JP2016020913A - 診断測定器 - Google Patents

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Abstract

【課題】持ち運びに便利であり、不適切な較正の危険性を最小限に抑えることが可能な統合診断テストシステムを提供する。【解決手段】統合測定器130は、データコネクタ602を含み、コンピュータのインタフェースに適合するように構成される。測定器ハウジング124の内部には、小型で高度にコスト設計されたプリント回路基板があり、フラッシュメモリチップは、電源を切ったときに格納したデータを保持するための不揮発性メモリを含む。測定器に接続可能なパートナー装置は、MP3プレーヤー、携帯電話、デジタルカメラ、携帯情報端末、プリンタ、及び無線情報装置等の1以上の種々のデバイスであってもよい。【選択図】図2

Description

本出願は、2006年4月3日出願の米国特許出願第11/395,266号の優先権を主張する。
本発明は診断テストの分野に関し、詳細には電子測定器及びデジタル通信を用いた診断テストシステムに関する。
診断テストシステムは、一般的に、様々なタイプのサンプルについて、様々なタイプの分析を実施するために使用される。診断テストは、1つのサンプルにおける1以上の分析物の存在、濃度又は総量を測定する定性的又は定量的なテストであってもよい。分析物は医学的に有効な分析物であって、例えば、グルコース、ケトン類、コレステロール、トリグリセリド、人間の絨毛性ゴナドトロピン(HCG)、ヘモグロビンA1C、フルクトサミン、炭水化物、腫瘍標識、鉛、抗癲癇薬、ビリルビン、肝機能指標、毒素又はそれらの代謝物質、規制物質、血液凝固因子(PT,APTT)等であり、血液、尿、組織、唾液等の生体サンプルに含まれている。しかしながら、診断テストは医療分野に制限されるものではない。診断テスト測定器は、非医療サンプルである水、食料製品、土壌、汚水、砂、空気若しくは他のあらゆる適切なサンプル内の分析物又は化学パラメータを監視するためにも、また使用される。
診断テストシステムは、サンプル中の特定分析物又は複数の分析物に反応するように構成されたテストメディア(例えば、テストストリップ、タブ、ディスク等)、及び、テストメディアと接続して診断テストを実施し、使用者に診断テスト結果を示すように構成された独立の電子装置を含む。
使用者は、多くの従来技術システムを用いて診断テストを実施するために、先ずテストメディア(例えば、テストストリップ)を容器から取得し、次に、テストメディアにつけるテストサンプルを得なければならない。血液等のサンプルを得るには、ランセット等のサンプリング装置の使用が必要である。従来技術システムの操作によれば、使用者は、測定器インタフェースへテストメディアを挿入する前、又は挿入した後に、サンプルをテストメディアにつける。次に、測定器が、サンプルの診断テストを実施し、そのテスト結果を、例えば、視覚表示して使用者に示す。
多くの診断測定器は、使用者がテスト結果を記録し、保健医療専門家の助けを借りてテストデータから傾向を評価できるように、一定期間にわたりテスト結果を保存する搭載メモリを備えている。また、周知技術の一部システムは、適切なデータケーブルを用いてパーソナルコンピュータにテスト結果データをアップロードすることを可能にする。次に、使用者は、データを表示及び分析するために、又は患者の状態の適切な判断がなされるようにテスト結果を医師に転送するために、パーソナルコンピュータにプリインストールされたソフトウェアを使用できる。プリインストールされたソフトウェアには、特殊デバイスである診断測定器とパーソナルコンピュータとを通信可能にするために必要なドライバが含まれる。しかし、使用者にとって、家から離れている間、診断測定器ハードウェアと共にデータケーブルを持ち運ぶことは、一般的に不便である。このため、測定器の使用者は通常、テスト結果をPCにアップロードするまでテスト結果を格納する測定器の搭載メモリを使用する。データケーブルを介して測定器をコンピュータに接続することは、幾分不便であり、面倒であるため、データをコンピュータへ転送する前に、数日間又は数週間が経過する。この遅延は、データの重要な傾向を診断する機会を見逃すことにもなりかねない。
多くの従来技術による診断測定器には、ハウジングが、大きな可視ディスプレイ及び種々の機能をサポートする電子部品を含むため、測定器が時に大きく扱いづらくなるという不都合がある。また、一部の測定器では、更なる大きさ及び重さが加わるテストメディアカートリッジ(例えば、ディスク等)をも使用する。加えて、血液テスト診断システムの使用者は、測定器だけでなく、テストメディアの供給部及びランセット一式をも管理及び持ち運ばなければならない。ランセット一式は、穿刺装置本体、及び、夫々の診断テストで使用される複数の新しいランセットポイントの供給部の両方を含む。これらの3つの構成要素は、一定の順序で操作されなければならず、且つ、良好なテストを実施するために相当な注意力と技術が要求される。このため、一部の使用者にとって扱いにくいステップが存在するだけでなく、テストメディア容器、サンプリング装置及び測定器を相互に取り外すことができるため、使用者は診断テストを実施するために必要な1以上の構成要素がないことに気付くことがある。
周知のように、使用者にとって診断テストシステムの不都合な点は、使用者が測定器をコード化する必要性があることである。異なる製造業者のテストメディア、又は異なる製造ロットのメディアは、サンプル中の分析物の存在又は濃度に対して、異なる反応を示すことがある。より正確な結果を得るために、電子測定器は、1以上の較正パラメータを用いて較正される。較正パラメータは、テストメディアの特定のブランド又はロットからの信号応答を標準化基準(standardized reference)に関連付ける。このような較正無しでは、測定器によって報告される結果は、サンプル中の分析物の量を正確に示すことができない。一部の従来技術システムにおいて、使用者は、上述したステップに加えて、手動で適切な較正コード番号を入力することが要求され、これにより、測定器はメモリ内に格納された適切な較正情報にアクセス可能になる。他のアプローチでは、夫々のテストメディア容器は、較正データが電子的に格納されたROM等の関連したコードチップを備える。この場合、使用者は、コードチップを測定器の対応するポートに挿入することにより測定器に較正データを提供する。
これらの従来技術のコーディング方法は、使用者にとって不便又は困難な場合がある。例えば、高齢者、盲目の人や寝たきりの使用者は、較正データのダウンロードが困難な場合がある。また、測定器とのデータ接続を達成するために物理的な位置を適切に合わせなければならないコードチップの挿入は、一部の使用者にとって困難である場合がある。更に、コードチップは誤って配置されるか、又は紛失する可能性がある。これにより、対応するテストメディアを使用できず、又は適合しないコーディング装置と共にテストメディアを用いてしまう可能性が生じる。更にまた、使用者は新しいブランド又はロットのテストメディアを使用する際に、測定器に対して行う較正を忘れることがある。従って、使用者は、不正確なテスト結果を生じる誤った較正パラメータ又はコードを使用する虞がある。テストが血糖値の自己テストである場合、誤った結果に従い、使用者の処置を行うか、又は処置を怠ることで健康を損なう場合がある。
従って、改良される統合診断テストシステムには、従来技術の不都合を回避し、持ち運びに便利であり、不適切な較正の危険性を最小限に抑えることが必要とされる。
本明細書に記載された態様は、診断テストシステムの提供により上記の要求及び他の要求を満たす。診断テストシステムは、テストメディアにつけたサンプルの診断テストを実施するリモート診断測定器を有し、該測定器は、テストメディアインタフェースを収容するハウジング、大容量記憶装置、及びデータインタフェースデバイスを含む。診断測定器は、テスト結果を表示するディスプレイを任意に含んでもよい。
本発明の態様では、軽量で携帯可能である持ち運びし易い測定器を提供するために、該測定器は、テスト結果を表示するディスプレイを含まなくてもよい。測定器は、パートナー装置の高画質なスクリーンでテスト結果を表示するために、MP3プレーヤー、携帯電話、デジタルカメラ、携帯情報端末、又は他の類似無線情報装置等のパートナー装置に接続される。
本発明の態様は、更に、如何なる特別なセットアップステップをも使用者に要求することなく、リモート診断測定器とコンピュータとを接続するメカニズムを提供する。データは、リモート測定器から直接ダウンロードされ、パーソナルコンピュータに格納されるか、又は、USBデータコネクタのフラッシュメモリ等の測定器に格納される。本明細書に記載された態様は、コンピュータに無線接続された診断測定器のUSBデータコネクタを提供する。無線通信装置は、RF、IR、BlueTooth(登録商標)、近距離通信(NFC)装置、又は本発明の原理と整合する他の類似装置であってもよい。
本発明の態様は、更に、パートナー装置が無線技術を備えない場合、受信機ドック又はクレードルに予めペアにされたリモート測定器を提供する。ドックは、MP3プレーヤー等のパートナー装置に取り付けられ、ハードワイヤード接続によりパートナー装置と通信できる。ドックとリモート測定器との間の無線通信と併用することで、ドックとパートナー装置との間のワイヤード通信は、無線接続できないパートナー装置が実際に無線装置であるかのように、同様の無線機能による利益を得る手段を提供する。
本発明の態様は、更に、適切な較正パラメータを用いてコーディングすることによって、テストメディアの特定ロットと共に用いるために較正された診断測定器を提供する。測定器は、診断テストストリップの較正コードを読み取るように構成できる。また、測定器は、該測定器と共に用いるための較正データを予めプログラムされたセットに対応するストリップを備えるだけでもよい。
本発明の付加的な態様及び利点は、一部は以下の記載で説明され、一部は記載から明らかになるか、又は本発明の実施により知ることが出来る。本発明の利点は、添付の特許請求範囲において、特に指摘した構成要素及び組み合わせによって実現され、達成される。
なお、上述した概略的な記載及び以下の詳細な記載は、単なる例示上及び説明上の記載であり、本発明の特許請求の範囲を限定するものではないことを理解するべきである。
本発明に従う、統合リモート診断測定器アセンブリの第1実施形態の斜視図 本発明に従う、統合データコネクタを有するリモート診断測定器の斜視図 本発明に従う、統合リモート診断測定器アセンブリの第2実施形態の斜視図 本発明に従う、統合リモート診断測定器アセンブリの第2実施形態の斜視図 コンピュータとインタフェース接続する測定器の斜視図 本発明に従う、測定器のデータコネクタ部の斜視図 コンピュータと無線通信する統合リモート診断測定器の一実施形態の斜視図 結合する無線送受信機と、予めペアにされたリモート診断測定器の斜視図 結合する無線送受信機と、予めペアにされたリモート診断測定器の斜視図 結合する無線送受信機と、予めペアにされたリモート診断測定器の斜視図 本発明に従う、電子診断測定器の例示的なブロック図 本発明に従う、統合リモート診断測定器の更なる実施形態の断面図 従来技術における、本発明に用いられる汎用コンピュータの例示的なブロック図 リモート診断測定器からパーソナルコンピュータへ、プログラムファイルを格納し、自動実行する方法を例示するフローチャート 容器の開口部を閉じるように形成された、例示的な統合リモート診断測定器アセンブリの斜視図 クレードルと予めペアにされたリモート診断測定器の斜視図 クレードルと予めペアにされたリモート診断測定器の斜視図
本明細書の一部に組み込まれて構成される添付図面は、本発明の幾つかの実施形態を例示し、その記載と共に本発明の原理を説明するために用いられる。
添付された図面を参照して、本発明の例示的な実施形態を詳述する。同一の参照番号は、同一又は類似の構成を示すよう、可能な限り図面の全体を通して使用される。
1.例示的なシステム
図1は、本発明の例示的な一実施態様に従う診断テストを実施する統合システム100を示す。例示的な統合システム100は、テストストリップ120等のテストメディアを収容する、閉止部140を有する容器110、及び、容器110に収容されたテストストリップ120を用いて診断テストを実施する独立型リモート測定器130、を含む。独立型リモート測定器130は、テスト結果を示すディスプレイ133を含む。
あるいは、リモート測定器130は、製造コストを最小限に抑えるため、及び測定器装置を小型化及び軽量化するためにディスプレイ133(図示省略)を備えなくてもよい。測定器130は、テスト結果を、MP3プレーヤーや、携帯電話、デジタルカメラ、携帯情報端末、又は他の類似した無線情報装置等パートナー装置の高画質スクリーンに表示するために、パートナー装置に無線接続される。当業者は無線技術に類似する他の技術が、測定器130とパートナー装置を接続するために、同様に適用されることを理解する。診断システムの大半、すなわち、ディスプレイ、結果メモリ、ユーザインタフェース等を、これらの機能を搭載する汎用パートナー装置に移すことにより、測定器130を、重要な構成要素、すなわち、ストリップコネクタ、データ収集システム、及び無線通信モジュールのみを含む大きさに小型化することができる。小型化した大きさ及び無線接続性は、リモート測定器130の携帯性を高めると共に、多数のリモート表示及びリモートデータ管理を提供する。
この実施形態において、容器110及び閉止部140は、射出成形プロセスを用いてポリプロピレンから形成されるが、当業者には周知の他の物質を用いてもよい。容器110及び閉止部140は、テストメディアの汚染又は性能低下を防ぐために、光、液体、蒸気及び空気の少なくとも1つが容器110へ浸入しないように構成される。テストメディアが、中毒性又は子供に対して窒息の危険性がある場合には、周知のように、閉止部140はロックされるか、又は子供が操作できないように任意に構成される。実施形態として、容器110は直円柱として示されているが、容器110及びその開口部は多数の異なる他の形状でも形成される。また、容器110は、個々の使用者が気に入るようなグラフィカルなデザインや提携ブランドパートナーの企業マーク等を強調するようにカスタマイズできる。
また、図12に示すように、リモート測定器130は、容器110の形状と類似した外側形状を有している。これは、統合システム100が、容器110の開口部を選択的に閉じるために、容器110の開口部に取り付けられ又は係合できるようにするためである。リモート測定器130は、後述するように、コンピュータ112のインタフェースに適合したデータコネクタ602を更に含む。当業者に明らかなように、そして、本明細書で論じる用語「取り付ける」は、「属する」、「関連する」、「付着する」、「接合する」、「連結する」、「締める」、「固定する」、「固着する」等を示すために用いられる。また、容器110及び測定器130は、本発明の範囲から逸脱しなければ異なる形状で構成されてもよい。典型的な測定器ハウジング及び容器の実施形態は、共通の譲受人であり同時出願中である、2004年6月2日に出願された米国特許出願第10/857,917号、及び2005年10月21日に出願された米国特許出願第11/254,881号に開示されており、これらの出願は参照により本明細書に組み入れられるものとする。
更に、図1に示すように、閉止部140は突出部143を備える。突出部143は、例えば、使用者が突出部143に対して親指で上方へ力を加えることによって容器110を開閉することを十分に補助するために、容器110の側部を越えて延設されている。容器110及び閉止部140は、例えば、米国特許第5,723,085号に記載されるようにヒンジによって一体的に接続される。この特許発明は「漏れ止めキャップを形成するプロセス及び装置、及び本体アセンブリ(PROCESS AND APPARATUS FOR MAKING A LEAK PROOF CAP AND BODY ASSEMBLY)」と題され、参照により本明細書にそのまま組み入れられるものとする。更に、容器110及び閉止部140は、ランヤード、又は、例えば、可撓性プラスチックバンド若しくはワイヤ等の(図示省略)他のフレキシブルコネクタによって一体的に連結されることができる。また、コネクタの一端は、容器110上に合致する大きさに設定されるリング(図示省略)に連結される。リングは、小摩擦抵抗により容器110に係合するように構成される。他の方法として、リングは、例えば、溶接、接着剤による接着等によって、容器110に固着される。
血糖テストのために、測定器130は、如何なる種類の技術でも利用できる。実施例として、診断テストは、電量分析、電流測定、電位差測定等の電気化学技術を利用する。例示的な電気化学装置は、2004年6月1日に出願の先の米国特許第6,743,635号及び2005年9月20日に出願の先の米国特許第6,946,299号に記載されている。両特許は、「血糖テストのシステム及び方法(SYSTEM AND METHOD FOR BLOOD GLUCOSE TESTING)」と題され、出願時に本出願と共通の譲受人により所有されており、更に、参照により本明細書にそのまま組み入れられるものとする。或いは、測定器130は、サンプル中のグルコースの総量を測定するために、例えば、反射、透過、散乱、吸収、蛍光、電気化学発光等の光度測定技術も利用してもよい。例示的な光度測定システムは、米国特許第6,201,607号、米国特許第6,284,550号及び米国特許第6,541,266号に記載されている。これらは、出願時に本出願と共通の譲受人により所有されており、参照により本明細書にそのまま組み入れられるものとする。電気化学システムが、現在、普及している技術である。他にも理由があるが、これは、光度測定技術が要求する血液サンプル量(約1μL以上)よりも、電気化学技術が要求する血液サンプル量(約1μL以下)の方が少量のためである。更に、電気化学技術を用いた測定器は、一般的に、光度測定技術を用いた測定器よりも電力消費量が少なく且つより小型である。
統合システム100を、電気化学技術を用いて血糖濃度を測定する診断テストに関連させて説明する。本発明の原理が、上述した他のタイプの診断テスト及び技術に適用可能であるという理解の下で、更に、本発明は、テストストリップ120形状のテストメディアを利用する場合を例示するが、本発明の例示的な実施形態は、このメディアを特定のタイプに限定するものではない。また、当業者であれば、本発明の原理が、例えば、タブ、ディスク等の他形状のテストメディアを利用する診断テストシステムに対して、同様に適用可能であることを理解するであろう。
図1に示すように、測定器130は、テストストリップ容器110の側部に形成されたホルスタータイプのレセプタクル132によりテストストリップ容器110に取り付けられる。更に、ストリップ排出機構134は、ストリップ120を触ることなく廃棄するために測定器130に備えられる。
図2に示すように、統合測定器130は、データコネクタ602を含む。データコネクタ602は、図4に更に示すように、コンピュータのインタフェースに適合するように構成される。保護カバー600は、サンプル室121及びUSBデータコネクタ602を汚染、静電気及び損傷から保護するために測定器130の端部に取り付けられる。カバー600は、触覚及び視覚で区別できるように大きさ、形状、色又は手触りを変化させてもよい。
他の実施形態において、図3A及び図3Bに示すように、測定器130は、連結又は分離して使用できる穿刺装置360が取り付けられる。また、統合測定器−穿刺装置は、図1に示すように、ホルスター又は他の周知の取り付け手段又は、取り付け具によって容器に取り付けられる。例示的な穿刺装置360の更なる詳細は、2004年1月15日に出願された先の米国特許出願第10/757,776号に記載されている。この発明は、「穿刺装置(LANCING DEVICE)」と題され、出願時に本出願と共通の譲受人により所有されており、参照により本明細書にそのまま組み入れられるものとする。しかしながら、本発明は如何なる特定の穿刺装置にも限定されず、及び、当業者であれば、他のサンプリング装置を上述した例示的な穿刺装置と同様にして組み込めることとを理解するであろう。
2.パートナー装置を有する測定器のインタフェース
Windows(登録商標)ベースコンピュータのプラグアンドプレイは、類似のアップルマックプロトコルと同様に、使用者に対して、ハードウェアデバイスへの接続、オペレーティングシステムのコンフィギュレーション、ハードウェアの立ち上げ、を可能とする。しかし、コンピュータハードウェア、デバイスドライバ及びオペレーティングシステムは、使用者が介入しないインストールを可能にするために、全てが同期していなければならない。例えば、Windows(登録商標)がプラグアンドプレイ機能を提供するにもかかわらず、検出された新規のハードウェアと互換性を持つデバイスドライバが有効でなければ、オペレーティングシステムは、自動的にコンフィギュレーションできず、デバイスを立ち上げることができない。このため、従来技術の診断測定器は、使用者に対して、測定器をコンピュータに接続する前に、先ず初めにデバイスドライバをダウンロード及びインストールすることを要求する。
コンピュータが新規デバイスの接続を検出した後、オペレーティングシステムは、デバイスが必要とするハードウェアリソース(例えば、割り込み処理、メモリ範囲、入出力範囲及びDMAチャネル等)を検査し、それらにリソースを割り当てる。これらの要求は、デバイスによって提供されるハードウェア識別番号に由来する。次に、オペレーティングシステムは、デバイスのハードウェア識別番号に一致するドライバの有効性を検査する。そして、複数のドライバが識別されるなら、オペレーティングシステムは、いくつかのドライバの中から選択できる。
デバイスがオペレーティングシステムによって自動的にインストールされない場合、使用者は、デバイス及びドライバの所在地に関する情報提供を要求されるため、インストール手順が更に複雑になる。例えば、診断測定器等が非標準デバイスの場合には、特殊ドライバが要求される。また、例えば、仕事場で最もよく見かける管理制御下にある、一般的にパブリックアクセスが可能なネットワーク化されたコンピュータに、特殊な非標準デバイスをインストールしてコンフィギュレーションする場合には、使用者に対して制限付権限が要求される。
本発明は、使用者が如何なる特別なセットアップステップをも要求されることなく、図4及び図6に示すように、通信のためリモート診断測定器130とコンピュータ112とを接続するメカニズムを提供する。データは、リモート測定器130から直接ダウンロードされ、パーソナルコンピュータ112に保存されるか、又は、データは、測定器130内に、例えば、図5に示すようなUSBデータコネクタ602のフラッシュメモリ148に保存される。
図4は、例示的な診断テスト測定器130を示す。測定器130は、テストメディア120に関するインタフェースを構成し、血液サンプル中の血糖値を測定し、USBデータコネクタ602を通じてパーソナルコンピュータ112へテスト結果を転送する。コンピュータ112は、USBポート116を通じて測定器から受信したデータを処理及び保存し、更に、モニタ114又は測定器130からのデータを表示するあらゆる他の出力デバイスを含んで構成される。モニタ114は基本的なテスト結果を表示することに加えて、日付、時間及び傾向分析等を表示することができる。これに代えて、又は加えて、本発明の方法及び装置に適用可能な幾つかのデータコネクタがある。USBコネクタに加えて、イーサネット(登録商標)、ファイヤーワイヤー、SCSI、モデム、無線、ビデオ、プリンタ、シリアルデータ結合等がある。しかしながら、本発明は、如何なる特定のデータコネクタにも制限されず、そして、本発明の原理に整合した他のデータコネクタでもよいことが理解されるであろう。
図5は、データコネクタ602に接続されるUSBインタフェースを例示する。測定器ハウジング124の内部には、小型で高度にコスト設計されたプリント回路基板126がある。この基板126に取り付けられるのは、単純な電力回路や表面実装型集積回路(ICs)等を含む種々の構成要素である。プリント回路基板126は、大容量記憶コントローラ174、NANDフラッシュメモリチップ148、及び水晶発振器138を含み、USBデータコネクタ602の主クロック信号を発生し、フェイズロックループによりデータ出力を制御する。大容量記憶コントローラ174は、USBホストコントローラを実行し、ブロック指向の(block-oriented)シリアルフラッシュデバイスに対してシームレスインタフェースを提供すると共に、ブロック指向性、ブロック損失及びウェアバランシング(wear balancing)の複雑性を隠す。コントローラ174は、縮小命令セットコンピュータ(RISC)のマイクロプロセッサ(図示省略)及びオンーチップ読み取り専用メモリ(ROM)並びにランダムアクセスメモリ(RAM)(図示省略)を更に含む。
フラッシュメモリチップ148は、電源を切ったときに格納したデータを保持するための不揮発性メモリを含む。例えば、フラッシュメモリチップ148は、電気消去可能プログラマブル読み出し専用メモリ(EEPROM)チップでもよい。このようなEEPROMチップは、使用のライフサイクルをこえても消耗しないため、一般的に(例えば100万回以上の書き込みサイクルまで)何度も書き込み可能である。一実施形態において、多数の通信プロトコルドライバは、フラッシュメモリチップ148の読み取り専用メモリに格納される。適切なドライバは、USBデータコネクタ602がコンピュータ112のポート116へ挿入されたときに、有効な通信プロトコルドライバのライブラリから選択される。本発明の他の実施形態において、適切な通信プロトコルドライバは、リモート測定器130のUSBデータコネクタ602から転送され、コンピュータメモリ206に格納される。
基板126は、ジャンパー並びにデータコネクタの製造中に行うテスト用のテストピン139、使用中においてデータ転送又はデータ読み取り及び書き込みを示す発光ダイオード(LEDs)141、及びデバイスが書き込み防止モードか否かを示す書き込み防止スイッチ142を更に含む。図示するように、未実装のスペース144は、第2メモリチップ(図示省略)等の任意の回路構成を含むためのスペースである。この第2スペース144によって、製造者は、複数のデバイスに柔軟に使用されることができる1枚のプリント回路基板126のみを開発すればよい。この実施形態に従う測定器は、診断測定器として機能することに加えて、フラッシュドライブの機能も提供する。プラグアンドプレイ機能部は、フラッシュドライブ等の大容量記憶デバイスに従来通り使用される。測定器内のテストストリップ120の存在は、USBホストコントローラをフラッシュドライブとして又は診断測定器として実行させるか否かの信号をデバイスに送るために用いられる。もちろん、機能を切替える他の方法としては、例えば、スイッチ、ストリップ排出機構134等の位置等を用いてもよい。USBホストコントローラをフラッシュドライブとして実行させるときは、測定器130は、テスト結果をフラッシュドライブのフラッシュメモリチップ148に転送する。次に、パートナー装置は、テスト結果を処理及び格納し、又は、フラッシュドライブのフラッシュメモリチップ148のデータに直接アクセスすることによってモニタにデータを表示する。
また、上述した汎用コンピュータ112に関して、測定器に接続可能なパートナー装置は、MP3プレーヤー、携帯電話、デジタルカメラ、携帯情報端末、プリンタ、及び無線情報装置等の1以上の種々のデバイスであってもよい。
これに対して、図6では、コンピュータ112に無線接続されるUSBデータコネクタ602を例示する。無線通信装置は、RF、IR、BlueTooth(登録商標)、近距離通信(NFC)装置、又は本発明の原理と整合する他の類似装置であってもよい。RF装置は、約2.4GHz〜約2.48GHz範囲において動作可能であり、約−30〜+20dBm(100mW)範囲の出力を有する。更に、RF装置は、スペクトラム拡散、周波数ホッピング、及び全二重通信に使用可能である。周波数ホッピングの動作において、RF装置は、1600hops/secまでの動作が可能であり、信号は、1MHzの間隔で79個の周波数の間をホップする。或いは、無線通信装置は、約850nm〜約1050nm範囲の波長で動作するIR装置であってもよい。また、その他のプロトコル及び付加的なプロトコルは、ZigBee(商標登録)、WiFi、802.11シリーズ無線、Pre−N、MIMO等を実行可能である。
当業者に明らかであるように、測定器130は有線接続及び無線接続の両方で構成されてもよい。MP3プレーヤー等の全てのパートナー装置が標準化RF技術を備えているわけではないため、リモート測定器130は、図7A〜図7Cに示すように、分離受信機ドック500と予めペアにされる(pre-paired)。リモート測定器130とドック500とは無線通信できる。ドック500は、パートナー装置に取り付けられ、ハードワイヤード接続によりパートナー装置と通信する。ドック500とパートナー装置との間のワイヤード通信は、ドック500とリモート測定器130との間の無線通信と併用することで、無線接続できないパートナー装置に対して、実際にパートナー装置が無線装置であるかのような同様の無線機能による利益を得る手段を提供する。
同様に、図13A及び図13Bに示すように、電池式のBlueTooth(登録商標)クレードル501は、リモート測定器130端部の3ワイヤステレオソケットへプラグインされる。クレードル501及びリモート測定器130は、BlueTooth(登録商標)対応の携帯電話等のパートナー装置と無線通信し、テスト結果のデータを送信及び発信する。BlueTooth(登録商標)クレードル501は、リモート測定器130と、携帯電話等のパートナー装置との間のリモート通信リンクとして機能する。しかしながら、本発明は、如何なる特定のクレードルにも制限されず、及び、本発明の原理に整合したその他のクレードルでもよいことが理解されるであろう。
ドック500又はクレードル501と予めペアにされたリモート測定器130の数ある効果のうちの1つは、測定器130とパートナー装置との間のペア化するリレーションシップ(paired relationship)を確立するステップが除去されることである。概して、2つの無線装置は、ペア化リレーションシップを確立するために、相互に「導入される」必要がある。しかしながら、予めペアにされた装置は、製造中にこの関係がビルトインされる。加えて、予めペアにされたドッキングシステムは、リモート測定器130に高い柔軟性を提供する。この場合、使用者は、無線技術が内蔵されていないパートナー装置と共にドック500又はクレードル501を用いるか、又は、無線技術が内蔵されている装置に接続するときにドック500又はクレードル501を用いずに単純にリモート測定器130を用いるかの何れかを選択することができる。
測定器130及びドック500若しくはクレードル501が無線接続できないパートナー装置と共に用いられる場合、リモート測定器130は、ドック500又はクレードル501と接続した状態、又は外された状態で診断テストが実施可能である。ドック500又はクレードル501は、リモート測定器130の保管場所として単に使用されてもよく、また、充電装置として使用してもよい。加えて、ドック500をPDA、携帯電話、又は他の類似装置に取り付けること、ドック500に挿入された測定器130がテストを実施することは、システム全体に通常の血糖値測定器と同様の機能を与える。
3.診断システム機能部
図8は、例示的なシステム300の機能的な構成要素を示すブロック図である。診断システム300は、コントローラ機能部400、メディアインタフェース410、電力供給部420、使用者制御機能部430、入出力機能部440、インジケータ機能部450、メディア分配機構部460、音声メッセージ機能部470、環境センサ480、及びデータコネクタ490を含む。本実施形態において、システム300の多数の機能的な構成要素又はその一部は、測定器130に配置され、コンピュータ等のパートナー装置により実現される。例えば、MP3プレーヤー、デジタルカメラ、PDA装置、及び携帯電話等の他のパートナー装置もまた、本発明の要旨を逸脱しない範囲で用いられる。現在、市販されている多数の装置は、これらパートナー装置の1以上の機能を組み合わせることができる。メディアインタフェース410を内蔵するシステムの測定部は、図6に例示して上述したように、有線接続又は無線接続によりパートナー装置と通信できる。
コントローラ400は、ソフトウェア又はファームウェアとして提供され、命令に従ってコンピュータの機能的な構成要素の動作を制御する。コントローラ400は、マイクロプロセッサ404、搭載メモリ406、及びクロック機能部408を含むことができる。本発明の実施形態において、プロセッサ機能部404、メモリ機能部406及びクロック機能部408の少なくとも1つは、標準集積回路技術と比較して、コントローラ400の小型化を可能にする特定用途向け集積回路(ASIC)を利用して実装可能である。しかしながら、コントローラ400は、本発明の要旨を逸脱しない範囲で、標準集積回路技術又はその他の技術を利用して実装可能であることが理解されるであろう。
プロセッサ機能部404は、システム300の機能的な構成要素410〜490を制御するための命令402を実行する。特に、プロセッサ404は、例えば、参照により本明細書に組み入れられる米国特許第6,743,635号及び米国特許第6,946,299号に記載されている診断テストを行うために必要な命令402を実行する。プロセッサ404に対する命令402は、システム内のメモリ406又は他の場所に保存されてもよい。また、メモリ機能部406は、例えば、共通の譲受人であり同時出願中であって、参照により本明細書にそのまま組み入れられる、2005年6月6日に出願された米国特許出願第11/144,715号に開示される診断テストの実施において使用される較正データ及び他のデータ等を保存する。このメモリは、上述したようなデータコネクタ602のフラッシュメモリ148に追加されるか、又は同一のフラッシュメモリ148である。本発明の例示的な実施形態において、メモリ406は、後の処理のために、例えば、時刻並びに日付のデータ及び関連する音声メッセージの少なくとも1つの追加情報を含む診断テスト結果を格納するために用いられる。
クロック機能部408は、プロセッサが命令402を正確なテンポで実行するように調整する。特に、クロック機能部408は、診断テストにおける各ステップのタイミングを調整するために使用される。例えば、プロセッサ404は、培養期間、又は、(例えば、参照により本明細書に組み入れられる米国特許第6,743,635号及び米国特許第6,946,299号に記載されている)診断テストの正確な実行に必要なその他の期間を調整するためにクロック機能部408を利用する。クロック機能部408は、単一のシステムクロック又は異なる目的に用いられる複数のクロックにより実現される。クロック機能部408は、上述したようなデータコネクタ602の水晶発振器138の機能と同一であるか、又は追加される。
メディアインタフェース410は、テストを実施するためにテストストリップ120等のテストメディアを受容すると共に、このテストメディアが、使用者によって又は他の実施形態においてはメディア分配機構部460によって挿入されたときに、正確に配置されることを確実にするためにチャネル411又はキー溝を含むことができる。インタフェース410は、例えば、テストストリップ120が正確にテストポート410に挿入されたか否か(すなわち、テストストリップ120のインタフェース側122がメディアセンサに関して適切に配置されているか否か)、テストストリップのサンプル側121のサンプル室に適切な量のサンプルが加えられたか否か、及び、サンプルにおける分析物の存在又は濃度、を確定する1以上のメディアセンサを含む。更に、インタフェースは、共通の譲受人であり同時出願中であって、参照により本明細書にそのまま組み入れられる、2005年7月15日に出願の米国特許出願番号第11/181,778号に記載されたストリップコーディング情報を検出する。
電力供給部420は、測定器130の電子構成部品に電力を供給する。本実施形態において、電力供給部は、リチウムコイン電池である。しかしながら、他の電源、例えば、太陽電池やAC/DC変換器等、他のタイプの電池を、本発明の要旨を逸脱しない範囲で使用することができる。電力は、コンピュータのUSBポートに測定器が接続されたときに測定器を作動させるために、又はバッテリを再充電するために、USBポート等のデータコネクタ490を通じて得られる。電力供給部の出力は、例えば定電圧回路によって制御される。
使用者制御機能部430は、例えば、1以上のボタン、スイッチ、キー、又は測定器130の複数の機能を制御するその他の制御手段を含むことができる。本発明の例示的な実施形態において、使用者制御機能部430は、測定器の各機能部を制御するために用いられる1つの制御手段、例えば、1つのボタン(図示省略)を用いて実現される。例えば、使用者制御機能部430は、入出力機能部440、インジケータ機能部450、メディア分配機構部460及び音声メッセージ機能部470の少なくとも1つに対して、コマンドを直接又はコントローラ400を通じて出力することによって、これらの機能部及び機構部を制御するために用いられる。また、使用者制御機能部430は、コントローラ400の診断テスト機能を制御する場合にも使用される。テストが、(例えば、参照により本明細書に組み入れられる米国特許第6,743,635号及び米国特許第6,946,299号に記載されている)対照溶液を使用して実施される場合、現在のサンプルが対照溶液であり、従って、現在のテストストリップに対して対照テストを実施すべきであることをコントローラ400に指示するために、ボタン(図示省略)が押される。
あるいは、複数の使用者制御機能部、例えば、複数のボタン(図示省略)は、それぞれが異なる機能を有して提供される。例えば、使用者が、メモリ406に格納された診断テスト結果を上下方向にスクロール可能なように、2つのボタンが配置される。使用者を補助するために、特定時間におけるボタン(又は複数ボタン)の機能を、インジケータ機能部450に動的に示すことができる。例えば、前回のテスト結果を検討するときに、ディスプレイ133(図1を参照)等のインジケータ機能部450は、使用者に「ボタンを押すと次の結果を表示」と指示する。更に、使用者制御機能部(図示省略)に、異なる時間に、異なる機能を備えさせることができる。例えば、メディアインタフェース410へテストストリップ120を挿入して、ボタン(図示省略)を押し続けると、コントローラ400に対して、そのテストストリップの対照テストを実行するように命令することができる。一方、テストストリップ120を挿入せずにボタンを押し続けると、コントローラ400に対して、過去の診断テスト結果を表示するように命令することができる。
更に、使用者制御機能部は、PC、MP3プレーヤー、携帯電話、PDA等のパートナー装置により実現できる。
入出力機能部440は、データ又は測定器130への命令402をダウンロードすること、及び、測定器130からのデータをアップロードすること、の少なくとも一方を提供する。入出力機能部440は、例えば、診断テスト結果(又は複数のテスト結果)をアップロードするために用いられ、これにより、診断テスト結果を、記憶装置、フラッシュメモリ148に転送し、又は、ネットワークコネクション又は無線リンクを介して保健医療専門家等の第三者へ転送する。また、入出力機能部440は、データ(例えば、較正データ)又は測定器130への命令402(例えば、ソフトウェアのアップデート(更新))を、適切にダウンロードするためにも使用される。入出力機能部440は、例えば、シリアルポート、パラレルポート、光学ポート、赤外線インタフェース等のあらゆる従来のデジタル又はアナログ情報インタフェースを用いて実現できる。また、入出力機能部は、PC、MP3プレーヤー、携帯電話、PDA等のパートナー装置により実現できる。ネットワーク化されたパートナー装置は、測定器130に対する更新をダウンロードして保存し、測定器130と接続されると該更新をインストールすることもできる。
インジケータ機能部450は、例えば、測定の単位と共に数値として診断テスト結果を使用者に示す。そして、診断テスト結果を示すことに加えて、インジケータは、その他の情報を使用者に示すことができる。例えば、インジケータ450は、複数のテスト結果の平均、時間及び日付の少なくとも1つ、バッテリ残量等を示す(例えば、参照により本明細書に組み入れられる米国特許第6,743,635号及び米国特許第6,946,299号に記載されている)。また、インジケータ450は、例えば、サンプルをテストストリップにつけるなど、診断テストにおける特定ステップの実行を使用者に促すために使用される。更に、本発明の例示的な実施形態において(以下に説明する)、インジケータ450は、容器110に残っているテストストリップ120の数、テスト回数又は測定器130が停止するまでの残余時間等も示す。
インジケータ機能部450は、可視形態、可聴形態又は触知形態で現在の情報を示すことができる。例えば、インジケータ450は、数値、言葉及びアイコンの少なくとも1つ等を用いて情報を表示するディスプレイ133を含む。幾つかの異なる技術が、ディスプレイ133に用いられる。例えば、ディスプレイは、液晶ディスプレイ(LCD)、真空蛍光ディスプレイ、電子発光ディスプレイ、LEDディスプレイ、プラズマディスプレイ等でもよい。本実施形態におけるディスプレイ133は、LCDである。
或いは又は加えて、インジケータ450は、音によって情報を示すように構成される音響式インジケータを含んでもよい。例えば、インジケータ450は、音声回路及び音響回路の少なくとも一方に接続されるスピーカを含んで構成される。このスピーカは、例えば、診断テストの結果を読み上げ、又は、エラーが発生したことを警告音で示す。更に代替として、インジケータ450は、視覚障害者に対する動的点字インジケータとして実現されてもよい。
また、インジケータ機能部は、PC、MP3プレーヤー、携帯電話、PDA等のパートナー装置により実現できる。
例えば、テストストリップ120等の診断用テストメディアは、一般的に、非常に小さいので、特定の使用者には、容器110からテストメディアを取り出すことが困難な場合がある。従って、メディア分配機構部460は、容器110からテストメディア120を自動的に分配するために用いられる。図9は、メディア分配機構部460を有する例示的な診断システムの断面図を示す。本実施形態において、容器110は、ばね式マガジン510として構成される。複数のテストストリップ120は、マガジン510内に重ねて積み上げられる。マガジン510は、積み上げ(スタック)配置を維持するために、テストメディア形状と同様の内側形状を有してもよい。例えば、図1に示すようなテストストリップ120であれば、マガジン510の内側は略矩形の横断面となる。
ばね516は、マガジン510の上部518に向かってテストストリップのスタックを押し上げる。ここで、最上にあるテストストリップ125は、ストリップ分配機構部460に対して使用可能な状態に配置される。分配機構部460は、線形機構の動き及び回転機構の動きの少なくとも一方を利用し、スタックの最上にあるテストストリップ125を分配する。機構の動きは、例えば使用者がスライドを引っ張るか、又はホイールを回転させる等の手動によって実行されるか、又は、例えばステッピングモータ等のモータを使用者制御機能部430により作動させることによって実行される。最上にあるテストストリップ125は、スタックから摺動されて溝520を通過する。この実施形態において使用されるテストメディアは、滑らかな排出(エジェクタ)を確実にするために、溝520の片面又は両面に対して、例えばテフロン(登録商標)等の非摩擦コーティング又はフィルムを施すことにより改善される。
特定の診断テストでは、サンプルがつけられる前にテストストリップをテストメディアインタフェース410へ挿入することが必要となる。この場合、メディア分配機構部460は、メディアインタフェース410範囲内に、排出されたテストストリップ125のインタフェース側122、例えば、メディアセンサに係合するテストストリップのインタフェース側122及びテストストリップのサンプル室121を配置させる。または、メディア分配機構部460は、使用者に対し、最上にあるテストストリップ125を何れの端部からでも容易に排出することができる。この場合、使用者は(特定の診断テストの要求に応じて、サンプルをつける前後のいずれかで)テストストリップ125を手動でメディアインタフェース410へ挿入する。コントローラ400は、メディア分配機構460が排出するテストストリップ120の数を計数するように命令し、そして、例えばマガジン510内に残っているテストストリップ120の数を示すことをインジケータ機能部450に生じさせる。
図9では、マガジン510を有する統合システムを形成するように構成された測定器130を示すが、メディア分配機能は、PC、MP3プレーヤー、携帯電話、PDA等のパートナー装置、又は完全に独立した装置によっても実現できる。
音声メッセージ機能部470は、所定の診断テスト結果に関する音声メッセージの記録に使用できる。血糖値の自己テストの際に、例えば、使用者は、診断テスト時間前後に食事に関する情報を記録するために、音声メッセージ機能部470を使用する。音声メッセージは、特定のテスト結果と関連するポインタ(pointer)と共にメモリ406に記録される。音声メッセージ機能部470の使用は、本出願と共通の譲受人に所有されている2004年1月26日に出願の先の米国特許出願第10/764,974号、「音声メッセージ機能付き医療診断テスト装置(MEDICAL DIAGNOSTIC TESTING DEVICE WITH VOICE MESSAGE CAPABILITY)」に更に十分に開示されており、参照により本明細書にそのまま組み入れられるものとする。
持ち運び可能な測定器の実施形態において、測定器130の耐用寿命の終わりに、測定器は使用者の医療提供者に渡されるか、又は送られる。次に、保健医療専門家は、使用者の治療に用いるために、診断テストの結果及び関連する音声メッセージの少なくとも一方を検討する。音声メッセージは、他のデータと共にパートナー装置にダウンロードされることもできる。更に、音声メッセージ機能部470は、PC、MP3プレーヤー、携帯電話、PDA等のパートナー装置により実現できる。
環境検知機能部480は、診断テストの実施で扱ったデータを収集するために使用される1以上の環境センサを含むことができる。この種の環境センサは、例えば、温度センサ及び湿度センサの少なくとも一方を含んでもよい。例えば、測定器130は、温度依存に対する診断テスト結果を補正するために温度読み取りを使用してもよい(これは、米国特許第6、743、635号及び米国特許第6、946、299号に記載されており、参照により本明細書に組み入れられるものとする)。他の実施形態として、測定器130は、診断テストの実施において湿度レベルが高すぎるか否かを確認する湿度読み取りを使用してもよい。加えて、環境検知機能部480は、PC、MP3プレーヤー、携帯電話、PDA、無線測候所、インターネット天気測候事業等のパートナー装置により実現できる。
4.パートナー電子装置
上述するように、図10は、汎用コンピュータ112であるパートナー装置を更に示す。また、ここで汎用コンピュータに関して論じられる場合、パートナー装置は、MP3プレーヤー、デジタルカメラ、携帯電話、PDA、及び組合せ装置並びにハイブリッド装置等の多数の電子機器の形状であることが理解されるべきである。これらの装置は、汎用コンピュータシステム112に関する本明細書中の多数の又は全ての構成要素を共有する。図10は、コンピュータ112の機能的な構成要素を示す簡略化したブロック図である。コンピュータ112は、電源供給部246、入力装置248、マイクロコントローラ200、出力装置250、モニタ114、データ結合部192、及びポート116を含むことができる。入力装置248に可能なものとしては、ネットワークインタフェース、キーボード、マウス、音声認識装置、又は、文書、ビデオ若しくは画像入力装置等が含まれる。更に、出力装置250に可能なものとしては、ネットワークインタフェース、プリンタ、又は、音響若しくは音声の出力装置等が含まれる。本実施形態では、コンピュータ112の機能的な構成要素は、コンピュータハウジング240内に含まれる。
図10に更に示すように、コンピュータシステム112は、少なくとも1つのマイクロコントローラ又は中央処理装置(CPU)200を含む。CPU200は、図11で後述する幾つかの処理を実施するためのソフトウェアプログラムを実行する。コンピュータシステムのソフトウェアプログラムは、CPU200のメモリ206にある。メモリ206は、グラフ、チャート等の他、データ処理用のソフトウェアを含むことができる。
マイクロコントローラ200は、ソフトウェア又はファームウェアとして提供され、命令に従ってコンピュータの機能的な構成要素の動作を制御する。マイクロコントローラ200は、プロセッサ198、メモリ206、入出力ポート242、及びクロック機能部244を含むことができる。これらの機能的な構成要素は、上述した測定器130のコントローラ400における機能的な構成要素と同様に機能する。
5.診断システムの実施可能な態様
上述したシステムを実施する例示方法が、本明細書に記載されているが、そのプロセスは、単なる一例として本明細書に記載される点に注意されたい。種々のステップ及びシーケンスは、当業者に明らかなように、本発明の実行において達成される。
図11のフローチャートに示されるように、ステップ264において、使用者は、最初にテストストリップ120を診断測定器130へ挿入する。次に、測定器130は、ステップ266において、分析テストを実施し、測定器130に備え付けられたディスプレイ133にテスト結果を表示する。測定器130が1以上の診断テストを実施した後で、データを分析用のパーソナルコンピュータ112へアップロードするか、又は保健医療専門家等の他の関係者に転送する。ステップ270において、データ接続は、測定器130と、PC、PDA、MP3プレーヤー、携帯電話等のパートナー装置との間に確立される。この接続は、USBコネクタ、IEEE−1394プラグ、無線リンク、又は上述した他の周知の接続方法によって達成される。勿論、このデータ接続は、診断テストが実際に実施される前に確立されてもよく、これは例えば、測定器本体が、USB接続等のデータ接続によって電力供給される場合に好ましい。パートナー装置は、プラグアンドプレイプロトコル等によってインタフェースを認識し、ステップ272に示すように、測定器130のメモリ内に常駐するインタフェースソフトウェアを任意に実行する。次に、ステップ274おいて、所望のテストデータは、測定器130からパートナー装置へ転送される。
テストデータは、テスト結果を得た日付及び時刻、測定器の認識番号、使用者氏名、又は他の識別データを含む装置識別情報と共に任意に符号化される。また、装置及び患者の識別データは、診断テストデータと共に測定器から同時に、又は順番に転送される。これにより、コンピュータソフトウェアは、どのデータがどの使用者に属するかを認識する。次に、ステップ276及び278に夫々示されるように、測定器130から入力されるデータは、パートナー装置ディスプレイに表示されるか、及び、後でアクセス可能なパートナー装置メモリ内に格納されるか、の少なくとも一方で処理がされる。勿論、ステップ276においてテスト結果を表示するパートナー装置、及びテスト結果を格納するパートナー装置は、最終的に同一の装置である必要はない。例えば、診断テストの結果は、携帯電話のディスプレイに表示され、その後、PCのハードドライブに格納されてもよい。
また、パートナー装置は、テストデータを診断測定器130からパートナー装置へ転送するために、測定器インタフェースのフラッシュメモリ148と、直接インタフェース接続されることも可能である。
更に、様々なプラグアンドプレイプロコトル及び標準ドライバライブラリの現時点及び将来開発される態様により、例えば、フラッシュドライブドライバ、PDAドライバ、又はデジタルカメラ及びメディアプレーヤのドライバ等のその他の入出力デバイスドライバを、フロッピエミュレーション無しに用いることを可能となるが、この構成は、本明細書の実施形態において説明されている。
6.不適切なテストストリップの使用防止
上述したように、診断測定器130は、適切な較正パラメータを用いてコーディングすることにより特定ロットのテストメディア用に較正される。不適切なテストストリップの使用を防止する一つの方法において、測定器は、ストリップの較正コードを読み取るように構成される。コーディング技法は、同時出願中の2005年7月15日に出願の米国特許出願第11/181、778号に記載されたオン−ストリップコーディングに関して説明されているコーディング技法と類似しており、本出願と共通の譲受人により所有されており、更に、参照により本明細書に組み入れられるものとする。他の方法は、測定器用に、予めプログラムされた較正データのセットに対応するストリップのみを提供する方法である。この方法は、「ユニバーサル」コーディングと呼ばれることもある。
上述した、オン−ストリップコーディング方法及びユニバーサルコーディング方法は、測定器の較正エラーを防止するように設計されているが、診断テストシステムは、これに加えて、使用者エラーを最小限に抑えるためにセーフガード(防止手段)を更に含む。例えば、統合診断システム100は、特定の起動イベント発生の際に測定器130の1以上の機能を使用不能にする1以上の防止手段を含むことができる。例えば、起動イベントは、特定期間の経過、所定回数のテストを実施したとき、又は特定数のテストメディアを使用したときである。この場合、測定器130は単に廃棄されるか、又は再製造するために製造業者に返却される。
あるいは、防止手段は、コントローラ400の診断テスト機能のみを停止させるか、又は単に測定器130が診断テスト結果を表示させないようにする。この場合、使用者は、残りの機能を使用するために測定器130を保有していてもよい。当業者であれば、測定器較正エラーを最小限に抑えて防止するために多数の他のセーフガードを使用してもよいことを理解するであろう。測定器が使用不能となった後、例えば、メモリは、テスト結果をダウンロードするために、依然としてアクセスされる可能性がある。使用不能な測定器は、更に、インターネット対応コンピュータ又は携帯電話等のパートナー装置により、自動的に電源供給されてもよい。
本明細書に開示されているシステム及び方法は、様々な形態で実施可能である。更に、本発明の上述の特徴及びその他の態様並びに原理は、様々な環境において実現可能である。このようなシステム環境及び関連アプリケーションは、本発明に従う様々な処理及び動作を実行するために特別に構成されることができ、又、必要な機能を提供するために、コードにより選択的に立ち上げ又は再構成される汎用コンピュータを含むことができる。本明細書において、開示される処理は、如何なる特定のコンピュータ又はその他の装置と本質的に関連がなく、ハードウェア、ソフトウェア及びファームウェアの少なくとも1つとの適切な組合せによって実現される例えば、様々な汎用機械は、本発明の教示に従い記述されたプログラムにより使用されることができ、又、要求された方法及び技術を実行するために特殊な装置又はシステムを構成することは、より簡便であろう。
更なる利点が、本発明の幾つかの実施形態の使用によって可能になる。例えば、測定器がパートナー装置又はネットワークに接続されたときに、測定器のソフトウェア又はファームウェアの更新を、例えば、単純なHTTPプロトコルを使用して、製造業者のウェブサイトから自動的に入手及びインストールすることができる。
また、本発明に整合したシステム及び方法は、コンピュータが読み込み可能なメディアを含む。このコンピュータが読み込み可能なメディアは、本発明の方法及び処理に基づいて様々なコンピュータ実行オペレーションを実施するプログラム命令及びコードを含む。メディア及びプログラム命令は、本発明のために特別に設計及び構成されるか、又は、コンピュータソフトウェア技術を有する当業者に理解されて使用されることができる。
本発明の他の実施形態は、本明細書及び本明細書に開示される発明の実行を考慮することにより、当業者に明らかになるであろう。添付の特許請求の範囲に定められる本発明の真の範囲及び趣旨を逸脱することなく、本明細書及び実施形態が例示的であることを意図する。

Claims (36)

  1. テストメディアインタフェースと、大容量記憶デバイスと、データインタフェースデバイスと、を含むハウジングを有し、テストメディアにつけたサンプルの診断テストを実施する測定器を含んで構成される診断テストシステム。
  2. 前記測定器ハウジングは、診断テスト結果を表示するように構成されたディスプレイを更に含む請求項1に記載の診断テストシステム。
  3. 前記測定器ハウジングは、サンプリング装置に接続されるように構成される請求項1に記載の診断テストシステム。
  4. 前記サンプリング装置は、ランセットである請求項3に記載の診断テストシステム。
  5. 前記測定器ハウジングは、テストメディア容器の側部に取り付けられるように構成される請求項1に記載の診断テストシステム。
  6. 前記データインタフェースデバイスは、USBコネクタを含んで構成される請求項1に記載の診断テストシステム。
  7. 前記データインタフェースデバイスは、無線通信装置を含んで構成される請求項1に記載の診断テストシステム。
  8. 前記無線通信装置は、赤外線装置を含んで構成される請求項7に記載の診断テストシステム。
  9. 前記無線通信装置は、RF周波数装置を含んで構成される請求項7に記載の診断テストシステム。
  10. 前記データインタフェースデバイスは、パートナー装置とデータ通信を確立するように構成される請求項1に記載の診断テストシステム。
  11. 前記パートナー装置は、携帯電話、PDA、汎用コンピュータ、デジタルメディアプレーヤー、デジタルカメラ及び無線情報装置から成るグループから選択される請求項10に記載の診断テストシステム。
  12. 前記パートナー装置は、受信機ドックとハードワイヤード接続される請求項10に記載の診断テストシステム。
  13. 前記受信機ドックと前記測定器ハウジングとは、無線接続される請求項12に記載の診断テストシステム。
  14. 前記測定器ハウジングのソケットは、前記パートナー装置とデータ通信を確立するようにクレードルにプラグ接続される請求項10に記載の診断テストシステム。
  15. 前記クレードル及び前記パートナー装置は、BlueTooth(登録商標)対応である請求項14に記載の診断テストシステム。
  16. a)テストメディアを受けるテストメディアポートと、大容量記憶デバイスと、データインタフェースデバイスと、を含むハウジングを有する診断測定器を提供すること、
    b)前記データインタフェースデバイスとのデータ通信が確立可能なデータ通信ポートを含んで構成されるパートナー装置を提供すること、
    c)少なくとも1つのテスト値を得るようにテストメディアポート内のテストメディアに診断テストを実施すること、
    d)前記パートナー装置のデータ通信ポートと前記診断測定器のデータインタフェースデバイスとの間のデータ通信を確立すること、
    e)前記診断測定器から前記パートナー装置へ前記少なくとも1つのテスト値を転送すること、
    f)前記パートナー装置に前記少なくとも1つのテスト値を表示すること、
    を含んで構成されるコンピュータへ診断データを提供する方法。
  17. 前記パートナー装置のポートへ前記診断測定器を物理的にプラグインするステップを更に含んで構成される請求項16に記載の方法。
  18. 前記診断測定器と前記パートナー装置との間の無線接続を確立するステップを更に含んで構成される請求項16に記載の方法。
  19. 前記大容量記憶デバイスはソフトウェアを更に含んで構成され、前記方法は、前記パートナー装置のソフトウェアを実行することを更に含んで構成される請求項16に記載の方法。
  20. 前記ソフトウェアを実行するステップは、前記少なくとも1つのテスト値を処理することを更に含んで構成される請求項19に記載の方法。
  21. 前記診断測定器から前記コンピュータへ、前記少なくとも1つのテスト値と共に識別情報を転送するステップを更に含んで構成される請求項16に記載の方法。
  22. 前記識別情報を転送するステップは、前記少なくとも1つのテスト値に関する時間及び日付の情報を転送することを含んで構成される請求項21に記載の方法。
  23. 前記識別情報を転送するステップは、前記少なくとも1つのテスト値に関する使用者情報を転送することを含んで構成される請求項21に記載の方法。
  24. 前記少なくとも1つのテスト値を前記パートナー装置へ転送する前に、前記大容量記憶デバイス内に前記少なくとも1つのテスト値を格納することを更に含んで構成される請求項16に記載の方法。
  25. テストメディアインタフェースと、データインタフェースデバイスと、を含むハウジングを有し、テストメディアにつけたサンプルの診断テストを実施する測定器を含んで構成され、
    前記ハウジングはディスプレイを含まない診断テストシステム。
  26. 前記データインタフェースデバイスは、パートナー装置とデータ通信を確立するように構成される請求項25に記載の診断テストシステム。
  27. 前記パートナー装置は、携帯電話、PDA、汎用コンピュータ、デジタルメディアプレーヤー、デジタルカメラ及び無線情報装置から成るグループから選択される請求項26に記載の診断テストシステム。
  28. 前記パートナー装置は、大容量記憶デバイス、及び、前記診断テストの結果を表示するように構成されたディスプレイを含む請求項27に記載の診断テストシステム。
  29. 前記データインタフェースデバイスは、無線通信装置を含んで構成される請求項25に記載の診断テストシステム。
  30. 前記無線通信装置は、赤外線装置を含んで構成される請求項29に記載の診断テストシステム。
  31. 前記無線通信装置は、RF周波数装置を含んで構成される請求項29に記載の診断テストシステム。
  32. 前記パートナー装置は、受信機ドックとハードワイヤード接続される請求項26に記載の診断テストシステム。
  33. 前記受信機ドックと前記測定器ハウジングとは、無線接続される請求項32に記載の診断テストシステム。
  34. 前記測定器ハウジングのソケットは、前記パートナー装置とデータ通信を確立するようにクレードルにプラグ接続される請求項26に記載の診断テストシステム。
  35. 前記クレードル及び前記パートナー装置は、BlueTooth(登録商標)対応である請求項34に記載の診断テストシステム。
  36. 前記測定器ハウジングは、テストメディア容器の開口部を選択的に閉じるように構成される請求項1に記載の診断テストシステム。
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