JP2001511390A5 - - Google Patents

Description

【特許請求の範囲】
【請求項１】 柔軟で曲げやすい外科手術用メッシュであって、該メッシュが、
マルチフィラメント糸を含む支持用格子であって、該マルチフィラメント糸が平坦にされるフィラメントを含み、該平坦にされるフィラメントが、該平坦にされるフィラメント間に存在する複数の間質空隙を規定する、支持用格子、および
該マルチフィラメント糸を包み、該複数の間質空隙を囲む、耐感染性マトリックス
を含む、メッシュ。
【請求項２】 前記マトリックスは、前記マルチフィラメント糸の平坦にされるフィラメントの外周を包囲し、該マトリックスは、該平坦にされるフィラメントを構成する素材のヤング係数より低いヤング係数を有する素材から構成される、請求項１に記載の外科手術用メッシュ。
【請求項３】 請求項２に記載の外科手術用メッシュであって、前記マトリックスは、前記マルチフィラメント糸に浸透して、前記平坦にされるフィラメント間に存在する前記複数の間質空隙を満たす、メッシュ。
【請求項４】 請求項３に記載の外科手術用メッシュであって、前記マトリックスは、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリ（メタ）アクリレート、およびそれらの共重合体からなるグループより選択された重合体からなる、メッシュ。
【請求項５】 請求項１に記載の外科手術用メッシュであって、前記フィラメントは、柔軟な芯と融解可能なシースを有し、ここで、
該融解可能なシースが該柔軟な芯を包囲し、そして、ここで、
該融解可能なシースは、該柔軟な芯の融点よりも低い融解温度を有し、これによって、該フィラメントを加熱することで該融解可能なシースが融解して前記間質空隙を閉塞する、メッシュ。
【請求項６】 請求項５に記載の外科手術用メッシュであって、前記柔軟な芯は、ポリエチレンテレフタレート・ポリエステルからなり、前記融解可能なシースは、ポリエチレンテレフタレート／イソフタレート・コポリエステルからなる、メッシュ。
【請求項７】 前記マルチフィラメント糸が前記支持用格子を形成するために規則正しく間隔を置いた接続部で互いに重なりあっており、該重なり合う糸が前記外科手術用メッシュのもつれ抵抗を高めるために、該接合部で互いに接着している、請求項１に記載の外科手術用メッシュ。
【請求項８】 前記マトリックスが薬品浸透性である、請求項１に記載の外科手術用メッシュ。
【請求項９】 前記マトリックスが該マトリックスに組み込まれる薬品をさらに含み、該マトリックスが移植に続いて該薬品を患者の体内に放出し得る、請求項８に記載の外科手術用メッシュ。
【請求項１０】 前記外科手術用メッシュの厚みが０．２０ミリメートルより薄い、請求項１に記載の外科手術用メッシュ。
【請求項１１】 前記マルチフィラメント糸が薄くなり得ることで厚みを減らし輪郭を薄くする、請求項１に記載の外科手術用メッシュ。
【請求項１２】 前記マルチフィラメント糸が楕円状の断面を有する、請求項１に記載の外科手術用メッシュ。
【請求項１３】 請求項１に記載の外科手術用メッシュであって、該メッシュが５０ミクロンから４００ミクロンの範囲のサイズを有する細孔を規定する、メッシュ。
【請求項１４】 請求項１に記載の外科手術用メッシュであって、該メッシュが０．０５ミリメートルから０．５０ミリメートルの範囲の厚さを有する、メッシュ。
【請求項１５】 請求項１に記載の外科手術用メッシュであって、該メッシュが０．１０〜０．２０ミリメートルの厚さを有する、メッシュ。
【請求項１６】 請求項１４に記載の外科手術用メッシュであって、前記支持用格子が５ミリメートルの直径を有するトロカールへの挿入が可能となるのに十分に薄い、メッシュ。
【請求項１７】 請求項１６に記載の外科手術用メッシュであって、該外科手術用メッシュが広げられた状態で形状記憶を実現するのに十分な温度で十分な時間加熱状態にされる、メッシュ。
【請求項１８】 請求項１６に記載の外科手術用メッシュであって、前記マルチフィラメント糸が形状記憶素材を含む、メッシュ。
【請求項１９】 請求項１８に記載の外科手術用メッシュであって、該外科手術用メッシュが、形状記憶を有する少なくとも１本の糸をさらに含む、メッシュ。
【請求項２０】 請求項１９に記載の外科手術用メッシュであって、前記形状記憶を有する少なくとも１本の糸がニチノールから形成される、メッシュ。
【請求項２１】 請求項１に記載の外科手術用メッシュであって、該外科手術用メッシュが３００ｐｓｉの裂け強度を有する、メッシュ。
【請求項２２】 柔軟で曲げやすい外科手術用メッシュの製造方法であって、該方法は以下：
マルチフィラメント糸から支持用格子を形成するステップであって、該マルチフィラメント糸が平坦にされるフィラメントを含み、該平坦にされるフィラメントが複数の間質空隙を規定する、ステップ、および
耐感染性マトリックス内に該マルチフィラメント糸を包むステップであって、これによって、感染物の存在に対して抵抗力を向上するように、該間質間隙が該マトリックス内で囲まれる、ステップ、
を含む、方法。
【請求項２３】 請求項２２に記載の方法であって、前記包むステップが前記形成するステップの前に行われる、方法。
【請求項２４】 請求項２２に記載の方法であって、前記形成するステップが前記包むステップの前に行われる、方法。
【請求項２５】 前記包むステップが、前記形成するステップの前に前記マルチフィラメント糸の外側に樹脂を付けることを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】 前記樹脂が前記マルチフィラメント糸に浸透し、前記間質空隙を十分充満するように前記支持用格子の外側に十分な量の該樹脂を十分な時間をかけて付ける、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】 前記包むステップが前記支持用格子の形成後、前記マルチフィラメント糸の外側に樹脂を付けることを含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】 前記樹脂が前記糸に浸透し、前記間質空隙を十分充満するように前記支持用格子の外側に十分な量の樹脂を十分な時間をかけて付ける、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】 請求項２４に記載の方法であって、前記形成するステップが柔軟な芯と融解可能なシースを含むフィラメントを供給することを含み、
該融解可能なシースが該柔軟な芯を包囲し、該融解可能なシースが該柔軟な芯の融点よりも低い融解温度を有し、
前記包むステップが該融解可能なシースを融解することを含む、方法。
【請求項３０】 前記融解することが、熱エネルギーまたは光波エネルギーの適用から生じる、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】 １８０℃から２１０℃の範囲の温度まで前記外科手術用メッシュを加熱することにより前記融解可能なシースが融解される、請求項２９に記載の方法。
【請求項３２】 前記マトリックスが薬品浸透性であり、該マトリックスへ薬剤を取り込むステップをさらに含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項３３】 請求項２２に記載の方法であって、予め設定されている厚みに前記外科手術用メッシュをプレスするために圧縮力を加えるステップをさらに含む、方法。
【請求項３４】 請求項２２に記載の方法であって、前記外科手術用メッシュが広げられた状態で形状記憶を実現するのに十分な温度で十分な時間加熱状態にされるステップをさらに含む、方法。
【請求項３５】 請求項２２に記載の方法であって、前記形成するステップが形状記憶材質で作られたフィラメントを提供することを含む、方法。
【請求項３６】 前記形成するステップが、撚れずに分かれているマルチフィラメント糸を提供することを含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項３７】 柔軟で曲げやすい外科手術用メッシュであって、該メッシュが、
マルチフィラメント糸を含む支持用格子であって、該マルチフィラメント糸が楕円状の断面を含み、複数の間質空隙を規定する支持用格子、および
該マルチフィラメント糸を封入し、該複数の間質空隙を包み込む耐感染性マトリックスを含む、メッシュ。
【請求項３８】 前記マトリックスが前記マルチフィラメント糸の外周を包囲し、該マトリックスが前記マルチフィラメント糸のフィラメントを構成する素材のヤング係数より低いヤング係数を有する素材から構成される、請求項３７に記載の外科手術用メッシュ。
【請求項３９】 請求項３７に記載の外科手術用メッシュであって、前記マトリックスは、前記マルチフィラメント糸に浸透して、存在する複数の間質空隙を満たす、メッシュ。
【請求項４０】 請求項３９に記載の外科手術用メッシュであって、前記マトリックスは、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリ（メタ）アクリレート、およびそれらの共重合体からなるグループより選択された重合体からなる、メッシュ。
【請求項４１】 請求項３７に記載の外科手術用メッシュであって、前記フィラメントは、柔軟な芯と融解可能なシースとを有し、ここで、
該融解可能なシースは該柔軟な芯を包囲し、そしてここで、
該融解可能なシースは、該柔軟な芯の融点よりも低い融解温度を有し、これによって、該フィラメントを加熱することで該融解可能なシースが融解して前記間質空隙を閉塞する、メッシュ。
【請求項４２】 請求項４１に記載の外科手術用メッシュであって、前記柔軟な芯がポリエチレンテレフタレート・ポリエステルからなり、前記融解可能なシースがポリエチレンテレフタレート／イソフタレート・コポリエステルからなる、メッシュ。
【請求項４３】 前記マルチフィラメント糸が前記支持用格子を形成するために規則正しく間隔を置いた接続部で互いに重なりあっており、該重なり合う糸が前記外科手術用メッシュのもつれ抵抗を高めるために、該接合部で互いに接着している、請求項３７に記載の外科手術用メッシュ。
【請求項４４】 前記マトリックスが薬品浸透性である、請求項３７に記載の外科手術用メッシュ。
【請求項４５】 前記マトリックスが該マトリックスに組み込まれる薬品をさらに含み、該マトリックスが移植に続いて該薬品を患者の体内に放出し得る、請求項４４に記載の外科手術用メッシュ。
【請求項４６】 前記外科手術用メッシュの厚みが０．２０ミリメートルより薄い、請求項３７に記載の外科手術用メッシュ。
【請求項４７】 前記マルチフィラメント糸が薄くなり得ることで厚みを減らし輪郭を薄くする、請求項３７に記載の外科手術用メッシュ。
【請求項４８】 前記マルチフィラメント糸が平坦にされるフィラメントを有する、請求項３７に記載の外科手術用メッシュ。
【請求項４９】 請求項３７に記載の外科手術用メッシュであって、前記支持用格子が５０ミクロンから４００ミクロンの範囲のサイズを有する細孔を規定する、メッシュ。
【請求項５０】 請求項３７に記載の外科手術用メッシュであって、前記支持用格子が０．０５ミリメートルから０．５０ミリメートルの範囲の厚さを有する、メッシュ。
【請求項５１】 請求項３７に記載の外科手術用メッシュであって、前記支持用格子が０．１０〜０．２０ミリメートルの厚さを有する、メッシュ。
【請求項５２】 請求項５０に記載の外科手術用メッシュであって、前記支持用格子が５ミリメートルの直径を有するトロカールへの挿入が可能となるのに十分に薄い、メッシュ。
【請求項５３】 請求項５２に記載の外科手術用メッシュであって、該外科手術用メッシュが広げられた状態で形状記憶を実現するのに十分な温度で十分な時間加熱状態にされる、メッシュ。
【請求項５４】 請求項５２に記載の外科手術用メッシュであって、前記マルチフィラメント糸が形状記憶素材を含む、メッシュ。
【請求項５５】 請求項５２に記載の外科手術用メッシュであって、該外科手術用メッシュが、形状記憶を有する少なくとも１本の糸をさらに含む、メッシュ。
【請求項５６】 請求項５５に記載の外科手術用メッシュであって、前記形状記憶された少なくとも１本の糸がニチノールから形成される、メッシュ。
【請求項５７】 請求項３７に記載の外科手術用メッシュであって、該外科手術用メッシュが３００ｐｓｉの裂け強度を有する、メッシュ。
【請求項５８】 柔軟で曲げやすい外科手術用メッシュの製造方法であって、該方法は以下：
マルチフィラメント糸から支持用格子を形成するステップであって、該マルチフィラメント糸が複数の間質空隙を規定する、ステップ、
耐感染性マトリックス内にマルチフィラメント糸を包むステップであって、これによって、感染物の存在に対してメッシュ抵抗力を向上するように、該間質間隙が該マトリックス内で囲まれる、ステップ、
該マルチフィラメント糸に楕円状の断面を与えるステップ
を含む、方法。
【請求項５９】 請求項５８に記載の方法であって、前記包むステップが前記形成するステップの前に行われる、方法。
【請求項６０】 請求項５８に記載の方法であって、前記形成するステップが前記包むステップの前に行われる、方法。
【請求項６１】 前記包むステップが、前記形成するステップの前に前記マルチフィラメント糸の外側に樹脂を付けることを含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項６２】 前記樹脂が前記マルチフィラメント糸に浸透し、前記間質空隙を十分充満するように前記支持用格子の外側に十分な量の該樹脂を十分な時間をかけて付ける、請求項６０に記載の方法。
【請求項６３】 前記包むステップが前記支持用格子の形成後、前記糸の外側に樹脂を付けるステップを含む、請求項６０に記載の方法。
【請求項６４】 前記樹脂が前記マルチフィラメント糸に十分浸透し、前記間質空隙を十分充満するように前記支持用格子の外側に十分な量の該樹脂を十分な時間をかけて付ける、請求項６３に記載の方法。
【請求項６５】 請求項５８に記載の方法であって、前記形成するステップが柔軟な芯と融解可能なシースを含むフィラメントを供給することを含み、前記融解可能なシースが前記柔軟な芯を包囲し、前記融解可能なシースが前記柔軟な芯の融点よりも低い融解温度を有し、
前記包むステップが前記融解可能なシースを融解することを含む、方法。
【請求項６６】 前記融解することが、熱エネルギーまたは光波エネルギーの適用から生じる、請求項６５に記載の方法。
【請求項６７】 １８０℃から２１０℃の範囲の温度まで前記外科手術用メッシュを加熱することにより前記融解可能なシースが融解される、請求項６５に記載の方法。
【請求項６８】 前記マトリックスが薬品浸透性であり、該マトリックスへ薬剤を取り込むステップをさらに含む、請求項５８に記載の方法。
【請求項６９】 請求項５８に記載の方法であって、予め設定されている厚みに前記外科手術用メッシュをプレスするために圧縮力を加えるステップをさらに含む、方法。
【請求項７０】 請求項５８に記載の方法であって、前記外科手術用メッシュが広げられた状態で形状記憶を実現するのに十分な温度で十分な時間加熱状態にされる前記ステップをさらに含む、方法。
【請求項７１】 請求項５８に記載の方法であって、前記形成するステップが形状記憶材質で作られたフィラメントを提供することを含む、方法。
【請求項７２】 前記形成するステップが、撚れずに分かれているマルチフィラメント糸を提供することを含む、請求項５８に記載の方法。

前述の通り、マトリックスの含透の程度は、糸に付ける樹脂の量および／または塗布時間の調節により制御することができる。たとえば図４および図４ａに示す糸３４を参照すると、マトリックス３６が糸のすき間スペースに含浸し、したがってそこに位置するエアスペースの大部分を十分に充填する。

更に、糸の囲いこみが、支持用格子の形成に続いて、すなわち、布自体に対して行われるならば、図２に示されるように、格子の糸を交差点２５で融解させて実行される。これは、形成されたメッシュのもつれ抵抗を改良する。また、これによって、メッシュの糸くずやほつれのできやすさが改善される。（すなわち、メッシュは糸くずやほつれのいずれもができにくくなる。）しかしながら、個別の糸が格子の形成の前に囲いこまれていれば、成型後も格子を加熱し、糸のコーティングを融解させ、それによって格子にほつれ抵抗を与え得る。

図５および６を参照すると、本発明に使用されるマルチフィラメント糸、例えば糸４０は、２要素繊維４２を形成し得る。これらの２要素フィラメントには、シース４４と芯４６がある。シースは、好ましくは、フィラメントの芯を形成する物質よりも低い融点または融解点を持つ物質により形成する。つまり、フィラメントが特定の温度に加熱される時、シースは柔らかくなり隣り合うフィラメントのからシースと共に流れる。それによって、フィラメント間の空隙が満たされ、フィラメントの芯が囲いこまれます。もう１つの実施例では、例えば液体基剤のコーティング材料のような熱以外の手段が使用されていますが、溶媒が気化した後にコーティングが残り、フィラメントが囲いこまれ、および／またはそれらの間に形成される間隙が満たされる。

本発明のもう１つの実施態様を図７および７ａに示す。特に、この実施態様には、糸４０のような２要素のマルチフィラメント糸により形成された支持用格子４８が含まれる。格子形成の後に、格子は予め設定されている温度、つまり、２要素フィラメントの融解温度に加熱される。

この融解温度では、２要素フィラメントのシース４４が溶け始め、一緒に流れ始める。それによって、少なくとも、フィラメント間の空隙が少なくとも実質的に満たされ、連続的なポリマーマトリックス内で芯４６が包囲される。溶解したシースも、流れているポリマーが充填されていないあらゆる空隙５０を包囲する。シース４４のポリマーが芯４６のポリマーよりも柔らかく、より柔軟であるため、形成された格子は、単一繊維糸よりも従来の多繊維糸によって形成されたものにより近い、外科的な支持用メッシュの柔軟性を呈する。２要素の撚っていない糸フィラメントでは、より展伸する傾向がある。この展伸性は、布を熱で圧縮中に糸にかかる横断力によって更に強調される。更に、シースのポリマーが多数のフィラメント間に介在する空隙に流出すると、繊維の間の空気が減少し、更に糸の結束が強められる。

本発明による外科用メッシュは、布を織る、ニット加工する、編み上げる、または複数のマルチフィラメント糸を支持用格子構造の中に成形することによって形成し得る。マルチフィラメント糸として、伝統的なマルチフィラメント糸あるいは２要素のマルチフィラメント糸を用い得る。２要素のマルチフィラメント糸で形成される時、支持用メッシュは後に熱あるいは光エネルギーの作用を受け、フィラメント同士が融合される。例えば、メッシュがオーブンの中に置かれ、例えば１８０〜２１０℃の程度の温度、より好ましくは、２００〜２１０℃の加熱がなされ、個別のフィラメントのシースが融解する。

コーティングあるいは２要素フィラメントの融解による糸の包囲は、縦糸を織り込む構造の繊維質の特性を失わせる一方、「膜様の」触感の格子を提供する。更に、本発明によって、格子孔（例えば、図７に示される孔５２）の大きさを制御し得る。例えば、孔の大きさ（好ましくは約５０ミクロンまたはそれより大きい）は、格子の外部に適用する樹脂の量を調節することによって制御し得る。孔の大きさを制御することによって、格子の体内への同化が促進されると考えられる。

本発明による薄い織られたメッシュを製作する際に、糸同士に（つまり末端数）間隔を置くことに注意し、織物の構造によって定義される空間をせまく、特に約５０〜約２００ミクロンの間隔でおくことが必要である。このようにして作られた織物の構造は、強化組織に所望の機械的特性を与えるため、２要素のマルチフィラメント糸の使用を有利にする。更に、２要素糸は、１つの成分を溶融可能な樹脂にし、加熱することによって、布の中の他の糸と融解させ、織りこみ点で溶接し、構造を閉じ得る。

支持用格子が構築された後、格子は対流式オーブンにかけられ、およそ２１０℃まで加熱することにより個々のシースを融解する。糸はここで包み込まれ、さらに糸の重複部分である接合点において相互に融合し合う。

（実施例２）
支持用格子は、特に７５デニール／２４フィラメント／タイプのＬＨＣＶ鐘紡Ｂｅｌｌｃｏｕｐｌｅ（登録商標）ポリエステル糸による２要素糸で縦編みされている。サポート・格子が構築された後、格子は対流式オーブンにかけられ、およそ２１０℃まで加熱することにより個々のシースを融解する。

（実施例３）
支持用格子は、特に７５デニール／２４フィラメント／タイプのＬＨＣＶ鐘紡Ｂｅｌｌｃｏｕｐｌｅ（登録商標）ポリエステル糸による２要素糸で単純織布状に織られている。糸数は１インチにつき７０端数および１インチにつきピック数７０本である。長方形孔の寸法は各面５０から７０ミクロメートルの範囲である。
支持用格子が構築された後、格子は強制熱空気対流式オーブンにかけられ、およそ２１０℃まで１５分間加熱することにより個々のシースを融解する。構造の厚みはおよそ０．１０ミリメートル以下である。図９は本例に基づいた構造の一部を示した顕微鏡写真である。図９ａは同構造の断面図を示した顕微鏡写真である。

【図面の簡単な説明】
【図１】 マルチフィラメント糸よりなる織物状の従来技術による支持メッシュの一部分である。
【図１ａ】 図１の１ａ−１ａ線に沿った断面図である。
【図２】 本発明に従って、マルチフィラメント糸から形成された織物状の支持用格子が、耐感染性マトリックス内に包み込まれた本発明の支持メッシュの一部である。
【図２ａ】 図２の２ａ−２ａ線に沿った断面図である。
【図３】 支持用格子が作成される前の耐感染性マトリックス内に包み込まれたマルチフィラメント糸の断面図である。
【図３ａ】 図３のマルチフィラメント糸の断面図で、厚さが本発明によって縮小されたものである。
【図４】 マトリックスを構成する包み込まれた樹脂が糸に浸透し、実質的に間質空隙を充満した、図３に類似する図である。
【図４ａ】 図４のマルチフィラメント糸の断面図で、厚さが本発明によって縮小されたものである。
【図５】 ２要素繊維からなるマルチフィラメント糸の断面図。
【図６】 ひとつの２要素繊維の拡大断面図である。
【図７】 図５の２要素マルチフィラメント糸からなる本発明の織物状支持用メツシュの一部分であり、格子の組立の後に融解されるものである。
【図７ａ】 図７の７ａ−７ａ線に沿った断面図である。
【図８】 針のカニューレへの挿入のために丸められた状態の、本発明の薄いメッシュの図である。
【図９】 本発明により作成されたメッシュの一部分の顕微鏡写真である。
【図９ａ】 図９に示されたメッシュの断面の顕微鏡写真である。