CN108261478A - 一种治疗禽畜传染性喉气管炎药剂的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗禽畜传染性喉气管炎药剂的制备方法，属于兽药领域。本发明为了提高药物的生物利用度、增加药物稳定性，将其研制成分散片，使传统中药得到更有效的应用，分散片剂除了具有稳定性好，便于携带及服用方便等优点外，还具有服用方式多样、吸收快且生物利用度高等优点，所以将治疗禽畜传染性喉气管炎的药剂制成分散片。本发明解决了目前治疗禽畜传染性喉气管炎西药制剂剂主要是止咳不能祛痰，且含有一定抗生素，抗生素类药物不仅副作用大，不宜长期使用，禽畜易产生抗药性，中药制剂起效慢的问题。

Description

一种治疗禽畜传染性喉气管炎药剂的制备方法
技术领域
本发明属于兽药领域，具体涉及一种治疗禽畜传染性喉气管炎药剂的制备方法。
背景技术
我国是一个养禽大国，但养殖户养殖水平参差不齐，再加上在防疫过程中，疫苗的刺激大，导致呼吸道疾病的发病率居高不下，禽畜传染性喉气管炎是对当前我国禽畜影响较大的疾病之一，对其防治，要以疫苗预防并辅以抗生素防治继发感染。采用疫苗预防虽是防控本病的主要手段，但接种疫苗而导致该病爆发的报道也是屡见不鲜，因此风险度也较大，也是养鸡场的一大顾虑。
鸡的传染性喉气管炎是近年来严重影响养殖业经济效益的一种传染病。本病一年四季都能发生。其发病原因多因饲养管理不当、通风不良、维生素缺乏。本病主要侵害成年鸡，感染后造成鸡群的生产性能下降并且给鸡群带来一定的死亡率。近年来，对本病的治疗主要使用西药抗病毒药，采用利巴韦林、金刚烷胺和吗啉胍等抗病毒药物时，作用靶点单一，在获得一定疗效的同时，其诸多弊端愈发显现，如服用后产品药物会有残留，禽畜产品卫生安全不达标，危及人类食品安全，鸡群的生长速度与产蛋率下降，造成严重的经济损失且含有一定抗生素，抗生素类药物不仅副作用大，不宜长期使用，禽畜易产生抗药性等，由于其药源性危害凸显上述治疗方法被禁用。因此，对于禽畜类药物的研究，急需开发广效安全、绿色环保的防治禽畜传染性喉气管炎的药物。
发明内容
本发明所要解决的技术问题：针对目前治疗禽畜传染性喉气管炎西药制剂剂主要是止咳不能祛痰，且含有一定抗生素，抗生素类药物不仅副作用大，不宜长期使用，禽畜易产生抗药性，中药制剂起效慢的问题，提供一种治疗禽畜传染性喉气管炎药剂的制备方法。
为解决上述技术问题，本发明采用如下所述的技术方案是：
一种治疗禽畜传染性喉气管炎药剂的制备方法，其特征在于，该制备方法包括如下步骤：
（1）按质量份数计，取黄芩18~22份，山豆根15~17份，射干10~12份，鸡树条22~25份，甘草8~10份，榴莲白瓤内皮5~8份混合均匀，得混合原料，将混合原料加入乙醇溶液混合均匀浸泡，得混合原料乙醇溶液；
（2）将混合原料乙醇溶液加入渗漉筒，按1~3 mL/min的速率渗漉，取渗漉液，将渗漉液减压浓缩至浸膏状，得浸膏状渗漉液，并将渗漉后的药渣按质量比1：20加入蒸馏水煎煮1~2小时，得煎煮药液，将浸膏状渗漉液和煎煮药液合并，过滤，取滤液，浓缩并冷冻干燥，得混合中药提取物粉末，备用；
（3）将烘干榴莲白瓤内皮加入双蒸水中，恒温水浴下浸泡，取浸泡后榴莲白瓤内皮加入盐酸溶液中，匀浆，得匀浆液，离心，取上清液，将上清液旋转蒸发浓缩，得浓缩物A，向浓缩物A中加入质量分数为95%乙醇，离心，取上清浓缩，取浓缩物B，干燥，得榴莲白瓤内皮提取物粉末，备用；
（4）取新鲜鸡树条荚莲果洗净，加入蒸馏水中，煎煮2~3h，过滤，取煎煮液，干燥浓缩至浸膏状，将浸膏状干燥浓缩物研细过筛，收集过筛物，将过筛物加入乙醇，置恒温水浴24~36h，过滤，取滤液，真空干燥，得鸡树条荚莲果提取物粉末，备用；
（5）取步骤（2）中备用的混合中药提取物粉末、步骤（3）中备用的榴莲白瓤内皮提取物粉末、步骤（4）中备用的鸡树条荚莲果提取物粉末混合均匀，得混合物，将混合物过筛，收集过筛颗粒，按质量分数计，取过筛颗粒50~60份，微晶纤维素20~30份，薄荷醇10~15份，交联聚乙烯吡咯烷酮和低取代羟丙基纤维素10~12份混合均匀，得混合物A，向混合物A中加入乙醇溶液，得混合物B，将混合物B挤压过筛成短圆条，得丸剂，将丸剂干燥，冷却，得冷却干燥丸剂，将冷却干燥丸剂加入微粉硅胶，混合均匀后压片，得治疗禽畜传染性喉气管炎药剂。
所述步骤（1）中混合原料与乙醇溶液的质量比为1：50；
所述步骤（2）中渗漉后的药渣与蒸馏水的质量比为1：20。
所述步骤（3）中烘干榴莲白瓤内皮与双蒸水的质量比为1：20；浸泡后榴莲白瓤内皮与盐酸溶液的质量比为1：5；浓缩物A与质量分数为95%乙醇的质量比为1：8。
所述步骤（4）中新鲜鸡树条荚莲果与蒸馏水的质量比为1：100；浸膏状干燥浓缩物研细过80目筛；过筛物与乙醇的质量比为2：5。
所述步骤（5）中填充剂为微晶纤维素，崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮和低取代羟丙基纤维素，助流剂为微粉硅胶，黏合剂为乙醇，矫味剂为薄荷醇。
所述步骤（5）中步骤（2）中备用的混合中药提取物粉末、步骤（3）中备用的榴莲白瓤内皮提取物粉末、步骤（4）中备用的鸡树条荚莲果提取物粉末的质量比为9：5：6；混合物过100目筛；混合物A与乙醇溶液的质量比为1：5；混合物B过20目筛；冷却干燥丸剂与微粉硅胶的质量比为2：5。
本发明与其他方法相比，有益技术效果是：
（1）方中黄芩清热燥湿，泻火解毒；山豆根利咽消肿，祛痰止咳；榴莲白瓤内皮榴莲味甘温、无毒，具有止咳、镇痛和抗菌功效；射干清热解毒，祛痰；板蓝根清热解毒、凉血利咽；甘草补脾益气，调和诸药；榴莲白瓤内皮提取物对化学性刺激物质引起的支气管勃膜感受器有较好的抑制作用；鸡树条荚莲果实含有黄酮类化合物黄酮类、香豆素类、环烯醚类、皂普类、三菇类、绿原酸类和备醇类等，其中环烯醚类化合物的结构中位带有异戊烯基，上连有糖黄酮类成分主要是榭皮素、山奈酚、木犀草素及芹菜素、查儿酮和花色素类等以及由葡萄糖、半乳糖以及鼠李糖组成的苷类，可以清热解毒、祛风除湿、健脾消食、驱虫、镇咳祛痰、强身，鸡树条荚莲果的提取物有显著的止咳作用,
（2）本发明为了增加止咳制剂的药效，让水溶性成分发挥药效，制剂工艺中先用乙醇渗漉，再用水煎，用乙醇做提取溶剂增加了止咳有效成分的溶出率，能够保证治疗禽畜传染性喉气管炎具有良好的药效；
（3）本发明为了提高药物的生物利用度、增加药物稳定性，将其研制成分散片，使传统中药得到更有效的应用，分散片剂除了具有稳定性好，便于携带及服用方便等优点外，还具有服用方式多样、吸收快且生物利用度高等优点，所以将治疗禽畜传染性喉气管炎的药剂制成分散片。
具体实施方式
榴莲白瓤内皮：取新鲜榴莲白瓤内皮20~25℃干燥备用。
原料：黄芩，山豆根，射干，鸡树条，甘草，榴莲白瓤内皮。
一种治疗禽畜传染性喉气管炎药剂的制备方法，包括如下步骤：
（1）按质量份数计，取黄芩18~22份，山豆根15~17份，射干10~12份，甘草8~10份，混合均匀，得混合原料，将混合原料按质量比1：50加入乙醇溶液混合均匀浸泡1~2天，得混合原料乙醇溶液；
（2）将混合原料乙醇溶液加入渗漉筒，按1~3mL/min的速率渗漉，取渗漉液，将渗漉液减压浓缩至浸膏状，得浸膏状渗漉液，并将渗漉后的药渣按质量比1：20加入蒸馏水煎煮1~2小时，得煎煮药液，将浸膏状渗漉液和煎煮药液合并，过滤，取滤液，浓缩并冷冻干燥，得混合中药提取物粉末，备用；
（3）将烘干榴莲白瓤内皮按质量比1：20加入双蒸水中，在70~80℃恒温水浴下浸泡2~3h，取浸泡后榴莲白瓤内皮按质量比1：5加入盐酸溶液中，匀浆，得匀浆液，将匀浆液8000r/min离心30min，取上清液，将上清液旋转蒸发浓缩，得浓缩物A，向浓缩物A中按质量比1：8加入质量分数为95%乙醇，离心，取上清浓缩，取浓缩物B，干燥，得榴莲白瓤内皮提取物粉末，备用；
（4）取新鲜鸡树条荚莲果洗净，按质量比1：100加入蒸馏水中，煎煮2~3h，过滤，取煎煮液，干燥浓缩至浸膏状，将浸膏状干燥浓缩物研细过80目筛，收集过筛物，将过筛物按质量比2：5加入乙醇，置75~80℃恒温水浴24~36h，过滤，取滤液，真空干燥，得鸡树条荚莲果提取物粉末，备用；
（5）取步骤（2）中备用的混合中药提取物粉末、步骤（3）中备用的榴莲白瓤内皮提取物粉末、步骤（4）中备用的鸡树条荚莲果提取物粉末按质量比9：5：6混合均匀，得混合物，将混合物过100目筛，收集过筛颗粒，按质量份数计，取过筛颗粒50~60份，微晶纤维素20~30份，薄荷醇10~15份，交联聚乙烯吡咯烷酮和低取代羟丙基纤维素10~12份混合均匀，得混合物A，向混合物A中按质量比1：5加入乙醇溶液，得混合物B，将混合物B用20目筛挤压过筛成短圆条，得丸剂，将丸剂置于干燥箱于50~60℃干燥1~2h，冷却，得冷却干燥丸剂，将冷却干燥丸剂按质量比2：5加入微粉硅胶，混合均匀后压片，得治疗禽畜传染性喉气管炎药剂。
实例1
榴莲白瓤内皮：取新鲜榴莲白瓤内皮20℃干燥备用。
原料：黄芩，山豆根，射干，鸡树条，甘草，榴莲白瓤内皮。
一种治疗禽畜传染性喉气管炎药剂的制备方法，包括如下步骤：
（1）按质量份数计，取黄芩18份，山豆根15份，射干10份，甘草8份，混合均匀，得混合原料，将混合原料按质量比1：50加入乙醇溶液混合均匀浸泡1天，得混合原料乙醇溶液；
（2）将混合原料乙醇溶液加入渗漉筒，按1mL/min的速率渗漉，取渗漉液，将渗漉液减压浓缩至浸膏状，得浸膏状渗漉液，并将渗漉后的药渣按质量比1：20加入蒸馏水煎煮1小时，得煎煮药液，将浸膏状渗漉液和煎煮药液合并，过滤，取滤液，浓缩并冷冻干燥，得混合中药提取物粉末，备用；
（3）将烘干榴莲白瓤内皮按质量比1：20加入双蒸水中，在70℃恒温水浴下浸泡2h，取浸泡后榴莲白瓤内皮按质量比1：5加入盐酸溶液中，匀浆，得匀浆液，将匀浆液8000r/min离心30 min，取上清液，将上清液旋转蒸发浓缩，得浓缩物A，向浓缩物A中按质量比1：8加入质量分数为95%乙醇，离心，取上清浓缩，取浓缩物B，干燥，得榴莲白瓤内皮提取物粉末，备用；
（4）取新鲜鸡树条荚莲果洗净，按质量比1：100加入蒸馏水中，煎煮2h，过滤，取煎煮液，干燥浓缩至浸膏状，将浸膏状干燥浓缩物研细过80目筛，收集过筛物，将过筛物按质量比2：5加入乙醇，置75℃恒温水浴24h，过滤，取滤液，真空干燥，得鸡树条荚莲果提取物粉末，备用；
（5）取步骤（2）中备用的混合中药提取物粉末、步骤（3）中备用的榴莲白瓤内皮提取物粉末、步骤（4）中备用的鸡树条荚莲果提取物粉末按质量比9：5：6混合均匀，得混合物，将混合物过100目筛，收集过筛颗粒，按质量份数计，取过筛颗粒50份，微晶纤维素20份，薄荷醇10份，交联聚乙烯吡咯烷酮和低取代羟丙基纤维素10份混合均匀，得混合物A，向混合物A中按质量比1：5加入乙醇溶液，得混合物B，将混合物B用20目筛挤压过筛成短圆条，得丸剂，将丸剂置于干燥箱于50℃干燥1h，冷却，得冷却干燥丸剂，将冷却干燥丸剂按质量比2：5加入微粉硅胶，混合均匀后压片，得治疗禽畜传染性喉气管炎药剂。
实例2
榴莲白瓤内皮：取新鲜榴莲白瓤内皮25℃干燥备用。
原料：黄芩，山豆根，射干，鸡树条，甘草，榴莲白瓤内皮。
一种治疗禽畜传染性喉气管炎药剂的制备方法，包括如下步骤：
（1）按质量份数计，取黄芩22份，山豆根17份，射干12份，甘草10份，混合均匀，得混合原料，将混合原料按质量比1：50加入乙醇溶液混合均匀浸泡2天，得混合原料乙醇溶液；
（2）将混合原料乙醇溶液加入渗漉筒，按3mL/min的速率渗漉，取渗漉液，将渗漉液减压浓缩至浸膏状，得浸膏状渗漉液，并将渗漉后的药渣按质量比1：20加入蒸馏水煎煮2小时，得煎煮药液，将浸膏状渗漉液和煎煮药液合并，过滤，取滤液，浓缩并冷冻干燥，得混合中药提取物粉末，备用；
（3）将烘干榴莲白瓤内皮按质量比1：20加入双蒸水中，在80℃恒温水浴下浸泡3h，取浸泡后榴莲白瓤内皮按质量比1：5加入盐酸溶液中，匀浆，得匀浆液，将匀浆液8000r/min离心30min，取上清液，将上清液旋转蒸发浓缩，得浓缩物A，向浓缩物A中按质量比1：8加入质量分数为95%乙醇，离心，取上清浓缩，取浓缩物B，干燥，得榴莲白瓤内皮提取物粉末，备用；
（4）取新鲜鸡树条荚莲果洗净，按质量比1：100加入蒸馏水中，煎煮3h，过滤，取煎煮液，干燥浓缩至浸膏状，将浸膏状干燥浓缩物研细过80目筛，收集过筛物，将过筛物按质量比2：5加入乙醇，置80℃恒温水浴36h，过滤，取滤液，真空干燥，得鸡树条荚莲果提取物粉末，备用；
（5）取步骤（2）中备用的混合中药提取物粉末、步骤（3）中备用的榴莲白瓤内皮提取物粉末、步骤（4）中备用的鸡树条荚莲果提取物粉末按质量比9：5：6混合均匀，得混合物，将混合物过100目筛，收集过筛颗粒，按质量份数计，取过筛颗粒60份，微晶纤维素30份，薄荷醇15份，交联聚乙烯吡咯烷酮和低取代羟丙基纤维素12份混合均匀，得混合物A，向混合物A中按质量比1：5加入乙醇溶液，得混合物B，将混合物B用20目筛挤压过筛成短圆条，得丸剂，将丸剂置于干燥箱于60℃干燥2h，冷却，得冷却干燥丸剂，将冷却干燥丸剂按质量比2：5加入微粉硅胶，混合均匀后压片，得治疗禽畜传染性喉气管炎药剂。
实例3
榴莲白瓤内皮：取新鲜榴莲白瓤内皮23℃干燥备用。
原料：黄芩，山豆根，射干，鸡树条，甘草，榴莲白瓤内皮。
一种治疗禽畜传染性喉气管炎药剂的制备方法，包括如下步骤：
（1）按质量份数计，取黄芩20份，山豆根16份，射干11份，甘草9份，混合均匀，得混合原料，将混合原料按质量比1：50加入乙醇溶液混合均匀浸泡1.5天，得混合原料乙醇溶液；
（2）将混合原料乙醇溶液加入渗漉筒，按2mL/min的速率渗漉，取渗漉液，将渗漉液减压浓缩至浸膏状，得浸膏状渗漉液，并将渗漉后的药渣按质量比1：20加入蒸馏水煎煮1.5小时，得煎煮药液，将浸膏状渗漉液和煎煮药液合并，过滤，取滤液，浓缩并冷冻干燥，得混合中药提取物粉末，备用；
（3）将烘干榴莲白瓤内皮按质量比1：20加入双蒸水中，在75℃恒温水浴下浸泡2.5h，取浸泡后榴莲白瓤内皮按质量比1：5加入盐酸溶液中，匀浆，得匀浆液，将匀浆液8000r/min离心30min，取上清液，将上清液旋转蒸发浓缩，得浓缩物A，向浓缩物A中按质量比1：8加入质量分数为95%乙醇，离心，取上清浓缩，取浓缩物B，干燥，得榴莲白瓤内皮提取物粉末，备用；
（4）取新鲜鸡树条荚莲果洗净，按质量比1：100加入蒸馏水中，煎煮2.5h，过滤，取煎煮液，干燥浓缩至浸膏状，将浸膏状干燥浓缩物研细过80目筛，收集过筛物，将过筛物按质量比2：5加入乙醇，置77℃恒温水浴30h，过滤，取滤液，真空干燥，得鸡树条荚莲果提取物粉末，备用；
（5）取步骤（2）中备用的混合中药提取物粉末、步骤（3）中备用的榴莲白瓤内皮提取物粉末、步骤（4）中备用的鸡树条荚莲果提取物粉末按质量比9：5：6混合均匀，得混合物，将混合物过100目筛，收集过筛颗粒，按质量份数计，取过筛颗粒55份，微晶纤维素25份，薄荷醇12.5份，交联聚乙烯吡咯烷酮和低取代羟丙基纤维素11份混合均匀，得混合物A，向混合物A中按质量比1：5加入乙醇溶液，得混合物B，将混合物B用20目筛挤压过筛成短圆条，得丸剂，将丸剂置于干燥箱于55℃干燥1.5h，冷却，得冷却干燥丸剂，将冷却干燥丸剂按质量比2：5加入微粉硅胶，混合均匀后压片，得治疗禽畜传染性喉气管炎药剂。
对照例：南阳市某公司生产的治疗禽畜传染性喉气管炎药剂。
将60日龄的人工感染鸡传染性喉气管炎的鸡500只，随机分为实例组与对照组，每组各100只，所饲喂的饲料为在基础饲料中分别添加本发明的药剂与对照例的药剂，拌料量分别为占基础饲料质量百分比的1.0%；各组鸡饲料和饮水当日净槽，连续给药7d，停药后观察10d。记录服药后的治疗情况，以及起效时间。实验结果见表1。
表1：
测试项目 实例1 实例2 实例3 对照例
死亡只数 0 2 4 14~21
有效只数 9 10 4 33~45
治愈只数 91 88 92 41~46
起效时间（天） 1 1 1 2~3
综合上述，本发明的禽畜传染性喉气管炎药剂治疗效果好，且以中药为主要成分不含任何抗生素，对禽畜无伤害，值得推广。

Claims (7)

1.一种治疗禽畜传染性喉气管炎药剂的制备方法，其特征在于，该制备方法包括如下步骤：
按质量份数计，取黄芩18~22份，山豆根15~17份，射干10~12份，鸡树条22~25份，甘草8~10份，榴莲白瓤内皮5~8份混合均匀，得混合原料，将混合原料加入乙醇溶液混合均匀浸泡，得混合原料乙醇溶液；
将混合原料乙醇溶液加入渗漉筒，按1~3 mL/min的速率渗漉，取渗漉液，将渗漉液减压浓缩至浸膏状，得浸膏状渗漉液，并将渗漉后的药渣按质量比1：20加入蒸馏水煎煮1~2小时，得煎煮药液，将浸膏状渗漉液和煎煮药液合并，过滤，取滤液，浓缩并冷冻干燥，得混合中药提取物粉末，备用；
将烘干榴莲白瓤内皮加入双蒸水中，恒温水浴下浸泡，取浸泡后榴莲白瓤内皮加入盐酸溶液中，匀浆，得匀浆液，离心，取上清液，将上清液旋转蒸发浓缩，得浓缩物A，向浓缩物A中加入质量分数为95%乙醇，离心，取上清浓缩，取浓缩物B，干燥，得榴莲白瓤内皮提取物粉末，备用；
取新鲜鸡树条荚莲果洗净，加入蒸馏水中，煎煮2~3h，过滤，取煎煮液，干燥浓缩至浸膏状，将浸膏状干燥浓缩物研细过筛，收集过筛物，将过筛物加入乙醇，置恒温水浴24~36h，过滤，取滤液，真空干燥，得鸡树条荚莲果提取物粉末，备用；
（5）取步骤（2）中备用的混合中药提取物粉末、步骤（3）中备用的榴莲白瓤内皮提取物粉末、步骤（4）中备用的鸡树条荚莲果提取物粉末混合均匀，得混合物，将混合物过筛，收集过筛颗粒，按质量分数计，取过筛颗粒50~60份，微晶纤维素20~30份，薄荷醇10~15份，交联聚乙烯吡咯烷酮和低取代羟丙基纤维素10~12份混合均匀，得混合物A，向混合物A中加入乙醇溶液，得混合物B，将混合物B挤压过筛成短圆条，得丸剂，将丸剂干燥，冷却，得冷却干燥丸剂，将冷却干燥丸剂加入微粉硅胶，混合均匀后压片，得治疗禽畜传染性喉气管炎药剂。
2.根据权利要求1所述的治疗禽畜传染性喉气管炎药剂的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中混合原料与乙醇溶液的质量比为1：50。
3.根据权利要求1所述的治疗禽畜传染性喉气管炎药剂的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中渗漉后的药渣与蒸馏水的质量比为1：20。
4.根据权利要求1所述的治疗禽畜传染性喉气管炎药剂的制备方法，其特征在于，所述步骤（3）中烘干榴莲白瓤内皮与双蒸水的质量比为1：20；浸泡后榴莲白瓤内皮与盐酸溶液的质量比为1：5；浓缩物A与质量分数为95%乙醇的质量比为1：8。
5.根据权利要求1所述的治疗禽畜传染性喉气管炎药剂的制备方法，其特征在于，所述步骤（4）中新鲜鸡树条荚莲果与蒸馏水的质量比为1：100；浸膏状干燥浓缩物研细过80目筛；过筛物与乙醇的质量比为2：5。
6.根据权利要求1所述的治疗禽畜传染性喉气管炎药剂的制备方法，其特征在于，所述步骤（5）中填充剂为微晶纤维素，崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮和低取代羟丙基纤维素，助流剂为微粉硅胶，黏合剂为乙醇，矫味剂为薄荷醇。
7.根据权利要求1所述的治疗禽畜传染性喉气管炎药剂的制备方法，其特征在于，所述步骤（5）中步骤（2）中备用的混合中药提取物粉末、步骤（3）中备用的榴莲白瓤内皮提取物粉末、步骤（4）中备用的鸡树条荚莲果提取物粉末的质量比为9：5：6；混合物过100目筛；混合物A与乙醇溶液的质量比为1：5；混合物B过20目筛；冷却干燥丸剂与微粉硅胶的质量比为2：5。
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