JP2001517484A - 避妊用頚部横断式卵管閉塞装置および方法 - Google Patents

避妊用頚部横断式卵管閉塞装置および方法

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Abstract

(57)【要約】 本発明は、受胎を防ぐように設置するための卵管内器具および非外科的方法を提供する。器具(１０)の効果は、銅または銅合金から少なくとも部分的に構造を形成することによって強化される。器具(１０)は、湾曲した二次形状を形成するように付勢された弾力的構造の一部と共に、螺旋形の外面を有する弾力的な構造の管腔横断領域によって卵管内に固定される。二次形状は卵管よりも大きい横断面を有する。弾力的な構造はまっすぐな形態に拘束され、卵管内に頚部横断状態で挿入される。そして、卵管内で解放される。オプションとして、卵管壁に弾力的な構造を通して電流を流すことによって、永久不妊化を行う。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の分野） 本発明は、全般的に避妊に関するものであり、一層詳しくは、卵管内避妊具お
よびそれらの送り出し用の非外科的方法に関する。
【０００２】 避妊および永久不妊化のための安全で効果的な方法は世界中で需要がある。様
々な避妊および不妊化方法が利用できるが、既存のすべての方法は限界および欠
点を有する。したがって、更に安全、低コストで信頼性のある避妊、永久不妊化
方法が必要であるということは、先進諸国、開発途上国の両方で、広く認識され
ている。
【０００３】 多くの現在利用できる避妊方法は重要なユーザ参加を必要とする。そして、ユ
ーザ不応諾は失敗の率をきわめて高くしている。バリア方法およびホルモン療法
を含めて既存の避妊具の理論的な有効性はかなり確立されているが、全体的な効
力を向上させるためにユーザ不応諾を克服することは難しいことが証明されてい
る。
【０００４】 ユーザ不応諾の影響が少ない避妊形態の１つとして、子宮内避妊器具（IUD） がある。IUDは、他の市販されている避妊具の大部分よりも信頼性が高く、長期 間にわたって有効であることがわかっている。残念なことには、IUDは、また、 重大な伝染性併発症も伴う。この理由のために、米国でのIUDの使用は、劇的に 減少した。それに加えて、IUDは予期されていない圧出が生じやすく、或るケー ス・パーセンテージで過度の痛み、出血により取り出さなければならなくなり、
これがさらに避妊法としてのIUDの容認率が低下させている。興味深いことには 、銅製IUDの効力は、非金属製IUDの効力よりも高いように思えるのである。その
理由は充分に説明されてこなかった。
【０００５】 永久不妊化のための市販のオプションとしては、卵管血管結紮および精管切除
術がある。これらの方法は、外科的であり、元に戻すのが難しく、世界の多くの
人々が利用できない。受精が精子および卵子の出会う卵管で起こることは常識で
ある。卵管結紮は卵管の完全な閉塞によって受精を回避している。
【０００６】 卵管を可逆的に閉塞することが従来提案されてきた。例えば、エラストマのプ
ラグをインビトロ形成したり、卵管の最も狭い領域（「峡部」と呼ばれる）のい
ずれかの側に装置を固定したりすることが提案されている。このような卵管閉塞
方法は、有望に見えるが、今日までに提案された非外科的装置のうちかなり高い
パーセンテージのものがその後の研究で排除されてしまっている。非外科的卵管
内装置が残っていたとしても、受胎を防ぐにはほどよく効果的であるということ
に過ぎないことがわかっている。
【０００７】 これらの理由のために、避妊および不妊化のために効果的で、信頼できる卵管
内装置を得ることが望まれている。設置のために外科手術を必要としない非常に
効果的な卵管内装置を得ることが特に望まれている。このような装置および方法
は装置の配置を容易にすることができ、以前に提案された非外科的卵管内装置よ
りも圧出されにくいということが特に望ましい。
【０００８】 （関連技術の説明） ステンレス鋼製卵管内装置の試験的使用が、RT29の「Investigative Radiolog
y」pp. 570-573（１９９４）のPenny Ｌ. Ross著『Transcatheter Tubal Steril
ization in Rabbits』に記載されている。ラットで外科的避妊用卵管内装置とし
て電解質として純粋な銅製のワイヤを試験的に使用したことが、14 Indian Jour
nal of Experimental Biology、pp. 316-319 (May 1976)のＤ.N. Gupta著『Anti
fertility Effect of an Intrafallopian Tubal Copper Device』に記載された 。
【０００９】 英国特許出願公報第２，２１１，０９５号が、卵管を閉塞するための子宮ネジ
・プラグを記載している。欧州特許出願公報第０，０１０，８１２号が、固定用
に両端に拡大部を有する輸卵管内設置装置を記載している。同じ装置が、オラン
ダ国特許第７，８１０，６９６号に記載されているように思える。
【００１０】 卵管閉塞装置の使用が、The Journal of Reproductive Medicine、pp. 65-68
(August 1979)のRobert A. Erb、Ph.Ｄ.等の共著、『Hysteroscopic Oviduct Bl
ocking With Formed-in-Place Silicone Rubber Plugs』に記載されている。適 所形成式（formed-in-place）エラストマ製卵管閉塞装置がErb.に発行された米 国特許第３，８０５，７６７号に記載されている。Wolfに発行された米国特許第
５，０６５，７５１号が、生物学的卵管を可逆的に閉塞する方法および装置を記
載している。Cimberに発行された米国特許第４，６１２，９２４号が、卵管の口
をシールする子宮内避妊器具を記載している。
【００１１】 Brundinに発行されたドイツ国特許第２８０３６８５が、体液と接触したとき にふくらむ装置を備えた、人体の管に栓をする装置を記載している。 代案の避妊具が、共同係属中の米国特許出願第０８／４７４７７９号に記載さ
れている。この米国特許の全開示内容は参考資料としてここに援用する。
【００１２】 （発明の概要） 本発明は、受胎を防ぐために設置する卵管内装置および方法を提供する。本発
明の卵管内装置は、外科的処置を必要とせず、あるいは、子宮内避妊器具（IUD ）と関連した出血、痛み、感染を増大させる危険なしに、卵管内に頚部を横切っ
て送り出され、その中に機械的に固定されて長期避妊あるいは永久不妊化を行う
。
【００１３】 本発明の卵管内装置は、しばしば、螺旋形の外面を有する管腔横断領域を有す
る構造からなる。螺旋形の表面は、拡大した二次形状を形成、好ましくは、遠位
、近位の固定ループを形成するように付勢される構造の弾力的な部分によって機
械的に固定される。固定ループは、螺旋形の外面が所定位置から回転するのを防
ぎ、卵管内で軸線方向の運動を防ぐのに役立つ。別の実施例において、曲がりく
ねった卵管の軸線方向曲率によって弾力的に偏倚されるまっすぐなコイルによっ
て固定を行い、半径方向に拡大可能な組紐、malecottまたは他の管状構造が装置
を卵管内に取り付けるのに役立つことができる。
【００１４】 本発明の卵管内装置で銅を使用した場合、避妊方法としての効力が向上する。
しかしながら、可塑的に変形可能な材料から形成した装置は卵管内にたやすく拘
束することができない。明らかに、卵管の実際の形状、寸法がかなり変化するの
で、予形成した変形可能な卵管内装置のための信頼性ある固定を行えない。した
がって、本発明の卵管内装置は、しばしば、弾力性構造、通常は金属製のコイル
を包含する。金属としては、銅合金またはメッキがあり、理想的には、少なくと
も７５％の銅を含む合金がある。コイル材料としては、代表的には、ベリリウム
、亜鉛、ステンレス鋼、プラチナ、形状記憶合金（例えば、Nitinol（登録商標 ））などがある。好ましくは、コイルはベリリウムと銅の合金からなるものであ
る。
【００１５】 本発明の装置は、ほぼ閉塞を行うことになるが、精子と卵子が出会うことを防
ぐように卵管を完全に閉塞する必要はない。その代わりに、いくつかの実施例に
おいて、弾力的な構造上に銅が存在すれば、避妊を効果的に行うの充分である。
それ故、開いた管腔の存在にも係わらず、卵管の通常の構造または機能あるいは
これら両方を崩すことによって避妊を行うことができる。この概念は、本願明細
書においては「機能的閉塞」と称する。ここで使用している機能的閉塞とは、卵
管に移植したときに、装置が卵管の通常の構造または機能あるいはこれら両方を
崩して受精または受胎あるいはこれら両方を抑制することを意味する。
【００１６】 都合の良いことに、本発明は、頚部横断式導入よるこのような卵管内装置の非
外科的設置を更に包含する。弾力的な構造は、例えば、コアワイヤを用いてまっ
すぐな形態に拘束可能であり、これが導入をかなり容易にし、それに伴う危険を
かなり減らす。したがって、既存の外科的避妊、不妊化作業に伴うコストおよび
危険は避けられる。弾力的な構造は、しばしば、コイルからなる。いくつかの実
施例において、或る要素がコイルに沿って配置され、受胎を禁ずる卵管組織の組
織反応を生じさせるようになっている。コイルの遠位アンカーを峡部の遠位にあ
るアンプラに挿入することができ、一方、近位アンカーは卵管口に位置する。こ
れらのアンカーは、装置の回転を防ぎ、また、軸線方向移動を避けるのに役立つ
。あるいは、長さ、形態に依存して、これらのアンカーのうち少なくとも一方を
卵管口を過ぎた卵管内の任意の位置に設置し、他方を子宮内に延ばすようにして
もよい。好ましくは、少なくとも或る種の固定を、卵管の峡部領域まで卵管壁に
沿って行う。いくつかの実施例において、周囲の管腔壁に対する管腔内装置の電
気外科的取り付けで、ループおよび他の固定構造なしでも、効果的な固定を行え
る。代表的にはハンダ・ボンドを電気分解で溶解させることによって卵管内装置
を送り出しシステムから切り離すのに電流も使用できる。電流はアンカーを起動
することもできる。例えば、卵管内で弾力的な半径方向に拡大可能な管状構造を
解放することができる。
【００１７】 本発明は、また、受胎を防ぐために卵管内に組織反応を生じさせる改良型の避
妊具を提供する。この卵管内装置グループは、しばしば、非常に可撓性のあるコ
イル構造を使用し、繊細な卵管組織に損傷を与えたり、それを突き抜けたりする
ことを防ぐことになる。所望の組織反応は、卵管内装置の材料の結果であっても
よいし、コーティング、表面処理、装置と周囲卵管壁との機械的な相互作用によ
り生じるものであってもよい。組織は、しばしば、卵管閉塞、卵管組織の輸送機
構の遮断、卵管内装置の卵管内拘束などによって受胎を妨げる。これらの意図し
た結果を与えることのできる特殊な組織反応としては、避妊具または卵管あるい
はこれら両方への組織内殖、瘢痕組織形成、卵管組織の硬化などがある。
【００１８】 １つの特徴によれば、本発明は、卵管で使用するための組織反応型避妊具を提
供する。この避妊具は、近位端、遠位端を有し、これらの端間に軸線を構成する
コイルからなる。このコイルは、軸線方向に可撓性であり、卵管に挿入するのに
適した横断面を有する。コイルに沿って配置されている要素は、コイルに隣接し
た卵管組織に組織反応を生じさせ、受胎を阻害する。
【００１９】 いくつかの実施例において、要素は避妊具内への卵管組織の内殖を促進するこ
とができる。例えば、要素として、編んだあるいは織ったポリエステル、微孔性
材料または表面処理などがある。あるいは、鋭い縁の付いた螺旋形のリボンまた
は他の機械的相互作用要素が瘢痕組織の形成を生じさせることができるし、また
は、コイルの表面コーティングが卵管組織を硬化させ、受胎輸送のじゃまをする
頑丈な線維性結合組織の形成を促すことができる。多くの実施例において、組織
反応と組み合わせわった避妊具の存在は、卵管の完全閉塞に依存することなく効
果的な避妊を行うことができる。
【００２０】 別の特徴によれば、本発明は卵管で使用するための組織内殖避妊具を提供する
。この避妊具は、近位端、遠位端およびこれらの端間の軸線を有する管状の保持
構造からなる。この保持構造は、軸線方向に可撓性であって、卵管内に挿入可能
である。卵管組織の内殖を生じさせ得る材料がこの保持構造に取り付けられ、こ
の保持構造から半径方向に露出する。
【００２１】 典型的な実施例において、保持構造は、内殖材料を配置した螺旋形のコイルを
包含する。このような螺旋形のコイルは、オプションとして、卵管内で半径方向
に拡大することができ、それによって、器具を多種多様な卵管生理学状態に適応
させることができる。内殖材料としては、ポリエステル、PTFEなどの編んだか織
った繊維の形をしていてもよい。
【００２２】 別の態様においては、本発明は、卵管で使用するための組織内殖型避妊具を提
供する。この避妊具は、近位端および遠位端を有し、これらの端間に軸線を構成
している弾力的な細長いボデーからなる。保持構造がこの弾力的なボデーに沿っ
て配置されている。この保持構造は、卵管内に弾力的なボデーを拘束するように
なっている。ボンドが保持構造を弾力的なボデーに取り付けている。弾力的なボ
デー、保持構造およびボンドのうち少なくとも１つは組織内殖を促進する微孔性
材料からなる。
【００２３】 別の態様においては、本発明は卵管内に避妊具を頚部横断式に挿入することか
らなる避妊方法を提供する。避妊具は、それの遠位側ボデーを卵管壁に対して弾
力的に偏倚させ、卵管に沿ってこの遠位側ボデーが避妊具を案内するようになっ
ている。組織反応が、卵管組織内の避妊具の要素によって生じる。この組織反応
が卵管内に避妊具を取り付ける。
【００２４】 本発明は、また、卵管の広範囲にわたって変化する形状、寸法に使用するよう
になっている改良型の避妊具、システムおよび方法を提供する。卵管の生理学的
な広範囲にわたる変化を認識することによって、本発明の避妊構造は、卵管内で
半径方向に拡大して卵管壁に係合することができる。驚くべきことに、本発明の
避妊具は、しばしば、弾力的な螺旋形コイルのような管状構造を使用する。この
ような管状の器具は、しばしば、卵管を完全に閉鎖するのではなく、卵管組織の
構造または輸送機構あるいはこれら両方を壊すことによって避妊を行うことにな
る。本発明の管状の避妊具を貫く通路は、オプションとして、例えば、螺旋形の
コイル内に編んだあるいは織ったポリエステル繊維を含ませることによって、器
具内で組織内殖を促進させることによって閉塞することができる。とにかく、こ
のような管状の保持構造は、さかとげ等を突き出すことに頼ることなく、安全に
避妊具を固定するように広範囲にわたる卵管サイズを通じて卵管壁に向かって半
径方向に拡大することができる。
【００２５】 或る特徴によれば、本発明は、卵管壁を有する卵管で使用するための避妊具を
提供する。この避妊具は、近位端、遠位端およびこれらの端間の軸線を有する管
状の保持構造を包含する。この保持構造は、細い形態からその場で半径方向に拡
大し、第２の拡大した直径を構成する（この場合、保持構造は、卵管内に軸線方
向に挿入するのに適した第１の直径を有する）。拡大した保持構造は、周囲の卵
管壁に係合し、卵管内に避妊具を保持するようになっている。
【００２６】 別の特徴によれば、本発明は、卵管壁を有する卵管で使用するための避妊具を
提供する。この避妊具は、軸線を構成する受胎阻害体を包含する。螺旋形のコイ
ルが、この受胎阻害体のまわりに配置されている。この螺旋形のコイルの一部は
受胎阻害体に対して動くことができ、螺旋形のコイルが或る卵管横断面サイズ範
囲にわたって弾力的に拡大することができるようになっている。それ故、コイル
は周囲の卵管壁と半径方向に係合し、卵管内に避妊具を安全に取り付けることが
できる。
【００２７】 本発明は、また、ほぼまっすぐである細長いコイルを有する卵管内避妊具を提
供する。驚くべきことに、このようなまっすぐなコイルが曲がりくねった卵管内
で軸線方向に配置されたとき、卵管によって強制されたコイルの弯曲部がコイル
の弾力的な固定を生じ得るのである。このようなまっすぐなコイルは、また、卵
管内へ（そしてその内部で）避妊具を前進させるときに非常に有利である。まっ
すぐな弾力的なコイルは、卵管内での器具の頚部横断式展開中に一体のガイド・
ワイヤとして作用し得る。それによって、ガイド・ワイヤ、卵管軸線カテーテル
などを引き続いて使用しなければならないときに発生する遅延を避けることがで
きる。
【００２８】 本発明は、卵管で使用するための卵管内避妊具を提供する。この避妊具は、近
位端、遠位端およびこれらの端間にある軸線を有する細長いコイルを包含する。
コイルの静止時、軸線はほぼまっすぐである。そして、コイルは軸線方向に弾力
的であり、卵管へ軸線方向に受胎阻害体を挿入するのを容易にする。避妊具は、
受胎を阻害するように卵管内に保持されるようになっている。
【００２９】 別の特徴によれば、本発明は、卵管で使用するための卵管内避妊具を提供する
。卵管の壁は、卵管横断面および軸線方向湾曲部を有する。この避妊具は、近位
端および遠位端を有し、これらの端間で軸線を構成している細長いボデーを包含
する。この細長いボデーは、卵管横断面内に軸線方向に挿入するのに適した横断
面を有する。この細長いボデーの少なくとも一部は、卵管の軸線方向湾曲よりま
っすぐである。細長いボデーは、卵管壁を傷つけることなく卵管壁に対して偏倚
するに充分に可撓性である。この細長いボデーは、また、まっすぐな部分が卵管
の軸線方向湾曲に沿って撓んだときに、卵管の壁に対して固定力を加えるに充分
に弾力的である。
【００３０】 別の特徴によれば、本発明は、軸線を有する卵管で使用するための避妊具を提
供する。この避妊具は、近位端、遠位端およびこれらの端間にある軸線を有する
構造を包含する。卵管内にほぼ同軸に配置されたとき、この構造は、効果的な卵
管閉塞を行うようになっている。細長い部材がこの閉塞構造に取り付けられてお
り、この細長い部材は、充分に可撓性であり、軸線方向に弾力的であり、卵管内
で閉塞構造を遠位方向へ前進させるときにそれを案内するのに役立つ。
【００３１】 本発明によって提供される避妊方法において、細長い弾力性のあるボデーが軸
線方向に湾曲している卵管内へ頚部横断状態で挿入される。湾曲したボデーは、
卵管内でこの湾曲したボデーを固定するのに役立つ固定力を与える。この取り付
けられた弾力性のあるボデーは、受胎を阻害するように卵管内に固定される。
【００３２】 別の特徴によれば、本発明は、避妊具の遠位ガイド・ワイヤ状構造で避妊具を
案内することによって卵管に沿って卵管内避妊具を頚部横断式に挿入する段階を
包含する避妊方法を提供する。少なくともガイド・ワイヤ状構造の一部を含めて
避妊具は受胎を阻害するように卵管内に保持される。
【００３３】 別の特徴によれば、本発明は、避妊用キットを提供する。このキットは、卵管
内避妊具および使用説明書を包含する。使用説明書は、避妊具を頚部横断式に卵
管内に導入し、卵管内に避妊具を取り付ける段階を記載している。オプションと
して、ガイド・ワイヤ、コアワイヤ、送り出しカテーテルなどを含む様々な送り
出し構造もキット内に設けることができる。
【００３４】 また別の特徴によれば、本発明は、近位端および遠位端を有する細長い送り出
しボデーを包含する卵管内避妊システムを提供する。第１のエネルギ導管が近位
端、遠位端間に延びており、遠位端付近にある卵管内構造が第１の横断面を有す
る。エネルギ源が、第１の導管によってこの卵管内構造に接続している。このエ
ネルギ源からのエネルギはこの卵管内構造を第２の横断面に拘束し、卵管内に構
造を拘束し、受胎を阻害する。
【００３５】 最後の特徴によれば、本発明は、近位端、遠位端を有し、これらの端間に延在
する第１、第２の導体を有する細長い送り出しボデーを提供する。卵管内避妊構
造がこの送り出しボデーの遠位端付近にある。第１、第２の導体によって電力供
給源をこの卵管内避妊構造に接続できる。この有利な二極配置は、例えば、構造
の少なくとも一部を通じて手持ち式電池から電流を伝送することによって形状記
憶合金構造の起動を行うことができる。
【００３６】 （実施例の詳細な説明） 本発明は、永久避妊手段、可逆的避妊手段の両方として交互に使うことができ
る避妊用卵管内器具を包含する。本発明の避妊方法および避妊具は、従来の避妊
技術の効力を制限していた不使用による危険を最小限にする。さらに、本発明の
器具の卵管内への設置は、子宮内避妊器具（IUD）に伴う伝染性併発症、出血量 増大および骨盤痛の危険を減らす。本発明の卵管内器具の設置および新規な形状
は、IUD以上の有意の利点を提供する。IUDは、過度の疼痛、出血により予定外の
圧出、取り出しをしなければならないことが多いことがわかっている。本発明は
、銅製のIUDに伴う効果の増大という利点を利用し、手術を必要とすることなく 頚部を横切って配置することができる銅を含む弾力的な構造を提供する。
【００３７】 本発明の避妊方法は卵管閉塞方法と一般に呼ばれる一群の避妊技術内に含まれ
るが、本発明は、必ずしも受精を防ぐために卵管を閉塞することだけに依存する
というわけではない。その代わりに、避妊が卵子輸送、受精プロセス、卵子の卵
割などを壊すことによって行われることは明らかである。これらのプロセスに銅
が与える効果は充分にわかってはいないが、銅製の卵管内器具は他の材料で形成
した卵管内器具以上に効果の向上を潜在的に行うと思われる。あるいは、避妊は
、器具に取り付けた殺精子剤によって行われる、あるいは強化され得る。オプシ
ョンとして、本発明は、さらに、卵管内での組織の成長を促進して卵管の閉塞を
誘発し、さらに受胎を阻害する器具を包含する。いくつかの実施例においては、
ポリエステル繊維、例えば、Dacron（登録商標）、Rayon（登録商標）などを、 重合体接着剤を使用してコイルの表面に接合する。ポリエステル繊維はコイルま
わりの組織成長を促進し、さらに、卵管から装置が圧出される可能性を減らす。
【００３８】 都合の良いことに、本発明の弾力的な構造は、コアワイヤを介して解放自在に
取り付けるようになっており、このコアワイヤが弾力的な構造をまっすぐな形態
に拘束する。まっすぐな形態のときには、この弾力的な構造は卵管の内径より小
さい外径を有するので、本発明の卵管内器具を含んでいるカテーテルを容易に頚
部横断状態で導入することができる。
【００３９】 本発明は、卵管の峡部内に固定することができる。このことが、意図しない避
妊具の圧出、その結果の避妊方法の失敗を克服する。このような卵管内器具圧出
は、設置しやすい卵管内避妊技術の効力を制限しているただ１つの最大のファク
タであった。本発明の卵管内器具は、二次形状に予形成したほぼ細長い弾力的な
構造である。これらの二次形状は、好ましくは、卵管の最も細い部分（峡部と呼
ばれる）の近位方向、遠位方向でのアンカーを形成することになる。二次形状は
、好ましくは、峡部の内径よりも大きい外径を有する。固定は、卵管管腔の他の
部分をまたぐ、しばしば、卵管口と峡部の間の構造でも可能である。
【００４０】 本発明の器具は、一般的に、近位端付近で弾力的な構造を釣り上げ、弾力的な
構造の近位方向に引っ張り、弾力的な構造をまっすぐにし、引き出せるようにす
ることによって卵管に損傷を与えることなく容易に取り出すことができる。ある
いは、器具を卵管内に設置した後に器具に電流を付加し、永久不妊化を行う。電
流は、また、米国特許第５，６２４，４４９号に記載されているものと同様のシ
ステムを用いて送り出しシステムから器具の分離するのに効果があるかも知れな
い。なお、この米国特許の全開示内容は、本願明細書において参考資料として援
用する。アンカーのその場での起動は、同様の機構で弾力的な構造を解放してそ
の場で拡大させるか、あるいは、形状記憶合金の電流誘発位相変化によって（例
えば、電流によってまっすぐなNitinol（登録商標）リボンを卵管内でカールさ せることによって）行うことができる。
【００４１】 以下、図１を参照して、本発明の避妊用卵管内器具１０の第１実施例は、弾力
的な一次コイル１２から形成される。一次コイル１２は、近位端１４および遠位
端１６を有する。遠位端は、非外傷性エンドキャップ１６を有する。一次コイル
１２は、さらに、３つの部分を包含する。すなわち、近位アンカー部分２０、遠
位アンカー部分２２および管腔横断領域２４である。以下に説明するように、近
位、遠位アンカー２０、２２は固定ループ２６を形成するように付勢されている
。
【００４２】 管腔横断領域２４は、一次コイル１２のほぼまっすぐな部分からなる。リボン
２８が、一次コイル１２の外面に巻き付けてあり、螺旋形状を与えている。リボ
ン２８は、鋭い外縁２９を包含する。この外縁は、卵管内器具１０にトルクを加
えたときに卵管壁に管腔横断領域２４をしっかりと固定する。リボンは、好まし
くは、高強度生物学的適合性金属、理想的にはステンレス鋼で作る。リボンは、
近位ジョイント３０および遠位ジョイント３２（ハンダ、熱収縮性管材料等で形
成することができる）のところで一次コイル１２に取り付けられる。
【００４３】 以下、図２を参照して、一次コイル１２は円筒形のコイルまたはばねとしてま
っすぐな形態に形成するのが最も容易であり、好ましくは0.005インチから0.05 インチの範囲の外径、そして、20ｍｍから150ｍｍの範囲の長さを有する。理想 的には、一次コイル１２は、0.01インチ〜0.05インチの範囲の外径、30ｍｍから
125ｍｍまでの範囲の長さを有する。
【００４４】 好ましくは、一次コイル１２は、ベリリウム銅合金ワイヤから形成される。ベ
リリウム銅は、器具の圧出を回避するのに必要な弾力性を与え、また、銅製避妊
用卵管内器具の効果を向上させる。このようなベリリウム銅ワイヤは、代表的に
は、0.002インチから0.01インチの直径を有する。銅製卵管内器具の効力を向上 させるために、一次コイル１２は、好ましくは、７５％の銅を含有する合金から
なる。あるいは、一次コイル１２は、弾力的な金属、例えば、ステンレス鋼、プ
ラチナ、形状記憶合金等から形成される。このような材料を使用する場合、一次
コイル１２は、銅または銅合金でメッキしてもよいし、あるいは、銅を取り付け
てもよい。
【００４５】 一次コイル１２は、ボデー巻回部４２とネジ巻回部４４を包含する。ボデー巻
回部４２は、可能な限り最小のピッチで形成し、一次コイル１２の剛性を高めて
いる。ネジ巻回部４４は、代表的には、近位端１４に隣接して0.1ｃｍ〜2.0ｃｍ
までのところにあり、ボデー巻回部４２のピッチのほぼ二倍のピッチを持つこと
になる。
【００４６】 以下、図３を参照して、近位、遠位アンカーは、一次コイル１２の選択部分に
曲がった二次形状を与えることによって形成する。この二次形状は、好ましくは
、一次コイル１２を曲げ、その後に一次コイルを熱処理することによって形成し
たループ２６を包含する。多種多様な二次形状を使用できる。例えば、正弦波カ
ーブ、交互ループまたは「フラワー・コイル」を形成するようにまっすぐな部分
で分離した複数のループがあり、これらは出願中の米国特許出願第０８／４７４
７７９号により充分に記載されており、この米国特許の全開示内容を参考資料と
して本願明細書で援用する。たいていの場合、湾曲した二次形状は、効果的な固
定を行うように卵管より大きい外側横断面４６を有する。
【００４７】 以下、図４を参照して、卵管内器具１０（図１）と共に使用するためのコアワ
イヤ５０は、遠位端５４に向かってテーパの付いた弾力的なワイヤ５２からなる
。ワイヤ５２は、まっすぐな形態に卵管内器具１０を拘束するに充分に剛性であ
り、代表的には、ステンレス鋼、プラチナ等からなる。コイルの短い部分はネジ
・ジョイント５８で取り付けたコアワイヤ・ネジ山５６を形成する。ネジ山５６
は、一次コイル１２のネジ巻回部４４の巻回数、ピッチに対応している。
【００４８】 以下、図５を参照して、卵管内避妊システム６０は、卵管内器具１０を通して
管腔６２内に挿入されるコアワイヤ５０からなる。卵管内器具１０は、ネジ巻回
部４４をネジ山５６と係合させることによって解放自在に取り付けられる。した
がって、ひとたび卵管内器具１０を所定位置に設置したならば、卵管内器具１０
はコアワイヤ５０の近位端にトルクを与えることによって解放される。
【００４９】 以下、図６を参照して、本発明の卵管内器具の別の実施例は、ここでも再び、
近位端１１４および遠位端１１６を有する弾力的な一次コイル１１２から形成さ
れる。近位端１１４は、摩擦フィッティング１１５を包含する。一次コイル１１
２は、ここでも再び、３つの部分を包含する。すなわち、近位アンカー部分１２
０、遠位アンカー部分１２２および管腔横断領域１２４である。近位、遠位アン
カー１２２は、対向した固定ループ２６を形成するように付勢されており、それ
によって、近位、遠位アンカーのゆるんだときの全体的な横断面を大きくする。
リボン１２８が、上記したように、螺旋形の形を与えるように一次コイル１１２
の外面に巻き付けてある。
【００５０】 以下、図７を参照して、一次コイル１１２は均一なボデー巻回部１４２を包含
する。二次形状は、対向したループ１２６としてか、あるいはフラワー・コイル
の複数のループとしてまっすぐな円筒形コイルに与えられる。
【００５１】 以下、図８を参照して、別の卵管内器具１００を使用している卵管内避妊シス
テムは、遠位端１５４に向かってテーパの付いているコアワイヤ１５２を包含す
る。摩擦フィッティング１１５がコアワイヤ１５２に嵌合し、一次コイル１１２
をまっすぐな形態に拘束する。リリース・カテーテル１６４が、別の卵管内器具
１００の近位側でコアワイヤ１５２上に摺動可能に配置してあり、リリース・カ
テーテルに対してコアワイヤ１５２を引くことによって器具を解放することがで
きる。
【００５２】 本発明の避妊用卵管内器具の使用を、図９、１０を参照ながら説明する。子宮
誘導針カニューレ７０を、子宮７２を通して卵管口７４の領域に頚部横断式に挿
入する。あるいは、子宮鏡をカニューレ７０の代わりに使用してもよいし、また
は、エコー源及び／又は放射線不透過性の器具をソノグラフィックまたは放射線
不透過性の案内の下に配置してもよい。
【００５３】 卵管内避妊システム６０は、誘導針カニューレ７０の遠位方向に進められ、卵
管を通して操作する。最終的には、好ましくは、卵管内器具１０は峡部の遠位側
まで延びる。オプションとして、卵管内避妊システム６０は、自己案内式であり
、管腔内操作を支援するようにコアワイヤ５２を遠位端５４付近で曲げる。ある
いは、ガイド・ワイヤおよびカテーテルを最初に卵管内に進め、ガイド・ワイヤ
の代わりに卵管内避妊システム６０を使用する。いずれにせよ、卵管内器具は、
一般的に、峡部８０に隣接した目標領域８４内に管腔横断領域２４を置いて軸線
方向に位置決めすることになる。好ましくは、遠位アンカー２２の少なくとも１
つのループが目標領域８４の近位側にあり、遠位、近位アンカー弯曲部を形成す
る。
【００５４】 ひとたび卵管内器具１０を正しく位置決めしたならば、コアワイヤ５０にトル
クを与え、リボン２８を卵管壁内にセットする。次に、コアワイヤを反対方向に
回転させ、ネジ山５６をネジ巻回部４４から外すことによって、コアワイヤを卵
管内器具１０から外す。次に、コアワイヤを自由に近位方向へ摺動させ、一次コ
イルを解放することができる。一次コイルの遠位端を解放したとき、遠位アンカ
ー弯曲部９０が形成される。同様に、近位ループは近位アンカー弯曲部９２を形
成する。アンカー弯曲部は、卵管内で器具を軸線方向に拘束し、また、管腔横断
領域２４の螺旋形状まわりの回転を阻止するのに役立つ。図１０から分かるよう
に、ループは効果的な遠位アンカーあるいは近位アンカーを与えるのにゆるんだ
形態を採る必要はない。
【００５５】 本発明は、さらに、コアワイヤを引き抜く前に卵管内器具にコアワイヤを通し
て電流を通すことによって、永久不妊化を行う。卵管内器具と接触する卵管組織
は、乾燥させられ、本発明の卵管内器具に取り付けられる。この操作によって、
また、卵管の永久損傷を生じさせ、これが卵管内器具を包む瘢痕組織を形成し、
卵管の管腔の永久閉塞を生じさせる。明らかに、コアワイヤ／一次コイル・イン
タフェースは導電性であって、本発明による非外科的永久不妊化方法ができるよ
うにしなければならない。
【００５６】 本発明の卵管内避妊方法および器具は、避妊具が卵管の管腔を完全に閉塞しな
い場合でも、非常に効果的な避妊を行える。繊細な卵管組織の膨満を最小限に抑
えるために、本発明は、しばしば、少なくとも初めて展開したときに、卵管内に
若干開いた管腔を残すこといなる。実際、これらの避妊具は、しばしば、管腔を
有する孔明き管状構造を包含する。それでもなお、開いた管腔の存在にもかかわ
らず、卵管の通常の構成または機能あるいはこれら両方を壊すことによって避妊
を行うことができる。この概念は、ここでは「機能的閉塞」と呼ぶ。ここで使用
している機能的閉塞を行う器具とは、卵管内に移植したときに、卵管の通常の構
成または機能あるいはこれら両方を壊して受精または受胎あるいはこれら両方を
阻害する装置を意味する。
【００５７】 機能的閉塞を行うのに必要な閉鎖器具のサイズは、器具の材質、器具を卵管な
いで展開しようとしている位置、器具と周囲の卵管壁との相互作用などに依存し
得る。例えば、ポリエステルの繊維を包含する卵管内避妊構造は、器具内への卵
管組織の内殖を生じさせ得る。この組織／器具相互作用の結果として、内殖を促
進する比較的小さい器具が効果的な閉塞を行うことができる。実際、このような
器具は充分な内殖を生じさせることによって完全な閉塞を行うことができ、その
結果、この器具と組み合わせた増殖性炎卵管壁が卵管の管腔を通るすべての通路
を閉塞する。それ故、比較的小さくて、挿入しやすい構造で、卵管壁を膨満させ
ることなく効果的に受胎を阻止できる。
【００５８】 効果的な卵管閉塞を行うことができる１つの挿入しやすい卵管内避妊構造が図
１１Ａに示してある。まっすぐな避妊具２００は、上述したように螺旋形の二次
コイル２０４をまわりに配置したまっすぐな一次コイル２０２を包含する、二次
コイル２０４は、一対のボンド２０６のところで一次コイル２０２に取り付けら
れる。図６に示すように、螺旋形の二次コイルは、一次コイル２０２の外面より
大きく、周囲の卵管壁に二次コイルの角隅を埋め込むのを容易にし得る内面を有
し得る。しかしながら、先に説明した卵管内器具とは異なり、一次コイルが静止
しているとき、まっすぐな器具２００は近位端２０８と遠位端２１０の間でほぼ
まっすぐに留まる。
【００５９】 一次コイル２０２は、代表的には、約0.010〜0.040インチの直径を有するコイ
ルを形成するようにワイヤを巻き付けることによって、約0.002〜0.009インチの
直径を有するワイヤから形成されることになる。一次コイル２０２は、しばしば
、2.9〜3.5ｃｍの長さを有する。螺旋形の二次コイル２０４を形成するのに用い
るリボンは、一般的に、約0.005〜0.020インチの幅および約0.0005〜0.005イン チの厚みを有する。
【００６０】 典型的な実施例において、まっすぐな器具２００は、約3.0〜3.35ｃｍの全長 を有する一次コイル２０２を包含する。典型的な一次コイル２０２は、プラチナ
・ワイヤを巻いて形成され、プラチナ・ワイヤは、0.005インチの厚さを有し、 約0.018インチの外径および約3.0ｃｍの長さを有する一次コイルを得るように巻
回する。二次コイル２０４は、0.01２インチの幅および0.002インチの厚みを有 するプラチナ・リボンから形成される。ボンド２０６はゴールド・ハンダからな
り、二次コイル２０４は、一次コイル２０２に取り付けられたときに、約0.5〜1
.0ｃｍの長さおよび約0.035〜0.040インチの外径を有する。ハンダは、また、遠
位端２１０のところで非外傷性チップを形成するのにも用いられる。
【００６１】 以下、図１１Ｂ、１１Ｃを参照して、自己案内式避妊用送り出しシステム２１
２は、まっすぐな避妊具２００および可撓性チップ・コアワイヤ２１４を包含す
る。上述したように、可撓性のあるチップ・コアワイヤ２１４上のネジ山２１６
はまっすぐな避妊具２００の近位端２０８と嵌合する。ネジ山は、理想的には、
一次コイル２０２とほぼ同じ寸法を有し、また別のゴールド・ハンダ・ジョイン
ト２０６でコアワイヤに取り付けたステンレス鋼コイルからなる。
【００６２】 有利には、コアワイヤ２１４の遠位端２１８は、湾曲した二次形状を形成する
ように付勢された状態にコイルを拘束するに充分な剛性、強度を持つ必要はない
。その結果、コアワイヤ２１４の厚みが自己案内式避妊システム２１２の追従性
および押し込み性を向上させるように最適化され、それによって、避妊システム
の、それ自身のガイド・ワイヤとして作用する能力を強化することができる。
【００６３】 避妊具の送り出しは、比較的長い、剛性の近位部分と、比較的短い、可撓性の
ある部分を有するコアワイヤを使用することによって、容易に行える。この可撓
性部分は、代表的には、図示するようにテーパが付けてある。これらの部分の厚
さおよび材質は、コアワイヤ２１４が卵管内でまっすぐな器具２００を進めるこ
とができるに充分なカラム強度を与え、遠位端２１０が曲がりくねった卵管を進
むのに充分な可撓性を送り出しシステムの遠位端でえることができるように選ぶ
。比較的太い近位部分も、また、ワイヤのトルク伝達能力を向上させ、特に外側
コイルにトルクを与え、卵管壁に対して埋め込むことができる。
【００６４】 コアワイヤ２１４の近位部分２２０は、好ましくは、可撓性のあるカテーテル
または内視鏡の作動チャネルあるいはこれら両方を通して送り出すのに充分に可
撓性を持つ。コアワイヤは、一般的には、捻れに抵抗し、その当初の形状に弾力
的に戻ることができる材料からなり、理想的には、形状記憶合金（例えば、Niti
nol（登録商標）または処理済みのステンレス鋼）からなる。このような弾力性 は、卵管口にアクセスし、卵管内に避妊具を進める送り出しシステムの能力を向
上させるように処理することができる。いくつかの実施例においては、コアワイ
ヤ２１４は、熱、電流、瘢痕化を誘発するその他のエネルギ、電気メス等を伝達
することができ、その結果、卵管内に避妊具を取り付けることができる。あるい
は、伝達されたエネルギは、例えば、カプラーを溶かすことによって、器具をコ
アワイヤから切り離すことができる。
【００６５】 特に有利な特徴によれば、送り出しシステム２００のネジ山２１６は、分離プ
ロセスの可視化を向上させるようになっていてもよい。例えば、ネジ山２２４の
第１部分が第１の色（例えば、緑色）であり、ネジ山２２４の第２部分が第１の
色と対照をなす第２の色（例えば、赤色）であってもよい。これらの色が器具の
近位端付近にあるとき、ネジ山２１６は、しばしば、避妊具の残部よりもよく見
えるようになる。ネジ山は、卵管壁を通して子宮内に突出し、子宮鏡によって見
ることができる。子宮鏡によってネジ山部分の非常にコントラストの高い色を視
覚で監視することによって、担当の医師は分離プロセスに直接フィードバックを
行うことができる。ネジ山部分は、コーティング、陽極処理、酸化、研磨、異種
材料の使用等によって着色することができる。ストライプその他のマークを回転
を監視するのに役立つように送り出しワイヤに設けてもよい。別の実施例では、
画像形成時に高いコントラストを有するネジ山を使用できる。
【００６６】 なお更なる能力を送り出しシステムに組み込んでもよい。例えば、「高性能な
」送り出し器具は、磁気的、電気的、光学的、超音波的などで卵管内におけるそ
の位置を検出することができる。同様に、展開された器具は、医師が（例えば、
磁気センサ、インピーダンス及び／又はラジオ活動を使用して）卵管にアクセス
することなく器具の位置および存在を遠隔検査できる構造を組み込むことができ
る。
【００６７】 典型的な実施例において、コアワイヤ２１４はNitinol（登録商標）のような 形状記憶合金からなる。コアワイヤ２１４の近位部分２２０は、約0.018〜0.040
インチ（理想的には、約0.035ｃｍ）の厚さを有する。また、コアワイヤは、約5
.0ｃｍの長さにわたって約0.002〜0.008インチの最小厚さ（代表的には、遠位端
２１８で約0.003インチ）にテーパが付いている。
【００６８】 ポリエステル繊維２２６をまっすぐな避妊具２００に取り付ける１つの方法が
図１１Ｄに示している。上述したように、このようなポリエステル繊維は組織内
殖を促進する。そして、これが卵管内に器具を取り付けるのに役立つ。それに加
えて、このような組織内殖は、また、卵管の管腔を更に閉塞するのに役立つ。繊
維２２６は、二次コイルのまわりにループ状に結んであり、理想的には、１本の
繊維に約５〜７個のループを使用する。
【００６９】 多種多様な他の機構を使用して、卵管内避妊具の機能的閉塞を強化する組織反
応を生じさせることができる。例えば、コラーゲン、ヒドロキシアパタイト、固
体または繊維状のPTFE等のような材料を使うことができる。生物学的分解可能な
コーティングによって、組織内殖または瘢痕を生じさせ、次いで退化させて完全
にあるいは部分的に閉塞した管腔を残すようにしてもよい。いくつかの実施例に
おいて、外側コイル２０４、卵管壁間の係合は上皮組織を損傷させ、治癒プロセ
スで、卵管の機能と干渉しない瘢痕組織の形成が生じる。
【００７０】 様々な代替案の内殖促進式卵管内避妊具が図１２Ａ〜Ｅに示してある。一般的
には、これらの器具の各々は、卵管組織の内殖を促進する或る種の要素を包含す
る。多孔性の二次コイル２３０を多孔性金属で形成してもよい。理想的には、こ
れはNitinol（登録商標）のような微孔性形状記憶合金からなる。いくつかの実 施例において、内殖ボンド２３２が、バイオガラス、セラミックスなどの材料で
形成あるいは被覆され、組織内殖を促進し、その結果、器具全体が内殖を促進す
ることができる。表面処理も内殖を助長できる。例えば、ある表面を小さい粒子
でブラスト加工することによって、いくぶんデボットされた多孔性のテクスチャ
を創作することができる。ミクロンサイズの小孔を備えた、表面でのこのような
多孔性テクスチャは、所望の組織反応を生じさせることができる。別の実施例で
は、開放気泡式内殖促進構造、例えば、或る種の豊胸移植物を取り付けるのに用
いられる開放気泡発泡体を使用し得る。
【００７１】 いくつかの実施例において、個々のボデー２３４は、先に列挙した組織内殖材
料、コーティングあるいは処理のうちのいずれかを用いてリングまたはループ状
ビーズとして形成し得る。巻き付けた、包んだあるいは編んだ繊維材料２３６を
一次、二次コイル間に配置してもよい。繊維材料としては、代表的には、Dacron
（登録商標）、Vicril（登録商標）等のようなポリエステルがある。器具内の稠
密な繊維材料は周囲の卵管組織の反応または内殖あるいはこれら両方を向上させ
、そしてまた、器具内の開いたスペースの量を減少させ、それによって、任意の
補綴管腔を最小限に抑えることができる。繊維材料２３６は、厚いフェルトの形
であってもよいし、あるいは、単純に幾層かの巻回部を持って紡いだものであっ
てもよい。
【００７２】 フェルト、編み材料あるいは織った材料等の管状生地２３８のようなさらにま
た別の内殖促進要素も可能である。管状生地２３８は、器具の近位端で開いた導
管を与え、コアワイヤの取り出しに伴う妨害を回避する。また、管状生地の外径
は、好ましくは、二次コイルの外径よりも小さい。いくつかの実施例において、
一次コイル内部の織物メッシュまたはフェルトの形をした内部生地２４０を単に
設けることで、コイル内部に向かう卵管組織の内殖を生じさせ、コイルを所定位
置に取り付け、卵管の機能的閉塞を行うことができる。
【００７３】 以下、図１３を参照して、ここには、稠密な繊維組紐２５０を有する避妊具を
特に有利な方法が示してある。稠密な繊維組紐２５０は、最初は、マンドレルの
まわりをいくつかの繊維層で包むことによって形成される。マンドレル上に約１
５層の繊維層を巻いた後、巻いた繊維はマンドレル上ですべらせて取り外し、巻
回部を処理して組紐を形成する。組紐はボンドの１つに隣接して避妊具２００に
取り付け、次いで、繊維組紐を二次コイル２０４の巻回部の間に巻き付ける。そ
の結果、繊維管２５０の少なくとも一部が一次コイルと二次コイル２０４の間の
環状スペース内に位置する。しばしば、図示するように、繊維の若干の部分は二
次コイル２０４を越えて半径方向も延びる。
【００７４】 稠密な繊維組紐２５０の使用により、繊維の量がかなり多くなり、半径方向に
よりコンパクトとなり、二次コイルまわりに半径方向に結びつけたループを包含
する構造よりも容易に展開できる組立体を得ることができる。このような稠密に
まとめた繊維は、それによって、他の開いたスペースを利用させ、量が多くなっ
た繊維はより強い組織反応を生じさせるはずである。具体的には、稠密な繊維組
紐２５０はより小さな孔径を有し、このことは、一般的には、組織内殖のために
は有利である。強まった組織反応と軸線方向に開いた率が小さい設計とのこの組
み合わせは、卵管の機能的閉塞のために有意の利点を与えると考えられよう。
【００７５】 更にまた別の卵管内避妊具２００′が図１４に示してある。この器具２００′
は、まっすぐな避妊具２００に関して先に記載したと同じ主要構造のいくつかを
包含するが、繊維管２５２の使用によって、高い繊維密度および小さい半径方向
パッケージという利点を得ることができる。本実施例においては、繊維は、ここ
でも再び、マンドレルまわりに何回か（理想的には、１５回）巻き付けられ、繊
維管として取り外す。繊維管２５２はマンドレル上を滑らせて取り外し、一次コ
イル上に嵌める。二次コイル２０４をボンド２０６に取り付ける前あるいはその
後に、繊維管を位置決めし、一次、二次コイル間の環状スペースをほぼ占有する
ようにする。繊維管の両端は結合して送り出し中に繊維管を所定位置に保つこと
ができる。
【００７６】 別の避妊具２００′は、二次コイル２０４が一次コイル２０２に取り付けてい
ない自由端２５４を有するという点で、先の構造とは異なる。自由端２５４が一
次コイル２０２に相対的に動けるので、二次コイル２０４はボンド２０６を充分
に越えて半径方向に拡大することができ、また、器具の送り出し中、非常に小さ
な外径を持つように半径方向に圧縮され得る。それ故、この別の器具２００′の
二次コイル２０４の直径は、卵管内に避妊具を保持するように広範囲にわたる卵
管管腔横断面サイズに容易に適応できる半径方向に大きく変化できる管状構造を
提供する。
【００７７】 半径方向に大きく拡大可能な管状保持構造は、いくつかの有意な利点を有する
。まず、この構造は細い輪郭形態で挿入され、卵管内で半径方向に拡大させられ
て繊細な卵管壁を突き抜けるという危険を最小限に抑えながら固着アンカーを与
えることができる。それに加えて、螺旋形の二次コイルの剛性は、卵管壁組織に
適切な係合力または損傷あるいはこれら両方を与え、瘢痕組織形成、内殖等いず
れにしても所望の組織反応を生じさせるように構成することができる。自由端付
きの螺旋形コイルにトルクを与えることによっても、送り出し中に外径を調節す
ることができる。
【００７８】 自由端２５４を有する外側コイル２０４によって与えられる外径における大き
な可変性は図１４Ａ−Ｃを参照すれば理解することができる。一般的に、外側コ
イル２０４は、そのゆるんだ状態で約0.080ｍｍを超える外径を有し、二次コイ ルの外径は、静止時に約1.0ｍｍの外径を持つ螺旋を形成するように付勢してい ると好ましい。そして、挿入時には0.1ｍｍの外径まで圧縮できると理想的であ る。この別の器具２００′の外側コイル２０４は、自由端２５４をボンド２０６
から離れる近位方向へ引くか、あるいは、一次コイル２０２まわりに自由端を巻
き付けるか、あるいは、これらの組み合わせによって容易に半径方向に圧縮する
ことができる。
【００７９】 図１４Ｂ、Ｃに示すように、本避妊具は、関節運動可能なジョー２５８等によ
って送り出しカテーテル２５６によって小さい直径形態に拘束され得る。それに
も係わらず、二次コイル２０４は、器具が卵管内に配置されるまでほぼ拘束され
、カテーテル２５６、関節運動ジョー２５８等を軸線方向に引くことによって、
その場で解放される。また別のその場解放機構も可能である。例えば、先に延べ
たように、二次コイルを半径方向に拘束している結晶あるいは電解コーティング
を溶解あるいは消散させたり、形状記憶合金を位相変化させたり等することであ
る。ここで、自由端付きの二次コイルが図１４Ａ〜Ｃに示しているが、簡略化の
ために図１４Ａにはオプションの稠密な繊維管が図示していないことに注目され
たい。それでもなお、自由端付きの螺旋形コイル（または他の孔明き管状構造）
によって得られる半径方向変化の強化は、単独でも、上述した他の組織反応構造
と組み合わせても使用でき、機能的閉鎖および避妊を行うことができる。
【００８０】 別の螺旋形の保持構造が図１４Ｄ、図１４Ｅに示してある。テーパ付きのコイ
ル２０３は、遠位方向、軸線方向に、あるいは、器具を回転螺合させることによ
って前進させ、構造を卵管壁のテーパ付き部分に埋め込むことができる。この器
具は、様々な卵管サイズに適応させることができ、適切な係合が達成してしまう
まで前進させるだけでよい。外側コイルに沿った可変剛性は、テーパ付きのリボ
ン２０７等で形成したコイルによって得ることができる。
【００８１】 二次コイル２０４を解放自在に拘束する別の構造が図１４Ｆ−Ｈに示してある
。図１４Ｆ、Ｇの実施例においては、コアワイヤ１５２は、ボンド２０６（図１
４Ｃ参照）によって一次コイル２０２、それ故、二次コイル２０４の遠位部分に
回転可能に連結してある。タブ２５９が二次コイル２０４の近位端に取り付けて
あり、このタブは、好ましくは、コイルから半径方向内方へ突き出ており、理想
的には、二次コイルに対して平行な軸線を有する小直径環体あるいはカラーから
なる。タブ２５９は、送り出しカテーテル２５６にあるキーホール型スロット２
５７に解放自在に受け入れられる。タブは、それがスロットの片側と係合したと
きにスロット内に軸線方向に拘束されるが、反対側に向かって回転させて離脱さ
せるか圧迫したときにスロットから軸線方向に自由に摺動することができる。
【００８２】 送り出しの前、二次コイル２０４は、タブ２５９とスロット２５７との係合に
よって、小直径形態に拘束されている。二次コイル２０４は、緊密に巻き上げ、
二次コイルがタブを拘束位置に向かって付勢するようにする。コアワイヤおよび
送り出しカテーテルの近位部分は、互いに回転可能に取り付けることができる（
理想的にはTohey-Borst弁によって）。これにより、器具を小直径形態に拘束す ることができる。これは、また、カテーテルおよびコアワイヤからの避妊具の遠
位方向移動運動を防ぐことができる。
【００８３】 ひとたび器具を位置決めしたならば、（Tohey-Borst弁等を解放することによ って）コアワイヤおよびカテーテルの近位部分を互いに相対的に回転させるか、
あるいは、これらの構造のうちの１つを活発に回転させるか、または、これら両
方を行って、二次コイルを巻き戻し、タブ２５９をカテーテルから軸線方向に自
由に摺動させることができる。オプションとして、図１４Ｇに示すように、傾斜
させるかアールを付けた近位表面を有する別のキーホール型スロット２６３を使
用して、タブに向かって遠位方向へ表面を押すことによって、スロットの解放部
分２６１に向かってタブ２５９を押圧してもよい。
【００８４】 図１４Ｈに示すシステムを包含するまたさらに別の解放機構が可能である。近
位方向内向きにテーパの付いたボデーまたはブレーキ２６５を一次コイル２０２
に取り付け、二次コイル２０４の近位部分が間に配置されたときに、送り出しカ
テーテル２６７の遠位端のところにあるテーパ付きのレセプタクルに嵌合、受け
入れられるようにしている。二次コイル２０４は、オプションとして、Tohey-Bo
rst弁によって送り出しシステムの近位端でその巻き上げ形態に保持され、カテ ーテルをコアワイヤ１５２（それ故、一次コイル２０２およびボデー２５６）に
相対的に近位方向に移動させるか、あるいは、Tohey-Borst弁を解放するか、ま たは、これら両方を行うことによって解放され、巻き戻され得る。
【００８５】 管状の半径方向に拡大可能な卵管内器具の使用および機能的閉塞を行う際の組
織反応の重要性は、図１５Ａ−Ｄを参照してさらに理解することができよう。卵
管Ｆの管腔Ｌは、しぼんだ風船にかなり似た、潜在的なスペースである。卵管壁
Ｗは、自由端付きの二次コイル２０４を半径方向に拘束するカテーテル２５６ま
わりなどで管腔Ｌに挿入される構造まわりに拡大できる。それ故、不規則な管腔
横断面サイズは、それを収容できる器具の直径によって計ることが可能である。
【００８６】 本発明と関連した作業で、卵管が内側管腔横断面サイズにおいてかなり変化で
きることがわかった。卵管がその最も小さい部位で収容できる器具の最大直径は
、0.2〜1.5ｍｍのいずれかにあり得る。一定の横断面を有する器具の場合、比較
的大きい直径は器具の送り出しをより困難にする。しかしながら、器具があまり
に小さ過ぎる場合、卵管から放出されやすくなる。一定の横断面器具がなお効果
的であるかも知れない（例えば、異なる器具サイズの範囲を提供することによっ
て）が、自由端付きの螺旋形のコイル２０４のような半径方向に拡大可能な管状
構造の使用によって、器具がユーザ間の実質的な解剖上の差を補正することがで
きる。
【００８７】 一般的に先に説明したように、カテーテル２５６は、オプションとして、ガイ
ド・ワイヤで卵管に最初にアクセスし、位置決めしたガイド・ワイヤを通してカ
テーテルを進めることによって位置決めすることができる。あるいは、カテーテ
ルおよび避妊具は、ガイド・ワイヤとして一次コイルの遠位端を使用して遠位方
向に進めることが可能である。それでも、ひとたび避妊具が所望の軸線方向部位
（一般的に、峡部に隣接したところから管腔内領域までであるが、オプションと
して、角領域から遠位側房状縁に隣接したところまでの任意の部位）に位置決め
されたならば、コアワイヤ２１４の近位端で避妊具を軸線方向に拘束しながらカ
テーテル２５６を近位方向に引き出す。カテーテル２５６が引き出されるにつれ
て、二次コイル２０４は半径方向に拡大し、図１５Ｃに示すように、周囲の卵管
壁Ｗと係合する。二次コイル２０４は、オプションとして、コアワイヤ２１４の
近位端から、周囲の卵管壁に対してトルクを与えられ、その後、コアワイヤを避
妊具から取り外す。 卵管壁の組織が二次コイル２０４の巻回部間に突き出るにもかかわらず、管腔
Ｌの重要な部分は開いたままである。それでもなお、展開された器具が受精に適
切に干渉するかぎり、機能的閉塞が行われ、受胎を阻害する。機能的閉塞は、図
１５Ｄに示したように、卵管壁からの瘢痕組織形成および組織成長によって強化
され、管腔Ｌを閉塞する（理想的には、管状保持構造の内外両側で）。このよう
な瘢痕組織形成もまた器具を固定するのに役立つ。
【００８８】 図１５Ｄおよび図１６を参照して理解できるように、卵管Ｆの軸線に沿った避
妊具内の開いた領域は受精ための通路を提供する若干のおそれがある。コアワイ
ヤ２１４を取り出した後に一次コイル２０２の内面によって構成される補綴管腔
を与えることを避けるために、取り外し自在の送り出しワイヤ２６０を２つの部
片で形成する。遠位側の送り出しワイヤ２６４は、ネジ式ファスナ２６６によっ
て近位側の送り出しワイヤ２６２に連結する。ファスナ２６６は、取り外し自在
の送り出しワイヤにカラム強度を与える。これにより、避妊具を外すときに一次
コイル内に送り出しワイヤの遠位部分を残すことができる。明らかなように、多
種多様な連結機構を使用できる。都合の良いことには、ネジ式のカプラーによっ
て、ほぼ先に説明したように、器具に一方向のトルクを与え、他方向へ近位側の
送り出しワイヤ２６２を回転させることによって取り外すことができる。
【００８９】 ガイド・ワイヤとして一次コイル２０２を（コアワイヤ２１４と組み合わせて
）使用する状態は図１５Ｅを参照することで理解することができる。コアワイヤ
の良好な近位側カラム強度および送り出し装置の遠位端で組み合わせたコアワイ
ヤ、一次コイルの遠位方向に増大する可撓性により、卵管Ｆ内で器具を進めるの
が容易になる。トルクを伝達するコアワイヤ２１４の能力もまた、遠位方向に送
り出しシステムを進めるのに役立つことができ、ユーザが周囲の卵管壁内に二次
コイル２０４を埋め込むことができる。図１５Ｅを参照しても理解できるように
、有意の軸線方向湾曲を有する卵管の一部にまっすぐな一次コイルを使用するこ
とにより、コイルが卵管壁に弾力的に係合することになり、それによって、まっ
すぐな管腔内の予め湾曲させたコイルについて上述したと同様に固定を行うこと
ができる。
【００９０】 以下、図１７を参照して、キット３００は、滅菌パッケージ３０２内に避妊具
システム２１２（この場合、まっすぐな避妊具２００がコアワイヤ２１４上に装
着してある）を包含する。また、キット３００内には説明書３０４も含まれてお
り、滅菌パッケージ３００および説明書３０６はパッケージング３０６内に配置
してある。説明書は、先に説明したような避妊システムを使用する方法ステップ
のいずれかを記載していてもよい。送り出しシステム２１２は、保護さや３０８
によって保護されていてもよく、上述した他のシステム構成要素を含んでいても
よい。また、図１７には、送り出しシステムの近位側トルク付与可能なハンドル
３１０が示してある。
【００９１】 説明書３０４は、しばしば、印刷物を包含し、全体的にあるいは部分的に、パ
ッケージング３０６あるいは滅菌パッケージング３０２に印刷してあってもよい
。あるいは、説明書３０４は、記録ディスクまたは他のコンピュータ読み込み可
能なデータ、ビデオ・テープ、録音物等の形をしていてもよい。
【００９２】 別の半径方向に拡大可能な保持構造が図１８Ａ〜Ｃに示してある。スロット付
きの卵管保持構造３2.0は短くなっており、卵管内で拡大する。一般的に、この 拡大は外力（例えば、２部分式送り出しシステム３２２の起動）の結果であり得
る。あるいは、保持構造は、その場で解放されたときに、自己拡大するものであ
ってもよい。強制的に拡大させられた保持構造は、卵管内の送り出しシステムか
ら器具を取り外したときに崩壊を防ぐ係止機構を持っていてもよい。このような
取り外しは上記の機構のいずれによっても実施することができる。
【００９３】 螺旋形の二次コイル２０４およびスロット付きの管３２０の代わりに、またさ
らに別の保持構造を使用することができる。例えば、Malecott保持構造３２４ま
たは編んだフィラメント保持構造３２６を拡大させて周囲の卵管壁と係合させて
もよい。いくつかのケースにおいて、卵管固定は、少なくとも２つの保持構造を
設けるか、あるいは、軸線方向移動を防ぐように拡大した保持構造から軸線方向
あるいは半径方向またはこれら両方向に延びる小さなさかとげを設けることによ
って、強化することができる。好ましくは、このようなさかとげは、卵管壁を突
き通るには短すぎるであろう。本発明の卵管内避妊具において保持構造として使
用するようになっている多種多様な別の半径方向拡大可能な構造を脈管ステント
に関して説明する。
【００９４】 形状記憶合金からなる保持構造を有する卵管内器具が図１９Ａ、Ｂに示してあ
る。一般に、システムは、器具が低プロファイル（送り出しのため）から展開プ
ロファイルに拡大して所定位置に保持されるように、避妊具にエネルギを付与す
る。器具は、一次コイル２０２に２つの電気絶縁された導体に沿って電流を送る
ことによって加熱され得る。ここでは、コアワイヤ１５２は絶縁層２７１を有し
、コイルの第１部分に接続してある。一方、送り出しカテーテル２５６の導体２
６９はコイルの他の部分に接続している。小電流に対するコイルの抵抗は、保持
構造を加熱、再構築するのに十分である。エネルギ源内の共通の９ボルト手持ち
式電池からの電気エネルギは二次コイル２０４を再構築するのに十分である。二
次コイルは、本体温度でほぼ展開された形態に留まる。別のシステム、加熱した
塩水等も使用し得る。
【００９５】 上述したように、銅は卵管内避妊具４００の効力を強化できる。図2.0Ａ、Ｂ に示すように、銅体（例えば、銅製コイル４０２の形をしている）は、卵管から
子宮・卵管接合部内へあるいはそれを貫いて近位方向に延在し得る。図２１Ａ、
Ｃでわかるように、あるいは、銅は、ボンド、内殖構造等を形成するのに使用し
得る銅ビーズ４０４の形をしていてもよい。銅は、一次コイル、二次コイル等で
使用するためのコア材料４０８に施したメッキ４０６の形をしていてもよい。
【００９６】 銅の放出率は、しばしば、器具上の銅の表面積に密接に関係する。１００ｍｍ 2 以上、最も頻繁には、約３００ｍｍ2〜約４００ｍｍ2の範囲にある全銅表面積 が避妊を行うには好ましい。
【００９７】 銅の全体積は、銅が与える効力向上の持続時間に影響を及ぼす。生涯避妊を行
うためには、約２５年間（女性の生殖寿命に基づく）にわたって充分な銅を提供
しなければならない。４００ｍｍ2の露出銅表面積の場合、平均銅放出率は、子 宮内避妊具の研究に基づけば、毎日あたり約２５マイクログラムであればよい。
本発明の卵管内避妊具を２５年間にわたってこの率で銅を放出させるには、少な
くとも0.23グラムまたは25.6ｍｍ3の銅を含むと好ましい。合理的安全ファクタ を得るためには、２５年器具は、少なくとも約0.34グラムまたは38.4ｍｍ2の銅 体積を含むとよい。これらの量は、各器具毎に、または、２つの器具（左右の卵
管用）の組合せ毎に与えることができる。同様の計算を、５年用器具（同じ露出
面積を使用し、少なくとも1/5の体積を使用する）を行ってもよいし、または、 卵管の異なった領域に担持される銅構造から生じる異なった放出／面積効力につ
いて調節を行ってもよい。
【００９８】 結論として、本発明は、手術なしに位置決めすることができる避妊用卵管内器
具を提供する。上記では本発明の好ましい実施例を完全に説明したが、種々の代
替物、変形例、均等物を使用し得る。例えば、開ループ、連続する湾曲、正弦波
カーブ等を含む広範囲にわたって異なる二次形状を一次コイルに付与することが
できる。それに加えて、個別に説明した卵管内避妊具の特徴は、しばしば、組み
合わせることができる（例えば、自己案内式器具は、卵管内に器具を取り付ける
ために内殖を促進することもできる）。したがって、上記の説明は発明の範囲を
限定するものではなく、発明の範囲は添付のクレームによってのみ定義されるべ
きである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明による避妊用卵管内器具の第１実施例を示している。
【図２】 図１の避妊用卵管内器具において使用される一次コイルを示している。
【図３】 図１の避妊用卵管内器具において用いられるような一次コイル上に設けた二次
コイルを示している。
【図４】 図１の避妊用卵管内器具と共に使用するコアワイヤを示している。
【図５】 図１の避妊用卵管内器具を有する避妊用送り出しシステムの断面図である。
【図６】 本発明の避妊用卵管内器具の別の実施例を示している。
【図７】 図６の避妊用卵管内器具において使用される一次コイルを示している。
【図８】 図６の避妊用卵管内器具を包含している避妊用送り出しシステムを概略的に示
している。
【図９】 本発明による避妊用卵管内器具の送り出し方法を示している。
【図１０】 本発明による避妊用卵管内器具の送り出し方法を示している。
【図１１】 Ａ〜Ｄは、付随する送り出し器具、システムと共に、まっすぐな一次コイルを
有する卵管内避妊具を示している。
【図１２】 Ａ〜Ｅは、卵管内避妊具の避妊効力を向上させる組織反応を促進するようにな
っている様々な卵管内避妊具を示している。
【図１３】 避妊具の螺旋形のコイル内へ繊維材料の細い組紐を導入する方法を示している
。
【図１４】 卵管内への避妊具の保持を強化するように種々の卵管サイズに適応する螺旋形
のコイルを示している。
【図１５】 Ａ〜Ｄは、半径方向に拡大可能な螺旋形のコイルを有する避妊具の送り出し前
、送り出し中、送り出し後をそれぞれ示す、卵管を通る断面図を示しており、ま
た、螺旋形コイル内への、そして、そのまわりへの組織内殖のような組織反応に
よって得られる効力向上も示している。
【図１５Ｅ】 まっすぐな一次コイルを有する避妊具の自己案内能力を示している。
【図１６】 取り外し可能な遠位コアワイヤを有する避妊用送り出しシステムを示している
。
【図１７】 避妊用送り出しシステムおよび使用説明書を包含するキットを概略的に示して
いる。
【図１８】 Ａ〜Ｃは、卵管内に避妊具を機械的に固定できる別の管状半径方向拡大可能保
持構造を概略的に示している。
【図１９】 Ａ、Ｂは、保持構造の形状記憶合金を加熱する電流を伝送することによって手
持ち式電池が保持構造を電気的に作動させる卵管内避妊システムを示している。
【図２０】 Ａ、Ｂは、子宮・卵管接合部内に銅からなるコイルを支えるのに使用する卵管
内避妊具、方法を示している。
【図２１】 Ａ〜Ｃは、本発明の原理に従って受胎を阻害するのに使用する銅製の別の構造
および方法を示している。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＡＵ，ＣＡ，Ｊ Ｐ，ＵＳ (72)発明者 ケーラ アシシュ アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94131 サン フランシスコ サンチェス ストリート 1630−＃３ (72)発明者 ガースキス ドーネル ダブリュー アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94588 プレザントン アナスタシア コ ート 3251 (72)発明者 バチク スティーヴン アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94019 ハーフ ムーン ベイ フェアウ ェイ プレイス 20 Ｆターム(参考） 4C098 AA06 DD16 DD23 DD26 EE21 EE29

Claims (55)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 卵管組織を有する卵管で使用するための組織反応型避妊具で
    あって、近位端および遠位端を有し、これらの端間に１つの軸線を構成するコイ
    ルであり、軸線方向に可撓性であり、卵管に挿入するのに適した横断面を有する
    コイルと、 このコイルに沿って配置され、コイルに隣接した卵管組織の組織反応を生じさ
    せて受胎を阻害する要素とを包含することを特徴とする避妊具。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載の避妊具において、 要素が編んだか織ったポリエステルを含むことを特徴とする避妊具。
  3. 【請求項３】 請求項１に記載の避妊具において、 要素が、卵管組織の組織内殖を促進する細孔を構成する孔明き材料からなるこ
    とを特徴とする避妊具。
  4. 【請求項４】 請求項３に記載の避妊具において、 孔明き材料が、PTFE、セラミック、微孔性重合体からなるグループから選んだ
    部材からなることを特徴とする避妊具。
  5. 【請求項５】 請求項１に記載の避妊具において、 要素が、卵管組織の瘢痕形成、卵管組織の内殖、卵管組織の硬化うち少なくと
    も１つを促進させる重合体コーティングを含むことを特徴とする避妊具。
  6. 【請求項６】 卵管組織を有する卵管で使用するための組織内殖避妊具であ
    って、近位端、遠位端およびそれらの間の軸線を有する管状の保持構造を包含し
    、この保持構造が軸線方向に可撓性であって卵管の中に挿入可能であり、また、
    卵管組織の内殖を起こすことができる材料を包含し、この材料を保持構造に取り
    付けたことを特徴とする避妊具。
  7. 【請求項７】 請求項６に記載の避妊具において、 材料が、編んだか織ったポリエステルからなることを特徴とする避妊具。
  8. 【請求項８】 請求項７に記載の避妊具において、 保持構造が少なくとも１つの半径方向の開口を有する孔明きフレームを包含し
    、編んだあるいは織ったポリエステルが、前記少なくとも１つの半径方向の開口
    を通って管状の保持構造を越えて半径方向に延びていることを特徴とする避妊具
    。
  9. 【請求項９】 請求項６に記載の避妊具において、 保持構造が、鋭い縁を有する螺旋形の外側コイルを包含することを特徴とする
    避妊具。
  10. 【請求項１０】 請求項６に記載の避妊具において、 管状の保持構造内に配置した内側コイルを更に包含し、材料の少なくとも一部
    が内側コイルと保持構造との間にあるループ状スペース内に配置してあることを
    特徴とする避妊具。
  11. 【請求項１１】 請求項１０に記載の避妊具において、 卵管内で軸線方向に避妊具を案内するのを助けるに充分な弾力可撓性をもって
    内側コイルが保持構造を越えて遠位方向に延びていることを特徴とする避妊具。
  12. 【請求項１２】 卵管で使用するための組織内殖避妊具であって、 近位端、遠位端を有し、これらの端の間に軸線を構成する弾力的な細長いボデ
    ーと、 弾力的なボデーに沿って配置してあり、卵管内に弾力的なボデーを拘束するよ
    うになっている保持構造と、 弾力的なボデーに保持構造を取り付けているボンドとを包含し、 弾力的なボデー、保持構造およびボンドのうち少なくとも１つが組織内殖を促
    進する微孔性材料からなることを特徴とする避妊具。
  13. 【請求項１３】 避妊具の遠位側ボデーを卵管壁に対して弾力的に撓ませ、
    遠位側ボデーを卵管に沿って軸線方向に案内することによって卵管内に避妊具を
    頚部横断状態で挿入する段階と、 卵管内に避妊具を取り付けるように避妊具の要素で卵管組織の組織反応を起こ
    させる段階とを包含することを特徴とする避妊方法。
  14. 【請求項１４】 請求項１３に記載の避妊方法において、 組織反応を生じさせる段階が、要素への組織内殖を促進する段階を包含するこ
    とを特徴とする避妊方法。
  15. 【請求項１５】 請求項１４に記載の避妊方法において、 組織反応を生じさせる段階が、卵管の壁を貫通することなく卵管の壁に半径方
    向の縁を埋め込むことによって機械的に瘢痕形成を促進する段階を包含すること
    を特徴とする避妊方法。
  16. 【請求項１６】 請求項１３に記載の避妊方法において、 避妊具の重合体コーティングが、瘢痕形成、内殖、硬化からなるグループから
    選んだ組織反応を生じさせることを特徴とする避妊方法。
  17. 【請求項１７】 卵管壁を有する卵管で使用するための避妊具であって、 近位端、遠位端およびこれらの間の軸線を有する管状の保持構造を包含し、 この保持構造が、細い直径形態その場で半径方向に拡大可能であり、細い形態
    のときの保持構造が、卵管内へ軸線方向に挿入するのに適した第１の直径を有し
    、 拡大したときの保持構造が、第１の直径より大きい第２の直径を有し、周囲の
    卵管壁と係合し、卵管内に避妊具を保持するようになっていることを特徴とする
    避妊具。
  18. 【請求項１８】 請求項１７に記載の避妊具において、 保持構造が、弾力的な螺旋形のコイルを包含することを特徴とする避妊具。
  19. 【請求項１９】 請求項１８に記載の避妊具において、 コイルが、卵管横断面サイズ範囲全体にわたって卵管壁と安全に係合するよう
    に弾力的に拡大することを特徴とする避妊具。
  20. 【請求項２０】 請求項１９に記載の避妊具において、 コイルが、卵管内に避妊具を保持する助けとなるには充分であるが、卵管壁を
    貫通するには不充分である拡大力で、約0.10ｍｍ〜約1.0ｍｍの範囲を通じて直 径を拡げるように弾力的に拡大することを特徴とする避妊具。
  21. 【請求項２１】 請求項１８に記載の避妊具において、 コイルが、鋭い外縁を有することを特徴とする避妊具。
  22. 【請求項２２】 請求項１８に記載の避妊具において、 コイルに取り付けた受胎阻害体を更に包含することを特徴とする避妊具。
  23. 【請求項２３】 請求項２２に記載の避妊具において、 コイルの一部が、ボデーに取り付けてあり、コイルの一端が、コイルが第１の
    直径から拡大したときにボデーに対して動くことを特徴とする避妊具。
  24. 【請求項２４】 請求項２２に記載の避妊具において、 ボデーが、コイルの遠位方向に延びており、弾力的に撓んで卵管内で遠位方向
    に避妊具を案内する助けとなることを特徴とする避妊具。
  25. 【請求項２５】 請求項２４に記載の避妊具において、 ボデーに取り付けた、織ったあるいは編んだポリエステルを更に包含すること
    を特徴とする避妊具。
  26. 【請求項２６】 卵管壁を有する卵管で使用するための避妊具であって、 軸線を構成する受胎阻害体と、 この受胎阻害体まわりに配置した螺旋形のコイルであって、その一部が受胎阻
    害体に対して動くことができ、或る卵管横断面サイズ範囲にわたって弾力的に拡
    大して、周囲の卵管壁と半径方向に係合し、卵管内に避妊具を安全に取り付ける
    ようになっている螺旋形のコイルとを包含することを特徴とする避妊具。
  27. 【請求項２７】 避妊具を卵管に導入する段階と、 避妊具の保持構造を卵管内で半径方向に拡大させ、保持構造を卵管壁に係合さ
    せ、卵管内に避妊具を取り付ける段階とを包含することを特徴とする避妊方法。
  28. 【請求項２８】 卵管で使用するための卵管内避妊具であって、 近位端、遠位端およびそれらの間の軸線を有する細長いコイルを包含し、 コイルが静止しているときに、軸線がほぼまっすぐであり、コイルが軸線方向
    に弾力的であって卵管内軸線方向に本体を挿入するのを容易しており、それによ
    って、受胎を阻害するように避妊具を卵管内に保持するようになっていることを
    特徴とする避妊具。
  29. 【請求項２９】 請求項２８に記載の避妊具において、 コイルに沿って配置した要素を更に包含し、 この要素が、卵管内に本体を取り付けるようになっていることを特徴とする避
    妊具。
  30. 【請求項３０】 管状の横断面と軸線方向の弯曲部を有する卵管壁を有する
    卵管で使用するための卵管内避妊具であって、 近位端および遠位端を有し、これら端の間に軸線を構成している細長いボデー
    を包含し、 このボデーが、管状横断面内に軸線方向に挿入するのに適した横断面を有し、
    このボデーの少なくとも一部が、卵管の軸線方向湾曲部よりまっすぐであり、ボ
    デーが、卵管壁を傷つけることなく卵管壁に向かって偏倚するに充分に可撓性で
    あり、また、まっすぐな部分が卵管の軸線方向湾曲部に沿って撓むときに卵管壁
    に対して固定力を与えるに充分に弾力的であることを特徴とする卵管内避妊具。
  31. 【請求項３１】 請求項３０に記載の避妊具において、 ボデーに沿って配置した要素を更に包含し、 この要素が、卵管内にボデーを取り付けるようになっていることを特徴とする
    避妊具。
  32. 【請求項３２】 請求項３１に記載の避妊具において、 ボデーが、充分な力で卵管壁と弾力的に係合し、要素内へ卵管壁組織が内殖し
    ているときに卵管内にボデーを保持するようになっていることを特徴とする避妊
    具。
  33. 【請求項３３】 請求項３１に記載の避妊具において、 要素が、卵管壁を貫通することなく卵管壁内に侵入し、卵管内にボデーを機械
    的に保持するようになっていることを特徴とする避妊具。
  34. 【請求項３４】 請求項３３に記載の避妊具において、 要素が、瘢痕組織を促進させるようになっていることを特徴とする避妊具。
  35. 【請求項３５】 請求項３０に記載の避妊具において、 要素が、ボデーに取り付けた電極を包含し、この電極が卵管壁と係合し、それ
    を乾燥させるようになっていることを特徴とする避妊具。
  36. 【請求項３６】 軸線を有する卵管で使用するための避妊具において、 近位端、遠位端およびこれらの端間の軸線を有し、卵管内にほぼ同軸に配置し
    たときに効果的な卵管閉塞をおこなうようになっている構造と、 この閉塞構造に取り付けた細長い部材であって、この部材が、閉塞構造の遠位
    方向に延びており、充分に可撓性であり、軸線方向に弾力的であり、卵管内で閉
    塞構造を遠位方向に進めるときにそれを案内する助けとなる細長い部材とを包含
    することを特徴とする避妊具。
  37. 【請求項３７】 請求項３６に記載の避妊具において、 細長い部材が、コイルとコアワイヤとからなることを特徴とする避妊具。
  38. 【請求項３８】 請求項３７に記載の避妊具において、 コイルを卵管内に配置したときに、コアワイヤがコイルから取り外せることを
    特徴とする避妊具。
  39. 【請求項３９】 軸線方向に湾曲する卵管内に細長い弾性ボデーを頚部横断
    状態で挿入し、その結果、卵管がボデーを軸線方向に湾曲させ、この湾曲したボ
    デーがそれを卵管内に固定する助けとなる固定力を生じるようにした段階と、 卵管内に固定したボデーを取り付け、取り付けた弾力性のボデーが受胎を阻害
    するようにする段階とを包含することを特徴とする避妊方法。
  40. 【請求項４０】 遠位のガイド・ワイヤ状構造で避妊具を案内することによ
    って卵管に沿って卵管内避妊具を頚部横断状に挿入する段階と、 卵管内に、ガイド・ワイヤ状構造の少なくとも一部を含めて避妊具を保持し、
    受胎を阻害するようにする段階とを包含することを特徴とする避妊方法。
  41. 【請求項４１】 請求項４０に記載の避妊方法において、 器具が卵管内に保持されている間にガイド・ワイヤ状装置のコイル内からガイ
    ド・ワイヤ状構造のコアワイヤを取り出し、避妊具内への卵管組織の内殖を促進
    させる段階を更に包含することを特徴とする避妊方法。
  42. 【請求項４２】 避妊用のキットであって、 卵管内避妊具と、 使用方法を記載している説明書とを包含し、 避妊具を卵管内に頚部横断状に導入する段階と、 卵管内に避妊具を取り付ける段階とを包含することを特徴とする避妊用キット
    。
  43. 【請求項４３】 卵管内避妊具であって、 近位アンカーと、 卵管内に挿入するようになっており、卵管壁の内面に対して弾力的な固定力を
    与えることができる予形成した遠位アンカーと、 近位アンカーと遠位アンカーの間に延びている管腔横断領域とを包含し、 この管腔横断領域が、近位、遠位アンカーによって避妊具が卵管内に拘束され
    ている間に、隣接した卵管壁に卵管内避妊具を取り付ける手段を包含することを
    特徴とする卵管内避妊具。
  44. 【請求項４４】 請求項４３に記載の卵管内避妊具において、 取り付け手段が、卵管壁を貫通することなく隣接した卵管壁内に埋め込むこと
    ができる螺旋形の外面を包含することを特徴とする卵管内避妊具。
  45. 【請求項４５】 請求項４３に記載の卵管内避妊具において、 取り付け手段が、卵管壁の組織成長を促進させ、卵管内に卵管内避妊具を永久
    的に取り付ける手段を包含することを特徴とする卵管内避妊具。
  46. 【請求項４６】 請求項４５に記載の卵管内避妊具において、 成長促進手段が、組織内殖を促進するためのポリエステル繊維を含むグループ
    から選択した要素と、瘢痕組織の形成を促進するように卵管壁に結合可能な導電
    性表面とを包含することを特徴とする卵管内避妊具。
  47. 【請求項４７】 卵管内に挿入するためにまっすぐな形態に拘束でき、また
    、卵管壁の内面に対して弾力的な固定力を与えることができる弾力的なコイルを
    有する予形成した近位アンカーと、 卵管内に挿入するためにまっすぐな形態に拘束でき、卵管壁の内面に対して弾
    力的な固定力を与えることのできる弾力的なコイルを有する予形成した遠位アン
    カーと、 近位、遠位アンカー間を延びている管腔横断領域とを包含し、 この管腔横断領域が、卵管壁の内面に係合するようになっており、遠位アンカ
    ーが固定力を与えている間に卵管内避妊具が外れるのを防ぐようになっている螺
    旋形の外面を有する弾力的な構造を包含することを特徴とする卵管内避妊具。
  48. 【請求項４８】 予形成した弾力的な構造を卵管の目標領域まで頚部横断状
    に導入する段階と、 弾力的な構造で卵管壁の内面を弾力的に係合することによって卵管の卵管壁に
    対して固定力を与える段階と、 弾力的な構造の管腔横断領域で卵管内に弾力的な構造を取り付ける段階とを包
    含することを特徴とする避妊方法。
  49. 【請求項４９】 請求項４８に記載の方法において、 取り付け段階が、弾力的な構造を囲んでいる卵管壁の組織内殖を促進する段階
    を包含することを特徴とする方法。
  50. 【請求項５０】 請求項４９に記載の方法において、 組織内殖が、受胎を阻害するように卵管を閉塞することを特徴とする方法。
  51. 【請求項５１】 請求項４８に記載の方法において、 卵管内で弾力的な構造を電気的に付勢することによって瘢痕組織の形成を促進
    させる段階を更に包含することを特徴とする方法。
  52. 【請求項５２】 卵管内避妊システムであって、 近位端、遠位端およびこれらの端の間に延びる第１エネルギ導管を有する細長
    い送り出しボデーと、 送り出しボデーの遠位端近くにあり、第１の横断面を有する卵管内構造と、 第１の導管によって構造に接続してあるエネルギ源であり、このエネルギ源か
    らのエネルギが構造を第２の横断面に再構築し、卵管内に構造を拘束すると共に
    、この構造が受胎を阻害するようになっているエネルギ源とを包含することを特
    徴とする卵管内避妊システム。
  53. 【請求項５３】 請求項５２の避妊システムにおいて、 エネルギ源から構造まで延びている第２の導管を更に包含し、 電気エネルギが構造の少なくとも一部を通して導管間に伝送され、これらの導
    管が導体を包含することを特徴とする避妊システム。
  54. 【請求項５４】 請求項５３の避妊システムにおいて、 構造が形状記憶合金からなり、電気エネルギが形状記憶合金の位相変換を行っ
    て構造を半径方向に拡大させることを特徴とする避妊システム。
  55. 【請求項５５】 卵管内避妊システムであって、 近位端、遠位端およびこれらの端の間に延在する第１、第２の導体を有する細
    長い送り出しボデーと、 この送り出しボデーの遠位端近くに設けた卵管内避妊構造と、 第１、第２の導体によって構造に接続させることができる電力供給源とを包含
    することを特徴とする卵管内避妊システム。
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