CN107438411A - 由rf能量实现的组织清创装置 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种双极电外科手术装置,所述双极电外科手术装置包括外轴、内轴、第一和第二电极表面以及冲洗通道。所述外轴限定管腔、近端以及远端,所述远端形成切割窗口。所述内轴可旋转地安置在所述外轴内,并且限定形成切割尖端的远侧部分。所述切割尖端和所述切割窗口联合来限定切割器具。所述第一和第二电极表面是电隔离的,并且形成在所述切割器具处。所述冲洗通道平行于所述外轴延伸,并且终止于至少一个出口端口中。所述出口端口在近侧与所述切割窗口隔开并且在径向上位于所述外轴外侧。在所述装置的靠近所述切割窗口的外表面处喷射流体(例如,生理盐水)并且所述流体很容易就会呈现为与所述电极表面相互作用。

Description

由RF能量实现的组织清创装置
发明背景
本公开总体上涉及用于切割和密封组织诸如骨和软组织的装置、系统和方法。本文中提出的概念可能特别适合于鼻窦应用和鼻咽/喉手术,并且可以将技术与微型清创器装置组合起来或者向所述技术提供所述微型清创器装置。
根据本公开的装置、系统和方法可以适合于各种手术,包括耳鼻喉(ENT)手术、头颈部手术、包括耳神经手术的耳科手术。本公开可以适合于各种其他外科手术,包括:乳突切截术和乳突切开术;鼻咽和喉部手术,诸如扁桃体切除术、气管手术、腺样体切除术、喉部病变切除术以及息肉切除术;鼻窦手术,诸如息肉切除术、鼻中膈修补术、鼻中膈骨刺去除术、窦造口术(anstrostomies)、额窦环钻术和冲洗术、额窦开口术、内窥镜DCR、鼻中隔弯曲矫正术和经蝶手术;鼻成形术以及面部上颌和下颌部位的脂肪组织的切除术。
鼻窦外科手术极具挑战性,这是因为其位置接近敏感器官,诸如眼部和脑部,外科医生专注于尺寸相对较小的解剖结构以及典型手术的复杂性。具有机械切割部件的清创器的实例在美国专利号5,685,838、5,957,881和6,293,957中有所描述。这些装置能在鼻窦外科手术期间特别成功地进行动力组织切割和去除,但是不包括用于密封组织来减少手术出血量的任何机构。在鼻窦外科手术期间,密封组织是特别希望的,这往往是一项带有复杂性和精准偏向的实践。
用来密封组织的当前方法包括利用技术,在所述技术中,由系统(可获自Medtronic Advanced Energy of Portsmouth,NH)供应密封能量,这在外科手术期间和之后能制止出血并减少失血。所述技术使用射频(RF)能量和生理盐水的组合来对软组织和骨提供止血密封,这可以降低输血率,并减少在外科手术期间或之后对其他血液管理产品的需要。技术将RF能量和生理盐水整合以向组织递送受控的热能。生理盐水和RF能量的耦合允许装置温度保持在一定范围内,所述范围可产生组织效应,而不存在其他消融方法中发现的相关联的炭化。
其他消融装置包括机械切割以及烧灼或电烧灼能量。例如,PK 动力解剖器可商购自Gyrus ENT of Bartlett,TN。此装置利用相对于彼此可移动的两个机械切割刀片部件,其中一个部件充当双极烧灼系统中的电极。在提供烧灼和切割时,此装置限制了电能递送期间的流体递送的有效性。
发明内容
双极电外科手术装置包括外轴、内轴、第一和第二电极表面以及冲洗通道。外轴限定管腔,所述管腔沿着中心轴线延伸;近端;以及远端,所述远端与近端相对。远端形成通向管腔的切割窗口。内轴围绕中心轴线可旋转地安置在外轴的管腔内。内轴限定形成切割尖端的远侧部分。切割尖端和切割窗口联合来限定切割器具。第一和第二电极表面彼此电隔离,并且形成在切割器具上。冲洗通道平行于外轴延伸,并且终止于至少一个出口端口中。出口端口在近侧与切割窗口隔开并且在径向上位于外轴外侧。利用这种构造,在装置的靠近切割窗口的外表面处喷射流体(例如,生理盐水),并且所述流体很容易就会呈现为与电极表面相互作用,从而例如促进电极表面处的双极通电。与在内轴与外轴之间喷射流体(例如,生理盐水)的常规烧灼术清创器构造相比,利用本公开的装置,递送的流体不会被立即吸取。
附图简述
图1是包括双极电装置的系统的示意图。
图2A是图1的系统的双极电装置的等距视图,其中壳体部分已被去除。
图2B是图1的系统的双极电装置的截面图。
图3是图2A的装置的内轴组件部分的截面图。
图4是图2A的装置的外轴组件部分的截面图。
图5是图2A的装置的第一和第二电极组件部分的等距视图。
图6A是图2A的装置的第二管状构件的一部分的放大透视图。
图6B是图6A的涂布有电绝缘体的第二管状构件的放大透视图。
图7是图5的第一和第二电极组件的分解透视图。
图8是图2A的装置的一部分的截面图,所述一部分包括冲洗毂和相关的冲洗通路。
图9是图2A的装置的部分的放大截面图。
图10是沿图2A的线10-10取得的双极电装置的截面。
图11A和图11B分别是处于第一和第二特殊取向的图2A的双极电装置的远端区域的等距视图。
图12A和图12B分别是可用于图2A的装置的第一和第二旋转电连接组件的平面图。
图13A是根据本公开的原理的另一个双极电外科手术装置的一部分的透视图。
图13B是图13A的装置的分解图。
图14A是图13A的装置的一部分的放大的纵向截面图。
图14B是图13A的装置的放大的横向截面图。
图15是图13A的装置的放大透视图,并且示出了流体递送。
图16是根据本公开的原理的另一个双极电外科手术装置的一部分的透视图。
图17是图16的装置的一部分的放大的纵向截面图。
图18是图16的装置的一部分的放大透视图,并且示出了流体递送。
图19A是根据本公开的原理的另一个双极电外科手术装置的一部分的透视图。
图19B是图19A的装置的一部分的放大透视图。
图20A是图19A的装置的一部分的放大的纵向截面图。
图20B是图19A的装置的放大的横向截面图。
图21是图19A的装置的一部分的放大透视图,并且示出了流体递送。
图22是根据本公开的原理的另一个双极电外科手术装置的一部分的放大透视图。
图23A是根据本公开的原理的另一个双极电外科手术装置的一部分的透视图。
图23B是图23A的装置的一部分的放大透视图。
图24A是图23A的装置的一部分的放大的纵向截面图。
图24B是图23A的装置的放大的横向截面图。
图25是图23A的装置的一部分的放大透视图,并且示出了流体递送。
图26A是根据本公开的原理的另一个双极电外科手术装置的一部分的透视图。
图26B是图26A的装置的一部分的放大透视图。
图26C是图26A的装置的分解透视图。
图27A是图26A的装置的一部分的放大的纵向截面图。
图27B是图26A的装置的放大的横向截面图。
图28是图26A的装置的电极主体部件的分解透视图。
图29是组装至图26A的装置的电隔离体部件的图28的电极主体的放大的纵向截面图。
图30是图26A的装置的一部分的放大透视图,并且示出了流体递送。
图31A是根据本公开的原理的另一个双极电外科手术装置的一部分的透视图。
图31B是图31A的装置的一部分的放大透视图。
图32A是图31A的装置的一部分的放大的纵向截面图。
图32B是图31A的装置的放大的横向截面图。
图33是图31A的装置的一部分的放大透视图,并且示出了流体递送。
图34是根据本公开的原理的另一个双极电外科手术装置的一部分的放大透视图。
图35是根据本公开的原理的另一个双极电外科手术装置的一部分的放大透视图。
图36A是可用于图35的装置的电绝缘体部件的透视图。
图36B是图36A的电绝缘体的放大的横向截面图。
图37A是图35的装置的一部分的放大的纵向截面图。
图37B是图35的装置的放大的横向截面图。
图38是图35的装置的一部分的放大透视图,并且示出了流体递送。
图39A是根据本公开的原理的另一个双极电外科手术装置的一部分的分解透视图。
图39B是图39A的装置在最终组装之后的一部分的放大透视图。
图40A是图39A的装置的一部分的放大的纵向截面图。
图40B是图39A的装置的放大的横向截面图。
图41是图39A的装置的一部分的放大透视图,并且示出了流体递送。
图42A是根据本公开的原理的另一个双极电外科手术装置的一部分的分解透视图。
图42B是图42A的装置在最终组装之后的一部分的放大透视图。
图43A是图42A的装置的一部分的放大的纵向截面图。
图43B是图42A的装置的放大的横向截面图。
图44是图42A的装置的一部分的放大透视图,并且示出了流体递送。
图45A是根据本公开的原理的另一个双极电外科手术装置的一部分的放大顶部透视图。
图45B是图45A的装置的底部透视图。
图45C是图45A的装置的一部分的放大侧视图。
图45D是图45A的装置的放大前视图。
图46A是根据本公开的原理的另一个双极电外科手术装置的一部分的放大顶部透视图。
图46B是图46A的装置的底部透视图。
图46C是图46A的装置的一部分的放大侧视图。
图46D是图46A的装置的放大前视图。
图47A是根据本公开的原理的另一个双极电外科手术装置的一部分的放大顶部透视图。
图47B是图47A的装置的底部透视图。
图47C是图47A的装置的一部分的放大侧视图。
图47D是图47A的装置的放大前视图。
图48A是根据本公开的原理的另一个双极电外科手术装置的一部分的放大顶部透视图。
图48B是图48A的装置的一部分的放大侧视图。
图48C是图48A的装置的放大前视图。
图49A是根据本公开的原理的另一个双极电外科手术装置的一部分的放大顶部透视图。
图49B是图49A的装置的一部分的放大侧视图。
图49C是图49A的装置的放大前视图。
图50A是根据本公开的原理的另一个双极电外科手术装置的一部分的放大顶部透视图。
图50B是图50A的装置的底部透视图。
图50C是图50A的装置的一部分的放大侧视图。
图50D是图50A的装置的放大前视图。
具体实施方式
图1示出了系统100,所述系统包括双极电装置110,所述双极电装置具有大体由112表示的近端区域和大体由114表示的远端区域。近端区域112包括保持按钮122的壳体120。刀片组件124从壳体120延伸至远端区域114。如下文更详细所论述,刀片组件124使切割器具和电极组件分别保持机械地切割和烧灼或电烧灼组织。
系统100还包括手持件130、电源132、流体源134以及抽吸源136。将了解,电源132、流体源134和抽吸源136可以根据需要由一个或多个单独的来源形成,并且不限于单一来源。装置110被配置来耦合至手持件130,所述手持件在系统100的操作期间可以由用户(例如,外科医生)操纵来切割和烧灼或电烧灼组织。在一个实施方案中,为了切割组织,手持件130包括位于手持件130的内部,与电源132耦合的电机(未示出)。电机与刀片组件124旋转地耦合以提供机械切割。手持件130还包括位于手持件130外部的致动器138,所述致动器可以用于手动使装置110的一个或多个部件相对于壳体120和手持件130旋转。
电源132可以进一步与装置110耦合以将电能递送通过刀片组件124直至远侧区域114。例如,电源132可以包括发电机,并且任选地可以被设计成可与双极能量或双极能量供应一起使用。例如,可以使用由系统(可获自Medtronic Advanced Energyof Portsmouth,NH)供应的密封能量。
可以通过流体源134来向远侧区域114提供流体,所述流体源直接连接至装置110和/或通过手持件130来连接至装置110。可用于本公开的一种流体是生理盐水,然而也涵盖其他流体。抽吸源136可以耦合至手持件130。结合能量递送来使用流体有助于提供最佳的组织效应,因此本公开的实施方案包括用于将能量与流体耦合的装置110的特定布置。在使用中,可以从处于或邻近装置110的远端区域114的一个或多个开口喷射流体(例如,生理盐水)。如下文将进一步解释,组织碎片和流体可以经由抽吸源136通过远端区域114中的开口而从外科手术部位去除。流体源134和抽吸源136都是系统100的任选部件。
进一步参考图2A和图2B,提供了壳体120已被去除的装置110的等距视图(图2A)和装置110的截面(图2B)。以下提供有关装置110的操作的细节。一般而言,装置110以及尤其是刀片组件124包括内轴组件150,所述内轴组件围绕中心旋转轴线A可旋转地安置在外轴组件152(大体标示于图2B中)内。在最终组装之后,可用手持件130(图1)来操作装置110以提供因介于内轴组件150与外轴组件152之间的旋转所致的机械切割。以下相对于图3和图4分别提供了内轴组件150和外轴组件152的另外的细节。除了机械切割之外,装置110可操作来因或响应于对按钮122的操作而通过第一电极组件160和第二电极组件162来向组织提供能量,这将在下文中相对于图5进行进一步描述。同样在操作期间,如下文相对于图6和图7的非限制性实施方案所论述,装置110可以向远端区域114,例如外轴组件152的内部和/或外轴组件152的外部提供冲洗。此外,如相对于图8A和图8B进一步所论述,用户通过操作致动器138(图1)可以使外轴组件152相对于壳体120和/或内轴组件150旋转,以便于改变外轴组件152相对于感兴趣的组织的取向。
进一步参考图3的截面,内轴组件150包括第一管状构件(也可以被称为内轴或内刀片)170,所述第一管状构件限定管腔172和切割尖端174。在一个实施方案中,切割尖端174限定锯齿状边缘176,所述锯齿状边缘包括包围开口178(大体标示于图3中)的齿,所述开口流体地连接至管腔172。可替代地,切割尖端174可以呈现各种其他形式。在一个实施方案中,第一管状构件170由刚性材料诸如304不锈钢形成,并且在纵向延伸上是线性的。可替代地,第一管状构件170可以被配置来诸如通过柔性耦合(未示出)而实现其弯曲。耦合至第一管状构件170的毂180适于连接至手持件130(图1)的电机。所述电机向内轴组件150提供旋转动力。内轴组件150还包括偏置构件182,所述偏置构件安置在毂180内。在最终组装之后,偏置构件182使切割尖端174偏置成与外轴组件152接触。罩盖184将偏置构件182保持在毂180内,并且还对抽吸源136(图1)产生流体密封。在一个实施方案中,管腔172与抽吸源136流体地耦合以提供对被切割尖端174切割的组织的吸取。第一管状构件170任选地通过如在图3中大体由186表示的粘附剂来固定至毂180。
如图4的截面所示,外轴组件152包括第二管状构件(也可以被称为外轴或外刀片)190,所述第二管状构件限定管腔192和切割窗口194。在一个实施方案中,切割窗口194由锯齿状边缘196限定。在一个实施方案中,第二管状构件190是刚性的并在纵向上是直的或线性的,并且由304不锈钢形成。在替代实施方案中,第二管状构件190可以结合一个或多个弯曲部,或者被迫呈现所述弯曲部。无论如何,第二管状构件190以及尤其是管腔192都被设定大小来以允许第一管状构件170相对于第二管状构件220旋转(围绕旋转轴线A(图2B))和/或振荡的方式同轴地接纳第一管状构件170,并且任选地提供用于内部冲洗的路径。为此,第二管状构件190的管腔192具有的直径略大于第一管状构件170的对应部分的外径,并且在一些实施方案中,所述管腔限定流体地连接至管腔192的冲洗入口198。
毂组件200提供在外轴组件152内,并且包括第一近侧毂构件202和第二远侧毂构件204。包括第一毂构件202和第二毂构件204的毂组件200以固定方式连接至第二管状构件190,以便于一起旋转。因此,毂组件200的旋转引起切割窗口194的旋转。毂组件200适于连接至致动器138(图1),以便于使外轴组件152以及因此切割窗口194相对于壳体120(图1)和内轴组件150旋转。具体而言,第一毂构件202可以包括接合构件206(例如,齿轮齿),所述接合构件直接与致动器138的互补驱动构件(例如,齿轮)耦合以实现第一毂构件202的旋转,并且由于在毂组件200与第二管状构件190之间存在固定耦合而实现切割窗口194的旋转。如下所述,多个o形环208耦合至第一毂构件202以为第一毂构件202提供密封件。此外,罩盖210提供在外轴组件152的近端处。
返回到图2A和图2B,装置110还包括与电源132(图1)电连接的接线220。接线220延伸至按钮激活组件222,所述按钮激活组件在对按钮122操作之后控制介于接线220与印刷电路板(PCB)224之间的电能的流动。PCB 244与第一电极组件160和第二电极组件162耦合。电极组件160和162彼此电隔离,以便于向接近远侧区域114定位的组织提供双极电能递送。
如图5所示,第一电极组件160包括第一旋转电连接组件230,所述第一旋转电连接组件由第二毂构件204保持;第二管状构件190(形成为或用作第一细长电极主体);以及第一电极232,所述第一电极定位在远端区域114处。在一些实施方案中,第一电极232被定义为第二管状构件190的暴露区域或表面区域。例如,将回想到,第二管状构件190可以由不锈钢(或其他导电金属或材料)形成。第二管状构件190的外表面的部分可以用电绝缘体材料234涂布或覆盖;如大体由图5所反映,第二管状构件190的近侧区域未被电绝缘体234覆盖,并且因此与第一旋转电连接组件230电耦合。图6A示出了在施加电绝缘体234之前的第二管状构件190的远侧区域。在图6B的视图中示出了在施加电绝缘体234之后的这个相同的区域。如图6B最佳可见,第二管状构件190的外表面的一部分被暴露出来或另外未被电绝缘体覆盖,并且因此用作第一电极或电极表面232。
返回到图5,以类似的方式,第二电极组件162包括第二旋转电连接组件240,所述第二旋转电连接组件由第二毂构件204保持;第二细长电极主体(或罩盖)242;以及第二电极244,所述第二电极定位在远端区域114处。作为参考点,图7示出了与第二管状构件190(另外如上所述涂布有电绝缘体234)隔开的第二电极主体242。第二电极主体242由导电金属形成,并且形成沟槽246,所述沟槽通常被设定大小和形状来接纳涂布的第二管状构件190。杯状部段248由第二电极主体242的远端处的沟槽246形成。在最终组装之后,第二电极主体242电连接至第二旋转电连接组件240(应回想到,第二管状构件190用作第一电极主体并且电连接至第一旋转电连接组件230),并且通过电绝缘体234而与第二管状构件/第一电极主体190电隔离。返回到图5,绝缘层250施加在第二电极主体242的外表面的部分周围并且覆盖所述部分(例如,绝缘层250可以是热收缩型材料,所述材料将第二电极主体242耦合至涂布的第二管状构件190)。第二电极主体242的外表面的一部分被暴露出来或另外未被绝缘层250覆盖,并且因此用作第二电极或电极表面244。
第一和第二电极或电极表面232、244彼此(例如,通过电绝缘体234)电隔离并且可以包括双极电极。电极232、244可以包括或操作为湿或干电极。电极232、244可以用于递送任何合适的能量,以用于组织的凝结、止血或密封的目的。如上所述,电极232、244可以间隔开来向组织提供能量递送。电绝缘体234施加至第二管状构件190以使第二管状构件190与第二电极主体242电隔离。此外,绝缘层250(例如,自或通过热收缩过程形成)可以施加在第二电极主体242周围。
参见图2A、图2B和图8,电极232、244尤其可与由流体源134(图1)提供的流体,诸如生理盐水一起使用,所述流体可以在远端区域114处或邻近所述远端区域喷射。为了向远端区域114提供流体递送,在一些任选的实施方案中,装置110包括冲洗毂或套环260。如图2A最佳可见,冲洗套环260包括第一流体连接器262和第二流体连接器264。
如在图8中最清楚可见,第一流体连接器262与形成在第一毂构件202中的第一环形通道266流体地耦合。第一环形通道266与第二管状构件190的冲洗入口198流体地耦合,并且因此流体地通向第二管状构件190的管腔192和切割窗口194。进入冲洗入口198的流体在管腔192内被带到第一管状构件170与第二管状构件190之间(应回想到,在一些实施方案中,第一管状构件170的外径略小于第二管状构件190的管腔192的直径,从而在第一管状构件170与第二管状构件190之间产生进入冲洗入口198的流体流动时可以沿循的间隙或间隔)。管腔192内所携带的流体分配在切割窗口194处。
第二流体连接器264与形成在第一毂构件202中的第二环形通道268流体地耦合。第二环形通道268包括或形成与冲洗通道272流体地耦合的通路270。冲洗通道272从第一毂构件202延伸到第二毂构件204内,并且之后沿基本上平行于中心轴线A的取向向远侧延伸。冲洗通道272可以各种方式产生,第一毂构件202中的冲洗通道272与第二环形通道268之间的流体耦合也可以各种方式产生。例如,图9示出了装置110的一部分,所述一部分包括安装至第一毂构件202的第二管状构件190(涂布有电绝缘体234)(即,为了便于理解,图9的视图中省略了第二毂构件204(图2B)、第一管状构件170(图2B)和第二电极主体242(图8))。在一些实施方案中,冲洗通道272可以包括冲洗管274或由所述冲洗管限定,所述冲洗管通过管状配件276来流体地耦合至通路270。管状配件276可以压力配合到通路270中或以其他方式耦合至所述通路。冲洗管274组装至配件276并且在第二管状构件190的外部向远侧延伸(例如,如下所述,冲洗管274可以位于第二管状构件190与第二电极主体242之间)。冲洗管274可以由各种材料形成,包括各种金属和/或聚合物。作为实例,管子274可以由不锈钢、聚酰亚胺、聚醚嵌段酰胺或聚酰胺形成。冲洗通道272可以如下所述可能包括或不包括冲洗管274的许多其他方式形成。返回到图8,冲洗通道272从第一毂构件202延伸至接近电极232、244的出口端278。冲洗通道272定位在第二管状构件190与第二电极主体242之间,并且延伸至出口端278,所述出口端与第二管状构件190和第二电极主体242是流体分离的。冲洗通道272(例如,冲洗管274(图9))耦合至第二毂构件204,使得第二毂构件204围绕中心轴线A的旋转引起冲洗通道272围绕中心轴线A旋转。
O形环206在第一毂构件202内提供流体密封件,使得从第一流体连接器262(图2A)进入第一环形通道266的流体被密封在第一环形通道266的任一侧上。类似地,从第二流体连接器264(图2A)进入第二环形通道268的流体被密封在第二环形通道268的任一侧上。
图10示出了沿着图2A中的线10-10取得的装置110的截面。如图所示,任选的冲洗管274在限定冲洗通道272的截面上是椭圆形的,但是也可以按其他截面形状(例如,圆形)形成。第二电极主体242相对于垂直于中心轴线A的平面具有U形的截面,由此在冲洗管274的任一侧上与电绝缘体234相邻。具体而言,第二电极主体242具有限定沟槽246的弧形形状。沟槽246被设定大小来将第二管状构件190(涂布有电绝缘体234或被所述电绝缘体覆盖)同轴地接纳在其中,使得第二电极主体242部分地包围第二管状构件190的外圆周。为此,沟槽246的第一半径R1被设定大小来容纳上面具有电绝缘体234的第二管状构件190的外圆周。沟槽246可以限定大于第一半径R1的第二半径R2,以允许冲洗管274定位在第二管状构件190与第二电极主体242之间。第一管状构件170同轴地安置在第二管状构件190内,其中图10反映了第一管状构件170的外径可以略小于第二管状构件190的内径。最后,绝缘层250使第二电极主体242电绝缘并且用于诸如通过热收缩应用而相对于第二管状构件190(如被电绝缘体234所覆盖)保持第二电极主体242。
如图11A和图11B所示,当保持在沟槽246(图10)中时,第二管状构件190的取向使得第二管状构件190的切割窗口194面向与第二电极主体242相反(或远离所述第二电极主体)的方向。以此方式,在第二管状构件190最终组装在沟槽246内之后,切割窗口194的锯齿状边缘196如图所示被完全暴露出来。
在一些实施方案中,且同样如图所示,第二电极主体242的远侧杯部248(大体标示,最佳示出于图8中)与冲洗通道272(隐藏于图11A和图11B中,但是例如示出于图10中)流体地耦合,所述冲洗通道另外定位在第二管状构件190与第二电极主体242之间。远侧杯部248被配置来将来自冲洗通道272的出口端278(大体标识于图11A中,并更详细地示出于图8中)的流体F引导离开流体出口280,所述流体出口诸如图11A所示位于远侧杯部248与第二管状构件190的远端之间。在这种构造中,流体出口280有利地位于双极电极表面232、244之间并且紧邻所述双极电极表面,以提供递送至组织T的电能和流体F的耦合。另外,冲洗通道272的出口端278在近侧与电极表面232、244隔开并且在径向上位于第二管状构件190外侧。
在操作期间,且另外参考图1、图2A和图2B,装置110通过将近端区域112插入到手持件130中的开口(未示出)中来耦合至手持件130。具体而言,内轴组件150的毂180插入到所述开口中,并且可以包括近侧接合构件290(例如,包括图2A所示的接片),所述近侧接合构件用于与手持件130的电机(未示出)耦合。在将装置110插入到手持件130中之后,致动器138连接至第一毂构件202的接合构件206或与之接合。在一个实施方案中,冲洗毂或套环260(或装置110的其他部件)可以包括一个或多个对准接片292,所述对准接片相对于手持件130对壳体120进行定向。在一个特定实施方案中,接片282被布置成使得装置110与手持件130之间的耦合将按钮122定向成垂直于致动器138的旋转轴线。在图1所示的实施方案中,右撇子用户将通过其右手食指来触及按钮122和致动器138。以类似的方式,装置110可以在插入到手持件130之前旋转180度,使得按钮122面向与图1所示相反的方向。在这个取向上,左撇子用户将通过其左手食指来触及按钮122和致动器138。在与手持件130最终连接之后,装置110可以包括两种模式:切割或清创模式和密封或止血模式。这两种模式进一步可以是互斥的。在替代实施方案中,两种模式可以同时执行。
如图11A和图11B所示,由第一管状构件170提供的切割尖端174相对于组织部位T在切割窗口194处选择性地暴露出来。在最终组装之后,切割尖端174定位在切割窗口194处,其中两个部件在振荡或旋转(或振荡且旋转)过程中可相对于彼此旋转,以便于机械地切割组织(例如,由手持件130内含有的与图1的电源132耦合的电机驱动)。切割尖端174和切割窗口194联合来限定切割器具300。止血经由通过递送至电极232、244的能量而对组织T进行能量递送来实现。在一个实施方案中,在切割器具300未激活或切割时递送止血能量。在一个实施方案中,能量可以有利地与流体诸如生理盐水同时递送,以通过向组织递送受控的热能来实现最佳组织效应。
作为解释,图11A示出了旋转至一定位置的第一管状构件170,借此切割尖端174经由切割窗口194而暴露出来并且远离组织部位T。在第二管状构件190如图11B所示相对于第一管状构件170部分旋转(或反之亦然)之后,在切割窗口194处暴露出更少的切割尖端174,并且切割窗口194的取向逼近组织部位T。在一些位置上,第二管状构件190和第二电极主体242发生旋转,使得第一管状构件170的中心管腔172(最佳可见于图3中)相对于切割窗口194来说是封闭的。无论如何,第二管状构件190和第二电极主体242都可通过致动器138(图1)的操作而在任一方向上相对于第一管状构件170先后旋转整个360度。因此,致动器138的操作可以使第二管状构件190和第二电极主体242根据需要在任一方向上从图11B旋转至图11A的位置,以便于面向感兴趣的组织部位T。
受益于本文描述的外科手术切割器械的特定外科手术技术可以结合上文论述的特征来实施。在使用期间,用户(未示出)使用手(未示出)来抓握手持件130(图1)。在此方面,且在一个实施方案中,手持件130形成外部轮廓,所述外部轮廓适于诸如通过抓握手持件130而人体工程学地配合在用户的手中。无论如何,用户之后都部署切割器具300,即操纵手持件130来将切割器具300部署至目标部位T。在对目标部位T进行初始部署之后,切割窗口194相对于目标部位T具有第一空间取向,如由切割窗口194相对于目标部位T的取向所指示。更具体地说,在图11A的取向上,切割窗口194将切割尖端174暴露出来。另外,当手持件130由用户的手自然地抓握时,可以大体将所述手持件描述为限定如图1所示的竖直取向,其中手持件130定位在用户的手掌内,使得致动器138接近用户的拇指或食指(未示出)。此外,按钮122可以非常接近于致动器138,使得用户可以通过以下方式来容易地进行来回切换:控制切割窗口194的空间取向并且通过对按钮122的操作来递送RF能量。
示例外科手术那么可以要求在不直接面向或邻近切割窗口194的方向上去除组织和/或对组织T止血。在图11A的取向上,切割窗口194远离组织部位T,由此要求切割窗口194移动来允许切割尖端174或电极232、244与组织T发生相互作用。为了实现切割窗口224的空间取向的改变,且另外参考图1和图2B,用户(未示出)使致动器138沿所希望的方向旋转。具体而言,使用另外正抓握手持件130的用户的手的拇指(未示出)和/或食指(未示出)来使致动器138旋转。致动器138的旋转被传递至第一毂构件202。第一毂构件202的旋转进而使第二管状构件190以及因此切割窗口224相对于组织部位T、壳体120、切割尖端208以及手持件130旋转。继续进行致动器138的旋转,直到切割窗口194呈现图11B所示的第二空间取向为止。值得注意的是,当将切割窗口194从图11A的空间取向转换为图11B的空间取向或者相对于中心轴线A的任何其他取向时,不需要改变手持件130的旋转取向来面向组织部位T。也就是说,切割窗口194可以围绕轴线A旋转来面向任何方向。
在一个实施方案中,仅利用用户的单只手就可实现切割窗口194从图11A的空间取向到图11的空间取向(或者在围绕中心轴线A的整个360度旋转中所希望的其他取向)的转变。装置110被配置成使得切割窗口194在空间上可以相对于手持件130旋转,而不要求用户的双手以其他方式在两个离散位置处抓握手持件130并且施加产生扭转或转矩的运动。在一个实施方案中,单手切割窗口旋转通过以下方式来实现:对致动器138进行配置,使得致动器138的移动轴线偏离中心轴线A,所述中心轴线与第一毂构件202的主轴同轴。也就是说,致动器138围绕不与第一毂构件202的中心轴线A同轴的轴线或平面移动(例如,旋转);相反,致动器138的移动被转换成第一毂构件202围绕中心轴线A的旋转。在一个实施方案中,致动器138的旋转轴线垂直于中心轴线A。通过这种方法,致动器138之后相对于手持件130可以位于任何希望的位置,以便于促成单手操作。
在止血模式下递送电能期间,在一些实施方案中,流体可以通过切割窗口194、流体出口280或两者来提供给远端区域114。递送至远端区域114的流体与电极232、244发生相互作用。以此方式,电极232、244可以在与由Aquamantys系统(可获自Advanced EnergyDivision of Medtronic公司)供应的密封能量一起使用时对组织有利地提供密封。关于“湿式”RF凝结技术,美国专利号6,558,385;6,702,810、6,953,461;7,115,139,7,311,708;7,537,595;7,645,277;7,811,282;7,998,140;8,048,070;8,083,736;以及8,361,068(每个专利的全部内容以引用的方式并入)中描述用于密封组织的技术描述了被认为适合于与装置110一起使用的双极凝结系统。还设想了用于提供能量源的其他系统。
图12A和图12B分别示出了示例旋转电连接组件310和312,所述旋转电连接组件允许装置110(图1)提供切割窗口194(图11A)相对于壳体130(图1)的360度旋转,同时还向远侧区域114(图1)提供电能。组件310、312中的任一个都可以用作上文相对于图5论述的旋转电连接组件160、162。参考图12A所示的第一组件310,组件310包括外固定连接器320和内旋转连接器322。内连接器322连接至第二毂构件204(图4)以随之(例如,压力配合附件)一起旋转,而外连接器320在第二毂构件204围绕中心轴线A旋转时保持固定。外连接器320和内连接器322可以由展现出合适的导电特性的材料,诸如黄铜形成。在一个实施方案中,外固定连接器320是一个整体,其包括延伸部324、与延伸部324耦合的桥326以及从桥326的相对侧延伸的相对的弧形臂328。延伸部324被配置来连接至PCB 224(图2B)。提供给延伸部324的电能由桥326携带至臂328中的每一个。
臂328限定内接合表面330,所述内接合表面与内连接器322,尤其是内连接器322的外部第一表面332接触。内连接器322的内部第二表面334与第一表面332相对。内延伸构件336(大体标示)向内朝向轴线A延伸,以与弧形连接表面338(以虚线标出)连接,所述弧形连接表面与装置110(图1)的单独部件相关联或由其提供。在一个实例中,弧形表面338由第二管状构件190(图2B)或第二电极主体242(图2B)提供。延伸构件336展现出弹性特性,并且限定自然位置和偏转位置,以便于接合和捕获弧形表面338。在所示的实施方案中,延伸构件336包括从第二表面334延伸的一对相对的接片340。接片340中的每一个包括与第二表面334连接的第一端340a以及与第一端340a相对的第二端340b。在延伸构件336与弧形表面338耦合之后,接片340中的每一个的第二端340b偏离旋转轴线A。延伸构件336的弹性特性在最终组装之后使其保持与弧形表面338接触。
图12B所示的组件312类似于组件310,其中相似的元件具有相似的编号。与图12A的组件310相比,组件312包括延伸构件350,所述延伸构件从连接至内表面334的第一端350a延伸至在不同位置连接至内表面334的第二端350b。当与弧形表面338耦合时,延伸构件350的中间部分350c从自然位置转变为偏转位置。由于延伸构件350的弹性特性,中间部分250c在最终组装之后保持与弧形表面338电接触。
本公开的双极电外科手术装置可以结合与以上实施方案不同的其他冲洗递送构造。例如,图13A和图13B示出了根据本公开的原理的另一个电外科手术装置400的部分。具体而言,以下示出并描述了装置400的刀片和电极组件部件。为了便于解释,视图中省略了装置400的各种其他部件;例如,装置400可以包括以下一项或多项:上文相对于装置110(图2A)描述的各种壳体、毂和电连接部件,或等效部件或机构。考虑到这一点,装置400包括内轴或管状构件402、外轴或管状构件404、电绝缘体406、第二电极主体或罩盖408以及绝缘层410。一般而言,且类似于以上实施方案,内轴402可旋转地安置在外轴404内并且形成切割尖端412。切割尖端412在外轴404的切割窗口414处选择性地暴露出来。切割尖端412和切割窗口414联合来限定切割器具416。电绝缘体406覆盖外轴404的大部分外部。外轴404由导电材料形成,并且因此可以用作装置400的第一电极主体。外轴404的远侧部分不具有电绝缘体406,从而限定第一电极表面418。第二电极主体408接纳外轴404(涂布有电绝缘体406)。绝缘层410覆盖第二电极主体408的大部分外部,从而任选地(例如,经由热收缩过程)将第二电极主体408固定至外轴404。第二电极主体408的远侧区域不具有绝缘层410,从而限定第二电极表面420。
装置400以与如上所述的装置110(图2A)高度相似的方式操作,其中内轴402通电来相对于外轴404旋转或振荡,以在切割器具416处执行组织切割、解剖等。另外,电极表面418、420可以作为如上所述的双极电极来操作。此外,装置400被配置来如下所述在电极表面418、420的区域中提供冲洗。
具体而言,且另外参考图14A和图14B,内轴402的外径沿着内轴402和外轴404的大部分长度小于外轴404的内径。如图14A和图14B所标识,直径的差异在内轴402与外轴404之间产生了冲洗通道422。冲洗通道422沿与内轴402的中心轴线A大体平行的方向延伸,并且可以被视为是环形的,外接于内轴402的外部。冲洗通道422终止于或流体地通向至少一个流体出口或冲洗出口端口424(大体标示于图14A和图14B中)。出口端口424位于切割尖端412以及第一电极表面418和第二电极表面420近侧或与在近侧与其隔开,并且冲洗出口端口424的至少一部分在径向上位于外轴404外侧或超出所述外轴。在一些实施方案中,冲洗出口端口424位于与第二电极主体408相对的位置。
至少一个冲洗出口端口424可以被认为或视作是排放孔,并且可以各种方式形成。在一些实施方案中,冲洗出口端口424由形成在外轴404、电绝缘体406和绝缘层410中的对准的孔共同限定。例如,图13B大体标识了孔426,所述孔穿过外轴404的壁厚;孔428,所述孔穿过电绝缘体406的壁厚;以及孔430,所述孔穿过绝缘层410的壁厚。在最终组装之后,且如图14B所示,孔426-430被对准,从而在冲洗通道422与装置400的外部之间建立流体开放的连接(例如,来自冲洗通道422的液体可以前进穿过冲洗出口端口424直至绝缘层410的外部,并且因此朝向电极表面418、420前进)。图14A进一步反映了在一些实施方案中,内轴402的外径在冲洗出口端口424的远侧增大并且逼近外轴404的内径;在这些任选的实施方案中,虽然在内轴402与外轴404之间可以建立或不建立流体密封,但是在冲洗出口端口424远侧(或下游)处内轴402与外轴404之间的紧密尺寸关系表明冲洗通道422内的至少大部分液体将经由冲洗出口端口424离开或喷射出来。如图15所示,通过冲洗通道422(图14B)递送的流体(例如,生理盐水)F之后经由冲洗出口端口424而分配至装置400的外部,并且可以前进来与电极表面418、420接触以促进所述电极表面在如上所述的双极模式下操作。在装置400在切割尖端412处提供抽吸或吸取(例如,如上所述,内轴402的管腔可以连接至抽吸源)的实施方案中,不会立即或首先就从治疗部位吸取生理盐水或通过冲洗出口端口424输送的其他流体F。
装置400的冲洗递送构造以及尤其是冲洗通道422和冲洗出口端口424可以相对低成本的方式实施到装置400中。在一些实施方案中,令人惊奇地已发现,通过在于近侧处与切割尖端412隔开的位置(或其他抽吸位置)处喷射生理盐水(或其他流体),电极表面418、420的电性能(例如,烧灼性能)相较于以下布置得到了显著提高,在所述布置中:在切割尖端412处或紧邻所述切割尖端从内轴402与外轴404之间喷射生理盐水(或其他流体)。虽然装置400已被示出为提供一个冲洗出口端口424,但是在其他实施方案中,可以形成两个或更多个冲洗出口端口424,每个冲洗出口端口将冲洗通道流体地连接至装置400的外部。多个冲洗出口端口424在大小和形状方面可以是相同的或不同的,并且相对于外轴404的圆周可以是对准的或不对准的。另外,虽然冲洗出口端口424已被描述为由形成在外轴404、电绝缘体406和绝缘层410中的各个孔共同形成,但是其他构造也是可接受的。例如,绝缘层410可以由多孔材料形成,使得不一定需要在绝缘层中形成不同的孔430。
图16中示出了根据本公开的原理的另一个电外科手术装置450的部分。具体而言,以下示出并描述了装置450的刀片和电极组件部件。为了便于解释,视图中省略了装置450的各种其他部件;例如,装置450可以包括以下一项或多项:上文相对于装置110(图2A)描述的各种壳体、毂和电连接部件,或等效部件或机构。考虑到这一点,装置450可以与上文描述的装置400(图13A)高度相似,并且包括内轴或管状构件452、外轴或管状构件454、电绝缘体456、第二电极主体或罩盖458以及绝缘层460。一般而言,内轴452可旋转地安置在外轴454内并且形成切割尖端462。切割尖端462在外轴454的切割窗口464处选择性地暴露出来。切割尖端462和切割窗口464联合来限定切割器具466。电绝缘体456覆盖外轴454的大部分外部。外轴454由导电材料形成,并且因此可以用作装置450的第一电极主体。外轴454的远侧部分不具有电绝缘体456,从而限定第一电极表面468。第二电极主体458接纳外轴454(涂布有电绝缘体456)。绝缘层460覆盖第二电极主体458的大部分外部,从而任选地(例如,经由热收缩过程)将第二电极主体458固定至外轴454。第二电极主体458的远侧区域不具有绝缘层460,从而限定第二电极表面470。
装置450以与如上所述的装置110(图2A)高度相似的方式操作,其中内轴452通电来相对于外轴454旋转或振荡,以在切割器具466处执行组织切割、解剖等。另外,电极表面468、470可以作为如上所述的双极电极来操作。此外,装置450被配置来如下所述在电极表面468、470的区域中提供冲洗。
具体而言,且另外参考图17,内轴452的外径沿着内轴452和外轴454的大部分长度小于外轴454的内径。直径的差异在内轴452与外轴454之间产生了冲洗通道472。冲洗通道472沿与内轴452的中心轴线A大体平行的方向延伸,并且可以被视为是环形的,外接于内轴452的外部。冲洗通道472终止于或流体地通向至少一个流体出口或冲洗出口端口474(大体标示于图16和图17中)。冲洗出口端口474位于切割尖端462以及第一电极表面468和第二电极表面470近侧或与在近侧与其隔开,并且冲洗出口端口474的至少一部分在径向上位于外轴454外侧或超出所述外轴。在一些实施方案中,冲洗出口端口474位于与第二电极主体468相对的位置。
至少一个冲洗出口端口474可以被认为或视作是排放孔,并且可以各种方式形成。在一些实施方案中,冲洗出口端口474由形成在外轴454、电绝缘体456和绝缘层460中的对准的孔共同限定。例如,图17大体标识了孔476,所述孔穿过外轴454的壁厚;孔478,所述孔穿过电绝缘体456的壁厚;以及孔480,所述孔穿过绝缘层460的壁厚。在最终组装之后,孔476-480被对准,从而在冲洗通道472与装置450的外部之间建立流体开放的连接(例如,来自冲洗通道472的液体可以前进穿过冲洗出口端口474直至绝缘层460的外部,并且因此朝向电极表面468、470前进)。在图16和图17的实施方案中,孔476-480以及因此冲洗出口端口474整体上相对于中心轴线A形成有非垂直的角度。利用这种构造,冲洗出口端口474确立了流体始于冲洗通道472的大体远侧流动方向。换句话说,冲洗出口端口474的中心线C相对于中心轴线A是不垂直的,其中绝缘层460中的孔480的中心位于外轴454中的孔476的中心的远侧。这个方向性部件促使流体离开冲洗出口端口474而沿电极表面468、470的方向流动。图17进一步反映了在一些实施方案中,内轴452的外径在冲洗出口端口474的远侧增大并且逼近外轴454的内径;在这些任选的实施方案中,虽然在内轴452与外轴454之间可以建立或不建立流体密封,但是在冲洗出口端口474远侧(或下游)处内轴452与外轴454之间的紧密尺寸关系表明冲洗通道472内的至少大部分液体将经由冲洗出口端口474离开或喷射出来。如图18所示,通过冲洗通道472(图16)递送的流体(例如,生理盐水)F之后经由冲洗出口端口474而分配至装置450的外部,并且可以前进来与电极表面468、470接触以促进所述电极表面在如上所述的双极模式下操作。在装置450在切割尖端462处提供抽吸或吸取(例如,如上所述,内轴452的管腔可以连接至抽吸源)的实施方案中,不会立即或首先就从治疗部位吸取生理盐水或通过冲洗出口端口474输送的其他流体F。
装置450的冲洗递送构造以及尤其是冲洗通道472和冲洗出口端口474可以相对低成本的方式实施到装置450中。在一些实施方案中,令人惊奇地已发现,通过在于近侧处与切割尖端462隔开的位置(或其他抽吸位置)处喷射生理盐水(或其他流体),电极表面468、470的电性能(例如,烧灼性能)相较于以下布置得到了显著提高,在所述布置中:在切割尖端462处或紧邻所述切割尖端从内轴452与外轴454之间喷射生理盐水(或其他流体)。无需附加通道或管子就能对离开冲洗出口端口474的流体F提供方向性或控制。虽然装置450已被示出为提供一个冲洗出口端口474,但是在其他实施方案中,可以形成两个或更多个冲洗出口端口474,每个冲洗出口端口将冲洗通道流体地连接至装置450的外部。冲洗出口端口474可以被配置来产生低压流或喷射流以克服装置450的竖直取向上的重力。
图19A和图19B中示出了根据本公开的原理的另一个电外科手术装置500的部分。具体而言,以下示出并描述了装置500的刀片和电极组件部件。为了便于解释,视图中省略了装置500的各种其他部件;例如,装置500可以包括以下一项或多项:上文相对于装置110(图2A)描述的各种壳体、毂和电连接部件,或等效部件或机构。考虑到这一点,装置500可以与上文描述的装置400(图13A)高度相似,并且包括内轴或管状构件402、外轴或管状构件404、电绝缘体406、第二电极主体或罩盖408以及绝缘层410。切割尖端412和切割窗口414联合来限定切割器具416。如上所述形成第一电极表面418和第二电极表面420。此外,装置500包括如下所述的分配导管502。
导管502组装至外轴404、电绝缘体406和/或绝缘层410中的一个或多个,并且形成冲洗出口端口504的一部分(大体标识于图19A和图19B中)。具体而言,且另外参考图20A和图20B,冲洗通道422如上所述被限定在内轴402与外轴404之间。导管502包括或限定基底部段506和头部部段508。管腔510连续地延伸穿过导管502。基底部段506安置在分别形成在外轴404、电绝缘体406和绝缘层410中的孔426-430内或者流体地通向所述孔。头部部段508保持处于绝缘层410的外部,其中导管502中的弯曲部将头部部段508布置成沿大体远侧方向延伸。因此,导管502被配置来(经由管腔510)将流体流从冲洗通道422往远侧方向,大体朝向电极表面418、420引导。如图21所示,经过如此引导的流体(例如,生理盐水)流F离开冲洗出口端口504并且使所述流体流沿电极表面418、420的方向流动,以促进所述电极表面在如上所述的双极模式下操作。如同其他实施方案一样,冲洗出口端口504之后在近侧与电极表面418、420和切割尖端412隔开,并且在径向上位于外轴404外侧(图20A)。在装置500在切割尖端412处提供抽吸或吸取的实施方案中,不会立即或首先就从治疗部位吸取生理盐水或从冲洗出口端口504输送的其他流体F。
装置500的冲洗递送构造以及尤其是冲洗通道422(图20A)和冲洗出口端口504可以相对低成本的方式实施到装置500中。在一些实施方案中,令人惊奇地已发现,通过在于近侧处与切割尖端412隔开的位置(或其他抽吸位置)处喷射生理盐水(或其他流体),电极表面418、420的电性能(例如,烧灼性能)相较于以下布置得到了显著提高,在所述布置中:在切割尖端412处或紧邻所述切割尖端从内轴402与外轴404之间喷射生理盐水(或其他流体)。对离开冲洗出口端口504的流体F提供了不同的方向性或控制。虽然装置500已被示出为提供一个冲洗出口端口504,但是在其他实施方案中,可以形成两个或更多个冲洗出口端口504,每个冲洗出口端口将冲洗通道422流体地连接至装置500的外部。冲洗出口端口504可以被配置来产生低压流或喷射流以克服装置500的竖直取向上的重力。
图22中示出了根据本公开的原理的另一个电外科手术装置500’的部分。装置500’可以与上文描述的装置500(图19A)高度相似,并且包括内轴或管状构件402、外轴或管状构件404、电绝缘体406、第二电极主体或罩盖408以及绝缘层410。装置500’还包括如前所述的导管502,所述导管流体地连接至冲洗通道422(隐藏于图22中,但是示出于例如图20A中)。在图22的实施方案中,提供了冲洗出口端口512,并且所述冲洗出口端口包括导管502和喷嘴514。喷嘴514耦合至导管502并且流体地通向管腔510(隐藏于图22中,但是示出于例如图20A中)。喷嘴514可以呈现各种形式,并且在一些实施方案中被配置来使从冲洗出口端口512喷射的流体(未示出)在电极表面418、420的方向上产生雾状图案。
图23A和图23B中示出了根据本公开的原理的另一个电外科手术装置520的部分。具体而言,以下示出并描述了装置520的刀片和电极组件部件。为了便于解释,视图中省略了装置520的各种其他部件;例如,装置520可以包括以下一项或多项:上文相对于装置110(图2A)描述的各种壳体、毂和电连接部件,或等效部件或机构。考虑到这一点,装置520可以与上文描述的装置400(图13A)高度相似,并且包括内轴或管状构件402、外轴或管状构件404、电绝缘体406、第二电极主体或罩盖408以及绝缘层410。切割尖端412和切割窗口414联合来限定切割器具416。如上所述形成第一电极表面418和第二电极表面420。此外,装置520包括如下所述的偏转器522。
偏转器522由绝缘层410形成或组装至所述绝缘层,并且形成冲洗出口端口524(大体标识于图23A和图23B中)的一部分。具体而言,且参考图24A和图24B,冲洗通道422如上所述被限定在内轴402与外轴404之间。另外,对准的孔426-430分别如上所述形成在外轴404、电绝缘体406和绝缘层410中,并且形成冲洗出口端口504的一部分。如图23B最佳所示,绝缘层430中的孔430可以具有细长或类似狭槽的形状,任选地延伸至绝缘层的远端。偏转器522位于绝缘层410中的孔430之上,并因此位于电绝缘体406中的孔428之上,并且被配置来使离开绝缘层孔430(或电绝缘体孔406)的流体流沿远侧方向,大体朝向电极表面418、420偏转或引导。例如,偏转器522可以包括或限定后壁530和上壁532。后壁530在接近绝缘层孔430(和电隔离体孔428)的位置从绝缘层410延伸,大体突出到绝缘层孔430上方。上壁532从后壁530延伸并且与绝缘层410和电绝缘体406隔开。上壁532的主平面可以基本上与于中心轴线A平行,并且一个或多个侧壁534也可以被包括在内。无论如何,都由偏转器522限定开口侧536。离开电绝缘体孔428和/或隔离层孔430的液体流撞击在偏转器壁530-534上并且被引向开口侧536。如图25所示,经过如此引导的流体(例如,生理盐水)流F经由开口侧536而离开冲洗出口端口524并且使所述流体流沿电极表面418、420的方向流动,以促进所述电极表面在如上所述的双极模式下操作。如同其他实施方案一样,冲洗出口端口524之后在近侧与电极表面418、420和切割尖端412隔开,并且在径向上位于外轴404外侧(图24A)。在装置520在切割尖端412处提供抽吸或吸取的实施方案中,不会立即或首先就从治疗部位吸取生理盐水或从冲洗出口端口524输送的其他流体F。
装置520的冲洗递送构造以及尤其是冲洗通道422和冲洗出口端口524可以相对低成本的方式实施到装置520中。在一些实施方案中,令人惊奇地已发现,通过在于近侧处与切割尖端412隔开的位置(或其他抽吸位置)处喷射生理盐水(或其他流体),电极表面418、420的电性能(例如,烧灼性能)相较于以下布置得到了显著提高,在所述布置中:在切割尖端412处或紧邻所述切割尖端从内轴402与外轴404之间喷射生理盐水(或其他流体)。对离开冲洗出口端口524的流体F提供了不同的方向性或控制。虽然装置520已被示出为提供一个冲洗出口端口524,但是在其他实施方案中,可以形成两个或更多个冲洗出口端口524,每个冲洗出口端口将冲洗通道422流体地连接至装置520的外部。冲洗出口端口524可以被配置来产生低压流或喷射流以克服装置520的竖直取向上的重力。
图26A-26C中示出了根据本公开的原理的另一个电外科手术装置540的部分。具体而言,以下示出并描述了装置540的刀片和电极组件部件。为了便于解释,视图中省略了装置540的各种其他部件;例如,装置540可以包括以下一项或多项:上文相对于装置110(图2A)描述的各种壳体、毂和电连接部件,或等效部件或机构。考虑到这一点,装置540包括内轴或管状构件542、外轴或管状构件544、电绝缘体546、第二电极主体或罩盖548以及绝缘层550。一般而言,且类似于以上实施方案,内轴542可旋转地安置在外轴544内并且形成切割尖端552。切割尖端552在外轴544的切割窗口554处选择性地暴露出来。切割尖端542和切割窗口544联合来限定切割器具556。电绝缘体546覆盖外轴544的大部分外部。外轴544由导电材料形成,并且因此可以用作装置540的第一电极主体。外轴544的远侧部分不具有电绝缘体546,从而限定第一电极表面558。第二电极主体548接纳外轴544(涂布有电绝缘体546)。绝缘层550覆盖第二电极主体548的大部分外部,从而任选地(例如,经由热收缩过程)将第二电极主体548固定至外轴544。第二电极主体548的远侧区域不具有绝缘层550,从而限定第二电极表面560。
装置540以与如上所述的装置110(图2A)高度相似的方式操作,其中内轴542通电来相对于外轴544旋转或振荡,以在切割器具556处执行组织切割、解剖等。另外,电极表面558、560可以作为如上所述的双极电极来操作。此外,装置540被配置来如下所述在电极表面558、560的区域中提供冲洗。
具体而言,且另外参考图27A和图27B,内轴542的外径沿着内轴542和外轴544的大部分长度小于外轴544的内径。直径的差异在内轴542与外轴544之间产生了冲洗通道562。冲洗通道562沿与内轴542的中心轴线A大体平行的方向延伸,并且可以被视为是环形的,外接于内轴542的外部。冲洗通道562终止于或流体地通向至少一个流体出口或冲洗出口端口564(大体标示于图27A和图27B中)。冲洗出口端口564位于切割尖端552以及第一电极表面558和第二电极表面560近侧或在近侧与其隔开,并且冲洗出口端口564的至少一部分在径向上位于外轴544外侧或超出所述外轴。在一些实施方案中,冲洗出口端口564位于第二电极主体548近侧或“面向”所述第二电极主体(大体标示于图27A和图27B中)。
至少一个冲洗出口端口564可以被认为或视作是排放孔,并且可以各种方式形成。在一些实施方案中,冲洗出口端口564由形成在外轴544和电绝缘体546中的对准的孔共同限定。例如,图26C大体标识孔566,所述孔穿过外轴544的壁厚;以及孔568,所述孔穿过电绝缘体546的壁厚。在最终组装之后,且如图27A和图27B所示,孔566、568被对准,从而从冲洗通道562建立流体开放的连接。
可以通过介于电绝缘体546与第二电极主体548之间的间隙570来促进从冲洗出口端口564朝向电极表面558、560的流体流动。在一些实施方案中,第二电极主体548可以具有多层构造,所述多层构造形成间隙570并且相对于离开冲洗出口端口564的液体提供所希望的电隔离。例如,沿循冲洗通道562的液体将与外轴542接触;当外轴542通电(以使第一电极表面558通电)并且第二电极主体548通电(以使第二电极表面560通电)时,第二电极主体548处的电隔离是希望的以防止液体引起介于外轴542与第二电极主体548之间的电短路。考虑到这一点,且参考图28,第二电极主体548可以包括外层572和中间层574以及内层576。外层572由导电材料(例如,金属)形成,并且用于提供第二电极表面560。中间层574和内层576由非导电或绝缘材料形成。中间层576的大小和形状与外层572的大小和形状对应。虽然内层576的形状大体对应于中间层574的形状,但是内层576的纵向长度小于中间层574的长度。更具体地说,内层576终止于远端578中。如图29所示(另外分开地示出了电绝缘体546和第二电极主体548),内层576的远端578位于冲洗出口端口562的上游。利用这种构造,间隙570的宽度与内层576的厚度对应。换言之,内层576用作间隔物来产生流体通道的间隙570,并且作为阻挡件来防止流体回流。中间层574为外层572提供电隔离。第二电极主体548可以诸如通过以下方式的各种方式来构造:用非导电材料涂布外层572的整个内表面以形成中间层574;然后对这个如此形成的部分的远侧区域施以掩模,并且施加非导电材料的第二涂层来产生内层576。其他构造也是可接受的,并且可以包括将中间层574和内层576提供为单一或均质结构。
如图30所示,通过冲洗通道562(图27B)递送的流体(例如,生理盐水)F经由冲洗出口端口564(图27B)和间隙570(图27B)而分配至装置540的外部,并且可以前进来与电极表面558、560接触,以促进所述电极表面在如上所述的双极模式下操作。在装置550在切割尖端552处提供抽吸或吸取(例如,如上所述,内轴542的管腔可以连接至抽吸源)的实施方案中,不会立即或首先就从治疗部位吸取生理盐水或从冲洗出口端口564输送的其他流体F。
装置540的冲洗递送构造以及尤其是冲洗通道562(图27B)和冲洗出口端口564(图27B)可以相对低成本的方式实施到装置540中,从而利用第二电极主体548来将流体流引导至最佳位置。虽然装置540已被示出为提供一个冲洗出口端口564,但是在其他实施方案中,可以形成两个或更多个冲洗出口端口564,每个冲洗出口端口将冲洗通道562流体地连接至装置540的外部。多个冲洗出口端口564在大小和形状方面可以是相同的或不同的,并且相对于外轴544的圆周可以是对准的或不对准的。
图31A和图31B中示出了根据本公开的原理的另一个电外科手术装置600的部分。具体而言,以下示出并描述了装置600的刀片和电极组件部件。为了便于解释,视图中省略了装置600的各种其他部件;例如,装置600可以包括以下一项或多项:上文相对于装置110(图2A)描述的各种壳体、毂和电连接部件,或等效部件或机构。考虑到这一点,装置600可以与上文描述的装置高度相似,并且包括内轴或管状构件602、外轴或管状构件604、电绝缘体606、第二电极主体或罩盖608以及绝缘层610。内轴602可旋转地安置在外轴604内并且形成切割尖端612。切割尖端612在外轴604的切割窗口614处选择性地暴露出来。切割尖端612和切割窗口614联合来限定切割器具616。电绝缘体606覆盖外轴604的大部分外部。外轴604由导电材料形成,并且因此可以用作装置600的第一电极主体。外轴604的远侧部分不具有电绝缘体606,从而限定第一电极表面618。第二电极主体608接纳外轴604(涂布有电绝缘体606)。绝缘层610覆盖第二电极主体608的大部分外部,从而任选地(例如,经由热收缩过程)将第二电极主体608固定至外轴604。第二电极主体608的远侧区域不具有绝缘层610,从而限定第二电极表面620。此外,装置600包括如下所述的冲洗管622。
装置600以与如上所述的装置110(图2A)高度相似的方式操作,其中内轴602通电来相对于外轴604旋转或振荡,以在切割器具616处执行组织切割、解剖等。另外,电极表面618、620可以作为如上所述的双极电极来操作。此外,装置600被配置来如下所述在电极表面618、620的区域中提供冲洗。
具体而言,且另外参考图32A和图32B,冲洗管622限定冲洗通道624,并且从近端626(图31A)延伸至远端628。近端626被配置用于流体连接至如对于普通技术人员而言将显而易见的装置600的一个或多个其他部件(例如,上文描述的冲洗毂)以便将流体源连接至冲洗通道624。远端628通向冲洗通道624,并且用作冲洗出口端口630(大体标示)或用作其一部分。冲洗管622以及因此冲洗通道624沿与内轴602的中心轴线A大体平行的方向延伸。在一些实施方案中,冲洗管622相对于外轴604通过绝缘层610(例如,热收缩组件)来固定。冲洗出口端口630位于切割尖端612以及第一电极表面618和第二电极表面620近侧或在近侧与其隔开,并且在径向上位于外轴604外侧或超出所述外轴。
如图33所示,通过冲洗通道624(图32A)递送的流体(例如,生理盐水)F经由冲洗出口端口630而分配至装置600的外部,并且可以前进来与电极表面618、620接触以促进所述电极表面在如上所述的双极模式下操作。在装置600在切割尖端612处提供抽吸或吸取(例如,如上所述,内轴602的管腔可以连接至抽吸源)的实施方案中,不会立即或首先就从治疗部位吸取生理盐水或通过冲洗出口端口630输送的其他流体F。
装置600的冲洗递送构造以及尤其是冲洗通道624和冲洗出口端口630可以相对低成本的方式实施到装置600中。在一些实施方案中,令人惊奇地已发现,通过在于近侧处与切割尖端612隔开的位置(或其他抽吸位置)处喷射生理盐水(或其他流体),电极表面618、620的电性能(例如,烧灼性能)相较于以下布置得到了显著提高,在所述布置中:在切割尖端612处或紧邻所述切割尖端从内轴602与外轴604之间喷射生理盐水(或其他流体)。对离开冲洗出口端口630的流体F提供了不同的方向性或控制。冲洗出口端口630可以被配置来产生低压流或喷射流以克服装置600的竖直取向上的重力。
图34中示出了根据本公开的原理的另一个电外科手术装置600’的部分。装置600’可以与上文描述的装置600(图31A)高度相似,并且包括内轴或管状构件602、外轴或管状构件604、电绝缘体606、第二电极主体或罩盖608以及绝缘层610。装置600′还包括如前所述的冲洗管622,由此形成冲洗通道624(隐藏于图34中,但是示出于例如图32A中)。在图30的实施方案中,在冲洗管622的远端628处提供了冲洗出口端口640,并且所述冲洗出口端口包括喷嘴642。喷嘴642耦合至远端628并且流体地通向冲洗通道624。喷嘴642可以呈现各种形式,并且在一些实施方案中被配置来使从冲洗出口端口640喷射的流体(未示出)在电极表面618、620的方向上产生雾状图案。
图35中示出了根据本公开的原理的另一个电外科手术装置650的部分。装置650可以类似于上文描述的装置600(图31A),并且包括如前所述的内轴或管状构件602、外轴或管状构件604、第二电极主体或罩盖608以及绝缘层610(包括提供第二电极表面620)。装置650还包括类似于电绝缘体606(图31A)的电绝缘体652,由此以限定第一电极表面618的方式覆盖大部分外轴604。此外,电绝缘体652被配置来提供如下所述的冲洗通道(起初隐藏于图35中)和冲洗出口端口654。与装置600相比较,电绝缘体652代替了冲洗管622(图31B)。
图36A和图36B中更详细地示出了电绝缘体652,并且所述电绝缘体在前端654与后端656之间延伸。电绝缘体652包括或被形成来限定绝缘区域658和冲洗区域660。绝缘区域658与先前的实施方案相一致,并且在大小和形状上与外轴604(图35)对应。例如,绝缘区域658可以通过将电绝缘体的材料涂布至外轴604的外表面上来形成。无论如何,冲洗区域660在径向上都偏离绝缘区域658,并且具有限定冲洗通道662的管状形状。冲洗通道662在后端656处是开放的,并且被配置用于流体连接至如对于普通技术人员而言将显而易见的装置650(图35)的一个或多个其他部件(例如,上文描述的冲洗毂)以便将流体源连接至冲洗通道662。此外,冲洗通道662在冲洗区域660的远端664处是开放的(其中远端664在近侧与前端654隔开)。
利用以上构造,且如图37A和图37B所示,电绝缘体652除了在第一电极表面618的区域中进行电隔离之外还使外轴604与第二电极主体608电隔离。远端664通向冲洗通道662,并且用作冲洗出口端口654(大体标示)或用作其一部分。冲洗通道662沿与内轴602的中心轴线A大体平行的方向延伸。冲洗出口端口654位于切割尖端612以及第一电极表面618和第二电极表面620近侧或在近侧与其隔开,并且在径向上位于外轴604外侧或超出所述外轴。
如图38所示,通过冲洗通道662(图37A)递送的流体(例如,生理盐水)F经由冲洗出口端口654而分配至装置650的外部,并且可以前进来与电极表面618、620接触以促进所述电极表面在如上所述的双极模式下操作。在装置650在切割尖端612处提供抽吸或吸取(例如,如上所述,内轴602的管腔可以连接至抽吸源)的实施方案中,不会立即或首先就从治疗部位吸取生理盐水或通过冲洗出口端口654输送的其他流体F。
装置650的冲洗递送构造以及尤其是冲洗通道662(图37A)和冲洗出口端口654可以相对低成本的方式实施到装置650中。在一些实施方案中,令人惊奇地已发现,通过在于近侧处与切割尖端612隔开的位置(或其他抽吸位置)处喷射生理盐水(或其他流体),电极表面618、620的电性能(例如,烧灼性能)相较于以下布置得到了显著提高,在所述布置中:在切割尖端612处或紧邻所述切割尖端从内轴602与外轴604之间喷射生理盐水(或其他流体)。对离开冲洗出口端口654的流体F提供了不同的方向性或控制。冲洗出口端口654可以被配置来产生低压流或喷射流以克服装置650的竖直取向上的重力。
图39A和图39B中示出了根据本公开的原理的另一个电外科手术装置700的部分。具体而言,以下示出并描述了装置700的刀片和电极组件部件。为了便于解释,视图中省略了装置700的各种其他部件;例如,装置700可以包括以下一项或多项:上文相对于装置110(图2A)描述的各种壳体、毂和电连接部件,或等效部件或机构。考虑到这一点,装置700包括内轴或管状构件702、外轴或管状构件704、电绝缘体706、第二电极主体或罩盖708以及绝缘层710。组件702-710可以类似于先前的实施方案。另外,出于在下文中将变清楚的原因,装置700包括外层711。
一般而言,且类似于以上实施方案,内轴702可旋转地安置在外轴704内并且形成切割尖端712。切割尖端712在外轴704的切割窗口714处选择性地暴露出来。切割尖端712和切割窗口714联合来限定切割器具716。电绝缘体706覆盖外轴704的大部分外部。外轴704由导电材料形成,并且因此可以用作装置700的第一电极主体。外轴704的远侧部分不具有电绝缘体716,从而限定第一电极表面718。第二电极主体708接纳外轴704(涂布有电绝缘体706)。绝缘层710(隐藏于图39B中)覆盖第二电极主体708的大部分外部,从而任选地(例如,经由热收缩过程)将第二电极主体708固定至外轴704。第二电极主体708的远侧区域不具有绝缘层710,从而限定第二电极表面720。
装置700以与如上所述的装置110(图2A)高度相似的方式操作,其中内轴702通电来相对于外轴704旋转或振荡,以在切割器具716处执行组织切割、解剖等。另外,电极表面718、720可以作为如上所述的双极电极来操作。此外,装置700被配置来如下所述在电极表面718、720的区域中提供冲洗。
具体而言,且另外参考图40A和图40B,外层711围绕绝缘层710安置。内层711的内径或形状大于绝缘层710的外径或形状。直径或形状的差异在绝缘层710与外层711之间产生了冲洗通道722。冲洗通道722沿与内轴702的中心轴线A大体平行的方向延伸。在一些实施方案中,外层711被形成来维持所示的形状,从而表明冲洗通道722沿循装置700中与第二电极主体708相对的一侧。也就是说,外层711可以在与第二电极主体708对应的区域中固定至绝缘层710并与之齐平,并且在与第二电极主体708相对的区域中不受绝缘层710影响(并与所述绝缘层隔开)以产生冲洗通道722。冲洗通道722终止于或流体地通向至少一个流体出口或冲洗出口端口724(标识于图39B和图40A中)。冲洗出口端口724位于切割尖端712以及第一电极表面718和第二电极表面720近侧或在近侧与其隔开,并且在径向上位于外轴704外侧或超出所述外轴。在一些实施方案中,冲洗出口端口724与第二电极主体708相对。虽然在视图中不可见,但是绝缘层710和外层711被配置来产生冲洗通道722的开放近端,所述开放近端被构造用于流体连接至如对于普通技术人员而言将显而易见的装置700的一个或多个其他部件(例如,上文描述的冲洗毂)以便将流体源连接至冲洗通道722。
如图41所示,通过冲洗通道722(图40B)递送的流体(例如,生理盐水)F经由冲洗出口端口724而分配至装置700的外部,并且可以前进来与电极表面718、720接触以促进所述电极表面在如上所述的双极模式下操作。在装置700在切割尖端712处提供抽吸或吸取(例如,如上所述,内轴702的管腔可以连接至抽吸源)的实施方案中,不会立即或首先就从治疗部位吸取生理盐水或从冲洗出口端口724输送的其他流体F。通常对离开冲洗出口端口724的流体F提供了方向性或控制。
图42A和图42B中示出了根据本公开的原理的另一个电外科手术装置750的部分。具体而言,以下示出并描述了装置750的刀片和电极组件部件。为了便于解释,视图中省略了装置750的各种其他部件;例如,装置750可以包括以下一项或多项:上文相对于装置110(图2A)描述的各种壳体、毂和电连接部件,或等效部件或机构。考虑到这一点,装置750包括内轴或管状构件752、外轴或管状构件754、电绝缘体756、第二电极主体或罩盖758以及绝缘层760。内轴752、外轴754、电绝缘体756和绝缘层760可以具有上文描述的构造中的任一种。第二电极主体758被构造来如下所述产生冲洗通道。
一般而言,且类似于以上实施方案,内轴752可旋转地安置在外轴754内并且形成切割尖端762。切割尖端762在外轴754的切割窗口764处选择性地暴露出来。切割尖端762和切割窗口764联合来限定切割器具766。电绝缘体756覆盖外轴754的大部分外部。外轴754由导电材料形成,并且因此可以用作装置750的第一电极主体。外轴754的远侧部分不具有电绝缘体756,从而限定第一电极表面768。第二电极主体758接纳外轴754(涂布有电绝缘体756)。绝缘层760覆盖第二电极主体758的大部分外部,从而任选地(例如,经由热收缩过程)将第二电极主体758固定至外轴754。第二电极主体758的远侧区域不具有绝缘层760,从而限定第二电极表面770。
装置750以与如上所述的装置110(图2A)高度相似的方式操作,其中内轴752通电来相对于外轴754旋转或振荡,以在切割器具766处执行组织切割、解剖等。另外,电极表面768、770可以作为如上所述的双极电极来操作。此外,装置750被配置来如下所述在电极表面768、770的区域中提供冲洗。
具体而言,且另外参考图43A和图43B,不同于其他实施方案,第二电极主体758是圆柱形或环形的(如最佳反映于图42A中)。虽然第二电极主体758围绕电绝缘体756安置(并且绝缘层760围绕第二电极主体758安置),但是内层第二电极主体758的内径大于电绝缘体756的外径。直径的差异在电绝缘体756与第二电极主体758之间产生了冲洗通道772。冲洗通道772沿与内轴752的中心轴线A大体平行的方向延伸,并且可以被视为是环状或环形的,外接于电绝缘体756的外部。冲洗通道772终止于或流体地通向至少冲洗出口端口774(标识于图43A中)。冲洗出口端口774的至少一部分位于切割尖端762以及第一电极表面768和第二电极表面770近侧或在近侧与其隔开,并且在径向上位于外轴754外侧或超出所述外轴。虽然在视图中不可见,但是电绝缘体756和第二电极主体758被配置来产生冲洗通道772的开放近端,所述开放近端被构造用于流体连接至如对于普通技术人员而言将显而易见的装置750的一个或多个其他部件(例如,上文描述的冲洗毂)以便将流体源连接至冲洗通道772。
如图44所示,通过冲洗通道772(图43B)递送的流体(例如,生理盐水)F经由冲洗出口端口774而分配至装置750的外部,并且可以前进来与电极表面768、770接触以促进所述电极表面在如上所述的双极模式下操作。在装置750在切割尖端762处提供抽吸或吸取(例如,如上所述,内轴752的管腔可以连接至抽吸源)的实施方案中,不会立即或首先就从治疗部位吸取生理盐水或从冲洗出口端口774的至少一部分输送的其他流体F。
不管如何提供冲洗,本公开的其他方面都涉及第一电极表面和第二电极表面的几何形状。虽然先前的实施方案已经示出了电极表面的某些几何形状以及其间的关系,但是也可设想其他构造。作为参考点,将双极烧灼添加至清创器刀片使外科医生有能力在切除组织的同时控制失血。例如,在鼻窦外科手术中使用时,外科医生在使用烧灼工具时存在几个问题。首先,外科医生必须精确控制烧灼的位置。鼻窦中的粘膜组织被正常粘液流动和健康鼻窦功能所需的纤毛覆盖。当粘膜组织受到热损伤时,会永久地失去纤毛,这可能会导致另外的鼻窦问题。另外,许多鼻窦外科手术在非常接近于眼部和脑部之处进行;在这些情况下,对烧灼的深度和扩展度的精确控制可以是有益的。在以下实施方案中,公开了可用于本公开的电外科手术装置中的任一个的各种电极表面几何形状。
图45A-45D中示出了根据本公开的原理的另一个电外科手术装置800的部分。具体而言,以下示出并描述了装置800的刀片和电极组件部件。为了便于解释,视图中省略了装置800的各种其他部件;例如,装置800可以包括以下一项或多项:上文相对于装置110(图2A)描述的各种壳体、毂和电连接部件,或等效部件或机构。另外,装置800可以结合本公开的冲洗构造中的任一种。考虑到这一点,装置800包括内轴或管状构件802、外轴或管状构件804、电绝缘体806、第二电极主体或罩盖808以及绝缘层810。类似于以上实施方案,内轴802可旋转地安置在外轴804内并且形成切割尖端812。切割尖端812在外轴804的切割窗口814处选择性地暴露出来。切割尖端812和切割窗口814联合来限定切割器具816。电绝缘体806覆盖外轴804的大部分外部。外轴804由导电材料形成,并且因此可以用作装置800的第一电极主体。外轴804的远侧部分不具有电绝缘体806,从而限定第一电极表面818。第二电极主体808接纳外轴804(涂布有电绝缘体806)。绝缘层810覆盖第二电极主体808的大部分外部,从而任选地(例如,经由热收缩过程)将第二电极主体808固定至外轴804。第二电极主体808的远侧区域不具有绝缘层810,从而限定第二电极表面820。
装置800以与如上所述的装置110(图2A)高度相似的方式操作,其中内轴802通电来相对于外轴804旋转或振荡,以在切割器具816处执行组织切割、解剖等。另外,电极表面818、820可以作为如上所述的双极电极来操作。
第一电极表面818包括外轴804中外接于切割窗口814的暴露周边表面822。另外,第一电极表面818的前表面824被限定为超出切割窗口周边表面822(即,外轴804在前表面824处不具有电绝缘体806)。
第二电极表面820可以具有所示的类似框架或轨道的构造,并且从绝缘层810向远侧突出。第二电极表面820的突出限定相对的上边缘826和下边缘828。上边缘826的形状和轮廓如图所示大体与第一电极表面818的形状和轮廓对应。例如,间隙830被限定在第二电极表面820的上边缘826与第一电极表面818之间,其中间隙830具有模拟第一电极表面818的周边边缘的形状的形状。电绝缘体806在间隙830处暴露出来。
第二电极表面820的类似框架的构造可以被视为产生相对的第一侧区段832和第二侧区段834以及尖端区段836。侧区段832、834分别沿着装置800的相对侧以大体纵向的方式延伸。尖端区段836遵循外轴804的远端的弯曲或弧形形状,并且在侧区段832、834之间延伸。与侧区段832、834的宽度或高度相比较,第二电极表面820沿着尖端区段836的宽度或高度可以更大。下边缘828沿着区段832-836是连贯的或连续的。如图45B最佳标识,第二电极表面820相对于装置800的底表面是不完整的或不连续的。换句话说,在上面有电绝缘体806暴露出来的第二电极表面820中产生了开放区域838。沿着第一侧区段832的下边缘828与沿着第二侧区段834的下边缘828隔开开放区域838。
利用这种构造,第一电极表面818和第二电极表面820处的双极供电大体被聚焦至第一电极表面818的前表面824和第二电极表面820的尖端区段836的区域。在开放区域838(即,不存在第二电极表面820的区域)处不会发生通电(例如,烧灼、消融等)。因此,通过消除第二电极表面820在刀片组件的“背”侧上的材料,装置800提供了增强的安全性,这是因为可防止在背侧发生无意的组织通电。
图46A-46D中示出了根据本公开的原理的另一个电外科手术装置850的部分。具体而言,以下示出并描述了装置850的刀片和电极组件部件。为了便于解释,视图中省略了装置850的各种其他部件;例如,装置850可以包括以下一项或多项:上文相对于装置110(图2A)描述的各种壳体、毂和电连接部件,或等效部件或机构。另外,装置850可以结合本公开的冲洗构造中的任一种。考虑到这一点,装置850包括内轴或管状构件852、外轴或管状构件854、电绝缘体856、第二电极主体或罩盖858以及绝缘层860。类似于以上实施方案,内轴852可旋转地安置在外轴854内并且形成切割尖端862。切割尖端862在外轴854的切割窗口864处选择性地暴露出来。切割尖端862和切割窗口864联合来限定切割器具866。电绝缘体856覆盖外轴854的大部分外部。外轴854由导电材料形成,并且因此可以用作装置850的第一电极主体。外轴854的远侧部分不具有电绝缘体856,从而限定第一电极表面868。第二电极主体858接纳外轴854(涂布有电绝缘体856)。绝缘层860覆盖第二电极主体858的大部分外部,从而任选地(例如,经由热收缩过程)将第二电极主体858固定至外轴854。第二电极主体858的远侧区域不具有绝缘层860,从而限定第二电极表面870。
装置850以与如上所述的装置110(图2A)高度相似的方式操作,其中内轴852通电来相对于外轴854旋转或振荡,以在切割器具866处执行组织切割、解剖等。另外,电极表面868、870可以作为如上所述的双极电极来操作。
第一电极表面868包括外轴854中外接于切割窗口864的暴露周边表面872。另外,第一电极表面868的前表面874被限定为超出切割窗口周边表面872(即,外轴854在前表面874处不具有电绝缘体856)。
第二电极表面870可以具有所示的类似肋条的构造,并且从绝缘层860向远侧突出。第二电极表面870的突出限定相对的侧边缘876、878和尖端边缘880。第二电极表面870的形状和轮廓使得相对的侧边缘876、878可以基本上是线性的或直的,从而以与外轴856的中心轴线基本上平行的方式延伸。另外,相对的侧边缘876、878与第一电极表面868的对应(即,最近)的边缘明显隔开。第二电极表面870模拟或遵循外轴856的远端的曲率,并且将尖端边缘880定位成相对紧密地接近第一电极表面868的前表面874。换句话说,虽然在第一电极表面868的前表面874与(上面有电绝缘体806暴露出来的)第二电极表面870的尖端边缘880之间存在间隙882,但是前表面874与尖端边缘880之间的距离基本上小于侧边缘876、878与第一电极表面868的对应(即,最近)的边缘之间的距离。例如,在一些实施方案中,尖端边缘880与第一电极表面868之间的距离比至少大部分第一侧边缘876或第二侧边缘878与第一电极表面868之间的距离小至少25%,可替代地小至少30%,或小至少50%。
利用这种构造,第一电极表面868和第二电极表面870处的双极供电大体被聚焦至第一电极表面868的前表面874和第二电极表面870的尖端边缘880的区域。在第二电极表面870的侧部或刀片组件的“背面”处将更不可能发生通电(例如,烧灼、消融等),从而提供增强的安全性,这是因为可防止在背侧发生无意的组织通电。另外,增强了在刀片组件的尖端处的精确的烧灼效果。
图47A-47D中示出了根据本公开的原理的另一个电外科手术装置900的部分。具体而言,以下示出并描述了装置900的刀片和电极组件部件。为了便于解释,视图中省略了装置900的各种其他部件;例如,装置900可以包括以下一项或多项:上文相对于装置110(图2A)描述的各种壳体、毂和电连接部件,或等效部件或机构。另外,装置900可以结合本公开的冲洗构造中的任一种。考虑到这一点,装置900包括内轴或管状构件902、外轴或管状构件904、电绝缘体906、第二电极主体或罩盖908以及绝缘层910。类似于以上实施方案,内轴902可旋转地安置在外轴904内并且形成切割尖端912。切割尖端912在外轴904的切割窗口914处选择性地暴露出来。切割尖端912和切割窗口914联合来限定切割器具916。电绝缘体906覆盖外轴904的大部分外部。外轴904由导电材料形成,并且因此可以用作装置900的第一电极主体。外轴904的远侧部分不具有电绝缘体906,从而限定第一电极表面918。第二电极主体908接纳外轴904(涂布有电绝缘体906)。绝缘层910覆盖第二电极主体908的大部分外部,从而任选地(例如,经由热收缩过程)将第二电极主体908固定至外轴904。第二电极主体908的远侧区域不具有绝缘层910,从而限定第二电极表面920。
装置900以与如上所述的装置110(图2A)高度相似的方式操作,其中内轴902通电来相对于外轴904旋转或振荡,以在切割器具916处执行组织切割、解剖等。另外,电极表面918、920可以作为如上所述的双极电极来操作。
第一电极表面918包括外轴904中外接于切割窗口914的暴露周边表面922。另外,第一电极表面918的前表面924被限定为超出切割窗口周边表面922(即,外轴904在前表面924处不具有电绝缘体906)。
第二电极表面920在远侧突出超过绝缘层910,并且形成或限定基底区段926以及相对的第一接片区段928和第二接片区段930。基底区段926大体以与切割窗口924相对的方式布置,并且限定相对的侧边缘932、934。基底区段926的延伸部可以基本上与外轴904的中心轴线A平行。无论如何,侧边缘932、934都明显与第一电极表面918的对应(即,最近)的边缘隔开。接片区段928、930可以是基本上相同的(例如,镜像),并且沿偏离中心轴线A的方向从基底区段926突出,同时遵循外轴904的远端的形状和轮廓。接片区段928、930各自分别终止于尖端边缘936、938中,所述尖端边缘位于第一电极表面918的前表面924附近。如图47D最佳反映,尖端边缘936、938在径向上偏离中心轴线A或相对于所述中心轴线发生离轴,其中第一接片区段928的尖端边缘936位于中心轴线A的一侧,并且第二接片区段930的尖端边缘938位于中心轴线的相对侧。虽然在第一电极表面918的前表面924与(上面有电绝缘体906暴露出来的)第二电极表面920的尖端边缘936、938之间存在间隙940,但是前表面924与尖端边缘936、938之间的距离基本上小于第二电极表面920的任何其他边缘与第一电极表面918的对应(即,最近)的边缘之间的距离。例如,在一些实施方案中,尖端边缘936、938与第一电极表面918之间的距离比第二电极表面920的其余部分与第一电极表面918之间的距离小至少25%,可替代地小至少30%,或小至少50%。
利用这种构造,第一电极表面918和第二电极表面920处的双极供电大体被聚焦至第一电极表面918的前表面924和第二电极表面920的偏离的尖端边缘936、938的区域。在刀片组件的“背面”处不太可能发生通电(例如,烧灼、消融等),从而提供增强的安全性,这是因为可防止在背侧发生无意的组织通电。另外,增强了在刀片组件的离轴尖端处的精确的烧灼控制;这种作用对于例如希望离轴电极触及目标解剖结构的手术而言可以是有益的。
图48A-48C中示出了根据本公开的原理的另一个电外科手术装置950的部分。具体而言,以下示出并描述了装置950的刀片和电极组件部件。为了便于解释,视图中省略了装置950的各种其他部件;例如,装置950可以包括以下一项或多项:上文相对于装置110(图2A)描述的各种壳体、毂和电连接部件,或等效部件或机构。另外,装置950可以结合本公开的冲洗构造中的任一种。考虑到这一点,装置950包括内轴或管状构件952、外轴或管状构件954、电绝缘体956、第二电极主体或罩盖958以及绝缘层960。类似于以上实施方案,内轴952可旋转地安置在外轴954内并且形成切割尖端962。切割尖端962在外轴954的切割窗口964处选择性地暴露出来。切割尖端962和切割窗口964联合来限定切割器具966。电绝缘体966覆盖外轴954的大部分外部。外轴954由导电材料形成,并且因此可以用作装置950的第一电极主体。外轴954的远侧部分不具有电绝缘体956,从而限定第一电极表面968。第二电极主体958接纳外轴954(涂布有电绝缘体956)。绝缘层960覆盖第二电极主体958的大部分外部,从而任选地(例如,经由热收缩过程)将第二电极主体958固定至外轴954。第二电极主体958的远侧区域不具有绝缘层960,从而限定第二电极表面970。
装置950以与如上所述的装置110(图2A)高度相似的方式操作,其中内轴952通电来相对于外轴954旋转或振荡,以在切割器具966处执行组织切割、解剖等。另外,电极表面968、970可以作为如上所述的双极电极来操作。
第一电极表面968包括外轴954中外接于切割窗口964的暴露周边表面972。另外,第一电极表面968的前表面974被限定为超出切割窗口周边表面972(即,外轴954在前表面974处不具有电绝缘体956)。
第二电极表面970在远侧突出超过绝缘层960,并且形成或限定基底区段976和尖端区段978。基底区段976大体以与切割窗口964相对的方式布置,并且限定相对的侧边缘980、982。侧边缘980、982可以具有相同的形状。例如,图48B中将第一侧边缘980的形状示出为限定近侧区域984和远侧区域986。近侧区域984的形状可以模拟第一电极表面968的对应(即,最近)的边缘的形状,使得第一侧边缘980与第一电极表面968之间(沿着近侧区域984)的第一间隔988是相对均匀的。侧边缘980沿着远侧区域986突出而远离第一电极表面968,从而在远侧方向上在第一侧边缘980与第一电极表面968之间产生扩大的第二间隔990。第二间隔990的大小大于第一间隔988的大小。换句话说,第一侧边缘980与第一电极表面968的对应(即,最近)的边缘之间的沿着远侧区域986的距离大于沿着近侧区域984的距离。
尖端区段978遵循外轴954的远端的曲率,并且向上朝向第一电极表面968突出。尖端区段978终止于接近第一电极表面968的前表面974的尖端边缘992中。虽然在第一电极表面968的前表面974与(上面有电绝缘体956暴露出来的)第二电极表面970的尖端边缘992之间存在间隙994,但是前表面974与尖端边缘992之间的距离基本上小于侧边缘980、982与第一电极表面968的对应(即,最近)的边缘之间的至少沿着对应的远侧区域986的距离。换句话说,尖端边缘992处的间隙994的大小基本上小于远侧区域986处的第二间隔990的大小。例如,在一些实施方案中,尖端边缘992与第一电极表面968之间的距离比沿着远侧区域986的侧边缘980、982与第一电极表面968的对应(即,最近)的边缘之间的距离小至少25%,可替代地小至少30%,或小至少50%。
利用这种构造,第一电极表面968和第二电极表面970处的双极供电大体被聚焦至第一电极表面968的前表面974和第二电极表面970的尖端边缘992的区域,并且聚焦在与第二电极表面970的近侧区域984对应的相对的侧部区域处。通电(例如,烧灼、消融等)效果被集中在刀片组件的尖端和侧部处。当装置950用于同时清创/烧灼手术中时,在由侧部和尖端引导的切割期间会提供更大的烧灼精确度。
图49A-49C中示出了根据本公开的原理的另一个电外科手术装置1000的部分。具体而言,以下示出并描述了装置1000的刀片和电极组件部件。为了便于解释,视图中省略了装置1000的各种其他部件;例如,装置1000可以包括以下一项或多项:上文相对于装置110(图2A)描述的各种壳体、毂和电连接部件,或等效部件或机构。另外,装置1000可以结合本公开的冲洗构造中的任一种。考虑到这一点,装置1000包括内轴或管状构件1002、外轴或管状构件1004、电绝缘体1006、第二电极主体或罩盖1008以及绝缘层1010。类似于以上实施方案,内轴1002可旋转地安置在外轴1004内并且形成切割尖端1012。切割尖端1012在外轴1004的切割窗口1014处选择性地暴露出来。切割尖端1012和切割窗口1014联合来限定切割器具1016。电绝缘体1006覆盖外轴1004的大部分外部。外轴1004由导电材料形成,并且因此可以用作装置1000的第一电极主体。外轴1004的远侧部分不具有电绝缘体1006,从而限定第一电极表面1018。第二电极主体1008接纳外轴1004(涂布有电绝缘体1006)。绝缘层1010覆盖第二电极主体1008的大部分外部,从而任选地(例如,经由热收缩过程)将第二电极主体1008固定至外轴1004。第二电极主体1008的远侧区域不具有绝缘层1010,从而限定第二电极表面1020。
装置1000以与如上所述的装置110(图2A)高度相似的方式操作,其中内轴1002通电来相对于外轴1004旋转或振荡,以在切割器具1016处执行组织切割、解剖等。另外,电极表面1018、1020可以作为如上所述的双极电极来操作。
第一电极表面1018包括外轴1004中外接于切割窗口1014的暴露周边表面1022。另外,第一电极表面1018的前表面1024被限定为超出切割窗口周边表面1022(即,外轴1004在前表面1024处不具有电绝缘体1006)。
第二电极表面1020在远侧突出超过绝缘层1010,并且形成或限定基底1026和相对的接片1028、1030。基底区段1026大体以与切割窗口1014相对的方式布置,并且限定相对的侧边缘1032、1034。侧边缘1032、1034可以具有相同的形状。例如,图49B中将第一侧边缘1032的形状示出为模拟或遵循第一电极表面1018的对应(即,最近)的边缘的形状,使得在侧边缘1032、1034与第一电极表面1018之间产生相对均匀的间隔。
相对的接片1028、1030大体遵循外轴1004的远端的曲率,并且各自分别终止于尖端边缘1036、1038中。尖端边缘1036、1038中的每一个的形状模拟或遵循第一电极表面1018的对应(即,最近)的边缘的形状,诸如前表面1024的形状。槽口1040在第二电极表面1020中形成在相对的接片1028、1030之间(例如,接片1028、1030被限定在外轴1006的中心轴线的相对侧处)。槽口1040限定第二电极表面1020的凹陷的前边缘1042。在第二电极表面1020的凹陷的前边缘1042与第一电极表面1018的前表面1024之间产生扩大的间隔或间隙1044(上面有电绝缘体1006暴露出来)。间隙1044的大小大于第一电极表面1018与第二电极表面1020的其他边缘之间的间隔的大小。换句话说,第二电极表面1020的凹陷的前边缘1042与第一电极表面1018的前表面1024之间的距离大于尖端边缘1036、1038与第一电极表面1018的对应(即,最近)的边缘(例如,前表面1024)之间的距离,并且大于侧边缘1032、1034与第一电极表面1018的对应(即,最近)的边缘之间的距离。
利用这种构造,第一电极表面1018和第二电极表面1020处的双极供电大体被聚焦至第一电极表面1018的前表面1024和第二电极表面1020的偏离的尖端边缘1036、1038的区域。通过集中离轴烧灼(或其他电刺激)并减小尖端处的烧灼效果来为尖端无法被可视化的手术提供增强的安全性。
图50A-50D中示出了根据本公开的原理的另一个电外科手术装置1050的部分。具体而言,以下示出并描述了装置1050的刀片和电极组件部件。为了便于解释,视图中省略了装置1050的各种其他部件;例如,装置1050可以包括以下一项或多项:上文相对于装置110(图2A)描述的各种壳体、毂和电连接部件,或等效部件或机构。另外,装置1050可以结合本公开的冲洗构造中的任一种。考虑到这一点,装置1050包括内轴或管状构件1052、外轴或管状构件1054、电绝缘体1056、第二电极主体或罩盖1058以及绝缘层1060。类似于以上实施方案,内轴1052可旋转地安置在外轴1054内并且形成切割尖端1062。切割尖端1062在外轴1054的切割窗口1064处选择性地暴露出来。切割尖端1062和切割窗口1064联合来限定切割器具1066。电绝缘体1056覆盖外轴1054的大部分外部。外轴1054由导电材料形成,并且因此可以用作装置1050的第一电极主体。外轴1054的远侧部分不具有电绝缘体1056,从而限定第一电极表面1068。第二电极主体1058接纳外轴1054(涂布有电绝缘体1056)。绝缘层1060覆盖第二电极主体1058的大部分外部,从而任选地(例如,经由热收缩过程)将第二电极主体1058固定至外轴1054。第二电极主体1058的远侧区域不具有绝缘层1060,从而限定第二电极表面1070。
装置1050以与如上所述的装置110(图2A)高度相似的方式操作,其中内轴1052通电来相对于外轴1054旋转或振荡,以在切割器具1066处执行组织切割、解剖等。另外,电极表面1068、1070可以作为如上所述的双极电极来操作。
第一电极表面1068包括外轴1054中外接于切割窗口1064的暴露周边表面1072。
第二电极表面1070在远侧突出超过绝缘层1060,并且形成或限定基底1074和相对的接片1076、1078。基底1074大体朝向切割窗口1064布置并且限定后边缘1080。后边缘1080的形状模拟或遵循第一电极表面1068的对应(即,最近)的边缘(例如,周边表面1072中紧邻后边缘1080的部分)的形状,使得在后边缘1080与第一电极表面1068之间产生相对均匀的间隔。
接片1076、1078的形状可以是相同的,在切割窗口1064的相对侧上从基底1074突出。每个接片限定与下边缘1084相对的上边缘1082,并且终止于尖端边缘1086中。1082的形状模拟或遵循第一电极表面1068的对应(即,最近)的边缘(例如,周边表面1072中紧邻相应的上边缘1082的部分)的形状。接片1076、1078并不延伸至外轴1054的远端(或并不围绕所述远端延伸);接片1076、1078中的每一个的尖端边缘1086接近外轴1054的远端。如图50A最佳所示,产生了远侧绝缘区域1088,在所述远侧绝缘区域上,并不存在第二电极表面1070并且有电绝缘体1056暴露出来。另外,且如图50B最佳反映,接片1076、1078的相对的下边缘1084彼此周向地隔开。因此,大片开放区域1090被限定在接片1076、1078之间,在所述大片开放区域上有电绝缘体1056暴露出来。
利用这种构造,第一电极表面1068和第二电极表面1070处的双极供电大体被聚焦至第一电极表面1068的近侧区域。为尖端无法被可视化的手术提供了增强的安全性。
在不脱离本公开的范围和精神的情况下,本公开的各种修改和变更对于本领域技术人员而言将变得显而易见。应理解,本公开并不意在受到本文阐述的说明性实施方案和实例的不当限制,并且这类实例和实施方案仅通过举例的方式呈现,其中本公开的范围意在仅受本文中如上阐述的权利要求书的限制。

Claims (22)

1.一种双极电装置,所述双极电装置包括:
外轴,所述外轴限定管腔,所述管腔沿着中心轴线延伸;近端;以及远端,所述远端与所述近端相对,其中所述远端形成通向所述管腔的切割窗口;
内轴,所述内轴围绕所述中心轴线可旋转地安置在所述外轴的所述管腔内,所述内轴限定形成切割尖端的远侧部分;
其中所述切割尖端和所述切割窗口联合来限定切割器具;以及
第一和第二电隔离电极表面,所述第一和第二电隔离电极表面形成在所述切割器具处;
冲洗通道,所述冲洗通道平行于所述外轴延伸,所述冲洗通道终止于至少一个出口端口中,所述至少一个出口端口在近侧与所述切割窗口隔开并且在径向上位于所述外轴外侧。
2.如权利要求1所述的装置,其中所述外轴形成所述第一电极表面。
3.如权利要求2所述的装置,其还包括第二电极主体,所述第二电极主体连接至所述外轴并且限定所述第二电极表面。
4.如权利要求3所述的装置,其还包括电绝缘体,所述电绝缘体安置在所述外轴上以使所述外轴和所述第二电极主体电隔离。
5.如权利要求4所述的装置,其中在所述切割窗口的表面处不具有所述电绝缘体,使得所述切割窗口的至少一部分限定所述第一电极表面的至少一部分。
6.如权利要求5所述的装置,其还包括绝缘层,所述绝缘层围绕所述第二电极主体和所述外轴安置。
7.如权利要求6所述的装置,其中所述第二电极主体的至少一部分不具有所述绝缘层以形成所述第二电极表面。
8.如权利要求1所述的装置,其中所述冲洗通道由介于所述内轴与所述外轴之间的间隔限定。
9.如权利要求8所述的装置,其中所述至少一个出口端口包括排放孔。
10.如权利要求8所述的装置,其中所述至少一个出口端口由多孔材料形成。
11.如权利要求8所述的装置,其中所述至少一个出口端口包括形成在所述外轴中的孔。
12.如权利要求11所述的装置,其还包括电绝缘体,所述电绝缘体安置在所述外轴上,其中所述外轴的区域不具有所述电绝缘体以限定所述第一电极表面,并且进一步其中所述至少一个出口端口包括穿过所述电绝缘体的厚度形成的孔。
13.如权利要求12所述的装置,其中所述外轴中的所述孔与所述电绝缘体中的所述孔是对准的。
14.如权利要求12所述的装置,其还包括第二电极主体,所述第二电极主体至少部分地包围所述外轴;以及绝缘层,所述绝缘层围绕所述第二电极主体和所述外轴安置,并且进一步其中所述至少一个出口端口包括穿过所述绝缘层的厚度形成的孔。
15.如权利要求14所述的装置,其中所述外轴中的所述孔、所述电绝缘体中的所述孔和所述绝缘层中的所述孔是对准的。
16.如权利要求15所述的装置,其中如由所述对准的孔限定的所述至少一个出口端口的中心线相对于所述中心轴线是倾斜的。
17.如权利要求8所述的装置,其还包括电绝缘体,所述电绝缘体施加至所述外轴;以及第二电极主体,所述第二电极主体连接至所述外轴并且限定所述第二电极表面,其中所述至少一个出口端口包括穿过所述外轴的厚度形成的孔,并且进一步其中所述至少一个出口端口通向被限定在所述电绝缘体与所述第二电极主体之间的通道。
18.如权利要求17所述的装置,其中所述第二电极主体包括内层,所述内层由非导电材料形成;以及外层,所述外层由导电材料形成。
19.如权利要求15所述的装置,其中所述至少一个出口端口还包括偏转器,所述偏转器用于沿远侧方向引导排出的流体。
20.如权利要求15所述的装置,其中所述至少一个出口端口还包括导管,所述导管用于沿远侧方向引导排出的流体。
21.如权利要求1所述的装置,其中所述冲洗通道由连接至所述外轴的冲洗管限定。
22.如权利要求1所述的装置,其还包括电绝缘体,所述电绝缘体施加在所述外轴上,并且进一步其中所述冲洗通道被限定在所述电绝缘体中。
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