JP2002504007A - クッション性のアンクルを備えた義足 - Google Patents

クッション性のアンクルを備えた義足

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Abstract

(57)【要約】 弾性材料又は所望のコンプライアンスとエネルギ戻し特性を有するブラダー(19)から形成されたアンクルブロック(16)を含むクッション性のあるアンクルを備えた簡易で安価な義足(10)が提供される。アンクルブロック(16)は又はブラダー(19)は、フットプレート要素(12)とアンクルプレート要素(14)とにサンドイッチされている。一又はそれ以上に選択されたバネ要素(18)が、義足(10)の剛性を増し且つエネルギ貯蔵戻し特性の程度を向上させるために、アンクルブロック(16)は又はブラダー(19)内に埋め込まれる。バネインサート(18)の形状は、つま先から踵のようなフットプレート要素(12)とアンクルプレート要素(14)の相対的な角度回転のとき圧縮、及び、垂直方向の衝撃負荷のような垂直方向の圧縮を支持するようなものが好ましい。

Description

【発明の詳細な説明】 クッション性のアンクルを備えた義足 発明の分野 本発明は、義足、さらに詳しくは、簡単な構成で、高い作動特性を有するロー プロファイルの義足に関する。 関連技術の説明 義足市場において、SACH(ソリッドアンクル、クッション性踵)フットは 、過去35年間に最もい広く処方された人工フットすなわち義足であった。SA CHフットは、一般的にアンクルを通るヒンジ軸線付近に沿った肢に取り付けら れたソリッドアンクルとクッション性踵を含む。SACHフットは、その簡易性 及びそれによる経済性から確実に広まっているが、動的反応特性の点からある種 の欠点を持っている。特に、端部を低くしたSACHフットは、多くの複雑な義 足のように大きなエネルギーの貯蔵や放出を行わない。 現代の多くの義足は、歩行エネルギーを貯蔵するためのある形態のエネルギー 貯蔵要素を組み込んでいる。従来は、これは、金属コイルバネ、より一般的には ラバーコンプライアンス部材を含むバネ負荷アンクルジョイントからなっていた 。安価な義足は、本質的に歩行エネルギーを貯蔵し放出するための中実ラバーあ るいはフォームアンクルブロックを有するように考案されている。このようなア ンクルブロックは、本発明者に特許されてここに参照資料として組み入れられる 「弾性アンクルブロックをもった義足」という名称の来国特許第5,800,5 69号に開示されている。中実な圧縮性アンクルブロックは、弾性圧縮及びエネ ルギー貯蔵及び放出を行うために上及び下の支持部材間に固定される。アンクル ブロック部材の使用は、製造及びコストの面で顕著な利点をもたらす。しかしな がら、ある種の用途においては、弾性、粘性、及び最大圧縮力に係る材料の固有 の制限に依存している中実アンクルブロックを使用して所望のレベルのバネコン プライアンス及びエネルギー特性を得ることが困難である。 従って、切断手術をした人の異なった体重、身長、及び活動レベルに順応する ために、広い範囲にわたって変化するコンプライアンス及びエネルギー戻し特性 を選択可能に提供できることが望ましい。 発明の要約 従来技術の上述した問題に対応して、本発明はバネインサートをもつアンクル ブロックを有する簡易かつ安価な義足を提供する。アンクルブロックは所望のコ ンプライアンスとエネルギー戻し特性をもつ圧縮性材料から作られる。アンクル ブロックはフット要素とアンクル要素の間にサンドイッチされる。一つ又はそれ 以上のバネインサートをアンクルブロックの内側に埋設し、義足の剛性を高め且 つエネルギーの貯蔵及び戻しを向上させる。バネインサートは、好ましくは、つ ま先と踵の回転のようなアンクルプレートとフットプレートの相対的角度回転中 の圧縮、垂直な衝撃負荷に対応する垂直圧縮を支持するような形状であることが 好ましい。 本発明によれば、基本的な義足は、高い作動特性を持ち、概ね下フットプレー ト、上アンクルプレート、2つのプレートを結合するフォームアンクルブロック 、及びアンクルブロックに埋設されたバネ要素を備えている。フットプレート及 びアンクルプレートの双方は、強い可撓性材料、好ましくは合成材料の積層体に よって作られる。フットプレートは取り換える人の足とほぼ等しい大きさであり 、一方アンクルプレートは取り換える人の足とほぼ等しい幅を有するが、フット プレートよりも短い。アンクルブロックはアンクルプレートにほぼ等しい長さと 幅を有し、アンクルプレートと整列する。バネ要素は、中間部で固着され端部で 分離した2つの比較的平らなカーボンファイバー合成部材からなる。これは、好 ましくはき蝶ネクタイ又はダブルウイッシュボーンの形のバネ要素を形成する。 取り付け部材は、好ましくは、アンクルプレートを装用者の切り残し部分すなわ ち下肢パイロンに連結する。歩行中、埋設されたバネ要素と可撓性プレートを持 つ弾性アンクルブロックの組み合わせは、踵の接地(ヒールストライク)からつ ま先の離れ(トウオフ)の状態までの滑らかなロールオーバを提供する。 本発明の他の観点によれば、義足のアンクルブロックは、アンクルブロックの 前後位置の双方に円筒形の開口を有する。これらの開口は、アンクルブロックに 所望の剛性を与えるために付加的な挿入体すなわち補強材を取り付けることを可 能にする。好ましい実施形態において、フット要素は先細形の厚さを有する。さ らに、フット要素は、持ち上がった踵とつま先と、その間のアーチ形領域を有す る。 従来技術を越えた本発明及びその特徴を要約するために、本発明のいくつかの 目的及び利点を上述した。本発明の実施形態によってこれらのすべての目的ある いは利点が達成される必要がないことは理解されることはもちろんである。従っ て、例えば、当業者は、ここに示唆した目的及び利点を必須的に達成することな しに、最適ないくつかの利点のみを達成するような方法で本発明を実施できると いうことを認識するであろう。 これらの実施態様のすべては、ここで述べた本発明の範囲に含めることを意図 している。本発明のこれら及び他の実施形態は添付図面を参照して行う以下の説 明によって容易に明らかになるであろうし、本発明は以下の特別な好ましい実施 態様によって何ら限定されるものではない。 図面の簡単な説明 図1は本発明の義足の斜視図である。 図2は本発明の義足の断面図である。 図3は本発明のアンクルブロックに埋め込まれるバネ要素の斜視図である。 図4は長手方向に沿って先細の厚さをもつフットプレートをより明瞭に示す義 足の側面図である。 図5Aは歩く時の踵の接地の位置における義足の断面図である。 図5Bは歩く時の平らな状態における義足の断面図である。 図5Cは歩く時の踵離れ状態における義足の断面図である。 図5Dは歩く時のつま先離れ状態における義足の断面図である。 図6は変形したバネ要素を組み込んだ本発明の義足の他の実施形態の断面図で ある。 図7は変形したアンクルブロックを組み込んだ本発明の義足のさらに他の実施 形態の断面図である。 図8は変形したアンクルブロックを組み込んだ本発明の義足のさらに他の実施 形態の断面図である。 図9は膨張可能なブラダーアンクルブロッククを組み込んだ本発明の義足のさ らに他の実施形態の断面図である。 好ましい実施形態の詳細な説明 図1及び2を参照すると、本発明の義足10の第1の実施形態がそれぞれ斜視 図及び断面側面図で示されている。義足10は一般的には、下フットプレート1 2と、より小さい上アンクルプレート14と、弾性材料で作られ、フットプレー ト12をアンクルプレート14に連結するアンクル層又はブロック16と、アン クルブロック16内に埋設されたバネ要素18と、を有する。フットプレート1 2は特定の着用者の切断足のおおよその長さ及び幅と略等しく、仮想線で示す外 側の可撓性化粧部分30内に嵌まるように寸法決めされた長さ及び幅を有する。 アンクルプレート14及び弾性アンクルブロック16はほぼ同じ水平断面寸法を 有する。アンクルプレート14、アンクルブロック16、及びバネ要素18はフ ットプレート12に関して横方向に芯出しされ、そしてフットプレート12の後 ろ半分の上に位置決めされる。アンクルプレート16はフットプレート12とア ンクルプレート14との間にサンドイッチされ、好ましくは、ポリウレタン接着 剤又はその他の周知の固着技術を使用して両プレートに接着又は結合される。 バネ要素18は弾性アンクルブロック16内に挿入された弾性支持部材である 。図3に示すように、バネ要素18は好ましくは、上プレート状部材22及び下 プレート状部材24で構成され、その各々は比較的平らであり、そしてほぼ長方 形の垂直な突出部を有する。これらの部材はそれらの中央でファスナー26によ って固着され、端80、82で分離されている。上部材22は好ましくは、曲線 の凹形上向き形状を有し、下部材24は好ましくは、曲線の凹形下向き形状を有 する。これはバネ要素18にほぼダブルウイッシュボーン又は蝶ネクタイ形状を 与える。 図1に示すように、バネ要素18は外側から見えないようにアンクルブロック 内に完全に埋設される。図2を参照すると、バネ要素18はアンクルブロック1 6の長さにわたって実質的に長手方向に延び、そしてアンクルプレート16の幅 にほぼ等しい幅を有する。ファスナー26はボルト、溶接、又は当業者に知られ ているようなその他の緊締手段からなる。好ましい実施形態では、ファスナー2 6は2つの部材22、24の中央部分のまわりに積層されたストラップである。 好ましくは弾性エラストマーのウエッジ部材28が2つのプレート部材22と2 4との間に置かれて部材の内面を保護し、且つバネ要素18に追加の支持を与え る。ウエッジ部材28は2つのプレート部材22と24との間のてこ作用をなす ように作用し、所望ならば、バネ要素の撓み特性の調整を可能にする。変形例と して、ウエッジ部材は適所に恒久的に結合されてもよいし、或いは所望ならば、 プレート部材22、24の一方又は両方と一体に形成されても良い。バネ要素1 8を、ダブルウイッシュボーン又は蝶ネクタイ形状を有するものとして説明して きたが、他の形状及び寸法がアンクルブロック16に対する支持をなすのに適当 であるかもしれない。その上、1つ以上のバネ要素をアンクルブロック内に設け て義足10に対する支持及び義足へのエネルギー戻しを行ってもよい。 図1及び2で分かるように、義足10はパイロン部材32を更に有し、このイ ロン部材は足を切断した人の付け根(図示せず)に固着され、そしてほぼ垂直方 向に付け根から比較的下方に延びる。好ましい実施形態におけるパイロン部材3 2はあらゆる方向における曲がりを制限するためにあらゆる方向に実質的に等し い慣性モーメントを有する管状構造のものである。管状部材32はまた好ましく は、中空であるから、管状部材は重量が比較的軽く、少ない材料を利用し、これ は生産コストを減ずる。パイロン部材32は標準の30mmパイロンと交換でき るように寸法決めされる。一方又は両方の横軸を中心に比較的大きな慣性モーメ ントを有する直線断面のような、剛性を与える他の形状もここに論じた利点を得 るのに利用することができる。図1に示す、パイロン32を通る中心線70と力 の付与の下向き方向を定める。 図1及び2に示すように、アンクルプレート14は垂直方向に向いた上取付部 材34を介してパイロン部材32に固着される。上取付部材34は曲線アンクル 部分36に取り付けられ、このアンクル部分はアンクルプレート14に連結され る。好ましくは、これら3つの片は最適な強度及び耐久性のために互いに一体に 形成される。取付部材34は図2に示すように、後方面38及びこれとほぼ平行 な前方面40を有する。取付部材34は実質的に剛性を有し、義足によって取付 部材に加えられる捩じり、衝撃及びその他の負荷に耐えることがでる。加えて、 取付部材34の固有の剛性はは取付部材がどんな方法でゆがめられるのも防止し 、 取付部材に加えられる上記の負荷を適当な補助的な義足パイロン32に効果的に 伝達する。 図2を参照すると、取付部材34は好ましい実施形態では、、それがパイロン 部材32に固着されるように垂直に向けられる。結合デバイス42がパイロン部 材32の下端に位置決めされて平らな面を作り、垂直な取付部材34を好ましく は平らな面に固着することができる。結合デバイス42はパイロン部材32の円 筒形外面と合った1つの取付面44と、取付部材34と合ったもう1つのほぼ平 らな取付面46とを有する。好ましい実施形態では、取付面44は管状パイロン 部材32の外面と合うように湾曲され、取付面46は取付部材34の前方面40 に順応するように平らである。 望ましくは、結合デバイス42はパイロン部材32に溶接され又は接着され、 そして2つのボルト48を挿入して固着することができる2つの穴(図示せず) を有する。取付部材34はまた2つボルト48を取付部材34及び結合デバイス 42に通して固着するために、結合デバイスの穴と整合する2つの穴(図示せず )を有する。すべてをここに援用する私の米国特許第5,514,186号に開 示されている方法のような、パイロン部材をフット部分に固着する他の方法並び に一体に形成された構造を利用する方法が予想される。 述べたように、アンクルプレート14とともに一体的に形成された取付部材3 4は、鉛直方向に整列し、パイロン部材32上の結合部材42から相対的に下方 に延びる。図2に示すように、この鉛直部に沿う取付部材42の厚さは、フット 部分に沿ってほぼ平方向に整列したアンクルプレート34の厚さより厚い。取付 部材34は又、義足装置上に課せられる鉛直荷重を支持するために、並びにこの 接合部における過度の曲げを制限するために、比較的厚く作られている。取付部 材34の鉛直方向に整列した上部全体は、ほぼ様な厚さ及び幅のものが好ましい 。 管状パイロン部材32は、義足装置の残部を交換することなしにパイロン部材 を交換できるように義足装置から取り外し可能が好ましい。これによって、本出 願人の発明は、より広範囲の用途に利用できる。たとえば、本出願人の発明の管 状部材は切断することができ、成長中の下肢切断者を含む異なる義足長さを有す る下肢切断者による使用に適応させることができる。義足は単に標準的な管状パ イロンを適正な長さに切断する必要があるに過ぎない。さらに、これによって、 義足の一部として長くて硬い脚部を製造する必要がなくなる。かくして、本出願 人の発明のプロステシスを製造するのに必要な材料は減り、それによって製造コ ストが減る。 好ましい実施形態はさらに、図2に示すように、アンクルブロック16の前部 及び後部それぞれに、補強材53,53の挿入に適応するための円筒形スロット 或いは開口50,51を有する。円筒開口50,51は、前進方向動作に対して 略垂直の方向に、上下プレート部材22,24の間で水平方向に配置されている 。補強材52,53をこれらの開口に取り外し可能に配置して、義足10に対す る追加の支持及び剛性を与えることができ、また義足10のバネ特性を修正する ことができる。たとえば、補強材52,63をより高いバネ定数を有するアンク ルブロック16の中に挿入することによって、より活動的な下肢切断者のために 追加のエネルギー貯蔵及戻しが与えられる。他方、より制御が望まれるなら、よ り低いバネ定数の補強材を挿入して、より大きな減衰特性のアンクルブロック1 6を作ってもよい。変形例として、円筒形開口50,51を空にして、それによ ってアンクルブロック16及びバネ要素18だけに依存するコンプライアンス特 性にしてもよい。 好ましい材料及び構成 フットプレート12及びアンクルプレート14とは、可撓性材料から形成され 、プレートの撓みがアンクルブロック16とプレート12,14との間の境界面 に加わる極端なせん断応力を緩和する傾向にあるのが好ましい。フットプレート 12及びアンクルプレート14はいずれも、強度及び可撓性を提供するガラス繊 維製であるのが好ましい。アンクルプレート14及びフットプレート12の好ま しい材料は、ミシガン州、ミッドランドのクワンタムコンポジットから入手可能 なクワンタム#QC−8800のようなビニルエステルベースのシート成形材料 である。変形例として、可撓性硬化ポリマーに埋設された複数の層によってプレ ートを形成してもよい。他の構成では、当業者によって明らかなように炭素繊維 複合材料のような他の材料からプレートを形成してもよい。プレートの望ましい 特性は、繰り返し曲げ応力が加わる際、クラックに耐えるほどに比較的弾性的で あ り、しかもなお弾性的なアンクルブロックの特性とともに摩耗によって影響され る性能特性を高めるのに十分な可撓性を有することである。パイロン部材32は 、繊維強化複合材料の層のような剛性を有する材料から作られるのが好ましい。 パイロン部材32の剛性は又、より剛性のある密な材料によって得られる。 アンクルブロック16は、図1及び2に示すように、フットプレート12とア ンクルプレート14との間にサンドイッチされ、両プレートに結合されるのが好 ましい。アンクルブロックは、ウレタン、ゴム或いは所望のコンプライアンス及 びエネルギー復元特性を有する他の適当な材料から形成されるのが好ましい。ア ンクルブロックの好ましい材料は、ペンシルベニア州、ワシントンのプレイガー 、プラスチックカンパニーから入手可能な、密度およそ500kg/m3の気泡 質のVulkolka Pur-Cell(登録商標)No.15−50のような発泡ポリウレタ ンである。変形例として、アンクルブロック16は、天然或いは合成ゴム、プラ スチック、ハニカム構造或いは他の材料のように、多種の所望の他の弾性材料か ら成形或いは組み立てられてもよい。しかしながら、気泡質のフォームは、中実 エラストマー材料と関連した剛性の欠点及び圧縮度の制限なしに、高いレベルの 圧縮性により自然な感じのストライドにとって望ましい粘弾性バネ定数を与える 。さらに、フォームブロックの気泡質は、中実のエラストマーより軽くなる。約 150kg/m3と1500kg/m3との間のフォーム密度を用いて、ここに教 示される本願発明の利点を得てもよい。 バネ要素18は、つま先および踵のロール中のような上部材12および下部材 14の相対角度回転中に圧縮性を支持することができ、また、上下方向衝撃荷重 に応答して上下方向圧縮性を支持することができる高弾性材料から作られている のが好ましい。1つの好ましい材料は、繊維織物マットおよびエポキシマトリッ クス中のチョップトファイバのような炭素繊維複合物である。しかしながら、同 様な強度および重量特性をもつ他の材料が当業者にはわかるであろうし、能率的 に使用されることができる。たとえば、特定の切断手術を受けた人に調和した軽 量性および強度的および動力学的特性を確保するために、例としてガラス、ケブ ラー(Kevlar)、およびナイロンのような他の種類のフィラメントを使用すること ができる。ウエッジ部28は、天然および合成ゴム、弾性ポリウレタン等を含む 種々の弾性材料から作ることができる。 バネ要素18を収容するアンクルブロック16は、ポリウレタンエラストマー をモールドに射出して硬化させることによって作ることができる。硬化中、ポリ ウレタンがバネ要素18に結合するように、ポリウレタンを射出する前に、バネ 要素18をモールドにインサートするのがよい。ポリウレタンを射出する前に円 筒状プラグをアンクルブロック16にインサートすることによって、補強材52 、53を挿入するための円筒状スロットまたは開口50、51をアンクルブロッ ク16に設けるのがよい。別の例として、単にアンクルブロックの一部を切断す るか、あるいはアンクルブロックの一部を穴あけすることによって開口を設けて もよい。 開口に設けられた補強材は、所望のコンプライアンス特性に応じて選択された 密度を有するフォーム材料でできた管であるのが好ましい。好ましい材料は、約 150kg/m3から1500kg/m3の間のフォーム密度を有する発砲ポリウレタンで ある。さらに好ましくは、足のエネルギー貯蔵および戻し特性の十分な調節を提 供するために、250kg/m3から750kg/m3の密度が好ましい。 好ましい寸法形状 図4に示されているように、フットプレート12は、曲線形状を有するのが好 ましい。フットプレートの厚さtは、好ましくはその長さに沿ってテーパしてお り、テーパした輪郭は、切断手術を受けた人の体重に略対応している。すなわち 、より体重の重い切断手術を受けた人については、長さに沿った厚さは.より体 重の軽い切断手術を受けた人についてよりも厚くなる。一般的に、体重のグルー プは、軽い、普通、重いに分類することができる。 以下の表Iは、男性“A”幅靴型に対応した化粧部材寸法の、モジュール寸法 C/D/Eとする好ましいグループ分けを示す。寸法は、化粧部分の長さL、足 先の幅B、および踵の幅Hによって表される。 表I.男性“A”幅靴型の化粧部分寸法 以下の表IIは、切断手術を受けた人の種々の体重グループに対する好ましいモ ジュール寸法を示す。 表II.モジュール対体重グループ 以下の表IIIは、距離x=1インチ(2.54cm)ずつ間隔を隔てた位置で 取られた平均すなわち“DM”寸法フットプレート12に対する好ましいテーパ 厚さ(t)を示す。 表III.DM寸法フットプレートに対するテーパ厚さt フットプレート12は、図4の左に向かって踵端部54を有し、踵端部54は 、上に凹形、すなわちフットプレート12の踵端部54に接する水平面P1から 僅かに持ち上げられている。同様に、図4の右側のつま先端部56は、凹形、す なわちフットプレート12の前方部分に接する水平面P2から幾分持ち上げられ ている。踵端部とつま先端部との間には、弓部58が形成されており、弓部58 は、図に示すように、好ましくは下に凹形になっている。 化粧部分30(図示せず)内では、踵端部54の接平面P1は、図に示すよう に、つま先部分56の接平面P2に対して距離yだけ僅かに持ち上げられている 。表IIIのDM寸法のフットプレートは、たとえば、y=0.5インチ(1.2 7cm)である。フットプレート12は、好ましくは化粧部分30の底すなわち ソールから0.25インチ(0.63cm)である。化粧部分30は、マスター パターンおよび/または代表的な足寸法を表したデジタル化されたデータに基づ いた詳細および寸法をもつ解剖学的に彫刻された足形状を使用してインサート成 形されるのがよい。 フットプレート12の弓部を含む中間領域58はフットプレート12の最大厚 さを有する。弓領域58の曲率は、化粧部分すなわち靴ソール輪郭によって決ま り、一般的には、選択された範囲の人の足の長さに対応する。 義足10のフットプレート12は、好ましくは5インチと15インチ(約13 cmと38cm)の間、さらに好ましくは表Iに示された足寸法に対して約8イ ンチと12インチ(約20cmと30cm)の間の長さを有する。フットプレー ト12の幅は、好ましくは約1インチから4インチ(約2.5cmから8cm) である。DM寸法のフットプレート12について表IIIに示された例では、フッ トプレート12の長さは約9インチ(約23cm)であり、その長さは約2イン チ(約5cm)である。フットプレート12は、約0.05インチと0.4イン チ(約0.1cmと約1cm)の間の厚さを有し、この厚さは、さらに好ましく は表IIIに示されているようにテーパしているのがよい。 義足10のアンクルプレート14は、実質的に平坦であり、好ましくはフット プレート12よりも長さが短く、これまた着用者の体重グループによって決まる 厚さを有する。アンクルプレートの厚さは、好ましくは約0.05インチから0 .4インチ(約0.1cmから約1cm)である。さらに好ましくは、本実施例 で対応するアンクルプレート14は、後方部分62の厚さが約0.2インチ(約 0.5cm)であり、前方部分60の約0.1インチ(約0,25cm)の厚さ までテーパしている。アンクルプレート14は、好ましくは約3インチから7イ ンチ(約8cmから18cm)の長さと、約1インチから3インチ(約2.5c mから8cm)の幅を有し、さらに好ましくは、約5×2インチ(約13×5c m)の長さ−幅寸法を有する。アンクルプレート14は、その前方チップ60が その後方チップ68よりもフットプレート12により近くになるような角度に位 置決めされている。図4に示された平面P3に対して、後方チップは、好ましく は約5から30°、より好ましくは、約10°の角度γだけ持ち上げられている 。 アンクルブロック16は、全体的に、その上面が、平面であり、アンクルプレ ート14の長さ及び幅に対応するように、寸法決めされている。アンクルブロッ ク16の下面は、フットプレート12の曲面と実質的に合致する曲線をなす。本 例では、ブロック16は、前部66が、約2.5cm〜8cm(約1インチ〜3イン チ)の厚さを有するのが好ましく、約3.4cm(約1.3インチ)の厚さを有す るのがより好ましい。この厚さは、アーチ部分に隣接して、最小、約1cm〜2. 54cm(約0.5インチ〜1インチ)までテーパし、約2cm(約0.8インチ) までテーパするのがより好ましい。ブロック16の後部64は、約2.5cm〜1 0cm(約1インチ〜4インチ)の厚さを有するのが好ましく、約6.6cm(約2 .6インチ)の厚さを有するのがより好ましく、かかる厚さは、ブロック16の 前部66の厚さのおよそ2倍である。このことは、アンクルブロックに実質泣き にクサビ形を与える。踵の接地(ヒールストライク)中(図5A参照)、軸線7 0に対してずれた軸線力が加わることによって義足の後部には大きな圧縮力が引 き起こされるので、アンクルブロックの後部64に追加の支持を与えるため、ブ ロック16の後部には大きな厚さが与えられる。 アンクルブロック16は、所望のように高さ、すなわち、厚さを変えて提供す ることができるけれども、約2.54cm〜10cm(約1インチ〜4インチ)の厚 さを備えるのがもっとも有効である。アンクルブロック16の前部及び後面は、 平面P3及びアンクルプレート14によって構成される角度γに従って角度付けさ れるのが好ましい。換言すると、アンクルブロックは、垂直から角度γ前方に傾 斜されるのが好ましい、前面及び後面を有する。かくして、アンクルブロックは 、相対的に剛性であるが、いまだ可撓性の足首領域を提供し、かかる足首領域は 種々の使用者に応じて作ることができる。アンクルブロックに関しては、体重の ある使用者は密度の高い弾性材料を必要とするのに対して、軽量の使用者は密度 の低い材料を必要とする、すなわち、厚さが薄くて良い。 図2及び図3に示すように、バネ要素18は、その中心が、ファスナー26の 位置において、フットプレート12のアーチ部分58のほぼ上方に配置されるよ うに、アンクルブロックに位置決めされている。バネ要素18の2つの部材22 、24は、約0.1cm〜0.5cm(約0.05インチ〜0.2インチ)の一定の 厚さを有するのが好ましい。2つの部材間の距離は、義足10に負荷が加えられ ていないときに、前端82において、約1cm〜5cm(約0.5インチ〜2インチ )であるのが好ましく、約1.8cm(約0.75インチ)であるのがより好まし い。部材22、24間の距離は、義足10に負荷が加えられていないときに、後 端80において、約2.5cm〜7.5cm(約1インチ〜3インチ)であるのが好 まし く、約3.5cm(約1.4インチ)であるのがより好ましい。以下により詳細に 説明するように、(義)足が踵の接地の位置にあるときにはバネ要素の後端80 が圧縮される。(義)足がつま先離れ(トゥオフ)位置にあるときにはバネ要素 の前端82が圧縮される。 フットプレート12、アンクルプレート14、アンクルブロック16及びバネ 要素18の長さ、幅及び厚さは、使用者の足の寸法並びに使用者の体重近似群に 従って、使用者に応じて作ることができる。同様に、材料選択及びこれらの要素 の寸法は、使用者の足の寸法及び体重に従って変えることができる。 アンクルブロック16の前部及び後部に設けられた円筒状開口部50,51は 、約0.25cm〜1cm(約0.1インチ〜0.4インチ)の直径を有するのが好 ましく、約0.5cm(約0.2インチ)の直径を有するのがより好ましい。図2 に示す開口部は同じ直径を有するけれども、これらの開口部の直径は種々に寸法 決めされた補強材に順応するように異なっても良い。例えば、後部64のアンク ルブロック16の大きい体積に対応するように開口部51の直径を開口部50の 直径よりも大きくしても良い。 性能特性 本義足10の向上した性能特性をより完全に説明するため、図5A乃至図5Dは 、歩行の幾つかの状態における義足の“スナップショット”を示す。詳細には、 図5Aは踵の接地の位置を示し、図5Bはほぼ平らな又は中間スタンス位置を示し 、図5Cは踵離れの位置を示し、図5Dはつま先離れの位置を示す。歩行に関して 図示された種々の位置全体を通じて、本義足10は、使用者に円滑でほぼ本物と 同様な応答を提供する。歩行中、アンクルブロック16は、フットプレート12 及びアンクルプレート14によってかかるアンクルブロックに与えられた力を伝 達し、後方から前方への圧縮領域の漸次のロールオーバー、すなわち、移動を経 験する。 特に、図5Aを参照して、歩行の第1の状態は、一般的に、踵の接地(ヒール ストライク)を伴い、この状態では、装着者は、自己の全体重を前方の足の踵に 移す。この場合、フットプレート12の後方部分54が、化粧部分30を介して であるが、地面68と接触する。フットプレート12の可撓性によって、フット プレート12は後方部分54で僅かに湾曲するが、装着者の体重による義足10 を通じたフットプレート12への圧縮応力の大部分は、バネ要素18を備えたア ンクルブロック16の後方領域64によって吸収される。この後方部分のバネ要 素18は、部材22と部材24との間の距離が後端80で小さくなるように収縮 する。アンクルブロック16の前方領域66では、バネ要素18は、部材22と 部材24との間の距離が前端82で大きくなるように拡張する。アンクルブロッ ク16の前方部分66は、アンクルブロック16の下縁の全体に沿ったフットプ レート12との取付けによって伸びすなわち伸張し、他方、後方部分64は圧縮 する。端80でのバネ要素18と端64でのアンクルブロック16との収縮によ って、義足10は踵の接地中、圧縮応力によるエネルギを吸収してこれを貯蔵す ることができる。更に、僅かな量の曲がりが、アンクルプレート14の後方領域 68で生じるかも知れない。部材22と部材24の間の後方補強材53は圧縮さ れて、義足に必要な支持を提供し、また、部材22、24がウエッジ部28から 分離するのを防止する。アンクルブロック16の前方部分66での引張り力によ って、前方補強材52が実質的に垂直方向に僅かに伸ばされる。 次に、図5Bにおいて、装着者は、ほぼ平らな踏み込み状態つまり中間姿勢の 状態になり、これにより、フットプレート12は、化粧部分30を介してではあ るが、実質的にその全長にわたって地面68と接触する。この状態では、装着者 の体重は実質的に下方に向けられ、中心から離れた力の付与により、アンクルブ ロック16の全長に沿った圧縮は、前方部分66よりも後方部分64の方が、ほ んの僅かであるが大きい。バネ要素18の前端及び後端の両方で、部材22と部 材24は互いに向けて圧縮され、後端80は前端82よりもその原状態から僅か に圧縮された状態にある。同様に、補強材52、53は、下方への力の付加によ り圧縮される。この図では、圧縮応力の分散を固定してあるが、実際は、装着者 の体重は連続的に取付部材34の中心線70の後方からその前方へシフトする。 したがって、装着者が歩行を続けると、アンクルブロック16とその中に埋め込 まれた要素の圧縮は、後方部分64から前方部分66に向けて移動する。この圧 縮された領域の移動は“ロールオーバー(rollover)”と呼ぶことができる。 図5Cは、歩行の次の瞬間の“踵の離れ(ヒールオフ)”状態の義足10を示 す。これは、装着者が足の膨らみ領域72とつま先領域74を用いて押して離れ る瞬間である。アンクルブロック16の前方領域66で大きな圧縮力が発生され 、これにより後方領域64は大きな量の分離つまり伸張が起こる。同様に、バネ 要素18はその後端80で2つの部材22、24の間で拡張し、他方、このバネ 要素18は、前端82で圧縮する。フットプレート12の先端56は実質的に曲 がって、圧縮応力の幾らかを吸収する。同様に、アンクルプレート14の先端6 0は、この点で幾分曲がる。アンクルブロック16が、装着者によって生じる圧 縮の大部分を吸収するが、弾性アンクルブロックおよびバネ要素と協働して動的 性能を向上するようにフットプレート12及びアンクルプレート14が設計され ていることに注意することが重要である。フットプレート12及びアンクルプレ ート14の曲がりは、アンクルブロック16とプレートとの境界に加わる過剰な 剪断応力の幾らかを緩和し、これらの間の結合の寿命を長くする。アンクルブロ ック16の前方領域66に位置する補強材52は、前端82の圧縮を制限するた めに圧縮して装着者のバランスを提供し、部材22、24がウエッジ部28から 分離するのを防止する。補強材53は、アンクルブロック16の後方部分64で の分離によって拡張する。 図5Dは、歩行の最終状態を示し、ここでは、義足10は、地面68と接触し たままであるが、装着者の体重の幾らかは、前方に移動した他の足に移行されて いる。この“つま先の離れ(トーオフ)”状態では、フットプレート12の先端 56は殆ど湾曲しておらず、また、アンクルブロック16の前方部分66及びバ ネ要素18の前端82は殆ど圧縮されない。同様に、使用する材料及び厚みによ って左右されるが、アンクルプレート14の先端60が僅かに曲がる。アンクル ブロック16の最も圧縮される領域は、最も遠い前方領域66に残るが、これは 図5Cのヒールオフ状態の圧縮レベルよりも減じられる。したがって、アンクル ブロック16の後方部分64は、伸張つまり拡張の量が小さい。 この義足の“踵”は、フットプレート、アンクルプレート、アンクルブロック 、バネインサートの協同よって著しく向上されることが理解できるであろう。装 着者が歩行を続けると、バネインサートを備えたアンクルブロックが別々の領域 で圧縮するので、義足による動的応答はスムーズである。更に、アンクルプレー ト 及びフットプレートの曲がりは、凸凹な歩行面で見られる様々なバンプ、振動を 円滑に伝達するのを助ける。 変形実施形態 本発明による特徴および利点を有する義足の多くの変形実施形態も構成するこ とができ、それらを効果的に使用することができることが認められるであろう。 1つのこのような変形実施形態を図6に示す。図6についての参照符号は、一般 に、同様な要素について図1から図5Dで使用される参照符号に対応する。かく して、図6に示す義足10は、全体的に、下フットプレート12と、小さい上ア ンクルプレート14と、弾性材料で作られ、下フットプレート12とアンクルプ レート14を連結するアンクル層又はアンクルブロック16と、アンクルブロッ ク内に埋設されたバネ要素18とを備える。フットプレート12は、特定の着用 者の切断された足のおおよその長さおよび幅におおよそ等しい長さおよび幅を有 し、仮想線で示すように、可撓性の外側化粧部分30の中に嵌め込まれるように 寸法決めされる。図6に示すように、アンクルプレート14は、一体形成された 取付部材34からアンクルプレート14の前部に延びる実質的にアーチ形の曲率 を有する。 さらに詳細には、バネ要素18は、図6に示すように、弾性アンクルブロック 16の中に挿入された弾性支持部材である。図6に示すバネ要素18は、曲線の 凹形下向き形状をもち、実質的に矩形の垂直投影形状をもったプレート状部材で あるのが好ましい。他の同様な材料を使用してもよいけれども、バネ要素18は 、前述したような炭素繊維合成材料であるのが好ましい。 図7は本発明の他の変形実施形態を図示する。再度述べるが、同じ参照符号は 、一般に、同様な要素を指示するのに使用される。かくして、図7に示す義足1 0は、全体的に、下フットプレート12と、小さい上アンクルプレート14と、 固体ゴム又は気泡ゴム(フォームラバー)又はポリウレタンのような弾性材料で 作られ、下フットプレート12とアンクルプレート14を連結するアンクル層又 はアンクルブロック16とを備える。フットプレート12は、特定の着用者の切 断された足のおおよその長さおよび幅におおよそ等しい長さおよび幅を有し、仮 想線で示すように、可撓性の外側化粧部分30の中に嵌め込まれるように 寸法決めされる。図7に示すように、アンクルプレート14は、実質的にアーチ 形又は湾曲アンクル部36に移行し、このアンクル部36は、取付部材34とア ンクルプレート14との間に一体形成されるのが好ましい。 図8は本発明の更に他の変形実施形態を図示する。再度述べるが、同じ参照符 号は、一般に、同様な要素を指示するのに使用される。かくして、図8に示す義 足10は、全体的に、下フットプレート12と、小さい上アンクルプレート14 と、固体ゴム又は気泡ゴム(フォームラバー)又はポリウレタンのような弾性材 料で作られ、下フットプレート12とアンクルプレート14を連結する1つ以上 のアンクルブロック16a、16bとを備える。所望ならば、後方のアンクルブ ロック16aは、例えば、後方のアンクルブロック16aが前方のアンクルブロ ック16bより柔らかく、後方のアンクルブロック16aの弾力性を良くするよ うに、前方のアンクルブロック16bの密度特性又はコンプライアンス特性と異 なる密度特性又はコンプライアンス特性を有するのがよい。たとえば、この構造 により、ヒールストライクの間、一層弾力性が良い、かかとの応答をもたらすこ とができるであろう。 アンクルブロック16a、16bは、望むように、或いは、好都合なように、 一体に形成してもよいし、あるいは、別個に形成してもよい。アンクルブロック 16a、16bは、フットプレート12とアンクルプレート14との間の全スペ ースを実質的に占めるように、互いにぴったりと隣接して位置決めされるのが好 ましい。フットプレート12は、特定の着用者の切断された足のおおよその長さ および幅におおよそ等しい長さおよび幅を有し、仮想線で示すように、可撓性の 外側化粧部分30の中に嵌め込まれるように寸法決めされるのが好ましい。図8 に示すように、アンクルプレート14は、実質的にアーチ形又は湾曲アンクル部 36に移行し、このアンクル部36は、取付部材34とアンクルプレート14と の間に一体形成されるのが好ましい。 図9および図10は本発明の可能な2つの他の変形実施形態を図示する。再度 述べるが、同じ参照符号は、一般に、同様な要素を指示するのに使用される。か くして、図9に示す義足10は、全体的に、下フットプレート12と、小さい上 アンクルプレート14とを備え、この場合には、更に、フットプレート12とア ンクルプレート14との間に配置された膨張可能なブラダー(bladder)19を備 える。ブラダー19の更なる利点は、ブラダー19の中の圧力を調節することに よって、ブラダー19により、患者又は着用者が義足をはめたときの動作特性を 変えることが可能になることにある。これは、例えば、ブラダー19に連通して 設けられた弁手段21を用意することにより行うことができる。好ましい実施形態 では、弁21は空気ポンプ(図示せず)又はCO2カートリッジ(図示せず)か らのニードルを受け入れるようになっており、図9および図10に示すように、 ブラケット27に適当に配置されるのがよい。弁21は配管、又は、他の適当な 連絡通路を介してブラダー19に作動可能に連結される。 ブラダー19を、接着剤または他の固定手段で上側アンクルプレート14およ び下側フットプレート12に固定して、これらの間に連結および支持のソール手 段を提供してもよい。また、必要または所望に応じて、一又は二以上の保持スト ラップ23を使用して、一次的または二次的な連結支持を行ってもよい。ストラ ップ23は、何本ものエポキシ含浸キャンバス等のような丈夫な可撓性材料から 作られている。図9に示されているように、例えば、ストラップ23を、義足1 0の足前部に、接着剤あるいはナットおよびボルトで作動的に取付けてもよく、 または、ベロクロ(登録商標)型ファスナ即ち面ファスナあるいは他の手段を設 けて構造部材12,14のまわりに解放可能に取付けてもよい。 ストラップ23には多くの利点がある。例えば、ストラップは、ブラダー部材 19と並列させられると、ストラップは適当にしめられ、ブラダーを“平ら即ち フラット”にし、構造部材12,14とブラダーとの間の接触面積を増大させる 。さらに、ストラップ23のような保持手段は、関連する構造部材12,14が 互いに動きうる距離を制限するように合体させられる。また、構造部材12,1 4および/またはブラダー19の望ましくない過度な負荷および圧迫を防止する ためにストラップ23を利用してもよい。 ブラダー19は、例えばウレタン等のような、適当に強く、可撓性があり、漏 れがなく、且つ、軽量な材料で作られているのが好ましい。一例として、適当な 寸法形状のウレタンシート片を互いにヒートシールして、ブラダーを作ってもよ い。ウレタンシート材料の適当な厚さは、0.01ないし0.02インチ(0. 25ないし0.05mm)であることがわかっているが、広い範囲の厚さおよび 材料を効率的に利用できる。80psi(5.5バール)までのブラダーの圧力 を効率的に利用できる。 ブラダー19は、高圧で破裂しないよう且つブラダーの最終膨張形態を形成す るのを助けるように、ケブラー又は同様の強い材料からなるカバー材料に包まれ ているのが好ましい。好ましい実施形態では、カバーが、ブラダー19の周囲2 5で一緒に縫われた上側および下側部分を有するのがよい。本発明の教示から逸 脱することなく、何種類ものカバー材料とその製造および組立方法とを効率的に 利用できることが当業者には理解できるであろう。 ブラダー19には、空気、CO2、又は、同様のガス状物質を詰めても良く、 また、変形例として、水、シリコンなどのような液体又はゲルを詰めてもよい。 このような組立体を、所望の変形性、および、その結果生じる“クッション”作 用すなわちエネルギの貯蔵、吸収および解放を提供するように選択および調整す るのが好ましい。 ブラダー19は、図9に示されているように、単一チャンバ型ブラダーであっ ても、または、隣接するチャンバとの間に通気路が備えた或いは備えていない複 数チャンバ型ブラダーであってもよい。例えば、前方および後方チャンバ即ち部 分19a,19bの2つに分かれており、前方部分19bとは異なるコンプライ アンス特性を有するように後方部分19aのコンプライアンス特性を調整し、後 方部分が、例えば、前方部分より柔軟で且つより従順であるようにしても良い。 例えば、これは、踵が接地している間、より従順な踵応答性を提供するために望 ましい。もし所望または好都合であるならば、ブラダー19の形状をテーパ状と して、アンクルプレート14とフットフレート12との間でブラダーが作動的且 つ適切に整列できるようにしてもよい。 必要ならば、図2ないし図5と関連して上述し且つ図示しているものと同じ又 は同様のバネ要素を略完全にブラダー19の中に設け(図9)、フットプレート とアンクルプレートとの間で一次の又は追加の支持を行うようにしてもよい。例 えば、バネ要素は、中央部では固定され端部では離れている2つの比較的平らな カーボンファイバ複合材料部材からなるのがよい。これは、バネ要素に、所望の 蝶ネクタイ又はダブルウィッシュボーン形状を与える。弾性バネ要素と膨張可能 ブラダーとの組み合わせが、歩行中、踵の接地からつま先が地面を離れるまで、 円滑且つ調整可能なロールオーバー特性を所望のように提供する。 フットプレート12は、特定の装着者の切断された足の概略的な長さ及び幅と 略等しい長さ及び幅を有し、且つ、点線で示される外側の可撓性化粧部分30の 中にフィットする寸法を有するのが好ましい。図9及び10に示されているよう に、アンクルプレート14は、取付部材34とアンクルプレート14との間に一 体的に形成されているのが好ましい略円弧状の又は湾曲したアンクル部分36に 移行している。 好ましい実施形態及び例に沿って本発明を説明してきたが、本発明は上述した 実施形態のみならず他の実施形態、および/又は、本発明の使用、自明な変形、 並びにその均等物にまで及ぶことが当業者には理解できるであろう。したがって 、本明細書で開示された本発明の範囲は、上述した特定の実施形態に限定される ものではなく、以下の請求の範囲の公正な解釈によってのみ決定される。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GW,ML, MR,NE,SN,TD,TG),AP(GH,GM,K E,LS,MW,SD,SL,SZ,UG,ZW),E A(AM,AZ,BY,KG,KZ,MD,RU,TJ ,TM),AE,AL,AM,AT,AU,AZ,BA ,BB,BG,BR,BY,CA,CH,CN,CU, CZ,DE,DK,EE,ES,FI,GB,GD,G E,GH,GM,HR,HU,ID,IL,IN,IS ,JP,KE,KG,KP,KR,KZ,LC,LK, LR,LS,LT,LU,LV,MD,MG,MK,M N,MW,MX,NO,NZ,PL,PT,RO,RU ,SD,SE,SG,SI,SK,SL,TJ,TM, TR,TT,UA,UG,UZ,VN,YU,ZA,Z W

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1.人間の足の長さとほぼ同じ長さを有するフットプレート要素であって、その 長さ方向に沿って可撓性のある弾性材料を含む上記フットプレート要素と、 このフットプレート要素より実質的に短い長さを有し且つフットプレート要素 から離間してその上方に設けられアンクルプレート要素と、 上記アンクルプレート要素とフットプレート要素との間でサンドイッチされた ブラダー又は比較的柔らかで圧縮性の材料から形成されたアンクルブロックを有 すると共にブラダー又はアンクルブロック内に実質的に完全に埋設された少なく とも一つのバネ要素を含むクッション性のあるアンクル部材であって、このアン クル部材は、フットプレート要素とアンクルプレート要素の間の支持と結合のソ ール手段を実質的に提供する上記アンクル部材と、を備え、 フットプレート要素とアンクルプレート要素は協動して撓んで、踵の接地から つま先離れにロールオーバ移行を行なうことを特徴とする義足。 2.上記フットプレート要素は、その長さ方向に、踵部からアーチ部に増大しア ーチ部からつま先部に減少するようなテーパ状の厚みを有する請求項1記載の義 足。 3.上記クッション性のあるアンクル部材は、比較的柔らかく圧縮性の材料の単 一の一体ブロックを有する請求項1記載の義足。 4.上記クッション性のあるアンクル部材は、アンクルプレート要素とフットプ レート要素との間にサンドイッチされ且つ互いに隣接して設けられた比較的柔ら かで圧縮性の材料の少なくとも2つの部分を含み、上記アンクル部材は、フット プレート要素とアンクルプレート要素の間の支持と結合のソール手段を実質的に 提供し、上記アンクルブロックの少なくとも一部分は、アンクルブロックの少な くとも他の部分と異なるコンプライアンス特性を持つ材料から形成されている請 求項1記載の義足。 5.上記アンクルブロックの少なくとも一部分は、約150から1500kg/ m3の間の密度を持つフォーム材料から作られている請求項4記載の義足。 6.上記クッション性のあるアンクル部材は、上アンクルプレートとした下フッ トプレートとの間に設けられた圧縮性のブラダーを有し且つ下プレートから上プ レートを離し、このブラダーは、フットプレートとアンクルプレートとの間の支 持のソール手段を実質的に提供する請求項1記載の義足。 7.上記ブラダーは、2つ若しくはそれ以上のチャンバを有し、これらのチャン バの少なくとも一つは、少なくとも一つの他のチャンバのコンプライアンスと異 なるコンプライアンスを有するように調整可能である請求項6記載の義足。 8.上記バネ要素は、ファスナによりそれらの中央で固定されると共にそれらの 端部で離間している上バネ部材及び下バネ部材を有する請求項1記載の義足。 9.上記上バネ部材はほぼ曲線の上向き凹部であり、上記下バネ部材はほぼ下向 き凹部である請求項8記載の義足。 10.上記アンクルプレートはほぼ円弧状又は曲線状のアンクル部とほぼ垂直な 取付部とに変化し、これらのアンクル部と取付部の各々はアンクルプレート部と 一体に形成されている請求項1記載の義足。 11.上記アンクル部は、最初は後方に、次に上方に、次に前方に、更に上方に 曲がり、上向きに垂直な取付部で終了している請求項10記載の義足。 12.ほぼ円筒状の垂直なパイロンの遠位端に取り付けられる請求項11記載の 義足。 13.更に、上記取付部と円筒状のパイロンとの間に設けられ且つ少なくとも1 つのほぼ平らな一方の面と上記義足とパイロンとを固定接続する反対側に配置さ れた円筒状の他方の面を備えた結合部材を有する請求項12記載の義足。 14.化粧カバーとの組合わせである請求項1記載の義足。
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