JP4157031B2 - 二つの携帯型医療装置間の無線データ情報を制御する方法とシステム - Google Patents

Description

本発明は、二つの携帯型装置間のデータ情報の制御方法に関する。当該装置の使用法は第一操作及び第二操作を含み、前記携帯型装置は第一操作を行う第一装置と第二操作を行う第二装置から構成され、各装置は、データ情報の蓄積、送信、受信、処理、及び表示を行う手段を一つ以上有している。又、二つの装置は、通常使用中多くの相対位置を持っている。

本発明は又、二つの携帯型装置間のデータ情報と、第一操作及び第二操作を有するこの装置の使用法と、第一操作を行う第一装置と第二操作を行う第二装置から構成される前記携帯型装置を制御するシステムに関するものでもある。各装置は、データ情報の蓄積、送信、受信、処理、及び表示を行う手段を一つ以上有しており、二つの装置は、通常使用中多くの相対位置を持っている。

本発明は、自己治療、喘息、高血圧症等に関連して使用される装置を含め、多くの用途をもっているが、好適な使用例は、以下に示すように糖尿病の自己管理に関するものである。他の使用例は、ホルモン療法の管理と制御である。

今一つの使用例は、２型糖尿病に対するグリコーゲン様タンパク質１（ＧＬＰ１）の管理に関するものであるが、他の装置においても（非医療においても）、本発明と結び付けて全く同様に使用することができる。
長年、例えば、インスリンを注射するため、血糖値を測定するため（このような器具に関しては、以下でＢＧＭとして述べる）、血液サンプルを採取するため、及び、他の付属品等の、糖尿病の治療のための種々の器具を購入することは可能であった。その目的は、利用者が自身の病気を個人別々に、そして高い安全基準をもって治療することを可能とすることにある。

糖尿病患者の多くは、医療機器に関して不安を感じ易い年配者である。利用者がシステムからフィードバックを受け、全ての操作を出来るだけ円滑に行えることは、利用者が、システムの技術的機能から利用者の生理状態まで、全ての事は万全であると確信することができるため、利用者を非常に安心させるものであり、それゆえ非常に重要なことである。これは更に、利用者に対し、例えば糖尿病関連機器の場合、利用者の生活の質の向上に役立っているという自信を与える。

又、多くの若者にとっては、機器は正常であり、即ち、較正され、充電され、最新であり、そして何よりも動作準備が出来ていると納得することが必要である。
本発明に従って、個別の器具が糖尿病などの自己治療に関する種々のそれぞれの機能のために調達される。例えば、ランセット器具、体液分析器、利用者に対して所定投与量の薬剤を与薬するための一つ以上の薬剤投与器等である。更に、糖尿病患者が使用する多くの補助器具、例えば、血液分析器のためのテスト帯、針、血を拭き取るためのナプキン、予備のインスリンカートリッジ、グリコーゲン錠剤、汚物入れ等がある。
米国特許出願公開第０９／４６２，１２８号

本発明の目的は、装置の使用（法）に関連したデータ情報を収集することにより、明快かつ非常に簡単な形で利用者を支援する方法を提供することである。これにより利用者が、これらの事に悩んだり、例えば任意の事象や行動等の記録を別個に保管したりする必要はなくなる。
本発明の附帯的な目的は、多くの関連装置間の関連情報を簡単に、効率的に、且つ比較的廉価に取得することであり、この場合、利用者は装置の通常の使用法に従う以外の他の行為をする必要はない。利用者が糖尿病である場合でも、利用者は自己治療の通常の処置に従う以外の他の行為をする必要はない。
別の目的は、多くの装置間のデータ情報の自動送信を比較的小さなエネルギーで行うことである。

これらの目的は、特に、次のような処理を含む前述のような方法によって達成される。
・少なくとも前記第一装置での前記第一操作に関連した第一データ情報を自動的 に保存すること。
・少なくとも前記第二装置での前記第二操作に関連した第二データ情報を自動的に保存すること。
・前記二つの装置が、前記多数の相対位置の一つで相互に位置づけられている時、前記第一及び第二操作の少なくとも一つに関するデータ情報を、短距離通信手段を経由して、自動的に送信すること。

これにより、自己治療に適した装置において、通常使用の一部としてデータ情報の保存と交換が自動的に行われるので、利用者にとっては簡便となる。更に、関連データ情報が自動的に第一及び第二装置間で交換されるので、これにより、全ての関連情報の単一の記録を例えば単一の装置に保存することが可能となる。この事は、装置の通常操作以外に利用者が全く関わることなしに、透過的かつ自動的に行われる。

更に、通常使用に関連して相対位置での通信を行うために設けられた短距離通信手段を使う事により、非常に簡単、効率的、かつ比較的廉価な通信方式が得られる。何故ならば、短距離通信手段は、単純化された設計から構成されているからである。この短距離通信手段の使用は、通信のため必要とされるエネルギー量も減少させ、通常、限定された電源供給／電源しか持たない携帯型装置にとっては特に有益である。

このように、利用者は、個別の記録帳にあるデータ情報を集めることに悩む必要はなく、更に、このデータ情報は次の処理および／または利用のために単一の装置内に収集される。このようにして、完全な記録帳が例えば単一の装置内で得られ、利用者はこれを使用して、症状、現在および／または過去の状態、再発事象の詳細情報、例えば、行動パターンおよび／または測定された生理パターンを利用／分析することによって、自己治療に関連した副作用が日曜日毎に起きる事を把握することができる。この事は、又、データ情報のデータの質を向上させ、人的エラーの可能性を最少化するか、若しくは消滅させる。

好適な実施例によれば、前記第一及び第二装置間のデータ情報の自動送信処理は、次の一つ以上の処理を有する。
・ 各装置の固有且つ個別の装置識別番号を検証する。
・ 二つの装置の固有で個別な装置識別番号を結び付ける事によって、第一及び第二装置を一対化する。

このようにして、一つの第一装置と少なくとも一つの第二装置を一対化し、一つの対応セットを構成することができる。任意の装置は、通信中の装置が一対化の対象であるかどうか検証し、それが肯定された場合にのみ通信を開始する。これにより、任意の第一装置は、少なくとも第二装置、例えば、同じ利用者、又は、患者の担当医に所属している装置、或は他の適切かつ承認された装置とのみデータ情報を交換できる。

好適な実施例においては、第一装置は保護用のキャップユニットである。このようにして、例えば、壊れやすい第二装置および／または第二装置の壊れやすい部品を保護することができる。好適な実施例においては、前記多数の相対位置の一つは、前記第一装置を前記第二装置に嵌合させた時に得られる。

このように、第一及び第二装置間のデータ交換は、装置をお互いに嵌合させることによる装置の使用と関連データ情報の保存に関して、またはさらに具体的にはそれを行った後に、非常に簡単に行われる。この事は、交換を必要とするデータ情報が、少なくとも一つの装置において、装置の使用、該当するデータの生成、保存の後に、常に交換される事を非常に簡単な方法で保証する。この事を行うために、利用者は、通常の手続き、即ち、装置の使用後、保護キャップユニットを第一装置にはめ込むことに続いて、その他いかなる行為も行う必要が無い。

更に、本装置は、（非常に）近距離の通信だけを必要としているので、装置間の通信に使用されるエネルギー／電力は、最少化および／または減少される。この事は特に携帯型装置にとって重要なことである。何故ならば、エネルギー消費の減少は、バッテリ等の装置の電源の充電を必要とする時間間隔を広げ、その結果、充電後の装置の利用時間が延長され、或は、非充電式電源の寿命を延ばすからである。

好適な実施例によれば、第一装置は、集積化された体液分析器を有している。このように自己治療のために必要な関連機能は常に患者の手近に準備されている。
他の実施例においては、第一装置は、第三装置からデータ情報を受信するための集積化された無線受信器を有している。
更に他の実施例においては、第三装置は、患者の体上に設けられる持続的血糖値メータ（ＣＧＭ）、脈拍モニタ、計量器、及び、少なくとも一つの生理パラメータを測定できる他の機器からなるグループから選択される。
これにより、関連する測定を非常に簡単に行うことが出来る。

更に他の実施例においては、第三装置は、脂質モニタや、脈拍モニタ、ランセット器具、保存容器、及び、血糖値モニタ（ＢＧＭ）からなるグループから選択される。他の実施例においては、前記第二装置は薬剤投与装置である。
好適な実施例においては、前記第二装置はインスリン投与装置である。
他の好適な実施例によれば、データ情報は、光学的通信手段、誘導的通信手段、及び電気的通信手段からなるグループから選ばれた一つを使って送信される。
このような方法で非常に簡単な短距離通信が行われる。

実施例に従って、前記第一及び前記第二操作は、薬剤を注射すること、体液を測定すること、多数の糖類を管理すること、運動を行うことからなるグループから選択される。
一実施例においては、第一および／または第二装置は、前記治療法に関連した多くの操作を示唆／提案するための手段を有し、それにより患者が指定／所定の治療法に少なくとも部分的に従うことを可能にし、またそれを支援する。
このようにして、不安感を持つ患者は、自己治療に関する指針を得ることができるので、患者の信頼感を高め、患者自身の自己治療に対する理解を広げる。

データ情報は、薬剤の量、薬剤の種類、体液濃度、時間記録、食物の量、運動量の測定、予約通知、在量管理、及び、体質の一つ以上に関連したものであることが望ましい。
一実施例においては、データ情報は、パケット交換ネットワークに接続された中央サーバに送信される。
又、データ情報は、例えば、インターネット、ＴＣＰ／ＩＰネットワーク、仮想専用線ネットワーク（ＶＰＮ）等のようなパケット交換ネットワーク、或は、ＧＳＭ、ＵＭＴＳ，ＧＰＲＳネットワークへの無線アクセスポイントとの接続を確立することによって、送信されてもよい。
好ましい実施例として、コンピュータと前記サーバ間の接続を確立する事により、前記中央サーバのデータ情報は、親戚や他の関係第三者によってアクセス可能となる。

このように、若い、或は、年配の患者等の関係者は、簡単にこのサーバにログオン出来、利用者の状況はどうなのか、例えば、患者は指定された医療法に良く従っているか、患者はどのように感じているのか、又、患者はある操作や作業等をある決められた時刻、或は、その前、後にすること等を覚えているかどうか等に関する情報を得る事が出来るので、彼等は心に大きな安らぎを得るだろう。サーバは、第三者のため、データ情報をより鮮明、且つ、より良く視覚化するためのデータ情報処理手段、或は、保存されたデータ情報に基づいて追加情報を引き出すためのデータ情報処理手段を有していることが望ましい。

他の実施例において、前記中央サーバにおけるデータ情報は、ｅ−メール、或は、コンピュータおよび／または携帯型通信端末に対応する他のメッセージフォーマットにより、親戚および／または他の第三者に自動的に送信される。このようにして、関係第三者、親戚等は利用者の状態はどのようなものかに関する情報を自動的に受信する。
他の実施例によれば、前記中央サーバのデータ情報は、所定の製品の臨床試験の一環として利用される。
製品は、例えば、新規／改良型の薬剤であってもよいし、新しい薬剤投与器具、又は、新しい測定器具等でもよい。

集められたデータ情報は、周期的、或は臨床試験の終了時に自動的に中央ロケーションに送信される。
このように、事実に基づいたデータのみが自動的に登録されるので、収集されたデータ情報の質は非常に高まる。更に、新製品の試験を行うために要する時間も短縮される。何故なら、以前は、この時間に患者の手書きの記録／記録帳に基づいてデータ情報を手入力するための時間も含まれていたためである。更に、データの有効性さえ検証され得る。これらの利点は、新製品が市場に出る前の時間を短縮できるから、大きな経済上の節減にもなり得るだろう。入力エラー等の可能性も減少するか／消滅する。

更に、患者は連続して、非常に厳密に観察されているので、彼等は大きな安全性を得る。
他の実施例においては、前記中央サーバのデータ情報は診察が必要な時期を決めるために医師や医療チーム等によって利用される。
このように、患者に対して予約／検診を定期的に行う必要はなくなり、それが必要な時のみ行われる。この事は時間と経費の節約になる。又、医師は、中央サーバ経由で関連データ情報を前もって入手することにより、関連データ情報を前もって分析できるので、診察のためのより良い準備をすることが出来る。

最後に、本発明は前述したようなシステムにも関する。このシステムにおいて、
・前記第一装置は、少なくとも前記第一操作に関連したデータ情報を自動的に保存する蓄積手段を有し、
・前記第二装置は、少なくとも前記第二操作に関連したデータ情報を自動的に保存する蓄積手段を有し、
・前記第一及び第二装置は、前記二つの装置が前記多数の相対位置の一つで相互に位置付けられている時、前記第一及び第二操作の少なくとも一つに関連したデータ情報を、前記第一と第二装置間で自動的に送信するための短距離通信手段を有する。

一実施例においては、各装置の蓄積手段は、固有且つ個別の装置識別番号を保持し、少なくとも一つの装置の蓄積手段は、これらの装置の固有で個別な装置識別番号を結び付けることによって、第一装置と第二装置を一対化することに関する情報を所持する。
一実施例においては、第一装置は保護用キャップユニットである。
一実施例においては、前記多数の相対位置の一つは、前記第一装置が前記第二装置に嵌合した時に得られる。
一実施例においては、第一装置は、集積化された体液分析器を有する。

一実施例においては、第一装置は、第三装置からのデータ情報を受信する集積化された無線受信機を有する。
一実施例においては、第三装置は、患者の体表上に設置された持続的血糖値メータ（ＣＧＭ）、脈拍モニタ、計量器、及び、少なくとも一つの生理パラメータを測定出来る他の機器からなるグループから選択される。
一実施例においては、第一装置は、脂質モニタ、脈拍モニタ、ランセット装置、保存容器、血糖値モニタ（ＢＧＭ）からなるグループから選択される。
一実施例においては、前記第二装置は、薬剤投与装置である。
一実施例においては、前記第二装置は、インスリン投与装置である。

一実施例においては、データ情報は、光学的通信手段、誘導的通信手段、及び電気的通信手段からなるグループから選ばれた一つを使用して送信される。
一実施例においては、前記第一及び第二操作は、薬剤を注射すること、体液の測定をすること、糖類の投与をすること、運動を行うことからなるグループから選択される。
一実施例においては、第一および／または第二装置は、前記治療に関連した多くの操作を示唆／提案するため、及び、指定／所定の治療法に患者が少なくとも部分的に従うように支援するための手段を有する。

一実施例においては、データ情報は、薬剤の量、薬剤の種類、体液濃度、時刻記録、食物の量、運動量の測定、予約通知、在量の管理、体質のうちの一つ以上に関連している。
一実施例においては、データ情報は、パケット交換ネットワークに接続されている中央サーバ、携帯電話、パケット交換ネットワークに接続されているクライアント、および、データ情報を受信し、受信したデータ情報を表示および／または処理する能力を持った他の装置からなる群から選択された少なくとも一つに送信される。

一実施例においては、前記中央サーバの情報は、コンピュータと前記サーバ間の接続を確立することにより、親戚や他の関係第三者によってアクセスが可能である。
一実施例においては、前記中央サーバにおけるデータ情報は、ｅ−メール、或は、コンピュータおよび／または携帯型通信端末に対応する他のメッセージフォーマットにより、親戚および／または他の関係第三者に自動的に送信される。

一実施例においては、前記中央サーバのデータ情報は、所定の製品の臨床試験の一環と関連して利用される。
一実施例においては、前記中央サーバのデータ情報は、検診が必要な時期を決めるために医師によって利用される。
本システムとその実施例は、本方法と実施例に対応し、同じ理由で同じ効果を得るので、それに関しては再度記述しない。

添付図面を参照して本発明を更に詳しく説明する。
図1（a）は、本発明に則った二つの携帯型装置を示す。
図示されているものは、第一操作及び第二操作をそれぞれ行うための第一装置（１０１）と第二装置（１０２）であり、利用者のための、そして利用者自身による医療の自己処理に関するものである。
装置（１０１；１０２）は、通常使用中少なくとも一つの相対位置を持つ。
各装置は、データ情報を保存、送信、受信、処理、及び表示する手段の内、少なくとも一つ以上の手段を有することが望ましい。

第一装置は、患者の使用中、少なくとも第一操作に関連した第一データ情報を自動的に保存し、第二装置は、患者の使用中、少なくとも第二操作に関連した第二データ情報を自動的に保存する。
自己治療のために装置を通常に使用中に、二つの装置が多数の相対位置の一つで相互に位置付けられた時、第一及び第二操作の少なくとも一つに関連したデータ情報が、第一及び第二装置間で自動的に送信される。

通信が開始される相対位置の一つは、第一装置を第二装置に嵌合させた時であることが望ましい。このように、（非常に）短距離通信だけが使用されているので、装置間の通信に使用されるエネルギー／電力は最少化および／または低減される。この事は、特に携帯型装置にとっては非常に重要なことである。何故ならば、エネルギー消費の減少は、電池等の装置の電源に必要な充電の時間間隔を広げ、装置の使用可能時間を延ばし、および／または非充電電源の寿命を延ばすからである。

好適な実施例において、第一装置（１０１）は、集積された血糖値モニタ（ＢＧＭ）を有する保護用キャップユニットであり、第二装置（１０２）は、インスリン投与装置である。これらの装置は、装置が多数の相対位置の一つで互いに位置付けられている時、例えば、キャップユニット（１０１）が薬剤投与装置（１０２）にはめ込まれ、ドッキングした時、第一操作と第二操作の少なくとも一つに関連したデータ情報を、短距離通信手段を経由して、第一装置と第二装置間で自動送信するように構成されている。

他方、第二装置は、ペン型、注射器型、吸入器型、錠剤払出器型等のような異なったタイプの薬剤投与装置であってもよく、或は、一般の薬剤投与装置であってもよい。
このように、自己治療に関連した装置において、通常使用の一環として、データ情報が自動的に保存および交換されるので、患者にとって簡便である。
更に、短距離通信手段は、簡略化された設計になっているので、通常使用時に相対位置で通信を行うために設けられたこの短距離通信手段を使用することによって、非常に簡便で、効率的、かつ比較的廉価な通信方法が得られる。

このように、利用者は、別々の記録帳にあるデータ情報を集めることに悩む必要はなく、更に、このデータ情報を次の処理および／または利用のために単一の装置内に収集することができる。このように完全な記録帳が、例えば単一の装置内で得られ、この記録張は、症状、現在および／または過去の状態、再発事象、例えば、行動パターンおよび／または測定された生理パターンを利用／分析することによって、自己治療に関連した副作用が日曜日毎に起きる事、等に関する詳細情報を得るために、装置の援助を受けた利用者によって利用される。
この事は、データ情報のデータの質を向上させ、人的エラーの可能性を最少にするか、消滅させる事に役立つ。

投薬装置（１０２）は、例えば、投与すべき薬剤のレベル／量を電気的、或は機械的に調整するための、回転／調整用のホイールやボタン等の入力手段／ユーザーインターフェイス（１１１）と、薬剤の投与を開始するためのボタン、スイッチ等の起動／入力手段（１１６）、及び、現在選択されている薬剤の投与量を、文章、アイコン、図表で表示し、その他関連情報および／または抽出情報を表示する手段を有する。投薬装置（１０２）は、ＣＰＵやＲＡＭのような処理手段と蓄積手段を持ち、時刻、日付、使用中に投与された薬剤の量等のデータを処理し、自動的に保存する。即ち、薬剤が投与された時、投薬装置（１０２）は、関連情報（服用量、薬剤の種類、投薬の日時等）をメモリ（図示されていない）に保存する。このメモリは、例えば、以前に自動的に保存された多くのデータ情報セットも保存している。このように、患者は薬剤の投与に関する完全な行動記録を得るために、何らの行為もする必要はない。

データ情報は、表示器（１１２）に、例えば自動的に、および／または患者の希望に応じて表示される。

投薬装置（１０２）は、薬剤を注入するための注射針、注射器等（１１４）がぴったりとはめ込まれた、投薬されるべき薬剤の入ったカートリッジ（１１３）を更に有する。投薬装置（１０２）は、カートリッジ（１１３）内の薬剤の残量を簡単に認識できるように透明な窓（１１５）を持っていることが望ましい。

カートリッジ（１１３）は、即効、遅効、混合、例えば３０／７０混合等、異なる種類のインスリンを含み、患者は必要に応じて、指定されたタイプのカートリッジ（１１３）を交換／挿入する。
第一装置（１０２）は、情報および／またはデータ表示を第一装置から、或は、第一装置へ、送受信する短距離通信手段（１１７）を備えていることが望ましい。

好適には、第一装置（１０１）は、集積化されたＢＧＭ（１０１）を有する保護用キャップユニットであり、この装置は、血液試料を含んだテスト帯（図示されていない）を挿入するための細長い溝や開口部等のような受入手段（１０８）を備え、ボタン（１０７）などの適切な入力手段、ユーザーインターフェイス（ＵＩ）を動作させることによってＢＧＭ（１０１）による分析を行う。

ＢＧＭ（１０１）は、ＣＰＵやＲＡＭのような処理手段と蓄積手段を持ち、時刻、日付、血液ブドウ糖の測定値（ＢＧＬ）等のデータを処理し、自動的に保存する。分析／測定の結果は、自動的に適切な記憶手段（図示されてない）に保存され、例えば表示器（１０６）上に表示される。患者は、例えば、棒グラフ、生データ、数値等という形でやはり表示器（１０６）上に示された一定の期間に亘る結果の複数を同時に見ることもできる。このように、関連ＢＧＬ測定は、自動的に常時行われ、ＢＧＭ（１０１）内の一種の電子記録帳に保存される。

キャップ／ＢＧＭ（１０１）は、又、キャップ／ＢＧＭ（１０１）の内側に設けられた短距離通信手段（図示されていない）を有し、これは、本発明による投薬装置（１０２）とキャップユニット／ＢＧＭ（１０１）の概略切断面を示す図１（ｂ）で詳細に説明されている。
他方、ペン型、注射器型、吸引器型等、或は、一般の薬剤管理装置を、投薬器の代わりに使用してもよい。
他方、第一装置（１０１）は、体液分析器、脂質モニタ、脈拍モニタ、ランセット器具および保存容器のうち一つ以上を備える。

図１（ｂ）は、本発明に則った第一装置と第二装置の概略断面図を示す。
図示されているものは、集積化されたＢＧＭを有する第一装置／キャップユニット（１０１）と、第二装置／投薬装置（１０２）であり、これらは図１（ａ）に関連して示され、説明されたものに相当する。

投薬装置（１０２）とＢＧＭ（１０１）が、本発明に従ってデータ情報を交換するための多くの相対位置のうちの好適な一つに、相互に配置されている。相対位置とは、キャップ／ＢＧＭ（１０１）が使用後、投薬装置（１０２）に保護用にぴったりとはめ込まれている状態を言い、この時、装置のどちらか、或は、両方が、発生した関連データ情報を持っている。即ち、データ情報の交換は、キャップ／ＢＧＭ（１０１）を、投薬装置（１０２）に嵌合した時に起動される。言い換えれば、データ情報の交換は、第一装置（１０１）が第二装置（１０２）とドッキングした時に開始される。

図示された相対位置において、投薬装置（１０２）の短距離通信手段（１１７）は、キャップユニット／ＢＧＭ（１０１）の短距離通信手段（１１８）と通信を始めるか、その逆が行われる。例えば、凹部（１２０）、或は類似個所（透明な／より良い通信路の確保）を通して、二つの装置（１０１；１０２）間のデータ情報交換が可能となる。センサやスイッチ類が、キャップ（１０１）が投薬装置（１０２）にぴったりはめ込まれたことを判断するために使用されてもよい。或は、装置（１０１；１０２）のどちらか一方が、通信を始めるかどうかを判断するためにポーリングを行ってもよい。

キャップユニット／ＢＧＭ（１０１）の短距離通信手段（１１８）は、プリント基板（ＰＣＢ）のような、ＢＧＭ（１０１）の制御、処理、及び／又は機能手段（１１９）上に電気的に接続、或は、実装されている。
短距離通信手段（１１７；１１８）は、出来れば、近赤外線（ＩＲ）の通信手段であることが望ましい。これは、第一／ＢＧＭ装置（１０１）と第二／投薬装置（１０２）間のデータ情報のＩＲ通信を提供する。
或いは、短距離通信手段（１１７；１１８）は、誘導的手段であり、つまり、各装置内に誘導コイル等を含む。

他の選択肢としての短距離通信手段（１１７；１１８）は、電気的通信手段であり、つまり、装置（１０１；１０２）間のデータ情報の送信の為に単純なスイッチ機構を使用する。
更に、装置間の通信に使用されるエネルギー／電力は、キャップ／ＢＧＭユニット（１０１）が投薬装置（１０２）に嵌合された時、（非常に）近距離の通信のみが必要とされるので、最少化および／または低減される。この事は、特に携帯型装置にとっては、重要なことである。何故ならば、エネルギー消費の減少は、バッテリー等のような装置の電源に必要な充電の時間間隔を広げ、装置を使用できる時間を延ばし、或は、非充電電源の寿命を延ばすためである。

図２〜図４は、短距離通信手段の種々の実施例を示す。
図２は、光学通信に適した短距離通信手段の実施例を示す。図示されているものは、近赤外線（ＩＲ）通信手段／トランシーバの実施例である。図示されているものは、第一装置の受信部（２０１）と第二装置の送信部（２０２）である。或いは、第一装置と第二装置のそれぞれが受信部（２０１）と送信部（２０２）を備え、それによって双方向通信を可能とする。

図４には、電気スイッチを用いて通信を行うのに適した短距離通信手段の実施例を示す。図示されたものは、スイッチ形態の、簡単な機械的／電気的通信手段の実施例の断面図である。図示されたものは、第一装置（２０１）と第二装置（２０２）の通信スイッチである。第一装置（２０１）の通信スイッチ（２０３；２０３’）は、第一と第二（２０１；２０２）装置がドッキングせず、相関通信位置の状態にはめ込まれていない時は、それらの間に電気的接続を保つ。二つの装置（２０１；２０２）が一体化され、相対位置にある時、まず第二装置（２０２）の第一スイッチ／スイッチ部（２０４）が第一装置（２０１）の第一スイッチ／スイッチ部（２０３）に接触し、それを動かした時、それによって、それら（２０３、２０４）間の電気的結合が可能となり、スイッチ／スイッチ部（２０３）と（２０３’）の結合は分離する。同様な動作中に、第二装置（２０２）の第二スイッチ／スイッチ部（２０４’）は、第一装置（２０１）の第二スイッチ／スイッチ部（２０３’）に接触し、電気的結合を確立する。第一スイッチ／スイッチ部（２０３）と第二スイッチ／スイッチ部（２０３’）間の結合の分離は、通信、情報の送信等を開始できる時期を決定できる。

第二装置にある第一スイッチ／スイッチ部（２０４）と第二スイッチ／スイッチ部（２０４’）は、絶縁層（２０５）によって分離されていることが望ましい。

図３は、誘導通信を経由して通信を行うのに適した短距離通信の実施例を示す。図示されたものは、共振回路内に誘起された電流を情報送信に利用する、簡単な誘導通信の実施例である。図示されたものは、第一装置の受信部（２０１）と第二装置の送信部（２０２）である。或いは、第一装置と第二装置のそれぞれが受信部（２０１）と送信部（２０２）を備え、それによって双方向通信が可能である。

図示された実施例は全て、最低限のエネルギーを使用する非常に簡単な方式で通信を可能とするものである。
又、ＲＦ通信のような異なるタイプの通信、例えば、ブルートゥース（Bluetooth）や他のタイプ等も利用できる。

図５は、本発明の別の実施例による第一装置と第二装置を示す。
図示されたものは、第二装置／投薬装置（１０２）であり、これは、図１（ａ）と（ｂ）に関連して示し、説明した投薬装置に対応し得る。
更に、第一装置は持続的ブドウ糖モニタ（ＣＧＭ）（１００）を有する保護用キャップユニットの形で示されている。
ＣＧＭ（１００）は患者の血液ブドウ糖レベル／濃度を、連続して、または少なくとも一定の間隔でモニター／測定する装置であり、この実施例においては、基本ユニット（１００）とブドウ糖バイオセンサー（１０３）を備える。

この実施例において、ＣＧＭ基本ユニット（１００）は、ＲＦトランシーバ等の無線通信手段（図示されていない）を経由してバイオセンサー（１０３）に接続されている。他方、基本ユニット（１００）とバイオセンサー（１０３）は電線等で電気的に接続されていてもよい。
ブドウ糖バイオセンサー（１０３）は、胃、上腕部などの患者の身体の適切な部位に配置された接着剤（１０２）上に装着されており、皮下、つまり患者の体内の、脂肪の外側に位置している。
好適には、バイオセンサー（１０３）は、固定電位がバイオセンサーの二つの電極間に加えられるポテンシオスタット（Potentiostat）を備えており、これによって、バイオセンサーの動作電極が生み出す電流を測定する。発生した電流は、患者の血液中のブドウ糖濃度に比例する。

発生電流を示す信号は、蓄積、表示等のため無線接続（１０５）、或は有線でＣＧＭ基本ユニット（１００）へ送られる。その後の処理のため、連続信号から表示への変換／表現は、ＢＧＬの変動の最悪ケースより少なくとも速いサンプリング比率を持った標準的なＡ／Ｄコンバータを使って行うことが望ましい。そうすれば、最速の変動もＣＧＭ／ＣＧＭ基本ユニット（１００）で「捕捉」出来る。一方、例えば、数秒、数分等の期間に亙る多くの平均された／積分されたサンプルに該当する値は、無線接続（１０５）、或は、有線経由で送信される。他方、連続信号は、直接、基本ユニット（１００）に送信される。

変換された測定値／連続値は、ＬＣＤ表示器、（グラフィック表示の）ユーザーインターフェイス（（Ｇ）ＵＩ）等の表示手段（１０６）を使って患者に提供される。
サンプリングされた測定値の詳細な履歴記録が得られるように、変換された測定値は、ＣＧＭ基本ユニット（１００）内の適切なメモリ（図示されていない）に自動的に保存され、その後の検索、分析、処理等のため保持されることが望ましい。この詳細な履歴記録を、例えば、患者のＢＧＬの傾向を予測するために使用してもよく、それにより、患者に対する情報価値が高まる。

図１（ａ）及び（ｂ）に関連して述べたように、自動的に保存されたデータ情報を送受信するため、ＣＧＭ基本ユニット（１００）は、通常使用中、簡単な方法で投薬装置（１０２）上の通信手段（１１７）と交信するための短距離通信手段（図示されていない）も有することが望ましい。
本発明の実施例においては、ＢＧＬ測定値は、患者が受容出来るように必要なインスリン相当量へ変換され、表示器（１０６）上に表示される。

バイオセンサー（１０３）は、最高の精度を確保するため、定期的に、例えば、毎日、外部較正、例えば、従来型の血液ブドウ糖モニタ（ＢＧＭ）システムによって、較正されることが望ましい。一般的に、バイオセンサー（１０３）は、三日に一度交換し、一日に一度較正する必要がある。
或いは、他の浸潤性、半浸潤性、或は、非浸潤性タイプのシステムで、ＣＧＭ（１００）を実現してもよい。
ＣＧＭ（１００）はまた、情報やデータ表現を他の装置へ、或は、他の装置から送受信するための通信手段（図示されていない）を備えてもよい。この代わりに、バイオセンサー（１０３）と通信する手段を利用してもよい。

本装置の好適な実施例において、装置の一つ、例えば、ＣＧＭユニット（１００）は、ＢＧＬの傾向分析を得るため、血液ブドウ糖レベルに予想される変化を予測するための処理／計算手段と蓄積手段（図示されていない）を有している。この予測は、以前に測定された血液ブドウ糖レベル、投与された薬剤の量、日時記録、測定および／または入力された生理パラメータ等に基づいて行われる。

更に、装置の一つ、例えば、ＣＧＭ（１００）は、血液ブドウ糖レベルおよび／または血液ブドウ糖レベルの予測値が所定の範囲、例えば、４〜６ｍモル（ｍＭ）のブドウ糖値から降下した場合、患者の注意をこの潜在的に不健全で危険な状況に引付けるため、例えば、音、文章／図表の点滅などにより、通告や警告等を与える手段も有する。これによって、患者は、その状態を管理する正しい処置を開始することが出来る。

本装置とシステムの用途は、例えば、次のような状況サンプルによって説明される。
状況１．
ある糖尿病患者が食事をしようとしている。その患者は、ブドウ糖値が通常（５ｍＭ）であり、過去６０分間非常に安定的であると認識する。それにより、その糖尿病患者は、経験上、これから摂る食事のために、食事の後の血糖値を再び通常範囲に保つために、例えば、１０ＩＵのインスリンを注射することが必要であると分かる。

状況２．
ある糖尿病患者が食事をしようとしている。その患者は、血糖値レベルが低く（４ｍＭ）、更に、かなりの比率で減少しつつあると認識する。それにより、その糖尿病患者は、これから摂る食事のため、食事後に血糖値を再び通常範囲に保つためには、通常より少ないインスリン、例えば６ＩＵのインスリンを注射することが必要であると分かる。

状況３．
ある糖尿病患者が食事をしようとしている。その患者は、血糖値が高く（６ｍＭ）、更にかなりの比率で上昇しつつあると認識する。それにより、その糖尿病患者は、経験上、これから摂る食事のため、食事後の血糖値を再び通常範囲に保つためには、通常より多いインスリン、例えば１４ＩＵのインスリンを注射することが必要であると分かる。

状況４．
ある糖尿病患者が遠泳を行おうとしている。その患者は、血糖値は通常（５ｍＭ）であるが、減少しつつあると認識し、従って、筋肉の酷使はインスリンを使用しブドウ糖を変換するための細胞の能力を増加させるので、水泳を開始するのは、危険であることが分かる。従って、決められた通常の限度を下回らないように水泳の前に少量の食事が必要であることが分かる。

状況５．
ある糖尿病患者が就寝しようとしている。その患者は、血糖値が６で、かなりの比率で増加しつつあると認識する。従って、患者は、血糖値レベルを、夜間、所定の限度内に留めるため、６ＩＵの遅効性インスリンを注射することが必要であると経験上分かる。

このシステムは、患者／利用者（彼自身の支援で）を厳密な受容／代謝調節状態に置くことを可能とし、これによって、糖尿病性不全や末期の合併症の危険を減少させることができる。
ここに参照することにより本明細書に包含する特許文献１に記載されているように、このシステムの少なくとも一つの装置が、患者に対して選択肢を提供することによって、上記五つの例に示すような日々の状況における糖尿病患者の経験の不足を補い、補完するための手段を有することが好ましい。

この事は、システムが患者に対し異なった選択肢を提供できるようにする事によって達成され、患者がこれに従った場合は、患者の服薬率を十分に、および／または部分的に、保証する。
これにより患者の自己治療は、制限から可能性へと変化し、これによって、利用者の「生活の質」を全体的に高め、また、治療法に応じて提案された選択肢を選択することにより、患者の自己治療が所定の治療法とより良くまたは十分に適合することをより保証出来る。これにより、自己治療に関する複雑な要素に対応する明確な大局的視野の欠如によって生じる、最適の治療法に十分、或は全く対応しない行動や代替案を利用者が選択するという危険を避けられる。

患者に選択肢を提供するためには、患者の新陳代謝が提案された選択肢に応じて如何に反応するかを予測することが必要とされる。これは、例えば、特許文献１、或は一般文献で開示されているように、ヒトの代謝機能を表現する動的モデルに基づいて提供される。

好適な実施例においては、データ情報は、インターネット、仮想専用線（ＶＰＮ）のようなパケット交換／ＴＣＰ−ＩＰネットワークへの無線アクセスポイント（例えば、ブルートゥースを用いて）、或は、ＵＭＴＳ、ＧＳＭ、ＧＰＲＳ等を経由して、データの蓄積や処理等のため中央サーバ／コンピュータに送信される。この事は、第一及び第二装置が短距離通信手段経由で情報を交換するたび毎になされ、そして出来れば、新しい、非複写の、即ち、サーバ等に存在していないデータ情報のみが送信されることが望ましい。

図６は、本発明に則った好適な実施例のフローチャートを示す。この方法は、ステップ（４０１）からスタートする。
ステップ（４０２）において、本発明による装置は、待機モード／状態である。

ステップ（４０３）の検証は、少なくとも一つの装置が使用されているか、即ち、情報を発生させているかどうかを検証する。そうでない場合、ステップ（４０２）の待機モードが再開され／継続される。装置の一つが使用されており、データを発生させているならば、関連情報は、ステップ（４０４）とステップ（４０５）で、それぞれの装置に自動的に保存される。ステップ（４０６）において、装置は適切な相対位置に相互に配置されているかどうかの検証が行われる。そうである場合、ステップ（４０７）が実行され、（非常に）近距離の通信が起動されて自動的に実行され、情報が一つの装置から他の装置へ、および／またはその逆に送信される。ステップ（４０６）の検証が「いいえ」であるならば、装置はステップ（４０２）の待機モードに戻る。

ステップ（４０６）の検証はステップ（４０３）のチェックから独立して行われることが望ましい。即ち、データ／情報の発生、及びその保存等は、第二装置から第一装置へ、或はその逆へ、保存された情報を送信する短距離通信から独立して行われることが望ましい。ステップ（４０６及び４０３）とその関連処理は、並列に、或は、交互に行われる。

第一装置は、集積化された体液分析器を有する保護用キャップユニットであることが望ましい。このように、例えば、壊れやすい第二装置、および／またはその壊れやすい部品の保護が、この保護用キャップユニットによってなされ、自己治療に関する機能は、患者の手元で常に準備が出来ていることになる。
相対位置は、第一装置が第二装置にはめ込まれた時、或は、ドッキングした時に得られることが望ましい。

このように、第一装置と第二装置間のデータの交換は、お互いを連結することによる関連データ情報の使用と保存に関連して、具体的にはその使用と保存の後、非常に簡単に行われる。この事は、交換を必要とするデータ情報は、装置の少なくとも一つにおける使用と該当するデータの発生、保存の後、常に交換されることを非常に簡単な方式で保証するものである。この事は、利用者が、通常の手続に従う以外の行動、即ち、使用後に保護用キャップユニットを第一装置にはめ込むという動作以外のどのような行動も取ることなしに行われる。

好ましい実施例によれば、第一装置と第二装置間でデータ情報を自動送信するステップ（４０７）は、各装置に対して付与された固有の、そして個別の装置識別番号をチェックすること、および、それらの固有で個別な識別番号結びつける事によって、第一装置と第二装置を一対化することを含む。
このように、任意の第一装置と少なくとも一つの任意の第二装置が一対化され、ひとつの対応セットを形成する。任意の装置は、通信する相手の装置が一対の対象であるかどうかを検証し、対象である場合だけ通信を開始する。これにより、与えられた第一装置は、例えば、同じ利用者、患者の担当医に帰属する少なくとも一つの第二装置、または他の適切かつ承認された装置とのみ交信する。

図７は、携帯型医療装置システムと中央システム間の通信に関して示す。図示されたものは、本発明による第一（７４）及び第二装置（７２）である。更に、第一装置（７４）と無線で通信する、或は、第一装置（７４）と相関通信位置にある他の一つの装置（７１）が示されている。この装置（７１）は、第二装置（７２）が、例えば、遅効性インスリン、或は、混合性の調合剤を持っているのに対して、例えば、速効性のインスリンを持っているかも知れない。

薬剤投与装置（７１、７２）は、マイクロコントローラとメモリを有する。装置（７１、７２）は、それらが持つインスリンのタイプに関する情報を保持する事ができる。この情報は、関連装置が、例えば、薬剤の入ったカートリッジ上のバーコードを読む事によって得られるか、或は、利用者によって特定されているかのどちらかである。このように、各装置（７１、７２）の特徴は、インスリン治療に関する情報（インスリンのタイプ、投与された薬剤の量、及び該当する日時）を記録することを可能にする。
ある装置（７１）は、例えば、予備のインスリンカートリッジや注射針等の収納容器として機能するキャップユニット（７３）を備えている。

第二装置（７２）は、集積化されたＢＧＭ、マイクロコントローラ及びメモリから構成されるキャップユニット形の第一装置（７４）を備える。この事は、キャップユニット／ＢＧＭ（７４）が測定された血糖値濃度（日／時と共に）に関する情報を記録することを可能にする。

本実施例において、第一装置（７４）は、短距離通信インターフェースに加えて、標準通信リンク（ＲＳ−２３２、無線ＬＡＮ、電話、携帯電話、ポケベル、サテライトリンク等）を介して外部ユニットと通信することを可能とする通信インターフェースを有する。これらの通信リンクを経由して、患者の治療データは、患者自身のコンピュータ（８０）や、例えば電話／携帯システム（７５）経由で中央サーバ（７６）上の患者の電子医療記録へ送信される。この時点から、例えば、固定コンピュータ（７７）、ラップトップコンピュータ（７８）、ハンドヘルドコンピュータ（７９）等を使って、患者が例えばウエブページからこの治療データにアクセスすることができる。患者とは別に、医療チームも患者の治療データにアクセス出来る。更に、第一装置（７４）は、送信データに加え、中央サーバ（７６）からデータ情報を受信してもよい。

このように、各装置は、関連データ情報を収集、保存し、データ情報を上記したような第一装置（７４）に送信する。情報／治療データは、患者に彼の治療の概要を示し、データが危険な状況が起きる可能性を示している場合、注意や警告と同様、この場合の選択肢を提供する。

第一装置（７４）が、標準通信リンクを経由して、中央サーバ（７６）に接続されているとき、治療データは、患者の電子医療記録に送信される。これにより、中央サーバ上のエキスパートシステムが、必要ならば医療チームに連絡することが可能となる。医療チームは必要に応じて情報を利用者に送り返すことができる。

サーバ（７６）の情報は、コンピュータとサーバ間の接続を、例えば、ブラウザを使って確立することにより、親戚や他の関係第三者もアクセス可能であり、この情報を得る事が出来る。両親／親戚は、子供や年配者等の実際の状況（例えば、血糖値測定／読み出し及び日時）や最新の投薬のため要した時間、量に関する情報、ならびに症状の傾向、警告等のその他関連する（処理されたり、引き出されたりした）情報を含むｅ−メール、ＳＭＳメッセージ、或は、他のメッセージを適切なフォーマットで受信することができる。この情報は、電話／携帯通信システム（７５）経由で第一装置（７４）から、両親／親戚に直接送られてもよい。このようにして、両親及び他の関係者は、子供、年配者或は親戚に関する全ての事は巧く行っていると安心するか、そうで無い場合には行動を起こすことができる。

サーバ（７６）上の情報は、上述したように、所定の製品の臨床試験の一環としても利用できる。
更に、中央サーバ（７６）の情報は、診察を必要とする時期を決めるために医師や専門家等によって使用されてもよい。これにより、必要な時にだけ診察が行われるので、医師や専門家、及び利用者／患者の時間を節約する。又、医師は、診察中に治療データ／情報を入手するのではなく、診察に先立ってそれを入手し準備するので、医師がより良い準備をする事を可能とする。更に、利用者／患者の綿密なモニタリングは、潜在的に危険な状況が生じた場合、医師や専門家等が非常に迅速に行動をすることを可能にする。

図８は、本発明による第一及び第二装置の概略ブロック図である。図示されているものは、第一装置（６０１）と第二装置（６０２）であり、各々が、一つ以上のマイクロプロセッサーユニット（６０３）、メモリ（６０４）、及び、このサンプルでは、双方向のＩＲ通信方式の送信器と受信器である、短距離通信手段（６０５）を有している。メモリ／蓄積部（６０４）は、不揮発性メモリ、および／または揮発性メモリを備えていてもよい。更に、各装置（６０１；６０２）は、別の部分で述べたように、表示器、ＵＩ，ＧＵＩ，ＢＧＭ，ＣＧＭ，外部装置と通信するための通信手段（ブルートゥース、その他）、薬剤投与器、等の一つ以上の手段を有する。

図１（ａ）は、本発明による二つの携帯型装置を示す。図１（ｂ）は、本発明による第一装置と第二装置の概略断面図を示す。 図２は、短距離通信の一実施例を示す。 図３は、短距離通信の一実施例を示す。 図４は、短距離通信の一実施例を示す。 図５は、本発明の別の実施例による第一装置及び第二装置を示す。 図６は、本発明による好適な実施例のフローチャートを示す。 図７は、装置システムと中央システム間の通信を示す。 図８は、本発明よる第一及び第二装置の概略ブロック図を示す。

Claims (38)

1. 二つの携帯型医療装置間のデータ情報、および第一操作と第二操作を含む装置の使用を制御する方法であって、前記携帯型装置が、第一操作を行う第一装置と第二操作を行う第二装置を有し、前記各装置が、前記データ情報の保存、送信、受信、処理、および表示手段の一つ以上を有し、前記二つの携帯型医療装置は通常使用時に多くの相対位置を有し、前記方法は、
   少なくとも前記第一操作に関連した第一データ情報を前記第一装置に自動的に保存する段階と、
   少なくとも前記第二操作に関連した第二データ情報を前記第二装置に自動的に保存する段階と、
   前記二つの携帯型医療装置が、前記多数の相対位置の一つでお互いに位置付けられている時、前記第一及び第二操作の少なくとも一つに関連した前記データ情報を、短距離通信手段を経由して、前記第一及び第二装置間で自動的に送信する段階と
   を有することを特徴とする方法。
2. 前記データ情報を前記第一及び第二装置間で自動的に送信する段階が、
   前記装置の各々について固有且つ個別の装置識別番号を検証する段階、および
   前記固有且つ個別の装置識別番号を結び付けることによって第一装置と第二装置を一対化する段階、
   の一つ以上を含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
3. 前記第一装置が保護用キャップユニットであることを特徴とする請求項１または２に記載の方法。
4. 前記多数の相対位置の一つは、前記第一装置が前記第二装置にはめ込まれた時に得られることを特徴とする請求項１ないし３のいずれか１項に記載の方法。
5. 前記第一装置は、集積化された体液分析器を備えることを特徴とする請求項１ないし４のいずれか１項に記載の方法。
6. 前記第一装置は、第三装置からのデータ情報を受信するための集積化された無線受信器を備えることを特徴とする請求項１ないし５のいずれか１項に記載の方法。
7. 前記第三装置は、
   患者の体表上に配置された持続的血糖値メータ（ＣＧＭ）、
   脈拍モニタ、
   計量器、および
   少なくとも一つの生理パラメータを測定することに適合した他の機器
   からなるグループから選択されることを特徴とする請求項６に記載の方法。
8. 前記第一装置は、
   脂質モニタ、
   脈拍モニタ、
   ランセット器具、
   保存容器、および
   血糖値モニタ（ＢＧＭ）
   からなるグループから選択されることを特徴とする請求項１ないし７のいずれか１項に記載の方法。
9. 前記第二装置が薬剤投与器であることを特徴とする請求項１ないし８のいずれか１項に記載の方法。
10. 前記第二装置がインスリン投与器であることを特徴とする請求項１ないし９のいずれか１項に記載の方法。
11. 前記データ情報が
    光学的通信手段、
    誘導的通信手段、および
    電気的通信手段
    からなるグループから選択された一つを使って送信されることを特徴とする請求項１ないし１０のいずれか１項に記載の方法。
12. 前記第一及び第二操作が
    薬剤注射、
    体液測定、
    多数の糖類の投与、および
    運動の実施
    からなるグループから選択されることを特徴とする請求項１ないし１１のいずれか１項に記載の方法。
13. 前記第一および／または前記第二装置が、前記治療に関する多くの操作を示唆および／または提案するため、及び、患者が指定又は事前に決定された治療法に少なくとも部分的に従うように支援するための手段を有することを特徴とする請求項１ないし１２のいずれか１項に記載の方法。
14. 前記データ情報が、
    薬剤の量、
    薬剤の種類、
    体液濃度、
    時刻記録、
    食事量、
    運動量の測定、
    診察予約の通知、
    在量管理、および
    体質
    の一つ以上に関することを特徴とする請求項１ないし１３のいずれか１項に記載の方法。
15. 前記データ情報が、
    パケット交換ネットワークに接続された中央サーバ、
    携帯電話、
    パケット交換ネットワークに接続されているクライアント、および
    前記データ情報の受信、表示および／または処理能力がある他の装置
    からなるグループから選択された少なくとも一つに送信されることを特徴とする請求項１ないし１４のいずれか１項に記載の方法。
16. 前記中央サーバの前記データ情報は、コンピュータと前記サーバ間の接続を確立することにより、親類や他の関係第三者によってアクセス可能であることを特徴とする請求項１５に記載の方法。
17. 前記中央サーバの前記データ情報は、ｅ−メール、或はコンピュータおよび／または携帯通信端末に対応する他のメッセージフォーマットにより、親類および／または他の関係第三者へ自動的に送信されることを特徴とする請求項１５または１６に記載の方法。
18. 前記中央サーバの前記データ情報は、所定の製品の臨床試験に関連して使用されることを特徴とする請求項１５ないし１７のいずれか１項に記載の方法。
19. 前記中央サーバの前記データ情報は、診察が必要な時期を決めるために医師によって使用されることを特徴とする請求項１５ないし１８のいずれか１項に記載の方法。
20. 二つの携帯型装置間のデータ情報、および第一操作と第二操作を含む前記二つの携帯型装置の使用を制御するシステムであって、前記携帯型装置が、前記第一操作を行う第一装置と前記第二操作を行う第二装置とを有し、前記各装置は、前記データ情報の保存、送信、受信、処理、表示手段の一つ以上を有し、前記二つの携帯型装置が、通常使用時に多くの相対位置を有し、
    前記第一装置が、少なくとも前記第一操作に関連した第一データ情報を自動的に保存するための蓄積手段を有することと、
    前記第二装置が、少なくとも前記第二操作に関連した第二データ情報を自動的に保存するための蓄積手段を有することと、
    前記第一及び第二装置が、前記二つの携帯型装置が前記多数の相対位置の一つでお互いに位置付けられている時、前記第一及び第二操作の少なくとも一つに関連したデータ情報を前記第一及び第二装置間で自動的に送信する短距離通信手段を有すること
    とを特徴とするシステム。
21. 各装置の蓄積手段が、固有且つ個別の装置識別番号を有することと、少なくとも一つの装置の蓄積手段が、前記固有且つ個別の装置識別番号を結び付けることよって、第一装置と第二装置を一対化することに関する情報を有することとを特徴とする請求項２０に記載のシステム。
22. 前記第一装置が保護用キャップユニットであることを特徴とする請求項２０または２１に記載のシステム。
23. 前記多数の相対位置の一つは、前記第一装置が前記第二装置にはめ込まれた時に得られることを特徴とする請求項２０ないし２２のいずれか１項に記載のシステム。
24. 前記第一装置が集積化された体液分析器を備えることを特徴とする請求項２０ないし２３のいずれか１項に記載のシステム。
25. 前記第一装置が、第三装置からデータ情報を受信するための集積化された無線受信器を備えることを特徴とする請求項２０ないし２４のいずれか１項に記載のシステム。
26. 前記第三の装置が、
    患者の体表上に配置された持続的血糖値メータ（ＣＧＭ）、
    脈拍モニタ、
    計量器、および
    少なくとも一つの生理パラメータを測定することに適合する他の機器
    からなるグループから選択されることを特徴とする請求項２５に記載のシステム。
27. 前記第一装置は、
    脂質モニタ、
    脈拍モニタ、
    ランセット器具、
    保存容器、および
    血糖値モニタ（ＢＧＭ）
    からなるグループから選択されることを特徴とする請求項２０ないし２６のいずれか１項に記載のシステム。
28. 前記第二装置が薬剤投与器であることを特徴とする請求項２０ないし２７のいずれか１項に記載のシステム。
29. 前記第二装置がインスリン投与器であることを特徴とする請求項２０ないし２８のいずれか１項に記載のシステム。
30. 前記データ情報が、
    光学的通信手段、
    誘導的通信手段、および
    電気的通信手段
    からなるグループから選択された一つを使って送信されることを特徴とする請求項２０ないし２９のいずれか１項に記載のシステム。
31. 前記第一及び第二操作が、
    薬剤注射、
    体液測定、
    多数の糖類の投与、および
    運動の実施
    からなるグループから選択されることを特徴とする請求項２０ないし３０のいずれか１項に記載のシステム。
32. 前記第一および／または前記第二装置が、前記治療に関する多くの操作を示唆および／または提案するため、及び、患者が指定され又は事前に決定された治療法に少なくとも部分的に従うように支援するための手段を有することを特徴とする請求項２０ないし３１のいずれか１項に記載のシステム。
33. 前記データ情報は、
    薬剤の量、
    薬剤の種類、
    体液濃度、
    時刻記録、
    食事量、
    運動量の測定、
    診察予約の通知、
    在量管理、および
    体質
    の一つ以上に関することを特徴とする請求項２０ないし３２のいずれか１項に記載のシステム。
34. 前記データ情報が、
    パケット交換ネットワークに接続された中央サーバ、
    携帯電話、
    パケット交換ネットワークに接続されているクライアント、および
    前記データ情報の受信、表示および／または処理能力を有する他の装置
    からなるグループから選択された少なくとも一つに送信されることを特徴とする請求項２０ないし３３のいずれか１項に記載のシステム。
35. 前記中央サーバの前記データ情報が、コンピュータと前記サーバ間に接続を確立することにより、親類または関係第三者によってアクセス可能であることを特徴とする請求項３４に記載のシステム。
36. 前記中央サーバの前記データ情報は、ｅ−メール、或は、コンピュータおよび／または携帯通信端末に対応する他のメッセージフォーマットにより、親類および／または他の関係第三者へ自動的に送信されることを特徴とする請求項３４または３５に記載のシステム。
37. 前記中央サーバの前記データ情報は、所定の製品の臨床試験に関連して使用されることを特徴とする請求項３４ないし３６のいずれか１項に記載のシステム。
38. 前記中央サーバの前記データ情報は、診察が必要な時期を決めるために医師によって使用されることを特徴とする請求項３４ないし３７のいずれか１項に記載のシステム。

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