JP2003040787A - 生理活性を有する組成物およびその製造方法 - Google Patents

生理活性を有する組成物およびその製造方法

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穂積 田中
Takeshi Hibino
健 日比野
Yasuyo Hijikata
康世 土方
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Nitto Denko Corp
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 ウイルス感染症処置剤、末梢血流改善剤およ
び発毛促進剤として有用な生理活性を有する新規組成
物、ならびにその製造方法を提供する。 【解決手段】 フジ茎、ナツメグ、石榴皮、ヒシノミ、
ヨクイニン、バイキセイおよびレイシ（さらに朝鮮ニン
ジンまたはチクセツニンジンを加えてもよい）の抽出物
を含有する、生理活性を有する組成物。この組成物は、
フジ茎、ナツメグ、石榴皮、ヒシノミ、ヨクイニン、バ
イキセイおよびレイシ（さらに朝鮮ニンジンまたはチク
セツニンジンを加えてもよい）を熱水抽出することによ
り製造できる。 【効果】 本発明の組成物は、優れた抗ウイルス作用、
末梢血流改善作用および発毛促進作用を有する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、新規な生理活性組
成物、詳細には、ウイルス感染症処置剤、末梢血流改善
剤および発毛促進剤として有用な生理活性を有する新規
組成物、およびその製造方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】細菌感染症の治療・予防に有効な薬剤と
しては優れた薬剤が種々開発されているが、ウイルス感
染症の治療・予防に有効な薬剤は比較的少ない上に、副
作用の強いものが大半である。
【０００３】例えば、単純ヘルペスウイルスは成人に広
く蔓延するウイルスであり、主に口唇、口腔粘膜、角
膜、性器に感染し、神経組織に潜伏感染を起こすものと
して知られている。また、新たなヘルペスウイルス感染
症も出現している。従来、抗単純ヘルペスウイルス剤と
しては、核酸誘導体であるアシクロビルなどが有効な薬
剤として臨床で用いられている。しかし、アシクロビル
はウイルスが耐性を獲得し易いことが治療上の問題とな
っており、また副作用が強いことも問題となっている。
【０００４】また、水痘・帯状ヘルペスウイルス（帯状
疱疹ウイルス）は一般に幼児期にいわゆる水痘として初
期感染を受け、その後潜伏感染が続くが、成人に達した
後も細胞性免疫能が低下すると帯状疱疹として発症す
る。やはりアシクロビルが抗ウイルス剤として用いられ
るが、その効果は単純ヘルペスウイルスに対する効果よ
り弱いとされる。さらに、風疹ウイルスやＢ型肝炎ウイ
ルスに対する抗ウイルス剤として有効なものも少ない。
【０００５】末梢血流改善剤に関しては、従来技術によ
る代表的な医薬品として、プロスタグランジンＥ1があ
る。しかし、プロスタグランジンＥ1は、血管痛などの
副作用が認められるという問題点があり、また医師によ
る処方でなければ使用できず、予防医学的観点から日常
的に摂取しつつ、末梢血流が改善される優れた経口用薬
剤は未だ提供されていないのが実状である。
【０００６】発毛促進剤に関しては、従来技術によるも
のは、剤型にかかわらず、頭部に直接塗布する外用薬タ
イプの医薬部外品が多い。経口投与タイプの発毛促進剤
としては民間伝承的に用いられる生薬、たとえばカシプ
ー、菟糸子（トシシ）、補骨子（ホッコシ）などがある
が、その効果は一般的に極めて弱い。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、ウイ
ルス感染症処置剤、末梢血流改善剤および発毛促進剤と
して有用な生理活性を有する新規組成物、ならびにその
製造方法を提供することである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記課題
を解決するため鋭意研究を行った結果、フジ茎、ナツメ
グ、石榴皮、ヒシノミ、ヨクイニン、バイキセイおよび
レイシの抽出物を含有する組成物、またはかかる組成物
にさらに朝鮮ニンジンまたはチクセツニンジンの抽出物
を含有してなる組成物が、優れた抗ウイルス作用、末梢
血流改善作用、ならびに発毛促進作用を有することを見
出して本発明を完成した。
【０００９】即ち、本発明は以下のとおりである。 （１）フジ茎、ナツメグ、石榴皮、ヒシノミ、ヨクイニ
ン、バイキセイおよびレイシの抽出物を含有する、生理
活性を有する組成物。 （２）朝鮮ニンジンまたはチクセツニンジンの抽出物を
さらに含有してなる上記（１）に記載の生理活性を有す
る組成物。 （３）抽出物が熱水抽出物である上記（１）または
（２）に記載の組成物。 （４）フジ茎１重量部に対して、０．５重量部〜５重量
部のナツメグ、０．５重量部〜５重量部の石榴皮、０．
５重量部〜５重量部のヒシノミ、０．５重量部〜５重量
部のバイキセイ、０．５重量部〜５重量部のヨクイニ
ン、ならびに０．５重量部〜５重量部のレイシから抽出
した抽出物を含有する上記（１）に記載の組成物。 （５）フジ茎１重量部に対して、１重量部のナツメグ、
１重量部の石榴皮、１重量部のヒシノミ、１重量部のバ
イキセイ、２重量部のヨクイニン、ならびに２重量部〜
３重量部のレイシから抽出した抽出物を含有する上記
（４）に記載の組成物。 （６）フジ茎１重量部に対して、１重量部のナツメグ、
１重量部の石榴皮、１重量部のヒシノミ、１重量部のバ
イキセイ、２重量部のヨクイニン、ならびに２重量部の
レイシから抽出した抽出物を含有する上記（５）に記載
の組成物。 （７）フジ茎１重量部に対して、０．５重量部〜５重量
部のナツメグ、０．５重量部〜５重量部の石榴皮、０．
５重量部〜５重量部のヒシノミ、０．５重量部〜５重量
部のバイキセイ、０．５重量部〜５重量部のヨクイニ
ン、０．５重量部〜５重量部のレイシ、ならびに０．５
重量部〜５重量部の朝鮮ニンジンまたはチクセツニンジ
ンから抽出した抽出物を含有する上記（２）に記載の組
成物。 （８）フジ茎１重量部に対して、１重量部のナツメグ、
１重量部の石榴皮、１重量部のヒシノミ、１重量部のバ
イキセイ、２重量部のヨクイニン、２重量部〜３重量部
のレイシ、ならびに０．５重量部〜３重量部の朝鮮ニン
ジンまたはチクセツニンジンから抽出した抽出物を含有
する上記（７）に記載の組成物。 （９）フジ茎１重量部に対して、１重量部のナツメグ、
１重量部の石榴皮、１重量部のヒシノミ、１重量部のバ
イキセイ、２重量部のヨクイニン、２重量部のレイシ、
ならびに２重量部の朝鮮ニンジンまたはチクセツニンジ
ンから抽出した抽出物を含有する上記（８）に記載の組
成物。 （１０）ウイルス感染症処置剤用である上記（１）〜
（９）のいずれかに記載の組成物。 （１１）ウイルス感染症がヘルペスウイルス、風疹ウイ
ルスまたはＢ型肝炎ウイルスによる感染症である上記
（１０）に記載の組成物。 （１２）ヘルペスウイルスが単純ヘルペスまたは水痘・
帯状ヘルペスウイルスである上記（１１）に記載の組成
物。 （１３）末梢血流改善剤用である上記（１）〜（９）の
いずれかに記載の組成物。 （１４）発毛促進剤用である上記（１）〜（９）のいず
れかに記載の組成物。 （１５）フジ茎、ナツメグ、石榴皮、ヒシノミ、ヨクイ
ニン、バイキセイおよびレイシを熱水抽出することを特
徴とする、生理活性を有する組成物の製造方法。 （１６）フジ茎１重量部に対して、０．５重量部〜５重
量部のナツメグ、０．５重量部〜５重量部の石榴皮、
０．５重量部〜５重量部のヒシノミ、０．５重量部〜５
重量部のバイキセイ、０．５重量部〜５重量部のヨクイ
ニン、ならびに０．５重量部〜５重量部のレイシから熱
水抽出する上記（１５）に記載の製造方法。 （１７）朝鮮ニンジンまたはチクセツニンジンと、フジ
茎、ナツメグ、石榴皮、ヒシノミ、ヨクイニン、バイキ
セイおよびレイシとを熱水抽出することを特徴とする、
生理活性を有する組成物の製造方法。 （１８）フジ茎１重量部に対して、０．５重量部〜５重
量部のナツメグ、０．５重量部〜５重量部の石榴皮、
０．５重量部〜５重量部のヒシノミ、０．５重量部〜５
重量部のバイキセイ、０．５重量部〜５重量部のヨクイ
ニン、０．５重量部〜５重量部のレイシ、ならびに０．
５重量部〜５重量部の朝鮮ニンジンまたはチクセツニン
ジンから熱水抽出する上記（１７）に記載の製造方法。 （１９）熱水抽出を８０℃〜１００℃で１時間以上行う
上記（１５）〜（１８）のうちのいずれかに記載の製造
方法。 （２０）熱水抽出を９０℃〜９５℃で１時間以上行う上
記（１９）に記載の製造方法。
【００１０】 ［発明の詳細な説明］本発明の生理活性を有する組成物
は、フジ茎、ナツメグ、石榴皮、ヒシノミ、ヨクイニ
ン、バイキセイ（コフキサルノコシカケ）およびレイシ
（マンネンタケ）の抽出物を、有効成分として基本的に
含有するものである。
【００１１】フジ茎（藤：Ｗｉｓｔｅｒｉａ ｆｌｏｒ
ｉｂｕｎｄａ）は、日本の山地に自生するマメ科の蔓性
落葉低木である藤の木の茎部で、成分としてインフラボ
ノイドなどを含有し、従来より、胃癌の治療などに用い
られていた。しかし、この生薬が抗ウイルス作用、末梢
血流改善作用および発毛促進作用というような優れた生
理活性を有することは報告されていない。
【００１２】ナツメグ（肉ずく：Ｍｙｒｉｓｔｉｃａ
ｆｒａｇｒａｎｓ）は、インド古式のアユルヴェーダに
おいて、頭痛薬、胃腸薬として有名であり、漢方におい
ては消化不良、腹痛、下痢、嘔吐に使用されてきた。し
かし、この生薬が抗ウイルス作用、末梢血流改善作用、
発毛促進作用を有することは報告されていない。
【００１３】石榴皮（Ｐｕｎｉｃａ ｇｒａｎａｔｕ
ｍ）は、石榴の果皮を乾燥させたものであり、主として
下痢に使用されることが多い。抗ウイルス効果を認める
ことが、一部、民間伝承医療的に伝えられているが、末
梢血流改善作用、発毛促進作用を有することは報告され
ていない。
【００１４】ヒシノミ（菱実：Ｔｒａｐａ ｊａｐｏｎ
ｉｃａ）は、中国、韓国、日本に自生するヒシ科の植物
の実で、成分としてステロール類を含有し、従来より、
解熱効果を有することが知られている。しかし、この生
薬が抗ウイルス作用、末梢血流改善作用、発毛促進作用
を有することは報告されていない。
【００１５】ヨクイニン（Ｃｏｉｘ ｌａｃｒｙｍａ−
ｊｏｂｉ）は、イネ科のハトムギの成熟種子の種皮を除
いたもので、成分として澱粉、蛋白質、油脂類のほか抗
腫瘍成分を含有し、従来より、抗腫瘍効果を有すること
が知られている。また、いぼ取りの特効薬としても用い
られている。しかし、この生薬が抗ウイルス作用、末梢
血流改善作用、発毛促進作用を有することは報告されて
いない。
【００１６】バイキセイ（梅寄生）は、サルノコシカケ
科の担子菌コフキサルノコシカケ（Ｅｌｆｖｉｎｇｉａ
ａｐｐｌａｎａｔａ）で、成分として多糖類、ステロ
イド類を含有し、従来より、制癌作用のあることが知ら
れている。
【００１７】レイシ（霊芝）は、サルノコシカケ科の担
子菌マンネンタケ（Ｇａｎｏｄｅｒｍａ ｌｕｃｉｄｕ
ｍ）で、成分として多糖類、トリテルペノイド類を含有
し、従来より、制癌作用のあることが知られている。
【００１８】バイキセイやレイシなどのサルノコシカケ
科の担子菌類から得られる多糖類には強い抗腫瘍性が認
められているが、抗ウイルス作用、末梢血流改善作用、
発毛促進作用を有することは報告されていない。
【００１９】上記のフジ茎、ナツメグ、石榴皮、ヒシノ
ミ、ヨクイニン、バイキセイおよびレイシの各抽出成分
は、それぞれ単独では顕著な抗ウイルス作用、末梢血流
改善作用、発毛促進作用を示すものではない。本発明の
組成物は、フジ茎、ナツメグ、石榴皮、ヒシノミ、ヨク
イニン、バイキセイおよびレイシの各抽出成分のいずれ
もを必須成分として含有することによって初めて、顕著
な抗ウイルス作用、末梢血流改善作用および発毛促進作
用といった優れた生理活性を示すものである。
【００２０】本発明の組成物は、上記のフジ茎、ナツメ
グ、石榴皮、ヒシノミ、ヨクイニン、バイキセイおよび
レイシに加えて、朝鮮ニンジンまたはチクセツニンジン
の抽出物をさらに含有するものであることが好ましい。
朝鮮ニンジンまたはチクセツニンジンの抽出物を含有す
る本発明の組成物は、上述の抗ウイルス作用、末梢血流
改善作用および発毛促進作用がさらに向上される。
【００２１】朝鮮ニンジン（Ｐａｎａｘ ｇｉｎｓｅｎ
ｇ Ｃ．Ａ．Ｍｅｙｅｒ）は、朝鮮半島、中国、日本で
自生、栽培されているウコギ科の植物で、成分としてサ
ポニン類を含有し、従来より、抗疲労、血糖降下作用、
健胃、鎮静作用などがあることが知られている。しか
し、この生薬が抗ウイルス作用、末梢血流改善作用、発
毛促進作用を有することは報告されていない。
【００２２】なお、本発明における朝鮮ニンジンは、天
然物、栽培物または組織培養物のいずれであってもよ
く、特に限定されるものではない。本発明における朝鮮
ニンジンは、いわゆるオタネニンジンであり、また該オ
タネニンジンに代えてチクセツニンジン（Ｐａｎａｘ
ｊａｐｏｎｉｏｃｕｓ Ｃ．Ａ．Ｍｅｙｅｒ）を使用し
てもよい。
【００２３】本発明の生理活性を有する組成物は、フジ
茎、ナツメグ、石榴皮、ヒシノミ、ヨクイニン、バイキ
セイおよびレイシの混合物を、あるいは上記必須成分に
朝鮮ニンジン（またはチクセツニンジン）をさらに有す
る抽出物を含有するものである。該抽出物の抽出方法に
ついて特に限定はなく、従来公知の各種の抽出方法で得
られたものであってもよいが、目的とする生理活性（効
力）の高い組成物を得ることができることから、熱水抽
出で得られた抽出物（熱水抽出物）であるのが好まし
い。
【００２４】上記熱水抽出物は、フジ茎、ナツメグ、石
榴皮、ヒシノミ、ヨクイニン、バイキセイおよびレイシ
を含有する混合物から抽出してもよいし、あるいは上記
７種の各生薬からそれぞれ抽出して得られた各抽出成分
を混合してもよい。また朝鮮ニンジンまたはチクセツニ
ンジンの抽出物を含有する熱水抽出物を得る場合も同様
に、朝鮮ニンジン（またはチクセツニンジン）、フジ
茎、ナツメグ、石榴皮、ヒシノミ、ヨクイニン、バイキ
セイおよびレイシを含有する混合物から抽出してもよい
し、あるいは上記８種の各生薬からそれぞれ抽出して得
られた各抽出成分を混合してもよい。
【００２５】本発明の生理活性を有する組成物は、フジ
茎１重量部に対して、０．５重量部〜５重量部のナツメ
グ、０．５重量部〜５重量部の石榴皮、０．５重量部〜
５重量部のヒシノミ、０．５重量部〜５重量部のバイキ
セイ、０．５重量部〜５重量部のヨクイニン、ならびに
０．５重量部〜５重量部のレイシから抽出した抽出物
を、あるいは０．５重量部〜５重量部の朝鮮ニンジンま
たはチクセツニンジンから抽出した抽出物をさらに含有
するのが、好ましい。
【００２６】また本発明の生理活性を有する組成物は、
フジ茎１重量部に対して、０．７重量部〜３重量部のナ
ツメグ、０．７重量部〜３重量部の石榴皮、０．７重量
部〜３重量部のヒシノミ、０．７重量部〜３重量部のバ
イキセイ、０．７重量部〜３重量部のヨクイニン、なら
びに０．７重量部〜３重量部のレイシから抽出した抽出
物を、あるいは０．７重量部〜３重量部の朝鮮ニンジン
またはチクセツニンジンから抽出した抽出物をさらに含
有するのが、より好ましい。
【００２７】またさらに本発明の生理活性を有する組成
物は、フジ茎１重量部に対して、１重量部のナツメグ、
１重量部の石榴皮、１重量部のヒシノミ、１重量部のバ
イキセイ、２重量部のヨクイニン、ならびに２重量のレ
イシから抽出した抽出物であるのが、特に好ましい。な
お症状によっては、レイシは、フジ茎１重量部に対して
２重量部〜１０重量部（好ましくは２重量部〜３重量
部）であってもよい。
【００２８】また朝鮮ニンジンまたはチクセツニンジン
の抽出物を含有する場合には、フジ茎１重量部に対し
て、１重量部のナツメグ、１重量部の石榴皮、１重量部
のヒシノミ、１重量部のバイキセイ、２重量部のヨクイ
ニン、２重量〜３重量部のレイシ、ならびに０．５重量
部〜３重量部の朝鮮ニンジンまたはチクセツニンジンか
ら抽出した抽出物であるのが、特に好ましい。また、フ
ジ茎１重量部に対して、１重量部のナツメグ、１重量部
の石榴皮、１重量部のヒシノミ、１重量部のバイキセ
イ、２重量部のヨクイニン、２重量のレイシ、ならびに
２重量部の朝鮮ニンジンまたはチクセツニンジンから抽
出した抽出物であるのが、さらに好ましい。なお症状に
よっては、レイシは、フジ茎１重量部に対して２重量部
〜１０重量部（好ましくは２重量部〜３重量部）であっ
てもよい。
【００２９】本発明の生理活性を有する組成物は、上述
した適宜の配合量にて、フジ茎、ナツメグ、石榴皮、ヒ
シノミ、ヨクイニン、バイキセイおよびレイシ、必要で
あればさらに朝鮮ニンジンまたはチクセツニンジンを熱
水抽出して得られたものであるのが好ましい。
【００３０】熱水抽出の温度条件および時間条件に特に
限定はなく、熱水抽出における一般的な条件（たとえ
ば、通常の煎薬を調製する条件；沸騰温度で３０分間〜
６０分間程度抽出）であってよいが、温度条件は好まし
くは８０℃〜１００℃、より好ましくは９０℃〜９５℃
であり、時間条件は好ましくは１時間以上、より好まし
くは２時間以上、特に好ましくは３時間以上である。こ
のような温度条件および時間条件にて熱水抽出を行うこ
とによって、効力の高い組成物を得ることができる点で
好ましい。該熱水抽出に用いる水の量は特に限定される
ものではないが、通常、生薬材料の総重量１重量部に対
して５重量部〜２０重量部の水を、好適には約１０重量
部の水を用いる。
【００３１】さらに、得られた抽出物（抽出液）を濃縮
することにより、揮発性不要成分が除去され、大量経口
服用における消化器管などへの負担が軽減された製剤が
得られる。濃縮は、好ましくは常圧下または減圧下で５
０℃〜９０℃の条件で行い、より好ましくは減圧下にて
５０℃〜６０℃で固形分濃度が２０重量％〜４０重量
％、好ましくは２５重量％〜３５重量％程度になるまで
行う。
【００３２】更にまた、得られた濃縮物に賦形剤を加え
乾燥することにより、安定した粉末製剤を得てもよい。
賦形剤は、食品的または医薬的に許容されるものであれ
ば特に制限されるものではなく、たとえばデンプン（ト
ウモロコシデンプン、バレイショデンプン、コムギデン
プン、コメデンプン）、ブドウ糖、果糖、ソルビトー
ル、マンニトール、カルボキシメチルセルロース、カル
ボキシメチルセルロースカルシウム、乳糖、ショ糖、ヒ
ドロキシプロピルセルロース、炭酸マグネシウム、酸化
マグネシウム、リン酸カルシウムなどが用いられる。賦
形剤の添加量は、通常、濃縮物１重量部あたり１重量部
〜２０重量部程度であり、好適には約２重量部〜１０重
量部である。乾燥は、６０℃〜７０℃の温度で行うこと
が好ましい。
【００３３】本発明の生理活性を有する組成物は、顕著
な抗ウイルス作用、末梢血流改善作用および発毛促進作
用を示すものであり、ウイルス感染症処置剤用、末梢血
流改善剤用、あるいは発毛促進剤用として特に有用であ
る。本発明の組成物を用いてなるウイルス感染症処置
剤、末梢血流改善剤または発毛促進剤の投与対象は、ヒ
ト、ウシ、ウマ、イヌ、ネコなどの哺乳類であり、特に
ヒトであることが好ましい。
【００３４】本発明の組成物をウイルス感染症処置剤と
して用いる場合、ヘルペス科のウイルス（例えば、単純
ヘルペスウイルス１型および２型、水痘・帯状ヘルペス
ウイルスなど）、風疹ウイルス、Ｂ型肝炎ウイルスなど
の各種ウイルスによる感染症に対して有効であり、特に
は単純ヘルペスウイルスによる感染症に対して有効であ
る。また本発明の組成物を末梢血流改善剤または発毛促
進剤として用いる場合はヒトなどの哺乳類に有効であ
る。
【００３５】本発明の組成物は、従来より用いられてき
た生薬材料を原料とするもので、有効投与量の毒性は極
めて低く、副作用はほとんど認められない。ヒト、ウ
シ、ウマ、イヌ、ネコなどの哺乳類に対して安全に投与
することができる。
【００３６】本発明の生理活性を有する組成物の好適な
一処方例（Ａ処方）は、以下のとおりである。フジ茎、
ナツメグ、石榴皮、ヒシノミ、バイキセイ、ヨクイニン
およびレイシ〔配合割合は、１：１：１：１：１：２：
２（重量比）が好適であるが、レイシを２倍重量〜３倍
重量に増量してもよい。〕を混合し、生薬原料の総重量
の約１０倍重量程度の熱水（８０℃〜１００℃）で抽出
し、その抽出物を濃縮して水飴状としたものに約２倍重
量の澱粉粉末を加え、均一になるまで混合、練合したも
のを乾燥、粉末化する。通常、１２ｇ〜１６ｇの生薬原
料組成物より約８ｇの製剤を得る。
【００３７】また本発明の生理活性を有する組成物の好
適な他の処方例（Ｂ処方）は、以下のとおりである。フ
ジ茎、ナツメグ、石榴皮、ヒシノミ、バイキセイ、ヨク
イニン、レイシおよび朝鮮ニンジン（またはチクセツニ
ンジン）〔配合割合は、１：１：１：１：１：２：２：
２（重量比）が好適であるが、レイシを２倍重量〜３倍
重量に増量してもよい。〕を混合し、生薬原料の総重量
の約１０倍重量程度の熱水（８０℃〜１００℃）で抽出
し、その抽出液を濃縮して水飴状としたものに約２倍重
量の澱粉粉末を加え、均一になるまで混合、練合したも
のを乾燥、粉末化する。通常、１２ｇ〜２０ｇの生薬原
料組成物より約６ｇの製剤を得る。
【００３８】一般に、本発明における有効成分であるフ
ジ茎、ナツメグ、石榴皮、ヒシノミ、ヨクイニン、バイ
キセイおよびレイシの抽出物、または朝鮮ニンジン（ま
たはチクセツニンジン）、フジ茎、ナツメグ、石榴皮、
ヒシノミ、ヨクイニン、バイキセイおよびレイシの抽出
物は、製薬上許容される担体または添加物と混合して、
投与に適した医薬組成物の形態で用いられる。医薬組成
物の形態は特に限定されるものではなく、散剤、顆粒
剤、錠剤、丸剤、カプセル剤、液剤、乳剤、懸濁剤、シ
ロップ剤、トローチ剤、坐剤、点眼剤、注射剤、エアゾ
ール剤、エリキシル剤などの形態に製剤化することがで
きる。
【００３９】製薬上許容される担体または添加物として
は、賦形剤（例えば、デンプン、ブドウ糖、果糖、ソル
ビトール、マンニトール、カルボキシメチルセルロー
ス、カルボキシメチルセルロースカルシウム、乳糖、シ
ョ糖、ヒドロキシプロピルセルロース、炭酸マグネシウ
ム、酸化マグネシウム、リン酸カルシウム）、結合剤
（例えば、アラビアゴム、カルボキシメチルセルロー
ス、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ゼラチ
ン、デキストリン、ヒドロキシプロピルセルロース、ポ
リビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、デンプ
ン、ショ糖）、崩壊剤（例えば、カルボキシメチルセル
ロース、カルボキシメチルセルロースカルシウム、デン
プン、ヒドロキシプロピルセルロース）、滑沢剤（例え
ば、ケイ酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウム、ス
テアリン酸マグネシウム、タルク）、希釈剤（例えば、
水、食塩水、大豆油、ゴマ油、オリーブ油のような植物
油）、軟膏基剤（例えば、パラフィン、ラノリン、白色
ワセリン）、矯味剤（例えば、ショ糖、単シロップ、ハ
ッカ油、オレンジ油）、保存剤（例えば、パラオキシ安
息香酸メチル、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ
安息香酸プロピルのようなパラオキシ安息香酸エステル
類、安息香酸ナトリウム）、安定化剤（例えば、アスコ
ルビン酸、亜硫酸水素ナトリウム）、等張化剤（例え
ば、塩化ナトリウム、グリセリン、ブドウ糖、マンニト
ール）などが挙げられる。
【００４０】本発明の組成物は経口または非経口的に投
与することができるが、通常、経口投与する。経口投与
の場合の一般的な投与量は以下の通りであるが、投与量
は症状や個人の体力に応じ常用量の１／４〜３倍量くら
いで適宜設定される。一般的な投与量（常用量）はフジ
茎２ｇ、ナツメグ２ｇ、石榴皮２ｇ、ヒシノミ２ｇ、バ
イキセイ２ｇ、ヨクイニン４ｇ、レイシ４ｇ、朝鮮ニン
ジン（またはチクセツニンジン）４ｇに相当に由来する
Ｂ処方（約７ｇ）を１日分とするものである。
【００４１】
【実施例】以下、本発明を詳細に説明するため実施例を
挙げるが、本発明はこれら実施例によって何ら限定され
るものではない。実施例１（単純ヘルペスウイルス１型に対する作用） フジ茎１２５ｇ、ナツメグ１２５ｇ、石榴皮１２５ｇ、
ヒシノミ１２５ｇ、バイキセイ１２５ｇ、ヨクイニン２
５０ｇ、レイシ２５０ｇを秤量し、全量１．１２５ｋｇ
に対し温水１１．２５ｋｇを加え、９０℃〜９５℃の温
度で３時間抽出した。抽出後、濾過処理し、濾液（抽出
物）を５０℃の温度で、重量２６０ｇの水飴状になるま
で減圧濃縮した。濃縮物２６０ｇに５２０ｇのコーンス
ターチを加え均一になるまで混合・練合した。この練合
物を乾燥機にて６０℃〜７０℃で２４時間乾燥した。乾
燥物をミキサーにて粉砕し粉末とし、上記Ａ処方による
本発明の生理活性を有する組成物（以下、「Ａ処方組成
物」ということがある。）を調製した。１日の常用量
を、上記Ａ処方組成物６ｇに設定した。過労により、口
唇ヘルペスを発症した６２才男性に対し、常用量のＡ処
方組成物を３日間投与した結果、投与開始３日目にヘル
ペス患者は痂皮（かさぶた）を形成して完治した。
【００４２】実施例２（単純ヘルペスウイルス１型に対
する作用） 高熱を伴う感冒後に口唇ヘルペスを発症した２９才女性
に対し、常用量の３倍量のＡ処方組成物を３日間投与し
た結果、投与開始２日目に痂皮形成が始まり、３日目に
完治した。
【００４３】実施例３（単純ヘルペスウイルス２型に対
する作用） 陰部ヘルペスと診断された３３才女性に対し、常用量の
Ａ処方組成物を投与した結果、漸次症状が改善してい
き、２週間後には無症状となった。
【００４４】実施例４（単純ヘルペスウイルス２型に対
する作用） 陰部ヘルペスを感染し、１０日後、髄膜炎発症と診断さ
れた３７才の女性に、常用量の１／２量のＡ処方組成物
を服用を継続したところ、ほとんど３週間後には無症状
となった。
【００４５】実施例５（帯状疱疹ウイルスに対する作
用） 首筋から帯状疱疹を発症した５５才男性に対し、常用量
のＡ処方組成物を投与した結果、徐々に改善し２週間後
に完治した。
【００４６】実施例６（風疹ウイルスに対する作用） 風疹生ウイルス接種後、首と顔に軽度発赤がみられた２
６才女性に対し、接種後２日目に常用量のＡ処方組成物
を１回投与した結果、服用後１日目には発赤は消退し
た。投与中止により、再度発赤が現れた。
【００４７】実施例７（単純ヘルペスウイルス１型に対
する作用） フジ茎１２５ｇ、ナツメグ１２５ｇ、石榴皮１２５ｇ、
ヒシノミ１２５ｇ、バイキセイ１２５ｇ、ヨクイニン２
５０ｇ、レイシ２５０ｇ、朝鮮ニンジン（日東電工
（株）製、組織培養朝鮮ニンジン）２５０ｇを秤量し、
全量１．３７５ｋｇに対し温水１３．７５ｋｇを加え９
０℃〜９５℃の温度で３時間抽出した。抽出後、濾過処
理し、濾液（抽出物）を約５０℃の温度で、重量２７０
ｇの水飴状になるまで減圧濃縮した。濃縮物２７０ｇに
５４０ｇのコーンスターチを加え均一になるまで混合・
練合した。この練合物を乾燥機にて６０℃〜７０℃で２
４時間乾燥した。乾燥物をミキサーにて粉砕し粉末と
し、上記Ｂ処方による本発明の生理活性を有する組成物
（以下、「Ｂ処方組成物」ということがある。）を調製
した。１日の常用量を、上記Ｂ処方組成物６ｇに設定し
た。口唇ヘルペスを発症した４１才女性に対し、常用量
の１／２倍量のＢ処方組成物を１４日間投与する計画で
飲用実施した結果、投与開始直後から改善が認められ、
９日目には完治した。
【００４８】実施例８（単純ヘルペスウイルス１型に対
する作用） 高熱を伴う感冒後に口唇ヘルペスを発症した１９才男性
に対し、常用量の３倍量のＢ処方組成物を４日間投与し
た結果、投与開始２日目に痂皮形成が始まり、４日目に
完治した。
【００４９】実施例９（単純ヘルペスウイルス２型に対
する作用） 常用量のＢ処方組成物を約１ヶ月間服用中の３４才女性
が、夫より陰部ヘルペスを感染し、１週間後、髄膜炎発
症と診断されたが、常用量のＢ処方組成物の服用を継続
したところほとんど無症状で経過した。
【００５０】実施例１０（帯状疱疹ウイルスに対する作
用） 過労のため、首筋から肩にかけて帯状疱疹を発症した６
１才男性に対し、常用量の２倍量のＢ処方組成物を投与
した結果、徐々に改善し２０日後に完治した。
【００５１】実施例１１（Ｂ型肝炎ウイルスに対する作
用） Ｂ型肝炎キャリアーで発症した３９才の女性に対して、
常用量の１倍量のＢ処方組成物を投与した。投与後、１
ヶ月後にＧＯＴ／ＧＰＴの一過性の上昇を認めたが、投
与開始１１週目には正常化して、かつＨＢｅ抗原
（−）、ＨＢｅ抗体（＋）となり、セロコンバージョン
（ceroconversion）が認められた。このことはウイルス
に対する抗体産生能が増加したことを意味する。セロコ
ンバージョンを認めた後、連用したところ６ヶ月経過し
てもこの状態は変わらなかった。
【００５２】実施例１２（末梢血流に対する作用） Ａ処方組成物を１回２ｇで１日３回、食前に成人（３０
才〜３９才）８人（男性３人、女性３人）に１４日間服
用させて、服用前後の血流総末梢抵抗を、コロトコフ音
図による非侵襲的血行動態が測定可能な全自動血圧計
（パラマ・テック社製、ＦＴ−１０１）により測定し、
平均値と標準偏差を求め比較検討した。結果、服用前は
１６７０±３１０（ｄｙｎｅ／ｓｅｃ／ｃｍ-5）、服用
後は１０１０±２７０（ｄｙｎｅ／ｓｅｃ／ｃｍ-5）で
有意な差が認められた。
【００５３】実施例１３（末梢血流に対する作用） Ｂ処方組成物を１回２ｇで１日３回、食前に成人（３０
才〜３９才）８人（男性３人、女性３人）に１４日間服
用させて、服用前後の血流総末梢抵抗を、コロトコフ音
図による非侵襲的血行動態が測定可能な全自動血圧計
（パラマ・テック社製、ＦＴ−１０１）により測定し、
平均値と標準偏差を求め比較検討した。結果、服用前は
１６１０±３３０（ｄｙｎｅ／ｓｅｃ／ｃｍ-5）、服用
後は９８０±２５０（ｄｙｎｅ／ｓｅｃ／ｃｍ-5）で有
意な差が認められた。
【００５４】実施例１４（脱毛症に対する作用） 側頭部のみ発毛が認められる脱毛症の男性５３才に、Ａ
処方組成物を１回２ｇで１日３回、３ヶ月間服用したと
ころ、側頭部の髪の生え際より発毛（０．５ｃｍ〜１．
５ｃｍ）が認められた。この間、対象者が体感される副
作用は全く認められなかった。
【００５５】実施例１５（脱毛症に対する作用） 側頭部のみ発毛が認められる脱毛症の男性３９才に、Ｂ
処方組成物を１回２ｇで１日３回、５ヶ月間服用したと
ころ、側頭部の髪の生え際より発毛（０．５ｃｍ〜１．
５ｃｍ）が認められた。この間、対象者が体感される副
作用は全く認められなかった。
【００５６】比較例１ 実施例１における被検者（６２才、男性）が口唇ヘルペ
スを再発した。該被検者に対して、常用量のＡ処方組成
物よりフジ茎成分のみを除いてなる組成物を３日間投与
した結果、投与開始３日目においても口唇ヘルペス疾患
症状は何ら改善されなかった。
【００５７】
【発明の効果】本発明の組成物は、優れた抗ウイルス作
用、末梢血流改善作用および発毛促進作用を有し、医薬
組成物として有用な組成物である。本発明の組成物は、
ウイルス感染処置剤としては、優れた抗ウイルス作用を
有し、ヘルペス科のウイルス（たとえば、単純ヘルペス
ウイルス１型および２型、水痘・帯状ヘルペスウイルス
など）、風疹ウイルス、Ｂ型肝炎ウイルスなどの各種ウ
イルスによる感染症の予防、治療、症状の軽減、症状の
悪化防止に、またウイルス持続誘起性癌の疾病予防など
に有用である。また本発明の組成物は、末梢血流改善剤
としては、総末梢抵抗を降下させることで血流改善を促
進し、治癒力を高めることで有効である。末梢血流改善
剤は動脈硬化症、レイノー病、ビュルガー病などの治療
または予防に有用である。さらに本発明の組成物は、発
毛促進剤としては、服用により副作用も認められず脱毛
症の発毛を促し有用である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｋ 35/84 Ａ６１Ｋ 35/84 Ａ Ａ６１Ｐ 9/08 Ａ６１Ｐ 9/08 17/14 17/14 31/12 31/12 31/14 31/14 31/22 31/22 (72)発明者 土方 康世 大阪府茨木市春日３丁目11−29 Ｆターム(参考） 4C088 AA04 AA06 AB12 AB16 AB59 AB77 AC04 AC05 AC17 BA08 BA09 CA05 MA07 NA01 NA05 NA14 ZA39 ZA92 ZB33 ZC02 ZC75

Claims (20)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 フジ茎、ナツメグ、石榴皮、ヒシノミ、
    ヨクイニン、バイキセイおよびレイシの抽出物を含有す
    る、生理活性を有する組成物。
  2. 【請求項２】 朝鮮ニンジンまたはチクセツニンジンの
    抽出物をさらに含有してなる請求項１に記載の生理活性
    を有する組成物。
  3. 【請求項３】 抽出物が熱水抽出物である請求項１また
    は２に記載の組成物。
  4. 【請求項４】 フジ茎１重量部に対して、０．５重量部
    〜５重量部のナツメグ、０．５重量部〜５重量部の石榴
    皮、０．５重量部〜５重量部のヒシノミ、０．５重量部
    〜５重量部のバイキセイ、０．５重量部〜５重量部のヨ
    クイニン、ならびに０．５重量部〜５重量部のレイシか
    ら抽出した抽出物を含有する請求項１に記載の組成物。
  5. 【請求項５】 フジ茎１重量部に対して、１重量部のナ
    ツメグ、１重量部の石榴皮、１重量部のヒシノミ、１重
    量部のバイキセイ、２重量部のヨクイニン、ならびに２
    重量部〜３重量部のレイシから抽出した抽出物を含有す
    る請求項４に記載の組成物。
  6. 【請求項６】 フジ茎１重量部に対して、１重量部のナ
    ツメグ、１重量部の石榴皮、１重量部のヒシノミ、１重
    量部のバイキセイ、２重量部のヨクイニン、ならびに２
    重量部のレイシから抽出した抽出物を含有する請求項５
    に記載の組成物。
  7. 【請求項７】 フジ茎１重量部に対して、０．５重量部
    〜５重量部のナツメグ、０．５重量部〜５重量部の石榴
    皮、０．５重量部〜５重量部のヒシノミ、０．５重量部
    〜５重量部のバイキセイ、０．５重量部〜５重量部のヨ
    クイニン、０．５重量部〜５重量部のレイシ、ならびに
    ０．５重量部〜５重量部の朝鮮ニンジンまたはチクセツ
    ニンジンから抽出した抽出物を含有する請求項２に記載
    の組成物。
  8. 【請求項８】 フジ茎１重量部に対して、１重量部のナ
    ツメグ、１重量部の石榴皮、１重量部のヒシノミ、１重
    量部のバイキセイ、２重量部のヨクイニン、２重量部〜
    ３重量部のレイシ、ならびに０．５重量部〜３重量部の
    朝鮮ニンジンまたはチクセツニンジンから抽出した抽出
    物を含有する請求項７に記載の組成物。
  9. 【請求項９】 フジ茎１重量部に対して、１重量部のナ
    ツメグ、１重量部の石榴皮、１重量部のヒシノミ、１重
    量部のバイキセイ、２重量部のヨクイニン、２重量部の
    レイシ、ならびに２重量部の朝鮮ニンジンまたはチクセ
    ツニンジンから抽出した抽出物を含有する請求項８に記
    載の組成物。
  10. 【請求項１０】 ウイルス感染症処置剤用である請求項
    １〜９のいずれかに記載の組成物。
  11. 【請求項１１】 ウイルス感染症がヘルペスウイルス、
    風疹ウイルスまたはＢ型肝炎ウイルスによる感染症であ
    る請求項１０に記載の組成物。
  12. 【請求項１２】 ヘルペスウイルスが単純ヘルペスまた
    は水痘・帯状ヘルペスウイルスである請求項１１に記載
    の組成物。
  13. 【請求項１３】 末梢血流改善剤用である請求項１〜９
    のいずれかに記載の組成物。
  14. 【請求項１４】 発毛促進剤用である請求項１〜９のい
    ずれかに記載の組成物。
  15. 【請求項１５】 フジ茎、ナツメグ、石榴皮、ヒシノ
    ミ、ヨクイニン、バイキセイおよびレイシを熱水抽出す
    ることを特徴とする、生理活性を有する組成物の製造方
    法。
  16. 【請求項１６】 フジ茎１重量部に対して、０．５重量
    部〜５重量部のナツメグ、０．５重量部〜５重量部の石
    榴皮、０．５重量部〜５重量部のヒシノミ、０．５重量
    部〜５重量部のバイキセイ、０．５重量部〜５重量部の
    ヨクイニン、ならびに０．５重量部〜５重量部のレイシ
    から熱水抽出する請求項１５に記載の製造方法。
  17. 【請求項１７】 朝鮮ニンジンまたはチクセツニンジン
    と、フジ茎、ナツメグ、石榴皮、ヒシノミ、ヨクイニ
    ン、バイキセイおよびレイシとを熱水抽出することを特
    徴とする、生理活性を有する組成物の製造方法。
  18. 【請求項１８】 フジ茎１重量部に対して、０．５重量
    部〜５重量部のナツメグ、０．５重量部〜５重量部の石
    榴皮、０．５重量部〜５重量部のヒシノミ、０．５重量
    部〜５重量部のバイキセイ、０．５重量部〜５重量部の
    ヨクイニン、０．５重量部〜５重量部のレイシ、ならび
    に０．５重量部〜５重量部の朝鮮ニンジンまたはチクセ
    ツニンジンから熱水抽出する請求項１７に記載の製造方
    法。
  19. 【請求項１９】 熱水抽出を８０℃〜１００℃で１時間
    以上行う請求項１５〜１８のうちのいずれかに記載の製
    造方法。
  20. 【請求項２０】 熱水抽出を９０℃〜９５℃で１時間以
    上行う請求項１９に記載の製造方法。
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