CN102078600B

CN102078600B - 抗癌复方灵芝组合物、其用途和包含其的药物组合物

Info

Publication number: CN102078600B
Application number: CN201010606323.7A
Authority: CN
Inventors: 区士衡
Original assignee: Individual
Current assignee: Qu Shiheng
Priority date: 2010-12-24
Filing date: 2010-12-24
Publication date: 2014-03-26
Anticipated expiration: 2030-12-24
Also published as: CN102078600A

Abstract

本发明涉及一种抗癌复方灵芝组合物、其用途和包含其的药物组合物。所述抗癌复方灵芝组合物包含：1-10重量份重组三尖杉碱盐酸盐、1-10重量份重组复方紫杉醇盐酸盐、1-10重量份重组喜树杉碱盐酸盐、5-15重量份云芝多糖蛋白酶、10-25重量份复方灵芝多糖蛋白酶、0.01-0.1重量份富硒多糖蛋白酶、0.1-0.5重量份蟾酥、0.5-1重量份麝香966、1-10重量份牛黄和0.4-4.1重量份复方蛋白酶。本发明抗癌复方灵芝组合物可用于增强免疫功能，治疗各种癌症，用于治疗、减轻、消除身体各脏器的恶性肿瘤，减轻癌症化疗的副作用，增强治疗效果。本发明抗癌复方灵芝组合物以提高人体免疫功能为根本，以治疗癌病为目的，利用现代生物科学和中医靶向技术，中和药效，加强药力，达到抗癌治病快速疗效的目的。

Description

抗癌复方灵芝组合物、其用途和包含其的药物组合物

技术领域

本发明涉及一种抗癌复方组合物。具体地讲，本发明涉及一种抗癌复方灵芝组合物，更具体地讲，本发明涉及一种适于口服的抗癌复方灵芝组合物、其用途和包含其的药物组合物。

技术背景

在我国每年癌症死亡人数已达到180万。现在中国癌症的死亡率较过去30年增长八成以上，在死亡人数中约占两成左右，在中国城市已成为首位死因，在农村为第二位死因。癌症是目前医学界急待攻克的难题。

灵芝又名灵芝草、菌灵芝、木灵芝，是担子菌纲多孔菌科灵芝菌属的药、食两用高等真菌。早在2000多年前，中国最早的药物专著《神农本草经》就将灵芝列为“药中上品”，即长期服用可延年益寿，轻身不老，有效无毒。现代科学研究显示，灵芝中含有多种功效成分，如糖类(还原糖和多聚糖)、蛋白质、多肽、氨基酸、甾类、萜类等，其中以灵芝多糖的研究最为广泛和深入。学术界现已公认灵芝多糖是灵芝调节免疫、抗肿瘤等功效的主要成分之一。

近年来关于灵芝多糖在免疫调节及抗肿瘤方面的大量实验研究显示，灵芝多糖对于免疫系统具有较广泛的调节作用，如增强M细胞、T细胞、B细胞、NK细胞等的活性，促进IL-2、TNF、INF等免疫因子的产生，促进T淋巴细胞的DNA合成，影响T细胞亚类的数量和功能等。从而全面提高机体的免疫防御及免疫监视功能，增强机体抵抗外界不良因素的侵害，提高机体的抗病能力。

灵芝多糖增强免疫和抗肿瘤方面的功能，一方面是其直接作用于免疫细胞的结果，另一方面可能是神经一内分泌一免疫系统网络间的相互调节作用而实现的。相对临床上常用的免疫促进剂(如免疫球蛋白、干扰素等)和肿瘤治疗手段(手术、化疗、放疗)，灵芝多糖具有安全性高、副作用小、适用面广，对机体损害小，即可注射又可服用等诸多优点。

三尖杉碱、复方紫杉醇、喜树杉碱都是目前医学界所发现的最好的治癌圣药。将三种碱合并在一起，可以用于广普抗癌。然而，三尖杉碱、紫杉醇、喜树杉碱不溶于水，所以口服时不易吸收。

希望能用三尖杉碱、紫杉醇、喜树杉碱开发一种可用于广普抗癌、能口服给药、有效吸收的抗癌复方组合物，以更有效地发挥各种抗癌药物的效用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种能用三尖杉碱、紫杉醇、喜树杉碱，可用于广普抗癌、能口服给药、有效吸收的抗癌复方组合物，以更有效地发挥各种抗癌药物的效用。

本发明所要解决的技术问题可通过以下技术方案得以解决：

本发明的第一方面，一种抗癌复方灵芝组合物，其特征在于：包含如下组分：

重组三尖杉碱盐酸盐 1-10重量份

重组复方紫杉醇盐酸盐 1-10重量份

重组喜树杉碱盐酸盐 1-10重量份

云芝多糖蛋白酶 5-15重量份

复方灵芝多糖蛋白酶 10-25重量份

富硒多糖蛋白酶 0.01-0.1重量份

蟾酥 0.1-0.5重量份

麝香 0.5-1重量份

牛黄 1-10重量份

复方蛋白酶 0.41-4.1重量份。

所述重组三尖杉碱盐酸盐通过将三尖杉粉粹成粉，用柠檬酸水稀释，经酶解、发酵、离子交换后获得。

所述重组复方紫杉醇盐酸盐通过将红豆杉粉粹成粉，用柠檬酸水稀释，经酶解、发酵、离子交换后获得。

所述重组喜树杉碱盐酸盐通过将喜树杉粉粹成粉，用柠檬酸水稀释，经酶解、发酵、离子交换后获得。

所述云芝多糖蛋白酶采用常规培植云芝的方法操作，随后提取获得，其中中药水的喷洒次数为每日3-4次，湿度80-90％。

所述复方灵芝多糖蛋白酶采用常规培植灵芝的方法操作，随后提取并混合而获得，其中中药水的喷洒次数为每日3-4次，湿度80-90％。

所述复方蛋白酶由0.4-4重量份木瓜蛋白酶和0.004-0.1乳酸菌纯菌粉组成。

所述木瓜蛋白酶的酶活力为5-200万u/g。

所述乳酸菌纯菌粉的含菌量为1000亿/克-50亿/克。

所述木瓜蛋白酶为广西南宁杰沃利生物制品有限公司生产的产品。

所述乳酸菌纯菌粉是江苏绿科生物技术有限公司生产的产品。

本发明的第二方面，本发明抗癌复方灵芝组合物在制备可用于治疗或预防如下癌症的药物中的用途：肝癌、肺癌、鼻咽癌、胃癌、乳腺癌、直肠结肠癌、食道癌、子宫颈癌、胆囊癌或白血病。

本发明的第三方面，一种药物组合物，包含本发明第一方面的抗癌复方灵芝组合物和药物学上接受的赋形剂或载体。

所述药物学上接受的赋形剂或载体为水、淀粉、胶囊外壳。

所述药物组合物的剂型可为胶囊、片剂、粉剂，丸剂或口服液。

所述药物组合物可以口服方式给药，日剂量为每日2000-3000mg本发明抗癌复方灵芝组合物，以每日2-3次给药。

本发明抗癌复方灵芝组合物中的富硒多糖蛋白酶能刺激免疫球蛋白的产生。牛黄能散癌毒。

本发明抗癌复方灵芝组合物中的蟾酥能解毒、消肿、强心、止痛、抗炎、抗肿瘤、抗放射，用于拨除癌肿疮疡毒素，增强活力，加速血液循环，帮助方组各药成份快速进入血液。

本发明抗癌复方灵芝组合物中的麝香辛温，善通七窍，有良好的活血散结，消肿止痛作用，最重要的是能非常有效地带动各药直接攻击病灶。

本发明抗癌复方灵芝组合物中的复方蛋白酶把药用成分中和并改变成活性，更加强了药物相互配合的作用和功效。其中的木瓜蛋白酶能起到抗癌、抗肿瘤、淋巴性白血病、消炎、止痛、助消化利胆等的作用。利用酶促反应，使剩余大分子结构的蛋白质在胃肠道中水解成小分子物质，能把蛋白水解物合成为类蛋白质。更利于人体的消化和吸收，使药效得到进一步的强化。其中的乳酸菌纯菌粉能在胃肠道中进行第二次酶化，使有效物质在酶化过程中纯化，中和，使病患者更容易吸收从而使药效得到进一步的强化。

本发明抗癌复方灵芝组合物中的各种重组盐酸盐易溶于水，口服时容易吸收。

本发明抗癌复方灵芝组合物可用于增强免疫功能，治疗各种癌症，用于治疗、减轻、消除身体各脏器的恶性肿瘤，减轻癌症化疗的副作用，增强治疗效果。本发明抗癌复方灵芝组合物以提高人体免疫功能为根本，以治疗癌病为目的，利用现代生物科学和中医靶向技术，中和药效，加强药力，达到抗癌治病快速疗效的目的。

具体实施方式

为使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。

实施例1

把100重量份三尖杉粉碎成60目，用300重量份pH值为4.8的柠檬酸水稀释，然后加入5重量份酸性果胶酶、3重量份酸性纤维素酶、6重量份酸性淀粉酶、5重量份酸性果胶质酶、9重量份酸性β-葡聚糖、10重量份酸性蛋白质酶、7重量份酸性脂肪酶，使所得混合物在40℃酶解40小时。

酶解物经常规消毒处理后，在40℃的低温下，接入201乳酸纯种培养物发酵48小时，过滤发酵液，并将发酵液通过强酸性阳离子交换柱进行交换，至还原糖反应为阴性，用0.5-3N的氨水洗脱后用“升华法”浓缩干燥得重组三尖杉碱盐酸盐。

实施例2

把100重量份喜树杉粉碎成60目，用400重量份pH值为4.8的柠檬酸水稀释，然后加入9重量份酸性果胶酶、8重量份酸性纤维素酶、2重量份酸性淀粉酶、7重量份酸性果胶质酶、2重量份酸性β-葡聚糖、2重量份酸性蛋白质酶、3重量份酸性脂肪酶，使所得混合物在40℃酶解40小时。

酶解物经常规消毒处理后，在40℃的低温下，接入5重量份102乳酸纯种培养物和10重量份乳酸纯种培养物发酵48小时，过滤发酵液并将发酵液通过强酸性阳离子交换柱进行交换，放弃流出液，用水冲洗离子交换柱至还原糖反应为阴性，用0.5-3N的氨水洗脱后用“升华法”浓缩干燥得重组喜树杉碱盐酸盐。

实施例3

把100重量份红豆杉粉碎成60目，用400重量份pH值为4.8的柠檬酸水稀释，然后加入2重量份酸性果胶酶、5重量份酸性纤维素酶、8重量份酸性淀粉酶、2重量份酸性果胶质酶、5重量份酸性β-葡聚糖、5重量份酸性蛋白质酶、5重量份酸性脂肪酶，使所得混合物在40℃酶解40小时。

酶解物经常规消毒处理后，在40℃的低温下，接入10重量份102乳酸纯种培养物发酵48小时，过滤发酵液并将发酵液通过强酸性阳离子交换柱进行交换，放弃流出液，用水冲洗离子交换柱至还原糖反应为阴性，用0.5-3N的氨水洗脱后用“升华法”浓缩干燥得重组紫杉醇盐酸盐。

实施例4-10

采用表1中所列的中药，按照如下流程进行灵芝培育：

配料→装料→灭菌→接种→菌丝生长→出芝管理→采摘→提取

首先配料使得包含80％木屑、18％麸皮、1％蔗糖、0.9％生石膏、0.1％KH₂PO₄，以重量计。然后加水使得含水量为60％(其中有30％是各中草药的水剂)，自然pH。栽培季节一般来说以4月上、中旬接种为宜，5月制栽培瓶或袋，6-9月份出灵芝。采用的栽培袋可用直径15～17cm、厚3丝米的聚丙烯塑料袋，截成长25～45cm。将各中草药按1∶5煎煮成水，消毒，采用喷雾器喷雾法，每天3-4次洒在各需要培植的灵芝菌上，湿度要保持在85-95％。最后采摘、提取获得各灵芝多糖蛋白酶。

表1 各实施例中所用的中药

实施例	需培养的灵芝	所用中草药
			实施例4	赤芝	田七、赤芍、土茯苓之一或其混合物
实施例5	黑芝	猫爪草
			实施例6	黄芝	葶苈子、桔梗之一或其混合物
实施例7	红芝	川乌、威灵仙之一或其混合物
			实施例8	云芝	长春花
实施例9	紫芝	花旗参根茎叶

实施例10

白芝

藤梨根

实施例11

按照如下配方，采用以上实施例中制备的原料配制抗癌复方灵芝组合物：

重组三尖杉碱盐酸盐 5重量份

重组复方紫杉醇盐酸盐 3重量份

重组喜树杉碱盐酸盐 2重量份

云芝多糖蛋白酶 10重量份

黑芝多糖蛋白酶 5重量份

黄芝多糖蛋白酶 5重量份

红芝多糖蛋白酶 5重量份

富硒多糖蛋白酶 0.05重量份

蟾酥 0.34重量份

麝香 0.84重量份

牛黄 4重量份

木瓜蛋白酶 0.4重量份

乳酸菌纯菌粉 0.004重量份。

所述木瓜蛋白酶的酶活力为5-200万u/g(以下实施例中同)。

所述乳酸菌纯菌粉的含菌量为1000亿/克-50亿/克(以下实施例中同)。

所述木瓜蛋白酶为广西南宁杰沃利生物制品有限公司生产的产品(以下实施例中同)。

所述乳酸菌纯菌粉是江苏绿科生物技术有限公司生产的产品(以下实施例中同)。

将配制的组合物粉粹，过120目筛制粒，填装胶囊，每粒胶囊内容物含400mg本发明抗癌复方灵芝组合物。

实施例12

按照如下配方，配制抗癌复方灵芝组合物：

重组三尖杉碱盐酸盐 6重量份

重组复方紫杉醇盐酸盐 2重量份

重组喜树杉碱盐酸盐 2重量份

云芝多糖蛋白酶 15重量份

紫芝多糖蛋白酶 3重量份

赤芝多糖蛋白酶 1重量份

白芝多糖蛋白酶 1重量份

富硒多糖蛋白酶 0.03重量份

蟾酥 0.5重量份

麝香 0.7重量份

牛黄 5重量份

木瓜蛋白酶 4重量份

乳酸菌纯菌粉 0.1重量份。

加入水稀释制备口服液，使得口服液中本发明组合物的含量为每20ml 口服液400mg本发明抗癌复方灵芝组合物。

实施例13

按照如下配方，配制抗癌复方灵芝组合物：

重组三尖杉碱盐酸盐 3重量份

重组复方紫杉醇盐酸盐 2重量份

重组喜树杉碱盐酸盐 5重量份

云芝多糖蛋白酶 5重量份

紫芝多糖蛋白酶 3重量份

赤芝多糖蛋白酶 3重量份

白芝多糖蛋白酶 3重量份

黑芝多糖蛋白酶 3重量份

黄芝多糖蛋白酶 4重量份

红芝多糖蛋白酶 4重量份

富硒多糖蛋白酶 0.08重量份

蟾酥 0.7重量份

麝香 0.4重量份

牛黄 3重量份

木瓜蛋白酶 2.0重量份

乳酸菌纯菌粉 0.05重量份。

将所得组合物和适量淀粉充分混合，通过压片机压片制成片剂，使得每片包含400mg本发明抗癌复方灵芝组合物。

实施例14

按照如下配方，配制抗癌复方灵芝组合物：

重组三尖杉碱盐酸盐 6重量份

重组复方紫杉醇盐酸盐 2重量份

重组喜树杉碱盐酸盐 2重量份

云芝多糖蛋白酶 15重量份

黑芝多糖蛋白酶 1重量份

红芝多糖蛋白酶 1重量份

紫芝多糖蛋白酶 1重量份

赤芝多糖蛋白酶 1重量份

白芝多糖蛋白酶 1重量份

富硒多糖蛋白酶 0.03重量份

蟾酥 0.5重量份

麝香 0.7重量份

牛黄 5重量份

木瓜蛋白酶 1.0重量份

乳酸菌纯菌粉 0.05重量份。

将所得组合物和适量淀粉充分混合，通过制粒机制成丸剂，使得每粒丸剂包含400mg本发明抗癌复方灵芝组合物。

实施例15

经组织学检查、AFP、影像学检查证实，确诊为如下10种中、晚期恶性肿瘤病人432例，其中肝癌40例、肺癌40例、鼻咽癌35例、胃癌37例、乳腺癌40例、直肠结肠癌30例、食道癌35例、子宫颈癌35例、胆囊癌20例、白血病20例，治疗组332例，用本发明复方灵芝组合物胶囊治疗。对照治疗组100例，用抗癌口服西药治疗。分三个阶段进行临床治疗，更便于科学地对比和观察。

表2 不同癌例明细表

治疗组：

1、按照UICC的TNM分期法：治疗组中，Ⅱ期140例，Ⅲ期102例，Ⅳ期90例。合计332例。

2、年龄：22-70岁。男性166例，女性166例。

3、KPS评分＞30-60(中位50)。预计生存时间3个月以上。

既往无化疗占总病例32％，既往曾接受1疗程化疗占总病例14％，既往化疗≥2疗程的占总病例54％。以往化疗或其他抗肿瘤治疗结束后4周以上；或排除既往治疗对疗效的影响。主要脏器(心、肺、肝)功能基本正常。

4、疼痛：轻度疼痛16例，中度疼痛79例，重度疼痛84例。伴癌痛例合计：179例。

对比治疗组

1、按照UICC的TNM分期法：对比治疗组中，Ⅱ期10例，Ⅲ期60例，Ⅳ期30例。合计100例。

2、年龄：22-70岁。男性50例，女性50例。

3、KPS评分＞30-60。

4、疼痛：伴癌痛65例，其中轻度疼痛12例，中度疼痛25例，重度疼痛28例。

两组性别、年龄、病种病期相似，有可比性。

表3 不同阶段癌例明细表

组别

TNM

	Ⅱ期(例)	Ⅲ期(例)	Ⅳ期(例)	合计(例)
					治疗组	140	102	90	332
对照组	10	60	30	100

表4 不同疼痛程度癌例明细表

组别	轻度疼痛(例)	中度疼痛(例)	重度疼痛(例)	合计(例)
					治疗组	16	79	84	179
对照组	12	25	28	65

给药方法：口服。

给药剂量：每天4-6粒实施例11制备胶囊。Ⅱ期每天2次每次2粒，Ⅲ期、Ⅳ期每天3次，每次2粒，早、午、晚开水送服。

治疗周期：三个月为一个治疗周期；一个月为一个治疗阶段。每治疗阶段完结后停药4天，第四天作常规检查。

在服用实施例6的胶囊化疗前常规给予地塞米松、西米替丁和苯海明(或非那根)预防过敏反应。

按照WHO抗肿瘤药物客观疗效标准，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)；CR+PR为有效病例。不良反应评价参照WHO标准，分为0～4级。

1、疗效

332例病人接受了本发明胶囊配合化疗治疗，110例接受1个周期，110例接受2个周期，112例接受3个周期，三组合计666个治疗周期。在仅接受1个周期治疗的病例中，1例子宫颈癌在化疗期间肿瘤略有缩小，但因持续发热而停药，由于其治疗不充分被剔除，统计为不良反应；其余10例为化疗1周期后肿瘤明显进展，疗效评价为PD后停药。321例可评价疗效，全组无CR患者，PR(缓解)241例；总有效率75％。

表5 治疗组和对比治疗组对比分析

组别

例数

CR

PR

SD

PD

稳定以上百分率(％)

治疗组

332

0

241

0

10

75％

对照组

100

35％

表5表明：本发明胶囊对以往未经化疗的初治病人和曾经化疗的复治病人均有效，有效率75％。

本发明胶囊对肝癌、肺癌、鼻咽癌、胃癌、乳腺癌、直肠结肠癌、食道癌、子宫颈癌、胆囊癌、白血病(共332例)的总有效率为75％，对比治疗组共100例总有效35％。结果说明本发明胶囊配合化疗治疗中，晚期癌症制剂及剂量安全有效，病人可以耐受。

2、不良反应

主要不良反应为：白细胞减少(原因是在化疗，但对比“对比治疗组”却增加50％)，开始服药的第一周有如下症状：恶心，胃部痉挛，肌肉及关节疼痛、手足麻木和脱发。但相对“对比治疗组”症状反应轻微。

三组332例共666个化疗周期，有11例病人在第2个周期结束评价疗效后，未再观察第3周期不良反应，655个用药周期可评价不良反应。表5显示了本发明胶囊的血液学不良反应。

表6 212个周期本发明胶囊治疗的血液学毒性(WHO标准)

从表6可以看到，血液学不良反应主要是白细胞下降，占化疗周期的67.9％，其中Ⅲ度反应有18.9％，Ⅳ度反应仅有1.9％，白细胞下降一般发生在化疗开始后7天左右，11～14天达最低值，持续3～5天后开始恢复，3周内恢复正常，一般不需要用GM-CSF或G-CSF治疗。全组均未发生因白细胞下降发生严重感染。血红蛋白下降占37.7％(80/212)，其中大多数周期为Ⅰ度贫血。血小板下降仅占3.3％，且程度较轻。

表6所列为655个周期本发明胶囊治疗的非血液学毒性，全都在Ⅲ度以内，主要为脱发、肌痛和关节痛、指(趾)端麻木，恶心，其它反应发生率不高且多为Ⅰ度、Ⅱ度，病人容易耐受，不影响下一周期化疗。

表7 655个周期本发明胶囊治疗的非血液学毒性

注：脱发的……表示Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ.Ⅳ度均有不同程度的脱发，其它的…表示没有，例如发热Ⅲ度…。

化疗后肌痛、关节痛较为明显，且有10％左右为重度疼痛，个别疗程需要强烈止痛药治疗。本发明胶囊引起的药物性疼痛常在用药第2～3天出现，持续3～5天。感觉异常，多较轻微，主要表现为手足麻木。

血清转氨酶升高程度较轻，经观察或护肝治疗后，在2周内恢复正常，可继续化疗。有6个周期病人在治疗后出现心电图改变，主要为ST-T改变或期前收缩，但临床症状较轻，对症处理后好转。有7个有周期治疗后检查血糖轻度升高，在观察期内未用降糖药恢复正常，考虑可能与抗过敏措施中较大剂量地塞米松(39mg)应用有关。

表8 212个周期本发明胶囊过敏反应

过敏反应	发生周期数	％
			脸色潮红	87	41.0
皮疹	9	4.2
			荨麻疹	8	3.8
胸闷	2	0.9
			寒战	1	0.5
低血压	1	0.5
			支气管痉挛	0	…

其他不良反应有轻度恶心、呕吐、食欲减低、发热、腹泻等，多为WHO标准1～2度。

本组655个周期化疗中，有24个周期抗过敏措施中的地塞米松改为本发明胶囊前给10mg，前23个周期未发生严重不良反应，但第24次出现严重过敏反应。其他过敏反应见表7。

以上的临床数据表明对上述10种癌症平均有效率达到75％，对比治疗组高出40％。在治疗过程中，治疗组的化疗症状反应给对比治疗组平均减轻60％。以上数据证明本发明胶囊具有疗效快，疗效高，有效消除化疗症状给患者带来反应的作用强。这主要因为本发明组合物能提高病体健康细胞的免疫力，让健康细胞强壮起来；同时直接杀灭癌细胞病灶。

本发明胶囊通过将三杉(复方三尖杉碱，复方喜树杉碱，复方紫杉醇)合一，配以其它具有抗癌疗效的植物药，用生物技术加以纯化和改造其吸收途径，临床证实对以上10种癌症平均有效率达到75％。本发明胶囊是以纯植物为原料，以医药化学，生物学等多学科的技术手段组合相互加强，共同协作，研发的产品，既具有化学药物无法比拟的整体调节，局部灭杀的独特作用，同时医药化学和生物学的提纯和改造克服了植物药疗效慢的现象，在332病例中起效最快的仅用药两天，平均用药五天有明显症状疗效的占47％(156例)(症状疗效：恶心，呕吐，食欲不振，脸色潮红，胸闷，便秘，腹泻，发热等得到改善)。

本发明组合物能够做到让健康细胞强壮起来，直接只杀灭癌细胞病灶而不是把所有细胞“统杀”。它具有中医药的整体调节，病灶治疗，药性平和，副作用极少，同时具备化学药物起效迅速的特点。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中仅用于说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都属于本发明范围。本发明要求保护的范围由附录的权利要求书及其等同物界定。

Claims

1.一种抗癌复方灵芝组合物，其特征在于：包含如下组分

所述重组三尖杉碱盐酸盐、所述重组复方紫杉醇盐酸盐和所述重组喜树杉碱盐酸盐分别通过将三尖杉、红豆杉和喜树杉粉粹成粉，用柠檬酸水稀释，经酶解、发酵、离子交换后获得；所述复方灵芝多糖采用常规培植灵芝的方法操作，随后提取并混合而获得，其中中药水的喷洒次数为每日3-4次，湿度80-90％；所述复方蛋白酶由木瓜蛋白酶和乳酸菌纯菌粉组成。

2.根据权利要求1所述的抗癌复方灵芝组合物，其特征在于：所述云芝多糖采用常规培植云芝的方法操作，随后提取获得，其中中药水的喷洒次数为每日3-4次，湿度80-90％，所述中药水为长春花。

3.根据权利要求1所述的抗癌复方灵芝组合物在制备可用于治疗或预防如下癌症的药物中的用途：肝癌、肺癌、鼻咽癌、胃癌、乳腺癌、直肠结肠癌、食道癌、子宫颈癌、胆囊癌或白血病。

4.一种药物组合物，包含权利要求1所述的抗癌复方灵芝组合物和药物学上接受的赋形剂或载体。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于：所述药物学上接受的赋形剂或载体为水、淀粉、胶囊壳。

6.根据权利要求4或5所述的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物的剂型为胶囊、片剂、粉剂、丸剂或口服液。