
８はコンピュータ１１１の制御装置に結合され、第２の圧力センサー１１９はシ
ステムの安全を保証するために並列の管理システムに接続される。幾つかのセン
サーはこのように、たとえ図面に明確に示されていなくても、システムまたはプ
ロセッサを管理するために独自のデータを与えるように、二重にされている。

【００８７】水ライン１１５はバルブ１２０と熱交換器１２１の一次回路とをさらに含む。
熱交換器においては、水ライン１１５内の水は約１２０ｍｌ／分の流量にて熱交
換器１２１で約２５゜Ｃから約１３１゜Ｃに加熱される。加熱された水の温度は
温度センサー１２２で監視される。最終的に、水ライン１１５は水をさらに高い
温度、例えば約１４５゜Ｃに加熱するために第２のヒーター１２３を含む。この
熱水が混合箇所１２４へ導かれる。

【００８８】濃縮液ライン１１６には、常閉の濃縮液ライン１１６を水ライン１１５に接続
するバルブ１２５が配置される。さらに下流にて、濃縮液ライン１１６は３つの
濃縮液バルブ１２６，１２７，１２８と可逆式の第２のポンプ１２９とを含む。
第２のポンプ１２９はバルブ１２６，１２７，１２８の位置に応じて濃縮液バッ
グ１０５，１０６，１０７のいずれか１つから濃縮溶液または流体を吸引するた
めに配置される。第２のポンプ１２９は濃縮液ライン１１６内の流体の圧力を絶
対圧力にて０．２〜０．ヒーター６ＭＰａ（２〜６バール）の圧力値にさらに高
める。

【００８９】第２のポンプ１２９の下流にはバルブ１３０が配置されており、またそのバル
ブ１３０から、濃縮溶液を例えば室温から約１３１゜Ｃに予熱するために、濃縮
流体は熱交換器１２１の第２の一次回路へ導かれる。その濃縮溶液は熱交換器１
２１から混合箇所１２４へ導かれる。

【００９０】第２のポンプ１２９の上流には流入する濃縮流体の温度を測定する温度センサ
ー１３１が配置され、第２のポンプの下流には十分な圧力が得られたことを測定
する圧力センサー１３２が配置されている。先に示したように、これらのセンサ
ーは管理のために二重に配置され得る。

【００９１】混合箇所１２４にて、２つの流体ライン１１５，１１６が合流し、ライン１１
５内の熱水はライン１１６内の予熱された濃縮液と混合され、この混合液は混合
流体ライン１３３内を移送される。混合流体ライン１３３は滞留装置１３４を含
み、滞留装置１３４は通常、その中の流体を殺菌するために所定の流量で所定の
滞留時間を生じる長さとされたチューブである。滞留装置１３４の前に温度セン
サー１３５が位置し、後に温度センサー１３６が位置する。これらの温度センサ
ーはヒーター１２３を制御して、１４１゜Ｃの最低温度で１２秒間という殺菌状
態が滞留装置１３４で得られることを保証する。

【００９２】滞留装置１３４から、殺菌され混合された流体が約１４１゜Ｃで熱交換器１２
１の二次回路へ送られる。この殺菌済み流体は約３７゜Ｃに急激に冷却される。

【００９３】熱交換器の下流では、混合流体ラインは患者または保存バッグへ導くのに適当
な温度の殺菌済み流体を含む。この温度は温度センサー１３７で監視される。最
終的に、バルブ１３８は作動されたときにその流体を制限装置１４０を経て出口
コネクタ１３９へ導き、圧力を大気圧まで低下させる。

【００９４】制限装置は金属片に小孔とされ、この小孔は、例えば制限装置１４０ｍｌ／分
の所望流量にて圧力を０．６ＭＰａ（６バール）から０．１ＭＰａ（１バール）
へ低下させる寸法とされる。代替設計は制御できるスロットル・バルブを使用す
るものであり、スロットル・バルブは圧力センサーの読み取り値に応じてプロセ
ッサで制御される。第３の代替例はスロットル装置を使用する、すなわち圧力解
放式のものであり、スロットル装置に作用する差圧を所定の圧力、例えば０．５
ＭＰａ（５バール）の圧力低下に調整する。第４の代替例は、例えば０．１２５
ＭＰａ（１．２５バール）の予め定めた安全圧力を超えない出力圧力にて流体を
導くように制御されるスロットル装置を使用するものであり、この場合にはスロ
ットル装置よりも前の圧力が例えば０．ヒーター６ＭＰａ（６バール）のように
十分に高いことを保証するためにポンプが作動される。

【００９５】説明したようにオンラインの減菌用加圧釜は、その減菌用加圧釜が殺菌状態を
保持することを保証するために、所定の流量、例えば１２０ｍｌ／分よりも大き
い所定の最小流量にて常に作動されることが留意される。流量が前記所定の流量
よりも低下するや否や殺菌状態は阻害され、あるいは減菌用加圧釜が適当な温度
で作動するように制御されなくなる。減菌用加圧釜は前記最小流量よりも大きい
別の流量で作動するように設計される。最小流量を常に保持するために、作られ
た余分な流体は廃液受容器へ廃棄される。

【００９６】混合され、殺菌された流体は出口コネクタ１３９を経て導き出されることはで
きず、バルブ１４１が作動されて廃液ライン１４２を経てその流体を廃液受容器
へ導く。廃液ライン１４２は、流体が廃液受容器１４７に導かれるまでに第２の
熱交換器１４３の一次回路、圧力センサー１４４、制限装置１４５、およびバル
ブ１４６をさらに含む。第２の熱交換器１４３の上流に配置された温度センサー
１４８およびバルブ１４６の下流に配置された別の温度センサー１４９が廃棄流
体の温度を測定するのに使用される。

【００９７】図４による装置は異なる態様で作動する。１つの作動態様、すなわち、最終流
体の成分が順次に給送される態様が以下に説明される。しかし、この装置は図２
に関する説明と同様に作動することが理解される。

【００９８】この順次の作動態様では、水が最初に一定した１２０ｍｌ／分の流量で入口コ
ネクタ１０１から入口ライン１０９に導かれ、流量を監視する流量計１１４を経
て、また水ライン１１５および第１のポンプ１１７を経て、回路の何れの箇所の
温度よりも流体の沸騰温度が高くなるように圧力を高められる。最高温度は約１
５０゜Ｃであり、圧力は絶対圧力で０．４８ＭＰａ（４．８バール）、好ましく
は約０．６ＭＰａ（６バール）を超えるようにされねばならない。正確な圧力値
は制限装置１４０の調整および作動によって決まる。水はさらに混合箇所１２４
を通過し、混合流体ライン１３３に流入してバルブ１３８に到達し、バルブ１３
８はその流れを廃液ライン１４２へ導き、バルブ１４１を経てさらにサンプへ導
く。出口コネクタ１３９は受容器、通常は以下に説明する加熱バッグのようなバ
ッグへ連結されている。

【００９９】全ての条件がチェックされ、装置が殺菌済みの水を導くとき、バルブ１３８は
その殺菌済みの水を制限装置１４０を経て出口コネクタ１３９へ導くように切り
換えられる。

【０１００】実質的にドジに、またはその直後に、濃縮液ライン１１６のバルブ１２７が開
かれ、バルブ１３０が開かれた状態で濃縮液のポンプ１２９が作動されて、濃縮
流体を電解質のバッグ１０６から熱交換器１２１を経て混合箇所１２４へ圧送す
る。濃縮液のポンプ１３０は約２０ｍｌ／分の流量を与えるように作動される。
同時に、濃縮液の組立体の重量は計量装置１０８によって監視される。１リット
ルの最終溶液を作ることが意図され、バッグ１０６内の濃縮流体が１：４０の濃
度を有するならば、２５ｍｌの体積量がバッグ１０６から排出され、２５ｍｌは
１リットルの最終流体（１：４０）において濃縮液のバッグから必要とされる量
であることを計量装置が示すまで、その流れが約１分１５秒間に亘って継続され
る。

【０１０１】その後、バルブ１２７は遮断され、バルブ１２５が短時間、例えば１５秒間に
亘って開かれて濃縮液ライン１１６を水洗する。

【０１０２】ブドウ糖とされ得る第２の濃縮液を含めるために、バッグ１０７はバルブ１２
５を閉じると共にバルブ１２８を開くことで濃縮液のポンプに連結される。ブド
ウ糖の濃縮流体が５０％の濃度を有するならば、最終流体に要求される濃度の１
％につき２０ｍｌ／分で１分間に亘って濃縮液のポンプが駆動される。ＰＤ流体
に関して最大と考えられる４％が要求されるならば、ブドウ糖の濃縮液は４分間
に亘って付与される。

【０１０３】この段階後、濃縮液ライン１１６は例えば１５秒間に亘って再び水で洗浄され
る。

【０１０４】その後、重炭酸塩のバッグ１０５が接続される。重炭酸塩は通常、約１０００
ｍモル／ｌの濃度で保存される。第１に、バルブ１２５は閉じられ、バルブ１２
６は開かれて、濃縮液のポンプ１３０は重炭酸流体をバッグ１０５から圧送する
。この流量は同じ、すなわち２０ｍｌ／分とされ、計量装置がバッグ１０５から
要求された量が排出されたことを決定したときに重炭酸流体の混合および殺菌は
中断される。

【０１０５】最終的に、濃縮液ラインは再び水洗いされ、出口コネクタに連結されているバ
ッグへ最終体積量の流体が導かれるまで水が出口コネクタへ導かれるのであり、
これは、濃縮流体の密度の相違を考慮して、計量装置１０８により測定され、コ
ンピュータ１１１により体積量に計算された重量の減少と組み合わせて、流量計
１１４によって決定される。

【０１０６】水の最終的な注入は、出口コネクタに連結されているバッグ内での流体の混合
が、撹乱により完全に混合されることを意味する。

【０１０７】上述した全殺菌処理の間、バルブ１３８，１４１は同じ位置に保持され、全て
の流体を出口コネクタ１３９へ導く。したがって、作られた全ての流体は受容器
へ導かれ、これにより完成流体の準備のために必要な時間が最小限に抑えられる
。

【０１０８】したがって、濃縮液バッグ１０５，１０６，１０７から出る全ての流体は最終
的に出口コネクタ１３９から導き出されて、濃縮流体の廃液が全く生じないこと
も明白である。

【０１０９】上述の例では１リットルの最終溶液が準備されたが、ＰＤにおいては毎回２リ
ットル、または使用者が要求するその他の体積量を発生することがより一般的で
ある。２リットルは上述した時間を２倍にするか、１リットルの製造を２度繰り
返して作られることは理解される。

【０１１０】濃縮流体のバッグは、１２〜２５リットル、または要求されるならばそれ以上
の最終流体の体積量のために必要とされる濃縮流体を含むことが考えられる。こ
の結果、準備のために上述した手順が２リットルの各バッチ量ごとに繰り返され
る。

【０１１１】ＰＤの或る適用例では、重炭酸塩は使用されず、乳酸塩が唯一の緩衝材として
使用される。この場合、濃縮液組立体における第３のバッグは不要となり、２つ
のバッグだけが使用される。この場合、バルブ１２６は常閉とされる。

【０１１２】ＲＯユニットが純水を１２０ｍｌ／分で導き、また２５ｍｌの電解質、１５ｍ
ｌの重炭酸塩および３０ｍｌのブドウ糖が使用されるとして、１リットル（ブド
ウ糖濃度は１．５％）の１回のバッチ量を準備するために約７回および４５秒間
を要する。したがって、約２リットルのＰＤ交換毎の間の待ち時間は、１５．５
分を超えることになる。これは或る状況では、ＰＤ処理におけるドレン段階およ
び注入段階の以下の説明から明白となるように、限界である。

【０１１３】図５に本発明で使用を意図するＰＤ循環装置２００が概略的に示されている。
このＰＤ循環装置は、加熱バッグ２０２および廃液バッグ２０３を収容した圧力
室２０１を含む。加熱バッグ２０２は図４の流体殺菌装置１００の出口コネクタ
１３９に連結され、新たな殺菌済みの流体を受け入れて加熱バッグ２０２に導入
する。加熱バッグ２０２は、出口コネクタ１３９と組み合うコネクタ２０５で終
端すると共にバルブ２０６を有する第１のチューブ２０４を経て、出口コネクタ
１３９に連結される。第２のチューブ２０７は加熱バッグ２０２をコネクタ２０
８で患者（図示せず）に連結し、また第２のチューブ２０７は第２のバルブ２０
９で制御される。第３のチューブ２１０は患者用のコネクタ２０８を第３のバル
ブ２１１を経てドレン・バッグ２０３に連結する。最終的に、第４のチューブ２
１２はドレン・バッグ２０３をバルブ２１４を経て廃液ライン２１３に連結する
。加熱バッグ２０２およびドレン・バッグ２０３は一対の天秤の上に配置され、
この天秤２１５が２つのバッグの合計重量を監視する。

【０１１４】図５に概略的に開示したＰＤ循環装置の作動は、図６または図７の線図から明
白となる。この線図は各種段階での加熱バッグおよびドレン・バッグの流体の体
積量を表している。

【０１１５】以下に一層厳密に記載されている始動後、処理の第１の段階はドレン段階であ
り、その開始時に加熱バッグは流体、通常は約２．５リットル、で満たされてお
り、ドレン・バッグは空である。患者は連結され、第３のバルブ２１１が開かれ
て圧力室２０１内に負圧が作用される。流体は、患者用カテーテルおよび負圧に
応じた流量、通常は１５０〜３００ｍｌ／分、で患者からドレン・バッグ２０３
へ抜き出される。患者の腹腔がほとんど空になれば、そのことは天秤２１５で測
定されるドレン量の減少によって示され、ドレン段階は終了される。ドレン段階
は通常７〜１０分間である。

【０１１６】第２の段階は注入段階であり、この入段階では患者の腹腔が加熱バッグ２０２
に収容されている新しい流体で満たされる。正圧が圧力室２０１内に作用され、
バルブ２０９が開かれると共に他のバルブが閉じられる。注入流量は患者および
正圧に応じて決まり、１５０ｍｌ／分とされ得る。注入段階は通常１０〜１５分
間である。

【０１１７】第３の段階はドレン・バッグの排出段階であり、この段階では正圧が２０１内
に作用され、バルブ２１４が開かれる。ドレン・バッグ内の流体は廃液ライン２
１３へ導かれる。その体積量は天秤２１５によって常に監視される。第３の段階
は、高圧を使用できること、および流動抵抗が最終であることから、約２分間で
ある。

【０１１８】第４の段階は加熱バッグの補充段階であり、バルブ２０６が開かれる。この場
合、通常は負圧が圧力室２０１内に作用される。流体はコネクタ２０５に連結さ
れている殺菌装置１００から約１２０ｍｌ／分の流量で受け入れられる。第４の
段階は通常１５〜１７分間である。

【０１１９】したがって、全サイクルは３４〜４４分間である。８時間の夜中の処理時に、
２リットルのバッチ処理の繰り返しで２２〜２８リットルを交換することができ
る。

【０１２０】図７に示されるように、排出段階および補充段階は相互に置き換えることがで
きる。

【０１２１】流体の体積量をさらに増大することが望ましいならば、各種段階における時間
が短縮される。１５〜１７分間の加熱バッグの注入時間は、殺菌装置１００から
の流体の流量を増大して短縮できることが留意される。しかしながら、流量の増
大はかなりの費用増大を意味する。

【０１２２】これに代えて、殺菌装置１００から導かれる流体の流量は、流量計１１４およ
び計量装置１０８により殺菌装置で監視されることが留意される。したがって、
ドレン・サイクル時（その一部）に図６および図７に示されるように加熱バッグ
を補充することは可能である。これは、加熱バッグの補充段階時にバルブ２１１
を開くと共にバルブ２０９を閉じることで行われる。加熱バッグが補充される前
にドレン段階が終了するならば、加熱バッグの補充が完了するまで患者に対する
注入段階は開始できない。しかしながら、ドレン段階を長く継続することは欠点
と成らない。何故なら、さらに幾分かの流体がドレンされることになるだけで、
これは有利だからである。殺菌装置からの補充流量は既知であるので、ＰＤ循環
装置は天秤の読み値を使用し、殺菌装置から得た補充流量を差し引くことで、流
量を完全に制御する。このようにして、ほとんど完全なドレン段階をサイクル時
間内に、すなわち１０分間までの間に減じることができる。

【０１２３】図６に通常のサイクル時間が矢印２１６で示され、本発明により短縮されたサ
イクル時間が矢印２１７で示されている。図７には、通常のサイクル時間が矢印
２１８で示され、本発明により短縮された時間が矢印２１９で示されている。事
実、図６および図７の２つの例は本発明によって同じとなり、矢印２１７，２１
９を参照されたい。

【０１２４】図７では、補充段階は注入段階の直後に開始されて示される。しかしながら、
これは排出段階の何れの時点でも開始でき、またはドレン段階の後に開始するこ
とができる。しかしながら、補充段階をできるだけ早く開始することで、補充段
階を３７゜Ｃに加温する時間が長く得られることは理解される。

【０１２５】図６および図７で、圧力室内の圧力は、下に負圧および加圧を示す「負圧」お
よび「正圧」を付して示されている。補充段階は負圧を必要としないので、図７
の通常のサイクルの各々で２回に対して、１サイクルにただ１回の正圧時期およ
び１回の負圧時期がある。これは、循環装置の空気ポンプに必要な電力の節約、
および音響レベルの低減を生む。補充は容積式ポンプ、および減菌用加圧釜内の
加圧で行われ、図５に示した流量計２２０のような流量計で監視できる。

【０１２６】この作動態様では、患者からドレンされた流体の体積量および患者に注入され
た流体の体積量は質量バランス装置２１５で完全に制御されるので、限外濾過に
おいて正確な制御を維持できる。

【０１２７】サイクル時間をさらに短縮すべきならば、図８に示したようにセットされたラ
インに保存バッグを付加することで可能である。バルブ２０６が閉じられたとき
、ならびにドレン・バッグを排出する第３の段階のもとで、患者に注入する第２
の段階時に殺菌装置は殺菌済み流体を廃液受容器１４７へ導かねばならないこと
が留意される。

【０１２８】図８で図５と同じ部材は、最初の数字が２の代わりに３とされて同じ符号が付
されている。入口チューブ３０４は保存バッグ３１７で終端する支流ライン３１
６を備えている。第１、第２および第３の段階時にバルブ３０６が閉じられると
、殺菌装置１００はＰＤ溶液をチューブ３１６を経て保存バッグ３１７へ導く。
加熱バッグ３０２はその後図５の実施例に比較して格段に速く保存バッグ３１７
から補充される。したがって、加熱バッグの補充段階は、２分以下に短縮できる
。全装置の効率は、患者に対するドレンおよび充填を行う循環装置およびその容
量にのみ依存する。余剰時間は、ドレン・バッグを排出するための２分間および
カバーを補充するための２分間の、４分間である。図４によって説明したような
順序の態様で循環装置が作動されるならば、この過程は制御されねばならない。
何故なら、加熱バッグの充填は濃縮液が保存バッグ３１７で正確な量とされたと
き、すなわち殺菌装置からの全充填サイクルが完了した後にのみ、開始されねば
ならないからである。

【０１２９】保存バッグは、インシュリン、抗生薬品、塩化カルシウムその他の薬剤または
他の添加剤を低下するための注入箇所としても使用できる。

【０１３０】図４の殺菌装置によって作られたＰＤ溶液は、無菌の重炭酸流体を作り、それ
を保存バッグ３１７に流入させた後、無菌のブドウ糖溶液を作り、それを保存バ
ッグ３１７に流入させることが認識される。ブドウ糖流体は低ｐＨ値を有するの
で、重炭酸塩の幾分かは反応して二酸化炭素を形成し、これはガスとして解放さ
れる。したがって、保存バッグ３１７内に余剰ガスが存在するときにそのことを
示し、そのガスを大気に解放するために、保存バッグ３１７はバルブおよびチュ
ーブ構造３１８を備える。これと同じことを行う他の手段は殺菌フィルタまたは
親水性フィルタを保存バッグ３１７の頂部に含むことである。ガスは、出口バル
ブ１３８，１４０が開かれる（図４に示す状態）時間内に放出され、圧力室３０
１は正圧とされ、バルブ３０６は開かれて保存バッグ３１７内に正圧を与え、内
部のガスを排出させる。

【０１３１】図４に関して示された上述の例で、重炭酸濃縮液は約１４０ｍモル／リットル
（１０００×２０／１４０）の濃度で殺菌された。しかしながら、そのような濃
度での加熱殺菌時には二酸化炭素が形成される危険があり、したがって濃縮液の
ポンプは重炭酸塩流体の殺菌時には低速度で作動される。

【０１３２】図４で、濃縮流体は標準に高い温度まで予熱される。これは効果的な熱交換器
１２１で実施され、加熱流体は熱交換器の二次回路内の最終的な殺菌済み流体と
される。したがって、この熱交換器は殺菌温度よりも高い温度のいかなる箇所も
有することができず、また熱に敏感な成分の分解は最小限に抑えられる。最終的
な殺菌温度に対する更なる加熱、すなわち約１３１゜Ｃから約１４１゜Ｃの加熱
は、僅かに高い温度の流体と混合する方法で実行される。したがって、熱に敏感
な流体成分は、電気ヒーター１２３に見られるような過度に高い温度であるホッ
ト・ポイントのような過酷な状況に決して曝されることがない。したがって、生
成物を劣化させることの少ない好ましい状況が得られる。熱交換器の一次および
二次回路の間の温度差は約１０゜Ｃであり、この温度差は熱交換器内に過度に長
い時間滞留することなく得ることができる。

【０１３３】図４には、使用前の設備を殺菌するためのこれまで説明されていない回路があ
る。水ライン１１５にはバルブ１２０および熱交換器１２１に並列な回路が配置
され、これはバルブ１５０および熱交換器１４３の一次回路を含む。全殺菌装置
１００の加熱消毒は処理の前に実施されるべきであり、バルブ１２０は閉じられ
、バルブ１５０は開かれてヒーター１２３が作動される。水はポンプ１１７から
バルブ１５０を経て熱交換器１４３、さらにヒーター１２３に送られ、例えばバ
ルブ１４１゜Ｃの温度に加熱される。熱水は熱交換器１２１を流れるが、明確に
は冷却されない。何故なら、熱交換器１２１の一次回路は連結を解除され、流れ
がないからである。熱交換器１２１の後に熱水はライン１３３を通過し、バルブ
１３８，１４１を経て熱交換器１４３へ送られ、その熱を熱交換器の一次側を流
れる水に与える。最終的に、水は制限装置１４５を経て廃液受容器へ排出され、
ここで圧力は約０．２〜０．６ＭＰａ（２〜６バール）から大気圧に低下する。

【０１３４】したがって、オンラインの減菌用加圧釜は自動殺菌され、ＰＤ流体を作る準備
がなされる。自動殺菌段階は約３０分間遂行され、前もって患者に予定させれた
ＰＤ処理の開始よりもわずか前に行われるように、プログラム制御のもとで開始
される。自動殺菌の準備ができると、機械は患者の到着を待ち、出口コネクタ１
３９に対してセット２００またはセット３００のような使い捨てセットが連結さ
れる。その後、この装置は或る量の殺菌処理流体を加熱バッグに作る。しかしな
がら患者がコネクタ２０８に連結される前に、チューブは内部の空気を排出する
ために流体を充満される。これは、加熱バッグとほぼ同じレベルでコネクタ２０
８を循環装置のフックまたは取り付け装置に取り付けることで行われる。その後
、バルブ２０９が開かれ、チューブ２０７を通して流体を患者のコネクタ２０８
に流すようにする。その後、コネクタ２０８は患者に対して接続する準備がなさ
れる。

【０１３５】上述したプライミング手順は約２０分間かかることが認識される。何故なら、
加熱バッグは２リットルの溶液を充填されねばならないからである。この時間は
患者が待つには長過ぎる時間であり、例えば４分間で作られた５デシリットルの
溶液を加熱バッグに部分的に充填し、この体積量の流体をチューブのプライミン
グおよび空気の排出に使用することが可能である。その後、患者自身はプライミ
ングの既に４分後にコネクタ２０８に連結され、その後ベッドへ移動し、機械は
第１の充填体積量を作り出す。通常は、患者に注入されてはならない幾分かの空
気およびガスがしばしば加熱バッグの頂部に存在することから、加熱バッグが完
全に空となることを防止するために、加熱バッグ内に２〜５ｄｌの溶液の残され
ることが留意される。第１のプライミング溶液は処理溶液とは相違し、例えば生
理学的塩化ナトリウムを含む。

【０１３６】サイクル時間を短縮する本発明は、ＡＰＤでは普通である供給バッグのような
他の新しい流体供給源と共に使用できることが認識される。この場合、加熱バッ
グが循環装置で使用されていないとき、ドレン段階および（または）排出段階の
間に補充段階を遂行するために、ポンプ、およびおそらく流量計が付加される。

【０１３７】本発明の幾つかの実施例がテープ図面を参照して上述で説明された。示したの
と異なるようにさまざまな特徴をさまざまに組み合わせることができ、またそれ
らの別の組み合わせが本発明の範囲に含まれることが理解されるであろう。本発
明は特許請求の範囲によって制限されるだけである。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明で使用を意図された熱に敏感な流体を殺菌する方法の第１の実施例の概
略図である。

【図２】本発明による装置の第２の実施例の、図１に類似の概略図である。

【図３】本発明による装置の第３の実施例の一部分の、図２に類似の概略図である。

【図４】本発明による装置の第３の実施例の、図１に類似の概略図である。

【図５】図２、図３または図４による装置に連結できる循環装置の第１の実施例の概略
図である。

【図６】図５による循環装置における流体の流れの時間経過図である。

【図７】図６に類似の代替の時間経過図である。

【図８】循環装置の第２の実施例の、図５に類似の概略図である。

【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書

【提出日】平成１３年１１月１３日（２００１．１１．１３）

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】特許請求の範囲

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者ハモンド、リチャード、ジェイイギリス国ケンブリッジ、グレイトシェルフォード、グランタテラス 16 (72)発明者ウィルキンソン、エリックイギリス国ケンブリッジシャー、ヒルトン、チェッカーズクロフト 14 Ｆターム(参考） 4C077 AA06 BB01 DD01 EE01 EE02 EE03 EE04 HH02 HH03 HH06 HH14 HH15 HH16 JJ02 KK25

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】患者に注入される新鮮流体を収容する第１のバッグと、患者
からドレンされる使用済み流体を収容する第２のバッグとを備えた圧力室を含み
、前記第１および第２のバッグがそれらの合計重量を計量する計量装置に配置さ
れている腹膜透析を目的とした循環装置の作動方法であって、計量装置で管理された前記第２のバッグに前記使用済み流体をドレンし、前記ドレン段階の間、所定の流量で補充流体を前記第１のバッグに補充するこ
とを特徴とする方法。
【請求項２】前記ドレン段階の間、前記第１および第２のバッグを前記圧
力室内で負圧に曝すことを特徴とする請求項１に記載された方法。
【請求項３】前記第１のバッグの入口に配置した容積ポンプによって前記
補充流体の流量を定めることを特徴とする請求項１または請求項２に記載された
方法。
【請求項４】前記補充流体の流量が一定流量であるという事実を特徴とす
る請求項１、請求項２または請求項３に記載された方法。
【請求項５】所定の補充体積量が前記第１のバッグに導入される迄、前記
第１のバッグの前記補充が一定流量で行われることを特徴とする請求項４に記載
された方法。
【請求項６】前記補充流量による前記第１のバッグの補充に関して修正さ
れる前記計量装置によるドレン段階の制御を特徴とする請求項１から請求項５ま
でのいずれか一項に記載された方法。
【請求項７】所定の体積量が第２のバッグへドレンされたとき、前記ドレ
ン段階を中断することを特徴とする請求項６に記載された方法。
【請求項８】ドレン段階の開始から所定の時間が経過したとき、前記ドレ
ン段階を中断することを特徴とする請求項６に記載された方法。
【請求項９】前記計量装置によって決定される前記第２のバッグに流入す
る流量が所定の流量よりも低下したとき、前記ドレン段階を中断することを特徴
とする請求項６に記載された方法。
【請求項１０】前記入口流量が第１のバッグおよび第２のバッグの合計重
量の変化に応じて決定されることを特徴とする請求項１から請求項９までのいず
れか一項に記載された方法。
【請求項１１】前記第２のバッグに連結された患者から使用済み透析液を
ドレンするドレン段階、前記第１のバッグから新鮮な流体を患者に注入する注入段階、前記第２のバッグ内の使用済み透析液を廃液受容器へ排出する排出段階、第１のバッグに新鮮な流体を補充する補充段階、の順序の４つの段階で前記循環装置を作動する請求項１から請求項１０までのい
ずれか一項に記載された方法であって、補充段階およびドレン段階が少なくとも部分的に同時に実施されるという事実
を特徴とする方法。
【請求項１２】排出段階時に前記補充段階が開始され、また排出段階の終
了のわずか後にドレン段階が開始されることを特徴とする請求項１１に記載され
た方法。
【請求項１３】前記第２のバッグに連結された患者から使用済み透析液を
ドレンする前記ドレン段階が前記圧力室内で負圧のもとで実施され、前記第１のバッグから新鮮な流体を患者に注入する前記注入段階が前記圧力室
内で正圧のもとで実施され、前記第２のバッグ内の使用済み透析液を廃液受容器へ排出する前記排出段階が
前記圧力室内で正圧のもとで実施され、第１のバッグに新鮮な流体を補充する前記補充段階が前記排出段階および（ま
たは）前記ドレン段階時に容積式ポンプ（ポジティブ・ディスプレースメント式
ポンプ）の制御により前記圧力室内で正圧または負圧のもとで実施されることを
特徴とする請求項１１または請求項１２に記載された方法。
【請求項１４】前記第２のバッグに連結された患者から使用済み透析液を
ドレンするドレン段階、前記第２のバッグ内の使用済み透析液を廃液受容器へ排出する排出段階、前記第１のバッグから新鮮な流体を患者に注入する注入段階、第１のバッグに新鮮な流体を補充する補充段階、の順序にしたがってこれらの４つの段階で前記循環装置を作動する請求項１から
請求項１０までのいずれか一項に記載された方法であって、補充段階およびドレン段階が少なくとも部分的に同時に実施されるという事実
を特徴とする方法。
【請求項１５】注入段階の終了後に前記補充段階が開始されて前記ドレン
段階時に継続され、おそらく前記排出段階時にも継続されることを特徴とする請
求項１４に記載された方法。
【請求項１６】前記第２のバッグに連結された患者から使用済み透析液を
ドレンする前記ドレン段階が前記圧力室内で負圧のもとで実施され、前記第２のバッグ内の使用済み透析液を廃液受容器へ排出する前記排出段階が
前記圧力室内で正圧のもとで実施され、前記第１のバッグから新鮮な流体を患者に注入する前記注入段階が前記圧力室
内で正圧のもとで実施され、第１のバッグに新鮮な流体を補充する前記補充段階が前記排出段階時および（
または）前記ドレン段階時に正容積式ポンプの制御により前記圧力室内で正圧ま
たは負圧のもとで実施されることを特徴とする請求項１４または請求項１５に記
載された方法。
【請求項１７】前記補充段階時に、第１のバッグ内の流体を３７゜Ｃに近
い温度に加熱するための加熱装置に第１のバッグを曝すことを特徴とする請求項
１から請求項１６までのいずれか一項に記載された方法。
【請求項１８】前記第１のバッグ内の流体の温度が３７゜Ｃに近づいたと
きのみ補充段階を終了して、注入段階を開始することを特徴とする請求項１７に
記載された方法。
【請求項１９】患者に注入される新鮮流体を収容する第１のバッグと、患
者からドレンされる使用済み流体を収容する第２のバッグとを備えた圧力室を含
み、前記第１および第２のバッグがそれらの合計重量を計量する計量装置に配置
されている腹膜透析のための循環装置であって、計量装置で管理される前記第２のバッグに前記使用済み流体をドレンする装置
と、前記ドレン段階時に所定の流量で前記第１のバッグに補充流体を補充するため
の補充装置を特徴とする循環装置。
【請求項２０】前記ドレン装置が前記ドレン時に前記第１のバッグおよび
前記第２のバッグを含む前記圧力室内に負圧を発生させる圧力装置である請求項
１９に記載された循環装置。
【請求項２１】前記補充装置が前記第１のバッグの入口に配置された容積
ポンプであることを特徴とする請求項１９または請求項２０に記載された循環装
置。
【請求項２２】前記容積ポンプが一定した補充流量で前記第１のバッグに
補充流体を圧送するように配置されたことを特徴とする請求項１９、請求項２０
または請求項２１に記載された循環装置。
【請求項２３】所定の補充体積量が前記第１のバッグに導入されるまで、
前記容積ポンプが一定した補充流量で前記第１のバッグに補充流体を圧送するよ
うに配置されたことを特徴とする請求項２２に記載された循環装置。
【請求項２４】前記容積ポンプによる前記第１のバッグの補充に関して修
正されてドレン段階を制御するように前記計量装置が構成されたことを特徴とす
る請求項１９から請求項２３までのいずれか一項に記載された循環装置。
【請求項２５】所定の体積量が第２のバッグにドレンされたときに前記ド
レン段階を中断するように構成されたことを特徴とする請求項２４に記載された
循環装置。
【請求項２６】ドレン段階の開始から所定の時間が経過したときに前記ド
レン段階を中断するように構成されたことを特徴とする請求項２４に記載された
循環装置。
【請求項２７】前記計量装置で決定される前記第２のバッグの入口流量が
所定の流量よりも低下したときに前記ドレン段階を中断するように構成されたこ
とを特徴とする請求項２４に記載された循環装置。
【請求項２８】第１のバッグおよび第２のバッグの重量変化に応じて前記
入口流量を決定するように構成されたことを特徴とする請求項１９から請求項２
７までのいずれか一項に記載された循環装置。
【請求項２９】前記第２のバッグに連結された患者から使用済み透析液を
ドレンするドレン段階、前記第１のバッグから新鮮な流体を患者に注入する注入段階、前記第２のバッグ内の使用済み透析液を廃液受容器へ排出する排出段階、第１のバッグに新鮮な流体を補充する補充段階、の順序にしたがってこれらの４つの段階で前記循環装置を作動する請求項１９か
ら請求項２８までのいずれか一項に記載された循環装置であって、補充段階およびドレン段階が少なくとも部分的に同時に実施されるという事実
を特徴とする循環装置。
【請求項３０】排出段階時に前記補充段階輪を開始し、また排出段階の終
了後にドレン段階を開始するように構成されたことを特徴とする請求項２９に記
載された循環装置。
【請求項３１】前記第２のバッグに連結された患者から使用済み透析液を
ドレンする前記ドレン段階が前記圧力室内で負圧のもとで実施され、前記第１のバッグから新鮮な流体を患者に注入する前記注入段階が前記圧力室
内で正圧のもとで実施され、前記第２のバッグ内の使用済み透析液を廃液受容器へ排出する前記排出段階が
前記圧力室内で正圧のもとで実施され、第１のバッグに新鮮な流体を補充する前記補充段階が前記排出段階時および（
または）前記ドレン段階時に正容積式ポンプの制御により前記圧力室内で正圧ま
たは負圧のもとで実施されることを特徴とする請求項２９または請求項３０に記
載された循環装置。
【請求項３２】前記第２のバッグに連結された患者から使用済み透析液を
ドレンするドレン段階、前記第２のバッグ内の使用済み透析液を廃液受容器へ排出する排出段階、前記第１のバッグから新鮮な流体を患者に注入する注入段階、第１のバッグに新鮮な流体を補充する補充段階、の順序にしたがってこれらの４つの段階で前記循環装置を作動する請求項１９か
ら請求項２８までのいずれか一項に記載された循環装置であって、補充段階およびドレン段階が少なくとも部分的に同時に実施されるという事実
を特徴とする循環装置。請求項１９から請求項２８までのいずれか一項に記載さ
れた循環装置。
【請求項３３】注入段階の終了後に前記補充段階が開始されて前記ドレン
段階時に継続され、おそらく前記排出段階時にも継続されるように構成されたこ
とを特徴とする請求項３２に記載された循環装置。
【請求項３４】前記第２のバッグに連結された患者から使用済み透析液を
ドレンする前記ドレン段階が前記圧力室内で負圧のもとで実施され、前記第２のバッグ内の使用済み透析液を廃液受容器へ排出する前記排出段階が
前記圧力室内で正圧のもとで実施され、前記第１のバッグから新鮮な流体を患者に注入する前記注入段階が前記圧力室
内で正圧のもとで実施され、第１のバッグに新鮮な流体を補充する前記補充段階が前記ドレン段階時および
（または）前記排出段階時に正容積式ポンプの制御により前記圧力室内で負圧ま
たは正圧のもとで実施されることを特徴とする請求項３２または請求項３３に記
載された循環装置。
【請求項３５】前記補充段階時に、第１のバッグ内の流体を３７゜Ｃに近
い温度に加熱するために、第１のバッグを熱エネルギーに曝すように加熱装置が
構成されていることを特徴とする請求項１９から請求項３４までのいずれか一項
に記載された循環装置。
【請求項３６】前記第１のバッグ内の流体の温度が３７゜Ｃに近づいたと
きのみ補充段階を終了し、注入段階を開始するように構成されたことを特徴とす
る請求項３４に記載された循環装置。
【請求項３７】第１のバッグおよび第２のバッグに向かう流れおよび離れ
る流れを制御するバルブを含むことを特徴とする請求項１９から請求項３６まで
のいずれか一項に記載された循環装置。
【請求項３８】前記補充装置から前記第１のバッグへ向かう流体の流れを
制御する第１のバルブ、前記第１のバッグから患者ラインへ向かう流体の流れを
制御する第２のバルブ、前記患者ラインから前記第２のバッグへ向かう流体の流
れを制御する第３のバルブ、および前記第２のバッグから出る流体の流れを制御
する第４のバルブを特徴とする請求項３７に記載された循環装置。
【請求項３９】前記第２のバルブが閉じられたときにのみ前記第１のバル
ブが開かれ、またはこの逆を特徴とする請求項３８に記載された循環装置。
【請求項４０】前記第２のバルブおよび前記第４のバルブが閉じられたと
きにのみ前記第３のバルブが開かれることを特徴とする請求項３８または請求項
３９に記載された循環装置。
【請求項４１】前記第４のバルブが閉じられたときにのみ前記第３のバル
ブが開かれ、またはこの逆を特徴とする請求項３８または請求項３９に記載され
た循環装置。
【請求項４２】第２のバルブが開かれたとき、および第４のバルブが開か
れたときに前記圧力室を正圧にし、第３のバルブが開かれたときに負圧にし、ま
た第１のバルブが開かれたときに正圧または負圧にするように前記圧力装置が構
成されたことを特徴とする請求項３７、請求項３８または請求項３９に記載され
た循環装置。
【請求項４３】前記第１のバッグおよび前記第２のバッグが二重バッグと
して組み合わされたことを特徴とする請求項１９から請求項４２までのいずれか
一項に記載された循環装置。
【請求項４４】補充流体の流量を測定するために前記補充装置がポンプお
よび流量計を含むことを特徴とする請求項１９から請求項４３までのいずれか一
項にに記載された循環装置。