CN105031284A

CN105031284A - 治疗口腔白斑病的口服药剂

Info

Publication number: CN105031284A
Application number: CN201510562282.9A
Authority: CN
Inventors: 王学宽
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-08-31
Filing date: 2015-08-31
Publication date: 2015-11-11

Abstract

本发明公开了一种治疗口腔白斑病的口服药剂，包括5～30％中药浸膏、1～5％西药成分，余量为辅料；所述中药浸膏是由如下原料药制备而成：麦斛、粘人草、韶子、石耳、清香桂、百药煎、薯莨、柚皮、天水蚁草、白苏叶、茅栗、黑头草、柠条、菊花参、榔榆叶、王瓜子、牡蒿、阳桃、葎草、青葙子、苦夭、葫芦茶；所述西药成分包括：琥珀酸二钠、维生素A醋酸酯、变胞藻黄素、氯化钠、维生素A棕榈酸酯、水杨酸、尿素。本发明药剂能够抗菌消炎，活血利湿，生津润肺，改善脓肿，从内到外进行调理，从根源上彻底治疗，显著改善白斑区的皲裂、溃疡或基底变硬、表面增厚等症状；服用方便，避免局部涂抹的刺激，无任何毒毒作用，预后良好，不易复发。

Description

治疗口腔白斑病的口服药剂

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体是涉及一种治疗口腔白斑病的口服药剂。

背景技术

口腔白斑病是一种常见的非传染性慢性疾病。口腔各部粘膜均可发生，但以颊、舌部最多。长期以来曾将口腔粘膜上所发生的白色斑块都称为“白斑”，使许多白色损害混同于白斑，从而造成流行病学和治疗方法上的不恰当结果。白斑的色泽除了白色以外，还可表现为红白间杂的损害。

引起口腔白斑病的因素中，局部刺激是最主要的因素，吸烟是普通的原因，白斑患者有吸烟习惯的占80％～90％，且发病部位多与烟的刺激部位一致。其它如咀嚼槟榔、酒、醋、辣、烫、不良修复体、残冠、残根等刺激也能引起白斑。在全身因素中，白色念珠菌感染，缺铁性贫血、维生素B12和叶酸缺乏、梅毒以及射线、口干症等均同白斑具有密切关系。

口腔白斑病的好发部位是颊、舌背、舌腹、唇、腭、口底、牙龈等部位的口腔粘膜，但有时也可发生在其它部位。某些类型具有比较特定的部位：颗粒状白斑多见于口角区颊粘膜；皱纸状白斑多见于口底舌腹；疣状白斑多见于牙龈。白斑发病部位与白色角化病的好发区域不同，而且在形态和质地上也无共同之处。白色念珠菌白斑除了微脓肿及上皮异常增生外，还可用过碘酸雪夫染色或培养等方法查明组织内有病原体，从发病部位和损害质地以及损害边界的清晰度，可以区别白斑与白色角化病，组织学检查更为明确。白斑是癌前损害，在镜下显示典型的上皮异常增生，核深染，有丝分裂增加，极性消失，核浆比改变，异角化等。至于上皮表面的形态如皱纸状、疣状等，虽然并不象征癌前改变，但应高度警惕。

目前，口腔白斑病的治疗主要是去除刺激因素，如禁酒，少吃烫、辣食物等，然后，有服用维生素A或维甲酸等方法，但会发生头痛、头晕等不良反应，也有甚者会出现口唇干燥、脱发等。新型制剂isotretinoin与arotinoid的作用基本上与维生素A酸相同，主要优点是剂量小(每日每公斤0.5mg)、毒性低、副反应少(唇红干燥、脱发)，但有致畸作用。而一些久治不愈或治疗后不消退者，白斑区发现皲裂、溃疡或基底变硬、表面增厚显着时，或已证明具有癌前改变的损害，就需要予以手术切除。

针对以上技术现状，亟需研制出一种没有毒副作用，疗效确切的治疗口腔白斑病的药物。

发明内容

本发明解决的技术问题是，提供一种没有毒副作用，疗效确切的治疗口腔白斑病的药物。

本发明的技术方案是，治疗口腔白斑病的口服药剂，按重量百分比计，包括5～30％的中药浸膏、1～5％的西药成分，余量为辅料；

所述中药浸膏是采用如下原料药制备而成：

(1)原料药的准备：按照如下的配方称取原料药：30～50份麦斛、28～50份粘人草、25～35份韶子、24～32份石耳、20～30份清香桂、12～25份百药煎、10～25份薯莨、14～20份柚皮、12～20份天水蚁草、10～18份白苏叶、13～15份茅栗、9～15份黑头草、8～15份柠条、6～15份菊花参、5～15份榔榆叶、5～15份王瓜子、5～9份牡蒿、6～10份阳桃、4～10份葎草、3～10份青葙子、6～9份苦夭、1～3份葫芦茶；

(2)煎煮液的制备：将麦斛、粘人草、韶子、石耳、清香桂、百药煎、薯莨、柚皮、天水蚁草、白苏叶、茅栗、黑头草、柠条、菊花参、榔榆叶、王瓜子、牡蒿、阳桃、葎草、青葙子、苦夭、葫芦茶按照上述配比混合后，加水6～12倍，煎煮3次，每次煎煮1～2小时，得三次煎煮液；

(3)中药浸膏的制备：合并三次煎煮液，过滤，静置24～48小时后取上清液，真空浓缩至比重为1.20～1.24的浸膏(80℃测)；

所述西药成分包含如下组分：0.05～0.1份琥珀酸二钠、0.3～0.6份维生素A醋酸酯、0.1～0.3份变胞藻黄素、0.2～0.4份氯化钠、0.15～0.25份维生素A棕榈酸酯、1～4份水杨酸、0.01～0.02份尿素。

进一步地，所述的治疗口腔白斑病的口服药剂，按重量百分比计，包括25％的中药浸膏、4％的西药成分，0.3％的植物精油，余量为辅料；

所述中药浸膏是采用如下原料药制备而成：

所述植物精油包含如下组分：2～5份鼠尾草精油、1～3份丁香精油、3～4份蓝桉叶油。

进一步地，所述辅料包含如下组分：0.05～0.1份乳化剂、0.5～0.8份甜味剂、0.3～0.6份氯化钾、0.02～0.15份十二烷基磺酸钠、0.01～0.1份甘草酸钠；所述乳化剂为亚油酸乙酯，所述甜味剂为糖精钠。

进一步地，所述中草药浸膏的最佳配比为：35份麦斛、40份粘人草、32份韶子、27份石耳、22份清香桂、20份百药煎、15份薯莨、14份柚皮、15份天水蚁草、12份白苏叶、15份茅栗、10份黑头草、14份柠条、12份菊花参、10份榔榆叶、12份王瓜子、6份牡蒿、8份阳桃、6份葎草、5份青葙子、8份苦夭、2份葫芦茶。

进一步地，所述西药成分的最佳配比为：0.08份琥珀酸二钠、0.4份维生素A醋酸酯、0.2份变胞藻黄素、0.35份氯化钠、0.2份维生素A棕榈酸酯、2.8份水杨酸、0.015份尿素。

进一步地，该口服药剂可以制成颗粒剂、片剂、硬胶囊剂。

更进一步地，所述颗粒剂的制备方法为：将所述中药浸膏喷雾干燥，粉碎成细粉，与所述西药成分按所述比例混合，加入辅料，混合均匀，加蔗糖粉30～50重量份、糊精15～25重量份，混匀，用80％乙醇，制粒，干燥，即得颗粒剂。

更进一步地，所述片剂的制备方法为：将所述中药浸膏与所述西药成分按所述比例混合，加入辅料，混合均匀，烘干，以60～70份50～55％糖浆为粘合剂，制软材并过筛制粒，整粒压片，得片重约0.6～1.5g/片的片剂。

更进一步地，所述硬胶囊剂的制备方法为：将所述中药浸膏喷雾干燥，粉碎成细粉，与所述西药成分按所述比例混合，加入辅料，混合均匀，加入0.3～0.5份硬脂酸镁，装入胶囊壳，即得硬胶囊剂。

本发明的有益效果是：本发明治疗口腔白斑病的口服药剂组方严谨，通过中药与西药相结合，相辅相成，能够抗菌消炎，活血利湿，生津润肺，改善脓肿，从内到外进行调理，从根源上彻底治疗，对斑块状、颗粒状、皱纸状、疣状等都有良好的疗效，显著改善白斑区的皲裂、溃疡或基底变硬、表面增厚等症状；本药物为口服制剂，服用方便，能够避免局部涂抹的刺激，无任何毒毒作用及不良反应，且预后良好，不易复发。

具体实施方式

实施例1：

治疗口腔白斑病的口服药剂，按重量百分比计，包括5～30％的中药浸膏、1～5％的西药成分，余量为辅料；

所述中药浸膏是采用如下原料药制备而成：

(1)原料药的准备：按照如下的配方称取原料药：30份麦斛、28份粘人草、25份韶子、24份石耳、20份清香桂、12份百药煎、10份薯莨、14份柚皮、12份天水蚁草、10份白苏叶、13份茅栗、9份黑头草、8份柠条、6份菊花参、5份榔榆叶、5份王瓜子、5份牡蒿、6份阳桃、4份葎草；

(2)煎煮液的制备：将麦斛、粘人草、韶子、石耳、清香桂、百药煎、薯莨、柚皮、天水蚁草、白苏叶、茅栗、黑头草、柠条、菊花参、榔榆叶、王瓜子、牡蒿、阳桃、葎草按照上述配比混合后，加水6倍，煎煮3次，每次煎煮1小时，得三次煎煮液；

(3)中药浸膏的制备：合并三次煎煮液，过滤，静置24小时后取上清液，真空浓缩至比重为1.20的浸膏(80℃测)；

所述西药成分包含如下组分：0.05份琥珀酸二钠、0.3份维生素A醋酸酯、0.1份变胞藻黄素、0.2份氯化钠、0.15份维生素A棕榈酸酯、1份水杨酸、0.01份尿素。

所述辅料包含如下组分：0.05份亚油酸乙酯、0.5份糖精钠、0.3份氯化钾、0.02份十二烷基磺酸钠、0.01份甘草酸钠。

该治疗口腔白斑病的口服药剂制备成颗粒剂，制备方法为：将所述中药浸膏喷雾干燥，粉碎成细粉，与所述西药成分按所述比例混合，加入辅料，混合均匀，加蔗糖粉30重量份、糊精15重量份，混匀，用80％乙醇，制粒，干燥，即得颗粒剂。

实施例2：

治疗口腔白斑病的口服药剂，按重量百分比计，包括17.5％的中药浸膏、3％的西药成分，余量为辅料；

所述中药浸膏是采用如下原料药制备而成：

(1)原料药的准备：按照如下的配方称取原料药：40份麦斛、39份粘人草、30份韶子、28份石耳、25份清香桂、20份百药煎、17.5份薯莨、17份柚皮、16份天水蚁草、14份白苏叶、145份茅栗、12份黑头草、11.5份柠条、10.5份菊花参、10份榔榆叶、10份王瓜子、7份牡蒿、8份阳桃、7份葎草、6.5份青葙子、7.5份苦夭、2份葫芦茶；

(2)煎煮液的制备：将麦斛、粘人草、韶子、石耳、清香桂、百药煎、薯莨、柚皮、天水蚁草、白苏叶、茅栗、黑头草、柠条、菊花参、榔榆叶、王瓜子、牡蒿、阳桃、葎草、青葙子、苦夭、葫芦茶按照上述配比混合后，加水9倍，煎煮3次，每次煎煮1.5小时，得三次煎煮液；

(3)中药浸膏的制备：合并三次煎煮液，过滤，静置36小时后取上清液，真空浓缩至比重为1.22的浸膏(80℃测)；

所述西药成分包含如下组分：0.075份琥珀酸二钠、0.45份维生素A醋酸酯、0.2份变胞藻黄素、0.3份氯化钠、0.2份维生素A棕榈酸酯、2.5份水杨酸、0.015份尿素。

所述辅料包含如下组分：0.075份乳化剂、0.65份甜味剂、0.45份氯化钾、0.085份十二烷基磺酸钠、0.055份甘草酸钠；所述乳化剂为亚油酸乙酯，所述甜味剂为糖精钠。

该治疗口腔白斑病的口服药剂制成片剂，制备方法为：将所述中药浸膏与所述西药成分按所述比例混合，加入辅料，混合均匀，烘干，以65份50～55％糖浆为粘合剂，制软材并过筛制粒，整粒压片，得片重约1.05g/片的片剂。

实施例3：

治疗口腔白斑病的口服药剂，按重量百分比计，包括30％的中药浸膏、5％的西药成分，余量为辅料；

所述中药浸膏是采用如下原料药制备而成：

(1)原料药的准备：按照如下的配方称取原料药：50份麦斛、50份粘人草、35份韶子、32份石耳、30份清香桂、25份百药煎、25份薯莨、20份柚皮、20份天水蚁草、18份白苏叶、15份茅栗、15份黑头草、15份柠条、15份菊花参、15份榔榆叶、15份王瓜子、9份牡蒿、10份阳桃、10份葎草、10份青葙子、9份苦夭、3份葫芦茶；

(2)煎煮液的制备：将麦斛、粘人草、韶子、石耳、清香桂、百药煎、薯莨、柚皮、天水蚁草、白苏叶、茅栗、黑头草、柠条、菊花参、榔榆叶、王瓜子、牡蒿、阳桃、葎草、青葙子、苦夭、葫芦茶按照上述配比混合后，加水12倍，煎煮3次，每次煎煮2小时，得三次煎煮液；

(3)中药浸膏的制备：合并三次煎煮液，过滤，静置48小时后取上清液，真空浓缩至比重为1.24的浸膏(80℃测)；

所述西药成分包含如下组分：0.1份琥珀酸二钠、0.6份维生素A醋酸酯、0.3份变胞藻黄素、0.4份氯化钠、0.25份维生素A棕榈酸酯、4份水杨酸、0.02份尿素。

所述辅料包含如下组分：0.1份乳化剂、0.8份甜味剂、0.6份氯化钾、0.15份十二烷基磺酸钠、0.1份甘草酸钠；所述乳化剂为亚油酸乙酯，所述甜味剂为糖精钠。

该治疗口腔白斑病的口服药剂制成硬胶囊剂，制备方法为：将所述中药浸膏喷雾干燥，粉碎成细粉，与所述西药成分按所述比例混合，加入辅料，混合均匀，加入0.3～0.5份硬脂酸镁，装入胶囊壳，即得硬胶囊剂。

实施例4：

治疗口腔白斑病的口服药剂，按重量百分比计，按重量百分比计，包括25％的中药浸膏、4％的西药成分，0.3％的植物精油，余量为辅料；

所述中药浸膏是采用如下原料药制备而成：

(1)原料药的准备：按照如下的配方称取原料药：35份麦斛、40份粘人草、32份韶子、27份石耳、22份清香桂、20份百药煎、15份薯莨、14份柚皮、15份天水蚁草、12份白苏叶、15份茅栗、10份黑头草、14份柠条、12份菊花参、10份榔榆叶、12份王瓜子、6份牡蒿、8份阳桃、6份葎草、5份青葙子、8份苦夭、2份葫芦茶；

所述西药成分包含如下组分：0.08份琥珀酸二钠、0.4份维生素A醋酸酯、0.2份变胞藻黄素、0.35份氯化钠、0.2份维生素A棕榈酸酯、2.8份水杨酸、0.015份尿素。

所述植物精油包含如下组分：3.6份鼠尾草精油、2份丁香精油、3.2份蓝桉叶油。

所述辅料包含如下组分：0.08份亚油酸乙酯、0.65份糖精钠、0.5份氯化钾、0.08份十二烷基磺酸钠、0.05份甘草酸钠。

该治疗口腔白斑病的口服药剂制成颗粒剂，制备方法为：将所述中药浸膏喷雾干燥，粉碎成细粉，与所述西药成分按所述比例混合，加入辅料，混合均匀，加蔗糖粉40重量份、糊精20重量份，混匀，用80％乙醇，制粒，干燥，即得颗粒剂。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范围。

Claims

1.治疗口腔白斑病的口服药剂，其特征在于，按重量百分比计，包括5～30％的中药浸膏、1～5％的西药成分，余量为辅料；

所述中药浸膏是采用如下原料药制备而成：

(1)原料药的准备：按照如下的配方称取原料药：30～50份麦斛、28～50份粘人草、25～35份韶子、24～32份石耳、20～30份清香桂、12～25份百药煎、10～25份薯莨、14～20份柚皮、12～20份天水蚁草、10～18份白苏叶、13～15份茅栗、9～15份黑头草、8～15份柠条、6～15份菊花参、5～15份榔榆叶、5～15份王瓜子、5～9份牡蒿、6～10份阳桃、4～10份葎草；

(2)煎煮液的制备：将麦斛、粘人草、韶子、石耳、清香桂、百药煎、薯莨、柚皮、天水蚁草、白苏叶、茅栗、黑头草、柠条、菊花参、榔榆叶、王瓜子、牡蒿、阳桃、葎草按照上述配比混合后，加水6～12倍，煎煮3次，每次煎煮1～2小时，得三次煎煮液；

2.如权利要求1所述的治疗口腔白斑病的口服药剂，其特征在于，按重量百分比计，包括25％的中药浸膏、4％的西药成分，0.3％的植物精油，余量为辅料；

所述中药浸膏是采用如下原料药制备而成：

3.如权利要求1或2任意一项所述的治疗口腔白斑病的口服药剂，其特征在于，所述辅料包含如下组分：0.05～0.1份乳化剂、0.5～0.8份甜味剂、0.3～0.6份氯化钾、0.02～0.15份十二烷基磺酸钠、0.01～0.1份甘草酸钠。

4.如权利要求1所述的治疗口腔白斑病的口服药剂，其特征在于，所述中草药浸膏的最佳配比为：35份麦斛、40份粘人草、32份韶子、27份石耳、22份清香桂、20份百药煎、15份薯莨、14份柚皮、15份天水蚁草、12份白苏叶、15份茅栗、10份黑头草、14份柠条、12份菊花参、10份榔榆叶、12份王瓜子、6份牡蒿、8份阳桃、6份葎草。

5.如权利要求1所述的治疗口腔白斑病的口服药剂，其特征在于，所述西药成分的最佳配比为：0.08份琥珀酸二钠、0.4份维生素A醋酸酯、0.2份变胞藻黄素、0.35份氯化钠、0.2份维生素A棕榈酸酯、2.8份水杨酸、0.015份尿素。

6.如权利要求1所述的治疗口腔白斑病的口服药剂，其特征在于，该口服药剂可以制成颗粒剂、片剂、硬胶囊剂。

7.如权利要求6所述的治疗口腔白斑病的口服药剂，其特征在于，所述颗粒剂的制备方法为：将所述中药浸膏喷雾干燥，粉碎成细粉，与所述西药成分按所述比例混合，加入辅料，混合均匀，加蔗糖粉30～50重量份、糊精15～25重量份，混匀，用80％乙醇，制粒，干燥，即得颗粒剂。

8.如权利要求6所述的治疗口腔白斑病的口服药剂，其特征在于，所述片剂的制备方法为：将所述中药浸膏与所述西药成分按所述比例混合，加入辅料，混合均匀，烘干，以60～70份50～55％糖浆为粘合剂，制软材并过筛制粒，整粒压片，得片重约0.6～1.5g/片的片剂。

9.如权利要求6所述的治疗口腔白斑病的口服药剂，其特征在于，所述硬胶囊剂的制备方法为：将所述中药浸膏喷雾干燥，粉碎成细粉，与所述西药成分按所述比例混合，加入辅料，混合均匀，加入0.3～0.5份硬脂酸镁，装入胶囊壳，即得硬胶囊剂。