JP2003215122A - 小型検査機器、精度管理チップ及び小型検査機器の精度管理方法 - Google Patents
小型検査機器、精度管理チップ及び小型検査機器の精度管理方法Info
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- JP2003215122A JP2003215122A JP2002015917A JP2002015917A JP2003215122A JP 2003215122 A JP2003215122 A JP 2003215122A JP 2002015917 A JP2002015917 A JP 2002015917A JP 2002015917 A JP2002015917 A JP 2002015917A JP 2003215122 A JP2003215122 A JP 2003215122A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】本発明の目的は、簡易で精度の高い精度管理の
実施を可能とする小型検査機器、精度管理チップ及び精
度管理方法を提供することにある。 【解決手段】本発明は、被検者の血液又は体液中の特定
物質の成分又は濃度を測定して検査データを発生する小
型検査機器１０において、検査データと、標準試料を測
定対象とした精度管理データとを区別して収集する機能
を有する。
実施を可能とする小型検査機器、精度管理チップ及び精
度管理方法を提供することにある。 【解決手段】本発明は、被検者の血液又は体液中の特定
物質の成分又は濃度を測定して検査データを発生する小
型検査機器１０において、検査データと、標準試料を測
定対象とした精度管理データとを区別して収集する機能
を有する。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、在宅検査や病棟検
査に使用される可搬性のある小型の検査機器の精度管理
に関し、特に迅速且つ定量的に精度管理を行うことが可
能な小型検査機器、小型検査機器の精度管理用チップ及
び小型検査機器の精度管理方法に関する。
査に使用される可搬性のある小型の検査機器の精度管理
に関し、特に迅速且つ定量的に精度管理を行うことが可
能な小型検査機器、小型検査機器の精度管理用チップ及
び小型検査機器の精度管理方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】現代の主要死因である心筋梗塞などの心
臓病、脳梗塞などの脳血管疾患などは生活習慣病とよば
れ、これらのほとんどが高血圧、糖尿病、脂質代謝異
常、肥満、喫煙などによってもたらされる動脈硬化が原
因である。高血圧、糖尿病、脂質代謝異常など高リスク
状態が健康診断により診断された場合でも、その多くは
病状が相当進行するまでは症状が出難く、日常生活を送
りながら指示された頻度、時間での血糖など生体情報の
計測、処方されたとおりの薬品の服用、指示された運
動、食事などの生活管理を行うことが多い。生活習慣病
ではこれら生活管理がもっとも重要な治療となる。しか
し実際は日常生活での忙しさや怠慢でこれを十分に自己
管理できないために病状を悪化させてしまうことが少な
くない。
臓病、脳梗塞などの脳血管疾患などは生活習慣病とよば
れ、これらのほとんどが高血圧、糖尿病、脂質代謝異
常、肥満、喫煙などによってもたらされる動脈硬化が原
因である。高血圧、糖尿病、脂質代謝異常など高リスク
状態が健康診断により診断された場合でも、その多くは
病状が相当進行するまでは症状が出難く、日常生活を送
りながら指示された頻度、時間での血糖など生体情報の
計測、処方されたとおりの薬品の服用、指示された運
動、食事などの生活管理を行うことが多い。生活習慣病
ではこれら生活管理がもっとも重要な治療となる。しか
し実際は日常生活での忙しさや怠慢でこれを十分に自己
管理できないために病状を悪化させてしまうことが少な
くない。
【０００３】一方これらの処方を行う医師、看護婦、薬
剤師、管理栄養士、臨床検査技師、理学療法士、糖尿病
療養指導士などの医療従事者は、治療のためのさまざま
な指導を行うが、患者の日常生活の中で実際に実施され
ているか逐一確認するなどの管理は時間的に非常に困難
である。また医療機関等の様々な職種のスタッフがそれ
ぞれの担当する診療指示や処方を行うが、患者から見る
とそれらを一日の生活のなかでどのような手順で行うと
良いか分らず、服薬や計測を忘れてしまう等により管理
が十分に達成されないことが多い。
剤師、管理栄養士、臨床検査技師、理学療法士、糖尿病
療養指導士などの医療従事者は、治療のためのさまざま
な指導を行うが、患者の日常生活の中で実際に実施され
ているか逐一確認するなどの管理は時間的に非常に困難
である。また医療機関等の様々な職種のスタッフがそれ
ぞれの担当する診療指示や処方を行うが、患者から見る
とそれらを一日の生活のなかでどのような手順で行うと
良いか分らず、服薬や計測を忘れてしまう等により管理
が十分に達成されないことが多い。
【０００４】このような背景から、患者宅に健康管理端
末を置き在宅で健康管理を支援するシステムやサービス
がある。例えば、患者宅に設置される健康管理端末は患
者の体温、脈拍、血圧、血糖などのバイタルサインを計
測するセンサを持ち、そのデータを公衆回線等を利用し
て契約している医療機関等に送信する。またタッチパネ
ル画面を持ち簡単な問診のメニューが表示され、これに
対する回答を入力し、これらのデータもあわせて前記医
療機関等に送信する。前記医療機関等に従事する医療従
事者は送られたデータを診断し、生活指導などを行う。
末を置き在宅で健康管理を支援するシステムやサービス
がある。例えば、患者宅に設置される健康管理端末は患
者の体温、脈拍、血圧、血糖などのバイタルサインを計
測するセンサを持ち、そのデータを公衆回線等を利用し
て契約している医療機関等に送信する。またタッチパネ
ル画面を持ち簡単な問診のメニューが表示され、これに
対する回答を入力し、これらのデータもあわせて前記医
療機関等に送信する。前記医療機関等に従事する医療従
事者は送られたデータを診断し、生活指導などを行う。
【０００５】一方、在宅検査や病棟検査に使用される小
型の検査機器の代表的な従来装置としては、血液中もし
くは体液中のグルコース濃度（血糖値）を測定する自己
血糖検査機器がある。現在広く用いられている自己血糖
検査機器は、被検者自身が被検者の指や腕などの部位の
一部に針を刺して採取した少量の血液サンプルを利用す
るもので、この採取した血液中のグルコースを化学反応
させてその濃度を測定する。最も一般的なグルコース濃
度の計測法としては、酵素電極を用いた方法がある。グ
ルコース検知に使われる酵素は、グルコースオキシダー
ゼ（ＧＯＤ）と呼ばれる酵素で、これを高分子膜などに
固定化しておき、被検者物質中のグルコースがＧＯＤ固
定化膜に接触することによって酸素が消費され、この酸
素の変化を捕らえることでグルコース濃度を定量する。
このような採血式の自己血糖検査機器は携帯可能な大き
さであり、糖尿病患者の血糖値の管理に利用されてい
る。
型の検査機器の代表的な従来装置としては、血液中もし
くは体液中のグルコース濃度（血糖値）を測定する自己
血糖検査機器がある。現在広く用いられている自己血糖
検査機器は、被検者自身が被検者の指や腕などの部位の
一部に針を刺して採取した少量の血液サンプルを利用す
るもので、この採取した血液中のグルコースを化学反応
させてその濃度を測定する。最も一般的なグルコース濃
度の計測法としては、酵素電極を用いた方法がある。グ
ルコース検知に使われる酵素は、グルコースオキシダー
ゼ（ＧＯＤ）と呼ばれる酵素で、これを高分子膜などに
固定化しておき、被検者物質中のグルコースがＧＯＤ固
定化膜に接触することによって酸素が消費され、この酸
素の変化を捕らえることでグルコース濃度を定量する。
このような採血式の自己血糖検査機器は携帯可能な大き
さであり、糖尿病患者の血糖値の管理に利用されてい
る。
【０００６】自己血糖検査機器の精度管理は、通常被検
者が病院等での受診時に採血を行ない自動分析装置等の
検査結果と自己血糖検査機器の測定結果を比較する、或
いは、被検者が自己血糖検査機器で測定したデータを医
師や看護婦や臨床検査技師等が確認することで行われ
る。しかし、受診時の検査は頻度が少なく、また医師や
看護婦や臨床検査技師等によって行われる検査データの
確認も定性的に異常がないかどうかを医療従事者が判断
するに留まっているため十分な精度管理を行うことが難
しい。また、自己血糖検査機器の中には専用の校正器が
付加されているものがあるが、これはセンサの製造ロッ
ト毎の特性差異を補正する目的で使用されるものであ
る。また、特定既知濃度のグルコースを含む標準溶液が
用意されている場合があるが、これらを使った精度確認
は使用者自身の判断に任されており、その使用方法や精
度確認は使用者に依存する部分が大きいため測定機器の
精度を保証するものではない。
者が病院等での受診時に採血を行ない自動分析装置等の
検査結果と自己血糖検査機器の測定結果を比較する、或
いは、被検者が自己血糖検査機器で測定したデータを医
師や看護婦や臨床検査技師等が確認することで行われ
る。しかし、受診時の検査は頻度が少なく、また医師や
看護婦や臨床検査技師等によって行われる検査データの
確認も定性的に異常がないかどうかを医療従事者が判断
するに留まっているため十分な精度管理を行うことが難
しい。また、自己血糖検査機器の中には専用の校正器が
付加されているものがあるが、これはセンサの製造ロッ
ト毎の特性差異を補正する目的で使用されるものであ
る。また、特定既知濃度のグルコースを含む標準溶液が
用意されている場合があるが、これらを使った精度確認
は使用者自身の判断に任されており、その使用方法や精
度確認は使用者に依存する部分が大きいため測定機器の
精度を保証するものではない。
【０００７】また、採血や細胞間質液の抽出を必要とし
ない非侵襲の血糖等の検査機器として、近赤外光を利用
した装置が特公平3-47099号公報あるいは特公平5-58735
号公報に示されている。また、同様な非侵襲血糖測定装
置として近赤外光などの光を被検者に照射し、被検者内
のグルコースが前記照射光のエネルギーを吸収すること
によって生じる音響信号を検出する方法及び装置が米国
特許第5,348,002号、特開平10-189公報、特開平11-2353
31公報に示されている。更には、米国特許第5,508,203
号に開示されているような電気的に計測する方法もあ
る。これらの非侵襲的な検査機器は、被検者が痛みを伴
わずに測定することができ、また血液感染等の危険性も
ないため、早期の実用化が期待されている。しかしなが
ら、これらの非侵襲検査機器についても、その精度管理
の方法は明示されていない。
ない非侵襲の血糖等の検査機器として、近赤外光を利用
した装置が特公平3-47099号公報あるいは特公平5-58735
号公報に示されている。また、同様な非侵襲血糖測定装
置として近赤外光などの光を被検者に照射し、被検者内
のグルコースが前記照射光のエネルギーを吸収すること
によって生じる音響信号を検出する方法及び装置が米国
特許第5,348,002号、特開平10-189公報、特開平11-2353
31公報に示されている。更には、米国特許第5,508,203
号に開示されているような電気的に計測する方法もあ
る。これらの非侵襲的な検査機器は、被検者が痛みを伴
わずに測定することができ、また血液感染等の危険性も
ないため、早期の実用化が期待されている。しかしなが
ら、これらの非侵襲検査機器についても、その精度管理
の方法は明示されていない。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】以上のように、主に在
宅検査や病棟検査に使用される小型の検査機器は、被検
者一人に一台というように非常に使用台数が多いため精
度管理に多大な労力を必要とする。特に、糖尿病患者な
どが在宅で使用する自己血糖検査機器の場合には、被検
者が病院等での受診時に採血を行ない自動分析装置等の
検査結果と自己血糖検査機器の測定結果を比較する、或
いは、被検者が自己血糖検査機器で測定したデータを医
師や看護婦や臨床検査技師等が確認することで行われ
る。しかし、受診時の検査は頻度が少なく、また医師や
看護婦や臨床検査技師等によって行われる検査データの
確認も定性的に異常がないかどうかを医療従事者が判断
するに留まっているため十分な精度管理を行うことが難
しい。また、自己血糖検査機器の中には、専用の校正器
が付加されているものがあるが、これはセンサの製造ロ
ット毎の特性差異を補正する目的で使用されるものであ
る。また、特定既知濃度のグルコースを含む標準溶液も
用意されている場合があるが、これらを使った精度確認
は使用者自身の判断に任されており、その使用方法や精
度確認は使用者に依存する部分が大きいため検査機器の
精度を保証するものではない。
宅検査や病棟検査に使用される小型の検査機器は、被検
者一人に一台というように非常に使用台数が多いため精
度管理に多大な労力を必要とする。特に、糖尿病患者な
どが在宅で使用する自己血糖検査機器の場合には、被検
者が病院等での受診時に採血を行ない自動分析装置等の
検査結果と自己血糖検査機器の測定結果を比較する、或
いは、被検者が自己血糖検査機器で測定したデータを医
師や看護婦や臨床検査技師等が確認することで行われ
る。しかし、受診時の検査は頻度が少なく、また医師や
看護婦や臨床検査技師等によって行われる検査データの
確認も定性的に異常がないかどうかを医療従事者が判断
するに留まっているため十分な精度管理を行うことが難
しい。また、自己血糖検査機器の中には、専用の校正器
が付加されているものがあるが、これはセンサの製造ロ
ット毎の特性差異を補正する目的で使用されるものであ
る。また、特定既知濃度のグルコースを含む標準溶液も
用意されている場合があるが、これらを使った精度確認
は使用者自身の判断に任されており、その使用方法や精
度確認は使用者に依存する部分が大きいため検査機器の
精度を保証するものではない。
【０００９】本発明の目的は、簡易で精度の高い精度管
理の実施を可能とする小型検査機器、精度管理チップ及
び精度管理方法を提供することにある。
理の実施を可能とする小型検査機器、精度管理チップ及
び精度管理方法を提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】本発明は、被検者の血液
又は体液中の特定物質の成分又は濃度を測定して検査デ
ータを発生する小型検査機器において、前記検査データ
と、標準試料を測定対象とした精度管理データとを区別
して収集する機能を有する。本発明は、被検者の血液又
は体液中の特定物質の成分又は濃度を測定して検査デー
タを発生する小型検査機器において、所望物質を既定濃
度含有した試料を内蔵するか、若しくは前記所望物質を
既定濃度含有した試料と特性既知のセンサとが一体内蔵
された精度管理チップを装着可能であり、前記精度管理
チップを制御して精度管理データを収集する機能を有す
る。本発明の精度管理チップは、被検者の血液又は体液
中の特定物質の成分又は濃度を測定して検査データを発
生する小型検査機器に装着可能であって、所望物質を既
定濃度含有した試料を内蔵するか、若しくは前記所望物
質を既定濃度含有した試料と特性既知のセンサとを一体
内蔵したことを特徴とする。本発明は、被検者の血液又
は体液中の特定物質の成分又は濃度を測定して検査デー
タを発生する患者側の小型検査機器と、前記検査データ
に基づいて医療行為又は医療関連行為を実施する医療従
事者側の端末とに電子的通信回線を介して接続された管
理サーバを用いた精度管理方法において、前記小型検査
機器に対して精度管理のための測定を定期的に促し、前
記小型検査機器から精度管理データを受信し、前記小型
検査機器から前記検査データを受信し、前記検査データ
を前記精度管理データに基づいて校正し、前記校正済み
の検査データを前記医療従事者側の端末、及び／又は前
記小型検査機器に送信する。本発明は、被検者の血液又
は体液中の特定物質の成分又は濃度を測定して検査デー
タを発生する患者側の小型検査機器と、前記検査データ
に基づいて医療行為又は医療関連行為を実施する医療従
事者側の端末とに電子的通信回線を介して接続された管
理サーバを用いた精度管理方法において、前記小型検査
機器に対して精度管理のための測定を定期的に促し、前
記小型検査機器から精度管理データに基づいて校正され
た検査データを受信し、前記校正済みの検査データを校
正済み情報とともに前記医療従事者側の端末に送信す
る。本発明は、被検者の血液又は体液中の特定物質の成
分又は濃度を測定して検査データを発生する患者側の小
型検査機器と、前記検査データに基づいて医療行為又は
医療関連行為を実施する医療従事者側の端末とに電子的
通信回線を介して接続された管理サーバを用いた精度管
理方法において、前記小型検査機器に対して精度管理の
ための測定を定期的に促し、前記小型検査機器から精度
管理データを受信し、前記小型検査機器から前記検査デ
ータを受信し、前記検査データを前記精度管理データと
ともに前記医療従事者側の端末に送信する。
又は体液中の特定物質の成分又は濃度を測定して検査デ
ータを発生する小型検査機器において、前記検査データ
と、標準試料を測定対象とした精度管理データとを区別
して収集する機能を有する。本発明は、被検者の血液又
は体液中の特定物質の成分又は濃度を測定して検査デー
タを発生する小型検査機器において、所望物質を既定濃
度含有した試料を内蔵するか、若しくは前記所望物質を
既定濃度含有した試料と特性既知のセンサとが一体内蔵
された精度管理チップを装着可能であり、前記精度管理
チップを制御して精度管理データを収集する機能を有す
る。本発明の精度管理チップは、被検者の血液又は体液
中の特定物質の成分又は濃度を測定して検査データを発
生する小型検査機器に装着可能であって、所望物質を既
定濃度含有した試料を内蔵するか、若しくは前記所望物
質を既定濃度含有した試料と特性既知のセンサとを一体
内蔵したことを特徴とする。本発明は、被検者の血液又
は体液中の特定物質の成分又は濃度を測定して検査デー
タを発生する患者側の小型検査機器と、前記検査データ
に基づいて医療行為又は医療関連行為を実施する医療従
事者側の端末とに電子的通信回線を介して接続された管
理サーバを用いた精度管理方法において、前記小型検査
機器に対して精度管理のための測定を定期的に促し、前
記小型検査機器から精度管理データを受信し、前記小型
検査機器から前記検査データを受信し、前記検査データ
を前記精度管理データに基づいて校正し、前記校正済み
の検査データを前記医療従事者側の端末、及び／又は前
記小型検査機器に送信する。本発明は、被検者の血液又
は体液中の特定物質の成分又は濃度を測定して検査デー
タを発生する患者側の小型検査機器と、前記検査データ
に基づいて医療行為又は医療関連行為を実施する医療従
事者側の端末とに電子的通信回線を介して接続された管
理サーバを用いた精度管理方法において、前記小型検査
機器に対して精度管理のための測定を定期的に促し、前
記小型検査機器から精度管理データに基づいて校正され
た検査データを受信し、前記校正済みの検査データを校
正済み情報とともに前記医療従事者側の端末に送信す
る。本発明は、被検者の血液又は体液中の特定物質の成
分又は濃度を測定して検査データを発生する患者側の小
型検査機器と、前記検査データに基づいて医療行為又は
医療関連行為を実施する医療従事者側の端末とに電子的
通信回線を介して接続された管理サーバを用いた精度管
理方法において、前記小型検査機器に対して精度管理の
ための測定を定期的に促し、前記小型検査機器から精度
管理データを受信し、前記小型検査機器から前記検査デ
ータを受信し、前記検査データを前記精度管理データと
ともに前記医療従事者側の端末に送信する。
【００１１】
【発明の実施の形態】以下、図面を参照して、本発明に
よる小型検査機器、精度管理チップ、及び精度管理方法
を実施形態により説明する。まず、本実施形態の概要に
ついて簡単に説明する。小型の検査機器は、可搬性を有
しているので、在宅検査や病棟検査を可能とする。この
小型の検査機器の精度管理を、精度管理用の標準試料を
所望の容器に内蔵するか、若しくは精度管理用の標準セ
ンサと標準試料とを所望の容器に一体内蔵して、直接的
に小型検査機器に取付けることのできる構造を備えた精
度管理チップを用いることにより、患者自宅サイトで簡
便に定期的に実施することを実現する。当該検査機器
は、精度管理チップが取付けられると、自動的に精度管
理モードを起動し、精度管理データの収集動作を開始す
る。また、当該検査機器は、測定用のセンサチップが取
付けられると、自動的に測定モードを起動し、検査デー
タの収集動作を開始する。このように検査機器は、精度
管理データと、患者の検査データとを区別して収集する
機能を備えている。
よる小型検査機器、精度管理チップ、及び精度管理方法
を実施形態により説明する。まず、本実施形態の概要に
ついて簡単に説明する。小型の検査機器は、可搬性を有
しているので、在宅検査や病棟検査を可能とする。この
小型の検査機器の精度管理を、精度管理用の標準試料を
所望の容器に内蔵するか、若しくは精度管理用の標準セ
ンサと標準試料とを所望の容器に一体内蔵して、直接的
に小型検査機器に取付けることのできる構造を備えた精
度管理チップを用いることにより、患者自宅サイトで簡
便に定期的に実施することを実現する。当該検査機器
は、精度管理チップが取付けられると、自動的に精度管
理モードを起動し、精度管理データの収集動作を開始す
る。また、当該検査機器は、測定用のセンサチップが取
付けられると、自動的に測定モードを起動し、検査デー
タの収集動作を開始する。このように検査機器は、精度
管理データと、患者の検査データとを区別して収集する
機能を備えている。
【００１２】精度管理チップには、使用期限が設定され
ており、その期限内であれば、繰り返し使用可能であ
る。精度管理チップは、フラッシュメモリ等の格納部
に、精度管理チップ個々の識別番号及び精度管理チップ
自体の使用期限等の情報を付帯情報として保管してお
り、当該検査機器は、精度管理チップが取付けられると
自動的にその付帯情報を取込み、装着チップが精度管理
用のものであることを認識する機能とともに、精度管理
実施日時が使用期限内であるか否かを判定する機能を備
えている。
ており、その期限内であれば、繰り返し使用可能であ
る。精度管理チップは、フラッシュメモリ等の格納部
に、精度管理チップ個々の識別番号及び精度管理チップ
自体の使用期限等の情報を付帯情報として保管してお
り、当該検査機器は、精度管理チップが取付けられると
自動的にその付帯情報を取込み、装着チップが精度管理
用のものであることを認識する機能とともに、精度管理
実施日時が使用期限内であるか否かを判定する機能を備
えている。
【００１３】また、精度管理チップ自体の使用期限とは
別に、精度管理データの有効期限を管理する機能を検査
機器は備えている。例えば精度管理データ取得日時から
１週間、２週間等の所定期間内であれば、その精度管理
データを使った校正の精度はある程度は保証できるもの
であるが、それを越えた場合には、その精度管理データ
による校正精度は低下している可能性がある。検査機器
は、有効期限に基づいて、検査データに有効期限内測定
と有効期限切れ測定との識別情報を関連付ける機能を有
する。また、検査機器は、精度管理データの有効期限切
れ又はその接近を判定し、精度管理チップを使って精度
管理測定を実施して精度管理データを更新することを被
検者に促すためのメッセージを出力する機能を有する。
別に、精度管理データの有効期限を管理する機能を検査
機器は備えている。例えば精度管理データ取得日時から
１週間、２週間等の所定期間内であれば、その精度管理
データを使った校正の精度はある程度は保証できるもの
であるが、それを越えた場合には、その精度管理データ
による校正精度は低下している可能性がある。検査機器
は、有効期限に基づいて、検査データに有効期限内測定
と有効期限切れ測定との識別情報を関連付ける機能を有
する。また、検査機器は、精度管理データの有効期限切
れ又はその接近を判定し、精度管理チップを使って精度
管理測定を実施して精度管理データを更新することを被
検者に促すためのメッセージを出力する機能を有する。
【００１４】更には、精度管理チップと当該検査機器
は、精度管理データの結果に基づき必要に応じて当該検
査機器の測定条件、計算パラメータ、ソフトウェア、検
査データ等を自動校正する機能を有する。更には、被検
者である小型検査機器の使用者と医療従事者とデータ管
理者とで構成されるデータ管理組織において、小型検査
機器やデータ管理サーバ等が公衆回線等を利用してオン
ライン接続された精度管理サービスシステムを用いて検
査データや精度管理データの評価や管理を行う。
は、精度管理データの結果に基づき必要に応じて当該検
査機器の測定条件、計算パラメータ、ソフトウェア、検
査データ等を自動校正する機能を有する。更には、被検
者である小型検査機器の使用者と医療従事者とデータ管
理者とで構成されるデータ管理組織において、小型検査
機器やデータ管理サーバ等が公衆回線等を利用してオン
ライン接続された精度管理サービスシステムを用いて検
査データや精度管理データの評価や管理を行う。
【００１５】以下、図面を参照して本発明に関わる小型
検査機器を実施形態により詳細に説明する。なお、小型
検査機器には、様々な種類が存在する。例えば、自己血
糖検査機器、光学式非侵襲血糖検査機器等が普及してい
る。ここでは、小型検査機器として、電極方式の自己血
糖検査機器と、光学式非侵襲血糖検査機器とを例に説明
する。まず、電極方式の自己血糖検査機器の例を説明
し、その次に光学式非侵襲血糖検査機器の例を説明す
る。
検査機器を実施形態により詳細に説明する。なお、小型
検査機器には、様々な種類が存在する。例えば、自己血
糖検査機器、光学式非侵襲血糖検査機器等が普及してい
る。ここでは、小型検査機器として、電極方式の自己血
糖検査機器と、光学式非侵襲血糖検査機器とを例に説明
する。まず、電極方式の自己血糖検査機器の例を説明
し、その次に光学式非侵襲血糖検査機器の例を説明す
る。
【００１６】図１は、本実施形態に係わる電極方式の自
己血糖検査機器（小型検査機器）とその測定用の電極セ
ンサとを示している。自己血糖検査機器１０の動作は、
電源ボタン１１と操作ボタン１２により操作される。ま
た、測定結果や装置の動作状態は、表示部１３に表示さ
れる。測定は、センサ取付け口１４に電極センサ１５を
取付け、表示部１３に電極センサ１５が正しく装着さ
れ、測定の準備ができたことを示す表示が出たことを確
認した後、血液サンプル滴下口１６に被検者より採取し
た血液サンプルを所望量滴下する。所定の時間が経過す
ると、表示部１３に測定結果、つまり血糖濃度が表示さ
れる。検査データは自己血糖検査機器１０内のフラッシ
ュメモリ等の格納部に格納することができ、操作ボタン
１２を操作することにより、表示部１３に表示可能であ
る。また、専用のケーブルなどを用いてパーソナルコン
ピュータなどへのデータの外部転送も可能である。
己血糖検査機器（小型検査機器）とその測定用の電極セ
ンサとを示している。自己血糖検査機器１０の動作は、
電源ボタン１１と操作ボタン１２により操作される。ま
た、測定結果や装置の動作状態は、表示部１３に表示さ
れる。測定は、センサ取付け口１４に電極センサ１５を
取付け、表示部１３に電極センサ１５が正しく装着さ
れ、測定の準備ができたことを示す表示が出たことを確
認した後、血液サンプル滴下口１６に被検者より採取し
た血液サンプルを所望量滴下する。所定の時間が経過す
ると、表示部１３に測定結果、つまり血糖濃度が表示さ
れる。検査データは自己血糖検査機器１０内のフラッシ
ュメモリ等の格納部に格納することができ、操作ボタン
１２を操作することにより、表示部１３に表示可能であ
る。また、専用のケーブルなどを用いてパーソナルコン
ピュータなどへのデータの外部転送も可能である。
【００１７】図２に自己血糖検査機器１０に使用する精
度管理チップ２０を示す。精度管理チップ２０は、自己
血糖検査機器１０のセンサ取付け口１４に装着し、精度
管理データの収集などに使用される。精度管理チップ２
０の構成例を図３に示す。自己血糖検査機器１０は、精
度管理チップ２０が取付けられると自動的に認識して、
正常に取付けられていることを確認する。正常に取付け
られている場合には、情報格納部２７に格納されている
精度管理チップ２０の付帯情報を制御部２６を介して取
込み、使用日時がチップ自体の使用期限内であれば、精
度管理チップ２０へ精度管理データの収集命令を送る。
制御部２６は装置本体接続部２００を介して電気的に自
己血糖検査機器１０と接続されており、自己血糖検査機
器１０からの命令に基づき制御信号線２９を介してポン
プ２３やバルブ２４の動作を制御する。
度管理チップ２０を示す。精度管理チップ２０は、自己
血糖検査機器１０のセンサ取付け口１４に装着し、精度
管理データの収集などに使用される。精度管理チップ２
０の構成例を図３に示す。自己血糖検査機器１０は、精
度管理チップ２０が取付けられると自動的に認識して、
正常に取付けられていることを確認する。正常に取付け
られている場合には、情報格納部２７に格納されている
精度管理チップ２０の付帯情報を制御部２６を介して取
込み、使用日時がチップ自体の使用期限内であれば、精
度管理チップ２０へ精度管理データの収集命令を送る。
制御部２６は装置本体接続部２００を介して電気的に自
己血糖検査機器１０と接続されており、自己血糖検査機
器１０からの命令に基づき制御信号線２９を介してポン
プ２３やバルブ２４の動作を制御する。
【００１８】精度管理チップ２０は、カセット容器２１
内に、それぞれグルコース濃度の異なる３種類の液状の
標準試料２２−１、２２−２、２２−３と標準電極セン
サ２５を有する。例えば標準試料の濃度は、人体の血液
内に存在する濃度レベルに合わせて低濃度（例えば40〜
70mg／dL）、中濃度（例えば70〜130mg／dL）、高濃度
（例えば200〜400mg／dL）とすることができる。それら
の溶液は、ポンプ２３やバルブ２４を制御することによ
り流路２８を通って標準電極センサ２５に導かれる。
内に、それぞれグルコース濃度の異なる３種類の液状の
標準試料２２−１、２２−２、２２−３と標準電極セン
サ２５を有する。例えば標準試料の濃度は、人体の血液
内に存在する濃度レベルに合わせて低濃度（例えば40〜
70mg／dL）、中濃度（例えば70〜130mg／dL）、高濃度
（例えば200〜400mg／dL）とすることができる。それら
の溶液は、ポンプ２３やバルブ２４を制御することによ
り流路２８を通って標準電極センサ２５に導かれる。
【００１９】そして、標準電極センサ２５により標準試
料のグルコース濃度が検知され、標準電極センサ２５の
信号は制御部２６に送られる。制御部２６はその信号を
収集し自己血糖検査機器１０へ転送する。また、必要に
応じて制御部２６は情報格納部２７に格納されている測
定条件、計算パラメータ、最新のソフトウェア等の校正
情報を自己血糖検査機器１０へ転送する。
料のグルコース濃度が検知され、標準電極センサ２５の
信号は制御部２６に送られる。制御部２６はその信号を
収集し自己血糖検査機器１０へ転送する。また、必要に
応じて制御部２６は情報格納部２７に格納されている測
定条件、計算パラメータ、最新のソフトウェア等の校正
情報を自己血糖検査機器１０へ転送する。
【００２０】なお、上述では、精度管理チップ２０内に
制御部２６を設けたが、同様の機能を自己血糖検査機器
１０内に装備させて、精度管理チップ２０の構成を簡素
化することができる。また、精度管理チップ２０の付帯
情報はバーコードを精度管理チップ２０の筐体に印刷又
は張り付け、自己血糖検査機器１０にバーコード読み込
み装置を取付けることで、情報格納部２７を省き精度管
理チップ２０を更に簡素化することもできる。
制御部２６を設けたが、同様の機能を自己血糖検査機器
１０内に装備させて、精度管理チップ２０の構成を簡素
化することができる。また、精度管理チップ２０の付帯
情報はバーコードを精度管理チップ２０の筐体に印刷又
は張り付け、自己血糖検査機器１０にバーコード読み込
み装置を取付けることで、情報格納部２７を省き精度管
理チップ２０を更に簡素化することもできる。
【００２１】精度管理チップ２０は、使い捨てタイプで
も良いし、有効期限内であれば繰り返し使用できるよう
にしてもよい。自己血糖検査機器１０は前記精度管理デ
ータや精度管理チップ２０から転送された付帯情報、校
正データ情報、最新のソフトウェア等に基づき、測定条
件、計算パラメータ、ソフトウェアの更新など所望の動
作を行う。また必要であれば、自己血糖検査機器１０に
格納されている検査データの校正を行うこともできる。
も良いし、有効期限内であれば繰り返し使用できるよう
にしてもよい。自己血糖検査機器１０は前記精度管理デ
ータや精度管理チップ２０から転送された付帯情報、校
正データ情報、最新のソフトウェア等に基づき、測定条
件、計算パラメータ、ソフトウェアの更新など所望の動
作を行う。また必要であれば、自己血糖検査機器１０に
格納されている検査データの校正を行うこともできる。
【００２２】精度管理データには有効期限が設定されて
おり、定期的に更新する必要がある。自己血糖検査機器
１０は、被検者の測定実施日時が精度管理データの有効
期限内であるか否かを識別する機能を有し、自己血糖検
査機器１０内に格納される検査データにその情報を付帯
すると共に表示する機能を有する。また、有効期限を基
準に定期的に精度管理測定を実施するよう被検者に通知
する機能を有する。
おり、定期的に更新する必要がある。自己血糖検査機器
１０は、被検者の測定実施日時が精度管理データの有効
期限内であるか否かを識別する機能を有し、自己血糖検
査機器１０内に格納される検査データにその情報を付帯
すると共に表示する機能を有する。また、有効期限を基
準に定期的に精度管理測定を実施するよう被検者に通知
する機能を有する。
【００２３】図４には、自己血糖検査機器１０の構成を
示している。上記電源ボタン１１、操作ボタン１２、表
示部１３に対して制御部７０が接続される。制御部７０
には、さらに電源部７１、データ処理部７２、データ収
集部７３、信号増幅部７４、信号検出部７５、インタフ
ェース部７６、データ記憶部７７、通信部７８が接続さ
れる。通信部７８には通信インタフェース７９を介して
外部の通信端末や電子的通信回線に接続可能である。
示している。上記電源ボタン１１、操作ボタン１２、表
示部１３に対して制御部７０が接続される。制御部７０
には、さらに電源部７１、データ処理部７２、データ収
集部７３、信号増幅部７４、信号検出部７５、インタフ
ェース部７６、データ記憶部７７、通信部７８が接続さ
れる。通信部７８には通信インタフェース７９を介して
外部の通信端末や電子的通信回線に接続可能である。
【００２４】被検者検査時には、電極センサ１５がセン
サ取付け口１４に装着される。制御部７０は、信号検出
部７５、インタフェース部７６及び電極センサ１５を経
由して電極センサ１５の装着を検知し、被検者検査モー
ドを起動する。被検者検査モードで収集されたデータ
は、制御部７０の制御のもとで、精度管理測定により生
じたデータ（精度管理データ）とは区別できるように、
被検者検査により発生したデータ（検査データ）である
ことを識別するコードとともにデータ記憶部７７に記憶
される。また、制御部７０では、電極センサ１５が正し
く装着され、測定の準備ができたこと判断し、その測定
準備完了情報を表示部１３に表示させる。
サ取付け口１４に装着される。制御部７０は、信号検出
部７５、インタフェース部７６及び電極センサ１５を経
由して電極センサ１５の装着を検知し、被検者検査モー
ドを起動する。被検者検査モードで収集されたデータ
は、制御部７０の制御のもとで、精度管理測定により生
じたデータ（精度管理データ）とは区別できるように、
被検者検査により発生したデータ（検査データ）である
ことを識別するコードとともにデータ記憶部７７に記憶
される。また、制御部７０では、電極センサ１５が正し
く装着され、測定の準備ができたこと判断し、その測定
準備完了情報を表示部１３に表示させる。
【００２５】被検者は、それを確認した後、血液サンプ
ル滴下口１６に血液サンプルを所望量滴下する。所定の
時間が経過すると、電極センサ１５の出力信号（抵抗変
化）が信号検出部７５で検出され、そのデータ（検査デ
ータ）が信号増幅部７４を介してデータ収集部７３に収
集される。収集された検査データは、データ記憶部７７
に検査日時データと共に記憶される。このデータ記憶部
７７には、精度管理データがその取得日時データと共に
記憶されており、その精度管理データに基づいてデータ
処理部７２では検査データを校正する。校正済みの検査
データは、データ記憶部７７に記憶され、また表示部１
３に血糖濃度として表示される。
ル滴下口１６に血液サンプルを所望量滴下する。所定の
時間が経過すると、電極センサ１５の出力信号（抵抗変
化）が信号検出部７５で検出され、そのデータ（検査デ
ータ）が信号増幅部７４を介してデータ収集部７３に収
集される。収集された検査データは、データ記憶部７７
に検査日時データと共に記憶される。このデータ記憶部
７７には、精度管理データがその取得日時データと共に
記憶されており、その精度管理データに基づいてデータ
処理部７２では検査データを校正する。校正済みの検査
データは、データ記憶部７７に記憶され、また表示部１
３に血糖濃度として表示される。
【００２６】制御部７０は、精度管理データの取得日時
データに基づいて、当該検査日時が精度管理データの有
効期限内であるか否かを判定し、その有効期限内である
か否かの識別コードを校正前の検査データ及び校正済み
検査データに関連付けてデータ記憶部７７に記憶させ
る。
データに基づいて、当該検査日時が精度管理データの有
効期限内であるか否かを判定し、その有効期限内である
か否かの識別コードを校正前の検査データ及び校正済み
検査データに関連付けてデータ記憶部７７に記憶させ
る。
【００２７】また、制御部７０は、データ記憶部７７に
記憶されている精度管理データの有効期限を管理し、有
効期限切れ又はその接近を定期的に判定する。そして、
有効期限切れ又はその期限が接近しているとき、制御部
７０は、精度管理データの更新を促すメッセージを表示
部１３に表示させる。
記憶されている精度管理データの有効期限を管理し、有
効期限切れ又はその接近を定期的に判定する。そして、
有効期限切れ又はその期限が接近しているとき、制御部
７０は、精度管理データの更新を促すメッセージを表示
部１３に表示させる。
【００２８】さらに、制御部７０は、検査データをデー
タ記憶部７７に保管されている過去の検査データと比較
することにより、測定の正誤を判断し、誤測定と判断さ
れたとき、再測定を要求するメッセージを表示部１３に
表示させる。
タ記憶部７７に保管されている過去の検査データと比較
することにより、測定の正誤を判断し、誤測定と判断さ
れたとき、再測定を要求するメッセージを表示部１３に
表示させる。
【００２９】一方、精度管理測定時には、精度管理チッ
プ２０がセンサ取付け口１４に装着される。制御部７０
は、信号検出部７５、インタフェース部７６を経由して
精度管理チップ２０の装着を検知し、精度管理測定モー
ドを起動する。精度管理測定モードで収集されたデータ
は、制御部７０の制御のもとで、被検者検査により生じ
たデータ（検査データ）とは区別できるように、精度管
理測定により発生したデータ（精度管理データ）である
ことを識別するコードとともにデータ記憶部７７に記憶
される。
プ２０がセンサ取付け口１４に装着される。制御部７０
は、信号検出部７５、インタフェース部７６を経由して
精度管理チップ２０の装着を検知し、精度管理測定モー
ドを起動する。精度管理測定モードで収集されたデータ
は、制御部７０の制御のもとで、被検者検査により生じ
たデータ（検査データ）とは区別できるように、精度管
理測定により発生したデータ（精度管理データ）である
ことを識別するコードとともにデータ記憶部７７に記憶
される。
【００３０】制御部７０は、精度管理チップ２０の情報
格納部２７に格納されている付帯情報を精度管理チップ
２０の制御部２６を介して取込み、使用日時（精度管理
測定日時）がチップ自体の使用期限内であれば、精度管
理チップ２０の制御部２６へ精度管理データの収集命令
を送る。逆に、使用日時がチップ自体の使用期限を過ぎ
ていれば、制御部７０は、精度管理チップ２０の交換を
要求するメッセージを表示部１３に表示させる。
格納部２７に格納されている付帯情報を精度管理チップ
２０の制御部２６を介して取込み、使用日時（精度管理
測定日時）がチップ自体の使用期限内であれば、精度管
理チップ２０の制御部２６へ精度管理データの収集命令
を送る。逆に、使用日時がチップ自体の使用期限を過ぎ
ていれば、制御部７０は、精度管理チップ２０の交換を
要求するメッセージを表示部１３に表示させる。
【００３１】精度管理データの収集命令を受けたチップ
内制御部２６は、ポンプ２３やバルブ２４を制御して、
標準試料を順番に標準電極センサ２５に供給させる。検
査機器のデータ収集部７３は、標準電極センサ２５で検
知された標準試料のグルコース濃度を信号検出部７５、
信号増幅部７４を介して収集し、その測定濃度を、チッ
プ２０の情報格納部２７から取り込んだ内蔵標準試料の
基準濃度（校正情報）と比較し、その差異を精度管理デ
ータとして精度管理検査日時のデータと共にデータ記憶
部７７に記憶させる。
内制御部２６は、ポンプ２３やバルブ２４を制御して、
標準試料を順番に標準電極センサ２５に供給させる。検
査機器のデータ収集部７３は、標準電極センサ２５で検
知された標準試料のグルコース濃度を信号検出部７５、
信号増幅部７４を介して収集し、その測定濃度を、チッ
プ２０の情報格納部２７から取り込んだ内蔵標準試料の
基準濃度（校正情報）と比較し、その差異を精度管理デ
ータとして精度管理検査日時のデータと共にデータ記憶
部７７に記憶させる。
【００３２】なお、精度管理チップ２０の情報格納部２
７には、付帯情報や校正データとともに、自己血糖検査
機器１０内で実行する検査データの計算プログラム及び
検査データを校正する校正プログラムをバージョンアッ
プするためのプログラムコードを格納させることが可能
である。従って、精度管理チップ２０は、バージョンア
ッププログラムコードの配布媒体としての側面を備えて
いる。情報格納部２７に計算プログラムや校正プログラ
ムのバージョンアッププログラムコードが格納されてい
る場合、制御部７０は、バージョンアッププログラムコ
ードを実行してデータ処理部７２に保持されている計算
プログラムや校正プログラムのバージョンアップを実行
する。
７には、付帯情報や校正データとともに、自己血糖検査
機器１０内で実行する検査データの計算プログラム及び
検査データを校正する校正プログラムをバージョンアッ
プするためのプログラムコードを格納させることが可能
である。従って、精度管理チップ２０は、バージョンア
ッププログラムコードの配布媒体としての側面を備えて
いる。情報格納部２７に計算プログラムや校正プログラ
ムのバージョンアッププログラムコードが格納されてい
る場合、制御部７０は、バージョンアッププログラムコ
ードを実行してデータ処理部７２に保持されている計算
プログラムや校正プログラムのバージョンアップを実行
する。
【００３３】制御部７０は、データ記憶部７７に精度管
理データとともに記憶されている精度管理測定日時を起
点としたその精度管理データの有効期限切れ又はその接
近を定期的に判定する。精度管理データの有効期限が切
れている場合、又はその有効期限が接近している場合、
制御部７０は、精度管理データの更新、つまり精度管理
測定を早急に実施することを促すためのメッセージを表
示部１３に表示させる。
理データとともに記憶されている精度管理測定日時を起
点としたその精度管理データの有効期限切れ又はその接
近を定期的に判定する。精度管理データの有効期限が切
れている場合、又はその有効期限が接近している場合、
制御部７０は、精度管理データの更新、つまり精度管理
測定を早急に実施することを促すためのメッセージを表
示部１３に表示させる。
【００３４】なお、電極方式の自己血糖検査機器１０以
外にも、例えば試料とセンサ部に固定された物質の化学
反応による色変化を光学的に測定して血糖濃度を測定す
る自己血糖検査機器においても同様に適用可能である。
外にも、例えば試料とセンサ部に固定された物質の化学
反応による色変化を光学的に測定して血糖濃度を測定す
る自己血糖検査機器においても同様に適用可能である。
【００３５】図５には、光学式の非侵襲血糖検査機器３
０を示している。光学式非侵襲血糖検査機器３０の動作
は、電源ボタン３１と操作ボタン３２により操作され
る。被検者の指や腕などの部位３６を光照射／受光部３
４に接触させる。光照射／受光部３４から所望の光を被
検者３６に照射して、被検者検査対象部位３６内で散乱
拡散して戻ってくる光を光照射／受光部３４で検出し、
部位３６内におけるグルコース分子の光吸収量等からグ
ルコース含有量を算出し、表示部３３に表示する。
０を示している。光学式非侵襲血糖検査機器３０の動作
は、電源ボタン３１と操作ボタン３２により操作され
る。被検者の指や腕などの部位３６を光照射／受光部３
４に接触させる。光照射／受光部３４から所望の光を被
検者３６に照射して、被検者検査対象部位３６内で散乱
拡散して戻ってくる光を光照射／受光部３４で検出し、
部位３６内におけるグルコース分子の光吸収量等からグ
ルコース含有量を算出し、表示部３３に表示する。
【００３６】図６に光学式非侵襲血糖検査機器３０に使
用する精度管理チップ４０の構成例を示す。精度管理チ
ップ４０は、図６（ａ）に示すように被検者３０を模擬
し既定濃度のグルコースを含有した標準試料部４１、制
御部４２、本体接続部４３、情報格納部４４、標準試料
位置制御機構４５から構成される。標準試料部４１は、
図６（ｂ）、図６（ｃ）に示すように、例えばグルコー
ス含有量、試料構造、試料組成等の少なくとも何れか一
つが異なる複数の標準試料（４６−１、４６−２、４６
−３、４６−４）から構成される。そして、図７に示す
ように、精度管理チップ４０は標準試料部４１が光照射
／受光部３４に接触し、本体接続部４３が精度管理チッ
プ接続部３５に電気的に接続されるように取付ける。
用する精度管理チップ４０の構成例を示す。精度管理チ
ップ４０は、図６（ａ）に示すように被検者３０を模擬
し既定濃度のグルコースを含有した標準試料部４１、制
御部４２、本体接続部４３、情報格納部４４、標準試料
位置制御機構４５から構成される。標準試料部４１は、
図６（ｂ）、図６（ｃ）に示すように、例えばグルコー
ス含有量、試料構造、試料組成等の少なくとも何れか一
つが異なる複数の標準試料（４６−１、４６−２、４６
−３、４６−４）から構成される。そして、図７に示す
ように、精度管理チップ４０は標準試料部４１が光照射
／受光部３４に接触し、本体接続部４３が精度管理チッ
プ接続部３５に電気的に接続されるように取付ける。
【００３７】光学式非侵襲血糖検査機器３０は、精度管
理チップ４０が取付けられると自動的に認識して、正常
に取付けられていることを確認する。正常に取付けられ
ている場合には、情報格納部４４に格納されている精度
管理チップ４０の付帯情報を制御部４２を介して取込
み、使用日時が使用期限内であれば、精度管理チップ４
０へ精度管理データの収集命令を送り、精度管理データ
の収集が行われる。このとき、光学式非侵襲血糖検査機
器３０からの精度管理データの収集命令に基づき、複数
の標準試料（４６−１、４６−２、４６−３、４６−
４）から所望の試料が順番に標準試料位置制御機構４５
により光照射／受光部３４に相対する位置に設定され、
データが収集される。
理チップ４０が取付けられると自動的に認識して、正常
に取付けられていることを確認する。正常に取付けられ
ている場合には、情報格納部４４に格納されている精度
管理チップ４０の付帯情報を制御部４２を介して取込
み、使用日時が使用期限内であれば、精度管理チップ４
０へ精度管理データの収集命令を送り、精度管理データ
の収集が行われる。このとき、光学式非侵襲血糖検査機
器３０からの精度管理データの収集命令に基づき、複数
の標準試料（４６−１、４６−２、４６−３、４６−
４）から所望の試料が順番に標準試料位置制御機構４５
により光照射／受光部３４に相対する位置に設定され、
データが収集される。
【００３８】図８には、光学式非侵襲血糖検査機器３０
の構成を示している。上記電源ボタン３１、操作ボタン
３２、表示部３３、精度管理チップ接続部３５に対して
制御部８０が接続される。制御部８０には、さらに電源
部８１、データ処理部８２、データ収集部８３、光学部
８４、データ記憶部８９、通信部９０が接続される。通
信部９０には通信インタフェース９１を介して外部の通
信端末や電子的通信回線に接続可能である。光学部８４
は、上記光照射／受光部３４とともに、光源部８５、合
波部８６、光検出部８７、信号増幅部８８から構成され
る。
の構成を示している。上記電源ボタン３１、操作ボタン
３２、表示部３３、精度管理チップ接続部３５に対して
制御部８０が接続される。制御部８０には、さらに電源
部８１、データ処理部８２、データ収集部８３、光学部
８４、データ記憶部８９、通信部９０が接続される。通
信部９０には通信インタフェース９１を介して外部の通
信端末や電子的通信回線に接続可能である。光学部８４
は、上記光照射／受光部３４とともに、光源部８５、合
波部８６、光検出部８７、信号増幅部８８から構成され
る。
【００３９】被検者検査時には、被検者部位３６が光照
射／受光部３４に接触される。それにより制御部８０
は、精度管理チップ４０でないことから判断して、被検
者検査モードを起動する。被検者検査モードで収集され
たデータは、制御部８０の制御のもとで、精度管理測定
により生じたデータ（精度管理データ）とは区別できる
ように、被検者検査により発生したデータ（検査デー
タ）であることを識別するコードとともにデータ記憶部
８９に記憶される。
射／受光部３４に接触される。それにより制御部８０
は、精度管理チップ４０でないことから判断して、被検
者検査モードを起動する。被検者検査モードで収集され
たデータは、制御部８０の制御のもとで、精度管理測定
により生じたデータ（精度管理データ）とは区別できる
ように、被検者検査により発生したデータ（検査デー
タ）であることを識別するコードとともにデータ記憶部
８９に記憶される。
【００４０】光照射／検出部３４から所望の光が被検者
部位３６に照射され、被検者検査対象部位３６内で散乱
拡散して戻ってくる光が光照射／受光部３４で受光さ
れ、そのデータが光検出部８７、信号増幅部８８を介し
てデータ収集部８３で処理される。データ収集部８３で
収集された検査データは、データ記憶部８９に検査日時
データと共に記憶される。このデータ記憶部８９には、
精度管理データがその取得日時データと共に記憶されて
おり、その精度管理データに基づいてデータ処理部８２
では検査データを校正する。校正済みの検査データは、
データ記憶部８９に記憶され、また表示部３３に血糖濃
度として表示される。
部位３６に照射され、被検者検査対象部位３６内で散乱
拡散して戻ってくる光が光照射／受光部３４で受光さ
れ、そのデータが光検出部８７、信号増幅部８８を介し
てデータ収集部８３で処理される。データ収集部８３で
収集された検査データは、データ記憶部８９に検査日時
データと共に記憶される。このデータ記憶部８９には、
精度管理データがその取得日時データと共に記憶されて
おり、その精度管理データに基づいてデータ処理部８２
では検査データを校正する。校正済みの検査データは、
データ記憶部８９に記憶され、また表示部３３に血糖濃
度として表示される。
【００４１】制御部８０は、精度管理データの取得日時
データに基づいて、当該検査日時が精度管理データの有
効期限内であるか否かを判定し、その有効期限内である
か否かの識別コードを校正前の検査データ及び校正済み
検査データに関連付けてデータ記憶部８９に記憶させ
る。
データに基づいて、当該検査日時が精度管理データの有
効期限内であるか否かを判定し、その有効期限内である
か否かの識別コードを校正前の検査データ及び校正済み
検査データに関連付けてデータ記憶部８９に記憶させ
る。
【００４２】また、制御部８０は、データ記憶部８９に
記憶されている精度管理データの有効期限を管理し、有
効期限切れ又はその接近を定期的に判定する。そして、
有効期限切れ又はその期限が接近しているとき、制御部
８０は、精度管理データの更新を促すメッセージを表示
部３３に表示させる。
記憶されている精度管理データの有効期限を管理し、有
効期限切れ又はその接近を定期的に判定する。そして、
有効期限切れ又はその期限が接近しているとき、制御部
８０は、精度管理データの更新を促すメッセージを表示
部３３に表示させる。
【００４３】さらに、制御部８０は、検査データをデー
タ記憶部８９に保管されている過去の検査データと比較
することにより、測定の正誤を判断し、誤測定と判断さ
れたとき、再測定を要求するメッセージを表示部３３に
表示させる。
タ記憶部８９に保管されている過去の検査データと比較
することにより、測定の正誤を判断し、誤測定と判断さ
れたとき、再測定を要求するメッセージを表示部３３に
表示させる。
【００４４】一方、精度管理測定時には、精度管理チッ
プ４０が装着される。制御部８０は、精度管理チップ４
０の装着を検知し、精度管理測定モードを起動する。精
度管理測定モードで収集されたデータは、制御部８０の
制御のもとで、被検者検査により生じたデータ（検査デ
ータ）とは区別できるように、精度管理測定により発生
したデータ（精度管理データ）であることを識別するコ
ードとともにデータ記憶部８９に記憶される。
プ４０が装着される。制御部８０は、精度管理チップ４
０の装着を検知し、精度管理測定モードを起動する。精
度管理測定モードで収集されたデータは、制御部８０の
制御のもとで、被検者検査により生じたデータ（検査デ
ータ）とは区別できるように、精度管理測定により発生
したデータ（精度管理データ）であることを識別するコ
ードとともにデータ記憶部８９に記憶される。
【００４５】制御部８０は、精度管理チップ４０の情報
格納部４４に格納されている付帯情報を精度管理チップ
４０の制御部４２を介して取込み、使用日時（精度管理
測定日時）がチップ自体の使用期限内であれば、精度管
理チップ４０の制御部４２へ精度管理データの収集命令
を送る。逆に、使用日時がチップ自体の使用期限を越え
ていれば、制御部８０は、精度管理チップ４０の交換を
要求するメッセージを表示部３３に表示させる。
格納部４４に格納されている付帯情報を精度管理チップ
４０の制御部４２を介して取込み、使用日時（精度管理
測定日時）がチップ自体の使用期限内であれば、精度管
理チップ４０の制御部４２へ精度管理データの収集命令
を送る。逆に、使用日時がチップ自体の使用期限を越え
ていれば、制御部８０は、精度管理チップ４０の交換を
要求するメッセージを表示部３３に表示させる。
【００４６】精度管理データの収集命令を受けたチップ
内制御部４２は、複数の標準試料（４６−１、４６−
２、４６−３、４６−４）が順番に標準試料位置制御機
構４５により光照射／受光部３４に相対する位置に設定
され、データが収集される。検査機器のデータ収集部８
３で収集された濃度データを、チップ４０の情報格納部
４４から取り込んだ内蔵標準試料の基準濃度（校正情
報）と比較し、その差異を精度管理データとして精度管
理検査日時のデータと共にデータ記憶部８９に記憶させ
る。
内制御部４２は、複数の標準試料（４６−１、４６−
２、４６−３、４６−４）が順番に標準試料位置制御機
構４５により光照射／受光部３４に相対する位置に設定
され、データが収集される。検査機器のデータ収集部８
３で収集された濃度データを、チップ４０の情報格納部
４４から取り込んだ内蔵標準試料の基準濃度（校正情
報）と比較し、その差異を精度管理データとして精度管
理検査日時のデータと共にデータ記憶部８９に記憶させ
る。
【００４７】なお、精度管理チップ４０の情報格納部４
４には、付帯情報や校正データとともに、光学式非侵襲
血糖検査機器３０内で実行する検査データの計算プログ
ラム及び検査データを校正する校正プログラムをバージ
ョンアップするためのプログラムコードを格納させるこ
とが可能である。従って、精度管理チップ４０は、バー
ジョンアッププログラムコードの配布媒体としての側面
を備えている。情報格納部４４に計算プログラムや校正
プログラムのバージョンアッププログラムコードが格納
されている場合、制御部８０は、バージョンアッププロ
グラムコードを実行してデータ処理部８２に保持されて
いる計算プログラムや校正プログラムのバージョンアッ
プを実行する。
４には、付帯情報や校正データとともに、光学式非侵襲
血糖検査機器３０内で実行する検査データの計算プログ
ラム及び検査データを校正する校正プログラムをバージ
ョンアップするためのプログラムコードを格納させるこ
とが可能である。従って、精度管理チップ４０は、バー
ジョンアッププログラムコードの配布媒体としての側面
を備えている。情報格納部４４に計算プログラムや校正
プログラムのバージョンアッププログラムコードが格納
されている場合、制御部８０は、バージョンアッププロ
グラムコードを実行してデータ処理部８２に保持されて
いる計算プログラムや校正プログラムのバージョンアッ
プを実行する。
【００４８】制御部８０は、データ記憶部８９に精度管
理データとともに記憶されている精度管理測定日時を起
点としたその精度管理データの有効期限切れ又はその接
近を定期的に判定する。精度管理データの有効期限が切
れている場合、又はその有効期限が接近している場合、
制御部８０は、精度管理データの更新、つまり精度管理
測定を早急に実施することを促すためのメッセージを表
示部３３に表示させる。
理データとともに記憶されている精度管理測定日時を起
点としたその精度管理データの有効期限切れ又はその接
近を定期的に判定する。精度管理データの有効期限が切
れている場合、又はその有効期限が接近している場合、
制御部８０は、精度管理データの更新、つまり精度管理
測定を早急に実施することを促すためのメッセージを表
示部３３に表示させる。
【００４９】なお、光学式非侵襲血糖検査機器３０以外
にも、例えば電気的に測定を行う非侵襲検査機器におい
ても同様に適用可能である。
にも、例えば電気的に測定を行う非侵襲検査機器におい
ても同様に適用可能である。
【００５０】次に、上記自己血糖検査機器等の小型検査
機器と精度管理チップを使用した精度管理方法を説明す
る。図９は精度管理サービスシステムの全体構成を示す
図である。被検者である検査機器使用者５０と医療従事
者５１とデータ管理者５２とで構成されるデータ管理人
的組織において、検査機器使用者５０が使用する小型検
査機器５３と、医療機関等に設置され医療従事者５１が
使用する医療従事者端末５４と、データ管理者５２が使
用するデータ管理端末５４と、データの保存や管理更に
は精度管理に関するプロトコル制御などを行うデータ管
理サーバ５６とが、公衆回線等の電子的通信回線を利用
してオンライン接続され、データ等の情報の送受信や管
理や表示が可能なシステムが構築されている。
機器と精度管理チップを使用した精度管理方法を説明す
る。図９は精度管理サービスシステムの全体構成を示す
図である。被検者である検査機器使用者５０と医療従事
者５１とデータ管理者５２とで構成されるデータ管理人
的組織において、検査機器使用者５０が使用する小型検
査機器５３と、医療機関等に設置され医療従事者５１が
使用する医療従事者端末５４と、データ管理者５２が使
用するデータ管理端末５４と、データの保存や管理更に
は精度管理に関するプロトコル制御などを行うデータ管
理サーバ５６とが、公衆回線等の電子的通信回線を利用
してオンライン接続され、データ等の情報の送受信や管
理や表示が可能なシステムが構築されている。
【００５１】データ管理者５２から精度管理チップ６３
が、検査機器使用者５０に定期的に配送される。また、
データ管理サーバ５６からは小型検査機器５３の精度管
理データの有効期限が切れる前に、不定期又は定期的に
精度管理測定を促す精度管理情報５８−１が送られる。
が、検査機器使用者５０に定期的に配送される。また、
データ管理サーバ５６からは小型検査機器５３の精度管
理データの有効期限が切れる前に、不定期又は定期的に
精度管理測定を促す精度管理情報５８−１が送られる。
【００５２】検査機器使用者５０は送付されてきた精度
管理チップ６３を小型検査機器５３に取付けて精度管理
測定を実行する。そして、小型検査機器５３は、小型検
査機器５３内に格納されている校正前の測定データ（測
定生データ）５７−１を精度管理データ５７−２ととも
にデータ管理サーバ５６に送る。なお、小型検査機器５
３は、小型検査機器５３内に格納されている校正済みの
測定データを校正済みコード及び精度管理データ５７−
２とともにデータ管理サーバ５６に送るようにしてもよ
い。
管理チップ６３を小型検査機器５３に取付けて精度管理
測定を実行する。そして、小型検査機器５３は、小型検
査機器５３内に格納されている校正前の測定データ（測
定生データ）５７−１を精度管理データ５７−２ととも
にデータ管理サーバ５６に送る。なお、小型検査機器５
３は、小型検査機器５３内に格納されている校正済みの
測定データを校正済みコード及び精度管理データ５７−
２とともにデータ管理サーバ５６に送るようにしてもよ
い。
【００５３】データ管理サーバ５６側では、データ管理
者５２が、小型検査機器５３から送られてきた精度管理
データから当該小型検査機器５３の精度確認や検査デー
タの評価を行ない、精度判定結果等の精度管理情報５８
−１や、検査データを解析した結果等の検査データ報告
書５８−２や、医療従事者５１より指示のあった診療情
報５８−３や、精度補正パラメータ情報５８−４を当該
小型検査機器５３に送る。
者５２が、小型検査機器５３から送られてきた精度管理
データから当該小型検査機器５３の精度確認や検査デー
タの評価を行ない、精度判定結果等の精度管理情報５８
−１や、検査データを解析した結果等の検査データ報告
書５８−２や、医療従事者５１より指示のあった診療情
報５８−３や、精度補正パラメータ情報５８−４を当該
小型検査機器５３に送る。
【００５４】データ管理サーバ５６は、小型検査機器５
３から受信した検査データを精度管理データに基づいて
校正し、その校正済みの検査データを医療従事者側の端
末５４に送信する。または、データ管理サーバ５６は、
小型検査機器５３から受信した校正済みの検査データを
校正済みコード及び精度管理データと共に医療従事者側
の端末５４に送信する。さらに、データ管理サーバ５６
は、小型検査機器５３から受信した検査データを精度管
理データとともに医療従事者側の端末５４に送信するよ
うにしてもよく、その場合、検査データの校正は医療従
事者側の端末５４側で行われることになる。
３から受信した検査データを精度管理データに基づいて
校正し、その校正済みの検査データを医療従事者側の端
末５４に送信する。または、データ管理サーバ５６は、
小型検査機器５３から受信した校正済みの検査データを
校正済みコード及び精度管理データと共に医療従事者側
の端末５４に送信する。さらに、データ管理サーバ５６
は、小型検査機器５３から受信した検査データを精度管
理データとともに医療従事者側の端末５４に送信するよ
うにしてもよく、その場合、検査データの校正は医療従
事者側の端末５４側で行われることになる。
【００５５】いずれにしても、医療従事者側では、送ら
れてきた検査データが校正済みなのか、あるいは未校正
なのか、またその校正が有効期限内の精度管理データに
基づくものであるのか、あるいはその校正が有効期限を
渡過した精度管理データに基づくものであるのか、さら
には校正のための精度管理データが有効期限内のものな
のか、あるいは精度管理データが有効期限を渡過したも
のなのか、つまり検査データ及び精度管理データの精度
評価又は信頼性評価を下すことのできる情報が小型検査
機器５３からサーバ５６を経由して医療従事者側の端末
５４に送信されることが重要である。
れてきた検査データが校正済みなのか、あるいは未校正
なのか、またその校正が有効期限内の精度管理データに
基づくものであるのか、あるいはその校正が有効期限を
渡過した精度管理データに基づくものであるのか、さら
には校正のための精度管理データが有効期限内のものな
のか、あるいは精度管理データが有効期限を渡過したも
のなのか、つまり検査データ及び精度管理データの精度
評価又は信頼性評価を下すことのできる情報が小型検査
機器５３からサーバ５６を経由して医療従事者側の端末
５４に送信されることが重要である。
【００５６】被検者である検査機器使用者５０の診療を
担当する医療従事者５１は、医療従事者端末５４を用い
て精度管理情報が付帯された検査データ報告書５９を閲
覧することができ、必要に応じてデータ管理サーバ５６
や被検者の使用する当該小型検査機器５３に診療情報６
０−１や精度管理指示情報６０−２を送る。
担当する医療従事者５１は、医療従事者端末５４を用い
て精度管理情報が付帯された検査データ報告書５９を閲
覧することができ、必要に応じてデータ管理サーバ５６
や被検者の使用する当該小型検査機器５３に診療情報６
０−１や精度管理指示情報６０−２を送る。
【００５７】データ管理者５２は、データ管理端末５５
を介して契約している検査機器使用者５０の精度管理状
況６１の確認や、データ管理サーバ５６の保守管理６２
を行う。また、データ管理サーバ５６は、検査データや
精度管理データの保存や管理や、精度管理に関する各種
情報の生成及び送受信や、精度管理サービスシステムの
プロトコル制御などを行う。
を介して契約している検査機器使用者５０の精度管理状
況６１の確認や、データ管理サーバ５６の保守管理６２
を行う。また、データ管理サーバ５６は、検査データや
精度管理データの保存や管理や、精度管理に関する各種
情報の生成及び送受信や、精度管理サービスシステムの
プロトコル制御などを行う。
【００５８】例えば、上記精度管理サービスシステムを
用いれば、小型検査機器５３は、検査時に当該検査機器
使用者５０の検査データ履歴から算出される統計値等の
情報をデータ管理サーバ５６から取得して、測定時間帯
が一致するデータの情報から検査データの異常が疑われ
る場合には再測定を要求する機能を付加することができ
る。
用いれば、小型検査機器５３は、検査時に当該検査機器
使用者５０の検査データ履歴から算出される統計値等の
情報をデータ管理サーバ５６から取得して、測定時間帯
が一致するデータの情報から検査データの異常が疑われ
る場合には再測定を要求する機能を付加することができ
る。
【００５９】（変形例）本発明は、上述した実施形態に
限定されるものではなく、実施段階ではその要旨を逸脱
しない範囲で種々変形して実施することが可能である。
さらに、上記実施形態には種々の段階が含まれており、
開示される複数の構成要件における適宜な組み合わせに
より種々の発明が抽出され得る。例えば、本発明は、上
記自己血糖検査機器や光学式非侵襲血糖検査機器以外に
も種々変形して実施可能であり、在宅検査や病棟検査、
あるいは緊急検査等に使用する小型検査機器の精度管理
に適用することができる。
限定されるものではなく、実施段階ではその要旨を逸脱
しない範囲で種々変形して実施することが可能である。
さらに、上記実施形態には種々の段階が含まれており、
開示される複数の構成要件における適宜な組み合わせに
より種々の発明が抽出され得る。例えば、本発明は、上
記自己血糖検査機器や光学式非侵襲血糖検査機器以外に
も種々変形して実施可能であり、在宅検査や病棟検査、
あるいは緊急検査等に使用する小型検査機器の精度管理
に適用することができる。
【００６０】
【発明の効果】本発明によれば、簡易で精度の高い精度
管理の実施が可能となる。
管理の実施が可能となる。
【図１】本発明の実施形態に係る小型検査機器（自己血
糖検査機器）とその測定用電極センサを示す図。
糖検査機器）とその測定用電極センサを示す図。
【図２】図１の自己血糖検査機器と精度管理チップを示
す図。
す図。
【図３】図２の精度管理チップの構成例を示す図。
【図４】図１の自己血糖検査機器の構成例を示す図。
【図５】本発明の実施形態に係る小型検査機器（非侵襲
血糖検査機器）を示す図。
血糖検査機器）を示す図。
【図６】図５の非侵襲血糖検査機器のための精度管理チ
ップの構成例を示す図。
ップの構成例を示す図。
【図７】図５の非侵襲血糖検査機器への精度管理チップ
の装着例を示す図。
の装着例を示す図。
【図８】図５の非侵襲血糖検査機器の構成例を示す図。
【図９】本実施形態に係る精度管理サービスシステムの
全体構成例を示す図。
全体構成例を示す図。
１０…小型検査機器（自己血糖検査機器）
１１…電源ボタン
１２…操作ボタン
１３…表示部
１４…センサ取付け口
１５…電極センサ
１６…血液サンプル滴下口
２０…精度管理チップ
２１…カセット容器
２２−１…標準試料１
２２−２ …標準試料２
２２−３ …標準試料３
２３…ポンプ
２４…バルブ
２５…標準電極センサ
２６…制御部
２７…情報格納部
２８…流路
２９…制御信号線
２００…装置本体接続部
３０…光学式非侵襲血糖検査機器
３１…電源ボタン
３２…操作ボタン
３３…表示部
３４…光照射／検出部
３５…精度管理チップ接続部
３６…被検者
４０…精度管理チップ
４１…標準試料部
４２…制御部
４３…本体接続部
４４…情報格納部
４５…標準試料位置制御機構
４６−１…標準試料１
４６−２ …標準試料２
４６−３ …標準試料３
４６−４ …標準試料４
５０…検査機器使用者
５１…医療従事者
５２…データ管理者
５３…小型検査機器
５４…医療従事者端末
５５…データ管理端末
５６…データ管理サーバ
５７−１…測定生データ
５７−２ …精度管理データ
５８−１ …精度管理情報
５８−２ …検査データ報告書
５８−３ …診療情報
５８−４ …精度補正パラメータ情報
５９…検査データ報告書（精度管理情報付帯）
６０−１…診療情報
６０−２ …精度管理指示情報
６１…精度管理状況
６２…保守管理
６３…精度管理チップ
Claims (14)
- 【請求項１】 被検者の血液又は体液中の特定物質の成
分又は濃度を測定して検査データを発生する小型検査機
器において、 前記検査データと、標準試料を測定対象とした精度管理
データとを区別して収集する機能を有することを特徴と
する小型検査機器。 - 【請求項２】 被検者の血液又は体液中の特定物質の成
分又は濃度を測定して検査データを発生する小型検査機
器において、 所望物質を既定濃度含有した試料が内蔵された精度管理
チップ、若しくは所望物質を既定濃度含有した試料と特
性既知のセンサとが一体内蔵された精度管理チップを装
着可能であり、前記精度管理チップを制御して精度管理
データを収集する機能を有することを特徴とする小型検
査機器。 - 【請求項３】 前記精度管理データに基づいて前記検査
データを校正する機能を有することを特徴とする請求項
２記載の小型検査機器。 - 【請求項４】 前記精度管理チップから使用期限データ
及び／又は校正データを読み込み、格納する機能を有す
ることを特徴とする請求項２記載の小型検査機器。 - 【請求項５】 前記精度管理データの有効期限を管理
し、有効期限切れ又はその接近を判定し、前記精度管理
データの更新を促すメッセージを出力する機能を有する
ことを特徴とする請求項４記載の小型検査機器。 - 【請求項６】 前記精度管理データの有効期限に基づい
て、前記検査データに有効期限内測定と有効期限切れ測
定との識別情報を関連付ける機能を有することを特徴と
する請求項４記載の小型検査機器。 - 【請求項７】 前記検査データを過去の検査データと比
較することにより測定の正誤を判断し、誤測定と判断さ
れたとき、再測定を要求する機能を有することを特徴と
する請求項２記載の小型検査機器。 - 【請求項８】 被検者の血液又は体液中の特定物質の成
分又は濃度を測定して検査データを発生する小型検査機
器に装着可能であって、所望物質を既定濃度含有した試
料が内蔵された精度管理チップ、若しくは所望物質を既
定濃度含有した試料と特性既知のセンサとを一体内蔵し
たことを特徴とする精度管理チップ。 - 【請求項９】 前記精度管理チップの使用期限データを
格納する格納部を内蔵することを特徴とする請求項８記
載の精度管理チップ。 - 【請求項１０】 前記精度管理チップの使用期限が筐体
にバーコードで印刷されていることを特徴とする請求項
８記載の精度管理チップ。 - 【請求項１１】 前記小型検査機器内で実行する前記検
査データを計算する計算プログラム及び／又は前記検査
データを校正する校正プログラムをバージョンアップす
るためのプログラムを格納する格納部を内蔵することを
特徴とする請求項８記載の精度管理チップ。 - 【請求項１２】 被検者の血液又は体液中の特定物質の
成分又は濃度を測定して検査データを発生する患者側の
小型検査機器と、前記検査データに基づいて医療行為又
は医療関連行為を実施する医療従事者側の端末とに電子
的通信回線を介して接続された管理サーバを用いた精度
管理方法において、 前記小型検査機器に対して精度管理のための測定を定期
的に促し、 前記小型検査機器から精度管理データを受信し、 前記小型検査機器から前記検査データを受信し、 前記検査データを前記精度管理データに基づいて校正
し、 前記校正済みの検査データを前記医療従事者側の端末、
及び／又は前記小型検査機器に送信することを特徴とす
る精度管理方法。 - 【請求項１３】 被検者の血液又は体液中の特定物質の
成分又は濃度を測定して検査データを発生する患者側の
小型検査機器と、前記検査データに基づいて医療行為又
は医療関連行為を実施する医療従事者側の端末とに電子
的通信回線を介して接続された管理サーバを用いた精度
管理方法において、 前記小型検査機器に対して精度管理のための測定を定期
的に促し、 前記小型検査機器から精度管理データに基づいて校正さ
れた検査データを受信し、 前記校正済みの検査データを校正済み情報とともに前記
医療従事者側の端末に送信することを特徴とする精度管
理方法。 - 【請求項１４】 被検者の血液又は体液中の特定物質の
成分又は濃度を測定して検査データを発生する患者側の
小型検査機器と、前記検査データに基づいて医療行為又
は医療関連行為を実施する医療従事者側の端末とに電子
的通信回線を介して接続された管理サーバを用いた精度
管理方法において、 前記小型検査機器に対して精度管理のための測定を定期
的に促し、 前記小型検査機器から精度管理データを受信し、 前記小型検査機器から前記検査データを受信し、 前記検査データを前記精度管理データとともに前記医療
従事者側の端末に送信することを特徴とする精度管理方
法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2002015917A JP3905764B2 (ja) | 2002-01-24 | 2002-01-24 | 小型検査機器及び精度管理チップ |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2002015917A JP3905764B2 (ja) | 2002-01-24 | 2002-01-24 | 小型検査機器及び精度管理チップ |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2003215122A true JP2003215122A (ja) | 2003-07-30 |
| JP3905764B2 JP3905764B2 (ja) | 2007-04-18 |
Family
ID=27652144
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2002015917A Expired - Fee Related JP3905764B2 (ja) | 2002-01-24 | 2002-01-24 | 小型検査機器及び精度管理チップ |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3905764B2 (ja) |
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