CN109330655A - 栓塞弹簧圈及其制作方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种栓塞弹簧圈及其制作方法，其中栓塞弹簧圈由单根或多根第一丝材扭曲成螺旋状并形成多个螺旋凹槽和多个螺旋凸起后再卷成弹簧形状制得，或者由至少一根第一丝材以另一根笔直的第二丝材为中心同向地扭曲缠绕成螺旋状并形成多个螺旋凹槽和多个螺旋凸起后再卷成弹簧形状制得。其中第一丝材先进行打磨或喷砂，并通过滚压或冷拉的方式将其横截面改进为扁平状、椭圆、矩形、多边形或异形等多种非常规圆形的形状，使得第一丝材表面形成多个凸起或凹槽，以增加栓塞弹簧圈与动脉瘤或血管内壁的摩擦力，从而有效阻止栓塞弹簧圈的移动跑位现象，并降低栓塞弹簧圈的丝材比重和成本。

Description

栓塞弹簧圈及其制作方法

技术领域

本发明涉及一种栓塞弹簧圈及其制作方法，尤其涉及一种可防止在血管瘤或血管中发生位移的栓塞弹簧圈，所述栓塞弹簧圈可有效用于血管瘤和其它血管疾病的微创治疗。

背景技术

血管瘤是指动静脉内腔的局限性异常扩大造成动静脉壁的一种瘤状突出、动静脉畸形，比较常见的有颅内动脉瘤。随着栓塞弹簧圈产品的快速发展，栓塞动脉瘤是现在一种流行的治疗方法，其原理是在出现问题的动静脉血管的前端或后端使用栓塞弹簧圈将血管堵住，阻断血液在血管里流动。栓塞动脉瘤的常规过程是从股动脉穿刺，置入导引导管，并且在荧光显影下将导引导管通过血流系统送入载瘤动脉内；然后将一根微导管经导引导管送入载瘤动脉，在微导丝的配合下，将微导管经动脉瘤开口送入瘤腔。微导管末端保持在近瘤颈的1/3～1/2处，较小动脉瘤可放在动脉瘤颈处；最后通过微导管向动脉瘤腔内送入栓塞弹簧圈，以使栓塞弹簧圈在动脉瘤腔中填充。这样可利用栓塞弹簧圈的机械闭塞作用以及继发的血栓闭塞作用，将动脉瘤隔绝于载瘤动脉的血循环之外，阻挡血液流入动脉瘤中，从而达到防止动脉瘤破裂的目的，有效地防止了脑出血中风的可能。对于动脉瘤已经出血的患者，栓塞动脉瘤的微创疗法可以有效阻止动脉瘤进一步脑出血以及其他动静脉血管出现病变情况。

目前市场上的栓塞弹簧圈在血管瘤或血管中的血液流动冲击作用下容易发生位移。如图1所示，一般来说，现有的栓塞弹簧圈使用的原始丝材形状比较规则圆滑，丝材的横截面为圆形，这种栓塞弹簧圈和血管里或血管瘤内壁之间的摩擦力不够大，导致栓塞弹簧圈移动跑位。

另一方面，目前市场上的栓塞弹簧圈主要使用铂金丝材，铂金丝材不仅价格非常昂贵，而且作为一种重金属，填充在堵塞的血管瘤或血管中后会对血管瘤或血管产生很大的重量负担。过重的栓塞弹簧圈的重力压迫容易损伤周围神经和血管，这就导致栓塞弹簧圈使用上存在不安全性。此外，栓塞弹簧圈的生产工艺也复杂、生产成本也较高。

已有专利公开了一种抗解旋弹簧圈，设有弹簧圈，弹簧圈是由记忆合金丝绕成一级弹簧后，再由一级弹簧沿轴向螺旋缠绕而形成二级弹簧圈。一级弹簧圈内设有定型线，定型线的两端分别与一级弹簧首尾两端固定连接而成，以避免弹簧圈在外力作用下被拉直。尽管这种弹簧圈螺旋缠绕得比较复杂，但是和血管或血管瘤内壁的接触点仍然比较圆滑，没有把记忆合金丝材的异形截面力学性能有效的利用起来，导致摩擦力也比较小。

发明内容

本发明的目的是提供一种栓塞弹簧圈及其制作方法，以解决现有技术中栓塞弹簧圈在血管或血管瘤里容易移动跑位的问题。

为解决上述问题，本发明提供一种栓塞弹簧圈，所述栓塞弹簧圈由单根或多根第一丝材扭曲成螺旋状并形成多个螺旋凹槽和多个螺旋凸起后再卷成弹簧形状制得，或者所述栓塞弹簧圈由至少一根第一丝材以另一根第二丝材为中心同向地扭曲缠绕成螺旋状并形成多个螺旋凹槽和多个螺旋凸起后再卷成弹簧形状制得。其中第一丝材的横截面不为圆形，第一丝材的表面具有多个凹槽或凸起。

根据本发明一实施例，第一丝材的表面被打磨或喷砂，使得第一丝材的表面粗糙。

根据本发明一实施例，第一丝材的横截面轮廓包括两个相对的长边和两个相对的短边，两个长边均为圆弧或直线形状，两个短边均为圆弧形状，长边和短边圆弧过渡连接以使第一丝材的横截面为扁平状或椭圆形。

根据本发明一实施例，第一丝材的横截面轮廓包括两个相对的长边和两个相对的短边，长边和短边圆弧过渡连接形成矩形。

根据本发明一实施例，第一丝材的横截面形状选自椭圆形、多边形、异形中的一种。

根据本发明一实施例，第一丝材的表面通过滚压或冷拉的方式形成圆弧过渡的所述多个凹槽或所述多个凸起。

根据本发明一实施例，所述栓塞弹簧圈仅由多根所述第一丝材扭曲成螺旋状后再卷成弹簧形状制得，第一丝材的端部焊接在一起并形成端部焊接头，以防止散开。

根据本发明一实施例，所述栓塞弹簧圈由至少一根所述第一丝材以所述第二丝材为中心同向地扭曲缠绕成螺旋状后再卷成弹簧形状制得，卷成弹簧形状后的第一丝材和第二丝材之间通过多个不同点位焊接在一起。

根据本发明一实施例，所述栓塞弹簧圈由至少一根第一丝材以第二丝材为中心同向地扭曲缠绕成螺旋状后再卷成弹簧形状制得，所述栓塞弹簧圈还包括外套，外套采用热缩性材料，外套通过热缩方式热缩套接在卷成弹簧状的第一丝材和第二丝材整体的外周表面。

根据本发明一实施例，第一丝材的螺距范围为0.03mm-2mm。

根据本发明一实施例，第一丝材或第二丝材选自铂材料、铂合金、钨材料、钨合金、镍钛材料、镍钛合金、不锈钢材料中的一种或多种形成的合金。

根据本发明一实施例，所述栓塞弹簧圈还包括弹簧圈解脱装置、输送丝以及输送管，第一丝材或者第一丝材和所述第二丝材的整体、弹簧圈解脱装置以及输送丝依次连接并均位于输送管内。

根据本发明的另一方面，本发明进一步提供一种栓塞弹簧圈的制作方法，包括以下步骤：

A、将单根或多根第一丝材扭曲成螺旋状并形成多个螺旋凹槽和多个螺旋凸起，或者将至少一根第一丝材以另一根第二丝材为中心同向地扭曲缠绕成螺旋状并形成多个所述螺旋凹槽和多个所述螺旋凸起，其中第一丝材的横截面不为圆形，第一丝材的表面具有多个凹槽或凸起；

B、将形成螺旋状的第一丝材或者第一丝材和第二丝材的整体卷成弹簧形状后再热定型而获得所述栓塞弹簧圈。

根据本发明一实施例，所述栓塞弹簧圈的制作方法包括以下步骤：

C、通过剪切修整、机械组装或焊接的方式将第一丝材或第一丝材和第二丝材的整体、弹簧圈解脱装置、输送丝依次相连并均置于输送管内。

根据本发明一实施例，所述栓塞弹簧圈的制作方法包括以下步骤：

D、在步骤A之前，先打磨第一丝材的表面或对第一丝材表面进行喷砂；

根据本发明一实施例，所述栓塞弹簧圈的制作方法包括以下步骤：

E、在步骤A之前，先通过滚压或冷拉的方式在第一丝材的表面形成圆弧过渡的多个凹槽或多个凸起。

根据本发明一实施例，所述栓塞弹簧圈的制作方法包括以下步骤：

F、在步骤A之前，先通过滚压或冷拉的方式将第一丝材的横截面形状制成扁平状、椭圆形、矩形、多边形或异形中的一种。

根据本发明一实施例，在步骤A中，当所述栓塞弹簧圈仅由多根第一丝材扭曲成螺旋状后再卷成弹簧形状制得时，将扭曲成螺旋状的第一丝材的端部焊接在一起并形成端部焊接头，以防止散开。

根据本发明一实施例，在步骤B中，当所述栓塞弹簧圈由至少一根第一丝材以第二丝材为中心同向地扭曲缠绕成螺旋状后再卷成弹簧形状制得时，在多个不同点位将卷成弹簧状的第一丝材和第二丝材焊接，或者将外套通过热缩方式热缩套接在卷成弹簧状的第一丝材和第二丝材整体的外周表面。

与现有技术相比，本技术方案具有以下优点：

本发明对用于制作栓塞弹簧圈的原始材料即丝材进行了很大的改进，通过将单根或多根第一丝材扭曲成螺旋状并形成多个螺旋凹槽和多个螺旋凸起，或者将至少一根第一丝材以另一根第二丝材为中心同向地扭曲缠绕成螺旋状并形成多个螺旋凹槽和多个螺旋凸起，这些螺旋凹槽和螺旋凸起会增加栓塞弹簧圈和血管或血管瘤内壁之间的摩擦力。此外，第一丝材采用横截面为非传统圆形形状的丝材，并在第一丝材表面形成多个凹槽或多个凸起，这些凹槽或凸起也会增加栓塞弹簧圈和血管或血管瘤内壁之间的摩擦力，从而有效阻止栓塞弹簧圈在血管或血管瘤内移动跑位。而且，所述栓塞弹簧圈的结构还可以降低丝材比重和成本，并便于将不同材质和不同功能的丝材组合在一起使用。

本发明通过对制作所述栓塞弹簧圈的第一丝材表面进行打磨或者喷砂，使得第一丝材的表面更加粗糙，降低第一丝材的表面光洁度，可以进一步增加所述栓塞弹簧圈和血管或者血管瘤内壁之间的摩擦力，从而有效阻止栓塞弹簧圈在血管或血管瘤内移动跑位。

本发明通过滚压或冷拉的方式在第一丝材表面制作多个圆弧过渡的凹槽或凸起，或者将第一丝材的横截面制成扁平状、椭圆状或者矩形等非常规形状，从而将第一丝材处理成横截面形状不同于常规的圆形形状，这样可以增加第一丝材和血管或者血管瘤内壁之间摩擦力，从而可以有效防止栓塞弹簧圈在血管或血管瘤内移动跑位。

本发明的所述栓塞弹簧圈的第一丝材为多根或者第一丝材和第二丝材总数为多根时，即丝材总数为多根时，由于铂材料、钨材料或铂钨合金材料具有很好的显影性和记忆定型性，其中一根丝材选用铂材料、钨材料或铂钨合金材料中的一种以在所述栓塞弹簧圈中起到很好的显影作用；相对而言，由于镍钛材料和不锈钢材料的加工性能和价格更具优势，因此其他丝材选用镍钛材料或不锈钢材料中的一种，起到很好的支撑加强作用。丝材采用多种材料的组合，而不是单一材料，尤其是在所述栓塞弹簧圈中采用一些低成本的原材料，大大降低成本，但是所述栓塞弹簧圈的使用效果并没有降低。

本发明通过在多个不同点位上将第一丝材和第二丝材焊接在一起，可以避免卷成弹簧状的第一丝材和第二丝材互相分离散开。

本发明通过采用热缩性的外套套在第一丝材和第二丝材整体的外周，可以防止卷成弹簧状的第一丝材和第二丝材彼此相互分离散开。

附图说明

图1是传统技术的栓塞弹簧圈使用的丝材的结构示意图；

图2是本发明提供的栓塞弹簧圈使用的其中一种第一丝材的横截面结构示意图；

图3是本发明提供的栓塞弹簧圈使用的另一种第一丝材的横截面结构示意图；

图4是本发明提供的栓塞弹簧圈使用的又一种第一丝材的横截面结构示意图；

图5是本发明提供的栓塞弹簧圈使用的又一种第一丝材的横截面结构示意图；

图6展示了扭曲成螺旋状的单根第一丝材的结构示意图；

图7是图6中的第一丝材的俯视图；

图8展示了相互扭曲缠绕成螺旋状的两根第一丝材的结构示意图；

图9是图8中相互缠绕的两根第一丝材的俯视图；

图10展示了一根第一丝材以第二丝材为中心扭曲缠绕成螺旋状的结构示意图；

图11是本发明提供的一种由单根第一丝材卷成弹簧形状的所述栓塞弹簧圈的结构示意图；

图12是本发明提供的一种由一根第一丝材和一根第二丝材并排卷成弹簧形状的所述栓塞弹簧圈的结构示意图，其中第一丝材和第二丝材之间通过多个不同点位焊接在一起；

图13是本发明提供的另一种由一根第一丝材和一根第二丝材并排卷成弹簧形状的所述栓塞弹簧圈的结构示意图，其中外套套接在第一丝材和第二丝材整体的外周。

具体实施方式

以下描述只用于揭露本发明以使得本领域技术人员能够实施本发明。以下描述中的实施例只作为举例，本领域技术人员可以想到其他显而易见的变形。在以下描述中界定的本发明的基本原理可应用于其他实施方案、变形方案、改进方案、等同方案以及其他未背离本发明精神和范围的其他方案。

本发明提供一种栓塞弹簧圈，具体地为一种用于栓塞血管、血管瘤的栓塞弹簧圈，是一种用于微创治疗的医疗器械。所述栓塞弹簧圈包括单根或多根第一丝材10，或者所述栓塞弹簧圈包括至少一根第一丝材10和一根第二丝材10A。

其中第一丝材10的表面先需要通过打磨或喷砂的方式以降低第一丝材10的表面光洁度，即第一丝材10的表面被打磨或喷砂，使得第一丝材10的表面粗糙。这有助于增加所述栓塞弹簧圈和血管或血管瘤内壁的摩擦力。

如图2所示，本发明其中一种第一丝材10的表面具有圆弧过渡的多个凸起11，凸起11间隔设置并以圆弧过渡的方式一体形成于第一丝材10的本体。在制作时，通过滚压或者冷拉的方式在传统的圆形丝材表面获得多个凸起11，从而获得图2中的第一丝材10的横截面形状。

如图3所示，本发明的另一种第一丝材10的表面具有圆弧过渡的多个凹槽12，凹槽12间隔设置并和以圆弧过渡的方式一体形成于第一丝材10的本体。在制作时，通过滚压或者冷拉的方式在传统的圆形丝材表面获得多个凹槽12，从而获得图3所示的第一丝材10的横截面形状。可以理解的是，在图3的第一丝材10中，每相邻两个凹槽12之间的第一丝材10的本体部分即等同于形成了一个类似图2中的凸起11。

如图4所示，本发明的又一种第一丝材10的横截面轮廓包括两个相对的长边13和两个相对的短边14，两个长边13均为直线形状，两个短边14均为圆弧形状，长边13和短边14圆弧过渡地连接以使第一丝材10的横截面为扁平状。也就是说，图4中所示的第一丝材10为扁平丝。可以理解的是，在图4的第一丝材10中，圆弧形状的短边14即等同于形成了一个类似图2中的凸起11。

于另一实施例中，本发明的第一丝材10为椭圆丝，即第一丝材10的横截面为椭圆形。具体地，第一丝材10的横截面轮廓包括两个相对的长边13和两个相对的短边14，其中两个长边13均为圆弧形状，两个短边14也均为圆弧形状，长边13和短边14圆弧过渡地连接以使第一丝材10的横截面为椭圆形。

同样地，在制作时，通过滚压或者冷拉的方式加工传统的圆形丝材，从而获得图4所示的第一丝材10的扁平或者椭圆的横截面形状。

如图5所示，本发明的又一种第一丝材10的横截面轮廓包括两个相对的长边15和两个相对的短边16，长边15和短边16均为直线形状，并且长边15和短边16圆弧过渡连接形成矩形，即第一丝材10的横截面形状为矩形。在制作时，通过滚压或者冷拉的方式加工传统的圆形丝材，从而获得图5所示的第一丝材10的矩形的横截面形状。可以理解的是，在图5的第一丝材10中，相邻的长边15和短边16之间通过圆弧过渡连接的位置即等同于形成了一个类似图2中的凸起11。

总而言之，第一丝材10的横截面不为圆形，即第一丝材10不是传统的圆形丝材。第一丝材10的横截面形状包括但不限于图2至图5所示的几种，本领域技术人员还可以想到其他各种不同横截面形状的第一丝材10。优选地，第一丝材10的横截面形状选自椭圆形、多边形、异形中的一种。第一丝材10的表面具有多个凹槽12或凸起11，以增加采用第一丝材10制成的所述栓塞弹簧圈和血管或血管瘤内壁的摩擦力。例如可以采用横截面为正八边形或正十二边形的第一丝材10，第一丝材10的横截面轮廓的每相邻两条边均为圆弧过渡连接。

上述的任一种第一丝材10的材质选自铂材料、铂合金、钨材料、钨合金、镍钛材料、镍钛合金、不锈钢材料中的一种或多种形成的合金。

作为其中一种方式，所述栓塞弹簧圈由单根或多根第一丝材10扭曲成螺旋状并形成多个螺旋凹槽17和多个螺旋凸起18后再卷成弹簧形状制得。其中第一丝材10可为上述的图2至图5中的任意一种丝材。

具体地，如图6和图7所示，若所述栓塞弹簧圈采用单根第一丝材10时，第一丝材10扭曲成螺旋状，也称为麻花钻头形。第一丝材10的螺旋方向可为顺时针，也可为逆时针。扭曲成螺旋状的第一丝材10表面形成螺旋凹槽17和螺旋凸起18。第一丝材10的螺距根据最终的所述栓塞弹簧圈的不同要求可以灵活设计。可选地，第一丝材10的螺距范围为0.03mm-2mm。

如图11所示，再将预先采用图6中所示的方式扭曲成螺旋状的一根第一丝材10卷成弹簧形状，即制得所述栓塞弹簧圈。

如图8和图9所示，若所述栓塞弹簧圈采用多根第一丝材10时，第一丝材10同向或反向相互缠绕。例如，多根第一丝材10可以均以顺时针方向相互缠绕成螺旋状；反之，多根第一丝材10也可以均以逆时针方向相互缠绕成螺旋状。而图8中仅示出了两根第一丝材10反向缠绕成螺旋状的情形作为举例。在实际应用中，也可以采用更多根第一丝材10相互缠绕在一起。同样地，相互缠绕成螺旋状的多根第一丝材10形成螺旋凹槽17和螺旋凸起18。第一丝材10的螺距根据最终的所述栓塞弹簧圈的不同要求可以灵活设计。可选地，第一丝材10的螺距范围为0.03mm-2mm。

若所述栓塞弹簧圈仅由多根第一丝材10扭曲成螺旋状后再卷成弹簧形状制得，为了加强第一丝材10之间的接合强度，第一丝材10的端部焊接在一起并形成端部焊接头19，以防止散开。如图8所示，在第一丝材10的两端分别形成了端部焊接头19。

将预先采用图8中所示的方式缠绕成螺旋状的所述多根第一丝材10卷成弹簧形状，即制得所述栓塞弹簧圈。所述多根第一丝材10可以采用同一材质，也可以采用至少两种材质。

如图10所示，作为另一种方式，所述栓塞弹簧圈由至少一根第一丝材10以另一根笔直的第二丝材10A为中心同向地扭曲缠绕成螺旋状并形成多个螺旋凹槽17和多个螺旋凸起18后再卷成弹簧形状制得。也就是说，第二丝材10A并不和第一丝材10相互扭曲缠绕，第二丝材10A没有以其自身轴线扭曲，而仅仅是第一丝材10以第二材10A为中心轴线绕着第二丝材10A螺旋扭曲缠绕。对比可知，图8所示的方式是多根第一丝材10彼此相互缠绕，每一根第一丝材10均既以自身轴线扭曲，又绕着其他第一丝材10螺旋缠绕。图10中仅仅示出了一根第一丝材10和一根第二丝材10A扭曲缠绕的情形作为举例，而在实际应用中，也可以将更多根第一丝材10均绕着第二丝材10A同向地螺旋扭曲缠绕，也就是说，可以顺时针缠绕，也可以逆时针缠绕，但是绕着第二丝材10A螺旋缠绕的所有第一丝材10缠绕方向必须相同。第一丝材10的螺距根据最终的所述栓塞弹簧圈的不同要求可以灵活设计。可选地，第一丝材10的螺距范围为0.03mm-2mm。

如图12所示，预先采用图10中所示方式将至少一根第一丝材10以第二丝材10A为中心扭曲缠绕成螺旋状后再并排卷成弹簧状，即制得所述栓塞弹簧圈。图12仅示出了一根第一丝材10和一根第二丝材10A并排卷成弹簧形状的情形，作为举例。在实际应用中，更多根第一丝材10和一根第二丝材10A可以以同样的方式并排卷成弹簧形状，从而制成所述栓塞弹簧圈。其中第一丝材10和第二丝材10A材质可以相同，也可以不同。第一丝材10或第二丝材10A选自铂材料、铂合金、钨材料、钨合金、镍钛材料、镍钛合金、不锈钢材料中的一种或多种形成的合金。

为防止卷成弹簧形状的第一丝材10和第二丝材10A彼此分离散开，第一丝材10和第二丝材10A通过多个不同点位焊接在一起，从而在所述栓塞弹簧圈上形成多个焊接点101。

若第一丝材10和第二丝材10A材质不同，由于不同材质的丝材不容易紧密接合，优选地，焊接点101选取于第一丝材10和第二丝材10A的接触点，这样便于加强第一丝材10和第二丝材10A之间的接合强度。在制作时，需要在用于卷曲丝材的芯轴还没拔出时先选取焊接点101，并将不同材质的第一丝材10和第二丝材10A焊接在一起。

如图13所示，所述的栓塞弹簧圈还包括外套20，外套20采用热缩性材料，外套20通过热缩方式热缩套接在卷成弹簧状的第一丝材10和第二丝材10A整体的外周表面，以防止卷成弹簧形状的第一丝材10和第二丝材10A分离。可选地，外套20为多个，多个外套20间隔套接于卷成弹簧状的第一丝材10和第二丝材10A整体的不同位置。在制作时，需要在用于卷曲丝材的芯轴还没拔出时先将外套20套在卷成弹簧形状的第一丝材10和第二丝材10A整体的不同位置。

栓塞弹簧圈一般是由射线透不过的并具有良好的生物相容性的特殊材料制造，例如铂材料、铂合金、钨材料、钨合金、镍钛材料、镍钛合金、不锈钢材料或者它们之间及其它金属形成的合金材料。其中铂材料、钨材料均具有很好的显影性和记忆定型性，但是铂材料、钨材料相当昂贵；镍钛材料具有很好的记忆定型性，但加工性、显影性一般，价格中等；不锈钢材料记忆定型性和显影性很差，加工性很好，价格便宜。本发明针对制作栓塞弹簧圈的原始丝材材料成本很高的问题，可以将多根不同材质的第一丝材10进行组合，或者可以将不同材质的第一丝材10和第二丝材10A进行组合，充分利用以上材料各自的特性和特性，最大限度节约成本的同时，又保证所述栓塞弹簧圈的使用性能不会下降。例如，当所述栓塞弹簧圈的丝材总数为多根时，其中一根丝材(第一丝材10或第二丝材10A)为铂材料、钨材料或铂钨合金材料中的一种，以在所述栓塞弹簧圈中起到很好的显影作用；其他丝材(第一丝材10或第二丝材10A)为镍钛材料或不锈钢材料中的一种，以起到很好的支撑加强作用。

进一步地，所述栓塞弹簧圈还包括弹簧圈解脱装置30、输送丝40以及输送管50。第一丝材10或者第一丝材10和第二丝材10A的整体、弹簧圈解脱装置30以及输送丝40依次连接并均位于输送管50内。

本发明特别地对所述栓塞弹簧圈原始使用的丝材作出了很大的改进。一是将第一丝材10的表面通过打磨或喷砂等方式降低第一丝材10表面光洁度。二是将第一丝材10改进为如图2至图5所示的横截面为多种非传统圆形形状的丝材，不论是哪种形状，目的均是通过滚压或冷拉方式使得第一丝材10形成多个凸起11或凹槽12，这些凸起11和凹槽12会增加栓塞弹簧圈与动脉瘤或血管内壁的摩擦力，从而有效阻止栓塞弹簧圈的移动跑位现象。三是将第一丝材10扭曲或缠绕成螺旋状，这样可以在单根第一丝材10的表面，或者多根第一丝材10之间，或者第一丝材10和第二丝材10A之间形成螺旋凹槽17和螺旋凸起18。螺旋凹槽17和螺旋凸起18一方面也会增加栓塞弹簧圈与动脉瘤或血管内壁的摩擦力，从而有效阻止栓塞弹簧圈的移动跑位现象；另一方面会降低整个栓塞弹簧圈的丝材比重，避免栓塞弹簧圈过重，并且还降低了丝材的材料成本。四是所述栓塞弹簧圈还可便于将不同功能、不同材质的第一丝材10和第二丝材10A组合在一起使用，充分利用不同材质的优点。

值得一提的是，当所述栓塞弹簧圈的包括多根第一丝材10时，可以部分第一丝材10采用上述的横截面形状为非传统圆形形状的丝材，其他部分第一丝材10则采用传统的圆形丝材。例如，当所述栓塞弹簧圈的包括三根第一丝材10时，其中一根丝材10可以采用传统的圆形丝材，而另外两根第一丝材10则采用图2至图5中所示的任意一种横截面形状的丝材。

根据本发明的另一方面，本发明进一步提供一种栓塞弹簧圈的制作方法，包括以下步骤：

A、将单根或多根第一丝材10扭曲成螺旋状并形成多个螺旋凹槽17和多个螺旋凸起18，或者将至少一根第一丝材10以另一根第二丝材10A为中心同向地扭曲缠绕成螺旋状并形成多个螺旋凹槽17和多个螺旋凸起18，其中第一丝材10的横截面不为圆形，第一丝材10的表面具有多个凹槽或凸起；

B、将形成螺旋状的第一丝材10或者第一丝材10和第二丝材10A的整体卷成弹簧形状后再热定型而获得所述栓塞弹簧圈。

其中在步骤A之前，还包括步骤D:先打磨所述第一丝材10的表面或对所述第一丝材10表面进行喷砂，以降低所述第一丝材10的表面光洁度，这有利于增加获得的所述栓塞弹簧圈和血管或血管瘤内壁的摩擦力。

为了进一步增加获得的所述栓塞弹簧圈和血管或血管瘤内壁之间的摩擦力，在步骤A之前，还包括以下任意一个步骤：

E、在步骤A之前，先通过滚压或冷拉的方式在所述第一丝材10的表面形成圆弧过渡的凹槽12或凸起11。

F、在步骤A之前，先通过滚压或冷拉的方式将第一丝材10的横截面形状制成扁平状、椭圆形、矩形、多边形或异形中的一种。

步骤E和F分别采用滚压或冷拉的方式对制作所述栓塞弹簧圈的第一丝材10预先处理成不同于常规圆形形状的丝材。这样基于处理后的第一丝材10的特殊形状，第一丝材10和血管或者血管瘤内壁之间具有更大的摩擦力，从而可以有效防止栓塞弹簧圈在血管或血管瘤内移动跑位。

在步骤A中，单根或者多根第一丝材10按照如图6和图8所示的方式进行扭曲缠绕成螺旋状，或者至少一根第一丝材10按照图10中所示的方式以一根第二丝材10A为中心同向地扭曲缠绕成螺旋状。

当所述栓塞弹簧圈仅由多根第一丝材10扭曲成螺旋状后再卷成弹簧形状制得时，为了加强第一丝材10之间的接合强度，将扭曲成螺旋状的第一丝材10的端部焊接在一起并形成端部焊接头19，以防止散开。

在步骤B中，将呈螺旋状的单根或多根第一丝材10按照图11所示方式卷成弹簧形状，或者将呈螺旋状第一丝材10和第二丝材10A整体按照图12或图13中所示方式卷成弹簧形状，即制得所述栓塞弹簧圈。

其中当所述栓塞弹簧圈由至少一根第一丝材10以第二丝材10A为中心同向地扭曲缠绕成螺旋状后再卷成弹簧形状制得时，在用于卷曲丝材的芯轴还未拔出时，将卷成弹簧状的第一丝材10和第二丝材10A之间通过多个不同点位焊接在一起，或者将外套20通过热缩方式热缩套接在卷成弹簧状的第一丝材10和第二丝材10A整体的外周表面，以防止第一丝材10和第二丝材10A分离。通过焊接或者套接外套20的方式可以加强第一丝材10和第二丝材10A之间的接合强度，便于不同材质的丝材接合。

进一步地，所述的栓塞弹簧圈的制作方法还包括以下步骤：

C、通过剪切修整、机械组装或焊接的方式将第一丝材10或第一丝材10和第二丝材10A的整体、弹簧圈解脱装置30、输送丝40依次相连并均置于输送管50内。

在步骤C中，通过剪切修整、机械组装、焊接等方式配上弹簧圈解脱装置30、输送丝40等相关零件并装入输送管50内，可以组成配有输送系统的完整的栓塞弹簧圈。最后，将制得的所述栓塞弹簧圈进行包装即可。

依据本发明的构思进行的初步试验结果如下：使用压锻工装(自制仪器)将原始直径为0.07mm、横截面为圆形的铂钨合金丝材压制形成横截面为椭圆形的第一丝材10，然后使用相同的卷曲芯轴分别将压制为椭圆形的第一丝材10和原始的圆形丝材进行卷曲缠绕为栓塞弹簧圈；对比之后我们发现，采用压制为椭圆形第一丝材10绕制栓塞弹簧圈的方案，每一米成品的原材料用量减少50％；而经过性能试验，压制为椭圆形第一丝材10绕制的栓塞弹簧圈与原始圆形丝材绕制的栓塞弹簧圈的推送性能和显影性能相当。

另外，压制为椭圆形的第一丝材10亦可和原始圆形丝材按照图10所示的方式相互交叉缠绕制成一股组合丝材后再卷绕制成所述栓塞弹簧圈，这样制得的栓塞弹簧圈由于表面凸凹不平可以增加其自身与血管的锚定能力，有更好的抗血流冲击性能。

本领域技术人员应当理解，上述描述以及附图中所示的本发明的实施例只作为举例，并不限制本发明。本发明的目的已经完整并有效地实现。本发明的功能和结构原理已在实施例中展示和说明，在没有背离所述原理情况下，本发明的实施方式可以有任何变形和修改。

Claims (19)

1.一种栓塞弹簧圈，其特征在于，所述栓塞弹簧圈由单根或多根第一丝材扭曲成螺旋状并形成多个螺旋凹槽和多个螺旋凸起后再卷成弹簧形状制得，或者所述栓塞弹簧圈由至少一根所述第一丝材以另一根第二丝材为中心同向地扭曲缠绕成螺旋状并形成多个所述螺旋凹槽和多个所述螺旋凸起后再卷成弹簧形状制得，其中所述第一丝材的横截面不为圆形，所述第一丝材的表面具有多个凹槽或凸起。

2.根据权利要求1所述的栓塞弹簧圈，其特征在于，所述第一丝材的表面被打磨或喷砂，使得所述第一丝材的表面粗糙。

3.根据权利要求1所述的栓塞弹簧圈，其特征在于，所述第一丝材的横截面轮廓包括两个相对的长边和两个相对的短边，两个所述长边均为圆弧或直线形状，两个所述短边均为圆弧形状，所述长边和所述短边圆弧过渡连接以使所述第一丝材的横截面为扁平状或椭圆形。

4.根据权利要求1所述的栓塞弹簧圈，其特征在于，所述第一丝材的横截面轮廓包括两个相对的长边和两个相对的短边，所述长边和所述短边圆弧过渡连接形成矩形。

5.根据权利要求1所述的栓塞弹簧圈，其特征在于，所述第一丝材的横截面形状选自椭圆形、多边形、异形中的一种。

6.根据权利要求1-5任一所述的栓塞弹簧圈，其特征在于，所述第一丝材的表面通过滚压或冷拉的方式形成圆弧过渡的所述多个凹槽或所述多个凸起。

7.根据权利要求1所述的栓塞弹簧圈，其特征在于，所述栓塞弹簧圈仅由多根所述第一丝材扭曲成螺旋状后再卷成弹簧形状制得，所述第一丝材的端部焊接在一起并形成端部焊接头，以防止散开。

8.根据权利要求1所述的栓塞弹簧圈，其特征在于，所述栓塞弹簧圈由至少一根所述第一丝材以所述第二丝材为中心同向地扭曲缠绕成螺旋状后再卷成弹簧形状制得，卷成弹簧形状后的所述第一丝材和所述第二丝材之间通过多个不同点位焊接在一起。

9.根据权利要求1所述的栓塞弹簧圈，其特征在于，所述栓塞弹簧圈由至少一根所述第一丝材以所述第二丝材为中心同向地扭曲缠绕成螺旋状后再卷成弹簧形状制得，所述栓塞弹簧圈还包括外套，所述外套采用热缩性材料，所述外套通过热缩方式热缩套接在卷成弹簧状的所述第一丝材和所述第二丝材整体的外周表面。

10.根据权利要求1-5或7-9任一所述的栓塞弹簧圈，其特征在于，所述第一丝材的螺距范围为0.03mm-2mm。

11.根据权利要求1-5或7-9任一所述的栓塞弹簧圈，其特征在于，所述第一丝材或所述第二丝材选自铂材料、铂合金、钨材料、钨合金、镍钛材料、镍钛合金、不锈钢材料中的一种或多种形成的合金。

12.根据权利要求1所述的栓塞弹簧圈，其特征在于，所述栓塞弹簧圈还包括弹簧圈解脱装置、输送丝以及输送管，所述第一丝材或者所述第一丝材和所述第二丝材的整体、所述弹簧圈解脱装置以及所述输送丝依次连接并均位于所述输送管内。

13.一种栓塞弹簧圈的制作方法，其特征在于，包括以下步骤：

A、将单根或多根第一丝材扭曲成螺旋状并形成多个螺旋凹槽和多个螺旋凸起，或者将至少一根所述第一丝材以另一根第二丝材为中心同向地扭曲缠绕成螺旋状并形成多个所述螺旋凹槽和多个所述螺旋凸起，其中所述第一丝材的横截面不为圆形，所述第一丝材的表面具有多个凹槽或凸起；

B、将形成螺旋状的所述第一丝材或者所述第一丝材和所述第二丝材的整体卷成弹簧形状后再热定型而获得所述栓塞弹簧圈。

14.根据权利要求13所述的栓塞弹簧圈的制作方法，其特征在于，包括以下步骤：

C、通过剪切修整、机械组装或焊接的方式将所述第一丝材或所述第一丝材和所述第二丝材的整体、弹簧圈解脱装置、输送丝依次相连并均置于输送管内。

15.根据权利要求13所述的栓塞弹簧圈的制作方法，其特征在于，包括以下步骤：

D、在步骤A之前，先打磨所述第一丝材的表面或对所述第一丝材表面进行喷砂。

16.根据权利要求13所述的栓塞弹簧圈的制作方法，其特征在于，包括以下步骤：

E、在步骤A之前，先通过滚压或冷拉的方式在所述第一丝材的表面形成圆弧过渡的所述多个凹槽或所述多个凸起。

17.根据权利要求13所述的栓塞弹簧圈的制作方法，其特征在于，包括以下步骤：

F、在步骤A之前，先通过滚压或冷拉的方式将所述第一丝材的横截面形状制成扁平状、椭圆形、矩形、多边形或异形中的一种。

18.根据权利要求13所述的栓塞弹簧圈的制作方法，其特征在于，在步骤A中，当所述栓塞弹簧圈仅由多根所述第一丝材扭曲成螺旋状后再卷成弹簧形状制得时，将扭曲成螺旋状的所述第一丝材的端部焊接在一起并形成端部焊接头，以防止散开。

19.根据权利要求13所述的栓塞弹簧圈的制作方法，其特征在于，在步骤B中，当所述栓塞弹簧圈由至少一根所述第一丝材以所述第二丝材为中心同向地扭曲缠绕成螺旋状后再卷成弹簧形状制得时，将卷成弹簧状的所述第一丝材和所述第二丝材之间通过多个不同点位焊接在一起，或者将外套通过热缩方式热缩套接在卷成弹簧状的所述第一丝材和所述第二丝材整体的外周表面。