JP2002034898A - 内視鏡 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】長期間の使用や内視鏡を繰り返し高温高圧蒸気
滅菌して外皮層が変成、劣化した場合でも、良好な挿入
性を長期に渡って得られる内視鏡を提供すること。 【解決手段】可撓管１５の内部には内蔵物として湾曲ワ
イヤ２１、ワイヤ被覆コイル２２、スタイレット２３、
ライトガイド２４、送気・送水チューブ２５が挿通して
いる。挿入部１０の先端側が軟らかく、手元側が先端側
よりも硬くなるように設定するため、可撓管１５を構成
する外皮チューブ１５ｃは、先端側に位置するチューブ
軟性部１５Ｓと手元側に位置するチューブ硬性部１５Ｈ
とで構成されている。一方、スタイレット２３は、細径
なスタイレット軟性部２３Ｓと、太径なスタイレット硬
性部２３Ｈとで構成されいる。そして、軟性部２３Ｓと
硬性部２３Ｈとのスタイレット硬度差Ｙを、軟性部１５
Ｓと硬性部１５Ｈとのチューブ硬度差Ｘより大きくして
いる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】

【０００２】

【従来の技術】従来より、細長の挿入部を体腔内に挿入
することにより、体腔内臓器などを観察したり、必要に
応じて処置具チャンネル内に挿通した処置具を用いて各
種治療処置の行える医療用の内視鏡が広く利用されてい
る。

【０００３】医療分野で使用される内視鏡は、挿入部を
体腔内に挿入して、臓器などを観察したり、内視鏡の処
置具チャンネル内に挿入した処置具を用いて、各種治療
や処置を行う。

【０００４】例えば、大腸に挿入される内視鏡では、挿
入部の挿入操作に対する追従性及び挿入性を良好にする
ため、曲がりくねった経路に沿って挿入される挿入部先
端側部分においては柔軟性（軟らかさ）を要求する一方
で、この挿入部先端側部分を挿入する際に術者が手元操
作する挿入部手元側部分においてはある程度の剛性（硬
さ）を要求しており、挿入部にこの特性を持たせるた
め、挿入部を構成する外皮樹脂に様々な工夫が施されて
いた。

【０００５】例えば、特開平２−２８３３４６号公報に
は少なくとも２層に高分子材料を積層して形成した外皮
の各層に共通の高分子材料を内在させて構成した内視鏡
用可撓管が示されている。

【０００６】また、医療分野で使用される内視鏡は、一
度使用したものを他の患者に再使用する場合、患者間感
染を防止する必要から、検査・処置終了後に内視鏡装置
の洗滌消毒を行わなければならなかった。

【０００７】近年では、煩雑な作業を伴わず、滅菌後直
ちに使用が可能で、ランニングコストが安価なオートク
レーブ滅菌（高圧蒸気滅菌）が内視鏡機器の消毒滅菌処
理の主流になりつつある。

【０００８】例えば特開平５−２８５１０３号公報には
内視鏡の機能に悪影響を与えることなく内視鏡をオート
クレーブ滅菌する内視鏡用オートクレーブ装置が示され
ている。

【０００９】この高圧蒸気滅菌の環境は、精密電子機器
である内視鏡にとって非常に過酷な条件である。このた
め、この条件に耐性を有する内視鏡を実現させるため、
一般の消毒・滅菌手段での使用を前提にした内視鏡に比
べ、高圧対策、高温対策、蒸気対策等、様々な対策を施
している。

【００１０】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、前記特
開平２−２８３３４６号公報の内視鏡用可撓管では、内
視鏡を高温高圧蒸気滅菌装置にて滅菌した際、挿入部を
構成する高分子材料によって形成された外皮樹脂が高温
高圧蒸気工程の熱的負荷によって変性してしまう。ま
た、経時的な変化によっても、外皮樹脂が変性、劣化す
るおそれがある。

【００１１】そして、この外皮樹脂が変性すると、挿入
部の長手方向における所定の長さ範囲に対して付与され
ていた曲げ剛性が初期状態とは変化し、その結果、ユー
ザーにとって、良好な挿入性が得られなくなるおそれが
あった。

【００１２】本発明は上記事情に鑑みてなされたもので
あり、長期間の使用や内視鏡を繰り返し高温高圧蒸気滅
菌することにより外皮層が変成、劣化した場合でも、良
好な挿入性を長期に渡って得られる内視鏡を提供するこ
とを目的にしている。

【００１３】

【課題を解決するための手段】本発明の内視鏡は、長手
方向所定範囲に曲げに対する硬さが異なる軟性の挿入部
を有し、前記挿入部は外側を樹脂からなる外皮層を設け
た可撓管と細長の内臓物を有する内視鏡であって、前記
内臓物の長手方向における曲げに対する硬さの変化量
を、前記外皮層の長手方向における曲げに対する硬さの
変化量より大きくしている。

【００１４】この構成によれば、挿入部に求められる特
性は、外皮層の長手方向における曲げに対する硬さの変
化量より大きな変化量を有する内蔵物によって決まる。

【００１５】

【発明の実施の形態】以下、図面を参照して本発明の実
施の形態を説明する。図１ないし図６は本発明の第１実
施形態に係り、図１は内視鏡装置の全体構成を示す図、
図２は可撓管の構成を説明する図、図３は挿入部を構成
する可撓管と内蔵物とを説明する図、図４は内蔵物であ
るスタイレットの１構成例を説明する図、図５はスタイ
レットの他の構成を説明する図、図６はスタイレットの
別の構成を説明する図である。

【００１６】図１に示すように本実施形態の内視鏡装置
１は、撮像手段を備えた電子内視鏡（以下内視鏡と記載
する）２と、照明光を供給する光源装置３と、撮像手段
を制御するとともに前記撮像手段から得られる信号を処
理するビデオプロセッサ４と、このビデオプロセッサ４
に接続されたモニタ５とで主に構成されている。なお、
符号５０はこの内視鏡２を収納する後述する滅菌用収納
ケースである。

【００１７】前記内視鏡２は、細長で可撓性を有する挿
入部１０と、この挿入部１０の基端部に連設する操作部
１１と、この操作部１１の側方から延出する可撓性を有
するユニバーサルコード１２とで構成されている。

【００１８】前記ユニバーサルコード１２の端部には前
記光源装置３に着脱自在なコネクタ１２ａが設けられて
いる。このコネクタ１２ａを光源装置３に接続すること
によって、光源装置３に備えられている図示しないラン
プからの照明光が内視鏡２の図示しないライトガイドを
伝送されて観察部位を照射するようになっている。

【００１９】前記挿入部１０と操作部との接続部分には
急激な曲がりを防止する弾性部材で構成された挿入部折
れ止め部材７ａが設けられ、前記操作部１１とユニバー
サルコード１２との接続部分には同様に操作部折れ止め
部材７ｂが設けられ、そしてユニバーサルコード１２と
コネクタ１２ａとの接続部分には同様にコネクタ部折れ
止め部材７ｃが設けられている。

【００２０】前記内視鏡２の細長で可撓性を有する挿入
部１０は、先端側から順に硬性で例えば先端面に図示し
ない観察窓や照明窓などを配設した先端硬性部１３，複
数の湾曲駒を連接して湾曲自在な湾曲部１４、微妙な柔
軟性と弾発性とからなる可撓性を有する軟性部である可
撓管１５とを連設して構成されている。前記湾曲部１４
は、操作部１１に設けられている湾曲操作ノブ１６を適
宜操作することによって湾曲し、観察窓等を配設した先
端硬性部１３の先端面を所望の方向に向けられるように
なっている。

【００２１】前記操作部１１には前記湾曲操作ノブ１６
の他に先端面に設けた図示しない送気送水ノズルから前
記観察窓に向けて洗滌液体や気体を噴出させる際の送気
操作、送水操作を行う送気送水操作ボタン１７及び先端
面に設けた図示しない吸引口を介して吸引操作を行うた
めの吸引操作ボタン１８、前記ビデオプロセッサ４を遠
隔操作する複数のリモートスイッチ１９，…，１９や内
視鏡２の挿入部内に配置された処置具チャンネルに連通
する処置具挿入口２０が設けられている。

【００２２】前記コネクタ１２ａの側部には電気コネク
タ部１２ｂが設けられている。この電気コネクタ部１２
ｂには前記ビデオプロセッサ４に接続された信号コード
６の信号コネクタ６ａが着脱自在に接続される。この信
号コネクタ６ａをビデオプロセッサ４に接続することに
よって、内視鏡２の撮像手段を制御するとともに、この
撮像手段から伝送される電気信号から映像信号を生成し
て、内視鏡観察画像を前記モニタ５の画面上に表示す
る。なお、電気コネクタ部１２ｂには内視鏡２の内部と
外部とを連通する図示しない通気口が設けられている。
このため、前記内視鏡２の電気コネクタ部１２ｂには前
記通気口を塞ぐ圧力調整弁（不図示）を設けた圧力調整
弁付き防水キャップ（以下防水キャップと略記する）９
ａが着脱自在な構成になっている。

【００２３】また、このコネクタ１２ａには光源装置３
に内蔵されている図示しない気体供給源に着脱自在に接
続される気体供給口金１２ｃや、液体供給源である送水
タンク８に着脱自在に接続される送水タンク加圧口金１
２ｄ及び液体供給口金１２ｅ、前記吸引口より吸引を行
うための図示しない吸引源が接続される吸引口金１２
ｆ、送水を行うための図示しない送水手段と接続される
注入口金１２ｇが設けられている。

【００２４】さらに、高周波処置等を行った際、内視鏡
２に高周波漏れ電流が発生した場合、この漏れ電流を図
示しない高周波処置装置に帰還させるためのアース端子
口金１２ｈが設けられている。

【００２５】前記内視鏡２は、観察や処置に使用された
際、洗滌後、高温高圧蒸気滅菌を行うことが可能に構成
されており、この内視鏡２を高温高圧蒸気滅菌する際に
は前記防水キャップ９ａを電気コネクタ部１２ｂに取り
付ける。

【００２６】そして、前記内視鏡２を高温高圧蒸気滅菌
する際、この内視鏡２を滅菌用収納ケース５０に収納す
る。この滅菌用収納ケース５０は、ケース本体であるト
レイ５１と蓋部材５２とで構成され、このトレイ５１に
は内視鏡２の挿入部１０、操作部１１、ユニバーサルコ
ード１２、コネクタ１２ａ等の各部が所定の位置に収ま
るように内視鏡形状に対応した図示しない規制部材が配
置されている。また、これらトレイ５１及び蓋部材５２
には高圧蒸気を導くための通気孔が複数形成されてい
る。

【００２７】なお、前記挿入部１０は、全長に渡って軟
らかい構成にすることにより、この挿入部１０を体腔内
に挿入する際、被験者に対する負担が少なくなるという
利点はあるが、前記挿入部１０を目的部位まで挿入させ
る際に挿入部手元側に捻じり操作等を行った場合、この
手元操作が挿入部先端側まで伝わり難くなって挿入性に
不具合が生じる。したがって、挿入部１０の先端側を軟
らかく、手元側を先端側よりも硬くなるようにこの挿入
部１０の硬さを設定している。

【００２８】前記可撓管１５の構成を具体的に説明す
る。図２に示すように可撓管１５は、最内層側より、薄
い帯状の金属片を螺旋状に巻いて形成した螺旋管１５ａ
と、金属素線又は非金属素線を編み込んだ網状管１５ｂ
と、樹脂材料で形成した外皮層である外皮チューブ１５
ｃとを積層してチューブ状に構成され、内部には図３に
示す各種内蔵物が挿通している。

【００２９】前記外皮チューブ１５ｃを構成する樹脂材
料は、エステル系熱可塑性エラストマーやアミド系熱可
塑性エラストマー、スチレン系樹脂、オレフィン系樹
脂、フッ素系ゴム、シリコン系ゴム、或いはこれらを適
宜ブレンドしたものであり、この外皮チューブ１５ｃは
ユーザーの要望する耐久性、挿入性等の性能、洗浄消毒
時に使用される薬剤等に対する耐薬品性等を考慮して選
定される。

【００３０】また、前記外皮チューブ１５ｃは、前記挿
入部１０の先端側が軟らかく、手元側が先端側よりも硬
くなるように硬さ設定するため、長手方向所定範囲にお
いて硬さが異なる構成になっている。本実施形態では、
先端側に位置する軟らかな部分（以下、チューブ軟性部
１５Ｓと記載する）と、手元側に位置して柔軟性を有す
るが前記チューブ軟性部１５Ｓより硬い部分（以下チュ
ーブ硬性部１５Ｈと記載）とを有して構成されている。
そして、この外皮チューブ１５ｃにおけるチューブ軟性
部１５Ｓとチューブ硬性部１５Ｈとの硬さの変化量をチ
ューブ硬度差Ｘとして表す。

【００３１】なお、ここでいう硬さとは、可撓管１５の
長手方向における所定の長さを所定量曲げる際の剛性で
ある。そして、この所定量の曲げとは少なくとも可撓管
１５の一部を例えば直径２０ｃｍの円弧形状になるまで
曲げるのに要する力量をいい、この２０ｃｍの円弧形状
とは内視鏡２の挿入部１０を例えば大腸の盲腸まで、仮
に撓みなく挿入するのに必要な曲げ具合である。

【００３２】また、前記外皮チューブ１５ｃの樹脂部材
として、例えば高圧蒸気工程の熱的負荷温度で硬くなる
熱硬化性の樹脂や、高圧蒸気工程の熱的負荷温度よりも
軟化点温度及び内視鏡としての機能を保持できる限界の
温度が低いウレタン系樹脂等は、この外皮チューブ１５
ｃを構成する樹脂部材として選択しない。

【００３３】図３に示すように可撓管１５の内部には前
記湾曲操作ノブ１６の操作によって進退動作して前記湾
曲部１４を湾曲させる例えば４本の湾曲ワイヤ２１、こ
の湾曲ワイヤ２１を遊嵌状態でそれぞれ覆うワイヤ被覆
コイル２２、可撓管１５の長手方向所定範囲の硬さを変
更するためのスタイレット２３、照明光を供給するライ
トガイド２４、ＰＴＦＥ等の樹脂製チューブで形成され
た送気・送水チューブ２５、処置具チャンネルチューブ
２６、外装をＰＦＡ等で被覆した信号ケーブル２７等が
挿通している。

【００３４】図４を参照して前記スタイレット２３につ
いて説明する。図に示すようにスタイレット２３は、前
記挿入部１０の先端側が軟らかく、手元側が先端側より
も硬くなるように硬さ設定するため、例えば超弾性合金
や、ＳＵＳ３０４のようなステンレス鋼等、弾性力を有
する部材で形成され、長手方向所定範囲で硬さを変更さ
せるため可撓管１５の径寸法を中途部で例えばφｄから
φＤに変化させている。

【００３５】つまり、スタイレット２３は、挿入部先端
側に柔軟性を持たせるため、細径（φｄ）に形成されて
先端側に位置するスタイレット軟性部２３Ｓと、挿入部
手元側に所望の硬さを持たせるため、前記スタイレット
軟性部２３Ｓより太径に形成してある程度の硬さを持た
せた手元側に位置するスタイレット硬性部２３Ｈとで構
成されている。

【００３６】そして、前記スタイレット軟性部２３Ｓと
スタイレット硬性部２３Ｈとの硬さの変化量をスタイレ
ット硬度差Ｙと表し、この硬度差Ｙを、前記チューブ硬
度差Ｘより大きくしている。

【００３７】なお、前記スタイレット２３は、湾曲部１
４の基端部、或いは可撓管１５の端部に配設された金属
製の接続管等に一端或いは両端が固定されている。この
ため、ユーザーの内視鏡使用時や洗浄、消毒等で挿入部
１０を取り回した際、このスタイレット２３の可撓管１
５内での配列が乱れて、他の内臓物である湾曲ワイヤ２
１、ワイヤ被覆コイル２２、ライトガイド２４、送気・
送水チューブ２５、処置具チャンネルチューブ２６、信
号ケーブル２７等を圧迫して、傷つけたり、動きを妨げ
ることがないようになっている。

【００３８】また、図３に示すように本実施形態におい
ては前記可撓管１５の内部にスタイレット２３を１本内
臓する構成にしているが、このスタイレット２３を複数
本内臓させる構成であってもよい。

【００３９】さらに、本実施形態では、外皮チューブ１
５ｃの硬さを、長手方向位置によって異ならせる設定に
しているが、全長に渡って同じ硬さで形成するようにし
てもよい。つまり、外皮チューブ１５ｃを全長にわたっ
て同じ硬さで形成してもよい。

【００４０】ここで、内視鏡２を高温高圧蒸気滅菌する
際の代表的な条件について説明する。この代表的な条件
としては米国規格協会承認、医療機器開発協会発行の米
国規格ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ ＳＴ３７−１９９２に、プ
レバキュームタイプで滅菌工程１３２°Ｃで４分、グラ
ビティタイプで滅菌工程１３２°Ｃで１０分とされてい
る。

【００４１】高温高圧蒸気滅菌の滅菌工程時の温度条件
については、高温高圧蒸気滅菌装置の形式や滅菌工程の
時間によって異なるが、一般的には１１５°Ｃから１３
８°Ｃ程度の範囲で設定される。滅菌装置の中には１４
２°Ｃ程度に設定可能なものもある。

【００４２】時間条件については滅菌工程の温度条件に
よって異なる。一般的には３〜６０分程度に設定され
る。滅菌装置の種類によっては１００分程度に設定可能
なものもある。

【００４３】そして、この工程での滅菌室内の圧力は一
般的には大気圧に対して＋０．２ＭＰａ程度に設定され
る。

【００４４】次に、一般的なプレバキュームタイプにお
ける内視鏡の高温高圧蒸気滅菌工程を簡単に説明する。
まず、滅菌対象機器である内視鏡２の電気コネクタ部１
２ｂには防水キャップ９ａが取り付け、滅菌用収納ケー
ス５０に収容し、滅菌室内に配置する。前記電気コネク
タ部１２ｂに防水キャップ９ａを取り付けたことによ
り、圧力調整弁が閉じた状態になって前記通気口を塞
ぐ。すなわち、内視鏡２の内部と外部とが水密的に密閉
される。そして、高圧滅菌工程前の滅菌室内を減圧状態
（プレバキューム工程）にする。

【００４５】なお、このプレバキューム工程とは、滅菌
工程時に滅菌対象機器の細部にまで蒸気を浸透させるた
めの工程であり、滅菌室内を減圧させることにより、滅
菌対象機器全体に高圧高温蒸気が行き渡るようになる。
このプレバキューム工程における滅菌室内の圧力は、一
般的に大気圧に対して−０．０７〜−０．０９ＭＰａ程
度に設定される。

【００４６】しかし、プレバキューム工程において、滅
菌室内の圧力が減少すると、内視鏡２の内部圧力に対し
て外部圧力が低くなって圧力差が生じる。すると、前記
防水キャップ９ａの圧力調整弁が開いて、前記通気口を
介して内視鏡２の内部と外部とが連通状態になる。この
ことによって、圧力差が大きく生じることを防ぐ。つま
り、内視鏡２が内部圧力と外部圧力との圧力差によって
破損することが防止される。

【００４７】次に、滅菌室内に高圧高温蒸気を送り込ん
で滅菌を行う（滅菌工程）。この滅菌工程においては滅
菌室内が加圧される。すると、内視鏡２の内部圧力より
外部圧力の方が高くなるような圧力差が生じる。このた
め、前記防水キャップ９ａの圧力調整弁が閉じ、高圧蒸
気が通気口を通過して内視鏡内部に侵入することを遮断
する。

【００４８】しかし、高圧蒸気は、高分子材料で形成さ
れている前記可撓管１５の外皮チューブ１５ｃや内視鏡
２の外装体の接続部に設けられたシール手段であるフッ
素ゴムやシリコンゴム等で形成されたＯリング等を透過
して内視鏡内部に徐々に侵入していく。

【００４９】このとき、内視鏡２の外装体にはプレバキ
ューム工程で減圧された圧力と滅菌工程で加圧された圧
力とが加算された、外部から内部に向けた圧力が生じた
状態になる。

【００５０】次いで、滅菌後の滅菌対象機器を乾燥させ
るため、滅菌工程終了後、滅菌室内を再度減圧状態にし
て乾燥（乾燥工程）を行う。この乾燥工程では、滅菌室
内を減圧して滅菌室内から蒸気を排除して滅菌室内の滅
菌対象機器の乾燥を促進する。この乾燥工程における滅
菌室内の圧力は一般的には大気圧に対して−０．０７Ｍ
Ｐａ〜−０．０９ＭＰａ程度に設定される。なお、前記
乾燥工程は必要に応じて任意に行うものである。

【００５１】滅菌工程後の減圧工程では、滅菌室内の圧
力が減少して内視鏡２の内部圧力より外部圧力が低くな
るような圧力差が生じる。この圧力差が生じると略同時
に前記防水キャップ９ａの圧力調整弁が開き、通気口を
介して内視鏡２の内部と外部とが連通状態になり、内視
鏡内部と外部との間に大きな圧力差が生じることが防止
される。そして、減圧工程が終了して、滅菌室内が加圧
されて、内視鏡２の内部圧力よりも外部圧力の方が高く
なるような圧力差が生じると前記防水キャップ９ａの圧
力調整弁が閉じる。

【００５２】なお、高温高圧蒸気滅菌全工程終了時、内
視鏡２の外装体には減圧工程で減圧された分、外部から
内部に向けた圧力が生じた状態になる。そして、防水キ
ャップ９ａを電気コネクタ部１２ｂから取り外すことに
より、前記通気口によって内視鏡２の内部と外部とが連
通して、内視鏡２の内部は大気圧となリ、内視鏡２の外
装体に生じていた圧力差による負荷がなくなる。

【００５３】上述したように内視鏡２を高温高圧蒸気滅
菌装置にて滅菌した場合、高温高圧蒸気工程による熱的
負荷を受け、外皮チューブ１５ｃを構成している樹脂が
変性し易くなる。

【００５４】つまり、前記外皮チューブ１５ｃが常温で
設定されていた硬さ設定が変化して、初期状態における
チューブ軟性部１５Ｓとチューブ硬性部１５Ｈとの硬さ
の差が減少してしまう、つまり、この状態の外皮チュー
ブ１５ｃでは所定のチューブ硬度差Ｘが得られなくなっ
てしまう。

【００５５】これに対して、前記可撓管１５の内部に配
置されている例えば超弾性合金で形成されたスタイレッ
ト２３は、長手方向所定範囲でその外径寸法を変化させ
て、スタイレット軟性部２３Ｓとスタイレット硬性部２
３Ｈとを構成してスタイレット硬度差Ｙを持たせてい
る。このため、高温高圧蒸気工程における高温蒸気にさ
らされた場合でも、スタイレット軟性部２３Ｓとスタイ
レット硬性部２３Ｈとのスタイレット硬度差Ｙに変化が
生じない。

【００５６】つまり、本実施形態においては、外皮チュ
ーブ１５ｃにチューブ硬度差Ｘを設定し、スタイレット
２３にスタイレット硬度差Ｙを設定する一方、前記チュ
ーブ硬度差Ｘと、前記スタイレット硬度差Ｙとの間にＹ
＞Ｘという関係を設定したので、たとえ高温高圧蒸気工
程による高温蒸気負荷によって外皮チューブ１５ｃが変
性してチューブ硬度差Ｘがたとえ０に近づいてしまった
場合でも、可撓管１５の長手方向所定範囲における硬さ
は、スタイレット２３の有しているスタイレット軟性部
２３Ｓ及びスタイレット硬性部２３Ｈによって維持され
る。つまり、この可撓管１５の先端側が軟らかく、手元
側が先端側よりも硬いという特性が保持される。

【００５７】このように、内視鏡の挿入部を構成する可
撓管の硬さの状態を、外皮チューブのチューブ硬度差よ
り、内蔵物として設けられるスタイレットのスタイレッ
ト硬度差を大きくしたことによって、高温高圧蒸気工程
による高温蒸気負荷を受けた場合に、可撓管の有する硬
さの状態を維持することができる。このことによって、
高温高圧蒸気滅菌後に挿入部の挿入性が劣化することが
防止される。

【００５８】なお、前記チューブ硬度差Ｘを初期状態に
おいてＸ＞０に設定すると、初期時において、スタイレ
ットにも硬度差を設けていることから、挿入部の硬さの
違いをより明確にさせて、多様な用途に対応する種々の
内視鏡を提供することができる。しかし、繰り返し高温
高圧蒸気工程による高温蒸気負荷や経時的な劣化によっ
て、初期段階の挿入部の明確な硬さの違いが損なわれて
しまう。

【００５９】これに対して、前記チューブ硬度差Ｘを初
期状態においてＸ＝０に設定すると、繰り返し高温高圧
蒸気工程による高温蒸気負荷による劣化や、外皮樹脂の
経時的劣化に関わらず、初期段階の挿入部の軟性部と硬
性部とのバランスが継続的に維持される。

【００６０】なお、前記スタイレット２３は、長手方向
所定範囲にスタイレット軟性部２３Ｓとスタイレット硬
性部２３Ｈとを設ける２段階タイプに限定されるもので
はなく、図５に示すように外径寸法を例えば３段階に変
化させるために、前記スタイレット軟性部２３Ｓと前記
スタイレット硬性部２３Ｈとの中間部に、中間の硬さを
持たせるため、径寸法をスタイレット軟性部２３Ｓより
太径で、スタイレット硬性部２３Ｈより細径に形成し
た、例えばφ（（ｄ＋Ｄ）／２）で形成した中間硬さ部
２３Ｍを設けるようにしてもよい。

【００６１】このことにより、スタイレット２３Ａは、
可撓管１５のスタイレット軟性部２３Ｓとスタイレット
硬性部２３Ｈとの間に中間硬さ部２３Ｍを有するので、
可撓管１５の長手方向所定範囲における硬度変化がなだ
らかになる。このため、挿入部１０を体腔内に挿入する
際、バランス良い挿入部形状を保つことができるととも
に、術者の手元操作における回転操作等のトルクを挿入
部先端まで十分伝達されて挿入性が向上する。前記スタ
イレットの長手方向所定範囲における段階的変化は、２
段階、３段階に限定されるものではなく、それ以上段階
変化させる構成であってもよい。

【００６２】また、前記図４，図５に示した前記スタイ
レット２３，２３Ａにおいて、例えば軟性部２３Ｓと前
記中間硬さ部２３Ｍとの間等に段差部２８が形成され
る。この段差部２８を、図６のスタイレット２３Ｂに示
すように径寸法が先端側から手元側に向かって徐々に連
続的に大きくなるように変化するテーパー形状の移行部
２９にすることにより、スタイレット２３Ｂの例えばス
タイレット軟性部２３Ｓから中間硬さ部２３Ｍへの硬さ
の変化がなだらかになり、可撓管１５の長手方向所定範
囲における硬度変化が全体的によりなだらかになる。

【００６３】このことにより、挿入部１０を体腔内に挿
入する際、バランス良い挿入部形状を保つことができる
とともに、術者の手元操作における回転操作等のトルク
を挿入部先端まで十分伝達されて挿入性がさらに向上す
る。

【００６４】図７及び図８は本発明の第２実施形態にか
かり、図７は内蔵物であるワイヤ被覆コイルの１構成例
を説明する図、図８はワイヤ被覆コイルの他の構成を説
明する図である。

【００６５】本実施形態においては、前記第１実施形態
の内蔵物としてスタイレット２３，２３Ａ，２３Ｂを設
けて可撓管１５に所定の特性を持たせる代わりに、内蔵
物であり、前記湾曲ワイヤ２１を覆うワイヤ被覆コイル
２２によって可撓管１５に特性を持たせるようにしてい
る。

【００６６】すなわち、図７に示すように本実施形態の
ワイヤ被覆コイル２２Ａでは、図中矢印Ｗで示す手元側
範囲に硬質化被膜２２ｈを形成させる鍍金処理を施して
いる。このことによって、前記ワイヤ被覆コイル２２Ａ
に、硬性部となる鍍金処理を施した処理部２２ａと、軟
性部となる鍍金処理が施されていない未処理部２２ｂと
を設けている。そして、鍍金処理を施した処理部２２ａ
の長手方向の曲げに対する剛性が前記未処理部２２ｂに
比べて増大させてコイル硬度差Ｚを設定する一方、この
コイル硬度差Ｚと前記チューブ硬度差Ｘとの間にＺ＞Ｘ
という関係を設定している。

【００６７】このように、ワイヤ被覆コイルの長手方向
所定範囲内において、鍍金処理を施した処理部と、滅菌
処理を施さない未処理部とを形成して所定のコイル硬度
差を設定することにより、ワイヤ被覆コイルの長手方向
の曲げに対する剛性を変化させて、スタイレットを配置
することなく、また外皮チューブの硬度差に関わらず、
長手方向所定範囲における曲げ剛性を変化させた可撓管
を構成することができる。

【００６８】なお、鍍金処理を施すか否かによって長手
方向所定範囲における硬さを変化させるワイヤ被覆コイ
ルを形成する代わりに、図８に示すように先端側を形成
する第１ガイドコイル３１と、手元側を形成する長さ寸
法Ｕで剛性が第１ガイドコイル３１より高い第２ガイド
コイル３２とを組合せ接合してワイヤ被覆コイル２２Ｂ
を構成するようにしてもよい。このとき、前記第２ガイ
ドコイル３２は、第１ガイドコイル３１よりも長手方向
における曲げに対する剛性を増加させるため、剛性の高
い異なる材質で形成されたり、断面形状の異なる例えば
平コイルを用いる。

【００６９】前記ワイヤ被覆コイル２２Ｂを第１ガイド
コイル，第２ガイドコイル，第３ガイドコイル等、３本
以上のガイドコイルを組合せ接合して構成することによ
り、可撓管１５の長手方向所定範囲における硬度変化が
なだらかになる。

【００７０】また、ワイヤ被覆コイルは可撓管内に４本
内臓されているので、その４本全てを同じ構成にしても
良いが、各ワイヤ被覆コイル毎に寸法Ｗ，Ｕを変化させ
るようにしてもよい。寸法Ｗ，Ｕの異なるワイヤ被覆コ
イルを組み合わせて可撓管に設けることによって、この
可撓管に様々な特性を持たせることが可能になる。

【００７１】尚、上述の実施形態においては、湾曲ワイ
ヤ２１の数を４本として説明したが、湾曲ワイヤ２１の
本数はそれ以上であってもそれ以下であってもよい。

【００７２】図９は本発明の第３実施形態に係る可撓管
の他の構成を説明する図であり、図９（ａ）は螺旋管の
１構成例を説明する図、図９（ｂ）は螺旋管の他の構成
を説明する図である。

【００７３】図９（ａ）に示すように本実施形態におい
ては可撓管１５の内蔵物ではなく、可撓管１５の外皮チ
ューブ１５ｃの内側に配置される螺旋管部４０の構成に
よって可撓管１５に特性を持たせるようにしている。

【００７４】つまり、本実施形態の螺旋管部４０は、内
側に配置される第１螺旋管４１と、この先端側より硬さ
の硬い手元側を構成するため前記第１螺旋管４１の外側
に配置される第２螺旋管４２とで構成されている。

【００７５】このように、第１螺旋管の外側に第２螺旋
管を被覆配置することで、この第２螺旋管が被覆配置さ
れている部分において、可撓管の長手方向における曲げ
に対する剛性を高めることができる。

【００７６】なお、第１螺旋管の内側に第２螺旋管を配
置することによっても同様の作用及び効果を得られると
ともに、可撓管の外径寸法が大径化することを防止する
ことができる。

【００７７】また、前記第２螺旋管を、前記第１螺旋管
と同材質で同様に構成したものとしても良いが、前記第
２螺旋管を第１螺旋管より硬状態にして螺旋管部を構成
することによって、第２螺旋管の被覆配置されている部
分において、可撓管の長手方向における曲げに対する剛
性をさらに高めるようにしてもよい。

【００７８】そのときは、例えば第１螺旋管より硬い部
材を使用して第２螺旋管を形成したり、第１螺旋管の螺
旋管間隔より短い螺旋間隔で第２螺旋管を構成したり、
第１螺旋管を形成する部材より肉厚な部材を使用して第
２螺旋管を形成する。

【００７９】なお、前記第２螺旋管を第１螺旋管の所定
部分に部分配置する構成であってもよい。また、第１螺
旋管及び第２螺旋管は、一重のものに限定されるもので
はなく、例えば、二重、三重のものであってもよい。こ
れら二重、三重の螺旋管を形成する際は、一重の螺旋管
を重ねて配置して各端部を接着等で固定して一体的に形
成する場合と、１つの金属帯片を連続的に折り返して二
重、三重に重ねて一体的に形成する場合とがある。

【００８０】図９（ｂ）に示すように螺旋管部４０を構
成する際、金属帯片４３の折り返し部４４ａ，４４ｂの
うち折り返し部４４ｂの位置を、第１螺旋管４５となる
挿入部長手方向の中途位置に設定することで、一重の第
１螺旋管４５と、三重の第２螺旋管４６とを一体形成す
ることができる。このことにより、螺旋管部を形成する
際、複数の螺旋管を固定する作業等が不要となり、組立
て作業が容易になる。

【００８１】なお、本発明は、以上述べた実施形態のみ
に限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範
囲で種々変形実施可能である。

【００８２】［付記］以上詳述したような本発明の上記
実施形態によれば、以下の如き構成を得ることができ
る。

【００８３】（１）長手方向所定範囲に曲げに対する硬
さが異なる軟性の挿入部を有し、前記挿入部は外側を樹
脂からなる外皮層を設けた可撓管と細長の内臓物を有す
る内視鏡において、前記内臓物の長手方向における曲げ
に対する硬さの変化量を、前記外皮層の長手方向におけ
る曲げに対する硬さの変化量より大きくした内視鏡。

【００８４】（２）前記内臓物の少なくとも１つは、超
弾性合金で形成したスタイレットである付記１記載の内
視鏡。

【００８５】（３）前記内臓物の少なくとも１つは、ス
テンレス鋼材で形成したスタイレットである付記１記載
の内視鏡。

【００８６】（４）前記外皮層は、エステル系熱可塑性
エラストマー、アミド系熱可塑性エラストマー、スチレ
ン系樹脂、フッ素系ゴム、シリコン系ゴム又は、これら
をブレンドした樹脂のいずれかの樹脂を用いて形成した
付記１記載の内視鏡。

【００８７】（５）前記外皮層の長手方向における曲げ
に対する硬さの変化量は、略０も含む付記１記載の内視
鏡。

【００８８】（６）挿入部外側に樹脂製の外皮層を設け
て形成し、内部に細長の内臓物を配置した、長手方向所
定範囲における曲げに対する硬さが異なるように構成し
た可撓管を挿入部に有する内視鏡において、前記内臓物
の少なくとも１つは、長手方向における曲げに対する硬
さが、挿入部長手方向先端側に対し基端側が硬く、その
中間部に先端側と基端側の中間硬さにする弾発補助手段
を設けた内視鏡。

【００８９】（７）前記段発補助手段は、少なくとも一
端部を挿入部の一部に係止した細長の金属部材である付
記６記載の内視鏡。

【００９０】（８）前記金属部材は、超弾性合金である
付記７記載の内視鏡。

【００９１】（９）前記金属部材は、ステンレス材であ
る付記７記載の内視鏡。

【００９２】（１０）前記段発補助手段は、長手方向先
端側から基端側に渡って、段階的に径寸法を変化させた
径寸法段階変化部を有する付記６記載の内視鏡。

【００９３】（１１）前記段発補助手段は、長手方向先
端側から基端側に渡って、連続的に径寸法を変化させた
径寸法連続変化部を有する付記６記載の内視鏡。

【００９４】（１２）手元側から少なくとも１つの操作
ワイヤを遠隔操作することによって湾曲動作する湾曲部
を可撓管の先端側に連設し、前記操作ワイヤを案内する
少なくとも１つのワイヤ被覆コイルを前記可撓管内に挿
通した挿入部を有する内視鏡において、前記ワイヤ被覆
コイルは、長手方向において曲げに対する硬さの異なる
範囲を有する内視鏡。

【００９５】（１３）前記ワイヤ被覆コイルは、第１の
ガイドコイルと、この第１のガイドコイルとは曲げに対
する硬さの異なる第２のガイドコイルとを接続して形成
した付記１２記載の内視鏡。

【００９６】（１４）前記ワイヤ被覆コイルは、長手方
向所定範囲において鍍金による硬質化被膜部を有する付
記１２記載の内視鏡。

【００９７】（１５）前記ワイヤ被覆コイルを複数有す
るとき、少なくとも１つのガイドコイルと他のガイドコ
イルとでは長手方向における硬さの異なる範囲が異なる
設定である付記１２記載の内視鏡。

【００９８】（１６）金属帯片を螺旋状に巻回して形成
した第１の螺旋管と、外側に樹脂製の外皮層とを設けた
可撓管を挿入部に有する内視鏡において、前記螺旋管の
長手方向の一部の所定範囲に、第２の螺旋管を配置した
内視鏡。

【００９９】（１７）前記第２の螺旋管は、前記第１の
螺旋管の内面側に設けた付記１６記載の内視鏡。

【０１００】（１８）前記第２の螺旋管は、前記第１の
螺旋管の外周面側に設けた付記１６記載の内視鏡。

【０１０１】（１９）前記第２の螺旋管は、長手方向所
定位置における曲げ剛性を前記第１の螺旋管の硬さより
硬く設定した付記１６記載の内視鏡。

【０１０２】（２０）前記第２の螺旋管は、隣り合う帯
片同志の間隔を前記第１の螺旋管より狭く形成した付記
１９記載の内視鏡。

【０１０３】（２１）前記第２の螺旋管は、金属帯片の
厚み寸法が前記第１の螺旋管より厚く形成されている付
記１９記載の内視鏡。

【０１０４】（２２）前記第１の螺旋官と第２の螺旋管
を一体で形成した付記１６記載の内視鏡。

【０１０５】

【発明の効果】以上説明したように本発明によれば、長
期間の使用や内視鏡を繰り返し高温高圧蒸気滅菌して外
皮層が変成、劣化した場合でも、良好な挿入性を長期に
渡って得られる内視鏡を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１ないし図６は本発明の第１実施形態に係
り、図１は内視鏡装置の全体構成を示す図

【図２】可撓管の構成を説明する図

【図３】挿入部を構成する可撓管と内蔵物とを説明する
図

【図４】内蔵物であるスタイレットの１構成例を説明す
る図

【図５】スタイレットの他の構成を説明する図

【図６】スタイレットの別の構成を説明する図

【図７】図７及び図８は本発明の第２実施形態にかか
り、図７は内蔵物であるワイヤ被覆コイルの１構成例を
説明する図

【図８】ワイヤ被覆コイルの他の構成を説明する図

【図９】図９は本発明の第３実施形態に係る可撓管の他
の構成を説明する図

【符号の説明】

１５…可撓管 １５ａ…螺旋管 １５ｃ…外皮チューブ ２１…湾曲ワイヤ ２２…ワイヤ被覆コイル ２３…スタイレット ２３Ｈ…スタイレット硬性部 ２３Ｓ…スタイレット軟性部 ２４…ライトガイド ２５…送気・送水チューブ ２６…処置具チャンネルチューブ ２７…信号ケーブル

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き Ｆターム(参考） 2H040 BA00 CA02 CA11 DA03 DA15 DA18 DA19 DA21 DA56 DA57 GA02 GA10 GA11 3H111 AA03 BA01 BA12 BA15 CA03 CA52 CB04 CB14 CB23 CC02 DA26 DB21 4C061 DD03 FF25 FF41 JJ11

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 長手方向所定範囲に曲げに対する硬さが
   異なる軟性の挿入部を有し、前記挿入部は外側を樹脂か
   らなる外皮層を設けた可撓管と細長の内臓物とを有する
   内視鏡において、 前記内臓物の長手方向における曲げに対する硬さの変化
   量を、前記外皮層の長手方向における曲げに対する硬さ
   の変化量より大きくしたことを特徴とする内視鏡。