JP2001513354A - 取り外し可能な動脈瘤ネックブリッジ（ｉｉ） - Google Patents

取り外し可能な動脈瘤ネックブリッジ（ｉｉ）

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Abstract

(57)【要約】 本発明は、血管系における幅の広いまたは狭い動脈瘤の頸状部を橋渡しする装置であって、その動脈瘤中の血管閉塞装置（例えば、螺旋状に巻いたコイル）の存在を安定化する装置である。この保持具アセンブリは、好ましくは、そこに包含させた電気分解的に分離可能な接合部の分離により、その装着部から管状部材の遠位末端へと送達され得る。この保持具アセンブリ自体は、典型的には、多数のアレー要素を有し、これらは、この装置をカテーテルの遠位末端から展開したとき、動脈瘤内に常在すると思われる。この保持具の展開後、動脈瘤は、血管閉塞装置（例えば、螺旋状に巻いたコイル）で、少なくとも部分的に満たされる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （関連出願への相互参照） 本願は、１９９７年８月５日に出願された米国特許仮出願第６０／０５４，７
６８号を通常米国特許出願へと切り換えたものである。
【０００２】 （発明の分野） 本発明は、血管系における幅の広いまたは狭い動脈瘤の頸状部を橋渡しする装
置であって、その動脈瘤中の血管閉塞装置（例えば、螺旋状に巻いたコイル）の
存在を安定化する装置である。この保持具アセンブリは、好ましくは、そこに包
含させた電気分解的に分離可能な接合部の分離により、その装着部から管状部材
の遠位末端へと送達され得る。この保持具アセンブリ自体は、典型的には、多数
のアレー要素を有し、これらは、この装置をカテーテルの遠位末端から展開した
とき、動脈瘤内に常在することと思われる。この保持具の展開後、動脈瘤は、血
管閉塞装置（例えば、螺旋状に巻いたコイル）で、少なくとも部分的に満たされ
る。
【０００３】 （発明の背景） 身体管腔に関連した多数の病気を治療するために、異なる移植可能医療用具が
開発されている。特に、閉塞装置は、血管または他の身体空間を満たすのに有用
である。一部の身体空間（例えば、血管動脈瘤）は、動脈壁が弱くなることによ
り、形成される。しばしば、これらの動脈瘤は、内出血および卒中の部位となる
。種々の異なる塞栓剤は、少なくとも議論の余地を残しつつ、これらの異常の治
療に適当であるとして、知られている。これらの治療は、通例、「人工血管閉塞
」として、知られている。
【０００４】 このような種類の塞栓剤の１つには、注入可能流体または懸濁液（例えば、微
小繊維コラーゲン、種々の重合体ビーズ、およびポリビニルアルコール発泡体）
が挙げられる。これらの重合体試薬は、さらに、この試薬の血管部位での残留を
延ばすために、時には、インビボで架橋され得る。これらの試薬は、しばしば、
カテーテルによって、血管系に導入される。このような導入後、導入した材料は
、そこで、固形状の空間充填塊を形成する。一部のものは、優れた短期間閉塞を
与えるものの、多くは、血液への重合体の吸収のために、血管を再疎通させると
考えられている。他の処置では、部分的に加水分解したポリビニルアセテート（
ＰＶＡ）がエタノール溶媒に溶解されて、所望の血管部位に排出されるが、「Ｌ
ＩＱＵＩＤ ＥＭＢＯＬＩＣ ＡＧＥＮＴＳ」について１９９６年１０月１７日
に出願されたＰａｒｋらの米国特許出願第０８／７３４，４４２号（弁護士整理
番第２９０２５−２０１１２．００号）で見られる。他の材料（豚毛および金属
粒子懸濁液）もまた、提案されており、そして閉塞の形成を望む者により、使用
されている。
【０００５】 高分子樹脂（典型的には、シアノアクリレート）を含めた他の材料もまた、注
入可能な血管閉塞材料として、使用されている。これらの樹脂は、典型的には、
放射線不透過性造影材料と混合されるか、またはタンタル粉末の添加により、放
射線不透過性とされる。それらの使用は、この混合物の配置が極めて困難である
という点で、問題を孕んでいる。これらの材料は、人体で架橋し得る。（これら
の樹脂の行き先を制御できないことによる）正常な血管系の不慮の塞栓は、珍し
いことではない。この材料はまた、一旦、血管系に配置すると、回収が困難また
は不可能である。
【０００６】 過去数年間にわたる血管および動脈瘤の人工閉塞の進歩としては、血管閉塞装
置として、金属コイルを送達し移植することが挙げられている。血管系管腔また
は動脈瘤において、人工閉塞装置として有用な移植可能金属コイルは、本明細書
中では、「血管閉塞コイル」と呼ばれている。
【０００７】 血管閉塞コイルは、一般に、ワイヤから構成されており、これは、通常、金属
または金属合金から製造され、螺旋に巻かれている。このような装置の多くは、
伸長した線状形状で、カテーテルを通って、選択した標的部位に導入される。こ
の血管閉塞装置は、このカテーテルの遠位末端からこの装置を取り出す際には、
不規則な形状を呈し、種々の血管閉塞コイルおよび編組が公知である。例えば、
Ｒｉｃｈａｒｔらの米国特許第４，９９４，０６９号は、小血管の血管閉塞で使
用するための可撓性の（好ましくは、コイルにした）ワイヤを示している。それ
以前に使用されていた血管閉塞コイルとは異なり、Ｒｉｔｃｈａｒｔらは、カテ
ーテル管腔内でプッシャーを用いて送達される相当に柔軟なコイルを教示した。
この送達カテーテルを取り出す際には、このコイルは、この部位を満たすための
多数のランダムまたは規則的な形状のいずれかをとり得る。これらのコイルは、
小血管部位（例えば、直径０．５−６ｍｍ）に使用され得る。これらのコイル自
体は、直径が０．０１０インチと０．０３０インチの間であると記述されている
。このコイルワイヤの長さは、典型的には、閉塞する血管の直径の１５〜２０倍
である。これらのコイルを作成するのに使用されるワイヤは、例えば、直径０．
００２〜０．００６インチであり得る。タングステン、白金および金の細線また
はワイヤが好ましいと言われている。これらのコイルは、種々の利点を有し、こ
れらの利点には、それらが比較的に永久的であること、放射線透過写真用に容易
に画像化し得ること、はっきりと輪郭を定めた血管部位に位置し得ること、およ
び取り出しできることが挙げられる。
【０００８】 これらの血管閉塞装置は、微小カテーテル（例えば、Ｅｎｇｅｌｓｏｎの米国
特許第４，７３９，７６８号で開示された型のもの）を通って送達することが一
般的である。これらの微小カテーテルは、ガイドワイヤを、閉塞のための所望部
位内またはそれにすぐ近接した地点へと進める。このコイルは、（一旦、このガ
イドワイヤが取り出されると）、この微小カテーテルを通って前進され、その遠
位末端穴から出されて、選択空間を少なくとも部分的に満たし、そして閉塞を形
成する。
【０００９】 所定の二次形状（これは、一部には、それらの充填機構を決定する）を有する
血管閉塞装置またはコイルに加えて、送達鞘から排出したときランダムな形状を
とる他の血管閉塞コイルが開示されている。このような型のコイルの１つには、
しばしば、「液状コイル」と呼ばれている血管閉塞コイルがある。このような血
管閉塞コイルの一例は、１９９５年３月３０日に出願された係属中の米国特許出
願第０８／４１３，９７０号で開示されている。この出願は、非常に柔軟かつ可
撓性のコイルを記述しており、これは、例えば、生理食塩水溶液を用いて、送達
カテーテルを通って、流れ注入可能である。
【００１０】 種々の型の空間充填機構および血管閉塞コイルの形状に加えて、コイル設計の
他の特殊化した特徴（例えば、送達カテーテルを通って血管閉塞コイルを送達し
、それらを所望の閉塞部位に移植する機構）もまた、記述されている。それらの
送達機構に基づいた血管閉塞コイルの範疇の例には、プッシャブルコイル、機械
的に取り出し可能なコイル、および電気分解的に取り出し可能なコイルが挙げら
れる。
【００１１】 「プッシャブルコイル」と呼ばれる型の血管閉塞コイルの一例は、上で述べた
Ｒｉｔｃｈａｒｔらで開示されている。プッシャブルコイルは、一般的に、カー
トリッジ内に設けられており、そしてこのカートリッジから送達カテーテル管腔
へと押されまたは「突入され」、このプッシャブルコイルを、この送達カテーテ
ル管腔からそこを通って、閉塞部位へと前進させる。
【００１２】 機械的に取り外し可能な血管閉塞装置は、典型的には、プッシャーロッドと一
体化されており、そして送達カテーテルを出した後、そのプッシャーの遠位末端
から機械的に取り出される。これは、このような機械的に取り外し可能な血管閉
塞コイルの例は、Ｅｎｇｅｌｓｏｎの米国特許第５，２６１，９１６号またはＰ
ａｌｅｒｍｏの米国特許第５，２５０，０７１号で見られる。
【００１３】 最後に、電気分解的に取り外し可能な血管閉塞装置の例には、それぞれＧｕｇ
ｌｉｅｌｍｉらの米国特許第５，１２２，１３６号および第５，３５４，２９５
号に見られ得る。これらの装置では、このアセンブリの血管閉塞部分は、小さな
電気分解的に分離可能な接合部を介して、プッシャーに装着されている。この電
気分解的に分離可能な接合部は、そのコアワイヤに適当な電圧を加えることによ
り、分離される。この接合部は、この血管閉塞装置自体またはこのプッシャーコ
アワイヤのいずれかに優先して、侵食する。このコアワイヤは、しばしば、電流
を賦課することにより起こる電気分解的な応答を防止するために、単に絶縁され
ている。
【００１４】 たった今記述した電気分解的な分離機構に対するさらに別の改良は、「ＩＭＰ
ＬＡＮＴ ＤＥＴＡＣＨＭＥＮＴ ＤＥＴＥＣＴＩＯＮ ＳＹＳＴＥＭ ＡＮＤ
ＭＥＴＨＯＤ ＦＯＲ ＤＥＴＥＣＴＩＮＧ ＳＥＰＡＲＡＴＩＯＮ ＯＦ
ＶＡＳＯ−ＯＣＣＬＵＳＩＶＥ ＤＥＶＩＣＥＳ」について１９９４年３月３日
に出願された米国特許出願第０８／２０５，５１２号で見られる。この文献は、
直流信号に適度の交流を重ね合わせる方法を記述した。感知回路は、コイル分離
の進行の指示器として、この交流をモニターする。
【００１５】 金属コイルに対するトロンボゲンのまたは他の閉塞性の組織応答を高める改良
もまた、開示されている。例えば、それに繊維を装着した血管閉塞コイルは、公
知である（Ｃｈｅｅらの米国特許第５，２２６，９１１号を参照）。
【００１６】 上記装置の各々は、動脈瘤の閉塞による治療で使用され得る。上で述べたよう
に、動脈瘤は、このような動脈瘤に固有の薄い壁の潜在的な破裂の危険性のため
に、特に急性の医学上のリスクを示す。血管閉塞コイルを使用することにより、
隣接動脈を閉塞することなく動脈瘤を閉塞することは、特殊な難題であり、この
ような破裂のリスクを少なくする望ましい方法である。
【００１７】 上で述べたように、動脈瘤を治療する際に、血管閉塞コイルは、広く使用され
ている。これらの血管閉塞装置は、以下の様式で、動脈瘤に配置される。まず、
微小カテーテルを、典型的には、操縦可能ガイドワイヤの使用により補助して、
動脈瘤の入口またはそれに隣接した場所に案内する。このワイヤを、次いで、こ
の微小カテーテル管腔から引き出し、そしてこの血管閉塞コイルで置き換える。
この血管閉塞コイルを、この微小カテーテルを通ってそこから前進させ、望まし
くは、動脈瘤へと完全に送達する。このようなコイルを動脈瘤へと送達した後か
または多分その送達中にて、このコイルの一部が、動脈瘤の入口ゾーンから給送
血管へと移動し得る特定のリスクがある。この給送血管にこのコイルが存在する
ことで、そこで閉塞を起こすという非常に望ましくない応答を引き起こすおそれ
がある。また、血管および動脈瘤内の血流が、動脈瘤からさらに遠くへと移動さ
せて、開いた血管にて塞栓が進行するという定量化できるリスクが存在している
。
【００１８】 動脈瘤の１形式は、一般的に、「ワイドネック動脈瘤」として知られているが
、血管閉塞コイルの配置および保持が特に困難であることが知られている。ワイ
ドネック動脈瘤は、本明細書中では、隣接血管からのネックまたは「入口ゾーン
」を有する血管壁の動脈瘤と呼ばれており、この入口ゾーンは、以下のいずれか
である直径を有する：（１）動脈瘤の最大直径の少なくとも８０％の直径；また
は（２）上述の手法を用いて展開する血管閉塞コイルを効果的に保持するには広
すぎることが臨床的に認められている直径。
【００１９】 さらに、実質的な二次形状強度のない血管閉塞コイルは、いかに巧妙に配置し
たとしても、動脈瘤内の正しい位置で維持することは困難であり得る。
【００２０】 血管閉塞コイルを動脈瘤内で維持するための開示された装置は、殆どない。こ
のような装置の１つは、「ＡＮＥＵＲＹＳＭ ＣＬＯＳＵＲＥ ＤＥＶＩＣＥ
ＡＳＳＥＭＢＬＹ」について１９９６年７月２６日に出願された米国特許出願第
０８／６９０，１８３号（弁護士整理番号第２９０２５−２０１６２．００号）
で示されている。この出願は、動脈瘤空洞内にコイルを保持するために、動脈瘤
への給送血管外部の管腔内に配置されると言われる装置を記述している。すなわ
ち、この保持装置は、動脈瘤外部の良好な血管内にて、解除される。この装置は
、血管壁に放射状圧力を加えることによって、適当な位置で保持される。この装
置を解除して適当な位置に置いた後、この保持装置の後ろからこの管腔へと、微
小カテーテルが挿入される；このカテーテルの遠位末端は、この動脈瘤空洞へと
挿入される。１種またはそれ以上の血管閉塞装置が、この動脈瘤空洞へと導入さ
れる。この保持装置は、この動脈瘤が大口動脈瘤であろうとなかろうと、これら
の血管閉塞装置を動脈瘤内に維持する。
【００２１】 動脈瘤を閉鎖するための他の装置は、「ＡＮＥＵＲＹＳＭ ＣＬＯＳＵＲＥ
ＭＥＴＨＯＤ」について１９９６年１月１８日に出願された米国特許出願第０８
／５８８，１９５号（弁護士整理番号第２９０２５−２０１３６．００号）で見
られる。この処置では、血管閉塞装置（例えば、コイルまたは編組）は、その外
面にて、重合体組成物を有し、これは、その場で、人体内に再形成または固化さ
れ得る。この装置は、単に、動脈瘤に挿入され、この重合体は、次いで、例えば
、この血管閉塞装置の外側の重合体を溶融または再形成するように光を適用する
ことにより、再形成される。この血管閉塞装置は、次いで、種々の自己接触部位
にて、それ自体に付着し、そして動脈瘤内にて、堅い完全な塊を形成する。
【００２２】 本明細書中で詳細に記述し得る他の種々の血管閉塞コイルおよび装置がある。
上記材料は、このような装置を扱う特許および文献の一例である。上記参考文献
のいずれにおいても、本明細書中で記述した構造のコイル保持装置は見られない
。
【００２３】 （発明の要旨） 本発明は、他の閉塞装置を閉塞部位（例えば、動脈瘤）で保持するのに有用な
移植可能医療用具、およびこの移植可能保持具を閉塞部位に導入し設置する方法
である。この保持具装置およびそこに含まれる血管閉塞材料または装置の組み合
わせもまた、この保持具装置およびその送達部品の組み合わせと同様に、本発明
の１局面である。特に、本発明は、細長管状送達装置（例えば、血管カテーテル
）を通って送達可能な移植可能保持具を包含する。このアセンブリッジは、移植
可能保持具（これは、動脈瘤に配置され、そして保持される）および管状送達部
材（そこには、この保持具が、電気分解的に分離可能な接合部によって、装着さ
れる）を包含する。一般に、この移植可能保持具部品は、この管状送達部材の遠
位末端から伸長し得るか、または小管状部分（これは、今度は、この送達部品の
遠位末端の上を滑る）を包含し得るか、いずれかである。
【００２４】 この接合部自体は、典型的には、この送達部材の壁に配置され得る導線を使用
することにより、この接合部に適当な電流を加えると、電気分解的に分離可能で
ある。この接合部は、電流を加えたとき、それを取り囲むかまたは送達する部品
の残りのいずれよりも、比較的に電気分解的に溶解可能である。この保持具自体
は、多数のアレー要素を有し、これらは、好ましくは、花びらの一般形状にされ
る。これらのアレー要素は、外部ワイヤであるか、または、外部ワイヤを有する
領域であるか、いずれかであり得、そしてある種のメッシュで被覆され得る。こ
れらの花びらまたはアレー要素は、この送達管状部材の内側にあるとき、一次形
状を有し、次いで、この送達管状部材の遠位末端から出ていく際に、二次形状を
呈する。一旦、このアレー要素を含む保持具サブアセンブリが、適当な位置に置
かれると、この血管閉塞装置（例えば、血管閉塞コイル）は、この小管状部材（
そこには、このアレー部材が装着されている）を通って、または、もし、このア
レー部材がメッシュ被覆を有しないなら、動脈瘤のネックで見られる開口領域を
通って、いずれかで、動脈瘤に導入され得る。
【００２５】 （発明の説明） 本発明は、標的閉塞部位（通常、動脈瘤）に配置された血管閉塞装置の位置お
よび、通常、その構造を安定化する装置および方法に関する。この保持装置は、
動脈瘤への入口ゾーン（この場所で、給送血管と接触する）での障壁を形成する
ことにより、この標的閉塞部位からのこれらの１個またはそれ以上の閉塞装置（
例えば、螺旋状に巻いたコイル）の可能性のある移動を防止する。
【００２６】 図１は、本発明に従って作製した動脈瘤ネックブリッジおよびそれに付随した
血管閉塞装置の両方を送達するのに使用する部品の一般的なアセンブリッジを、
部分断面図で示す。具体的には、図１は、管状送達部材（１０２）を示し、これ
は、他の目的のための設計した血管カテーテルであり得るが、むしろ、この目的
に特定して設計したものであり得る。送達カテーテルまたは部材（１０２）の内
部には、細長管状部材（１０４）があり、これは、電気分解的に分離可能な接合
部を介して、動脈瘤ネックブリッジ（１０６）に装着されている。この分離可能
接合部は、図１では容易に見ることができない規模であり、そして図２Ａおよび
２Ｂでは、さらに明瞭に描写されている。血管閉塞装置（この場合、螺旋状に巻
いたコイル（１０８））は、これらの管状送達部材の両方の内部にあり、それも
また、電気分解的に分離可能な接合部（これはまた、この特定の視覚表現（ｒｅ
ｎｄｉｔｉｏｎ）では見ることができない程に小さい）により、その送達部材か
ら分離可能である。それが装着されているコアワイヤ（１１０）は、全アセンブ
リ（１００）の近位末端の方が、はっきりと見える。送達カテーテル（１０２）
の近位末端では、一対の電源が描写されていることが認められる。概略的には、
少なくとも、この電気分解的に分離可能な接合部（その分離により、動脈瘤ネッ
クブリッジ（１０６）が解除される）に電流を送るために、第一電源（１１２）
が使用される。第二電源（１１４）は、血管閉塞コイル（１０８）に装着した電
気分解接合部を分離するための電流を供給するものとして、描写されている。両
方の電源を同時に使用することは標準的ではなく、結果的に、明らかに、一方の
導体から他方へと切り換えた後、両方の目的には、おそらく、単一の電源で充分
である。
【００２７】 動脈瘤ネックブリッジ（１０６）は、図１および２Ａでは、いわゆる「二次」
形状または状態で示されている。ネックブリッジまたは保持具（１０６）は、送
達カテーテル（１０２）の管腔内にて、選択した部位へと送達される。それを展
開してこれらの２つの画面で示されている二次形状を形成するのは、保持具（１
０６）を送達カテーテル（１０２）の遠位末端から押し出した後にすぎない。明
らかに、それを送達カテーテル（１０２）内の安全な潜伏場所（ｓａｆｅ ｈａ
ｒｂｏｒ）から押し出す前には、それは、一般に、カテーテル（１０２）の内部
管腔の形状を維持している。結果的には、本発明者は、動脈瘤保持具（１０６）
の形状を「二次形状」として記述しており、これは、「一次形状」または「送達
形状」（これは、ネックブリッジ（１０６）が送達カテーテル（１０２）内にあ
る間、それが維持している形状である）とは異なる。
【００２８】 図２Ａは、図１で示したアセンブリ（１００）の遠位先端の詳細な断面図であ
る。送達カテーテル（１０２）の遠位先端は、その放射線不透過性マーカー（１
１６）と共に見える。内部管状送達部材（１０４）は、断面図で見える。内部管
状送達部材（１０４）は、２個の放射線不透過性マーカー（１１８）と共に、示
されている。導体（１２０）は、第一電源（１１２）から電気分解的に分離可能
な接合部（１２２）へと電流を伝導させるためにある。電気分解的に分離可能な
接合部（１２２）の構造は、本明細書中の別の箇所で、さらに詳細に明らかにす
る。動脈瘤ネックブリッジ（１０６）は、小管状部材（１２４）を有するような
変形で示されており、その内部は、管状部材（１０４）の内部運搬手段の遠位末
端上へと滑らされる。この小管状部材（１２４）のはめ込みは、典型的には、内
部送達部材（１０４）の回りでは、ある程度緩やかであり、そして電気分解接合
部（１２２）により、内部送達部材（１０４）上の所定の位置で維持されている
。最終的には、保持具部材（１０６）では、多数のアレー要素またはワイヤ（１
２６）が見えるが、これらは、動脈瘤に配置すると、図２Ａで示した一般的な形
状へと展開する。
【００２９】 最終的には、図２Ａでは、その絶縁層（１２８）と共に、コアワイヤ（１１０
）が見える。この絶縁層（１２８）は、第二電源（１１４）から流れる電流を、
他の回路を形成することなしに、電気分解的に分離可能な接合部（１３０）へと
通過させる。電気分解的に分離可能な接合部（１３０）を通る電流の通過、およ
びコアワイヤ（１１０）からのその最終的な分離により、血管閉塞装置（１０８
）が動脈瘤へと解除される。これらの装置の各々の操作手順は、以下の論述から
明らかである。
【００３０】 図２Ｂは、内部管状送達部材（１０４）の最遠位部分のさらに大きな拡大図（
これもまた、断面図）を示す。図２Ｂでは、放射線不透過部材（１１８）もまた
、示されている。保持具部材（１０６）の中心部を形成する小管状部材（１２４
）もまた、見える。導体ワイヤ（１２０）および電気分解的接合部（１２２）は
、特に重要である。図２Ｂでは、アレー部材（１２６）の一部も見える。
【００３１】 図３は、本明細書中で記述した本発明の概念の他の変形物の断面図である。要
約すると、図３で示した変形物と図２Ａおよび２Ｂで示した変形物との主要な相
違には、この保持具またはネックブリッジをこの細長管状送達部材に装着する様
式が含まれる。
【００３２】 図３は、再度、その放射線不透過性マーカー（１１６）と共に、送達カテーテ
ル（１０２）を示している。内部細長送達部材（１５０）もまた、１個またはそ
れ以上の放射線不透過性マーカー（１５２）および導電性ワイヤ（１５４）（こ
れは、この部材の壁に包埋され得る）を有する。先に記述した本発明の変形物と
の主要な相違は、動脈瘤ブリッジまたは保持具サブアセンブリ（１５６）が、電
気分解的に分離可能な接合部（１５８）と共に送達部材（１５０）に装着される
ものの、小管状部材１２４（図２Ａおよび２Ｂで示す）の援助なしに、そのよう
に装着されることである。代わりに、電気分解接合部（１５８）は、保持器サブ
アセンブリ（１５６）を送達部材（１５０）の遠位末端に固定的に装着する。動
脈瘤ネックブリッジまたは保持器サブアセンブリ（１５６）を構成するものとし
て、単一対のループ（１６０）が示されている。この構成またはそれに続く図面
で示したものは、望ましいように使用され得る。
【００３３】 最終的には、その絶縁被覆（１２８）を備えたコアワイヤ（１１０）はまた、
電気分解的に分離可能な接合部（１３０）および血管閉塞コイル（１０８）を有
して、示されている。
【００３４】 図２Ａおよび２Ｂにて多様に示されているアレー要素またはループ（１２６）
および図３での（１５６）および以下で述べるものには、人体での展開中にて、
形状において、大きな変更を受ける必要がある。このような応力を受けるために
は、通常、種々の保持具サブアセンブリを超弾性合金のような材料から製造する
のが好ましい。超弾性または疑似弾性の形状回復合金は、当該技術分野で公知で
ある。例えば、米国特許第３，１７４，８５１号；第３，３５１，４６３号；お
よび第３，７５３，７００号は、それぞれ、さらに多くの周知の超弾性合金の１
つ（Ｎｉｔｉｎｏｌとして知られている）を記述している。これらの合金は、一
定温度にて、オーステナイト結晶構造から応力誘発マルテンサイト（ＳＩＭ）構
造へと変形され、次いで、この応力を取り除いたとき、このオーステナイト形状
へと弾性的に戻るという性能により、特徴付けられる。これらの交互結晶構造に
より、超弾性を備えた合金が得られる。すぐ上の３つの特許で言及されている合
金は、ニッケル−チタン合金である。それは、市販で容易に入手可能であり、−
２０℃と＋３０℃の間の種々の温度で、オーステナイト−ＳＩＭ−オーステナイ
ト転移を受ける。
【００３５】 これらの合金は、一旦、この応力を取り除くと、その初期の形状へと弾性的か
つ殆ど完全に回復するという性能のために、特に適当である。典型的には、ここ
で記述したような設備では、比較的に高い歪みでも、永久的なプラスチック変形
は殆どない。この性能により、この保持具装置は、種々の管状送達装置に入るよ
うに潰したとき、および血管に通す際にさらに曲げを受けるときの両方にて、相
当な曲げを受けることが可能となる。この曲げにもかかわらず、一旦、この曲げ
を捻れまたは永久曲げを保持することなしに取り除くと、それは、その初期の形
状へと戻る。
【００３６】 現在利用できる超弾性合金のうちで、本発明者は、好ましい材料が、名目上、
５０．６±２％のニッケルであり、残りの殆どがチタンであると考えている。こ
の合金の約５％までは、鉄族の金属のメンバー（特に、クロムおよび鉄）であり
得る。この合金は、約５００ｐｐｍより多い酸素、炭素または窒素を含有すべき
ではない。この材料の転移温度は、特に重要ではないが、妥当には、使用中にオ
ーステナイト相にできるように、体温より低くすべきである。これらの種々のア
レー要素を構成するワイヤまたはリボンの直径は、好ましくは、約０．０１０イ
ンチより小さい。これらの超弾性合金は、人体で使用するとき、蛍光透視下にお
いて、常に完全に目に見えるものではない。結果的には、この装置の放射線不透
過性を改良するために、ある種の被覆を加えることが、望まれ得る。放射線不透
過性金属（例えば、金および白金）は、周知である。それらは、メッキのような
広く知られた方法により、または本発明の装置の種々の要素を放射線不透過性の
ワイヤまたはリボンで包むことにより、この要素に添加され得る。
【００３７】 本発明者は、超弾性合金から、これらの装置を製造することを発見したものの
、ある状況では、他の金属が適当であり得る。このような金属には、多数のステ
ンレス鋼および他の高弾性（超弾性でないにしても）合金が挙げられる。さらに
、これらの種々のアレー要素が高分子材料であることは、本発明の範囲内である
。高分子材料は、ある程度、装置を形成する際の加工が容易である。このような
高分子材料には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン
、種々のナイロンなどの群からのメンバーを包含し得る。これらの重合体は、本
明細書中で示した目的のために、当業者により、容易に選択される。
【００３８】 これらの種々の電気分解的に分離可能な接合部（図２Ａおよび２Ｂでは、１２
２であり、図２Ａおよび３では、１３０であり、そして図３では、１５８）はま
た、犠牲的リンクと称し得る。コアワイヤ（１１０）は、典型的には、電気絶縁
体（これは、血液または他のイオン性媒体中での電気分解による溶解を受けにく
い）で被覆される。コアワイヤ（１１０）用の適当な被覆には、ポリフルオロカ
ーボン（例えば、テフロン）、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、
ポリイミド、または他の適当な周知の高分子材料のような材料が挙げられる。こ
れらの種々の電気分解的に分離可能な接合部は、このような絶縁体で被覆されな
いが、血液中にて電気分解的な溶解を受け易い材料から製造される。これらの電
気分解的に分離可能な接合部は、例えば、ステンレス鋼のコアワイヤ（１１０）
の単純な非絶縁連続体であり得、これは、この接合部の近位で絶縁されている。
これらの犠牲的接合部は、この装置のうちでのその接合部の近くの他のいずれの
要素よりも、電気分解を受け易いこともまた、明らかなはずである。このような
電気分解的に分離可能な接合部の構成、配置および他の物理的な詳細のさらに別
の論述は、Ｇｕｇｌｉｅｌｍｉらの米国特許第５，１２２，１３６号；Ｇｕｇｌ
ｉｅｌｍｉらの米国特許第５，３５４，２９５号；およびＰｈａｍらの米国特許
第５，６２４，４４９号などで、見られる。
【００３９】 図４Ａおよび４Ｂは、それぞれ、本発明の保持具の他の変形物（１８０）の側
面図および平面図を示す。この保持具は、小管状部材（１８２）を包含し、これ
は、動脈瘤に配置した後、動脈瘤の出入口近くになる。この変形物（１８０）は
、２個のアレー要素（１８４）を有する。描写したアレー要素（１８４）の各々
は、外部ワイヤまたはリボンリム（１８６）およびメッシュ充填剤（１８８）を
包含する。メッシュ充填剤（１８８）は、織布、平坦織物メッシュ、編み物メッ
シュ、または他の重要でない一般的な被覆用材であり得る。リム材料（１８６）
は、好ましくは、曲げた後に大きな割合の弾性を保持する形状であるが、充填材
またはフィールド材料（１８８）は、それ程弾性である必要はない。実際、シー
ト（１８８）を構成する材料は、不要な剛性を付け加えることなく、この装置を
折り畳んで上述の種々の送達カテーテルなどに配置できるように大きな強度を有
しないのが好ましい。シート（１８８）の唯一の機能は、単に、動脈瘤でのこの
血管閉塞コイルの存在を維持することにある。動脈瘤に位置づけたとき、この装
置の構造上の完全性を維持すると思われるのは、アレー要素（１８４）のリム材
料（１８６）である。
【００４０】 図５Ａおよび図５Ｂは、それぞれ、本発明に従って製造した動脈瘤保持具サブ
アセンブリ（１９０）の側面図および平面図を示す。この変形物（１９０）は、
図４Ａおよび４Ｂで示したものと類似しているが、但し、図４Ａおよび４Ｂで示
した２個の重ね合わせ要素ではなく、３個のアレー要素（１９２）を有する。こ
の形状は、ある程度オープンであり、また、おそらく、血管閉塞材料（コイルを
含めて）および化学的血管閉塞材料（例えば、シアノアクリレート）の配置のた
めの動脈瘤の内部へのアクセスを容易にできるという利点を有する。図５Ａおよ
び５Ｂで示した変形物の構成材料は、図４Ａおよび４Ｂで使用したものと同じで
ある。
【００４１】 図６は、本発明の動脈瘤保持具アセンブリの他の変形物（１９６）を示す。そ
れもまた、小管状部材（１９８）を包含し、これは、上で述べた変形物と同様に
、動脈瘤の出入口に位置づけられるが、好ましくは、給送血管には位置されず、
血管閉塞装置を動脈瘤空洞へと入れるための主要な通路である。本発明のこの変
形物は、多数の内部アレー要素（２００）を包含する。図６では、アレー要素（
２００）は、アレー要素（２００）のループにて、メッシュまたは他の被覆なし
に、示されている。アレー要素（２００）および上で示した類似物が、動脈瘤の
形状およびその開口部の給送血管への配置に依存して、メッシュと共にまたはそ
れなしで使用され得ることは、本発明の範囲内である。
【００４２】 例えば、メッシュ被覆を有するアレー要素を使用することが、非常に望ましい
場合がある。このメッシュがあれば、動脈瘤の大きな出入口に安定性が追加され
、従って、動脈瘤に配置した血管閉塞装置が給送血管に入るかまたは血流と共に
遠位に這っていくかいずれかの危険性が少なくなる。
【００４３】 図７Ａ〜７Ｅは、動脈瘤を閉塞して安定化する際に、これらの装置を典型的に
使用する様式を示す。図７Ａは、カテーテル（２０４）の遠位末端を動脈瘤（２
０６）の出入口内に配置することを示している。図７Ｂは、近位に少し引き出し
たカテーテル（２０４）および動脈瘤（２０６）の出入口に配置した動脈瘤保持
装置（２０８）を示している、内部管状送達部材（２１０）は、依然として無処
置の電気分解接合部（２１２）と共に、示されている。図７Ｃは、血管閉塞装置
の導入（この場合、螺旋状に巻いたコイル（２１４））を保持装置（２０８）の
内側の血管空洞へと導入することを示している。
【００４４】 図７Ｄは、コイル（２１４）で満たした動脈瘤（２０６）の血管空洞、および
分離したコアワイヤ（他の図面で示している）間の連続性を維持する電気分解接
合部を示している。図７Ｅでは、電気分解接合部（２１２）は分離されて、配置
カテーテル（２０４）および内部管状送達部材（２１２）が引き出され、血管閉
塞装置（２１４）は、動脈瘤（２０６）内の適当な位置に残る。ネックブリッジ
または保持具（２０８）が示されており、これは、コイル（２１４）の存在を安
定化して、血管閉塞コイル（２１４）が、給送血管へと引き付けられるのを防止
する。本発明のこの変形物は、小管状部材（２１６）が給送血管の正常な血流か
らずっと離れて配置されることを示していることに注目すべきである。
【００４５】 本発明の精神および範囲から逸脱することなく、当業者により、多くの変更お
よび改良を行い得る。例示した実施態様は、本発明を理解し易くする目的でのみ
示されており、これらの実施例は、上記請求の範囲で規定した本発明を限定する
ものと解するべきではない。どの特許請求の範囲も、現在または後に考え出され
た均等物を包含することを意図している。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、送達装置、動脈瘤保持具、血管閉塞装置、および各個の電源（これら
は、全て、本発明に従って作製した）の部分断面平面図である。
【図２Ａ】 図２Ａは、図１で描写した装置の遠位先端の断面図である。
【図２Ｂ】 図２Ｂは、この送達装置の一部の詳細な断面図を示し、これは、本発明で使用
するのに適当な電気分解的に分離可能な接合部の１つの変形物を示している。
【図３】 図３は、本発明の変形物の詳細な断面図を示し、ここで、この保持装置は、こ
の送達管状部材の遠位先端に包含されている。
【図４】 図４Ａおよび４Ｂは、それぞれ、本発明に従って作製した動脈瘤保持具の１つ
の変形物の側面図および平面図を示す。
【図５】 図５Ａおよび５Ｂは、それぞれ、本発明に従って作製した第二変形物を示す。
【図６】 図６は、本発明に従って作製した動脈瘤保持具の変形物の側面図を示す。
【図７】 図７Ａ〜７Ｅは、本発明に従って作製した動脈瘤保持具およびそれと連合した
血管閉塞装置を標的動脈瘤へと導入する手順を示す。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ， ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，Ｌ Ｖ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ， ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，Ｕ Ｓ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ

Claims (14)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 血管カテーテルを通って送達可能な保持具アセンブリであっ
    て、該アセンブリは、以下： ａ．）近位末端および遠位末端を有する細長管状送達部材； ｂ．）血管閉塞装置保持具サブアセンブリであって、該保持具サブアセンブリ
    は、中心管状部を包含し、該中心管状部には、末端を有する複数のループが固定
    的に装着されており、該保持具サブアセンブリは、該血管カテーテル内にあると
    き、第一送達形状を有し、また、該保持具サブアセンブリが該血管カテーテル内
    で保持されていないとき、該第一送達形状とは異なる第二展開形状を有し、該中
    心管状部は、該細長管状送達部材の該遠位末端の回りおよびそれに隣接して、滑
    り可能かつ取り外し可能に同軸状に配置されており、該中心管状部は、電気分解
    接合部を分離すると、該細長管状送達部材に沿って滑り可能である、アセンブリ
    ；および ｃ．）該保持具サブアセンブリと該細長管状送達部材との間にある該電気分解
    的に分離可能な接合部であって、該電気分解的に分離可能な接合部は、該接合部
    に適当な電流を加えると、分離可能である、接合部を包含する、保持具アセンブ
    リ。
  2. 【請求項２】 前記複数のループが、ステンレス鋼および超弾性合金からな
    る群から選択される材料から構成されている、請求項１に記載の保持具アセンブ
    リ。
  3. 【請求項３】 前記複数のループが、少なくとも部分的に、織物またはメッ
    シュで覆われている、請求項１に記載の保持具アセンブリ。
  4. 【請求項４】 前記複数のループが、放射線不透過性である、請求項１に記
    載の保持具アセンブリ。
  5. 【請求項５】 前記細長管状送達部材が、さらに、遠位に位置している少な
    くとも１個の放射線不透過性マーカーを包含する、請求項１に記載の保持具アセ
    ンブリ。
  6. 【請求項６】 前記細長管状送達部材が、前記近位末端から前記遠位末端へ
    と管腔を有し、ここで、該管腔が、血管閉塞装置送達部材を含有し、該血管閉塞
    装置送達部材が、以下：ａ．）近位末端および遠位末端を有するコアワイヤであ
    って、該コアワイヤの遠位末端は、電気分解的に分離可能な接合部に分離可能に
    装着されており、該分離可能接合部は、適当な電流を加えると、分離可能である
    、コアワイヤ；ｂ．）該電気分解的に分離可能な接合部；およびｃ．）該電気分
    解的に分離可能な接合部に固定的に装着された血管閉塞装置であって、該血管閉
    塞装置は、該電気分解的に分離可能な接合部を分離すると、該コアワイヤから解
    除される、血管閉塞装置、を組み合わせて包含する、請求項１に記載の保持具ア
    センブリ。
  7. 【請求項７】 さらに、前記血管カテーテルを包含する、請求項１に記載の
    保持具アセンブリ。
  8. 【請求項８】 血管カテーテルを通って送達可能な保持具アセンブリであっ
    て、該アセンブリは、以下： ａ．）近位末端および遠位末端を有する細長管状送達部材； ｂ．）血管閉塞装置保持具サブアセンブリであって、該保持具サブアセンブリ
    は、電気分解的に分離可能な接合部の遠位末端に固定的に装着された複数のルー
    プを包含し、該電気分解的に分離可能な接合部の近位末端は、該細長管状送達部
    材の該遠位末端に固定的に装着されており、該保持具サブアセンブリは、該血管
    カテーテル内にあるとき、第一送達形状を有し、また、該保持具サブアセンブリ
    が該血管カテーテル内で保持されていないとき、該第一送達形状とは異なる第二
    展開形状を有する；および ｃ．）該保持具サブアセンブリと該細長管状送達部材の該遠位末端との間にあ
    る該電気分解的に分離可能な接合部であって、該接合部に適当な電流を加えると
    、分離可能である接合部を包含するアセンブリ。
  9. 【請求項９】 前記複数のループが、ステンレス鋼および超弾性合金からな
    る群から選択される材料から構成されている、請求項８に記載の保持具アセンブ
    リ。
  10. 【請求項１０】 前記複数のループが、少なくとも部分的に、織物またはメ
    ッシュで覆われている、請求項８に記載の保持具アセンブリ。
  11. 【請求項１１】 前記複数のループが、放射線不透過性である、請求項８に
    記載の保持具アセンブリ。
  12. 【請求項１２】 前記細長管状送達部材が、さらに、遠位に位置している少
    なくとも１個の放射線不透過性マーカーを包含する、請求項８に記載の保持具ア
    センブリ。
  13. 【請求項１３】 前記細長管状送達部材が、前記近位末端から前記遠位末端
    へと管腔を有し、ここで、該管腔が、血管閉塞装置送達部材を含有し、該血管閉
    塞装置送達部材が、以下：ａ．）近位末端および遠位末端を有するコアワイヤで
    あって、該コアワイヤの遠位末端は、電気分解的に分離可能な接合部に分離可能
    に装着されており、該分離可能接合部は、適当な電流を加えると、分離可能であ
    るコアワイヤ；ｂ．）該電気分解的に分離可能な接合部；およびｃ．）該電気分
    解的に分離可能な接合部に固定的に装着された血管閉塞装置であって、該電気分
    解的に分離可能な接合部を分離すると、該コアワイヤから解除される、血管閉塞
    装置、を組み合わせて包含する、請求項８に記載の保持具アセンブリ。
  14. 【請求項１４】 さらに、前記血管カテーテルを包含する、請求項８に記載
    の保持具アセンブリ。
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