CN102171571B - 血糖值测定装置及测定数据管理装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种能够迅速且确实地对多名患者进行血糖值测量、并且也能够迅速地应对紧急状态的新型血糖值测定装置及测定数据管理装置。本发明的血糖值测定装置的特征在于，包括：患者识别装置、血糖值测定装置、计时装置、显示装置和控制装置，所述控制装置包括普通测定模式和紧急测定模式，所述普通测定模式是将患者识别信息和患者数据表进行核对，在没有发现患者识别信息的情况下，禁止血糖测定的测定模式，所述紧急测定模式是在没有由上述识别装置获得上述患者识别信息的情况下允许进行上述血糖测定的测定模式。

Description

血糖值测定装置及测定数据管理装置

技术领域

本发明涉及适用于血糖值测定装置及测定数据管理装置的优选的技术。

更详细而言，本发明涉及一种血糖测定装置及测定数据管理装置，该装置可以在医院内以多个患者为对象，安全且确实地进行血糖值的测定和胰岛素的给与，紧急时也可以迅速应对。

背景技术

众所周之，糖尿病起因于胰脏的胰岛素分泌异常。因此，糖尿病患者需要在饭前测定血糖值，且根据该值给与胰岛素。

目前，为了在家庭内患者或其家族能够简便地测定血糖值，申请人开发并制造销售了小型化的血糖值测定装置(以下称作“血糖计”)。专利文献1及2公开了申请人的血糖计的专利申请。

专利文献1：日本特开平10-19888号公报

专利文献2：日本特开平10-318928号公报

发明内容

在大多数患者入住的医院中，为了将患者的误取及胰岛素重复给与等事故防患于未然，必须在安全方面下工夫，进而，必须具有考虑到医疗操作效率的功能，例如能够进行多名患者的血糖值测定处理和胰岛素给与处置并分别进行总结，相关研究目前正在进行中。

目前，要求一种适用于医疗场所且从安全方面及操作效率等观点考虑使功能精炼的新型血糖计，为了防止医疗事故，在医院使用血糖计时，为了确认进行血糖值测定的护士及各位患者，而对个人识别信息进行确认，测定患者的血糖值，对于上述情况目前正在进行探讨。

但是，没有护士等使用者的识别信息或患者的识别信息的输入就无法进行测定的装置，在患者病情恶化时或地震等天灾时等不能迅速地应对。

本发明的目的在于提供一种能够解决上述课题的、能够迅速且确实地对多名患者进行血糖值测量、同时也能够迅速地应对紧急事态的新型血糖值测定装置及测定数据管理装置。

为了解决上述课题，本发明的血糖值测定装置及测定数据管理装置包括以下(1)至(5)。

(1)一种血糖测定装置，其特征在于，包括：

识别装置，获得识别患者的患者识别信息；

血糖值测定装置，测定上述患者的血糖值；

计时装置，获得通过上述血糖值测定装置得到血糖值的时间信息；

显示装置，显示上述患者的患者识别信息、该患者的血糖值及获得该血糖值的时间信息；

患者数据表，存储上述患者识别信息；

控制装置，所述控制装置包括普通测定模式和紧急测定模式，所述普通测定模式是将通过上述识别装置获得的上述患者识别信息和上述患者数据表进行核对，在上述患者数据表中发现上述患者识别信息的情况下允许通过上述血糖值测定装置测定血糖值，在上述患者数据表中没有发现上述患者识别信息的情况下禁止血糖测定的测定模式，所述紧急测定模式是在没有由上述识别装置获得上述患者识别信息的情况下允许进行上述血糖测定的测定模式；

转换装置，用于从上述普通测定模式转换到上述紧急测定模式；和

测定数据表，获得上述血糖值后，利用上述控制装置，在上述普通测定模式的情况下，与上述患者识别信息相关联地记录上述血糖值和获得上述血糖值的时间信息，在上述紧急测定模式的情况下，与显示上述紧急测定模式的模式信息相关联地记录上述血糖值和获得上述血糖值的时间信息。

由此，能够迅速、确实地进行普通测定，同时在紧急时也能够立即应对。

(2)如(1)所述的血糖测定装置，其特征在于，包括告知装置，所述告知装置在为上述紧急测定模式的情况下告知是紧急测定模式或不是普通测定模式。

通过该结构，能够防止在测定时弄错模式。

(3)如(1)或(2)所述的血糖测定装置，其特征在于，包括通信装置，所述通信装置，对于上述测定数据表中记录的一个上述血糖值，将上述患者识别信息、上述血糖值、获得上述血糖值的时间信息及上述模式信息作为一列传输数据且将没有记录的项目作为空白信息进行传输，将有关上述测定数据表中记录的全部上述血糖值的传输数据传输到外部设备中。

通过该结构，针对进行紧急测定的数据也能够采用测定数据管理装置进行管理。

(4)如(1)至(3)中任一项所述的血糖测定装置，其特征在于，上述控制装置包括下述历史记录模式：

在上述普通测定模式中，在上述显示装置中显示与选择的上述患者识别信息相关联的上述血糖值及获得上述血糖值的时间信息，

在上述紧急测定模式中，在上述显示装置中显示具有上述模式信息的上述血糖值及获得上述血糖值的时间信息，进而，在上述识别装置获得上述患者识别信息时，将上述血糖值和获得上述血糖值的时间信息与上述患者识别信息相关联地记录在上述测定数据表中。

通过上述结构，在紧急测定后，在时间充裕时等能够事后将测定的血糖值域患者识别信息相关联起来，能够使后续的数据管理或患者的生活指导等变得容易。

(5)一种管理(3)或(4)所述的血糖测定装置的数据的测定数据管理装置，其特征在于，包括：

主机通信装置，与上述通信装置通信；

患者历史记录表，与上述患者识别信息相关联地记录上述血糖值及获得上述血糖值的时间信息；

患者测定临时文件，记录上述患者识别信息为空白信息的上述一列传输数据；和

主机控制装置，所述主机控制装置从上述一列传输数据中提取上述患者识别信息，将提取的上述患者识别信息与上述患者历史记录表进行核对，在上述患者历史记录表中发现上述患者识别信息时，将上述血糖值和获得上述血糖值的时间信息与上述患者识别信息相关联地记录在上述患者历史记录表中，在上述患者历史记录表中没有发现上述患者识别信息时，记录到患者测定临时文件中。

通过上述结构，能够容易地对采用血糖测定装置测定的血糖值进行数据管理。

根据本发明，可以提供能够迅速且确实地对多名患者进行血糖值测量、同时也能够迅速地应对紧急事态的新型血糖值测定装置及测定数据管理装置。

附图说明

[图1]为本实施方式的例子即血糖值测量系统的整体简图。

[图2]为血糖计的外观图。

[图3]为血糖计的内部方框图。

[图4]为测定数据管理装置的方框图。

[图5]为表示血糖计的普通测定模式的例子。

[图6]为表示血糖计的紧急测定模式的例子。

[图7]为表示血糖计的紧急测定模式下的与患者ID有关的一个例子的流程图。

[图8]为表示各表的内部构成和关系的图。

[图9]为测定数据管理装置的功能方框图。

[图10]为表示血糖计处理过程的流程图。

[图11]为表示血糖计处理过程的流程图。

[图12]为表示将血糖计在血糖测定时的普通测定和紧急测定的过程进行对比的概况的流程图。

[图13]为表示阅览血糖计的普通测定模式下的历史记录的过程的流程图。

[图14]为表示血糖计的紧急测定模式下的历史记录的阅览与患者ID之间的关系的过程的流程图。

符号说明

101...血糖值测量系统、102...血糖计、104...测定数据管理装置、105...USB数据线、112...患者数据表、114...患者数据、115...使用者基础数据、116...芯片组数据、117...患者测定数据、118测定数据表、202...血糖值测定部、201...LCD(显示部)、204...电源按钮、205...开始按钮、206...紧急按钮、207...历史记录按钮、208...条形码阅读器(识别部)、212...芯片、602...CPU、603...ROM、604...RAM、605...总线、606...热敏电阻、607...日历时钟、608...操作部、609...发光二极管、610...驱动器、611...D/A转换器、612...光敏晶体管、613...A/D转换器、614...非易失性存储器、615...显示部、616...蜂鸣器、617...红外线通信部、618...电源电路、624...USB接口、902...总线、903...CPU、904...ROM、905...RAM、906...非易失性存储器、907...显示部、908...USB接口、909...输入部、910...红外线通信部、911...红外线发光二极管、912...光敏晶体管、1205...患者信息表、1212...患者历史记录表、1803...血糖计操作部、1804...用户接口控制部、1805...表输入输出部、1806...患者测定临时文件

具体实施方式

以下参照图1～图14说明本发明的实施方式。

图1为本实施方式的例子即由血糖测定装置及测定数据管理装置构成的血糖值测量系统的简图。

血糖值测量系统101由血糖计102(血糖测定装置)和测定数据管理装置104构成。

血糖计102为由锂离子电池驱动的移动型设备，大致为容纳在大人的手中的大小。

医生和护士等测定患者的血糖值时，通常将血糖计102带入医院内的病房内，从患者的耳垂、手指、或胳膊等采集极微量的血，测定血糖值。

血糖计102可以在进行血糖值的测定后向测定数据管理装置104收发数据。由个人计算机构成的测定数据管理装置104通过USB数据线105与血糖计102相连接。

在测定数据管理装置104中运行公知的OS。进而，运行OS后，在个人计算机中实现作为测定数据管理装置104的功能的程序运行。

需要说明的是，血糖计102是例如穿刺受试者的手指采集血液用于测定血糖值的测定装置，血糖值测定部202测定采集的患者血液中的血糖值。需要说明的是，血糖值的测定方式可以为采集血液使其与试剂反应进行测定的方式、非侵袭地通过体液进行测定的方式等中的任一种方式。血液(体液)采集时另行准备专用的穿刺工具，穿刺例如指尖、上臂部、腹部、大腿部、耳垂之类生物体表面。

通过USB数据线105连接血糖计102，进行与测定数据管理装置104的通信。此时，如果在血糖计102内存在测定数据表118，则存储在该测定数据表118中的测定数据传输到测定数据管理装置104。

另外，通过从测定数据管理装置104传输规定的命令，测定数据管理装置104可以从血糖计102下载未作图示的血糖计设定数据。

进而，测定数据管理装置104可以将患者数据114、使用者基础数据115及芯片组数据116上传到血糖计102。

需要说明的是，血糖计102与外部的通信，不限定于此，可以采用有线或无线通信系统，也可以将存储在血糖计存储部中的测定结果等通过因特网等信息通信网络输出到管理血糖值等的医院内、健康管理支援机构等的服务器等中。

[血糖计102]

图2为血糖计102的外观图。

需要说明的是，为了说明方便，将如图2所示的设置有显示部(LCD)的面称作主体表面，将图2左侧称作前端方向，将右侧称作后端方向。

如图2所示，在血糖计102的前端设置有血糖值测定部202，所述血糖值测定部202使用试纸测定血糖值，所述试纸含有特异性地对葡萄糖呈色的色素。血糖值测定部202的血糖测定芯片212(以下称作“测定芯片”)形成为能够拆卸的形状。

血糖计102具有操作部和显示部。作为显示部，在血糖计102的主体表面设置有为液晶显示画面的LCD201，作为操作部，在LCD201的下方设置有电源按钮204、开始按钮205，在LCD201的后端方向设置有紧急按钮206、历史记录按钮207。

进而，在血糖计102的后端侧侧面设置有条形码阅读器208作为识别患者信息的识别装置。作为上述识别装置，不仅可以使用条形码阅读器，还可以使用数字键盘(Tenkey)或IC芯片阅读器等。另外，在未作图示的部分设置有USB连接端口。在血糖计102的背面设置有电池更换用电池盖和红外线通信窗。

操作部，只要为按钮、数字键盘等用于操作血糖计的部件即可，可以为任何操作部件。另外，显示部为用于显示测定得到的血糖值及针对操作者的信息等，优选使用液晶显示器。

电源开关204是用于开/关血糖计102的电源的开关。

开始按钮205，是在电源开关204被打开后，确认患者识别信息、选择进行血糖值测定的普通模式的按钮。另外，作为患者识别信息使用条形码时，为了读取上述条形码，安装使条形码阅读器208运行的条形码阅读器运行按钮。

紧急按钮206，是在电源开关204被打开后，在不确认患者识别情报的情况下选择进行血糖值测定的紧急模式的按钮。

历史记录按钮207，是显示存储在血糖计102的测定数据表中的测定数据的按钮。

条形码阅读器208，是由公知的红色激光二极管和光敏器件的组合构成的条形码读取装置。需要说明的是，也可以使用CCD或CMOS等信息传感器来代替光敏器件。

血糖计102的基本血糖测定的结构与现有技术相同。以下简单说明其概况。

在血糖值测定部202安装有测定芯片212，使测定芯片212抽吸测定对象的血液。在该测定芯片212中内置有由聚醚砜等多孔膜等形成的试纸。被测定芯片212抽吸的血液到达试纸时，与试纸中所含的试剂反应、显色。该显色反应需要数秒至十几秒左右的时间，但该反应受到周围气温的影响。

经过规定的反应时间后，通过发光元件将光照射到试纸上，利用光敏器件将从试纸反射的反射光进行感光。然后，将由光敏器件得到的模拟感光强度信号转换为数值后，将该数值转换为血糖值显示在LCD201。

需要说明的是，血糖计102侧的结构，不限定于利用了显色试剂的上述光学测定方式，还可以采用电化学传感器方式等一直以来能够在血糖测定中使用的结构。

血糖计102通过USB数据线105与个人计算机相连接。另外，也可以通过设置在背面的红外线通信窗利用红外线通信进行。

[硬件]

图3为血糖计102内部的方框图。

血糖计102是由微计算机构成的系统，由CPU602、ROM603及RAM604和与它们相连接的总线605构成。除上述构成之外，总线605上还连接有主要提供数据输入功能的部分和提供数据输出功能的部分。

血糖计102的数据输入功能包括：用于获得对于血糖计102的重要的血糖值测定数据的血糖值测定部202、用于获得温度数据的热敏电阻606、条形码阅读器208、日历时钟607、以及操作部608。

血糖值测定部202由发光部和感光部构成，所述发光部由发光二极管609、其驱动器610、与驱动器610相连接的D/A转换器611构成，所述感光部由光敏晶体管612和A/D转换器613构成。由于必须将适当强度的光照射到测定芯片212内的试纸上，所以对发光二极管609进行控制使其基于预先存储在下述非易失性存储器614中的强度数据进行发光。即，从非易失性存储器614中读取发光强度数据，通过D/A转换器611转换为模拟电压信号后，利用驱动器610进行电力增幅，对发光二极管609进行发光驱动。另外，将光敏晶体管612受射的光的强度信号电压通过A/D转换器613转换为数值数据。然后，将该被转换的数值数据记录在RAM604及非易失性存储器614的规定区域。

另外，血糖计102具有热敏电阻606，可以根据该热敏电阻606的阻力变化测定血糖计102存在的环境的气温。与上述光敏晶体管612同样地，热敏电阻606的阻力值通过A/D转换器613进行数值化，将数值数据记录在RAM604及非易失性存储器614的规定区域。需要说明的是，由于无需同时测定感光强度和气温，所以光敏晶体管612和热敏电阻606能够共用A/D转换器613。

日历时钟607是公知的提供时间数据输出功能的IC，统一搭载于多台微计算机及个人计算机等中。

本发明的实施方式的血糖计102中，由于必须获得测定血糖值的时刻的时间信息，所以时间信息是重要的信息。即，收集的数据和时间信息之间存在极深的关系。测定血糖值的时刻的时间信息需要与血糖值一并记录在患者表112中。因此，在图中特别明确表示出日历时钟607。

作为血糖计102的数据输出功能，包括由LCD201构成的显示部615、蜂鸣器616、红外线通信部617和USB接口624。

在显示部615中，通过存储于ROM603中的由CPU602运行的程序，显示出各种画面。

蜂鸣器616主要用于告知操作者条形码阅读器208已经正常地对条形码读取完毕、或血糖值测定时的测定完成、红外线通信完成或者错误信息的情况。根据设定，每当进行操作部608的操作时也会鸣响。

红外线通信部617内置有红外线发光二极管619和光敏晶体管620。它们按照公知的IrDA(红外数据标准协会：InfraredDataAssociation)规定构成红外线串行通信接口。通过控制CPU602，红外线通信部617的红外线通信功能启动，进行存储于非易失性存储器614中的各种数据文件的收发。

在构成血糖计102内部的微计算机的要素中，包括EEPROM构成的非易失性存储器614，其除数据输入输出功能之外，还提供数据存储功能。在该非易失性存储器614中存储使用者基础数据115、芯片组数据116、患者数据表112、测定数据表118、血糖计设定数据等。上述数据在通过USB数据线105或上述红外线通信窗与测定数据管理装置104进行通信时被更新。需要说明的是，也可以使用闪存器等来代替EEPROM。为了通过识别装置识别患者，患者数据表112预先将患者ID与患者姓名、性别、出生年月日等与能够识别患者的信息相关联地进行存储。另外，测定数据表是将测定得到的血糖值、得到血糖值的时间与例如患者ID等医疗行为上有用的信息相关联地进行存储。

[测定数据管理装置104]

图4为测定数据管理装置104的方框图。

测定数据管理装置104的实体也是公知的个人计算机，本实施方式中实现下述各种警告功能或管理测定数据的功能等时，并未设置具有特别功能的硬件。

在作为个人计算机的测定数据管理装置104的内部，存在总线902。CPU903、ROM904、RAM905、硬盘装置等非易失性存储器906、LCD等显示部907及USB接口908与该总线902相连接。键盘及鼠标等输入部909与USB接口908相连接。另外，包括红外线通信部910。上述血糖计102的红外线通信窗和测定数据管理装置104的红外线通信部910分别内置有红外线发光二极管619及911和光敏晶体管620及912。它们按照公知的IrDA(红外数据标准协会：InfraredDataAssociation)规定构成红外线串行通信接口。

[血糖计102的血糖测定操作]

接下来，说明用血糖计102进行普通测定模式时的血糖测定操作过程。打开电源开关，通过按下开始按钮205选择普通测定模式时，如图5所示，LCD201中显示“普通模式”。

(1)使用条形码阅读器208读取由条形码构成的患者ID(患者识别信息)，该条形码附在患者姓名卡等上。

首先，将读取得到的患者ID用于患者数据表112的检索关键词。

将预先从测定数据管理装置104传输得到的患者数据114在血糖计102内部转换为患者数据表112，存储在非易失性存储器614中。用患者ID检索该患者数据表112。检索中存在符合的记录时，将该患者ID记录在测定数据表118的空白记录中。

(2)然后，使用条形码阅读器208读取由条形码构成的使用者ID，该条形码附在护士姓名卡等上。

验证所读取到的使用者ID是否包括在使用者基础数据115中。以使用者ID作为检索关键词检索使用者基础数据115，如果该使用者ID存在，则记载在测定数据表118的事先记录有患者ID的测定数据表的上述记录的“使用者ID”区域中。

(3)接着，使用条形码阅读器208读取由印刷在测定芯片212的框等上的条形码构成的芯片组编号。

验证所读取到的芯片组编号是否包括在芯片组数据116(参见图1)中。以芯片组编号作为检索关键词检索芯片组数据116，如果该芯片组编号存在，则记录在测定数据表118事先特定的记录的“芯片组编号”区域中。

(4)在(3)中测定数据表118的“芯片组编号”区域记录芯片组编号后，立即用热敏电阻606测定外界气体的温度。然后，如果判断外界气体的温度在规定范围内，则记载在测定数据表118的事先特定的记录的“测定时温度”区域中。

(5)在血糖计102的血糖值测定部安装测定芯片212，测定血糖值。由日历时钟607获得测定的时刻的时间数据。

将测定得到的血糖值记载在测定数据表118事先特定的记录区即“血糖值”区域中。将时间数据记录在测定数据表118的事先特定的记录的“测定时间”区域中。

另外，将表示所谓“测定了血糖值”的“事实”的标志位记录在“测定·显示·给与标志”区域中。

之后，在LCD201(显示部615)中显示所测定的血糖值、患者ID、患者姓名、测定时间。

(6)利用测定得到的血糖值，检索该患者的计算尺，在LCD201中显示对该患者进行处方的胰岛素等药剂的种类和其给药量。计算尺存储在患者数据表112内的每个患者ID中。

(7)护士按照显示在LCD201中的处方给与胰岛素等后，通过按下开始按钮205输入上述事实。然后，将表示所谓“进行处方”的“事实”的标志位记录在测定数据表118的“测定·显示·给与标志位”区域中。

通过以上所示的测定操作，可以将下述事实记录在测定数据表118中：

·哪位患者

·测定预定时刻，

·哪位测定者

·使用哪个芯片组编号的芯片，

·在何种外界气体温度的环境下，

·是否测定血糖值，

·(如果测定血糖值)血糖值为多少，

·(如果测定血糖值)此时的时间是何时，

·是否进行胰岛素等处方。

血糖值测定操作和胰岛素处方操作大概在患者饭后规定的时间范围内进行。另外，有时也在饭前规定的时间范围进行。测定操作及处方操作针对多名患者集中在规定的时间范围内进行。

将这种针对多名患者集中在规定时间范围内进行的血糖值测定及/或胰岛素处方的操作单位称作“循环(round)”，例如称为“早饭后30分钟为1个循环”等，进行操作。

为了避免血糖值测定操作及胰岛素等处方操作的误差，血糖计102仅将1个循环所需的数据通过测定数据管理装置104进行传输。上述数据为患者数据114、使用者基础数据115及芯片组数据116。

循环结束后，必须通过USB数据线105或红外线通信窗将血糖计102与测定数据管理装置104相连接，将测定数据表118从血糖计102传输到测定数据管理装置104。测定数据管理装置104接收该数据表，将其记录在内部的患者历史记录表1212中。

[紧急测定模式下的血糖测定操作]

接下来，对用血糖计102进行紧急测定模式时血糖测定操作流程进行说明。在紧急测定模式下，没有必要核对患者ID，对于使用者ID、芯片组编号的核对及胰岛素处方事实也是不必要的构成。本实施例中，对于针对使用者ID、芯片组编号进行核对及给与胰岛素的事实记录时的血糖测定操作流程进行说明。打开确认电源开关，按下紧急按钮206，由此选择紧急测定模式，此时，如图6所示，在LCD201中显示“紧急模式”。

(1)按下紧急按钮206时，在没有患者ID的情况下指定测定数据表118的空白记录。

(2)接着，使用条形码阅读器208读取由条形码构成的使用者ID，该条形码附在护士姓名卡等上。

验证读取到的使用者ID是否包括在使用者基础数据115中。以使用者ID作为检索关键词检索使用者基础数据115，如果该使用者ID存在，则记录在测定数据表118的事先记录有患者ID的测定数据表的上述记录的“使用者ID”区域中。

(3)接着，使用条形码阅读器208读取由印刷在测定芯片212的框等上的条形码构成的芯片组编号。

验证读取到的芯片组编号是否包括在芯片组数据116(参见图1)中。以芯片组编号作为检索关键词检索芯片组数据116，如果该芯片组编号存在，则记录在测定数据表118的事先特定的记录的“芯片组编号”区域中。

(4)在(3)中测定数据表118的“芯片组编号”区域记录芯片组编号后，立即用热敏电阻606测定外界气体的温度。然后，如果判断外界气体的温度在规定范围内，则记载在测定数据表118的事先特定的记录“测定时温度”区域中。

(5)在血糖计102的血糖值测定部安装测定芯片212，测定血糖值。由日历时钟607获得测定的时刻的时间数据。

测定得到的血糖值记录在测定数据表118的事先特定的记录“血糖值”区域中。将时间数据记录在测定数据表118的事先特定的记录“测定时间”区域中。

另外，将表示所谓“测定了血糖值”的“事实”的标志记录在“测定·显示·给与标志”区域中。

之后，在LCD201(显示部615)中显示测定的血糖值、测定时间、“紧急模式”。

(6)在护士给与胰岛素等后，通过按下开始按钮205，将表示对胰岛素进行了“处方”的“事实”的标志，记录在测定数据表118的“测定·显示·给与标志位”区域中。

通过以上所示的测定操作，可以将下述事实记录在测定数据表118中：

·哪位患者

·使用哪个芯片组编号的芯片，

·在何种外界气体温度的环境下，

·是否测定血糖值，

·(如果测定血糖值)血糖值为多少，

·(如果测定血糖值)此时的时间是何时，

·是否进行胰岛素等处方。

以上，对紧急测定模式下的测定操作进行了说明，如上所述，也可以省略“使用者ID”、“芯片组编号”、“胰岛素处方的事实”等，但必须记录“血糖值”、“测定时间”。此处，对于“使用者ID”、“芯片组编号”、“胰岛素处方的事实”等也可以进行设定，即，与下述患者ID的追加记录同样地在事后进行追加记录。

[历史记录的显示]

接下来，对显示记录在血糖计102中的数据历史记录的操作进行说明。

在普通测定模式下，通过按下历史记录按钮207转换到历史记录显示模式。

(1)按下历史记录按钮207，将普通测定模式下测定得到的血糖值的历史记录转换到显示画面中，为了确定显示哪位患者的历史记录，输入患者ID。患者ID的输入，使用条形码阅读器208读取由附带于患者的姓名卡等上的条形码构成的患者ID。另外，也可以采用下述方式，即，选择将记录在患者数据表中的患者ID及患者姓名名单显示在LCD201中。另外，也可以在LCD201中显示键盘，通过显示在LCD201中的键盘输入患者ID及患者姓名。

(2)输入患者ID时，在记录在测定数据表118或患者数据表112中的与该患者ID相关联的数据中，最新数据的血糖值、得到该血糖值的时间信息显示在LCD201中。进而，也可以追加显示患者ID、患者姓名、使用者姓名等其他信息。进而，也可以使其显示出记录在测定数据表中的与该患者ID相关联的血糖值的平均值、及以时间系列的方式追溯得到的多个血糖值等。

(3)接着，通过按下历史记录按钮207，可以显示出与该患者ID相关联的以时间系列依次递新的数据。

(4)另一方面，按下开始按钮205时，可以显示出新的患者的历史记录。

(5)通过按下电源按钮204，关闭电源，来结束操作。

[紧急测定模式下测定得到的数据历史记录的显示及患者ID的追加记录]

接着，对记录在血糖计102中的于紧急测定模式下测定得到的数据历史记录的显示及患者ID的事后输入操作进行说明。在紧急测定模式下，通过按下历史记录按钮207进行转移。(图7)

(1)按下历史记录按钮207，将紧急测定模式下测定得到的血糖值历史记录转移到显示画面中，将记录在测定数据表118中的紧急测定标志为“ON”、患者ID数据为空的数据中的最新数据的血糖值、得到该血糖值的时间信息显示在LCD201中。进而，也可以追加显示使用者姓名等其他信息。

(2)接着，通过按下历史记录按钮207，记录在测定数据表118中的紧急测定标志为“ON”、患者ID数据为空的数据中的、以时间系列依次递新的数据显示在画面中。

(3)另一方面，按下紧急按钮206时，为了将显示的数据在事后与患者ID相关联，要求输入患者ID。患者ID的输入，使用条形码阅读器208读取由附带于患者的姓名卡等上的条形码构成的患者ID。另外，也可以在LCD201中显示键盘，通过显示在LCD201中的键盘输入患者ID及患者姓名。

(4)输入患者ID后，经过输入数据的确认画面等，作为该显示的数据，将被输入的患者ID写入测定数据表118。

(5)通过按下电源按钮204，关闭电源，结束上述操作。

图8为表示各表的内部构成与关系的图。需要说明的是，该图8是基于图1所示的测定数据管理装置104和血糖计102之间收发的表的关系进行绘制的。

将从测定数据管理装置104传输得到的患者数据114的“胰岛素疗法分区”区域之外的全部区域直接记录在患者数据表112中。患者数据表112设置于血糖计102内部的非易失性存储器614中。

患者数据114的“胰岛素疗法分区”区域经过规定的转换处理记录在患者数据表112的“测定·显示·给与标志”区域和“有无测定标志”区域中。

从测定数据管理装置104传输得到的芯片组数据116及使用者基础数据115直接存储在血糖计102内部的非易失性存储器614中。测定操作中由条形码阅读器208读取的信息(芯片组编号及使用者ID)与患者ID一同每次记录在测定数据表118中。

[患者数据114]

由此，对患者数据114的各区域进行说明。

在患者数据114的“胰岛素疗法分区”区域内至少记录下述任一种情况：

0：只进行血糖值测定

1：血糖值测定+使用了计算尺的胰岛素给与

2：血糖值测定+不使用计算尺的(以下称作“固定注射”)胰岛素给与

5：只进行使用了计算尺的胰岛素给与(不测定血糖值)

6：只进行固定注射的胰岛素给与(不测定血糖值)。

所谓计算尺，是指处方笺数据。它是针对测量的血糖值范围对给与的胰岛素等药剂的量进行列举的表格。

所谓“固定注射”，是指不论血糖值测量结果如何，都给与一定量的胰岛素等药剂。

在患者数据114的“计算尺信息”区域中存储上述计算尺。

患者数据114的“胰岛素疗法分区”区域的值是针对血糖计102的标志信息，指示每位患者应进行的操作。例如，

·如果为“0”，则只对该患者进行血糖值的测定。

·如果为“1”，则对该患者进行血糖值的测定和使用了计算尺的胰岛素给与。

以下“2”、“5”、“6”也相同。

“患者ID”区域为识别患者的编号，记录在附带于患者的衣服等上的条形码内。“患者假名”区域为由患者姓名的片假名构成的假名。其与患者ID一同显示在血糖计102的LCD201中，是为了操作血糖计102的测定者能准确地识别眼前的患者而使用的。

“血糖测定预定时刻”区域是实施循环的预定时刻，同时也可以作为在测定数据管理装置104侧特定数据时的检索关键词使用。

“患者测定历史记录数据”区域为收纳多个该患者最近血糖值测定历史记录信息的区域。另外，“胰岛素疗法分区”区域的值为“5”时，预先收纳了最近测定的血糖值，以该值为基础，按照计算尺给与胰岛素。

以上为患者数据114的各区域的说明。

[患者数据表112]

以下，对患者数据表112的各区域进行说明。

“测定·显示·给与标志”区域为收纳有“血糖值测定标志”、“胰岛素给与量显示标志”及”胰岛素给与确认标志”三个标志的区域。

在“有无测定标志”区域中，

·患者数据114的“胰岛素疗法分区”区域为“0”、“1”或“2”时，记录为“1”，表示理论上的“真”，

·患者数据114的胰岛素疗法分区区域为“5”或“6”时，记录为“0”，表示理论上的“假”。

“测定·显示·给与标志”区域在下述情况时分别变化，即，(1)刚完成血糖值测定操作后、(2)显示胰岛素给与量时、(3)进行了胰岛素给与。

“测定·显示·给与标志”区域和“有无测定标志位”区域的内容反映在患者测定数据117的“血糖测定标志”区域中。

“患者ID”区域、“患者假名”区域、“血糖测定预定时刻”区域、“计算尺信息”区域及“患者测定历史记录数据”区域，可以从患者数据114中进行复制。

[测定数据区域118]

“患者ID”区域记录使用条形码阅读器208读取得到的患者ID。紧急测定模式的情况下，形成空区域。

“使用者ID”区域中，使用条形码阅读器208读取得到的使用者ID，经过根据使用者基础数据115核对，被记录下来。

“芯片组编号”区域中，使用条形码阅读器208读取得到的芯片组编号，经过根据芯片组数据116核对，被记录下来。

“测定时间”区域、“血糖值”区域及“测定时温度”区域的各区域的值，在血糖计102的血糖值测定操作时进行记录。

“紧急测定标志”中，对于紧急测定模式下测定得到的血糖值数据，记录为“1”作为标志位ON，对普通测定模式下测定得到的血糖值数据，记录为“0”作为标志位OFF。

如上所述，血糖计102，在普通测定模式下，测定数据表118中记录有获得血糖值、血糖值的时间、患者ID，在紧急测定模式下不记录患者ID。为了区别在通常测定模式下测定的数据和紧急测定模式下测定的数据，以普通测定模式为OFF、紧急测定模式为ON的方式记录是否为紧急测定模式的标志。普通测定模式时和紧急测定模式时的血糖值及获得血糖值的时间的记录混合存在。

[患者测定数据117]

患者数据表的“测定·显示·给与标志”区域和“测有无定标志”区域的内容，经过规定的转换处理，以“血糖测定标志”区域的数据的形式输出。

另外，测定数据表118数据直接输出到测定数据管理装置104中。

[从血糖值测定装置向测定数据管理装置的数据转移]

血糖测定装置102和测定数据管理装置104，通过USB数据线105或红外线通信窗进行数据通信。测定数据管理装置104将接收的患者测定数据117的内容记录在患者历史记录表1212中(图9)。

此时，将患者测定数据117记录在患者测定临时文件1806中，患者ID为空即没有时，以患者测定数据文件的一个测定数据列中的患者ID为检索关键词，将记录在由各患者的每份文件构成的患者历史记录表1212中的内容、与之前记录在患者信息表1205中的内容进行核对。另外，患者ID为空时，将该列测定数据列以此状态留在临时文件中。

上述核对操作的结果，对于患者ID为空即没有的全部患者，如果不存在指示内容与进行结果之间的不匹配，则测定数据管理装置104在其显示部907中显示“OK”。

另一方面，血糖计102，将患者测定数据117转移到测定数据管理装置104后，清除患者数据表112的数据，通过上述操作，血糖计102可以保证通常仅利用最新的数据进行血糖值测定或胰岛素给与。

血糖计102仅存储进行1次循环的对象即患者的数据、及其循环之间发生的紧急时应对的紧急测定模式下的测定数据。

假如忘记一部分患者的血糖值测量及胰岛素给与的情况下，测定数据管理装置104对接收的患者测量数据进行验证，特定未进行血糖值测量及胰岛素给与的患者。然后，针对这些特定的患者，再次测定仅仅用于应进行的必需处置的数据。即，进行“再循环”。

血糖计102的所谓“仅进行一次量的循环”的设计，基于绝对不能引起血糖值测量及胰岛素给与的错误的思想。

另外，即使在进行紧急测定的情况下，也不会发生由于没有将紧急测定数据长时间置于血糖测定装置中，所以难于将紧急测定模式下的数据与测定的患者相关联的情况。

图10及图11为表示血糖计102的处理过程的流程图。

按下电源开关204等处理开始(S1601)。选择普通测定模式时，首先按下血糖计102的开始按钮205(S1602)。此处进行关闭电源开关204的操作时，结束处理(S1603)。

结束按下开始按钮205(S1602)时，血糖计102进行使用条形码阅读器208读取患者ID的患者ID扫描处理(S1604)。

通过患者ID扫描处理(S1604)读取患者ID时，输入输出控制部1402位于患者表112的该患者ID的记录处，观察到血糖值测定标志和胰岛素给与量显示标志(S1605)。此处，血糖值测定标志为真、且胰岛素给与量显示标志为假的情况下(S1605中的N)，血糖计102进行血糖值表示(3)处理(S1606)。不是上述情况时，即血糖值测定标志为假或胰岛素给与量显示标志为真中的任一种的情况下(S1605中的Y)，血糖计102进行血糖值测定处理(S1607)。

通过血糖值测定处理(S1607)进行血糖值的测定时，输入输出控制部1402接着进行胰岛素给与量显示标志的确认(S1608)。如果胰岛素给与量显示标志为假(S1608中的Y)，则血糖计102进行血糖值显示(1)处理(S1611)。不是上述情况时，即胰岛素给与量显示标志为真的情况下(S1608中的N)，血糖计102进行血糖值显示(2)处理(S1609)。

参见图11继续进行说明。

血糖计102结束血糖值显示(1)处理(S1611)时，通过使用者的操作转为下述状态。

重新进行一次血糖值测量的情况下(S1712中的N及S1713中的N)，该患者的血糖值测定标志为假的状态(S1715)，返回到患者ID扫描处理(S1604)。

对测量目前血糖值的患者不进行胰岛素给与处方，转为下一个患者的血糖值测量的情况下(S1712中的N及S1713中的Y)，设定该患者的血糖值测定标志为真(S1714)后，还返回到患者ID扫描处理(S1604)。

对测量目前血糖值的患者进行胰岛素给与处方的情况下(S1712中的Y)，设定该患者的血糖值测定标志为真(S1716)后，进行胰岛素给与量显示处理(S1717)。

结束血糖值显示(3)处理(S1606)时，血糖计102显示该患者的血糖值。之后，血糖计102进行胰岛素给与量显示处理(S1717)。

胰岛素给与量显示处理(S1717)中，血糖计102根据患者表112的内容显示针对该患者的胰岛素给与量。进行该显示处理后，输入输出控制部1402设定胰岛素给与量显示标志为真(S1718)，进行胰岛素给与确认处理(S1719)。

胰岛素给与确认处理(S1719)中，血糖计102等待向使用者询问是否进行胰岛素给与的输入。

使用者对操作部608进行操作，结果如果使用者输入了已经进行了胰岛素给与(S1720中的Y)，则输入输出控制部1402设定胰岛素给与确认标志为真(S1721)，显示“已经给与”(S1722)。然后，为了能够重新输入，接受确认输入(S1723)，选择除“返回”(S1723中的N)之外的选择项(S1723中的Y)时，根据选择结果(S1727)，返回到开始(S1727中的Y)，或从患者ID扫描处理开始(S1727中的N)。

使用者对操作部608进行操作，结果如果使用者输入了没有进行胰岛素给与(S1720中的N)，则输入输出控制部1402设定胰岛素给与确认标志为假(S1724)，显示“还没有给与”(S1725)。然后，为了能够重新输入，接受确认输入(S1726)，选择除“返回”(S1726中的N)之外的选择项(S1726中的Y)时，根据选择结果(S1727)，返回到开始(S1727中的Y)、或从患者ID扫描处理开始(S1727中的N)。

图9为测定数据管理装置104的功能方框图。

除本实施方式公开的内容之外，测定数据管理装置104还可以具备各种各样的功能，但本实施方式始终仅限于对与患者信息表1205与患者历史记录表1212的核对相关的功能进行说明。

血糖计操作部1803进行下述操作：测定数据管理装置104从血糖计102回收患者测定数据117等的操作、和测定数据管理装置104将患者数据114等传输到血糖计102的操作。

输入部909为键盘及鼠标等。显示部907为LCD显示器等。输入部909及显示部907与用户接口控制部1804相连接。

用户接口控制部1804在显示部907显示规定的操作画面。另外，输入部909接受用户的操作，改变在显示部907中显示的操作画面，或者由表输入输出部1805进行必需的数据的输入输出。

表输入输出部1805，是进行下述数据的输入输出的接口，即，存储在测定数据管理装置104的非易失性存储器906内的、患者历史记录表1212、患者信息表1205、患者测定临时文件1806等大多数表、和用户接口控制部1804与血糖计操作部1803中的数据。具体而言，被称作中间件(Middleware)的数据库管理器。

测定数据管理装置104需要保持大量的数据。特别是每当循环结束时，从血糖计102下载测定数据表118，保持在非易失性存储器906中，因此，数据量逐渐增大。为了实现对上述大量的数据的迅速的数据输入输出功能，优选存在中间件。

另外，即使在构筑程序方面，中间件存在时也可以提高制作效率。

需要说明的是，图9中，仅显示出患者历史记录表1212和患者信息表1205，但实际上存在更多的表。图8中省略了本实施方式中进行说明时不需要的表。

患者历史记录表1212根据每位患者制作。因此，患者历史记录表1212的表名称中包括各患者ID。这是考虑到数据存储效率的结果。需要说明的是，也可以由设置有患者ID的区域的单一表构成。

概括本发明的血糖计102的操作时如下所述。图12为血糖计102的简要的操作流程图。按下血糖计102的电源按钮204时(S1201)，处于等待按下开始按钮205或紧急按钮206的状态(S1202)。在上述状态下，在LCD201中也可以形成菜单画面，进行督促开始按钮和救急按钮的选择的显示。另外，如果没有任何情况则可以转换到普通测定模式，紧急按钮206也可以作为向CPU602的中断键。

按下电源按钮204、血糖计102的电源变为ON(S1201)后，按下开始按钮205(S1202)，此时，使紧急测定标志为off(S1204)，进行通常情况下的血糖测定系统的处理，进行测定血糖值的患者的识别。如上所述，例如用条形码读取装置(S1205)输入赋予患者的患者ID，与存储在存储部中的用于识别患者的信息进行核对(S1206)。输入的患者ID在患者名单中存在时，通过血糖值测定部测定该患者的血糖值(S1207)。输入的患者ID在患者名单中不存在时，在显示部中显示警告，等待新患者ID的输入。

测定血糖值时，该测定结果显示在显示部中(S1208)，血糖值及获得血糖值的时间与患者ID、紧急测定标志等信息相关联地存储在存储部中(S1209)。进而，按下开始按钮时，也可以对下一个患者进行血糖测定系统的处理，重复进行血糖测定。

接着，说明紧急测定模式的操作。按下电源按钮204、使血糖计102的电源处于ON(S1201)后，通过进行按下S1202中的紧急测定按钮的用于启动紧急测定的操作，启动紧急测定模式的操作。在紧急测定模式下，使紧急测定标志为ON(S1210)后，不进行通常情况下进行的患者的识别，立即通过血糖值测定部测定血糖值(S1207)。测定血糖值时，上述测定结果在显示部中显示(S1208)，血糖值及获得血糖值的时间、紧急测定标志等存储在存储部(S1209)中。此处按下开始按钮时，也可以进行血糖测定系统的通常情况下的处理。S1202中按下电源按钮204时使电源处于OFF(S1203)。

接着，参见图13说明普通测定模式下的历史记录的阅览操作。按下电源按钮204使血糖计102的电源处于ON(S1201)后，按下开始按钮205时，使紧急测定标志为OFF(S1204)，进行通常情况下的血糖测定系统的处理。在上述普通测定模式(S1301)下，按下历史记录按钮207(S1302)时，进行患者的识别，显示出历史记录。如上所述，例如用条形码读取装置输入赋予患者的患者ID(S1304)，与记录在患者数据表112中的用于识别患者的信息进行核对(S1305)。输入的患者ID在患者名单中存在时，参照测定数据表118，将获得上述输入的患者ID的血糖值的时间的最新数据显示在LCD201中(S1306)。输入的患者ID在患者名单中不存在时，在显示部中显示警告，等待新患者ID的输入。在S1307中，按下历史记录按钮207时，同样地显示相同患者的下一个新的数据(S1308)。在S1307中，按下开始按钮205时，处于等待输入新患者ID的状态。在S1307中按下电源按钮204时，使电源处于OFF(S1309)。

接着，参见图14对紧急测定模式下测定得到的结果的阅览、及与此后患者ID等信息相关的处理进行说明。按下电源按钮204使血糖计102的电源处于ON(S1201)后，进行操作来启动紧急测定即在S1202中按下紧急测定按钮，由此启动紧急测定模式的操作。在上述紧急测定模式(S1401)下，按下历史记录按钮207(S1402)时，检索测定数据表118，在没有患者ID的数据中，将获得血糖值的时间的最新数据显示在LCD201中(S1403)。在S1405中，按下历史记录按钮207时，同样地显示没有患者ID的下一个新的数据(S1406)。在S1405中按下紧急按钮206时，进行与显示的血糖值有关的患者的识别。如上所述，例如用条形码读取装置输入赋予患者的患者ID(S1407)，在针对所显示的血糖值数据的测定数据表118中，写入患者ID及紧急测定标志为off(S1408)。在S1405中按下电源按钮204时使电源处于OFF(S1409)。

在本实施方式中，公开了由血糖值测定装置和测定数据管理装置构成的血糖值测量系统。血糖测定装置的特征在于，包括：识别装置，获得识别患者的患者识别信息；血糖值测定装置，测定上述患者的血糖值；计时装置，获得通过上述血糖值测定装置得到血糖值的时间信息；显示装置，显示上述患者的患者识别信息、该患者的血糖值及获得该血糖值的时间信息；患者数据表，存储上述患者识别信息；控制装置，所述控制装置包括普通测定模式和紧急测定模式，所述普通测定模式是将通过上述识别装置获得的上述患者识别信息和上述患者数据表进行核对，在上述患者数据表中发现上述患者识别信息的情况下允许通过上述血糖值测定装置测定血糖值，在上述患者数据表中没有发现上述患者识别信息的情况下禁止血糖测定的测定模式，所述紧急测定模式是在没有由上述识别装置获得上述患者识别信息的情况下允许进行上述血糖测定的测定模式；转换装置，用于从上述普通测定模式转换到上述紧急测定模式；和测定数据表，获得上述血糖值后，利用上述控制装置，在上述普通测定模式的情况下，与上述患者识别信息相关联地记录上述血糖值和获得上述血糖值的时间信息，在上述紧急测定模式的情况下，与显示上述紧急测定模式的模式信息相关联地记录上述血糖值和获得上述血糖值的时间信息。

由此，可以进行迅速、确实的普通测定，同时在紧急时也可以立即应对。

以上对本发明的实施方式的例子进行说明，不言而喻，本发明不限定于上述实施方式的例子，只要不脱离权利要求书中记载的本发明的要旨，也包括其他变形例、应用例。

Claims (4)

1.一种血糖测定装置，其特征在于，包括：

识别装置，获得识别患者的患者识别信息；

血糖值测定装置，测定所述患者的血糖值；

计时装置，获得通过所述血糖值测定装置得到血糖值的时间信息；

显示装置，显示所述患者的患者识别信息、所述患者的血糖值及获得所述血糖值的时间信息；

患者数据表，存储所述患者识别信息；

控制装置，所述控制装置包括普通测定模式和紧急测定模式，所述普通测定模式是将通过所述识别装置获得的所述患者识别信息和所述患者数据表进行核对，在所述患者数据表中发现所述患者识别信息的情况下允许通过所述血糖值测定装置测定血糖值，在所述患者数据表中没有发现所述患者识别信息的情况下禁止血糖测定的测定模式，所述紧急测定模式是在没有由所述识别装置获得所述患者识别信息的情况下允许进行所述血糖测定的测定模式；

转换装置，用于从所述普通测定模式转换到所述紧急测定模式，所述转换装置是紧急按钮；和

测定数据表，获得所述血糖值后，利用所述控制装置，在所述普通测定模式的情况下，与所述患者识别信息相关联地记录所述血糖值和获得所述血糖值的时间信息，在所述紧急测定模式的情况下，与显示所述紧急测定模式的模式信息相关联地记录所述血糖值和获得所述血糖值的时间信息，

所述控制装置包括下述历史记录模式：

在所述普通测定模式中，在所述显示装置中显示与选择的所述患者识别信息相关联的所述血糖值及获得所述血糖值的时间信息，

在所述紧急测定模式中，在所述显示装置中显示具有所述模式信息的所述血糖值及获得所述血糖值的时间信息，

所述历史记录模式是：

所述控制装置在所述紧急测定模式中，进一步在所述识别装置获得所述患者识别信息时，将所述血糖值和获得所述血糖值的时间信息与所述患者识别信息相关联地记录在所述测定数据表中。

2.如权利要求1所述的血糖测定装置，其特征在于，包括告知装置，所述告知装置在为所述紧急测定模式的情况下告知是紧急测定模式或不是普通测定模式。

3.如权利要求1或2所述的血糖测定装置，其特征在于，包括通信装置，所述通信装置，对于所述测定数据表中记录的一个所述血糖值，将所述患者识别信息、所述血糖值、获得所述血糖值的时间信息及所述模式信息作为一列传输数据且将没有记录的项目作为空白信息进行传输，将有关所述测定数据表中记录的全部所述血糖值的传输数据传输到外部设备中。

4.一种管理权利要求3所述的血糖测定装置的数据的测定数据管理装置，其特征在于，包括：

主机通信装置，与所述通信装置通信；

患者历史记录表，与所述患者识别信息相关联地记录在所述普通测定模式中测定的所述血糖值及获得所述血糖值的时间信息；

患者测定临时文件，记录在所述紧急测定模式中测定的所述患者识别信息为空白信息的所述一列传输数据；和

主机控制装置，所述主机控制装置从所述一列传输数据中提取所述患者识别信息，将提取的所述患者识别信息与所述患者历史记录表进行核对，在所述患者历史记录表中发现所述患者识别信息时，将所述血糖值和获得所述血糖值的时间信息与所述患者识别信息相关联地记录在所述患者历史记录表中，在所述患者历史记录表中没有发现所述患者识别信息时，记录到患者测定临时文件中。