JPH09136839A - 生理活性を有する組成物およびその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 ウイルス感染症処置剤、免疫増強剤、末梢血
流改善剤および発毛促進剤として有用な生理活性を有す
る新規組成物、ならびにその製造方法の提供。 【解決手段】 フジコブ、カシ、ヒシノミ、ヨクイニ
ン、バイキセイおよびレイシ（さらに朝鮮ニンジンまた
はチクセツニンジンを加えてもよい）の抽出物を含有す
る生理活性を有する組成物。この組成物は、フジコブ、
カシ、ヒシノミ、ヨクイニン、バイキセイおよびレイシ
（さらに朝鮮ニンジンまたはチクセツニンジンを加えて
もよい）を熱水抽出することにより製造することができ
る。 【効果】 本発明の組成物は優れた抗ウイルス作用、免
疫増強作用、末梢血流改善作用および発毛促進作用を有
する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、新規な生理活性組
成物、詳細には、ウイルス感染症処置剤、免疫増強剤、
末梢血流改善剤および発毛促進剤として有用な生理活性
を有する新規組成物、およびその製造方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】細菌感染症の治療・予防に有効な薬剤と
しては優れた薬剤が種々開発されているが、ウイルス感
染症の治療・予防に有効な薬剤は比較的少ない上に、副
作用の強いものが大半である。

【０００３】例えば、単純ヘルペスウイルスは成人に広
く蔓延するウイルスであり、主に口唇、口腔粘膜、角
膜、性器に感染し、神経組織に潜伏感染を起こすものと
して知られている。また、新たなヘルペスウイルス感染
症も出現している。従来、抗単純ヘルペスウイルス剤と
しては、核酸誘導体であるアシクロビル等が有効な薬剤
として臨床で用いられている。しかし、アシクロビルは
ウイルスが耐性を獲得し易いことが治療上の問題となっ
ており、また副作用が強いことも問題となっている。

【０００４】また、水痘・帯状ヘルペスウイルス（帯状
疱疹ウイルス）は一般に幼児期にいわゆる水痘として初
期感染を受け、その後潜伏感染が続くが、成人に達した
後も細胞性免疫能が低下すると帯状疱疹として発症す
る。やはりアシクロビルが抗ウイルス剤として用いられ
るが、その効果は単純ヘルペスウイルスに対するより弱
いとされる。さらに、風疹ウイルスやＢ型肝炎ウイルス
に対する抗ウイルス剤として有効なものも少ない。

【０００５】免疫増強剤に関しては、従来から用いられ
ている代表的な医薬品として、ピシバニールおよびクレ
スチンが臨床で用いられている。しかし、その免疫増強
効果については臨床上、何人にも発現されるわけではな
く、副作用としてもピシバニールには発熱、クレスチン
には食欲不振、下痢、嘔吐等が認められるという問題点
がある。

【０００６】末梢血流改善剤に関しては、従来技術によ
る代表的な医薬品として、プロスタグランジンＥ₁ があ
る。しかし、血管痛等の副作用が認められるという問題
点があり、また、医師による処方でなければ使用でき
ず、予防医学的観点から日常的に摂取しつつ、末梢血流
が改善される優れた経口用薬剤は未だ提供されていない
のが実情である。

【０００７】発毛促進剤に関しては、従来技術によるも
のは、剤型にかかわらず、頭部に直接塗布する外用薬タ
イプの医薬部外品が多い。経口投与タイプの発毛促進剤
としては民間伝承的に用いられている生薬、例えばカシ
ュー、菟糸子、補骨子等があるが、その効果は一般に極
めて弱い。

【０００８】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、ウイ
ルス感染症処置剤、免疫増強剤、末梢血流改善剤および
発毛促進剤として有用な生理活性を有する新規組成物、
ならびにその製造方法を提供することである。

【０００９】

【課題を解決するための手段】本発明者らは、上記目的
を達成するために鋭意研究を重ねた結果、フジコブ、カ
シ、ヒシノミ、ヨクイニン、バイキセイおよびレイシの
抽出物を含有する組成物、またはかかる組成物にさらに
朝鮮ニンジンまたはチクセツニンジンの抽出物を含有し
てなる組成物が、優れた抗ウイルス作用、免疫増強作
用、末梢血流改善作用、ならびに発毛促進作用を有する
ことを見出して本発明を完成した。

【００１０】すなわち、本発明は、フジコブ、カシ、ヒ
シノミ、ヨクイニン、バイキセイおよびレイシの抽出物
を含有する生理活性を有する組成物、ならびにフジコ
ブ、カシ、ヒシノミ、ヨクイニン、バイキセイおよびレ
イシの抽出物に、さらに朝鮮ニンジンまたはチクセツニ
ンジンの抽出物を含有してなる生理活性を有する組成物
に関する。本発明はまた、フジコブ、カシ、ヒシノミ、
ヨクイニン、バイキセイおよびレイシを熱水抽出するこ
とを特徴とする生理活性を有する組成物の製造方法、な
らびに朝鮮ニンジン（またはチクセツニンジン）、フジ
コブ、カシ、ヒシノミ、ヨクイニン、バイキセイおよび
レイシを熱水抽出することを特徴とする生理活性を有す
る組成物の製造方法に関する。

【００１１】本発明の生理活性を有する組成物は、フジ
コブ、カシ、ヒシノミ、ヨクイニン、バイキセイ（コフ
キサルノコシカケ）およびレイシ（マンネンタケ）の抽
出物、または朝鮮ニンジン（またはチクセツニンジ
ン）、フジコブ、カシ、ヒシノミ、ヨクイニン、バイキ
セイおよびレイシの抽出物を有効成分として含有するも
ので、従来「ＷＴＴＣ」として知られている顆粒剤の原
料となる生薬配合（フジコブ、カシ、ヒシノミおよびヨ
クイニンからなる）にバイキセイとレイシの２種を加え
るか、またはバイキセイ、レイシおよび朝鮮ニンジン
（またはチクセツニンジン）の３種を加えて得る抽出成
分を有効成分とするものである。

【００１２】バイキセイ（梅寄生）はサルノコシカケ科
の担子菌コフキサルノコシカケ（Ｅｌｆｖｉｎｇｉａ
ａｐｐｌａｎａｔａ）で、成分として多糖類、ステロイ
ド類を含有し、従来より、制癌作用のあることが知られ
ている。

【００１３】レイシ（霊芝）はサルノコシカケ科の担子
菌マンネンタケ（Ｇａｎｏｄｅｒｍａ ｌｕｃｉｄｕ
ｍ）で、成分として多糖類、トリテルペノイド類を含有
し、従来より、制癌作用のあることが知られている。

【００１４】これらサルノコシカケ科の担子菌類から得
られる多糖類には強い抗腫瘍性が認められているが、抗
ウイルス活性、免疫増強活性、末梢血流改善作用、発毛
促進作用を有することは報告されていない。

【００１５】フジコブ（藤瘤：Ｗｉｓｔｅｒｉａ ｆｌ
ｏｒｉｂｕｎｄａ）は日本の山地に自生するマメ科の蔓
性落葉低木であるフジの樹皮にできる瘤で、成分として
イソフラボノイド等を含有し、従来より、胃癌の治療な
どに用いられていた。しかし、この生薬が抗ウイルス活
性、免疫増強活性、末梢血流改善作用、発毛促進作用を
有することは報告されていない。

【００１６】カシ（訶子：Ｔｅｒｍｉｎａｌｉａ ｃｈ
ｅｂｕｌａ）は中国からタイに産するシクンシ科の植物
の果実で、成分としてタンニン、没食子酸などを含有
し、従来より、細菌に対する抗菌作用を有することが知
られている。しかし、この生薬が抗ウイルス活性、免疫
増強活性、末梢血流改善作用、発毛促進作用を有するこ
とは報告されていない。

【００１７】ヒシノミ（菱実：Ｔｒａｐａ ｊａｐｏｎ
ｉｃａ）は中国、韓国、日本に自生するヒシ科の植物の
実で、成分としてステロール類を含有し、従来より、解
熱効果を有することが知られている。しかし、この生薬
が抗ウイルス活性、免疫増強活性、末梢血流改善作用、
発毛促進作用を有することは報告されていない。

【００１８】ヨクイニン（

【００１９】

【外１】

【００２０】：Ｃｏｉｘ ｌａｃｒｙｍａ−ｊｏｂｉ）
はイネ科のハムギの成熟種子の種皮を除いたもので、成
分として澱粉、蛋白質、油脂類のほか抗腫瘍成分を含有
し、従来より、抗癌効果を有することが知られている。
また、いぼ取りの特効薬としても用いられている。しか
し、この生薬が抗ウイルス活性、免疫増強活性、末梢血
流改善作用、発毛促進作用を有することは報告されてい
ない。

【００２１】朝鮮ニンジン（Ｐａｎａｘ ｇｉｎｓｅｎ
ｇ Ｃ．Ａ．Ｍｅｙｅｒ）は、朝鮮半島、中国、日本で
自生、栽培しているウコギ科の植物で、成分としてサポ
ニン類を含有し、従来より、抗疲労、血糖降下作用、健
胃、鎮静作用等があることが知られている。しかし、こ
の生薬が抗ウイルス活性、免疫増強活性、末梢血流改善
作用、発毛促進作用を有することは報告されていない。

【００２２】フジコブ、カシ、ヒシノミ、ヨクイニンか
ら成る煎薬は癌に対して効果があることが知られてお
り、これを顆粒状にしたものは「ＷＴＴＣ」として知ら
れている。ＷＴＴＣは胃癌、卵巣癌、肺癌、直腸癌患者
に対する延命効果が報告されているものの、ＷＴＴＣの
抗ウイルス活性、免疫増強活性、末梢血流改善作用、発
毛促進作用に関する報告はこれまでにない。

【００２３】本発明において使用される生薬類は各成分
単独では顕著な抗ウイルス活性、免疫増強活性、末梢血
流改善作用、発毛促進作用を示すものではないが、これ
らの生薬類を組合せることにより顕著な抗ウイルス活
性、免疫増強活性、末梢血流改善作用、および発毛促進
作用を示す。

【００２４】本発明の生理活性を有する組成物は、フジ
コブ、カシ、ヒシノミ、ヨクイニン、バイキセイおよび
レイシ、あるいは朝鮮ニンジン（またはチクセツニンジ
ン）、フジコブ、カシ、ヒシノミ、ヨクイニン、バイキ
セイおよびレイシを熱水抽出することにより製造するこ
とができる。

【００２５】目的とする効力を有する抽出液は、フジコ
ブ、カシ、ヒシノミ、ヨクイニン、バイキセイおよびレ
イシを含有する混合物から抽出してもよいし、あるいは
上記６種の各生薬からそれぞれ抽出した後、抽出物を混
合してもよい。目的とする効力を有する抽出液は、朝鮮
ニンジン（またはチクセツニンジン）、フジコブ、カ
シ、ヒシノミ、ヨクイニン、バイキセイおよびレイシを
含有する混合物から抽出してもよいし、あるいは上記７
種の各生薬からそれぞれ抽出した後、抽出物を混合して
もよい。尚、本発明で使用する朝鮮ニンジンは天然物、
栽培物または組織培養物のいずれであってもよく、特に
限定されるものではない。本発明で使用する朝鮮ニンジ
ンとは、いわゆるオタネニンジンであり、オタネニンジ
ンに代えてチクセツニンジン（Ｐａｎａｘ ｊａｐｏｎ
ｉｃｕｓ Ｃ．Ａ．Ｍｅｙｅｒ）を使用することもでき
る。

【００２６】熱水抽出は８０℃〜１００℃、好ましくは
９０℃〜９５℃で、少なくとも１時間、好ましくは少な
くとも２時間、より好ましくは少なくとも３時間行い、
目的とする効力を有する抽出液を得る。通常、生薬材料
の総重量１重量部に対して５〜２０重量部、好適には約
１０重量部の水で抽出を行う。しかしながら、水の量は
特に限定されるものではない。本発明において、通常の
煎薬を調製する条件（沸騰温度で３０分間〜６０分間程
度抽出する）で抽出を行ってもよいが、上記の条件下で
抽出を行うことが効力の高い製剤が得られる点でより好
ましい。

【００２７】更に、得られた抽出液を濃縮することによ
り、揮発性不要成分が除去され、大量経口服用における
消化器管等への負担が軽減された製剤を得られる。濃縮
は常圧下又は減圧下で５０℃〜９０℃、好ましくは減圧
下にて５０℃〜６０℃で固形分濃度が２０〜４０重量
％、好ましくは２５〜３５重量％程度になるまで行う。

【００２８】更にまた、得られた濃縮物に賦形剤を加え
乾燥することにより安定した粉末製剤が得られる。賦形
剤は医薬的に許容されるものであれば特に制限されるも
のではなく、例えばデンプン（トウモロコシデンプン、
バレイショデンプン、コムギデンプン、コメデンプ
ン）、ブドウ糖、果糖、ソルビトール、マンニトール、
カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロ
ースカルシウム、乳糖、ショ糖、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、炭酸マグネシウム、酸化マグネシウム、リン
酸カルシウムなどが用いられる。賦形剤の添加量は通
常、濃縮物１重量部当たり１〜５重量部程度であり、好
適には約２重量部である。乾燥は６０℃〜７０℃の温度
で行うことが好ましい。

【００２９】各生薬の配合割合は、通常、フジコブ１重
量部に対して、カシ０．５〜５重量部、ヒシノミ０．５
〜５重量部、バイキセイ０．５〜５重量部、ヨクイニン
０．５〜５重量部、レイシ０．５〜５重量部であり、こ
れにさらに朝鮮ニンジン（またはチクセツニンジン）
０．５〜５重量部を加えてもよい。好ましくはフジコブ
１重量部に対して、カシ０．７〜３重量部、ヒシノミ
０．７〜３重量部、バイキセイ０．７〜３重量部、ヨク
イニン０．７〜３重量部、レイシ０．７〜３重量部であ
り、これにさらに朝鮮ニンジン（またはチクセツニンジ
ン）０．７〜３重量部を加えてもよい。

【００３０】特にフジコブ１重量部に対して、カシ１重
量部、ヒシノミ１重量部、バイキセイ１重量部、ヨクイ
ニン２重量部、レイシ２重量部の割合で配合するのが好
適である。なお、症状によっては、例えばフジコブ１重
量部に対してレイシを２〜１０重量部（好ましくは２〜
３重量部）にしてもよい。

【００３１】さらに朝鮮ニンジン（またはチクセツニン
ジン）を加える場合には、フジコブ１重量部に対して、
カシ１重量部、ヒシノミ１重量部、バイキセイ１重量
部、ヨクイニン２重量部、レイシ２〜３重量部、朝鮮ニ
ンジン（またはチクセツニンジン）０．５〜３重量部の
割合で配合するのが好適であり、好ましい配合割合の例
として、フジコブ１重量部に対して、カシ１重量部、ヒ
シノミ１重量部、バイキセイ１重量部、ヨクイニン２重
量部、レイシ２重量部、朝鮮ニンジン（またはチクセツ
ニンジン）２重量部が例示される。症状によっては、例
えばフジコブ１重量部に対してレイシを２〜１０重量部
（好ましくは２〜３重量部）にしてもよい。

【００３２】例えば、本発明の好ましい例であるＡ処方
は次のようにして製造することができる。フジコブ、カ
シ、ヒシノミ、バイキセイ、ヨクイニンおよびレイシ
〔配合割合は１：１：１：１：２：２（重量比）が好適
であるが、レイシを２〜３倍重量に増量してもよい〕を
混合し、生薬原料の総重量の約１０倍重量程度の熱水
（８０℃〜１００℃）で抽出し、その抽出液を濃縮して
水飴状としたものに約２倍重量の澱粉粉末を加え均一に
なるまで混合・練合したものを乾燥、粉末化する。通
常、１２ｇ〜１６ｇの生薬原料組成物より約６ｇの製剤
を得る。

【００３３】また本発明の別の好ましい例であるＢ処方
は次のようにして製造することができる。フジコブ、カ
シ、ヒシノミ、バイキセイ、ヨクイニン、レイシおよび
朝鮮ニンジン（またはチクセツニンジン）〔配合割合は
１：１：１：１：２：２：２（重量比）が好適である
が、レイシを２〜３倍重量に増量してもよい〕を混合
し、生薬原料の総重量の約１０倍重量程度の熱水（８０
℃〜１００℃）で抽出し、その抽出液を濃縮して水飴状
としたものに約２倍重量の澱粉粉末を加え均一になるま
で混合・練合したものを乾燥、粉末化する。通常、１２
ｇ〜２０ｇの生薬原料組成物より約６ｇの製剤を得る。

【００３４】一般に、本発明における有効成分であるフ
ジコブ、カシ、ヒシノミ、ヨクイニン、バイキセイおよ
びレイシの抽出物、または朝鮮ニンジン（またはチクセ
ツニンジン）、フジコブ、カシ、ヒシノミ、ヨクイニ
ン、バイキセイおよびレイシの抽出物は、製薬上許容さ
れる担体または添加物と混合して、投与に適した医薬組
成物の形態で用いられる。医薬組成物の形態は特に限定
されるものではなく、散剤、顆粒剤、錠剤、丸剤、カプ
セル剤、液剤、乳剤、懸濁剤、シロップ剤、トローチ
剤、坐剤、点眼剤、注射剤、エアゾール剤、エリキシル
剤などの形態に製剤化することができる。

【００３５】製薬上許容される担体または添加物として
は、賦形剤（例えば、デンプン、ブドウ糖、果糖、ソル
ビトール、マンニトール、カルボキシメチルセルロー
ス、カルボキシメチルセルロースカルシウム、乳糖、シ
ョ糖、ヒドロキシプロピルセルロース、炭酸マグネシウ
ム、酸化マグネシウム、リン酸カルシウム）、結合剤
（例えば、アラビアゴム、カルボキシメチルセルロー
ス、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ゼラチ
ン、デキストリン、ヒドロキシプロピルセルロース、ポ
リビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、デンプ
ン、ショ糖）、崩壊剤（例えば、カルボキシメチルセル
ロース、カルボキシメチルセルロースカルシウム、デン
プン、ヒドロキシプロピルセルロース）、滑沢剤（例え
ば、ケイ酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウム、ス
テアリン酸マグネシウム、タルク）、希釈剤（例えば、
水、食塩水、大豆油、ゴマ油、オリーブ油のような植物
油）、軟膏基剤（例えば、パラフィン、ラノリン、白色
ワセリン）、矯味剤（例えば、ショ糖、単シロップ、ハ
ッカ油、オレンジ油）、保存剤（例えば、パラオキシ安
息香酸メチル、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ
安息香酸プロピルのようなパラオキシ安息香酸エステル
類、安息香酸ナトリウム）、安定化剤（例えば、アスコ
ルビン酸、亜硫酸水素ナトリウム）、等張化剤（例え
ば、塩化ナトリウム、グリセリン、ブドウ糖、マンニト
ール）などが挙げられる。

【００３６】本発明の組成物をウイルス感染症処置剤、
免疫増強剤、末梢血流改善剤または発毛促進剤として投
与する対象は、ヒト、ウシ、ウマ、イヌ、ネコ等の哺乳
類であり、特にヒトを対象とすることが好ましい。

【００３７】本発明の組成物をウイルス感染症処置剤と
して用いる場合は、ヘルペス科のウイルス（例えば、単
純ヘルペスウイルス１型および２型、水痘・帯状ヘルペ
スウイルスなど）、風疹ウイルス、Ｂ型肝炎ウイルス等
の各種ウイルスによる感染症に対して有効であり、特に
単純ヘルペスウイルスによる感染症に対して有効であ
る。また本発明の組成物を免疫増強剤、末梢血流改善剤
または発毛促進剤として用いる場合はヒト等の哺乳類に
有効である。

【００３８】本発明の組成物は経口または非経口的に投
与することができ、通常、経口投与する。経口投与の場
合の一般的な投与量は以下の通りであるが、投与量は症
状や個人の体力に応じ常用量の１／４〜３倍量まで適宜
設定される。一般的な投与量（常用量）はフジコブ２
ｇ、カシ２ｇ、ヒシノミ２ｇ、バイキセイ２ｇ、ヨクイ
ニン４ｇ、レイシ４ｇ相当に由来するＡ処方（約６
ｇ）、またはフジコブ２ｇ、カシ２ｇ、ヒシノミ２ｇ、
バイキセイ２ｇ、ヨクイニン４ｇ、レイシ４ｇ、朝鮮ニ
ンジン（またはチクセツニンジン）４ｇ相当に由来する
Ｂ処方（約６ｇ）を１日分とするものである。

【００３９】本発明の組成物は、従来より用いられてき
た生薬材料を原料とするもので、有効投与量での毒性は
極めて低く、副作用はほとんど認められない。ヒト、ウ
シ、ウマ、イヌ、ネコ等の哺乳類に対して安全に投与す
ることができる。

【００４０】以下、本発明を詳細に説明するため実施例
を挙げるが、本発明はこれら実施例によって何ら限定さ
れるものではない。

【００４１】

【実施例】 実施例１（Ａ処方の製造方法） フジコブ１２５ｇ、カシ１２５ｇ、ヒシノミ１２５ｇ、
バイキセイ１２５ｇ、ヨクイニン２５０ｇ、レイシ２５
０ｇを秤量し、全量１kgに対し温水１０kgを加え９０℃
〜９５℃の温度で３時間抽出する。抽出後、濾過処理
し、濾液（抽出液）を５０℃〜６０℃の温度で、重量２
３５ｇの水飴状になるまで減圧濃縮する。濃縮物２３５
ｇに４７０ｇのコーンスターチを加え均一になるまで混
合・練合する。この練合物を乾燥機にて６０〜７０℃で
２４時間乾燥する。乾燥物をミキサーにて粉砕し粉末と
し、Ａ処方を調製した。このＡ処方の６ｇを１日の常用
量として以下の実施例で用いた。

【００４２】実施例２（単純ヘルペスウイルス１型に対
する作用） 過労のため、口唇ヘルペスを発症した６０才男性に対
し、常用量の２倍量のＡ処方を３日間投与した結果、投
与開始３日目にヘルペス患部は痂皮（かさぶた）を形成
して完治した。

【００４３】実施例３（単純ヘルペスウイルス１型に対
する作用） 感冒後に口唇ヘルペスを発症した３６才女性に対し、常
用量の１／２倍量のＡ処方を１４日間投与した結果、投
与開始直後から改善が認められ、１４日目には完治し
た。

【００４４】実施例４（単純ヘルペスウイルス１型に対
する作用） 高熱を伴う感冒後に口唇ヘルペスを発症した４２才女性
に対し、常用量の３倍量のＡ処方を３日間投与した結
果、投与開始２日目に痂皮形成が始まり、３日目に完治
した。

【００４５】実施例５（単純ヘルペスウイルス１型に対
する作用） ４０才よりバセドウ病のためチオウラシルを服用の７０
才女性で過労のため口唇ヘルペスを発症したが、常用量
のＡ処方を７日間投与した結果、漸次症状が改善し、７
日目に完治した。

【００４６】実施例６（単純ヘルペスウイルス２型に対
する作用） 出産後、膣、右足、臀部に痛みがあり陰部ヘルペスと診
断された２９才女性に対し、常用量の１／２倍量のＡ処
方を投与した結果、漸次症状が改善していき、約２０日
後には無症状となった。当該患者に第２子出産後、常用
量の２倍量のＡ処方を４日間投与した結果、発熱もなく
無症状に推移した。

【００４７】実施例７（単純ヘルペスウイルス２型に対
する作用） 常用量のＡ処方を約２ケ月間服用中の３３才女性が、夫
より陰部ヘルペスを感染し、１週間後、髄膜炎発症と診
断されたが、常用量のＡ処方の服用を継続したところほ
とんど無症状で経過した。

【００４８】実施例８（帯状疱疹ウイルスに対する作
用） 過労のため、首筋から肩にかけて帯状疱疹を発症した６
９才男性に対し、常用量の２倍量のＡ処方を投与した結
果、徐々に改善し２０日後に完治した。

【００４９】実施例９（帯状疱疹ウイルスに対する作
用） 過労のため、右肩に帯状疱疹を発症した６５才女性に対
し、常用量の２倍量のＡ処方を発症の５日後より投与し
た結果、投与開始後より痛みは軽くなり痂皮形成が始ま
り１５日後に完治した。

【００５０】実施例１０（風疹ウイルスに対する作用） 風疹生ワクチン接種後、首と顔に軽度発赤がみられた３
０才女性に対し、接種後２日目に常用量のＡ処方を１回
投与した結果、服用後１日目には発赤は消退した。投与
中止により、再度発赤が現れた。

【００５１】実施例１１（Ｂ型肝炎ウイルスに対する作
用） キャリアーＢ型肝炎発症で入院し、やや改善した時点
（ＧＯＴ：１５７、ＧＰＴ：１７３）で希望退院、一般
の肝炎用漢方薬を１年１ケ月服用し肝機能を正常化した
４２才女性に対し、常用量の２／３量のＡ処方を１年３
ケ月間投与した結果、投与１ケ月で一過性のＧＯＴ、Ｇ
ＰＴの上昇をみたが、３ケ月目には正常化しＨＢｅ抗原
（−）、ＨＢｅ抗体（＋）となりセロコンバージョン
（ｓｅｒｏｃｏｎｖｅｒｓｉｏｎ）が認められた。これ
は、ウイルスに対する抗体生産能が増加したことを意味
する。セロコンバージョンが認められた後、１年以上経
過してもこの状態は不変であった。当該患者は２年後、
再度、ＨＢｅ抗原（＋）、ＨＢｅ抗体（＋）となってい
たため、フジコブ２ｇ、カシ２ｇ、ヒシノミ２ｇ、バイ
キセイ２ｇ、ヨクイニン４ｇ、レイシ４ｇに水約３００
ｍｌを加え、市販の煎じ器にて沸騰後３０分間煎じ、濾
過して調製した煎薬を投与した結果、Ａ処方と同様にＨ
Ｂｅ抗原（−）、ＨＢｅ抗体（＋）となり４カ月後にセ
ロコンバージョンが認められた。１年後にＨＢｅ抗原
（＋）の状態が４ケ月続いたが、その後、常用量の２倍
量のＡ処方を服用することによりセロコンバージョンが
認められた。

【００５２】単純ヘルペスウイルス１型および２型に対
しては、本発明の組成物を常用量から常用量の２〜３倍
投与することで全症例において顕著な治癒効果が認めら
れた。また、帯状疱疹ウイルスに対しては常用量を１０
〜１５日間投与を継続することで全症例において症状改
善が認められた。Ｂ型肝炎ウイルスキャリアーに対して
は、本発明のウイルス感染症処置剤の投与により抗原が
消失し、抗体陽性となるセロコンバージョンが認められ
た。

【００５３】実施例１２（Ｂ処方の製造方法） フジコブ１２５ｇ、カシ１２５ｇ、ヒシノミ１２５ｇ、
バイキセイ１２５ｇ、ヨクイニン２５０ｇ、レイシ２５
０ｇ、朝鮮ニンジン（日東電工（株）製、組織培養朝鮮
ニンジン）２５０ｇを秤量し、全量１．２５kgに対し温
水１２．５kgを加え９０℃〜９５℃の温度で３時間抽出
する。抽出後、濾過処理し、濾液（抽出液）を５０℃〜
６０℃の温度で、重量２５０ｇの水飴状になるまで減圧
濃縮する。濃縮物２５０ｇに５００ｇのコーンスターチ
を加え均一になるまで混合・練合する。この練合物を乾
燥機にて６０〜７０℃で２４時間乾燥する。乾燥物をミ
キサーにて粉砕し粉末とし、Ｂ処方を調製した。このＢ
処方の６ｇを１日の常用量として以下の実施例で用い
た。

【００５４】実施例１３（単純ヘルペスウイルス１型に
対する作用） 感冒後に口唇ヘルペスを発症した３８才女性に対し、常
用量の１／２倍量のＢ処方を１４日間投与した結果、投
与開始直後から改善が認められ、１４日目には完治し
た。

【００５５】実施例１４（単純ヘルペスウイルス１型に
対する作用） 高熱を伴う感冒後に口唇ヘルペスを発症した４８才女性
に対し、常用量の３倍量のＢ処方を３日間投与した結
果、投与開始２日目に痂皮形成が始まり、３日目に完治
した。

【００５６】実施例１５（単純ヘルペスウイルス２型に
対する作用） 常用量のＢ処方を約１ケ月間服用中の２９才女性が、夫
より陰部ヘルペスを感染し、１週間後、髄膜炎発症と診
断されたが、常用量のＢ処方の服用を継続したところほ
とんど無症状で経過した。

【００５７】実施例１６（帯状疱疹ウイルスに対する作
用） 過労のため、首筋から肩にかけて帯状疱疹を発症した５
７才男性に対し、常用量の２倍量のＢ処方を投与した結
果、徐々に改善し２４日後に完治した。

【００５８】実施例１７（Ｔ細胞幼若化に対する作用） テスト区として、マウス（ＢＡＬＢ／Ｃ、メス、１０週
齢）にＡ処方１００ｍｇを１日に２回、１０日間経口投
与したのち、脾臓を摘出して単核細胞浮遊液を得てＰＲ
ＭＩ１６４０培地で１×１０⁷ 細胞／ｍｌに調整した。
この細胞浮遊液５０μｌにコンカナバリンＡ（Ｃｏｎ
Ａ）溶液（１００μｌ）を０．５μｇ／ｍｌの濃度にな
るように加え、４４時間培養した後、１μＣｉの³ Ｈ−
チミジンを加えた。さらに４時間培養して、細胞ハーベ
スターを用い細胞を吸引濾過して濾紙上にＤＮＡをトラ
ップさせ、液体シンチレーションカウンターでＤＮＡ中
に取り込まれた³ Ｈ−チミジンの量を測定した。またコ
ントロール区として、Ａ処方を与えなかったマウスを用
い同様の実験を行った。尚、テスト区、コントロール区
ともにｎ数は７で実験を行った。結果、取り込まれた³
Ｈ−チミジンの量は、コントロール区では３２±１２
（ｃｐｍ×１０^-3）、テスト区は８１±１８（ｃｐｍ×
１０^-3）となり、有意な差が認められた。このことは、
本発明の組成物を摂餌させることで、Ｔ細胞の幼若化が
活性化されることを示している。

【００５９】実施例１８（Ｂ細胞幼若化に対する作用） テスト区として、マウス（ＢＡＬＢ／Ｃ、メス、１０週
齢）にＡ処方１００ｍｇを１日に２回、１０日間経口投
与したのち、脾臓を摘出して単核細胞浮遊液を得てＰＲ
ＭＩ１６４０培地で１×１０⁷ 細胞／ｍｌに調整した。
この細胞浮遊液５０μｌにリポポリサッカライド（ＬＰ
Ｓ）溶液（１００μｌ）を２μｇ／ｍｌの濃度になるよ
うに加え、４４時間培養した後、１μＣｉの³ Ｈ−チミ
ジンを加えた。さらに４時間培養して、細胞ハーベスタ
ーを用い細胞を吸引濾過して濾紙上にＤＮＡをトラップ
させ、液体シンチレーションカウンターでＤＮＡ中に取
り込まれた³ Ｈ−チミジンの量を測定した。またコント
ロール区として、Ａ処方を与えなかったマウスを用い同
様の実験を行った。尚、テスト区、コントロール区とも
にｎ数は７で実験を行った。結果、取り込まれた³ Ｈ−
チミジンの量は、コントロール区では１１±２（ｃｐｍ
×１０^-3）、テスト区は２２±３（ｃｐｍ×１０^-3）と
なり、有意な差が認められた。このことは、本発明の組
成物を摂餌させることで、Ｂ細胞の幼若化が活性化され
ることを示している。

【００６０】実施例１９（Ｔ細胞幼若化に対する作用） テスト区として、マウス（ＢＡＬＢ／Ｃ、メス、１０週
齢）にＢ処方１００ｍｇを１日に２回、１０日間経口投
与したのち、脾臓を摘出して単核細胞浮遊液を得てＰＲ
ＭＩ１６４０培地で１×１０⁷ 細胞／ｍｌに調整した。
この細胞浮遊液５０μｌにコンカナバリンＡ（Ｃｏｎ
Ａ）溶液（１００μｌ）を０．５μｇ／ｍｌの濃度にな
るように加え、４４時間培養した後、１μＣｉの³ Ｈ−
チミジンを加えた。さらに４時間培養して、細胞ハーベ
スターを用い細胞を吸引濾過して濾紙上にＤＮＡをトラ
ップさせ、液体シンチレーションカウンターでＤＮＡ中
に取り込まれた³ Ｈ−チミジンの量を測定した。またコ
ントロール区として、Ｂ処方を与えなかったマウスを用
い同様の実験を行った。尚、テスト区、コントロール区
ともにｎ数は７で実験を行った。結果、取り込まれた³
Ｈ−チミジンの量は、コントロール区では３０±１２
（ｃｐｍ×１０^-3）、テスト区は７８±１７（ｃｐｍ×
１０^-3）となり、有意な差が認められた。このことは、
本発明の組成物を摂餌させることで、Ｔ細胞の幼若化が
活性化されることを示している。

【００６１】実施例２０（Ｂ細胞幼若化に対する作用） テスト区として、マウス（ＢＡＬＢ／Ｃ、メス、１０週
齢）にＢ処方１００ｍｇを１日に２回、１０日間経口投
与したのち、脾臓を摘出して単核細胞浮遊液を得てＰＲ
ＭＩ１６４０培地で１×１０⁷ 細胞／ｍｌに調整した。
この細胞浮遊液５０μｌにリポポリサッカライド（ＬＰ
Ｓ）溶液（１００μｌ）を２μｇ／ｍｌの濃度になるよ
うに加え、４４時間培養した後、１μＣｉの³ Ｈ−チミ
ジンを加えた。さらに４時間培養して、細胞ハーベスタ
ーを用い細胞を吸引濾過して濾紙上にＤＮＡをトラップ
させ、液体シンチレーションカウンターでＤＮＡ中に取
り込まれた³ Ｈ−チミジンの量を測定した。またコント
ロール区として、Ｂ処方を与えなかったマウスを用い同
様の実験を行った。尚、テスト区、コントロール区とも
にｎ数は７で実験を行った。結果、取り込まれた³ Ｈ−
チミジンの量は、コントロール区では１０±２（ｃｐｍ
×１０^-3）、テスト区は１９±２（ｃｐｍ×１０^-3）と
なり、有意な差が認められた。このことは、本発明の組
成物を摂餌させることで、Ｂ細胞の幼若化が活性化され
ることを示している。

【００６２】実施例２１（末梢血流に対する作用） Ａ処方を１回２ｇで１日３回、食前に成人（３０〜３９
才）６人（男性３人、女性３人）に１４日間服用させ
て、服用前後の血流総末梢抵抗を、コロトコフ音図によ
る非侵襲的血行動態が測定可能なパラマ・テック社製全
自動血圧計ＦＴ−１０１により測定し、平均値と標準偏
差を求め比較検討した。結果、服用前は１７９０±３５
０（ｄｙｎｅ／ｓｅｃ／ｃｍ^-5）、服用後は１０３０±
２９０（ｄｙｎｅ／ｓｅｃ／ｃｍ^-5）で有意な差が認め
られた。

【００６３】実施例２２（末梢血流に対する作用） Ｂ処方を１回２ｇで１日３回、食前に成人（３０〜３９
才）６人（男性３人、女性３人）に１４日間服用させ
て、服用前後の血流総末梢抵抗を、コロトコフ音図によ
る非侵襲的血行動態が測定可能なパラマ・テック社製全
自動血圧計ＦＴ−１０１により測定し、平均値と標準偏
差を求め比較検討した。結果、服用前は１６５０±３５
０（ｄｙｎｅ／ｓｅｃ／ｃｍ^-5）、服用後は９７０±２
９０（ｄｙｎｅ／ｓｅｃ／ｃｍ^-5）で有意な差が認めら
れた。

【００６４】実施例２３（脱毛症に対する作用） 側頭部のみ発毛が認められる脱毛症の男性３８才に、Ａ
処方を１回２ｇで１日３回、３か月間服用したところ、
側頭部の髪の生え際より発毛（０．５ｃｍ〜１．５ｃ
ｍ）が認められた。この間、対象者が体感される副作用
は全く認められなかった。

【００６５】実施例２４（脱毛症に対する作用） 側頭部のみ発毛が認められる脱毛症の男性５７才に、Ａ
処方を１回２ｇで１日３回、５か月間服用したところ、
側頭部の髪の生え際より発毛（０．５ｃｍ〜１．５ｃ
ｍ）が認められた。この間、対象者が体感される副作用
は全く認められなかった。

【００６６】実施例２５（脱毛症に対する作用） 円形脱毛症の女性３１才に、Ａ処方を１回２ｇで１日３
回、１０日間服用したところ、脱毛部分全体に発毛が認
められた。この間、対象者が体感される副作用は全く認
められなかった。

【００６７】実施例２６（脱毛症に対する作用） 側頭部のみ発毛が認められる脱毛症の男性４８才に、Ｂ
処方を１回２ｇで１日３回、３か月間服用したところ、
側頭部の髪の生え際より発毛（０．５ｃｍ〜１．５ｃ
ｍ）が認められた。この間、対象者が体感される副作用
は全く認められなかった。

【００６８】実施例２７（脱毛症に対する作用） 側頭部のみ発毛が認められる脱毛症の男性３９才に、Ｂ
処方を１回２ｇで１日３回、５か月間服用したところ、
側頭部の髪の生え際より発毛（０．５ｃｍ〜１．５ｃ
ｍ）が認められた。この間、対象者が体感される副作用
は全く認められなかった。

【００６９】実施例２８（脱毛症に対する作用） 円形脱毛症の男性２９才に、Ｂ処方を１回２ｇで１日３
回、２０日間服用したところ、脱毛部分全体に発毛が認
められた。この間、対象者が体感される副作用は全く認
められなかった。

【００７０】実施例２９（脱毛症に対する作用） 円形脱毛症の女性４２才に、Ｂ処方を１回２ｇで１日３
回、１４日間服用したところ、脱毛部分全体に発毛が認
められた。この間、対象者が体感される副作用は全く認
められなかった。

【００７１】

【発明の効果】本発明の組成物は優れた抗ウイルス作
用、免疫増強作用、末梢血流改善作用および発毛促進作
用を有し、医薬組成物として有用な組成物である。本発
明の組成物は、ウイルス感染処置剤としては、優れた抗
ウイルス作用を有し、ヘルペス科のウイルス（例えば、
単純ヘルペスウイルス１型および２型、水痘・帯状ヘル
ペスウイルスなど）、風疹ウイルス、Ｂ型肝炎ウイルス
等の各種ウイルスによる感染症の予防、治療、症状の軽
減、症状の悪化防止に、またウイルス持続誘起性癌の疾
病予防などに有用である。また、本発明の組成物は、免
疫増強剤としては、Ｔ細胞およびＢ細胞の両細胞の幼若
化を活性化することにより免疫系を亢進し、治癒力を高
めることで有効である。また本発明の組成物は、末梢血
流改善剤としては、総末梢抵抗を降下させることで血流
改善を促進し、治癒力を高めることで有効である。末梢
血流改善剤は動脈硬化症、レイノー病、ビュルガー病等
の治療または予防に有用である。さらに本発明の組成物
は、発毛促進剤としては、服用により副作用も認められ
ず脱毛症の発毛を促し有効である。

フロントページの続き (72)発明者 二宮 保男 大阪府茨木市下穂積１丁目１番２号 日東 電工株式会社内

Claims (21)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 フジコブ、カシ、ヒシノミ、ヨクイニ
   ン、バイキセイおよびレイシの抽出物を含有する生理活
   性を有する組成物。
2. 【請求項２】 請求項１記載の組成物にさらに朝鮮ニン
   ジンまたはチクセツニンジンの抽出物を含有してなる請
   求項１記載の生理活性を有する組成物。
3. 【請求項３】 抽出物が熱水抽出物である請求項１また
   は２記載の組成物。
4. 【請求項４】 フジコブ１重量部に対して、カシ０．５
   〜５重量部、ヒシノミ０．５〜５重量部、バイキセイ
   ０．５〜５重量部、ヨクイニン０．５〜５重量部、レイ
   シ０．５〜５重量部から抽出した抽出物を含有する請求
   項１記載の組成物。
5. 【請求項５】 フジコブ１重量部に対して、カシ１重量
   部、ヒシノミ１重量部、バイキセイ１重量部、ヨクイニ
   ン２重量部、レイシ２〜３重量部から抽出した抽出物を
   含有する請求項４記載の組成物。
6. 【請求項６】 フジコブ１重量部に対して、カシ１重量
   部、ヒシノミ１重量部、バイキセイ１重量部、ヨクイニ
   ン２重量部、レイシ２重量部から抽出した抽出物を含有
   する請求項４記載の組成物。
7. 【請求項７】 フジコブ１重量部に対して、カシ０．５
   〜５重量部、ヒシノミ０．５〜５重量部、バイキセイ
   ０．５〜５重量部、ヨクイニン０．５〜５重量部、レイ
   シ０．５〜５重量部、朝鮮ニンジンまたはチクセツニン
   ジン０．５〜５重量部から抽出した抽出物を含有する請
   求項２記載の組成物。
8. 【請求項８】 フジコブ１重量部に対して、カシ１重量
   部、ヒシノミ１重量部、バイキセイ１重量部、ヨクイニ
   ン２重量部、レイシ２〜３重量部、朝鮮ニンジンまたは
   チクセツニンジン０．５〜３重量部から抽出した抽出物
   を含有する請求項７記載の組成物。
9. 【請求項９】 フジコブ１重量部に対して、カシ１重量
   部、ヒシノミ１重量部、バイキセイ１重量部、ヨクイニ
   ン２重量部、レイシ２重量部、朝鮮ニンジンまたはチク
   セツニンジン２重量部から抽出した抽出物を含有する請
   求項７記載の組成物。
10. 【請求項１０】 組成物がウイルス感染症処置剤である
    請求項１〜９のいずれかに記載の組成物。
11. 【請求項１１】 ウイルス感染症がヘルペスウイルス、
    風疹ウイルスまたはＢ型肝炎ウイルスによる感染症であ
    る請求項１０記載の組成物。
12. 【請求項１２】 ヘルペスウイルスが単純ヘルペスウイ
    ルスまたは水痘・帯状ヘルペスウイルスである請求項１
    １記載の組成物。
13. 【請求項１３】 組成物が免疫増強剤である請求項１〜
    ９のいずれかに記載の組成物。
14. 【請求項１４】 組成物が末梢血流改善剤である請求項
    １〜９のいずれかに記載の組成物。
15. 【請求項１５】 組成物が発毛促進剤である請求項１〜
    ９のいずれかに記載の組成物。
16. 【請求項１６】 フジコブ、カシ、ヒシノミ、ヨクイニ
    ン、バイキセイおよびレイシを熱水抽出することを特徴
    とする生理活性を有する組成物の製造方法。
17. 【請求項１７】 フジコブ１重量部に対して、カシ０．
    ５〜５重量部、ヒシノミ０．５〜５重量部、バイキセイ
    ０．５〜５重量部、ヨクイニン０．５〜５重量部、レイ
    シ０．５〜５重量部から熱水抽出する請求項１６記載の
    製造方法。
18. 【請求項１８】 朝鮮ニンジンまたはチクセツニンジン
    と、フジコブ、カシ、ヒシノミ、ヨクイニン、バイキセ
    イおよびレイシを熱水抽出することを特徴とする生理活
    性を有する組成物の製造方法。
19. 【請求項１９】 フジコブ１重量部に対して、カシ０．
    ５〜５重量部、ヒシノミ０．５〜５重量部、バイキセイ
    ０．５〜５重量部、ヨクイニン０．５〜５重量部、レイ
    シ０．５〜５重量部、朝鮮ニンジンまたはチクセツニン
    ジン０．５〜５重量部から熱水抽出する請求項１８記載
    の製造方法。
20. 【請求項２０】 熱水抽出を８０℃〜１００℃で少なく
    とも１時間行う請求項１６〜１９のいずれかに記載の製
    造方法。
21. 【請求項２１】 熱水抽出を９０℃〜９５℃で少なくと
    も１時間行う請求項２０記載の製造方法。