MXPA05000817A - Sistemas y metodos para realizar dialisis peritoneal. - Google Patents
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Abstract
Sistemas y metodos para proporcionar terapia de dialisis de flujo continuo de paso multiple se proporcionan. La presente invencion incluye un circuito de fluido conectado a un paciente a traves de un cateter, definiendo asi un ciclo de fluido a lo largo del cual un fluido de terapia incluyendo un dialisato puede circularse continuamente hacia, a traves y fuera de una cavidad peritoneal de un paciente para remover una cantidad terapeuticamente efectiva de exceso de agua y solutos incluyendo toxinas uremicas. La velocidad de alimentacion y velocidad de descarga de fluido de terapia hacia el ciclo de fluido pueden regularse controlablemente en proporcion a la velocidad de circulacion de fluido en el ciclo de fluido de manera que el fluido de terapia puede pasar un multiple numero de veces a lo largo del ciclo de fluido antes de la descarga.
Description
SISTEMAS Y MÉTODOS PARA REALIZAR DIÁLISIS PERITONEAL
REIVINDICACIÓN DE PRIORIDAD Esta solicitud reclama el beneficio de la Solicitud de Patente Provisional de EE.UU. No. 60/397,268, presentada el 19 de Julio de 2002, titulada "Systems and Methods For Performing Peritoneal Diálisis", los contenidos totales de la cual se incorporan y se basan en la presente para referencia.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere generalmente a sistemas y métodos para proporcionar diálisis peritoneal. Más específicamente, la presente invención se refiere a sistemas y métodos para proporcionar diálisis peritoneal de flujo continuo. Debido a la enfermedad, ataque u otras causas, el sistema renal de una persona puede fallar. En la falla renal de cualquier causa, existen varios trastornos fisiológicos. El equilibrio de agua, minerales y la excreción de carga metabólica diaria ya no es posible en falla renal. Durante la falla renal, los productos finales tóxicos de metabolismo de nitrógeno (por ejemplo, urea, creatinina, ácido úrico, y otros) pueden acumularse en la sangre y tejidos. La falla del riñón y función reducida del riñón se han tratado con diálisis. La diálisis remueve el desperdicio, toxinas y exceso de agua del cuerpo, lo que de otra manera se habría removido por ríñones que funcionan de manera normal. El tratamiento de
diálisis para el reemplazo de las funciones del riñon es crítico para mucha gente, debido a que el tratamiento salva la vida. Alguien que tiene falla renal podría no continuar viviendo sin reemplazar al menos las funciones de filtración de los ríñones. La hemodiálisis y la diálisis peritoneal son dos tipos de terapias de diálisis comúnmente utilizadas para tratar la pérdida de función del riñón. El tratamiento de hemodiálisis remueve el desperdicio, toxinas y exceso de agua directamente de la sangre del paciente. El paciente se conecta a una máquina de hemodiálisis y la sangre del paciente se bombea a través de la máquina. Por ejemplo, las agujas y catéteres pueden insertarse en las arterias y venas del paciente para conectar el flujo sanguíneo a y desde la máquina de hemodiálisis. A medida que la sangre pasa a través de un dializador en la máquina de hemodiálisis, el dializador remueve el desperdicio, toxinas y exceso de agua de la sangre del paciente y regresa la sangre al paciente. Una gran cantidad de dialisato, por ejemplo, aproximadamente 90-120 litros, se utiliza, para dializar la sangre durante una terapia de hemodiálisis única por la mayoría de las máquinas de hemodiálisis. El dialisato consumido se descarta entonces. El tratamiento de hemodiálisis dura varias horas y generalmente se realiza en el centro del tratamiento aproximadamente tres veces por semana. Otro tipo de terapia de hemodiálisis es hemodiálisis regenerativa. Esta terapia utiliza un sistema de hemodiálisis, que incluye un cartucho para regeneración de dialisato. Tal cartucho se
- -fabrica bajo el nombre REDY™ por Sorb Technology, Oklahoma City, Oklahoma. En este sistema, la trayectoria de flujo del flujo de dialisato debe limpiarse de manera apropiada antes de que la máquina de hemodiálisis pueda utilizarse en otro paciente. También, la trayectoria de flujo del fluido de dialisato no es un sistema cerrado. En este aspecto la trayectoria de flujo del fluido de dialisato se abre a la atmósfera, de manera que los patógenos originados en el aire pueden contactar el fluido en el sistema y fomentar el crecimiento de bacteria en ei mismo. Consecuentemente, la contaminación de tal sistema de diálisis puede ser problemática. De esta manera, el fluido de dialisato que sale del cartucho REDY™ no es adecuado para diálisis peritoneal. La diálisis peritoneal utiliza una solución de diálisis estéril o "dialisato", que se vierte en una cavidad peritoneal del paciente y en contacto con la membrana peritoneal del paciente. El desperdicio, toxinas y exceso de agua pasa de la corriente sanguínea del paciente a través de la membrana peritoneal y hacia el dialisato. La transferencia de desperdicio, toxinas y exceso de agua de la corriente sanguínea en el dialisato ocurre debido a la difusión y osmosis durante un periodo de residencia como un agente osmótico en el dialisato crea un gradiente osmótico a través de la membrana. El dialisato consumido se drena por último de la cavidad peritoneal del paciente para remover el desperdicio, toxinas y exceso de agua del paciente. Existen varios tipos de terapias de diálisis peritoneal,
incluyendo diálisis peritoneal ambulatoria continua ("CAPD") y diálisis peritoneal automática. CAPD es un tratamiento de diálisis manual, en el cual el paciente conecta el catéter a una bolsa de dialisato fresco y vierte manualmente dialisato fresco a través del catéter y hacia la cavidad peritoneal del paciente. El paciente desconecta el catéter de la bolsa de dialisato fresco y permite que el dialisato resida dentro de la cavidad para transferir desperdicio, toxinas y exceso de agua de la corriente sanguínea del paciente a la solución de dialisato. Después de un periodo de residencia, el paciente drena el dialisato consumido y repite el procedimiento de diálisis manual. Los conjuntos de tubo con conectores "Y" para la solución y bolsas de drenaje se encuentran disponibles, los cuales pueden reducir el número de conexiones que el paciente debe hacer. Los conjuntos de tubo pueden incluir bolsas pre-anexas incluyendo, por ejemplo, una bolsa vacía y una bolsa llena con dialisato. En CAPD, el paciente realiza varios ciclos de drenaje, llenado y residencia durante el día, por ejemplo, aproximadamente cuatro veces por día. Cada ciclo de tratamiento, que incluye un drenaje, llenado y residencia, toma aproximadamente cuatro horas. La diálisis peritoneal manual realizada por el paciente requiere una significativa cantidad de tiempo y esfuerzo del paciente. Este procedimiento deja campo para mejora y mejoras de la terapia para mejorar la calidad de vida del paciente. La diálisis peritoneal automática es similar a una diálisis peritoneal ambulatoria continua en que el tratamiento de diálisis
incluye un ciclo de drenaje, llenado y residencia. Sin embargo, una máquina de diálisis realiza automáticamente tres a cuatro ciclos de tratamiento de diálisis peritoneal, típicamente durante la noche mientras el paciente duerme. Con diálisis peritoneal automática, una máquina de diálisis automática se conecta de manera fluida a un catéter implantado. La máquina de diálisis automática también se conecta de manera fluida a una fuente o bolsa de dialisato fresco y a un drenaje de fluido. La máquina de diálisis bombea el dialisato consumido de la cavidad peritoneal, a través del catéter, al drenaje. La máquina de diálisis bombea entonces el dialisato fresco de la fuente de dialisato, a través del catéter, y hacia la cavidad peritoneal del paciente. La máquina automática permite que el dialisato resida dentro de la cavidad, de manera que la transferencia de desperdicio, toxinas y exceso de agua de la corriente sanguínea del paciente a la solución de dialisato puede tener lugar. Una computadora controla la máquina de diálisis automática de manera que el tratamiento de diálisis ocurre automáticamente cuando el paciente se conecta a la máquina de diálisis, por ejemplo, cuando el paciente duerme. Es decir, el sistema de diálisis automática y secuencialmente bombea fluido en la cavidad peritoneal, permite una residencia, bombea fluido fuera de la cavidad peritoneal y repite el procedimiento. Varios ciclos de drenaje, llenado y residencia ocurrirán durante el tratamiento. También, un "último llenado" de volumen más pequeño se utiliza típicamente al final del tratamiento de diálisis
automático, que permanece en la cavidad peritoneal del paciente cuando el paciente se desconecta de la máquina de diálisis por el día. La diálisis peritoneal automática libera al paciente de tener que realizar manualmente los pasos de drenaje, residencia y llenado durante el día. La diálisis automática puede mejorar el tratamiento de diálisis del paciente y mejora sin duda la calidad de vida del paciente en comparación con CAPD. Los sistemas de diálisis peritoneal "de flujo continuo" ("CFDP") se han contemplado desde 1970. Estos sistemas típicamente tienen un flujo de fluido de entrada y un flujo de salida. Es decir, el dialisato fluye dentro de un lumen de catéter, a través del peritoneo y hacia fuera de otro lumen de catéter a la línea de drenaje. El dialisato "consumido'' (dialisato cargado de desperdicio) se recolecta en una bolsa de drenaje, que se descarta, o se alimenta hacia un umbral u otro drenaje. Los sistemas CFPD conocidos típicamente utilizan un volumen de dialisato una vez y después lo descarta. En este aspecto, el volumen de dialisato necesario para llevar a cabo el tratamiento de un uso único de flujo continuo o sistema de paso único puede ser largo en tamaño volviendo su uso diario prohibido por costo. Por ejemplo, el volumen de dialisato puede exceder 120 litros para sistemas CFPD de paso único. Otro tipo de un sistema CFPD se describe en la Patente de EE.UU. No. 3,707,967. Este sistema requiere el uso de un dispositivo de reconstitución para remover el desperdicio del dialisato después de que el dialisato ha pasado a través del peritoneo del
paciente. En particular, el dispositivo de reconstitución incluye una columna de retiro de urea que emplea ureasa para convertir enzimáticamente urea en amoniaco. El amoniaco debe entonces removerse del dialisato antes de la reintroducción en la cavidad peritoneal para asegurar la salud y seguridad del paciente. Sin embargo, el retiro de amoniaco puede ser problemático y de esta manera no puede proporcionar una medición de seguridad. Además, los sensores adicionales deben emplearse para monitorear el retiro de amoniaco del dialisato reconstituido. Esto puede agregar la complejidad de la terapia y de esta manera incrementa el costo asociado con la misma. En general, se sabe que CFPD es más efectivo en comparación con otras formas de terapia de diálisis peritoneal incluyendo, por ejemplo, formas más convenientes de terapias de diálisis peritoneal, tales como CAPD y APD que requiere típicamente múltiples intercambios de dialisato fresco durante el tratamiento. Como se trata previamente, varios ciclos de drenaje, llenado y residencia se realizan típicamente durante CAPD y APD. Un ejemplo de una modificación de las formas más convencionales de terapia de diálisis peritoneal se describe en la Patente de EE. UU. No. 4,618,343. Un aparato se describe, el cual permite que la cavidad peritoneal del paciente se llene con un líquido de diálisis estéril como en el caso de CAPD. Después de un periodo de residencia, el líquido de diálisis retiene desperdicio metabólico de la sangre del paciente. Una porción del líquido de diálisis que contiene el desperdicio metabólico
- -se bombea entonces hacia fuera de la cavidad peritoneal y pasa a través de un dializador para remover el desperdicio metabólico del líquido de diálisis. El líquido de diálisis puede entonces bombearse de regreso a la cavidad peritoneal para su reuso. Por lo tanto, existe la necesidad de proporcionar sistemas de diálisis peritoneal mejorado. Particularmente, existe la necesidad de proporcionar sistemas de diálisis de ciclo cerrado que pueden volver a utilizar el dialisato consumido. El sistema debe permite al paciente realizar el procedimiento en casa sin la necesidad de almacenar una cantidad inordenada de bolsas de dialisato fresco. Los sistemas deben ser automáticos de manera que el procedimiento puede realizarse grandemente en la noche mientras el paciente duerme. BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN En general, la presente invención se refiere a terapia de diálisis. En particular, la presente invención proporciona sistemas y métodos que pueden realizar terapia de diálisis continua, tal como durante diálisis peritoneal. Los sistemas y métodos de terapia de diálisis de flujo continuo de la presente invención incluyen, en general, un circuito de fluido conectado a un paciente definiendo así un ciclo de fluido o trayectoria de manera que el dialisato u otro fluido de terapia adecuado puede circularse hacia, a través y fuera del peritoneo del paciente para remover una cantidad terapéutica efectiva de agua en exceso, solutos incluyendo toxinas y/o lo similar.
En una modalidad, el dialisato se alimenta a una velocidad de alimentación y se descarga a una velocidad de descarga a medida que circula a una velocidad de circulación, preferentemente circula de manera continua, a lo largo del ciclo de fluido. La velocidad de alimentación, velocidad de descarga y velocidad de circulación puede regularse de manera controlable de manera que el dialisato es capaz de circular un número múltiple de veces a lo largo del ciclo de fluido, y de esta manera reutilizarse, antes de la descarga. En este aspecto, el volumen de dialisato puede minimizarse efectivamente mientras mantiene, se cree, espacios de solutos, tales como urea, creatinina y lo similar, en o estándares clínicamente aceptables excedentes. La velocidad de alimentación y velocidad de descarga en una modalidad, puede mantenerse a una velocidad aproximadamente igual que es menor a la velocidad de circulación. En este aspecto, el número de veces que el dialisato puede circular a lo largo del ciclo de fluido puede incrementarse en proporción a la porción de la velocidad de alimentación o la velocidad de descarga a la velocidad de circulación. Por ejemplo, si la velocidad de circulación es aproximadamente dos veces mayor que tanto la velocidad de alimentación como la velocidad de descarga, el dialisato es capaz de hacer aproximadamente dos fases a lo largo del ciclo de fluido antes de la descarga. En una modalidad, el dialisato es capaz de hacer aproximadamente dos, tres o cualquier otro número adecuado de pases en el ciclo de fluido antes de la descarga.
La presente invención puede automatizarse para mejorar, por ejemplo, la calidad de asuntos de vida asociados con el uso del paciente. En general, el flujo de dialisato puede regularse de manera controlable. Por ejemplo, un ciclizador puede utilizarse para controlar de manera automática el flujo de dialisato hacia y fuera del ciclo de fluido eliminando así la necesidad de que el paciente intercambie manualmente un número de bolsas de suministro de dialisato durante el tratamiento. En una modalidad, el ciclizador incluye un circuito de fluido de multi-trayectoria acoplado a un mecanismo de bombeo y una serie de válvulas para proporcionar control automático del flujo de dialisato hacia y fuera del ciclo de fluido. En una modalidad, el dialisato puede despejarse antes de la recirculación hacia, a través y fuera del peritoneo del paciente. Esto puede facilitar el retiro de solutos y agua en exceso del paciente. En este aspecto, el volumen de dialisato necesario para proporcionar tratamiento efectivo puede minimizarse además debido al despejo del dialisato antes de reutilizarse. En una modalidad, un material absorbente que es capaz de retiro no selectivo de solutos del dialisato puede utilizarse. Este tipo de material puede incluir, por ejemplo, carbono, carbón activado y/u otros materiales adecuados. La presente invención también puede adaptarse para acomodar un incremento en volumen de fluido de terapia durante tratamiento. En este aspecto, el volumen de fluido de terapia incluyendo la cantidad de dialisato fresco alimentado en el ciclo de fluido de circulación se utiliza óptimamente. Por ejemplo, la presente
invención puede adaptarse para acomodar un incremento en volumen de fluido de terapia debido a la adición de ultrafiltrado que puede pasar hacia el ciclo de fluido a medida que el dialisato se circula hacia, a través y fuera del peritoneo del paciente. En este aspecto, la adición de ultrafiltrado al circuito de fluido, en efecto, puede incrementar la capacidad de remover solutos al mantener el volumen adicional en contacto con el ciclo de fluido. Una ventaja de la presente invención es proporcionar sistemas y métodos mejorados para proporcionar terapia de diálisis. Otra ventaja de la presente invención es proporcionar sistemas y métodos mejorados para diálisis peritoneal de flujo continuo. Todavía otra ventaja de la presente invención es proporcionar sistemas y métodos que puede reutilizar la terapia incluyendo dialisato durante tratamiento. Todavía otra ventaja de la presente invención es proporcionar sistemas y métodos de terapia de diálisis que pueden minimizar de manera efectiva o reducir la cantidad de dialisato necesario para tratamiento efectivo. Una ventaja adicional de la presente invención es proporcionar sistemas y métodos mejorados para realizar terapia de diálisis que pueden administrarse de manera segura y conveniente a un paciente en el hogar. Todavía una ventaja adicional de la presente invención es proporcionar sistemas y métodos que pueden circular el dialisato un
número múltiple de veces hacia, a través y fuera del peritoneo del paciente mientras el dialisato se alimenta y descarga a una velocidad controlada en proporción a la velocidad de circulación del dialisato. Todavía otra ventaja adicional de la presente Invención es proporcionar sistemas y métodos que pueden acomodar un incremento en volumen de fluido de terapia de manera que el fluido de terapia incluyendo dialisato puede utilizarse óptimamente durante el tratamiento. Las características y ventajas adicionales de la presente invención se describen en, y serán aparentes a partir, de la siguiente descripción detallada de la invención y las figuras.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La figura 1 ilustra de manera esquemática una modalidad de la presente invención. La figura 2 ilustra de manera esquemática otra modalidad de la presente invención. La figura 3A ilustra de manera esquemática una modalidad de la presente invención que re refiere a los sistemas de volumen variable que emplean cuatro bombas. La figura 3B ilustra de manera esquemática una modalidad de la presente invención que se refiere a sistemas de volumen variable que emplean tres bombas. La figura 4A ilustra de manera esquemática una modalidad de la presente invención que se refiere a un sistema de
flujo continuo que utiliza un ciclizador adaptado para automatización sin un ciclo de fluido de limpieza. La figura 4B ilustra de manera esquemática una modalidad de la presente invención que se refiere a un sistema de flujo continuo que utiliza un ciclizador adaptado para automatización con un ciclo de limpieza. La figura 5A ilustra de manera esquemática un sistema de diálisis peritoneal de flujo continuo que emplea una bolsa acumuladora que muestra el flujo fuera del ciclo de fluido y hacia la bolsa acumuladora de acuerdo a una modalidad de la presente invención. La figura 5B ilustra de manera esquemática un sistema de diálisis peritoneal de flujo continuo que emplea una bolsa acumuladora para mover fluido hacia y fuera del ciclo de fluido que muestra flujo en el ciclo de fluido de la bolsa acumuladora de acuerdo a una modalidad de la presente invención.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN En general, la presente invención incluye un circuito de fluido conectado a un paciente de diálisis definiendo asi un ciclo de fluido de manera que el dialisato puede alimentarse hacia, circularse a lo largo y descargarse del ciclo de fluido durante tratamiento. A medida que el dialisato se circula a lo largo del ciclo de fluido, pasa hacia, a través y fuera de una cavidad peritoneal o peritoneo del paciente conecto al ciclo de fluido. Esto efectivamente remueve el
exceso de agua (por ejemplo, ultrafiltrado), solutos incluyendo toxinas uré icas, tal como urea, creatinina y ácido úrico y/u otros constituyente similares de la sangre del paciente. En una modalidad, la velocidad de flujo del dialisato se regula de manera controlable a medida que se alimenta, circula a lo largo y descarga del ciclo de fluido de manera que el dialisato puede hacer un número múltiple de pases a lo largo de la circulación o ciclo de fluido antes de la descarga. En este aspecto, el volumen del dialisato puede minimizarse mientras se mantienen los niveles de despejo efectivos de solutos, tales como creatinina y urea . En comparación con las terapias de diálisis de flujo continuo de rendimiento único convencional, se cree que al menos una mitad de la cantidad de dialisato es necesaria para tratamiento efectivo. De esta manera, los ahorros en costo pueden realizarse ya que una cantidad menor de dialisato se requiere necesariamente durante tratamiento. Como se utiliza en la presente, el término "flujo continuo" u otros términos similares como se aplican a la terapia de diálisis, tal como diálisis peritoneal, significa que el fluido de terapia incluyendo dialisato fluye constante y simultáneamente hacia y fuera del peritoneo del paciente durante el tratamiento. En este aspecto, el periodo de residencia del dialisato dentro del peritoneo asociado con terapias de diálisis peritoneal típicas, tal como CAPD y APD, se elimina efectivamente. Debe apreciarse que el flujo de fluido continuo de la presente invención puede incluir cualquier nivel adecuado de flujo de
- -fluido intermitente, grupo no continuo, de marea y/u otro flujo de fluido similar además de flujo continuo durante tratamiento. Por ejemplo, la presente invención puede proporcionarse para flujo de fluido intermitente breve, tal como durante el llenado de una cámara de bomba, el ciclo de fluido, el paciente y/o lo similar antes del tratamiento, breves periodos de reposo o interrupciones en terapia y/u otras condiciones adecuadas similares. De acuerdo con lo anterior, aún cuando el sistema de diálisis puede proporcionar flujo continuo, la presente invención también puede incluir flujo no continuo o sistemas de grupo y procesos. En una modalidad, el flujo continuo hacia, a través y fuera de la cavidad peritoneal preferentemente ocurre durante el tratamiento de terapia principal, de manera que una residencia durante una última bolsa, por ejemplo, no se detracta de la característica de flujo continuo. Los sistemas y métodos de diálisis de la presente invención proporcionan ventajas, en comparación a las otras terapias y sistemas de diálisis, tales como ventajas clínicas, ventajas económicas, y calidad de ventajas de vida, por ejemplo. Se cree que la presente invención tiene ventajas clínicas, tales como, control de presión de sangre mejorado, control de volumen de fluido mejorado, desempeño de terapia mejorada como se valora por los estándares clínicos conocidos, tal como el estándar DOQUI de la Fundación de Riñon Nacional, velocidades de eficiencia de despejo más elevadas, baja absorción de glucosa, perfilado de glucosa y manejo de ultrafiltrado, canalización de catéter reducida y/o lo similar.
También se cree que la presente invención puede proporcionar ventajas económicas, tales como costo de terapia reducido cuando se compara con CFPD de paso único. Además, se cree que la presente invención tiene la calidad de ventajas de vida, tales como tiempo de despertado incrementado libre de dispositivos de diálisis, acceso del paciente mejorado, complejidad reducida , autoadministración de medicamentos reducido, entrenamiento de terapia reducido, eliminación de la necesidad de tener una infraestructura de agua en casa, una cantidad reducida de fluido que el paciente debe manejar y administrar, prescripciones más simples y eliminación de la transportación del paciente a centros de diálisis. Los sistemas y métodos de diálisis de la presente invención simulan más cercanamente y reemplazan el funcionamiento del riñón continuo en comparación con las terapias de diálisis intermitente, típicas. Esto, a su vez, puede contribuir a resultados cl ínicos mejorados que impactan de manera mínima el estilo de vida del paciente. La eficacia y conveniencia de la presente invención proporciona pacientes con una terapia de reemplazo renal que es relativamente no restrictiva. Esto permite que los pacientes tengan mayor libertad de limitaciones experimentadas por dispositivos de diálisis convencionales y terapias. La presente invención puede proporcionar entrada más fácil en terapia de diálisis temprana debido a que el sistema puede permitir al médico monitorear la terapia mientras se impacta de manera mínima el estilo de vida del paciente. Los sistemas y métodos de diálisis de flujo continuo de la
presente invención pueden incluir una variedad de diferentes componentes y configuraciones para remover efectivamente solutos y exceso de agua del paciente mientras se minimiza la cantidad de dialisato necesario para tratamiento efectivo. Como se muestra en la figura 1 , la presente invención incluye un circuito de fluido 10 en comunicación fluida con un catéter 12 insertable dentro de un paciente 14 que experimenta diálisis peritoneal. Esto define un ciclo de fluido 16 a lo largo del cual el dialisato puede circular continuamente hacia, a través y fuera del peritoneo del paciente para remover de manera efectiva el exceso de agua y solutos incluyendo toxinas urémicas, tal como urea, creatinina y ácido úrico y/u otros constituyentes similares del paciente durante tratamiento. CATÉTER Cualquier catéter adecuado u otro dispositivo de acceso médicamente aceptable puede utilizarse. En una modalidad preferida, un catéter de lumen dual que tiene un flujo de entrada y un flujo de salida, puede utilizarse. El catéter de lumen dual proporciona el flujo continuo hacia, a través y fuera de la cavidad peritoneal del paciente. Para este fin, el catéter de lumen dual se implanta en el paciente. Un ejemplo de un catéter para utilizarse en el sistema de diálisis de la presente invención se describe en la Solicitud de Patente de EE. UU. No. 09/689,508, presentada el 12 de Octubre de 2000 y titulada "Peritoneal Dialysis Catheter", la descripción de la cual se incorpora en la presente para referencia. Sin embargo, debe observarse que dos catéteres de lumen único pueden utilizarse así como también un
catéter de lumen único. En general, el dialisato se alimenta hacia, circula dentro y descargada, preferentemente en una manera continua, del ciclo de fluido durante tratamiento a velocidad de alimentación, circulación y descarga respectivas. Debe apreciarse que el suministro de dialisato en el ciclo de fluido y la descarga de dialisato fuera del ciclo de fluido puede ocurrir intermitentemente además de la continuidad durante tratamiento. Por ejemplo, después de que llenado inicial de la fuente fresca de dialisato en el ciclo de fluido Incluyendo el paciente, el dialisato puede dejarse circular a lo largo del ciclo de fluido sin infusión de una cantidad adicional de dialisato en el ciclo de fluido y sin descarga de fluido del ciclo de fluido. Este periodo de circulación inicial puede ocurrir de cualquier cantidad de tiempo, tal como aproximadamente 30 minutos al comienzo de la terapia. Después del periodo de circulación inicial, el dialisato puede alimentarse entonces hacia y drenarse del ciclo de fluido para el tiempo de tratamiento restante, preferentemente en una manera continua. En una modalidad, las velocidades de alimentación, circulación y descarga se regulan de manera controlable de manera que el dialisato puede circular un número múltiple de veces hacía y fiera del peritoneo del paciente antes de la descarga durante tratamiento. Esto puede reducir la cantidad de dialisato que es necesaria para tratamiento efectivo, particularmente en comparación con las terapias de diálisis de flujo continuo convencional que utilizan un rendimiento único o paso único de dialisato en, a través y fuera del
- -peritoneo. En una modalidad, la velocidad de alimentación y la velocidad de descargan se mantienen a una velocidad aproximadamente igual que es menor a la velocidad de recirculación. Esto causo que el dialisato pase a través del ciclo de fluido un múltiple número de veces que es aproximadamente igual a la velocidad de circulación dividida por la velocidad de alimentación o velocidad de descarga. Por ejemplo, si la velocidad de alimentación y la velocidad de descarga son aproximadamente una mitad de la velocidad de circulación, el dialisato puede pasar aproximadamente dos veces a lo largo del ciclo de fluido antes de la descarga. En una modalidad , el dialisato puede circular aproximadamente dos veces, tres veces o cualquier número adecuado de veces en proporción aproximada a la velocidad de circulación dividida por la velocidad de alimentación o velocidad de descarga. La velocidad de alimentación, velocidad de circulación y la velocidad de descarga pueden mantenerse controlablemente o regularse en cualquier manera adecuada. En una modalidad, el dialisato se alimenta hacia el ciclo de fluido a través de una trayectoria de fluido de suministro 18 conectada al ciclo de fluido. Como se muestra en la figura 1 , una fuente fresca de dialisato 20 se contiene en cuatro recipientes de suministro separados 22 que se acoplan cada uno a una cámara 24 a lo largo de la trayectoria de fluido de suministro. La cámara 24 puede adaptarse para calentar la fuente fresca de dialisato antes de pasarla hacia el ciclo de fluido de
- -circulación 16. Como se trata abajo, el calentamiento en línea se proporciona en ciertas modalidades. Debe apreciarse, sin embargo, que la presente invención también es operable con un tipo de calentamiento en grupos, en donde, por ejemplo, uno o más de los recipientes de suministro 22 se calienta antes de terapia. Una válvula 26 y bomba de suministro 28 se colocan aguas debajo de la cámara 24 para regular el flujo de dialisato fresco en el ciclo de fluido 16. Debe apreciarse que cualquier válvula adecuada, bomba y/u otro dispositivo adecuado puede utilizarse para regular flujo. DIALISATO La fuente fresca de solución de dialisato puede incluir cualquier tipo adecuado de solución de dialisato, preferentemente aquellos tipos de solución que son particularmente adecuados para terapia de diálisis peritoneal. En una modalidad, la fuente fresca de solución de dialisato incluye un agente osmótico, tal como dextrosa o lo similar en cualquier cantidad adecuada. Debe apreciarse que la cantidad de dextrosa necesaria para terapia efectiva puede variar de paciente a paciente. En este aspecto, la cantidad de agente osmótico puede variar e incluir cualquier nivel clínicamente aceptable, tal como aproximadamente 1 .5%, aproximadamente 2.5%, aproximadamente 3.5%, aproximadamente 4.25% o más para satisfacer las necesidades específicas del paciente. El dialisato puede incluir cualquier cantidad adecuada y tipo de electrolitos además del agente osmótico incluyendo, por ejemplo, calcio, sodio, potasio, constituyentes similares y combinaciones de los mismos.
Como se trata previamente, la presente invención puede reducir el volumen de dialisato necesario para tratamiento efectivo. En una modalidad, la cantidad de dialisato fresco necesaria para tratamiento es aproximadamente 25 litros o menos. En una modalidad preferida, la fuente fresca de dialisato se almacena en cuatro recipientes separados 22 cada uno teniendo una capacidad de aproximadamente 6 litros o menos como se muestra en la figura 1 . Debe apreciarse que ios recipientes de suministro de dialisato o menos se muestran en la figura 1. Debe apreciarse que los recipientes de suministro de dialisato pueden incluir cualquier tipo adecuado de recipiente, tal como una bolsa compuesta de cualquier material adecuado y médicamente aceptable, tal como cualquier tipo de material plástico. CALENTADOR Como se trata previamente, la cámara 24 puede adaptarse para calentar la fuente fresca de dialisato antes de alimentarlo al ciclo de fluido de circulación 16. En este aspecto, la temperatura del dialisato en el llenado inicial del sistema puede ser muy baja, tal como 5°C a 10°C si el fluido se almacena en temperatura ambiente fría. En una modalidad, el calentador de fluido es un calentador en línea (calentador de flujo continuo) que calienta el fluido a la temperatura deseada a medida que fluido fluye continuamente más allá del calentador. En otras modalidades, los calentadores diferentes a los calentadores en línea pueden utilizarse, por ejemplo, calentadores voluminosos, un calentador dual que puede
incluir un calentador infrarrojo y un calentador de placa y otros dispositivos de calentamiento. En una modalidad, el calentador de fluido es un calentador dual (no mostrado) incluyendo un calentador infrarrojo y un calentador de placa. Un ejemplo de tal calentador dual se describe en la solicitud de patente titulada, "Medical Fluid Heater Using Radiant Energy", número de serie 10/051 ,609 incorporada en la presente para referencia. Tanto el calentador infrarrojo como el calentador de placa son calentadores en línea que calientan el fluido médico que fluye continuamente más allá de los calentadores. La energía radiante o calentador infrarrojo emite la energía infrarroja que se dirige a y absorbe por el fluido en el ciclo de paciente, calentado así el fluido. La energía radiante o calentador infrarrojo es un calentador de alta capacitancia o primario que puede calentar un volumen relativamente grande de fluido frío a una temperatura deseada en un periodo de tiempo corto. El calentador de placa es un calentador de mantenimiento o secundario que tiene una capacitancia de calentamiento relativamente inferior relativa al calentador infrarrojo. El calentador de placa utiliza resistencia eléctrica para incrementar la temperatura de una placa, que a su vez, calienta el fluido que fluye cerca de la placa. El calentador, que incluye tanto calentadores de alta como baja capacidad, proporciona un diseño de calentador eficiente que acomoda varios requerimientos de calentamiento de fluido. Por
ejemplo, el calentador infrarrojo o radiante es particularmente útil para calentar rápidamente dialisato frío (alta demanda de energía de calor) que se suministra al sistema de diálisis, tal como en el llenado del sistema inicial o si existe pérdida de calor severa durante el tratamiento de diálisis. La temperatura del dialisato en llenado del sistema inicial puede ser muy baja, tal como 5°C a 10°C si el fluido se almacena en temperatura ambiente fría. El calentador de placa es particularmente útil para mantener una temperatura deseada (baja demanda de energía de calor) del fluido que se suministra al paciente, por ejemplo, debido a una cantidad normal de pérdida de calor durante tratamiento de diálisis. El calentador infrarrojo proporciona la alta demanda de calor en una cantidad pequeña de espacio de exposición de fluido, mientras que el calentador de placa proporciona alta demanda de calor de mantenimiento y requiere menos cantidad de energía de entrada en comparación con el calentador radiante o infrarrojo. Además, la capacidad de calentamiento del calentador se incrementa si ambos calentadores, infrarrojo y de placa, se utilizan juntos para calentar el fluido. El calentador infrarrojo y el calentador de placa pueden instalarse en varias configuraciones relativas entre si. Los calentadores en una modalidad se instalan de manera que el fluido pasa por los calentadores secuencialmente (por ejemplo, primero el calentador infrarrojo o radiante y después el calentador de placa o viceversa). En otra modalidad, el fluido pasa por los calentadores
simultáneamente (ambos calentadores al mismo tiempo). La trayectoria de flujo del fluido más allá de los calentadores puede ser una trayectoria de flujo común para ambos calentadores o incluyen trayectorias de flujo independientes para cada calentador. Además del calentamiento de resistencia eléctrica infrarroja o radiante, otros tipos de calentamiento tal como calentamiento conductivo, por microondas, infrarrojo ("I R") o inductivo pueden utilizarse. En una modalidad, los sensores de temperatura se proporcionan en ubicaciones deseadas a lo largo del ciclo de fluido cerrado. Los sensores de temperatura pueden monitorear varias temperaturas de fluido que pueden utilizarse para controlar las temperaturas de fluido asociadas con el calentador. Cuando dos o más calentadores, tal como un calentador infrarrojo y un calentador de placa, se proporcionan, el sistema en una modalidad incluye sensores de temperatura separados para cada calentador de manera que cada calentador puede controlarse individualmente. Una vez alimentado en el ciclo de fluido, el dialisato se circula a una cierta velocidad de circulación. La velocidad de circulación del dialisato hacia, a través y fuera del peritoneo del paciente puede controlarse en cualquier manera adecuada. Como se muestra en la figura 1 , un número de válvulas 30 además de una bomba única 32 se colocan a lo largo del ciclo de fluido 16 para controlar el flujo de fluido de terapia incluyendo dialisato. En una modalidad, la velocidad de circulación se mantiene a aproximadamente 300 ml/min o menos, preferentemente variando de
aproximadamente 100 ml/min a aproximadamente 200 ml/min. Después de que el dialisato ha pasado a lo largo del ciclo de fluido un múltiple número de veces, el dialisato se drena entonces del ciclo de fluido a través de una trayectoria de fluido de descarga 34 conectado al ciclo de fluido 16 como se muestra en la figura 1 . Una bomba 36 se conecta a la trayectoria de descarga para controlar la velocidad de descarga del dialisato. MONITORES Debe apreciarse que los sistemas y métodos de la presente invención pueden utilizar cualquier número y tipo adecuado de componentes para facilitar el tratamiento efectivo del paciente para aumentar la calidad de vida, economía, tratamiento y eficiencia y otros parámetros y condiciones de tratamiento similares. Por ejemplo, la presente invención puede utilizar cualquier número y tipos adecuados de dispositivos para monitorear el ciclo de fluido durante tratamiento. En una modalidad, la presente invención puede cualquier número adecuado y tipo de dispositivos que son capaces de monitorear la presencia de aire, humedad y otros contaminantes ambientales en el ciclo de fluido. En una modalidad, la presente invención puede incluir un sensor de gas 38 para monitorear los gases atmosféricos incluyendo oxígeno y dióxido de carbón. Si se detecta, la presente invención puede incluir cualquier dispositivo adecuado para remover el gas del sistema de la presente invención de manera que el gas puede ventilarse a la atmósfera. Esto puede ser necesario para prevenir la contaminación, tal como contaminación
bacteriana al fluido de terapia. La presente invención en una modalidad también puede incluir varios otros sensores para monitorear otros parámetros adecuados. Por ejemplo, los sensores de presión 40 pueden acoplarse al ciclo de fluido para monitorear la presión en ciertos puntos a lo largo del ciclo de fluido como se muestra en la figura 1 . Esta información puede comunicarse entonces a un controlador (no mostrado) de manera que los ajustes pueden hacerse a las bombas, válvulas y lo similar para obtener y mantener presiones de fluido deseadas en el ciclo que pasa hacia y fuera del paciente. En una modalidad, los sensores de presión son sensores de presión no invasivos. Estos sensores de presión no contactan físicamente (y posiblemente contaminan) el fluido médico o dialisato. Por supuesto, otros dispositivos de medición de flujo de fluido, tales como sensores de velocidad de flujo, calibres de presión, medidores de flujo, reguladores de presión, placas de orificio, medidores de flujo de masa, sensor de fluido capacitor, u otros dispositivos de medición de flujo conocidos por aquellos de experiencia en la materia pueden proporcionarse en cualquier cantidad y adaptarse al circuito de fluido. En una modalidad, un dispositivo detector de volumen o medición de flujo se proporciona, que incluye un sensor de capacitancia que mide el volumen de fluido bombeado a través de una cámara, tal como una cámara de bomba (no mostrada). El sensor de fluido capacitor se describe en mayor detalle en la solicitud de patente titulada, "Capacitance Fluid Volume Measurement", número de
serie 10/054,487, incorporada en la presente para referencia. La capacitancia C entre dos placas capacitoras cambia de acuerdo a la función C = k x (S/d), en donde k es la constante dieléctrica, S es el área de superficie de las placas individuales y d es la distancia entre las placas. La capacitancia entre las placas cambia proporcionalmente de acuerdo a la función 1 /(RxV), en donde R es una resistencia conocida y V es el voltaje medido a través de las placas capacitoras. En una modalidad del sensor de capacitancia, el sensor opera en cooperación con una cámara de bomba del ciclizador. La cámara de bomba del ciclizador en una modalidad incluye cubiertas o paredes que definen un volumen fijo o conocido y un par de membranas flexibles que operan entre las cubiertas, que se expanden para llenar con fluido y contraerse para descargar fluido. El sensor de capacitancia incluye placas capacitoras colocadas en lados opuestos de la cámara de bomba. A medida que el volumen de fluido en la cámara o bomba de fluido cambia (es decir, la cámara de bomba se llena o vacía), la propiedad dieléctrica de los fluidos variables entre las placas de capacitancia cambia. Por ejemplo, la constante dieléctrica combinada de dialisato y aire cambia a medida que el dialisato reemplaza el aire (o el aire reemplaza el dialisato) dentro de las cubiertas de la cámara de volumen constante. Este cambio en la constante dieléctrica total afecta un cambio en las placas de capacitancia, en donde un cambio correspondiente en voltaje puede detectarse por un dispositivo de detección de voltaje. El controlador
monitorea el cambio en voltaje por el dispositivo detector de voltaje y correlaciona (después de una calibración del sensor) el cam bio de capacitancia a una cantidad de fluido bombeado a través de la cámara. En otra modalidad, el volumen de la cámara o la cámara de bomba puede variar, por ejemplo, por movimiento de una o ambas de las cubiertas de la cámara. En esta modalidad, la capacitancia entre las placas capacitoras cambia debido a una distancia de cambio d entre las placas y/o un área de superficie de cambio S de una o más de las placas, en donde la constante dieléctrica k es estática debido solamente a que un fluido reside en todos los tiempos entre las placas capacitoras. En una modalidad alternativa adicional del dispositivo de medición, la capacitancia C entre las placas capacitoras cambia en base a cualquier combinación de las tres de un cambio en constante dieléctrica k, distancia d y área de superficie S. El controlador recolecta una multitud de señales de voltaje de cambios de capacitancia debido a una pluralidad de ciclos de llenado y drenaje de la cámara, en donde el controlador calcula un volumen total de fluido médico bombeado durante una duración de tiempo o número de ciclos de bomba. El sensor de capacitancia monitorea el fluido médico, por ejemplo, dialisato, flujo hacia o de la cámara de bomba en una base de tiempo real, y en una manera no invasiva. El sensor de capacitancia permite al sistema de diálisis mantener el volumen de fluido que se proporciona al paciente en
cantidades deseables y velocidades de flujo. El mantener el flujo de fluido al paciente dentro de niveles deseados es particularmente ventajoso para terapias de diálisis peritoneal. También, es deseable mantener el fluido proporcionado al paciente en niveles fisiológicos. El control fisiológico, tal como parámetros de detección y/o ajuste de los fluidos, puede tener lugar en varias ubicaciones en el sistema de diálisis. Para este fin, el sistema puede incluir cualquier combinación de un número de diferentes tipos de sensores de nivel fisiológico. Por ejemplo, el sistema puede incluir uno o más sensores de pH . En una implementación, los cartuchos explicados abajo en conexión con las figuras 3A y 3B pueden incluir un sensor de pH que ayuda a ajustar el fluido de manera que se mantiene a un nivel fisiológico deseado. Como se ilustra en la figura 2, la cámara 24 puede acoplarse directamente al ciclo de fluido 16 de manera que el dialisato es capaz de pasar a través de ia cámara 24 antes de la recirculación hacia, a través y fuera del peritoneo del paciente. En este aspecto, la cámara puede adaptarse tanto para calentar el dialisato, particularmente la fuente fresca de dialisato, y mezclar el dialisato fresco con el dialisato consumido a medida que se circula a lo largo del ciclo de fluido. Como se utiliza el término "dialisato fresco" u otros términos similares significan cualquier cantidad adecuada y tipo de dialisato que se alimenta inicialmente hacia el ciclo de fluido antes de retener cualquier nivel de solutos y/o exceso de agua del paciente. Como se utiliza en la presente, el término
"dialisato consumido" u otros términos similares significan cualquier cantidad adecuada y tipo de dialisato que se ha circulado hacia, a través y fuera del peritoneo del paciente durante tratamiento, y de esta manera ha retenido un cierto nivel de solutos y exceso de agua del paciente. Cualquier número adecuado y diverso de bombas, válvulas, dispositivos de detección y otros componentes de circuito de fluido adecuados pueden utilizarse para controlar el flujo de dialisato de manera que puede pasar un múltiple número de veces hacia y fuera del peritoneo del paciente antes de la descarga. En una modalidad , los componentes del circuito de fluido utilizados para controlar el flujo de dialisato son similares a los componentes mostrados en la figura 1 . Como se aplica a la figura 2, el número de veces que el dialisato es capaz de recirculación a través del ciclo de fluido es aproximadamente igual a la velocidad de alimentación dividida por la diferencia entre la velocidad de circulación y la velocidad de descarga. Por ejemplo, si la velocidad de alimentación es aproximadamente 50 ml/min, la velocidad de circulación es aproximadamente 102 ml/min y la velocidad de descarga es aproximadamente 52 ml/min, el dialisato es capaz de recirculación a lo largo del ciclo de fluido aproximadamente dos veces antes de la descarga. SISTEMA DE VOLUMEN VARIABLE La presente invención puede utilizar un número de diferentes y adecuados componentes para minimizar la cantidad de
dialisato necesario para tratamiento efectivo. Por ejemplo, la presente invención puede adaptarse para acomodar un cambio en el volumen de fluido de terapia durante el tratamiento de manera q ue el uso del fluido de terapia incluyendo el dialisato puede optimizarse. Como se utiliza en la presente, el término "fluido de terapia" u otros términos similares significan cualquier fluido o solución que puede administrarse durante terapia de diálisis. Los fluidos de terapia pueden incluir, por ejemplo, una fuente fresca de solución de dialisato que no se ha utilizado durante terapia, un desperdicio o dialisato consumido que contiene solutos y desperdicio metabólico removido del paciente durante terapia, una fuente limpia de dialisato que se ha limpiado por materiales absorbentes o lo similar, una fuente de ultrafiltrado que se ha pasado del paciente para mezclarse con el dialisato durante tratamiento, una solución que incluye un agente osmótico en una cantidad suficiente para aumentar las propiedades difusas del fluido de terapia, otras soluciones adecuadas y combinaciones de las mismas. En una modalidad, la presente invención puede adaptarse para proporcionar volumen variable y flujo continuo al ciclo de fluido conectado al paciente como se ilustra en las figuras 3A y 3B. En este aspecto, la presente invención puede adaptarse para acomodar un incremento variable en volumen de fluido de terapia durante tratamiento como se trata previamente. Los sistemas de volumen variable pueden incluir cualquier número adecuado de bombas, válvulas, líneas de fluido y/o lo similar para incrementar el volumen
- -disponible de fluido de terapia durante tratamiento. Esto es necesario para acomodar un incremento en volumen de fluido de terapia disponible debido a, por ejemplo, una cantidad de ultrafiltrado que pasa al ciclo de fluido a media que el dialisato dializa el paciente. La ad ición de ultrafiltrado y/u otras soluciones adecuadas al ciclo de fluido, en efecto, pueden incrementar la capacidad para remover solutos al mantener el volumen adicional en contacto con el ciclo de fluido. Esto también puede tener el efecto de reducir la cantidad de dialisato fresco que es necesaria para tratamiento efectivo. AGENTE OSMÓTICO ADICIONAL En una modalidad, una fuente de fluido que puede agregarse además al dialisato y ultrafiltrado puede incluir una o más soluciones, tal como una solución acuosa que contiene un agente osmótico, tal como dextrosa o lo similar, en una cantidad suficiente para rellenar las propiedades difusas del fluido de terapia durante tratamiento. La cantidad de agente osmótico puede incluir cualquier cantidad , tal como aproximadamente 2.5% en peso, aproximadamente 3.5% en peso, aproximadamente 4.25% en peso o más en peso y combinaciones de las mismas. La fuente de solución adicional también puede incluir un nivel aceptable y tipo de constituyentes, tales como electrolitos incluyendo calcio, magnesio, sodio, lo similar y combinaciones de los mismos, además del agente osmótico. En una modalidad, una cantidad de una solución a base de dextrosa agregada al circuito de fluido es aproximadamente 6 litros o menos. La solución de agente osmótico puede alimentarse continua o intermitentemente
- -en la trayectoria de fluido cerrada en una base monitoreada en cualquier manera adecuada. Debe apreciarse que la cantidad y tipo de solución de agente osmótico necesaria, tal como una solución a base de dextrosa, necesaria para facilitar el tratamiento efectivo puede variar de paciente a paciente. En una modalidad, una solución con un nivel relativamente alto de agente osmótico y electrolitos en comparación con el fluido de terapia existente puede alimentarse al circuito de fluido en cualquier cantidad volumétrica adecuada, tal como aproximadamente 1 litro o menos. En una modalidad, el concentrado de solución de agente osmótico y electrolitos pueden incluir un agente osmótico, tal como dextrosa, a aproximadamente 4.25% o más en peso y niveles de concentración de electrolitos que son más altos que los niveles existentes en la solución de terapia de manera que los niveles en la solución de terapia pueden ajustarse para lograr los niveles aceptables fisiológicos y óptimos antes de reuso. En una modalidad, los componentes del concentrado de solución pueden verterse Individualmente en el circuito de fluido. Los componentes incluyen aquellos tipos de constituyentes típicamente contenidos en soluciones de dialisato incluyendo, por ejemplo, un agente osmótico, tal como dextrosa, bicarbonato, sodio, calcio, magnesio, constituyentes similares y combinaciones de los mismos. La cantidad de componentes individuales alimentados en el circuito de fluido puede regularse y controlarse en cualquier manera adecuada. Como se muestra en la figura 3A, el ciclo de fluido 42 de
la presente invención puede incluir dos conjuntos de dos bombas en serie 44. Los conjuntos de bombas 44 se colocan en el lado de entrada y el lado de salida de la trayectoria de fluido conectada al paciente 46 a través del catéter 48. El ciclo de fluido 42 también incluye una cámara 49 que puede actuar para acumular un incremento en volumen de fluido de terapia durante tratamiento. La cámara puede incluir cualquier dispositivo adecuado para acumular terapia de fluido, tal como una bolsa típicamente utilizada en terapia de diálisis. También, el suministro fresco de dialisato (no mostrado) puede alimentarse en la bolsa acumuladora 49 durante uso. En este aspecto, la bolsa acumuladora 49 también puede adaptarse para calentar y/o mezclar el dialisato fresco con dialisato que circula a lo largo del ciclo de fluido. Alternativamente, una cámara separada (no mostrada) puede acoplarse al ciclo de fluido a través del cual una fuente fresca de dialisato puede pasar en el ciclo de fluido como se trata previamente. En una modalidad, cada bomba puede pasar a aproximadamente 150 ml/min para proporcionar una velocidad de circulación a lo largo del ciclo de fluido de aproximadamente 300 ml/min en promedio con el tiempo. En este aspecto, las velocidades de bomba pueden ajustarse deseablemente durante tratamiento para permitir que la bolsa acumuladora 49 tenga una cantidad suficiente de capacidad de fluido para acomodar un volumen incrementado de fluido de terapia debido a, por ejemplo, un influjo de ultrafiltrado en el ciclo de fluido a medida que el dialisato pasa hacia, a través y fuera del
- -peritoneo del paciente. Debe apreciarse que la diferencia en la velocidad de circulación hacia y fuera del paciente no debe ser demasiado grande para comprometer la salud y seguridad del paciente. CARTUCHO Como se trata previamente, el dialisato puede limpiarse antes de la recirculación hacia, a través y fuera del peritoneo del paciente. Este puede utilizarse para minimizar o reducir significativamente la cantidad de dialisato que es necesario para tratamiento efectivo. Cualquier tipo adecuado de dispositivo que utiliza cualquier cantidad adecuado y tipo de material para limpiar efectivamente el dialisato antes de reuso puede utilizarse. En una modalidad, el dispositivo de limpieza incluye un material que es capaz de retiro no selectivo de solutos del dialisato que se ha removido del paciente durante terapia. Preferentemente, el material incluye cualquier material absorbente adecuado, tal como carbón, carbón activado y/u otro material similar que se continua dentro de un alojamiento adecuado, tal como un cartucho, en cualquier manera aceptable. En una modalidad, la presente invención puede incluir otros materiales además de otros tipos de materiales que pueden remover solutos no selectivamente del dialisato. Los otros materiales adicionales incluyen, por ejemplo, materiales que pueden remover selectivamente ciertos solutos o lo similar de la solución. En una modalidad, los materiales adicionales incluyen un material aglutinante
- -capaz de remover selectivamente urea, un material aglutinante capaz de remover selectivamente fosfato y/o lo similar. Como se trata previamente, el uso de materiales capaces de retiro selectivo de solutos, particularmente urea, puede utilizarse para aumentar la eficiencia de limpieza del sistema de la presente invención de manera que la cantidad de dialisato necesario para tratamiento efectivo puede reducirse. Los materiales que pueden remover selectivamente los solutos de la solución, tales como materiales aglutinantes, pueden incluir una variedad de materiales adecuados y diferentes incluyendo, por ejemplo, materiales poliméricos que son capaces de remover compuestos que contienen nitrógeno, tales como urea, creatinina, otro desperdicio metabólico y/o lo similar en solución. En general, estos tipos de materiales contienen un grupo funcional que se une químicamente con urea u otros solutos similares. Por ejemplo, las Patentes de EE. UU. Nos. 3,933,753 y 4,012,317, cada una incorporada en la presente para referencia, describen polímeros alquenilaromáticos que contienen fenilglioxal que puede funcionar para unir químicamente urea. En general, el material polimérico fenilglioxal se hace a través de acetilación realizada en, por ejemplo, nitrobenceno seguida por halogenación del grupo acetilo y tratamiento con dimetilsulfóxido como se describe en las Patentes de EE.UU. Nos. 3,933,753 y 4,012,317. Otro ejemplo de un material polimérico que es capaz de remover selectivamente solutos, tal como urea, de solución incluye materiales poliméricos que contienen una
- -funcionalidad de tricarbonilo comúnmente conocida como ninhidrina como se describe en la Patente de EE. U U. No. 4,897,200, incorporada en la presente para referencia. Sin embargo, debe apreciarse que la presente invención puede incluir cualquier tipo adecuado de material o combinaciones de los mismos para remover selectivamente solutos, tal como urea, de la solución como se trata previamente. El cartucho de limpieza de la presente invención puede incluir un número de componentes además de los materiales capaces de remover solutos del dialisato. Por ejemplo, el cartucho de limpieza puede tener la capacidad de retirar todos o una porción de electrolitos, tales como sodio, potasio o lo similar, de la solución de dialisato. En este caso, una fuente adicional de electrolitos en solución puede necesitarse para rellenar el dialisato después de que se ha limpiado. El cartucho también puede configurarse para liberar bicarbonato o lo similar en el sistema dependiendo del tipo de material de limpieza utilizado. Esto puede facilitar la regulación de pH del dialisato. Como sea necesario, el cartucho puede filtrarse para prevenir que las proteínas, particularmente materia o constituyentes similares se derramen o salgan del cartucho y hacia el dialisato. Como se ilustra en la figura 3A, un cartucho de limpieza 50 puede acoplarse al ciclo de circulación 42 a través de un ciclo de fluido de limpieza 52. El cartucho 50 puede incluir tres capas separadas, tal como una capa de carbón 54, una capa de un aglutinante de fosfato 56 y una capa de un aglutinante de urea 58. La
trayectoria de fluido de limpieza 52 puede incluir un regulador de presión posterior variable 59 y/u otros componentes adecuados para controlar el flujo a través del ciclo de fluido de limpieza 52. En una modalidad, la velocidad de flujo del dialisato a través del ciclo de fluido de limpieza, por ejemplo, la velocidad de flujo de limpieza, es menor a la velocidad de circulación. Por ejemplo, la velocidad de flujo de limpieza y la velocidad de circulación puede mantenerse a 1 50 ml/min y 300 ml/min , respectivamente. La figura 3B ilustra otra modalidad del sistema de volumen variable de la presente invención. El sistema incluye tres bombas que pasan a aproximadamente 120 ml/min en promedio durante el periodo de tratamiento. La primer bomba 60 se acopla a una trayectoria de fluido paralela 62 de manera que puede alimentar fluido de terapia hacia y fuera de una cámara 64. Un conjunto de dos bombas en serie 66 también se acopla al ciclo de fluido 68. Las bombas pueden ajustarse para controlar la velocidad de circulación a cualquier velocidad adecuada, tal como a una velocidad de aproximadamente 300 ml/min fluyendo hacia, a través y fuera del peritoneo del paciente como se ilustra en la figura 3B. Un cartucho de limpieza 70 puede acoplarse al ciclo de fluido de circulación 68 a través de un ciclo de fluido de limpieza 72. El cartucho de limpieza puede incluir una capa de carbón 74, un aglutinante de fosfato 76 y un aglutinante de urea 78 como se trata previamente. Un regulador de presión posterior 79 también puede proporcionarse como se trata previamente.
Debe apreciarse que la incertidumbre del volumen de dialisato en el paciente a medida que circula a lo largo de la trayectoria de fluido puede variar dependiendo del número y tipos de componentes utilizados para controlar la velocidad de flujo de circulación durante tratamiento. Por ejemplo, la incertidumbre de volumen de dialisato en el paciente durante circulación es mayor con respecto al sistema de volumen de 4 bombas variable como se muestra en la figura 3A en comparación con el sistema de volumen de 3 bombas variable como se muestra en la figura 3B. La incertidumbre del volumen de paciente es una consideración importante en el diseño del sistema de volumen variable de flujo continuo. En este aspecto, la incertidumbre proporciona una valoración de cuanto el volumen de paciente puede variar en cualquier punto en el tiempo durante terapia. Los ajustes en el sistema pueden entonces hacerse en base al cálculo de incertidumbre de manera que la salud y seguridad del paciente no se compromete. Como se trata previamente, la presente invención puede automatizarse para eliminar la necesidad de que el paciente intercambie manualmente las bolsas de dialisato fresco durante el tratamiento. La característica automática es particularmente benéfica para utilizarse en la tarde o cualquier otra hora del día en la que el paciente normalmente duerme. La presente invención puede automatizarse en cualquier manera adecuada, tal como al utilizar cualquier número y tipo adecuado de dispositivos que pueden adaptarse para controlar automáticamente el flujo de fluido de terapia
- -incluyendo dialisato a medida que se alimenta continuamente hacia, circula dentro y se descarga del ciclo de fluido. CICLIZADOR En una modalidad , el dialisato puede alimentarse automáticamente hacia, circularse dentro y descargarse del circuito de fluido con el uso de un dispositivo que es comúnmente conocido en la materia como un ciclizador. Como se utiliza en la presente, el término "ciclizador'' u otros términos similares se refieren a una bomba o bombas de desplazamiento volumétrico tipo diafragma, accionada(s) por presión, acoplada(s) a una trayectoria de fluido o trayectorias en cualquier manera adecuada de manera que el flujo de fluido puede controlarse automáticamente. El ciclizador puede determinar el volumen de líquido suministrado como la diferencia en el volumen de una cámara de bombeo antes y después de un ataque de bombeo. La cámara de bombeo, en general, incluye dos partes separadas por un diafragma flexible con aire en un lado y fluido en el otro. El incremento de la presión de aire empuja el líquido fuera de la cámara que expande el volumen en el lado de aire. Ejemplos de un ciclizador se describen en las Solicitudes de Patentes de EE. UU. "Peritoneal Dialysis Systems and Methods Employing a Liquid Distribution and Pumping Cassette That Emulates Gravity Flow", presentada el 3 de Marzo de 1993, no. de serie 08/027,328. emitida como la Patente de EE. UU. No. 5,350,357; "Liquid Pumping Mechanisms for Peritoneal Dialysis Systems Employing Fluid Pressure", presentada el 3 de Marzo de 1993, no. de serie
08/027,485, emitida como Patente de EE. UU. No. 5,431 ,626; "Peritoneal Dialysis Systems and Methods Employing Pneumatic Pressure and Temperature-Corrected Liquid Volume Measurements", presentada el 3 de Marzo de 1993, no. de serie 08/026,458, emitida como la Patente de EE. UU. No. 5,474,683; "Improved User Interface and Monitoring Functions for Automated Peritoneal Dialysis", presentada el 3 de Marzo de 1993, no. de serie 08/025,531 , emitida como la Patente de EE.UU. No. 5,438, 510; "Improved User Interface for Automated Peritoneal Dialysis Systems", presentada el 3 de Marzo de 1 993, no. de serie 08/025,547, emitida como Patente de EE.UU. No. 5,324,422; y "Peritoneal Dialysis Cycler", presentada el 3 de Marzo de 1993, no. de serie 08/006,426, emitida como la Patente de EE. UU . No. D 351 ,470, las descripciones de la cual se incorporan en la presente para referencia. El esquema de fluido 80 del ciclizador en una modalidad de la presente invención se ilustra en la figura 4A. El ciclizador incluye un circuito de fluid de multi-línea 82 que tiene una primer bomba de ciclizador 84, una segunda bomba de ciclizador 86 y una serie de válvulas 88 acopladas a las lineas de fluido para controlar automáticamente el flujo de fluido de terapia incluyendo dialisato. La automatización del ciclizador se proporciona por un controlador (no mostrado) o cualquier otro dispositivo de inteligencia adecuado. Como se muestra en la figura 4A, la trayectoria de suministro de dialisato 90, trayectoria de descarga 92 y ciclo de circulación 94 se acopla al circuito de fluido de multi-línea 82 del ciclizador que incluye
cinco líneas de fluido separadas. La fuente de dialisato fresco 96 se acopla a la primer línea de fluido 98 del ciclizador a través de una cámara 100. La cámara 100 puede actuar como un calentador, mezclador y/o acumulador como se trata previamente. En una modalidad, la fuente fresca de dialisato se almacena en cinco recipientes separados 102, cada uno en comunicación fluida con la cámara 100. Los recipientes de dialisato fresco cada uno tiene una capacidad de volumen de aproximadamente 5 litros o menos. En una modalidad preferida, aproximadamente 25 litros o menos de dialisato fresco se utiliza durante tratamiento. La segunda linea 104 del ciclizador se acopla a la trayectoria de fluido de descarga 92. Una vez que se descarga, el dialisato puede colocarse para o alternativamente puede regenerarse para uso anterior. La tercer línea de fluido 106 del ciclizador se acopla a un recipiente 108 del cual una fuente fresca de dialisato puede alimentarse en la cavidad de peritoneo del paciente una vez que la terapia de flujo continuo está completa. En este aspecto, el recipiente 108 puede actuar como una última bolsa de dialisato que puede administrarse a y residir dentro del paciente por una cantidad efectiva de tiempo antes de la descarga. La cuarta línea de fluido 1 10 y la quinta línea de fluido 1 12 del ciclizador se conecta a las trayectorias de fluido de salida 1 14 y entrada 1 16 del ciclo de fluido 94 que es capaz de circular dialisato hacia, a través y fuera del peritoneo del paciente durante terapia de
flujo continuo. El ciclizador puede adaptarse para causar que el dialisato fluya hacia el ciclo de fluido, circule dentro del ciclo y se descargue después del uso, preferentemente en una manera continua. En este aspecto, el flujo de dialisato se controla para causar que el dialisato circule dentro del ciclo de fluido un múltiple número de veces antes de la descarga. Debe apreciarse que el ciclizador puede acoplarse al sistema de flujo continuo en cualquier manera adecuada, tal como con el uso de cualquier cartucho desechable adecuado que puede utilizarse como una interfase de fluido entre el paciente y el circuito de fluido para acoplar fácil y rápidamente el paciente al circuito de fluido como se emplea típicamente durante la diálisis peritoneal automática y modificaciones de la misma. En una modalidad , la velocidad de alimentación y velocidad de descarga del dialisato hacia y fuera del ciclo de fluido 94 se mantiene a una velocidad aproximadamente igual que es menor a la velocidad de circulación del dialisato en el ciclo de fluido. En este aspecto, el múltiple número de veces que el dialisato es capaz de circulación dentro del ciclo de fluido 94 es aproximadamente igual a la velocidad de circulación dividida por la velocidad de alimentación o velocidad de descarga. Por ejemplo, como se ilustra en la figura 4A, si la velocidad de alimentación y la velocidad de descarga son igual a aproximadamente 50 ml/min y la velocidad de circulación es igual a aproximadamente 100 ml/min, el dialisato puede circular aproximadamente dos veces hacia, a través y fuera del peritoneo del paciente antes de la descarga. Debe apreciarse que el dialisato
puede hacerse pasar a lo largo del ciclo de fluido cualquier múltiple número de veces adecuado que iguala aproximadamente la velocidad de circulación dividida por la velocidad de alimentación o velocidad de descarga. Como se ilustra en la figura 4B, un dispositivo de limpieza
1 18 se acopla a un ciclo de fluido de limpieza 120 o trayectoria que se acopla al ciclo de fluido de circulación 94 a través del ciclizador 80. En una modalidad, la tercer línea de fluido 106 del ciclizador como se muestra en la figura 4A se modifica para acomodar, en tiempos separados durante terapia, dialisato que fluye hacia el ciclo de fluido de limpieza 120 y una fuente fresca de dialisato que fluye de la última bolsa 108 hacia el ciclo de fluido 94 una vez que la terapia de flujo continuo se completa. Esto se lleva a cabo con el uso de dos mitades 122 o lo similar, tales como pinzas, una de las cuales se abre en un tiempo. Los componentes restantes del circuito de fluido como se muestra en la figura 4B son esencialmente los mismos que los componentes y circuito de fluido de la figura 4B. De nuevo, la diferencia primaria es que la figura 4B proporciona un ciclo de fluido de limpieza 120. En tal sistema, la velocidad de flujo de dialisato se controla por la velocidad de alimentación de dialisato fresco o dialisato fresco mezclado con dialisato limpiado del ciclo de limpieza, la velocidad de flujo del dialisato a través del ciclo de limpieza, la velocidad de descarga de dialisato del ciclo de fluido de circulación y la velocidad de circulación de dialisato a lo largo del ciclo de fluido de
circulación. En general, la velocidad de flujo de ciclo de limpieza se mantiene a una velocidad inferior que la velocidad de circulación. Por ejemplo, el dialisato puede pasar aproximadamente dos veces a lo largo del ciclo de circulación antes de la descarga si la velocidad de limpieza es aproximadamente 50 ml/min, la velocidad de alimentación es aproximadamente 100 ml/min, la velocidad de flujo del ciclo de paciente en el ciclo de limpieza es aproximadamente 100 ml/min, la velocidad de entrada de dialisato en el peritoneo a lo largo del ciclo de fluido es aproximadamente 100 ml/min, la velocidad de salida de dialisato fuera del peritoneo es aproximadamente 3 ml/min como se ¡lustra en la figura 4B. Debe apreciarse que la velocidad de flujo de dialisato puede controlarse y mantenerse a cualquier velocidad adecuada de manea que el dialisato puede pasar un número múltiple de veces hacia y fuera del peritoneo del paciente antes de la descarga. Como se trata previamente, los sistemas y métodos de la presente invención pueden acomodar un cambio variable en volumen de fluido de terapia durante tratamiento. Por ejemplo, un incremento en volumen puede deberse al retiro de ultrafiltrado del paciente, la adición de una solución de agente osmótico y/o lo similar como se trata arriba. Los sistemas de la presente invención pueden adaptarse en cualquier número de maneras adecuadas para acomodar el incremento en fluido de terapia de manera que puede utilizarse durante tratamiento. En una modalidad, el sistema puede incluir tres bombas,
tal como una tercer bomba 124 además de la primer bomba 126 y segunda bomba 128 del ciclizador como se muestra en las figuras 5A y 5B. Las bombas se conecta al circuito de fluido 130 a través de un número de líneas de fluido correspondientes 132. Un número de válvulas 134 también se acopla al circuito de fluido 130 para controlar y regular el flujo de fluido de terapia durante tratamiento. El circuito de fluido 130 se acopla al paciente 136 a través de un catéter 138 insertado dentro del paciente 136. Un cartucho de limpieza 140 también puede acoplarse al circuito de fluido 130 para limpiar el fluido de terapia para reuso como se trata previamente. Cualquier número adecuado y tipo de otros componentes adicionales puede acoplarse al circuito de fluido 130. Por ejemplo, los sensores de temperatura 142 y sensores de presión 144 pueden acoplarse al circuito de fluido 130 en cualquier ubicación deseada. Además, el circuito de fluido 130 puede incluir un sensor químico, tal como un sensor 146 para detectar niveles de creatinina o lo similar. Un convertidor 147 puede acoplarse al circuito de fluido en proximidad al sensor 146. El dialisato se bombea en el circuito de fluido 130 a través de una fuente de suministro 148. La fuente de suministro 148 puede incluir cualquier recipiente adecuado que puede acoplarse al circuito de fluido 130 y puede almacenar el dialisato antes de utilizarse. En una modalidad, el dialisato incluye aproximadamente 6 litros o menos en cualquier cantidad adecuada de un agente osmótico. El dialisato puede incluir cualquier número adecuado, tipo y cantidad de otros componentes, tales como electrolitos incluyendo, por
ejemplo, potasio, calcio, sodio, lo simular y/o combinaciones de los mismos. Una fuente de concentrado 150 también puede acoplarse al circuito de fluido 130. La fuente de concentrado 150 incluye cualquier recipiente adecuado que puede almacenar un concentrado, tal como una solución de agente osmótico, preferentemente teniendo una concentración de un agente osmótico mayor a la fuente de dialisato. En una modalidad, el concentrado incluye aproximadamente 4.25% o más en peso de un agente osmótico, tal como dextrosa. El concentrado también puede incluir cualquier cantidad adecuada, tipo y número de otros componentes, tales como electrolitos. En una modalidad, el volumen de concentrado es aproximadamente tres litros o menos. Una última bolsa 152 de fluido de terapia también puede acoplarse al circuito de fluido. El fluido de terapia de la última bolsa incluyen cualquier cantidad adecuada y tipo de una fuente fresca de dialisato. El volumen de la última bolsa de dialisato se bombea hacia la cavidad peritoneal del paciente al final del tratamiento de multipases donde puede residir por un periodo de tiempo deseado y después drenarse de la cavidad peritoneal junto con cualquier desperdicio metabólico y ultrafiltrado que pueden haberse removido del paciente. El ciclo de tratamiento que incluye tratamiento de multipases seguido por un ciclo de llenado, residencia y drenaje de la última bolsa, puede entonces repetirse. Una cámara de recolección 154 también puede acoplarse al circuito de fluido. Esta cámara puede utilizarse para recolectar una
- -muestra del fluido de terapia en un periodo de tiempo deseado. Preferentemente, el fluido de terapia se recolecta cada 24 horas. La muestra puede analizarse para evaluar el desempeño del tratamiento, tal como para determinar los niveles de despejo de diálisis. El circuito de fluido también incluye una trayectoria de drenaje 156 a través de la cual el circuito de fluido acoplado al paciente puede drenarse de fluido de terapia. En una modalidad, el fluido puede drenarse hacia una bolsa 157. Al comienzo del tratamiento de multipases, la fuente inicial de dialisato 148 se bombea hacia el circuito de fluido 130. Esto puede hacerse en una manera continua, intermitentemente, no continua o en grupos o lo similar dependiendo de la aplicación. El dialisato circula entonces a lo largo del ciclo de fluido 158 definido por el circuito de fluido 130 acoplado al paciente 136 de manera que el dialisato puede pasar hacia, a través y fuera de la cavidad peritoneal del paciente para remover desperdicio metabólico y ultrafiltrado. El dialisato puede circularse en cualquier velocidad de flujo adecuada, un ejemplo de la cual se ilustra en las figuras 5A y 5B. A medida que el dialisato remueve el desperdicio metabólico y ultrafiltrado del paciente 1 36, el fluido de terapia puede incrementar en volumen. Además, el concentrado 150 puede bombearse hacia el circuito de fluido 130 en cualquier momento adecuado durante el tratamiento para facilitar el retiro de desperdicio metabólico y ultrafiltrado del paciente como se trata previamente. La
adición de concentrado también puede incrementar el volumen de fluido de terapia. A medida que el volumen de fluido de terapia aumenta, el recipiente de la fuente de dialisato 148 puede utilizarse para acomodar este incremento en fluido de terapia. En este aspecto, una porción del fluido de terapia puede bombearse hacia el recipiente de la fuente de dialisato 148 a lo largo de la linea de fluido 160 y a través de la segunda bomba 128 como se indica en la figura 5A. La porción del fluido de terapia puede permanecer en el recipiente de la fuente de dialisato 148 por cualquier periodo de tiempo adecuado después del cual esta porción puede bombearse de regreso hacia el circuito de fluido 130 a lo largo de la línea de fluido 162 a través de la tercer bomba 124 como se ilustra en la figura 5B. El bombeo de la porción del fluido de terapia hacia y fiera del recipiente de fuente del dialisato 148 puede ocurrir mientras la porción restante de fluido de terapia continua circulando a lo largo del circuito de fluido 130. Es decir, el recipiente de fuente del dialisato puede llenarse o drenarse con una porción del fluido de terapia en paralelo a la circulación de la porción restante del fluido de terapia a lo largo del circuito de fluido. Debe apreciarse que el sistema puede utilizar cualquier tipo adecuado de mecanismo de bombeo en cualquier manera adecuada para proporcionar circulación del fluido de terapia a lo largo del circuito de fluido en paralelo al flujo hacia y/o fuera del recipiente de fuente del dialisato. De aquí en adelante, este tipo de flujo se refiere como un flujo CFPD de marea. En este aspecto, las figuras 5A
y 5B transmiten un ejemplo ilustrativo de flujo de marea realizado en un sistema de acuerdo a una modalidad de la presente invención. El sistema de la presente invención puede configurarse y operarse en cualquier número adecuado de maneras para lograr las características de flujo de marea deseada que permiten al sistema acomodar un incremento variable en volumen de fluido de terapia. Por ejemplo, el sistema puede incluir una bomba adicional, es decir, un total de cuatro bombas, para incrementar la eficiencia de bombeo del sistema.
El sistema puede incluir cualquier número adecuado y tipo de otros componentes adicionales. Por ejemplo, el sistema puede incluir un regulador de flujo de regreso 164 como se muestra en las figuras 5A y 5B. El sistema puede también incluir un mecanismo de calentamiento para regular la temperatura del fluido de terapia. Por ejemplo, el sistema puede incluir un calentador en línea 166 como se muestra en las figuras 5A y 5B. El calentador 166 también puede incluir un filtro u otros componentes adecuados, tal como un sensor de aire (no mostrado). Debe apreciarse que cualquier tipo y/o número de filtros puede acoplarse al circuito de fluido en cualquier manera adecuada y cualquier posición adecuada. Por ejemplo, el filtro (no mostrado) puede ser integral al cartucho de limpieza 140 de manera que filtra continuamente el fluido recirculante. En una modalidad, el filtro (no mostrado) puede ubicarse en alcance de la presente invención y sin disminuir sus ventajas propuestas. Por lo tanto, se propone que tales cambios y modificaciones se cubran por las reivindicaciones anexas.
Claims (1)
- REIVI NDICACIONES 1 . Un sistema para proporcionar diálisis peritoneal a un paciente, el sistema comprendiendo: un catéter que tiene un lumen de entrada y un lumen de sa lida en comunicación con la cavidad peritoneal del paciente; un circuito de fluido en comunicación fluida con el catéter definiendo así un ciclo de fluido capaz de circular un fluido de terapia hacia, a través y fuera de una cavidad peritoneal del paciente; un suministro de un dialisato acoplado al circuito de fluido; un ciclizador que bombea el dialisato hacia el circuito de fluido a una velocidad de alimentación y circula el dialisato a una velocidad de circulación a lo largo del ciclo de fluido para remover una cantidad terapéuticamente efectiva de solutos y exceso de agua del paciente; y una trayectoria de fluido de descarga acoplada al ciclo de fluido a través de la cual el fluido de terapia se drena del circuito de fluido a una velocidad de descarga que es menor a la velocidad de circulación que permite que el fluido de terapia se circule una pluralidad de veces a lo largo del ciclo de fluido antes de la descarga. 2. El sistema según la reivindicación 1 , caracterizado porque la velocidad de alimentación y la velocidad de descarga son menores a la velocidad de circulación. 3. El sistema según la reivindicación 2, caracterizado porque la velocidad de alimentación y la velocidad de descarga se mantienen a una velocidad aproximadamente igual que es aproximadamente una mitad de la velocidad de circulación que permite que el dialisato circule aproximadamente dos veces a lo largo del ciclo de fluido. 4. El sistema según la reivindicación 1 , caracterizado porque la velocidad de alimentación y la velocidad de descarga se mantienen a una velocidad aproximadamente igual que es aproximadamente un tercio de la velocidad de circulación de manera que el dialisato es capaz de circular aproximadamente tres veces a lo largo del ciclo de fluido. 5. El sistema según la reivindicación 1 , caracterizado porque la velocidad de circulación es aproximadamente 300 ml/min o menos. 6. El sistema según la reivindicación 1 , caracterizado porque el suministro de dialisato contiene aproximadamente 25 litros o menos de dialisato. 7. El sistema según la reivindicación 1 , caracterizado porque el dialisato se alimenta continuamente, circula y drena durante un periodo de tratamiento de aproximadamente 8 horas o menos. 8. El sistema según la reivindicación 1 , caracterizado porque un volumen adicional del dialisato se vierte en la cavidad peritoneal del paciente y un volumen adicional del dialisato se alimenta subsecuente y continuamente hacia el circuito de fluido durante tratamiento. 9. El sistema según la reivindicación 8, caracterizado porque el volumen inicial del dialisato se circula a lo largo del ciclo de fluido durante un periodo de tratamiento inicial sin la alimentación continua del volumen adicional del dialisato hacia el ciclo de fluido y la descarga continua de fluido de terapia del ciclo de fluido. 10. El sistema según la reivindicación 1 , caracterizado porque comprende una cámara en comunicación fluida con el ciclo de fluido de manera que el ciclo de fluido puede acomodar un incremento variable en el fluido de terapia durante tratamiento. 1 1. El sistema según la reivindicación 10, caracterizado porque el incremento variable en fluido de terapia se debe a una adición de ultrafiltrado al ciclo de fluido a medida que el dialisato dializa el paciente. 12. El sistema según la reivindicación 1 , caracterizado porque la velocidad de alimentación y la velocidad de descarga se varían alternativamente para crear CFPD de marea. 13. Un sistema para proporcionar diálisis peritoneal a un paciente, el sistema comprendiendo: un catéter que tiene un lumen de entrada y un lumen de sal ida en comunicación con la cavidad peritoneal del paciente; un circuito de fluido en comunicación fluida con el catéter definiendo así un ciclo de fluido capaz de circular un fluido de terapia hacia, a través y fuera de una cavidad peritoneal del paciente; un suministro de un dialisato; una cámara acoplada al ciclo de fluido a través de la cual el dialisato puede alimentarse a una velocidad de alimentación hacia el ciclo de fluido; un ciclizador que bombea el dialisato hacia el circuito de fluido y circula el dialisato a lo largo del ciclo de fluido a una velocidad de circulación para remover una cantidad terapéutica efectiva de solutos y exceso de agua del paciente; y una trayectoria de fluido de descarga acoplada al ciclo de fluido a través de la cual el fluido de terapia se drena del circuito de fluido a una velocidad de descarga efectiva para causar que el fluido de terapia se circule una pluralidad de veces a lo largo del ciclo de fluido antes de la descarga. 14. El sistema según la reivindicación 13, caracterizado porque el suministro de dialisato contiene aproximadamente 25 litros o menos de dialisato. 15. El sistema según la reivindicación 14, caracterizado porque el dialisato se contiene en cuatro recipientes de suministro separados cada uno teniendo una capacidad de aproximadamente 6 litros o menos. 16. El sistema según la reivindicación 13, caracterizado porque la velocidad de circulación es aproximadamente 300 ml/min o menos. 17. El sistema según la reivindicación 13, caracterizado porque la cámara es capaz de mezclar y calentar el dialisato. 18. El sistema según la reivindicación 13, caracterizado porque la cámara se acopla al ciclo de fluido a través de una trayectoria de suministro de fluido. 19. El sistema según la reivindicación 18, caracterizado porque la velocidad de alimentación y la velocidad de descarga se mantienen a una velocidad aproximadamente igual que es menor que la velocidad de circulación de manera que el dialisato es capaz de circular la pluralidad de veces a lo largo del ciclo de fluido. 20. El sistema según la reivindicación 13, caracterizado porque la cámara se acopla directamente al ciclo de fluido. 21 . El sistema según la reivindicación 20, caracterizado porque el dialisato se circula a lo largo del ciclo de fluido un número de veces que es aproximadamente igual a la velocidad de alimentación dividida por una diferencia entre la velocidad de circulación y la velocidad de descarga. 22. El sistema según la reivindicación 13, caracterizado porque el dialisato se alimenta continuamente hacia, circula dentro y drena del ciclo de fluido durante un periodo de tratamiento de aproximadamente 8 horas o menos. 23. El sistema según la reivindicación 13, caracterizado porque la cámara puede adaptarse para acomodar un incremento variable en fluido de terapia durante tratamiento. 24. Un sistema para proporcionar diálisis peritoneal a un paciente, el sistema comprendiendo: un catéter que tiene un lumen de entrada y lumen de salida en comunicación con la cavidad peritoneal del paciente; un circuito de fluido en comunicación fluida con el catéter definiendo así un ciclo de fluido capaz de circular un fluido de terapia hacia, a través y fuera de la cavidad peritoneal; un suministro de un dialisato acoplado al ciclo de fluido; un ciclizador que bombea el dialisato hacia el ciclo de fluido a una velocidad de alimentación y circula el dialisato a lo largo del ciclo de fluido a una velocidad de circulación para remover una cantidad terapéutica efectiva de solutos y exceso de agua del paciente; un dispositivo de limpieza acoplado al ciclo de fluido a través de una trayectoria de fluido de limpieza en donde el fluido de terapia incluyendo el dialisato puede alimentarse hacia la trayectoria de fluido de limpieza y se limpia a una velocidad de limpieza antes de la reintroducción en el ciclo de fluido; y una trayectoria de fluido de descarga acoplada al ciclo de fluido a través de la cual el fluido de terapia se drena a una velocidad de descarga efectiva para circular el fluido de terapia una pluralidad de veces a lo largo del ciclo de fluido antes de la descarga. 25. El sistema según la reivindicación 24, caracterizado porque el ciclo de fluido se acopla al suministro de dialisato, la trayectoria de fluido de limpieza y la trayectoria de fluido de descarga a través de un ciclizador. 26. El sistema según la reivindicación 25, caracterizado porque el ciclizador incluye un circuito de fluido acoplado a un mecanismo de bombeo y una pluralidad de válvulas de manera que el ciclizador es capaz de controlar automáticamente el flujo de dialisato hacia y fuera del ciclo de fluido durante tratamiento. 27. El sistema según la reivindicación 24, caracterizado porque el dispositivo de limpieza contiene un material absorbente capaz de retiro no selectivo de solutos del dialisato antes de reutilizarse. 28. El sistema según la reivindicación 27, caracterizado porque el material absorbente se selecciona del grupo que consiste de carbón , carbón activado y combinaciones de los mismos. 29. El sistema según la reivindicación 24, caracterizado porque el suministro de dialisato contiene aproximadamente 25 litros o menos de dialisato. 30. El sistema según la reivindicación 24, caracterizado porque comprende además una cámara acoplada al ciclo de fluido que es capaz de acomodar un incremento variable en volumen de fluido de terapia durante tratamiento. 31 . Un método para proporcionar diálisis peritoneal a un paciente, el método comprendiendo los pasos de: acoplar un circuito de fluido en comunicación fluida con un catéter en un peritoneo del paciente, definiendo asi un ciclo de fluido a lo largo del cual un fluido de terapia es capaz de circularse hacia, a través y fuera del peritoneo; suministrar una fuente de dialisato al ciclo de fluido a velocidad de suministro; circular el fluido de terapia incluyendo el dialisato a lo largo del ciclo de fluido a una velocidad de circulación para remover una cantidad efectiva terapéutica de exceso de agua y solutos del paciente; drenar el ciclo de fluido del fluido de terapia a una velocidad de descarga; y causar que el díalisato circule una pluralidad de veces a lo largo del ciclo de fluido antes de la descarga. 32. El método según la reivindicación 31 , caracterizado porque la velocidad de alimentación y la velocidad de descarga se mantienen a una velocidad aproximadamente igual que es aproximadamente una mitad de la velocidad de circulación de manera que el fluido de terapia es capaz de circular aproximadamente dos veces a lo largo del ciclo de fluido antes de la descarga. 33. El método según la reivindicación 32, caracterizado porque la velocidad de alimentación y la velocidad de descarga se mantienen a una velocidad aproximadamente igual que es aproximadamente un tercio de la velocidad de circulación de manera que el dialisato es capaz de circular aproximadamente tres veces a lo largo del ciclo de fluido antes de la descarga. 34. El método según la reivindicación 31 , caracterizado porque la velocidad de circulación se mantiene a aproximadamente 300 ml/min o menos. 35. El método según la reivindicación 31 , caracterizado porque aproximadamente 25 litros o menos del dialisato se alimenta continuamente hacia el ciclo de fluido durante tratamiento. 36. El método según la reivindicación 31 , caracterizado porque el dialisato se alimenta continuamente, circula y descarga durante un periodo de tratamiento de aproximadamente 8 horas o menos. 37. El método según la reivindicación 31 , caracterizado porque comprende además el paso de limpiar el fluido de terapia incluyendo el dialisato antes de la recirculación hacia, a través y fuera del peritoneo del paciente a lo largo del ciclo de fluido para remover al menos una porción de solutos del fluido de terapia. 38. El método según la reivindicación 37, caracterizado porque un material absorbente seleccionado del grupo que consiste de carbón, carboncillo activado y combinaciones de los mismos se utiliza para remover de manera no selectiva los solutos del fluido de terapia. 39. El método según la reivindicación 31 , caracterizado porque comprende además el paso de controlar automáticamente flujo de fluido de terapia hacia y fuera del ciclo de fluido. 40. El método según la reivindicación 39, caracterizado porque comprende además el paso de utilizar un ciclizador para controlar automáticamente el flujo de fluido de terapia hacia y fuera del ciclo de fluido en donde el ciclizador incluye un mecanismo de bombeo acoplado a una serie de líneas de fluido que tiene una pluralidad de válvulas para regular el flujo de fluido hacia y fuera del ciclo de fluido. 41 . El método según la reivindicación 31 , caracterizado porque el ciclo de fluido puede ajustarse para acomodar un incremento variable en volumen de fluido de terapia durante tratamiento. 42. El método según la reivindicación 41 , caracterizado porque el incremento variable se debe a una adición de ultrafiltrado al ciclo de fluido a medida que el fluido de terapia dializa el paciente. 43. El método según la reivindicación 31 , caracterizado porque comprende además los pasos de verter un volumen inicial del dialisato hacia el paciente y agregar un volumen adicional del dialisato durante tratamiento subsecuente a la infusión del volumen inicial de dialisato. 44. El método según la reivindicación 43, caracterizado porque el volumen inicial de dialisato se circula durante un periodo de tratamiento inicial antes de agregar el volumen adicional de dialisato y antes de descargar fluido del ciclo de fluido. 45. El método según la reivindicación 31 , caracterizado porque la velocidad de alimentación y la velocidad de descarga se varían alternativamente para crear CFPD de marea. 46. Un método para proporcionar diálisis peritoneal a un paciente, el método comprendiendo los pasos de: acoplar un circuito de fluido en comunicación fluida con un catéter en un peritoneo del paciente definiendo asi un ciclo de fluido a lo largo del cual un fluido de terapia es capaz de circularse hacia, a través y fuera del peritoneo; acoplar una cámara al ciclo de fluido; suministrar una fuente de dialisato al ciclo de fluido a través de la cámara a una velocidad de suministro; circular el fluido de terapia incluyendo el dialisato a lo largo del ciclo de fluido a una velocidad de circulación para remover una cantidad terapéuticamente efectiva de exceso de agua y solutos del paciente; y drenar el ciclo de fluido del fluido de terapia a una velocidad de descarga efectiva para causar que el dialisato circule una pluralidad de veces a lo largo del ciclo de fluido antes de la descarga. 47. El método según la reivindicación 46, caracterizado porque aproximadamente 25 litros o menos de dialisato se alimentan continuamente en el ciclo de fluido durante diálisis peritoneal. 48. El método según la reivindicación 46, caracterizado porque el dialisato se contiene en cuatro recipientes de suministro separados cada uno teniendo una capacidad de aproximadamente 6 litros o menos. 49. El método según la reivindicación 46, caracterizado porque la velocidad de circulación se mantiene a aproximadamente 300 ml/min o menos. 50. El método según la reivindicación 46, caracterizado porque el dialisato se mezcla y calienta a medida que pasa a través de la cámara hacia el ciclo de fluido. 51. El método según la reivindicación 46, caracterizado porque el dialisato se mantiene de la cámara hacia el circuito de fluido a través de una trayectoria de suministro. 52. El método según la reivindicación 46, caracterizado porque la velocidad de alimentación y la velocidad de descarga se mantienen a una velocidad aproximadamente igual que es menor a la velocidad de circulación. 53. El método según la reivindicación 46, caracterizado porque el dialisato se alimenta directamente hacia el circuito de fluido de la cámara. 54. El método según la reivindicación 46, caracterizado porque el dialisato se circula continuamente a lo largo del ciclo de fluido de un número de veces que es aproximadamente igual a la velocidad de alimentación dividida por una diferencia entre la velocidad de circulación y la velocidad de descarga. 55. El método según la reivindicación 46, caracterizado porque el dialisato se alimenta continuamente hacia, circula dentro y drena del ciclo de fluido durante un periodo de tratamiento de aproximadamente 8 horas o menos. 56. El método según la reivindicación 46, caracterizado porque comprende además el paso de limpiar el fluido de terapia incluyendo el dialisato antes de la recirculación hacia, a través y fuera del peritoneo del paciente a lo largo del ciclo de fluido para remover al menos una porción de solutos del fluido de terapia. 57. El método según la reivindicación 46, caracterizado porque comprende además el paso de controlar automáticamente flujo de fluido de terapia hacia y fuera del ciclo de fluido durante tratamiento. 58. El método según la reivindicación 46, caracterizado porque el ciclo de fluido puede ajustarse para acomodar un incremento variable en volumen del fluido de terapia durante tratamiento. 59. Un método para reducir una cantidad de dialisato utilizado durante terapia de diálisis, el método comprendiendo los pasos de: acoplar un circuito de fluido en comunicación fluida a un catéter en un peritoneo del paciente definiendo asi un ciclo de fluido a lo largo del cual un fluido de terapia es capaz de circularse hacia, a través y fuera del peritoneo; suministrar una fuente de dialisato en una cantidad de aproximadamente 25 litros o menos al ciclo de fluido a una velocidad de suministro; circular el fluido de terapia incluyendo el dialisato a lo largo del ciclo de fluido a una velocidad de circulación para remover una cantidad terapéuticamente efectiva de ultrafiltrado y solutos del paciente; drenar el ciclo de fluido del fluido de terapia a una velocidad de descarga; y causar que el dialisato circule una pluralidad de veces a lo largo del ciclo de fluido antes de la descarga. 60. El método según la reivindicación 59, caracterizado porque comprende además el paso de incrementar una capacidad de volumen del ciclo de fluido para acomodar un incremento en volumen de fluido de terapia. 61 . El método según la reivindicación 60, caracterizado porque el incremento en volumen de fluido se debe al retiro del ultrafiltrado del paciente. 62. El método según la reivindicación 60, caracterizado porque el incremento en volumen de fluido se debe a una o más soluciones agregadas ai ciclo de fluido que son capaces de aumentar las propiedades difusoras del dialisato antes de la recirculación hacia, a través y fuera del paciente. 63. El método según la reivindicación 62, caracterizado porque las soluciones incluye una solución de agente osmótico seleccionada del grupo que consiste de una solución a base de 2.5% de dextrosa, una solución a base de 3.5% de dextrosa, una solución a base de 4.25% de dextrosa, una solución a base de más de 4.25% de dextrosa y combinaciones de las mismas. 64. El método según la reivindicación 59, caracterizado porque comprende además el paso de limpiar el fluido de terapia incluyendo dialisato antes de la recirculación hacia, a través y fuera del paciente para remover al menos una porción de solutos del fluido de terapia. 65. El método según la reivindicación 64, caracterizado porque un material absorbente seleccionado del grupo que consiste de carbón, carboncillo activado y combinaciones de los mismos se utiliza para remover de manera no selectiva la porción de solutos del fluido de terapia.
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