ES2235333T3 - Aparato para provocar necrosis celular mediante energia electromagnetica. - Google Patents

Aparato para provocar necrosis celular mediante energia electromagnetica.

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ES2235333T3
ES2235333T3 ES98926205T ES98926205T ES2235333T3 ES 2235333 T3 ES2235333 T3 ES 2235333T3 ES 98926205 T ES98926205 T ES 98926205T ES 98926205 T ES98926205 T ES 98926205T ES 2235333 T3 ES2235333 T3 ES 2235333T3
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electrode
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coupled
tissue
cell necrosis
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Stuart D. Edwards
Ronald G. Lax
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Gyrus Ent LLC
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Abstract

Un aparato que reduce el volumen de un lugar seleccionado en el interior de la lengua que incluye una pieza manual y un electrodo posicionado al menos parcialmente en el interior de la pieza manual. El electrodo incluye una superficie de emisión de energía electromagnética y se puede hacer avanzar desde el interior de la pieza manual hasta el interior de la lengua. Un elemento de avance del electrodo se une al electrodo y se configura para hacer avanzar el electrodo una distancia de avance en el interior de la lengua. La distancia de avance es suficiente para la superficie de emisión de energía electromagnética del electrodo emita energía electromagnética en el lugar del tejido seleccionado y reduzca el volumen del lugar seleccionado sin dañar el nervio de la hipoglosis. Un cable se une al electrodo.

Description

Aparato para provocar necrosis celular mediante energía electromagnética.
La presente invención se refiere a un aparato para el tratamiento de obstrucciones de las vías respiratorias y, más particularmente, a un aparato para provocar necrosis celular selectiva en secciones interiores de estructuras seleccionadas de la cabeza y del cuello sin dañar estructuras vitales.
El síndrome de la apnea del sueño es una condición médica caracterizada por hipersomnolencia durante el día, dolores en los brazos por la mañana, deterioro intelectual, arritmias cardíacas, ronquidos y sacudidas durante el sueño. Es provocado por episodios frecuentes de apnea durante el sueño del paciente. El síndrome se subdivide clásicamente en dos tipos. Un tipo, denominado "síndrome de apnea del sueño central", se caracteriza por la pérdida repetida del esfuerzo respiratorio. El segundo tipo, denominado síndrome de apnea del sueño obstructiva, se caracteriza por repetidos episodios apneicos durante el sueño que resultan de la obstrucción de las vías respiratorias superiores del paciente o de aquella porción del tracto respiratorio del paciente que es un añadido cefálico a la laringe y que no la incluye.
El tratamiento incluye hasta aquí diversas medidas médicas, quirúrgicas y físicas. Las medidas médicas comprenden la utilización de medicamentos tales como protriptilina, medroxyprogesterona, acetazolamida, teofilina, nicotina y otros medicamentos, además de evitar depresivos del sistema nervioso central tales como sedantes o alcohol. Las medidas médicas anteriores a veces son útiles pero rara vez son completamente efectivas. Además, los medicamentos tienen frecuentemente efectos indeseables.
Las intervenciones quirúrgicas han incluido uvulopalatofaringoplastia, amigdalectomía, cirugía para corregir retrognatia severa y traqueostomía. En un tipo de intervención quirúrgica, se combina una osteotomía estándar LeFort I con una osteotomía de rama partida sagital para hacer avanzar el maxilar superior, la mandíbula y la barbilla. Tal operación puede ser efectiva pero el riesgo de cirugía en estos pacientes puede ser prohibitivo y las operaciones son a menudo inaceptables para los pacientes.
Las medidas físicas han incluido pérdida de peso, vías respiratorias nasofaríngeas, CPAP nasal y diversos dispositivos de retención de la lengua utilizados por la noche. Estas medidas pueden ser parcialmente efectivas pero son engorrosas e incómodas y los pacientes a menudo no continuarán utilizándolas durante períodos de tiempo prolongados. La pérdida de peso puede ser efectiva pero raras veces es conseguida por estos pacientes.
En los pacientes con síndrome de apnea del sueño central, se ha utilizado el acompasamiento diafragmático o del nervio frénico. El acompasamiento diafragmático o del nervio frénico incluye la utilización de estimulación eléctrica para regular y controlar el diafragma del paciente, que está inervado bilateralmente por los nervios frénicos para ayudar o soportar la ventilación. Este acompasamiento se describe en Direct Diaphragm Stimulation de J. Mugica et al. PACE vol. 10 Enero-Febrero 1987, Parte II, Preliminary Test of a Muscular Diaphragm Pacing System on Human Patients de J. Mugica et al. en Neurostimulation: An Overview 1985 págs. 263-279 y Electrical Activation of Respiration de Nochomovitez IEEE Eng. en Medicine and Biology; Junio 1993.
Sin embargo, se ha encontrado que muchos de estos pacientes tienen también algún grado de apnea del sueño obstructiva, que empeora cuando se aumenta la fuerza inspiratoria por el marcasos de acompasamiento. La ventilación inducida por la activación del diafragma aplasta también la vía respiratoria superior tras la inspiración y tira de la lengua del paciente por la parte inferior hacia abajo de la garganta ahogando al paciente. Estos requieren entonces traqueostomías para un tratamiento adecuado.
Un marcapasos laríngeo fisiológico como el que se describe en Physiological Laryngeal Pacemaker de F. Kanebo et al. en Trans Am Soc Artif Intern Organs 1985 detecta el volumen desplazado por los pulmones y estimula el nervio apropiado para abrir la glotis del paciente para tratar la dispnea. Este aparato no es efectivo para el tratamiento de la apnea del sueño. El aparato produce una señal proporcional al volumen de aire desplazado de los pulmones y, por tanto, la señal producida es demasiado tardía para ser utilizada como un indicador para el tratamiento de la apnea del sueño. A menudo no hay volumen de aire desplazado en la apnea del sueño debido a la obstrucción.
Una medida que es efectiva en la apnea del sueño obstructiva es la traqueostomía. Sin embargo, esta intervención quirúrgica conlleva una considerable morbilidad y es estéticamente inaceptable para muchos pacientes. Otros procedimientos quirúrgicos incluyen una osteostomía estándar Le Fort I en combinación con una osteotomía de rama partida sagital. Esta es una intervención quirúrgica principal que requiere el avance del maxilar superior, la mandíbula y la barbilla.
Generalmente, hay dos tipos de ronquidos. Se distinguen dependiendo de la localización de su origen. El primer tipo de ronquido, velar, se produce por la vibración de todas las estructuras del paladar blando, incluyendo el velo, los arcos interior y posterior de las amígdalas y la úvula. El ronquido velar resulta de una vibración del paladar blando provocada por el flujo inspiratorio de aire, tanto nasal como oral, que hace que el paladar blando ondee como una bandera. La intensidad del sonido de estas vibraciones se acentúa por la abertura de la cavidad bucal que actúa como una caja de sonido.
El segundo tipo, el ronquido faríngeo, es una clase de cascabeleo, incluyendo incluso el silbido de bocina. Es provocada por la obstrucción parcial del istmo orofaríngeo por la base de la lengua con, ahora y de nuevo, su exclusión total por la base de la lengua que llega a atascarse contra la pared posterior de la faringe. Esto causa una sensación de respiración, apnea que constituye el síndrome de la apnea del sueño. Estos dos tipos de ronquido pueden combinarse fácilmente en el mismo individuo.
Durante algunos años, ha habido técnicas quirúrgicas para corregir la apnea. Sin embargo, la cirugía maxilar para curar el ronquido faríngeo requiere cirugía principal, durando la operación varias horas, y el procedimiento de úvula-palatofaringoplastia para corregir el ronquido velar tiene inconvenientes. Esto explica la popularidad de las prótesis y otros dispositivos preventivos.
Más recientemente, se han retirado las porciones del paladar blando por ablación con láser. Si se retira demasiado tejido, se producen graves consecuencias. El grado de ablación con láser es difícil de controlar y se requieren usualmente múltiples tratamientos. Además, los pacientes tienen un elevado grado de dolor en sus gargantas durante muchas semanas.
La patente US nº 4.423.812 da a conocer un diseño de electrodo de bucle caracterizado por una porción de cable activo desnudo suspendida entre soportes de cable en un vástago de electrodo. Se efectúa el rayado del tejido con un cable desnudo y las porciones adyacentes del cable soportan un vástago de electrodo que se hace aislante para evitar quemaduras accidentales al paciente, permitiendo al médico utilizar estas partes aisladas para ayudar a colocar y guiar la porción de cable activa durante la operación quirúrgico. Sin embargo, esto requiere que el médico afeite, durante múltiples visitas, sucesivas capas superficiales delgadas de los tejidos obstructivos para evitar la resección burda y sus efectos adversos.
La patente US nº 5.046.512 da a conocer un método para el tratamiento del ronquido y de la apnea. El método regula el flujo de aire al usuario hasta una extensión comparable con el volumen de aire que fluye a través de los conductos nasales de los usuarios. Un aparato asociado proporciona un dispositivo que tiene una porción de cuerpo suficientemente ancha para separar los dientes del usuario. Incluye un conducto de aire comparable en área con el área de los conductos nasales del usuario.
La utilización de aparatos de la cavidad oral se ha propuesto frecuentemente para el tratamiento de desórdenes del sueño. Se ha reconocido que el movimiento de la mandíbula hacia delante con relación al maxilar superior puede eliminar o reducir los síntomas de apnea del sueño y de ronquido haciendo que el conducto de aire faríngeo permanezca abierto. Se han desarrollado diversos aparatos dentales intraorales que el usuario lleva de noche para fijar la mandíbula en una posición sobresaliente anterior. Tales aparatos dentales constan esencialmente de bloques de fragmentos acrílicos o elastoméricos, similares a los retenedores ortodónticos o protectores atléticos de la boca, que se adaptan a medida a los dientes superiores e inferiores del usuario. El dispositivo puede ajustarse para variar el grado del protusión anterior.
La patente US nº 4.901.737 da a conocer un aparato intraoral, aunque reductor del ronquido, que recoloca la mandíbula en una posición inferior, abierta, anterior y sobresaliente en comparación con la posición normalmente cerrada del maxilar inferior. Una vez que el dentista o el médico determina la posición operativa de reducción del ronquido para una paciente particular, se realiza un molde apropiado para la dentadura maxilar y la dentadura mandibular para conformar una plantilla del aparato. Este dispositivo incluye un par de miembros espaciadores en forma de V conformados a partir de acrílico dental que se extienden entre la dentadura maxilar y mandibular para conformar una boquilla unitaria.
Aunque tales dispositivos dentales han mostrado ser efectivos para mantener la mandíbula en una posición sobresaliente para mejorar la accesibilidad de las vías respiratorias, frecuentemente provocan efectos laterales indeseables. Uno de los efectos laterales más comunes es el agravamiento de la junta tempromandibular y los músculos y ligamentos del maxilar inferior relacionados, especialmente en individuos que tienen tendencia a rechinar los dientes durante el sueño. El agravamiento de la junta tempromandibular se ha asociado con una amplia variedad de enfermedades físicas, incluyendo dolores de cabeza tipo migrañas. En consecuencia, muchos individuos que padecen desórdenes de apnea del sueño y ronquido no son capaces de tolerar los aparatos dentales antirronquido existentes durante periodos largos de tiempo.
La apertura de las vías de aire nasales obstruidos reduciendo el tamaño de los cornetes se ha realizado utilizando tratamientos quirúrgicos y farmacéuticos. Ejemplos de procedimientos quirúrgicos incluyen etmoidectomía anterior y posterior, tales como las descritas en "Endoscopic Paranasal Sinus Surgery" de D. Rice y S. Schaefer, Raven Press, 1988; los escritos de M. E. Wigand, Messerklinger y Stamberger; y la patente US nº 5.094.233. Por ejemplo, como se describe en la patente US nº 5.094.233, el procedimiento Wigand implica la transección del cornete medio, comenzando con el aspecto posterior, la visualización del ostio esfenoides y la apertura de las células etmoidales posteriores para la cirugía subsiguiente. En la etapa de esfenoidectomía, se identifica el ostio del esfenoides y se retira la pared anterior del seno. Después de esta etapa, las células etmoideas posteriores pueden introducirse en su unión con el esfenoides y puede identificarse la fóvea etmoidal como una marca anatómica para la disección adicional. En la etmoidectomía anterior, la exenteración del etmoides se lleva a cabo antes del rebajo frontal. En relación con estos procedimientos, se tiene cocimiento de complicaciones tales como hemorragias, infecciones, perforaciones de la fóvea etmoidal o de la papiracea laminar y marcas de cicatriz o adherencia del cornete medio.
Uno de los problemas encontrados como resultado de estos procedimientos es la adhesión postoperatoria que tiene lugar entre los cornetes y las áreas nasales adyacentes, tal como la adherencia medial al tabique y la adherencia lateral a la pared nasal lateral en el área de los senos etmoideos. Procedimientos quirúrgicos exitosos en otras situaciones pueden tener resultados pobres en estos casos. Algunos cirujanos han propuesto la amputación de una porción del cornete al final de la cirugía para evitar esta complicación, dando como resultado una morbilidad prolongada (formación de costras y problemas de higiene nasal). El problema de adhesión de cornetes resta valor a estos procedimientos quirúrgicos endoscópicos. Se han hecho esfuerzos para reducir las complicaciones asociadas al tratamiento quirúrgico del tejido de cornete, por ejemplo por la utilización de un dispositivo de funda de cornete (patente US nº 5.094.233).
La patente US nº 3.901.241 muestra un instrumento crioquirúrgico del que se dice que es útil para encoger cornetes nasales (patente US nº 3.901.241).
Asimismo, se han desarrollado productos farmacéuticos para reducir el tamaño de los cornetes. Sin embargo, los productos farmacéuticos no siempre son completamente eficaces y generalmente no proporcionan una reducción permanente en el tamaño del cornete. Además, los productos farmacéuticos pueden tener efectos laterales adversos.
Existe la necesidad de un método y un dispositivo para limpiar conductos nasales obstruidos. Se prefiere que el método y el dispositivo se puedan implementar con una intervención quirúrgica mínima o unas complicaciones postoperatorias mínimas. Se prefiere también que el método y el dispositivo reduzcan el tamaño de la estructura del cornete sin implicar un corte quirúrgico o la retirada física de tejido. Se prefiere también que el método y el dispositivo proporcionen una reducción en el tamaño de la estructura del cornete para incrementar suficientemente el flujo de aire en el conducto nasal sin perjudicar el flujo sanguíneo al nervio óptico y/o la retina ni provocar un daño permanente en la visión por ablación.
Sería deseable proporcionar un aparato de ablación que elimine la necesidad de aparatos dentales para el tratamiento de los desórdenes de ronquera y de apnea del sueño. Sería deseable también proporcionar un dispositivo de tratamiento que no sea un aparato dental intraoral y que pueda retirar eficazmente y con seguridad porciones seleccionadas del paladar blando sin provocar al paciente efectos laterales indeseables. Además, será deseable proporcionar un dispositivo de ablación de tejido que retenga el tejido de ablación objetivo durante el proceso de ablación.
Sería deseable proporcionar un aparato para el tratamiento de la ronquera que reduzca el tamaño del paladar blando y/o la úvula con una mínima cantidad de cortes. Sería deseable también proporcionar un aparato para el tratamiento del ronquido que esté configurado para colocar al menos una porción de un dispositivo de suministro de energía en el interior del paladar blando y/o la úvula para suministrar energía de ablación al interior con la finalidad de reducir el tamaño del paladar blando y/o la úvula.
El documento WO 97/06741 da a conocer un aparato de ablación con un catéter que incluye una interfaz de sonda-tejido con una lumbrera conformada en ella a través de la cual se hace avanzar y retroceder a un electrodo. El electrodo incluye una superficie de suministro de energía electromagnética para suministrar energía de ablación al interior de la lengua.
En consecuencia, un objetivo de la invención es proporcionar un aparato para la necrosis celular selectiva en ubicaciones seleccionadas de diferentes estructuras de la cabeza y del cuello.
Otro objetivo de la invención es proporcionar un aparato que provea necrosis celular controlada de estructuras de cornete.
Según un primer aspecto de la presente invención, se proporciona un aparato para provocar necrosis celular para reducir el volumen de una ubicación seleccionada en el interior de una estructura de cornete según la reivindicación 22.
Según un segundo aspecto de la presente invención, se proporciona un aparato para provocar necrosis celular para reducir un volumen de una ubicación seleccionada en el interior de una estructura de paladar blando según la reivindicación 1.
Las figuras 1A-B ilustran una vista lateral de la cavidad oral y la colocación del aparato para provocar necrosis celular de la presente invención en la cavidad oral.
La figura 1C muestra una vista lateral de la cavidad oral que ilustra la recolocación de la lengua después del tratamiento.
Las figuras 2-4 ilustran la provocación de diversas zonas de necrosis celular.
La figura 5 ilustra la introducción de una solución de bolos en el tejido.
La figura 6A ilustra una vista en perspectiva del aparato para provocar necrosis celular de la presente invención acoplado a una fuente de energía.
La figura 6B ilustra una vista en sección transversal, en primer plano, de un electrodo hueco de la invención utilizado para provocar una zona de necrosis celular por debajo de una superficie de tejido.
La figura 7 ilustra una vista en sección transversal del extremo distal del electrodo de la figura 6B.
La figura 8 ilustra una vista en sección transversal del electrodo hueco con un tapón de sellado para controlar el flujo de fluido.
La figura 9 ilustra la provocación de zonas de necrosis celular en la úvula y la recolocación de la úvula en la cavidad oral.
La figura 10 ilustra la provocación de zonas de necrosis celular en los cornetes y la recolocación de los cornetes en la cavidad nasal.
La figura 11 ilustra una vista en sección transversal de las arterias de la cavidad nasal.
La figura 12 representa una vista en sección transversal de la cabeza que ilustra las arterias de la cavidad nasal.
La figura 13 representa una vista en sección transversal de la cabeza tomada lateralmente a través de la cavidad nasal que ilustra una contracción de los cornetes después del tratamiento con el aparato para provocar necrosis celular de la presente invención.
La figura 14 representa una vista en sección transversal en primer plano de la figura 13.
La figura 15 representa una vista en sección transversal de la cabeza que ilustra la provocación de zonas de necrosis celular en la estructura del paladar blando.
La figura 16 representa una vista en sección transversal de la estructura del paladar blando de la figura 15 que ilustra la recolocación de la estructura del paladar blando después de la provocación de zonas de necrosis celular.
La figura 17 representa un diagrama de bloque del sistema de control de retroalimentación que puede utilizarse con el aparato para provocar necrosis celular como se muestra en las figuras 1A-C.
La figura 18 representa un diagrama de bloques de un amplificador analógico, multiplexor analógico y un microprocesador utilizados con el sistema de control de retroalimentación de la figura 17.
La figura 19 representa un diagrama de bloques de un sensor de corriente y un sensor de tensión conectados al amplificador analógico de la figura 18.
Haciendo referencia ahora a las figuras 1A-C, se utiliza un aparato para provocar necrosis celular 10 para reducir un volumen de una ubicación seleccionada en el interior de una estructura de cabeza y cuello y, más particularmente, una estructura que está asociada con un conducto de aire. Las estructuras anatómicas adecuadas incluyen, pero no se limitan a éstas, la lengua, la úvula, el tejido del paladar blando, las amígdalas, los adenoides, las estructuras de cornete y similares. En las figuras 1A-C, se muestra el aparato para provocar necrosis celular 10 incluyendo una pieza de mano 12 acoplada a un electrodo 14. La pieza de mano 12 puede ser una porción proximal del electrodo 14 que esté configurada adecuadamente para permitir la ubicación del aparato para provocar necrosis celular en la estructura anatómica seleccionada y su retirada de la misma y puede incluir, en una realización, una porción proximal del electrodo 12 que esté aislada. La pieza de mano 12 y el electrodo 14 están dimensionados y son de una geometría adecuada para ser maniobrables en una cavidad oral 16, penetrar en una superficie de lengua 18 y avanzar hacia un interior 20 de una lengua 22 una distancia suficiente 24 hasta una ubicación de tejido 26. Se suministra energía electromagnética a la ubicación de tejido 26 para provocar necrosis celular en una zona 28 sin dañar una rama principal del nervio hipoglosal. Un cable 30 se acopla al electrodo 14. Para propósitos de esta descripción, las ramas principales del nervio hipoglosal son aquellas ramas que, si se dañan, provocan un deterioro, parcial o completo, de las capacidades de hablar o deglutir. Como se muestra en la figura 1C, la estructura tratada de la lengua 22 es recolocada en la cavidad oral 16. Con esta necrosis celular, la parte trasera de la lengua 22 se mueve a una posición hacia delante (como se indica por la flecha) alejándose del conducto de aire. El resultado es un incremento en el diámetro en sección transversal del conducto de aire.
El mango 14 está realizado preferiblemente en un material aislante eléctrico y térmico. El electrodo 14 puede estar realizado en un material conductor tal como acero inoxidable. Adicionalmente, el electrodo 14 puede estar realizado en un metal conformado con memoria, tal como níquel-titanio, comercialmente disponible en Raychem Corporation, Menlo Park, California. En una realización, únicamente un extremo distal del electrodo 14 está realizado en metal conformado con memoria a fin de efectuar una deflexión deseada.
El aparato para provocar necrosis celular 10 puede incluir capacidad de visualización, comprendiendo, pero no limitándose a, una pantalla de presentación visual, un ocular expandido, óptica de fibra, formación de imágenes de vídeo y similares.
El electrodo 14 puede incluir un aislante 32 que puede ser ajustable en longitud y en una relación circundante con una superficie exterior del electrodo 14. El aislante 32 sirve como una barrera al flujo de energía térmica o RF. El aislante 32 puede tener la forma de una funda que puede situarse ajustadamente en el exterior del electrodo 14. En una realización, el aislante puede estar realizado en un material de poliamida y ser una envoltura contráctil de 0,05 mm (0,002 pulgadas). La capa aislante de poliamida es semirrígida.
La pieza de mano 12 puede tener un diámetro reducido en una porción distal 34 para facilitar la colocación y la maniobrabilidad, proporcionar acceso más fácil a aberturas más pequeñas y mejorar la visibilidad en el área en la que ha de penetrar el electrodo 14.
Para utilizar el aparato para provocar necrosis celular 10 en la cavidad oral 16, se aplica anestesia tópica y a continuación anestesia local a la lengua 22. Después de un periodo adecuado para que surta efecto la anestesia, el médico puede agarrar el cuerpo de la lengua 22 cerca de la punta, utilizando una almohadilla de gasa para un mejor agarre. A continuación, se tira de la lengua 22 hacia delante, llevando el cuerpo y la base de la lengua 22 más hacia delante para una accesibilidad mejorada. Agarrando la pieza de mano 12, el médico coloca una porción distal del electrodo 14 en la superficie 18 de la lengua. La posición del electrodo 14 en las figuras 1A-C ilustra la zona de necrosis celular 28 por debajo de una superficie mucosal 36 que proporciona una zona protegida 38. Una porción aislada 40 del electrodo 14 evita el suministro de energía a una rama principal de un nervio hipoglosal y/o a la superficie mucosal 36.
El electrodo 14 puede tener un ángulo 42 en una zona de flexión 44 que es lateral a un eje longitudinal de la pieza de mano 12. El electrodo 14 puede ser maleable para provocar zonas de flexión diferentes, dependiendo de la estructura anatómica y de la posición de inserción de la estructura anatómica. Con la utilización de un dispositivo de flexión, no mostrado, el arco del ángulo 42 puede ser ajustado por el médico si fuera necesario en el momento del tratamiento.
Se apreciará que el término "electrodo" en la memoria significa generalmente un dispositivo de suministro de energía que incluye, pero no se limita a ello, calentamiento resistivo, RF, microondas, ultrasonidos y chorro térmico líquido. La fuente de energía preferida es una fuente RF y el electrodo 14 es un electrodo RF accionado en modo bipolar o monopolar con un electrodo de almohadilla a tierra. En un modo monopolar de suministro de energía RF, se utiliza un único electrodo 14 en combinación con un parche de electrodo indiferente que se aplica al cuerpo para conformar el otro contacto y completar un circuito eléctrico. Es posible un funcionamiento bipolar cuando se utilizan dos o más electrodos 14. Pueden utilizarse múltiples electrodos 14.
Cuando la fuente de energía es RF, una fuente de energía RF puede tener múltiples canales, suministrando por separado potencia modulada a cada electrodo 14. Esto reduce el calentamiento preferencial que tiene lugar cuando se suministra más energía a una zona de mayor conductividad y se produce menos calentamiento alrededor de los electrodos 14 que se sitúan en un tejido de menor conductividad. Si la hidratación del tejido o la infusión de la sangre en el tejido es uniforme, puede utilizarse una fuente de energía RF de canal único para proporcionar potencia para el tratamiento y las zonas de necrosis celular tienen un tamaño relativamente uniforme.
Uno o más sensores 46 pueden incluirse y colocarse en un extremo distal del electrodo 14, en un extremo distal del aislante 32, y en otras posiciones del aparato para provocar necrosis celular 10. El sensor 46 es de diseño convencional, incluyendo pero no limitándose a ello, termistores, termopares, cables resistivos y similares. Un sensor adecuado 46 es un termopar de tipo T con constanteno de cobre, tipo J, tipo E, tipo K, óptica de fibra, cables resistivos, detectores IR de termopar y similares.
El electrodo 14 puede experimentar un gradiente de temperatura pronunciado cuando se mueve la corriente hacia fuera del electrodo 14. Esto hace que el tejido que está inmediatamente adyacente al electrodo 14 alcance temperaturas de 100 grados Celsius o más, mientras que tejido alejado solamente de 5 a 10 mm puede estar a la temperatura del cuerpo o cerca de ésta. Debido a este gradiente de temperatura, frecuentemente es necesario colocar varias veces el electrodo 14 o utilizar una pluralidad de electrodos 14 para provocar una zona de necrosis celular 28 del volumen deseado. Debido al calentamiento agresivo inmediatamente proximal respecto del electrodo 14, puede resultar una desecación del tejido adyacente al electrodo 14. Cuando se deseca el fluido dentro del tejido, no fluye corriente eléctrica a través del tejido y finaliza entonces el calentamiento. Este problema puede resolverse utilizando una tasa inferior de calentamiento, lo que requiere extensos periodos de tratamiento.
Haciendo referencia ahora a las figuras 2 a 4, se describe una realización de la invención en la que el electrodo 14 incluye un lumen hueco 48 y una pluralidad de aberturas a través de las cuales puede fluir un medio de fluido. Dichos medios fluidos adecuados incluyen, pero no se limitan a ellos, fluidos de enfriamiento y de calentamiento, soluciones electrolíticas, un medio de ablación química, un medio desinfectante y similares.
Una solución electrolítica adecuada es suero fisiológico, soluciones de sales de calcio, sales de potasio y similares. Las soluciones electrolíticas mejoran la conductividad eléctrica del tejido. Cuando se infunde fluido altamente conductivo en el tejido, se reduce la resistencia óhmica y se incrementa la conductividad eléctrica del tejido infundido. Con esta condición, habrá una pequeña tendencia a que el tejido que rodea al electrodo 14 se deseque y el resultado sea un gran aumento en la capacidad del tejido de llevar energía RF. Una zona de tejido que se haya infundido en exceso con una solución electrolítica concentrada puede entonces llegar a ser tan conductiva que actúa realmente como un electrodo. El efecto del electrodo mayor (fluido) es que pueden conducirse grandes cantidades de corriente, haciendo posible calentar un volumen mucho mayor de tejido en un periodo de tiempo dado.
Además del área de electrodo mayor que resulta de la infusión de una solución electrolítica, resulta posible entonces inyectar uno o más bolos 50 de solución electrolítica como se muestra en la figura 5. La corriente RF 52 puede fluir entonces a través del tejido infundido que rodea el electrodo 14 y seguir el curso de mínima resistencia eléctrica en el tejido infundido del bolo adyacente.
Situando las inyecciones de solución electrolítica de acuerdo con la necesidad de daño de tejido térmico, un único electrodo 14 puede suministrar calentamiento a un gran volumen de tejido y la forma de la zona de necrosis celular 28 provocada puede situarse de modo que se cree necrosis celular en exactamente el área deseada. Esto simplifica el control de la generación de la zona de necrosis celular 28 y le permite al médico producir lesiones mayores en una breve sesión.
Adicionalmente, puede disminuirse la conductividad de la solución electrolítica inyectada. Aunque se mantienen las ventajas de evitar la desecación adyacente al electrodo 14, se encuentra una resistencia óhmica más alta en el tejido infundido. Esto provoca un calentamiento mayor en el tejido más próximo al electrodo 14. La variación de la conductividad eléctrica del tejido infundido puede utilizarse para ajustar el tamaño de la zona de necrosis celular 28 y controlar la extensión del daño térmico.
Pueden introducirse también medios desinfectantes a través del electrodo 14. Los medios desinfectantes adecuados incluyen, pero no se limitan a él, Peridex, un enjuague oral que contiene 0,12% de glucinato de clorhexidina (di-D-glucinato de (1,1'-hexanetilenbis[5-(p-clorofenil) biguanida]) en una base que contiene agua, 11,6% de alcohol, glicerina, arisoterato de sorbitan-PEG 40, sabor, dosio-sacarina y FD&C Azul Nº1. El medio desinfectante puede introducirse antes, durante y después de la necrosis celular.
Haciendo referencia ahora a las figuras 6 a 8, el electrodo 14 puede incluir un lumen hueco 48 que está en comunicación de fluido con una unidad de control 54 que controla el suministro del fluido a través de un conducto 56 configurado para recibir una solución de enfriamiento o calentamiento. Solamente una parte de una porción distal 14' del electrodo 14 es enfriada o calentada.
La introducción de un fluido de enfriamiento reduce la necrosis celular de las capas superficies sin la utilización del aislante 32. Esto preserva las capas mucosales y/o epidérmicas de la superficie y protege una ubicación de tejido en la proximidad o en la zona de necrosis celular 28 de recibir energía suficiente para provocar la necrosis celular. Por ejemplo, puede ser deseable insertar el electrodo 14 en un órgano en una posición que sea adyacente o incluso esté dentro de algún punto que deba preservarse mientras se tratan otras áreas incluyendo, pero no limitándose a ello, vasos sanguíneos, haces de nervios, glándulas y similares. La utilización de enfriamiento permite el suministro de energía térmica en un patrón predeterminado mientras se evita calentar estructuras críticas.
Un tapón de sellado 58 puede situarse en el electrodo hueco 14 y utilizarse para determinar la longitud del electrodo 14 que recibe el fluido de enfriamiento. El tapón de sellado 58 puede incluir uno o más frotadores de sellado 60 situados en un diámetro exterior del tapón de sellado 50. Un tubo de fluido 62 se acopla a una porción proximal del tapón de sellado 58 y se sitúa adyacente a la superficie proximal del tapón de sellado 58. Una pluralidad de lumbreras de distribución de fluido 64 se forma en el tubo de fluido 62. El fluido de enfriamiento, que puede ser una solución salina u otro fluido biológicamente compatible, es suministrado desde la unidad de control 54 a través de un tubo de lumen dual de diámetro pequeño situado en el conducto 56. El fluido de enfriamiento fluye a través del tubo de fluido 62 al extremo más distal, en el que sale a través de las lumbreras de distribución de fluido 64 dispuestas alrededor del diámetro exterior del tubo de fluido 62. El fluido de enfriamiento fluye entonces dentro del lumen hueco 48 y está en contacto directo con la estructura de pared del electrodo 14, que es típicamente metálica y proporciona una transferencia de calor altamente eficiente. El fluido de enfriamiento fluye al extremo proximal del electrodo protegido 14 y a través del segundo lumen del tubo de fluido 62, y pasa a continuación a la unidad de control 54, que incluye tanto un depósito de suministro como un depósito de retorno para capturar y retener el fluido de enfriamiento utilizado.
El electrodo 14 puede tener uno o más sensores 46 para detectar la temperatura del tejido. Estos datos son retroalimentados a la unidad de control 54 y se almacenan a través de un algoritmo dentro de una memoria de microprocesador de la unidad de control 54. Se envían instrucciones a una microbomba electrónicamente controlada (no mostrada) para suministrar fluido a través de las tuberías de fluido al caudal y duración apropiados para proporcionar control de la temperatura del tejido.
El depósito de la unidad de control 54 puede tener la capacidad de controlar la temperatura del fluido de enfriamiento enfriando o calentando el fluido. Alternativamente, puede utilizarse un depósito de fluido de tamaño suficiente en el que se introduce fluido de enfriamiento a una temperatura igual a la temperatura normal del cuerpo o cercana a ésta. Utilizando un depósito térmicamente aislado, puede realizarse un adecuado control de la temperatura del tejido sin necesidad de refrigeración o calentamiento del fluido de enfriamiento.
La zona de enfriamiento 66 es ajustable en tamaño y situación moviendo el tapón de sellado 58 mediante la utilización de un estilete 68 que es controlado por una corredera 70 situada en la pieza de mano 12. De esta manera, la posición de la zona de refrigeración 66 puede moverse a lo largo de la longitud del electrodo 14 y el área que es enfriada está entonces próxima al tapón de sellado 58. En el caso de que sea deseable tener la zona de refrigeración 66 dentro de un tramo del electrodo 14, entonces puede colocarse un segundo tapón de sellado 58 a una distancia proximal al tapón de sellado primero o distal 58 y el fluido de enfriamiento vuelve a entrar a continuación en el segundo lumen del tubo de fluido 62 en el tapón de sellado proximal 58. La distancia entre los dos tapones de sellado 58 determina la longitud de la zona de enfriamiento 66. En este ejemplo, los tapones de sellado distal y próximo 58 se mueven juntos cuando son activados por el estilete 68, recolocando la zona de enfriamiento 66.
En otra realización, los tapones de sellado distal y proximal 58 se ajustan individualmente. Esto proporciona la capacidad de cambiar la posición y la longitud de la zona de enfriamiento 66.
En un uso típico, la zona de enfriamiento 66 se sitúa de tal manera que se protege, como se indica en 75, un determinado grosor del tejido mucosal o epidérmico 72 sobre la superficie del tejido a tratar 74, mientras se conforma la zona de necrosis celular deseada 28.
Una característica alternativa es la capacidad de indicarle al médico la cantidad del tramo del electrodo 14 que se inserta en el tejido y la profundidad del área protegida 32. Para realizar esto, una porción del aparato para provocar necrosis celular 10 entra en contacto con la superficie mucosal o epidérmica 72. Esto puede conseguirse con un collar de contacto 76 o con una superficie mayor que esté contorneada para acoplarse contra el órgano o punto anatómico a tratar. La relación dimensional entre el collar de contacto 76 y la pieza de mano 12 se mantiene por un manguito 78 a través del cual pasan el electrodo 14, el tubo de fluido 62 y el estilete 68. Con esta relación dimensional mantenida, es posible entonces indicar con punteros de indexación de la pieza de mano 12 la distancia del electrodo 14 distal del collar de contacto 76 o de la superficie del aparato para provocar necrosis celular 10. La distancia de la zona de enfriamiento 66 se sitúa a continuación distal del collar de contacto 76 o de la superficie del aparato para provocar necrosis celular 10. Debido a que todo el enfriamiento está dentro del electrodo 14 y no se utiliza el aislante externo 32, el electrodo 14 penetra fácilmente a través del tejido sin arrastre ni resistencia, que está presente cuando el aislante 32 está presente.
En otra realización, los tapones de sellado 58 y el flujo directo del fluido de enfriamiento se reemplazan con un tapón de enfriamiento interior deslizable que puede construirse de una material con características de transferencia de calor eficientes. Los materiales de tapón de enfriamiento adecuados incluyen, pero no se limitan a ello, cobre, cobre al berilio, plata y aleaciones de aluminio. El tapón de enfriamiento está dimensionado para ajustar íntimamente contra la superficie interior de la aguja 14. Esto permite la transferencia de calor desde el electrodo 14 el tapón de enfriamiento. En esta realización, el tapón de enfriamiento tiene conductores interiores a través de los cuales pasa el fluido de enfriamiento. Esto extrae calor del tapón de enfriamiento.
Aunque esta realización no proporciona el enfriamiento altamente eficiente disponible teniendo el fluido de enfriamiento en contacto directo con la superficie interior del electrodo 14, se proporciona un aislamiento más exhaustivo del fluido de enfriamiento respecto del cuerpo. Esto provoca la reducción de la posibilidad de experimentar alguna fuga más allá del tapón de sellado 58 de la otra realización.
Aún en otra realización de enfriamiento, se utiliza tecnología de tubo de calor. Un compartimiento sellado contiene una mezcla se gases que tienen la capacidad de vaporizarse y condensarse rápidamente a temperaturas que facilitan la transferencia de calor con alta eficiencia. En esta realización, un módulo de enfriamiento dentro de la pieza de mano 12 enfría el extremo proximal de la tubería de calor tubular y se conduce el calor desde la zona de enfriamiento 66 al módulo de enfriamiento.
El aparato para provocar necrosis celular 10 puede utilizarse para provocar necrosis celular en otras estructuras que afectan a las vías respiratorias, incluyendo, pero no limitándose a ello, la úvula, estructuras de cornete, estructuras de paladar blando y amígdalas.
Como se muestra en las figuras 9 y 10, se utiliza un aparato para provocar necrosis celular 10 para provocar una o más zonas de necrosis celular 28 en la úvula 80. El electrodo 12 está configurado para ser maniobrable en la cavidad oral 16, perforar en una superficie exterior de la úvula, avanzar hacia el interior de la úvula una distancia suficiente hasta una ubicación de tejido, suministrar energía electromagnética a la ubicación de tejido y provocar necrosis celular controlada. La provocación de zonas de necrosis celular 28 recoloca la úvula tratada 80 en la cavidad oral 16 (como se indica por las flechas) mientras se preserva sustancialmente una capa mucosal 82 de la úvula en el exterior de la úvula 80. Las zonas de necrosis celular 28 se provocan en la úvula sin provocar una línea de ulceración en una punta 86 de la úvula 80. La necrosis celular controlada estrecha y vuelve a conformar la úvula 80.
Para provocar necrosis celular en la úvula 80, el electrodo 12 puede tener una variedad de configuraciones geométricas y puede incluir un extremo distal curvo. Las diferentes zonas de necrosis celular 28 pueden apilarse en una o más sesiones de tratamiento. Esto le permite al médico controlar la cantidad de tejido tratado y evaluar los resultados de cada sesión antes de proseguir con procedimientos adicionales. Debido a que se preserva el tejido mucosal exterior, el paciente experimenta poco dolor o incomodidad.
Haciendo referencia ahora a la figura 10, el aparato para provocar necrosis celular 10 se utiliza para provocar zonas de necrosis celular 28 en una estructura de cornete 88 que puede incluir la concha nasal interior, la concha nasal intermedia, la concha nasal superior y combinaciones de las mismas. El electrodo 14 está configurado para ser maniobrable en una fosa nasal, perforar una superficie 90 de la estructura de cornete, avanzar hacia el interior de la estructura de cornete 88 una distancia suficiente hasta una ubicación de tejido, suministrar energía electromagnética a la ubicación de tejido y provocar necrosis celular controlada de la estructura de cornete 88 para incrementar un tamaño de un conducto nasal 90.
Se suministra energía electromagnética suficiente al lugar de tejido para provocar necrosis celular controlada de la estructura de cornete sin limitar suficientemente el flujo sanguíneo al nervio óptico y/o la retina (figura 11). Como se muestra en la figura 12, la interrupción del flujo sanguíneo al nervio óptico y/o la retina puede dañar suficientemente el nervio óptico y/o la retina y provocar un deterioro permanente de la visión.
Haciendo referencia de nuevo a la figura 10, el electrodo 14 provoca zonas de necrosis celular 28 para reducir el tamaño de la estructura de cornete 88 retirando solamente tanta estructura de cornete 88 como sea necesaria para incrementar el tamaño del conducto nasal pero siendo insuficiente para provocar (i) un estado disósmico permanente, (ii) una condición de nariz seca permanente, (iii) un estado de rinitis atrófica permanente, (iv) una pérdida de la función ciliar o (v) un daño a los nervios de la cavidad nasal que cree una pérdida permanente de la actividad de la estructura nasal y facial. La provocación de las zonas de ablación en la estructura de cornete 88 recoloca la estructura de cornete 88. En una realización, no se elimina más del 33% de la capa mucosal del cornete inferior. Una eliminación adicional puede provocar el estado disósmico, una condición de nariz seca permanente y/o una pérdida de la función ciliar.
Como se ilustra en las figuras 13 y 14, el aparato para provocar necrosis celular 10 proporciona una ablación controlada de las estructuras de cornete 88 y la estructura de cornete resultante se recoloca en la cavidad nasal, y puede "abrir" la cavidad nasal para los afectados de alergia y similares.
En otra realización (figuras 15 y 16), el aparato para provocar necrosis celular 10 reduce un volumen de un lugar seleccionado en el interior de una estructura de paladar blando 94. El electrodo 14 está configurado para ser maniobrable en la cavidad oral 16, perforar una superficie 96 de estructura de paladar blando, avanzar una distancia suficiente hasta una ubicación de tejido, suministrar energía electromagnética a la ubicación de tejido, provocar zonas de necrosis celular controladas 28 y recolocar la estructura del paladar blando 94 en la cavidad oral 16 con necrosis reducida de una superficie mucosal exterior 98 de la estructura de paladar blando 94. La provocación de zonas de necrosis celular 28 reposiciona la estructura de paladar blando 94 y estrecha el tejido interior de la estructura de paladar blando como se ilustra por las flechas.
De nuevo, pueden utilizarse diversos dispositivos y métodos de formación de imágenes, muy conocidos en la técnica, para colocar el electrodo 14 y/o determinar la cantidad de necrosis celular.
En una realización, el aparato para provocar necrosis celular 10 se acopla a un sistema de retroalimentación de bucle abierto o cerrado. Haciendo referencia ahora a la figura 17, un sistema de retroalimentación de bucle abierto o cerrado acopla el sensor 46 a la fuente de energía 92. En esta realización, el electrodo 14 es uno o más electrodos RF 14. Se apreciará que pueden utilizarse también otros dispositivos de suministro de energía 14 con el sistema de retroalimentación.
La temperatura del tejido o del electrodo RF 14 es monitorizada y la potencia de salida de la fuente de energía 92 es ajustada en consecuencia. Adicionalmente, puede monitorizarse el nivel de desinfección en la cavidad oral. El médico, si lo desea, puede obviar el sistema de bucle cerrado o abierto. Puede incluirse e incorporarse en el sistema de bucle cerrado o abierto un microprocesador para conectar y desconectar potencia, así como para modular la potencia. El sistema de bucle cerrado utilizar un microprocesador 94 para servir como un controlador, monitorizar la temperatura, ajustar la potencia RF, analizar el resultado, realimentar el resultado y modular a continuación la potencia.
Con la utilización del sensor 46 y el sistema de control de retroalimentación, puede mantenerse un tejido adyacente al electrodo RF 14 a una temperatura deseada durante un periodo de tiempo seleccionado sin ningún impedimento. Cada electrodo RF 14 está conectado a recursos que generan una salida independiente. La salida mantiene una energía seleccionada en el electrodo RF 14 durante un periodo de tiempo seleccionado.
La corriente suministrada a través del electrodo RF 14 es medida por el sensor de corriente 96. La tensión es medida por el sensor de tensión 98. La impedancia y la potencia son calculadas entonces en el dispositivo de cálculo de potencia e impedancia 100. A continuación, estos valores pueden visualizarse en la interfaz y pantalla de usuario 102. Las señales representativas de los valores de potencia e impedancia son recibidas por un controlador 104.
Se genera por el controlador 104 una señal de control que es proporcional a la diferencia entre un valor medido real y un valor deseado. La señal de control es utilizada por circuitos de potencia 106 para ajustar la salida de potencia en una cantidad apropiada con el fin de mantener la potencia deseada suministrada en los respectivos electrodos RF 14.
De una manera similar, las temperaturas detectadas en el sensor 46 proporcionan retroalimentación para mantener una potencia seleccionada. La temperatura en el sensor 46 es utilizada como dispositivo de seguridad para interrumpir el suministro de energía cuando se exceden temperaturas máximas preestablecidas. Las temperaturas reales se miden en el dispositivo de medición de temperatura 102, y las temperaturas se visualizan en la interfaz y pantalla de usuario 102. El controlador 104 genera una señal de control que es proporcional a la diferencia entre una temperatura medida real y una temperatura deseada. La señal de control es utilizada por los circuitos de potencia 106 para ajustar la salida de potencia en una cantidad apropiada con el fin de mantener la temperatura deseada suministrada en el sensor 46. Puede incluirse un multiplexor para medir la corriente, la tensión y la temperatura en el sensor 46 y puede suministrarse energía al electrodo RF 14 de forma monopolar o bipolar.
El controlador 104 puede ser un controlador digital o analógico, o un ordenador con software. Cuando el controlador 104 es un ordenador, puede incluir una CPU acoplada a través de un bus de sistema. En este sistema puede haber un teclado, una unidad de disco u otros sistemas de memoria no volátil, una pantalla y otros periféricos, como se conocen en la técnica. Asimismo, acoplada al bus hay una memoria de programa y una memoria de datos.
La interfaz y pantalla de usuario 102 incluye controles de operador y una pantalla. El controlador 104 puede acoplarse a sistemas de formación de imágenes, incluyendo pero no limitándose a ello, ultrasonidos, escáneres CT, rayos X, MRI, rayos X mamográficos y similares. Además, puede utilizarse la visualización directa y la formación táctil de imágenes.
La salida del sensor de corriente 96 y el sensor de tensión 98 se utiliza por el controlador 104 para mantener un nivel de potencia seleccionada en el electrodo RF 14. La cantidad de energía RF suministrada controla la cantidad de potencia. Un perfil de potencia suministrada puede incorporarse en el controlador 104 y puede perfilarse también una cantidad preestablecida de energía a ser suministrada.
La circuitería, el software y la retroalimentación al controlador 104 provocan el control del proceso y el mantenimiento del ajuste de la potencia seleccionada, que es independiente de los cambios en la tensión o la corriente y que se utiliza para cambiar (i) el ajuste de potencia seleccionado, (ii) el ciclo de servicio (tiempo de encendido-apagado), (iii) el suministro de energía bipolar o monopolar y (iv) el suministro de fluido, incluyendo caudal y presión. Estas variables de proceso se controlan y modifican mientras se mantiene el suministro deseado de potencia independientemente de los cambios en la tensión o la corriente, basándose en las temperaturas monitorizadas en el sensor 46.
Haciendo referencia ahora a la figura 18, el sensor de corriente 96 y el sensor de tensión 98 se conectan a la entrada de un amplificador analógico 110. El amplificador analógico 110 puede ser un circuito amplificador diferencial convencional para uso con el sensor 46. La salida del amplificador analógico 110 es conectada secuencialmente por un multiplexor analógico 106 a la entrada del convertidor A/D 108. La salida del amplificador analógico 110 es una tensión que presenta las temperaturas detectadas respectivas. Las tensiones digitalizadas de salida del amplificador son suministradas por el convertidor A/D 108 a un microprocesador 94. El microprocesador 94 puede ser de un tipo 68HCII disponible en Motorola. Sin embargo, se apreciará que puede utilizarse cualquier microprocesador adecuado u ordenador digital o analógico de uso general para calcular la impedancia o la temperatura.
El microprocesador 94 recibe y almacena secuencialmente representaciones digitales de impedancia y temperatura. Cada valor digital recibido por el microprocesador 94 corresponde a diferentes temperaturas e impedancias.
Los valores de potencia e impedancia calculados pueden indicarse sobre una interfaz y pantalla de usuario 102. Alternativamente, o además de la indicación numérica de la potencia o la impedancia, los valores calculados de impedancia y potencia pueden ser comparados por el microprocesador 94 con límites de potencia e impedancia. Cuando los valores exceden valores de potencia o impedancia predeterminados, puede darse un aviso sobre la interfaz y pantalla de usuario 102 y, adicionalmente, puede reducirse, modificarse o interrumpirse el suministro de energía RF. Una señal de control del microprocesador 94 puede modificar el nivel de potencia suministrado por la fuente de energía 92.
La figura 19 ilustra un diagrama de bloques de un sistema de retroalimentación de temperatura/impedancia que puede utilizarse para controlar el caudal de fluido de control de temperatura a través del introductor 14. Se suministra energía al electrodo RF 14 por la fuente de energía 92 y se la aplica al tejido. Un monitor 116 establece la impedancia del tejido basándose en la energía suministrada al tejido y compara el valor de impedancia medida con un valor ajustado. Si la impedancia medida excede el valor ajustado, se transmite una señal de deshabilitación 112 a la fuente de energía 92, cesando el suministro adicional de energía al electrodo 14. Si la impedancia medida está dentro de límites aceptables, la energía continúa siendo aplicada al tejido. Durante la aplicación de energía, el sensor 46 mide la temperatura del tejido y/o del electrodo 14. Un comparador 120 recibe una señal representativa de la temperatura medida y compara este valor con una señal preajustada representativa de la temperatura deseada. El comparador 120 envía una señal a un regulador de flujo 122 que representa la necesidad de un caudal de fluido de control de temperatura más elevado, si la temperatura del tejido es demasiado alta, o para mantener el caudal si la temperatura no ha excedido la temperatura deseada.
La descripción anterior de una realización preferida de la invención se ha presentado para propósitos de ilustración y descripción. No se pretende ser exhaustivos ni limitar la invención a las formas precisas descritas. Obviamente, muchas modificaciones y variaciones resultarán evidentes para expertos en la materia. Se pretende que el alcance de la invención quede definido por las siguientes reivindicaciones y sus equivalentes.

Claims (37)

1. Aparato para provocar necrosis celular (10) para reducir el volumen de una ubicación seleccionada en el interior de una estructura de cornete, comprendiendo el aparato:
unos medios de pieza de mano (12);
unos medios de electrodo (14) acoplados a una porción distal de los medios de pieza de mano (12) y que incluyen un extremo distal de perforación del tejido, estando configurados los medios de electrodo (14) para ser introducidos a través de una fosa nasal y ser maniobrables en una cavidad nasal para perforar una superficie exterior de la estructura de cornete, avanzar hacia el interior de la estructura de cornete una distancia suficiente hasta una ubicación de tejido, de manera que un suministro de energía electromagnética, insuficiente para deteriorar el flujo sanguíneo al nervio óptico, cree necrosis celular controlada de la estructura de cornete para incrementar el tamaño de un conducto nasal sin limitar suficientemente el flujo sanguíneo al nervio óptico y sin provocar un deterioro permanente de la visión;
en el que dichos medios de electrodo (14) son suficientemente maleables para proporcionar una zona de flexión (44) ajustable por el usuario sobre los medios de electrodo (14) para colocar en posición el extremo distal de perforación del tejido, teniendo dichos medios de electrodo (14) un ángulo (42) en la zona de flexión; y
unos medios de cable (30) acoplados a los medios de electrodo (14).
2. Aparato según la reivindicación 1, en el que los medios de electrodo (14) son unos medios de electrodo RF.
3. Aparato según la reivindicación 2, que comprende además una fuente de energía RF acoplada a los medios de electrodo RF.
4. Aparato según la reivindicación 1, que comprende además unos medios de dispositivo de enfriamiento (56) acoplados a los medios de electrodo (14).
5. Aparato según la reivindicación 4, que comprende además unos medios de dispositivo de control de caudal (54) acoplados a los medios de dispositivo de enfriamiento (56) y dispuestos para controlar un caudal de medio de enfriamiento a través de los medios de dispositivo de enfriamiento (56).
6. Aparato según la reivindicación 1, que comprende además unos medios aislantes (32) al menos parcialmente situados alrededor del exterior de los medios de electrodo (14).
7. Aparato según la reivindicación 6, que comprende además unos medios sensores (46) acoplados a los medios de electrodo (14).
8. Aparato según la reivindicación 1, que comprende además unos medios sensores (46) situados en un extremo distal de los medios de electrodo (14).
9. Aparato según la reivindicación 1, que comprende además unos medios de dispositivo de control de retroalimentación (104) acoplados a los medios de electrodo (14), unos medios sensores (46) y unos medios de fuente de energía RF (92).
10. Aparato según la reivindicación 1, que comprende además unos medios de fuente de medio de infusión acoplados a los medios de electrodo (14).
11. Aparato según la reivindicación 1, en el que los medios de electrodo (14) presentan un tramo de avance de los medios de electrodo que se extiende desde el exterior de los medios de pieza de mano (12) al interior de la estructura de cornete, y en el que el tramo de avance es suficiente para situar la superficie de suministro de energía en la ubicación seleccionada y suministrar energía electromagnética suficiente a la ubicación de tejido seleccionada para provocar necrosis celular de una capa mucosal de un hueso de cornete mientras se preserva una cantidad suficiente de hueso de cornete y para evitar que se cree una condición permanente de nariz seca.
12. Aparato según la reivindicación 1, en el que los medios de electrodo (14) provocan necrosis celular controlada de la capa mucosal sin provocar una estado disósmico permanente.
13. Aparato según la reivindicación 1, en el que los medios de electrodo (14) provocan necrosis celular controlada de la capa mucosal sin provocar una condición permanente de nariz seca.
14. Aparato según la reivindicación 1, en el que los medios de electrodo (14) provocan necrosis celular controlada de la capa mucosal sin provocar una condición permanente de rinitis atrófica.
15. Aparato según la reivindicación 1, en el que los medios de electrodo (14) provocan necrosis celular controlada de la capa mucosal sin provocar una pérdida permanente de la función ciliar.
16. Aparato según la reivindicación 1, en el que los medios de electrodo (14) están realizados en al menos un material seleccionado de entre los siguientes: un metal conformado con memoria y níquel-titanio.
17. Aparato según la reivindicación 1, en el que dichos medios de electrodo (14) son suficientemente maleables para crear múltiples zonas de flexión (44) para colocar los medios de electrodo (14) en posición para la necrosis celular controlada.
18. Aparato según la reivindicación 1, en el que la zona de flexión (44) está dispuesta en una sección de los medios de electrodo (14) insertable en dicho interior de la estructura de cornete para colocar los medios de electrodo en posición para la necrosis celular controlada.
19. Aparato según la reivindicación 1, en el que dichos medios de electrodo (14) están en un extremo distal de los medios de pieza de mano (12) con una porción de los medios de electrodo (14) sustancialmente paralela a un eje longitudinal de los medios de pieza de mano (12) y con dicha zona de flexión (44) ajustable por el usuario colocando otra porción de los medios de electrodo (14) en posición lateral al eje longitudinal de los medios de pieza de mano (12).
20. Aparato según la reivindicación 1, que comprende además sensores de temperatura (46) en dichos medios de electrodo (14), siendo utilizados dichos sensores como dispositivos de seguridad para interrumpir el suministro de energía cuando se exceden temperaturas máximas preajustadas.
21. Aparato según la reivindicación 1, en el que el ángulo de la zona de flexión es un ángulo obtuso.
22. Aparato para provocar necrosis celular para reducir el volumen de una ubicación seleccionada en el interior de una estructura de paladar blando, que comprende:
unos medios de pieza de mano (12);
unos medios de electrodo (14) acoplados a una porción distal de los medios de pieza de mano (12) y que incluyen un extremo distal de perforación del tejido, estando configurados los medios de electrodo (14) para ser maniobrables en una cavidad oral para perforar una superficie de estructura de paladar blando que tiene una mucosa exterior y avanzar hacia el interior de la estructura de paladar blando una distancia suficiente hasta una ubicación del tejido, de tal manera que un suministro de energía electromagnética cree necrosis celular controlada y recoloque la estructura de paladar blando en la cavidad oral con necrosis reducida de la superficie mucosal exterior de la estructura de paladar blando; con lo que dicho electrodo tiene una porción aislada (40),
en el que dichos medios de electrodo (14) son suficientemente maleables para proporcionar una zona de flexión (44) ajustable por el usuario sobre los medios de electrodo (14) para colocar en posición el extremo distal de perforación del tejido;
en el que dichos medios de electrodo (14) están sobre un extremo distal de los medios de pieza de mano (12) con una porción de los medios de electrodo (14) sustancialmente paralela a un eje longitudinal de los medios de pieza de mano (12) y con dicha zona de flexión ajustable por el usuario colocando otra porción de los medios de electrodo (14) en posición lateral al eje longitudinal de los medios de pieza de mano (12); y
unos medios de cable (30) acoplados a los medios de electrodo (14).
23. Aparato según la reivindicación 22, en el que los medios de electrodo (14) son unos medios de electrodo RF.
24. Aparato según la reivindicación 23, que comprende además unos medios de fuente de energía RF acoplados a los medios de electrodo RF.
25. Aparato según la reivindicación 22, que comprende además unos medios de dispositivo de enfriamiento (56) acoplados a los medios de electrodo.
26. Aparato según la reivindicación 22, que comprende además unos medios de dispositivo de control de caudal (54) acoplados a los medios de dispositivo de enfriamiento (56) y configurados para controlar un caudal de medio de enfriamiento a través de los medios de dispositivo de enfriamiento (56).
27. Aparato según la reivindicación 22, que comprende además unos medios aislantes (32) al menos parcialmente situados alrededor del exterior de los medios de electrodo (14).
28. Aparato según la reivindicación 22, que comprende además unos medios sensores (46) acoplados a los medios de electrodo (14).
29. Aparato según la reivindicación 22, que comprende además unos medios sensores (46) situados en un extremo distal de los medios de electrodo (14).
30. Aparato según la reivindicación 22, que comprende además unos medios de dispositivo de control de retroalimentación (104) acoplados a los medios de electrodo (14), unos medios sensores (46) y unos medios de fuente de energía RF (92).
31. Aparato según la reivindicación 22, que comprende además unos medios de fuente de medio infusión acoplados a los medios de electrodo (14).
32. Aparato según la reivindicación 22, en el que los medios de electrodo (14) están configurados para provocar necrosis celular controlada y un estrechamiento de un tejido de paladar blando para recolocar la estructura de paladar blando.
33. Aparato según la reivindicación 22, en el que los medios de electrodo (14) están configurados para provocar necrosis celular controlada y una reconformación de un tejido de paladar blando para recolocar la estructura de paladar blando.
34. Aparato según la reivindicación 22, en el que los medios de electrodo (14) están realizados en al menos un material seleccionado de entre los siguientes: un metal de memoria conformado y níquel-titanio.
35. Aparato según la reivindicación 22, en el que dichos medios de electrodo (14) son suficientemente maleables para crear múltiples zonas de flexión (44) para colocar los medios de electrodo en posición para la necrosis celular controlada.
36. Aparato según la reivindicación 22, en el que la zona de flexión (44) está dispuesta sobre una sección de los medios de electrodo (14) insertable en dicho interior de la estructura de paladar blando para colocar los medios de electrodo (14) en posición para necrosis celular controlada.
37. Aparato según la reivindicación 22, que comprende además unos sensores de temperatura (46) dispuestos sobre dichos medios de electrodo (14), utilizándose dichos sensores como dispositivos de seguridad para interrumpir el suministro de energía cuando se exceden las temperaturas máximas preajustadas.
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