WO2010038651A1 - 血糖値測定装置及び測定データ管理装置 - Google Patents

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WO2010038651A1
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blood glucose
patient
measurement
glucose level
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孝文 野村
石川　皇
雅義 須田
中村　寿久
秀幸 桃木
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テルモ株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a technique suitable for application to a blood glucose level measuring apparatus and a measurement data management apparatus. More specifically, the present invention relates to a blood glucose measurement device and a measurement data management device that can safely and reliably execute blood glucose level measurement and insulin administration for a plurality of patients in a hospital, and that can respond promptly even in an emergency.
  • blood glucose meter As is well known, diabetes is caused by abnormal insulin secretion in the pancreas. Therefore, a diabetic patient needs to measure a blood glucose level before meals and administer insulin according to the value. Conventionally, in order for patients or their families to easily measure blood glucose levels at home, the applicant has developed, manufactured and sold a small-sized blood glucose level measuring device (hereinafter referred to as “blood glucose meter”). The patent application of the blood glucose meter by the applicant is shown as Patent Documents 1 and 2.
  • the present invention solves such a problem and is capable of promptly and reliably performing blood glucose measurement for a plurality of patients, while at the same time, a novel blood glucose measurement device and measurement data management device capable of promptly responding to an emergency situation
  • the purpose is to provide.
  • the blood sugar level measuring apparatus and measurement data management apparatus of the present invention have the following configurations (1) to (5).
  • Identification means for acquiring patient identification information for identifying a patient, blood glucose level measurement means for measuring a blood glucose level of the patient, and timing means for obtaining date and time information on which the blood glucose level was obtained by the blood glucose level measurement means
  • the patient identification information of the patient, the blood glucose level of the patient, and display means for displaying the date and time information on which the blood glucose level was obtained, a patient data table for storing the patient identification information, and the identification means When the patient identification information is collated with the patient data table and the patient identification information is found in the patient data table, the blood glucose level is allowed to be measured by the blood glucose level measuring means, and the patient identification is stored in the patient data table.
  • the normal measurement mode prohibiting blood glucose measurement and the blood glucose measurement is performed without acquiring the patient identification information by the identification means.
  • the control means having the emergency measurement mode, the transition means for shifting from the normal measurement mode to the emergency measurement mode, and after the blood glucose level is obtained,
  • the blood glucose level and the date / time information on which the blood glucose level was obtained are recorded in association with the patient identification information, and in the emergency measurement mode, the blood glucose level and the date / time information on which the blood glucose level was obtained are stored in the emergency
  • a blood glucose measurement device comprising: a measurement data table recorded in association with mode information indicating a measurement mode.
  • the blood glucose measurement device further including an informing unit that informs that the emergency measurement mode is not in effect or the normal measurement mode in the emergency measurement mode.
  • the patient identification information, the blood glucose level, the date / time information on which the blood glucose level was obtained, and the mode information are empty.
  • (1) or (2) characterized by comprising communication means for transmitting transmission data for all the blood glucose levels recorded in the measurement data table to an external device as a row of transmission data as information.
  • the control unit displays the blood glucose level associated with the selected patient identification information and date / time information on which the blood glucose level was obtained on the display unit, and the emergency measurement.
  • the mode when the blood glucose level having the mode information and the date and time information on which the blood glucose level was obtained are displayed on the display means, and the patient identification information is acquired by the identification means,
  • the blood glucose measurement device according to any one of (1) to (3), wherein the blood glucose measurement device has a history mode in which date information on which a blood glucose level is obtained is recorded in the measurement data table in association with the patient identification information.
  • Host communication means that communicates with the communication means, a patient history table that records the blood glucose level and date / time information when the blood glucose level is obtained in association with the patient identification information, and the patient identification information is empty information
  • a patient measurement temporary file that records the row of transmitted data;
  • the extracted patient identification information is compared with the patient history table, and when the patient identification information is found in the patient history table, the blood glucose level and The date and time information on which the blood glucose level was obtained is recorded in the patient history table in association with the patient identification information, and when the patient identification information is not found in the patient history table, it is recorded in a patient measurement temporary file.
  • a novel blood glucose level measurement device and measurement data management device that can promptly and reliably implement blood glucose level measurement for a plurality of patients, but can also respond quickly to an emergency situation.
  • FIG. 1 is an overall schematic diagram of a blood sugar level measuring system as an example of the present embodiment. It is an external view of a blood glucose meter. It is an internal block diagram of a blood glucose meter It is a block diagram of a measurement data management device. It is an example of a display in the normal measurement mode of a blood glucose meter. It is an example of a display in the emergency measurement mode of a blood glucose meter. It is a flowchart which shows an example of correlation with patient ID in the emergency measurement mode of a blood glucose meter. It is a figure which describes the internal structure and relationship of each table. It is a functional block diagram of a measurement data management device. It is a flowchart which shows the flow of a process of a blood glucose meter.
  • Infrared light emitting diode 912 ... Phototransistor, 1002 ... Patient, 1003 ... Patient ID, 1004 ... Nurse, 1005 ... User ID, 1006 ... Box, 1007 ... Chip lot number, 1008 ... Syringe, 1009 ... Sliding scale, 1205 ... Patient information table, 1212 ... Patient history table, 1803 ... Blood glucose meter operation Part, 1804: User interface Over the scan control unit, 1805 ... table input-output unit, 1806 ... patient measurement temporary file,
  • FIG. 1 is a schematic diagram of a blood glucose level measurement system that is an example of the present embodiment and includes a blood glucose measurement device and a measurement data management device.
  • the blood glucose level measurement system 101 includes a blood glucose meter 102 (blood glucose measurement device) and a measurement data management device 104.
  • the blood glucose meter 102 is a portable device that operates on a lithium ion battery, and is generally large enough to fit in an adult's hand. When doctors, nurses, etc. measure blood glucose levels of patients, they usually bring blood glucose meter 102 into hospital rooms and collect very small amounts of blood from patients' ear lobes, fingers, arms, etc. To do.
  • the blood glucose meter 102 can transmit / receive data to / from the measurement data management device 104 after measuring the blood glucose level.
  • a measurement data management device 104 composed of a personal computer is connected to the blood glucose meter 102 by a USB cable 105.
  • the measurement data management apparatus 104 is running a known OS.
  • a program for realizing the function as the measurement data management device 104 is running on the personal computer.
  • the blood glucose meter 102 is a measuring device for measuring blood glucose level by, for example, puncturing the subject's finger and collecting blood, and the blood glucose level measuring unit 202 measures the blood glucose level in the collected blood of the patient. To do.
  • the blood glucose level may be measured by any method such as a method in which blood is collected and reacted with a reagent and a method in which measurement is performed from a body fluid in a non-invasive manner.
  • a dedicated puncture device is separately prepared and punctured on a biological surface such as a fingertip, upper arm, abdomen, thigh, or earlobe.
  • the blood glucose meter 102 is connected via the USB cable 105 to communicate with the measurement data management device 104. At this time, if the measurement data table 112 exists in the blood glucose meter 102, the measurement data stored in the measurement data table 112 is transmitted to the measurement data management device 104.
  • the measurement data management device 104 can download blood glucose meter setting data (not shown) from the blood glucose meter 102. Further, the measurement data management device 104 can upload the patient data 114, the user basic data 115 and the chip lot data 116 to the blood glucose meter 102.
  • the communication between the blood glucose meter 102 and the outside is not limited to this, and a wired or wireless communication system can be used.
  • the measurement result stored in the storage unit of the blood glucose meter is transmitted to an information communication network such as the Internet. Via a hospital that manages blood sugar levels or the like, or a server such as a health management support facility.
  • FIG. 2 is an external view of the blood glucose meter 102.
  • the surface provided with the display unit (LCD) shown in FIG. 2 is referred to as the main body surface
  • the left side in FIG. 2 is referred to as the front end direction
  • the right side is referred to as the rear end direction.
  • a blood glucose level measuring unit 202 that measures a blood glucose level with a test paper containing a pigment that specifically colors glucose is provided at the tip of the blood glucose meter 102.
  • the blood glucose level measurement unit 202 has a shape in which a blood glucose measurement chip 212 (hereinafter referred to as “measurement chip”) is detachable.
  • the blood glucose meter 102 has an operation unit and a display unit.
  • a liquid crystal display screen LCD 203 is provided on the surface of the blood glucose meter 102 as a display unit, and a power button 204 and a start button 205 are provided below the LCD 203 as an operation unit.
  • a button 206 and a history button 207 are provided.
  • a barcode reader 208 is provided on the rear side surface of the blood glucose meter 102 as identification means for identifying patient information.
  • the identification means not only a barcode reader but also a numeric keypad or an IC chip reader can be used.
  • a USB connection port is provided in a portion not shown.
  • a battery lid for replacing the battery and an infrared communication window are provided on the back surface of the blood glucose meter 102.
  • the operation unit may be any one for operating the blood glucose meter, such as a push button or a numeric keypad.
  • the display unit is for displaying the measured blood sugar level, a message to the operator, and the like, and a liquid crystal display is preferably used.
  • the power switch 204 is a switch for turning on / off the blood glucose meter 102.
  • the start button 205 is a button for selecting a normal mode in which blood glucose level measurement is performed by confirming patient identification information after the power switch 204 is turned on.
  • a barcode is used as patient identification information, it also serves as a barcode reader operation button for operating the barcode reader 208 to read the barcode.
  • the emergency button 206 is a button for selecting an emergency mode in which blood glucose level measurement is performed without confirming patient identification information after the power switch 204 is turned on.
  • the history button 207 is a button for displaying measurement data stored in the measurement data table of the blood glucose meter 102.
  • the bar code reader 208 is a bar code reader which is a combination of a known red laser diode and light receiving element. An image sensor such as a CCD or a CMOS can be used instead of the light receiving element.
  • the basic blood glucose measurement mechanism of the blood glucose meter 102 is the same as in the prior art. The outline will be briefly described below.
  • the measurement chip 212 is attached to the blood glucose level measurement unit 202 and the blood of the measurement subject is sucked into the measurement chip 212.
  • the measuring chip 212 contains a test paper made of a porous film such as polyethersulfone. Then, when the blood sucked into the measuring chip 212 reaches the test paper, it reacts with the reagent contained in the test paper and develops a color. This coloring reaction takes several seconds to around 10 to several seconds, but this reaction is affected by the ambient temperature.
  • the mechanism on the side of the blood glucose meter 102 is not limited to the optical measurement method using a coloring reagent, and a mechanism that can be conventionally used for blood glucose measurement, such as an electrochemical sensor method, can be employed.
  • the blood glucose meter 102 is connected to a personal computer through the USB cable 105. Moreover, it can also carry out by infrared communication through the infrared communication window provided in the back surface.
  • FIG. 3 is an internal block diagram of the blood glucose meter 102.
  • the blood glucose meter 102 is a system including a microcomputer, and includes a CPU 602, a ROM 603, a RAM 604, and a bus 605 that connects them.
  • the bus 605 is also connected to a portion that mainly provides a data input function and a portion that provides a data output function.
  • the data input function of the blood glucose meter 102 includes a blood glucose level measurement unit 202 for obtaining blood glucose level measurement data important for the blood glucose meter 102, a thermistor 606 for obtaining temperature data, a barcode reader 208, a calendar clock 607, and an operation. There is a part 608.
  • the blood glucose level measuring unit 202 includes a light emitting diode 609, a driver 610 thereof, a light emitting unit including a D / A converter 611 connected to the driver 610, a phototransistor 612, and an A / D. It comprises a light receiving section made up of a converter 613.
  • the light emitting diode 609 Since the light emitting diode 609 needs to irradiate the test paper in the measurement chip 212 with light having an appropriate intensity, the light emitting diode 609 is controlled to emit light based on intensity data stored in advance in a nonvolatile storage 614 described later. . That is, the light emission intensity data is read from the nonvolatile storage 614, converted into an analog voltage signal by the D / A converter 611, power amplified by the driver 610, and the light emitting diode 609 is driven to emit light. The intensity signal voltage of the light received by the phototransistor 612 is converted into numerical data by the A / D converter 613. The converted numerical data is recorded in a predetermined area of the RAM 604 and the nonvolatile storage 614.
  • the blood glucose meter 102 includes a thermistor 606, and the temperature of the environment where the blood glucose meter 102 exists can be measured by the resistance change of the thermistor 606. Similar to the phototransistor 612 described above, the resistance value of the thermistor 606 is digitized by the A / D converter 613, and the numeric data is recorded in a predetermined area of the RAM 604 and the nonvolatile storage 614. Note that the A / D converter 613 is shared by the phototransistor 612 and the thermistor 606 because it is not necessary to measure the received light intensity and the temperature at the same time.
  • the calendar clock 607 is an IC that provides a well-known date / time data output function, and is provided as a standard in many microcomputers and personal computers.
  • the date and time information is important information. That is, the data to be collected and the date / time information have a very deep relationship.
  • the date and time information at the time of measuring the blood glucose level needs to be recorded in the internal patient table 112 together with the blood glucose level. For this reason, the calendar clock 607 is explicitly shown in the figure.
  • the data output function of the blood glucose meter 102 includes a display unit 615 including an LCD 203, a buzzer 616, an infrared communication unit 617, and a USB interface 624.
  • Various screens are displayed on the display unit 615 by programs stored in the ROM 603 and executed by the CPU 602.
  • the buzzer 616 is mainly used to notify the operator that the bar code reader 208 has read the bar code normally, the completion of measurement in blood glucose level measurement, the completion of infrared communication, or an error message. Depending on the setting, it can be sounded each time the operation unit 608 is operated.
  • the infrared communication unit 617 includes an infrared light emitting diode 619 and a phototransistor 620.
  • nonvolatile storage 614 made of EEPROM that provides a data storage function in addition to a data input / output function.
  • This non-volatile storage 614 stores user basic data 115, chip lot data 116, patient data table 112, measurement data table 118, blood glucose meter setting data, and the like. These are updated when communicating with the measurement data management apparatus 104 via the USB cable 105 or the infrared communication window.
  • a flash memory or the like may be used instead of the EEPROM.
  • the patient data table 112 stores in advance the patient ID and information that can identify the patient, such as the patient name, sex, and date of birth, in association with each other.
  • the measurement data table stores the measured blood glucose level and the time when the blood glucose level was obtained in association with information useful for medical practice such as a patient ID.
  • FIG. 4 is a block diagram of the measurement data management device 104.
  • the entity of the measurement data management device 104 is also a well-known personal computer, and hardware having special functions is provided for realizing various warning functions described later in this embodiment, a function for managing measurement data, and the like. Absent.
  • a CPU 903, ROM 904, RAM 905, nonvolatile storage 906 such as a hard disk device, a display unit 907 such as an LCD, and a USB interface 908 are connected to the bus 902.
  • An input unit 909 such as a keyboard and a mouse is connected to the USB interface 908.
  • an infrared communication unit 910 is included.
  • the infrared communication window of the blood glucose meter 102 and the infrared communication unit 910 of the measurement data management device 104 incorporate infrared light emitting diodes 619 and 911 and phototransistors 620 and 912, respectively. These constitute an infrared serial communication interface according to the well-known IrDA (Infrared Data Association) specification.
  • a bar code reader 208 reads a patient ID (patient identification information) consisting of a bar code attached to a patient's name tag or the like.
  • the read patient ID is first used as a search key of the patient data table 112.
  • Patient data 114 transmitted from the measurement data management device 104 in advance is converted into a patient data table 112 inside the blood glucose meter 102 and stored in the nonvolatile storage 614.
  • the patient data table 112 is searched by patient ID. If there is a record hit in the search, this patient ID is recorded in a blank record in the measurement data table 118.
  • the bar code reader 208 reads the user ID consisting of the bar code attached to the nurse's name tag or the like. It is verified whether or not the read user ID is included in the user basic data 115.
  • the user basic data 115 is searched using the user ID as a search key. If the user ID exists, the “user ID” in the record of the measurement data table in which the patient ID is recorded at the end of the measurement data table 118. Record in the field.
  • the bar code reader 208 reads the chip lot number consisting of the bar code printed on the box of the measuring chip 212 or the like. It is verified whether or not the read chip lot number is included in the chip lot data 116 (see FIG. 1). The chip lot data 116 is searched using the chip lot number as a search key. If the chip lot number exists, it is recorded in the “chip lot number” field of the record specified earlier in the measurement data table 118.
  • the outside temperature is measured by the thermistor 606. If it is determined that the outside air temperature is within the predetermined range, it is recorded in the “measurement temperature” field of the record specified earlier in the measurement data table 118.
  • the measurement chip 212 is attached to the blood glucose level measurement unit of the blood glucose meter 102, and the blood glucose level is measured.
  • the date / time data at the time of measurement is obtained from the calendar clock 607.
  • the measured blood glucose level is recorded in the “blood glucose level” field of the record specified earlier in the measurement data table 118.
  • the date / time data is recorded in the “measurement date / time” field of the record specified earlier in the measurement data table 118.
  • a flag indicating “facts” that “the blood glucose level has been measured” is recorded in the “measurement / display / administration flag” field. Thereafter, the measured blood glucose level, patient ID, patient name, and measurement date and time are displayed on the LCD 203 (display unit 615).
  • the sliding scale of the patient is searched based on the measured blood glucose level, and the type and dosage of a drug such as insulin prescribed for the patient are displayed on the LCD 203.
  • the sliding scale is stored in the patient data table 112 for each patient ID.
  • the fact is input by pressing the start button 205. Then, a flag indicating “facts” of “prescription” is recorded in the “measurement / display / administration flag” field of the measurement data table 118.
  • the blood glucose level measurement work and the insulin prescription work are generally performed at a predetermined time after the patient's meal. Also, it may be done at a certain time before meals.
  • the measurement operation and the prescription operation are performed collectively for a plurality of patients at a predetermined time zone.
  • This unit of work of blood glucose level measurement and / or insulin prescription performed collectively for a plurality of patients in a predetermined time zone is referred to as “round”. For example, it is called “1 / 30th round after breakfast”.
  • the blood glucose meter 102 transmits only data necessary for one round from the measurement data management device 104 so as not to cause errors in blood glucose level measurement work and prescription work such as insulin. This is patient data 114, user basic data 115, and tip lot data 116.
  • the blood glucose meter 102 is always connected to the measurement data management device 104 via the USB cable 105 or the infrared communication window, and the measurement data table 118 is transmitted from the blood glucose meter 102 to the measurement data management device 104.
  • the measurement data management device 104 receives this and records it in the internal patient history table 1212.
  • the bar code reader 208 reads the user ID consisting of the bar code attached to the nurse's name tag or the like. It is verified whether or not the read user ID is included in the user basic data 115.
  • the user basic data 115 is searched using the user ID as a search key. If the user ID exists, the “user ID” in the record of the measurement data table in which the patient ID is recorded at the end of the measurement data table 118. Record in the field.
  • the bar code reader 208 reads the chip lot number consisting of the bar code printed on the box of the measuring chip 212 or the like. It is verified whether or not the read chip lot number is included in the chip lot data 116 (see FIG. 1). The chip lot data 116 is searched using the chip lot number as a search key. If the chip lot number exists, it is recorded in the “chip lot number” field of the record specified earlier in the measurement data table 118.
  • the outside temperature is measured by the thermistor 606. If it is determined that the outside air temperature is within the predetermined range, it is recorded in the “measurement temperature” field of the record specified earlier in the measurement data table 118.
  • the measurement chip 212 is attached to the blood glucose level measurement unit of the blood glucose meter 102, and the blood glucose level is measured.
  • the date / time data at the time of measurement is obtained from the calendar clock 607.
  • the measured blood glucose level is recorded in the “blood glucose level” field of the record specified earlier in the measurement data table 118.
  • the date / time data is recorded in the “measurement date / time” field of the record specified earlier in the measurement data table 118.
  • a flag indicating “facts” that “the blood glucose level has been measured” is recorded in the “measurement / display / administration flag” field.
  • the measured blood glucose level, measurement date and time, and “emergency mode” are displayed on the LCD 203 (display unit 615).
  • pressing the emergency button 205 for the fact indicates that the flag indicating “fact” that “prescriptions” insulin is “measurement” in the measurement data table 118. • Recorded in the “Display / Dosing Flag” field.
  • the history display mode is entered by pressing the history button 206 in the normal measurement mode.
  • the history button 206 is pressed, the blood glucose level history measured in the normal measurement mode is transferred to the display screen, and the patient ID is input to determine which patient history is to be displayed.
  • the patient ID is input by reading a patient ID consisting of a bar code attached to the name tag of the patient with the bar code reader 208.
  • a list of patient IDs and patient names recorded in the patient data table may be displayed on the LCD 203 and selected.
  • a keypad may be displayed on the LCD 203, and a patient ID or patient name may be input using a keypad displayed on the LCD 203.
  • the blood glucose level of the latest data among the data associated with the patient ID recorded in the measurement data table 118 or the patient data table 112 is obtained. Date and time information is displayed on the LCD 203.
  • patient ID, patient name, Other information such as a user name may be added and displayed.
  • an average value of blood glucose levels associated with the patient ID recorded in the measurement data table, a plurality of blood glucose levels that are traced back in time series, and the like may be displayed.
  • the history button 207 is pressed, the next new data in time series associated with the patient ID is displayed.
  • the start button 205 is pressed, a new patient history can be displayed. (5) Pressing the power button 204 to turn off the power ends.
  • the patient ID is requested to be associated with the patient ID afterwards for the displayed data.
  • the patient ID is input by reading a patient ID consisting of a bar code attached to the name tag of the patient with the bar code reader 208.
  • a keypad may be displayed on the LCD 203, and a patient ID or patient name may be input using a keypad displayed on the LCD 203.
  • the entered patient ID is overwritten in the measurement data table 118 as the displayed data via the input data confirmation screen.
  • Press the power button 204 to turn on the power. It ends by turning off.
  • FIG. 8 is a diagram showing the internal configuration and relationship of each table. Note that FIG. 8 is drawn based on the relationship of the table transmitted and received between the measurement data management device 104 and the blood glucose meter 102 shown in FIG.
  • the patient data 114 transmitted from the measurement data management device 104 all fields other than the “insulin therapy category” field are recorded in the patient data table 112 as they are.
  • the patient data table 112 is provided in a nonvolatile storage 614 inside the blood glucose meter 102.
  • the “insulin therapy category” field of the patient data 114 is subjected to a predetermined conversion process, and then the “measurement / display / administration flag” field and the “measurement presence / absence flag” of the patient data table 112. Recorded in the field.
  • the chip lot data 116 and the user basic data 115 transmitted from the measurement data management device 104 are stored as they are in the nonvolatile storage 614 inside the blood glucose meter 102. Then, what is read from the barcode reader 208 during the measurement work (chip lot number and user ID) is recorded in the measurement data table 118 each time together with the patient ID.
  • the sliding scale means prescription data. This is a table listing the amounts of drugs such as insulin to be administered with respect to the measured blood glucose level range. “Fixed stroke” means that a certain amount of a drug such as insulin is administered regardless of the measurement result of the blood glucose level.
  • the sliding scale is stored in the “sliding scale information” field of the patient data 114.
  • the value of the “insulin therapy category” field of the patient data 114 is flag information that instructs the blood glucose meter 102 to perform an operation to be performed for each patient. For example: ⁇ If it is “0”, only the blood glucose level is measured for the patient. -If it is "1", the said patient will perform the blood glucose level measurement and insulin administration using a sliding scale. The same applies to “2”, “5”, and “6” below.
  • the “patient ID” field is a number for identifying a patient, and is recorded in a barcode attached to the clothes of the patient.
  • the “patient reading” field is the reading of the patient's name in katakana. This is displayed on the LCD 203 of the blood glucose meter 102 together with the patient ID, and is used by the measurer operating the blood glucose meter 102 to correctly identify the patient in front of him.
  • the “scheduled blood glucose measurement time” field is a time when a round is scheduled to be performed, and is also used as a search key when data is specified on the measurement data management device 104 side.
  • the “patient measurement history data” field stores a plurality of latest blood glucose level measurement history information of the patient. When the value of the “insulin therapy category” field is “5”, the blood glucose level measured most recently is stored, and insulin administration using a sliding scale is performed based on this value. The above is the description of each field of the patient data 114.
  • the “measurement / display / administration flag” field is a field in which three flags of “blood glucose level measurement flag”, “insulin dosage display flag”, and “insulin administration confirmation flag” are stored.
  • the “Measurement flag” field When the “insulin therapy category” field of the patient data 114 is “0”, “1”, or “2”, “1” indicating logical “true” When the insulin therapy section field of the patient data 114 is “5” or “6”, “0” indicating “false” of logic is recorded.
  • the “measurement / display / administration flag” field is (1) immediately after completing the blood glucose measurement operation, (2) when displaying the insulin dose, (3) when inputting that the insulin administration has been performed, Each changes.
  • the contents of the “measurement / display / administration flag” field and the “measurement presence / absence flag” field are reflected in the “blood glucose measurement flag” field of the patient measurement data 117.
  • the “patient ID” field, “patient reading” field, “blood glucose measurement scheduled time” field, “sliding scale information” field, and “patient measurement history data” field are copied from the patient data 114.
  • the patient ID In the “patient ID” field, the patient ID read by the barcode reader 208 is recorded. In emergency measurement mode, it is an empty field.
  • the user ID read by the barcode reader 208 In the “user ID” field, the user ID read by the barcode reader 208 is recorded after collation by the user basic data 115.
  • the chip lot number In the “chip lot number” field, the chip lot number read by the barcode reader 208 is recorded after collating with the chip lot data 116.
  • the values of the “measurement date / time” field, “blood glucose level” field, and “measurement temperature” field are recorded during the blood glucose level measurement operation of the blood glucose meter 102.
  • the blood glucose meter 102 records the blood glucose level, the time when the blood glucose level was obtained, and the patient ID in the measurement data table 118 in the normal measurement mode, and does not record the patient ID in the emergency measurement mode.
  • a flag indicating whether or not the emergency measurement mode is set is recorded as OFF in the normal measurement mode and ON in the emergency measurement mode. The blood glucose level in the normal measurement mode and the emergency measurement mode and the recording time of the blood glucose level are mixed.
  • the contents of the “measurement / display / administration flag” field and the “measurement presence / absence flag” field of the patient data table are output as data of the “blood glucose measurement flag” field through a predetermined conversion process.
  • the measurement data table 118 data is output to the measurement data management device 104 as it is.
  • the blood glucose measurement device 102 and the measurement data management device 104 perform data communication via the USB cable 105 or the infrared communication window.
  • the measurement data management device 104 records the contents of the received patient measurement data 117 in the patient history table 1212. (FIG. 9) At that time, the patient measurement data 117 is recorded in the patient measurement temporary file 1806, and when the patient ID is not empty, the search key is searched for the patient ID in one measurement data string of the patient measurement data file.
  • the contents recorded in the patient history table 1212 made up of files for each patient and the contents previously recorded in the patient information table 1205 are collated. When the patient ID is empty, the one measurement data string is left as it is in the temporary file. If there is no mismatch between the instruction contents and the execution results for all patients whose patient IDs are not empty as a result of this collation operation, the measurement data management apparatus 104 displays “OK” on the display unit 907.
  • the blood glucose meter 102 deletes the data in the patient data table 112 after transferring the patient measurement data 117 to the measurement data management device 104. This operation ensures that the blood glucose meter 102 always performs blood glucose measurement or insulin administration only with the latest data.
  • the blood glucose meter 102 stores only the data of the patient to be subjected to one round and the measurement data in the emergency measurement mode corresponding to the emergency that occurred during the round. If some patients have forgotten to measure the blood glucose level or administer insulin, the measurement data management device 104 verifies the received patient measurement data, and the patient whose blood glucose level measurement or insulin administration has not been performed. Is identified. Then, only data for necessary treatments to be performed on the identified patient is created again. In other words, “re-round” is performed.
  • the design of the blood glucose meter 102 to “execute only one round” is based on the idea that an error in blood glucose level measurement or insulin administration will never occur. Even when emergency measurement is performed, emergency measurement data is not stored in the blood glucose measurement device for a long period of time, so that it is not difficult to associate the data in the emergency measurement mode with the measured patient.
  • FIGS 10 and 11 are flowcharts showing the processing flow of the blood glucose meter 102.
  • the processing is started by turning on the power switch 204 (S1601).
  • the start button 205 of the blood glucose meter 102 is pressed (S1602). If the power switch 204 is turned off here, the process is terminated (S1603).
  • the start button 205 is pressed (S1602), the blood glucose meter 102 performs a patient ID scanning process in which the bar code reader 208 reads the patient ID (S1604).
  • the input / output control unit 1402 looks at the blood glucose level measurement flag and the insulin dosage display flag in the record of the patient ID in the internal patient table 112 (S1605). If the blood glucose level measurement flag is true and the insulin dose display flag is false (N in S1605), the blood glucose meter 102 performs blood glucose level display (3) processing (S1606). Otherwise, that is, when the blood glucose level measurement flag is false or the insulin dose display flag is true (Y in S1605), the blood glucose meter 102 performs blood glucose level measurement processing (S1607).
  • the input / output control unit 1402 next checks the insulin dosage display flag (S1608). If the insulin dosage display flag is false (Y in S1608), the blood glucose meter 102 performs blood glucose level display (1) processing (S1611). If not, that is, if the insulin dosage display flag is true (N in S1608), the blood glucose meter 102 performs the blood glucose level display (2) process (S1609).
  • the blood glucose meter 102 shifts to the next state by the user's operation.
  • the blood glucose level measurement flag of the patient is left false (S1715), and the process returns to the patient ID scan process (S1604).
  • the blood glucose level measurement flag of the patient is set to true Above (S1714), it returns to a patient ID scanning process (S1604).
  • the insulin administration prescription for the patient whose blood glucose level is currently measured Y in S1712
  • the blood glucose level measurement flag of the patient is set to true (S1716)
  • the insulin dose display process is performed (S1717).
  • the blood glucose meter 102 displays the blood glucose level of the patient. Thereafter, the blood glucose meter 102 performs insulin dose display processing (S1717).
  • the blood glucose meter 102 displays the insulin dosage for the patient according to the contents of the internal patient table 112.
  • the input / output control unit 1402 sets the insulin dose display flag to true (S1718) and performs an insulin administration confirmation process (S1719).
  • the blood glucose meter 102 waits for an input to inquire the user whether or not insulin administration has been performed.
  • the input / output control unit 1402 sets the insulin administration confirmation flag to true (S1721), and “ "Administered” is displayed (S1722).
  • confirmation input is accepted (S 1723), and when an option other than “return” (N in S 1723) is selected (Y in S 1723), according to the selection result (S 1727), start Either return (Y of S1727) or start from the patient ID scanning process (N of S1727).
  • the input / output control unit 1402 sets the insulin administration confirmation flag to false (S1724), “Not administered” is displayed (S1725). Then, in order to enable re-input, confirmation input is accepted (S1726), and when an option other than “return” (N in S1726) is selected (Y in S1726), according to the selection result (S1727), start Either return (Y of S1727) or start from the patient ID scanning process (N of S1727).
  • FIG. 9 is a functional block diagram of the measurement data management device 104.
  • the measurement data management apparatus 104 has a variety of functions other than those disclosed in the present embodiment. However, in the present embodiment, only the functions related to the comparison between the patient information table 1205 and the patient history table 1212 are provided. I will explain.
  • the blood glucose meter operation unit 1803 performs an operation in which the measurement data management device 104 collects the patient measurement data 117 and the like from the blood glucose meter 102, and an operation in which the measurement data management device 104 transmits the patient data 114 and the like to the blood glucose meter 102.
  • the input unit 909 is a keyboard and a mouse.
  • the display unit 907 is an LCD display or the like.
  • the input unit 909 and the display unit 907 are connected to the user interface control unit 1804.
  • the user interface control unit 1804 displays a predetermined operation screen on the display unit 907. In response to a user operation from the input unit 909, the operation screen displayed on the display unit 907 is changed, and necessary data is input / output from the table input / output unit 1805.
  • the table input / output unit 1805 includes many tables such as a patient history table 1212, a patient information table 1205, and a patient measurement temporary file 1806 stored in the nonvolatile storage 906 of the measurement data management device 104, and user interface control.
  • the measurement data management device 104 needs to hold a large amount of data.
  • the measurement data table 118 is downloaded from the blood glucose meter 102 and stored in the nonvolatile storage 906 at the end of each round, the amount of data increases daily.
  • middleware exists.
  • creation efficiency is improved.
  • FIG. 9 only the patient history table 1212 and the patient information table 1205 are displayed, but there are actually more tables. In FIG. 8, the presence of tables that are unnecessary in the description of the present embodiment is omitted.
  • the patient history table 1212 is created for each patient. For this reason, each patient name is included in the table name of the patient history table 1212. This is a result of considering the efficiency of data storage. It is also possible to configure a single table provided with a patient ID field.
  • FIG. 12 is a flowchart of a schematic operation of the blood glucose meter 102.
  • the blood glucose meter 102 waits for the start button 205 or the emergency button 206 to be pressed (S1202).
  • a menu screen for performing a display for prompting selection of a start button and an emergency button on the LCD 203 may be used. Further, if nothing is done, it is possible to shift to the normal measurement mode and use the emergency button 206 as an interrupt key to the CPU 602.
  • the emergency measurement flag is turned off (S1204), and the normal blood glucose measurement system This process is performed to identify the patient whose blood glucose level is to be measured.
  • the patient ID given to the patient is input by, for example, a barcode reader (S1205), and collation is performed with information for identifying the patient stored in the storage unit (S1206).
  • the blood glucose level of the patient is measured by the blood glucose level measurement unit (S1207). If the entered patient ID does not exist in the patient list, a warning is displayed on the display unit and a new patient ID is awaited.
  • the measurement result is displayed on the display unit (S1208), and the blood glucose level and the time when the blood glucose level was obtained are stored in the storage unit in association with information such as the patient ID and the emergency measurement flag. (S1209).
  • the start button is further pressed, the blood glucose measurement system is processed for the next patient, and blood glucose measurement can be repeated.
  • the operation in the emergency measurement mode is performed by performing an operation for starting the emergency measurement such as pressing the emergency measurement button in S1202. Start.
  • the emergency measurement mode after the emergency measurement flag is set to ON (S1210), the blood glucose level is immediately measured by the blood glucose level measurement unit without performing patient identification that is normally performed (S1207).
  • the measurement result is displayed on the display unit (S1208), and the blood glucose level, the time when the blood glucose level was obtained, the emergency measurement flag, and the like are stored in the storage unit (S1209).
  • the start button is pressed here, it is also possible to perform normal processing of the blood glucose measurement system.
  • the power button 204 is pressed in S1202, the power is turned off (S1203).
  • the history browsing operation in the normal measurement mode will be described with reference to FIG.
  • the power button 204 is pressed and the blood glucose meter 102 is turned on (S1201)
  • the emergency measurement flag is turned off (S1204)
  • the processing of the normal blood glucose measurement system is performed. Done.
  • the patient ID given to the patient is input by, for example, a bar code reader (S1304), and collated with information for identifying the patient recorded in the patient data table 112 (S1305).
  • the measurement data table 118 is referred to, and the latest data of the time when the blood glucose level of the input patient ID is obtained is displayed on the LCD 203 (S1306).
  • a warning is displayed on the display unit and a new patient ID is awaited.
  • the history button 207 is pressed in S1307, the next new data of the same patient is displayed in the same manner (S1308).
  • the start button 205 is pressed in step S1307, the system waits for input of a new patient ID.
  • the power button 204 is pressed in S1307, the power is turned off (S1309).
  • the operation in the emergency measurement mode is performed by performing an operation for starting the emergency measurement such as pressing the emergency measurement button in S1202. Start.
  • the emergency measurement mode when the history button 207 is pressed (S1402), the measurement data table 118 is searched, and the latest data of the time when the blood glucose level is obtained among the data without the patient ID is displayed on the LCD 203. (S1403).
  • S1405 when the history button 207 is pressed, the next new data without a patient ID is displayed in the same manner (S1406).
  • the emergency button 206 is pressed in S1405, the patient associated with the displayed blood glucose level is identified. As described above, the patient ID given to the patient is input by, for example, a barcode reader (S1407), and the patient ID and the emergency measurement flag off input to the measurement data table 118 for the displayed blood glucose level data are used. Overwriting is performed (S1408).
  • the power button 204 is pressed in S1405, the power is turned off (S1409).
  • a blood glucose level measurement system including a blood glucose level measurement device and a measurement data management device.
  • An identification means for acquiring patient identification information for identifying a patient; a blood glucose level measurement means for measuring a blood glucose level of the patient; a timing means for obtaining date and time information obtained by the blood glucose level measurement means; Patient identification information, blood glucose level of the patient, date and time information when the blood glucose level was obtained, display means, patient data table storing the patient identification information, and patient identification acquired by the identification means Information and the patient data table are collated, and when the patient identification information is found in the patient data table, the blood glucose level is allowed to be measured by the blood glucose level measuring means, and the patient identification information is found in the patient data table.
  • the normal measurement mode prohibiting blood glucose measurement and the blood glucose measurement allowed to be performed without obtaining the patient identification information by the identification means.
  • the control means having a measurement mode, the transition means for shifting from the normal measurement mode to the emergency measurement mode, and after the blood glucose level is obtained.
  • the emergency measurement mode the blood glucose level and the date / time information on which the blood glucose level was obtained are recorded in association with the patient identification information.
  • a blood glucose measurement device comprising: a measurement data table recorded in association with mode information indicating As a result, it is possible to respond immediately in an emergency while performing quick and reliable normal measurement.

Abstract

複数の患者に対する血糖値計測を迅速、確実に実施することが可能でありながら、緊急事態にも速やかに対応できる新規な血糖値測定装置及び測定データ管理装置を提供する。 患者識別手段と、血糖値測定手段と、計時手段と、表示手段と、患者識別情報と患者データテーブルを照合し、患者識別情報を発見しなかった場合には、血糖測定を禁止する通常測定モードと、前記識別手段による前記患者識別情報の取得なしに前記血糖測定の実施を許す緊急測定モードとを有する制御手段とを備えることを特徴とする血糖測定装置。

Description

血糖値測定装置及び測定データ管理装置
　本発明は、血糖値測定装置及び測定データ管理装置に適用して好適な技術に関する。
　より詳細には、病院内で複数の患者を対象として、血糖値の測定とインスリンの投与を、安全且つ確実に実行でき、緊急時にも速やかに対応できる、血糖測定装置および測定データ管理装置に関する。
　周知のように、糖尿病は膵臓のインスリン分泌異常に起因する。そのため、糖尿病患者は食事前に血糖値を測定し、その値に応じてインスリンを投与する必要がある。
　従来、家庭内で患者或はその家族が血糖値を簡便に測定するために、出願人は、小型化した血糖値測定装置（以下「血糖計」）を開発し、製造販売している。出願人による血糖計の特許出願を、特許文献１及び２として示す。
特開平１０－１９８８８号公報 特開平１０－３１８９２８号公報
　多くの患者が入院している病院では、患者の取り違えやインスリン重複投与等の事故を未然に防止するための、安全面の工夫が必要であり、更に、多くの患者の血糖値測定処理とインスリン投与処置をそれぞれまとめて行うような、医療作業効率を考慮した機能が必要であり、現在検討が進められている。
　今、医療現場向けに、安全面や作業効率等の観点から機能を洗練させた、新たな血糖計が求められ、　医療事故を防止することを目的として、血糖計を病院で使う場合、血糖値測定を行う看護師や、それぞれの患者を確認するため、個人識別情報を確認して、患者の血糖値を測定することが検討されている。
　しかしながら、患者の急変時や、地震などの天災時など、看護師などの使用者の識別情報や患者の識別情報の入力がなければ測定できない装置では、迅速に対応することができない。
　本発明は、かかる課題を解決し、複数の患者に対する血糖値計測を迅速、確実に実施することが可能でありながら、緊急事態にも速やかに対応できる新規な血糖値測定装置及び測定データ管理装置を提供することを目的とする。
　上記課題を解決するために本発明の血糖値測定装置及び測定データ管理装置は、以下（１）から（５）の構成を有する。
　（１）　患者を識別する患者識別情報を取得する識別手段と、　前記患者の血糖値を測定する血糖値測定手段と、　前記血糖値測定手段によって血糖値が得られた日時情報を得る計時手段と、　前記患者の患者識別情報および、該患者の血糖値および、該血糖値が得られた日時情報を表示する表示手段と、　前記患者識別情報を記憶する患者データテーブルと、　前記識別手段により取得した前記患者識別情報と前記患者データテーブルを照合し、前記患者データテーブルに前記患者識別情報を発見した場合には、前記血糖値測定手段による血糖値の測定を許し、前記患者データテーブルに前記患者識別情報を発見しなかった場合には、血糖測定を禁止する通常測定モードと、前記識別手段による前記患者識別
情報の取得なしに前記血糖測定の実施を許す緊急測定モードとを有する制御手段と、前記通常測定モードから前記緊急測定モードへ移るための移行手段と、前記血糖値が得られた後、前記制御手段により、前記通常測定モードの場合には、前記血糖値と前記血糖値が得られた日時情報が前記患者識別情報と関連付けて記録され、前記緊急測定モードの場合には、前記血糖値と前記血糖値が得られた日時情報が前記緊急測定モードを示すモード情報と関連付けて記録される測定データテーブルと、を備えることを特徴とする血糖測定装置。
　これにより、迅速、確実な通常測定を行いながら、緊急時にも即座に対応することができる。
　（２）　前記緊急測定モードである場合に、緊急測定モードであること又は通常測定モードではないことを報知する報知手段を有することを特徴とする前記（１）に記載の血糖測定装置。
　この構成により、測定時にモードを誤ることを防止することができる。
　（３）　前記測定データテーブルに記録されている一つの前記血糖値について、前記患者識別情報、前記血糖値、前記血糖値が得られた日時情報および前記モード情報を、記録されていない項目は空情報として一列の送信データとし、前記測定データテーブルに記録されている全ての前記血糖値についての送信データを外部機器に送信する通信手段を備えることを特徴とする前記（１）または（２）に記載の血糖測定装置。
　この構成により、緊急測定を行ったデータについても測定データ管理装置で管理することを可能とする。
　（４）　前記制御手段が、　前記通常測定モードにおいては、選択された前記患者識別情報に関連付けされた前記血糖値および前記血糖値が得られた日時情報を前記表示手段に表示し、　前記緊急測定モードにおいては、前記モード情報を有する前記血糖値および前記血糖値が得られた日時情報を前記表示手段に表示し、さらに前記患者識別情報を前記識別手段が取得した場合に、前記血糖値と前記血糖値が得られた日時情報を前記患者識別情報と関連付けて前記測定データテーブルに記録する履歴モードを有することを特徴とする前記（１）ないし（３）に記載の血糖測定装置。
　この構成により、緊急測定後、時間に余裕ができたときなど、測定した血糖値を事後的に患者識別情報と関連付けすることができ、後のデータ管理や患者の生活指導などに容易に生かすことができる。
　（５）　前記通信手段と通信するホスト通信手段と、　前記患者識別情報に関連付けて前記血糖値および前記血糖値が得られた日時情報を記録する患者履歴テーブルと、　前記患者識別情報が空情報である前記一列の送信データを記録する患者測定一時ファイルと、
　前記一列の送信データから前記患者識別情報を抽出し、抽出された前記患者識別情報と前記患者履歴テーブルを照合し、前記患者履歴テーブルに前記患者識別情報を発見した場合には、前記血糖値と前記血糖値が得られた日時情報を前記患者識別情報と関連付けて前記患者履歴テーブルに記録し、前記患者履歴テーブルに前記患者識別情報を発見しなかった場合には、患者測定一時ファイルへ記録するホスト制御手段を有することを特徴とする前記（３）また（４）に記載の血糖測定装置のデータを管理する測定データ管理装置。
　この構成により、血糖測定装置で測定した血糖値をデータ管理することが容易となる。
　本発明により、複数の患者に対する血糖値計測を迅速、確実に実施することが可能でありながら、緊急事態にも速やかに対応できる新規な血糖値測定装置及び測定データ管理装置を提供することができる。
本実施の形態の例である、血糖値計測システムの全体概略図である。 血糖計の外観図である。 血糖計の内部ブロック図である 測定データ管理装置のブロック図である。 血糖計の通常測定モードにおける表示例である。 血糖計の緊急測定モードにおける表示例である。 血糖計の緊急測定モードにおける患者ＩＤとの関連付けの一例を示すフロー図である。 各テーブルの内部構成と関係を記す図である。 測定データ管理装置の機能ブロック図である。 血糖計の処理の流れを示すフロー図である。 血糖計の処理の流れを示すフロー図である。 血糖計の血糖測定時の通常測定と緊急測定の流れを対比した概略を示すフロー図である。 血糖計の通常測定モードにおける履歴を閲覧する流れを示すフロー図である。 血糖計の緊急測定モードにおける履歴の閲覧と患者ＩＤとの関連付けの流れを示すフロー図である。
　１０１…血糖値計測システム、１０２…血糖計、１０４…測定データ管理装置、１０５…ＵＳＢケーブル、１１２…患者データテーブル、１１４…患者データ、１１５…使用者基礎データ、１１６…チップロットデータ、１１７…患者測定データ、１１８測定データテーブル、２０２…血糖値測定部、２０３…ＬＣＤ（表示部）、２０４…電源ボタン、２０５…開始ボタン、２０６…緊急ボタン、２０７…履歴ボタン、２０８…バーコードリーダ（識別部）、２１２・・・チップ、６０２…ＣＰＵ、６０３…ＲＯＭ、６０４…ＲＡＭ、６０５…バス、６０６…サーミスタ、６０７…カレンダクロック、６０８…操作部、６０９…発光ダイオード、６１０…ドライバ、６１１…Ｄ／Ａ変換器、６１２…フォトトランジスタ、６１３…Ａ／Ｄ変換器、６１４…不揮発性ストレージ、６１５…表示部、６１６…ブザー、６１７…赤外線通信部、６１８…電源回路、６２４・・・ＵＳＢインターフェース、９０２…バス、９０３…ＣＰＵ、９０４…ＲＯＭ、９０５…ＲＡＭ、９０６…不揮発性ストレージ、９０７…表示部、９０８…ＵＳＢインターフェース、９０９…入力部、９１０・・・赤外線通信部、９１１・・・赤外線発光ダイオード、９１２・・・フォトトランジスタ、１００２…患者、１００３…患者ＩＤ、１００４…看護師、１００５…使用者ＩＤ、１００６…箱、１００７…チップロットナンバー、１００８…注射器、１００９…スライディングスケール、１２０５…患者情報テーブル、１２１２…患者履歴テーブル、１８０３…血糖計操作部、１８０４…ユーザインターフェース制御部、１８０５…テーブル入出力部、１８０６…患者測定一時ファイル、
　以下、本発明の実施の形態を、図１～図１４を参照して説明する。
　図１は、本実施の形態の例である、血糖測定装置および測定データ管理装置からなる血糖値計測システムの概略図である。
　血糖値計測システム１０１は、血糖計１０２（血糖測定装置）と、測定データ管理装置１０４で構成される。
　血糖計１０２は、リチウムイオンバッテリで動作する携帯型機器であり、概ね大人の手に収まる大きさである。
　医師や看護師等が患者の血糖値を測定する場合には、通常、血糖計１０２を病院内の病室に持ち込み、患者の耳たぶや指、腕などからごく微量の採血を行い、血糖値を測定する。
　血糖計１０２は、血糖値の測定を行った後、測定データ管理装置１０４へデータを送受信することができる。　パソコンよりなる測定データ管理装置１０４は、血糖計１０２とＵＳＢケーブル１０５にて接続されている。
　測定データ管理装置１０４には周知のＯＳが稼動している。更にＯＳ上では、パソコンに測定データ管理装置１０４としての機能を実現するプログラムが稼動している。
　尚、血糖計１０２は、例えば被験者の指を穿刺して血液を採取し、血糖値を測定するための測定装置であり、血糖値測定部２０２は、採取した患者の血液中の血糖値を測定するものである。なお、血糖値の測定方式は、血液を採取して試薬と反応させて測定する方式、非侵襲で体液から測定する方式などいずれでもよい。血液（体液）の採取には、専用の穿刺具を別に準備し、例えば指先、上腕部、腹部、大腿部、耳たぶのような生体表面に穿刺される。
　血糖計１０２をＵＳＢケーブル１０５を介して接続し測定データ管理装置１０４との通信を実行する。その際、血糖計１０２内に測定データテーブル１１２が存在していれば、この測定データテーブル１１２に記憶されている測定データが測定データ管理装置１０４へ送信される。
　また、測定データ管理装置１０４から所定のコマンドを送信することで、測定データ管理装置１０４は血糖計１０２から図示しない血糖計設定データをダウンロードすることができる。
　更に、測定データ管理装置１０４は、患者データ１１４、使用者基礎データ１１５及びチップロットデータ１１６を血糖計１０２へアップロードすることができる。
　尚、血糖計１０２と外部との通信は、これに限らず、有線又は無線の通信システムを用いることができ、血糖計の記憶部に記憶された測定結果などを、インターネット等の情報通信ネットワークを介して、血糖値などを管理する病院内、健康管理支援施設等のサーバ等へ出力するものでもよい。
［血糖計１０２］
　図２は、血糖計１０２の外観図である。
　なお、説明の便宜上、図２に示す、表示部（ＬＣＤ）が設けられている面を本体表面、図２左側を先端方向、右側を後端方向と称する。
　図２に示すように、血糖計１０２の先端には、グルコースに特異的に呈色する色素を含有する試験紙により血糖値を測定する血糖値測定部２０２が設けられている。血糖値測定部２０２は血糖測定チップ２１２（以下「測定チップ」）が着脱可能な形状になっている。
　血糖計１０２は操作部と表示部を有する。表示部として血糖計１０２の本体表面に液晶表示画面であるＬＣＤ２０３が設けられており、操作部として、ＬＣＤ２０３の下方に電源ボタン２０４、開始ボタン２０５が設けられ、ＬＣＤ２０３の後端方向には、緊急ボタン２０６、履歴ボタン２０７が設けられている。
　さらに、　血糖計１０２の後端側側面には、患者情報を識別する識別手段として、バーコードリーダ２０８が設けられている。前記識別手段として、バーコードリーダだけでなく、テンキーやICチップリーダなども用いることができる。また、図示されていない部分には、ＵＳＢ接続ポートが設けられている。血糖計１０２の裏面にはバッテリ入れ替え用のバッテリ蓋と赤外線通信窓が設けられている。
　操作部は、押しボタン、テンキーなど、血糖計を操作するためのものであればいずれでもよい。また、表示部は、測定した血糖値や、操作者へのメッセージなどを表示するためのものであり、液晶ディスプレイが好適に使用される。
　電源スイッチ２０４は血糖計１０２の電源オン／オフのためのスイッチである。
　開始ボタン２０５は、電源スイッチ２０４がオンとされた後、患者識別情報を確認して血糖値測定を行う通常モードを選択するボタンである。また、患者識別情報としてバーコードを使用する場合に、前記バーコードを読み込むためにバーコードリーダ２０８を稼動させるバーコードリーダ稼動ボタンを兼ねている。
　緊急ボタン２０６は、電源スイッチ２０４がオンとされた後、患者識別情報を確認せずに血糖値測定を行う緊急モードを選択するボタンである。
　履歴ボタン２０７は、血糖計１０２の測定データテーブルに記憶されている測定データを表示するボタンである。
　バーコードリーダ２０８は、周知の赤色レーザダイオードと受光素子の組み合わせよりなるバーコード読取装置である。なお、受光素子に代えてＣＣＤ或はＣＭＯＳ等のイメージセンサを用いることもできる。
　血糖計１０２の基本的な血糖測定の仕組みは、従来技術と同様である。以下、概略を簡単に説明する。
　血糖値測定部２０２に測定チップ２１２を取り付け、測定対象者の血液を測定チップ２１２に吸引させる。この測定チップ２１２には、ポリエーテルサルホン等の多孔質膜等でできた試験紙が内蔵されている。そして、測定チップ２１２に吸引された血液は、試験紙に到達すると、試験紙に含まれている試薬と反応して、発色する。この発色反応には数秒から１０数秒前後の時間を要するが、この反応は、周囲の気温によって影響を受ける。
　所定の反応時間を経過した後に、発光素子により試験紙に光を当て、試験紙からの反射光を受光素子にて受光する。そして、受光素子から得られたアナログの受光強度信号をデジタル値に変換した後、このデジタル値を血糖値に変換してＬＣＤ２０３に表示する。
　なお、血糖計１０２側の仕組みは、発色試薬を利用した前記光学測定方式に限らず、電気化学センサー方式など、従来から血糖測定に使用され得る仕組みを採用することができる。
　血糖計１０２はＵＳＢケーブル１０５を通じて、パソコンに接続される。また、裏面に設けられた赤外線通信窓を通じて赤外線通信により行うこともできる。
［ハードウェア］
　図３は血糖計１０２の内部ブロック図である。
　血糖計１０２は、マイコンよりなるシステムであり、ＣＰＵ６０２、ＲＯＭ６０３及びＲＡＭ６０４と、それらを接続するバス６０５から構成されている。バス６０５には、上記の構成以外に、主にデータ入力機能を提供する部分と、データ出力機能を提供する部分も接続されている。
　血糖計１０２のデータ入力機能は、血糖計１０２にとって重要な血糖値測定データを得るための血糖値測定部２０２と、温度データを得るためのサーミスタ６０６、バーコードリーダ２０８、カレンダクロック６０７、そして操作部６０８がある。
　血糖値測定部２０２は、発光ダイオード６０９、そのドライバ６１０、ドライバ６１０に接続されるＤ／Ａ変換器６１１よりなる発光部と、フォトトランジスタ６１２とＡ／Ｄ
変換器６１３よりなる受光部よりなる。発光ダイオード６０９は、適切な強度の光を測定チップ２１２内の試験紙に照射する必要があるので、予め後述する不揮発性ストレージ６１４に記憶してある強度データに基づいて発光するように制御される。つまり、発光強度データを不揮発性ストレージ６１４から読み出し、Ｄ／Ａ変換器６１１でアナログの電圧信号に変換後、ドライバ６１０で電力増幅して、発光ダイオード６０９を発光駆動する。また、フォトトランジスタ６１２が受光した光の強度信号電圧は、Ａ／Ｄ変換器６１３によって数値データに変換される。そして、この変換された数値データがＲＡＭ６０４及び不揮発性ストレージ６１４の所定領域に記録される。
　また、血糖計１０２はサーミスタ６０６を備えており、このサーミスタ６０６の抵抗変化によって血糖計１０２が存在する環境の気温を測定できる。前述のフォトトランジスタ６１２と同様に、サーミスタ６０６の抵抗値はＡ／Ｄ変換器６１３によって数値化され、数値データはＲＡＭ６０４及び不揮発性ストレージ６１４の所定領域に記録される。なお、受光強度と気温を同時に測定する必要はないので、Ａ／Ｄ変換器６１３はフォトトランジスタ６１２とサーミスタ６０６とで共用されている。
　カレンダクロック６０７は周知の日時データ出力機能を提供するＩＣであり、多くのマイコンやパソコン等に標準搭載されているものである。
　本発明の実施の形態の血糖計１０２では、血糖値を測定した時点の日時情報を得る必要があるため、日時情報は重要な情報である。つまり、収集するデータと日時情報は極めて深い関係を有する。そして、血糖値を測定した時点の日時情報は、血糖値と共に内部患者テーブル１１２に記録する必要がある。このため、図中で敢えてカレンダクロック６０７を明記している。
　血糖計１０２のデータ出力機能としては、ＬＣＤ２０３よりなる表示部６１５と、ブザー６１６と、赤外線通信部６１７と、ＵＳＢインターフェース６２４がある。
　表示部６１５には、ＲＯＭ６０３に格納され、ＣＰＵ６０２によって実行されるプログラムによって、様々な画面が表示される。
　ブザー６１６は、主にバーコードリーダ２０８がバーコードを正常に読み取ったことや、血糖値測定における測定完了、赤外線通信の完了、或はエラーメッセージを操作者に告知するために利用される。設定次第では、操作部６０８の操作の度毎に鳴らすこともできる。
　赤外線通信部６１７は、　赤外線発光ダイオード６１９とフォトトランジスタ６２０が内蔵されている。これらは周知のＩｒＤＡ（アイアールディーエー: Infrared Data Association）仕様に従う赤外線シリアル通信インターフェースを構成している。ＣＰＵ６０
２の制御によって赤外線通信部６１７の赤外線通信機能が起動され、不揮発性ストレージ６１４に格納されている各種データファイルの送受信が行われる。
　血糖計１０２内部のマイコンを構成する要素のうち、データ入出力機能の他に、データ記憶機能を提供する、ＥＥＰＲＯＭよりなる不揮発性ストレージ６１４がある。この不揮発性ストレージ６１４には、使用者基礎データ１１５、チップロットデータ１１６、患者データテーブル１１２、測定データテーブル１１８、血糖計設定データ等が格納される。これらはＵＳＢケーブル１０５や前記赤外線通信窓を介した測定データ管理装置１０４との通信の際に更新される。なお、ＥＥＰＲＯＭの代わりにフラッシュメモリ等を用いてもよい。患者データテーブル１１２は、識別手段によって患者を識別するために、あらかじめ患者ＩＤと、患者氏名、性別、生年月日等の患者を識別することが可能な情報が関連付けて記憶される。また、測定データテーブルは、測定した血糖値、血糖値を得た時間を、例えば患者ＩＤなどの医療行為上有用な情報と関連付けて記憶するものである。
［測定データ管理装置１０４］
　図４は、測定データ管理装置１０４のブロック図である。
　測定データ管理装置１０４の実体も、周知のパソコンであり、本実施形態で後述する種々の警告機能や、測定データを管理する機能等を実現するに際し、特別な機能を備えるハードウェアは設けられていない。
　パソコンである測定データ管理装置１０４の内部にはバス９０２がある。このバス９０２には、ＣＰＵ９０３、ＲＯＭ９０４、ＲＡＭ９０５、ハードディスク装置等の不揮発性ストレージ９０６、ＬＣＤ等の表示部９０７及びＵＳＢインターフェース９０８が接続されている。ＵＳＢインターフェース９０８には、キーボード及びマウス等の入力部９０９が接続されている。また、赤外線通信部９１０を有する。前記血糖計１０２の赤外線通信窓と測定データ管理装置１０４の赤外線通信部９１０は、それぞれ赤外線発光ダイオード６１９及び９１１とフォトトランジスタ６２０及び９１２が内蔵されている。これらは周知のＩｒＤＡ（アイアールディーエー: Infrared Data Association）仕様に従う赤外線
シリアル通信インターフェースを構成する。
［血糖計１０２の血糖測定作業］
　次に、血糖計１０２にて行う通常測定モードにおける血糖測定作業の流れを説明する。電源スイッチをオンとし、開始ボタン２０５を押下することにより通常測定モードを選択すると、図５のようにＬＣＤ２０３に「通常モード」と表示される。
　（１）患者の名札等に付されている、バーコードよりなる患者ＩＤ（患者識別情報）を、バーコードリーダ２０８で読み取る。
　読み取った患者ＩＤは、先ず、患者データテーブル１１２の検索キーに用いられる。
　予め測定データ管理装置１０４から送信された患者データ１１４は、血糖計１０２内部で患者データテーブル１１２に変換されて、不揮発性ストレージ６１４に記憶されている。この患者データテーブル１１２を、患者ＩＤで検索する。検索にヒットしたレコードがあった場合には、この患者ＩＤを測定データテーブル１１８の空白レコードに記録する。
　（２）次に、看護師の名札等に付されている、バーコードよりなる使用者ＩＤを、バーコードリーダ２０８で読み取る。
　読み取った使用者ＩＤは、使用者基礎データ１１５に含まれているか否かが検証される。使用者ＩＤを検索キーとして使用者基礎データ１１５を検索して、当該使用者ＩＤが存在すれば、測定データテーブル１１８の先に患者ＩＤを記録した測定データテーブルの前記レコードの「使用者ＩＤ」フィールドに記録する。
　（３）次に、測定チップ２１２の箱等に印刷されている、バーコードよりなるチップロットナンバーを、バーコードリーダ２０８で読み取る。
　読み取ったチップロットナンバーは、チップロットデータ１１６（図１参照）に含まれているか否かが検証される。チップロットナンバーを検索キーとしてチップロットデータ１１６を検索して、当該チップロットナンバーが存在すれば、測定データテーブル１１８の先に特定したレコードの「チップロットナンバー」フィールドに記録する。
　（４）（３）で測定データテーブル１１８の「チップロットナンバー」フィールドにチップロットナンバーを記録した直後、サーミスタ６０６で外気温を測定する。そして、外気温が所定範囲内に収まっていると判断したら、測定データテーブル１１８の先に特定したレコードの「測定時温度」フィールドに記録する。
　（５）血糖計１０２の血糖値測定部に測定チップ２１２を装着し、血糖値を測定する。そして、測定した時点の日時データをカレンダクロック６０７から得る。
　測定した血糖値を、測定データテーブル１１８の先に特定したレコードの「血糖値」フィールドに記録する。日時データを、測定データテーブル１１８の先に特定したレコードの「測定日時」フィールドに記録する。
　また、「血糖値を測定した」という「事実」を示すフラグが、「測定・表示・投与フラグ」フィールドに記録される。
　その後、ＬＣＤ２０３（表示部６１５）に測定した血糖値、患者ＩＤ、患者氏名、測定日時を表示する。
　（６）測定した血糖値で、当該患者のスライディングスケールを検索し、当該患者に処方する、インスリン等の薬剤の種類とその投与量を、ＬＣＤ２０３に表示する。スライディングスケールは患者データテーブル１１２内に、患者ＩＤ毎に格納されている。
　（７）看護師がＬＣＤ２０３に表示された処方に従って、インスリン等の投与を行った後、その事実を開始ボタン２０５を押下することで入力する。すると、「処方した」という「事実」を示すフラグが、測定データテーブル１１８の「測定・表示・投与フラグ」フィールドに記録される。
　以上に示した測定作業によって、
・どの患者の、
・測定予定時刻に対し、
・どの測定者が、
・どのチップロットナンバーのチップを用いて、
・どんな外気温の環境下において、
・血糖値を測定したか否か、
・（血糖値を測定したなら）血糖値はどんな値か、
・（血糖値を測定したなら）そのときの日時はいつなのか、
・インスリン等の処方をしたか否か
が、測定データテーブル１１８に記録される。
　血糖値測定作業とインスリン処方作業は、概ね患者の食後の決まった時間帯に行われる。また、食前の決まった時間帯に行うこともある。測定作業及び処方作業は、複数名の患者に対し、決まった時間帯にまとめて行われる。
　この、複数名の患者に対し、所定の時間帯にまとめて行われる、血糖値測定及び／またはインスリン処方の作業単位を、「ラウンド」と呼ぶ。例えば、「朝食後３０分の１ラウンド」等と呼び、取り扱われる。
　血糖計１０２は、血糖値測定作業及びインスリン等処方作業の間違いを起こさないために、１ラウンドに必要なデータのみが、測定データ管理装置１０４から送信される。これが、患者データ１１４、使用者基礎データ１１５及びチップロットデータ１１６である。
　そして、ラウンド終了後は、必ず血糖計１０２を測定データ管理装置１０４にＵＳＢケーブル１０５あるいは赤外線通信窓により接続し、測定データテーブル１１８が、血糖計１０２から測定データ管理装置１０４に送信される。測定データ管理装置１０４はこれを受信して、内部の患者履歴テーブル１２１２に記録する。
[緊急測定モードにおける血糖測定作業]
　次に、血糖計１０２にて行う緊急測定モードにおける血糖測定作業の流れを説明する。緊急測定モードにおいては、患者IDの照合を必要としないが、使用者ID、チップロットナンバーの照合およびインスリン処方の事実の記録についても必要としない構成としてもよい。本実施例においては、使用者ID、チップロットナンバーについて照合およびインスリン投与の事実の記録を行う場合の血糖測定作業の流れを説明する。確認電源スイッチをオンとし、緊急ボタン２０６を押下することにより緊急測定モード」を選択すると、図６のように、ＬＣＤ２０３に「緊急モード」と表示される。
　（１）緊急ボタン２０６が押下されると、患者ＩＤなしに測定データテーブル１１８の空白レコードを特定する。
　（２）次に、看護師の名札等に付されている、バーコードよりなる使用者ＩＤを、バー
コードリーダ２０８で読み取る。
　読み取った使用者ＩＤは、使用者基礎データ１１５に含まれているか否かが検証される。使用者ＩＤを検索キーとして使用者基礎データ１１５を検索して、当該使用者ＩＤが存在すれば、測定データテーブル１１８の先に患者ＩＤを記録した測定データテーブルの前記レコードの「使用者ＩＤ」フィールドに記録する。
　（３）次に、測定チップ２１２の箱等に印刷されている、バーコードよりなるチップロットナンバーを、バーコードリーダ２０８で読み取る。
　読み取ったチップロットナンバーは、チップロットデータ１１６（図１参照）に含まれているか否かが検証される。チップロットナンバーを検索キーとしてチップロットデータ１１６を検索して、当該チップロットナンバーが存在すれば、測定データテーブル１１８の先に特定したレコードの「チップロットナンバー」フィールドに記録する。
　（４）（３）で測定データテーブル１１８の「チップロットナンバー」フィールドにチップロットナンバーを記録した直後、サーミスタ６０６で外気温を測定する。そして、外気温が所定範囲内に収まっていると判断したら、測定データテーブル１１８の先に特定したレコードの「測定時温度」フィールドに記録する。
　（５）血糖計１０２の血糖値測定部に測定チップ２１２を装着し、血糖値を測定する。そして、測定した時点の日時データをカレンダクロック６０７から得る。
　測定した血糖値を、測定データテーブル１１８の先に特定したレコードの「血糖値」フィールドに記録する。日時データを、測定データテーブル１１８の先に特定したレコードの「測定日時」フィールドに記録する。
　また、「血糖値を測定した」という「事実」を示すフラグが、「測定・表示・投与フラグ」フィールドに記録される。
　その後、ＬＣＤ２０３（表示部６１５）に測定した血糖値、測定日時、「緊急モード」を表示する。
　（６）看護師が、インスリン等の投与を行った後、その事実を緊急ボタン２０５を押下することで、インスリンを「処方した」という「事実」を示すフラグが、測定データテーブル１１８の「測定・表示・投与フラグ」フィールドに記録される。
　以上に示した測定作業によって、
・どの測定者が、
・どのチップロットナンバーのチップを用いて、
・どんな外気温の環境下において、
・血糖値を測定したか否か、
・（血糖値を測定したなら）血糖値はどんな値か、
・（血糖値を測定したなら）そのときの日時はいつなのか、
・インスリン等の処方をしたか否か
が、測定データテーブル１１８に記録される。
　以上、緊急測定モードにおける測定作業を説明したが、前記のとおり、「使用者ＩＤ」「チップロットナンバー」「インスリン処方の事実」などを省略してもよいが、「血糖値」「測定日時」については必ず記録する必要がある。ここで、「使用者ID」「チップロットナンバー」「インスリン処方の事実」などについて、後述の患者IDの追加記録と同様に事後において追加記録する設定としてもよい。
[履歴の表示]
　次に、血糖計１０２に記録されているデータの履歴を表示する作業について説明する。
履歴表示モードへは、通常測定モードにおいて、履歴ボタン２０６を押下することにより移行する。
　（１）履歴ボタン２０６を押下し、通常測定モードにおいて測定した血糖値の履歴を表示画面に移行し、どの患者の履歴を表示するのかを決めるため、患者ＩＤを入力する。患者IDの入力は、患者の名札等に付されているバーコードからなる患者IDを、バーコードリーダ２０８で読み取る。また、患者データテーブルに記録されている患者IDおよび患者氏名のリストをLCD２０３に表示し選択する方式でもよい。また、LCD２０３にキーバッドを表示し、LCD２０３に表示されたキーパッドにより患者IDや患者氏名を入力してもよい。
　（２）患者IDが入力されると、測定データテーブル１１８または患者データテーブル１１２に記録されている当該患者IDに関連付けされたデータのうち、最新のデータの血糖値、該血糖値が得られた日時情報が、LCD２０３に表示される。さらに患者ID、患者氏名、
使用者氏名などの他の情報を追加して表示してもよい。さらに、測定データテーブルに記録されている当該患者IDに関連付けされた血糖値の平均値や、時系列的に遡った複数の血糖値などを表示するようにしてもよい。
　（３）次に、履歴ボタン２０７を押下することにより、当該患者IDに関連付けされた時系列的に次に新しいデータが表示される。
　（４）一方、開始ボタン２０５を押下した場合には、新たな患者の履歴を表示させることができる。
　（５）電源ボタン２０４を押下し、電源をオフとすることにより、終了する。
[緊急測定モードで測定されたデータの履歴の表示および患者IDの追加記録]
　次に、血糖計１０２に記録されている緊急測定モードで測定されているデータの履歴の表示および患者IDの事後的な入力作業について説明する。緊急測定モードにおいて、履歴ボタン２０６を押下することにより移行する。（図７）
　（１）履歴ボタン２０７を押下し、緊急測定モードにおいて測定した血糖値の履歴を表示画面に移行し、測定データテーブル１１８に記録されている緊急測定フラグが“ON”である、患者IDデータが空のデータのうち、最新のデータの血糖値、該血糖値が得られた日時情報が、LCD２０３に表示される。さらに、使用者氏名などの他の情報を追加して表示
してもよい。
　（２）次に、履歴ボタン２０７を押下することにより、測定データテーブル１１８に記録されている緊急測定フラグが“ON”である、患者IDデータが空のデータのうち、時系列的に次に新しいデータが表示される。
　（３）一方、緊急ボタン２０６を押下した場合には、表示されているデータについて事後的に患者IDと関連付けするために、患者IDの入力が求められる。患者IDの入力は、患者の名札等に付されているバーコードからなる患者IDを、バーコードリーダ２０８で読み取る。また、LCD２０３にキーバッドを表示し、LCD２０３に表示されたキーパッドにより患者IDや患者氏名を入力してもよい。
　（４）患者ID入力の後、入力データの確認画面などを経て、入力された患者IDが、当該表示されたデータとして、測定データテーブル１１８へ上書きされる
　（５）電源ボタン２０４を押し、電源をオフとすることにより、終了する。
　図８は、各テーブルの内部構成と関係を記す図である。なお、この図８は、図１に示す、測定データ管理装置１０４と血糖計１０２との間で送受信されるテーブルの関係に基づいて描かれている。
　測定データ管理装置１０４から送信される患者データ１１４は、「インスリン療法区分」フィールド以外の全てのフィールドがそのまま患者データテーブル１１２に記録される。患者データテーブル１１２は、血糖計１０２内部の不揮発性ストレージ６１４の中に設けられている。
　患者データ１１４の「インスリン療法区分」フィールドは、所定の変換処理を経て、患者データテーブル１１２の「測定・表示・投与フラグ」フィールドと「測定有無フラグ」
フィールドに記録される。
　測定データ管理装置１０４から送信されるチップロットデータ１１６及び使用者基礎データ１１５は、血糖計１０２内部の不揮発性ストレージ６１４にそのまま記憶される。そして、測定作業中にバーコードリーダ２０８から読み取ったもの（チップロットナンバー及び使用者ＩＤ）が、患者IDとともに、その都度測定データテーブル１１８に記録される。
［患者データ１１４］
　これより、患者データ１１４の各フィールドを説明する。
　患者データ１１４の「インスリン療法区分」フィールドには、
０：血糖値測定のみ
１：血糖値測定＋スライディングスケールを使用したインスリン投与
２：血糖値測定＋スライディングスケールを使用しない（以下「固定打ち」）インスリン投与
５：スライディングスケールを使用したインスリン投与のみ（血糖値測定せず）
６：固定打ちのインスリン投与のみ（血糖値測定せず）
の、いずれか一つが記録される。
　スライディングスケールとは、処方箋データを意味する。これは、計測した血糖値の範囲に対して、投与するインスリン等の薬剤の量を列挙したテーブルである。
　「固定打ち」とは、血糖値の計測結果の如何にかかわらず、一定量のインスリン等の薬剤を投与することを意味する。
　患者データ１１４の「スライディングスケール情報」フィールドには、このスライディングスケールが格納される。
　患者データ１１４の「インスリン療法区分」フィールドの値は、血糖計１０２に対し、患者毎に行うべき作業を指示するフラグ情報である。例えば：
・「０」であれば、当該患者には血糖値の測定だけを行う。
・「１」であれば、当該患者には血糖値の測定と、スライディングスケールを用いたインスリン投与を行う。
　以下、「２」「５」「６」も同様である。
　「患者ＩＤ」フィールドは、患者を識別する番号であり、患者の着衣等に付されているバーコードに記録されている。「患者フリガナ」フィールドは、患者の氏名のカタカナによるフリガナである。これは患者ＩＤと共に血糖計１０２のＬＣＤ２０３に表示し、血糖計１０２を操作する測定者が目の前の患者を正しく識別するために用いられる。
　「血糖測定予定時刻」フィールドは、ラウンドを実施する予定の時刻であると共に、測定データ管理装置１０４側でデータを特定する際の検索キーとしても使われる。
　「患者測定履歴データ」フィールドは、当該患者の直近の血糖値測定履歴情報が複数格納されるフィールドである。また、「インスリン療法区分」フィールドの値が「５」の時に、直近に測定した血糖値を格納しておき、この値を基にスライディングスケールを用いたインスリン投与を実施する。
　以上が、患者データ１１４の各フィールドの説明である。
［患者データテーブル１１２］
　これより、患者データテーブル１１２の各フィールドを説明する。
　「測定・表示・投与フラグ」フィールドは、「血糖値測定フラグ」、「インスリン投与量表示フラグ」及び「インスリン投与確認フラグ」の、三つのフラグが格納されているフィールドである。
　「測定有無フラグ」フィールドには、
・患者データ１１４の「インスリン療法区分」フィールドが「０」、「１」または「２」の時は論理の「真」を示す「１」が、
・患者データ１１４のインスリン療法区分フィールドが「５」または「６」の時は論理の「偽」を示す「０」が、記録される。
　「測定・表示・投与フラグ」フィールドは、（１）血糖値測定作業を完遂した直後、（２）インスリン投与量を表示したとき、（３）インスリン投与を実施した旨の入力をしたときに、それぞれ変化する。
　「測定・表示・投与フラグ」フィールドと「測定有無フラグ」フィールドの内容は、患者測定データ１１７の「血糖測定フラグ」フィールドに反映される。
　「患者ＩＤ」フィールド、「患者フリガナ」フィールド、「血糖測定予定時刻」フィールド、「スライディングスケール情報」フィールド及び「患者測定履歴データ」フィールドは、患者データ１１４からコピーされる。
[測定データフィールド１１８]
　「患者ID」フィールドは、バーコードリーダ２０８で読み取られた患者IDが記録される。緊急測定モードの場合、空フィールドとなる。
　「使用者ＩＤ」フィールドは、バーコードリーダ２０８で読み取られた使用者ＩＤが、使用者基礎データ１１５による照合を経て、記録される。
　「チップロットナンバー」フィールドは、バーコードリーダ２０８で読み取られたチップロットナンバーが、チップロットデータ１１６による照合を経て、記録される。
　「測定日時」フィールド、「血糖値」フィールド及び「測定時温度」フィールドの各フィールドの値は、血糖計１０２の血糖値測定作業の際に記録される。
　「緊急測定フラグ」は、緊急測定モードにおいて測定された血糖値データについてフラグONとして「１」、通常測定モードで測定された血糖値データについてフラグＯＦＦとして「０」が記録される。
　上記の通り、血糖計１０２は、測定データテーブル１１８に通常測定モードでは、血糖値、血糖値を得た時間、患者ＩＤを記録し、緊急測定モードでは患者ＩＤは記録しない。そして通常測定モードで測定したデータと緊急測定モードで測定したデータを区別するために、緊急測定モードであるかどうかのフラグを通常測定モードはＯＦＦ、緊急測定モードではＯＮとして記録する。通常測定モード時と緊急測定モード時での血糖値および血糖値を得た時間の記録が混在する。
［患者測定データ１１７］
　患者データテーブルの「測定・表示・投与フラグ」フィールドと「測定有無フラグ」フィールドの内容は、所定の変換処理を経て、「血糖測定フラグ」フィールドのデータとして出力される。
　また、測定データテーブル１１８データが、そのまま、測定データ管理装置１０４に出力される。
[血糖値測定装置から測定データ管理装置へのデータ転送]
　血糖測定装置１０２と測定データ管理装置１０４とは、USBケーブル１０５あるいは赤
外線通信窓を介してデータ通信を行う。測定データ管理装置１０４は受信した患者測定データ１１７の内容を患者履歴テーブル１２１２に記録する。（図９）　その際、患者測定データ１１７は、患者測定一時ファイル１８０６に記録され、患者IDが空で無い場合には、患者測定データファイルの一つの測定データ列にの患者IDにを検索キーとして各患者毎のファイルからなる患者履歴テーブル１２１２に記録した内容と、先に患者情報テーブル１２０５に記録していた内容との照合を行う。また、患者IDが空の場合には、その一つの測定データ列は、一時ファイルにそのまま残される。
　この照合作業の結果、患者IDが空で無い全ての患者について指示内容と実行結果との間の不整合がなければ、測定データ管理装置１０４はその表示部９０７に「ＯＫ」を表示す
る。
　一方、血糖計１０２は、患者測定データ１１７を測定データ管理装置１０４へ転送した後、患者データテーブル１１２のデータを削除する。この動作により、血糖計１０２は常に最新のデータでのみ血糖値測定或はインスリン投与を行うことを担保できる。
　血糖計１０２は、１回のラウンドを行う対象となる患者のデータ、およびそのラウンドの間に発生した緊急時対応の緊急測定モードにおける測定データだけが記憶される。
　仮に、一部の患者の血糖値計測やインスリン投与をし忘れてしまった場合、測定データ管理装置１０４は、受信した患者計測データを検証して、血糖値計測やインスリン投与が行われなかった患者を特定する。そして、その特定された患者に対して、行うべき必要な処置のためのデータだけを再度作成する。つまり「再ラウンド」を行う。
　血糖計１０２の、「一回分のラウンドだけを実行する」という設計は、血糖値計測やインスリン投与の間違いを絶対に起こさせないとする思想に基づく。
　また、緊急測定を行った場合においても、緊急測定データを長期間血糖測定装置に蓄積することがないので、緊急測定モードでのデータと測定した患者との関連付けが困難になることがない。
　図１０及び図１１は、血糖計１０２の処理の流れを示すフローチャートである。
　電源スイッチ２０４を投入する等で処理を開始する（Ｓ１６０１）。通常測定モードを選択するには、、先ず、血糖計１０２の開始ボタン２０５を押下する（Ｓ１６０２）。ここで電源スイッチ２０４をオフ操作すると、処理を終了する（Ｓ１６０３）。
　開始ボタン２０５押下（Ｓ１６０２）を終えると、血糖計１０２はバーコードリーダ２０８で患者ＩＤを読み取る、患者ＩＤスキャン処理を行う（Ｓ１６０４）。
　患者ＩＤスキャン処理（Ｓ１６０４）で患者ＩＤを読み取ると、入出力制御部１４０２は内部患者テーブル１１２の当該患者ＩＤのレコードにある、血糖値測定フラグとインスリン投与量表示フラグを見る（Ｓ１６０５）。ここで、血糖値測定フラグが真で、且つインスリン投与量表示フラグが偽である場合には（Ｓ１６０５のＮ）、血糖計１０２は血糖値表示（３）処理を行う（Ｓ１６０６）。そうでない場合、つまり血糖値測定フラグが偽か、或はインスリン投与量表示フラグが真のいずれかである場合には（Ｓ１６０５のＹ）、血糖計１０２は血糖値測定処理を行う（Ｓ１６０７）。
　血糖値測定処理（Ｓ１６０７）で血糖値の測定を行うと、入出力制御部１４０２は次にインスリン投与量表示フラグの確認を行う（Ｓ１６０８）。インスリン投与量表示フラグが偽であれば（Ｓ１６０８のＹ）、血糖計１０２は血糖値表示（１）処理を行う（Ｓ１６１１）。そうでない場合、つまりインスリン投与量表示フラグが真である場合には（Ｓ１６０８のＮ）、血糖計１０２は血糖値表示（２）処理を行う（Ｓ１６０９）。
　図１１を参照して説明を続ける。
　血糖計１０２は、血糖値表示（１）処理（Ｓ１６１１）を終えると、使用者の操作によって次の状態に移行する。
　血糖値計測をもう一度やり直す場合には（Ｓ１７１２のＮ及びＳ１７１３のＮ）、当該患者の血糖値測定フラグを偽のままにして（Ｓ１７１５）、患者ＩＤスキャン処理（Ｓ１６０４）に戻る。
　現在血糖値を計測した患者に対するインスリン投与処方を行わず、次の患者の血糖値計測に移行する場合には（Ｓ１７１２のＮ及びＳ１７１３のＹ）、当該患者の血糖値測定フラグを真に設定した上で（Ｓ１７１４）、患者ＩＤスキャン処理（Ｓ１６０４）に戻る。
　現在血糖値を計測した患者に対するインスリン投与処方を行う場合には（Ｓ１７１２のＹ）、当該患者の血糖値測定フラグを真に設定した上で（Ｓ１７１６）、インスリン投与量表示処理を行う（Ｓ１７１７）。
　血糖値表示（３）処理（Ｓ１６０６）を終えると、血糖計１０２は当該患者の血糖値を表示する。その後、血糖計１０２はインスリン投与量表示処理を行う（Ｓ１７１７）。
　インスリン投与量表示処理（Ｓ１７１７）では、血糖計１０２は内部患者テーブル１１２の内容に従って、当該患者に対するインスリン投与量を表示する。この表示処理を行った後、入出力制御部１４０２はインスリン投与量表示フラグを真に設定して（Ｓ１７１８）、インスリン投与確認処理を行う（Ｓ１７１９）。
　インスリン投与確認処理（Ｓ１７１９）では、血糖計１０２はインスリン投与を行ったか否かを使用者に問い合わせる入力を待つ。
　使用者が操作部６０８を操作した結果、使用者がインスリン投与を行ったと入力したのであれば（Ｓ１７２０のＹ）、入出力制御部１４０２はインスリン投与確認フラグを真に設定し（Ｓ１７２１）、「投与しました」表示を行う（Ｓ１７２２）。そして、入力のやり直しを可能にするために、確認入力を受け付け（Ｓ１７２３）、「戻る」（Ｓ１７２３のＮ）以外の選択肢が選ばれると（Ｓ１７２３のＹ）、選択結果に従って（Ｓ１７２７）、開始へ戻るか（Ｓ１７２７のＹ）、或は患者ＩＤスキャン処理から始める（Ｓ１７２７のＮ）。
　使用者が操作部６０８を操作した結果、使用者がインスリン投与を行わなかったと入力したのであれば（Ｓ１７２０のＮ）、入出力制御部１４０２はインスリン投与確認フラグを偽に設定し（Ｓ１７２４）、「投与しませんでした」表示を行う（Ｓ１７２５）。そして、入力のやり直しを可能にするために、確認入力を受け付け（Ｓ１７２６）、「戻る」（Ｓ１７２６のＮ）以外の選択肢が選ばれると（Ｓ１７２６のＹ）、選択結果に従って（Ｓ１７２７）、開始に戻るか（Ｓ１７２７のＹ）、或は患者ＩＤスキャン処理から始める（Ｓ１７２７のＮ）。
　図９は測定データ管理装置１０４の機能ブロック図である。
　測定データ管理装置１０４には、本実施形態で開示する以外にも多種多様な機能が備わっているが、本実施形態ではあくまでも患者情報テーブル１２０５と患者履歴テーブル１２１２との照合に関係する機能に限って説明する。
　血糖計操作部１８０３は、測定データ管理装置１０４が血糖計１０２から患者測定データ１１７等を回収する作業と、測定データ管理装置１０４が血糖計１０２に患者データ１１４等を送信する作業を行う。
　入力部９０９はキーボード及びマウス等である。表示部９０７はＬＣＤディスプレイ等である。入力部９０９及び表示部９０７はユーザインターフェース制御部１８０４に接続されている。
　ユーザインターフェース制御部１８０４は、表示部９０７に所定の操作画面を表示する。また、入力部９０９からユーザの操作を受けて、表示部９０７に表示される操作画面を変更したり、テーブル入出力部１８０５から必要なデータの入出力を行ったりする。
　テーブル入出力部１８０５は、測定データ管理装置１０４の不揮発性ストレージ９０６内に格納されている、患者履歴テーブル１２１２、患者情報テーブル１２０５、患者測定一時ファイル１８０６等の、多くのテーブルと、ユーザインターフェース制御部１８０４と血糖計操作部１８０３との、データの入出力を行うインターフェースである。具体的には、ミドルウェアと呼ばれるデータベースマネージャである。
　測定データ管理装置１０４は、大量のデータを保持する必要がある。特に、ラウンド終了の度に血糖計１０２から測定データテーブル１１８をダウンロードし、不揮発性ストレージ９０６に保持するので、データ量は日々膨れ上がる。このような大量のデータに対して、迅速なデータ入出力機能を実現するには、ミドルウェアが存在することが好ましい。
また、プログラムを構築する上でも、ミドルウェアが存在すると、作成効率が向上する。
　なお、図９では、患者履歴テーブル１２１２と患者情報テーブル１２０５だけが表示されているが、実際にはもっと多くのテーブルが存在する。図８では、本実施形態で説明する際に不要なテーブルの存在を省略している。
　患者履歴テーブル１２１２は、患者毎に作成される。このため、患者履歴テーブル１２１２のテーブル名には夫々患者ＩＤが含まれている。これはデータ格納の効率を考慮した結果である。なお、患者ＩＤのフィールドを設けた単一のテーブルに構成することもできる。
　本発明の血糖計１０２の動作をまとめてみると、以下の通りである。図１２は、血糖計１０２の概略的な操作のフローチャートである。血糖計１０２は電源ボタン２０４が押下されると（Ｓ１２０１）、開始ボタン２０５か緊急ボタン２０６の押下を待つ状態（Ｓ１２０２）となる。この状態でＬＣＤ２０３に開始ボタンと救急ボタンの選択を促す表示を行うメニュー画面とすることもできる。また、何もしなければ通常測定モードへ移行し、緊急ボタン２０６をＣＰＵ６０２への割り込みキーとしてもよい。
　電源ボタン２０４が押下されて血糖計１０２の電源がＯＮ（Ｓ１２０１）になった後、開始ボタン２０５が押下される（Ｓ１２０２）と、緊急測定フラグをｏｆｆとし（Ｓ１２０４）、通常時の血糖測定システムの処理が行われ、血糖値を測定する患者の識別を行う。前述のように、患者に付与された患者ＩＤを例えばバーコード読取装置で入力し（Ｓ１２０５）、記憶部に記憶されている患者を識別するための情報と照合（Ｓ１２０６）を行う。入力した患者ＩＤが患者リストに存在する場合、血糖値測定部により該患者の血糖値を測定する（Ｓ１２０７）。入力した患者ＩＤが患者リストに存在しない場合、警告を表示部に表示し、新たな患者ＩＤの入力を待つ。
　血糖値が測定されると、その測定結果が表示部に表示（Ｓ１２０８）され、血糖値および血糖値を得た時間が、患者ＩＤ、緊急測定フラグなどの情報と関連付けて記憶部に記憶される（Ｓ１２０９）。さらに開始ボタンが押下されると、次の患者について血糖測定システムの処理が実施され、繰り返し血糖測定をすることも可能である。
　次に、緊急測定モードの動作を説明する。電源ボタン２０３が押下されて血糖計１０２の電源がＯＮ（Ｓ１２０１）になった後、Ｓ１２０２で緊急測定ボタンを押下するといった緊急測定を開始するための操作を行うことで、緊急測定モードの動作を開始する。緊急測定モードにおいては、緊急測定フラグをＯＮ（Ｓ１２１０）とした後、通常時に行われる患者の識別は行わずに、ただちに血糖値測定部により血糖値を測定する（Ｓ１２０７）。血糖値が測定されると、その測定結果が表示部に表示（Ｓ１２０８）され、血糖値および血糖値を得た時間、緊急測定フラグなどが記憶部に記憶（Ｓ１２０９）される。ここで開始ボタンが押下されると、血糖測定システムの通常時の処理を実施することも可能である。Ｓ１２０２で電源ボタン２０４が押下されると電源がＯＦＦとなる（Ｓ１２０３）。
　次に、図１３を参照し、通常測定モードにおける履歴の閲覧の動作を説明する。電源ボタン２０４が押下されて血糖計１０２の電源がＯＮ（Ｓ１２０１）になった後、開始ボタン２０５が押下されると、緊急測定フラグをｏｆｆとし（Ｓ１２０４）、通常時の血糖測定システムの処理が行われる。この通常測定モード（Ｓ１３０１）において、履歴ボタン２０７を押下（Ｓ１３０２）すると、履歴を表示する患者の識別を行う。前述のように、患者に付与された患者ＩＤを例えばバーコード読取装置で入力し（Ｓ１３０４）、患者データテーブル１１２に記録されている患者を識別するための情報と照合（Ｓ１３０５）を行う。入力された患者ＩＤが患者リストに存在する場合、測定データテーブル１１８を参照し、前記入力された患者ＩＤの血糖値を得た時間の最も新しいデータをＬＣＤ２０３に表示する（Ｓ１３０６）。入力された患者ＩＤが患者リストに存在しない場合、警告を表
示部に表示し、新たな患者ＩＤの入力を待つ。Ｓ１３０７において、履歴ボタン２０７が押下されると、同じ患者の次に新しいデータを同様に表示する（Ｓ１３０８）。Ｓ１３０７において開始ボタン２０５が押下されると、新たな患者ＩＤの入力を待つ状態となる。Ｓ１３０７で電源ボタン２０４が押下されると電源がＯＦＦとなる（Ｓ１３０９）。
　次に、図１４を参照して、緊急測定モードで測定した結果の閲覧、および、後から患者ＩＤなどの情報を関連付ける処理について説明する。電源ボタン２０３が押下されて血糖計１０２の電源がＯＮ（Ｓ１２０１）になった後、Ｓ１２０２で緊急測定ボタンを押下するといった緊急測定を開始するための操作を行うことで、緊急測定モードの動作を開始する。この緊急測定モード（Ｓ１４０１）において、履歴ボタン２０７が押下される（Ｓ１４０２）と、測定データテーブル１１８を検索して、患者ＩＤの無いデータのうち、血糖値を得た時間の最も新しいデータをＬＣＤ２０３に表示する（Ｓ１４０３）。　Ｓ１４０５において、履歴ボタン２０７が押下されると、患者ＩＤの無い次に新しいデータを同様に表示する（Ｓ１４０６）。Ｓ１４０５において緊急ボタン２０６が押下されると、表示されている血糖値を関連付ける患者の識別を行う。前述のように、患者に付与された患者ＩＤを例えばバーコード読取装置で入力し（Ｓ１４０７）、表示している血糖値データについての測定データテーブル１１８に入力された患者ＩＤおよび緊急測定フラグｏｆｆとし上書きする（Ｓ１４０８）。Ｓ１４０５で電源ボタン２０４が押下されると電源がＯＦＦとなる（Ｓ１４０９）。
　本実施形態において、血糖値測定装置と測定データ管理装置からなる血糖値計測システムを開示した。　　　患者を識別する患者識別情報を取得する識別手段と、　前記患者の血糖値を測定する血糖値測定手段と、　前記血糖値測定手段によって血糖値が得られた日時情報を得る計時手段と、　前記患者の患者識別情報および、該患者の血糖値および、該血糖値が得られた日時情報を表示する表示手段と、　前記患者識別情報を記憶する患者データテーブルと、　前記識別手段により取得した前記患者識別情報と前記患者データテーブルを照合し、前記患者データテーブルに前記患者識別情報を発見した場合には、前記血糖値測定手段による血糖値の測定を許し、前記患者データテーブルに前記患者識別情報を発見しなかった場合には、血糖測定を禁止する通常測定モードと、前記識別手段による前記患者識別情報の取得なしに前記血糖測定の実施を許す緊急測定モードとを有する制御手段と、前記通常測定モードから前記緊急測定モードへ移るための移行手段と、前記血糖値が得られた後、前記制御手段により、前記通常測定モードの場合には、前記血糖値と前記血糖値が得られた日時情報が前記患者識別情報と関連付けて記録され、前記緊急測定モードの場合には、前記血糖値と前記血糖値が得られた日時情報が前記緊急測定モードを示すモード情報と関連付けて記録される測定データテーブルと、を備えることを特徴とする血糖測定装置。
　これにより、迅速、確実な通常測定を行いながら、緊急時にも即座に対応することができる。
　以上、本発明の実施形態例について説明したが、本発明は上記実施形態例に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した本発明の要旨を逸脱しない限りにおいて、他の変形例、応用例を含むことは言うまでもない。

Claims (5)

  1. 　患者を識別する患者識別情報を取得する識別手段と、
    　前記患者の血糖値を測定する血糖値測定手段と、
    　前記血糖値測定手段によって血糖値が得られた日時情報を得る計時手段と、
    　前記患者の患者識別情報および、該患者の血糖値および、該血糖値が得られた日時情報を表示する表示手段と、
    　前記患者識別情報を記憶する患者データテーブルと、
    　前記識別手段により取得した前記患者識別情報と前記患者データテーブルを照合し、前記患者データテーブルに前記患者識別情報を発見した場合には、前記血糖値測定手段による血糖値の測定を許し、前記患者データテーブルに前記患者識別情報を発見しなかった場合には、血糖測定を禁止する通常測定モードと、前記識別手段による前記患者識別情報の取得なしに前記血糖測定の実施を許す緊急測定モードとを有する制御手段と、
    　前記通常測定モードから前記緊急測定モードへ移るための移行手段と、
    　前記血糖値が得られた後、前記制御手段により、前記通常測定モードの場合には、前記血糖値と前記血糖値が得られた日時情報が前記患者識別情報と関連付けて記録され、前記緊急測定モードの場合には、前記血糖値と前記血糖値が得られた日時情報が前記緊急測定モードを示すモード情報と関連付けて記録される測定データテーブルと、
    　を備えることを特徴とする血糖測定装置。
  2. 　前記緊急測定モードである場合に、緊急測定モードであること又は通常測定モードではないことを報知する報知手段を有することを特徴とする請求項１に記載の血糖測定装置。
  3. 　前記測定データテーブルに記録されている一つの前記血糖値について、前記患者識別情報、前記血糖値、前記血糖値が得られた日時情報および前記モード情報を、記録されていない項目は空情報として一列の送信データとし、前記測定データテーブルに記録されている全ての前記血糖値についての送信データを外部機器に送信する通信手段を備えることを特徴とする、請求項１または２に記載の血糖測定装置。
  4. 　前記制御手段が、
    　前記通常測定モードにおいては、選択された前記患者識別情報に関連付けされた前記血糖値および前記血糖値が得られた日時情報を前記表示手段に表示し、
    　前記緊急測定モードにおいては、前記モード情報を有する前記血糖値および前記血糖値が得られた日時情報を前記表示手段に表示し、さらに前記患者識別情報を前記識別手段が取得した場合に、前記血糖値と前記血糖値が得られた日時情報を前記患者識別情報と関連付けて前記測定データテーブルに記録する
    　履歴モードを有することを特徴とする請求項１ないし３に記載の血糖測定装置。
  5. 　前記通信手段と通信するホスト通信手段と、
    　前記患者識別情報に関連付けて前記血糖値および前記血糖値が得られた日時情報を記録する患者履歴テーブルと、
    　前記患者識別情報が空情報である前記一列の送信データを記録する患者測定一時ファイルと、
    　前記一列の送信データから前記患者識別情報を抽出し、抽出された前記患者識別情報と前記患者履歴テーブルを照合し、前記患者履歴テーブルに前記患者識別情報を発見した場合には、前記血糖値と前記血糖値が得られた日時情報を前記患者識別情報と関連付けて前
    記患者履歴テーブルに記録し、前記患者履歴テーブルに前記患者識別情報を発見しなかった場合には、患者測定一時ファイルへ記録するホスト制御手段を有すること
    　を特徴とする請求項３また４に記載の血糖測定装置のデータを管理する測定データ管理装置。
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