JP5784863B1 - プローブ、処置具及び処置システム - Google Patents

Abstract

超音波振動により生体組織の処置対象部位を処置するのに用いられるプローブユニットは、超音波振動が基端側から先端側に向かって伝達される振動伝達部と、前記振動伝達部の先端側に配置され前記振動伝達部を通して伝達された超音波振動により前記処置対象部位を処置可能な処置部と、前記処置部に設けられた面部とを有するプローブと、前記プローブの前記面部に対して突出し前記処置部に伝達された超音波振動により前記生体組織に前記処置部で処置する前記処置対象部位を規定するようにマーキング可能な突起状のマーキング部とを有する。

Description

この発明は、超音波振動を用いて生体組織を処置するのに用いられるプローブ、処置具、及び、処置システムに関する。

例えば特開平７−２５５７３６号公報に開示されている、プローブを有する処置具を用いて狭い腔内を通して骨の一部を切削するなどの処置を行う際、処置対象部位を予めマーキングしておくことが好ましい。そして、マーキングを行うには、別の器具として、例えば特開２００４−２３７１００号公報に開示されているような処置具を用いることができる。

この場合の処置の流れは、内視鏡等で処置対象とする部位を観察しながら、マーキングのための処置具を導入管路（ポート）を通して処置対象とする部位にアクセスしてマーキングを行う。その後、マーキングのための処置具を導入管路から抜き出して、処置対象を処置するための処置具を導入管路に入れて処置対象とする部位にアクセスして、マーキングした位置に従って処置を行う。

このように、狭い腔内では、処置対象とする部位を規定するためにマーキングを行う処置具、マーキングした処置対象を処置するためのプローブを有する処置具を１つの導入管路から入れ換えて作業を行っている。このため、処置対象を処置する作業を行うには時間がかかってしまう。

この発明は、処置対象とする部位をマーキングすることができるとともに、マーキングした処置対象を処置することが可能なプローブ、処置具及び処置システムを提供することを目的とする。

この発明の一態様に係る、超音波振動により骨を処置するのに用いられるプローブは、超音波振動を基端側から先端側に向かって伝達する長手軸を規定する振動伝達部と、前記振動伝達部の先端側に配置され前記振動伝達部を通して前記超音波振動が伝達される処置部であって、前記長手軸と交差する方向に突出する処置面を有し、前記処置面によって前記骨を切削して処置する切削刃と、前記切削刃とは異なる位置に設けられると共に、前記切削刃の前記処置面が突出する方向とは異なる方向に突出し、前記切削刃で処置する前記骨の位置を規定するために前記骨に対してマーキングを施す突起と、前記突起が設けられた位置に形成され、前記突起が前記骨に対して所定以上入り込むことを規制する規制面と、を有する処置部とを有する。

図１は、第１実施形態に係る処置システムを示す概略図である。 図２は、第１実施形態に係る処置システムの処置具を示す概略的な部分縦断面図である。 図３Ａは、第１実施形態に係る処置システムの処置具のプローブユニットのフック型の処置部及びマーキング部を示す概略的な斜視図である。 図３Ｂは、第１実施形態に係る処置システムの処置具のプローブユニットのフック型の処置部及びマーキング部を示す概略的な側面図である。 図３Ｃは、第１実施形態に係る処置システムの処置具のプローブユニットのフック型の処置部及びマーキング部を示す概略的な上面図である。 図４Ａは、第１実施形態に係る処置システムの処置具のプローブユニットのフック型の処置部の先端面に設けられたマーキング部で、生体組織の表面に対して超音波振動により穴をあけたときに、処置部の先端面を生体組織の表面に対して離間させている状態を示す概略図である。 図４Ｂは、第１実施形態に係る処置システムの処置具のプローブユニットのフック型の処置部の先端面に設けられたマーキング部で、生体組織の表面に対して超音波振動により穴をあけたときに、処置部の先端面を生体組織の表面に対して当接させている状態を示す概略図である。 図５は、第１実施形態に係る処置システムを用いて生体組織の処置対象部位を規定するように、図３Ａから図４Ｂに示すマーキング部で点状にマーキングする状態を示す概略図である。 図６Ａは、第１実施形態の第１変形例に係る処置システムの処置具のプローブユニットのフック型の処置部、及び、その幅と厚さとが異なるナイフ状のマーキング部を示す概略的な斜視図である。 図６Ｂは、第１実施形態の第１変形例に係る処置システムの処置具のプローブユニットのフック型の処置部及び、厚さを認識し得るナイフ状のマーキング部を示す概略的な側面図である。 図６Ｃは、第１実施形態の第１変形例に係る処置システムの処置具のプローブユニットのフック型の処置部及び、幅を認識し得るナイフ状のマーキング部を示す概略的な上面図である。 図７Ａは、第１実施形態の第１変形例に係る処置システムを用いて生体組織の処置対象部位を規定するようにマーカの幅方向と同じ方向に把持部を動かして、生体組織に線状にマーキングする状態を示す概略図である。 図７Ｂは、第１実施形態の第１変形例に係る処置システムを用いて生体組織の処置対象部位を規定するように点状にマーキングする状態を示す概略図である。 図８Ａは、第１実施形態の第２変形例に係る処置システムの処置具のプローブユニットのフック型の処置部及びマーキング部を示す概略的な側面図である。 図８Ｂは、第１実施形態の第２変形例に係る処置システムの処置具のプローブユニットのフック型の処置部及びマーキング部を示す概略的な上面図である。 図９Ａは、第１実施形態の第３変形例に係る処置システムの処置具のプローブユニットのフック型の処置部及びマーキング部を示す概略的な側面図である。 図９Ｂは、第１実施形態の第３変形例の更なる変形例に係る処置システムの処置具のプローブユニットのフック型の処置部及びマーキング部を示す概略的な上面図である。 図１０Ａは、第１実施形態の第４変形例に係る処置システムの処置具のプローブユニットのレーキ(rake)型の処置部及びマーキング部を示す概略的な斜視図である。 図１０Ｂは、第１実施形態の第４変形例の更なる変形例に係る処置システムの処置具のプローブユニットのレーキ(rake)型の処置部及びマーキング部を示す概略的な斜視図である。 図１１Ａは、第１実施形態の第５変形例に係る処置システムの処置具のプローブユニットのキュレット(curette)型の処置部及びマーキング部を示す概略的な斜視図である。 図１１Ｂは、第１実施形態の第５変形例の更なる変形例に係る処置システムの処置具のプローブユニットのキュレット(curette)型の処置部及びマーキング部を示す概略的な斜視図である。 図１２は、第２実施形態に係る処置システムを示す概略的な部分縦断面図である。 図１３Ａは、第２実施形態に係る処置システムの処置具のプローブユニットのフック型の処置部、及び、処置部の先端から突出させた状態のマーキング部を示す概略的な側面図である。 図１３Ｂは、第２実施形態に係る処置システムの処置具のプローブユニットのフック型の処置部、及び、処置部の先端から突出させた状態のマーキング部を示す概略的な上面図である。

以下、図面を参照しながらこの発明を実施するための形態について説明する。

第１実施形態について図１から図５を用いて説明する。
図１に示すように、この実施形態に係る処置システム１０は、生体組織（例えば、骨やや軟骨等）を処置するのに用いられる処置具１２と、電源ユニット（コントローラ）１４と、フットスイッチやハンドスイッチ等のスイッチ部１６とを有する。処置具１２と電源ユニット１４とは、ケーブル１８を介して接続されている。このケーブル１８は、スイッチ部１６から電源ユニット１４に対して信号を送受信したり、電源ユニット１４によって制御された電力を処置具１２の後述する超音波振動子５２に供給したりする。なお、本実施形態では、ケーブル１８は処置具１２の基端のケーブルプロテクタ１８ａから延出され、ケーブル１８の遠位端の図示しないコネクタは電源ユニット１４に対して着脱可能である。

本実施形態では、スイッチ部１６は処置具１２の把持部２２に配置されるハンドスイッチが用いられるものとして説明するが、電源ユニット１４に接続される図示しないフットスイッチが用いられることも好適である。

図２に示すように、処置具１２は、ユーザに把持される把持部２２と、超音波振動子ユニット２４と、プローブユニット２６とを有する。言い換えると、処置具１２は、プローブユニット２６と、プローブユニット２６に超音波振動を伝達する超音波振動子ユニット２４と、超音波振動子ユニット２４を支持するとともに、ユーザに把持される把持部２２とを有する。

把持部２２は、プローブユニット２６により規定される長手軸Ｌ上に中心軸を有する。把持部２２に対して振動子ユニット２４、プローブユニット２６及び管状体（シース）３０が長手軸Ｌを中心として配設されている。

把持部２２は、電気絶縁性を有することが好適な筒状の外装ケース４２を有する。外装ケース４２の内側には、超音波振動子ユニット２４が支持されている。

振動子ユニット２４は、図１に示す電源ユニット１４からの適宜の電力の供給により超音波振動を発生する超音波振動子５２と、超音波振動子５２に発生させた超音波振動の振幅を拡大する円錐形状のホーン５４とを有する。すなわち、振動子ユニット２４は、電力の供給にしたがって超音波振動を発生する。

超音波振動子５２は例えば、複数の圧電素子を備えたＢＬＴ型のものが用いられる。ホーン５４は接続ネジ（雌ネジ）５６によってプローブユニット２６の基端の雄ネジ２６ａに取り付けられる。ホーン５４はホーン５４の長手軸Ｌに対して径方向外方に突出した外方フランジ５４ａを備える。外方フランジ５４ａは、超音波振動子５２から超音波振動が伝達されたときに振動の節位置にある。

外装ケース４２には、内周面から径方向内側に向けて突出した内方フランジ４２ａが形成されている。外装ケース４２の内方フランジ４２ａにホーン５４の外方フランジ５４ａが係合することにより、振動子ユニット２４及びプローブユニット２６が外装ケース４２に支持される。すなわち、外装ケース４２は、把持部２２と超音波振動子ユニット２４との間に配設され、超音波振動子ユニット２４を超音波振動の節位置で支持している。

なお、この実施形態では、超音波振動子ユニット２４が外装ケース４２の内部に支持された例について説明するが、超音波振動子ユニット２４が外装ケース４２に対して着脱可能であることも好適である。

図１から図３Ｃに示すプローブユニット２６は全体の長さが超音波振動の半波長の整数倍程度になるように設計されている。プローブユニット２６は、例えばチタン合金材等の金属製でロッド状のプローブ６２と、プローブ６２に設けられた突起状のマーキング部６４とを有する。

プローブ６２は、ロッド状のプローブ本体（振動伝達部）７２と、プローブ本体７２の先端側に設けられた処置部７４とを有する。超音波振動子５２により発生した超音波振動は、ホーン５４により振幅が拡大されてプローブ本体７２の基端側から先端側に向かって伝達され、プローブ本体７２を通して処置部７４に伝達される。処置部７４は、プローブ本体（振動伝達部）７２を通して伝達された超音波振動により処置対象部位を処置可能である。このため、プローブ６２は、超音波振動子ユニット２４からの超音波振動を伝達可能で、その先端部の処置部７４に伝達された超音波振動の作用で生体組織を処置することができる。

ここで、管状体３０は、筒体によって形成されている。管状体３０は、把持部２２の先端側に設けられ、プローブユニット２６の先端部の処置部７４を管状体３０の先端３０ａに対して先端側に配置して露出させた状態でプローブユニット２６のプローブ本体７２の外周を覆っている。管状体３０は、その心材がステンレス合金材等の剛性を有する素材で形成され、心材の外表面及び内表面はそれぞれＰＴＦＥ等の電気絶縁性を有する素材で被覆されていることが好ましい。管状体３０の内周面とプローブ本体７２のうち振動の節位置との間には、スペーサが配置されていることが好ましい。

この実施形態に係る処置部７４はフック型に形成されている。処置部７４は、先端（先端面）７４ａと、１対の側面（面部）７４ｂ，７４ｃと、先端面（面部）７４ａよりも基端側に形成された刃面領域（処置面）７４ｄとを有する。この実施形態では、先端面７４ａは、平面部として形成されている。先端面７４ａには長手軸Ｌが交差し、側面７４ｂ，７４ｃは長手軸Ｌから外れた位置にある。特に先端面７４ａは、他の部位よりも生体組織に対する摩擦力を低下させる低摩擦コーティングされていることが好ましい。刃面領域７４ｄは、超音波振動の腹位置又はその近傍にあり、生体組織に当接させた状態で超音波振動が伝達されることによりその当接された生体組織を切削可能である。なお、符号７４ｅで示す先端面７４ａと刃面領域７４ｄとの間の連続面は平面又は曲面として適宜に形成されている。また、刃面領域（処置面）７４ｄとは反対側にあり、側面７４ｂ，７４ｃに直交し、先端面７４ａに連続する連続面７４ｆは、曲面で形成されている。なお、先端面７４ａと連続面７４ｅとの間の境界、及び、先端面７４ａと連続面７４ｆとの間の境界は、９０°よりも大きく１８０°よりも小さい、１８０°に近い鈍角として形成されている。このため、先端面７４ａと連続面７４ｅとの間、及び、先端面７４ａと連続面７４ｆとの間は、それぞれ滑らかに連続している。換言すれば、先端面７４ａと連続面７４ｅとの間、及び、先端面７４ａと連続面７４ｆとの間には、エッジがないように形成されている。なお、連続面７４ｅ，７４ｆのうち、先端面７４ａに近接する位置にも、先端面７４ａのコーティングに連続して低摩擦コーティングされていることが好ましい。

図３Ａから図３Ｃに示すマーキング部６４はプローブ６２の処置部７４に一体化されていることが好ましい。マーキング部６４は、この実施形態では、処置部７４の先端面７４ａに、長手軸Ｌに沿って処置部７４に対して先端側に突出するマーカ（突起）８２を有する。マーキング部６４は、プローブ本体７２及び処置部７４により長手軸Ｌが規定され、マーキング部６４は、処置部７４のうち長手軸Ｌに沿った先端側に配置されている。このため、マーキング部６４は、処置部７４における処置領域とは異なる領域に配置されている。マーキング部６４は、処置部７４に伝達された超音波振動により生体組織に処置部７４で処置する処置対象部位を規定するようにマーキング可能である。マーキング部６４のマーカ８２の特に先端（超音波振動の作用領域）の大きさ（表面積）は、プローブ６２の処置部７４の先端面７４ａの表面積に対して十分に小さく形成されている。マーカ８２は処置部７４の先端面７４ａに対して突出する突起として形成されている。マーカ８２は、例えば骨や軟骨等の生体組織に対して穴をあけてマーキングするのであれば、例えば、先端に向かって先細るテーパー形状や、半球状や、略楕円錐状に形成されていることが好適である。このため、マーカ８２は、長手軸Ｌの軸周りに対称に形成されていることが好適である。なお、マーカ８２における生体組織と接触する面積は、刃面領域７４ｄが生体組織と接触する面積より十分に小さくなっている。すなわち、マーカ８２が生体組織を１度に切削できる面積は、刃面領域７４ｄが生体組織を１度に切削できる面積より小さい。

マーカ８２は、プローブ６２の長手軸Ｌに対して直交する横断面のうち、基端側から先端側に向かって重心位置を結んだ仮想的な重心線Ｇ上に形成されていることが好適である。すなわち、マーキング部６４は、処置部７４の先端面７４ａのうち重心位置Ｇに配置されている。また、刃面領域７４ｄはマーカ８２よりも長手軸Ｌに沿って基端側の位置にある。このため、超音波振動がプローブ６２の基端側から先端側に向かって伝達されたときに、振動バランスが維持され、不正振動が生じることがなく、処置部７４の刃面領域７４ｄで生体組織を適宜に処置することができる。

図１及び図２に示す回転操作ノブ９２は外装ケース４２に対して、管状体３０の長手軸Ｌを中心として軸回り方向に回転可能に取り付けられる。回転操作ノブ９２は、プローブ６２のプローブ本体７２の振動の節位置を一緒に回転するように支持している。このため、外装ケース４２に対して回転操作ノブ９２が回動したとき、管状体３０及びプローブユニット２６、更には、プローブユニット２６の基端側に固定された超音波振動子ユニット２４が一緒に回動する。
なお、この実施形態では、回転操作ノブ９２が配置されているが必ずしも必要ではなく、適宜に回転操作ノブ９２を設ければ良い。

この実施形態に係る電源ユニット１４は、超音波振動子５２に電気的に接続されている。そして、電源ユニット１４に電気的に接続されたスイッチ部１６を適宜に操作することにより、電源ユニット１４から超音波振動子５２に電力を供給し、超音波振動子５２から適宜に超音波振動を発生させることができる。

次に、この実施形態に係る処置システム１０の作用について説明する。
例えば骨などの生体組織の表面Ｆ（図４Ａから図５参照）を削る際、例えば内視鏡の一種である関節鏡（図示せず）で削りたい部分の生体組織を観察しながら行う。ここでは、説明の簡略化のため、関節鏡を動かさずに関節鏡でプローブユニット２６の処置部７４を観察し続けることができるものとして説明する。

ユーザは関節鏡の観察結果などにより、生体組織を処置する部位（処置対象部位）を決定する。

ユーザは把持部２２を把持しながら図示しない関節鏡等の内視鏡で、生体組織の表面Ｆに対するプローブユニット２６の向きを観察する。必要に応じて回転操作ノブ９２を操作して、マーキング部６４のマーカ８２を関節鏡で観察可能なように長手軸Ｌの軸周りに回転させる。

ハンドスイッチ等のスイッチ部１６を押圧して、電源ユニット１４からの電力により超音波振動子５２を駆動させて、プローブユニット２６に超音波振動を伝達する。ここでは、超音波振動子５２からの縦振動がホーン５４、プローブ本体７２、処置部７４を通してマーキング部６４のマーカ８２に伝達される。マーカ８２に伝達された超音波振動の作用により、マーカ８２の先端で生体組織に小さな穴をあけたり、僅かに削ったりする。このとき、スイッチ部１６を適宜に操作して、プローブユニット２６に超音波振動を伝達させたり、伝達させなかったりする。このように穴をあけたり、僅かに削ったりするとき、図４Ａに示すように、処置部７４の先端面７４ａを生体組織の表面Ｆに当接させないように把持部２２を操作することが好ましい。図４Ｂに示すように、処置部７４の先端面７４ａを生体組織の表面Ｆに当接させてしまったとき、先端面７４ａは、マーカ８２が生体組織に入り込むのを規制する規制面として機能する。すなわち、処置部７４の先端面７４ａは、マーカ８２（マーキング部６４）が生体組織に対して入り込む量を規定するストッパとして機能する。換言すれば、先端面７４ａは、生体組織と接触しても、該接触した生体組織に対して処置（切削）が行なわれないようにするため、生体組織に引っ掛かる部分がないような平面、若しくは曲面で形成されている。生体組織の表面Ｆに対してマーカ８２が入り込む量は、マーカ８２の長手軸Ｌに沿った長さにより規定される。処置部７４の先端面７４ａは、マーカ８２（マーキング部６４）の先端（超音波振動の作用領域）に対してその表面積が大きく形成されている。このため、処置部７４に超音波振動が伝達されたときに、先端面７４ａに当接する生体組織に超音波振動による影響を与えるのを防止し、生体組織を保護することができる。

なお、本実施形態では、先端面７４ａは低摩擦コーティングされているため、超音波振動による先端面７４ａに当接し得る生体組織への超音波振動の伝達の影響を、コーティングがない場合よりも低下させることができる。

その後、例えば、穴をあけた位置に隣接した位置に、超音波振動が伝達されたマーカ８２の先端（超音波振動の作用領域）でさらに穴をあける。このような作業を繰り返して、生体組織のうち、マーカ８２の先端で適宜の間隔に穴をあけて、処置対象のライン状部位（切削ライン）ＣＬ（図５参照）や、その内側を処置対象とする環状の領域等を規定する。すなわち、処置対象部位自体をマーキングしたり、処置対象部位の外側をマーキングしたりする。以後、主に、ライン状部位ＣＬに沿って生体組織を処置する場合について説明する。

必要に応じて回転操作ノブ９２を操作して、プローブユニット２６を長手軸Ｌの軸周りに回転させて、処置対象部位、及び、処置対象部位に近接した位置に処置部７４の刃面領域７４ｄが関節鏡で観察可能な状態となるようにする。

プローブユニット２６の処置部７４の刃面領域７４ｄを生体組織の表面Ｆのうち、ライン状部位ＣＬ付近に当接させる。

この状態でスイッチ部１６を押圧したまま維持すると、超音波振動子５２が駆動され、超音波振動子ユニット２４から超音波振動が発振すなわち駆動される。このとき、超音波振動の作用により生体組織の表面Ｆから深さ方向（生体組織を削る方向）に処置部７４の刃面領域７４ｄが入っていく。ユーザは把持部２２を適宜に移動させて、穴を形成して規定したライン状部位ＣＬに沿って処置部７４の刃面領域７４で生体組織を切削し、すなわち処置していく。

このとき、ユーザは関節鏡で生体組織の切削状態を確認しながら切削を行う。そして、超音波振動によりライン状部位を切削したことを確認したら、スイッチ部１６の押圧を解除する。このため、超音波振動子５２の駆動が停止される。

なお、マーカ８２の先端により環状にマーキングを行った場合、その環状のエリア内を刃面領域７４ｄで適宜に切削するなどして処置を行う。

なお、スイッチ部１６にマーキング用のボタンと処置用のボタンをそれぞれ設け、電源ユニット１４は、マーキング用のボタンが押されたときと、処置用のボタンが押されたときとで出力する電力を可変してもよい。例えば、マーキング用のボタンが押されたときの電源ユニットが出力する電力を処置用のボタンが押されたときの電源ユニットが出力する電力よりも小さくしてもよい。

以上説明したように、この実施形態に係る処置システム１０によれば、以下のことが言える。

生体組織に対して、処置対象位置をマーキングする作業と、マーキングした処置対象を処置する作業とを、１つのプローブユニット２６を用いて行うことができる。このため、図示しないポート等から、マーキング用の処置具と切削等の処置用の処置具とを入れ換える作業をなくすことができる。したがって、生体組織を処置する際の処置時間を短縮することができる。

また、仮に、マーキング用の処置具を配設可能なポートと切削等の処置用の処置具を配設可能なポートとの２つが存在する場合であっても、この実施形態に係るプローブユニット２６は、１つでマーキング及び処置を行うことができるので、ポートの数を減らすことができるとともに、処置具同士の干渉が生じるのを防止することができる。すなわち、同時期に生体組織にアクセスし得る処置具の数を減らすことができ、より処置具の数を少なくして、生体組織を処置することができる。このため、より低侵襲に生体組織を処置することができる。

さらには、病院に準備することが必要なマーキングのための処置具のラインナップを少なくすることができる。

したがって、この実施形態によれば、交換作業を要することなく、処置対象とする部位をマーキングすることができるとともに、マーキングした処置対象を処置することが可能なプローブユニット２６、処置具１２及び処置システム１０を提供することができる。

プローブユニット２６（プローブ６２）に超音波振動を伝達させながら処置部７４の平面状の先端面７４ａに対して突出したマーカ８２で生体組織に穴をあけることができる。このとき、先端面７４ａが生体組織の表面Ｆに当接したとしても、先端面７４ａが当接した生体組織の表面Ｆに超音波振動の影響を与えるのを防止することができる。

次に、第１実施形態の第１変形例について図６Ａから図６Ｃを用いて説明する。ここでは第１実施形態で説明した部材と同一の部材又は同一の機能を有する部材には極力同一の符号を付し、ここでの説明を省略する。

図６Ａから図６Ｃに示すように、この変形例に係る処置部７４の先端面７４ａは、曲面状の側面７４ｂ，７４ｃに連続的に形成されている。先端面７４ａと側面７４ｂとの間の境界、及び、先端面７４ａと側面７４ｃとの間の境界は、９０°よりも大きく１８０°よりも小さい、１８０°に近い鈍角として形成されている。このため、先端面７４ａと側面７４ｂとの間、及び、先端面７４ａと側面７４ｃとの間は、それぞれ滑らかに連続している。このように形成されていても、処置部７４の先端面７４ａを生体組織の表面Ｆに当接させてしまったとき、先端面７４ａは、マーカ８２が生体組織に入り込むのを規制する規制面として機能する。

この変形例のマーカ８２は、図６Ｃに示す幅に対して図６Ｂに示す厚さが薄いナイフ状に形成されている。マーカ８２は、長手軸Ｌに対して対称に形成されていることが好適である。このマーカ８２は、図７Ａに示すように、第１実施形態で説明したのと同様に、超音波振動を用いて穴をあけることができる。このときの穴は、ナイフ状のマーカ８２の先端（超音波振動の作用領域）の形状に合わせて形成される。そして、ナイフ状のマーカ８２で、適宜の間隔に穴をあけることで、処置対象のライン状部位（切削ライン）ＣＬや、その内側を処置対象とする環状の領域等を規定する。

この変形例のマーカ８２は、超音波振動を用いることで、図７Ｂに示すように、例えば軟骨等の比較的軟らかい生体組織に対して線を引くようにマーキングすることができる。具体的には、図１に示すスイッチ１６を押圧して超音波振動を発振することで生体組織の表面に穴をあける。スイッチ１６を押圧した状態を維持して、マーカ８２を軸方向に対して直交する方向に移動させる。このため、生体組織の表面Ｆに対して、マーカ８２で線状にマーキングされる。

次に、第１実施形態の第２変形例について図８Ａ及び図８Ｂを用いて説明する。ここでは第１実施形態で説明した部材と同一の部材又は同一の機能を有する部材には極力同一の符号を付し、ここでの説明を省略する。

図８Ａ及び図８Ｂに示すように、この変形例に係る処置部７４の先端面７４ａは、連続面７４ｅ，７４ｆに滑らかに連続する曲面部として形成されている。先端面７４ａ及び連続面７４ｅ，７４ｆのうち先端面７４ａに近接する部位には低摩擦コーティングされていることが好ましい。先端面７４ａは、マーカ８２が生体組織に入り込むのを規制する規制面として機能する。すなわち、処置部７４の先端面７４ａは、マーカ８２（マーキング部６４）が生体組織に対して入り込む量を規定するストッパとして機能する。

したがって、処置部７４の先端面７４ａは平面部として形成されていても、曲面部として形成されていても良いことは容易に理解され得る。

次に、第１実施形態の第３変形例について図９Ａ及び図９Ｂを用いて説明する。ここでは第１実施形態で説明した部材と同一の部材又は同一の機能を有する部材には極力同一の符号を付し、ここでの説明を省略する。

図９Ａ及び図９Ｂに示すように、この変形例に係るマーキング部６４は、処置部７４の先端面７４ａからマーカ８２を除去し、その代わりに、処置部７４の側面７４ｂ，７４ｃに１対のマーカ８４，８６を配置している。この変形例では、マーキング部６４は、例えば１対等の、対となっていることが好適である。マーカ８４，８６は長手軸Ｌから外れた位置にあり、処置部７４に伝達された超音波振動の振動バランスが乱れるのを防止する位置、すなわち、不正振動を防止する位置に形成されている。マーカ８４，８６は、仮想的な重心線Ｇに対して直交する位置（側面７４ｂ，７４ｃの中央部近傍）に形成されている。

なお、側面７４ｂ，７４ｃは他の部位よりも生体組織に対する摩擦力を低下させる低摩擦コーティングされていることが好ましい。

マーキング部６４のマーカ８４，８６の大きさは、プローブ６２の処置部７４に対して小さく形成されている。マーカ８４，８６は例えば半球状や、略楕円錐状に形成されていることが好適である。

この実施形態に係る処置システム１０の作用について簡単に説明する。

超音波振動が伝達された１対のマーカ８４，８６の一方で、生体組織に穴をあけたり、僅かに削ったりする。このようにして、処置対象部位自体をマーキングしたり、処置対象部位の外側をマーキングしたりする。

なお、処置部７４の側面７４ｂを生体組織の表面Ｆに当接させてしまったとき、側面７４ｂは、マーカ８４が生体組織に入り込むのを規制する規制面として機能する。すなわち、処置部７４の側面７４ｂは、マーカ８４（マーキング部６４）が生体組織に対して入り込む量を規定するストッパとして機能する。生体組織の表面Ｆに対してマーカ８４が入り込む量は、マーカ８４の長手軸Ｌに沿った長さにより規定される。処置部７４の側面７４ｂは、マーカ８４（マーキング部６４）の先端（超音波振動の作用領域）に対してその表面積が大きく形成されている。このため、処置部７４に超音波振動が伝達されたときに、側面７４ｂに当接する生体組織に超音波振動による影響を与えるのを防止し、生体組織を保護することができる。特に、側面７４ｂは低摩擦コーティングされているため、超音波振動による側面７４ｂに当接し得る生体組織への超音波振動の伝達の影響を、コーティングがない場合よりも低下させることができる。これは、側面７４ｃ及びマーカ８６の関係についても同様である。

そして、マーキングした部位自体を刃面領域７４ｄで切削するなどの処置を行ったり、マーキングした位置の内側の処置対象部位を刃面領域７４ｄで切削するなどの処置を行ったりする。

この変形例によれば、交換作業を要することなく、処置対象とする部位をマーキングすることができるとともに、マーキングした処置対象を処置することが可能なプローブユニット２６、処置具１２及び処置システム１０を提供することができる。

次に、第１実施形態の第４変形例について図１０Ａを用いて説明する。

第１実施形態、及び、第１実施形態の第１変形例から第３変形例の処置部７４はフック型であるものとして説明した。図１０Ａに示すように、プローブ６２の処置部７４は熊手状のレーキ型として形成されていても良い。レーキ型の処置部７４の刃面領域７４ｄは長手軸Ｌに対して直交する方向に適宜の範囲に形成されている。

ここでは、マーキング部６４は、処置部７４の先端面７４ａに配置された第１マーカ８２と、処置部７４の側面７４ｂ，７４ｃに配置された第２及び第３マーカ８４，８６とを有する。このように、第１実施形態のマーキング部６４、及び、第１実施形態の第３変形例（図９Ａ及び図９Ｂ参照）のマーキング部６４を適宜に組み合わせて用いることも好適である。

このため、プローブユニット２６に超音波振動を伝達させた状態で、第１から第３マーカ８２，８４，８６の少なくとも１つを用いて生体組織に処置対象部位を規定するようにマーキングすることができ、マーキングし終えた後に、同一のプローブユニット２６を用いて、マーキングにより規定した処置対象部位を、その刃面領域７４ｄで切削等の処置を行うことができる。

ここでは、処置部７４の先端面７４ａは平面部として形成されているものとする。また、先端面７４ａと連続面７４ｅとの間、及び、先端面７４ａと連続面７４ｆとの間は、それぞれ滑らかに連続している。そして、処置部７４の先端面７４ａは、マーカ８２（マーキング部６４）が生体組織に対して入り込む量を規定するストッパとして機能する。また、側面７４ｂ，７４ｃは曲面部として形成されている。

マーキング部６４のマーカ８２の特に先端（超音波振動の作用領域）の大きさ（表面積）は、プローブ６２の処置部７４の先端面７４の表面積に対して十分に小さく形成されている。このため、処置部７４に超音波振動が伝達されたときに、先端面７４ａに当接する生体組織に超音波振動による影響を与えるのを防止し、生体組織を保護することができる。

図１０Ｂに示すプローブ６２のように、処置部７４の先端面７４ａが曲面部として形成されていても、図１０Ａに示すプローブ６２と同様に用いることができる。

したがって、第１実施形態及び第１実施形態の第４変形例により、処置部７４のうち、マーカ８４，８６が配設される側面７４ｂ，７４ｃは、平面部として形成されていても、曲面部として形成されていても良いことは容易に理解され得る。

次に、第１実施形態の第５変形例について図１１Ａを用いて説明する。

図１１Ａに示すように、プローブ６２の処置部７４はキュレット型として形成されていても良い。

図１１Ａに示すように、処置部７４の先端面７４ａは、マーカ８２が配設された平面部として形成されている。処置部７４の側面７４ｂ，７４ｃは、マーカ８４，８６が配設された平面部として形成されている。そして、先端面７４ａと側面７４ｂ，７４ｃとの間は、それぞれ曲面７４ｇ，７４ｈが形成されている。先端面７４ａと曲面７４ｇとの間の境界、曲面７４ｇと側面７４ｂとの間の境界、先端面７４ａと曲面７４ｈとの間の境界、及び、曲面７４ｈと側面７４ｃとの間の境界は滑らかに連続している。

先端面７４ａは、マーカ８２が生体組織に入り込むのを規制する規制面として機能する。すなわち、処置部７４の先端面７４ａは、マーカ８２（マーキング部６４）が生体組織に対して入り込む量を規定するストッパとして機能する。同様に、側面７４ｂ，７４ｃは、マーカ８４，８６が生体組織に入り込むのを規制する規制面として機能する。すなわち、処置部７４の側面７４ｂ，７４ｃは、マーカ８４，８６（マーキング部６４）が生体組織に対して入り込む量を規定するストッパとして機能する。

処置部７４の先端面７４ａは、マーカ８２（マーキング部６４）の先端（超音波振動の作用領域）に対してその表面積が大きく形成されている。このため、処置部７４に超音波振動が伝達されたときに、先端面７４ａに当接する生体組織に超音波振動による影響を与えるのを防止し、生体組織を保護することができる。同様に、側面７４ｂ，７４ｃは、マーカ８４，８６（マーキング部６４）の先端である遠位端（超音波振動の作用領域）に対してその表面積が大きく形成されている。このため、処置部７４に超音波振動が伝達されたときに、側面７４ｂ，７４ｃに当接する生体組織に超音波振動による影響を与えるのを防止し、生体組織を保護することができる。

キュレット型の処置部７４の刃面領域７４ｄは長手軸Ｌに対して直交する方向に適宜の範囲に形成されている。キュレット型の処置部７４の刃面領域７４ｄは、環状に形成されている。刃面領域７４ｄを生体組織の表面Ｆに当接させることにより、第１実施形態、第１実施形態の第３及び第４変形例で説明した処置具１２と同様に、マーキング及び処置を行うことができる。

図１１Ｂに示すプローブ６２のように、処置部７４の先端面７４ａ、側面７４ｂ，７４ｃがそれぞれ曲面部として形成されていても、図１１Ａに示すプローブ６２と同様に用いることができる。

なお、図１０Ａから図１１Ｂに示す処置部７４は、第１実施形態で説明したフック型の処置部７４と同様に、例えば関節軟骨を切削する処置に用いることが好適である。

その他、処置部７４は種々の形状を用いることができる。

次に、第２実施形態について図１２から図１３Ｂを用いて説明する。この実施形態は各実施形態を含む第１実施形態の変形例であって、第１実施形態で説明した部材と同一の部材又は同一の機能を有する部材には極力同一の符号を付して説明を省略する。

この実施形態に係る処置具１１２のプローブユニット１２６は、プローブ１６２と、プローブ１６２の後述する管路１２０内に配置されるマーキング部１６４とを有する。電源ユニット１１４は、マーキング部１６４の後述する電極１８２に高周波エネルギを供給する高周波用電源１４ａと、超音波振動子ユニット２４に電力を供給する超音波振動用電源１４ｂとを有する。

プローブ１６２は、プローブ本体（振動伝達部）１７２と、処置部１７４とを有する。ここでは、処置部１７４は、後述する管路１２０の存在以外、第１実施形態で説明したフック型の処置部７４と同様に形成されているものが用いられるものとして説明する。そして、第１実施形態で説明したマーカ８２は処置部１７４の先端面７４ａには設けられていない。

プローブ１６２及び超音波振動子ユニット２４には、長手軸Ｌ上に管路１２０が形成されている。管路１２０の基端は、超音波振動子ユニット２４の基端よりも基端側に延出され、把持部２２の外装ケース４２の基端に配置された管路プロテクタ１２０ａに支持されている。なお、管路プロテクタ１２０ａは、ケーブル１８に並べられている。

管路１２０は、プローブ１６２及び超音波振動子ユニット２４はそれ自身により形成され、超音波振動子ユニット２４の基端側はチューブ１２２により形成されている。

ここで、図１３Ａ及び図１３Ｂに示すように管路１２０の先端はプローブ１６２の処置部１７４の先端面７４ａにある。図１２に示すように管路１２０の基端はチューブ１２２の基端である。

図１２に示すように、マーキング部１６４は、管路１２０に対して挿脱可能な線状部材として形成されている。マーキング部１６４はフレキシブル性を有する可撓性材料で形成されていることが好適であるが、真っ直ぐの状態を維持するような剛性を有する素材で形成されていることも好適である。
ここで、プローブ１６２は、プローブ本体（振動伝達部）１７２及び処置部１７４により長手軸Ｌが規定され、マーキング部１６４の長手軸Ｌ１はプローブ１６２の長手軸Ｌに平行に配置されている。

マーキング部１６４の基端は電源ユニット１１４の高周波用電源１４ａに電気的に接続されている。マーキング部１６４の先端は生体組織にマーキングを施す第１高周波電極１８２として用いられる。第１高周波電極１８２として用いられる部位の基端側は、電気絶縁性を有する素材で被覆されている。すなわち、マーキング部１６４の外周面は、先端（第１高周波電極１８２）を残して電気絶縁性を有する被覆材１８４で被覆されている。この被覆材１８４の素材は、マーキング部１６４が管路１２０に挿通された状態で超音波振動が伝達されることがあるので、耐熱性及び耐摩耗性を有することが好適である。被覆材１８４の素材としては、例えばＰＴＦＥが用いられる。

管路１２０は、マーキング部１６４をその基端から挿脱することができる。このとき、図１３Ａ及び図１３Ｂに示すように、マーキング部１６４の先端すなわち第１高周波電極１８２を処置部１７４の先端面７４ａ、すなわち管路１２０の先端に対して長手軸Ｌに沿って先端側に突出させることができる。また、マーキング部１６４の先端を管路１２０の先端に対して長手軸Ｌに沿って基端側に移動させて、管路１２０の先端（処置部１７４の先端面７４ａ）に対してマーキング部１６４の先端を基端側に引き込むことができる。

すなわち、プローブ１６２は、長手軸Ｌに沿ってプローブ本体１７２及び処置部１７４を貫通しマーキング部１６４を長手軸Ｌに沿って移動可能な管路１２０を有し、マーキング部１６４は、その先端を管路１２０の先端に対して突出及び引き込み可能である。

この実施形態に係るプローブ１６２は超音波振動を伝達するだけでなく、第２高周波電極として機能する。このため、プローブ１６２は、マーキング部１６４の第１高周波電極１８２との間の生体組織に高周波電流を流すことができる。

なお、この実施形態に係るハンドスイッチは、第１スイッチ部１６ａと、第２スイッチ部１６ｂとを有する。第１スイッチ部１６ａは、押圧されたときに、マーキング部１６４の第１高周波電極１８２と第２高周波電極としてのプローブ１６２との間に高周波エネルギを付加するように設定されている。第２スイッチ部１６ｂは、押圧されたときに、超音波振動子５２を駆動してプローブ１６２の処置部１７４に超音波振動を伝達するように設定されている。

次に、この実施形態に係る処置システム１０の作用について簡単に説明する。

予め、マーキング部１６４を管路１２０の基端（チューブ１２２の基端）から先端（処置部１７４の先端面７４ａ）に向かって配設しておく。このとき、マーキング部１６４の先端の第１高周波電極１８２が管路１２０の先端から突出しないようにマーキング部１６４を配置することが好ましい。

関節鏡等で、処置対象の生体組織を観察しながら、図示しないポート等から処置対象の生体組織に向かって、処置部１７４をアクセスする。

この状態で、把持部２２に対してマーキング部１６４を押し込むように移動させて、図１３Ａ及び図１３Ｂに示すように、処置部１７４の先端に対してマーキング部１６４の先端を突出させる。マーキング部１６４の先端の第１高周波電極１８２を生体組織に当接させた状態で第１スイッチ部１６ａを操作し、マーキング部１６４の先端の第１高周波電極１８２と、プローブ１６２すなわち第２高周波電極との間の生体組織（例えば骨膜（皮質骨の表面））を、生体組織の色が変わる程度に焼灼させる。ここで、処置ライン（切除ライン）を明確にしたり、処置範囲を明確にするために生体組織を焼灼させるので、生体組織の色が変わる程度に焼灼させることができれば良い。このため、第１高周波電極１８２の先端で生体組織の色が変わる程度に焼灼できれば、第１スイッチ部１６ａの押圧を解除し、高周波エネルギの付加を停止させる。

焼灼した位置に隣接した位置に、マーキング部１６４の先端を当接させた状態で第１スイッチ部１６ａを操作して、マーキング部１６４の先端を当接させた位置を、色が変わる程度に焼灼する。

このような作業を繰り返して、生体組織のうち、処置対象のライン状部位（切削ライン）ＣＬ（図５参照）や、その内側を処置対象とする環状の領域等を規定する。すなわち、処置対象部位自体をマーキングしたり、処置対象部位の外側をマーキングしたりする。

その後、処置対象の生体組織に向かって、処置部１７４をアクセスした状態を維持しながら、第２スイッチ部１６ｂを押圧して、処置対象のライン状部位ＣＬや、その内側を処置対象とする環状の領域の内側に対して切削等の処置を行う。

このため、この実施形態に係る処置具１１２は、第１実施形態で説明した処置具１２と略同様に用いることができる。

したがって、この実施形態によれば、交換作業を要することなく、処置対象とする部位をマーキングすることができるとともに、マーキングした処置対象を処置することが可能なプローブユニット１２６、処置具１１２及び処置システム１０を提供することができる。

なお、この実施形態では、プローブ１６２を第２高周波電極として用いるバイポーラ型として用いる例について説明したが、プローブ１６２を第２高周波電極として用いずに対極板（図示せず）を患者に取り付けることによりモノポーラ型として用いても良いことはもちろんである。

また、第１実施形態の第１変形例で説明した１対のマーカ８４，８６を、この実施形態に係る処置部１７４の側面７４ｂ，７４ｃに形成することができることはもちろん好適である。この場合、高周波エネルギによりマーキング部１６４の先端の第１高周波電極１８２をマーキングに用いることができるとともに、超音波振動により１対のマーカ８４，８６をマーキングに用いることができる。

また、図１０Ａから図１１Ｂに示す形状の処置部７４を有する場合であっても、この実施形態で説明した管路１２０と同様に管路１２０を形成することにより、マーキング部１６４と同時に、プローブ１６２を用いることができる。

これまで、いくつかの実施形態について図面を参照しながら具体的に説明したが、この発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で行なわれるすべての実施を含む。

１２…処置具、１６…スイッチ部、１８…ケーブル、２２…把持部、２４…超音波振動子ユニット、２６…プローブユニット、５２…超音波振動子、５４…ホーン、６２…プローブ、６４…マーキング部、７２…プローブ本体（振動伝達部）、７４…処置部、７４ａ…先端（面）、７４ｂ，７４ｃ…側面、７４ｄ…刃面領域、８２…マーカ。

Claims (6)

1. 超音波振動により骨を処置するのに用いられるプローブであって、
   前記超音波振動を基端側から先端側に向かって伝達する長手軸を規定する振動伝達部と、
   前記振動伝達部の先端側に配置され前記振動伝達部を通して前記超音波振動が伝達される処置部であって、
   前記長手軸と交差する方向に突出する処置面を有し、前記処置面によって前記骨を切削して処置する切削刃と、
   前記切削刃とは異なる位置に設けられると共に、前記切削刃の前記処置面が突出する方向とは異なる方向に突出し、前記切削刃で処置する前記骨の位置を規定するために前記骨に対してマーキングを施す突起と、
   前記突起が設けられた位置に形成され、前記突起が前記骨に対して所定以上入り込むことを規制する規制面と
   を有する処置部と
   を具備するプローブ。
2. 前記切削刃の前記処置面における前記骨と接触する接触面積は、前記突起における前記骨と接触する接触面積より大きい請求項１に記載のプローブ。
3. 前記規制面は、平面若しくは曲面で形成され、前記平面若しくは前記曲面から前記突起が突出している、請求項１に記載のプローブ。
4. 前記突起は、前記長手軸の方向に突出する、請求項１に記載のプローブ。
5. 請求項１に記載のプローブと、
   前記プローブに接続され、超音波振動を発生させる振動子ユニットと
   を具備する処置具。
6. 請求項５に記載の処置具と、
   前記処置具に電力を供給する電源ユニットと
   を具備する処置システム。

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