JP2002521692A - データ管理システムを含む被分析物検査器具システム - Google Patents

データ管理システムを含む被分析物検査器具システム

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Abstract

(57)【要約】 データ通信ネットワークに接続される複数の被分析物検査器具のためのデータを管理する方法。本方法は、各器具のデータ通信ネットワークへの接続を、ホストコンピュータを介して検出するステップと、各器具から受信されたデータをホストコンピュータへアップロードするステップと、アップロードされたデータを、オペレータのレビューのためにホストコンピュータ上で処理するステップと、構成データをホストコンピュータから各検査器具へダウンロードするステップとを備え、ダウンロードされたデータは、器具固有のセットアップおよびコントロールデータを有する。本発明は、ハンドヘルド被分析物検査器具および検査器具のためのドッキングステーションをさらに含んでいる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （背景技術） 医療施設におけるヘルスケアの専門家は、患者の健康の種々の局面を監視すべ
く、患者に対して臨床検査を実行するために種々の器具を使用することが日常的
に要求される。これらの検査は、しばしば収集され且つ後続の分析のために整理
される、かなりの量の医療データを生成する。データは、１またはそれ以上のア
ナライト、すなわち被分析物（例えば、血液ブドウ糖、ケトン）のレベルを決定
するために検査の結果を含み得る。
【０００２】 伝統的には、器具により得られるデータを収集し且つ整理するための主要な手
段は、検査結果のプリントされまたは筆記された記録である。結果を検討するた
め、ヘルスケア専門家は、施設の記録部門から結果を検索し、または患者の病室
へ行く。これらの結果は、しばしば、プリントされた形態でのみ利用可能である
から、年代によるおよび統計的な分析は困難である。
【０００３】 政府規則は、検査結果の正確さを確実にするために、一定の間隔での患者の検
査に用いられる器具に対するコントロール検査を実行することを、医療施設に要
求している。そのような器具を操作するヘルスケアの専門家は、定期的な証明更
新を受けることも要求される。
【０００４】 施設の管理スタッフのメンバーは、器具のコントロール検査データの検討、お
よび連邦法の遵守を確実にするための手続きの証明の更新についての責任をしば
しば負っている。しかしながら、多くの場合、管理者は、検査が完了した後に、
「仕様を外れた」器具、期限切れの供給物（例えば、検査ストリップ）、または
保証されていないヘルスケア専門家を含む検査を確認してしまう。これらの検査
結果は、受け入れられ、または患者が他の検査に供せられ得る。
【０００５】 それゆえ、複数の医療検査器具の各々が、患者検査結果の集中個所へのリアル
タイム転送を提供するデータ通信ネットワークに接続されている、ヘルスデータ
管理システムを有することが好ましい。加えて、そのようなシステムに、「仕様
を外れた」器具、期限切れの供給物（例えば、検査ストリップ）、または保証さ
れていないヘルスケア専門家により、患者を検査することを防止するためのセキ
ュリティ機構を含ませることが好ましい。
【０００６】 （発明の開示） ハンドヘルド被分析物検査器具が開発された。該器具は、被分析物を受け入れ
るように検査ストリップに結合されたバーコードをスキャンするために、ハウジ
ング内に配置されたバーコードリーダを含んでいる。ハウジングは、検査ストリ
ップを受け入れるためのポートも含んでいる。ポートと電気的に通信する電子回
路は、検査ストリップから受信された被分析物信号を処理し、且つ被分析物デー
タを生成するために用いられる。いくつかの被分析物データを表示するために、
電子回路と電気的に通信するディスプレイも含まれている。器具は、電子回路と
電気的に通信をして、且つデータ通信ネットワークを越えてホストコンピュータ
に電気的に接続可能なコネクタも有している。電子回路は、コネクタがネットワ
ークに接続されたときに、被分析物データをホストコンピュータへ自動的にアッ
プロードする。
【０００７】 ハンドヘルド被分析物検査器具は、被分析物を受け入れるように構成された、
検査ストリップを受け入れるためのポートを有するハウジングを含んでいる。器
具は、ポートおよびコネクタと電気的に通信する電子回路も含んでいる。電子回
路は、検査ストリップから受信された被分析物信号を処理し、且つ被分析物デー
タを生成する。コネクタは、電源に電気的に接続可能である。器具は、ディスプ
レイ、バッテリ室、および再充電可能なバッテリパックも含んでいる。ディスプ
レイは、電子回路と電気的に通信をしており、且ついくつかの被分析物データを
表示するために用いられる。バッテリ室は、ハウジング内に形成され、且つ電子
回路にバッテリからの電力を供給するための一対の電気的コンタクトと、一対の
再充電コンタクトとを含んでいる。再充電可能なバッテリパックは、バッテリ室
内に配置され、且つバッテリホルダ内に配置された再充電可能なバッテリと、バ
ッテリホルダに配置されたバスバーとを含み、器具が前記電源に接続されたとき
に、バッテリを再充電するように一対の再充電コンタクトと電気的に通信する。
【０００８】 ハンドヘルド被分析物検査器具を受け入れるためのドッキングステーションが
開発された。ドッキングステーションは、コネクタ、スイッチ、第１および第２
のデータポート、並びにコントロール機構を含んでいる。コネクタは、被分析物
データを受信するために器具に電気的に接続可能である。スイッチは、コネクタ
と電気的に通信する。第１のデータポートおよび第２のデータポートは、スイッ
チと電気的に通信する。第１および第２のデータポートは、コンピュータおよび
周辺デバイスにそれぞれ電気的に接続可能である。コントロール機構は、第１の
データポートを介してコンピュータへ、または第２のデータポートを介して周辺
デバイスへ、被分析物データを選択的に通すように、スイッチをコントロールす
る。
【０００９】 データ通信ネットワークに接続された複数の被分析物検査器具についてのデー
タを管理する方法は、ネットワークへの各器具の接続を、ホストコンピュータを
介して検出するステップと、お各器具から受信されたデータをホストコンピュー
タへアップロードするステップとを含んでいる。この方法は、アップロードされ
たデータを、オペレータのレビューのためにホストコンピュータ上で処理するス
テップと、構成データをホストコンピュータから各検査器具へダウンロードする
ステップも含んでいる。ダウンロードされるデータは、各器具に固有であるセッ
トアップおよびコントロールデータを含んでいる。
【００１０】 本発明の上述およびその他の目的、特徴、並びに利点は、添付図面において図
示されているような、本発明の好ましい実施の形態の以下に述べるより詳細な記
述により、明らかになるであろう。前記図面は、かならずしも一定の縮尺ではな
く、むしろ本発明の原理の図解に強調が施されている。
【００１１】 （発明を実施するための最良の形態） 図１を参照すると、病院の環境において１つまたはそれ以上の被分析物（例え
ば、血液ブドウ糖、ケトン、その他）についての患者検査に用いられる器具１０
が、ドッキングステーション１２内に配置されて示されている。器具１０は、検
査ストリップの一端に載置された患者サンプル（例えば、血液）を、ストリップ
の他端が器具１０に挿入されたときに分析する。ドッキングステーション１２は
、器具１０がステーション１２内に配置されたときに、ホストコンピュータへの
検査結果の自動的な転送を可能とし、且つ内部のバッテリパックを再充電するた
めの電力を供給する。
【００１２】 典型的なヘルスケア施設において、複数の器具１０が、図２に示されるように
、ドッキングステーション１２を介してホストコンピュータ１４に対してネット
ワーク接続され得る。例えば、１つの器具は、各患者の部屋へ割り当てられ得る
。ナースまたは他のオペレータは、器具内へ検査ストリップを挿入し、且つ検査
ストリップの露出部分に患者サンプルを載置する。分析するために充分な患者サ
ンプル量が、検査ストリップ上に載置されたときに、可聴表示がオペレータに報
知する。器具は、それからサンプルを分析し、且つＬＣＤモジュール上にその結
果を表示する。オペレータは、結果が有効となる前でさえも、前記器具をドッキ
ングステーション１２に戻すことができ、ドッキングステーション１２では、検
査データ（オペレータＩＤ、患者ＩＤ、日付、時間、およびその他のパラメータ
）が、ケーブルを介して、ホストコンピュータ１４へ自動的に転送される。検査
データおよび結果は、望むならば、ハードコピーを生成すべく、ケーブル（例え
ば、ＲＳ−２３２標準インタフェースケーブル）によってローカルプリンタ１６
に向けられ得る。ネットワークは、双方向データ通信リンクを介してホストコン
ピュータ１４によって制御される。双方向データ通信リンクでは、データが、器
具１０からコンピュータ１４へ転送され、且つデータが、コンピュータ１４から
器具１０へ転送され得る。後者のモードは、個別の器具または器具のグループの
独立の遠隔構成を可能とする。
【００１３】 被分析物検査器具 図３および４を参照すると、被分析物検査器具２０は、ハウジング２２、ユー
ザインタフェース２４、およびディスプレイ領域２６を含んでいる。ハウジング
２２は、臨床患者検査のためにハンドヘルド操作を許容するように形成されてい
る。ハウジング２２は、アナログおよびディジタルプリント回路基板を取付ける
ための内部サブフレーム２８、およびバーコードスキャンエンジン３０を含んで
いる。サブフレームはまた、バッテリキャビティを形成し、且つバッテリコンタ
クト（図示されていない）を含んでいる。ハウジング２２は、ゴムまたはプラス
チック（例えば、ＡＢＳ、ポリカーボネート）から製作されている。滑らかな表
面、および最小限に露出された留め具と合わせ目は、異物をため得る領域を最小
化するのを助け、且つ器具をクリーニングするのを容易にする。シリコーンゴム
パッドが、横滑りを防止するために、ハウジング２２の底部に接着剤により取り
付けられている。
【００１４】 ユーザインタフェース２４は、数字キーパッドと、ファンクションボタンとを
含んでいる。該ファンクションボタンは、電源を作動する／非作動にする、検査
またはメニューモードを選択する、エントリを編集する、エントリを終了する、
およびマニュアル数字エントリの代わりとしてのバーコードリーダを作動させる
。ユーザインタフェースにおける全てのボタンは、（例えば、メンブランスイッ
チを用いて）完全にシールされている。前記キーパッドおよびバーコードリーダ
は、オペレータが、オペレータおよび患者識別（ＩＤ）番号、ストリップコント
ロールロット番号、および較正コードを含む種々のデータを入力すること、並び
に他の器具パラメータ（例えば、日時、セキュリティ間隔、ディスプレイバック
ライト）をセットすることを可能とする。バーコードリーダは、各検査の間、検
査ストリップコードを視覚的に照合する必要性を排除するので、検査ストリップ
較正データの入力に用いることが好ましい。
【００１５】 ディスプレイ２６は、グラフィック式の液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）モジュー
ルであり、多数行のテキスト文字を提供する。図５を参照すると、数であらわし
た検査結果と共に、種々のプロンプト、音声的なおよび視覚的な警告、並びにメ
ニュー項目が表示され得る。ディスプレイ２６は、照明が不充分な光条件におい
て視認性を改善するために、４個のアンバー高輝度ＬＥＤを用いる選択可能なバ
ックライトモードを含んでいる。
【００１６】 図３および４を再び参照すると、バーコードリーダは、レーザスキャンエンジ
ン３０、および赤色アクリル出口窓３２を備えている。赤色出口窓３２は、スキ
ャンエンジンレーザ源の波長（例えば、６８０ｎｍ）に適合しない受光を減弱さ
せるための光学フィルタとして動作する。バーコードリーダは、バーコードの非
接触読み取りを提供するために、ハンドヘルド器具の先端に配置される光学系を
含んでいる。リーダは、キーパッドの上端に配置されたスキャンキー３４を押下
することにより稼動される。バーコードリーダは、もしもオペレータが、オペレ
ータＩＤ、患者ＩＤ、あるいはストリップロットまたはコントロールバイアル情
報の、いずれか１つの入力が促された場合にのみ稼動され得る。識別は、手で入
力され、またはオペレータおよび患者が身につけたバーコード化された識別タグ
（例えば、リストバンド）から、リーダを介して器具内に読み込まれ得る。出口
窓３２の数インチの範囲内に配置されたバーコード化された項目は、ユーザイン
タフェース２４内のスキャンボタン３４を押下した後にスキャンされ得る。可聴
信号が、バーコードの成功裏の読み取りを報知する。
【００１７】 バーコードリーダは、当該技術分野においては良く知られており（例えば、小
売り精算スキャナ）、Ｓｙｍｂｏｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．によ
り商業的に販売されている。引用によりここに組み込まれた米国特許第５，６３
７，８５６号は、被分析物器具に一体化するのに適するバーコードスキャニング
システムを記述している。
【００１８】 器具２０は、患者から取り出したサンプルにおける被分析物のレベルを判定す
るために、検査ストリップを受け入れる検査ストリップポート３６を含んでいる
。引用によりここに組み込まれた米国特許第５，６２８，８９０号は、一つのタ
イプの検査ストリップを示している。
【００１９】 データポート１０ピンコネクタ３８は、データ転送、（外部電源からの）バッ
テリ再充電、およびプリンタ通信のために、ドッキングステーションにおける対
応するコンタクトに接続することを可能とするために、器具の基部に設けられる
。コネクタは、器具の基部端の外形を越えて延びることはない。コネクタ内の電
気的コンタクトの単一の列は、外部導体に対する不用意な接触を防止するため、
引っ込んでいる。器具２０は、データポートを介してリンクされたホストコンピ
ュータからアップロードされたコマンドに応答する。外部コンピュータシステム
は、器具がドッキングステーションに結合された後には、オペレータ側でのいか
なる操作もなしにデータ転送を開始させる。
【００２０】 図６は、３つの電極を含み、且つ血液中の被分析物のレベルを判定するために
器具（図４参照）と共に使用され得る、一つのタイプの検査ストリップ４０を示
している。ストリップは、サンプル領域４２がハウジング２２の外部に残るよう
に、ポート３６に部分的に挿入される。血液サンプルが、サンプル領域４２に塗
布され、且つ３個の電極の非露出端部におけるアクティブ領域（図示されていな
い）へ流れる。アクティブ領域は、サンプルにおける電気化学的反応を生じさせ
、そしてそれは電気的に監視される。各検査ストリップは、典型的には、有効期
限日を有しているので、ストリップパッケージ上に配置され得るストリップ識別
コードは、器具２０にマニュアルにより入力されるか、またはバーコードリーダ
によりスキャンされる。もしも、ストリップコードが、有効なコードとして認識
されなければ、そのときは、器具２０は、オペレータに警告し、当該ストリップ
４０についての器具２０のさらなる操作を防止する。
【００２１】 図７および８Ａを参照すると、器具２０は、器具２０の下側のキャビティ５２
（すなわち、バッテリ室）内にしっかりと設置された、再充電可能なバッテリパ
ック５０（例えば、ニッケル金属水素化物（ＮｉＭＨ）バッテリパッケージ）に
より電源供給される。組み込まれたバッテリパック５０（図９Ａ参照）は、器具
がドッキングステーション内に配置されたときに、ドッキングステーションによ
って再充電される。あるいはまた、器具は、同じキャビティ５２（図９Ａ参照）
内にしっかりと設置された、２個の標準のアルカリバッテリにより電源供給され
得る。もしもアルカリバッテリが不適切に設置されると、電気的接触を生じさせ
ず、そして器具は作動しないであろう。
【００２２】 加えて、アルカリバッテリを不用意に再充電してしまう可能性は、カスタムデ
ザインされた再充電可能バッテリパック５０の使用によって排除される。バッテ
リ室におけるキーイング特徴は、バッテリパックの不正な挿入、または指定され
ていないバッテリパックの挿入を防止するように構成され、それによって他のバ
ッテリ化学物質が、不用意に使用されてしまう可能性を排除する。
【００２３】 図９Ａおよび９Ｂを参照すると、カスタムデザインされたバッテリパック５０
は、バッテリ室５２に設置されたときの、２つの標準アルカリバッテリ５４、５
６の間に存在する空の空間を利用し、それによって、標準アルカリ電池が再充電
機能を作動させる可能性を排除する。再充電回路は、２つの独立の回路を含んで
いる（図１０参照）。第１の回路６０は、再充電可能バッテリパック５０へ再充
電電流を供給する。第２の回路６２は、バッテリレベルの計測を容易にするため
に、再充電可能バッテリパック５０の存在を判定する。パック５０は、２つのＮ
ｉＭＨバッテリ５４、５６のホルダとして作用し、且つ２つの配設されたアルカ
リバッテリの間に通常存在する空の空間を占有するプラスチックスパイン５８を
含む。図８Ａを再び参照すると、プラスチックスパイン５８内に配置された２つ
の分離した導電パッド６４、６６は、バスバーコンタクトとして作用する。各バ
スバーコンタクトは、バッテリ室５２（図８Ｂおよび９Ａ〜９Ｂ参照）内の空の
空間内に配置される、小さな２フィンガリーフスプリングコンタクトコネクタ６
８（例えば、ボーン（Ｂｏｕｒｎｅ）コネクタ）と共に用いられる。各フィンガ
は、コネクタ内における他のフィンガに対して電気的に無関係である。バッテリ
パック５０が設置されたとき、プラスチックスパイン５８内の２つの電気的に分
離しているバスバーコンタクトは、２つのコネクタの各々にわたって電気的なシ
ョートを生じさせ、それによって２つの独立の回路を完成する（図１０参照）。
電気経路の完成は、コネクタ上の一つのコンタクトから、バスバーコンタクトを
通して、そして同一のコネクタの他のコンタクトの外へ電流を流れさせることを
必要とするので、このバッテリパック構成を利用しないどんな他のバッテリシス
テムへも、再充電電流が供給され得る可能性はない。
【００２４】 ドッキングステーション 図１１Ａは、机上設置構成におけるドッキングステーション７０を示している
。代わりの壁設置構成は、付属された取付ブラケット７２の位置を変えることに
より達成される。ドッキングステーション７０は、器具に、少なくとも次の２つ
の重要な可能性を提供する。第１に、再充電可能なバッテリパックを有する器具
は、ドッキングステーション内に設置したときに再充電される。第２に、ホスト
コンピュータまたは他のデバイスとのデータ通信は、ドッキングステーションを
通して確立され得る。特に、ドッキングステーションは、検査データのホストコ
ンピュータへのハンズフリーで且つほぼリアルタイムの転送（１）、そして前記
ホストコンピュータからの構成データのハンズフリーで且つほぼリアルタイムの
転送（２）が可能である。ドッキングステーション７０は、使用中でないときに
、器具の便利な置き場所をも提供する。
【００２５】 電源電力は、外部ＡＣアダプタを通してドッキングステーションに提供される
。ドッキングステーション上のステータス（状態）ライト７４（例えば、ＬＥＤ
）は、いつ電源電力がオンとなったか、いつメータが成功裏にドッキングしたか
、そしてデータがいつドッキングステーションを介して転送されたかを示す。ス
テーション７０は、一連の電気的コンタクトを含み、且つ窪んだ基部に形成され
たドッキングコネクタ７６（図１１Ｂ参照）を含んでいる。器具がドッキングさ
れるとき、ドッキングコネクタ７６は、器具の基部に配置された低挿入力（ＬＩ
Ｆ）の結合されるコネクタを受ける。ステーションコネクタコンタクトの一つは
、オプションのバッテリパックを再充電するために、器具に電力を供給する。器
具に供給されるバッテリ再充電は、器具のデータポートコネクタ３８を介してド
ッキングステーション７０から受信される低電流である（すなわち、トリクル充
電）。ドッキングステーション７０は、過充電を制限するための回路を組み込ん
でいる。充電電流は、いつでも得られるが、再充電可能なバッテリパックを装備
した器具のみが、この電流を受けることができる。
【００２６】 図１２を参照すると、ドッキングステーションを通るデータ接続が、器具デー
タポートコネクタ（図４参照）から、２つの標準９ピンＲＳ−２３２ポートの一
つへの主要なパススルー接続である。第１のデータポート８０は、（例えば、コ
ンピュータ、モデムまたはイーサーネットターミナルサーバへの）データ転送に
用いられ、且つその他のポート８２は、周辺デバイス（例えばプリンタ）への接
続を有効とする。そのデフォールト条件において、前記ドッキングステーション
８４は、器具８６と第１のデータポート８０との間でデータを通過させるために
構成されている。ドッキングされた器具が、スイッチ８８をプリントモードにセ
ットするとき、データは第２のデータポート８２へ通過される。第２のポート８
２を通るデータ転送が完了された後に、ドッキングステーション８４は、第１の
ポート８０へ戻り接続させるべく、スイッチをリセットする。
【００２７】 ドッキングステーション８４は、コンピュータインタフェースケーブルを介し
て、コンピュータ、モデムシリアルポート、または他のいくつかの通信ポート（
例えば、Ｌａｎｔｒｏｎｉｘボックス）へ、通信ライン（例えば、電話ライン、
またはイーサーネットのＴＣＰ／ＩＰライン）を越えるデータ転送のために接続
され得る。前記ケーブルは、ドッキングステーション８４に結合された標準９ピ
ンＲＳ−２３２コネクタを含む。同様のケーブルが、プリンタまたは他の外部デ
バイスとの通信に用いられる。
【００２８】 図１３は、コンピュータ（例えば、ラップトップＰＣ）との直接通信のために
、ドッキングステーションに代えて用いられ得る、他のコンピュータインタフェ
ース９０ケーブルを示している。ケーブルは、一端に、標準ＤＢ９コネクタ９１
を、他端にＲＳ−２３２Ｃコネクタ９２を含んでいる。このケーブルは、しかし
ながら、バッテリパックを再充電するための手段は含んでいない。
【００２９】 データ管理システム データ管理システムは、多数の器具とコンピュータとの間のデータ通信および
制御を容易にする。このシステムは、特に、ヘルスケア環境に使用される器具に
有利である。このシステムは、検査データが各器具からホストコンピュータへ自
動的にアップロードされ、それに続くデータのレビュー、グラフ化、およびプリ
ントを可能とする。アップロードされたデータは、第三者のアプリケーションに
使用するため、特定のポート（すなわち、データフォワードポート）を介して他
の外部システムに対して有効とすることができる。加えて、器具構成およびセキ
ュリティデータは、固有の手続きまたは優先権に従って、個々の器具へダウンロ
ードされ得る。
【００３０】 図１４を参照すると、データ管理（ＤＭ）システムは、機能ブロックの関連す
るグループとして示されている。検査後、器具がドッキングステーション内に配
置されたとき、器具は、その存在を示すネットワーク上のメッセージ（すなわち
信号）を生成する。ホストソフトウェアは、器具から送信されるメッセージにつ
いてネットワークを監視している。メッセージが受信されたとき、ホストは、メ
ッセージに肯定応答し、ドッキングステーションの位置を判定し、そして特定の
器具を識別する。ホストは、それから、器具について、命令のためのデータベー
スをレビューし、且つそのセッションが終了する前に器具に対し、一組の器具固
有データ（例えば、データ転送を促すコマンド、較正データ）を送る。転送され
る固有のデータは、先に実行されたセットアップ動作においてホストコンピュー
タのオペレータによって決定される。器具からのデータは、ＤＭシステムおよび
第三者ユーザ（例えば、独立のデータアプリケーション）の両方によってアクセ
スし得るように構成された、中央データベースに格納される。
【００３１】 オペレータは、特定の器具または器具のグループへ、または特定の器具または
器具のグループからデータを転送するためのアップロードおよびダウンロード手
続きを設定するために、ＤＭシステムと対話することができる。オペレータは、
器具からアップロードされ且つデータベースに格納される検査データをレビュー
するために、ＤＭシステムを使用することもできる。加えて、オペレータは、器
具およびオペレータのパフォーマンスを遠隔監視することができる。
【００３２】 ネットワーク監視機能は、器具からの通信信号を検出するための、ホストコン
ピュータ上のポートを監視する、ホストソフトウェアにおけるバックグラウンド
処理である。ネットワーク監視は、選択されたＴＣＰ／ＩＰポート、モデム器具
、およびコンピュータシリアルポートをチェックすることができる。一旦、器具
信号が検出されると、ネットワーク監視は、直ちに器具へ肯定応答信号を返し、
且つその識別（すなわち、シリアル番号）および位置を判定する。ネットワーク
監視は、この情報を通信マネージャに送り、それから他の器具からの通信のため
にネットワークの監視に戻る。ネットワーク監視プロセスは、（１）ホストコン
ピュータがブートされた、（２）データレビューおよび器具セットアップ機能が
スタートされた、または、（３）ユーザが、特に実行可能なネットワーク監視を
スタートしたときはいつも、オペレータのオプションで開始され得る。一旦、ス
タートされると、ネットワーク監視は、オペレータにより、特に終了されない限
り、ホスト上で連続的に実行される。オペレータは、器具のチェックインとして
連続的にアップデートされる一覧ディスプレイ画面上に、ＤＭシステムに知られ
る全ての器具の状態を観察することができる。
【００３３】 通信マネージャは、ホストコンピュータと個別の器具との間のデータ転送を制
御するための、ホストソフトウェア内の一組の機能である。これらの機能は、遠
隔位置における器具への接続を許容し、そしていつでも器具へおよび器具からの
自動的なデータ転送（すなわち、人間の介在なしに）を容易にする。通信マネー
ジャは、器具への通信チャンネルを開き、データベース内の適切な場所へ情報を
アップロードする。それは、また、予め構成されたセキュリティおよびセットア
ップ情報を、器具へダウンロードする。これらの機能のいくつかまたは全ては、
器具管理機能の一つまたはそれ以上を用いて、オペレータにより前もって特定さ
れる。多数の器具のネットワークへの同時チェックインの場合には、多重通信マ
ネージャプロセス（すなわち、器具毎に一つの）が実施され得る。代わりに、器
具の待ち行列および対応するネットワークアドレスが確立され得る。
【００３４】 器具プロファイルは、ホストコンピュータがグループ内の器具に対する接続を
確立したときに、実行される一つのグループの器具のためのコマンドの組である
。これらのコマンドは、器具の構成およびセキュリティオプションの設定（例え
ば、日付、時間、ストリップロットリスト、オペレータリスト）に使用される。
もしも、与えられた器具について命令がなければ、デフォールトプロファイルが
使用される。プロファイルは、現時点でネットワークに接続されている特定の器
具タイプに従ったプロファイルにおいて、コマンドを変換する器具通信ライブラ
リ機能により作成される。
【００３５】 オペレータは、情報をレビュー（数値的にまたはグラフィカルに）し、または
編集するためのデータベースをアクセスするために、データレビュー機能を使用
することができる。いくつかのケースにおいて、これらの機能は、オペレータの
リストまたは新たな品質管理範囲を含む、新たなデータのデータベースへの入力
に使用されるデータ編集性能を含んでいる。これらの機能は、また、器具からア
ップロードされたデータのレビューに基づく、通知または警告をも提供する。通
知は、ユーザ応答または警告を発する項目に対する認知を要求し得る。警告項目
は、期限切れ検査ストリップロット、検査切れＱＣロット、無資格のオペレータ
、または他のいかなる重大な条件を含み得る。これらの機能は、メインデータベ
ースの修正を含んでいるので、セキュリティ手続き（例えば、パスワード保護）
が、許可されていない修正を防止するために採用される。好ましくは、データベ
ースに対するいかなる修正も、独立のソフトウェアにより、独立のログファイル
に記録される。データレビュー機能は、広範囲のレポートの作成および取扱いを
も許可する。レポートは、データリスト、グラフおよび統計学的情報を含み得る
。ファイル管理機能は、ユーザにセーブ、プリントまたはさもなければデータフ
ァイルの管理を許可する。
【００３６】 器具管理機能は、病院において器具へ送られるべきデータを構成するために用
いられる。ポイントおよびクリックグラフィカルユーザインタフェースは、器具
についてのアップロードおよびダウンロードを設定するパラメータを選択するの
に使用され、そしてダウンロードされるべきデータリストを作成するのに使用さ
れる。ユーザインタフェースは、ユーザにセットアップ項目（すなわち、直接検
査に関連しない器具パフォーマンスに影響するパラメータ）を構成するのを許容
させる、器具固有ダイアログを含んでいる。例えば、ユーザインタフェースは、
ユーザに、データベースにおいてオペレータのリストをレビューさせ、且つ器具
にダウンロードするためのこれらのオペレータのサブセットを選択させるための
手段を含んでいる。同様に、受容可能なストリップロットのリストは、各器具に
ダウンロードされ得る。ダウンロードデータは、器具が、次にネットワーク（す
なわち、ドッキングステーションに戻って）に接続した後で、起動され得る器具
プロファイルの形態をなしている。器具グループ化ユーティリティは、ユーザに
、病院内で、器具のグループを作成し、修正し且つ名前を付けることを許容する
。与えられたグループ内の全ての器具には、同一のプロファイルを割り当てる。
器具セットアップ機能は、器具設定、およびその検査を器具がどのように実行す
るかを確立するために用いられる。器具セキュリティ機能は、どのオペレータま
たは検査ストリップが、与えられた器具と共に用いられ得るかを確立するために
、データベース内に格納されるオペレータおよび検査ストリップリストを利用す
る。
【００３７】 ＤＭシステムに使用されるデータベースは、他のシステムまたはデバイスによ
ってアクセスすることを可能とするために、標準の商業的に入手可能なデータベ
ース（例えば、Ａｃｃｅｓｓ（登録商標）、Ｏｒａｃｌｅ（登録商標））である
。一つの可能性のあるデータベーステーブルの構成は、図１４に示される。デー
タベースは、各デバイスからの検査レコードを格納し、且つ被分析物タイプ（例
えば、ブドウ糖、ケトン）、検査タイプ（例えば、患者、対照、その他）、オペ
レータＩＤ（すなわち、名前、トレーニング日および／または期限満了日）、検
査の時間および日付、アップロードの時間および日付、ストリップロットデータ
（例えば、ＱＣ範囲、サービスおよび／または使用期限日）、患者ＩＤ、対照ロ
ットＩＤ、器具名および割り当て位置、アップロード位置、合格／失敗指示、並
びにコメントコード（数値コメントコードのテキスト説明を含む）のようなパラ
メータを含み得る。
【図面の簡単な説明】
【図１】 ドッキングステーション内に配置された被分析物検査器具の斜視図である。
【図２】 データ通信ネットワーク上でホストコンピュータに接続された複数個の医療検
査器具の機能的なブロック図である。
【図３Ａ】 被分析物検査器具の上面図である。
【図３Ｂ】 被分析物検査器具の側面図である。
【図３Ｃ】 被分析物検査器具の端面図である。
【図４】 被分析物検査器具の切欠斜視図である。
【図５】 被分析物検査器具のＬＣＤモジュール上に提供される表示データの例である。
【図６】 被分析物検査器具と共に使用するための３電極検査ストリップの斜視図である
。
【図７Ａ】 再充電可能なバッテリパックの図である。
【図７Ｂ】 バッテリ室および分離された再充電可能バッテリパックを露出するように開い
た、被分析物検査器具の背面の斜視図である。
【図８Ａ】 再充電可能なバッテリパックの図である。
【図８Ｂ】 再充電可能なバッテリパックと共に用いる２フィンガリーフスプリングコンタ
クトコネクタの図である。
【図９Ａ】 アルカリ電源電池と共に示された被分析物検査器具の断面図である。
【図９Ｂ】 再充電可能なバッテリパックと共に示された被分析物検査器具の断面図である
。
【図１０】 一対の２フィンガリーフスプリングコンタクトコネクタを採用する、バッテリ
監視回路および再充電電流回路の図である。
【図１１Ａ】 被分析物検査器具と共に使用するためのドッキングステーションの斜視図であ
る。
【図１１Ｂ】 被分析物検査器具と共に使用するためのドッキングステーションの斜視図であ
る。
【図１２】 ２つのポート間のデータ転送を方向付けするためのドッキングステーションス
イッチング回路の機能的ブロック図である。
【図１３】 ドッキングステーションと共に使用するためのコンピュータインタフェースケ
ーブルの図である。
【図１４】 病院の環境において多数の被分析物検査器具と共に使用するためのデータ管理
システムの機能的ブロック図である。
【図１５Ａ】 被分析物器具データ管理システムに使用するためのデータベーステーブルの一
つの可能性のある構成を示している。
【図１５Ｂ】 被分析物器具データ管理システムに使用するためのデータベーステーブルの一
つの可能性のある構成を示している。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ギニー，パトリツク アメリカ合衆国、マサチユーセツツ・ 01742、コンコード、ライト・ロード・62 Ｆターム(参考） 2G045 AA25 DA28 DA31 JA01 JA04 2G058 CC09 GA11 GC05 GE00

Claims (4)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ハウジングと、 被分析物を受け入れるように構成された検査ストリップに結合されたバーコー
    ドをスキャンするためにハウジング内に配置されたバーコードリーダと、 検査ストリップを受け入れるためにハウジング内に配置されたポートと、 検査ストリップから受信された被分析物信号を処理し、且つ被分析物信号から
    被分析物データを生成するためにポートと電気的に通信する電子回路と、 いくつかの被分析物データを表示するために、電子回路と電気的に通信するデ
    ィスプレイと、 電子回路と電気的に通信をして、且つデータ通信ネットワークを介してホスト
    コンピュータに電気的に接続可能であるコネクタとを備え、該電子回路が、デー
    タ通信ネットワークへ接続されると、被分析物データをホストコンピュータへ自
    動的にアップロードする、ハンドヘルド被分析物検査器具。
  2. 【請求項２】 ハウジングと、 被分析物を受け入れるように構成された検査ストリップを受け入れるためにハ
    ウジング内に配置されたポートと、 検査ストリップから受信された被分析物信号を処理し、且つ被分析物信号から
    被分析物データを生成するためにポートと電気的に通信する電子回路と、 いくつかの被分析物データを表示するために、電子回路と電気的に通信するデ
    ィスプレイと、 電子回路と電気的に通信をして、且つ電源に電気的に接続可能であるコネクタ
    と、 ハウジング内に形成され、且つバッテリから電子回路に電力を供給するための
    一対の電気的コンタクトと、一対の再充電コンタクトとを備えたバッテリ室と、 前記バッテリ室内に配置された再充電可能なバッテリパックとを備え、該再充
    電可能なバッテリパックは、再充電可能なバッテリ（１）および該再充電可能な
    バッテリが内部に配置されるバッテリホルダ（２）と、バッテリホルダに配置さ
    れ、ハンドヘルド被分析物検査器具が電源に接続されたときに、バッテリを再充
    電するように一対の再充電コンタクトと電気的に通信するバスバーとを備える、
    ハンドヘルド被分析物検査器具。
  3. 【請求項３】 ハンドヘルド被分析物検査器具を受け入れるためのドッキン
    グステーションであって、 ハンドヘルド被分析物検査器具から被分析物データを受信するために、ハンド
    ヘルド被分析物検査器具に電気的に接続可能なコネクタと、 コネクタと電気的に通信するスイッチと、 スイッチと電気的に通信し、且つコンピュータに電気的に接続可能である第１
    のデータポートと、 スイッチと電気的に通信し、且つ周辺デバイスに電気的に接続可能である第２
    のデータポートと、 第１のデータポートを介してコンピュータへ、または第２のデータポートを介
    して周辺デバイスへ、被分析物データを選択的に通すように、スイッチをコント
    ロールするためのコントロール機構と、 を備えるハンドヘルド被分析物検査器具を受け入れるためのドッキングステーシ
    ョン。
  4. 【請求項４】 データ通信ネットワークに接続された複数の被分析物検査器
    具についてのデータを管理する方法であって、 データ通信ネットワークへの各被分析物検査器具の接続を、ホストコンピュー
    タを介して検出するステップと、 各被分析物検査器具から受信されたデータをホストコンピュータへアップロー
    ドするステップと、 アップロードされたデータを、オペレータのレビューのためにホストコンピュ
    ータ上で処理するステップと、 構成データをホストコンピュータから各被分析物検査器具へダウンロードする
    ステップとを備え、該ダウンロードされるデータは、被分析物検査器具固有のセ
    ットアップおよびコントロールデータを有する、 データ通信ネットワークに接続された複数の被分析物検査器具についてのデータ
    を管理する方法。
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