JP2002512837A - 血管塞栓形成のための装置及び方法 - Google Patents
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Abstract
(57)【要約】
マイクロカテーテルを通して展開することができる血管塞栓形成のための装置は、マイクロカテーテルを通して挿入することができるように寸法づけされた可撓性の細長い展開チューブと、展開チューブの遠位端に脱着自在に取り付けられた、柔軟でしなやかな状態から剛性又は半剛性状態に制御自在に変性されるフィラメント状血管塞栓形成デバイスを含む。血管塞栓形成デバイスは、血管内の血液との接触によって、又は、血液より低い温度のとの接触によって変性可能なポリマー材を含むものとすることができる。あるいは、血管塞栓形成デバイスは、電解腐食によって変性可能な金属材を含むものとすることができる。血管塞栓形成デバイスは、ポリマー材のフィラメント状連続押出物、ポリマー材を充填された細長いマイクロコイル、ポリマー材製の相互連結部分を含む、多数の相互に連結されたセグメントから成る細長い可撓性チェーン、又は、電解腐食によって融着される金属セグメントの細長いチェーンとすることができる。動脈瘤は、マイクロカテーテルを展開してその遠位端を動脈瘤に近接させて位置づけし、血管塞栓形成デバイスをマイクロカテーテルを通して動脈瘤内に展開して動脈瘤内に絡まった網状塊体を形成し血管塞栓形成デバイスをその柔軟でしなやかな状態から剛性又は半剛性状態に変性させることによって塞栓化される。血管塞栓形成デバイスは、それを可撓性の細長い展開チューブに脱着自在に取り付け、展開チューブをマイクロカテーテルに通して導入するのが有利であり、血管塞栓形成デバイスが動脈瘤内に装填されたならば、それをチューブから外す。
Description
【０００１】 （技術分野） 本発明は、一般に、血管閉塞デバイス及び方法の分野に関し、特に、例えば動
脈瘤のような血管の目標サイト（部位、局部）を塞栓化する（目標サイトに塞栓
を形成する）ことによって血管を閉塞するための装置及び方法に関する。
脈瘤のような血管の目標サイト（部位、局部）を塞栓化する（目標サイトに塞栓
を形成する）ことによって血管を閉塞するための装置及び方法に関する。
【０００２】 （背景技術） 血管内に塞栓を形成することは、いろいろな臨床治療において必要とされる。
例えば、血管塞栓形成（血管に塞栓を形成すること）は、血管出血を制御するた
め、腫瘍への血液供給源を閉塞するため、あるいは動脈瘤、特に頭蓋内動脈瘤を
閉塞するために用いられてきた。
例えば、血管塞栓形成（血管に塞栓を形成すること）は、血管出血を制御するた
め、腫瘍への血液供給源を閉塞するため、あるいは動脈瘤、特に頭蓋内動脈瘤を
閉塞するために用いられてきた。
【０００３】 近年、動脈瘤治療のための血管塞栓の形成が非常な注目を集めている。この目
的のために従来から幾つかの異なる治療様式が用いられてきた。例えば、米国特
許第４，８１９，６３７号は、血管内カテーテルによって動脈瘤サイトへ送り込
まれた脱着自在のバルーンを用いる血管塞栓形成方式を開示している。この方式
では、バルーンをカテーテルのティップ（先端部）に取り付けて動脈瘤内へ運び
入れ、動脈瘤内で凝固性流体（通常、重合性樹脂又はゲル）で膨満させ（膨らま
せ）て動脈瘤を閉塞する。次いで、カテーテルに弱い牽引力を及ぼしてそのバル
ーンをカテーテルから引き離す。このようなバルーン式塞栓形成デバイスは、多
くの種類の動脈瘤を効果的に閉塞することができるが、凝固性流体が硬化した後
バルーンを引き抜く又は移動させることが困難であり、バルーンに対照的物質を
充填しない限りバルーンを可視化することが困難である。又、膨満中バルーンが
破裂したり、バルーンがカテーテルから早期に離脱したりするおそれもある。
的のために従来から幾つかの異なる治療様式が用いられてきた。例えば、米国特
許第４，８１９，６３７号は、血管内カテーテルによって動脈瘤サイトへ送り込
まれた脱着自在のバルーンを用いる血管塞栓形成方式を開示している。この方式
では、バルーンをカテーテルのティップ（先端部）に取り付けて動脈瘤内へ運び
入れ、動脈瘤内で凝固性流体（通常、重合性樹脂又はゲル）で膨満させ（膨らま
せ）て動脈瘤を閉塞する。次いで、カテーテルに弱い牽引力を及ぼしてそのバル
ーンをカテーテルから引き離す。このようなバルーン式塞栓形成デバイスは、多
くの種類の動脈瘤を効果的に閉塞することができるが、凝固性流体が硬化した後
バルーンを引き抜く又は移動させることが困難であり、バルーンに対照的物質を
充填しない限りバルーンを可視化することが困難である。又、膨満中バルーンが
破裂したり、バルーンがカテーテルから早期に離脱したりするおそれもある。
【０００４】 もう１つの方法は、液状ポリマー塞栓形成剤を閉塞すべき血管サイト内へ直接
注入する方法である。直接注入法に用いられる液状ポリマーの一例は、目標サイ
トへ液体として送給し現場で重合させる、シアノアクリレート（アクリル系モノ
マーの強力瞬間接着剤）、特にイソブチルシアノアクリレートのような急速重合
性液体である。
注入する方法である。直接注入法に用いられる液状ポリマーの一例は、目標サイ
トへ液体として送給し現場で重合させる、シアノアクリレート（アクリル系モノ
マーの強力瞬間接着剤）、特にイソブチルシアノアクリレートのような急速重合
性液体である。
【０００５】 あるいは別法として、目標サイトでキャリア溶液から析出（沈殿）させる液状
ポリマーも用いられてきた。この種の塞栓形成剤の一例は、三酸化ビスマスと混
合させ、ジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）中に溶解させた酢酸セルロースポリ
マーである。他の種類として、ＤＭＳＯに溶解させたエチレングリコールコポリ
マーがある。血液に接触すると、ＤＭＳＯが拡散し、ポリマーが析出して急速に
硬化し動脈瘤の形に合致する塞栓塊体となる。この「直接注入」法に用いられる
物質のその他の例は、米国特許第４，５５１，１３２号、４，７９５，７４１号
、５，５２５，３３４号及び５，５８０，５６８号に開示されている。
ポリマーも用いられてきた。この種の塞栓形成剤の一例は、三酸化ビスマスと混
合させ、ジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）中に溶解させた酢酸セルロースポリ
マーである。他の種類として、ＤＭＳＯに溶解させたエチレングリコールコポリ
マーがある。血液に接触すると、ＤＭＳＯが拡散し、ポリマーが析出して急速に
硬化し動脈瘤の形に合致する塞栓塊体となる。この「直接注入」法に用いられる
物質のその他の例は、米国特許第４，５５１，１３２号、４，７９５，７４１号
、５，５２５，３３４号及び５，５８０，５６８号に開示されている。
【０００６】 しかしながら、液状ポリマー塞栓形成剤の直接注入は、実用上、難しいことが
判明している。例えば、ポリマー材が動脈瘤から隣接する血管内へ移行すること
が、困った問題を提起する。更に、塞栓形成剤を可視化するには、それに対比剤
（対照的に引き立たせる物質）を混合しなければならず、相互に適合性のある塞
栓形成剤と対比剤を選択するために最適ではない性能上の妥協を強いられる場合
もある。更に、ポリマー塞栓形成剤の展開部位を正確に制御することが困難であ
り、塞栓形成剤の不適切な位置付け及び、又は塞栓形成剤の早期固化を招くこと
がある。更に、塞栓形成剤は、一旦展開（装填）され、固化すると、移動又は抜
き取ることが困難である。
判明している。例えば、ポリマー材が動脈瘤から隣接する血管内へ移行すること
が、困った問題を提起する。更に、塞栓形成剤を可視化するには、それに対比剤
（対照的に引き立たせる物質）を混合しなければならず、相互に適合性のある塞
栓形成剤と対比剤を選択するために最適ではない性能上の妥協を強いられる場合
もある。更に、ポリマー塞栓形成剤の展開部位を正確に制御することが困難であ
り、塞栓形成剤の不適切な位置付け及び、又は塞栓形成剤の早期固化を招くこと
がある。更に、塞栓形成剤は、一旦展開（装填）され、固化すると、移動又は抜
き取ることが困難である。
【０００７】 将来の有望性を示している更に他の方法は、トロンボゲン形成用マイクロコイ
ルの使用である。そのようなマイクロコイルは、生体適合性合金（通常、プラチ
ナとタングステンの合金）又は適当なポリマーで形成することができる。金属で
形成する場合は、トロンボゲン形成性を高めるためにコイルにダクロン繊維を付
与することができる。コイルは、マイクロカテーテルを通して血管サイトへ展開
される。マイクロコイルの例は、米国特許第４，９９４，０６９号、５，１３３
，７３１号、５，２２６，９１１号、５，３１２，４１５号、５，３８２，２５
９号、５，３８２，２６０号、５，４７６，４７２号、５，５７８，０７４号、
５，５８２，６１９号、５，６２４，４６１号、５，６４５，５５８号及び５，
７１８，７１１号等に開示されている。
ルの使用である。そのようなマイクロコイルは、生体適合性合金（通常、プラチ
ナとタングステンの合金）又は適当なポリマーで形成することができる。金属で
形成する場合は、トロンボゲン形成性を高めるためにコイルにダクロン繊維を付
与することができる。コイルは、マイクロカテーテルを通して血管サイトへ展開
される。マイクロコイルの例は、米国特許第４，９９４，０６９号、５，１３３
，７３１号、５，２２６，９１１号、５，３１２，４１５号、５，３８２，２５
９号、５，３８２，２６０号、５，４７６，４７２号、５，５７８，０７４号、
５，５８２，６１９号、５，６２４，４６１号、５，６４５，５５８号及び５，
７１８，７１１号等に開示されている。
【０００８】 マイクロコイル法は、狭い頸部を有する小さい動脈瘤を治療する上ではある程
度の成功を収めてきたが、血管等の再疎通（recanalization）を招くおそれのあ
るコイルのずれ（移動、変位）を回避するためにコイルを動脈瘤内にきつく填塞
（挿入）しなければならない。マイクロコイルは、比較的広い頸部を有する大き
い動脈瘤を治療するのには不適当であることが判明している。マイクロコイルの
１つの欠点は、一旦装填されると、容易に回収する（抜き取る）とができないこ
とである。コイルが動脈瘤からずれ出たとすると、それを回収して再度所定位置
に挿入し戻す余分の操作が必要とされる。更に、実用において、マイクロコイル
を用いての動脈瘤の完全な填塞を達成することが困難である。
度の成功を収めてきたが、血管等の再疎通（recanalization）を招くおそれのあ
るコイルのずれ（移動、変位）を回避するためにコイルを動脈瘤内にきつく填塞
（挿入）しなければならない。マイクロコイルは、比較的広い頸部を有する大き
い動脈瘤を治療するのには不適当であることが判明している。マイクロコイルの
１つの欠点は、一旦装填されると、容易に回収する（抜き取る）とができないこ
とである。コイルが動脈瘤からずれ出たとすると、それを回収して再度所定位置
に挿入し戻す余分の操作が必要とされる。更に、実用において、マイクロコイル
を用いての動脈瘤の完全な填塞を達成することが困難である。
【０００９】 一定の成功を収めているマイクロコイルの一例は、ギュグリエルミ脱着自在コ
イル（略称ＧＤＣ）である。ＧＤＣは、ステンレス鋼製のガイドワイヤにはんだ
付けによって固定されたプラチナワイヤコイルを用いる。コイルを動脈瘤内に填
塞した後、ガイドワイヤに電流を通してはんだ付け接合部を十分に加熱し、それ
によってコイルをガイドワイヤから離脱させる。この通電は、又、コイルに正の
電荷を付与するので、コイルが負に帯電している血液細胞、血小板及びフィブリ
ノゲン（線維素原）を吸引し、それによって、コイルのトロンボゲン形成性を高
める。動脈瘤が完全にコイルで填塞されるまで異なる直径及び長さの幾つかのコ
イルを動脈瘤内へ填塞することができる。かくして、それらのコイルが動脈瘤内
にトロンボゲンを形成して保持し、トロンボゲンの変位（移行）及び断片化を防
止する。
イル（略称ＧＤＣ）である。ＧＤＣは、ステンレス鋼製のガイドワイヤにはんだ
付けによって固定されたプラチナワイヤコイルを用いる。コイルを動脈瘤内に填
塞した後、ガイドワイヤに電流を通してはんだ付け接合部を十分に加熱し、それ
によってコイルをガイドワイヤから離脱させる。この通電は、又、コイルに正の
電荷を付与するので、コイルが負に帯電している血液細胞、血小板及びフィブリ
ノゲン（線維素原）を吸引し、それによって、コイルのトロンボゲン形成性を高
める。動脈瘤が完全にコイルで填塞されるまで異なる直径及び長さの幾つかのコ
イルを動脈瘤内へ填塞することができる。かくして、それらのコイルが動脈瘤内
にトロンボゲンを形成して保持し、トロンボゲンの変位（移行）及び断片化を防
止する。
【００１０】 ＧＤＣ法の利点は、コイルがその所望位置から移行した場合それを引き抜いて
位置づけし直すことができることと、動脈瘤内に安定したトロンボゲンの形成を
促進する能力が高いことである。にもかかわらず、このＧＤＣ法の好適な使用は
、やはり在来のマイクロコイル法の場合と同様に、狭い頸部を有する小さい動脈
瘤の治療に実質的に限定されていた。
位置づけし直すことができることと、動脈瘤内に安定したトロンボゲンの形成を
促進する能力が高いことである。にもかかわらず、このＧＤＣ法の好適な使用は
、やはり在来のマイクロコイル法の場合と同様に、狭い頸部を有する小さい動脈
瘤の治療に実質的に限定されていた。
【００１１】 従って、サイズ及び形状が大きく、頸部の幅も大きい動脈瘤を、偶発的な動脈
瘤破裂や血管壁の損傷する危険性を最少限にするような態様でトロンボゲン形成
媒体で充填又は填塞することができる動脈瘤治療装置及び方法を求める要望が古
くからあるが、まだその要望は満たされるに至っていない。又、そのような媒体
の正確な位置的展開を可能にし、かつ、目標サイトからの位置ずれのおそれを最
少限にする動脈瘤治療装置及び方法を求める要望もある。しかも、これらの基準
を満たす動脈瘤治療装置及び方法は、臨床環境において比較的使用しやすいもの
でなければならない。そのような使用の容易性には、例えば、装置の、動脈瘤へ
の展開中及び展開後に装置の可視化を良好にするための手段が含まれることが好
ましい。
瘤破裂や血管壁の損傷する危険性を最少限にするような態様でトロンボゲン形成
媒体で充填又は填塞することができる動脈瘤治療装置及び方法を求める要望が古
くからあるが、まだその要望は満たされるに至っていない。又、そのような媒体
の正確な位置的展開を可能にし、かつ、目標サイトからの位置ずれのおそれを最
少限にする動脈瘤治療装置及び方法を求める要望もある。しかも、これらの基準
を満たす動脈瘤治療装置及び方法は、臨床環境において比較的使用しやすいもの
でなければならない。そのような使用の容易性には、例えば、装置の、動脈瘤へ
の展開中及び展開後に装置の可視化を良好にするための手段が含まれることが好
ましい。
【００１２】 （発明の開示） 本発明の一側面によれば、柔軟でしなやかな状態で展開され、展開後、剛性又
は半剛性状態に制御自在に変性されるトロンボゲン形成媒体から成る血管塞栓形
成デバイスが提供される。
は半剛性状態に制御自在に変性されるトロンボゲン形成媒体から成る血管塞栓形
成デバイスが提供される。
【００１３】 本発明の他の側面によれば、上記血管塞栓形成デバイスを用いて動脈瘤の内部
に展開するための展開装置が提供される。
に展開するための展開装置が提供される。
【００１４】 本発明の更に他の側面によれば、上記血管塞栓形成デバイスを血管サイト、特
に動脈瘤に塞栓を形成するための方法が提供される。
に動脈瘤に塞栓を形成するための方法が提供される。
【００１５】 好ましい実施形態では、上記血管塞栓形成デバイスは、柔軟で、自己接着性を
有するしなやかな状態で動脈瘤内へ挿入されるポリマー「遷移材」（以下、単に
「遷移材」とも称する）の連続したフィラメント状の押出物から成る。１つ又は
複数の血管塞栓形成デバイスを挿入することにより、それが動脈瘤を実質的に填
塞し、動脈瘤の内部形状に実質的に合致する塊体を形成する。使用される特定の
ポリマー材の種類に応じて、幾つかの仕組みのうちの任意の適当な仕組みを制御
自在に用いてポリマー遷移材を剛性又は半剛性状態に変性させ、動脈瘤内に安定
したトロンボゲン「プラグ」（栓）を形成する。例えば、ポリマー材は、体温よ
り僅かに高い温度で注入し、患者の血液に接触することによって冷却させて剛性
又は半剛性状態にすることができる。
有するしなやかな状態で動脈瘤内へ挿入されるポリマー「遷移材」（以下、単に
「遷移材」とも称する）の連続したフィラメント状の押出物から成る。１つ又は
複数の血管塞栓形成デバイスを挿入することにより、それが動脈瘤を実質的に填
塞し、動脈瘤の内部形状に実質的に合致する塊体を形成する。使用される特定の
ポリマー材の種類に応じて、幾つかの仕組みのうちの任意の適当な仕組みを制御
自在に用いてポリマー遷移材を剛性又は半剛性状態に変性させ、動脈瘤内に安定
したトロンボゲン「プラグ」（栓）を形成する。例えば、ポリマー材は、体温よ
り僅かに高い温度で注入し、患者の血液に接触することによって冷却させて剛性
又は半剛性状態にすることができる。
【００１６】 あるいは別法として、ポリマー材をそれと物理的又は化学的に反応して剛性又
は半剛性状態への変性を行う硬化剤に露呈させるようにしてもよい。更に他の別
法として、ポリマー材を血管内の血液に溶解する水溶性の生体適合性可塑剤と混
合させ、剛性又は半剛性のポリマー構造体を残すようにすることもできる。
は半剛性状態への変性を行う硬化剤に露呈させるようにしてもよい。更に他の別
法として、ポリマー材を血管内の血液に溶解する水溶性の生体適合性可塑剤と混
合させ、剛性又は半剛性のポリマー構造体を残すようにすることもできる。
【００１７】 別の好ましい実施形態では、前記血管塞栓形成デバイスは、内部に遷移材を収
容した細長い可撓性マイクロコイルで構成する。このマイクロコイルを遷移材が
柔軟でしなやかな状態にある間に動脈瘤内に展開し、次いで、その遷移材を上述
したような適当な仕組みによって剛性化し、それによってマイクロコイルを現場
で剛性化する。
容した細長い可撓性マイクロコイルで構成する。このマイクロコイルを遷移材が
柔軟でしなやかな状態にある間に動脈瘤内に展開し、次いで、その遷移材を上述
したような適当な仕組みによって剛性化し、それによってマイクロコイルを現場
で剛性化する。
【００１８】 更に別の好ましい実施形態では、前記血管塞栓形成デバイスは、動脈瘤内に装
填するための柔弱な（グニャグニャした）じゅずつなぎフィラメントを形成する
ようにじゅずつなぎ状に互いに連結された関節連結セグメントの細長い可撓性チ
ェーンで構成する。このじゅずつなぎフィラメントを、そのセグメント（分節体
）の素材に応じて幾つかの仕組みのうちの任意の適当な仕組みによってそれらの
セグメントを互いに融着させることによって剛性化させる。例えば、セグメント
が金属製である場合は、それらに電流を通すことにより電気化学的腐食（電解腐
食、電食）によって融着させることができる。セグメントが、少くともその一部
分がポリマー「遷移材」で製造されている場合は、該血管塞栓形成デバイス（各
セグメント）の剛性又は半剛性への遷移は、上述した仕組みのうちの１つを用い
て誘起することができる。
填するための柔弱な（グニャグニャした）じゅずつなぎフィラメントを形成する
ようにじゅずつなぎ状に互いに連結された関節連結セグメントの細長い可撓性チ
ェーンで構成する。このじゅずつなぎフィラメントを、そのセグメント（分節体
）の素材に応じて幾つかの仕組みのうちの任意の適当な仕組みによってそれらの
セグメントを互いに融着させることによって剛性化させる。例えば、セグメント
が金属製である場合は、それらに電流を通すことにより電気化学的腐食（電解腐
食、電食）によって融着させることができる。セグメントが、少くともその一部
分がポリマー「遷移材」で製造されている場合は、該血管塞栓形成デバイス（各
セグメント）の剛性又は半剛性への遷移は、上述した仕組みのうちの１つを用い
て誘起することができる。
【００１９】 更に別の好ましい実施形態では、前記血管塞栓形成デバイスは、複数の相互に
連結された中空リンク又はセグメントから成る非常にしなやかなチェーン状構造
体とする。各セグメントは、スロット付きマッシュルーム形ヘッド部分と、隣接
するセグメントのヘッド部分を受容するように付形され寸法づけされたソケット
部分（凹状部分）とから成る。これらの中空セグメントは、それらから構成され
た血管塞栓形成デバイスを所望ならばガイドワイヤ（図示せず）に被せて動脈瘤
内へ挿入することを可能にする。器具を挿入したならば、ポリマー遷移材を柔軟
なしなやかな状態のままで器具の中空内部に射出する。ポリマー遷移材の剛性又
は半剛性への変性は、先に説明した態様で実施することができる。あるいは別法
として、セグメントを金属で形成し、電解腐食によって融着させてもよい。
連結された中空リンク又はセグメントから成る非常にしなやかなチェーン状構造
体とする。各セグメントは、スロット付きマッシュルーム形ヘッド部分と、隣接
するセグメントのヘッド部分を受容するように付形され寸法づけされたソケット
部分（凹状部分）とから成る。これらの中空セグメントは、それらから構成され
た血管塞栓形成デバイスを所望ならばガイドワイヤ（図示せず）に被せて動脈瘤
内へ挿入することを可能にする。器具を挿入したならば、ポリマー遷移材を柔軟
なしなやかな状態のままで器具の中空内部に射出する。ポリマー遷移材の剛性又
は半剛性への変性は、先に説明した態様で実施することができる。あるいは別法
として、セグメントを金属で形成し、電解腐食によって融着させてもよい。
【００２０】 好ましい実施形態では、前記血管塞栓形成デバイスを展開するための装置は
、軸方向のルーメン（内腔、通路）を有し、遠位端（操作者から遠い側の端）に
カップ形の保持部材を有する細長い可撓性の中空展開チューブから成る。この保
持部材は、血管塞栓形成デバイスの近位端（操作者から近い側の端）を摩擦係合
によって保持するように付形され寸法づけされており、軸方向のルーメンに連通
する開口を備えたベースを有する。この展開チューブ（又は、少くともその遠位
端）は、生体適合性合金のような放射線不透過性材料で形成することが好ましく
、それによって、血管塞栓形成デバイスの展開中血管塞栓形成デバイス自体に放
射線不透過性物質を包含させる必要なしに血管塞栓形成デバイスの展開中その可
視化を容易にすることができる。
、軸方向のルーメン（内腔、通路）を有し、遠位端（操作者から遠い側の端）に
カップ形の保持部材を有する細長い可撓性の中空展開チューブから成る。この保
持部材は、血管塞栓形成デバイスの近位端（操作者から近い側の端）を摩擦係合
によって保持するように付形され寸法づけされており、軸方向のルーメンに連通
する開口を備えたベースを有する。この展開チューブ（又は、少くともその遠位
端）は、生体適合性合金のような放射線不透過性材料で形成することが好ましく
、それによって、血管塞栓形成デバイスの展開中血管塞栓形成デバイス自体に放
射線不透過性物質を包含させる必要なしに血管塞栓形成デバイスの展開中その可
視化を容易にすることができる。
【００２１】 この展開装置を用いて血管塞栓形成デバイスを展開する好ましい方法は、以下
の通りである。血管塞栓形成デバイスを取付けた展開チューブを、外科分野にお
いて周知の手段によって予め血管内を通して動脈瘤サイトにまで挿入しておいた
マイクロカテーテル内へ挿入して押し進める。可撓性展開チューブ及び柔弱な血
管塞栓形成デバイスのマイクロカテーテルを通しての挿通は、マイクロカテーテ
ルにチューブ及び器具の外周面の周りに流体（例えば食塩水）を通すことによっ
て援助され、容易にされる。展開チューブは、血管塞栓形成デバイス全体が動脈
瘤内に挿入されるまでマイクロカテーテルを通して押し進める。最後に、流体（
例えば食塩水）を展開チューブの軸方向ルーメンを通して保持部材内へ注入し、
流体の圧力によって血管塞栓形成デバイスを保持部材から押出し、それによって
血管塞栓形成デバイスを展開チューブから離脱させる。次いで、展開チューブを
マイクロカテーテルから引き抜く。動脈瘤を充填するために２つ以上の血管塞栓
形成デバイスが必要とされる場合は、その動脈瘤が完全に充填されるまで上述し
た操作を繰り返せばよい。
の通りである。血管塞栓形成デバイスを取付けた展開チューブを、外科分野にお
いて周知の手段によって予め血管内を通して動脈瘤サイトにまで挿入しておいた
マイクロカテーテル内へ挿入して押し進める。可撓性展開チューブ及び柔弱な血
管塞栓形成デバイスのマイクロカテーテルを通しての挿通は、マイクロカテーテ
ルにチューブ及び器具の外周面の周りに流体（例えば食塩水）を通すことによっ
て援助され、容易にされる。展開チューブは、血管塞栓形成デバイス全体が動脈
瘤内に挿入されるまでマイクロカテーテルを通して押し進める。最後に、流体（
例えば食塩水）を展開チューブの軸方向ルーメンを通して保持部材内へ注入し、
流体の圧力によって血管塞栓形成デバイスを保持部材から押出し、それによって
血管塞栓形成デバイスを展開チューブから離脱させる。次いで、展開チューブを
マイクロカテーテルから引き抜く。動脈瘤を充填するために２つ以上の血管塞栓
形成デバイスが必要とされる場合は、その動脈瘤が完全に充填されるまで上述し
た操作を繰り返せばよい。
【００２２】 本発明は、従来技術の血管塞栓形成方法及び器具に比べて多くの利点を提供す
る。例えば、本発明の血管塞栓形成デバイスは、柔軟なしなやかな状態で動脈瘤
内で展開することができるので、動脈瘤破裂や血管壁の損傷という危険性を最少
限にすることができる。又、血管塞栓形成デバイスの設置位置をかなりの精度で
制御することができ、血管塞栓形成デバイスを展開チューブから外すまでは、血
管塞栓形成デバイスを展開方向を逆転して引き戻すことができる。血管塞栓形成
デバイスが動脈瘤から移行する危険性は最少限にされる。更に、本発明の血管塞
栓形成デバイスは、多種多様の形状及びサイズの動脈瘤に使用することができ、
小さい動脈瘤又は狭い頸部を有する動脈瘤に限定されるものではない。
る。例えば、本発明の血管塞栓形成デバイスは、柔軟なしなやかな状態で動脈瘤
内で展開することができるので、動脈瘤破裂や血管壁の損傷という危険性を最少
限にすることができる。又、血管塞栓形成デバイスの設置位置をかなりの精度で
制御することができ、血管塞栓形成デバイスを展開チューブから外すまでは、血
管塞栓形成デバイスを展開方向を逆転して引き戻すことができる。血管塞栓形成
デバイスが動脈瘤から移行する危険性は最少限にされる。更に、本発明の血管塞
栓形成デバイスは、多種多様の形状及びサイズの動脈瘤に使用することができ、
小さい動脈瘤又は狭い頸部を有する動脈瘤に限定されるものではない。
【００２３】 本発明の上記目的及び発明の内容は、添付図を参照して以下に記述する本発明
の実施形態の説明から一層明らかになろう。
の実施形態の説明から一層明らかになろう。
【００２４】 （発明を実施するための最良の形態） 図１及び２は、本発明による血管塞栓形成デバイス１２を展開するための展開
装置１０の好ましい実施形態を示す。展開装置１０は、軸方向のルーメン（内腔
）１５を有するマイクロカテーテル１４と、マイクロカテーテル１４のルーメン
１５内を通して挿入自在の展開チューブ（血管塞栓形成デバイス１２を展開する
ためのチューブ）１６とから成る。マイクロカテーテル１４は、慣用構造のもの
であり、本発明の展開装置１０に使用するのに適するマイクロカテーテルは、い
ろいろな種類のものが市販されている。マイクロカテーテル１４の近位端は、後
述するように展開チューブ１６をマイクロカテーテル１４に通すのを容易にする
ための流体（例えば、食塩水）の供給源（図示せず）に接続するための管継手１
８を備えている。マイクロカテーテル１４又は少くともその遠位端は、生体適合
性金属のような放射線不透過性材料で形成することが好ましいが、別法として、
斯界において周知のように、適当なプラスチック材で形成し、遠位端に放射線不
透過性インサート（図示せず）を挿入してもよい。
装置１０の好ましい実施形態を示す。展開装置１０は、軸方向のルーメン（内腔
）１５を有するマイクロカテーテル１４と、マイクロカテーテル１４のルーメン
１５内を通して挿入自在の展開チューブ（血管塞栓形成デバイス１２を展開する
ためのチューブ）１６とから成る。マイクロカテーテル１４は、慣用構造のもの
であり、本発明の展開装置１０に使用するのに適するマイクロカテーテルは、い
ろいろな種類のものが市販されている。マイクロカテーテル１４の近位端は、後
述するように展開チューブ１６をマイクロカテーテル１４に通すのを容易にする
ための流体（例えば、食塩水）の供給源（図示せず）に接続するための管継手１
８を備えている。マイクロカテーテル１４又は少くともその遠位端は、生体適合
性金属のような放射線不透過性材料で形成することが好ましいが、別法として、
斯界において周知のように、適当なプラスチック材で形成し、遠位端に放射線不
透過性インサート（図示せず）を挿入してもよい。
【００２５】 展開チューブ１６は、軸方向通路２０を有する長くて細い、高可撓性（高い可
撓性の）チューブであり、マイクロカテーテル１４より若干長い全長を有する。
展開チューブ１６の近位端は、軸方向通路２０に連通し、液体供給源（図示せず
）に接続するための入口継手２２に取り付けられている。この液体供給源は、後
述する目的のために圧力下で入口継手２２へ送給することができる生体適合性液
体を収容している。展開チューブ１６の遠位端は、血管塞栓形成デバイス１２の
近位端に摩擦係合するように付形された保持部材として機能するカップ状継手２
４を有する。保持部材２４の内部は、軸方向内孔２６を介して展開チューブ１６
の軸方向通路２０に連通している。
撓性の）チューブであり、マイクロカテーテル１４より若干長い全長を有する。
展開チューブ１６の近位端は、軸方向通路２０に連通し、液体供給源（図示せず
）に接続するための入口継手２２に取り付けられている。この液体供給源は、後
述する目的のために圧力下で入口継手２２へ送給することができる生体適合性液
体を収容している。展開チューブ１６の遠位端は、血管塞栓形成デバイス１２の
近位端に摩擦係合するように付形された保持部材として機能するカップ状継手２
４を有する。保持部材２４の内部は、軸方向内孔２６を介して展開チューブ１６
の軸方向通路２０に連通している。
【００２６】 展開チューブ１６の全長のうち、保持部材２４から近位端の方向に延長してい
る相当な長さの部分は、一定長の連続したらせん巻き金属ワイヤから成る高可撓
性のしなやかな外側部分２８として形成されている。外側部分２８は、高可撓性
のポリマー材で形成された内側部分３０を同心的に囲繞する。内側部分３０の内
部は、保持部材２４の軸方向内孔２６に接続された軸方向通路２０の遠位端部分
を画定する。外側部分２８及び内側部分３０の近位端は、いずれも、内部遷移継
手３２の遠位端に接続されており、内部遷移継手３２の近位端は、近位端側チュ
ーブセクション３４の遠位端に接続されている。近位端側チューブセクション３
４は、可撓性ポリマー材で形成することができる。遷移継手３２は、軸方向通路
２０の内側部分３０内に位置する遠位端部分と、軸方向通路２０の近位端側チュ
ーブセクション３４内に位置する近位端部分との間に流体連通を設定する貫通軸
方向内孔３６を有する。上述した入口継手２２は、近位端側チューブセクション
３４の近位端に接続されている。
る相当な長さの部分は、一定長の連続したらせん巻き金属ワイヤから成る高可撓
性のしなやかな外側部分２８として形成されている。外側部分２８は、高可撓性
のポリマー材で形成された内側部分３０を同心的に囲繞する。内側部分３０の内
部は、保持部材２４の軸方向内孔２６に接続された軸方向通路２０の遠位端部分
を画定する。外側部分２８及び内側部分３０の近位端は、いずれも、内部遷移継
手３２の遠位端に接続されており、内部遷移継手３２の近位端は、近位端側チュ
ーブセクション３４の遠位端に接続されている。近位端側チューブセクション３
４は、可撓性ポリマー材で形成することができる。遷移継手３２は、軸方向通路
２０の内側部分３０内に位置する遠位端部分と、軸方向通路２０の近位端側チュ
ーブセクション３４内に位置する近位端部分との間に流体連通を設定する貫通軸
方向内孔３６を有する。上述した入口継手２２は、近位端側チューブセクション
３４の近位端に接続されている。
【００２７】 図１及び２に示されるように、血管塞栓形成デバイス１２は、ポリマー「遷移
材」の連続したフィラメント状の押出物から成る。この遷移材は、初期において
は柔軟な、自己粘着性のしなやかな状態にある。遷移材がこの状態にある間に血
管塞栓形成デバイス１２を動脈瘤内に挿入する。血管塞栓形成デバイス１２を動
脈瘤内に挿入すると、動脈瘤を実質的に充填する絡まった網状の塊体（図４参照
）となり、動脈瘤の内部形状に実質的に合致する。
材」の連続したフィラメント状の押出物から成る。この遷移材は、初期において
は柔軟な、自己粘着性のしなやかな状態にある。遷移材がこの状態にある間に血
管塞栓形成デバイス１２を動脈瘤内に挿入する。血管塞栓形成デバイス１２を動
脈瘤内に挿入すると、動脈瘤を実質的に充填する絡まった網状の塊体（図４参照
）となり、動脈瘤の内部形状に実質的に合致する。
【００２８】 次いで、使用されるポリマー材の種類に応じて、幾つかの機構の内に適当な機
構を用いてその遷移材を動脈瘤内に安定したトロンボゲン「プラグ」（栓）を形
成する剛性又は半剛性状態に変性する。例えば、血管塞栓形成デバイス１２は、
体温より僅かに高い温度で注入し、患者の血管内血液に接触することにより、又
は、より低温の食塩水を注入することにより冷却させることによって剛性又は半
剛性状態に変性させることができる。あるいは別法として、ポリマー遷移材を、
それと化学的に又は物理的に反応して剛性又は半剛性状態に変性させる硬化剤に
露呈させてもよい。更なる別法として、ポリマー遷移材を、血管内血液中に溶解
して剛性又は半剛性ポリマー構造を残す水溶性の生体適合性可塑剤（後述する）
と混合させてもよい。
構を用いてその遷移材を動脈瘤内に安定したトロンボゲン「プラグ」（栓）を形
成する剛性又は半剛性状態に変性する。例えば、血管塞栓形成デバイス１２は、
体温より僅かに高い温度で注入し、患者の血管内血液に接触することにより、又
は、より低温の食塩水を注入することにより冷却させることによって剛性又は半
剛性状態に変性させることができる。あるいは別法として、ポリマー遷移材を、
それと化学的に又は物理的に反応して剛性又は半剛性状態に変性させる硬化剤に
露呈させてもよい。更なる別法として、ポリマー遷移材を、血管内血液中に溶解
して剛性又は半剛性ポリマー構造を残す水溶性の生体適合性可塑剤（後述する）
と混合させてもよい。
【００２９】 血管塞栓形成デバイス１２の展開前、そのポリマー「遷移材」がその初期の柔
軟で、しなやか状態にある間に、血管塞栓形成デバイス１２の近位端を展開チュ
ーブ１６の保持部材２４内へ押し込み、摩擦係合によって保持部材２４内に保持
させる。マイクロカテーテル１４の遠位端を目標動脈瘤３６（図３、４）に近接
したところに予め展開しておき、次いで、血管塞栓形成デバイス１２の遠位端（
図示せず）をマイクロカテーテル１４の近位端の管継手１８に挿入する。次いで
、血管塞栓形成デバイス１２と展開チューブ１６をマイクロカテーテル１４内を
通して押し進めながら、食塩水のような液体を図２に矢印３８で示されているよ
うにマイクロカテーテル１４内を通して通流させる。この液体の流れが、展開チ
ューブ１６の遠位端が動脈瘤３６内に十分に挿入される（図３参照）まで血管塞
栓形成デバイス１２及び展開チューブ１６をマイクロカテーテル１４を通して挿
入するのを助成する。展開チューブ１６の遠位端が動脈瘤３６内に十分に挿入さ
れた時点で血管塞栓形成デバイス１２が動脈瘤内に絡まった網状のトロンボゲン
塊体又はプラグ４０を形成し始める。血管塞栓形成デバイス１２の近位端は、展
開チューブ１６の軸方向通路２０及び保持部材２４の軸方向内孔２６を通して流
体（例えば、食塩水）を注入し、その流体圧力によって展開チューブ１６から引
き離すことができる。
軟で、しなやか状態にある間に、血管塞栓形成デバイス１２の近位端を展開チュ
ーブ１６の保持部材２４内へ押し込み、摩擦係合によって保持部材２４内に保持
させる。マイクロカテーテル１４の遠位端を目標動脈瘤３６（図３、４）に近接
したところに予め展開しておき、次いで、血管塞栓形成デバイス１２の遠位端（
図示せず）をマイクロカテーテル１４の近位端の管継手１８に挿入する。次いで
、血管塞栓形成デバイス１２と展開チューブ１６をマイクロカテーテル１４内を
通して押し進めながら、食塩水のような液体を図２に矢印３８で示されているよ
うにマイクロカテーテル１４内を通して通流させる。この液体の流れが、展開チ
ューブ１６の遠位端が動脈瘤３６内に十分に挿入される（図３参照）まで血管塞
栓形成デバイス１２及び展開チューブ１６をマイクロカテーテル１４を通して挿
入するのを助成する。展開チューブ１６の遠位端が動脈瘤３６内に十分に挿入さ
れた時点で血管塞栓形成デバイス１２が動脈瘤内に絡まった網状のトロンボゲン
塊体又はプラグ４０を形成し始める。血管塞栓形成デバイス１２の近位端は、展
開チューブ１６の軸方向通路２０及び保持部材２４の軸方向内孔２６を通して流
体（例えば、食塩水）を注入し、その流体圧力によって展開チューブ１６から引
き離すことができる。
【００３０】 動脈瘤３６がそれを完全に充填するのに２つ以上の血管塞栓形成デバイス１２
を必要とするようなサイズである場合は、展開チューブ１６をマイクロカテーテ
ル１４内を通して引く抜き、その先端に別の血管塞栓形成デバイス１２を取り付
けて再度挿入し、動脈瘤３６を完全に充填する（図４）のに必要なだけ上述した
展開工程を繰り返す。次いで、図４に示されるように、最終の血管塞栓形成デバ
イス１２を上述したようにして展開チューブ１６から引き離し、展開チューブ１
６をマイクロカテーテル１４から引き抜く。
を必要とするようなサイズである場合は、展開チューブ１６をマイクロカテーテ
ル１４内を通して引く抜き、その先端に別の血管塞栓形成デバイス１２を取り付
けて再度挿入し、動脈瘤３６を完全に充填する（図４）のに必要なだけ上述した
展開工程を繰り返す。次いで、図４に示されるように、最終の血管塞栓形成デバ
イス１２を上述したようにして展開チューブ１６から引き離し、展開チューブ１
６をマイクロカテーテル１４から引き抜く。
【００３１】 展開チューブ１６及び血管塞栓形成デバイス１２をマイクロカテーテル１４を
通して挿入するのに用いられる流体、及び血管塞栓形成デバイス１２を展開チュ
ーブ１６から引き離すのに用いられる流体（即ち、「展開用流体」）は、血管塞
栓形成デバイス１２をその柔軟状態から剛性又は半剛性状態の遷移を実行させる
ことがないように選択される。例えば、遷移材が体温より僅かに高い温度（例え
ば、４０゜Ｃ）からほぼ正常な体温（例えば、３７゜Ｃ）にまで冷却されること
によって遷移を行うものであるとすれば、展開用流体は、高い方の温度で注入し
、早期に遷移が起こらないようにする。
通して挿入するのに用いられる流体、及び血管塞栓形成デバイス１２を展開チュ
ーブ１６から引き離すのに用いられる流体（即ち、「展開用流体」）は、血管塞
栓形成デバイス１２をその柔軟状態から剛性又は半剛性状態の遷移を実行させる
ことがないように選択される。例えば、遷移材が体温より僅かに高い温度（例え
ば、４０゜Ｃ）からほぼ正常な体温（例えば、３７゜Ｃ）にまで冷却されること
によって遷移を行うものであるとすれば、展開用流体は、高い方の温度で注入し
、早期に遷移が起こらないようにする。
【００３２】 絡まった網状トロンボゲン塊体４０が図４に示されるように動脈瘤３６を完全
に充填したならば、動脈瘤３６内に設置された血管塞栓形成デバイス１２の遷移
材をその材料自体の性質に応じて上述した機構のうちの１つを用いて剛性又は半
剛性状態に変性させることができる。例えば、所要温度の食塩水のような「遷移
用流体」をマイクロカテーテル１４を通して注入して塊体４０を浸漬させ、それ
によって所望の遷移を実行させることができる。
に充填したならば、動脈瘤３６内に設置された血管塞栓形成デバイス１２の遷移
材をその材料自体の性質に応じて上述した機構のうちの１つを用いて剛性又は半
剛性状態に変性させることができる。例えば、所要温度の食塩水のような「遷移
用流体」をマイクロカテーテル１４を通して注入して塊体４０を浸漬させ、それ
によって所望の遷移を実行させることができる。
【００３３】 図５及び６は、本発明の好ましい第２実施形態による血管塞栓形成デバイス５
０を示す。この血管塞栓形成デバイス５０は、中空金属製マイクロコイル５２と
、その内部に充填されたポリマー遷移材のコア５４から成る。血管塞栓形成デバ
イス５０は、上述したように温度変化を起こさせることによりコア５４の材料を
その柔軟、しなやか状態から剛性又は半剛性状態へ変性させることによって剛性
化される。血管塞栓形成デバイス５０の先に述べた実施形態の展開に用いられる
のと基本的に同じ方法によって実行される。
０を示す。この血管塞栓形成デバイス５０は、中空金属製マイクロコイル５２と
、その内部に充填されたポリマー遷移材のコア５４から成る。血管塞栓形成デバ
イス５０は、上述したように温度変化を起こさせることによりコア５４の材料を
その柔軟、しなやか状態から剛性又は半剛性状態へ変性させることによって剛性
化される。血管塞栓形成デバイス５０の先に述べた実施形態の展開に用いられる
のと基本的に同じ方法によって実行される。
【００３４】 血管塞栓形成デバイス５０の変型例が、図７及び８に示されている。図７及び
８に示された血管塞栓形成デバイス５０’は、遠位端を端部キャップ５６によっ
て閉鎖された中空金属製マイクロコイル５２’から成り、コアを具備していない
。その代わりに、マイクロコイル５２’を動脈瘤内へ挿入したとき、それを展開
チューブ１６から引き離す前に、図７に矢印５８で示されるように流動性の遷移
材を展開チューブ１６の軸方向通路２０及び保持部材２４の軸方向内孔２６を通
してマイクロコイル５２’内へ注入する。動脈瘤内に設置されたマイクロコイル
５２’が図８に示されるように撓曲することによりコイルの隣接する巻き間の間
隙が開放され、遷移材を矢印６０で示されるようにマイクロコイル５２’から流
出させる。次いで、その遷移材を剛性又は半剛性状態に変性させ、それによって
マイクロコイル５２’を剛性化させることができる。コイルの間隙から流出した
露出遷移材は、より高い剛性を示し、デバイス５０’のトロンボゲン形成性を高
める。
８に示された血管塞栓形成デバイス５０’は、遠位端を端部キャップ５６によっ
て閉鎖された中空金属製マイクロコイル５２’から成り、コアを具備していない
。その代わりに、マイクロコイル５２’を動脈瘤内へ挿入したとき、それを展開
チューブ１６から引き離す前に、図７に矢印５８で示されるように流動性の遷移
材を展開チューブ１６の軸方向通路２０及び保持部材２４の軸方向内孔２６を通
してマイクロコイル５２’内へ注入する。動脈瘤内に設置されたマイクロコイル
５２’が図８に示されるように撓曲することによりコイルの隣接する巻き間の間
隙が開放され、遷移材を矢印６０で示されるようにマイクロコイル５２’から流
出させる。次いで、その遷移材を剛性又は半剛性状態に変性させ、それによって
マイクロコイル５２’を剛性化させることができる。コイルの間隙から流出した
露出遷移材は、より高い剛性を示し、デバイス５０’のトロンボゲン形成性を高
める。
【００３５】 図７及び８の血管塞栓形成デバイス５０’の利点は、図９に示された別の変型
例によっても達成することができる。図９の変型例においては、血管塞栓形成デ
バイス５０”は、遠位端を閉鎖する端部キャップ５６を具備した中空金属製マイ
クロコイル５２”から成る。マイクロコイル５２”は、その長手に沿って複数個
の孔６２（図には１つだけが示されている）を有する。これらの孔６２は、図１
０に矢印６４で示されるように遷移材が流出するための追加の通路を形成する。
例によっても達成することができる。図９の変型例においては、血管塞栓形成デ
バイス５０”は、遠位端を閉鎖する端部キャップ５６を具備した中空金属製マイ
クロコイル５２”から成る。マイクロコイル５２”は、その長手に沿って複数個
の孔６２（図には１つだけが示されている）を有する。これらの孔６２は、図１
０に矢印６４で示されるように遷移材が流出するための追加の通路を形成する。
【００３６】 本発明の血管塞栓形成デバイスの好ましい第３実施形態が幾つかの変型例とし
て図１１−１６に示されている。最初に図１１−１６を参照して説明すると、こ
の実施形態による血管塞栓形成デバイス７０は、各々一端にソケット７４を有し
、他端にスロット付きボール７６を有する複数の相互に連結された金属リンク又
はセグメント７２から成るチェーン状構造体である。各ソケット７４は、隣接す
るセグメント７２のボール７６を受容するように寸法づけされている。ボール７
６のスロット付き形態は、それをソケット７４内に嵌合させるために僅かに圧縮
させることを可能にする。ボール７６は、ソケット７４内に弛く受容され、各セ
グメント７２は、各々隣接するセグメント間に間隙ができるように寸法づけされ
ている。従って、デバイス７０のチェーン状構造体は、撓み自在に変形させるこ
とができ、マイクロコイルのようにねじらせることもでき、上述した方法によっ
て動脈瘤内に展開させたとき絡まった網状塊体４０を形成する。
て図１１−１６に示されている。最初に図１１−１６を参照して説明すると、こ
の実施形態による血管塞栓形成デバイス７０は、各々一端にソケット７４を有し
、他端にスロット付きボール７６を有する複数の相互に連結された金属リンク又
はセグメント７２から成るチェーン状構造体である。各ソケット７４は、隣接す
るセグメント７２のボール７６を受容するように寸法づけされている。ボール７
６のスロット付き形態は、それをソケット７４内に嵌合させるために僅かに圧縮
させることを可能にする。ボール７６は、ソケット７４内に弛く受容され、各セ
グメント７２は、各々隣接するセグメント間に間隙ができるように寸法づけされ
ている。従って、デバイス７０のチェーン状構造体は、撓み自在に変形させるこ
とができ、マイクロコイルのようにねじらせることもでき、上述した方法によっ
て動脈瘤内に展開させたとき絡まった網状塊体４０を形成する。
【００３７】 デバイス７０を剛性化するには、それに電流を通して電解腐食によってソケッ
ト７４内にボール７６を融着させる。電流は、展開チューブ１６（保持部材２４
を含む）を、血管塞栓形成デバイス７０を電流源（図示せず）に接続する適当な
電極（図示せず）を備えた導電性金属で形成しさえすれば、展開チューブ１６を
通して供給することができる。
ト７４内にボール７６を融着させる。電流は、展開チューブ１６（保持部材２４
を含む）を、血管塞栓形成デバイス７０を電流源（図示せず）に接続する適当な
電極（図示せず）を備えた導電性金属で形成しさえすれば、展開チューブ１６を
通して供給することができる。
【００３８】 第３実施形態の変型例が図１３に示されている。この変型例の血管塞栓形成デ
バイス７０’も、各々一端にソケット７４’を有し、他端にスロット付きボール
７６’を有する複数の相互に連結された金属リンク又はセグメント７２’から成
るチェーン状構造体である。ボール７６’は、上述したようにソケット７４’内
に受容されている。この変型例では、各セグメント７２’のソケット７４’の周
りに、環状のカラー７８が設けられている。カラー７８は、ボール７６’を越え
て軸方向に突出し、隣接するセグメント７２’に当接するか、少くとも密に近接
するようになされている。カラー７８は、デバイス７０’が動脈瘤内に挿入され
た初期には柔軟でしなやかな状態にあり、動脈瘤が充填された後上述した態様で
剛性又は半剛性状態に変性されるポリマー遷移材で形成される。カラー７８は、
剛性化されると、隣接するセグメント７２’を相互に連結する連結部材を構成す
るので、カラー７８の素材の剛性又は半剛性状態への変性がデバイス７０’全体
を剛性化する。
バイス７０’も、各々一端にソケット７４’を有し、他端にスロット付きボール
７６’を有する複数の相互に連結された金属リンク又はセグメント７２’から成
るチェーン状構造体である。ボール７６’は、上述したようにソケット７４’内
に受容されている。この変型例では、各セグメント７２’のソケット７４’の周
りに、環状のカラー７８が設けられている。カラー７８は、ボール７６’を越え
て軸方向に突出し、隣接するセグメント７２’に当接するか、少くとも密に近接
するようになされている。カラー７８は、デバイス７０’が動脈瘤内に挿入され
た初期には柔軟でしなやかな状態にあり、動脈瘤が充填された後上述した態様で
剛性又は半剛性状態に変性されるポリマー遷移材で形成される。カラー７８は、
剛性化されると、隣接するセグメント７２’を相互に連結する連結部材を構成す
るので、カラー７８の素材の剛性又は半剛性状態への変性がデバイス７０’全体
を剛性化する。
【００３９】 図１４に示される変型例の血管塞栓形成デバイス７０”では、１つ置きのセグ
メント７２”にのみカラー７８を設けることにより、コストを若干節減し、しか
も、図１３の変型例の血管塞栓形成デバイス７０’とほぼ同様の効果が得られる
。
メント７２”にのみカラー７８を設けることにより、コストを若干節減し、しか
も、図１３の変型例の血管塞栓形成デバイス７０’とほぼ同様の効果が得られる
。
【００４０】 第３実施形態の更に別の変型例が図１５、１６に示されている。この変型例の
血管塞栓形成デバイス７０”’は、各々中空の複数の相互に連結された金属リン
ク又はセグメント７２”から成る非常にしなやかなチェーン状構造体である。各
セグメント７２”は、スロット付きマッシュルーム形ヘッド部分８０と、隣接す
るセグメント７２”のヘッド部分８０を受容するように付形され寸法づけされた
ソケット部分８２を有する。これらの中空セグメント７２”は、血管塞栓形成デ
バイス７０”’を所望ならばガイドワイヤ（図示せず）を被うようにして動脈瘤
内へ挿入することを可能にする。デバイス７０”’が動脈瘤内に挿入されたなら
ば、遷移材８４（図１６参照）をそれが流動可能な状態の間にデバイス７０”’
の中空内部に注入する。このデバイス７０”’の柔軟でしなやかな状態から剛性
又は半剛性状態への変性は、上述した態様で実行することができる。あるいは別
法として、セグメント７２”を金属製とすることもでき、その場合には上述した
ように電解腐食によって相互に融着させることができる。
血管塞栓形成デバイス７０”’は、各々中空の複数の相互に連結された金属リン
ク又はセグメント７２”から成る非常にしなやかなチェーン状構造体である。各
セグメント７２”は、スロット付きマッシュルーム形ヘッド部分８０と、隣接す
るセグメント７２”のヘッド部分８０を受容するように付形され寸法づけされた
ソケット部分８２を有する。これらの中空セグメント７２”は、血管塞栓形成デ
バイス７０”’を所望ならばガイドワイヤ（図示せず）を被うようにして動脈瘤
内へ挿入することを可能にする。デバイス７０”’が動脈瘤内に挿入されたなら
ば、遷移材８４（図１６参照）をそれが流動可能な状態の間にデバイス７０”’
の中空内部に注入する。このデバイス７０”’の柔軟でしなやかな状態から剛性
又は半剛性状態への変性は、上述した態様で実行することができる。あるいは別
法として、セグメント７２”を金属製とすることもでき、その場合には上述した
ように電解腐食によって相互に融着させることができる。
【００４１】 動脈瘤を上述したように比較的柔軟な、半剛性の状態で充填した後、その動脈
瘤を十分に剛性の状態で充填するために硬化させることができる本発明のための
遷移材の選択に関しては、米国特許第５，６３４，９３６号に記載されている自
己硬化性ポリマー材を参照されたい。一般的にいえば、米国特許第５，６３４，
９３６号に記載されている材料は、架橋剤及び、又は架橋触媒の適切な添加によ
り、カテーテルを通して導入される間は柔軟な、しなやかな状態にあり、動脈瘤
内に填塞された後初めて硬化するポリマーである。又、米国特許第５，７２５，
５６８号（その記載内容が本明細書に編入されているものとする）に記載されて
いる材料も、本発明に使用するためのものとして選択することができる。
瘤を十分に剛性の状態で充填するために硬化させることができる本発明のための
遷移材の選択に関しては、米国特許第５，６３４，９３６号に記載されている自
己硬化性ポリマー材を参照されたい。一般的にいえば、米国特許第５，６３４，
９３６号に記載されている材料は、架橋剤及び、又は架橋触媒の適切な添加によ
り、カテーテルを通して導入される間は柔軟な、しなやかな状態にあり、動脈瘤
内に填塞された後初めて硬化するポリマーである。又、米国特許第５，７２５，
５６８号（その記載内容が本明細書に編入されているものとする）に記載されて
いる材料も、本発明に使用するためのものとして選択することができる。
【００４２】 本発明に使用するための好ましい材料の一例は、体温より数°高い温度で適当
なしなやかなコンシステンシーを有するが、体温にまで冷却されると十分に剛性
になる微晶ろう(蝋)組成物を構成する。周知のように、ろうは、一般的にいえば
、１２個より多い炭素原子を有し、アルキル直鎖を有する脂肪酸である。微晶ろ
う材は、適当な遷移温度とするように現行技術の範囲内で容易に処方することが
できる。
なしなやかなコンシステンシーを有するが、体温にまで冷却されると十分に剛性
になる微晶ろう(蝋)組成物を構成する。周知のように、ろうは、一般的にいえば
、１２個より多い炭素原子を有し、アルキル直鎖を有する脂肪酸である。微晶ろ
う材は、適当な遷移温度とするように現行技術の範囲内で容易に処方することが
できる。
【００４３】 本発明に使用するための好ましい材料の他の例は、乳酸エチル又はジメチルス
ルホキシド（ＤＭＳＯ）可塑剤で軟化される酢酸セルロースポリマーである。更
に他の好ましい材料は、サーメディックス・コーポレーシヨンからＴＥＣＨＯＰ
ＨＩＬＩＣという商標名で販売されているポリエチレン系のコポリマーの一種で
ある。これらのコポリマーの特定の商品名を挙げると、ＨＰ−６０Ｄ−６０、Ｓ
Ｐ−８０Ａ−１５０、ＳＰ−９３Ａ−１００等がある。これらのポリエチレン系
コポリマーは、主としてＤＭＳＯ、エタノール及び乳酸エチルから選択された可
塑剤又は可塑剤の混合物によって軟化されるが、ＤＭＳＯは、ポリエチレン系コ
ポリマーＨＰ−６０Ｄ−６０に使用するのに最も適しており、ＳＰ−８０Ａ−１
５０及びＳＰ−９３Ａ−１００は、エタノール又は乳酸エチル又はそれらの混合
物に使用するのに最も適している。上述した可塑剤は、十分な水溶性を有してい
るので、ポリマー材と可塑剤との緊密な混合物が動脈瘤内に填塞された後、血液
の浸透によってポリマー材から可塑剤が徐々に洗い出され、ポリマー材を剛性化
する。
ルホキシド（ＤＭＳＯ）可塑剤で軟化される酢酸セルロースポリマーである。更
に他の好ましい材料は、サーメディックス・コーポレーシヨンからＴＥＣＨＯＰ
ＨＩＬＩＣという商標名で販売されているポリエチレン系のコポリマーの一種で
ある。これらのコポリマーの特定の商品名を挙げると、ＨＰ−６０Ｄ−６０、Ｓ
Ｐ−８０Ａ−１５０、ＳＰ−９３Ａ−１００等がある。これらのポリエチレン系
コポリマーは、主としてＤＭＳＯ、エタノール及び乳酸エチルから選択された可
塑剤又は可塑剤の混合物によって軟化されるが、ＤＭＳＯは、ポリエチレン系コ
ポリマーＨＰ−６０Ｄ−６０に使用するのに最も適しており、ＳＰ−８０Ａ−１
５０及びＳＰ−９３Ａ−１００は、エタノール又は乳酸エチル又はそれらの混合
物に使用するのに最も適している。上述した可塑剤は、十分な水溶性を有してい
るので、ポリマー材と可塑剤との緊密な混合物が動脈瘤内に填塞された後、血液
の浸透によってポリマー材から可塑剤が徐々に洗い出され、ポリマー材を剛性化
する。
【００４４】 図７〜１０の中空金属製マイクロコイル型血管塞栓形成デバイス５０’、５０
”に用いる遷移材、及び、図１５、１６の血管塞栓形成デバイス７０”’に用い
る遷移材として好適な組成物は、シアノアクリレートである。シアノアクリレー
トは、血管塞栓形成デバイス７０”’内へセグメント７２”間の間隙を通して浸
透してくる血管血液によって接触されたとき、重合することによって剛性化する
。
”に用いる遷移材、及び、図１５、１６の血管塞栓形成デバイス７０”’に用い
る遷移材として好適な組成物は、シアノアクリレートである。シアノアクリレー
トは、血管塞栓形成デバイス７０”’内へセグメント７２”間の間隙を通して浸
透してくる血管血液によって接触されたとき、重合することによって剛性化する
。
【００４５】 上記の材料の他に、エチレンビニルアルコールコポリマー、ポリカーボネート
ウレタンコポリマー、及びヒドロゲル等のいろいろな種類のポリマー及びコポリ
マーを、それらを半剛性にし、本発明に従って上述したカテーテルを通して挿入
するのに適するように、十分な量の生体適合性可塑剤と共に配合することができ
る。そのような材料は、浸透してくる血管血液によって可塑剤を除去されること
により動脈瘤内で十分に硬化する。
ウレタンコポリマー、及びヒドロゲル等のいろいろな種類のポリマー及びコポリ
マーを、それらを半剛性にし、本発明に従って上述したカテーテルを通して挿入
するのに適するように、十分な量の生体適合性可塑剤と共に配合することができ
る。そのような材料は、浸透してくる血管血液によって可塑剤を除去されること
により動脈瘤内で十分に硬化する。
【００４６】 以上、本発明を実施形態に関連して説明したが、本発明は、ここに例示した実
施形態の構造及び形状に限定されるものではなく、いろいろな実施形態が可能で
あり、いろいろな変更及び改変を加えることができることを理解されたい。
施形態の構造及び形状に限定されるものではなく、いろいろな実施形態が可能で
あり、いろいろな変更及び改変を加えることができることを理解されたい。
【図１】 図１は、本発明による血管塞栓形成デバイスを展開するための装置の好ましい
実施形態の立面図である。
実施形態の立面図である。
【図２】 図２は、図１の線２−２に沿ってみた断面図であり、本発明の第１実施形態に
よる血管塞栓形成デバイスと共に示す。
よる血管塞栓形成デバイスと共に示す。
【図３】 図３は、図１及び２の装置によって動脈瘤内に展開中の本発明の血管塞栓形成
デバイスの概念図である。
デバイスの概念図である。
【図４】 図４は、図３と同様の図であるが、動脈瘤内への展開がほぼ完了した血管塞栓
形成デバイスの概念図である。
形成デバイスの概念図である。
【図５】 図５は、本発明の好ましい第２実施形態による血管塞栓形成デバイスの一部分
の立面図である。
の立面図である。
【図６】 図６は、図５の破線６で囲まれた部分の詳細図である。
【図７】 図７は、図５及び６の変型例である本発明の血管塞栓形成デバイスの一部分の
断面図である。
断面図である。
【図８】 図８は、図７と同様の図であるが、展開工程の後段における血管塞栓形成デバ
イスを示す。
イスを示す。
【図９】 図９は、図５及び６の更に他の変型例である本発明の血管塞栓形成デバイスの
一部分の立面図である。
一部分の立面図である。
【図１０】 図１０は、図９の線１０−１０に沿ってみた断面図である。
【図１１】 図１１は、本発明の好ましい第３実施形態による血管塞栓形成デバイスの端面
図である。
図である。
【図１２】 図１２は、図１１の線１２−１２に沿ってみた断面図である。
【図１３】 図１３は、図１０と同様の図であるが、本発明の血管塞栓形成デバイスの変型
例を示す。
例を示す。
【図１４】 図１４は、図１０と同様の図であるが、本発明の血管塞栓形成デバイスの他の
変型例を示す。
変型例を示す。
【図１５】 図１５は、図１０と同様の図であるが、本発明の血管塞栓形成デバイスの更に
他の変型例を示す。
他の変型例を示す。
【図１６】 図１６は、図１０と同様の図であるが、本発明の血管塞栓形成デバイスの更に
他の変型例を示す。
他の変型例を示す。
１０ 展開装置 １２ 血管塞栓形成デバイス １４ マイクロカテーテル １５ ルーメン １６ 展開チューブ １８ 管継手 ２０ 軸方向通路 ２２ 入口継手 ２４ カップ状継手、保持部材 ２６ 軸方向内孔 ２８ 外側部分 ３０ 内側部分 ３２ 内部遷移継手、遷移継手 ３４ 近位端側チューブセクション ３６ 動脈瘤 ３６ 軸方向内孔 ４０ 網状トロンボゲン塊体、網状塊体、塊体、プラグ ５０ 血管塞栓形成デバイス ５０”血管塞栓形成デバイス ５２ マイクロコイル ５２” マイクロコイル ５４ コア ５６ 端部キャップ ６２ 孔 ７０ 血管塞栓形成デバイス ７０” 血管塞栓形成デバイス ７０”’ 血管塞栓形成デバイス ７２ セグメント ７２” セグメント ７４ ソケット ７６ ボール ７８ カラー ８０ マッシュルーム形ヘッド部分 ８２ ソケット部分 ８４ 遷移材
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，Ｅ Ａ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ， ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，Ｇ Ｅ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ， ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，Ｍ Ｎ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ， ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，Ｚ Ｗ (72)発明者 ジョージ アール．グリーン ジュニア アメリカ合衆国 92626 カリフォルニア、 コスタ メイサ、ジャーバ ロード 3019 Ｆターム(参考） 4C060 DD03 DD48 MM25 【要約の続き】 をマイクロカテーテルを通して動脈瘤内に展開して動脈 瘤内に絡まった網状塊体を形成し血管塞栓形成デバイス をその柔軟でしなやかな状態から剛性又は半剛性状態に 変性させることによって塞栓化される。血管塞栓形成デ バイスは、それを可撓性の細長い展開チューブに脱着自 在に取り付け、展開チューブをマイクロカテーテルに通 して導入するのが有利であり、血管塞栓形成デバイスが 動脈瘤内に装填されたならば、それをチューブから外 す。
Claims (34)
- 【請求項１】 軸方向ルーメンを有するマイクロカテーテルを通して展開す
ることができる血管塞栓形成のための装置であって、 近位端と遠位端を有し、前記マイクロカテーテルのルーメンを通して挿入する
ことができるように寸法づけされた可撓性の細長い展開チューブと、 前記展開チューブの遠位端に脱着自在に取り付けられた近位端を有し、柔軟で
しなやかな状態から剛性又は半剛性状態に制御自在に変性されるフィラメント状
血管塞栓形成デバイスと、 から成る装置。 - 【請求項２】 前記血管塞栓形成デバイスは、柔軟で、しなやかな状態から
剛性又は半剛性状態へ制御自在に変性可能なポリマー材を含むことを特徴とする
請求項１に記載の装置。 - 【請求項３】 前記ポリマー材は、血管内の血液との接触によって変性可能
な物質であることを特徴とする請求項２に記載の装置。 - 【請求項４】 前記ポリマー材は、血管内の血液より低い温度の生体適合性
液体との接触によって変性可能な物質であることを特徴とする請求項２に記載の
装置。 - 【請求項５】 前記ポリマー材は、血管内の血液に可溶性の生体適合性可塑
剤と混合された物質であることを特徴とする請求項３に記載の装置。 - 【請求項６】 前記ポリマー材は、微晶ろう組成物を含むことを特徴とする
請求項３に記載の装置。 - 【請求項７】 前記ポリマー材は、酢酸セルロースポリマーと、ポリウレタ
ン系コポリマーから成る群から選択されたものであることを特徴とする請求項５
に記載の装置。 - 【請求項８】 前記可塑剤は、ジメチルスルホキシドと、乳酸エチルと、エ
タノールから成る群から選択されたものであることを特徴とする請求項７に記載
の装置。 - 【請求項９】 前記血管塞栓形成デバイスは、前記ポリマー材の連続押出物
から成ることを特徴とする請求項２〜８のいずれか１項に記載の装置。 - 【請求項１０】 前記血管塞栓形成デバイスは、前記ポリマー材を収容した
中空内部を有する細長い可撓性マイクロコイルから成ることを特徴とする請求項
３に記載の装置。 - 【請求項１１】 前記血管塞栓形成デバイスは、多数の相互に連結されたセ
グメントから成る細長い可撓性チェーンであり、該セグメントのうちの少くとも
幾つかのセグメントは、前記ポリマー材で形成された相互連結部分を含むことを
特徴とする請求項２〜８のいずれか１項に記載の装置。 - 【請求項１２】 前記血管塞栓形成デバイスは、多数の相互に連結された金
属製セグメントから成る細長い可撓性チェーンであり、該チェーンは、電解腐食
によって変性可能であることを特徴とする請求項１に記載の装置。 - 【請求項１３】 前記血管塞栓形成デバイスは、前記ポリマー材を充填され
た多数の相互に連結された中空セグメントから成る細長い可撓性チェーンである
ことを特徴とする請求項３に記載の装置。 - 【請求項１４】 前記ポリマー材は、シアノアクリレートであることを特徴
とする請求項１０又は１３に記載の装置。 - 【請求項１５】 柔軟でしなやかな状態から剛性又は半剛性状態に制御自在
に変性されるフィラメント状素子から成る血管塞栓形成デバイス。 - 【請求項１６】 柔軟でしなやかな状態から剛性又は半剛性状態に制御自在
に変性されるポリマー材で形成された部分を含むことを特徴とする請求項１５に
記載の血管塞栓形成デバイス。 - 【請求項１７】 前記ポリマー材は、血管内の血液との接触によって変性可
能な物質であることを特徴とする請求項１６に記載の血管塞栓形成デバイス。 - 【請求項１８】 前記ポリマー材は、血管内の血液より低い温度の生体適合
性液体との接触によって変性可能な物質であることを特徴とする請求項１６に記
載の血管塞栓形成デバイス。 - 【請求項１９】 前記ポリマー材は、血管内の血液に可溶性の生体適合性可
塑剤と混合された物質であることを特徴とする請求項１７に記載の血管塞栓形成
デバイス。 - 【請求項２０】 前記ポリマー材は、微晶ろう組成物を含むことを特徴とす
る請求項１７に記載の血管塞栓形成デバイス。 - 【請求項２１】 前記ポリマー材は、酢酸セルロースポリマーと、ポリウレ
タン系コポリマーから成る群から選択されたものであることを特徴とする請求項
１９に記載の血管塞栓形成デバイス。 - 【請求項２２】 前記可塑剤は、ジメチルスルホキシドと、乳酸エチルと、
エタノールから成る群から選択されたものであることを特徴とする請求項２１に
記載の血管塞栓形成デバイス。 - 【請求項２３】 前記フィラメント状素子は、前記ポリマー材の連続押出物
から成ることを特徴とする請求項１６〜２２のいずれか１項に記載の血管塞栓形
成デバイス。 - 【請求項２４】 前記フィラメント状素子は、前記ポリマー材を収容した中
空内部を有する細長い可撓性マイクロコイルから成ることを特徴とする請求項１
７に記載の血管塞栓形成デバイス。 - 【請求項２５】 前記フィラメント状素子は、多数の相互に連結されたセグ
メントから成る細長い可撓性チェーンであり、該セグメントのうちの少くとも幾
つかのセグメントは、前記ポリマー材で形成された相互連結部分を含むことを特
徴とする請求項１６〜２２のいずれか１項に記載の血管塞栓形成デバイス。 - 【請求項２６】 前記フィラメント状素子は、多数の相互に連結された金属
製セグメントから成る細長い可撓性チェーンであり、該チェーンは、電解腐食に
よって変性可能であることを特徴とする請求項１５に記載の血管塞栓形成デバイ
ス。 - 【請求項２７】 前記フィラメント状素子は、前記ポリマー材を充填された
多数の相互に連結された中空セグメントから成る細長い可撓性チェーンであるこ
とを特徴とする請求項１７に記載の血管塞栓形成デバイス。 - 【請求項２８】 前記ポリマー材は、シアノアクリレートであることを特徴
とする請求項２４又は２７に記載の血管塞栓形成デバイス。 - 【請求項２９】 血管サイトに血管塞栓を形成する方法であって、 （ａ）カテーテルを展開し、その遠位端を前記血管サイトに近接した位置に位
置づけする工程と、 （ｂ）柔軟でしなやかな状態から剛性又は半剛性状態に制御自在に変性される
細長いフィラメント状血管塞栓形成デバイスを準備する工程と、 （ｃ）血管塞栓形成デバイスが前記血管サイト内に絡まった網状塊体を形成す
るように該血管塞栓形成デバイスを前記カテーテルを通して該血管サイト内へ展
開する展開工程と、 （ｄ）前記血管塞栓形成デバイスをその柔軟でしなやかな状態から剛性又は半
剛性状態に変性させる変性工程と、 から成る方法。 - 【請求項３０】 前記血管塞栓形成デバイスは、近位端と遠位端を有し、前
記展開工程は、 （ｃ）（１）遠位端を有する細長い可撓性展開チューブを準備し、 （ｃ）（２）前記血管塞栓形成デバイスの近位端を前記展開チューブの遠位端
に取り付け、 （ｃ）（３）前記展開チューブの遠位端を前記カテーテルに挿入し、 （ｃ）（４）該展開チューブを、該カテーテルを通して流される流体の助成を
得て、該カテーテルを通して押し進め、前記血管塞栓形成デバイスが前記血管サ
イト内に展開されるまで該展開チューブ及び血管塞栓形成デバイスを該カテーテ
ルを通して導入し、 （ｃ）（５）該血管塞栓形成デバイスを該展開チューブから離脱させることか
ら成ることを特徴とする請求項２９に記載の方法。 - 【請求項３１】 前記血管塞栓形成デバイスは、柔軟でしなやかな状態から
剛性又は半剛性状態に制御自在に変性されるポリマー材で形成された部分を含み
、前記変性工程は、該血管塞栓形成デバイスの該ポリマー材部分を血管内の血液
に接触させることによって実行されることを特徴とする請求項２９又は３０に記
載の方法。 - 【請求項３２】 前記血管塞栓形成デバイスは、柔軟でしなやかな状態から
剛性又は半剛性状態に制御自在に変性されるポリマー材で形成された部分を含み
、前記変性工程は、該血管塞栓形成デバイスの該ポリマー材部分を血管内の血液
より低い温度の生体適合性液体に接触させることによって実行されることを特徴
とする請求項２９又は３０に記載の方法。 - 【請求項３３】 前記血管塞栓形成デバイスは、多数の相互に連結された金
属製セグメントから成る細長い可撓性チェーンであり、前記変性工程は、該セグ
メントを電解腐食させることによって実行されることを特徴とする請求項２９又
は３０に記載の方法。 - 【請求項３４】 前記血管塞栓形成デバイスは、中空内部を有し、前記変性
工程は、 （ｄ）（１）血管内の血液との接触によって流動可能状態から剛性又は半剛性
状態に変性される遷移材を前記血管塞栓形成デバイスの内部へ注入し、 （ｄ）（２）前記遷移材を該ポリマー材部分を血管内の血液に接触させること
によって血管内の血液に接触させることにより流動可能状態から剛性又は半剛性
状態に変性さ競ることから成ることを特徴とする請求項２９又は３０に記載の方
法。
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