ES2903107T3

ES2903107T3 - Interfaz gráfica para medidor de analito

Info

Publication number: ES2903107T3
Application number: ES18154034T
Authority: ES
Inventors: Kripa Gaonkar; Paul M Ripley; Hoi-Cheong Sun; Stan Telson; Mu Wu; Nancy Dunne
Original assignee: Ascensia Diabetes Care Holdings AG
Current assignee: Ascensia Diabetes Care Holdings AG
Priority date: 2009-08-11
Filing date: 2010-08-11
Publication date: 2022-03-31
Anticipated expiration: 2030-08-11
Also published as: JP2013501940A; WO2011019820A4; EP3352108B1; EP3352108A1; EP2465063B1; WO2011019820A3; US20120142084A1; EP2465063A2; WO2011019820A2

Abstract

Un medidor de glucosa en sangre (110) para determinar una concentración de glucosa en sangre en una muestra de fluido, estando el medidor de glucosa en sangre configurado para recibir un sensor de pruebas (130), comprendiendo el medidor de glucosa en sangre (110): un sistema de medición (112, 113) que determina una medición de una concentración de glucosa en sangre en una muestra de fluido recibida en el sensor de pruebas durante un procedimiento de realización de pruebas; una batería recargable (114); y una conexión (140) configurada para acoplar eléctrica y mecánicamente el medidor de glucosa en sangre (110) a un dispositivo informático externo que incluye una fuente de alimentación (150); caracterizado por que la batería recargable (114) puede recargarse con energía de la fuente de alimentación (150), en el que el medidor de glucosa en sangre (110) recibe la energía a través de la conexión (140), estando la conexión (140) configurada para aislar eléctricamente el medidor de glucosa en sangre (110) respecto a la fuente de alimentación (150) cuando se inicia el procedimiento de realización de pruebas mientras el medidor de glucosa en sangre (110) permanece acoplado mecánicamente al dispositivo informático (120) a través de la conexión (140).

Description

DESCRIPCIÓN

Interfaz gráfica para medidor de analito

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere, en general, a procedimientos y sistemas para presentar información a un usuario de un sistema de diagnóstico. Más específicamente, los procedimientos y sistemas de acuerdo con aspectos de la presente invención proporcionan una interfaz gráfica de usuario para un sistema de diagnóstico. Además, la interfaz gráfica de usuario proporciona información para hacer funcionar el sistema de diagnóstico.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La determinación cuantitativa de analitos en fluidos corporales es de gran importancia en el diagnóstico y mantenimiento de determinadas anomalías fisiológicas. Por ejemplo, el lactato, el colesterol y la bilirrubina se controlan en determinadas personas. En particular, es importante que las personas con diabetes revisen con frecuencia el nivel de glucosa en sus fluidos corporales para regular la ingesta de glucosa en sus dietas. Los resultados de dichas pruebas pueden utilizarse para determinar qué insulina u otro medicamento hay que administrar, si es que es necesario.

Los sistemas de diagnóstico, tales como los sistemas de glucosa en sangre, pueden emplear un medidor o instrumento para calcular la concentración de un analito en una muestra de fluido corporal. En algunos tipos de sistemas de diagnóstico, los sensores de pruebas se usan para analizar una muestra de sangre. Un sensor de pruebas contiene material biosensor o reactivo que reacciona con el analito, por ejemplo, glucosa en sangre, en la muestra. Por ejemplo, el extremo de realización de pruebas del sensor puede colocarse en contacto con el fluido sometido a prueba (por ejemplo, sangre) que se ha acumulado en el dedo de una persona después de que el dedo se haya pinchado. Una cantidad suficiente de fluido que se someterá a prueba se puede extraer desde el extremo de realización de pruebas, por acción capilar, al material reactivo en el sensor. El medidor recibe el sensor de pruebas y aplica procedimientos ópticos o electroquímicos de realización de pruebas para medir una salida, tal como una corriente o un color, a partir de la reacción entre el analito y el reactivo en el sensor de pruebas. Los sistemas de diagnóstico emplean típicamente una interfaz gráfica de usuario para mostrar los resultados de las pruebas al usuario. La interfaz gráfica de usuario también puede emplearse para mostrar instrucciones al usuario.

Los sistemas de diagnóstico requieren que el usuario complete varias etapas durante el procedimiento de realización de pruebas. Sin embargo, la precisión de dichos procedimientos de realización de pruebas depende de la manera en que el usuario complete las etapas. El documento EP 1457913 A2 se refiere a un procedimiento de gestión de datos para una pluralidad de instrumentos de pruebas de analito conectados a una red de comunicación de datos, que comprende las etapas de: detectar por medio de un ordenador central la conexión de cada instrumento a la red de comunicación de datos; cargar datos recibidos desde cada instrumento en el ordenador central; procesar los datos cargados en el ordenador central para su revisión operativa; y descargar datos de configuración desde el ordenador central a cada instrumento de prueba, donde los datos descargados comprenden datos de configuración y control específicos de instrumento.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

En vista de lo anterior, sería deseable disponer de sistemas y procedimientos que proporcionen un sistema de diagnóstico con una interfaz gráfica de usuario que proporcione a los usuarios instrucciones claras y fáciles de seguir para llevar a cabo el procedimiento de realización de pruebas de sistemas de diagnóstico para generar resultados precisos. Además, sería deseable disponer de una interfaz gráfica de usuario que proporcione a los usuarios instrucciones sobre cómo hacer funcionar los sistemas de diagnóstico cuando se produzca un error o una situación excepcional. Los objetivos se consiguen de acuerdo con la presente invención mediante un medidor de glucosa en sangre de acuerdo con la reivindicación 1.

Por consiguiente, los sistemas de diagnóstico de acuerdo con aspectos de la presente invención incluyen un medidor que está configurado para recibir un sensor de pruebas durante un procedimiento de realización de pruebas. Los sistemas de diagnóstico también incluyen un dispositivo informático acoplado al medidor. El sensor de pruebas recibe una muestra de fluido durante el procedimiento de realización de pruebas. El medidor incluye un sistema de medición que determina una medición de una concentración de un analito en la muestra de fluido. El dispositivo informático recibe y procesa la medición del medidor. En particular, el dispositivo informático tiene capacidades mejoradas de procesamiento y presentación que proporcionan instrucciones visuales y/o auditivas sobre cómo hacer funcionar los sistemas de diagnóstico, especialmente cuando se produce un error o una situación excepcional.

Los sistemas de diagnóstico de acuerdo con aspectos de la presente invención emplean una interfaz gráfica de usuario (GUI), o dispositivo de visualización, que proporciona instrucciones claras y fáciles de seguir para llevar a cabo el procedimiento de realización de pruebas. Por ejemplo, un dispositivo de procesamiento en un sistema de diagnóstico ejecuta software que está almacenado en medios legibles por ordenador para presentar gráficos ilustrativos, información textual y/o audio en una interfaz de usuario correspondiente para cada etapa durante el procedimiento de realización de pruebas. De este modo, el usuario recibe instrucciones claras paso a paso para minimizar la posibilidad de errores de usuario durante el procedimiento de realización de pruebas. En algunas formas de realización, el software puede mejorar la presentación de instrucciones mediante el empleo de animación.

En algunas formas de realización, la GUI también presenta gráficos ilustrativos, información textual y/o audio que guían al usuario a través de etapas apropiadas cuando se produce un error o una situación excepcional durante el procedimiento de realización de pruebas. Por ejemplo, debido a que el resultado de la reacción química entre el analito y un reactivo en el sensor de pruebas puede variar a diferentes temperaturas, la precisión del procedimiento de realización de pruebas puede verse afectada por la temperatura del sensor de pruebas. Aunque la medición real puede corregirse en función de la temperatura real del sensor de pruebas tomada justo antes de que comience la reacción, en algunos casos, la precisión del procedimiento de realización de pruebas se mejora al reemplazar el sensor de pruebas por uno que tiene una temperatura dentro de un intervalo preferido. Por lo tanto, en algunas formas de realización, la GUI presenta gráficos ilustrativos, información textual y/o audio que indican al usuario que reemplace el sensor de pruebas cuando el sistema de diagnóstico detecta que la temperatura del sensor de pruebas está fuera de un intervalo preferido.

Aunque el medidor puede incluir el dispositivo de procesamiento, el software y la GUI para presentar los gráficos ilustrativos, información textual y/o audio, se entiende que los sistemas de diagnóstico de acuerdo con los aspectos de la presente invención emplean una variedad de arquitecturas. Por ejemplo, un sistema de diagnóstico emplea un medidor en combinación con un dispositivo externo, tal como un ordenador personal convencional, un asistente de datos personales (PDA) o un teléfono inteligente. De este modo, el software se carga en el dispositivo externo para permitir que un procesador del dispositivo externo ejecute el software y presente gráficos ilustrativos, información textual y/o audio en una interfaz de usuario del dispositivo externo. De hecho, en algunas formas de realización, el software es una parte de un sistema de gestión de datos que se ejecuta en el dispositivo externo para gestionar, analizar y presentar resultados de pruebas que han sido almacenados por el medidor. Es tales formas de realización, el sistema de gestión de datos saca partido de mayores capacidades de procesamiento y visualización para proporcionar una funcionalidad mejorada, que de otro modo puede no ser posible con el procesador y la interfaz de usuario en un medidor.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1 ilustra una forma de realización de un sistema de diagnóstico que incluye un medidor y un dispositivo informático de acuerdo con aspectos de la presente invención.

La Fig. 2A ilustra una conexión entre un medidor y un dispositivo informático.

La Fig. 2B ilustra una conexión entre un medidor y un dispositivo informático que proporciona aislamiento/protección secundarios respecto a la fuente de alimentación del dispositivo informático, de acuerdo con aspectos de la presente invención.

La Fig. 2C ilustra otra conexión entre un medidor y un dispositivo informático que proporciona aislamiento/protección secundarios respecto a la fuente de alimentación del dispositivo informático.

La Fig. 3 ilustra un medidor de glucosa en sangre en miniatura de acuerdo con aspectos de la presente invención.

La Fig. 4 ilustra el medidor de glucosa en sangre en miniatura acoplado a un teléfono inteligente de acuerdo con aspectos de la presente invención.

Las Figs. 5A-E ilustran información gráfica y textual de ejemplo que puede mostrarse mediante un sistema de diagnóstico de acuerdo con aspectos de la presente invención.

La Fig. 6 ilustra una forma de realización alternativa de un medidor de acuerdo con aspectos de la presente invención.

La Fig. 7 ilustra otra forma de realización alternativa de un medidor de acuerdo con aspectos de la presente invención.

La Fig. 8 ilustra otra forma de realización alternativa adicional de un medidor de acuerdo con aspectos de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DE FORMAS DE REALIZACIÓN ILUSTRADAS

La Fig. 1 proporciona un ejemplo no limitativo de un sistema de control de diabetes 10, que permite a las personas supervisar activamente y registrar mediciones de su concentración de glucosa en sangre. Como se muestra en la Fig. 1, el sistema de control de diabetes 100 incluye un medidor de glucosa en sangre (BGM) 110 y un dispositivo informático 120. Una conexión 140 permite que el medidor 110 se comunique con el dispositivo informático 120. El medidor 110 obtiene mediciones en un momento concreto de las concentraciones de glucosa en sangre en muestras de sangre y comunica los datos de medición al dispositivo informático 120. El dispositivo informático 120 ejecuta software de gestión de datos 126 (instrucciones de programa ejecutables almacenadas en medios legibles por ordenador) para procesar los datos de medición del medidor 110.

Como se ilustra en la Fig. 1, el medidor 110 está acoplado a un sensor de pruebas 130, que recibe una muestra de sangre para su análisis. Por ejemplo, un usuario puede emplear un dispositivo de punción para perforar un dedo u otra área del cuerpo para producir una muestra de sangre en la superficie de la piel. El usuario puede entonces recoger la muestra de sangre colocando el sensor de pruebas 130 en contacto con la muestra. Como es bien sabido en la técnica, el sensor de pruebas puede ser un sensor de pruebas electroquímico o un sensor de pruebas óptico.

El medidor 110 incluye un sistema de detección de reacción para medir la concentración de glucosa de la muestra de sangre recogida por el sensor de pruebas 130. Por ejemplo, el sistema de detección de reacción puede incluir contactos para que los electrodos detecten la reacción electroquímica para un sensor de pruebas electroquímico. De forma alternativa, el sistema de detección de reacción puede incluir un detector ópti

cromática para un sensor de pruebas óptico. Para calcular la concentración real de analito a partir de la reacción electroquímica o cromática medida por el sistema de detección de reacción y para controlar de forma genérica el procedimiento para evaluar la muestra, el medidor 110 emplea al menos un procesador 112 que ejecuta instrucciones programadas de acuerdo con un algoritmo de medición. Los datos procesados por el procesador 112 se almacenan en una memoria 113. Además, el medidor 110 incluye una interfaz de usuario 115 que incluye un dispositivo de visualización que muestra información relacionada con los resultados de la prueba.

El dispositivo informático 120 puede seleccionarse a partir de una variedad de dispositivos de procesamiento, tales como ordenadores personales (PC) de escritorio o portátiles, ordenadores personales de mano o de bolsillo (HPC), asistentes digitales personales compatibles (PDA) y teléfonos inteligentes. Los dispositivos de procesamiento pueden emplear una variedad de sistemas operativos y configuraciones. Por ejemplo, si el dispositivo informático 120 es un ordenador personal de escritorio o portátil, el sistema operativo puede ser una versión de Microsoft® Windows® o Apple® Mac® OS. De manera alternativa, si el dispositivo informático 120 es un teléfono inteligente, el sistema operativo puede corresponder a dispositivos Blackberry® de Research in Motion Limited o iPhone® de Apple®.

El dispositivo informático 120 incluye un procesador 122 que es capaz de recibir y ejecutar cualquier número de instrucciones programadas proporcionadas en medios legibles por ordenador. Además, el dispositivo informático 120 incluye una interfaz de usuario 125 para mostrar gráficos, texto y/u otro contenido audiovisual. La interfaz de usuario 125 puede incorporarse en el alojamiento del dispositivo informático 120, pero se entiende que la interfaz de usuario 125 puede ser un componente separado, tal como un monitor de pantalla, que está acoplado al dispositivo informático 120.

Aunque el medidor 110 almacena resultados de pruebas y proporciona una interfaz de usuario 115 para mostrar los resultados de pruebas, los resultados de pruebas recopilados por el medidor 110 se comunican al dispositivo informático 120 para su procesamiento adicional por el software de gestión de datos 126 y se muestran mediante la interfaz de usuario 125. El software 126 en el dispositivo informático 120 proporciona una funcionalidad más avanzada para gestionar, procesar y mostrar resultados de pruebas e información relacionada. Además, el dispositivo informático 120 proporciona una interfaz de usuario mejorada 125 que proporciona capacidades avanzadas de presentación visual y/o auditiva. Además de proporcionar gráficos de alta resolución, el dispositivo informático 120 también puede permitir que la información se comunique al usuario mediante señales de audio. Además, el dispositivo informático 120, a través de la conectividad de red, puede proporcionar al sistema de diagnóstico 10 acceso a otra funcionalidad y otras fuentes de datos.

En general, el dispositivo informático 120 puede proporcionar capacidades de procesamiento y presentación que no están disponibles con el medidor 110. Cabe señalar, sin embargo, que el medidor 110 puede funcionar completamente para medir y mostrar una concentración de analito cuando no está conectado al dispositivo informático 120.

Como se muestra en la Fig. 1, el medidor 110 incluye un elemento de interfaz de comunicaciones 111 que permite que el medidor 110 se conecte con el elemento de interfaz de comunicaciones 121 del dispositivo informático 120. Los elementos de interfaz de comunicaciones 111 y 121 emplean tecnologías de interfaz alámbricas o inalámbricas, tales como tecnología USB o Bluetooth®, para hacer que los dispositivos sean compatibles y permitir conexiones de datos adecuadas.

Como se muestra además en la Fig. 1, el medidor 110 incluye una fuente de alimentación 114. La fuente de alimentación 114 puede ser una batería recargable de iones de litio que recibe energía de recarga desde el dispositivo informático 120 a través de la conexión 140. En esta forma de realización, la conexión 140 entre el medidor 110 y el dispositivo informático 120 incluye conexiones de líneas de señales así como conexiones de líneas de alimentación de CC que permiten que el medidor 110 extraiga corriente de bajo voltaje desde el dispositivo informático 120.

De este modo, algunas formas de realización que emplean conexiones de líneas de alimentación entre el medidor 110 y el dispositivo informático 120 protegen al usuario contra el peligro de descarga eléctrica desde la fuente de alimentación del dispositivo informático 120. Estas formas de realización proporcionan dicha protección particularmente cuando el usuario realiza una prueba mientras el medidor 110 permanece conectado físicamente al dispositivo informático 120. Como se muestra en la Fig. 2A, el dispositivo informático 120 puede extraer energía de una fuente de CA 150. El dispositivo informático 120 está normalmente aislado de las líneas de alimentación de CA para proteger al usuario. Esta característica se denomina aislamiento y protección primarios. Sin embargo, si falla el aislamiento/protección primarios para el dispositivo informático 120, la electricidad de las líneas de alimentación de CA puede suministrarse de forma no segura a través del dispositivo informático 120 al usuario. Por lo tanto, cuando el medidor 110 está conectado al dispositivo informático 120 y el usuario realiza una prueba con la tira reactiva 130, el usuario puede recibir una descarga cuando toca la punta de la tira reactiva 130. Como precaución secundaria, la realización de pruebas se puede inhabilitar cuando el medidor 110 está conectado al dispositivo informático 120. Sin embargo, resulta incómodo para el usuario desconectar cada vez el medidor 110 del dispositivo informático 120 para realizar una prueba y volver a conectar el medidor 110 para transferir los resultados de la prueba al dispositivo informático 120. Para eliminar este inconveniente, aspectos de la presente invención aíslan eléctricamente el medidor 110 del dispositivo informático 120 pero permiten que el medidor 110 permanezca conectado mecánicamente al dispositivo informático 120 durante la realización de pruebas.

En algunas formas de realización, el medidor 110 está aislado eléctricamente de la energía del dispositivo informático 120 a través de interruptores y otras técnicas de aislamiento estándar, tales como un convertidor CC-CC aislado. Los convertidores CC-CC aislados utilizan normalmente un pequeño transformador, denominado transformador de transferencia inversa (flyback). De manera ventajosa, los convertidores CC-CC aislados permiten al usuario realizar pruebas con el medidor 110 mientras permanece conectado mecánicamente al dispositivo informático 120.

Las Figs. 2B-C ilustran ejemplos de conexiones entre el medidor 110 y el dispositivo informático 120 que aíslan eléctricamente el medidor 110 respecto a la energía del dispositivo informático 120, particularmente cuando falla el aislamiento/protección primarios para el dispositivo informático.

En referencia a la Fig. 2B, dos transistores NPN y PNP durante el funcionamiento normal se encienden cuando el microcontrolador suministra voltajes particulares en el medidor 110 a la entrada base de los transistores NPN y PNP. Por ejemplo, cuando el voltaje entre la base y el emisor del transistor NPN es superior a 0,7 V, el transistor NPN se enciende. Cuando la tensión entre la base y el emisor es superior a -0,7 V, el transistor PNP se enciende. Los dos diodos correspondientes que se muestran en la Fig. 4 están polarizados de forma directa para que la corriente pueda fluir a través de los diodos cuando se encienden los transistores. La batería recargable 114 dentro del medidor 110 se puede cargar posteriormente a través del cargador de batería 116. El microcontrolador y otros componentes electrónicos dentro del medidor 110 se muestran conjuntamente como carga 117 en la Fig. 4 porque extraen energía de la batería 114.

En referencia todavía a la Fig.2B, cuando la tira reactiva 130 es recibida por el medidor 110, el microcontrolador apaga los transistores y el medidor 110 funciona únicamente con energía de la batería 114. Cuando se interrumpe el aislamiento/protección primarios, las dos líneas de alimentación (etiquetadas como 5V y GND) pueden transportar los voltajes de línea de alimentación. Por lo tanto, el voltaje con respecto al medidor 110 puede ser tan alto como un máximo de 310 voltios. El voltaje puede ser positivo y negativo. Cuando el alto voltaje es negativo, los diodos están polarizados de forma inversa y no conducen corriente. Cuando el alto voltaje es positivo, los transistores NPN y PNP se apagan y no conducen corriente. (Los diodos o transistores por sí solos no proporcionarán suficiente protección cuando cambie la polaridad del alto voltaje, como en el caso de las líneas de alimentación de CA). Los diodos y los transistores deben tener un voltaje de ruptura de más de 400 V para lograr una protección adecuada para el usuario. Los valores para las resistencias R1 y R2 que se muestran en la Fig. 2B deben ser lo suficientemente elevados. Sus valores se determinan junto con la hFE (amplificación) de los transistores para proporcionar suficiente protección al usuario durante el funcionamiento normal y en caso de interrupción del aislamiento/protección primarios.

En comparación con otras técnicas de aislamiento/protección, tales como un convertidor CC-CC aislado, la forma de realización de la Fig. 2B se puede implementar de manera ventajosa a menor coste y con una geometría más pequeña, es decir, que requiere menos espacio de placa en el medidor 110. No es necesario que el aislamiento/protección secundarios se diseñen con el mismo nivel de protección que el aislamiento/protección primarios, por lo que es posible minimizar el coste.

En referencia a la Fig. 2C, tiristores 118, tales como rectificadores controlados con silicio (SCR), se emplean para el aislamiento/protección secundarios. Cuando se aplica la señal de activación adecuada (pulso corto) a una entrada de puerta, el SCR 118 se enciende. No es necesario apagar el SCR 118, porque cuando no hay ningún fallo en la línea de CA, la corriente de carga mantiene el estado de encendido del SCR 118. En caso de fallo de la línea de CA, la CA cambia de polaridad cada 1/50 (Europa) o 1/60 segundos (América del Norte) y el SCR se apaga cuando se invierte la polaridad, protegiendo así al usuario.

En resumen, aspectos de la presente invención aíslan eléctricamente de forma automática el medidor 110 respecto a la fuente de alimentación de un dispositivo informático acoplado 120 cuando el usuario comienza a realizar una prueba con el medidor 110, por ejemplo, cuando el usuario inserta la tira reactiva 130 en el medidor 110. Esta característica protege al usuario contra fallos del aislamiento/protección primarios para el dispositivo informático 120.

Tal como se describió anteriormente, el dispositivo informático 120 puede seleccionarse a partir de una variedad de dispositivos de procesamiento, que incluyen dispositivos informáticos portátiles. La Fig. 3 ilustra un medidor en miniatura altamente portátil 210 que es compatible con dispositivos informáticos portátiles. El tamaño del medidor en miniatura 210 permite acoplarlo fácilmente a un dispositivo informático portátil, tal como un dispositivo portátil PALM®, un dispositivo Blackberry® o un dispositivo Apple® iPhone®, a través de una conexión física. Por ejemplo, el medidor en miniatura 210 puede tener un tamaño de aproximadamente 20 mm x 15 mm x 5 mm. El medidor en miniatura 210 incluye una interfaz de usuario 215 que, por ejemplo, puede emplear una pantalla gráfica de cristal líquido (LCD) o un diodo orgánico de emisión de luz (OLED), LCD u OLED de segmentos, o similares. La interfaz gráfica de usuario 215 puede tener un área de hasta aproximadamente el 40% de una cara del medidor en miniatura 210 y puede tener un grosor de aproximadamente 0,3 mm.

Como se muestra en la Fig.4, el medidor en miniatura 210 mide la concentración de analito de la muestra en un sensor de pruebas. El medidor en miniatura 210 almacena la concentración de analito y la concentración de analito se puede mostrar en la interfaz de usuario 215. Por ejemplo, el medidor en miniatura 210 almacena como mínimo resultados de pruebas realizadas en una semana. Este requisito de memoria es menor que en otros medidores. Por ejemplo, a un ritmo de cuatro pruebas por día, hay 28 resultados de pruebas en una semana. Cada resultado de una prueba requiere aproximadamente 8 octetos de almacenamiento, por lo que la memoria total requerida sería de aproximadamente 224 octetos.

Como se ilustra adicionalmente en la Fig. 4, el medidor en miniatura 210 se acopla a un dispositivo Apple® iPhone® 220. El dispositivo Apple® iPhone® 220 proporciona una funcionalidad más avanzada para gestionar, procesar y mostrar resultados de pruebas e información relacionada. En particular, el dispositivo Apple® iPhone® 220 incluye una interfaz de usuario 225 que muestra información en función de los datos recibidos desde el medidor en miniatura 210.

Generalmente, el dispositivo informático 120 ejecuta software de gestión de datos 126 y presenta datos e información relacionados con el medidor 110 en la interfaz de usuario 125 del dispositivo informático 110. Además, el dispositivo informático 120 puede presentar los datos y la información mientras el medidor 110 permanece acoplado al dispositivo informático durante las pruebas. En particular, la interfaz de usuario 125 presenta instrucciones claras y fáciles de seguir para llevar a cabo el procedimiento de realización de pruebas en el medidor 110. Por ejemplo, el dispositivo informático 120 ejecuta software 126 que está almacenado en medios legibles por ordenador para presentar gráficos ilustrativos, información textual y/o audio para cada etapa durante el procedimiento de realización de pruebas. De este modo, el usuario recibe instrucciones claras paso a paso para minimizar la posibilidad de errores de usuario durante el procedimiento de realización de pruebas. En algunas formas de realización, el software 126 puede mejorar la presentación de instrucciones mediante el empleo de animación. Por ejemplo, la interfaz de usuario 125 puede mostrar una persona o personaje animados (por ejemplo, una representación de dibujos animados de un proveedor de atención médica, educador para el cuidado de la diabetes, el usuario o una persona de su elección) para guiar al usuario a través de las etapas de una manera más atractiva y agradable.

En algunas formas de realización, la interfaz de usuario 125 también muestra gráficos ilustrativos, información textual y/o audio que guían o asisten al usuario a través de etapas apropiadas cuando se produce un error o una situación excepcional durante el procedimiento de realización de pruebas. Por ejemplo, la temperatura del reactivo en el sensor de pruebas 130 puede afectar a la precisión de la concentración de analito calculada por el medidor, ya que el nivel de reacción entre el analito y el reactivo puede depender de la temperatura del reactivo. De este modo, algunas formas de realización de la presente invención determinan una temperatura para el reactivo y usan esta temperatura calculada para producir una medición más precisa de la concentración de analito. En particular, el medidor 110 tiene un sistema de medición de temperatura que proporciona una temperatura calculada como una entrada de datos variable para un algoritmo de medición. Aunque la medición real se corrige en función de la temperatura real del sensor de pruebas, en algunos casos, sin embargo, la precisión del procedimiento de realización de pruebas se mejora al reemplazar el sensor de pruebas 130 por uno que tenga una temperatura dentro de un intervalo preferido, por ejemplo, más próximo a la temperatura ambiente. Por lo tanto, cuando el sistema de medición de temperatura determina que la temperatura del sensor de pruebas 130 no está en un intervalo aceptable, la interfaz de usuario puede presentar gráficos ilustrativos e información textual (así como audio) que indican al usuario que reemplace el sensor de pruebas cuando el sistema de diagnóstico detecta que la temperatura del sensor de pruebas está fuera de un intervalo preferido. Ejemplos de tales gráficos ilustrativos e información textual se muestran en las Figs. 5A-E.

Los gráficos ilustrativos y la información textual en la pantalla 300A mostrada en la Fig. 5A avisan al usuario de una situación excepcional con respecto al sensor de pruebas 130 e indican al usuario que retire el sensor de pruebas 130. La pantalla 300B en la Fig. 5B indica después al usuario que coloque el sensor de pruebas retirado 130 sobre una superficie limpia. Como se muestra en la Fig. 5C, la pantalla 300C indica al usuario que extraiga otro sensor de pruebas de un estuche de sensores de pruebas, recordando al usuario cómo manejar los sensores de pruebas 130. Dado que el sensor de pruebas retirado 130 se ha colocado sobre la superficie limpia, el usuario no puede seleccionar accidentalmente el sensor de pruebas retirado 130 del estuche. La pantalla 300D de la Fig. 5D indica después al usuario que inserte el nuevo sensor de pruebas en el medidor 110, recordando al usuario de nuevo cómo manejar los sensores de pruebas 130. Como se muestra en la Fig. 5E, la pantalla 300E finalmente indica al usuario que devuelva el sensor de pruebas retirado 130 al estuche de sensores de pruebas para un uso posterior.

El usuario puede pasar a través de la secuencia de pantallas 300A-E correspondiente a las Figs. 5A-E pulsando el botón "Siguiente" cuando el usuario esté listo para pasar a la pantalla subsiguiente. De forma alternativa, la interfaz de usuario 125 puede mostrar una presentación de diapositivas automatizada que recorre las pantallas 300A-E. De forma alternativa, como se analizó anteriormente, la información gráfica en las pantallas 300A-E puede mostrarse como una presentación animada.

Si bien puede ser ventajoso presentar los gráficos ilustrativos, la información textual y/o el audio durante el procedimiento de realización de pruebas real o el funcionamiento del medidor 110, se entiende que los gráficos ilustrativos, información textual y/o audio pueden mostrarse por separado como un tutorial. Además, se entiende que la interfaz de usuario 125 puede proporcionar cualquier información que pueda guiar o asistir al usuario en el funcionamiento del medidor y no se limita a presentar los tipos de información mostrados en las pantallas 300A-E. Por ejemplo, la interfaz de usuario 125 puede presentar pantallas que guíen a un usuario a través de una migración de un tipo de medidor a otro; dicha característica favorecería la fidelidad a una marca o línea de medidores particular.

Tal como se describió anteriormente, el dispositivo informático 120 incluye software de gestión de datos 126. El software 126 en el dispositivo informático 120 incluye un conjunto de programas o código informático que recibe y procesa datos medidos por el medidor 110. El software 126 procesa y/o muestra esta entrada de datos de una manera deseada por el usuario. Esta información puede ser utilizada, por ejemplo, por un usuario, un proveedor de atención domiciliaria (HCP) y/o un médico. De manera ventajosa, el software 126 puede proporcionar las pantallas avanzadas y el procesamiento de datos que pueden ser requeridos por un usuario que realiza pruebas varias veces al día (por ejemplo, de aproximadamente seis a aproximadamente diez veces al día). Por ejemplo, el software 126 puede incluir un producto similar a WINGLUCOFACTS® Diabetes Management Software disponible por Bayer HealthCare LLC (Tarrytown, Nueva York). Como tal, el software 126 puede proporcionar un kit de herramientas completo que recibe y almacena resultados de pruebas desde un sistema de medición de glucosa en sangre, recibe y almacena otra información de realización de pruebas tal como las horas en que se han realizado pruebas y recordatorios de comidas, realiza un seguimiento de los resultados de pruebas en un libro de registro electrónico, calcula promedios y proporciona análisis estadísticos de resultados de pruebas atípicas, resume y proporciona comentarios sobre los resultados de pruebas, proporciona una interfaz gráfica de usuario (GUI) personalizable, muestra gráficos y tablas fáciles de interpretar de los resultados de pruebas, realiza un seguimiento de los resultados de pruebas en relación con intervalos objetivo específicos de usuario, proporciona análisis predictivos y/o envía datos a profesionales de la salud a través de fax, correo electrónico, etc.

Los sistemas de diagnóstico de acuerdo con los aspectos de la presente invención emplean una variedad de arquitecturas y configuraciones. Tal como se describió anteriormente con referencia a la Fig.4, un medidor se configura como un medidor en miniatura 210 que es altamente portátil y que se puede acoplar a un dispositivo informático portátil, tal como el Apple® iPhone® 220. En una forma de realización alternativa, sin embargo, la Fig. 6 ilustra el medidor en miniatura 210 en comunicación inalámbrica, por ejemplo, a través de Bluetooth®, con el Apple® iPhone® 220. Como se muestra en la Fig. 5, el Apple® iPhone® 220 ejecuta software de gestión de datos.

En otra forma de realización alternativa, la Fig. 7 ilustra un medidor que está configurado como un componente de medidor en miniatura 410 de un dispositivo de lanceta integrado 400. El dispositivo de lanceta integrado 400 combina una lanceta 420 para producir una muestra en una superficie de la piel con un medidor 410 para analizar la muestra. El medidor 410 puede estar integrado con la lanceta 420 o puede estar acoplado de forma separable a la lanceta 420. A modo de ejemplo, el medidor 410 en la Fig. 7 se comunica de forma inalámbrica, por ejemplo, a través de Bluetooth®, con el Apple® iPhone® 220. Sin embargo, la comunicación puede realizarse a través de una conexión alámbrica.

En otra forma de realización adicional, la Fig. 8 ilustra un medidor que está configurado como un medidor "oculto" 510 que está configurado de forma discreta como un reloj, collar o similar. A modo de ejemplo, el medidor "oculto" 510 en la Fig. 8 se comunica de forma inalámbrica, por ejemplo, a través de Bluetooth®, con el Apple® iPhone® 220. Sin embargo, la comunicación puede realizarse a través de una conexión alámbrica.

Se entiende que el medidor 110, en lugar del dispositivo informático 120, se puede emplear para ejecutar su propio software y presentar información, tal como la que se muestra en las pantallas 300A-E de las Figs. 5A-E. Esto es particularmente ventajoso en formas de realización que no permiten ninguna comunicación entre el medidor 110 y el dispositivo informático 120 cuando se realizan pruebas con el medidor.

Además, también se entiende que aspectos de la presente invención no se limitan a sistemas de medición de glucosa en sangre y pueden aplicarse a sistemas de diagnóstico más amplios. Los analitos que se pueden analizar incluyen glucosa, perfiles lipídicos (por ejemplo, colesterol, triglicéridos, LDL y HDL), microalbúmina, hemoglobina A1^c, fructosa, lactato o bilirrubina. Se contempla que se puede determinar otra información de analito (por ejemplo, concentraciones de analito). Los analitos pueden encontrarse, por ejemplo, en una muestra de sangre entera, una muestra de suero sanguíneo, una muestra de plasma sanguíneo, otros fluidos corporales como ISF (fluido intersticial) y orina, y fluidos no corporales.

Si bien la invención es susceptible a diversas modificaciones y formas alternativas, se han mostrado formas de realización específicas y procedimientos de las mismas a modo de ejemplo en los dibujos y se han descrito en detalle en el presente documento. Sin embargo, debe entenderse que no se pretende limitar la invención a las formas o procedimientos particulares divulgados, sino que, por el contrario, la intención es cubrir todas las modificaciones, equivalencias y alternativas que estén dentro del alcance de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un medidor de glucosa en sangre (110) para determinar una concentración de glucosa en sangre en una muestra de fluido, estando el medidor de glucosa en sangre configurado para recibir un sensor de pruebas (130), comprendiendo el medidor de glucosa en sangre (110):

un sistema de medición (112, 113) que determina una medición de una concentración de glucosa en sangre en una muestra de fluido recibida en el sensor de pruebas durante un procedimiento de realización de pruebas; una batería recargable (114); y

una conexión (140) configurada para acoplar eléctrica y mecánicamente el medidor de glucosa en sangre (110) a un dispositivo informático externo que incluye una fuente de alimentación (150);

caracterizado por que la batería recargable (114) puede recargarse con energía de la fuente de alimentación (150), en el que el medidor de glucosa en sangre (110) recibe la energía a través de la conexión (140), estando la conexión (140) configurada para aislar eléctricamente el medidor de glucosa en sangre (110) respecto a la fuente de alimentación (150) cuando se inicia el procedimiento de realización de pruebas mientras el medidor de glucosa en sangre (110) permanece acoplado mecánicamente al dispositivo informático (120) a través de la conexión (140).

2. El medidor de glucosa en sangre (110) de la reivindicación 1, en el que el procedimiento de realización de pruebas se inicia cuando el medidor de glucosa en sangre (110) recibe el sensor de pruebas (130).

3. El medidor de glucosa en sangre (110) de la reivindicación 1, en el que la conexión (140) incluye un convertidor CC-CC aislado.

4. El medidor de glucosa en sangre (110) de la reivindicación 1, que comprende además un microcontrolador, incluyendo la conexión (140) un transistor y un diodo, estando el microcontrolador configurado para activar el transistor y la corriente que fluye a través del diodo desde el dispositivo informático cuando el sensor de pruebas no está alojado en el medidor de glucosa en sangre (110), y donde el microcontrolador apaga el transistor y el medidor de glucosa en sangre (110) funciona únicamente con energía de la batería cuando el sensor de pruebas (130) está alojado en el medidor de glucosa en sangre (110).

5. El medidor de glucosa en sangre (110) de la reivindicación 5, en el que el transistor y el diodo están configurados para evitar el flujo de corriente desde el dispositivo informático cuando se produce un alto voltaje a través de la conexión (140) debido a un fallo en el dispositivo informático.

6. El medidor de glucosa en sangre (110) de la reivindicación 1, en el que la conexión (140) incluye un rectificador controlado con silicio (SCR), estando el SCR configurado para apagarse cuando se produce un fallo en el dispositivo informático y se produce una inversión de polaridad en el SCR con un flujo resultante de corriente alterna.

7. El medidor de glucosa en sangre (110) de la reivindicación 1, en el que la conexión (140) incluye conexiones de líneas de señales y conexiones de líneas de alimentación de CC configuradas para transmitir corriente de bajo voltaje desde el dispositivo informático al medidor de glucosa en sangre (110).

8. El medidor de glucosa en sangre (110) de la reivindicación 1, en el que la conexión (140) incluye un primer y segundo transistores con un primer y segundo diodos polarizados de forma directa de modo que fluye corriente a través de los diodos cuando se encienden los transistores.

9. El medidor de glucosa en sangre (110) de la reivindicación 8, en el que el medidor de glucosa en sangre (110) incluye un microcontrolador conectado al primer y segundo transistores, y en el que los transistores se encienden cuando el microcontrolador suministra voltajes mínimos a las entradas base de los transistores.

10. El medidor de glucosa en sangre (110) de la reivindicación 8, en el que la conexión incluye además una primera y segunda resistencias conectadas al primer y segundo transistores, respectivamente.