KR20120022983A

KR20120022983A - 색전 코일

Info

Publication number: KR20120022983A
Application number: KR1020117027481A
Authority: KR
Inventors: 야스시 야마나카; 나오코 노이치; 아츠시 오가와
Original assignee: 가부시키가이샤 가네카
Priority date: 2009-04-20
Filing date: 2010-04-20
Publication date: 2012-03-12
Also published as: CN102405023A; JPWO2010123003A1; US20120116441A1; EP2422716A4; JP5561273B2; WO2010123003A1; EP2422716A1

Abstract

본 발명은 소직경으로 감은 경우에도 신장 방지선이 파단하는 경우가 없고, 또한 그의 전달성이 악화되는 경우가 없는 색전 코일을 제공하는 것을 목적으로 한다. 일부 또는 전부가 피치 감긴 코일과 신장 방지선이, 서로 다른 2점에서 고정되어 있는 색전 코일이며, 상기 다른 2점 사이에 배치되는 코일의 고정 전의 자연 길이가, 상기 다른 2점 사이에 배치되는 신장 방지선의 고정 전의 길이에 비하여 긴 것을 특징으로 하는 색전 코일에 의해 상기 목적이 달성된다.

Description

색전 코일{EMBOLIZATION COIL}

본 발명은 혈관내 치료에 이용되는 색전(塞栓) 코일에 관한 것이다. 더욱 상세하게는 뇌동맥류나 혈관의 색전 등에 이용되는 색전 코일에 관한 것이다.

현재, 동맥류 등 혈관내 병변에 대한 침습이 적은 치료법으로서 카테터 등을 사용하는 혈관내 치료법이 알려져 있다. 이 혈관내 치료법에 있어서, 혈관내에서 사용되는 색전 코일에는, 이하에 나타내는 여러가지의 특성 등이 요구된다.

우선, 혈관이나 동맥류 등의 적용 부위에 대하여 과대한 부하를 제공함으로써, 혈관이나 동맥류의 벽을 상처입히는 등의 문제를 생기게 하는 일 없이 유치 조작을 행하기 위해서 필요한 유연성이나 배치 능력을 갖는 것인 것.

또한, 색전 코일이 일단 적용 부위에 배치된 후에 이것을 회수하여 위치 수정, 재배치 조작을 확실하게 실시하는 데에 필요한 색전 코일 본체의 무제한 신장을 방지하는 기능을 갖는 것인 것.

이들 특성을 실현하기 위해서 여러가지 고안이 이루어져 있다.

이들의 고안으로서는, 예를 들면 특허문헌 1에서 개시되어 있는 색전 코일의 단부의 가요성을 중앙 영역보다 높게 함으로써 혈관벽에 계합할 때에 신속히 굴곡하는 높은 배치 능력을 부여하는 것이나, 특허문헌 2에서 개시되어 있는 색전 코일 내부에 신장 방지 부재를 배치함으로써 색전 코일 본체의 무제한 신장을 방지하는 기능을 부여하는 것 등이 있다.

그러나, 특허문헌 1의 구성에서는 신장 방지 부재가 존재하지 않기 때문에 색전 코일 본체의 무제한의 신장 방지를 할 수 없는데다, 단부의 피치 감긴(pitch-wound) 부분에 의해 색전 코일의 전달성(색전 코일의 카테터내 이동, 회수 후의 위치 수정이나 재배치 등의 조작성)이 저하되는 경우가 있다. 또한, 특허문헌 2의 구성(상기 신장 방지 부재의 전체 길이가 통상의 상태에 있어서의 색전 코일 본체의 코일 길이에 비하여 큼)에서는 신장 방지 부재의 파단 방지의 면(예를 들면 소직경으로 감은 경우의 파단 방지 등)에서 아직 검토의 여지가 있었다.

일본 특허 공개 (평)08-336600호 공보 일본 특허 공개 제2004-215797호 공보

본 발명은 소직경으로 감은 경우에도 신장 방지선이 파단하는 경우가 없고, 또한 그의 전달성이 저하되는 경우가 없는 색전 코일을 제공하는 것을 목적으로 한다.

일부 또는 전부가 피치 감긴 코일과 신장 방지선이, 서로 다른 2점에서 고정되어 있는 색전 코일이며, 상기 다른 2점 사이에 배치되는 코일의 고정 전의 자연 길이가, 상기 다른 2점 사이에 배치되는 신장 방지선의 고정 전의 길이에 비하여 긴 것을 특징으로 하는 색전 코일을 제공하였다. 코일의 일부 또는 전부를 피치 감음으로써 신장 방지선의 파단(특히 색전 코일을 소직경으로 감은 경우)을 회피하고, 또한, 코일의 자연 길이와 신장 방지선의 길이를 특정한 관계로 함으로써 피치 감기에 기인하는 전달성의 악화를 경감하는 것이 가능해진다.

본 발명에서, 「서로 다른 2점」이란, 코일이 직선형일 때에 그의 축 방향의 떨어진 2점을 의미한다.

또한, 상기 다른 2점 사이에 배치되는 코일의 고정 전의 자연 길이가, 상기 다른 2점 사이에 배치되는 신장 방지선의 고정 전의 길이를 100％로 했을 때에, 100％보다 길고, 130％ 이하인 것을 특징으로 하는 상기 색전 코일을 제공하였다. 고정 전의 코일의 자연 길이와 신장 방지선의 길이를 특정한 관계로 함으로써, 굽힘의 반복에 의한 신장 방지선의 파단이나, 피치 감기에 기인하는 전달성의 악화 등을 경감하는 것이 가능해진다.

또한, 상기 일부 또는 전부가 피치 감긴 코일로, 피치 감긴 부분의 피치 간격이, 상기 코일을 형성하는 선재(線材)의 외경에 대하여 20％ 이상인 것을 특징으로 하는 상기 색전 코일을 제공하였다. 특정 간격의 피치 감긴 부분을 부여함으로써, 신장 방지선에 따른 과도한 신장력을 완화하여, 신장 방지선의 파단을 회피하는 것이 가능해진다.

본 발명에서 「피치 간격」이란, 코일의 피치 감긴 부분에서 인접하는 선재 사이의 거리를 의미한다.

또한, 상기 일부가 피치 감긴 코일이, 피치 감긴 부분의 길이가 코일의 자연 길이의 5 내지 40％가 되는 코일인 것을 특징과 하는 색전 코일을 제공하였다.

또한, 상기 일부 또는 전부가 피치 감긴 코일에 있어서, 피치 감긴 부분이 코일에 가까운 측에 있는 색전 코일을 제공하였다.

또한, 상기 일부 또는 전부가 피치 감긴 코일이, 추가로 나사형으로 감겨져 2차 코일이 형성되어 이루어지는 색전 코일을 제공하였다.

또한, 상기 일부 또는 전부가 피치 감긴 코일이, 추가로 3차원 형상을 띠도록 되어 있는 색전 코일을 제공하였다.

또한, 상기 일부 또는 전부가 피치 감긴 코일이, 금속 선재가 나사형으로 감겨져 이루어지는 금속 코일로 이루어지는 색전 코일을 제공하였다.

또한, 상기 금속 선재가 백금 또는 백금 합금으로 이루어지는 색전 코일을 제공하였다.

또한, 상기 신장 방지선이 금속 와이어로 이루어지는 색전 코일을 제공하였다.

또한, 상기 금속 와이어가 백금 또는 백금 합금으로 이루어지는 색전 코일을 제공하였다.

본 발명에 의해, 소직경으로 감은 경우에도 신장 방지선이 파단하지 않는 색전 코일을 제공할 수 있었다. 또한 본 발명에 의해, 전달성의 악화를 경감한 색전 코일을 제공할 수 있었다.

도 1은 본 발명의 색전 코일의 일례에 있어서의 구성 요소인 코일 (1)의 개략을 나타내는 단면도, 및 본 발명의 색전 코일의 일례에 있어서의 구성 요소인 신장 방지선 (2)의 개략을 나타내는 모식도이다.
도 2는 도 1에 있어서의 코일 (1)과 신장 방지선 (2)를 고정하여 형성한 본 발명의 색전 코일 (20)의 일례의 개략을 나타내는 단면도이다.
도 3은 본 발명의 색전 코일 (21)을 송달용 와이어 (9)에 연결시키는 방법의 일례를 나타내는 단면도이다.
도 4는 나사형으로 감겨져 2차 코일이 형성된 본 발명의 색전 코일 (22)의 일례의 개략을 나타내는 평면도이다.

본 발명은 일부 또는 전부가 피치 감긴 코일과 신장 방지선이, 서로 다른 2점에서 고정되어 있는 색전 코일이며, 상기 다른 2점 사이에 배치되는 코일의 고정 전의 자연 길이가, 상기 다른 2점 사이에 배치되는 신장 방지선의 고정 전의 길이에 비하여 긴 것을 특징으로 하는 색전 코일에 관한 것이다.

또한, 상기 구성을 갖는 색전 코일은 일부 또는 전부가 피치 감긴 코일과 신장 방지선이 서로 다른 2점에서 고정되어 있는 색전 코일이며, 상기 다른 2점 사이에 배치되는 코일의 고정 전의 자연 길이가, 상기 다른 2점 사이의 길이에 비하여 긴 것이라고도 할 수 있다.

또한, 상기 구성을 갖는 색전 코일은 일부 또는 전부가 피치 감긴 코일에 있어서의 피치 감긴 부분이, 신장 방지선에 의해 축방향으로 압축된 상태가 되도록, 코일과 신장 방지선이 접속되어 있는 것이라고도 할 수 있다.

본 발명에서 사용하는 코일은 일부 또는 전부가 피치 감겨져 있고, 이에 따라 신장 방지선의 파단(특히 색전 코일을 소직경으로 감은 경우)을 회피할 수 있다. 예를 들면, 배치되는 동맥류의 직경에 대하여 현재 상식적으로 생각되는 이상으로 큰 2차 코일 형상을 갖는 색전 코일을 배치할 때 등에, 신장 방지선의 길이가 부족하여 파단할 가능성이 있지만, 이 구조에 따르면 피치 감긴 부분이 줄어듦으로써 신장 방지선의 부족을 보충하여 파단을 막을 수 있다.

일부 또는 전부가 피치 감긴 코일은, 코일링하는 단계에서 피치 감긴 부분을 형성하는 것도 가능하지만, 우선 밀착되게 감긴 코일을 제작한 후에, 임의의 부분을 축방향으로 신장하여 피치 감긴 부분을 형성할 수도 있다. 또한, 피치 감긴 부분의 피치 간격은, 상기 코일을 형성하는 선재의 외경에 대하여 20％ 이상으로 함으로써, 보다 안정적으로 신장 방지선의 파단을 막는 효과가 얻어진다. 또한, 코일의 전달성은 피치 간격이 커지면 같이 악화되는 경향이 있는 점에서, 상기 피치 간격은 상기 선재의 외경에 대하여 25％를 초과하지 않는 것이 보다 바람직하다.

또한, 상술한 바와 같이, 본 발명에서 「피치 간격」이란, 피치 감긴 코일에 있어서 인접하는 선재 사이의 거리를 의미하고, 해당 선재 사이의 거리는 피치 감긴 부분 전체에 걸쳐 균일할 수도 있고, 적절하게 변경할 수도 있다.

본 발명에서 사용하는 코일은 전체를 피치 감을 수도 있지만, 코일을 축방향으로 힘을 가하지 않고 직선형의 홈 등에 둔 경우의 코일의 축방향의 전체 길이를 자연 길이로 하면, 코일의 자연 길이에 대하여 5 내지 40％ 부분을 피치 감음으로써 신장 방지선에 따른 부하를 감소하여, 효과적으로 신장 방지선의 파단을 막을 수 있다. 또한, 코일의 자연 길이에 대하여 5 내지 40％ 부분을 피치 감기를 하는 경우, 피치 감긴 부분이 코일의 복수 개소에 배치되어 있을 수도 있지만, 특히 큰 2차 형상을 갖는 색전 코일을 작은 직경으로 감은 경우에 신장 방지선이 부족한 코일에 가까운 측(여기서 코일에 가까운 측이란, 치료시에 코일에 있어서의 방법자측에 배치되는 측을 말함)의 일부분을 피치 감기로 하는 것이 바람직하다.

본 발명에서 사용하는 코일은 일부 또는 전부가 피치 감긴 코일이, 추가로 나사형 또는 3차원 형상으로 감겨 2차 코일이 형성되고, 혈관 내에 배치할 때, 응집하지 않고서 일정 이상의 공간을 차지하는 것이 가능하게 되는 것이 바람직하다.

또한, 상기 「나사형으로 감겨져」 형성되는 2차 코일이란, 상기 피치 감긴 코일이 나사형으로 감겨져 형성되는 각종 형상을 의미하고, 대략 원통형, 대략 원추형, 대략 구형, 대략 어레이형 등의 3차원의 형상을 갖는 것이나, 동일 평면 상에서 나선형으로 감겨진 것 등을 예시할 수 있다.

또한, 상기 3차원 형상으로서는 특별히 한정은 없고, 일부 또는 전부가 피치 감긴 코일을 나사형으로 권회하는 것뿐만 아니라, 권회하는 방향을 적절하게 변경하거나 불규칙하게 굴곡시켜 얻어지는 구형, 타원 구형, 원추형, 입방체형, 직방체형, 그 밖의 임의의 각종 형상을 예시할 수 있다.

본 발명에서 사용하는 코일은 금속 선재나 수지 등 생체 적합성을 갖는 소재로부터 제작하는 것이 가능하지만, 특히 안정된 입체 형상을 유지하기 쉬운 금속 선재가 바람직하다(특히, 금속 선재가 나사형으로 감겨져 이루어지는 금속 코일이 바람직하다). 생체 적합성을 갖는 금속 선재의 재료로서는 백금, 텅스텐, 티탄, 금 및 이들 합금, 스테인리스강 등을 예시할 수 있다. 그 중에서도, 상기 금속 선재는 백금 또는 백금 합금으로 이루어지는 것이 바람직하다.

또한, 본 발명에서는 다른 2점 사이에 배치되는 신장 방지선의 고정 전의 길이를 100％로 했을 때에, 다른 2점 사이에 배치되는 코일의 고정 전의 자연 길이가 100％보다 길고, 130％ 이하가 되도록 길이를 조정하는 것이 바람직하다. 이와 같이 코일의 자연 길이에 대하여 신장 방지선의 길이가 남지 않는 특정한 관계로 함으로써, 색전 코일을 배치할 때의 위치 수정, 재배치에 따라 신장 방지선에 부하되는 굽힘의 반복에 기인하는 신장 방지선의 파단을 막는 것이 가능해진다. 또한, 코일의 자연 길이보다 신장 방지선을 짧게 하고, 코일의 피치 감긴 부분을 단축한 상태로 규제함으로써, 코일의 휘어짐성이 경감되어 카테터 내벽과의 마찰이 경감되는 점에서, 피치 감기에 의해 생기는 전달성의 악화를 경감하는 것이 가능해진다. 특히 다른 2점 사이에 배치되는 신장 방지선의 고정 전의 길이에 대하여 다른 2점 사이에 배치되는 코일의 고정 전의 자연 길이가 100％보다 길고, 105％ 이하인 것이 보다 바람직하다. 여기서 신장 방지선은 반드시 1개가 아닐 수도 있고, 1개의 신장 방지선을 다른 2점 사이에서 복수회 왕복시켜 코일에 고정하는 것도 가능하다.

상술한 바와 같이, 본 발명에서, 「서로 다른 2점」이란, 코일이 직선형일 때에 그의 축방향의 떨어진 2점을 의미한다. 상기 2점의 위치는 본 발명의 효과가 얻어지는 한 특별히 제한은 없다. 해당 2점의 위치로서는, 예를 들면 코일의 양단부, 코일 양끝 사이의 임의의 상기 축방향의 떨어진 2점, 한쪽이 코일의 단부이고 다른쪽이 코일 양끝 사이의 임의의 상기 축방향의 떨어진 점 등을 들 수 있다.

본 발명에서 사용하는 신장 방지선은 금속 선재나 수지 등 생체 적합성을 갖는 소재로부터 제작하는 것이 가능하지만, 특히 축방향으로 신장력이 기능한 경우에 신장하기 어려운 금속 선재(금속 와이어)가 바람직하다. 생체 적합성을 갖는 금속 선재(금속 와이어)의 재료로서는 백금, 텅스텐, 티탄, 금 및 이들의 합금, 스테인리스강 등을 예시할 수 있다. 그 중에서도, 상기 금속 선재는 백금 또는 백금 합금으로 이루어지는 것이 바람직하다.

본 발명에서 사용하는 코일에 신장 방지선을 부착하는 방법은 여러가지 방법이 생각되지만, 코일 전체에 신장 방지 작용을 갖게 하기 위해서는 코일의 양끝과 그 사이에 신장 방지선을 존재시켜 고정하는 것이 바람직하다. 예를 들면, 코일의 양단부에서, 그의 한쪽의 단부에 신장 방지선의 일단을 직접적 또는 간접적으로 고정하고, 코일의 다른 한쪽의 단부에 신장 방지선의 다른 일단을 직접적 또는 간접적으로 고정한다.

또한, 코일에 신장 방지선을 부착할 때의 신장 방지선의 배치는, 본 발명에 의한 효과가 얻어지는 한 특별히 한정은 없고, 코일의 내강 부분에 배치되는 양태 등을 예시할 수 있다.

또한, 코일과 신장 방지선의 고정 방법은 특별히 한정되는 것은 아니고, 접착제에 의한 접착, 용착, 압착, 물리적인 연결 및 그 밖의 직접적 또는 간접적 수단을 사용할 수 있다. 예를 들면, 신장 방지선을 구성하는 선재의 직경보다 충분히 큰 내경을 갖는 링에 신장 방지선을 구성하는 선재의 일단을 삽입 관통하여 접어 꺾어서, 상기 선재를 코일의 내강부에 통과시켜, 이 링을 코일의 일단에 부착하여, 상기 선재의 양끝을 공지된 직접적 또는 간접적 수단에 의해 코일의 타단에 고정함으로써, 신장 방지선을 코일의 적어도 일단(링을 부착한 단부)에 직접 고정하지 않고, 자유도가 높은 간접적인 고정을 행하여, 색전 코일의 배치 작업으로 신장 방지선에 부하되는 신장력이나 압축력을 경감할 수 있다. 또한 이 때의 다른 2점 중의 일단은 상기 링에 삽입 관통되어 있는 부분이고, 타단은 상기 선재의 양끝을 고정한 부분이다.

본 발명의 색전 코일은, 바람직하게는 송달용 와이어나 카테터 등 송달용 지그에 대하여 연결되어, 송달용 지그에 의해서 혈관내 배치부에 송달되어, 원하는 형상으로 배치된다. 송달용 지그와 색전 코일의 연결 방법으로서는, 예를 들면 나사 등의 기계적인 결합으로 색전 코일과 송달용 지그를 연결하여, 색전 코일을 혈관 내에 배치 후, 기계적으로 이탈 분리할 수 있는 방법을 들 수 있다. 또한, 예를 들면 열에 의해서 용단 가능한 연결 부재에 의한 결합으로 색전 코일과 송달용 지그를 연결하여, 색전 코일을 혈관 내에 배치 후, 전류를 공급함으로써 발생하는 열에 의해 연결 부재를 용단, 이탈 분리할 수 있는 방법이나, 전기 분해 가능한 연결 부재에 의한 결합으로 색전 코일과 송달용 지그를 연결하여, 색전 코일을 혈관 내에 배치 후, 전류를 공급함으로써 연결 부재의 전기 분해에 의해 이탈 분리할 수 있는 방법 등을 들 수 있다.

이하, 본 발명을 도면을 이용하여 설명한다. 도 1은 본 발명의 색전 코일의 일례에 있어서의 고정 전의 구성 요소의 개략을 나타내는 것으로, 코일 (1)의 개략을 나타내는 단면도, 신장 방지선 (2)를 나타내는 모식도이다. 도 1에 나타내는 코일 (1)에는, 그의 일부에 밀착되게 감긴 부분(densely wound region) (3)이 있고, 코일 (1)에 가까운 측 (5)에 피치 감긴 부분(pitch-wound region) (4)가 존재한다. 고정 전의 코일 자연 길이 (6)은 고정 전의 신장 방지선의 길이 (7)보다 길어져 있다. 또한, 코일 (1)의 한쪽의 단부에는 머리 부분 (10)이 접합 고정되어 있다. 또한, 도 1에 있어서는 피치 간격(선재 사이 거리)은, 예를 들면 부호 (11)에서 나타내는 부분의 간격이다.

이것에 대하여 도 2는 본 발명의 색전 코일 (20)의 일례에 있어서의 구성 요소를 고정한 후의 개략을 나타내는 단면도이고, 코일 (1)의 내강부 (12)에 신장 방지선 (2)가 배치되고, 고정 전의 길이 (6,7)이 다른 코일 (1)과 신장 방지선 (2)가 동일 길이 (8)로 고정되어 있다. 또한, 코일 (1) 및 신장 방지선 (2)의 한쪽의 단부는 머리 부분 (10)을 통해 서로 간접적으로 고정되고, 코일 (1) 및 신장 방지선 (2)의 다른 한쪽의 단부의 구성은 생략하고 있지만, 서로 직접적 또는 간접적으로 고정되어 있다.

도 3은 본 발명의 색전 코일 (21)을 송달용 와이어 (9)에 연결시키는 방법의 일례를 나타내는 단면도이다. 또한, 코일 (1) 및 신장 방지선 (2)의 원위측 단부는 머리 부분 (10)을 통해 서로 고정되고, 코일 (1) 및 신장 방지선 (2)의 코일에 가까운 측 단부는 와이어 (9)를 통해 서로 고정되어 있다.

도 4는 나사형으로 감겨져 2차 코일이 형성된 본 발명의 색전 코일의 일례의 개략을 나타내는 평면도이다. 본 예에서 나타낸 색전 코일 (22)에서는 원위측 단부에 머리 부분 (10)이 접합되고, 코일에 가까운 측에 와이어 (9)가 접합되고, 코일 내강부에 신장 방지선(도시하지 않음)이 도 3에 나타낸 바와 같이 배치된 코일 (1)이 대략 원통형으로 밀착되게 감겨, 나사형으로 권회된 것이다. 또한, 본 도면에서는 코일 (1)의 피치 감긴 부분은 생략하고 있다.

<실시예>

이하, 본 발명의 색전 코일의 작용 효과를 확인하기 위해서 행한 실시예ㆍ비교예에 대해서 설명한다.

(실시예 1)

백금-텅스텐 합금 선재(외경 0.04 mm)에 의해 형성된 금속 코일(코일 직경 0.25 mm)로, 코일의 일단으로부터 30 mm의 범위에 백금-텅스텐 합금 선재 외경의 30％의 피치 간격인 피치 감긴 부분을 갖고, 나머지는 밀착되게 감긴 부분을 갖는 자연 길이 200 mm의 피치 감긴 코일과, 백금-텅스텐 합금 선재(외경 0.01 mm)에 의해 형성된 신장 방지선을 다른 2점 사이에서 고정하고, 직경 16.0 mm의 나사형의 2차 형상(대략 원통형)을 갖는 색전 코일을 제작하였다. 다른 2점 사이에 배치되는 코일의 고정 전의 자연 길이는, 다른 2점 사이에 배치되는 신장 방지선의 고정 전의 길이의 102％가 되도록 조정하였다. 상기 다른 2점이란, 금속 코일의 양끝을 의미한다.

(비교예 1)

실시예 1과 동일하게, 백금-텅스텐 합금 선재(외경 0.04 mm)에 의해 형성된 금속 코일(코일 직경 0.25 mm)로, 코일의 일단으로부터 30 mm의 범위에 백금-텅스텐 합금 선재 외경의 30％의 피치 간격인 피치 감긴 부분을 갖고, 나머지는 밀착되게 감긴 부분을 갖는 자연 길이 200 mm의 피치 감긴 코일과, 백금-텅스텐 합금 선재(외경 0.01 mm)에 의해 형성된 신장 방지선을 다른 2점 사이에서 고정하고, 직경 16.0 mm의 나사형의 2차 형상(대략 원통형)을 갖는 색전 코일을 제작하였다. 다만, 다른 2점 사이에 배치되는 코일의 고정 전의 자연 길이와, 다른 2점 사이에 배치되는 신장 방지선의 고정 전의 길이는 동일하게 되도록 조정하였다. 상기 다른 2점이란, 금속 코일의 양끝을 의미한다.

(비교예 2)

백금-텅스텐 합금 선재(외경 0.04 mm)에 의해 형성된 밀착되게 감긴 금속 코일(코일 직경 0.25 mm, 자연 길이 200 mm)과, 백금-텅스텐 합금 선재(외경 0.01 mm)에 의해 형성된 신장 방지선을 다른 2점 사이에서 고정하고, 직경 16.0 mm의 나사형의 2차 형상(대략 원통형)을 갖는 색전 코일을 제작하였다. 다른 2점 사이에 배치되는 코일의 고정 전의 자연 길이와, 다른 2점 사이에 배치되는 신장 방지선의 고정 전의 길이는 동일하게 되도록 조정하였다. 상기 다른 2점이란, 금속 코일의 양끝을 의미한다.

이상의 실시예 1과 비교예 1, 2에서 제작한 샘플을, 실리콘제 동맥류 모델(동맥류 내경 4 mm)에 배치한 후 취출하여, 각각의 신장 방지선에 대해서 파단의 유무를 확인하였다. 또한, 실시예와 비교예 1, 2에서 제작한 샘플에 대해서, 카테터 내에서 5회 왕복시켰을 때에 주변에 가해지는 힘을 포스 게이지에 의해서 측정하여, 그의 평균치를 슬립성 평가치로 하였다. 슬립성 평가치가 낮을수록 전달성은 좋다고 할 수 있다. 각각의 결과를 합하여 표 1에 나타내었다.

또한, 「카테터 내에서 5회 왕복시켰다」란, 구체적으로는 이하와 같다. 일반적인 마이크로 카테터의 선단 개구부에서 약 10 cm 떨어진 기단측의 카테터 내부에 샘플의 원위측 단부가 위치하도록 샘플을 배치하고, 그의 위치에서 샘플의 선단부에서 약 10 cm 떨어진 부분이 마이크로 카테터의 선단 개구부에서 외부로 나온 상태가 될 때까지 샘플을 이동시킨 후(샘플의 기단측의 일부는 카테터 내부에 존재함), 마이크로 카테터의 선단 개구부에서 약 10 cm 떨어진 기단측의 카테터 내부에 샘플의 원위측 단부가 위치하도록 샘플을 이동시켰다. 이 일련의 조작을 1회 왕복으로서 하여, 5회 반복하였다.

또한, 「평균치」란, 상기 일왕복의 조작 사이의 최대치를 측정하여, 5회 반복했을 때의 각 최대치의 평균치를 의미한다.

표 1에 나타낸 결과로부터, 본 발명에 따른 색전 코일(실시예 1)에 따르면, 배치되는 동맥류의 직경에 대하여, 현재 상식적으로 생각되는 이상으로 큰 2차 코일 형상을 갖는 색전 코일을 배치할 때 등에 발생할 수 있는 신장 방지선의 파단을 회피할 수 있음이 확인되었다. 또한, 슬립성 평가치로 표시되는 전달성의 악화를 방지할 수 있는 것이 확인되었다. 한편, 비교예 1, 2로부터, 코일에 피치 감긴 부분을 형성한 것만으로도 신장 방지선의 파단은 방지할 수 있지만, 슬립성 평가치로 표시되는 전달성은 악화되는 것이 확인되었다. 또한, 피치 감긴 부분을 갖고 있지 않은 경우, 신장 방지선의 파단이 생기는 것이 확인되었다. 이것에 대하여, 본 발명에 따른 색전 코일(실시예 1)에 따르면, 비교예 1과는 달리 코일에 있어서의 피치 감긴 부분이 신장 방지선에 의해 축방향으로 압축된 상태가 되어 코일의 휘어짐성이 경감됨으로써, 피치 감기에 의해 생기는 전달성의 악화를 경감하는 것이 확인되었다.

1. 코일
2. 신장 방지선
3. 밀착되게 감긴 부분
4. 피치 감긴 부분
5. 코일에 가까운 측
6. 고정 전의 코일 자연 길이
7. 고정 전의 신장 방지선 길이
8. 고정 후의 색전 코일 길이
9. 송달용 와이어
10. 머리 부분
11. 피치 간격(선재 사이 거리)
12. 내강부
20, 21, 22. 색전 코일

Claims

일부 또는 전부가 피치 감긴(pitch-wound) 코일과 신장 방지선이, 서로 다른 2점에서 고정되어 있는 색전 코일이며,
상기 다른 2점 사이에 배치되는 코일의 고정 전의 자연 길이가, 상기 다른 2점 사이에 배치되는 신장 방지선의 고정 전의 길이에 비하여 긴 것을 특징으로 하는 색전 코일.
제1항에 있어서, 상기 다른 2점 사이에 배치되는 코일의 고정 전의 자연 길이가, 상기 다른 2점 사이에 배치되는 신장 방지선의 고정 전의 길이를 100％로 했을 때에, 100％보다 길고, 130％ 이하인 색전 코일.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 일부 또는 전부가 피치 감긴 코일에서, 피치 감긴 부분의 피치 간격이, 상기 코일을 형성하는 선재의 외경에 대하여 20％ 이상인 색전 코일.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 일부가 피치 감긴 코일이, 피치 감긴 부분의 길이가 코일의 고정 전의 자연 길이의 5 내지 40％가 되는 코일인 색전 코일.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 일부 또는 전부가 피치 감긴 코일에 있어서, 피치 감긴 부분이 코일에 가까운 측에 있는 색전 코일.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 일부 또는 전부가 피치 감긴 코일이, 추가로 나사형으로 감겨져 2차 코일이 형성되어 이루어지는 색전 코일.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 일부 또는 전부가 피치 감긴 코일이, 추가로 3차원 형상을 띠고 있는 색전 코일.
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 일부 또는 전부가 피치 감긴 코일이, 금속 선재가 나사형으로 감겨져 이루어지는 금속 코일로 이루어지는 색전 코일.
제8항에 있어서, 상기 금속 선재가 백금 또는 백금 합금으로 이루어지는 색전 코일.
제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 신장 방지선이 금속 와이어로 이루어지는 색전 코일.
제10항에 있어서, 상기 금속 와이어가 백금 또는 백금 합금으로 이루어지는 색전 코일.