JP2003247975A - 溶液乾燥システム - Google Patents

溶液乾燥システム

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 特に試薬試験片の作成において使用する製品
を製造するために、材料上の化学試薬を乾燥するための
システムを提供する。 【解決手段】 一定の輻射エネルギー供給源（好ましく
はＩＲ供給源）を通過して牽引される支持体上の選択さ
れた薬品を乾燥することにより、迅速な乾燥処理が達成
でき、高品質の製品が得られる。乾燥している溶液の上
方の蒸気の境界層を破壊または乱すために十分な空気流
を供給して乾燥速度を高めることができる。ただし、供
給される空気流は上記溶液の表面を全く乱さない。さら
に、空気衝突式の乾燥技法を上記システムにおいて採用
して形状が安定になる程に十分に乾燥した後の試薬材料
の乾燥を仕上げることができる。上部において薬品が乾
燥される支持体は反射性の被膜を備えて高いレベルの輻
射エネルギーを伴うその使用を容易にすることができ
る。金属製または金属化した支持体は電気化学的な試験
片の製造において好都合に使用される。このような試験
片は種々のキットと共に使用できて、既知の手持式の計
器により好都合に読み取ることができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は溶液の形態で物質に
付着している化学的組成物を乾燥するための方法に関す
る。特に、本発明は溶液を乾燥して、とりわけ、血液分
析物の電気化学的な決定のために、分析物決定アッセイ
において使用するための試薬試験片を製造することに適
している。
【０００２】
【従来の技術】分析物検出アッセイは臨床実験室的試
験、家庭用試験等を含む種々の用途において有用である
ことが知られており、これらの試験結果は種々の状況の
診断および管理において傑出した役割を果たしている。
比較的に一般的な分析物はグルコース、アルコール、ホ
ルムアルデヒド、Ｌ−グルタミン酸、グリセロール、ガ
ラクトース、グリケート化タンパク質、クレアチニン、
ケトン体、アスコルビン酸、乳酸、ロイシン、リンゴ
酸、ピルビン酸、尿酸および各種ステロイド等を含む。
分析物の検出は涙、唾液、全血および各種血液誘導生成
物のような生理学的流体に関連して行われる場合が多
い。このように高まりつつある分析物検出の重要性に応
じて、臨床用および家庭用の両方のための種々の分析物
検出用のプロトコルおよび装置がこれまでに開発されて
いる。多くの検出プロトコルはサンプル中の分析物を検
出するための試薬試験片を採用している。
【０００３】上記試薬試験片に対する要求が高まるにつ
れて、効率的で柔軟な製造方法に対する要望が常に高ま
りつつある。しかしながら、このような試験片の中に組
み込まれる試薬材料の取り扱いに関して改善が、いまだ
に、ほとんど成されていない。
【０００４】上記試薬試験片の製造において、低粘度の
水性溶液中の熱に対して変質しやすく湿度に対して敏感
な生物学的諸成分（保存性のための乾燥処理後）を通常
的に含有している生物学的試薬の被膜が一般的に１種類
以上の試験片を製造するために用いられる支持体に供給
される。このような生物学的試薬を乾燥するために設計
されている多くの既存のシステムは支持体に水性の形態
で供給される被膜を乾燥するために高速空気衝突技法
（high-velocity air impingement techniques）を使用
している。ある程度に効果的ではあるが、一般的に供給
可能な一定の低温および妥当な時間において乾燥するた
めに必要な高速の空気衝突による、これら現行の技法に
伴う不都合点がある。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】従って、支持体に供給
した低い粘度および表面張力を有する液体の試薬組成物
を乾燥するための新しい技法の開発に多大な関心が寄せ
られている。本発明は支持体に供給された液体の被膜ま
たは組成物を乾燥するための改善された方法を提供する
ことにより上記の要望を満たしている。特に、本発明は
効率の低さ、乾燥の遅さ、空気の流れによる溶液の動乱
等の上記高速空気衝突式の乾燥法に一般的に付随してい
る諸問題を回避する。本発明の種々の特徴は向上した製
造効率と共に、製造コストの削減および／または改善さ
れた試験片品質を提供する。さらに、本発明の別の利点
が当該技術分野における熟練者において明らかになると
考えられる。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明は、特に試薬試験
片の製造において使用するための、材料または支持体の
表面に供給される、一般的に１００センチポアズ（ｃ
Ｐ）よりも低く、最も多くの場合にほぼ１．５ｃＰの粘
度を有する、溶液を乾燥するための装置および方法を含
む。また、これらのシステムにより作成した仕上げ状態
の製品も本発明の一部分を形成している。一般的に、こ
の製品は完成された試薬試験片の形態を有する。あるい
は、上部において乾燥された状態の化学的溶液を伴う支
持体材料を少なくとも含む試験片前駆体を本発明の製品
として見なすことができる。
【０００７】本発明は支持体に供給される溶液を乾燥す
るために輻射エネルギーを採用している。また、乾燥速
度を高めるために非動乱性の空気流が供給できる。本発
明による上部において乾燥された状態の化学的被膜を伴
う支持体は種々の様式の試験片において使用できる。好
ましくは、本発明により処理した支持体は金属製の表面
を含む。このような被膜はエネルギー供給に対応する可
能性を劇的に高める。さらに、金属製または金属被覆し
た支持体は電気化学的な様式の各種試験片に容易に組み
込まれる。以下の各図面は本発明の各態様を概略的に示
している。これらの図面において示されている各態様か
らの本発明の変形もまた本発明に含まれる。
【０００８】
【発明の実施の形態】上記概要において述べたよりもさ
らに詳細な本発明の説明において、本発明の乾燥システ
ムおよびその使用のための方法を先ず詳細に説明し、次
に、これら本発明のシステムおよび方法により製造可能
な試薬試験片前駆体、ならびに、当該試験片前駆体によ
り製造される試験片およびこれら試験片を分析物検出用
途において使用するための方法を説明する。
【０００９】なお、本発明を上記のように説明する前
に、本発明が以下に記載されている本発明の特定の各実
施形態に限定されず、当然に、変更可能であることが理
解されるべきである。すなわち、本発明に対して種々の
変形を行なうことが可能であり、これらの等価物を本発
明の真の範囲および趣旨から逸脱することなく置き換え
ることができる。加えて、本発明の目的、趣旨および範
囲に対して、多くの変更をその特定の状況、材料、物質
の組成、プロセスまたは処理、プロセスにおける１個以
上の工程にそれぞれ適合するように行なうことができ
る。これら全ての変更は本明細書において記載されてい
る特許請求の範囲に含まれると考えられる。さらに、一
定の値の範囲が与えられる場合に、その範囲およびそれ
以外に述べられているあらゆる範囲の上限値と下限値と
の間における各中間の値、または上記述べられている範
囲内の各中間の値は本発明に含まれる。これらの比較的
に小さい範囲における上限値および下限値はそれぞれの
比較的に小さい範囲内に独立して含まれることが可能で
あり、上記述べられている範囲において特定的に除外さ
れる制限値として本発明の範囲に含まれることもある。
また、述べられている範囲が上記制限値の一方または両
方を含む場合に、これらの含まれている制限値のいずれ
かまたは両方を含む範囲も本発明に含まれる。さらに、
本明細書において記載されている本発明の各実施形態の
あらゆる随意的な特徴がそれぞれ独立して説明可能であ
り特許請求できること、または本明細書において記載さ
れている各特徴の任意の１個以上と組み合わせることも
可能であると考えられる。
【００１０】特別に定めない限り、本明細書において使
用されている全ての技術的および科学的な用語は本発明
が属する技術分野における通常の熟練者により一般的に
理解されている意味と同一の意味を有する。本明細書に
おいて記載されている方法および材料に対して類似また
は等価である任意の方法および材料も本発明の実施また
は試験において使用可能であるが、好ましいと思われる
方法および材料を以下に説明する。本明細書において述
べられている全ての既存の資料（例えば、各種刊行物、
特許、特許出願およびハードウエア等）はその内容全体
が本明細書に参考文献として含まれる。なお、これらの
参考文献は本特許出願の出願日よりも前におけるそれぞ
れの開示について引用されているのみであり、（この引
用を）、本発明が先の発明の効力により当該公告よりも
先行する権利がないという承認として何ら解釈する必要
はない。
【００１１】本明細書および特許請求の範囲において使
用されているように、単数の形態の「１個または一定の
（a）または（and）」、および「そのまたはこの（th
e）」はその内容が特別に明示しない限り複数の表現も
含む場合がある。逆に、特許請求の範囲における各請求
項はあらゆる随意的な要素を排除するように作成されて
いると考えることができる。この陳述は特許請求の各要
素の詳述に関連する「単に（solely）」および「のみ
（only）」等の限定的な用語の使用における、あるい
は、「否定的な（negative）」限定の使用による、優先
の基礎として作用すると考えられる。
【００１２】次に、図１において、本発明の各構成要素
が製造システム（２）において示されている。図示のシ
ステムは本発明における使用に適合しているヒラノ・テ
クシード（Hirano Tecseed）社（奈良、日本国）により
製造されているモデルＴＭ−ＭＣ３システムである。好
ましくは、このシステムは本特許出願と同日に出願され
ている本発明のシステムの発明者に譲渡されている「ソ
リューション・ストライピング・システム（Solution S
triping System）」を発明の名称とする米国特許出願に
おいて記載されているような塗布処理部分（４）におけ
る溶液塗布の特徴部分を備えている。
【００１３】図２は輻射エネルギー乾燥システムまたは
部分（６）と共に使用されることが好ましい上記塗布シ
ステムにおける各特徴部分の上面図を示している。この
図２において、ウエブ材料（８）がストライプ状または
帯状の形態に付着するように１個以上のポンプ（１４）
によりダイ（１２）に供給される溶液（１０）により塗
布されている。支持ローラー（１６）が実線の矢印によ
り示されている方向に上記ウエブ材料がダイを通過する
時にこれを位置決めするために用いられている。
【００１４】図１において示されているように、支持体
（８）は供給リール（１８）によりウエブの形態で供給
され、上部の試薬被膜と共にこの支持体は種々のガイド
・ローラーおよび乾燥機部分（６）を通過した後に取出
リール（２０）の上に蓄積される。さらに、上記乾燥機
部分（６）とイン−ラインの様式で１個以上の補助乾燥
機部分（２２）も備えることができる。これらは乾燥機
部分（６）における特徴部分と同様の特徴部分を備える
ことができ、空気衝突式乾燥技法を採用することもでき
る。
【００１５】好ましくは、種々の乾燥機部分が図示され
ているようにカバーの後方またはハウジングの中に備え
られている。また、各ドアを接近のために備えることが
できる。輻射乾燥機部分の中において採用される場合
に、上記の構造は輻射エネルギーに対する不要な曝露に
対するシールドを提供し、オーブンの各壁部のように作
用して吸収したエネルギーを再放射して内部における乾
燥を加速する。また、乾燥のために押込空気（特に、加
熱した押込空気）を利用している各補助乾燥機部分の中
において採用される場合に、上記構造は一定の収容環境
を提供する。
【００１６】上記支持体またはウエブ（８）は好ましく
は当該支持体を組み込むことのできる試験片に対して構
造的な支持を行なうことのできる半硬質材料により構成
されている。さらに、この支持体は可塑材料（例えば、
ＰＥＴ、ＰＥＴＧ、ポリイミド、ポリカーボネート、ポ
リスチレンまたはシリコン）、セラミック、ガラス、
紙、またはプラスチック−紙型積層体等の不活性材料に
より構成できる。
【００１７】電気化学的試験片において使用する場合
に、少なくともその試験片内の反応領域に面している上
記支持体の表面は金属により構成されていて、この場合
の関連の金属はパラジウム、金、プラチナ、銀、イリジ
ウム、炭素、ドーピングしたインジウム−酸化錫、ステ
ンレス・スチールおよびこれら金属の種々の合金を含
む。多くの実施形態において、金、プラチナまたはパラ
ジウム等の貴金属が用いられている。
【００１８】一部の場合において、上記支持体はそれ自
体が金属、特に上記金属の内の１種類により作成可能で
ある。しかしながら、上記支持体は金属および／または
導電性の被膜（パラジウム、金、プラチナ、銀、イリジ
ウム、炭素、導電性カーボン・インク、ドーピングした
酸化錫またはステンレス・スチール）により被覆されて
いる支持材料の複合体により構成されていることが一般
に好ましい。本発明の特定の実施形態における使用にお
いて有用である支持体または支持材料のさらに詳しい説
明については、１９９０年６月１９日にロジャー・フィ
リップス（Roger Phillips）他に発行されている「ミニ
マム・プロシージャー・システム・フォー・ザ・ディタ
ーミネーション・オブ・アナライツ（Minimum Procedur
e Systemfor the Determination of Analytes）」を発
明の名称とする米国特許第４，９３５，３４６号、およ
び１９９４年４月１９日にロジャー・フィリップス（Ro
ger Phillips）他に発行されている「リージェント・テ
スト・ストリップ・アンド・アパレイタス・フォー・デ
ィターミネーション・オブ・ブラッド・グルコース（Re
gent Test Strip and Apparatus for Determination of
Blood Glucose）」を発明の名称とする米国特許第５，
３０４，４６８号を参照されたい。
【００１９】金属被覆した支持材料を上記支持体または
ウエブ材料（８）として採用する場合に、その厚さは一
般的に約０．００２インチ乃至０．０１４インチ（５１
μｍ乃至３５６μｍ）、通常的に約０．００４インチ乃
至０．００７インチ（１０２μｍ乃至１７８μｍ）の範
囲であるが、その金属層の厚さは一般的に約１０ｎｍ乃
至３００ｎｍ、通常的に約２０ｎｍ乃至４０ｎｍであ
る。金またはパラジウムの被膜が上記目的に対して好ま
しいと考えられる。さらに、製造を容易にするために、
上記支持体（８）の表面全体を金属により被覆すること
も好ましいと考えられる。
【００２０】使用する支持体の種類がいずれであって
も、本発明のシステムおよび方法は支持体の表面に供給
される種々の異なる種類の被膜組成物を乾燥するために
使用できる。多くの実施形態において、被膜（１０）は
シグナル生成システムにおける１種類以上の試薬要素を
含有している。この「シグナル生成システム（signal p
roducing system）」は分析物の存在および／または濃
度を決定するために使用できる分析物の存在下において
検出可能なシグナルを提供するために１種類以上の試薬
が組み合わせの状態で作用するシステムである。このシ
グナル生成システムは一定の分析物の存在または濃度に
関連付けできる一定の色を生じるシグナル生成システム
とすることができ、一定の分析物の存在または濃度に関
連付けできる一定の電流を生じるシグナル生成システム
とすることもできる。さらに、別の種類のシステムも使
用可能である。
【００２１】種々の異なる色シグナル生成システムが知
られている。代表的な関連の色シグナル生成システムは
分析物酸化シグナル生成システムを含む。この「分析物
酸化シグナル生成システム（analyte oxidation signal
producing system）」はサンプル中の分析物濃度を導
出できる一定の検出可能な比色定量シグナルを発生する
システムであり、この分析物は適当な酵素により酸化さ
れて当該分析物の酸化された形態およびこれに相当する
または比例する量の過酸化水素が生じる。その後、この
過酸化水素が、さらに、１種類以上の指示薬化合物から
検出可能な生成物を発生するために用いられ、この場合
に、上記シグナル生成システムにより生成される検出可
能な生成物の量（すなわち、シグナル）がさらに最初の
サンプル中の分析物の量に関連付けられる。従って、こ
のような本発明の各試験片において使用可能な分析物酸
化シグナル生成システムは過酸化水素に基づくシグナル
生成システムとして正当に特徴付けることもできる。
【００２２】上記において示したように、上記過酸化水
素に基づくシグナル生成システムは分析物を酸化してこ
れに相当する量の過酸化水素を生成する酵素を含み、こ
の場合の相当する量とは、この生成される過酸化水素の
量がサンプル中に存在している分析物の量に比例するこ
とを意味する。このような第１の酵素の特異的な性質は
アッセイまたは定量される分析物の性質により必然的に
決まるが、一般にオキシダーゼである。従って、この第
１の酵素はグルコース・オキシダーゼ（分析物がグルコ
ースである場合）、コレステロール・オキシダーゼ（分
析物がコレステロールである場合）、アルコール・オキ
シダーゼ（分析物がアルコールである場合）、ラクテー
ト・オキシダーゼ（分析物がラクテートである場合）等
とすることができる。さらに、上記および上記以外の関
連の分析物に対する使用のための上記以外の酸化性の酵
素が当該技術分野における熟練者において知られてお
り、これらもまた使用可能である。上記試薬試験片がグ
ルコース濃度の検出のために設計されている実施形態に
おいて、上記第１の酵素はグルコース・オキシダーゼで
ある。このグルコース・オキシダーゼは任意の従来的な
供給源（例えば、黒色アスペルギルス（Aspergillus ni
ger）またはペニシリウム属（Penicillum）等の天然の
供給源）から入手可能であり、あるいは、（遺伝子）組
換えにより生成できる。
【００２３】上記シグナル生成システムにおける第２の
酵素は過酸化水素の存在下における１種類以上の指示薬
化合物の一定の検出可能な生成物への変換において触媒
作用する酵素であり、この場合に、上記反応により生成
される検出可能な生成物の量が存在している過酸化水素
の量に比例する。この第２の酵素は一般にペルオキシダ
ーゼであり、この場合の適当なペルオキシダーゼはホー
スラディッシュ・ペルオキシダーゼ（ＨＲＰ）、ソイ・
ペルオキシダーゼ、組換えにより生成したペルオキシダ
ーゼ、およびペルオキシダーゼの作用を有する合成類似
体等を含む。例えば、Ｙ．サイ（Y. Ci），Ｆ．ワン
（F. Wang）のアナリティカ・キミカ・アクタ（Analyti
ca Chimica Acta），第２３３巻、（１９９０年），第
２９９頁乃至第３０２頁を参照されたい。
【００２４】上記の各指示薬化合物は上記ペルオキシダ
ーゼの存在下に過酸化水素により形成または分解されて
所定の波長域内の光を吸収する指示薬色素を生成する化
合物である。この指示薬色素は上記サンプルまたは試験
試薬が強く吸収する波長とは異なる波長において強く吸
収することが好ましい。この指示薬の酸化された形態は
色の変化を明示する、着色した状態、またはわずかに着
色した状態、または無色の状態の最終的な生成物のいず
れでもよい。すなわち、このような試験試薬は漂白中の
一定の着色領域により、あるいは、発色中の一定の無色
領域により、サンプル中の分析物（例えば、グルコー
ス）の存在を示すことができる。
【００２５】本発明において有用である指示薬化合物は
１成分系または２成分系の両方の比色定量物質を含む。
１成分系のシステムは芳香族アミン類、芳香族アルコー
ル類、アジン類、および塩酸テトラメチル・ベンジジン
等のベンジジン類を含む。また、適当な２成分系のシス
テムは一方の成分がＭＢＴＨ、ＭＢＴＨ誘導体（例え
ば、本明細書に参考文献として含まれる米国特許出願第
０８／３０２，５７５号において開示されている物質を
参照されたい）、または４−アミノアンチピリンであ
り、他方の成分が芳香族アミン、芳香族アルコール、共
役アミン、共役アルコール、あるいは、芳香族または脂
肪族のアルデヒドであるシステムを含む。典型的な２成
分系のシステムは３−ジメチルアミノ安息香酸（ＤＭＡ
Ｂ）と組み合わせた３−メチル−２−ベンゾチアゾリノ
ン・ヒドラゾン・ヒドロクロリド（ＭＢＴＨ）、３，５
−ジクロロ−２−ヒドロキシベンゼン−スルホン酸（Ｄ
ＣＨＢＳ）と組み合わせたＭＢＴＨ、および８−アニリ
ノ−１ナフタレン・スルホン酸アンモニウム塩（ＡＮ
Ｓ）と組み合わせた３−メチル−２−ベンゾチアゾリノ
ン・ヒドラゾン・Ｎ−スルホニル・ベンゼンスルホネー
ト・モノナトリウム塩（ＭＢＴＨＳＢ）である。特定の
実施形態において、上記色素対のＭＢＴＨＳＢ−ＡＮＳ
が好ましい。
【００２６】キヨシ・ザイツ（Kiyoshi Zaitsu），ヨー
スケ・オークラ（Yosuke Ohkura）によるニュー・フル
オロゲニック・サブストレーツ・フォー・ホースラディ
ッシュ・ペルオキシダーゼ：ラピッド・アンド・センシ
ティブ・アッセイ・フォー・ハイドロジェン・ペルオキ
シド・アンド・ザ・ペルオキシダーゼ（New fluorogeni
c substrates for Horseradish Peroxidase: rapid and
sensitive assay forhydrogen peroxide and the Pero
xidase），アナリティカル・バイオケミストリー（Anal
ytical Biochemistry），（１９８０年），第１０９
巻，第１０９頁乃至第１１３頁において記載されている
システムのような、蛍光検出可能な生成物（または、例
えば、蛍光のバックグラウンドにおいて検出可能な非蛍
光物質）を生成するシグナル生成システムもまた本発明
において採用できる。
【００２７】また、一定の電流を生じるシグナル生成シ
ステム（例えば、電気化学的試験片において採用される
システム）も本発明において特に重要である。このよう
な試薬システムはレドックス（酸化還元）試薬システム
を含み、この試薬システムは電極により測定される種類
の物質を生じるために、生理学的サンプル中の分析物の
濃度を導出するために用いられる。このような反応領域
中に存在しているレドックス試薬システムは一般的に少
なくとも１種類以上の酵素および仲介物質を含む。多く
の実施形態において、このレドックス試薬システムにお
ける酵素要素は１種類の酵素または関連の分析物を酸化
するために協力して作用する複数の酵素である。換言す
れば、このレドックス試薬システムにおける酵素成分は
単一の分析物酸化性酵素または関連の分析物を酸化する
ために協力して作用する２種類以上の酵素の集合物によ
り作成されている。関連の酵素はオキシダーゼ、デヒド
ロゲナーゼ、リパーゼ、キナーゼ、ジホラーゼ、キノン
タンパク質等を含む。
【００２８】上記反応領域において存在する特定の酵素
はその電気化学的試験片が検出するために設計されてい
る特定の分析物により決まり、この場合の代表的な酵素
はグルコース・オキシダーゼ、グルコース・デヒドロゲ
ナーゼ、コレステロール・エステラーゼ、コレステロー
ル・オキシダーゼ、リポタンパク質リパーゼ、グリセロ
ール・キナーゼ、グリセロール−３−ホスフェート・オ
キシダーゼ、ラクテート・オキシダーゼ、ラクテート・
デヒドロゲナーゼ、ピルベート・オキシダーゼ、アルコ
ール・オキシダーゼ、ビリルビン・オキシダーゼ、ウリ
カーゼ等を含む。関連の分析物がグルコースである多く
の好ましい実施形態において、上記レドックス試薬シス
テムにおける酵素成分は、例えば、グルコース・オキシ
ダーゼまたはグルコース・デヒドロゲナーゼ等のグルコ
ース酸化性酵素である。
【００２９】また、上記レドックス試薬システムにおけ
る第２の成分は仲介成分であり、この成分は１種類以上
の仲介物質により作成されている。種々の異なる仲介物
質が当業界において知られており、フェリシアニド、フ
ェナジン・エトサルフェート、フェナジン・メトサルフ
ェート、フェニレンジアミン、１−メトキシ−フェナジ
ン・メトサルフェート、２，６−ジメチル−１，４−ベ
ンゾキノン、２，５−ジクロロ−１，４−ベンゾキノ
ン、フェロセン誘導体、オスミウム・ビピリジル錯体、
ルテニウム錯体等を含む。さらに、グルコースが関連の
分析物であり、グルコース・オキシダーゼまたはグルコ
ース・デヒドロゲナーゼが上記酵素成分である実施形態
において、特定の関連の仲介物質はフェリシアニド等で
ある。
【００３０】上記反応領域内において存在できる別の試
薬は緩衝剤、シトラコン酸塩、クエン酸塩、リンゴ酸
塩、マレイン酸塩、リン酸塩、「グッド（Good）」緩衝
液等を含む。さらに、存在可能な別の試薬は塩化カルシ
ウムおよび塩化マグネシウム等の２価のカチオン、ピロ
ロキノリン・キノン、トリトン（Triton）、マコール
（Macol）、テトロニック（Tetronic）、シルベット（S
ilwet）、ゾニル（Zonyl）、およびプルロニック（Plur
onic）等の界面活性剤の類、アルブミン、スクロース、
トレハロース、マンニトール、およびラクトース等の安
定化剤を含む。
【００３１】上記電気化学的試験片の製造において使用
する場合に、少なくとも上記の１種類の酵素および１種
類の仲介物質を含むレドックス・システムを上記被膜
（１０）において使用することが好ましい。さらに、溶
液中において、このシステムは好ましくは約６％のタン
パク質、約３０％の塩類および約６４％の水の混合物に
より構成されている。最も好ましくは、この流体はほぼ
１．５Ｃｐの粘度を有している。この場合においても、
多数の種類の溶液が上記本発明のシステムにより乾燥で
きることが理解されるべきである。最も好ましくは、上
記溶液は試薬系の溶液により構成されている。実際に、
本発明のシステムの利点は溶液の乾燥に関して最も明ら
かであり、この場合に、化学的作用は維持される必要が
あり、低粘度の溶液、特に１００Ｃｐ以下の粘度を有す
る溶液である必要がある。
【００３２】本発明のシステムにおいて使用されるハー
ドウエアについて、図３（Ａ）および図３（Ｂ）が上記
乾燥機部分（６）内における輻射エネルギーの配給のた
めに使用される好ましい加熱要素を示している。この図
示の装置はラジアント・エネルギー・システムズ（Radi
ant Energy Systems）（ウエイン、ニューヨーク州）に
より製造されているパネルまたはヒーター・ボード（２
４）である。各ボード（２４）に対して、８個の抵抗ヒ
ーター（２６）がセラミック・サーモウェル（２８）お
よび付随の電気的接続部材（３０）と共に備えられてい
る。これらのヒーターは中程度の波長の赤外線エネルギ
ーを発生するように設定されている。なお、１個以上の
ヒーター・パネル（２４）を使用する代わりに、多数の
分離しているヒーターを連続して備えることも可能であ
る。また、適当な工業用の赤外線乾燥装置もモデル番号
ＳＦＡ−２４としてラジアント・エネルギー・システム
ズ（Radiant Energy Systems）により製造されている。
あるいは、１個以上の石英管ヒーターを用いて本発明に
よるウエブ上の溶液を乾燥するために輻射（特に赤外
（ＩＲ））エネルギーを供給することもできる。この点
に関して、フォストリア（Fostoria）（コムストック、
ミシガン州）によるサン・マイト（Sun-Mite）（商標）
ヒーターのモデル番号ＦＦＨ−９１２Ｂが有効であるこ
とを立証している。
【００３３】図４は各ヒーター要素のための最も好まし
い配列構成を示している図である。３個のヒーター・ボ
ード（２４）が直列状に示されている。スクリーン（３
２）が各ヒーター要素の前面に備えられている。中程度
の波長の赤外線エネルギーが好まれて使用される場合
に、これらのスクリーンは光線に作用して、無作為化す
ることによりそのエネルギー供給をさらに均等化する。
【００３４】図５は乾燥処理部分（６）内に配置されて
いる図４における各装置を示している図である。６個の
ヒーター・ボードが示されているが、エネルギーはイン
−ラインの矢印により示されているように移動するウエ
ブ（８）の上方の各要素により供給されるだけであるこ
とが好ましい。各ヒーター要素（２６）は好ましくはコ
ーティングが付着している支持体の上方において約１イ
ンチ乃至５インチ（２５．４ｍｍ乃至１２７ｍｍ）の高
さに位置決めされている。さらに好ましくは、この間隔
は約２インチ乃至４インチ（５０．８ｍｍ乃至１０１．
６ｍｍ）である。また、上記ウエブまたは支持体（８）
に沿って供給されるエネルギーの量は約３．５ワット／
平方インチ乃至８ワット／平方インチであることが好ま
しい。
【００３５】上記ウエブが照射の大部分を反射する表面
部分を含む場合にそれだけ多量のエネルギーを当該ウエ
ブに供給することが実行可能である。プラチナまたはパ
ラジウム等の低い輻射率（約０．１）を有する反射性の
被膜を使用することにより、高いエネルギー・レベルに
おいても支持体が破壊されなくなる。一部の場合におい
て、エネルギーを伝達する、あるいは、エネルギーに対
して透過性である支持体を用いて上記と同一の効果を達
成することが可能であると考えられる。
【００３６】いずれの場合においても、上記溶液（１
０）は一般的に容易にエネルギーを吸収し、高い輻射率
（約０．９）を有する。従って、上記ＩＲエネルギーは
乾燥を必要とする場所において一定の作用を及ぼすが、
それ以外の場所においては作用を及ぼさない。
【００３７】本発明による高い強度の乾燥条件において
も、試薬の活性に対して著しく悪影響を及ぼさずに試薬
被膜を乾燥することが可能である。例えば、タンパク質
を基材とする試薬がこの被膜に含まれている場合に、使
用されるその乾燥条件はその有用性よりもそのタンパク
質試薬を変性させないように設定される。特に、上記支
持体の表面に供給される溶液が酵素を含有している場合
に、本発明による乾燥処理後のこの酵素を含む被膜組成
物の活性はＤＣＩＰ／ＰＭＳ法により決定される場合に
活性の著しい損失を示さない。すなわち、この被膜内の
低い水の吸収性および水の蒸発による溶液の蒸発冷却の
作用がタンパク質を変性から保護している。
【００３８】上記後者の作用は加熱した空気のみによる
乾燥処理においてある程度の有用性を有すると考えられ
るが、輻射エネルギーによる乾燥処理に適用可能な別の
利点が存在していない。本発明のシステムにより利用可
能な性能を得るために空気衝突式技法による迅速な乾燥
処理を行なえば、単に試薬被膜の活性を破壊してウエブ
を溶かすだけの結果になると考えられる。
【００３９】本発明においては、１個以上の温度センサ
ー（３４）を上記乾燥機（６）の中に備えることができ
る。熱電対および／またはＩＲセンサーが使用できる。
これらは乾燥処理部分の中の周囲または空気の温度、あ
るいは、ウエブの温度をモニターするために使用でき
る。高い反射率または低い輻射率を有するウエブにおけ
る反射性の被膜の場合でさえも、その被膜が供給される
場合の多いプラスチック材料（好ましくはポリエステル
・ウエブ）は約３００°Ｆ（１５０℃）以上の温度によ
る影響を受ける可能性がある。従って、上記各温度セン
サーからのフィードバック情報を用いて乾燥機の温度を
設定または調節することによりウエブまたはその上に塗
布されている試薬材料の損傷を回避することができる。
【００４０】本発明によれば、１００フィート（約３０
ｍ）／分程度の上記ウエブの処理速度（すなわち、支持
体上において溶液が乾燥できる速度）が達成できる。さ
らに一般的に、上記処理速度は５から２５フィート乃至
５０フィート（約１．５ｍから７．５ｍ乃至１５０ｍ）
の支持体／分が実現されている。このような最高の製造
速度は上記乾燥機部分（６）の中において乾燥されてい
る溶液の蒸気のバリヤーを破壊するための非動乱性の空
気流を生じる１個以上のファン（３６）と共に上記各ヒ
ーター要素を使用する設定に関連して利用できる。
【００４１】既に示されているように、１個以上の随意
的な補助乾燥機部分（２２）が本発明において使用でき
る。一般的に、それぞれの補助乾燥機部分（２２）は加
熱した押込空気を利用している空気衝突式乾燥機を備え
ている。これらの補助乾燥機（２２）は上記支持体上に
付着している溶液の各しずくの形状が輻射エネルギーに
よる乾燥処理により実質的に硬化された後の乾燥処理を
完了することによるウエブ処理の高速化において有用で
ある。
【００４２】通常において、空気衝突式の乾燥処理は、
特に低粘度溶液の乾燥において、多数の問題を引き起こ
す。単純な空気衝突式の乾燥処理は本発明の方法に比し
てウエブ面内およびウエブ下方における試薬ストライプ
構造の不一致を引き起こす。
【００４３】最も基本的な水準において、溶液における
高速の空気衝突が波動を生じて、その溶液のストライプ
構造の長さに沿って不均一に乾燥した製品を形成する程
度が容易に理解できる。しかしながら、空気衝突式の乾
燥処理のみにより生じる乾燥状態の試薬の断面における
作用は比較的に明らかでない。このような空気衝突技法
のみにより乾燥した溶液の被膜は概ねＵ字形状の断面を
有する。このような形状は比較的に速く乾燥する各エッ
ジ部分への経時的な試薬の浸透による移動により進展す
る。
【００４４】本発明により乾燥した試薬被膜により作成
される試薬試験片における改善された均一性により証明
されているように、輻射エネルギーを利用することによ
り比較的に均一な断面が形成できる。すなわち、本発明
により提供される迅速な乾燥能力が浸透による移動が生
じるための時間を短縮することによりエッジ部分の蓄積
を軽減すると考えられる。
【００４５】また、溶液が移動しやすい段階において乱
されないので、ウエブ下方の均一性も改善される。上記
の補助空気衝突式の乾燥機（２２）をシステム（２）内
において使用する場合においても、上記輻射部分（６）
が上記被膜の形状を有効に硬化するために十分なエネル
ギーを供給するので、波動または乱れが乾燥状態の試薬
被膜において明らかにならない。
【００４６】輻射エネルギーによる迅速な形状の硬化は
さらに別の観点において均一な製品の製造に役立つ。親
水性であるか、親水性の被膜を備えている支持体（「エ
レクトロケミカル・テスト・ストリップ・フォー・ユー
ス・イン・アナライト・ディターミネーション（Electr
ochemical Test Strip for Use in Analyte Determinat
ion）」を発明の名称とする米国特許出願第０９／４９
７，２６９号および「ソリューション・ストライピング
・システム（Solution Striping System）」を発明の名
称とする米国特許出願において見られる電気化学的試験
片において好まれる場合が多いと考えられる）と共に低
粘度または低表面張力の溶液を使用する場合に、この溶
液は上記支持体に対して速やかに「浸潤（wet-out）」
する傾向がある。すなわち、この溶液は一定のストライ
プ構造またはしずくを供給時に維持するのではなく、望
外に広い領域に流れてこれを被覆する傾向がある。しか
しながら、十分な量で輻射エネルギーを供給することに
より本発明により達成されている迅速な乾燥作用がこれ
を停止して、この試薬の各境界部分を硬化する。従っ
て、移動により高価な試薬を損失することがない。従っ
て、この方法は乾燥状態のストライプ構造における幅の
精度および配置の正確さにおいて有意義な改善を提供す
る。
【００４７】さらに、比較的に厚い試薬の被膜領域が多
数の溶液の塗布を必要とせずに達成できる。試薬の表面
張力または塗布処理を行なう表面の表面エネルギーの変
更が実行可能でない場合に、上記ストライプ構造の幅お
よび厚さを調整するための代替手段は極めて少ない。し
かしながら、上記のような厚い被膜の形状を迅速に硬化
する能力はこれらの適用を実行可能にする。
【００４８】電気化学的試験片において、上記乾燥状態
の被膜はその電気化学的セル内における一定の活性層と
して作用する。この場合に、十分な濃度の各試薬成分が
十分な結果を達成するために必要とされる。また、低濃
度の試薬が不十分な試験結果を生じることが本発明者に
より既に評価されている。従って、各試験片内に組み込
むための支持体に比較的に厚い試薬被膜を供給する能力
は改善された試験片の精度のための潜在的能力を提供す
る。
【００４９】本発明の各特徴の利用において種々の形態
の製品が製造できる。図６は各電気化学的試験片を作成
するためのカードの状態の試験片前駆体（５４）を示し
ている図である。この前駆体（５４）は各試薬ストライ
プ構造の間で２個の部分に切断されて図示のような各ノ
ッチ部分（５６）によりさらに改良されている２個の
２．１２５インチ（５．４ｃｍ）幅のカードを形成して
いる図４において示されているような支持体またはウエ
ブ材料（８）を備えている。この前駆体はさらに対向し
ているウエブ（５８）およびこれらの間のスペーサー
（６０）を備えることができる。これらはそれぞれ試験
片の各端部（６２）を定めるために切断、パンチ処理、
または打抜きされた状態で示されている。
【００５０】各前駆体の部材片を伴う作業において、連
続的なウエブ・プロセスにおけるような連続的なプロセ
ス（例えば、種々の材料のロールを一体に合わせて前駆
体を製造するプロセス）、または不連続的なプロセス
（例えば、各片状の部分を先ず切断してから、それぞれ
を互いに結合するプロセス）のいずれも採用できる。さ
らに別の様式の多数部材片式の製造方法も採用できる。
【００５１】上記スペーサーは両面粘着式の製品により
構成されている。このスペーサーは任意の好都合な材料
により製造可能であり、この場合の代表的な材料はＰＥ
Ｔ、ＰＥＴＧ、ポリイミド、ポリカーボネート等を含
む。上記ウエブ（８）は好ましくはパラジウム上におい
てスパッター処理されているプラスチック材料であり、
「作用（working）」電極として機能し、ウエブ（５
８）は好ましくは金により被覆されているプラスチック
材料であり、「基準（reference）」電極として機能す
る。各ウエブ部分は約０．００５インチ乃至０．０１０
インチ（１２７μｍ乃至２５４μｍ）の範囲の厚さを有
することができる。
【００５２】上記試験片前駆体は連続的なテープの形態
とすることができ、あるいは、図６において示されてい
るような製造段階前の基本カード（例えば、比較的に短
い長さの平行四辺形または類似の形状）の形態でもよ
い。従って、この試験片前駆体の長さは、当該前駆体が
テープの形態であるか比較的に短い形状（すなわち、カ
ートの形態）を有するかにより、かなりの変更が可能で
ある。また、この試験片前駆体の幅も製造される特定の
試験片の性質に応じて変更可能である。一般に、この試
験片前駆体（または、被覆された支持体のみ）の幅は約
０．５インチ乃至４．５インチ（１３ｍｍ乃至１１４ｍ
ｍ）の範囲にできる。もちろん、この幅は溶液の付加的
な各ストライプ構造に特定的に適合するようにさらに広
くすることも可能である。
【００５３】上記において示唆されているように、上記
支持体またはウエブ（８）に供給される溶液の被膜の幅
および深さもまた製造される製品の性質に応じて変更可
能である。試験片の製造において、上記ストライプ構造
の幅は一般的に約０．０５インチ乃至０．５インチ
（１．３ｍｍ乃至１３ｍｍ）の範囲であり、その厚さは
約５ミクロン乃至５０ミクロンの範囲である。特に電気
化学的試験片における使用において、上記水性試薬材料
の各ストライプ構造または帯状構造は、湿潤状態におい
て、約０．０６５インチ乃至０．２００インチ（１．７
ｍｍ乃至５．１ｍｍ）の幅および約１５ミクロン乃至２
５ミクロンの深さの範囲であることが最も好ましい。
【００５４】上記図６において示されているように、一
定のカードに切断された後に、上記前駆体（５４）は単
一化されて別個の試験片（６２）が製造される。この前
駆体と同様に、各試験片も手動または自動化した手段
（例えば、レーザー単一化手段、回転ダイ式切断手段
等）により切断できる。また、この前駆体は図示および
説明されているような多数の段階、または単一の処理に
おいて切断できる。さらに、切断のために使用する各パ
タンは上記試験片前駆体を各試薬試験片に切断するため
の様式を命令または指示する一定のプログラム、ガイド
手段、マップ、画像、またはその他の命令手段により設
定できる。このパタンは切断処理／単一化の前に試験片
の素材板上に見えるようにすることができ、あるいは見
えなくてもよい。上記パタンが見える場合に、その画像
は完全な外形線、部分的な外形線、あるいは、試験片の
指定された各点または標識により明瞭にできる。なお、
このような試験片を製造可能にするための方法の詳細に
ついては、「メソッド・オブ・マニュファクチュアリン
グ・リージェント・テスト・ストリップス（Method ofM
anufacturing Reagent Test Strips）」を発明の名称と
する米国特許出願第０９／７３７，１７９号を参照され
たい。
【００５５】図７は単一の代表的な電気化学的試験片
（６２）の分解図を示している。この本発明の試験片は
スペーサー部材（６０）により分離されている基準電極
（６４）および作用電極（６６）を備えており、このス
ペーサー部材（６０）は乾燥された溶液のストライプ構
造により形成されている当該スペーサーの被覆部分に隣
接している試薬パッチ（７２）の中における一定の分裂
部分により定められている各側部ポート（７０）に連絡
している反応領域または反応区域（６８）を定めるよう
に切り離されている。
【００５６】上記のような電気化学的試験片を使用する
ために、水性の液体サンプル（例えば、血液）が上記反
応領域の中に配置される。この試験片の反応領域の中に
導入される生理学的サンプルの量は変更可能であるが、
一般に約０．１μＬ乃至１０μＬ、通常的に約０．３μ
Ｌ乃至０．６μＬの範囲である。このサンプルは任意の
従来的なプロトコルにより上記反応領域の中に導入する
ことができ、この場合に、サンプルは上記反応領域の中
に注入可能であり、自然に反応領域の中に保持させるこ
ともでき、あるいは１個以上のポートを介して導入する
こともできる。
【００５７】分析される成分は上記レドックス試薬の被
膜に対して自然に反応して、当該分析される成分（すな
わち、分析物）の濃度に相当する一定の量で酸化可能な
（または還元可能な）物質を形成する。その後、この存
在している酸化可能な（または還元可能な）物質の量が
一定の電気化学的測定により推定される。
【００５８】上記において行なわれる測定は上記電気化
学的試験片を採用するアッセイおよび装置の特定の性質
（例えば、当該アッセイが電量測定式、電流測定式また
は電位測定式のいずれであるか）により変更可能であ
る。上記試験片（６２）による測定は好ましくは上記各
電極部材の間に挿入されてこれらのそれぞれの内表面部
に接触する計器プローブ要素により行なわれる。通常に
おいて、この測定はサンプルの上記反応領域内への導入
に続く一定の時間にわたり行なわれる。これらの電気化
学的測定を行なうための方法が米国特許第４，２２４，
１２５号、同第４，５４５，３８２号、および同第５，
２６６，１７９号、ならびにＰＣＴ国際公開第ＷＯ ９
７／１８４６５号および同第ＷＯ ９９／４９３０７号
の各公告においてさらに説明されている。
【００５９】上記反応領域内において発生する電気化学
的シグナルの検出に続いて、サンプル中に存在している
分析物の量が一般的に当該発生した電気化学的信号を既
に得ている一連の対照または標準の各値に対して関連付
けることにより決定される。多くの実施形態において、
上記電気化学的シグナル測定の各工程および分析物濃度
導出の各工程は上記試験片と共に動作して当該試験片に
供給されるサンプル中の分析物濃度の値を決定するよう
に設計されている一定の装置により自動的に行なわれ
る。これらの工程を自動的に実行するための代表的な読
取装置、すなわち、使用者はサンプルを上記反応領域に
供給した後に最終的な分析物濃度の結果を当該装置から
読み取ることだけが必要であるような装置が１９９９年
６月１５日に出願されている同時係属の米国特許出願第
０９／３３３，７９３号においてさらに説明されてい
る。
【００６０】上記の活性が生じる反応領域は好ましくは
少なくとも約０．１μｌ、通常的に少なくとも約０．３
μｌ、さらに通常的に少なくとも約０．６μｌの一定の
容積を有しており、この場合の容積は１０μｌ程度また
はそれ以上にすることも可能である。また、上記領域の
大きさは上記スペーサー（６０）の諸特性により主に決
定される。上記スペーサーの層は上記の活性が内部にお
いて生じる一定の長方形の反応領域を定めるように示さ
れているが、別の形態（例えば、正方形、三角形、円
形、不規則な形状の各反応領域等）も可能である。上記
スペーサー層の厚さは一般に約０．００１インチ乃至
０．０２０インチ（２５μｍ乃至５００μｍ）、通常的
に約０．００３インチ乃至０．００５インチ（７６μｍ
乃至１２７μｍ）の範囲である。さらに、このスペーサ
ーを切断する様式は上記各ポート（７０）の諸特性も決
定する。これら入口および出口の各ポートの断面積は上
記反応領域に対する流体の有効な出入を行なうために十
分な大きさである限りにおいて変更可能である。
【００６１】図示のように、上記の作用電極および基準
電極は一般に細長い部材片の形態に構成されている。一
般的に、これらの電極の長さは約０．７５インチ乃至２
インチ（１．９ｃｍ乃至５．１ｃｍ）、通常的に約０．
７９インチ乃至１．１インチ（２．０ｃｍ乃至２．８ｃ
ｍ）の範囲である。また、上記各電極の幅は約０．１５
インチ乃至０．３０インチ（０．３８ｃｍ乃至０．７６
ｃｍ）、通常的に約０．２０インチ乃至０．２７インチ
（０．５１ｃｍ乃至０．６７ｃｍ）の範囲である。特定
の実施形態において、これら電極の一方の長さが他方よ
りも短く、このような特定の実施形態において、当該一
方の電極は約０．１３５インチ（３．５ｍｍ）だけ短
い。好ましくは、上記電極およびスペーサーの幅はこれ
らの構成要素が重合するように適合している。最も好ま
しい実施形態において、上記電極（６４）は１．３６５
インチ（３．５ｃｍ）の長さであり、電極（６６）は
１．５インチ（３．８ｃｍ）の長さであり、それぞれが
各最大値において０．２５インチ（６．４ｍｍ）の幅お
よび各最小値において０．１０３インチ（２．６ｍｍ）
の幅であり、上記反応領域（６８）および各ポート（７
０）は０．０６５インチ（１．６５ｍｍ）の幅であり、
当該反応領域は約０．００６４平方インチ（０．０４１
ｃｍ2 ）の面積を有している。さらに、上記各電極は一
般的に約１０ｎｍ乃至１００ｎｍ、好ましくは約１８ｎ
ｍ乃至２２ｎｍの範囲の厚さを有している。また、上記
試験片の中に組み込まれるスペーサーは上記端部電極
（６６）から後方に０．３インチ（７．６ｍｍ）の位置
に設置されて、上記各電極の間に０．１６５インチ
（４．２ｍｍ）の深さの一定の開口部を形成する。
【００６２】本発明による試験片は生理学的サンプルを
得るための手段および／または上述したような計器また
は読取器具と組み合わされてパッケージ化された状態で
提供できる。さらに、試験片により試験される生理学的
サンプルが血液である場合に、本発明のキットは指を突
刺すためのランス、ランス作動手段等のような一定の道
具を備えることができる。さらに、この試験片キットは
一定の対照溶液または標準物（例えば、一定の標準化さ
れた濃度のグルコースを含有しているグルコース対照溶
液）を備えることもできる。加えて、このキットは生理
学的サンプル中の分析物濃度の決定において本発明によ
る各試験片を使用するための説明または指示を備えるこ
とができる。これらの説明は本発明の各試験片に付随し
ている各容器、包装、ラベル・インサート等の１個以上
において存在させることができる。
【００６３】以上において、種々の特徴を随意的に含む
単一の実施例に関連して本発明を説明したが、本発明は
上記おいて特定した実施例に限定されない。また、本発
明は上記の各使用方法または本明細書において記載した
例示的な説明により限定されることもない。すなわち、
本発明の及ぶ範囲が本明細書において記載されている特
許請求の範囲における文字通りのまたは公正な範囲のみ
により限定されることが当然に理解されると考える。
【００６４】
【発明の効果】従って、本発明によれば、支持体に供給
した低い粘度および表面張力を有する液体の試薬組成物
を乾燥するための新しいシステム、方法、およびこれに
より作成される試薬試験片が提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】前面からの本発明のシステムの全体図を示して
いる。
【図２】本発明のＩＲ乾燥機部分において乾燥するため
の溶液が塗布機部分により塗布されている材料の上面図
を示している。
【図３】（Ａ）はＩＲ乾燥機部分において使用されてい
る加熱パネルの下面図を示している図であり、（Ｂ）は
ＩＲ乾燥機部分において使用されている加熱パネルの上
面図を示している図である。
【図４】ＩＲ乾燥機部分において使用されている加熱パ
ネル組立体の下面図を示している。
【図５】裏側からのＩＲ乾燥機部分の詳細図を示してい
る。
【図６】製造の中間段階における本発明のシステムの製
品を示している図である。
【図７】本発明により作成した試験片の拡大斜視図を示
している。
【符号の説明】
２ 製造システム ４ 塗布処理部分 ６ 乾燥機部分 ８ 支持体 １０ 溶液（被膜） １２ ダイ １４ ポンプ １６ 支持ローラー １８ 供給リール ２０ 取出リール ２２ 補助乾燥機部分
フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ｇ０１Ｎ 27/46 ３３６Ｇ ３３８ ３３６Ｈ ３８６Ｇ 27/30 ３５３Ｚ (72)発明者 ケネス・ダブリュ・ディック アメリカ合衆国、94583 カリフォルニア 州、サン・レイモン、ブロードムア・ドラ イブ 9828 (72)発明者 ギャリー・オタケ アメリカ合衆国、94587 カリフォルニア 州、ユニオン・シティ、マクケオウン・ス トリート 33024 (72)発明者 アーロン・ジェッセン アメリカ合衆国、95008 カリフォルニア 州、キャンプベル、ハーバート・レーン 49 Ｆターム(参考） 2G045 BA13 BB03 BB48

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 試薬を被覆した支持体を製造する方法に
    おいて、 溶液中の試薬により支持体を被覆する工程と、 前記溶液を少なくとも１個の輻射エネルギー加熱装置に
    より供給される輻射エネルギーに曝露する工程を含む方
    法。
  2. 【請求項２】 前記溶液を輻射エネルギーに曝露しなが
    ら、当該溶液の蒸気のバリヤーを破壊するためにのみ十
    分な空気流を当てる請求項１に記載の方法。
  3. 【請求項３】 前記支持体がロールの形態で供給され
    て、前記エネルギー供給源を通過するように送られる請
    求項１または請求項２に記載の方法。
  4. 【請求項４】 実質的に均一な厚さを有する乾燥した状
    態の試薬が製造される請求項１，請求項２または請求項
    ３に記載の方法により作成した試薬を被覆した支持体。
  5. 【請求項５】 前記支持体が不活性な支持材料および金
    属の被膜により構成されている請求項４に記載の試薬を
    被覆した支持体。
  6. 【請求項６】 試験片前駆体中における請求項４または
    請求項５に記載の試薬を被覆した支持体。
  7. 【請求項７】 試薬試験片中における請求項４または請
    求項５に記載の試薬を被覆した支持体。
  8. 【請求項８】 生理学的サンプル中の分析物の濃度の決
    定において使用するためのシステムにおいて、 手持式の計器との組み合わせにおいて請求項４，請求項
    ５，請求項６または請求項７に記載の支持体を含む試薬
    試験片を備えており、当該試薬試験片および前記計器が
    互いにインターフェースとして作用することに適合して
    いるシステム。
  9. 【請求項９】 生理学的サンプル中の分析物の濃度の決
    定において使用するためのキットにおいて、 試験片の使用のための一組の説明書の内の少なくとも１
    個と組み合わされてパッケージ化された状態の請求項
    ４，請求項５，請求項６または請求項７に記載の支持体
    を含む試薬試験片、生理学的サンプルを得るための手
    段、および分析物の標準物を備えているキット。
  10. 【請求項１０】 サンプル中の分析物の濃度を決定する
    方法において、 請求項４，請求項５，請求項６または請求項７に記載の
    試薬を被覆した支持体を含む試薬試験片に流体のサンプ
    ルを供給する工程と、 前記試薬試験片から一定のシグナルを検出する工程と、 前記検出したシグナルを前記サンプル中の分析物の濃度
    に関連付けして前記流体のサンプル中の分析物の濃度を
    決定する工程を含む方法。
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