CN102481154A - 栓塞线圈 - Google Patents

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Abstract

本发明的目的在于提供一种栓塞线圈,其即使在卷绕成与被赋予的线圈二级形状等相比的小直径时,抗拉伸线断裂的风险也极少,且具有优异的输送性。本发明提供一种栓塞线圈,其特征在于,抗拉伸线与一部分或者全部成为螺距卷绕的线圈被固定于至少相互不同的2点,其中,前述抗拉伸线在其配置于前述相互不同的2点间的部分具有被赋予可伸缩形状的部分。

Description

栓塞线圈
技术领域
本发明涉及用于血管内治疗的栓塞线圈。更详细而言,涉及用于脑动脉瘤、血管栓塞等的栓塞线圈。
背景技术
目前,作为对动脉瘤等血管内病变侵袭少的治疗法,已知使用导管等的血管内治疗法。在该血管内治疗法中,对于以留置在血管、动脉瘤等适用部位为目的而使用的栓塞线圈要求如下所示的各种特性等。
首先,为了不对适用部位给与过大负荷而不产生损伤地进行留置操作,要具有柔软性、配置能力。
另外,存在暂时配置栓塞线圈后将其回收,进行位置修正、再配置的情况,此时,要具有防止栓塞线圈自身超过屈服点而产生拉伸的功能。
为了实现这些特性,进行了各种各样的研究。
作为这些研究,例如有下述研究:专利文献1中公开的通过使栓塞线圈端部的柔韧性高于中央区域而赋予在与血管壁接合时迅速地进行弯曲之类的高配置能力,专利文献2中公开的通过在栓塞线圈内部配设抗拉伸部件而赋予防止栓塞线圈自身的无限制拉伸的功能等。
但是,即使使用前述现有技术,在防止抗拉伸部件断裂的方面(例如防止在卷绕成小直径时的断裂等)、栓塞线圈的输送性(栓塞线圈的导管内移动、回收后的位置修正、再配置等的操作性)方面,尚存在研究的余地。
专利文献
专利文献1:日本特开平8-336600号公报
专利文献2:日本特开平9-108229号公报
发明内容
本发明的目的在于提供一种栓塞线圈,其即使在卷绕成与初期被赋予的线圈二级形状等相比的小直径时抗拉伸线断裂的风险也极少且具有优异的输送性。
本发明人基于前述课题进行了深入研究,结果提供了一种栓塞线圈,其特征在于,抗拉伸线与一部分或者全部成为螺距卷绕的线圈至少被固定于相互不同的2点,其中,前述抗拉伸线在其被配置于前述相互不同的2点间的部分具有被赋予可伸缩形状的部分。
在此,“至少被固定于相互不同的2点”是指除了线圈与抗拉伸线被直接固定的情况以外,还把例如介由推进器的前端部、线圈前端部等被间接固定的情况也计为该固定的点。另外,“相互不同的2点”是指在线圈为直线状时沿其轴向分离的2点。
由此,通过使线圈具有螺距卷绕部位,能够防止抗拉伸线的断裂,进而,通过对抗拉伸线赋予可伸缩形状,能够减轻因螺距卷绕而引起的输送性恶化。
在此,“螺距卷绕线圈”是指形成线圈的邻接线材的卷绕彼此未密合,在卷绕间具有间隙,并且具有该间隙大小为线材线宽的5%以上的部分的线圈。
另外,本发明提供了一种栓塞线圈,其前述线圈具有螺距卷绕部分和密合卷绕部分这两者。特别是,通过使线圈具有螺距卷绕部分和密合卷绕部分这两者,从而与全部成为螺距卷绕的线圈相比,能够得到更优异的输送性(易于兼顾充分的防止抗拉伸线断裂的效果与输送性)。
在此,“密合卷绕线圈”是指形成线圈的邻接线材的卷绕彼此密合,或者在卷绕间具有间隙,并且具有该间隙大小小于线材线宽的5%的部分的线圈。
另外,本发明提供了一种栓塞线圈,其前述线圈的配置于前述相互不同的2点间的部分的自然长度(在此,将在轴向上不施加力而静置于直线状沟等中时的轴向长度称为自然长度)比前述抗拉伸线的配置于前述相互不同的2点间的部分的自然长度长。这样,通过将特定部分的线圈的自然长度与抗拉伸线的自然长度设为特定关系,能够进一步减轻因抗拉伸线的应力集中等而引起的疲劳断裂。
另外,本发明提供了一种栓塞线圈,其前述抗拉伸线的被赋予前述可伸缩形状的部分以沿线圈的轴向拉伸的状态被配置于前述相互不同的2点间。特别是,通过将抗拉伸线以拉伸状态配置在线圈内,从而能够进一步减轻因抗拉伸线的应力集中等引起的疲劳断裂。
另外,本发明提供了一种栓塞线圈,其前述抗拉伸线的被赋予前述可伸缩形状的部分的形状为周期性形状。特别是,通过使抗拉伸线的被赋予可伸缩形状的部分的形状为周期性形状,从而能够更有效且可靠地提高栓塞线圈的输送性。
另外,本发明提供了一种栓塞线圈,其前述线圈中的螺距卷绕部分被部分地配置在前述线圈的近端侧。
另外,本发明提供了一种前述栓塞线圈,其前述抗拉伸线的配置于前述相互不同的2点间的部分的极限长度相对于前述线圈的配置于前述相互不同的2点间的部分的自然长度(100%)为130%以下。
另外,本发明提供了一种栓塞线圈,其前述线圈的配置于前述相互不同的2点间的部分的螺距卷绕部分的长度为前述线圈的配置于前述相互不同的2点间的部分的自然长度的5~40%。
另外,本发明提供了一种栓塞线圈,其前述抗拉伸线的被赋予可伸缩形状的部分是将2根以上的单丝进行捻合而形成的。
根据本申请发明,能够提供抗拉伸线难以断裂的优异的栓塞线圈。另外,根据本申请发明,能够提供减轻输送性恶化的栓塞线圈。
附图说明
图1为构成本发明栓塞线圈的一例的分解成线圈1与抗拉伸线2时的截面图。
图2为表示在现有栓塞线圈中,在线圈为螺距卷绕时,抗拉伸线中产生松弛,线圈中产生扭结状症状的示意图。
图3为表示在图2所示栓塞线圈的状态下,因抗拉伸线而产生于线圈中的应力的示意图。
图4为在本发明栓塞线圈的一例中的被赋予可伸缩形状的抗拉伸线的部分侧面图。
图5为将2根以上的单丝进行捻合而形成的抗拉伸线的部分侧面图。
图6为在实施例1中使用的栓塞线圈以及固定于线圈前的抗拉伸线的截面图。
具体实施方式
本发明涉及一种栓塞线圈,其特征在于,抗拉伸线与一部分或者全部成为螺距卷绕的线圈被固定于至少相互不同的2点,前述抗拉伸线在其配置于前述相互不同的2点间的部分具有被赋予可伸缩形状的部分。
图1为以本发明栓塞线圈的构成构件的一例对线圈与抗拉伸线进行表示的截面图。线圈1具有卷缠线材1a而得的一级形状,在线圈1的近端侧5配置有螺距卷绕部分4,在其前端侧配置有密合卷绕部分3。在此,线圈的近端侧是指在治疗时线圈中配置于操作者侧的一侧。另外,在抗拉伸线2中,在其全长范围内被赋予作为可伸缩形状的周期性波形形状。
另外,在图1的例中,线圈1的自然长度6比抗拉伸线2的自然长度7长。因而,作为相互不同的2点,例如在选择线圈1与抗拉伸线2的各自两端部分而将两者在线圈1的两端部直接或者间接地进行固定时,线圈1的配置于相互不同的2点间的部分的自然长度6比抗拉伸线2的配置于相互不同的2点间的部分的自然长度7长。另外,此时,在前述2点间,在线圈1中含有螺距卷绕部分,在抗拉伸线2中含有被赋予可伸缩形状的部分。
在本发明中,前述线圈与前述抗拉伸线只要被固定于在线圈为直线状时在其轴向上分离的2点即可,如在上述对图1的说明中所述,未必需要固定于线圈与抗拉伸线的两端部。即,只要选择线圈在轴向上分离的任意2点,选择抗拉伸线在轴向上任意的分离的2点,将两者固定于对应的轴向上的2点即可。而且,对于配置于该2点间的部分,例如若线圈的自然长度与抗拉伸线的自然长度的关系处于上述特定关系,则能够更好地发挥本发明的效果。因而,对于线圈和抗拉伸线,配置于该2点间的部分以外的部分的构成可以在不妨碍本发明效果的范围内进行适当确定。
在本发明中,如前所述,通过线圈的一部分或者全部成为螺距卷绕,从而即使在卷绕成小直径时也能够降低抗拉伸线断裂的风险。但是,在线圈的一部分或者全部形成螺距卷绕时,在使用未被赋予可拉伸形状的抗拉伸线的现有栓塞线圈中,例如,为了使栓塞线圈在导管内移动而在线圈轴向上施加力时,如图2所示,产生如下问题:在导管8内栓塞线圈20弯曲,在线圈21内抗拉伸线22松弛,该松弛助长线圈21的与扭结类似的状态。
图3图示了在图2所示栓塞线圈的状态下时因抗拉伸线而产生于线圈中的各应力。如图3所示,从线圈21的近端侧25施加线圈轴向(在图3中,导管8的长度方向)的力9时,在线圈21内部松弛的抗拉伸线(未图示)产生沿线圈轴向和径向分散的力的矢量10(在图3中,指导管8的长度方向与径向的力)。由于该应力,在线圈21与导管8的内壁面8a(以下有时称为外壁)接触的部分产生将线圈21挤压到内壁面8a(外壁)的力,因此输送性大幅降低。
与此相对,在本发明的栓塞线圈中,通过对其抗拉伸线赋予可伸缩形状,从而在压缩具有螺距卷绕的线圈时,在线圈内部可伸缩形状在每个部分都弯曲,可得到将挤压到包围线圈外表面的导管等的内壁面(外壁)的力进行分散的效果,能够消除输送性的恶化。
应予说明,这里所说的可伸缩形状是指为如下结构:例如像波状、螺旋状这样在栓塞线圈的轴向上施加力时,在轴向上难以传递力,在径向(与轴向相对的垂直方向)上进行分散而易于传递力的结构。
以下对在本发明中使用的各构件进行说明。
在本发明中使用的线圈的一部分或者全部成为螺距卷绕,由此,可在抗拉伸线进行伸展前将线圈进行压缩,能够避免抗拉伸线断裂的风险。例如,在将栓塞线圈插入直径小于该线圈的二级形状(一般而言,栓塞线圈具有形成线圈的一级线圈形状与该线圈自身作为线材而宏观地形成的二级线圈形状)的动脉瘤时,抗拉伸线易于以在线圈内部沿着动脉瘤壁侧的方式进行配置。因此,在从栓塞线圈的前端侧插入动脉瘤,最终插入线圈近端侧时,存在抗拉伸线的长度不足,进行伸展而发生断裂的可能性。但是,若利用该结构,则可通过收缩线圈的螺距卷绕部分而弥补抗拉伸线的不足,防止断裂。
一部分或者全部成为螺距卷绕的线圈能够在将规定的线材进行绕制的阶段形成螺距卷绕部分,但是也能够在首先制作密合卷绕线圈后,将任意部分在轴向上进行拉伸而形成螺距卷绕部分。另外,通过使螺距卷绕部分的螺距间隔相对于形成前述线圈的线材的外径为5%以上、更优选为20%以上,从而能够更稳定地得到防止抗拉伸线断裂的效果。另外,栓塞线圈的输送性存在与线圈的螺距间隔变大同时恶化的倾向,因此,前述螺距间隔优选相对于前述线材外径不超过40%。
在本发明中,“间距间隔”是指在线圈的螺距卷绕部分中邻接线材间的距离。该线材间的距离可以在螺距卷绕部分整体的范围中均等,也可以适当进行改变。
在本发明中使用的线圈可以使整体为螺距卷绕,但是从防止在输送时产生不需要的压缩而降低输送性的目的出发,优选形成具有螺距卷绕部分和密合卷绕部分这两者的结构。特别是在具有二级形状的栓塞线圈中,在将具有大的二级直径的栓塞线圈卷绕成小的直径时,优选将抗拉伸线不足的线圈近端侧(在此,线圈近端侧是指在治疗时线圈的配置在操作者侧的一侧)的一部分制成螺距卷绕。
另外,相对于前述线圈的配置于前述相互不同的2点间的部分的自然长度,前述相互不同的2点间的部分中的前述线圈的螺距卷绕部分的占有比例优选为5~40%。这样,通过仅在线圈的一部分中配置必要程度的螺距卷绕部分,从而能够在保持防止抗拉伸线断裂的效果的同时进一步减轻输送性恶化。
对于在本发明中使用的线圈,优选将线材进行卷缠,形成具有内腔部分的线圈形状,而制成一级线圈,以该一级线圈自身作为线材,进一步形成二级线圈形状。另外,作为该二级线圈形状,可采用各种二维形状、螺旋状等三维形状。将三维形状在血管内进行配置时,易于不发生凝聚地占有一定以上的空间,因而特别优选。
在本发明中使用的线圈能够由金属线材、树脂等具有生物相容性的各种原材料进行制作,特别优选易于稳定地保持立体形状的金属线材(特别优选金属线材被卷绕成螺旋状的金属线圈)。作为具有生物相容性的金属线材的材料,可例示出铂、钨、钛、金、铱、钯、钽和它们的合金、不锈钢等。其中,优选由铂或者铂合金形成。应予说明,即使对于配置于线圈前端部的头部,也能够同样地由上述金属、树脂制作。
在本发明中使用的抗拉伸线被赋予可伸缩形状。由此,能够消除因螺距卷绕而引起的输送性恶化(通过对配置于线圈内部的抗拉伸线赋予可伸缩形状,能够得到在压缩具有螺距卷绕的线圈时,抗拉伸线松弛而分散将线圈挤压到外壁的力的效果,能够消除输送性恶化)。可以将该可伸缩形状赋予抗拉伸线整体,也可以赋予配置于前述相互不同的2点间的部分中的整体或者一部分。
作为赋予前述抗拉伸线的可伸缩形状,没有特别限定,只要能够在线圈内变成适当伸长状态、收缩状态等的形状,就可以为周期性形状,也可以为非周期性的无规则形状。从更有效且可靠地提高栓塞线圈输送性的观点看,优选为周期性形状,例如可举出波状、螺旋状等周期性形状。作为该波状、螺旋状,可包含二维形状、三维形状。另外,作为在每个周期中包含的形状,例如只要为二维形状的波状,就可以使一个波状成为一个周期,也可以使多个波状成为一个周期。在将多个波状作为一个周期时,可考虑在一个周期中包含的每个波状的宽度(振幅)、波长各自不同的情况等。进而,每个周期的形状不必完全一致,可允许若干的变型。
在此,作为“可伸缩”的程度,没有特别限定,在将抗拉伸线的配置于前述相互不同的2点间的部分的自然长度设为100%时,优选能够伸长至105%以上的长度,更优选能够伸长至110%以上的长度,进一步优选能够伸长至120%以上的长度。
另外,作为可伸缩形状的最大宽度,没有特别限定,即使在为周期性形状或者非周期性的无规则形状中的任一情况下,其最大宽度也可以为可得到本发明的效果的任何宽度,但是优选在将线圈和抗拉伸线固定前的状态下,赋予抗拉伸线的可伸缩形状的宽度(最大宽度)为前述线圈(一级线圈)的内腔部的内径以下。若基于图4进行说明,则如后所述,对由捻合单丝而形成的捻合线36所构成的抗拉伸线32赋予作为可伸缩形状的周期性形状即二维波状。而且,被赋予周期性形状的宽度(最大宽度)为以符号11示出的部分。应予说明,在图4示出的抗拉伸线32中,例如以捻合线的谷33、峰34、谷35表示的一系列部分成为一个周期。
如前所述,若周期性形状的宽度为一级线圈的内径以下,则能够更有效且可靠地提高栓塞线圈的输送性。
另外,周期性形状的一个周期的长度优选为100μm~10mm,更优选为200μm~500μm。若一个周期的长度大于10mm,则分散应力的地方变少,因此输送性存在降低的趋势,若小于100μm,则变得将线材以陡角度进行弯曲,因此线材强度存在降低的倾向。
进而,抗拉伸线的被赋予可伸缩形状的部分可以未必由1根线材形成,也可以使1根单丝在不同的2点间多次往复(即,成为往复次数相应的根数)、将其固定于线圈等。
另外,在本发明中使用的抗拉伸线还能够捻合2根以上的单丝而形成为捻合线。另外,在将2根以上的单丝进行捻合时,其捻合间隔优选以达到单丝直径的2~100倍的方式进行捻合。在该范围内,还通过特别紧密地捻合而使2根以上的单丝变得难以散开,能够在将抗拉伸线加工成可伸缩形状的基础上,减轻2根以上的单丝松开的风险。
例如,如图5所示,若以将2根单丝捻合而形成的捻合线36的情况为例进行说明,则捻合间隔相当于以符号12所示的部分,为将单丝彼此卷缠一次的部分的间隔。即使对于使用3根以上的单丝的情况,也同样为将单丝彼此卷缠一次的部分的间隔。应予说明,图5是为了易于看到捻合间隔而拉长表示将2根捻合的实例的图。
而且,通过对图5所示的捻合线36赋予周期性形状,例如可得到如图4所示的被赋予波状的周期性形状的抗拉伸线32。
另外,在本发明的栓塞线圈中,优选前述线圈的配置于前述相互不同的2点间的部分的自然长度比前述抗拉伸线的配置于前述相互不同的2点间的部分的自然长度长。通过这样形成,前述2点间的可伸缩的抗拉伸线能够在具备对线圈向其轴向进行压缩的力的状态下得到固定,能够减轻因伴随着配置栓塞线圈时的位置修正、再配置而重复使抗拉伸线负荷的弯曲所引起的金属疲劳负荷。
从进一步获得这样的效果的观点出发,特别是,在将前述抗拉伸线的配置于前述相互不同的2点间的部分的自然长度设为100%时,优选将前述线圈的配置于前述相互不同的2点间的部分的自然长度设为比100%长且为130%以下。
如前所述,线圈与抗拉伸线可以对于各自全长使其成为这种长度关系,也可以仅使配置于特定的2点间的部分成为这种长度关系。
在本发明中,对于这种特定的长度关系成立的两者,优选抗拉伸线的特定部分以沿线圈的轴向拉伸的状态配置于前述相互不同的2点间。
作为将固定线圈与抗拉伸线以成为这种配置的方式进行固定的方法,没有特别限定,例如可举出在将线圈压缩的状态下固定抗拉伸线的方法、在将抗拉伸线延伸的状态下进行固定的方法等。另外,可以适当调整抗拉伸线的伸缩性和线圈的伸缩性的强度,以使得在栓塞线圈的状态下抗拉伸线能够维持拉伸状态。
另外,在该抗拉伸线防止线圈塑性变形方面,优选相对于前述线圈的配置于前述相互不同的2点间的部分的自然长度(100%),前述抗拉伸线的被赋予可伸缩形状的部分的极限长度为130%以下。在此,“极限长度”为在轴向上延伸抗拉伸线的配置于前述相互不同的2点间的部分时,抗拉伸线的该部分断开时的长度。
在本发明中使用的抗拉伸线能够与前述的线圈同样地利用金属线材、树脂制线材等具有生物相容性的各种原材料制作,但特别优选易于稳定地保持立体形状的金属线材。作为具有生物相容性的金属线材的材料,可例示出铂、钨、钛、金、铱、钯、钽和它们的合金、不锈钢等。其中,优选由铂或者铂合金形成。
对于本发明的栓塞线圈的实施方式的优选例,基于图6进行简单说明。本例的构成栓塞线圈40的线圈1具有与图1所示线圈相同的结构(针对同一构成使用相同的符号,省略同一部分的说明)。作为不同点,为了避免卡在导管内、对血管壁产生损伤,配置有大致半球状的头部1b,在头部1b的线圈1内腔部设置有朝向线圈近端侧5而突出的第1环1c。另外,抗拉伸线42在前端部具备由1根单丝41a构成的第2环41b,除第2环41b以外的部分由将单丝41a捻合而形成的捻合线构成,在全长范围内被赋予具有规定振幅11的波状周期性形状。应予说明,在本例中,使用1根单丝41a,但作为其他方式,也可以使用将多根单丝捻合而得的捻合线。
线圈1与抗拉伸线42在其前端部分中第1环1c与第2环41b相互插入而得到固定。另外,在线圈的近端侧5,两者利用焊接或者粘接剂而被直接固定,或者介由连接构件45而被间接固定。连接构件45可以使用以往公知的构件。
另外,图6(b)表示固定前的抗拉伸线42,符号7为其自然长度。图6(a)表示组装后的栓塞线圈40的截面,图6(a)中的抗拉伸线42在沿线圈的轴向拉伸的状态下进行配置。
这种栓塞线圈能够很好地用于血管内治疗例如脑动脉瘤、血管栓塞等。
实施例
以下对用于确认本发明的栓塞线圈的作用效果而实施的实施例、比较例进行说明。
(实施例1)
使用由铂-钨合金线材(线材外径为45μm)形成的、线圈内径为150μm、自然长度为200mm的金属线圈,在该线圈的近端侧一端30mm处设置间隔为线材外径的30%的螺距卷绕部分,将其余部分制成密合卷绕部分。螺距卷绕部分的比例为15%。另外,利用由铂-钨合金线材形成的、具有振幅为100μm的波状且自然长度为195mm的线材(捻合线)作为可伸缩的抗拉伸线。另外,抗拉伸线的配置于下述2点间的部分的极限长度相对于该部分的自然长度为115%。在使抗拉伸线延伸至200mm的状态下将抗拉伸线配置于线圈两端部的2点之间,制作具有直径为16mm的螺旋状二级形状的栓塞线圈。图6表示在本实施例1中使用的栓塞线圈和固定于线圈前的抗拉伸线的截面图。
(比较例1)
使用由铂-钨合金线材(线材外径为45μm)形成的、线圈内径为150μm、自然长度为200mm的金属线圈,在该线圈的近端侧一端30mm处设置间隔为线材外径的30%的螺距卷绕部分,将其余部分制成密合卷绕部分。螺距卷绕部分的比例为15%。另外,将由铂-钨合金线材形成的、自然长度为200mm的直线状抗拉伸线配置于线圈端部的2点之间,制作具有直径为16mm的螺旋状二级形状的栓塞线圈。应予说明,抗拉伸线的配置于上述2点间的部分的极限长度相对于该部分的自然长度为100%。
(比较例2)
使用由铂-钨合金线材(线材外径为45μm)形成的、线圈内径150μm、在全长范围内形成密合卷绕的、自然长度为200mm的金属线圈。另外,将由铂-钨合金线材形成的、自然长度为200mm的直线状抗拉伸线配置于线圈端部的2点之间,制作具有直径为16mm的螺旋状二级形状的栓塞线圈。应予说明,抗拉伸线的配置于上述2点间的部分的极限长度相对于该部分的自然长度为100%。
将在以上实施例和比较例1、2中制作的样品配置于硅制动脉瘤模型(直径为4mm)后,将其取出,对于各个抗拉伸线确认有无断裂。另外,使用在实施例和比较例1、2中制作的样品在导管内往复5次时,利用测力器测定对近端施加的力,将其平均值作为滑动性评价值。可以说滑动性评价值越低,输送性越好。将各自的结果同时示于表1中。
应予说明,“在导管内往复5次”具体而言如下所述。以样品的前端侧端部位于距普通微导管的前端开口部约10cm的基端侧的导管内部的方式配置样品,使样品从该位置开始移动,直至距样品的前端部约10cm的部分成为从微导管的前端开口部露出到外部的状态为止(样品的基端侧的一部分存在于导管内部),然后以样品的前端侧端部位于距微导管的前端开口部约10cm的基端侧的导管内部的方式使样品移动。将上述一系列操作设为一个往复,重复5次。
另外,“平均值”是指测定前述一个往复的操作之间的最大值,重复5次时的各最大值的平均值。
[表1]
Figure BDA0000141344880000121
符号说明
1.线圈
2.抗拉伸线
3.密合卷绕部分
4.螺距卷绕部分
5.线圈近端侧
6.固定前的线圈自然长度
7.固定前的抗拉伸线自然长度
8.导管
9.线圈轴向的力
10.力的矢量
11.抗拉伸线的周期性形状的宽度
12.抗拉伸线的捻合间隔

Claims (13)

1.一种栓塞线圈,其特征在于,抗拉伸线与一部分或者全部成为螺距卷绕的线圈被固定于至少相互不同的2点,其中,所述抗拉伸线在配置于所述相互不同的2点间的部分具有被赋予可伸缩形状的部分。
2.根据权利要求1所述的栓塞线圈,其中,所述线圈具有螺距卷绕部分和密合卷绕部分这两者。
3.根据权利要求1或2所述的栓塞线圈,其中,所述线圈的配置于所述相互不同的2点间的部分的自然长度比所述抗拉伸线的配置于所述相互不同的2点间的部分的自然长度长。
4.根据权利要求1~3中任一项所述的栓塞线圈,其中,所述抗拉伸线的被赋予所述可伸缩形状的部分以沿线圈的轴向拉伸的状态配置于所述相互不同的2点间。
5.根据权利要求1~4中任一项所述的栓塞线圈,其中,所述抗拉伸线的被赋予所述可伸缩形状的部分的形状为周期性形状。
6.根据权利要求1~5中任一项所述的栓塞线圈,其中,在将所述线圈与所述抗拉伸线进行固定前的状态下,所述抗拉伸线的可伸缩形状的最大宽度为所述线圈的内径以下。
7.根据权利要求1~6中任一项所述的栓塞线圈,其中,所述线圈中的螺距卷绕部分被部分地配置于所述线圈的近端侧。
8.根据权利要求3所述的栓塞线圈,其中,将所述抗拉伸线的配置于所述相互不同的2点间的部分的自然长度设为100%时,所述线圈的配置于所述相互不同的2点间的部分的自然长度比100%长且为130%以下。
9.根据权利要求1~8中任一项所述的栓塞线圈,其中,所述抗拉伸线的配置于所述相互不同的2点间的部分的极限长度相对于所述线圈的配置于所述相互不同的2点间的部分的自然长度(100%)为130%以下。
10.根据权利要求1~9中任一项所述的栓塞线圈,其中,所述线圈的配置于所述相互不同的2点间的部分的螺距卷绕部分的长度为所述线圈的配置于所述相互不同的2点间的部分的自然长度的5~40%。
11.根据权利要求1~10中任一项所述的栓塞线圈,其中,所述抗拉伸线的被赋予可伸缩形状的部分是将2根以上的单丝进行捻合而形成的。
12.根据权利要求1~11中任一项所述的栓塞线圈,其中,所述抗拉伸线的被赋予可伸缩形状的部分由金属制丝形成。
13.根据权利要求12所述的栓塞线圈,其中,所述金属制丝由铂或者铂合金构成。
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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104736102A (zh) * 2012-05-31 2015-06-24 标枪医疗有限公司 用于栓塞保护的系统、方法和装置
CN104837417A (zh) * 2012-08-19 2015-08-12 克里斯托弗·G·M·肯 几何线圈
CN110636803A (zh) * 2017-07-31 2019-12-31 株式会社钟化 生物体内留置件、生物体内留置件传递系统以及生物体内留置件的制造方法

Families Citing this family (26)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ATE417552T1 (de) 2004-09-22 2009-01-15 Dendron Gmbh Medizinisches implantat
KR20100015521A (ko) 2007-03-13 2010-02-12 마이크로 테라퓨틱스 인코포레이티드 임플란트, 맨드릴, 및 임플란트 형성방법
US10716573B2 (en) 2008-05-01 2020-07-21 Aneuclose Janjua aneurysm net with a resilient neck-bridging portion for occluding a cerebral aneurysm
US10028747B2 (en) 2008-05-01 2018-07-24 Aneuclose Llc Coils with a series of proximally-and-distally-connected loops for occluding a cerebral aneurysm
US9358140B1 (en) 2009-11-18 2016-06-07 Aneuclose Llc Stent with outer member to embolize an aneurysm
US9011480B2 (en) 2012-01-20 2015-04-21 Covidien Lp Aneurysm treatment coils
US9687245B2 (en) 2012-03-23 2017-06-27 Covidien Lp Occlusive devices and methods of use
EP2668915A1 (en) * 2012-06-01 2013-12-04 Acandis GmbH & Co. KG System for delivering a stretch resistant vaso-occlusive device and a method of producing same
EP2945577B1 (en) 2013-01-18 2021-08-11 Javelin Medical Ltd. Monofilament implants and systems for delivery thereof
US9592110B1 (en) 2013-12-06 2017-03-14 Javelin Medical, Ltd. Systems and methods for implant delivery
US9713475B2 (en) 2014-04-18 2017-07-25 Covidien Lp Embolic medical devices
US20150327868A1 (en) * 2014-05-13 2015-11-19 Ndi Tip Teknolojileri Anonim Sirketi Retractable and rapid disconnect, floating diameter embolic coil product and delivery system
US9918718B2 (en) 2014-08-08 2018-03-20 DePuy Synthes Products, Inc. Embolic coil delivery system with retractable mechanical release mechanism
JP6708200B2 (ja) * 2015-03-03 2020-06-10 株式会社カネカメディックス 血管塞栓用具、およびその製造方法
CN107530085A (zh) * 2015-03-03 2018-01-02 株式会社钟化米迪克斯 血管栓塞用具及其制造方法
CN109890302B (zh) 2016-10-21 2022-10-21 贾夫林医疗有限公司 用于栓塞保护的系统、方法和装置
WO2019026363A1 (ja) * 2017-07-31 2019-02-07 株式会社カネカ 生体内留置具および生体内留置具送達システム
US20210068841A1 (en) 2017-09-12 2021-03-11 Kaneka Corporation Indwelling device for embolization
WO2019054065A1 (ja) 2017-09-12 2019-03-21 株式会社カネカ 塞栓形成用体内留置具およびその製造方法
US10806462B2 (en) 2017-12-21 2020-10-20 DePuy Synthes Products, Inc. Implantable medical device detachment system with split tube and cylindrical coupling
US11951026B2 (en) 2020-06-30 2024-04-09 DePuy Synthes Products, Inc. Implantable medical device detachment system with flexible braid section
US11844490B2 (en) 2021-12-30 2023-12-19 DePuy Synthes Products, Inc. Suture linkage for inhibiting premature embolic implant deployment
US11937824B2 (en) 2021-12-30 2024-03-26 DePuy Synthes Products, Inc. Implant detachment systems with a modified pull wire
US12011171B2 (en) * 2022-01-06 2024-06-18 DePuy Synthes Products, Inc. Systems and methods for inhibiting premature embolic implant deployment
US11937825B2 (en) 2022-03-02 2024-03-26 DePuy Synthes Products, Inc. Hook wire for preventing premature embolic implant detachment
US11937826B2 (en) 2022-03-14 2024-03-26 DePuy Synthes Products, Inc. Proximal link wire for preventing premature implant detachment

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH08336600A (ja) * 1995-06-06 1996-12-24 Target Therapeutics Inc 可変剛直コイル
JPH09108229A (ja) * 1995-06-30 1997-04-28 Target Therapeutics Inc 伸張抵抗性血管閉塞コイル
JP2001517484A (ja) * 1997-09-24 2001-10-09 コンセプタス インコーポレイテッド 避妊用頚部横断式卵管閉塞装置および方法
CN101366990A (zh) * 2007-08-14 2009-02-18 Pfm医疗制品股份公司 栓塞装置

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE10155191A1 (de) * 2001-11-12 2003-05-22 Dendron Gmbh Medizinisches Implantat
ATE504241T1 (de) * 2003-01-10 2011-04-15 Kaneka Corp Embolus-bildendes in-vivo-verweilimplantat
JP2004261234A (ja) * 2003-02-20 2004-09-24 Kaneka Medix Corp 塞栓形成用体内留置具
US7651513B2 (en) * 2003-04-03 2010-01-26 Boston Scientific Scimed, Inc. Flexible embolic device delivery system
US20050090856A1 (en) * 2003-10-27 2005-04-28 Scimed Life Systems, Inc. Vasco-occlusive devices with bioactive elements
US7645292B2 (en) * 2003-10-27 2010-01-12 Boston Scientific Scimed, Inc. Vaso-occlusive devices with in-situ stiffening elements
US7608089B2 (en) * 2004-12-22 2009-10-27 Boston Scientific Scimed, Inc. Vaso-occlusive device having pivotable coupling
US20070225738A1 (en) * 2006-03-24 2007-09-27 Cook Incorporated Aneurysm coil and method of assembly
KR101443926B1 (ko) * 2006-06-15 2014-10-02 마이크로벤션, 인코포레이티드 팽창성 중합체로 제조된 색전술용 장치
US8034073B2 (en) * 2006-08-18 2011-10-11 Codman & Shurtleff, Inc. Stretch resistant embolic coil
US8202292B2 (en) * 2008-10-13 2012-06-19 Stryker Corporation Vaso-occlusive coil delivery system

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH08336600A (ja) * 1995-06-06 1996-12-24 Target Therapeutics Inc 可変剛直コイル
JPH09108229A (ja) * 1995-06-30 1997-04-28 Target Therapeutics Inc 伸張抵抗性血管閉塞コイル
JP2001517484A (ja) * 1997-09-24 2001-10-09 コンセプタス インコーポレイテッド 避妊用頚部横断式卵管閉塞装置および方法
CN101366990A (zh) * 2007-08-14 2009-02-18 Pfm医疗制品股份公司 栓塞装置

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104736102A (zh) * 2012-05-31 2015-06-24 标枪医疗有限公司 用于栓塞保护的系统、方法和装置
US10226321B2 (en) 2012-05-31 2019-03-12 Javelin Medical Ltd. Systems, methods and devices for embolic protection
CN104837417A (zh) * 2012-08-19 2015-08-12 克里斯托弗·G·M·肯 几何线圈
CN110636803A (zh) * 2017-07-31 2019-12-31 株式会社钟化 生物体内留置件、生物体内留置件传递系统以及生物体内留置件的制造方法

Also Published As

Publication number Publication date
US9474532B2 (en) 2016-10-25
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CN102481154B (zh) 2015-04-01

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