JP2015128677A - 塞栓コイル - Google Patents
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Abstract
【解決手段】伸張防止線と一部又は全部がピッチ巻きになったコイルとが、少なくとも互いに異なる2点で固定されている塞栓コイルであって、前記伸張防止線が、その前記互いに異なる2点の間に配置されている部分に、伸縮可能な形状が付与されている部分を有することを特徴とする塞栓コイルを提供した。
【選択図】図1
Description
ここで、「少なくとも互いに異なる2点で固定」とは、コイルと伸張防止線とが直接固定されている場合のほかに、例えばプッシャーの先端部やコイル先端部等を介して間接的に固定されている場合もその固定の点として数えるものとする。また、「互いに異なる2点」とは、コイルが直線状である際にその軸方向の離れた2点を意味する。
これによれば、コイルがピッチ巻き部位を有していることで、伸張防止線の破断を防止でき、更に、伸張防止線に伸縮可能な形状を付与することで、ピッチ巻きに起因するデリバリ性の悪化を低減することが可能となる。
ここで「ピッチ巻きコイル」とは、コイルを形成する隣り合った線材の巻き同士が密着しておらず、巻き間に隙間を有しており、かつ、該隙間の大きさが、線材の線幅の5%以上である部分を有するコイルを意味する。
ここで「密着巻きコイル」とは、コイルを形成する隣り合った線材の巻き同士が密着しているか、巻き間に隙間を有しており、かつ、該隙間の大きさが、線材の線幅の5%より小さい部分を有するコイルを意味する。
本発明で使用するコイルは、一部又は全部がピッチ巻きになっており、これにより伸張防止線が突っ張る前にコイルを圧縮することが可能で、伸張防止線が破断するリスクを回避することができる。例えば、塞栓コイルをそのコイルの2次形状(一般に、塞栓コイルは、コイルを形成している1次コイル形状と、そのコイル自体が線材となって巨視的に形成する2次コイル形状を有している。)より小さい径の動脈瘤に挿入する場合、伸張防止線がコイル内部で動脈瘤壁側に沿うように配置されやすい。その為、動脈瘤に塞栓コイルの先端側から挿入し、最終的にコイル手元側を挿入する際に、伸張防止線の長さが不足し、突っ張って破断する可能性がある。しかし、この構造によればコイルのピッチ巻き部分が縮むことで伸張防止線の不足を補い、破断を防ぐことができる。
このような配置となるようにコイルと伸張防止線を固定する方法としては、特に限定はなく、例えば、コイルを圧縮した状態で伸張防止線を固定する方法や、伸張防止線を延伸した状態で固定する方法などが挙げられる。また、塞栓コイルの状態で、伸張防止線が伸張した状態を維持できるように、伸張防止線の伸縮性とコイルの伸縮性の強度を適宜調整すると良い。
コイル1と伸張防止線42は、その先端部分において、第1ループ1cと第2ループ41bとが相互に挿通されて固定されている。またコイルの手元側5では、両者は溶接もしくは接着剤により直接固定、または接続部材45を介して間接的に固定されている。接続部材45は従来公知のものを用いればよい。
また、図6(b)は固定前の伸張防止線42を示しており、符号7はその自然長である。図6(a)は、組立て後の塞栓コイル40の断面を示しているが、図6(a)中の伸張防止線42は、コイルの軸方向に伸張した状態で配置されている。
このような塞栓コイルは、血管内治療、例えば、脳動脈瘤や血管の塞栓などに好適に用いることができる。
て説明する。
白金−タングステン合金線材(線材外径45μm)により形成された、コイル内径150μm、自然長200mmの金属コイルを用い、該コイルの手元側の一端30mmに間隔が線材外径の30%のピッチ巻き部分を設け、残りは密着巻き部分とした。ピッチ巻き部分の割合は15%となる。また、伸縮可能な伸張防止線として、白金−タングステン合金線材により形成された、振幅100μmの波形状を有する自然長195mmの線材(撚り線)を利用した。また、伸張防止線の下記の2点の間に配置されている部分の限界長さは、その部分の自然長に対して115%であった。伸張防止線を200mmに延伸させた状態でコイルの両端部2点の間に配置し、直径16mmのらせん状2次形状を有する塞栓コイルを作製した。本実施例1にて使用した塞栓コイル及びコイルに固定する前の伸張防止線の断面図を図6に示した。
白金−タングステン合金線材(線材外径45μm)により形成された、コイル内径150μm、自然長200mmの金属コイルを用い、該コイルの手元側の一端30mmに間隔が線材外径の30%のピッチ巻き部分を設け、残りは密着巻き部分とした。ピッチ巻き部分の割合は15%となる。また、白金−タングステン合金線材により形成された、自然長200mmの直線状の伸張防止線をコイル端部2点の間に配置し、直径16mmのらせん状2次形状を有する塞栓コイルを作製した。尚、伸張防止線の上記の2点の間に配置されている部分の限界長さは、その部分の自然長に対して100%となる。
白金―タングステン合金線材(線材外径45μm)により形成された、コイル内径150μm、全長にわたり密着巻きを形成する、自然長200mmの金属コイルを用いた。また、白金−タングステン合金線材により形成された、自然長200mmの直線状の伸張防止線をコイル端部2点の間に配置し、直径16mmのらせん状2次形状を有する塞栓コイルを作製した。尚、伸張防止線の上記の2点の間に配置されている部分の限界長さは、その部分の自然長に対して100%となる。
尚、「カテーテル内で5回往復させた」とは、具体的には以下の通りである。一般的なマイクロカテーテルの先端開口部から約10cm基端側のカテーテル内部にサンプルの先端側端部が位置するようにサンプルを配し、その位置からサンプルの先端部から約10cmの部分がマイクロカテーテルの先端開口部から外部に出た状態になるまでサンプルを移動させた後(サンプルの基端側の一部はカテーテル内部に存在する)、マイクロカテーテルの先端開口部から約10cm基端側のカテーテル内部にサンプルの先端側端部が位置するようにサンプルを移動させる。この一連の操作を一往復として、5回繰り返した。
また、「平均値」とは、前記の一往復の操作の間の最大値を測定し、5回繰り返した時の各最大値の平均値を意味する。
2.伸張防止線
3.密着巻き部分
4.ピッチ巻き部分
5.コイル手元側
6.固定前のコイル自然長
7.固定前の伸張防止線自然長
8.カテーテル
9.コイル軸方向の力
10.力のベクトル
11.伸張防止線の周期的な形状の幅
12.伸張防止線の撚り間隔
Claims (12)
- 伸張防止線と一部又は全部がピッチ巻きになったコイルとが、少なくとも互いに異なる2点で固定されている塞栓コイルであって、前記伸張防止線が、その前記互いに異なる2点の間に配置されている部分に、伸縮可能な形状が付与されている部分を有し、前記コイルの前記互いに異なる2点の間に配置されている部分の自然長が、前記伸張防止線の前記互いに異なる2点の間に配置されている部分の自然長より長いことを特徴とする塞栓コイル。
- 前記コイルがピッチ巻き部分と密着巻き部分の両方を有している請求項1に記載の塞栓コイル。
- 前記伸張防止線の前記伸縮可能な形状が付与されている部分が、コイルの軸方向に伸張した状態で、前記互いに異なる2点の間に配置されている請求項1又は2に記載の塞栓コイル。
- 前記伸張防止線の前記伸縮可能な形状が付与されている部分の形状が、周期的な形状である請求項1〜3のいずれか一項に記載の塞栓コイル。
- 前記コイルと前記伸張防止線とを固定する前の状態において、前記伸張防止線の伸縮可能な形状の最大幅が、前記コイルの内径以下である請求項1〜4のいずれか一項に記載の塞栓コイル。
- 前記コイルにおけるピッチ巻き部分が、前記コイルの手元側に部分的に配置されている請求項1〜5のいずれか一項に記載の塞栓コイル。
- 前記コイルの前記互いに異なる2点の間に配置されている部分の自然長が、前記伸張防止線の前記互いに異なる2点の間に配置されている部分の自然長を100%とした時に、100%より長く、130%以下である請求項1〜6のいずれか一項に記載の塞栓コイル。
- 前記伸張防止線の前記互いに異なる2点の間に配置されている部分の限界長さが、前記コイルの前記互いに異なる2点の間に配置されている部分の自然長(100%)に対して、130%以下である請求項1〜7のいずれか一項に記載の塞栓コイル。
- 前記コイルの前記互いに異なる2点の間に配置されている部分のピッチ巻き部分の長さが、前記コイルの前記互いに異なる2点の間に配置されている部分の自然長の5〜40%である請求項1〜8のいずれか一項に記載の塞栓コイル。
- 前記伸張防止線の伸縮可能な形状が付与されている部分が、2本以上の素線が撚られて形成されている請求項1〜9のいずれか一項に記載の塞栓コイル。
- 前記伸張防止線の伸縮可能な形状が付与されている部分が、金属製ワイヤにより形成されている請求項1〜10のいずれか一項に記載の塞栓コイル。
- 前記金属製ワイヤが白金または白金合金よりなる請求項11に記載の塞栓コイル。
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