JP2001525217A - 動脈瘤の治療用血管閉塞デバイス - Google Patents

動脈瘤の治療用血管閉塞デバイス

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Abstract

(57)【要約】 三次元デバイスが、介入治療及び血管手術に使用されるものであって、血管系の一部分を閉鎖するために血管系の一部分の中に挿入されるようになっている。デバイスは、形状記憶材料の複数本発明の可撓性ストランドと、少なくとも１本の放射線不透過性ストランドとを有するマルチストランド微細ケーブルで形成される。デバイスのマルチストランド微細ケーブル中の可撓性ストランドはらせんに巻かれても良いし、或いは平行な長手方向ストランドとして形成されても良いし、且つ又らせん形、球形、又は他の幾何学的形状のような二次の三次元治療形態を有するように形成されても良い。ストランドは、カテーテルを介して身体への導入に適した温度で大変撓み、配置後、治療形状を取る、形状記憶ニッケル−チタン合金て作られるのがよい。テバイスは又、治療薬を含んでも良いし、複合結束ケーブルを作るために長手方向軸線の周りに微細ケーブルのストランドを束縛する外側カバーで束ねられてもよい。放射線不透過性ストランドは複数の間欠的に間隔を隔てた拡大放射線不透過性部分を持ったコアストランドを有してもよく、拡大放射線不透過性部分はは、コアストランドに間隔を隔てて設けられた放射線不透過性材料の複数のビードでもよいし、或いはコアストランドの周りに間隔を隔てて間欠的に巻かれた複数本のコイルであっても良い。介入治療及び血管手術に使用されるものであって、血管系の一部分を閉塞するために血管系の一部分の中へ挿入れさるようになった多面体閉塞デバイスも提供する。１本又はそれ以上の繊維が、デバイスの設置後、側の治療を高めるためにコイルに織り込まれても良い。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する分野】
本発明は一般的には、介入治療治療又は血管手術用の移植可能なデバイスに関
し、そして血管デバイス、ステント、ガイドワイヤー等を作るのに使用すること
ができる高い放射線不透過性のストランド微細ケーブルに関する。特に、本発明
はストランド微細ケーブルから作られた三次元微細ケーブル血管デバイスに関す
る。
【０００２】
【従来の技術】
介入治療及び手術の技術及び科学は、治療部位を囲む組織に対する外傷を減ら
すために、血管系の小さい切開又はアクセス若しくは身体開口部の使用によって
内部欠損及び疾患の治療に向って連続的に進歩して来た。このような１つの重要
な側面は、血管系のアクセス入口によって治療部位に治療デバイスを置くのにカ
テーテルの使用を伴う。このような処置の例は、血管形成、血管等の壁を補強す
るステントの配置、及び欠損を治療する血管閉塞デバイスの使用を含む。当業者
はこのような適用のための新しくてもっと有能なシステムを絶えず開発している
。生物学的治療可能性の開発と結びつけたとき、介入治療デバイス及びシステム
の性能を高める技術の要望が膨らんでいる。
【０００３】 最近の技術開発を有利に使用することができた介入治療の１つの特定な分野は
神経血管欠損の治療である。特に、より小さく、もっと有能な構造及び材料が開
発されたので、以前には治療できなかった又は在来の手術で、許容できない危険
を表わしていた人の脳の血管欠損の治療ができるようになった。神経血管の欠損
き治療にとって有利になった１つのタイプの非外科治療は脳又は動脈の損傷部分
に血管閉塞デバイスをカテーテルを使用して置くことであった。
【０００４】 血管閉塞デバイスは、塞栓の形成により血管系の部分を作っている血管の中の
血液の流れを止めるか、血管から生ずる動脈瘤内に塞栓を形成するかのいずれか
のために典型的にはカテーテルを介して人体の血管系内に置かれる治療デバイス
である。血管閉塞デバイスは種々の形態を取ることができ、一般的には、血管閉
塞デバイスは、展開形態が、配置される前配送カテーテル内にあるときよりも大
きい１つ又はそれ以上のエレメントで形成される。1つの広く使用されている血 管閉塞デバイスは血管の壁に係合するように寸法決めされた展開形態を有するら
せんワイヤーコイルである。動脈瘤のような解剖学的キャビティの形状にそれ自
身でなり、ニッケル−チタン合金である可撓性材料の予備形成ストランドで作ら
れた１つの解剖学的形状の血管閉塞デバイスがここに援用する米国特許第５，６
４５，５５８号から知られている。その血管閉塞デバイスは弛張状態でほぼ球形
又は卵形をなすように巻かれた１つ又はそれ以上の血管閉塞部材からなる。血管
閉塞部材は生物学的適合性材料で形成されたらせん巻きコイル又は共織りブレー
ドであり、血管閉塞デバイスは動脈瘤又は異常導管の治療のため、血管キャビテ
ィ又は小胞内に嵌まるように寸法決めされかつ形成されている。血管閉塞デバイ
スを先ず、ほぼ線形の仕方でらせんに巻き、或いは編み組みし、次いで適当な形
状のマンドレル又は型の周りに巻き、熱処理して加熱型から取り外した後形状を
保持するようにする。血管閉塞部材には、血管手術中潜在的に放出される、粉末
タンタル、粉末タングステン、粉末酸化ビスマ又は粉末硫酸バリウムのような粉
末放射線不透過性材料で満たされた合成又は天然繊維を織り込むことによって放
射線不透過性が与えられる。
【０００５】 外方に拡がるように向けられた放物体又は円錐体である、変化する形態の一対
の別個の部分によって形成された、血管壁の欠損を塞ぐための他の閉塞デバイス
が知られている。展開時に所定の血管キャビティ内にぴったりと嵌まるのに適し
た二次形状をとるようになった複雑ならせん巻きコイルによって形成された他の
移植可能な血管閉塞デバイスが知られている。このコイルは、半径方向に延びた
ポールを有するマンドレルにコイルを巻くことによって形成される。
【０００６】 このような血管閉塞デバイスの配送はカテーテルを含む種々の手段によって達
成することができ、血管閉塞デバイスは、これを展開させるために、プッシャー
によってカテーテルの中を押される。より複雑な二次形状に形成されるワイヤー
のコイルの一次形状を有する血管閉塞デバイスは、該血管閉塞デバイスが直線形
状のカテーテルのルーメンの中を通り、動脈瘤のような関心領域へ展開させた後
に最初に形成されたごとき複雑な形状をとるように作られる。血管閉塞デバイス
をプッシャーから解放する種々の取り外し機構が開発され、そして当該技術で知
られている。
【０００７】 例えば、脳の中の小さい動脈又は静脈のような小さい直径の血管の領域の治療
のために、また動脈瘤等の治療のために、非常に小さい直径のワイヤーで形成さ
れた微細コイルが、血管系のこのような小さい直径の領域を制限し、補強し或い
は閉塞するのに使用される。ニッケル−チタン合金、銅、ステンレススチール、
プラチナ、タングステン、種々のプラスチック等を含む、種々の材料がこのよう
な微細コイル用に提案され、上記材料の各々は種々の適用にある利益を提供する
。ニッケル−チタンは、これが超弾性特性又は形状記憶特性を有す点でこのよう
なの製造に取って特に有利である。かくして微細コイルをカテーテルき直線部分
に容易に嵌まり込むが、展開したとき、最初に形成されたもっと複雑な形状を保
持するように製造することができる。ニッケル−チタン合金が直径がほぼ０．０
１０インチよりも小さいワイヤーに寸法決めされるとき、種々の材料は多少耐キ
ンク性であるが、種々の材料は低降伏強さを有し、もっと容易にキンクすること
があり、かくして、血管閉塞デバイスの製作におけるこのような細引きワイヤに
対する適用をひどく制限する。このような適用に対する更なる制限として、ニッ
ケル−タングステン合金は又小さい直径では放射線不透過性ではなく、単一のニ
ッケル−タングステンワイヤは、僅かでも放射線不透過性であるためには直径が
ほぼ０．０１２インチである必要がある。しかしながら、単一ニッケル−タング
ステンワイヤのこのような太さは不幸にして、特に、例えば、脳の動脈又は静脈
の動脈瘤のような小さい直径の血管系のデリケ−トな既に損傷した領域の治療に
使用されるならば、比較的硬く、設置部位におそらく外傷を与えてしまうだろう
。
【０００８】 高弾性のニッケル−チタン合金で作られ、周囲の又は軟らかい組織タ−ゲット
にアクセスするのに有用である、カテ−テル用の１つの在来のガイドワイヤが知
られている。ガイドワイヤの遠位端は放射線不透過性の可撓性コイル先端を備え
、放射線不透過性端キャップが放射線不透過性リボンによってガイドワイヤに取
付けられる。このような構造は製造が複雑で、脆弱であり、そして、使用中潜在
的に切れることがあり望ましくない結果をまねく。引き伸し抵抗の血管閉塞コイ
ルも知られており、これはプラチナワイヤ−の一次らせん巻きコイルで作られ、
引き伸し抵抗性ワイヤ−が２つの端キャップ間で一次コイル内に取付けられてい
る。不幸にして、このような構造は比較的製作しにくく、且つ又脆弱であり、中
心放射線不透過性ワイヤ−、コイル、溶接又はそれらの或る組合せの破断の可能
性があり、その構造は使用中潜在的に切れることがある。又このような構造はコ
イルと中心ワイヤの間隔及びコイルの曲がりの半径に応じて、複雑な非線形曲げ
特性を有する。
【０００９】 上記のことから、血管閉塞デバイス及びそれらの付随の展開システムが損傷し
た神経血管領域の治療の重要な改善をもたらす。しかしながら、これらのデバイ
スを製作するのに現在利用できる技術には重要な制限が残っている。従って、ニ
ッケル−チタン合金のような形状記憶合金の利点を与える、ステント、ガイドワ
イヤ−、微細コイル等に組み込むことができ、且つデバイスを蛍光透視鏡で見る
ことができるように、デバイスの使用中切れない安定な形態に放射線不透過性材
料を組み込んだ構造エレメントを提供することが望ましい。又、カテ−テルから
動脈瘤又は他の欠損の中へ展開させることができる種々の三次元の血管閉塞形状
を作ることができ、それによって、欠損の治療に効率的な治療を提供することが
できることが望ましい。本発明はこれらの要求及び他の要求を満たす。
【００１０】 手術に対する解決なしに神経血管欠損の治療に著しい進歩がなされた。特に、
損傷された血管系の領域に血管閉塞デバイスを置けるようにする微細カテ−テル
を開発した。現在使用されている技術では、血管閉塞デバイスは、該デバイスが
治療すべき領域に挿入されると、もっと複雑な三次元の形状を取ることができる
らせん巻きコイルの形態を取る。大変良く撓み、或いは超弾性で直径が比較的小
さい材料を使用することによって、ワイヤ−を比較的線形の形態の微細カテ−テ
ルの中に入れることができ、ワイヤ−がカテ−テルの遠位端から押されるとき、
ワイヤ−はもっと複雑な形状を呈する。
【００１１】 脳の中の血管系及び他の血管の損傷を修復する微細カテ−テル治療及び処置で
現在実現される利点を得るために、ニッケル−チタン合金のような形状記憶材料
がカテ−テルによって置かれるべき血管閉塞デバイスに組み込まれた。しかしな
がら、ワイヤの直径の範囲及びコイルと展開されたデバイスの両方の幾何学形状
の形態が、外傷を回避し、且つ展開前カテ−テル内の収容を許すのに使用される
ワイヤ−の比較的小さい直径と放射線不透過性マ−カ−及び機械的な大きさを考
慮するより大きな直径の要求との両方によって制限された。多くの場合、これは
、許容できないほど剛く、非常にデリケ−トで、キンクリングを受けない一次ワ
イヤ−特性をコイルに生じさせた。本発明は、カテ−テル、ステント、血管閉塞
デバイス、ガイドワイヤ−等に使用されるようになった合金のマルチストランド
のケ−ブルを提供することによって、先行技術のデバイスに比して顕著な利点を
得る。かくして、このケ−ブルは種々の介入治療処置に適する構造の詳細によっ
て変えられる大変望ましい性能をもった耐キンク性で高強度の材料を提供する。 特に、血管閉塞デバイスを形成するのに使用される小さい直径のニッケル−チ
タン合金、並びにその他の金属合金の単一ストランドは、カテーテルからの展開
中又は展開後に起こることがあるように捩じられ且つ引っ張られる場合、特に、
ストランドが血管の損傷を修復するのにサイズ、形状又は長さが幾分正しくない
ために、医師が部分的に展開したコイルを引き出したい場合によじれることがあ
る。又、単一ワイヤーコイルは、ワイヤーが適切な引張り強さをもたらすのに十
分な直径のものである場合に、治療すべき領域に外傷を引き起し易い。その上、
ニッケル−チタン、ステンレススチール等のような材料のあるもののこのような
小直径のワイヤーは現在利用できる器具では一般的に放射線不透過性でないため
血管閉塞デバイスに取り付けられたマーカーの使用を必要とし、その結果、機能
性の減少があり、直径が増す。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
本発明は、最も広い側面では、血管閉塞デバイスの展開形態の、蛍光透視鏡に
よる連続的な指示を提供する少なくとも１本の放射線不透過性ストランドを含む
微細ケーブルを提供することによってこれら及びその他の課題を解決する。微細
ケーブルの他のストランドのニッケル−チタンのような材料の利点と組み合わさ
れるとき、介入医療に好ましくは基本的な構造の使用から多くの利点が得られる
。 概略的に、そして一般的に、本発明の好ましい実施形態は、ステンレスス
チール又はニッケル−チタン合金のような適当な材料で作られ、処置の間マーカ
ーとして役立つために、プラチナ、タングステン又は金で作られた少なくとも１
本の放射線不透過性ストランドを含むマルチストランド微細ケーブルを提供する
。マルチストランド微細ケーブルは、例えば、動脈瘤等の治療のために、脳の動
脈又は静脈のような小さい直径の血管の領域を制限し、補強し、又は閉塞するた
めに、例えば、微細カテーテルに使用されるステント、ガイドワイヤー、微細ケ
ーブル等に形成することができる。
【００１３】 従って、１つの好ましい実施形態では、本発明は、超弾性材料の複数の可撓性
ストランドと、少なくとも１本の放射線不透過性ストランドとで形成されたマル
チストランド微細ケーブルを提供する。１つの好ましい実施形態では、マルチス
トランド微細ケーブルはニッケル−チタン合金の複数本の可撓性ストランドを有
し、微細ケーブルは、血管処置の間放射線不透過性マーカーをなすために、例え
ば、プラチナ、タングステン、又は金のような少なくとも１本の中心配置の放射
線不透過性ワイヤーを含む。この好ましい実施形態では、本発明の構造は最低の
引張り強さ及び最高の可撓性の材料、即ち放射線不透過性マーカーストランドを
ケーブルの中の、その部材の応力を最小にする位置に置き、同時に、超弾性材料
が性能パラメーターに最小の影響を及ぼす外側ストランドに使用され、かくして
、材料の利点を高める。先行技術のデバイスと比較して本発明と関連した他の利
点は、高い可撓性及び弾性構造をもたらすことに加えて、マルチストランドケー
ブル形態が安全ワイヤーの必要を除去する、と言うのは、単一ストランドの破損
がケーブルの切れを引き起こさないからである。又、構造は単一ストランドの破
損の場合にケーブルの引伸しを防止し、これは、中心安全ワイヤーの周りにケー
ブルを有する構造と比較して顕著な利点である。
【００１４】 第2の好ましい実施形態では、本発明は形状記憶合金又はニッケル−チタンの 超弾性合金のような適当な材料の多撚りストランドで構成され、多撚りストラン
ドのうちの1本又はそれ以上が放射線不透過性材料からなる、マルチストランケ ーブルを含む。放射線不透過性ストランドは周囲の撚りストランドの１本又はそ
れ以上であり、且つ又ケーブルの１本又はそれ以上の中心ストランドを含む。実
施形態の好ましい側面では、ケーブルは６本の周囲撚りストランドと、中心線形
コアストランドとからなり、その１本又はそれ以上が放射線不透過性材料のもの
である。
【００１５】 本発明の第3の側面では、ケーブルは、ケーブルが曲げられるときストランド の接触を維持するために、束に配列され、そして間隔に又は連続的に締結され又
は縛られる。ストランドの1本又はそれ以上は放射線不透過性である。この構造 は押せなければならない且つ又トルクが可能でなければならないが、依然として
大変可撓性のままであり、且つ放射線不透過性を含むガイドワイヤー及びその他
の構造に適用できる。この実施形態の変形例は、トルク能力及び押し能力を高め
るために中実の又はらせんに巻かれたカバーからなる外側シースを含むのがよい
。特に、外側シースは、ケーブルの曲げ又は剛さの所望変化をもたらすために材
料の厚さ、剛さ又はシース部材のスプリングが変わる。このような構造はガイド
ワイヤー等に特に適用でき、又曲げ又はケーブルのトルク能力を変える外側層に
関して変えることができ、ケーブルの可撓性はケーブルのストランド部材の数及
びサイズによって長さに沿って変えることができる。
【００１６】 本発明の第4の側面では、ストランドの1本又はそれ以上はデバイスの設置後部
位の治療を高めるのに使用される治療物質のものである。本発明の１つの好まし
い実施形態では、ケーブルは、該ケーブルの周囲のホイヤーの撚りストランドを
含み、そのうちの少なくとも１本は放射線不透過性である。ケーブルのコアは、
設置後活性になるようになった人成長ホルモン、遺伝子物質、抗原等のような治
療薬を含有する。このような構造は種々の介入治療に適用できる。この実施形態
の１つの側面では、ストランドの1本は、治療効果とケーブルの構造一体性に寄 与することの両方をもたらすような多機能を有する。例えば、このようなケーブ
ルの中に銅を使用することによって、銅は子宮内デバイスとしてケーブルから作
られたデバイスの使用を高めることができ、銅はまた放射線不透過性及び微細ケ
ーブルの構造一体性に寄与する。このような効果を望む場合には、治療すべき部
位との接触を高めるためにケーブルの外部に治療用にストランドを置くことが出
来る。
【００１７】 本発明の第5の側面では、介入治療及び血管手術に使用されるものであって、 血管系の一部分を閉塞するため血管系の一部分の中に挿入されるようになってお
り、弾性材料の複数本の可撓性ストランドと、血管手術中ケーブルで作られるデ
バイスの展開形態の放射線不透過性マーカーをなす少なくとも1本の放射線不透 過性ストランドとを有する少なくとも1本のマルチストランド微細ケーブルから なる三次元閉塞デバイスを提供する。閉塞デバイスは一次の潰されたコイル形態
又は形状、及びほぼらせん形、円錐形、又は球形である拡張した二次の三次元コ
イル形態を有するように形成される。閉塞デバイスのマルチストランド微細ケー
ブルの可撓性ストランドはらせんに巻かれてもよいし、或いは平行な長手方向ス
トランドとして形成されても良い。現時点で好ましい実施形態では、ストランド
の少なくとも1本は超弾性材料からなる。他の現時点で好ましい実施形態では、 複数本のストランドは超弾性材料からなる。１つの好ましい超弾性材料はニッケ
ル−チタンからなり、このニッケル−チタン合金は、合金がカテーテルを介して
身体の中へ導入するのに適当な温度で大変可撓性であた、該設置後、デバイスが
当初形成されたように最小のエネルギー形状を求め、それによって、デバイスに
とって望まれる治療目的を最適にするように設計された形状を取るるように熱処
理される。
【００１８】 本発明の他の側面では、ストランドの少なくとも１本は形状記憶材料からなる
。他の現時点で好ましい実施形態では、複数本のストランドは形状記憶材料で構
成される。１つの好ましい形状記憶材料は形状記憶ポリマーからなる。１つの形
態では、微細ケーブルのストランドは少なくとも1本の内部ストランド又はコア を囲む外部ストランドとして配列され、少なくとも1本の放射線不透過性ストラ ンドが微細ケーブル内に配置され、ストランドの束内に中心に軸線方向に配置さ
れるか、中心コアを囲む外部ストランド内に配置される。微細ケーブルはプラチ
ナ、金又はタングステンのような複数本の放射線不透過性ストランドを含んでも
良い。
【００１９】 本発明の第５の側面では、コアのストランド又は外部ストランドの少なくとも
1本は、銅又は銅合金ワイヤー又は種々の治療活性金属、合金又は成分、ダクロ ン（ポリエステル）、ポリグリコール酸、ポリアクリル酸、フルオロポリマー、
ナイロン、ポリアミッド繊維（例えば、商標Ｋｅｖｌａｒ）又はトロンボン形成
（ｔｈｒｏｍｂｏｇｅｎｉｃｉｔｙ）のために選ばれる絹のような繊維のいずれ
かのような治療薬を含むことができる。微細ケーブルはストランド部分からなる
から、１本又はそれ以上のストランドは他のストランドよりも長く、或いは間欠
的に終わらせ、それによって残っているストランドの直径を越えて延び、それに
よってそのストランドの治療効果を高める。変形例として、ストランドの少なく
とも1本に、人成長ホルモン、遺伝子物質、抗原、ヒドロゲル、コラーゲン、乳 酸／グリコール酸、カプロラクタム、又は微小気泡フォームのような生物学的吸
収性ポリマーのどれか１つ又は組合せを含むことができる治療物質を被覆し、又
は含侵させることができる。加えて、治療用カレメントが光エネルギーを伝える
光ファイバーのような、エネルギーを伝える手段からなってもよい。
【００２０】 本発明の第5の面では、微細ケーブルのストランドは又、複合縛りケーブルを 作るために、微細ケーブルのストランドを長手方向軸線の周りに束縛する少なく
とも1つの外側カバー又はシースで束ねられて。外側シースは、ストランドの周 りに巻かれ、例えば、フルオロポリマーのような低摩擦材料で作られた閉じ込め
ストランドからなっていても良いし或いは熱収縮性プラスチックチューブからな
っていても良い。本発明の第５の側面の１つの特徴では、複数の熱収縮性プラス
チックカバーがケーブルに曲げ剛さを与えるために微細ケーブルのストランド上
に付けられる。微細ケーブルのストランドは所定間隔で複数のハンドで縛られて
もよい。他の変形例では、複合ケーブルを形成するように平行な長手方向の微細
ケーブルツタはらせん巻き微細ケーブルとして構成された複数本の微細ケーブル
は、複合ケーブルのトルク能力及び剛さに変化を与えるため外側にそって多少の
間隔で巻かれる外部包みカバーを有してもよい。又、包みカバーき厚さ及び幅並
びに複合ケーブルに沿うその材料組成が、複合ケーブルの位置で変化するケーブ
ルの曲げ剛さを与えるために、複合ケーブルの長さにそって横断面において変化
してもよい。又、ストランドの本数及びストランドが複合ケーブルに沿って延び
る程度はシース内で変化させてもよく、又外側シース自身か、ケーブルの長さに
わたって段階曲げ及び剛さ特性をもたらすために異なる材料て多層にされてもよ
い。かくして閉塞デバイスは所望の曲げ及び強さ特性をもたらすために、らせん
巻き微細ケーブルか、つぶれた複合ケージ形態及び二次形状を持った拡張複合ケ
ーブル形態を有する平行な長手方向微細ケーブルかのいずれかとして、複数の微
細ケーブルで形成されても良い。本発明の第5の側面の他の特徴では、複合ケー ブルは、光画像エレメントのような、パラメータを検出するための少なくとも1 つの長手方向検出エレメントを更に有し、例えば、検出エレメントは光ファイバ
ーからなるのがよい。変形例として、検出エレメントは例えば熱画像エレメント
からなっていてもよいし、或いは超音波画像エレメントからなっていてもよい。
【００２１】 本発明の更なる側面では、三次元形状を巻く型は金属、セラミックツタは他の
耐熱性金属で形成され、そして型に三次元形状に相当する微細ケーブルに望まれ
る経路が形成される。例えば、型は球形形態のものでもよく、型の表面は熱処理
に先立ってケーブルを位置させる溝を有する。溝は、出来た形状が耐キンク性で
あり、キンクリングなしに引出しが比較的容易であるように構成される。型は又
、形状を有利に形成するためケーブルが通れる通路を有してもよい。
【００２２】 ケーブルを型の周りに巻いた後、ケーブル材料が低エネルギー形状として型の
形状を取るように、型とケーブルを熱処理するのがよい。次いで、ケーブルを型
から取り外し、介入治療に使用するに先立ってカテーテル−導入器に入れること
ができる。
【００２３】 他の好ましい実施形態では、本発明は、血管系の一部分に挿入されるようにな
っていて、外側コア部分と内側コア部分とを有し、三次元形状のつぶれた一次コ
イル形態及び拡張した二次コイル形態を有する形状記憶コイルと、テバイスの展
開形態の放射線不透過性マーカーをなす、形状記憶コイルのコイルの中を延びる
放射線不透過性ストランドと、からなる、介入治療及び血管手術に使用されるデ
バイスを提供する。１つの好ましい実施形態では、形状記憶コイルは、弾性材料
の複数本の可撓性ストランドを有するマルチストランドコイルからなり、別の好
ましい実施形態では、形状記憶コイルは、例えば、ニッケル−チタン合金の、又
は例えば、形状記憶ポリマーの単一ストランドコイルからなる。放射線不透過性
ストランドはマルチストランドコイル、並びに、純粋のニッケル−チタン合金の
単一ストランドコイルの放射線不透過性を高め、これは、引き伸ばしたときに擦
れないし、また耐引伸し性である。このような内側放射線不透過性ストランドで
は、コイルはまた、例えば、ポリウレタンのような形状記憶ポリマーのような他
の材料でつくられてもよい。
【００２４】 好ましい実施形態では、放射線不透過性ストランドは、例えば、プラチナ及び
金からなる群から選択された放射線不透過性材料からなる複数の間欠的に間隔を
隔てた拡大放射線不透過性部分を有するコアストランドからなる。コアストラン
ドはプラチナ、金、又は２５℃以下のガラス転位温度（Ｔg）を有する形状記憶 ポリマー、ヒドロゲル、アモロハスゲル、及び繊維からなる群から選択された材
料からなるのがよい。１つのこの好ましい側面では、拡大放射線不透過性部分は
、間隔を隔てられ、材料のコアストランドに取り付けられた放射線不透過性材料
の複数のビードからなっていてもよく、ビードは、プラチナ、金、及びタングス
テンからなる群から選択された放射線不透過性材料からなっていても良い。他の
好ましい側面では、複数のビードのうちな１つ又はそれ以上が形状記憶コイルの
セグメントに結合され、端ビードが例えば形状記憶コイルの端セグメントに結合
される。
【００２５】 他の好ましい側面では、拡大放射線不透過性部分はコアストランドの周りにそ
して間隔を隔てて間欠的に巻かれた複数のコイルからなるのがよく、コアストラ
ンドはプラチナ及び金からなる群から選択された放射線不透過性材料からなって
いてもよい。間隔を隔てたコイルは、プラチナ及び金からなる群から選択された
放射線不透過性材料からなっていてもよい。
【００２６】 他の好ましい実施形態では、介入治療及び血管手術に使用されるもので、血管
系の一部分を閉塞するため血管系の一部分の中へ挿入されるようになっている多
面体閉塞デバイスを提供する。閉塞デバイスは、内端が中心コイル本体に中心で
一緒に連結され、中心コイル本体たら外方に放射する多コイルで形成される。動
脈瘤内のような、治療部位の血管内に挿入されたとき、閉塞デバイスの放射コイ
ルアームは血管を三次元で満たすように延び、閉塞デバイスを血管の形状に順応
させる。
【００２７】 他の好ましい実施形態では、介入治療及び血管手術に使用されるデバイスは、
弾性材料の１本又はそれ以上の可撓性ストランドで形成され、つぶれた一次コイ
ル形態及び三次元形状の拡張二次形態を有する微細ケーブル又はコイルと、デバ
イスの設置後部位の治療を高めるためにコイルに織り込まれた１本又はそれ以上
の治療用繊維と、を含む。コイルは又はデバイスの展開形態の放射線不透過性マ
ーカーをなす１本又はそれ以上の放射線不透過性ストランドを含むように形成さ
れても良い。１本又はそれ以上の放射線不透過性繊維はコイルの隣接した、又は
隣接してないループに織り込まれても良いし、或いはコイルの隣接したループの
に織り込まれても良い。１本又はそれ以上の治療用繊維は、人成長ホルモン、コ
ラーゲン、成長因子をもった改質ポリマー、遺伝子治療のための遺伝子物質、抗
原等のような、テバイスの設置後活性になるようになった治療薬を一定時刻放出
うもたらす材料で作られる。コイルの中の異なる繊維がある範囲の治療を行う異
なる治療薬を提供することができるように、複数本の治療用繊維を設けることが
出来る。
【００２８】 本発明のこれら及び他の側面並びに利点は、発明の特徴を例示として示す、以
下の詳細な説明及び添付図面から明らかになろう。
【００２９】
【好ましい実施形態】
ニッケル-チタン合金は超弾性又は形状記憶介入デバイスを形成するのに有用で
あるが、脳の中の動脈又は静脈のような小さい直径の血管系の領域の治療用、例
えば動脈瘤等の治療用の、ニッケル-チタン合金材料の非常に小さい直径のワイ ヤーで形成された微細コイルは、超弾性合金で作られていても、比較的低い降伏
強さを有することがあり、且つキンクリングを幾分受ける。これは、例えば、介
入デバイスが細過ぎて治療すべきキャビティを効果的に満たさない場合のように
、ドクターによって据え置かれた後にコイルが取り出される場合に問題を引き起
こす。その上、介入デバイスの使用に適した寸法の中実ワイヤーでもきわめて放
射線不透過性ではない。
【００３０】 限定のためではなく、例示の目的で与えられる図面に示すように、本発明は弾 性材料の複数本の可撓性ストランドで形成されたマルチストランドの微細ケーブ
ルに実施され、該ケーブルは少なくとも1本の放射線不透過性ストランドを含む 。図1に示す本発明の現在のところ好ましい実施形態では、マルチストランド微 細ケーブル10は直径がほぼ0.0015乃至0.009インチであり、ニッケル-チタ合金の
複数本の可撓性ストランド12と、少なくとも1本の中心に軸線方向に配置の放射 線不透過性ワイヤー14とで構成され、ワイヤー14は直径がほぼ0.0005乃至0.003 インチである。上記の直径は本発明と矛盾のないように現在知られた直径を表わ
しているが、より大きい直径又はより小さい直径が特定の適用に有用である。中
心のワイヤー14は、血管手術中ケーブルで作られたデバイスの展開形態の放射線
不透過性マーカーをもたらすために、例えばプラチナ又は金、若しくは他の同様
の適当な放射線不透過性金属で形成されるのが良い。
【００３１】 介入デバイス等用の本発明の新規な構造には多くの利点がある。本発明のスト ランド構造即ち微細ケーブルを使用することによって、微細ケーブルで作られた
デバイスは微細コイルに今普通に使用されている単一ストランドワイヤーと比較
して事実上耐キンク性になる。本発明のマルチストランドケーブル構造により、
ケーブルの微細ワイヤーを互いに滑らせ、切れたり曲がったりしないで互いに補
強させる。又、プラチナ、タングステン又は金のようなストランドの放射線不透
過性材料をケーブルに組み込むことによって、デバイスは他の構造野母のよりも
寸法が大変小さい放射線不透過性である。本発明の微細ケーブル構造は柔軟性で
、耐キンク性の放射線不透過性ステント、ガイドワイヤー、ガイドワイヤー遠位
先端及び微小コイルを作るのに使用することができる。
【００３２】 図2はケーブルないのストランドの好ましい配列の1つを示す図1の2-2線におけ る微小ケーブルの断面である。この実施形態では、外部ストランド12は介入治療
の特別な適用に望まれる特徴をもたらすように選択された弾性材料で形成される
。好ましい実施形態では、この材料は超弾性のニッケル-チタン合金であり、こ の合金は、これがカテーテルを介して身体に導入するのに適当な温度で大変よく
撓むように熱処理される。微細コイル等にこのような材料を選ぶことによって、
微細ケーブルで形成されたデバイスは身体の適当なキャビティの中へ比較的容易
に置くことが出来、配置後デバイスはテバイスにとって適した治療目的を最適に
するように設計された形状を取る。図2に示すように、このようなケーブルは金 又はプラチナのような放射線不透過性材料の中心コア14を有し、かくして、ケー
ブルの放射線不透過を著しく高める。ケーブルと同じ直径の中実の超弾性ワイヤ
ーでも中心の金又はプラチナワイヤーをもった本発明のケーブルよりも実質的に
小さい放射線不透過を有し、本発明の構造は他の種々の大変望ましい特性を提供
する。取り分け、同等の単一ワイヤーと比較してケーブルのキンクリングに関連
した撓みとキンクリングに対する抵抗及び曲がりに対するケーブルの実質的に大
きな順応性であり、その結果、周りの組織に対する外傷が少なくなり、身体の小
さいキャビティの中に置き易くなる。
【００３３】 本発明の1つの有利な適用は、動脈瘤への流れを閉塞する目的で動脈瘤及び他の
血管欠損への挿入用の微細ケーブルで形成された血管閉塞デバイスに対する。図
3は微細ケーブル10の螺旋状に巻かれたコイル16を示し、このコイルは、治療的 処置を行う領域への挿入用の微細カテーテル内に嵌まるように形成されている。
螺旋コイルを示しているけれども、多くの他の二次形状を、以下に更に説明する
ように、本発明のケーブルから形成することができる。特に、図4に示すように 、三次元の、特に球形のデバイス18を、材料を熱処理して所望の形状の記憶を作
るのに十分な温度でケーブル10から(或いは、適当ならば、ケーブルのコイルか ら)形成することができる。次いで、デバイスをカテーテルへ挿入し、デバイス をカテーテルから動脈瘤等の中へ展開させる。米国特許耐5,645,558号の教示は 可撓性ワイヤーで出来たこのようなデバイスを説明しており、これをここに援用
する。図5は、これまた本発明のケーブルで形成された血管閉塞デバイスの潰さ れたコイル形態20を示し、このデバイスは、動脈瘤及び内部容積と比較して比較
的大きい入口首部を有する他の欠損への挿入の目的に使用される。
【００３４】 図6は、本発明で作られ、血管26から側方に突出する動脈瘤24への挿入に使用さ
れる血管閉塞デバイスとしてコイル16を使用するカテーテル22の図である。コイ
ル16は、展開に先立ってコイルを収容するのに使用される微細カテーテルの外側
ハウジング28内に入れられる。カテーテルハウジング28の端はガイドワイヤー( 図示せず)の使用によって動脈瘤24の開口部30に導入される。しかる後、血管閉 塞デバイスを動脈瘤に挿入するために、血管閉塞コイル16、及びプッシャー32を
カテーテルの中へ導入する。好ましい実施形態では、本発明のケーブルで形成さ
れたコイル16は、開示をここに援用する米国特許出願第08/986,004号に記載され
ているように、形状記憶プラスチック材料34によってコイルに取り付けられた光
ファイバープッシャー32に保持される。図7に示すように、コイルは動脈瘤の中 へ導入され、次いでコイルがキャビティを満たすまで微細カテーテルから押され
る。
【００３５】 当業者は、血管閉鎖デバイスを動脈瘤の中へ完全に又は部分的に挿入した後、 血管閉鎖デバイスを取り出さなければならない事が時々あることを認識するであ
ろう。このような場合には、コイルがその弾性範囲又はキンクを越えて引き伸ば
され、さもなければ、変形して取り出しを困難にする危険がある。当業者はまた
コイル等の基本形態に基づく二次形状の血管閉塞デバイスを形成することが時々
有利であることを認識するであろう。本発明は発明の範囲内にこのような適用を
含む。しかしながら、超弾性材料で作られた血管閉塞デバイスが使用されるとき
、取り出しが試みられるとき、血管閉塞デバイスか引き伸ばされ、或いはキンク
されることが時々ある。本発明のケーブルは、降伏を越えるキンクリング又は引
伸しが所定の事例で起こる可能性を実質的に減じ、同時に、他の構造では得られ
ない放射線不透過をもたらす。かくして、本発明は介入治療の技術における重要
な前進的ステップを表わす。
【００３６】 1つの好ましい実施形態では、形状記憶カラー34が、これをコイル16の上に収縮
させる温度まで加熱される。カラーは、形状記憶材料の転移点を越える温度で高
い強さを保持する接着剤36によって光ファイバープッシャー32に取り付けられる
。挿入後、そしてオペレータが、デバイスを的確に展開させたことに満足してい
るとき、コヒーレント光源からの光エネルギーが光ファイバーの近位端(図示せ ず)に導入され、ファイバーの遠位端38に伝番され、これにより、形状記憶材料 カラー34をその前の形状に戻させ、コイル16を解放させる。当業者は、本発明を
種々の他の配置カテーテルデバイスと一緒に使用しても良いことを認識するであ
ろうし、本発明は例示で示す配置概念に限定されるべきものではない。
【００３７】 当業者は、多数の有形デバイスを、その幾何学形状や挿入すべきデバイスの数 に応じて治療すべき領域へ挿入しても良いことを認識するであろう。図8はこの ような動脈瘤の中へ展開された本質的に球形のデバイス18を示しているが、図示
したようなデバイスが、動脈から動脈瘤までの手枯れを完全に閉塞するために球
形デバイスの内側の空間内に挿入される更なるコイルデバイスによって補充され
るのが普通に見られる。
【００３８】 本発明の微細ケーブルの1つの好ましい実施例を図示したが、当業者は、本発 明の他の変形例がある目的に取って有利である事を理解するであろう。図9は放 射線不透過が他の形態におけるよりも望ましいような構造40の例であり、その理
由のために、多数の、この例では数が4本の放射線不透過性ストランドが3本の弾
性材料ストランド44と一緒にケーブルの中へ形成される。より多くの又はより少
ない本数のストランドが所定の系ブルの中へ組み込まれ、ケーブルは、所望の曲
げ特性及び強度特性をもたらすために、多ケーブルで形成されても良い。又、本
発明が、それ自体では、入治療用の微細デバイスに容易に適用できなかった種々
の材料の使用に適用できることは当業者によって理解されよう。例えば、銅のよ
うな材料は子宮内デバイス等に有用であるが、多量に合金が作られたときでも、
銅ワイヤーはこのようなデバイスに使用するにはある制限がある。本発明の使用
によって、所望の材料の1本又はそれ以上のストランドを有する複合ケーブルは 、微細デバイスにいて以前には得られなかった特性のために強さ、撓み、形状記
憶、超弾性、放射線不透過等をもたらす他のストランドと一緒に構成される。
【００３９】 本発明はまた多くの他の目的に適用できる。図10は放射線不透過性ストランド
42及び弾性ストランド44がケーブルの一部分を形成し、治療薬48がストランドの
うちの1本に入れられる。このような治療薬は、微小カテーテルの使用によって 治療すべき身体の特定な領域内に置かれたとき所望の治療能力をもたらすのに役
立つ人の成長ホルモン、ヒドロゲル、又は種々の他の薬を含む。治療薬の投与、
治療薬の作用方法及び遅延に応じて、治療作用を望む配置後の時間内に、薬スト
ランドを外方にコアワイヤーから、ケーブルと一緒に種々の位置の内の任意の位
置に置くことが出来る。このような構造は本発明の範囲内に含まれる。 微細ケーブルのストランドの1本又はそれ以上が他のストランドよりも長く、恐
らくこれを間欠的に終わらせ、それによって治療的ストランドが他のストランド
よりも大きい直径まで延び、かくして、治療的ストランドの治療効果を増した微
小ケーブルを作る。このような構造は、微細ケーブルについて構造の連続及び放
射線不透過を維持しながら、高い血栓形成を望む場合に有利である。
【００４０】 図11は、ケーブルのストランドのほぐれ又は転位なしに高い撓みをもたらすた めに、微細ケーブル10のストランド12、14を束ねて、所定間隔でバンド50でバン
ド締めして、複合バンド締めケーブル52を作る。 図12はこの実施形態のバンド締めケーブル50の斜視図である。図示した形態は ケーブル内に平行に位置したストランドを示しているが、この構造では、外バン
ド50内に一次ケーブル10として両方の撚りケーブルを含んで複合ケーブル52を形
成することも可能である。この形態は放射線不透過性である1本又はそれ以上の 長手方向ストランド14を使用し、かくして、ケーブル内に放射線不透過の連続指
示をもたらす。更なる変形形態では、長手方向ケーブル52がバンド50をもった単
一の内側部材ケーブル10で形成されることが可能である。
【００４１】 図13は、ケーブルの長手方向ストランドがトルク能力を改善した複合ガイドワ イヤー等58をもたらす目的で巻きカバー56内に収容される。このような構造は、
非常に小さい直径で改善された放射線不透過を有するガイドワイヤー設計に取っ
て特に有利である。この形態並びに他の長手方向配列のストランドケーブルでは
、ストランドの数及びストランドがシース内でケーブルに沿って延びる程度は可
変であり、あるセクションでは高い剛さ、押す能力及びトルク能力をもたらし、
他のセクションでは大きな撓みをもたらすように使用することができる。加えて
、本発明による複合ケーブルは、光、熱又は超音波画像要素、のような中実ガイ
ドワイヤー、治療薬配送カテーテルでは通常得られない追加の要素を有してもよ
く、また一次ワイヤー構造要素を有する先行技術のカテーテル又はガイドワイヤ
ー設計に容易に適用できない材料を利用してもよい。図１４ａ及び１４ｂは本発
明のために更に利用できるものを図示しており、外部覆いカバー５６が複合ケー
ブルのトルク能力及び剛さの変化をもたらすために、外側に沿って多少の間隔６
０で巻かれる。又は、覆いカバー５６の厚さ及び幅、並びに複合ガイドワイヤー
５８に沿う覆いカバーの材料組成は種々の適用のための設計をカストマイズする
更なる能力を提供することができる。これらの利点を形状記憶又は超弾性合金の
利点と組み合わせて従来得られなかった能力う持ったガイドワイヤー又は他のデ
バイスをつくることができる。
【００４２】 図１５は、微細ケーブルを収容するために少なくとも１つの全体の外部シース
を有する、本発明による微細ケーブルの横断面を示す。微細ケーブルは１本又は
それ以上のマルチストランド要素で作られ、該ストランドはそれらの構造内に撚
り又は長手方向ストランドを更に含んでも良い。シースはケーブルのトルク能力
特性う制御するのにも使用することができ、特許出願第０８／９８６，００４号 で論じたように、シースはケーブルの長さにわたって段階曲げ及び剛さ特性を
したえるために異なる材料で多層にされてもよい。
【００４３】 図１７乃至２０を参照すると、他の好ましい実施形態では、上記のマルチスト
ランドの微細ケーブルのようなニッケルチタン合金コイルを、間隔を隔てた拡大
放射線不透過性部分を有する放射線不透過性ストランドを一次及び又は二次曲が
りのコアの中へ挿入することによって放射線不透過性にすることができる。放射
線不透過性材料は好ましくは、コイルの所望程度の軟らかさに影響を及ぼさない
ように所望程度の剛さを有する。材料はプラチナ、金、25℃以下のガラス転位温
度（Ｔg）を有する形状記憶ポリマー、ポリマー、ヒドロゲル、等のビード付で も良いし或いは可撓性ストランドでもよい。放射線不透過性ストランドは、上記
のように、マルチストランドコイル並びに引き伸ばしたときに有利に擦れないし
、また引伸しに抵抗する純粋のニッケルチタン合金コイルの放射線不透過を高め
るのに使用することができる。こような内側の放射線不透過性ストランドて゛は
、コイルは例えば、ポリウレタンの形状記憶ポリマーのような他の材料でつくる
こともできる。
【００４４】 図１７及び１８に示す好ましい実施形態では、放射線不透過性ストランド７０
は、間隔を隔てられ、プラチナ、金又は２５℃以下のガラス転位温度（Ｔg）を 有する形状記憶ポリマーである材料のコアストランド７４に例えば半田付け、溶
接又はシアノアクリレート接着剤による様な接着剤結合によって取り付けられた
プラチナ、金又はタングステンのような放射線不透過性材料の複数本のビード７
２を有する。ビード付放射線不透過性ストランドはマルチストランド微細ケーブ
ルの中心コアを形成することができ、図１８に示すように、ビード付放射線不透
過性ストランド７０は、該ビード付放射線不透過性ストランドの周りに巻かれた
純粋のニッケルタングステン合金コイル７６のコアを形成し、コイルには半田付
け、溶接、接着剤等によって近位ステム７７が結合され、ステムはまた、例えば
、プラチナ、金又はタングステンのような材料で放射線不透過性マーカーとして
形成することが出来る。好ましい側面では、端ビード７８のような1本又はそれ 以上のビードを、例えば、シアノアクリレート接着剤８１によってコイルのセグ
メント８０に選択的に結合させてもよい。
【００４５】 図１９に示す他の好ましい実施形態では、放射線不透過性ストランドは、マル
チストランド微細ケーブルの内側放射線不透過性コアを形成する例えばプラチナ
又は金のような放射線不透過性材料の複数本の間隔を隔てたコイル８４で間欠的
に巻かれた、例えばプラチナ又は金のような放射線不透過性ワイヤー８２を有し
てもよいし、或いは変形実施形態では、間欠的に巻かれた放射線不透過性ストラ
ンドは、該ストランドの周りに巻かれた純粋のニッケルチタン合金コイルのコア
を形成しても良い。
【００４６】 図２０を参照すると、他の好ましい実施形態では、放射線不透過性ストランド
は、マルチストランド微細ケーブルの、或いは放射線不透過性ストランドの周り
に巻かれた純粋ニッケルチタン合金コイルの内側放射線不透過性コアを形成する
間欠的に間隔の隔たった拡張放射線不透過性部分８８を持った、例えばプラチナ
又は金のような放射線不透過性ワイヤー８６からなっていても良い。
【００４７】 介入治療及び血管手術に使用するために、血管系の一部分に挿入されて血管系
の一部分を閉塞するようになった三次元閉塞デバイスは上記のように、弾性材料
の複数本の可撓性ストランドと、血管手術中デバイスの放射線不透過性マーカー
をなす少なくとも１つの放射線不透過性ストランドとを有する少なくとも１つの
マルチストランド微細ケーブルで形成することが出来る。閉塞デバイスは図５に
示すように、一次コイル形状、及びほぼらせん形状、円錐形状又は図４及び８に
示す球形形状のような球形形状でよい拡張した二次の三次元コイル形態又は形状
を有するように構成される。このような三次元形状の閉鎖デバイスを作るのに適
したマンドレルは、例えば、アルミナ又はジルコニアのような耐火材料で形成さ
れる。マンドレルは典型的には、閉鎖デバイスに与えく一般的な三次元形状を有
し、該三次元形状は、ほぼらせん形状、円錐形状又は球形形状を有してもよいし
、或いはこのような形態を、治療すべき特定な血管構造に合うように閉鎖デバイ
スに与えるように設計されたユニークな形状を有してもよい。マンドレルは、上
記の微細ケーブル閉鎖デバイス、複数本の微細ケーブル閉鎖デバイス、又は複合
微細ケーブル閉塞デバイスの巻き付け及び熱処理のための支持体を形成し、理想
的には、デバイスの熱処理中閉塞デバイスを汚染しない。マンドレルの表面は好
ましくは、閉塞デバイスがマンドレルに巻かれるとき、閉塞デバイスを整列させ
るための複数本の円周溝を有する。マンドレルの表面は又、所望な形態に巻くの
を助けるために、微細ケーブル、複数本の微細ケーブル、又は複合微細ケーブル
の1本又はそれ以上の端を受け入れるための1本又はそれ以上の孔を有する。
【００４８】 次いで、巻かれた閉塞デバイスを、適当な温度で、閉塞デバイスに含まれる形
状記憶材料に形態を与えるのに十分な時間熱処理する。ほぼ4時間又はそれ以上 、約１１００°Ｆの温度での熱処理は、典型的には、形状記憶材料がニッケルチ
タン超弾性合金であるときには形態を与えるのに十分であるが、閉塞デバイスが
熱によって影響されることがある繊維又は治療薬を含むときには、利用される温
度を実質的に下げてもよく、従って、当業者には明らかであるように、熱処理時
間を調節してもよい。変形例として、治療薬が高い温度に影響され易くないとき
には、三次元形状の形成後に治療薬を加えるのがよい。熱処理後、閉塞デバイス
をマンドレルから取り外し、使用のためのカテーテル又はカニューレの中に入れ
られるように所望なつぶれた一次形態に冷間加工する。これらの技術は、ニッケ
ル−チタン合金以外の形状記憶材料を使用するケーブルを含む、本発明によって
作られた種々のケーブルに使用することができることは理解されよう。閉塞デバ
イスが血管治療中血管系の中の目的地に達したとき、閉塞デバイスはマンドレル
上での熱処理から与えられた二次の弛張した拡張三次元形状を呈する。
【００４９】 他の好ましい実施形態では、介入治療及び血管手術に使用するために、血管系
の一部分へ挿入されて血管系の一部分を閉塞するようになった三次元の多面体閉
塞デバイスが設けられる。閉塞デバイスは、上記のように、弾性材料の複数本の
可撓性ストランドと、血管手術中デバイスの放射線不透過性マーカーをなす少な
くとも１つの放射線不透過性ストランドとを有する少なくとも１つのマルチスト
ランド微細ケーブルと、内端が中心で互いに連結され、好ましい側面では、内端
が中心コイル本体に連結され、中心コイル本体から外方向に放射する多コイル、
好ましくは4つ又はそれ以上のコイルとで形成することが出来る。動脈瘤内の治 療部位の血管に挿入されたとき、閉塞デバイスの放射コイルアームが延びて血管
を三次元で満たし、閉塞デバイスを血管の形状に順応させる。かくして、好まし
い側面では、閉塞デバイスの放射コイルは、対象又は非対象の四面体、五面体、
六面体又はその他の多面体形状を形成し、好ましくは、放射コイルが中心コイル
本体から外方に放射すると、拡張した直径を有する円錐形コイルアームから形成
され、放射コイルアームは大きい直径の軟らかい外端を有する。中心コイル本体
は球形でも、丸くても良く或いは対応的に、立方体、四面体、五面体、又はその
他の適当な多面体でもよい。典型的な動脈瘤はほぼ１０ｍｍの外径を有し、コイ
ルアームも典型的には、ほぼ１０ｍｍの外径を有する。
【００５０】 図２１に示すように、１つの好ましい三次元の放射コイル形態９０は六面体形
態を有する一次巻きコイルと、三次元座標の３つのＸ、Ｙ、Ｚ軸で中心コイル接
合部９４から放射する６つの円錐形コイルアーム９２とで構成される。このよう
な三次元放射コイル形態は、円錐形マンドレルに六面体形態の放射アームをここ
に巻き、コイルの内先端９６を溶接、ハンダ付け、シアノアクリレートのような
接着剤等で互いに結合させることによって形成される。上記の球形コイルのよう
な中心コイル本体９８も好ましくはコイルアームの内端に同様に結合される。
【００５１】 図２２を参照すると、他の好ましい実施形態では、閉塞デバイスの三次元放射
六面体コイル形態１００も一次巻きコイルと、三次元座標を形成する３つのＸ、
Ｙ、Ｘ軸で中心コイルボール又は球１０４から放射する６つの円錐形コイル又は
コイルアーム１０２とで構成される。中心コイルボールも例えば、立方体の形状
を有する。コイルアームの外径は典型的には、ほぼ１０ｍｍであり、中心コイル
ボール又は球き直径は典型的には直径が３ｍｍである。六面体コイルは、上記の
ように、マンドレルの周りに中心球形コイルを巻き、次いで６つの放射円錐コイ
ルシースの内先端１０６を、溶接、ハンダ付け、シアノアクリレートのような接
着剤等で、上記のように、中心球形コイル１０８に接合することによって形成さ
れる。変形例として、六面体コイル形態は、中心球形コイルを巻き、中心から上
下に放射円錐コイルアームの二重巻きによって放射アームを形成することによっ
てコイルの連続一次巻きとして形成され、放射円錐コイルアームの各々は適当な
位置で中心球の周りに巻かれる。
【００５２】 図２３を参照すると、共通の中心コイルボール又は球から放射する６つの円錐
形コイルを持ったこのような六面体形態は、例えば、アルミナ又はジルコニアの
ような耐火材料で形成されたマンドレル１１０の周りにコイルを巻き、例えば、
球形、丸、立方体、六面体、五面体、その他の多面体中心本体のような中心本体
１１４から放射する逆円錐形コイルシーム１１２を有するすることによって形成
される。マンドレルは上記のように三次元放射六面体コイル閉塞デバイスの巻き
及び熱処理のための支持体を形成し、理想的には、閉塞デバイスの熱処理中閉塞
デバイスを汚染させない。マンドレルの中心本体の表面は好ましくは、閉塞デバ
イスを整列させるための複数本の円周溝１１６を有する。マンドレルの表面は又
、閉塞デバイスがマンドレルに巻かれるとき、所望な形態に巻くのを助けるため
に、六面体閉塞デバイスを形成する微細ケーブル、複数本の微細ケーブル、又は
複合微細ケーブルの1本又はそれ以上の端を受け入れるための1本又はそれ以上の
孔１１８を有する。
【００５３】 図２４に示す他の形態では、他の好ましい変形き三次元放射コイル形態１２０
が例えば、らせん巻きのような一次巻きコイルの二次巻きコイルであり、二次巻
きコイルは、立方体形状を有するとして示す、共通の中心コイル１２４から、三
次元座標の３つのＸ、Ｙ、Ｚ軸で、放射する６つの円錐形コイルアーム１２２を
もった六面体形態を有する。コイルアームの外径は典型的には、ほぼ１０ｍｍで
あり、中心コイルボール又は球の直径は典型的には、直径が３ｍｍである。二次
六面体形態は、一次らせん付コイルを適当なマンドレルの周りに巻き、次いで、
６つの放射コイルアームの内先端１２６を、溶接、ハンダ付け、シアノアクリレ
ートのような接着剤等で、上記のように、共通の中心コイル１２８に接合するこ
とによって形成される。変形例として、六面体コイル形態は、中心コイル本体を
巻き、中心から上下に放射円錐コイルアームの二重巻きによって放射アームを形
成することによってコイルの連続一次巻きとして形成され、放射円錐コイルアー
ムの各々は適当な位置で中心球の周りに巻かれる。
【００５４】 上記のように、次いで、共通の中心コイルから放射する四面体、五面体、六面
体、又はその他の多面体付閉塞デバイスを適当な温度で、閉塞デバイスを形成す
る形状記憶材料に弛張形態を与えるに十分な時間マンドレル上で熱処理する。次
いで、閉塞デバイスを、カテーテルを介して所望治療部位に配送するのに適した
形状に冷間加工し、閉塞デバイスが血管治療中血管形の中の目的地に達したとき
、閉塞デバイスはマンドレル上での熱処理から与えられた弛張し且つ拡張した三
次元形状を呈する。
【００５５】 図２５及び２６に示す他の好ましい実施形態では、ニッケル−チタン合金の1 本又はそれ以上の可撓性ストランドで形成されたらせん微細コイル１３０が、閉
塞デバイスの配置後部位の治療を高めるのに使用される、コイルの隣接したルー
プに有利には織り込まれた1本又はそれ以上の治療用繊維１３６を有する。らせ ん微細コイルも、上記のように、1本又はそれ以上の軸線方向配置の放射線不透 過性ワイヤーを含むように成形される。変形例として、1本又はそれ以上の治療 用繊維もコイルの非隣接ループに織り込まれてもよい。治療用繊維は好ましくは
、配置後活性になろうとする、人間の成長ホルモン、コラーゲン、成長因子をも
った改質ポリマー、遺伝子治療の遺伝子物質、抗原等のような治療薬の一定時間
後の放出を行う物質で作られる。図２６に示すように、多繊維が設けられるとき
には、異なる繊維は、同じコイルの中で、異なる治療を行う異なる治療薬を備え
ることができる。繊維は好ましくは、コイル形状の熱固定後、手でコイルに織り
込まれる。
【００５６】 図２７及び２８に示す他の好ましい実施形態では、ニッケル−チタン合金の複
数本の可撓性ストランド１４２で形成され、上記のように少なくとも１本又はそ
れ以上の中心に軸線方向に配置された放射線不透過性ワイヤー１４４を有するら
せん微細コイル１４０が、閉塞デバイスの配置後部位の治療を高めるために、コ
イルの隣接したループの多ストランドに、有利には織り込まれた、上記のように
、一本又はそれ以上の治療用繊維１３６を有する。変形例として、1本又はそれ 以上の治療用繊維もコイルの非隣接ループのストランドに織り込まれてもよい。
図２８に示すように、多ストランドが設けられるときには、異なる繊維は、同じ
コイルの中で、異なる治療を行う異なる治療薬を備えることができる。一本又は
それ以上の繊維は好ましくは、マルチストランド微細コイルの巻き付け中マルチ
ストランド微細コイルのストランドに織り込まれる。
【００５７】 本発明の特定な形態を図示し、且つ説明したけれども、発明の精神及び範囲か
ら逸脱することなく、種々の修正をなすことが出来ることは以上の説明からあき
らかであろう。従って、本発明は添付の請求項によって制限されるべきものであ
る。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明によって構成された放射線不透過性微細ストランドケーブルの斜視図で
ある。
【図２】 図１の２−２における断面図である。
【図３】 本発明のケーブルで形成されたらせん血管閉塞コイルを示す。
【図４】 本発明のコイルを使用して形成された球形血管閉塞構造を示す。
【図５】 本発明のケーブルを使用して形成された積み重ねコイルの血管閉塞デバイスを
示す。
【図６】 血管閉塞コイルを動脈瘤に向かって近づけていることを示す、動脈瘤と血管部
材の断面図である。
【図７】 動脈瘤内で展開させるのに先立って動脈瘤の中へ導入された血管閉塞デバイス
を示す。
【図８】 本発明のケーブルで形成され、動脈瘤内で展開させた球形血管閉塞コイルを示
す。
【図９】 ケーブル内に複数本の放射線不透過性ストランドを含む本発明の好ましい実施
形態の変形例を示す。
【図１０】 本発明の放射線不透過性コイル内の治療用部材を有する好ましい変形実施形態
を示す。
【図１１】 ケーブルのストランドをケーブルの周りの多ストランドからなる外部束縛部内
に配列させた、本発明の変形実施形態を示す。
【図１２】 図１１の実施形態の斜視図である。
【図１３】 ケーブルの外部束縛部がケーブルの周りに巻かれたシースてある、図１２の実
施形態にたいする変形実施形態を示す。
【図１４ａ】 図１３の実施形態の変形実施形態の斜視図である。
【図１４ｂ】 図１３の実施形態の変形実施形態の斜視図である。
【図１５】 複数本のマルチストランドケーブルがケーブルを囲む外部シース内に含まれる
、変形実施形態の断面図である。
【図１６】 図１４の実施形態の斜視図である。
【図１７】 本発明の他の好ましい実施形態によるビード付放射線不透過性ストランドの平
面図である。
【図１８】 形状記憶コイルに挿入された図１７のビード付放射線不透過性ストランドの断
面図である。
【図１９】 間欠的に間隔を隔てたコイルを持った放射線不透過性ストランドの好ましい変
形実施形態の平面図である。
【図２０】 間隔を隔てた拡大放射線不透過性部分を有する放射線不透過性ストランドの好
まして変形実施形態の平面図である。
【図２１】 本発明の原理による一次巻き多面体閉塞デバイスの好ましい三次元放射コイル
形態の概略図である。
【図２２】 本発明の原理による一次巻き多面体閉塞デバイスの好ましい変形実施形態の概
略図である。
【図２３】 図２２の多面体閉塞デバイスを形成するマンドレルの斜視図である。
【図２４】 本発明の原理による二次巻き多面体閉塞デバイスの好ましい変形実施形態の該
略図である。
【図２５】 治療用繊維をコイルの隣接したループの周りに織り込んだ、本発明の原理によ
るらせん血管閉塞コイルの他の好ましい変形実施形態の斜視図である。
【図２６】 複数本の治療用繊維をコイルの隣接したループの周りに織り込んだ、本発明の
原理によるらせん血管閉塞コイルの他の好ましい変形実施形態の斜視図である。
【図２７】 治療用繊維をマルチストランドコイルの隣接したループに織り込んだ、本発明
の原理によるらせんマルチストランド血管閉塞コイルの他の好ましい変形実施形
態の斜視図である。
【図２８】 複数本の治療用繊維をマルチストランドコイルの隣接したループのストランド
に織り込んだ、本発明の原理によるらせんマルチストランド血管閉塞コイルの他
の好ましい変形実施形態の斜視図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ， ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，Ｌ Ｖ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ， ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，Ｕ Ｓ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 レイ ロック エイ アメリカ合衆国 カリフォルニア州 95139 サン ホセ コーラル ゲイブル ス サークル 7086 (72)発明者 ラーセン ジュリア エイ アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94404 サン マテオ ショール ドライ ヴ 1547 Ｆターム(参考） 4C081 AC03 AC16 CA131 CA161 CA171 CA231 CD27 CD33 CE02 CG03 CG06 CG07 DA04 4C097 AA15 BB01 CC01 CC20 DD10 DD12 DD13 EE06 EE08 EE11 FF11 【要約の続き】 透過性部分はは、コアストランドに間隔を隔てて設けら れた放射線不透過性材料の複数のビードでもよいし、或 いはコアストランドの周りに間隔を隔てて間欠的に巻か れた複数本のコイルであっても良い。介入治療及び血管 手術に使用されるものであって、血管系の一部分を閉塞 するために血管系の一部分の中へ挿入れさるようになっ た多面体閉塞デバイスも提供する。１本又はそれ以上の 繊維が、デバイスの設置後、側の治療を高めるためにコ イルに織り込まれても良い。

Claims (147)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 介入治療及び血管手術に使用されるマルチストランド微細ケ
    −ブルであって、 弾性材料の複数本の可撓性ストランドを有し、前記微細ケ−ブルが放射線不透
    過性マ−カ−をなす少なくとも１本の放射線不透過性ストランドを含む、前記マ
    ルチストランド微細ケ−ブル。
  2. 【請求項２】 少なくとも１本の放射線不透過性ストランドが軸線方向配置
    の放射線不透過性ワイヤ−からなる、請求項１に記載のマルチストランド微細ケ
    −ブル。
  3. 【請求項３】 弾性材料の少なくとも１本の前記複数本の可撓性ストランド
    が超弾性材料からなる、請求項１に記載のマルチストランド微細ケ−ブル。
  4. 【請求項４】 少なくとも１本の前記超弾性材料がニッケル−チタン合金か
    らなる、請求項３に記載のマルチストランド微細ケ−ブル。
  5. 【請求項５】 弾性材料の少なくとも１本の前記複数本の可撓性ストランド
    が形状記憶材料からなる、請求項１に記載のマルチストランド微細ケ−ブル。
  6. 【請求項６】 前記形状記憶材料がニッケル−チタン合金からなる、請求項
    ５に記載のマルチストランド微細ケ−ブル。
  7. 【請求項７】前記形状記憶材料が形状記憶ポリマ−からなる、請求項５に記
    載のマルチストランド微細ケ−ブル。
  8. 【請求項８】 前記複数本の可撓性ストランドが中心コアワイヤ−を更に含
    み、前記複数本の可撓性ストランドが前記中心コアアイヤ−の周りに撚られ、少
    なくとも１本の前記撚りストランドが放射線不透過性ストランドからなる、請求
    項１に記載のマルチストランド微細ケ−ブル。
  9. 【請求項９】 前記複数の可撓性ストランドが中心コアワイヤ−の周りに撚
    られた複数本の可撓性ストランドからなり、前記中心コアワイヤ−が放射線不透
    過性材料で作られる、請求項１に記載のマルチストランド微細ケ−ブル。
  10. 【請求項１０】 前記放射線不透過性ストランドがプラチナ、金、及びタン
    グステンからなる群から選択された材料からなる、請求項１に記載のマルチスト
    ランド微細ケ−ブル。
  11. 【請求項１１】 前記放射線不透過性ストランドが前記微細ケ−ブルの複数
    本のストランドからなり、前記複数本の放射線不透過性ストランドのうちの少な
    くとも１本が前記ケ−ブルの外側撚りストランド内に整列されている、請求項５
    に記載のマルチストランド微細ケ−ブル。
  12. 【請求項１２】 治療材料の少なくとも１本のストランドを更に含む、請求
    項１に記載のマルチストランド微細ケ−ブル。
  13. 【請求項１３】 治療材料の前記ストランドがヒドロゲル及び人成長ホルモ
    ンからなる群から選択される、請求項１２に記載のマルチストランド微細ケ−ブ
    ル。
  14. 【請求項１４】 前記微細ケ−ブルの前記ストランドを長手方向軸線の周り
    に束縛するシ−スを更に含む、請求項１に記載のマルチストランド微細ケ−ブル
    。
  15. 【請求項１５】 前記シ−スが前記長手方向ストランドの周りに巻かれた閉
    じ込めストランドからなる、請求項１４に記載のマルチストランド微細ケ−ブル
    。
  16. 【請求項１６】 低摩擦材料の外方可撓性シ−スを更に含む、請求項１４に
    記載のマルチストランド微細ケ−ブル。
  17. 【請求項１７】 前記外側シースがフルオロポリマーからなる、請求項１６
    に記載のマルチストランド微細ケ−ブル。
  18. 【請求項１８】 前記シ−スが熱収縮性プラスチックチュ−ブからなる、請
    求項１４に記載のマルチストランド微細ケ−ブル。
  19. 【請求項１９】 介入治療及び血管手術に使用されるマルチストランド微細
    ケ−ブルであって、 中心コアの周りにらせんに巻かれた弾性材料で作られた複数の可撓性ストラン
    ドを有し、前記中心コアは軸線方向に置かれた治療物質を含む、マルチストラン
    ド微細ケ−ブル。
  20. 【請求項２０】 前記治療物質がヒドロゲル、コラ−ゲン、乳酸／グリコ−
    ル酸及びカプロラクタムのような生物学的吸収性ポリマ−からなる群からの１以
    上の成分からなる、請求項１９に記載のマルチストランド微細ケ−ブル。
  21. 【請求項２１】 前記ケ−ブルが、治療処置中放射線不透過性マーカーをな
    す放射線不透過性ストランドである弾性材料の少なくとも１本の前記ストランド
    を更に含む、請求項１９に記載のマルチストランド微細ケ−ブル。
  22. 【請求項２２】 弾性材料で作られたワイヤの前記可撓性ストランドの内の
    少なくとも１本が更に形状記憶材料又は超弾性材料からなる、請求項１９に記載
    のマルチストランド微細ケ−ブル。
  23. 【請求項２３】 前記形状記憶又は超弾性材料が更にニッケル−チタン合金
    からなる、請求項１９に記載のマルチストランド微細ケ−ブル。
  24. 【請求項２４】 前記治療材料が人の細胞の成長を促進させる物質を更に含
    む、請求項１９に記載のマルチストランド微細ケ−ブル。
  25. 【請求項２５】 前記治療物質コアがダクロン（ポリエステル）、ポリグリ
    コ−ル酸、ポリ乳酸、フルオロポリマー、ナイロン、ポリアラミド繊維ケブラ−
    又はトロンボジェニシティのために選択された絹のような繊維である、請求項１
    ９に記載のマルチストランド微細ケ−ブル。
  26. 【請求項２６】 前記巻かれた外側ストランドの内の少なくとも１本のスト
    ランドを治療材料のストランドで置き換えることを更に含む、請求項１９に記載
    のマルチストランド微細ケ−ブル。
  27. 【請求項２７】 前記シ−スが更に、前記ケ−ブルの位置で変化する、前記
    ケ−ブルの曲げ剛さをもたらすように置かれた複数の熱収縮性プラスチックカバ
    −からなる、請求項１４に記載のマルチストランド微細ケ−ブル。
  28. 【請求項２８】 前記シ−スが更に、前記ケ−ブルの位置で変化する、前記
    ケ−ブルの曲げ剛さを与えるように横断面が長さに沿って変化するシ−スからな
    る、請求項１４に記載のマルチストランド微細ケ−ブル。
  29. 【請求項２９】 パラメ−タを検出するための少なくとも１つの長手方向エ
    レメント更に含む、請求項１４に記載のマルチストランド微細ケ−ブル。
  30. 【請求項３０】 前記ケ−ブルの遠位端に近い位置に治療効果をもたらすた
    めの少なくとも１つの長手方向エレメントを更に含む、請求項１４に記載のマル
    チストランド微細ケ−ブル。
  31. 【請求項３１】 前記検出エレメントが光ファイバ−からなる、請求項２９
    に記載のマルチストランド微細ケ−ブル。
  32. 【請求項３２】 前記治療エレメントがエネルギ−を導く手段からなる、請
    求項３０に記載のマルチストランド微細ケ−ブル。
  33. 【請求項３３】 エネルギ−を導く前記手段が光エネルギ−を導く光ファイ
    バ−からなる、請求項３２に記載のマルチストランド微細ケ−ブル。
  34. 【請求項３４】 介入治療及び血管手術に使用され、血管構造の一部に挿入
    されるようになったデバイスであって、 つぶされた１次コイル形態及び三次元形状を備えた拡大した二次形態を有する
    少なくとも１本のマルチストランド微細ケ−ブルを有し、前記各マルチストラン
    ド微細ケ−ブルが、弾性材料の複数本の可撓性ストランド及びデバイスの展開形
    態の放射線不透過性マーカーをなす少なくとも１本の放射線不透過性ストランド
    を有する、デバイス。
  35. 【請求項３５】 前記二次の三次元形状がほぼ球形、ほぼらせん形、及びほ
    ぼ円錐形からなる群から選択される、請求項３４に記載のデバイス。
  36. 【請求項３６】 前記複数本のストランドがらせんに巻かれている、請求項
    ３４に記載のデバイス。
  37. 【請求項３７】 前記複数本の可撓性ストランドが平行な長手方向ストラン
    ドである、請求項３４に記載のデバイス。
  38. 【請求項３８】 前記複数本のストランドのうちの少なくとも１本が超弾性
    材料からなる、請求項３４に記載のデバイス。
  39. 【請求項３９】 前記超弾性材料がニッケル−チタン合金からなる、請求項
    ３８に記載のデバイス。
  40. 【請求項４０】 前記ストランドのうちの少なくとも１本が形状記憶材料か
    らなる、請求項３４に記載のデバイス。
  41. 【請求項４１】 前記形状記憶材料がニッケル−チタン合金からなる、請求
    項３４に記載のデバイス。
  42. 【請求項４２】 前記形状記憶ニッケル−チタン合金は、該合金がカテ−テ
    ルを介して身体への導入に適した温度で非常に可撓性であり、配置後、デバイス
    がデバイスに望まれる治療目的を最適化するように設計された形状をとるように
    熱処理される、請求項４１に記載のデバイス。
  43. 【請求項４３】 ストランドのうちの少なくとも１本が治療薬を含む、請求
    項３４に記載のデバイス。
  44. 【請求項４４】 治療薬を含む前記ストランドは、前記ストランドの少なく
    とも一部が前記ケ−ブル内の他のストランドの直径を超えて突出するように、前
    記微細ケ−ブルに巻かれる、請求項４３に記載のデバイス。
  45. 【請求項４５】 前記治療薬がダクロン（ポリエステル）、ポリグリコ−ル
    酸、ポリ乳酸、フルオロポリマー、ナイロン、ポリアラミド繊維、ケブラ−、ト
    ロンボゼニシィティ（thrombogenicity）のために選択された絹、人成長ホルモ ン、遺伝物質、抗原、ヒドロゲル、コラ−ゲン、及び乳酸、グリコ−ル酸、カプ
    ロラクタム及び微小気泡フォームを含む生物学的吸収性ポリマ−からなる群から
    選択された繊維からなる、請求項４３に記載のデバイス。
  46. 【請求項４６】 前記治療薬はエネルギ−を導く手段からなる、請求項４３
    に記載のデバイス。
  47. 【請求項４７】 エネルギ−を導く前記手段が光エネルギ−を導く光ファイ
    バ−からなる、請求項４６に記載のデバイス。
  48. 【請求項４８】 前記治療薬が中心コアに軸線方向に配置される、請求項４
    ３に記載のデバイス。
  49. 【請求項４９】 前記複数本のストランドが少なくとも１つの内部ストラン
    ドを囲む複数本の外側ストランドからなる、請求項３４に記載のデバイス。
  50. 【請求項５０】 前記複数のストランドが中心コアを囲む複数本の外側スト
    ランドからなる、請求項３４に記載のデバイス。
  51. 【請求項５１】 前記放射線不透過性ストランドが少なくとも１本の中心に
    軸線方向に配置された放射線不透過性ワイヤからなる、請求項３４に記載のデバ
    イス。
  52. 【請求項５２】 前記放射線不透過性ワイヤがプラチナ、タングステン及び
    金からなる群から選択された放射線不透過性材料からなる、請求項３４に記載の
    デバイス。
  53. 【請求項５３】 前記微細ケ−ブルが複数本の放射線不透過性ストランドか
    らなる、請求項３４に記載のデバイス。
  54. 【請求項５４】 微細ケ−ブルの前記ストランドが複合締めケーブルを製作
    するために少なくとも１つの外側カバ−によって束ねられる、請求項３４に記載
    のデバイス。
  55. 【請求項５５】 前記外側カバ−が、長手方向軸線のまわりに前記微細ケ−
    ブルの前記ストランドを束縛するシ−スからなる、請求項５４に記載のデバイス
    。
  56. 【請求項５６】 前記外側カバ−が、曲げ剛さをもたらし且つ前記長手方向
    軸線のまわりに長手方向ストランドを束縛する、材料の外側シースからなる、請
    求項５４に記載のデバイス。
  57. 【請求項５７】 前記シ−スが、前記長手方向ストランドのまわりに巻かれ
    た閉じ込めストランドからなる、請求項５５に記載のデバイス。
  58. 【請求項５８】 前記シ−スが低摩擦材料で作られている、請求項５５に記
    載のデバイス。
  59. 【請求項５９】 前記シ−スがフルオロポリマーで作られている、請求項５
    ５に記載のデバイス。
  60. 【請求項６０】 前記シ−スが熱収縮性プラスチックチュ−ブからなる、請
    求項５５に記載のデバイス。
  61. 【請求項６１】 前記シ−スが、前記ケ−ブル上の位置で変化する前記ケ−
    ブルの曲げ剛さをもたらすように置かれた複数の熱収縮性プラスチックカバ−か
    らなる、請求項５５に記載のデバイス。
  62. 【請求項６２】 微細ケ−ブルの前記ストランドが、複合締めケーブルを製
    作するために前記微細ケ−ブルに沿って所々に配置された複数のバンドによって
    束ねられている、請求項５４に記載のデバイス。
  63. 【請求項６３】 前記ストランドが複合締めケーブル内に平行に置かれてい
    る、請求項６１に記載のデバイス。
  64. 【請求項６４】 前記ストランドが複合締めケーブル内で撚られている、請
    求項５５に記載のデバイス。
  65. 【請求項６５】 前記外側カバ−が、複合ケ−ブルのトルク能力及び剛さの
    変化をもたらすように外側に沿って変化する間隔で巻かれている、請求項５６に
    記載のデバイス。
  66. 【請求項６６】 外側カバ−の幅が複合ケ−ブルに沿って変化する、請求項
    ５６に記載のデバイス。
  67. 【請求項６７】 前記外側カバ−が、前記複合ケ−ブルに沿って変化する前
    記複合ケ−ブルの曲げ剛さをもたらすように横断面が長さに沿って変化する、請
    求項５４に記載のデバイス。
  68. 【請求項６８】 ストランドの数及びストランドが外側カバ−内で前記複合
    ケ−ブルに沿って延びる程度が前記複合ケ−ブルに沿って変化する、請求項５４
    に記載のデバイス。
  69. 【請求項６９】 前記外側カバ−が、ケ−ブルの長さにわたって累進的な曲
    げ特性及び剛さ特性をもたらすために、異なる材料で形成された複数の層を含む
    、請求項５４に記載のデバイス。
  70. 【請求項７０】 前記複合微細ケ−ブルが、所望の曲げ及び剛さ特性をもた
    らすために前記外側カバ−内に配置された複数の微細ケ−ブルからなる、請求項
    ５４に記載のデバイス。
  71. 【請求項７１】 前記複数本の微細ケ−ブルが前記外側カバ−内でらせんに
    巻かれる、請求項７０に記載のデバイス。
  72. 【請求項７２】 前記複数本の微細ケ−ブルが前記外側カバ−内で平行且つ
    長手方向に延びる、請求項７０に記載のデバイス。
  73. 【請求項７３】 前記複合ケーブルがつぶされた一次形態及び二次形状の拡
    大した二次形態を有する、請求項７０に記載のデバイス。
  74. 【請求項７４】 前記二次形状が三次元である、請求項７３に記載のデバイ
    ス。
  75. 【請求項７５】 前記二次形状が球形、らせん形及び円錐形からなる群から
    選択される、請求項７３に記載のデバイス。
  76. 【請求項７６】 前記複数本の微細ケ−ブルが、前記複合締めケーブルを製
    作するために少なくとも１つの外側カバ−によって束ねられる、請求項７０に記
    載のデバイス。
  77. 【請求項７７】 前記複数本の微細ケ−ブルが複数のバンドによって所定間
    隔で縛られた、請求項７６に記載のデバイス。
  78. 【請求項７８】 パラメ−タを検出するための少なくとも１つの長手方向エ
    レメントを更に含む、請求項３４に記載のデバイス。
  79. 【請求項７９】 パラメ−タを検出する前記長手方向要素が光画像要素、光
    ファイバ−、熱画像要素及び超音波画像要素からなる群から選択される、請求項
    ６８に記載のデバイス。
  80. 【請求項８０】 介入治療及び血管手術に使用される一次形状を備えたつぶ
    されたコイル形態、及び二次の三次元形状を有する拡大コイル形態を有する三次
    元複合デバイスであって、該デバイスは血管構造の一部を閉塞させるために血管
    構造の一部に挿入されるようになっており、 一次形状を備えたつぶされたコイル形態及び二次の三次元形状を備えた拡大し
    たコイル形態を有する複数のマルチストランド微細ケ−ブルを有し、各前記マル
    チストランド微細ケ−ブルが弾性材料の複数本の可撓性ストランドを有し、少な
    くとも１本の前記ストランドは、血管手術中ケ−ブルで作られたデバイスの展開
    形態の放射線不透過性マーカーをなす放射線不透過性ストランドである、三次元
    複合デバイス。
  81. 【請求項８１】 前記微細ケ−ブルが、複合締めケーブルを製作するために
    前記複数本のマルチストランド微細ケ−ブルの少なくとも一部にわたって配置さ
    れた少なくとも１つの外側カバ−を更に含む、請求項８０に記載の三次元複合デ
    バイス。
  82. 【請求項８２】 前記二次の三次元形状がほぼ球形、ほぼらせん形、及びほ
    ぼ円錐形からなる群から選択された、請求項８１に記載の三次元複合デバイス。
  83. 【請求項８３】 前記複数のストランドがらせんに巻かれた、請求項８１に
    記載の三次元複合デバイス。
  84. 【請求項８４】 前記複数本の可撓性ストランドが平行な長手方向のストラ
    ンドである、請求項８１に記載の三次元複合デバイス。
  85. 【請求項８５】 前記複数本のストランドの少なくとも１本が超弾性材料か
    らなる、請求項８１に記載の三次元複合デバイス。
  86. 【請求項８６】 複数本の前記可撓性ストランドが超弾性材料からなる、請
    求項８１に記載の三次元複合デバイス。
  87. 【請求項８７】 前記超弾性材料がニッケル−チタン合金からなる、請求項
    ８１に記載の三次元複合デバイス。
  88. 【請求項８８】 前記ストランドのうちの少なくとも１本が形状記憶材料か
    らなる、請求項８１に記載の三次元複合デバイス。
  89. 【請求項８９】 弾性材料の複数の前記可撓性ストランドが形状記憶材料か
    らなる、請求項８１に記載の三次元複合デバイス。
  90. 【請求項９０】 前記形状記憶材料がニッケル−チタン合金からなる、請求
    項８９に記載の三次元複合デバイス。
  91. 【請求項９１】 前記形状記憶ニッケル−チタン合金がカテ−テルを介して
    身体への導入に適した温度で著しく可撓性であり、配置後、デバイスがデバイス
    に望まれる治療目的を最適化するように設計された形状をとるように熱処理され
    、、請求項８９に記載の三次元複合デバイス。
  92. 【請求項９２】 前記形状記憶材料が形状記憶ポリマ−からなる、請求項８
    ９に記載の三次元複合デバイス。
  93. 【請求項９３】 ストランドのうちの少なくとも１本がダクロン（ポリエス
    テル）、ポリグリコ−ル酸、ポリ乳酸、フルオロポリマー、ナイロン、ポリアラ
    ミド繊維ケブラ−及びトロンボ形成のために選択された絹、人成長ホルモン、遺
    伝物質、抗原及びヒドロゲルからなる群から選択された繊維からなる群から選択
    された治療薬を含む、請求項８１に記載の三次元複合デバイス。
  94. 【請求項９４】 治療薬の前記ストランドの少なくとも一部が前記ケ−ブル
    の残りのストランドの直径を超えて突出する、請求項９３に記載の三次元複合デ
    バイス。
  95. 【請求項９５】 前記治療薬がヒドロゲル、コラ−ゲン、及び乳酸、グリコ
    −ル酸及びカプロラクタムを含む生物学的吸収性ポリマ−からなる群から選択さ
    れた少なくとも１つの成分からなる、請求項９３に記載の三次元複合デバイス。
  96. 【請求項９６】 前記外側カバ−が前記微細ケ−ブルの前記ストランドを長
    手方向軸線の周りに束縛するシ−スからなる、請求項８１に記載の三次元複合デ
    バイス。
  97. 【請求項９７】 前記外側カバ−が、曲げ剛さをもたらし、且つ前記長手方
    向軸線の周りに前記長手方向ストランドを束縛する材料の外側シースからなり、
    前記シ−スがフルオロポリマー及び熱収縮性プラスチックチュ−ブからなる群か
    ら選択された低摩擦材料で形成されている、請求項８１に記載の三次元複合デバ
    イス。
  98. 【請求項９８】 前記シ−スが前記長手方向ストランドの周りに巻かれた閉
    じ込めストランドからなる、請求項９６に記載の三次元複合デバイス。
  99. 【請求項９９】 前記シ−スが、前記ケ−ブルの位置で変化する前記ケ−ブ ルの曲げ剛さをもたらすように置かれた複数の熱収縮性プラスチックチュ−ブか
    らなる、請求項９６に記載の三次元複合デバイス。
  100. 【請求項１００】 微細ケ−ブルの前記ストランドが、複合締めケーブルを
    製作するために前記微細ケ−ブルに沿って所々に配置された複数のバンドによっ
    て束ねられている、請求項８１に記載の三次元複合デバイス。
  101. 【請求項１０１】 前記ストランドが複合締めケーブル内に平行に置かれて
    いる、請求項１００に記載の三次元複合デバイス。
  102. 【請求項１０２】 前記外部覆いカバ−が、複合ケ−ブルのトルク能力及び
    剛さの変化をもたらすように外側に沿って変化する間隔で巻かれている、請求項
    １００に記載の三次元複合デバイス。
  103. 【請求項１０３】 外側カバ−の幅が複合ケ−ブルに沿って変化する、請求
    項１００に記載の三次元複合デバイス。
  104. 【請求項１０４】 前記外側カバ−が、前記複合ケ−ブルに沿って変化する
    前記複合ケ−ブルの曲げ剛さをもたらすように、横断面が長さに沿って変化する
    、請求項８１に記載の三次元複合デバイス。
  105. 【請求項１０５】 ストランドの数及びストランドが外側カバ−内の前記複
    合ケ−ブルに沿って延びる程度が前記複合ケ−ブルに沿って変化する、請求項８
    １に記載の三次元複合デバイス。
  106. 【請求項１０６】 外側カバ−が、ケ−ブルの長さにわたって累進的曲げ及
    び剛さ特性をもたらすために、異なる材料で形成された複数の層を含む、請求項
    ９７に記載の三次元複合デバイス。
  107. 【請求項１０７】 介入治療及び血管手術に使用され、血管構造の一部に挿
    入されるようになったデバイスであって、 外側コイル部分及び内側コア部分を有する形状記憶コイルを有し、前記形状記
    憶コイルはつぶされた一次コイル形態及び三次元形状を備えた拡大二次形態を有
    し、 更に、デバイスの展開形態の放射線不透過性マーカーをなすために、形状記憶
    コイルのコアを通って延びる放射線不透過性ストランドを含む、デバイス。
  108. 【請求項１０８】 前記形状記憶コイルが弾性材料の複数本の可撓性ストラ
    ンドを有するマルチストランドコイルからなる、請求項１０７に記載のデバイス
    。
  109. 【請求項１０９】 前記形状記憶コイルが単一のストランドコイルかちなる
    、請求項１０７に記載のデバイス。
  110. 【請求項１１０】 前記単一のストランドコイルがニッケル−チタン合金か
    らなる、請求項１０９に記載のデバイス。
  111. 【請求項１１１】 前記単一のストランドコイルが形状記憶ポリマ−からな
    る、請求項１０９に記載のデバイス。
  112. 【請求項１１２】 前記放射線不透過性ストランドが複数の間欠的に間隔を
    隔てた拡大部分を有するコアストランドからなる、請求項１０７に記載のデバイ
    ス。
  113. 【請求項１１３】 前記拡大部分がプラチナ及び金からなる群から選択され
    た放射線不透過性材料からなる、請求項１１２に記載のデバイス。
  114. 【請求項１１４】 前記拡大部分が材料のコアストランドに間隔を隔てて設
    けられた放射線不透過性材料の複数のビードからなる、請求項１１２に記載のデ
    バイス。
  115. 【請求項１１５】 前記ビードがプラチナ、金及びタングステンからなる群
    から選択された放射線不透過性材料からなる、請求項１１４に記載のデバイス。
  116. 【請求項１１６】 前記複数のビードのうちの少なくとも１つが形状記憶コ
    イルのセグメントに結合されている、請求項１１４に記載のデバイス。
  117. 【請求項１１７】 端ビードが形状記憶コイルのセグメントに結合されてい
    る、請求項１１４に記載のデバイス。
  118. 【請求項１１８】 前記拡大部分が前記コアストランドの周りに間隔を隔て
    て間欠的に巻かれた複数のコイルからなる、請求項１１２に記載のデバイス。
  119. 【請求項１１９】 前記コアストランドがプラチナ及び金からなる群から選
    択された放射線不透過性材料からなる、請求項１１８に記載のデバイス。
  120. 【請求項１２０】 前記間隔を隔てたコイルがプラチナ及び金からなる群か
    ら選択された放射線不透過性材料からなる、請求項１１８に記載のデバイス。
  121. 【請求項１２１】 前記コアストランドがプラチナ、金、２５℃以下のガラ
    ス転位温度（Ｔg）を有する形状記憶ポリマ−、ヒドロゲル、アモルファスゲル 、及び繊維からなる群から選択された材料からなる、請求項１１２に記載のデバ
    イス。
  122. 【請求項１２２】 介入治療及び血管手術に使用され、血管構造の一部に挿
    入するようになった閉塞デバイスであって、 つぶされた一次コイル形態及び三次元の多面体の拡大した２次形態を有する形
    状記憶材料で形成された複数のコイルア−ムを有し、前記コイルア−ムが内端及
    び外端を有し、前記コイルア−ムの前記内端が一緒に連結されており、 更に、前記コイルア−ムの前記内端に連結された中心コイル本体を有する、閉
    塞デバイス。
  123. 【請求項１２３】 前記複数のコイルア−ムが更に少なくとも４つのコイル
    ア−ムからなる、請求項１２２に記載の閉塞デバイス。
  124. 【請求項１２４】 前記複数のコイルア−ムが六面体形態を形成する６つの
    放射コイルア−ムからなる、請求項１２２に記載の閉塞デバイス。
  125. 【請求項１２５】 前記複数のコイルア−ムが、各々内先端を有する円錐形
    のコイルで形成され、前記内先端が前記中心本体に連結され、前記円錐形状のコ
    イルは、該コイルが外方に放射する時拡張する直径を有する、請求項１２２に記
    載の閉塞デバイス。
  126. 【請求項１２６】 前記中心本体が前記少なくとも４つのコイルア−ムの内
    端を一緒に連結する中心三次元コイルからなる、請求項１２３に記載の閉塞デバ
    イス。
  127. 【請求項１２７】 前記少なくとも４つのコイルア−ムが６面体形態を形成
    する６つの放射コイルア−ムからなる、請求項１２６に記載の閉塞デバイス。
  128. 【請求項１２８】 前記複数のコイルア−ムが、各々内先端を有する円錐形
    状のコイルで形成され、前記内先端が前記中心本体に連接され、前記円錐形状の
    コイルは、該コイルが外方に放射する時拡張する直径を有する、請求項１２６に
    記載の閉塞デバイス。
  129. 【請求項１２９】 前記中心三次元コイルが球形、丸く、及び立方体の形状
    からなる群から選択された形状を有する、請求項１２６に記載の閉塞デバイス。
  130. 【請求項１３０】 前記中心三次元コイルが四面体である、請求項１２６に
    記載の閉塞デバイス。
  131. 【請求項１３１】 前記少なくとも４つのコイルア−ムが四面体形態を形成
    する４つの放射コイルア−ムからなる、請求項１３０に記載の閉塞デバイス。
  132. 【請求項１３２】 前記中心三次元コイルが五面体である、請求項１２７に
    記載の閉塞デバイス。
  133. 【請求項１３３】 前記少なくとも４つのコイルア−ムが五面体形態を形成
    する５つの放射コイルア−ムからなる、請求項１３２に記載の閉塞デバイス。
  134. 【請求項１３４】 前記少なくとも４つのコイルア−ムが、弾性材料の複数
    本の可撓性ストランドと、放射線不透過性マーカーをなす少なくとも１本の放射
    線不透過性ストランドと、を有する少なくとも１本のマルチストランド微細ケ−
    ブルからなる、請求項１２３に記載の閉塞デバイス。
  135. 【請求項１３５】 前記少なくとも４つのコイルア−ムが、一次らせん巻き
    コイルの少なくとも１本の二次巻きコイルからなる、請求項１２３に記載の閉塞
    デバイス。
  136. 【請求項１３６】 前記中心三次元コイルが、一次らせん巻きコイルの二次
    巻きコイルからなる、請求項１２６に記載の閉塞デバイス。
  137. 【請求項１３７】 介入治療及び血管手術に使用され、血管構造の一部に挿
    入されるようになったデバイスであって、 つぶされた一次コイル形態及び三次元形状を備えた拡張した二次形態を有する
    コイルを有し、前記コイルは弾性材料の少なくとも１本の可撓性ストランドで形
    成され、 更に、デバイスの配置後に部位の処置を高めるためにコイルに織り込まれた少
    なくとも１本の可撓性ストランドを含む、デバイス。
  138. 【請求項１３８】 前記少なくとも１本の可撓性ストランドが弾性材料の複
    数の可撓性ストランドと、デバイスの展開形態の放射線不透過性マーカーをなす
    少なくとも１本の放射線不透過性ストランドと、からなる、請求項１３７に記載
    のデバイス。
  139. 【請求項１３９】 前記少なくとも１つの治療用繊維がコイルの隣接したル
    ープの周りに織り込まれている、請求項１３７に記載のデバイス。
  140. 【請求項１４０】 前記少なくとも１つの治療用繊維がコイルの非隣接した
    ループの周りに織り込まれている、請求項１３７に記載のデバイス。
  141. 【請求項１４１】 前記少なくとも１つの治療用繊維がコイルの隣接したル
    ープの多ストランドに織り込まれている、請求項１３８に記載のデバイス。
  142. 【請求項１４２】 前記少なくとも１つの治療用繊維がコイルの非隣接した
    ループの多ストランドに織り込まれている、請求項１３８に記載のデバイス。
  143. 【請求項１４３】 前記少なくとも１つの治療用繊維が、デバイスの配置後
    に活性になるようにした治療薬の一定時刻の解放をもたらす材料で作られている
    、請求項１３７に記載のデバイス。
  144. 【請求項１４４】 前記治療薬が人成長ホルモン、コラ−ゲン、成長因子を
    もった改質ポリマー、遺伝子治療のための遺伝子物質、及び抗原からなる群から
    選択される、請求項１４３に記載のデバイス。
  145. 【請求項１４５】 前記少なくとも１つの治療用繊維が、複数の治療用繊維
    と、異なる治療を行うために異なる治療薬を持ったコイルにされた異なる繊維と
    を有する、請求項１４３に記載のデバイス。
  146. 【請求項１４６】 前記コイル２次三次元形態がらせん形である、請求項１
    ３７に記載のデバイス。
  147. 【請求項１４７】 前記少なくとも１本の可撓性ストランドがニッケル−チ
    タン合金からなる、請求項１３７に記載のデバイス。
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