JP2001513356A - Emエネルギーを使用した細胞壊死装置 - Google Patents
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Abstract
(57)【要約】
舌の内部におけるある量の選択された場所を減少する装置は、ハンドピース手段と、このハンドピース手段の内部に少なくとも部分的に配置される電極手段とを備えている。この電極手段は、電極手段の電磁エネルギー供給面を含み、ハンドピース手段の内部から舌の内部へ進入することができる。電極手段の進入部材は、電極手段に接続され、そして舌の内部に進入距離にわたって電極手段を進入するように構成される。この進入距離は、電極手段の電磁エネルギー供給面が電磁エネルギーを選択された組織に供給しそして舌下神経を損傷せずにある量の選択された場所を減少するに充分なものである。電極手段にはケーブル手段が接続される。
Description
【0001】
本発明は、1996年3月3日出願の「気道閉塞の処置方法(Method for Trea
tment of Airway Obstructions)」と題する米国特許出願第08/642,32 7号の一部継続出願であり、該特許出願は、1996年2月23日出願の「気道
閉塞の処置方法(Method for Treatment of Airway Obstructions)」と題する米 国特許出願第08/606,195号の一部継続出願であり、これは、ステュア
ートD.エドワード、エドワードJ.ゴーフ及びデビットL.ドーラスを発明者
とする1995年8月18日出願の「軟口蓋組織を除去する切除装置及びシステ
ム(Ablation Apparatus and System for Removal of Soft Palate Tissue)」と 題する米国特許出願第08/516,781号のクロスレファレンスであり、そ
してこれは、1994年5月9日出願の「垂のRF切除によりいびきを減少する
方法(Method for Reducing Snoring by RF Ablation of the Uvula)」と題する 米国特許出願第08/239,658号の一部継続出願である。又、この出願は
、1996年5月3日出願の「気道閉塞の処置方法及び装置(Method and Appara
tus for Treatment of Airway Obstructions)」と題する米国特許出願第08/ 642,053号に関連しており、これらは、全て、参考としてここに援用する
ものである。
tment of Airway Obstructions)」と題する米国特許出願第08/642,32 7号の一部継続出願であり、該特許出願は、1996年2月23日出願の「気道
閉塞の処置方法(Method for Treatment of Airway Obstructions)」と題する米 国特許出願第08/606,195号の一部継続出願であり、これは、ステュア
ートD.エドワード、エドワードJ.ゴーフ及びデビットL.ドーラスを発明者
とする1995年8月18日出願の「軟口蓋組織を除去する切除装置及びシステ
ム(Ablation Apparatus and System for Removal of Soft Palate Tissue)」と 題する米国特許出願第08/516,781号のクロスレファレンスであり、そ
してこれは、1994年5月9日出願の「垂のRF切除によりいびきを減少する
方法(Method for Reducing Snoring by RF Ablation of the Uvula)」と題する 米国特許出願第08/239,658号の一部継続出願である。又、この出願は
、1996年5月3日出願の「気道閉塞の処置方法及び装置(Method and Appara
tus for Treatment of Airway Obstructions)」と題する米国特許出願第08/ 642,053号に関連しており、これらは、全て、参考としてここに援用する
ものである。
【0002】
本発明は、気道閉塞を処置する装置に係り、より詳細には、生体構造を損傷す
ることなく選択された頭及び首構造体の内部区分に選択的な細胞壊死を形成する
ための装置に係る。
ることなく選択された頭及び首構造体の内部区分に選択的な細胞壊死を形成する
ための装置に係る。
【0003】
睡眠時無呼吸症候群は、昼間の過剰睡眠、朝の腕の痛み、知能低下、心臓不整
脈、いびき及び睡眠中にあばれることを特徴とする医学的症状である。これは、
患者の睡眠中の頻繁な無呼吸状態によって生じる。この症候群は、古典的に2つ
の形式に分類される。第1の形式は、「中枢性睡眠時無呼吸症候群」と称される
もので、呼吸の努力が繰り返し失われることを特徴とする。第2の形式は、「閉
塞性睡眠時無呼吸症候群」と称されるもので、患者の上部気道、又は喉頭へ向か
うがそれを含まない患者の呼吸通路の部分が閉塞することにより生じる睡眠中の
繰り返し無呼吸状態を特徴とするものである。
脈、いびき及び睡眠中にあばれることを特徴とする医学的症状である。これは、
患者の睡眠中の頻繁な無呼吸状態によって生じる。この症候群は、古典的に2つ
の形式に分類される。第1の形式は、「中枢性睡眠時無呼吸症候群」と称される
もので、呼吸の努力が繰り返し失われることを特徴とする。第2の形式は、「閉
塞性睡眠時無呼吸症候群」と称されるもので、患者の上部気道、又は喉頭へ向か
うがそれを含まない患者の呼吸通路の部分が閉塞することにより生じる睡眠中の
繰り返し無呼吸状態を特徴とするものである。
【0004】 これまでの処置は、種々の医学的、外科的及び物理的な手段を含む。医学的な
手段は、鎮静薬やアルコールのような中枢神経系抑制薬の回避に加えて、プロト
リプチリン、メドロキシプロジェステロン、セタゾールアミド、セオフィリン、
ニコチン及び他の投薬のような投薬を使用することである。この医学的手段は、
あるときは有効であるが、完全に効果的であることは稀である。更に、投薬は、
しばしば不所望な副作用を招く。
手段は、鎮静薬やアルコールのような中枢神経系抑制薬の回避に加えて、プロト
リプチリン、メドロキシプロジェステロン、セタゾールアミド、セオフィリン、
ニコチン及び他の投薬のような投薬を使用することである。この医学的手段は、
あるときは有効であるが、完全に効果的であることは稀である。更に、投薬は、
しばしば不所望な副作用を招く。
【0005】 外科的介在は、口蓋垂咽頭形成、扁桃摘出、下顎後退を矯正する外科手術及び
気管開口を含む。ある形式の外科的介在において、標準的なLeFort I骨
刀が矢状分割枝状骨刀と組合わされて、上顎、下顎及びおとがいを前進させる。
このような手順は、効果的であるが、これら患者における外科手術の危険性が甚
だしいものとなり、これら手順は、患者にとってしばしば受け入れられない。 物理的な手段は、減量、鼻咽頭気道、鼻CPAP及び夜間に使用される種々の
舌保持器具を含む。これらの手段は、部分的に効果があるが、厄介で、不快で、
且つ患者は、しばしば、これらを長期間にわたって使用し続けない。減量は、有
効であるが、患者によって達成されることは滅多にない。
気管開口を含む。ある形式の外科的介在において、標準的なLeFort I骨
刀が矢状分割枝状骨刀と組合わされて、上顎、下顎及びおとがいを前進させる。
このような手順は、効果的であるが、これら患者における外科手術の危険性が甚
だしいものとなり、これら手順は、患者にとってしばしば受け入れられない。 物理的な手段は、減量、鼻咽頭気道、鼻CPAP及び夜間に使用される種々の
舌保持器具を含む。これらの手段は、部分的に効果があるが、厄介で、不快で、
且つ患者は、しばしば、これらを長期間にわたって使用し続けない。減量は、有
効であるが、患者によって達成されることは滅多にない。
【0006】 中枢睡眠時無呼吸症候群にかかっている患者の場合、横隔神経又は横隔膜ペー
シングが使用されている。この横隔神経又は横隔膜ペーシングは、電気的刺激を
使用し、横隔神経によって両側から神経刺激される患者の横隔膜を調整及び制御
して、通気を助成又はサポートすることを含む。このペーシングは、「直接横隔
膜刺激(Direct Diaphragm)、J.マジカ氏等、PACE、第10巻、1987年
1月−2月、パートII、「人間の患者における筋肉横隔膜ペーシングシステム
の予備テスト(Preliminary Test of a Muscular Diaphragm Pacing System on H
uman Patients)」、J.ムジカ氏等、Neurostimulation:An
Overview 1985年、第263−279ページより、及び「電気的
な呼吸アクチベーション(Electrical Activation of Respiration)」、ノチョモ
ビッツ著、IEEE Eng.in Medicine and Biolog
y、1993年6月に開示されている。
シングが使用されている。この横隔神経又は横隔膜ペーシングは、電気的刺激を
使用し、横隔神経によって両側から神経刺激される患者の横隔膜を調整及び制御
して、通気を助成又はサポートすることを含む。このペーシングは、「直接横隔
膜刺激(Direct Diaphragm)、J.マジカ氏等、PACE、第10巻、1987年
1月−2月、パートII、「人間の患者における筋肉横隔膜ペーシングシステム
の予備テスト(Preliminary Test of a Muscular Diaphragm Pacing System on H
uman Patients)」、J.ムジカ氏等、Neurostimulation:An
Overview 1985年、第263−279ページより、及び「電気的
な呼吸アクチベーション(Electrical Activation of Respiration)」、ノチョモ
ビッツ著、IEEE Eng.in Medicine and Biolog
y、1993年6月に開示されている。
【0007】 しかしながら、これら患者の多くは、ペーサによって吸気力が増加されたとき
に閉塞性睡眠時無呼吸の程度が悪化することが分かった。横隔膜の作動によって
誘起される通気は、吸気の際に上部気道をつぶし、患者の舌を、咽頭内を下方に
引っ張り、患者を窒息させる。これらの患者は、充分な処置のために気管開口を
必要とする。 Trans AM Soc.Artif Intern Organs 19
85年に掲載されたF.カネコ氏等著の「生理学的咽頭ペースメーカー(Physiol
ogical Laryngeal Pacemaker)」に示された生理学的な咽頭ペースメーカーは、 肺によって押しのけられる容積を感知し、そして適当な神経を刺激して、患者の
声門を開き、呼吸困難を処置する。この装置は、睡眠時無呼吸の処置には効果が
ない。この装置は、肺の押しのけられる空気量に比例した信号を発生し、従って
、発生される信号は、睡眠時無呼吸の処置に対する指示として使用するには遅過
ぎる。睡眠時無呼吸においては閉塞のために、押しのけられる空気量がないこと
が多い。
に閉塞性睡眠時無呼吸の程度が悪化することが分かった。横隔膜の作動によって
誘起される通気は、吸気の際に上部気道をつぶし、患者の舌を、咽頭内を下方に
引っ張り、患者を窒息させる。これらの患者は、充分な処置のために気管開口を
必要とする。 Trans AM Soc.Artif Intern Organs 19
85年に掲載されたF.カネコ氏等著の「生理学的咽頭ペースメーカー(Physiol
ogical Laryngeal Pacemaker)」に示された生理学的な咽頭ペースメーカーは、 肺によって押しのけられる容積を感知し、そして適当な神経を刺激して、患者の
声門を開き、呼吸困難を処置する。この装置は、睡眠時無呼吸の処置には効果が
ない。この装置は、肺の押しのけられる空気量に比例した信号を発生し、従って
、発生される信号は、睡眠時無呼吸の処置に対する指示として使用するには遅過
ぎる。睡眠時無呼吸においては閉塞のために、押しのけられる空気量がないこと
が多い。
【0008】 閉塞性の睡眠時無呼吸に効果的な1つの手段は、気管開口である。しかしなが
ら、この外科的介在は、罹患率をもたらし、多くの患者にとって審美的に受け入
れられない。他の外科的手順は、標準的なLeFort I骨刀を矢状分割枝状
骨刀と組合わせたものを含む。これは、上顎、下顎及びおとがいの前進を必要と
する主たる外科的介在である。
ら、この外科的介在は、罹患率をもたらし、多くの患者にとって審美的に受け入
れられない。他の外科的手順は、標準的なLeFort I骨刀を矢状分割枝状
骨刀と組合わせたものを含む。これは、上顎、下顎及びおとがいの前進を必要と
する主たる外科的介在である。
【0009】 一般に、いびきには2つの形式がある。それらは、発生源の位置に基づいて区
別される。第1の形式のいびき、口蓋音は、口蓋、扁桃の内部及び後部弓状部、
並びに垂を含む軟口蓋の全ての構造体の振動によって発生される。口蓋音のいび
きは、空気の吸気流により形成される軟口蓋の振動、即ち軟口蓋を旗のように波
打たせる鼻及び口によって生じる。これら振動音の強度は、音響ボックスとして
働く頬空洞の開きによって強調される。
別される。第1の形式のいびき、口蓋音は、口蓋、扁桃の内部及び後部弓状部、
並びに垂を含む軟口蓋の全ての構造体の振動によって発生される。口蓋音のいび
きは、空気の吸気流により形成される軟口蓋の振動、即ち軟口蓋を旗のように波
打たせる鼻及び口によって生じる。これら振動音の強度は、音響ボックスとして
働く頬空洞の開きによって強調される。
【0010】 第2の形式である咽頭のいびきは、角笛作用を含むある種ののど鳴りである。
これは、舌の基部により口咽頭の峡部が部分的に閉塞されることによって生じ、
この場合も、咽頭の後壁に下の基部がからまることによりそれが完全に除外され
る。これは、睡眠時無呼吸症候群を構成する無呼吸の呼吸感覚を生じさせる。こ
れら2つの形式のいびきは、同一の個人において容易に組み合わせられる。
これは、舌の基部により口咽頭の峡部が部分的に閉塞されることによって生じ、
この場合も、咽頭の後壁に下の基部がからまることによりそれが完全に除外され
る。これは、睡眠時無呼吸症候群を構成する無呼吸の呼吸感覚を生じさせる。こ
れら2つの形式のいびきは、同一の個人において容易に組み合わせられる。
【0011】 数年にわたり、無呼吸を矯正するための外科的技術が行なわれている。しかし
ながら、咽頭のいびきを治療するための上顎外科手術は、数時間にも及ぶ大規模
な外科手術を必要とすると共に、口蓋いびきを矯正するための口蓋垂咽頭形成は
欠陥を伴わないわけではない。これは、人工器官及び他の防止装置の普及を説明
するものである。
ながら、咽頭のいびきを治療するための上顎外科手術は、数時間にも及ぶ大規模
な外科手術を必要とすると共に、口蓋いびきを矯正するための口蓋垂咽頭形成は
欠陥を伴わないわけではない。これは、人工器官及び他の防止装置の普及を説明
するものである。
【0012】 最近、軟口蓋の部分がレーザ切除によって除去されている。あまり多くの組織
が除去される場合には、過酷な結果となる。レーザ切除の程度は、制御が困難で
あり、通常は、何回もの処置を必要とする。更に、患者は、咽喉部に激しい痛み
が何週間も続く。
が除去される場合には、過酷な結果となる。レーザ切除の程度は、制御が困難で
あり、通常は、何回もの処置を必要とする。更に、患者は、咽喉部に激しい痛み
が何週間も続く。
【0013】 米国特許第4,423,812号は、電極シャフトのワイヤ支持体間に裸のア
クティブなワイヤ部分が懸架されたことを特徴とするループ電極設計を開示して
いる。裸のワイヤで組織の剥離が行なわれ、ワイヤの隣接部分は、患者への偶発
的な火傷を防止するために絶縁された電極シャフトを支持し、医師は、これらの
絶縁部分を使用して、外科手術の間にアクティブなワイヤ部分を配置しそして誘
導することができる。しかしながら、これは、全体的な切除及びその悪影響を回
避するために、医師が何回も訪れて閉塞組織の次々の薄い表皮層を削ぎ落とすこ
とを必要とする。
クティブなワイヤ部分が懸架されたことを特徴とするループ電極設計を開示して
いる。裸のワイヤで組織の剥離が行なわれ、ワイヤの隣接部分は、患者への偶発
的な火傷を防止するために絶縁された電極シャフトを支持し、医師は、これらの
絶縁部分を使用して、外科手術の間にアクティブなワイヤ部分を配置しそして誘
導することができる。しかしながら、これは、全体的な切除及びその悪影響を回
避するために、医師が何回も訪れて閉塞組織の次々の薄い表皮層を削ぎ落とすこ
とを必要とする。
【0014】 米国特許第5,046,512号は、いびき及び無呼吸を処置する方法を開示
している。この方法は、ユーザの鼻孔に流れる空気の量に匹敵する程度にユーザ
への空気流を調整するものである。これに関連した装置は、ユーザの歯を分離す
るに充分な巾の本体部分を有する器具を備えている。これは、ユーザの鼻孔に面
積が匹敵する空気通路を備えている。
している。この方法は、ユーザの鼻孔に流れる空気の量に匹敵する程度にユーザ
への空気流を調整するものである。これに関連した装置は、ユーザの歯を分離す
るに充分な巾の本体部分を有する器具を備えている。これは、ユーザの鼻孔に面
積が匹敵する空気通路を備えている。
【0015】 睡眠不調を治療するために口腔器具の使用が頻繁に提案されている。上顎に対
して下顎を前方に移動すると、咽頭の空気通路が開いたままとなることにより、
睡眠時無呼吸及びいびきの兆候を排除又は減少できることが認識されている。下
顎を前方の突出位置に固定するためにユーザが夜間に着用する多数の口内歯科器
具が提案されている。このような歯科器具は、本質的に、歯科矯正の保持器又は
アスレチック用口ガードと同様のアクリル系又はエラストマ系ビットブロックよ
り成り、これらは、ユーザの上下の歯に特注嵌合される。この器具は、前方突出
の程度を変えるように調整することができる。
して下顎を前方に移動すると、咽頭の空気通路が開いたままとなることにより、
睡眠時無呼吸及びいびきの兆候を排除又は減少できることが認識されている。下
顎を前方の突出位置に固定するためにユーザが夜間に着用する多数の口内歯科器
具が提案されている。このような歯科器具は、本質的に、歯科矯正の保持器又は
アスレチック用口ガードと同様のアクリル系又はエラストマ系ビットブロックよ
り成り、これらは、ユーザの上下の歯に特注嵌合される。この器具は、前方突出
の程度を変えるように調整することができる。
【0016】 米国特許第4,901,737号は、顎の常閉位置に比して下の、開いた及び
前の、突出した位置に下顎を再位置設定するいびき減少口内器具を開示している
。歯科医又は医師が特定の患者に対していびき減少作動位置を決定すると、上顎
の歯列及び下顎の歯列に対して適当な型がとられ、器具のテンプレートを形成す
る。この器具は、歯科用のアクリル材で形成された一対のV字型スペーサ部材を
含み、これは、上顎及び下顎の歯列間に延びて、一体的なマウスピースを形成す
る。
前の、突出した位置に下顎を再位置設定するいびき減少口内器具を開示している
。歯科医又は医師が特定の患者に対していびき減少作動位置を決定すると、上顎
の歯列及び下顎の歯列に対して適当な型がとられ、器具のテンプレートを形成す
る。この器具は、歯科用のアクリル材で形成された一対のV字型スペーサ部材を
含み、これは、上顎及び下顎の歯列間に延びて、一体的なマウスピースを形成す
る。
【0017】 このような歯科用器具は、下顎を突出位置に維持するには有効であるが、不所
望な副作用をしばしば形成する。最も一般的な副作用の1つは、特に睡眠中に歯
軋りする傾向のある個人の場合に、顎関節及びそれに関連した顎筋肉及び靭帯が
悪化することである。顎関節の悪化は、偏頭痛を含む種々様々な肉体的不快感に
関連している。従って、睡眠時無呼吸及びいびき不調に悩んでいる多くの人々は
、既存のいびき防止歯科器具を長時間にわたって受け入れることができない。
望な副作用をしばしば形成する。最も一般的な副作用の1つは、特に睡眠中に歯
軋りする傾向のある個人の場合に、顎関節及びそれに関連した顎筋肉及び靭帯が
悪化することである。顎関節の悪化は、偏頭痛を含む種々様々な肉体的不快感に
関連している。従って、睡眠時無呼吸及びいびき不調に悩んでいる多くの人々は
、既存のいびき防止歯科器具を長時間にわたって受け入れることができない。
【0018】 鼻介骨のサイズを減少することにより閉塞した鼻気道を開くことは、外科的及
び薬剤的処置を用いて行なわれている。外科手順は、例えば、「内視鏡的副鼻孔
洞外科的処置(Endoscopic Paranasal Sinus Surgery)」、D.ライス及びS.シ
ーファ著、ラーベンプレス、1988年;M.E.ヴイガンド、メサークリンガ
ー及びステンベルガーの文献;及び米国特許第5,094,233号に開示され
たような前後の篩骨洞開放術を含む。例えば、米国特許第5,094,233号
に開示されたように、ヴイガンドの手順は、後部から始めて中央の鼻介骨を切開
し、蝶型骨の口が見えるようにし、そしてその後の外科手術のために後部の篩骨
細胞を開放することを含む。蝶型骨洞切開段階では、蝶型骨の口が識別され、そ
して洞の前壁が除去される。この段階に続いて、蝶型骨との接合部において後部
篩骨細胞に入り、窩篩骨を更なる解剖のための解剖学的標識点として識別するこ
とができる。前部篩骨開放においては、篩骨の摘出が前部凹窩に対して前方で行
なわれる。窩篩骨又はラミナパリレースの出血、感染又は穿孔、及び中央鼻介骨
のスカーリング又は接着のような複雑さがこの手順に関連して報告されている。
び薬剤的処置を用いて行なわれている。外科手順は、例えば、「内視鏡的副鼻孔
洞外科的処置(Endoscopic Paranasal Sinus Surgery)」、D.ライス及びS.シ
ーファ著、ラーベンプレス、1988年;M.E.ヴイガンド、メサークリンガ
ー及びステンベルガーの文献;及び米国特許第5,094,233号に開示され
たような前後の篩骨洞開放術を含む。例えば、米国特許第5,094,233号
に開示されたように、ヴイガンドの手順は、後部から始めて中央の鼻介骨を切開
し、蝶型骨の口が見えるようにし、そしてその後の外科手術のために後部の篩骨
細胞を開放することを含む。蝶型骨洞切開段階では、蝶型骨の口が識別され、そ
して洞の前壁が除去される。この段階に続いて、蝶型骨との接合部において後部
篩骨細胞に入り、窩篩骨を更なる解剖のための解剖学的標識点として識別するこ
とができる。前部篩骨開放においては、篩骨の摘出が前部凹窩に対して前方で行
なわれる。窩篩骨又はラミナパリレースの出血、感染又は穿孔、及び中央鼻介骨
のスカーリング又は接着のような複雑さがこの手順に関連して報告されている。
【0019】 これらの手順の結果として遭遇する問題の1つは、鼻介骨とそれに隣接する鼻
領域との間に生じる術後の癒着、例えば、隔壁への医学的癒着、及び篩骨洞の領
域における横方向鼻壁への横方向癒着である。他の点では良好な手術手順も、こ
れらの場合には悪い結果となる。ある外科医は、この複雑さを回避するために、
手術の終わりに鼻介骨の一部分を切断することを提案しているが、持続性罹患率
(かさぶたの形成及び鼻衛生の問題)を生じる。鼻介骨癒着の問題は、これらの
内視鏡外科手順により減少される。例えば、鼻介骨シース器具を使用することに
より鼻介骨組織の外科的処理に関連した複雑さを低減するための努力がなされて
いる。米国特許第5,094,233号。
領域との間に生じる術後の癒着、例えば、隔壁への医学的癒着、及び篩骨洞の領
域における横方向鼻壁への横方向癒着である。他の点では良好な手術手順も、こ
れらの場合には悪い結果となる。ある外科医は、この複雑さを回避するために、
手術の終わりに鼻介骨の一部分を切断することを提案しているが、持続性罹患率
(かさぶたの形成及び鼻衛生の問題)を生じる。鼻介骨癒着の問題は、これらの
内視鏡外科手順により減少される。例えば、鼻介骨シース器具を使用することに
より鼻介骨組織の外科的処理に関連した複雑さを低減するための努力がなされて
いる。米国特許第5,094,233号。
【0020】 米国特許第3,901,241号は、鼻介骨を萎縮するのに有効であるといえ
る冷凍外科器具を教示している。米国特許第3,901,241号。 又、鼻介骨のサイズを減少するために薬品も開発されている。しかしながら、
薬品は、常に完全に効果的ではなく、一般に、鼻介骨のサイズの永久的な減少を
与えるものではない。更に、薬品は、悪い副作用もある。
る冷凍外科器具を教示している。米国特許第3,901,241号。 又、鼻介骨のサイズを減少するために薬品も開発されている。しかしながら、
薬品は、常に完全に効果的ではなく、一般に、鼻介骨のサイズの永久的な減少を
与えるものではない。更に、薬品は、悪い副作用もある。
【0021】 鼻孔の閉塞を取り除く方法及び装置が要望される。この方法及び装置は、最小
限の外科的介在又は術後の複雑さで実施できるのが好ましい。又、この方法及び
装置は、外科的な切除や組織の物理的な除去を伴わずに鼻介骨構造体のサイズを
減少するのが好ましい。又、この方法及び装置は、視神経及び/又は網膜への血
液流を著しく損なわず且つ切除により永久的に視力を損なうことなく鼻介骨構造
体のサイズを減少して鼻孔の空気流を増加するのが好ましい。
限の外科的介在又は術後の複雑さで実施できるのが好ましい。又、この方法及び
装置は、外科的な切除や組織の物理的な除去を伴わずに鼻介骨構造体のサイズを
減少するのが好ましい。又、この方法及び装置は、視神経及び/又は網膜への血
液流を著しく損なわず且つ切除により永久的に視力を損なうことなく鼻介骨構造
体のサイズを減少して鼻孔の空気流を増加するのが好ましい。
【0022】 いびき及び睡眠時無呼吸症状を処置するための歯科器具の必要性を排除する切
除装置を提供することが望まれる。又、口内歯科器具ではなく、そして患者に不
所望な副作用を与えることなく軟口蓋の選択された部分を効果的に且つ安全に除
去することのできる治療装置を提供することも望まれる。更に、切除プロセス中
に目標とする切除組織を保持する組織切除装置を提供することも望まれる。
除装置を提供することが望まれる。又、口内歯科器具ではなく、そして患者に不
所望な副作用を与えることなく軟口蓋の選択された部分を効果的に且つ安全に除
去することのできる治療装置を提供することも望まれる。更に、切除プロセス中
に目標とする切除組織を保持する組織切除装置を提供することも望まれる。
【0023】 更に、最小量の切除で軟口蓋及び/又は垂のサイズを減少するいびき治療装置
を提供することが望まれる。又、エネルギー供給装置の少なくとも一部分を軟口
蓋及び/又は垂の内部に配置し、切除エネルギーを内部に供給して、軟口蓋及び
/又は垂のサイズを減少するように構成されたいびき治療装置を提供することも
望まれる。
を提供することが望まれる。又、エネルギー供給装置の少なくとも一部分を軟口
蓋及び/又は垂の内部に配置し、切除エネルギーを内部に供給して、軟口蓋及び
/又は垂のサイズを減少するように構成されたいびき治療装置を提供することも
望まれる。
【0024】
従って、本発明の目的は、異なる頭及び首構造体の選択された場所で選択的に
細胞を壊死させる装置を提供することである。 本発明の別の目的は、気道閉塞を処置する装置を提供することである。 本発明の更に別の目的は、舌の制御された細胞壊死を与える装置を提供するこ
とである。 本発明の更に別の目的は、垂及び他の軟口蓋構造体の制御された細胞壊死を与
える装置を提供することである。 本発明の更に別の目的は、鼻介骨構造体の制御された細胞壊死を与える装置を
提供することである。
細胞を壊死させる装置を提供することである。 本発明の別の目的は、気道閉塞を処置する装置を提供することである。 本発明の更に別の目的は、舌の制御された細胞壊死を与える装置を提供するこ
とである。 本発明の更に別の目的は、垂及び他の軟口蓋構造体の制御された細胞壊死を与
える装置を提供することである。 本発明の更に別の目的は、鼻介骨構造体の制御された細胞壊死を与える装置を
提供することである。
【0025】 本発明のこれら及び他の目的は、口腔内で舌の内部の選択された場所をある量
だけ減少する細胞壊死装置において達成される。この装置は、ハンドピース手段
を含む。このハンドピース手段の遠方部分に電極手段が接続され、この電極手段
は、組織突き刺し遠方端を含む。電極手段は、口腔内で舌の表面に突き刺して、
組織の場所まで充分な距離にわたり舌の内部へ進入させ、組織の場所に電磁エネ
ルギーを供給し、そして舌下神経の主枝に損傷を及ぼすことなく細胞壊死を形成
するように操作することができる。
だけ減少する細胞壊死装置において達成される。この装置は、ハンドピース手段
を含む。このハンドピース手段の遠方部分に電極手段が接続され、この電極手段
は、組織突き刺し遠方端を含む。電極手段は、口腔内で舌の表面に突き刺して、
組織の場所まで充分な距離にわたり舌の内部へ進入させ、組織の場所に電磁エネ
ルギーを供給し、そして舌下神経の主枝に損傷を及ぼすことなく細胞壊死を形成
するように操作することができる。
【0026】 本発明の別の実施形態では、細胞壊死装置は、垂の内部においてある量の選択
された場所を減少する。この装置は、ハンドピース手段を含む。このハンドピー
ス手段の遠方部分には電極手段が形成され、これは、組織に突き刺す遠方端を含
む。電極手段は、口腔内で垂の表面に突き刺し、組織の場所まで充分な距離にわ
たり垂の内部へ進入し、組織の場所に電磁エネルギーを供給し、制御された細胞
壊死を形成し、そして垂の粘膜外面の壊死を減少した状態で口腔内に垂を再配置
するように操作することができる。電極手段にはケーブル手段が接続される。
された場所を減少する。この装置は、ハンドピース手段を含む。このハンドピー
ス手段の遠方部分には電極手段が形成され、これは、組織に突き刺す遠方端を含
む。電極手段は、口腔内で垂の表面に突き刺し、組織の場所まで充分な距離にわ
たり垂の内部へ進入し、組織の場所に電磁エネルギーを供給し、制御された細胞
壊死を形成し、そして垂の粘膜外面の壊死を減少した状態で口腔内に垂を再配置
するように操作することができる。電極手段にはケーブル手段が接続される。
【0027】 本発明の別の実施形態においては、細胞壊死装置は、鼻介骨の内部におけるあ
る量の選択された場所を減少する。この装置は、ハンドピース手段を含む。ハン
ドピース手段の遠方端には、組織に突き刺す遠方端を含む電極手段が接続される
。この電極手段は、外鼻孔において鼻介骨構造体の表面に突き刺し、組織場所ま
で充分な距離にわたり鼻介骨構造体の内部へ進入し、組織場所に電磁エネルギー
を供給し、鼻介骨構造体の制御された細胞壊死を形成し、鼻孔のサイズを増加さ
せるように操作することができる。細胞壊死装置は、視神経及び網膜への血液流
を損ない且つ永久的に視力を損なうには不充分な電磁エネルギーしか供給しない
。電極手段には、ケーブル手段が接続される。
る量の選択された場所を減少する。この装置は、ハンドピース手段を含む。ハン
ドピース手段の遠方端には、組織に突き刺す遠方端を含む電極手段が接続される
。この電極手段は、外鼻孔において鼻介骨構造体の表面に突き刺し、組織場所ま
で充分な距離にわたり鼻介骨構造体の内部へ進入し、組織場所に電磁エネルギー
を供給し、鼻介骨構造体の制御された細胞壊死を形成し、鼻孔のサイズを増加さ
せるように操作することができる。細胞壊死装置は、視神経及び網膜への血液流
を損ない且つ永久的に視力を損なうには不充分な電磁エネルギーしか供給しない
。電極手段には、ケーブル手段が接続される。
【0028】 本発明の別の実施形態では、細胞壊死装置は、軟口蓋構造体の内部においてあ
る量の選択された場所を減少する。この装置は、ハンドピース手段を含む。ハン
ドピース手段の遠方部分には、組織に突き刺す遠方端を含む電極手段が接続され
る。この電極手段は、口腔内で軟口蓋構造体の表面に突き刺し、組織場所まで充
分な距離にわたって軟口蓋構造体の内部へ進入し、組織場所に電磁エネルギーを
供給し、制御された細胞壊死を与え、そして軟口蓋構造体の粘膜外面の壊死を減
少した状態で口腔内に軟口蓋構造体を再配置するように操作することができる。
電極手段には、ケーブル手段が接続される。
る量の選択された場所を減少する。この装置は、ハンドピース手段を含む。ハン
ドピース手段の遠方部分には、組織に突き刺す遠方端を含む電極手段が接続され
る。この電極手段は、口腔内で軟口蓋構造体の表面に突き刺し、組織場所まで充
分な距離にわたって軟口蓋構造体の内部へ進入し、組織場所に電磁エネルギーを
供給し、制御された細胞壊死を与え、そして軟口蓋構造体の粘膜外面の壊死を減
少した状態で口腔内に軟口蓋構造体を再配置するように操作することができる。
電極手段には、ケーブル手段が接続される。
【0029】
図1A−Cを参照すれば、細胞壊死装置10は、頭及び首構造体、特に、気道
に関連した構造体の内部においてある量の選択された場所を減少するのに使用さ
れる。適当な解剖学的構造体は、舌、垂、軟口蓋組織、扁桃、アデノイド、鼻介
骨等を含むが、これに限定されるものではない。図1A−1Cにおいて、細胞壊
死装置10は、電極14に接続されたハンドピース12を含むものとして示され
ている。ハンドピース12は、電極14の近方部分であって、細胞壊死装置を選
択された解剖学的構造体へ配置したりそこから取り除いたりできるように適当に
構成され、そして1つの実施形態では、電極12の近方部分が絶縁される。ハン
ドピース12及び電極14は、口腔16内で操作されて、舌の表面18に突き刺
され、組織場所26まで充分な距離24だけ舌22の内部20へ進入されるのに
適した形状及びサイズにされる。舌下神経の主枝に損傷を及ぼすことなく組織場
所26に電磁エネルギーが供給されてゾーン28に細胞壊死が形成される。電極
14にはケーブル30が接続される。説明上、舌下神経の主枝は、もし損傷を受
けると、話をしたり飲み込んだりする能力を部分的又は完全に損なわせるような
枝である。図1Cに示したように、舌22の処置された構造体は、口腔16に再
配置される。この細胞壊死では、舌22の後部が気道から離れて前方に移動する
(矢印で示すように)。その結果、気道の断面直径が増加する。
に関連した構造体の内部においてある量の選択された場所を減少するのに使用さ
れる。適当な解剖学的構造体は、舌、垂、軟口蓋組織、扁桃、アデノイド、鼻介
骨等を含むが、これに限定されるものではない。図1A−1Cにおいて、細胞壊
死装置10は、電極14に接続されたハンドピース12を含むものとして示され
ている。ハンドピース12は、電極14の近方部分であって、細胞壊死装置を選
択された解剖学的構造体へ配置したりそこから取り除いたりできるように適当に
構成され、そして1つの実施形態では、電極12の近方部分が絶縁される。ハン
ドピース12及び電極14は、口腔16内で操作されて、舌の表面18に突き刺
され、組織場所26まで充分な距離24だけ舌22の内部20へ進入されるのに
適した形状及びサイズにされる。舌下神経の主枝に損傷を及ぼすことなく組織場
所26に電磁エネルギーが供給されてゾーン28に細胞壊死が形成される。電極
14にはケーブル30が接続される。説明上、舌下神経の主枝は、もし損傷を受
けると、話をしたり飲み込んだりする能力を部分的又は完全に損なわせるような
枝である。図1Cに示したように、舌22の処置された構造体は、口腔16に再
配置される。この細胞壊死では、舌22の後部が気道から離れて前方に移動する
(矢印で示すように)。その結果、気道の断面直径が増加する。
【0030】 ハンドル12は、電気絶縁及び熱絶縁材料で形成されるのが好ましい。電極1
4は、ステンレススチールのような導電性材料で作ることができる。更に、電極
14は、カリフォルニア州、メンロパークのレイチェム社から市販されているニ
ッケルチタニウムのような形状記憶金属で作ることができる。1つの実施形態で
は、所望の撓みを与えるために、電極14の遠方端のみが形状記憶金属で作られ
る。 細胞壊死装置10は、ビュースコープ、延長アイピース、光ファイバ、ビデオ
イメージング等を含む(これらに限定されない)視覚機能を含むことができる。
4は、ステンレススチールのような導電性材料で作ることができる。更に、電極
14は、カリフォルニア州、メンロパークのレイチェム社から市販されているニ
ッケルチタニウムのような形状記憶金属で作ることができる。1つの実施形態で
は、所望の撓みを与えるために、電極14の遠方端のみが形状記憶金属で作られ
る。 細胞壊死装置10は、ビュースコープ、延長アイピース、光ファイバ、ビデオ
イメージング等を含む(これらに限定されない)視覚機能を含むことができる。
【0031】 電極14は、電極14の外面に対し長さ及び包囲関係を調整することのできる
絶縁体32を含むことができる。この絶縁体32は、熱又はRFエネルギーの流
れに対してバリアとして働く。絶縁体32は、電極14の外部に調整可能に配置
できるスリーブの形態である。1つの実施形態において、絶縁体は、ポリアミド
材料で形成され、0.002インチの収縮包囲体である。ポリアミド絶縁層は、
半堅牢である。 ハンドピース12は、配置、操作を容易にし、小さな開口へ容易にアクセスで
きるようにし、そして電極14を貫通すべき領域を見易くするために、遠方部分
34の直径を減少することができる。
絶縁体32を含むことができる。この絶縁体32は、熱又はRFエネルギーの流
れに対してバリアとして働く。絶縁体32は、電極14の外部に調整可能に配置
できるスリーブの形態である。1つの実施形態において、絶縁体は、ポリアミド
材料で形成され、0.002インチの収縮包囲体である。ポリアミド絶縁層は、
半堅牢である。 ハンドピース12は、配置、操作を容易にし、小さな開口へ容易にアクセスで
きるようにし、そして電極14を貫通すべき領域を見易くするために、遠方部分
34の直径を減少することができる。
【0032】 細胞壊死装置10を口腔16において使用するために、局所及び局部麻酔が舌
22に施される。麻酔が効くための適当な時間の後に、医師は、掴み易くするた
めにガーゼのパッドを使用して舌22の本体をその先端付近で掴む。次いで、舌
22を前方に引き出し、舌22の本体及び根元を更に前方に出して、アクセスし
易くする。医師は、ハンドピース12を掴み、電極14の遠方部分を舌の表面1
8に配置する。図1A−Cにおける電極14の位置は、保護ゾーン38を形成す
る粘膜面36の下の細胞壊死ゾーン28を示している。電極14の絶縁部分40
は、舌下神経の主枝及び/又は粘膜面36へエネルギーが供給されるのを防止す
る。
22に施される。麻酔が効くための適当な時間の後に、医師は、掴み易くするた
めにガーゼのパッドを使用して舌22の本体をその先端付近で掴む。次いで、舌
22を前方に引き出し、舌22の本体及び根元を更に前方に出して、アクセスし
易くする。医師は、ハンドピース12を掴み、電極14の遠方部分を舌の表面1
8に配置する。図1A−Cにおける電極14の位置は、保護ゾーン38を形成す
る粘膜面36の下の細胞壊死ゾーン28を示している。電極14の絶縁部分40
は、舌下神経の主枝及び/又は粘膜面36へエネルギーが供給されるのを防止す
る。
【0033】 電極14は、屈曲ゾーン44において、ハンドピース12の長手軸に対して横
方向の角度42をもつことができる。電極14は、解剖学的構造体及びその挿入
位置に基づいて異なる屈曲ゾーンを形成するように柔軟なものである。曲げ器具
(図示せず)を使用して、医師は、処置の際に必要に応じて角度42の弧を調整
することができる。
方向の角度42をもつことができる。電極14は、解剖学的構造体及びその挿入
位置に基づいて異なる屈曲ゾーンを形成するように柔軟なものである。曲げ器具
(図示せず)を使用して、医師は、処置の際に必要に応じて角度42の弧を調整
することができる。
【0034】 ここでは、「電極」という語は、一般に、抵抗性加熱、RF、マイクロ波、超
音波及び液体熱ジェットを含むエネルギー供給装置を意味するが、これらに限定
されないことを理解されたい。好ましいエネルギー源は、RFソースであり、そ
して電極14は、接地パッド電極とで双極又は単極モードで動作するRF電極で
ある。RFエネルギーを供給する単極モードにおいては、単一電極14が、身体
に付着された通常の電極パッドと組み合わせて使用され、これは、他方の接点を
形成し電気回路を完成する。2つ以上の電極14が使用されるときには双極動作
を行うことができる。多数の電極14を使用することができる。
音波及び液体熱ジェットを含むエネルギー供給装置を意味するが、これらに限定
されないことを理解されたい。好ましいエネルギー源は、RFソースであり、そ
して電極14は、接地パッド電極とで双極又は単極モードで動作するRF電極で
ある。RFエネルギーを供給する単極モードにおいては、単一電極14が、身体
に付着された通常の電極パッドと組み合わせて使用され、これは、他方の接点を
形成し電気回路を完成する。2つ以上の電極14が使用されるときには双極動作
を行うことができる。多数の電極14を使用することができる。
【0035】 エネルギー源がRFであるときには、RFエネルギー源は、各電極14に変調
された電力を別々に供給する多数のチャンネルを有する。これは、導電率の高い
ゾーンに多くのエネルギーが供給されるときに優先的加熱が生じそして導電率の
低い組織に配置された電極14の周りにあまり加熱が生じないということを減少
する。組織の水分補給又は組織の血液注入が均一である場合には、単一チャンネ
ルRFエネルギー源を用いて、処置のための電力を与えることができ、そして細
胞壊死ゾーンは、そのサイズが比較的均一となる。
された電力を別々に供給する多数のチャンネルを有する。これは、導電率の高い
ゾーンに多くのエネルギーが供給されるときに優先的加熱が生じそして導電率の
低い組織に配置された電極14の周りにあまり加熱が生じないということを減少
する。組織の水分補給又は組織の血液注入が均一である場合には、単一チャンネ
ルRFエネルギー源を用いて、処置のための電力を与えることができ、そして細
胞壊死ゾーンは、そのサイズが比較的均一となる。
【0036】 電極14の遠方端、絶縁体32の遠方端、及び細胞壊死装置10の他の位置に
1つ以上のセンサ46を含ませそして配置することができる。センサ46は、従
来型設計のものであり、サーミスター、サーモカップル、抵抗性ワイヤ等を含む
が、これに限定されるものではない。適当なセンサ46は、銅コンスタンチンの
T型サーモカップル、J型、E型、K型、光ファイバ、抵抗性ワイヤ、サーモカ
ップルIR検出器等である。
1つ以上のセンサ46を含ませそして配置することができる。センサ46は、従
来型設計のものであり、サーミスター、サーモカップル、抵抗性ワイヤ等を含む
が、これに限定されるものではない。適当なセンサ46は、銅コンスタンチンの
T型サーモカップル、J型、E型、K型、光ファイバ、抵抗性ワイヤ、サーモカ
ップルIR検出器等である。
【0037】 電極14は、電極14の外部へ電流が移動するときに急激な温度勾配を経験す
る。これは、電極14のすぐ近くの組織を100°C以上に到達させる一方、5
ないし10mm離れた組織は、体温又はその付近の温度に保つ。この温度勾配の
ために、電極14を何回も配置するか又は複数の電極14を使用して、所望の体
積の細胞壊死ゾーン28を形成することがしばしば必要となる。電極14の近方
部分の近くでは甚だしい加熱であるために、電極14付近の組織が乾燥する。組
織内の流体が乾燥すると、組織に電流が流れなくなり、加熱が終了となる。この
問題は、長い処置時間を必要とする低速度加熱を使用することにより解消するこ
とができる。
る。これは、電極14のすぐ近くの組織を100°C以上に到達させる一方、5
ないし10mm離れた組織は、体温又はその付近の温度に保つ。この温度勾配の
ために、電極14を何回も配置するか又は複数の電極14を使用して、所望の体
積の細胞壊死ゾーン28を形成することがしばしば必要となる。電極14の近方
部分の近くでは甚だしい加熱であるために、電極14付近の組織が乾燥する。組
織内の流体が乾燥すると、組織に電流が流れなくなり、加熱が終了となる。この
問題は、長い処置時間を必要とする低速度加熱を使用することにより解消するこ
とができる。
【0038】 図2ないし4を参照すれば、電極14が、中空の内腔48と、流体媒体を通流
できる複数の孔とを含む本発明の実施形態が示されている。適当な流体媒体は、
冷却及び加熱流体、電解溶液、化学的切除媒体、消毒媒体等を含むが、これらに
限定されるものではない。
できる複数の孔とを含む本発明の実施形態が示されている。適当な流体媒体は、
冷却及び加熱流体、電解溶液、化学的切除媒体、消毒媒体等を含むが、これらに
限定されるものではない。
【0039】 適当な電解溶液は、塩水、カルシウム塩溶液、カリウム塩溶液等である。これ
ら電解溶液は、組織の導電率を向上させる。導電率の高い流体が組織に注入され
たときには、オーミック抵抗が低くなり、注入された組織の導電率が高くなる。
この状態では、電極14の周囲組織が乾燥する傾向が少なくなり、その結果、R
Fエネルギーを搬送する組織の容量が大きく増加する。高濃度の電解溶液が著し
く注入された組織のゾーンは、実際に電極として作用するほどの導電率になる。
大きな(流体)電極の作用は、多量の電流を導通して、相当に大きな体積の組織
を所与の時間内に加熱できることである。
ら電解溶液は、組織の導電率を向上させる。導電率の高い流体が組織に注入され
たときには、オーミック抵抗が低くなり、注入された組織の導電率が高くなる。
この状態では、電極14の周囲組織が乾燥する傾向が少なくなり、その結果、R
Fエネルギーを搬送する組織の容量が大きく増加する。高濃度の電解溶液が著し
く注入された組織のゾーンは、実際に電極として作用するほどの導電率になる。
大きな(流体)電極の作用は、多量の電流を導通して、相当に大きな体積の組織
を所与の時間内に加熱できることである。
【0040】 電解溶液の注入により生じる大きな電極領域に加えて、図5に示すように、電
解溶液の1つ以上の塊50を注入することができる。RF電流52は、電極14
の周りの注入された組織に通流し、そして電気抵抗の小さい経路をたどって、隣
接する塊の注入組織へと流れることができる。 熱で組織を損傷する必要性に基づいて電解液の注入部を配置することにより、
単一の電極14で多量の組織へ熱を供給することができ、そして形成される細胞
壊死ゾーン28の形状は、厳密に所望の領域に細胞壊死を形成するように配置す
ることができる。これは、細胞壊死ゾーン28を形成する制御を簡単化し、医師
が短い時間内に大きな損傷部を形成できるようにする。
解溶液の1つ以上の塊50を注入することができる。RF電流52は、電極14
の周りの注入された組織に通流し、そして電気抵抗の小さい経路をたどって、隣
接する塊の注入組織へと流れることができる。 熱で組織を損傷する必要性に基づいて電解液の注入部を配置することにより、
単一の電極14で多量の組織へ熱を供給することができ、そして形成される細胞
壊死ゾーン28の形状は、厳密に所望の領域に細胞壊死を形成するように配置す
ることができる。これは、細胞壊死ゾーン28を形成する制御を簡単化し、医師
が短い時間内に大きな損傷部を形成できるようにする。
【0041】 更に、注入される電解溶液の導電率を減少することができる。電極14付近の
乾燥を回避するという効果が維持されるが、注入された組織において高いオーミ
ック抵抗に遭遇する。これは、電極14付近の組織に大きな加熱を生じる。注入
組織の導電率の変化を利用して、細胞壊死ゾーン28のサイズを調整しそして熱
的損傷の程度を制御することができる。
乾燥を回避するという効果が維持されるが、注入された組織において高いオーミ
ック抵抗に遭遇する。これは、電極14付近の組織に大きな加熱を生じる。注入
組織の導電率の変化を利用して、細胞壊死ゾーン28のサイズを調整しそして熱
的損傷の程度を制御することができる。
【0042】 電極14を経て消毒媒体を導入することもできる。適当な消毒媒体は、ペリデ
ックス、塩基含有水に0.12%のクロロヘキシジングルシネート(1、1’−
ヘクサンエチレンビス[5−(p−クロロフェニル)ビガニド]ジ−D−グルコ
ネートを含むオーラルリンス、11.6%のアルコール、グリセリン、PEG4
0ソルビタンアリソテネート、香料、ドジウムサッカリン、及びFD&Cブルー
No.1を含むが、これらに限定されるものではない。消毒媒体は、細胞壊死の
前、その間及びその後に導入することができる。
ックス、塩基含有水に0.12%のクロロヘキシジングルシネート(1、1’−
ヘクサンエチレンビス[5−(p−クロロフェニル)ビガニド]ジ−D−グルコ
ネートを含むオーラルリンス、11.6%のアルコール、グリセリン、PEG4
0ソルビタンアリソテネート、香料、ドジウムサッカリン、及びFD&Cブルー
No.1を含むが、これらに限定されるものではない。消毒媒体は、細胞壊死の
前、その間及びその後に導入することができる。
【0043】 図6ないし8を参照すれば、電極14は、中空内腔48を含み、これは制御ユ
ニット54に流体連通し、そして制御ユニットは、冷却又は加熱溶液を受け入れ
るように構成されたコンジット56を通る流体の供給を制御する。電極14の遠
方端部分14’のみが冷却又は加熱される。
ニット54に流体連通し、そして制御ユニットは、冷却又は加熱溶液を受け入れ
るように構成されたコンジット56を通る流体の供給を制御する。電極14の遠
方端部分14’のみが冷却又は加熱される。
【0044】 冷却流体を導入すると、絶縁体32を使用せずに表面層の細胞壊死が減少され
る。これは、表面の粘膜及び/又は表皮層を保存すると共に、細胞壊死ゾーン2
8又はその付近の組織場所を、細胞壊死を生じさせるに充分なエネルギーの受け
取りから保護する。例えば、血管、神経束、腺等を含む(これらに限定されない
が)他の領域を処置しながら保存しなければならないある特徴部又はその付近の
位置において器官に電極14を挿入することが望まれる。冷却流体の使用は、重
要な構造体の加熱を回避しながら所定のパターンで熱エネルギーを供給できるよ
うにする。
る。これは、表面の粘膜及び/又は表皮層を保存すると共に、細胞壊死ゾーン2
8又はその付近の組織場所を、細胞壊死を生じさせるに充分なエネルギーの受け
取りから保護する。例えば、血管、神経束、腺等を含む(これらに限定されない
が)他の領域を処置しながら保存しなければならないある特徴部又はその付近の
位置において器官に電極14を挿入することが望まれる。冷却流体の使用は、重
要な構造体の加熱を回避しながら所定のパターンで熱エネルギーを供給できるよ
うにする。
【0045】 シールプラグ58は、中空電極14内に配置され、そして冷却流体を受け取る
電極14の長さを決定するのに使用される。シールプラグ58は、シールプラグ
58の外径部に配置された1つ以上のシールワイパー60を含むことができる。
流体チューブ62は、シールプラグ58の近方部分に接続され、そしてシールプ
ラグ58の近方面付近に配置される。流体チューブ62には複数の流体分配ポー
ト64が形成される。塩水溶液又は他の生物学的に適合する流体である冷却流体
が、制御ユニット54から、コンジット56に配置された小直径の二重内腔チュ
ーブを経て供給される。冷却流体は、流体チューブ62を経て最遠方端へ流れ、
そこで、流体チューブ62の外径の周りに配置された流体分配ポート64を経て
放出される。冷却流体は、次いで、中空内腔48内を流れ、そして電極14の壁
構造体に直接接触し、これは通常金属であって効率の高い熱伝達を与える。冷却
流体は、電極14の近方端へと流れ、そして流体チューブ62の第2の内腔を経
て制御ユニット54へと流れ、制御ユニットは、使用された冷却流体を捕獲して
保持するための供給貯留部及び返送貯留部を備えている。
電極14の長さを決定するのに使用される。シールプラグ58は、シールプラグ
58の外径部に配置された1つ以上のシールワイパー60を含むことができる。
流体チューブ62は、シールプラグ58の近方部分に接続され、そしてシールプ
ラグ58の近方面付近に配置される。流体チューブ62には複数の流体分配ポー
ト64が形成される。塩水溶液又は他の生物学的に適合する流体である冷却流体
が、制御ユニット54から、コンジット56に配置された小直径の二重内腔チュ
ーブを経て供給される。冷却流体は、流体チューブ62を経て最遠方端へ流れ、
そこで、流体チューブ62の外径の周りに配置された流体分配ポート64を経て
放出される。冷却流体は、次いで、中空内腔48内を流れ、そして電極14の壁
構造体に直接接触し、これは通常金属であって効率の高い熱伝達を与える。冷却
流体は、電極14の近方端へと流れ、そして流体チューブ62の第2の内腔を経
て制御ユニット54へと流れ、制御ユニットは、使用された冷却流体を捕獲して
保持するための供給貯留部及び返送貯留部を備えている。
【0046】 電極14は、組織の温度を感知するための1つ以上のセンサ46を有する。こ
のデータは、制御ユニット54へフィードバックされ、そしてアルゴリズムによ
り、制御ユニット54のマイクロプロセッサメモリ内に記憶される。電子的に制
御されるマイクロポンプ(図示せず)へ命令が送られて、適当な流量及び時間巾
で流体管路に流体が供給され、組織温度の制御が行なわれる。
のデータは、制御ユニット54へフィードバックされ、そしてアルゴリズムによ
り、制御ユニット54のマイクロプロセッサメモリ内に記憶される。電子的に制
御されるマイクロポンプ(図示せず)へ命令が送られて、適当な流量及び時間巾
で流体管路に流体が供給され、組織温度の制御が行なわれる。
【0047】 制御ユニット54の貯留部は、流体を冷却するか又は流体を加熱することによ
り冷却流体の温度を制御することができる。或いは、通常の体温又はその付近の
温度で冷却流体が導入されるような充分サイズの流体貯留部を使用してもよい。
熱絶縁される貯留部を使用し、冷却流体を冷却又は加熱する必要なく組織温度の
充分な制御を行うこともできる。
り冷却流体の温度を制御することができる。或いは、通常の体温又はその付近の
温度で冷却流体が導入されるような充分サイズの流体貯留部を使用してもよい。
熱絶縁される貯留部を使用し、冷却流体を冷却又は加熱する必要なく組織温度の
充分な制御を行うこともできる。
【0048】 冷却ゾーン66は、ハンドピース12におけるスライダー72の位置により制
御される針68を使用してシールプラグ58を移動することにより、そのサイズ
及び位置を調整することができる。このように、冷却ゾーン66の位置は、電極
14の長さに沿って移動することができ、そして冷却される領域は、シールプラ
グ58の近方端となる。冷却ゾーン66を電極14の長さ内にもつことが所望さ
れる場合には、第2のシールプラグ58を、第1即ち遠方のシールプラグ58の
近方方向にある距離に配置することができ、冷却流体は、近方シールプラグ58
において流体チューブ62の第2内腔に再入する。2つのシールプラグ58間の
距離が冷却ゾーン66の長さを決定する。この例では、遠方及び近方シールプラ
グ58は、針68によって作動されたときに一緒に移動し、冷却ゾーン66を再
位置設定する。
御される針68を使用してシールプラグ58を移動することにより、そのサイズ
及び位置を調整することができる。このように、冷却ゾーン66の位置は、電極
14の長さに沿って移動することができ、そして冷却される領域は、シールプラ
グ58の近方端となる。冷却ゾーン66を電極14の長さ内にもつことが所望さ
れる場合には、第2のシールプラグ58を、第1即ち遠方のシールプラグ58の
近方方向にある距離に配置することができ、冷却流体は、近方シールプラグ58
において流体チューブ62の第2内腔に再入する。2つのシールプラグ58間の
距離が冷却ゾーン66の長さを決定する。この例では、遠方及び近方シールプラ
グ58は、針68によって作動されたときに一緒に移動し、冷却ゾーン66を再
位置設定する。
【0049】 別の実施形態では、遠方及び近方シールプラグ58は、個々に調整される。こ
れは、冷却ゾーン66の位置及び長さを変更する能力を与える。 典型的な使用において、冷却ゾーン66は、処置されるべき組織74の表面に
おける粘膜又は表皮組織72の所定の厚みが75で示すように保護される一方、
所望の細胞壊死ゾーン28が形成されるように配置される。
れは、冷却ゾーン66の位置及び長さを変更する能力を与える。 典型的な使用において、冷却ゾーン66は、処置されるべき組織74の表面に
おける粘膜又は表皮組織72の所定の厚みが75で示すように保護される一方、
所望の細胞壊死ゾーン28が形成されるように配置される。
【0050】 別の特徴は、組織に挿入される電極14の長さ及び保護領域32の深さを医師
に指示できることである。これを行うために、細胞壊死装置10の一部分が粘膜
又は表皮面72に接触される。これは、接触カラー76で行うこともできるし、
又は処置されるべき器官又は解剖学的特徴部に適合する輪郭にされた大きな表面
で行うこともできる。接触カラー76とハンドピース12との間の寸法関係は、
電極14、流体チューブ62及び針68の全部が通るスリーブ78によって維持
される。この寸法関係が維持された状態では、接触カラー76又は細胞壊死装置
10の表面から離れる電極14の距離をハンドピース12のインデックスポイン
タで指示することができる。次いで、冷却ゾーン66の距離は、接触カラー76
又は細胞壊死装置10の表面から離れて配置される。全ての冷却流体は電極14
内にありそして外部絶縁体32は使用されないので、絶縁体32が存在するとき
に生じる抗力や抵抗を伴うことなく電極14が組織に容易に貫通する。
に指示できることである。これを行うために、細胞壊死装置10の一部分が粘膜
又は表皮面72に接触される。これは、接触カラー76で行うこともできるし、
又は処置されるべき器官又は解剖学的特徴部に適合する輪郭にされた大きな表面
で行うこともできる。接触カラー76とハンドピース12との間の寸法関係は、
電極14、流体チューブ62及び針68の全部が通るスリーブ78によって維持
される。この寸法関係が維持された状態では、接触カラー76又は細胞壊死装置
10の表面から離れる電極14の距離をハンドピース12のインデックスポイン
タで指示することができる。次いで、冷却ゾーン66の距離は、接触カラー76
又は細胞壊死装置10の表面から離れて配置される。全ての冷却流体は電極14
内にありそして外部絶縁体32は使用されないので、絶縁体32が存在するとき
に生じる抗力や抵抗を伴うことなく電極14が組織に容易に貫通する。
【0051】 別の実施形態では、シールプラグ58及び冷却流体の直接的な流れは、効率的
な熱伝達特性をもつ材料で構成されたスライド式内部冷却プラグと置き換えられ
る。適当な冷却プラグ材料は、銅、ベリリウム銅、銀及びアルミニウム合金を含
むが、これらに限定されるものではない。冷却プラグは、針14の内面にぴった
り嵌合するサイズにされる。これは、電極14から熱を伝達し、プラグを冷却す
ることができる。この実施形態では、冷却プラグは、冷却流体が通過する内部通
路を有する。これは、冷却プラグから熱を引き出す。
な熱伝達特性をもつ材料で構成されたスライド式内部冷却プラグと置き換えられ
る。適当な冷却プラグ材料は、銅、ベリリウム銅、銀及びアルミニウム合金を含
むが、これらに限定されるものではない。冷却プラグは、針14の内面にぴった
り嵌合するサイズにされる。これは、電極14から熱を伝達し、プラグを冷却す
ることができる。この実施形態では、冷却プラグは、冷却流体が通過する内部通
路を有する。これは、冷却プラグから熱を引き出す。
【0052】 この実施形態は、冷却流体を電極14の内面に直接接触させることにより得ら
れる効率の高い冷却を与えるものでないが、身体から冷却流体がより完全に分離
される。これは、他の実施形態のシールプラグ58を越えて何らかの漏れを経験
するおそれを減少することから得られたものである。 冷却についての更に別の実施形態では、ヒートパイプ技術が使用される。シー
ルされた区画は、高い効率で容易に熱を伝達する温度において迅速に蒸発及び凝
縮する能力をもつガスの混合物を含む。この実施形態では、ハンドピース12内
の冷却モジュールが管状ヒートパイプの近方端を冷却し、そして冷却ゾーン66
から冷却モジュールへ熱が伝達される。
れる効率の高い冷却を与えるものでないが、身体から冷却流体がより完全に分離
される。これは、他の実施形態のシールプラグ58を越えて何らかの漏れを経験
するおそれを減少することから得られたものである。 冷却についての更に別の実施形態では、ヒートパイプ技術が使用される。シー
ルされた区画は、高い効率で容易に熱を伝達する温度において迅速に蒸発及び凝
縮する能力をもつガスの混合物を含む。この実施形態では、ハンドピース12内
の冷却モジュールが管状ヒートパイプの近方端を冷却し、そして冷却ゾーン66
から冷却モジュールへ熱が伝達される。
【0053】 細胞壊死装置10は、気道に影響する他の構造体、即ち垂、鼻介骨構造体、軟
口蓋構造体及び扁桃を含むがこれらに限定されない構造体において、細胞壊死を
形成するのに使用することができる。 図9及び10に示すように、細胞壊死装置10は、垂80に1つ以上の細胞壊
死ゾーン28を形成するのに使用される。電極12は、口腔16において操作す
ることができ、垂の外面に突き刺し、組織場所へと充分な距離だけ垂の内部へ進
入し、組織場所に電磁エネルギーを供給し、そして制御された細胞壊死を形成す
ることができる。細胞壊死ゾーン28の形成は、垂の粘膜層82を垂80の外面
に実質的に保持しながら処置された垂80を口腔16に再配置する(矢印で示す
ように)。細胞壊死ゾーン28は、垂80の先端86に潰瘍線を形成することな
く垂80に形成される。制御された細胞壊死は、垂80を緊密化しそして再整形
する。
口蓋構造体及び扁桃を含むがこれらに限定されない構造体において、細胞壊死を
形成するのに使用することができる。 図9及び10に示すように、細胞壊死装置10は、垂80に1つ以上の細胞壊
死ゾーン28を形成するのに使用される。電極12は、口腔16において操作す
ることができ、垂の外面に突き刺し、組織場所へと充分な距離だけ垂の内部へ進
入し、組織場所に電磁エネルギーを供給し、そして制御された細胞壊死を形成す
ることができる。細胞壊死ゾーン28の形成は、垂の粘膜層82を垂80の外面
に実質的に保持しながら処置された垂80を口腔16に再配置する(矢印で示す
ように)。細胞壊死ゾーン28は、垂80の先端86に潰瘍線を形成することな
く垂80に形成される。制御された細胞壊死は、垂80を緊密化しそして再整形
する。
【0054】 垂80の形成において、電極12は、種々の幾何学形状を有することができ、
そしてカーブした遠方端を含んでもよい。1つ以上の処置段階において異なる細
胞壊死ゾーン28を積み重ねることができる。これは、医師が処置される組織の
量を制御し、そして各段階の結果を評価した後に、追加手順を進めるようにする
ことができる。外部の粘膜組織は何もされないので、患者は、痛みや不快感をほ
とんど経験しない。
そしてカーブした遠方端を含んでもよい。1つ以上の処置段階において異なる細
胞壊死ゾーン28を積み重ねることができる。これは、医師が処置される組織の
量を制御し、そして各段階の結果を評価した後に、追加手順を進めるようにする
ことができる。外部の粘膜組織は何もされないので、患者は、痛みや不快感をほ
とんど経験しない。
【0055】 図10を参照すれば、細胞壊死装置10は、内部鼻甲介、中央鼻甲介、上部鼻
甲介及びその組み合わせを含む鼻介骨構造体88に細胞壊死ゾーン28を形成す
るのに使用される。電極14は、鼻孔において操作することができ、鼻介骨構造
体の表面90に突き刺し、組織場所まで充分な距離だけ鼻介骨構造体88の内部
へ進入し、組織場所に電磁エネルギーを供給し、そして鼻介骨構造体88の制御
された細胞壊死を形成し、鼻孔90のサイズを増加することができる。
甲介及びその組み合わせを含む鼻介骨構造体88に細胞壊死ゾーン28を形成す
るのに使用される。電極14は、鼻孔において操作することができ、鼻介骨構造
体の表面90に突き刺し、組織場所まで充分な距離だけ鼻介骨構造体88の内部
へ進入し、組織場所に電磁エネルギーを供給し、そして鼻介骨構造体88の制御
された細胞壊死を形成し、鼻孔90のサイズを増加することができる。
【0056】 視神経及び/又は網膜への血液流を著しく制限することなく、鼻介骨構造体に
制御された細胞壊死を形成するために充分な電磁エネルギーが組織に供給される
(図11)。図12に示すように、視神経及び/又は網膜への血液流が遮断する
と、視神経及び/又は網膜に著しい損傷が生じ、視力が永久的に損なわれる。 再び図10を参照すれば、電極14は、鼻孔のサイズを増加するが、次のよう
な永久的な状態を形成するには不充分な程度で鼻介骨構造体88を除去すること
により、鼻介骨構造体88のサイズを減少するための細胞壊死ゾーン28を形成
する。(i)嗅覚異常状態;(ii)鼻乾燥状態;(iii)萎縮性鼻炎状態;
(iv)毛様体機能の欠如;又は(v)鼻及び顔面構造機能を永久的に失うよう
な鼻孔の神経への損傷。鼻介骨構造体88に切除ゾーンを形成することにより鼻
介骨構造体88が再配置される。1つの実施形態では、低い鼻介骨の粘膜層の除
去は、33%以下である。これ以上除去すると、嗅覚異常状態、永久的に乾いた
鼻状態及び/又は毛様体機能の欠如が生じる。
制御された細胞壊死を形成するために充分な電磁エネルギーが組織に供給される
(図11)。図12に示すように、視神経及び/又は網膜への血液流が遮断する
と、視神経及び/又は網膜に著しい損傷が生じ、視力が永久的に損なわれる。 再び図10を参照すれば、電極14は、鼻孔のサイズを増加するが、次のよう
な永久的な状態を形成するには不充分な程度で鼻介骨構造体88を除去すること
により、鼻介骨構造体88のサイズを減少するための細胞壊死ゾーン28を形成
する。(i)嗅覚異常状態;(ii)鼻乾燥状態;(iii)萎縮性鼻炎状態;
(iv)毛様体機能の欠如;又は(v)鼻及び顔面構造機能を永久的に失うよう
な鼻孔の神経への損傷。鼻介骨構造体88に切除ゾーンを形成することにより鼻
介骨構造体88が再配置される。1つの実施形態では、低い鼻介骨の粘膜層の除
去は、33%以下である。これ以上除去すると、嗅覚異常状態、永久的に乾いた
鼻状態及び/又は毛様体機能の欠如が生じる。
【0057】 図13及び14に示すように、細胞壊死装置10は、鼻介骨構造体88の制御
された切除を与え、それにより得られる鼻介骨構造体は、鼻孔内に再配置され、
そしてアレルギーに悩む者等にとって鼻孔を「広げる」ことができる。 別の実施形態(図15及び16)では、細胞壊死装置10は、軟口蓋構造体9
4の内部においてある量の選択された場所を減少する。電極14は、口腔16に
おいて操作することができ、軟口蓋構造体の表面96に突き刺し、組織場所まで
充分な距離だけ進入し、組織場所に電磁エネルギーを供給し、制御された細胞壊
死ゾーン28を形成し、そして軟口蓋構造体95の外部粘膜表面98の壊死が減
少される状態で軟口蓋構造体98を口腔16内に再配置することができる。細胞
壊死ゾーン28の形成は、軟口蓋構造体98を再配置し、そして矢印で示すよう
に軟口蓋構造体の内部組織を緊密化する。
された切除を与え、それにより得られる鼻介骨構造体は、鼻孔内に再配置され、
そしてアレルギーに悩む者等にとって鼻孔を「広げる」ことができる。 別の実施形態(図15及び16)では、細胞壊死装置10は、軟口蓋構造体9
4の内部においてある量の選択された場所を減少する。電極14は、口腔16に
おいて操作することができ、軟口蓋構造体の表面96に突き刺し、組織場所まで
充分な距離だけ進入し、組織場所に電磁エネルギーを供給し、制御された細胞壊
死ゾーン28を形成し、そして軟口蓋構造体95の外部粘膜表面98の壊死が減
少される状態で軟口蓋構造体98を口腔16内に再配置することができる。細胞
壊死ゾーン28の形成は、軟口蓋構造体98を再配置し、そして矢印で示すよう
に軟口蓋構造体の内部組織を緊密化する。
【0058】 この場合も、この技術でよく知られた種々の像形成装置及び方法を使用して、
電極14を配置し及び/又は細胞壊死の量を決定することができる。 1つの実施形態において、細胞壊死装置10は、開又は閉ループフィードバッ
クシステムに接続される。図17を参照すれば、開又は閉ループフィードバック
システムは、センサ46をエネルギー源92に接続する。この実施形態では、電
極14が1つ以上のRF電極14である。他のエネルギー供給装置14もフィー
ドバックシステムに使用できることが明らかであろう。
電極14を配置し及び/又は細胞壊死の量を決定することができる。 1つの実施形態において、細胞壊死装置10は、開又は閉ループフィードバッ
クシステムに接続される。図17を参照すれば、開又は閉ループフィードバック
システムは、センサ46をエネルギー源92に接続する。この実施形態では、電
極14が1つ以上のRF電極14である。他のエネルギー供給装置14もフィー
ドバックシステムに使用できることが明らかであろう。
【0059】 組織の温度、即ちRF電極14の温度が監視され、そしてエネルギー源92の
出力電力がそれに応じて調整される。更に、口腔内の消毒のレベルを監視するこ
ともできる。医師は、もし所望であれば、閉又は開ループシステムをオーバーラ
イドすることができる。電源をオン及びオフに切り換えそして電力を変調するた
めに、閉又は開ループシステムにマイクロプロセッサを含ませ及び組み込ませる
ことができる。閉ループシステムは、コントローラとして働くマイクロプロセッ
サ94を使用して、温度を監視し、RF電力を調整し、結果を分析し、結果を再
供給し、そして電力を変調することができる。
出力電力がそれに応じて調整される。更に、口腔内の消毒のレベルを監視するこ
ともできる。医師は、もし所望であれば、閉又は開ループシステムをオーバーラ
イドすることができる。電源をオン及びオフに切り換えそして電力を変調するた
めに、閉又は開ループシステムにマイクロプロセッサを含ませ及び組み込ませる
ことができる。閉ループシステムは、コントローラとして働くマイクロプロセッ
サ94を使用して、温度を監視し、RF電力を調整し、結果を分析し、結果を再
供給し、そして電力を変調することができる。
【0060】 センサ46及びフィードバック制御システムを使用する場合、RF電極14に
隣接する組織は、何ら妨げなく、選択された時間にわたって所望の温度に維持す
ることができる。各RF電極14は、独立した出力を発生するリソースに接続さ
れる。この出力は、選択された時間中、RF電極14に選択されたエネルギーを
維持する。 RF電極14を経て供給される電流は、電流センサ96によって測定される。
電圧は、電圧センサ98によって測定される。インピーダンス及び電力は、電力
及びインピーダンス計算装置100において計算される。これらの値は、次いで
ユーザインターフェイス及びディスプレイ102に表示することができる。電力
及びインピーダンス値を表わす信号は、コントローラ104によって受け取られ
る。
隣接する組織は、何ら妨げなく、選択された時間にわたって所望の温度に維持す
ることができる。各RF電極14は、独立した出力を発生するリソースに接続さ
れる。この出力は、選択された時間中、RF電極14に選択されたエネルギーを
維持する。 RF電極14を経て供給される電流は、電流センサ96によって測定される。
電圧は、電圧センサ98によって測定される。インピーダンス及び電力は、電力
及びインピーダンス計算装置100において計算される。これらの値は、次いで
ユーザインターフェイス及びディスプレイ102に表示することができる。電力
及びインピーダンス値を表わす信号は、コントローラ104によって受け取られ
る。
【0061】 実際の測定値と所望の値との間の差に比例する制御信号がコントローラ104
により発生される。この制御信号は、電力回路106によって使用され、各RF
電極14に供給される所望の電力を維持するために電力出力を適当な量に調整す
る。 同様に、センサ46で検出された温度は、選択された電力を維持するためのフ
ィードバックを与える。センサ46の温度は、最大プリセット温度を越えたとき
にエネルギーの供給を遮断するための保安装置として使用される。実際の温度は
温度測定装置102で測定され、そしてユーザインターフェイス及びディスプレ
イ102に温度が表示される。実際の測定温度と所望の温度との間の差に比例す
る制御信号がコントローラ104により発生される。制御信号は、電源回路10
6によって使用され、センサ46に与えられる所望の温度を維持するために電力
出力が適当な量で調整される。センサ46において電流、電圧及び温度を測定す
るためにマルチプレクサを含ませることができ、そして単極又は双極形態でRF
電極14にエネルギーを供給することができる。
により発生される。この制御信号は、電力回路106によって使用され、各RF
電極14に供給される所望の電力を維持するために電力出力を適当な量に調整す
る。 同様に、センサ46で検出された温度は、選択された電力を維持するためのフ
ィードバックを与える。センサ46の温度は、最大プリセット温度を越えたとき
にエネルギーの供給を遮断するための保安装置として使用される。実際の温度は
温度測定装置102で測定され、そしてユーザインターフェイス及びディスプレ
イ102に温度が表示される。実際の測定温度と所望の温度との間の差に比例す
る制御信号がコントローラ104により発生される。制御信号は、電源回路10
6によって使用され、センサ46に与えられる所望の温度を維持するために電力
出力が適当な量で調整される。センサ46において電流、電圧及び温度を測定す
るためにマルチプレクサを含ませることができ、そして単極又は双極形態でRF
電極14にエネルギーを供給することができる。
【0062】 コントローラ104は、デジタル又はアナログコントローラでもよいし、ソフ
トウェアをもつコンピュータでもよい。コントローラ104がコンピュータであ
るときには、システムバスに接続されたCPUを含むことができる。このシステ
ムには、良く知られたように、キーボード、ディスクドライブ、又は他の不揮発
性メモリシステム、ディスプレイ、及び他の周辺装置がある。又、バスには、プ
ログラムメモリ及びデータメモリも接続される。
トウェアをもつコンピュータでもよい。コントローラ104がコンピュータであ
るときには、システムバスに接続されたCPUを含むことができる。このシステ
ムには、良く知られたように、キーボード、ディスクドライブ、又は他の不揮発
性メモリシステム、ディスプレイ、及び他の周辺装置がある。又、バスには、プ
ログラムメモリ及びデータメモリも接続される。
【0063】 ユーザインターフェイス及びディスプレイ102は、オペレータコントロール
及びディスプレイを含む。コントローラ104は、超音波、CTスキャナ、X線
、MRI、マンモグラフィックX線等を含むがこれらに限定されない像形成装置
に接続することができる。更に、直接的な視覚及び触覚像形成を使用することも
できる。 電流センサ96及び電圧センサ98の出力は、RF電極14に選択された電力
レベルを維持するためにコントローラ104により使用される。供給されるRF
エネルギーの量は、電力の量を制御する。供給される電力のプロファイルをコン
トローラ104に組み込むことができ、そして供給されるべきエネルギーのプリ
セット量をプロファイルすることもできる。
及びディスプレイを含む。コントローラ104は、超音波、CTスキャナ、X線
、MRI、マンモグラフィックX線等を含むがこれらに限定されない像形成装置
に接続することができる。更に、直接的な視覚及び触覚像形成を使用することも
できる。 電流センサ96及び電圧センサ98の出力は、RF電極14に選択された電力
レベルを維持するためにコントローラ104により使用される。供給されるRF
エネルギーの量は、電力の量を制御する。供給される電力のプロファイルをコン
トローラ104に組み込むことができ、そして供給されるべきエネルギーのプリ
セット量をプロファイルすることもできる。
【0064】 回路、ソフトウェア、及びコントローラ104へのフィードバックは、プロセ
ス制御を生じると共に、電圧又は電流の変化とは独立した選択された電力設定値
の維持を生じ、そして(i)選択された電力設定値、(ii)デューティサイク
ル(オン−オフ時間)、(iii)双極又は単極エネルギー供給、及び(iv)
流量及び圧力を含む流体供給を変更するのに使用される。これらのプロセス変数
は、センサ46で監視される温度に基づき電圧又は電流の変化とは独立して所望
の電力供給を維持しながら、制御及び変更される。
ス制御を生じると共に、電圧又は電流の変化とは独立した選択された電力設定値
の維持を生じ、そして(i)選択された電力設定値、(ii)デューティサイク
ル(オン−オフ時間)、(iii)双極又は単極エネルギー供給、及び(iv)
流量及び圧力を含む流体供給を変更するのに使用される。これらのプロセス変数
は、センサ46で監視される温度に基づき電圧又は電流の変化とは独立して所望
の電力供給を維持しながら、制御及び変更される。
【0065】 図18を参照すれば、電流センサ96及び電圧センサ98は、アナログ増幅器
110の入力に接続される。アナログ増幅器110は、センサ46と共に使用さ
れる従来型の差動増幅回路である。アナログ増幅器110の出力は、アナログマ
ルチプレクサ112によりA/Dコンバータ114の入力に順次に接続される。
アナログ増幅器110の出力は、各々の感知された温度を表わす電圧である。デ
ジタル化された増幅器出力電圧は、A/Dコンバータ114によりマイクロプロ
セッサ94に供給される。マイクロプロセッサ94は、モトローラ社から入手で
きる形式68HCIIである。しかしながら、適当なマイクロプロセッサ或いは
汎用のデジタル又はアナログコンピュータを使用して、インピーダンス又は温度
を計算することができる。
110の入力に接続される。アナログ増幅器110は、センサ46と共に使用さ
れる従来型の差動増幅回路である。アナログ増幅器110の出力は、アナログマ
ルチプレクサ112によりA/Dコンバータ114の入力に順次に接続される。
アナログ増幅器110の出力は、各々の感知された温度を表わす電圧である。デ
ジタル化された増幅器出力電圧は、A/Dコンバータ114によりマイクロプロ
セッサ94に供給される。マイクロプロセッサ94は、モトローラ社から入手で
きる形式68HCIIである。しかしながら、適当なマイクロプロセッサ或いは
汎用のデジタル又はアナログコンピュータを使用して、インピーダンス又は温度
を計算することができる。
【0066】 マイクロプロセッサ94は、オンピーダンス及び温度のデジタル表示を順次に
受け取って記憶する。マイクロプロセッサ94により受け取られた各デジタル値
は、差の温度及びインピーダンスに対応する。 計算された電力及びインピーダンス値は、ユーザインターフェイス及びディス
プレイ102に指示することができる。電力又はインピーダンスの数値指示とは
別に又はそれに加えて、計算されたインピーダンス及び電力値をマイクロプロセ
ッサ94により電力及びインピーダンス限界と比較することができる。値が所定
の電力又はインピーダンス値を越える場合には、ユーザインターフェイス及びデ
ィスプレイ102に警報を与えることができ、そして更に、RFエネルギーの供
給を減少、変更又は遮断することができる。マイクロプロセッサ94からの制御
信号は、エネルギー源92によって供給される電力レベルを変更することができ
る。
受け取って記憶する。マイクロプロセッサ94により受け取られた各デジタル値
は、差の温度及びインピーダンスに対応する。 計算された電力及びインピーダンス値は、ユーザインターフェイス及びディス
プレイ102に指示することができる。電力又はインピーダンスの数値指示とは
別に又はそれに加えて、計算されたインピーダンス及び電力値をマイクロプロセ
ッサ94により電力及びインピーダンス限界と比較することができる。値が所定
の電力又はインピーダンス値を越える場合には、ユーザインターフェイス及びデ
ィスプレイ102に警報を与えることができ、そして更に、RFエネルギーの供
給を減少、変更又は遮断することができる。マイクロプロセッサ94からの制御
信号は、エネルギー源92によって供給される電力レベルを変更することができ
る。
【0067】 図19は、導入手段14を経て温度制御流体流量を制御するのに使用できる温
度/インピーダンスフィードバックシステムのブロック図である。エネルギーは
、エネルギー源92によりRF電極14に供給され、そして組織に付与される。
モニタ116は、組織に供給されるエネルギーに基づいて組織のインピーダンス
を確認し、そして測定されたインピーダンス値を設定値と比較する。測定された
インピーダンスが設定値を越える場合には、ディスエイブル信号112がエネル
ギー源92へ送信され、電極14へのエネルギーの更なる供給を停止する。測定
されたインピーダンスが許容範囲内である場合には、エネルギーが組織に供給さ
れ続ける。エネルギーの供給中に、センサ46は、組織及び/又は電極14の温
度を測定する。比較器120は、測定された温度を表わす信号を受け取り、そし
てこの値を、所望の温度を表わすプリセット信号と比較する。比較器120は、
組織の温度が高過ぎる場合にはより高い温度制御流体流量の必要性を表わす信号
を流量レギュレータ122へ送信し、温度が所望の温度を越えない場合には流量
を維持する信号を送信する。
度/インピーダンスフィードバックシステムのブロック図である。エネルギーは
、エネルギー源92によりRF電極14に供給され、そして組織に付与される。
モニタ116は、組織に供給されるエネルギーに基づいて組織のインピーダンス
を確認し、そして測定されたインピーダンス値を設定値と比較する。測定された
インピーダンスが設定値を越える場合には、ディスエイブル信号112がエネル
ギー源92へ送信され、電極14へのエネルギーの更なる供給を停止する。測定
されたインピーダンスが許容範囲内である場合には、エネルギーが組織に供給さ
れ続ける。エネルギーの供給中に、センサ46は、組織及び/又は電極14の温
度を測定する。比較器120は、測定された温度を表わす信号を受け取り、そし
てこの値を、所望の温度を表わすプリセット信号と比較する。比較器120は、
組織の温度が高過ぎる場合にはより高い温度制御流体流量の必要性を表わす信号
を流量レギュレータ122へ送信し、温度が所望の温度を越えない場合には流量
を維持する信号を送信する。
【0068】 本発明の好ましい実施形態の以上の説明は、本発明を例示するものであって、
本発明をこれに限定するものではない。当業者であれば、多数の変更や修正が明
らかであろう。本発明は、請求の範囲によってのみ限定されるものとする。
本発明をこれに限定するものではない。当業者であれば、多数の変更や修正が明
らかであろう。本発明は、請求の範囲によってのみ限定されるものとする。
【図1A】 口腔を横から示すと共に、本発明の細胞壊死装置を口腔に配置したところを示
す図である。
す図である。
【図1B】 口腔を横から示すと共に、本発明の細胞壊死装置を口腔に配置したところを示
す図である。
す図である。
【図1C】 口腔を横から示すと共に、処置後の舌の再配置を示す図である。
【図2】 細胞壊死ゾーンの形成を示す図である。
【図3】 細胞壊死ゾーンの形成を示す図である。
【図4】 細胞壊死ゾーンの形成を示す図である。
【図5】 組織への溶液塊の投与を示す図である。
【図6A】 エネルギー源に接続された本発明の細胞壊死装置の斜視図である。
【図6B】 組織表面の下に細胞壊死ゾーンを形成するのに使用される本発明の中空電極の
拡大断面図である。
拡大断面図である。
【図7】 図6Bの電極の遠方端を示す断面図である。
【図8】 流体の流れを制御するシールプラグをもつ中空電極の断面図である。
【図9】 垂における細胞壊死ゾーンの形成と、口腔における垂の再配置とを示す図であ
る。
る。
【図10】 鼻介骨における細胞壊死ゾーンの形成と、鼻孔における鼻介骨の再配置とを示
す図である。
す図である。
【図11】 鼻孔の動脈を示す断面図である。
【図12】 鼻孔の動脈を示す頭部の断面図である。
【図13】 鼻孔を通して横に見た頭部の断面図で、本発明の細胞壊死装置での処置の後に
鼻介骨の萎縮を示す図である。
鼻介骨の萎縮を示す図である。
【図14】 図13の拡大断面図である。
【図15】 軟口蓋構造体における細胞壊死ゾーンの形成を示す頭部の断面図である。
【図16】 図15の軟口蓋構造体の断面図で、細胞壊死ゾーンの形成後に軟口蓋構造体の
再配置を示す図である。
再配置を示す図である。
【図17】 図1A−Cに示すように細胞壊死装置に使用することのできるフィードバック
制御システムのブロック図である。
制御システムのブロック図である。
【図18】 図17のフィードバック制御システムに使用されるアナログ増幅器、アナログ
マルチプレクサ及びマイクロプロセッサのブロック図である。
マルチプレクサ及びマイクロプロセッサのブロック図である。
【図19】 図18のアナログ増幅器に接続される電流センサ及び電圧センサのブロック図
である。
である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,ML,MR, NE,SN,TD,TG),AP(GH,GM,KE,L S,MW,SD,SZ,UG,ZW),EA(AM,AZ ,BY,KG,KZ,MD,RU,TJ,TM),AL ,AM,AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BR, BY,CA,CH,CN,CU,CZ,DE,DK,E E,ES,FI,GB,GE,GH,GM,GW,HU ,ID,IL,IS,JP,KE,KG,KP,KR, KZ,LK,LR,LS,LT,LU,LV,MD,M G,MK,MN,MW,MX,NO,NZ,PL,PT ,RO,RU,SD,SE,SG,SI,SK,SL, TJ,TM,TR,TT,UA,UG,US,UZ,V N,YU,ZW (72)発明者 ラックス ロナルド ジー アメリカ合衆国 フロリダ州 34990 パ ーム シティー サウス ウェスト マー ティンダウン ブールヴァード ♯300− 2740 Fターム(参考) 4C060 KK03 KK09 KK20 KK23 KK25 KK28 KK32 MM24 4C098 AA01 BB15 BC50
Claims (63)
- 【請求項1】 口腔内の舌の内部におけるある量の選択された場所を減少す
るための細胞壊死装置において、 ハンドピース手段と、 上記ハンドピース手段の遠方部分に接続されて、組織に突き刺す遠方端を含ん
でいる電極手段とを備え、この電極手段は、口腔内で操作することができ、舌の
表面に突き刺しそして組織場所まで充分な距離を舌の内部へ進入し、組織場所に
電磁エネルギーを供給し、そして舌下神経の主枝を損傷せずに制御された細胞壊
死を形成するように構成され、そして 上記電極手段に接続されたケーブル手段を更に備えたことを特徴とする細胞壊
死装置。 - 【請求項2】 上記電極手段はRF電極手段である請求項1に記載の装置。
- 【請求項3】 上記RF電極手段に接続されたRFエネルギー源を更に備え
た請求項2に記載の装置。 - 【請求項4】 上記電極手段に接続された冷却装置手段を更に備えた請求項
1に記載の装置。 - 【請求項5】 上記冷却装置手段に接続されそして上記冷却装置手段を経て
冷却媒体流量を制御するように構成された流量制御装置手段を更に備えた請求項
4に記載の装置。 - 【請求項6】 上記電極手段の外部の周りに少なくとも部分的に配置された
絶縁体手段を更に備えた請求項1に記載の装置。 - 【請求項7】 上記電極手段に接続されたセンサ手段を更に備えた請求項6
に記載の装置。 - 【請求項8】 上記電極手段の遠方端に配置されたセンサ手段を更に備えた
請求項1に記載の装置。 - 【請求項9】 上記電極手段、センサ手段及びRFエネルギー源手段に接続
されたフィードバック制御装置手段を更に備えた請求項1に記載の装置。 - 【請求項10】 上記電極手段に接続された注入媒体源手段を更に備えた請
求項1に記載の装置。 - 【請求項11】 上記電極手段は、ハンドピース手段の外部から舌の内部ま
で延びる電極手段進入長さを有し、この進入長さは、選択された場所にエネルギ
ー供給面を配置しそして舌下神経の主枝を損傷せずに細胞壊死を形成するに充分
な電磁エネルギーを供給するに充分なものである請求項1に記載の装置。 - 【請求項12】 垂の内部におけるある量の選択された場所を減少するため
の細胞壊死装置において、 ハンドピース手段と、 上記ハンドピース手段の遠方部分に接続されて、組織に突き刺す遠方端を含ん
でいる電極手段とを備え、この電極手段は、口腔内で操作することができ、垂の
表面に突き刺しそして組織場所まで充分な距離を垂の内部へ進入し、組織場所に
電磁エネルギーを供給し、そして垂の外部に垂粘膜層を実質的に保持しながら、
垂に制御された細胞壊死を形成して、口腔内に垂を再配置するように構成され、
そして 上記電極手段に接続されたケーブル手段を更に備えたことを特徴とする細胞壊
死装置。 - 【請求項13】 上記電極手段は、垂の先端に潰瘍線を生じることなく垂に
制御された細胞壊死を形成しそして垂を再配置するように構成された請求項12
に記載の装置。 - 【請求項14】 上記電極手段は、制御された細胞壊死を形成しそして垂の
組織を緊密化して垂を再配置するように構成された請求項12に記載の装置。 - 【請求項15】 上記電極手段は、制御された細胞壊死を形成しそして垂の
組織を再整形して垂を再配置するように構成された請求項12に記載の装置。 - 【請求項16】 上記電極手段は、RF電極手段である請求項12に記載の
装置。 - 【請求項17】 上記RF電極手段に接続されたRFエネルギー源手段を更
に備えた請求項13に記載の装置。 - 【請求項18】 上記電極手段に接続された冷却装置手段を更に備えた請求
項12に記載の装置。 - 【請求項19】 上記冷却装置手段に接続されそして上記冷却装置手段を経
て冷却媒体流量を制御するように構成された流量制御装置手段を更に備えた請求
項18に記載の装置。 - 【請求項20】 上記電極手段の外部の周りに少なくとも部分的に配置され
た絶縁体手段を更に備えた請求項12に記載の装置。 - 【請求項21】 上記電極手段に接続されたセンサ手段を更に備えた請求項
12に記載の装置。 - 【請求項22】 上記電極手段の遠方端に配置されたセンサ手段を更に備え
た請求項12に記載の装置。 - 【請求項23】 上記電極手段、センサ手段及びRFエネルギー源手段に接
続されたフィードバック制御装置手段を更に備えた請求項12に記載の装置。 - 【請求項24】 上記電極手段に接続された注入媒体源手段を更に備えた請
求項12に記載の装置。 - 【請求項25】 上記電極手段は、ハンドピース手段の外部から垂の内部ま
で延びる電極手段進入長さを有し、この進入長さは、選択された場所にエネルギ
ー供給面を配置しそして外部粘膜面の壊死を減少した状態で細胞壊死を形成する
に充分な電磁エネルギーを供給するに充分なものである請求項12に記載の装置
。 - 【請求項26】 鼻介骨構造体の内部におけるある量の選択された場所を減
少するための細胞壊死装置において、 ハンドピース手段と、 上記ハンドピース手段の遠方部分に接続されて、組織に突き刺す遠方端を含ん
でいる電極手段とを備え、この電極手段は、鼻孔内で操作することができ、鼻介
骨構造体の外面に突き刺し、組織場所まで鼻介骨構造体の内部を充分な距離にわ
たって進入し、組織場所に電磁エネルギーを供給し、そして鼻介骨構造体に制御
された細胞壊死を形成し、視神経への血液流を著しく制限せず且つ永久的に視力
を失うことなく鼻孔のサイズを広げるように構成され、そして 上記電極手段に接続されたケーブル手段を更に備えたことを特徴とする細胞壊
死装置。 - 【請求項27】 上記電極手段は、永久的な嗅覚異常状態を生じることなく
制御された細胞壊死を形成する請求項26に記載の装置。 - 【請求項28】 上記電極手段は、永久的な鼻乾燥状態を生じることなく粘
膜層に制御された細胞壊死を形成する請求項26に記載の装置。 - 【請求項29】 上記電極手段は、永久的な萎縮性鼻炎状態を生じることな
く粘膜層に制御された細胞壊死を形成する請求項26に記載の装置。 - 【請求項30】 上記電極手段は、毛様体機能の永久的な損失を生じること
なく粘膜層に制御された細胞壊死を形成する請求項26に記載の装置。 - 【請求項31】 上記電極手段は、RF電極手段である請求項26に記載の
装置。 - 【請求項32】 上記RF電極手段に接続されたRFエネルギー源手段を更
に備えた請求項30に記載の装置。 - 【請求項33】 上記電極手段に接続された冷却装置手段を更に備えた請求
項26に記載の装置。 - 【請求項34】 上記冷却装置手段に接続されそして上記冷却装置手段を経
て冷却媒体流量を制御するように構成された流量制御装置手段を更に備えた請求
項26に記載の装置。 - 【請求項35】 上記電極手段の外部の周りに少なくとも部分的に配置され
た絶縁体手段を更に備えた請求項26に記載の装置。 - 【請求項36】 上記電極手段に接続されたセンサ手段を更に備えた請求項
26に記載の装置。 - 【請求項37】 上記電極手段の遠方端に配置されたセンサ手段を更に備え
た請求項26に記載の装置。 - 【請求項38】 上記電極手段、センサ手段及びRFエネルギー源手段に接
続されたフィードバック制御装置手段を更に備えた請求項26に記載の装置。 - 【請求項39】 上記電極手段に接続された注入媒体源手段を更に備えた請
求項26に記載の装置。 - 【請求項40】 上記電極手段は、ハンドピース手段の外部から鼻介骨構造
体の内部まで延びる電極手段進入長さを有し、この進入長さは、選択された場所
にエネルギー供給面を配置し、選択された組織場所に充分な電磁エネルギーを供
給し、充分な量の鼻介骨を保持しながら鼻介骨の粘膜層に制御された細胞壊死を
形成し、そして永久的な鼻乾燥状態の発生を防止するに充分なものである請求項
26に記載の装置。 - 【請求項41】 軟口蓋構造体の内部におけるある量の選択された場所を減
少するための細胞壊死装置において、 ハンドピース手段と、 上記ハンドピース手段の遠方部分に接続されて、組織に突き刺す遠方端を含ん
でいる電極手段とを備え、この電極手段は、口腔内で操作することができ、軟口
蓋構造体の表面に突き刺しそして組織場所まで充分な距離を軟口蓋構造体の内部
へ進入し、組織場所に電磁エネルギーを供給し、そして軟口蓋構造体の粘膜外面
の壊死を減少して軟口蓋構造体に制御された細胞壊死を形成しそして軟口蓋構造
体を口腔に再配置するように構成され、そして 上記電極手段に接続されたケーブル手段を更に備えたことを特徴とする細胞壊
死装置。 - 【請求項42】 上記電極手段は、軟口蓋構造体に制御された細胞壊死を形
成しそして軟口蓋組織を緊密化して軟口蓋構造体を再配置する請求項41に記載
の装置。 - 【請求項43】 上記電極手段は、軟口蓋組織に制御された細胞壊死を形成
しそして軟口蓋組織を再整形して軟口蓋構造体を再配置する請求項41に記載の
装置。 - 【請求項44】 上記電極手段は、RF電極手段である請求項41に記載の
装置。 - 【請求項45】 上記RF電極手段に接続されたRFエネルギー源手段を更
に備えた請求項44に記載の装置。 - 【請求項46】 上記電極手段に接続された冷却装置手段を更に備えた請求
項41に記載の装置。 - 【請求項47】 上記冷却装置手段に接続されそして上記冷却装置手段を経
て冷却媒体流量を制御するように構成された流量制御装置手段を更に備えた請求
項46に記載の装置。 - 【請求項48】 上記電極手段の外部の周りに少なくとも部分的に配置され
た絶縁体手段を更に備えた請求項41に記載の装置。 - 【請求項49】 上記電極手段に接続されたセンサ手段を更に備えた請求項
41に記載の装置。 - 【請求項50】 上記電極手段の遠方端に配置されたセンサ手段を更に備え
た請求項41に記載の装置。 - 【請求項51】 上記電極手段、センサ手段及びRFエネルギー源手段に接
続されたフィードバック制御装置手段を更に備えた請求項41に記載の装置。 - 【請求項52】 上記電極手段に接続された注入媒体源手段を更に備えた請
求項41に記載の装置。 - 【請求項53】 上記電極手段は、ハンドピース手段の外部から軟口蓋構造
体の内部まで延びる電極手段進入長さを有し、この進入長さは、選択された場所
にエネルギー供給面を配置しそして軟口蓋構造体の粘膜外面の壊死を減少して細
胞壊死を形成するに充分な電磁エネルギーを供給するに充分なものである請求項
41に記載の装置。 - 【請求項54】 鼻介骨構造体の内部におけるある量の選択された場所を減
少するための細胞壊死装置において、 ハンドピース手段と、 上記ハンドピース手段の遠方部分に接続されて、組織に突き刺す遠方端を含ん
でいる電極手段とを備え、この電極手段は、鼻孔内で操作することができ、鼻介
骨構造体の外面に突き刺し、組織場所まで鼻介骨構造体の内部を充分な距離にわ
たって進入し、組織場所に電磁エネルギーを供給し、そして鼻介骨構造体に制御
された細胞壊死を形成し、網膜への血液流を著しく制限せず且つ永久的に視力を
失うことなく鼻孔のサイズを広げるように構成され、そして 上記電極手段に接続されたケーブル手段を更に備えたことを特徴とする細胞壊
死装置。 - 【請求項55】 上記電極手段は、永久的な嗅覚異常状態を生じることなく
制御された細胞壊死を形成する請求項54に記載の装置。 - 【請求項56】 上記電極手段は、永久的な鼻乾燥状態を生じることなく粘
膜層に制御された細胞壊死を形成する請求項54に記載の装置。 - 【請求項57】 上記電極手段は、永久的な萎縮性鼻炎状態を生じることな
く粘膜層に制御された細胞壊死を形成する請求項54に記載の装置。 - 【請求項58】 上記電極手段は、毛様体機能の永久的な損失を生じること
なく粘膜層に制御された細胞壊死を形成する請求項54に記載の装置。 - 【請求項59】 上記電極手段は、RF電極手段である請求項54に記載の
装置。 - 【請求項60】 上記RF電極手段に接続されたRFエネルギー源手段を更
に備えた請求項59に記載の装置。 - 【請求項61】 上記電極手段に接続された冷却装置手段を更に備えた請求
項54に記載の装置。 - 【請求項62】 上記電極手段の外部の周りに少なくとも部分的に配置され
た絶縁体手段を更に備えた請求項54に記載の装置。 - 【請求項63】 上記電極手段に接続されたセンサ手段を更に備えた請求項
54に記載の装置。
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