JP2001133430A - 体液測定装置、およびこの体液測定装置に挿着して使用する挿着体 - Google Patents

体液測定装置、およびこの体液測定装置に挿着して使用する挿着体

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JP2001133430A JP31665299A JP31665299A JP2001133430A JP 2001133430 A JP2001133430 A JP 2001133430A JP 31665299 A JP31665299 A JP 31665299A JP 31665299 A JP31665299 A JP 31665299A JP 2001133430 A JP2001133430 A JP 2001133430A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】患者に求められる動作をより簡単なものとして
使い勝手を高めることができるとともに、必要検体量を
著しく低減して測定の確実性を高め、それによって低侵
襲性をも図ることができる体液測定装置を提供する。 【解決手段】本体20に挿着して使用する挿着体30を備え
た体液測定装置10であって、挿着体30は、先端が開放す
るとともに内面に反応試薬が付着させられた電極36を備
え、かつ基部において本体20に挿入される筒状外套体35
と、この外套体35の内部を軸方向に進退移動可能であ
り、電極として兼用される穿刺体32を先端に備えた可動
体31とを備えており、本体20は、挿着体30の各電極と導
通する端子、この端子から得られる電気信号に基づいて
測定値を決定する電子回路、および、可動体31を前進駆
動させてその先端の穿刺体32を外套体35の先端から突出
させるための駆動機構40を備えている。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本願発明は、血中グルコース
濃度（以下、「血糖値」という。）等、体液に含まれる
被検知物質を測定することができる体液測定装置に関す
る。
【０００２】
【従来の技術】糖尿病の治療には、患者の血糖値を正常
範囲に保つことが必要であり、患者自らによる血糖値管
理が重要な治療法である。とくにインスリン依存性糖尿
病の治療においては、患者自身によるインスリン注射に
よって血糖値を正常範囲に維持することになるが、その
ためには、患者自身による適宜の血糖値測定が欠かせな
い。
【０００３】このような目的に使用する携帯型の血糖値
測定装置がすでに市販されており、その一例は、たとえ
ば特公平８−２０４１２号公報に示されている。この血
糖値測定装置は、酵素電極を有する使い捨て式の試験片
を本体に挿着して使用される。試験片に検体である血液
を触れさせると、その血液の一部が毛管現象により反応
部に引き込まれ、酵素反応および電気化学反応を介して
陽極電流が生じる。この陽極電流が装置本体内で血糖値
に換算され、表示される。
【０００４】ところで、上記のような測定装置の試験片
に接触させる検体、すなわち血液の採取は、たとえば特
開平９−２６６８９８号公報に示されているような、ラ
ンセットと呼ばれる器具を用いて行うのが一般的であ
る。このランセットは、患者の指先等の皮膚に小さな孔
を開ける（傷をつける）ための器具であり、こうして開
けられた孔から出液させた血液を上記した試験片の所定
の部位に触れさせることにより、比較的簡便に血糖値の
自己測定をすることができる。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上記し
た従来一般的な血糖値自己測定方法においては、検体で
ある血液を採取するためのランセットと測定装置とが別
体であるが故に、両者を携行せねばならない不便さとあ
いまって、ランセットによって皮膚に傷をつける動作
と、傷から出液した血液を試験片に触れさせるという動
作との二つの動作をする必要があり、使い勝手において
いまだ改善の余地がある。とりわけ、試験片に血液を触
れさせる動作については、必要量の血液を試験片の定め
られた部位に触れさせる必要があり、不慣れな患者、あ
るいは視力が低下した患者にとってこのような動作を迅
速適正に行うことは困難である。
【０００６】また、試験片は、先端の孔から反応部に設
けた面的な酵素電極に毛管現象によって血液を引き込む
ように構成されているため、必要量の血液を反応部に到
達させるには、３〜５μｌの血液を試験片に触れさせる
必要がある。この血液量が不足すると、あるいはこの量
の血液が試験片の先端孔を囲むわずかな領域に適正に付
着させられないと、正確な測定ができなくなってしまう
虞れがある。特に幼児や老人等、傷から出液させる血液
量が充分でない場合には、このような事態が頻発しう
る。
【０００７】一方、特開平９−８９８８５号公報に示さ
れるように、穿刺針と電極などを備えて採血と測定の両
機能を合わせ持つ分析装置が提案されているが、この装
置では、採血の際に痛みが少ないといったいわゆる低侵
襲性に関して何ら工夫がされていない。この低侵襲性を
図るには、採取血液量を極微量とすれば良く、すなわち
採取血液量が少なければ少ないほど、穿刺針による穿刺
深さが小さくてすみ、より侵襲性が低減すると考えられ
る。このような低侵襲性を可能としたものには、特開平
９−９４２３１号公報、あるいは特許第２６１６３３１
号公報に示される装置がある。
【０００８】ところが、特開平９−９４２３１号公報に
よる装置は、使い捨てを前提としたものではなく、皮膚
挿入式とした採血部を測定機器にコードなどで接続して
使用するものである。また、特許第２６１６３３１号公
報による装置も、使い捨て式によらず、もっぱら酵素電
極の材質に着目して採血微量化を追究したものであり、
繰り返し使用する際には、衛生管理面および使い勝手に
おいて問題がある。要するに、従来の公報に示される各
様の装置によっても、使い勝手、正確な測定、ならびに
低侵襲性などを両立させることはできなかった。
【０００９】本願発明は、このような事情のもとで考え
出されたものであって、測定のために患者に求められる
動作をより簡単なものとして使い勝手を高めることがで
きるとともに、必要検体量を著しく低減して測定の確実
性を高め、それによって低侵襲性をも図ることができる
体液測定装置を提供することをその課題としている。
【００１０】
【発明の開示】上記の課題を解決するため、本願発明で
は、次の技術的手段を講じている。
【００１１】本願発明の第１の側面によって提供される
体液測定装置は、本体と、この本体に挿着して使用する
挿着体とを備えた体液測定装置であって、上記挿着体
は、先端が開放するとともに内面に所定の反応試薬が付
着させられた電極を備え、かつ基部において上記本体に
挿入される筒状外套体と、この筒状外套体の内部を軸方
向に進退移動可能であり、電極として兼用される穿刺体
を先端に備えた可動体とを備えており、上記本体は、上
記挿着体が挿着されたときにこの挿着体が備える各電極
と導通する端子、この端子を介して得られる電気信号に
基づいて測定値を決定する電子回路、および、上記可動
体を前進駆動させてその先端の穿刺体を上記筒状外套体
の先端から突出させるための駆動機構を備えていること
を特徴としている。
【００１２】好ましい実施の形態においては、上記挿着
体において上記筒状外套体が有する電極と、上記可動体
の先端の穿刺体は、同心状に配置されており、かつ、上
記円筒状の電極は炭素、貴金属またはこれらの複合体に
よる電極とすることができる。
【００１３】好ましい実施の形態においてはまた、上記
挿着体における上記電極の内径は、0.4 〜1.2mm 、好ま
しくは0.5 〜0.8mm に設定される。
【００１４】好ましい実施の形態においてはさらに、上
記挿着体における上記穿刺体は、尖端を有する針であ
り、その外径は0.2 〜0.4mm としてある。
【００１５】また、本願発明の第２の側面によって提供
される体液測定装置は、本体と、この本体に挿着して使
用する挿着体とを備えた体液測定装置であって、上記挿
着体は、先端が開放するとともに基部において上記本体
に挿入される筒状外套体と、この筒状外套体の内部を軸
方向に進退移動可能とされる一方、先端に所定の反応試
薬が付着され、かつ断面構造上互いに絶縁された細管部
および軸芯部を一対の電極として兼用される穿刺体を先
端に備えた可動体とを備えており、上記本体は、上記挿
着体が挿着されたときにこの挿着体が備える各電極と導
通する端子、この端子を介して得られる電気信号に基づ
いて測定値を決定する電子回路、および、上記可動体を
前進駆動させてその先端の穿刺体を上記筒状外套体の先
端から突出させるための駆動機構を備えていることを特
徴としている。
【００１６】好ましい実施の形態においては、上記挿着
体において上記穿刺体が有する電極としての上記細管部
は、上記軸芯部よりも先端側に長い中空状の尖端を有
し、その尖端内部における上記軸芯部の先端に対して所
定の反応試薬が付着されており、かつ、上記電極として
の軸芯部は、炭素、貴金属またはこれらの複合体による
電極とすることができる。
【００１７】好ましい実施の形態においてはまた、上記
穿刺体が有する電極としての上記細管部は、その内径が
上記軸芯部を絶縁しつつ内挿可能な寸法、好ましくは0.
13〜0.18mm程度の内径に設定される。
【００１８】好ましい実施の形態においてはさらに、上
記穿刺体は、その外径が0.2 〜0.4mm とされる。
【００１９】本願発明の第３の側面によって提供される
体液測定装置に挿着して使用する挿着体は、先端が開放
するとともに内面に所定の反応試薬が付着させられた電
極を備え、かつ基部において体液測定装置本体に挿入さ
れる筒状外套体と、この筒状外套体の内部を軸方向に進
退移動可能であり、電極として兼用される穿刺体を先端
に備えた可動体とを備えることを特徴としている。
【００２０】好ましい実施の形態においては、上記外套
体は、これが備える上記電極と上記可動体が備える上記
穿刺体との間に介在する絶縁体を備えており、この絶縁
体は、上記穿刺体と対向する表面に疎水性処理が施され
ている。
【００２１】さらに、本願発明の第４の側面によって提
供される体液測定装置に挿着して使用する挿着体は、先
端が開放するとともに基部において体液測定装置本体に
挿入される筒状外套体と、この筒状外套体の内部を軸方
向に進退移動可能とされる一方、先端に所定の反応試薬
が付着され、かつ断面構造上互いに絶縁された細管部お
よび軸芯部を一対の電極として兼用される穿刺体を先端
に備えた可動体とを備えていることを特徴としている。
【００２２】好ましい実施の形態においては、上記穿刺
体は、斜めに切断した切口状の尖端を有して全体が中空
針状の上記細管部と、この細管部の内部に絶縁層を介し
て内挿された上記軸芯部とを一対の電極として組み合わ
せた構造を有し、上記細管部の尖端内部には、所定の反
応試薬が付着された上記軸芯部の先端が臨むように極小
空間が設けられている。
【００２３】上記第１の側面による体液測定装置と第３
の側面による挿着体では、挿着体を本体に挿着した状態
において、挿着体の先端、すなわち、外套体の先端を患
者自身の指先等に押し当て、本体の駆動機構を操作して
可動体を前進駆動させると、この可動体の先端の穿刺体
が外套体の先端から突出して患者の指先等の皮膚に傷を
つける。好ましくは、可動体は所定量退動するが、少な
くとも穿刺体の先端は上記電極の内部に臨む状態とされ
る。外套体の先端を指先に押し当てた状態にしばらく保
持しておくと、傷から出液した血液が毛管現象によって
上記電極内の空間に引き込まれる。この状態において血
液は、円筒内面状の電極（作用電極）と、電極（対極）
を兼ねた穿刺体の双方に接触する。
【００２４】血糖値測定のためのに上記電極の内面に付
着させられる反応試薬としては、酸化酵素であるグルコ
ースオキシターゼおよびメディエータとしてのフェリシ
アン化カリウムを含むものが採用され、これが上記電極
の内面に反応層を形成する。
【００２５】反応層が血液によって溶解されると、数１
に示される酵素反応が開始される結果、反応層に共存さ
せているフェリシアン化カリウムが還元され、還元型の
電子伝達体であるフェロシアン化カリウムが蓄積され
る。その量は、基質濃度、すなわち血液中のグルコース
濃度に比例する。一定時間蓄積された還元型の電子伝達
体は、数２で示される電気化学反応により、酸化され
る。測定装置本体内の回路は、このとき測定される陽極
電流から、グルコース濃度（血糖値）を演算・決定し、
好ましくはたとえば本体表面に配置されたＬＣＤ表示器
に表示する。
【００２６】
【数１】
【００２７】
【数２】
【００２８】このとき、好ましい実施の形態のように外
套体において上記電極と穿刺体との間を絶縁するための
絶縁体の穿刺体に対向する表面に疎水性処理を施してお
くことにより、血液が可動体の軸方向に浸透してしまう
ことを適切に防止することができる。
【００２９】このように、第１および第３の側面に係る
体液測定装置と挿着体によれば、本体に挿着された挿着
体の先端を患者の指先等に押し当てた状態を保持しつ
つ、あたかも従来のランセットを扱うようにして穿刺体
を突出させるという操作をするだけで、それ以上の操
作、あるいは動作を要することなく、血糖値等の体液測
定を適正に行うことができる。本願発明に係る体液測定
装置の使用において求められる操作は、ランセットを操
作して皮膚に傷をつけ、出液した血液を測定装置の試験
片に触れさせるという操作を必要とした従来の測定方法
に比較して著しく簡略化されたものとなる。
【００３０】また、上記電極を円筒状とすると、その内
部に対極である穿刺体が配されているという電極構造を
採用していることから、測定に要する体液量を著しく少
なくすることができる。たとえば、円筒状の電極の内径
を0.6mm 、軸方向長さを1mmとすると、電極面積は1.884
mm2 と、従来の試験片における電極面積 (たとえば1mm
2 )と遜色ない面積を確保できる一方、円筒状の電極内
空間の容積は0.2826μｌとなる。そして、実際上はこの
円筒状の電極内空間には対極としての穿刺体の一部が臨
むことになるので、その分を差し引けば、円筒状電極内
容積はさらに少なくなる。しかも、皮膚から出液した血
液が上記円筒状の電極内空間に到達するまでの距離は、
きわめて短い。このことは、本願発明に係る体液測定装
置において必要とされる検体量が上記のように著しく小
さい電極内空間容積に対応した少量でよいことを意味す
る。たとえば、従来の技術において紹介した測定装置の
試験片構造で要求される検体量が３〜５μｌであること
と比較すれば、いかに上記に例示した電極構造で必要と
される検体量が少ないかが理解されよう。そしてこのこ
とはまた、測定の確実性の著しい向上につながるととも
に低侵襲性に寄与することとなる。
【００３１】一方、上記第２の側面による体液測定装置
と第４の側面による挿着体も、上記第１および第３の側
面によるものとほぼ同様に、機械的、化学的ならびに電
気的な作用を有するものであるが、傷から出液した血液
は、毛管現象によって上記穿刺体における細管部の尖端
内部に引き込まれる。この状態において血液は、穿刺体
の尖端内部で電極（作用電極）として構成された軸芯部
と、同じく電極（対極）として構成された細管部の双方
に接触することにより、軸芯部の先端における反応層を
介して陽極電流が測定される。
【００３２】このとき、好ましい実施の形態のように穿
刺体における細管部の尖端内部に、反応試薬が付着され
た軸芯部の先端が臨むような極小空間を設けておくこと
により、極小空間内に浸入した血液が電極としての軸芯
部と細管部との双方に確実に接触した状態とされ、測定
に十分な電流が流れることとなる。
【００３３】したがって、第２および第４の側面に係る
体液測定装置と挿着体によれば、上記第１および第３の
側面と同様の効果を得ることができる。しかも、極めて
細い穿刺体の尖端における極小空間を満たす微量の血液
が採取されればよいことから、その穿刺体の尖端によっ
て皮膚を突き刺す深さは、上記第１および第２の側面に
よる場合と比べても著しく小さくすることが理解できよ
う。そしてこのことは、測定の確実性の向上につながる
とともに、極めて微量の採取血液量を前提条件とした低
侵襲性の著しく向上をもたらすこととなる。
【００３４】本願発明のその他の特徴および利点は、図
面を参照して以下に行う詳細な説明から、明らかとなろ
う。
【００３５】
【発明の実施の形態】以下、本願発明の好ましい実施の
形態を図面を参照しつつ、説明する。図１は一実施形態
に係る体液測定装置の全体外観図、図２は挿着体の内部
構造の詳細を示す拡大縦断面図、図３は挿着体の横断面
図、図４〜図６は本体の内部構造を示すとともに動作を
説明するための概略縦断面図である。
【００３６】図１および図２に示されるように、本願発
明に係る体液測定装置10は、本体20と挿着体30とを組み
合わせて使用される。本体10は、その上面にスイッチボ
タン類21、ＬＣＤ表示器22などが配置されている。この
本体10の前部には、後に詳細を説明する挿着体30を挿入
受容するソケット部23を備える。また、この本体10の内
部には、後述する挿着体30に内蔵される可動体を駆動す
る駆動機構40、および、マイクロコンピュータ等の回路
24（図４〜図６）が内蔵される。図１において符号41
は、上記駆動機構40の一部を構成し、挿着体30内の可動
体31ないしその先端の穿刺体32を後方に引き絞るための
摘み部、符号42は引き絞った状態の可動体31ないし穿刺
体32を発射するための発射ボタンをそれぞれ示す。
【００３７】図２および図３に示されるように、挿着体
30は、筒状外套体35と、この筒状外套体35の内部を軸方
向に進退移動可能であり、先端に電極を兼ねた穿刺体32
を備えた可動体31とを備える。
【００３８】筒状外套体35は、中心貫通孔34a を有する
とともに、基端側大径部34b と先端側小径部34c とを備
えた樹脂等の絶縁体34と、この絶縁体34の小径部34c に
その根元まで外嵌される円筒状電極36を備える。この円
筒状電極36は、その全長が上記絶縁体34の小径部34c の
軸方向長さよりも長くなっており、たとえば炭素を主成
分とする炭素電極とされる。なお、この電極36として
は、白金や金等の貴金属電極、あるいは、炭素と貴金属
の複合電極とすることもできる。
【００３９】一方、可動体31は、上記絶縁体34の中心貫
通孔34a と対応した外径を有するとともに所定長さをも
ち、かつ先端を針状の尖端とした穿刺体32と、その基部
に一体形成した大径部33とをもった形態を有し、電極を
兼用させるために全体がたとえばステンレス鋼によって
形成される。この可動体31は、穿刺体32が上記絶縁体34
の中心貫通孔34a に通された状態において、外套体35に
対し、所定距離軸方向に往復移動可能である。なお、上
記絶縁体34の内面には、疎水性処理を施しておくこと
が、絶縁体34と穿刺体32との間に検体である血液等が侵
入することを適切に防止しうるので好都合である。
【００４０】円筒状電極36における上記絶縁体34の小径
部34c よりも前方に突出する部分の内面には、適当な反
応試薬の層からなる反応層37が形成されている。この体
液測定装置10を血糖値を測定するものとして構成する場
合、上記反応層37は、酸化酵素であるグルコースオキシ
ターゼ（ＧＯＤ）およびメディエータとしてのフェリシ
アン化カリウムやフェロセン等を含むものとして形成さ
れる。この反応層37はたとえば、ＧＯＤおよびフェリシ
アン化カリウムの混合水溶液中に上記円筒状炭素電極36
をディップし、炭素電極外面に付着した水溶液を払拭除
去した後、乾燥することによって形成することができ
る。なお、炭素電極に対する反応層37の付着性、検体に
対する親水性を得るために、上記水溶液のディップ前に
あらかじめ電極上に親水性高分子層（たとえばカルボキ
シメチルセルロース）を形成し、かつ、上記水溶液にも
同じ親水性高分子を混合しておくことが望ましい。な
お、この円筒内面状電極36の基端方には、その内部空間
と外部とを貫通させる空気抜き孔38が適宜設けられる。
後述するように、検体の毛管現象による円筒状電極36内
空間への引き込みを促すためである。
【００４１】上記円筒内面状電極36の寸法、および、穿
刺体32の寸法はとくに限定されないが、以下に例示する
ように、必要検体量を従来に比較して著しく少なくする
べく設定することができる。たとえば、穿刺体32の外径
を従来のランセット針と同等の0.3mm とすると、上記円
筒状電極36の内径は、たとえば、0.6mm 程度、長さをた
とえば1mm 程度とすることが、検体を毛管現象によって
適正に上記電極36内に引き込む上で望ましいであろう。
穿刺体32の外径は、たとえば0.2 〜0.4mm の範囲から選
択し、酵素電極の内径は0.4 〜1.2mm 、好ましくは0.5
〜0.8mm の範囲から選択することが、穿刺体32および円
筒状電極36の作製の容易性、好適な毛管現象の誘起とい
う観点から望ましいであろう。
【００４２】なお、上記した挿着体30は、毎回の適正な
測定、衛生面から、使い捨てとして構成し、かつ供給す
るのが望ましい。
【００４３】図２に示すように、本体20の前部には、上
記挿着体30を挿着受容するためのソケット部23が配置さ
れている。このソケット部23は、基本的には、上記挿着
体30における外套体35の基部を挿入できるように構成さ
れているとともに、挿着体30が挿入されたとき、外套体
35の円筒状電極36の基部に接触する端子25が配置された
ものである。
【００４４】図４〜図６に示されるように、本体20内に
はまた、上記挿着体30の外套体35がソケット部23に挿入
されたとき、挿着体30の可動体31の基部が挿入受容され
る駆動体43が挿着体30の軸線方向に移動可能に組み込ま
れている。この駆動体43の後端部には、本体20の後端に
突出して臨む摘み部41が連結されている。したがって、
この駆動体43は、後端の摘み部41を摘んで後方に引くこ
とができるが、この際、前方に向けた付勢力が蓄勢され
るようにコイルバネ44がこの駆動体43に套挿されてい
る。本実施形態の場合、コイルバネ44の両端は、それぞ
れ、駆動体43および本体側の支持板に連結されており、
必ずしも駆動体43を前方に向けて移動させるのみなら
ず、いったん駆動体43が移動行程の前端（すなわち、穿
刺体32の先端が挿着体30の先端から所定長さ突出した状
態）まで移動した後、所定距離後方へ引き戻して自然状
態に戻す役割を果たす。
【００４５】符号26は、本体20に支持されたストッパレ
バー示し、軸26a を中心として揺動可能であるととも
に、先端にストッパ爪26b が、後端に本体20の上部に臨
む解除ボタン26c がそれぞれ形成されている。また、図
示しないリセットボタンによりこのストッパレバー26は
図４に示す矢印ａ方向揺動した姿勢をとる。このリセッ
ト状態においてこのストッパレバー26は、先端ストッパ
爪26b が上記駆動体43の段部43a に係合してこの駆動体
43の後方移動を阻止するが、上記解除ボタン26cを押下
すると、ストッパ爪26b の段部43a に対する係合が解除
されて、駆動体43の後方移動が可能となる。なお、上記
ストッパ爪26b は、全体として前方に向かうほど駆動体
43に近づくように傾斜して延出しているとともに退避回
動可能であるため、後述する駆動体43の前方発射動作を
阻害することはない。
【００４６】上記駆動体43の軸方向所定部位には、ラッ
チレバー43b が形成されている。このラッチレバー43b
は、駆動体43が所定量後方に引かれると本体に設けた係
合穴27に弾性係入して、駆動体43がバネ44を蓄勢しつつ
後方に引かれた状態を保持する。
【００４７】図４〜図６において符号42は、本体20の上
部に臨むように配置された発射ボタンを示す。この発射
ボタン42を押下すると、上記ラッチレバー43b の上記係
合穴27に対する係合を強制解除する。
【００４８】このようにして、これら駆動体43、コイル
バネ44、発射ボタン42等が協働して、挿着体30の可動体
31ないし穿刺体32を勢いよく前進駆動させるための駆動
機構40を構成する。
【００４９】さらに、図４〜図６において符号28は、挿
着体30における電極としての穿刺体32ないしは可動体31
との導通を図るための端子を示し、穿刺体32ないし可動
体31が所定の軸方向移動位置にあるとき、可動体31の一
部に導通接触することができるように構成されている。
【００５０】上記ソケット部23において円筒状電極36と
導通を図るための端子25、および、対極としての穿刺体
32ないし可動体31との導通を図るための端子28は、電子
回路24に接続されている。この電子回路24は、マイクロ
コンピュータなどで構成され、後述するように酵素反応
および電気化学反応によって生じる陽極電流から検量線
を用いて血糖値等の被検知物質の測定値を決定するとと
もに、これを本体20の表面に配置した表示器22に表示す
る機能をもたせてある。
【００５１】次に、上記構成の体液測定装置10の使用方
法ないし動作を説明する。
【００５２】図４に示す状態においては、本体20におい
て、駆動体43はその移動行程の前方に位置しており、ス
トッパレバー26により、後方移動が阻止される状態とな
っている。この本実施形態においてこの状態を得るに
は、摘み部41を押して駆動体43をその移動行程の前端に
位置させ、図示しないリセットボタンによってストッパ
レバー26を矢印ａ方向に揺動させてストッパ爪26ｂを駆
動体43の段部43ａに係止させる。この状態において、挿
着体30を本体20に挿入すると、外套体35はソケット部23
に挿入され、可動体31の基端が駆動体43の前端に受容保
持される（図４）。
【００５３】次に、ストッパレバー26の解除ボタン26c
を押下して駆動体43の後方移動を可能とし、その後端摘
み部41を引っ張ると、バネ44を蓄勢しつつこの駆動体43
ないしその先端に接続された可動体31ないし穿刺体32が
所定量後退した時点でラッチレバー43b が自動的に係合
穴27に係合し、その後退状態が保持される（図５）。
【００５４】挿着体30の先端、すなわち、円筒状電極36
の先端を患者の指先等に押し付けながら発射ボタン42を
押下すると、ラッチレバー43b の係合が解除され、駆動
体43、可動体31ないし穿刺体32がバネ44の弾力によって
勢いよく前方に向けて所定距離発射され、穿刺体32の先
端が円筒状電極36の先端から適当長さ突出して患者の皮
膚に傷をつけ（図２の仮想線）、次の瞬間上記バネ44に
よる引き戻し力によって所定距離引き戻される（図６，
図２の実線）。なお、この場合においても、穿刺体32の
先端が円筒状電極36内の空間に臨むようにしておくこと
が肝要である。
【００５５】穿刺体32によってつけられた傷から出液し
た血液は、毛管現象によって上記円筒状電極36内の空間
に引き込まれる。前述したように、上記電極36の反応層
37が血液によって溶解されると、数１に示される酵素反
応が開始される結果、反応層37に共存させているフェリ
シアン化カリウムが還元され、還元型の電子伝達体であ
るフェロシアン化カリウムが蓄積される。その量は、基
質濃度、すなわち血液中のグルコース濃度に比例する。
一定時間蓄積された還元型の電子伝達体は、数２で示さ
れる電気化学反応により、酸化される。測定装置本体内
の電子回路24は、このとき測定される陽極電流から、グ
ルコース濃度（血糖値）を演算・決定し、好ましくはた
とえば本体表面に配置されたＬＣＤ表示器22に表示す
る。
【００５６】このように、上記体液測定装置10によれ
ば、本体20に挿着された挿着体30の先端を患者の指先等
に押し当てた状態を保持しつつ、あたかも従来のランセ
ットを扱うようにして穿刺体32を突出させるという操作
をするだけで、それ以上の操作、あるいは動作を要する
ことなく、血糖値等の体液測定を適正に行うことができ
る。この体液測定装置10の使用において求められる操作
は、ランセットを操作して皮膚に傷をつけ、出液した血
液を測定装置の試験片に触れさせるという操作を必要と
した従来の測定方法に比較して著しく簡略化されたもの
となる。
【００５７】また、上記電極36が円筒状であるととも
に、その内部に対極である穿刺体32が配されているとい
う電極構造を採用していることから、測定に要する体液
量を著しく少なくすることができ、測定の確実性の著し
い向上につながるとともに低侵襲性に寄与することとな
る。
【００５８】次に、上記実施形態と同様の挿着体を用い
て測定実験を行った結果を図７および図８に示す。な
お、実験用として使用した筒状外套体は、外径2mm 、内
径0.8mm 、軸方向長さ7mm 、そして先端から軸方向に沿
って2.5mm の箇所に空気抜き孔を設けたものである。ま
た、可動体における穿刺体は、外径0.36mm、長さ5.5mm
（実質有効長さ3mm ）、そして基端側から2mm の長さに
わたり外径0.8mm のチューブによって被覆したものを用
いた。したがって、円筒状の電極内空間は、その内径が
0.8mm 、最低でも長さが2.5mm として1.2566μｌの容積
を確保している。
【００５９】また、筒状外套体は、蒸留水中で超音波洗
浄した後、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）0.25
重量％とイソプロピルアルコール20重量％との混合水溶
液 2μｌにディップされ、さらに50℃15分程度の乾燥を
経ることで反応層１層目に親水性高分子層を有したもの
である。さらに、筒状外套体は、ＧＯＤ 333Ｕ／ｍｌ
（Ｕ：酵素やホルモン等の効力を国際的に統一して示す
ための実用単位）とフェリシアン化カリウム26.7ｍｇ／
ｍｌとの混合水溶液 2.5μｌにディップされ、同じく50
℃10分程度の乾燥を経ることにより２層目とした反応層
を有している。
【００６０】このような筒状外套体に対してチューブで
絶縁被覆された穿刺体を差し込んだ状態として実験を行
った。測定用サンプルとしては、 100，200，500ｍｇ／
ｄｌの各グルコースを含む 0.9重量％のＮａＣｌ水溶液
を使用し、この水溶液を筒状外套体の電極内空間に毛管
現象によって引き込ませた。測定方法としては、電極内
空間にＮａＣｌ水溶液を引き込んだ状態で15秒放置した
後、サイクリックボルタンメトリが適用され、測定条件
として掃引速度を100ｍＶ／sec、掃引範囲を0〜1000ｍ
Ｖとして図７に示す測定結果を得た。
【００６１】図７に示す測定結果から 800ｍＶにおける
データを抽出し、回帰分析を行った結果、図８に示すよ
うな相関関係を示す直線式を得た。なお、グラフに示す
直線式は、最小二乗法によりＲ−２乗値を算出して線形
近似されたものである。このグラフに示すように、電流
値は、グルコース濃度に応じて線形的に増加する傾向に
あり、グルコース濃度に比例して一定した割合（0.056
7）で測定されることが読みとれる。したがって、本実
施形態に係る体液測定装置によれば、実際の使用時にお
いても、血液中のグルコース濃度（血糖値）を精度良く
測定することが理解できよう。
【００６２】さらに他の実施形態として、上記実施形態
とは挿着体が若干異なるものを図９に示し、これについ
て説明する。なお、上記実施形態と同様の構成部材につ
いては、同一符号を付して動作説明などを省略する。図
９に示す挿着体50は、筒状外套体55と、この筒状外套体
55の内部を軸方向に進退移動可能であり、細管部52aと
軸芯部52b とにより一対の電極として兼用される穿刺体
52を備えた可動体51とを備える。
【００６３】筒状外套体55は、中心貫通孔54a を有する
とともに、基端側大径部54b と先端側小径部54c とを備
えたかたちで樹脂等の絶縁材により構成されている。こ
の筒状外套体55の先端には、上述の実施形態と同様に空
気抜き孔58を通じて外部に通じる内部空間が設けられて
いる。
【００６４】一方、可動体51は、上記筒状外套体55の中
心貫通孔54a と対応した外径を有するとともに所定長さ
をもち、かつ先端を針状の尖端とした穿刺体52と、その
基部に一体形成した大径部53とをもった形態を有してい
る。穿刺体52の部分では、一対の電極を兼用させるため
に断面構造上、細管部52a と軸芯部52b とが絶縁性材料
52c によって絶縁されている。絶縁性材料52c は、たと
えばシリコーン樹脂、エポキシ樹脂、あるいはフッ素系
樹脂などが用いられる。穿刺体52の尖端内部には、適当
な反応試薬の層からなる反応層57を底にして微小空間52
d が形成されている。また、大径部53においては、細管
部52a および軸芯部52bのそれぞれに連続して電気的に
導通可能な２つの部分53a ，53b が絶縁層52c を介して
分けられている。この可動体51は、穿刺体52が上記外套
体55の中心貫通孔54a に通された状態において、その外
套体55に対して所定距離軸方向に往復移動可能である。
このような穿刺体52の細管部52a は対極として機能する
とともに、他方の軸芯部52b は作用電極として機能す
る。
【００６５】このような可動体51を製作する際、穿刺体
52の細管部52a としては、外径0.3mm 、内径0.18mm程度
（ゲージ番号30）の中空針状部分、あるいは外径0.26m
m、内径0.13mm程度（ゲージ番号31）の中空針状部分を
有するステンレスや白金などでできた中空針が用いられ
る。一方、ゲージ番号30に相当する穿刺体52の細管部52
a を採用する場合、穿刺体52の軸芯部52b としては、た
とえば最細部が0.15mmの外径を有し、カーボンファイバ
ー、グラッシーカーボン、グラファイト、白金、パラジ
ウムあるいは金などの非腐食性の金属でできた一部極細
のワイヤを用いる。このワイヤは、撥水性の高い絶縁性
のポリテトラフルオロエチレン樹脂などが被覆形成され
ることにより、その外径が上記細管部52a の内径に応じ
た0.18mm程度とされる。なお、中空針やワイヤは、それ
らの基端側に符号53a ，53b で示す大径部53の一部を有
している。そして、ワイヤの先端を切断した後、その先
端面には、上述の実施形態と同様にして反応層57が形成
され、十分に乾燥を経た後、ワイヤは、上記中空針の尖
端に微小空間52d を残すように挿入されることで中空針
と一体化され、これにより、穿刺体52を備えた可動体51
が完成する。なお、ポリテトラフルオロエチレン樹脂
は、上記穿刺体52における絶縁層52c に相当する。ま
た、穿刺体52の尖端には、皮膚を穿刺する際の刺撃を和
らげて無痛感を生むべく、シリコーンなどを含む軟膏剤
を塗着しておいてもよい。
【００６６】上記筒状外套体55の寸法、および、穿刺体
52の寸法はとくに限定されないが、以下に例示するよう
に、必要検体量を従来に比較して著しく少なくするべく
設定することができる。たとえば、穿刺体52の尖端を適
当な寸法分斜めにカットした形状とし、その尖端内部に
おける微小空間52d の内径を0.18mmとすると、この微小
空間52d 内においては、細管部52a と軸芯部52b の先端
の反応層57に接触するだけの血液が採取できればよいこ
ととなる。したがって、筒状外套体55の内部全体に血液
が充填される必要はなく、上述の実施形態に比べても採
取血液量がいかに少量ですむか理解できよう。
【００６７】なお、先の実施形態と同様に、上記した挿
着体50は、毎回の適正な測定、衛生面から、使い捨てと
して構成し、かつ供給するのが望ましい。
【００６８】また、図９において符号28a は、挿着体50
において対極として機能する穿刺体52の細管部52a に対
して導通を図るための端子を示し、一方、符号28b は、
作用電極として機能する穿刺体52の細管部52b に対して
導通を図るための端子を示す。つまり、穿刺体52ないし
可動体51が所定の軸方向移動位置にあるとき、可動体51
の符号53a ，53b で示す部分に各端子28a ，28b が接触
し、上記実施形態と同様に図示しない電子回路によって
血糖値等の被検知物質の測定値が算出されるのである。
【００６９】したがって、上記構成を有する他の実施形
態に係る体液測定装置によれば、必要とされる検体量
は、極めて細い穿刺体52の尖端における微小空間52d を
満たすだけのわずかな容積でよく、先の実施形態と比較
しても明らかなように、さらに微量の検体量でも測定可
能である。要するに、穿刺体52の尖端によって皮膚を突
き刺す深さは、従来の装置はもとより先の実施形態に比
べても小さくてすみ、このことから図９に示す体液測定
装置は、低侵襲性に優れたものと言えよう。
【００７０】もちろん、この発明の範囲は上述した各実
施形態に限定されることはない。各実施形態では、血糖
値を測定するためのものとして説明されているが、測定
対象は血糖値に限定されない。また、各実施形態では、
外套体および外套体が有する電極を円筒状としている
が、円筒状であること必須ではなく、穿刺体を取り囲む
形態であれば、他の筒状形態であればよい。
【図面の簡単な説明】
【図１】本願発明に係る体液測定装置の本体の全体斜視
図である。
【図２】挿着体の詳細を示す拡大縦断面図である。
【図３】図２のIII-III 線に沿う拡大断面図である。
【図４】本体の内部構造を示すとともに作用を説明する
ための概略断面図である。
【図５】本体の内部構造を示すとともに作用を説明する
ための概略断面図である。
【図６】本体の内部構造を示すとともに作用を説明する
ための概略断面図である。
【図７】挿着体を用いて測定実験を行った結果を説明す
るために示した図である。
【図８】図７に示す測定結果に基づいて回帰分析を行っ
た結果を説明するために示した図である。
【図９】本願発明の他の実施形態にかかる挿着体の詳細
を示す拡大縦断面図である。
【符号の説明】
１０ 体液測定装置 ２０ 本体 ２２ 表示器 ２３ ソケット部 ２４ 電子回路 ２５ 端子 ３０ 挿着体 ３１ 可動体 ３２ 穿刺体 ３４ 絶縁体 ３５ 外套体 ３６ 円筒状電極 ３７ 反応層 ４０ 駆動機構 ４１ 摘み部 ４２ 発射ボタン ４３ 駆動体 ４４ バネ ５０ 挿着体 ５１ 可動体 ５２ 穿刺体 ５２ａ 細管部 ５２ｂ 軸芯部 ５２ｃ 絶縁層 ５５ 外套体 ５７ 反応層
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 松岡 史朗 京都府京都市南区東九条西明田町57 株式 会社京都第一科学内 Ｆターム(参考） 2G045 AA13 AA16 CA25 CB03 DA31 FB05 HA09 HA14 JA07 4C038 TA02 TA06 UE03 UE04 UE10

Claims (14)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 本体と、この本体に挿着して使用する挿
    着体とを備えた体液測定装置であって、 上記挿着体は、先端が開放するとともに内面に所定の反
    応試薬が付着させられた電極を備え、かつ基部において
    上記本体に挿入される筒状外套体と、この筒状外套体の
    内部を軸方向に進退移動可能であり、電極として兼用さ
    れる穿刺体を先端に備えた可動体とを備えており、 上記本体は、上記挿着体が挿着されたときにこの挿着体
    が備える各電極と導通する端子、この端子を介して得ら
    れる電気信号に基づいて測定値を決定する電子回路、お
    よび、上記可動体を前進駆動させてその先端の穿刺体を
    上記筒状外套体の先端から突出させるための駆動機構を
    備えていることを特徴とする、体液測定装置。
  2. 【請求項２】 上記挿着体において上記筒状外套体が有
    する電極と、上記可動体の先端の穿刺体は、同心状に配
    置されている、請求項１に記載の体液測定装置。
  3. 【請求項３】 上記挿着体において上記外套体が有する
    電極の内径は、0.4〜1.2mm 、好ましくは0.5 〜0.8mm
    である、請求項１または２に記載の体液測定装置。
  4. 【請求項４】 上記挿着体における上記穿刺体は、尖端
    を有する針であり、その外径は0.2 〜0.4mm である、請
    求項３に記載の体液測定装置。
  5. 【請求項５】 本体と、この本体に挿着して使用する挿
    着体とを備えた体液測定装置であって、 上記挿着体は、先端が開放するとともに基部において上
    記本体に挿入される筒状外套体と、この筒状外套体の内
    部を軸方向に進退移動可能とされる一方、先端に所定の
    反応試薬が付着され、かつ断面構造上互いに絶縁された
    細管部および軸芯部を一対の電極として兼用される穿刺
    体を先端に備えた可動体とを備えており、 上記本体は、上記挿着体が挿着されたときにこの挿着体
    が備える各電極と導通する端子、この端子を介して得ら
    れる電気信号に基づいて測定値を決定する電子回路、お
    よび、上記可動体を前進駆動させてその先端の穿刺体を
    上記筒状外套体の先端から突出させるための駆動機構を
    備えていることを特徴とする、体液測定装置。
  6. 【請求項６】 上記挿着体において上記穿刺体が有する
    電極としての上記細管部は、上記軸芯部よりも先端側に
    長い中空状の尖端を有し、その尖端内部における上記軸
    芯部の先端に対して所定の反応試薬が付着されている、
    請求項５に記載の体液測定装置。
  7. 【請求項７】 上記挿着体において上記穿刺体が有する
    電極としての上記細管部は、その内径が上記軸芯部を絶
    縁しつつ内挿可能な寸法、好ましくは0.13〜0.18mm程度
    の内径を有している、請求項５または６に記載の体液測
    定装置。
  8. 【請求項８】 上記挿着体における上記穿刺体は、その
    外径が0.2 〜0.4mmである、請求項７に記載の体液測定
    装置。
  9. 【請求項９】 上記挿着体において上記外套体が有する
    電極、もしくは上記穿刺体が有する電極としての軸芯部
    は、炭素、貴金属、またはそれらの複合体で形成されて
    いる、請求項１ないし８のいずれかに記載の体液測定装
    置。
  10. 【請求項１０】 請求項１ないし９のいずれかに記載の
    体液測定装置における、本体に挿着して使用する挿着
    体。
  11. 【請求項１１】 請求項１０に記載の挿着体であって、
    上記外套体は、これが備える上記電極と上記可動体が備
    える上記穿刺体との間に介在する絶縁体を備えており、
    この絶縁体は、上記穿刺体と対向する表面に疎水性処理
    が施されていることを特徴とする、体液測定装置に挿着
    して使用する挿着体。
  12. 【請求項１２】 請求項１０に記載の挿着体であって、
    上記穿刺体は、斜めに切断した切口状の尖端を有して全
    体が中空針状の上記細管部と、この細管部の内部に絶縁
    層を介して内挿された上記軸芯部とを一対の電極として
    組み合わせた構造を有し、上記細管部の尖端内部には、
    所定の反応試薬が付着された上記軸芯部の先端が臨むよ
    うに極小空間が設けられていることを特徴とする、体液
    測定装置に挿着して使用する挿着体。
  13. 【請求項１３】 先端が開放するとともに内面に所定の
    反応試薬が付着させられた電極を備え、かつ基部におい
    て体液測定装置本体に挿入される筒状外套体と、この筒
    状外套体の内部を軸方向に進退移動可能であり、電極と
    して兼用される穿刺体を先端に備えた可動体とを備えて
    いることを特徴とする、体液測定装置に挿着して使用す
    る挿着体。
  14. 【請求項１４】 先端が開放するとともに基部において
    体液測定装置本体に挿入される筒状外套体と、この筒状
    外套体の内部を軸方向に進退移動可能とされる一方、先
    端に所定の反応試薬が付着され、かつ断面構造上互いに
    絶縁された細管部および軸芯部を一対の電極として兼用
    される穿刺体を先端に備えた可動体とを備えていること
    を特徴とする、体液測定装置に挿着して使用する挿着
    体。
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DE (1) DE60030756T2 (ja)
WO (1) WO2001034029A1 (ja)

Cited By (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2004010871A1 (ja) * 2002-07-29 2004-02-05 Arkray, Inc. 穿刺用ユニット、穿刺用部材の取り外し具および穿刺装置
JP2005513500A (ja) * 2001-12-21 2005-05-12 オックスフォード バイオセンサーズ リミテッド マイクロバンド電極
AU784699B2 (en) * 2001-06-12 2006-06-01 Lifescan, Inc. Percutaneous biological fluid sampling and analyte measurement devices and methods
WO2008075651A1 (ja) * 2006-12-19 2008-06-26 National Institute Of Advanced Industrial Science And Technology バイオセンサカートリッジ、バイオセンサカートリッジの使用方法、バイオセンサ装置及び針一体型センサ
JP2008149025A (ja) * 2006-12-19 2008-07-03 Sumitomo Electric Ind Ltd バイオセンサカートリッジ、バイオセンサカートリッジの使用方法及びバイオセンサ装置
JP2008200068A (ja) * 2007-02-16 2008-09-04 National Institute Of Advanced Industrial & Technology 針一体型センサ
JP2008302256A (ja) * 2008-09-24 2008-12-18 Arkray Inc 穿刺装置
JP2009512467A (ja) * 2005-10-20 2009-03-26 エフ ホフマン−ラ ロッシュ アクチェン ゲゼルシャフト ランセットとテスト室とを備える分析補助手段
JP2011141269A (ja) * 2009-12-08 2011-07-21 Panasonic Corp 生体情報測定装置
US20120041341A1 (en) * 2001-06-08 2012-02-16 Juergen Rasch-Menges Control solution packets and methods for calibrating bodily fluid sampling devices
JP5166284B2 (ja) * 2006-12-14 2013-03-21 日本化薬株式会社 全血中の１，５−アンヒドログルシトールの測定方法、それに用いるセンサーチップ及び測定キット
US8753832B2 (en) 2005-06-13 2014-06-17 Nippon Kayaku Kabushiki Kaisha Method of assaying 1,5 anhydroglucitol by using whole blood and measurement kit
CN113759142A (zh) * 2020-06-04 2021-12-07 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 血液分样方法和血液分样设备

Families Citing this family (135)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7235056B2 (en) 1996-05-17 2007-06-26 Amira Medical Body fluid sampling device and methods of use
EP1579814A3 (en) 1996-05-17 2006-06-14 Roche Diagnostics Operations, Inc. Methods and apparatus for sampling and analyzing body fluid
US7666150B2 (en) 1996-05-17 2010-02-23 Roche Diagnostics Operations, Inc. Blood and interstitial fluid sampling device
US7828749B2 (en) 1996-05-17 2010-11-09 Roche Diagnostics Operations, Inc. Blood and interstitial fluid sampling device
US20020010406A1 (en) 1996-05-17 2002-01-24 Douglas Joel S. Methods and apparatus for expressing body fluid from an incision
US7885697B2 (en) 2004-07-13 2011-02-08 Dexcom, Inc. Transcutaneous analyte sensor
US6036924A (en) 1997-12-04 2000-03-14 Hewlett-Packard Company Cassette of lancet cartridges for sampling blood
US6391005B1 (en) 1998-03-30 2002-05-21 Agilent Technologies, Inc. Apparatus and method for penetration with shaft having a sensor for sensing penetration depth
DE10010694A1 (de) 2000-03-04 2001-09-06 Roche Diagnostics Gmbh Blutlanzette mit hygienischen Spitzenschutz
DE10053974A1 (de) 2000-10-31 2002-05-29 Roche Diagnostics Gmbh System zur Blutentnahme
US8641644B2 (en) 2000-11-21 2014-02-04 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Blood testing apparatus having a rotatable cartridge with multiple lancing elements and testing means
KR20030079958A (ko) 2001-01-22 2003-10-10 에프. 호프만-라 로슈 아게 모세작용을 갖는 란셋장치
ES2269717T3 (es) 2001-06-08 2007-04-01 Roche Diagnostics Gmbh Dispositivo de extraccion de muestras de fluido corporal y cartucho con el medio de analisis que se utilizara con dicho dispositivo.
JP4149911B2 (ja) 2001-06-12 2008-09-17 ペリカン テクノロジーズ インコーポレイテッド 電気式ランセットアクチュエータ
US6501976B1 (en) * 2001-06-12 2002-12-31 Lifescan, Inc. Percutaneous biological fluid sampling and analyte measurement devices and methods
EP1404235A4 (en) 2001-06-12 2008-08-20 Pelikan Technologies Inc METHOD AND DEVICE FOR A LANZETTING DEVICE INTEGRATED ON A BLOOD CARTRIDGE CARTRIDGE
EP1404233B1 (en) 2001-06-12 2009-12-02 Pelikan Technologies Inc. Self optimizing lancing device with adaptation means to temporal variations in cutaneous properties
US9427532B2 (en) 2001-06-12 2016-08-30 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US7981056B2 (en) 2002-04-19 2011-07-19 Pelikan Technologies, Inc. Methods and apparatus for lancet actuation
US7682318B2 (en) 2001-06-12 2010-03-23 Pelikan Technologies, Inc. Blood sampling apparatus and method
US9795747B2 (en) 2010-06-02 2017-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Methods and apparatus for lancet actuation
US9226699B2 (en) 2002-04-19 2016-01-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Body fluid sampling module with a continuous compression tissue interface surface
US6793632B2 (en) * 2001-06-12 2004-09-21 Lifescan, Inc. Percutaneous biological fluid constituent sampling and measurement devices and methods
US7025774B2 (en) 2001-06-12 2006-04-11 Pelikan Technologies, Inc. Tissue penetration device
US8337419B2 (en) 2002-04-19 2012-12-25 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
ATE497731T1 (de) 2001-06-12 2011-02-15 Pelikan Technologies Inc Gerät zur erhöhung der erfolgsrate im hinblick auf die durch einen fingerstich erhaltene blutausbeute
DE10142232B4 (de) 2001-08-29 2021-04-29 Roche Diabetes Care Gmbh Verfahren zur Herstellung eines analytischen Hilfsmittels mit Lanzette und Testelement
US10022078B2 (en) 2004-07-13 2018-07-17 Dexcom, Inc. Analyte sensor
US7141058B2 (en) * 2002-04-19 2006-11-28 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a body fluid sampling device using illumination
US9795334B2 (en) 2002-04-19 2017-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7291117B2 (en) 2002-04-19 2007-11-06 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US8267870B2 (en) 2002-04-19 2012-09-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for body fluid sampling with hybrid actuation
US7909778B2 (en) 2002-04-19 2011-03-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7232451B2 (en) 2002-04-19 2007-06-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7491178B2 (en) 2002-04-19 2009-02-17 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7674232B2 (en) 2002-04-19 2010-03-09 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7226461B2 (en) 2002-04-19 2007-06-05 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a multi-use body fluid sampling device with sterility barrier release
US7229458B2 (en) 2002-04-19 2007-06-12 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US9248267B2 (en) 2002-04-19 2016-02-02 Sanofi-Aventis Deustchland Gmbh Tissue penetration device
US8221334B2 (en) 2002-04-19 2012-07-17 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US8372016B2 (en) 2002-04-19 2013-02-12 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
US7547287B2 (en) 2002-04-19 2009-06-16 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US8360992B2 (en) 2002-04-19 2013-01-29 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7901362B2 (en) 2002-04-19 2011-03-08 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US9314194B2 (en) 2002-04-19 2016-04-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US7297122B2 (en) 2002-04-19 2007-11-20 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7331931B2 (en) 2002-04-19 2008-02-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7892183B2 (en) 2002-04-19 2011-02-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
US7976476B2 (en) 2002-04-19 2011-07-12 Pelikan Technologies, Inc. Device and method for variable speed lancet
US8579831B2 (en) 2002-04-19 2013-11-12 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7717863B2 (en) 2002-04-19 2010-05-18 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7371247B2 (en) 2002-04-19 2008-05-13 Pelikan Technologies, Inc Method and apparatus for penetrating tissue
US8702624B2 (en) 2006-09-29 2014-04-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Analyte measurement device with a single shot actuator
US7175642B2 (en) 2002-04-19 2007-02-13 Pelikan Technologies, Inc. Methods and apparatus for lancet actuation
US7648468B2 (en) 2002-04-19 2010-01-19 Pelikon Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US8784335B2 (en) 2002-04-19 2014-07-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Body fluid sampling device with a capacitive sensor
US7381184B2 (en) 2002-11-05 2008-06-03 Abbott Diabetes Care Inc. Sensor inserter assembly
US7731900B2 (en) 2002-11-26 2010-06-08 Roche Diagnostics Operations, Inc. Body fluid testing device
KR100699214B1 (ko) 2002-12-23 2007-03-28 에프. 호프만-라 로슈 아게 체액 검사 장치, 검사 카세트, 시험 배지 제공 방법, 및 체액 분석 방법
WO2004060160A1 (en) * 2002-12-24 2004-07-22 Roche Diagnostics Gmbh A sampling device utilizing biased capillary action
US8574895B2 (en) 2002-12-30 2013-11-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus using optical techniques to measure analyte levels
US20040138544A1 (en) * 2003-01-13 2004-07-15 Ward W. Kenneth Body fluid trap anlyte sensor
US7228162B2 (en) * 2003-01-13 2007-06-05 Isense Corporation Analyte sensor
JP4621853B2 (ja) 2003-04-11 2011-01-26 アークレイ株式会社 穿刺装置
ES2347248T3 (es) 2003-05-30 2010-10-27 Pelikan Technologies Inc. Procedimiento y aparato para la inyeccion de fluido.
US7850621B2 (en) 2003-06-06 2010-12-14 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
WO2006001797A1 (en) 2004-06-14 2006-01-05 Pelikan Technologies, Inc. Low pain penetrating
US7920906B2 (en) 2005-03-10 2011-04-05 Dexcom, Inc. System and methods for processing analyte sensor data for sensor calibration
EP1671096A4 (en) 2003-09-29 2009-09-16 Pelikan Technologies Inc METHOD AND APPARATUS FOR PROVIDING IMPROVED SAMPLE CAPTURING DEVICE
WO2005037095A1 (en) 2003-10-14 2005-04-28 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a variable user interface
USD902408S1 (en) 2003-11-05 2020-11-17 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor control unit
US9247900B2 (en) 2004-07-13 2016-02-02 Dexcom, Inc. Analyte sensor
WO2005051183A1 (en) * 2003-11-25 2005-06-09 Novo Nordisk A/S A needle sensor and a mechanism for inserting the needle sensor through the skin
US8668656B2 (en) 2003-12-31 2014-03-11 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for improving fluidic flow and sample capture
US7822454B1 (en) 2005-01-03 2010-10-26 Pelikan Technologies, Inc. Fluid sampling device with improved analyte detecting member configuration
US8792955B2 (en) 2004-05-03 2014-07-29 Dexcom, Inc. Transcutaneous analyte sensor
EP1751546A2 (en) 2004-05-20 2007-02-14 Albatros Technologies GmbH & Co. KG Printable hydrogel for biosensors
WO2005120365A1 (en) 2004-06-03 2005-12-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a fluid sampling device
US9775553B2 (en) 2004-06-03 2017-10-03 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for a fluid sampling device
US7857760B2 (en) 2004-07-13 2010-12-28 Dexcom, Inc. Analyte sensor
GB0420256D0 (en) * 2004-09-13 2004-10-13 Cassells John M Method and apparatus for sampling and analysis of fluids
US7731657B2 (en) 2005-08-30 2010-06-08 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor introducer and methods of use
US20090105569A1 (en) 2006-04-28 2009-04-23 Abbott Diabetes Care, Inc. Introducer Assembly and Methods of Use
US7883464B2 (en) 2005-09-30 2011-02-08 Abbott Diabetes Care Inc. Integrated transmitter unit and sensor introducer mechanism and methods of use
US8613703B2 (en) 2007-05-31 2013-12-24 Abbott Diabetes Care Inc. Insertion devices and methods
US9572534B2 (en) 2010-06-29 2017-02-21 Abbott Diabetes Care Inc. Devices, systems and methods for on-skin or on-body mounting of medical devices
US8512243B2 (en) 2005-09-30 2013-08-20 Abbott Diabetes Care Inc. Integrated introducer and transmitter assembly and methods of use
US9351669B2 (en) 2009-09-30 2016-05-31 Abbott Diabetes Care Inc. Interconnect for on-body analyte monitoring device
US9259175B2 (en) 2006-10-23 2016-02-16 Abbott Diabetes Care, Inc. Flexible patch for fluid delivery and monitoring body analytes
US7697967B2 (en) 2005-12-28 2010-04-13 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing analyte sensor insertion
US9398882B2 (en) 2005-09-30 2016-07-26 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing analyte sensor and data processing device
US8333714B2 (en) 2006-09-10 2012-12-18 Abbott Diabetes Care Inc. Method and system for providing an integrated analyte sensor insertion device and data processing unit
US8029441B2 (en) 2006-02-28 2011-10-04 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor transmitter unit configuration for a data monitoring and management system
US10226207B2 (en) 2004-12-29 2019-03-12 Abbott Diabetes Care Inc. Sensor inserter having introducer
US9788771B2 (en) 2006-10-23 2017-10-17 Abbott Diabetes Care Inc. Variable speed sensor insertion devices and methods of use
US8652831B2 (en) 2004-12-30 2014-02-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for analyte measurement test time
EP1868502B1 (en) 2005-04-04 2010-07-07 Facet Technologies, LLC Narrow-profile lancing device
US20070060844A1 (en) * 2005-08-29 2007-03-15 Manuel Alvarez-Icaza Applied pressure sensing cap for a lancing device
US9521968B2 (en) 2005-09-30 2016-12-20 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor retention mechanism and methods of use
EP1961381A4 (en) * 2005-12-01 2011-04-13 Arkray Inc INTEGRATED SENSOR / LANZETTE DEVICE AND METHOD FOR COLLECTING BODY FLUID WITH THEREOF
CA2636034A1 (en) * 2005-12-28 2007-10-25 Abbott Diabetes Care Inc. Medical device insertion
US11298058B2 (en) * 2005-12-28 2022-04-12 Abbott Diabetes Care Inc. Method and apparatus for providing analyte sensor insertion
CN101374457B (zh) * 2006-01-31 2011-01-05 松下电器产业株式会社 血液检查装置
GB0605003D0 (en) * 2006-03-13 2006-04-19 Microsample Ltd Method and apparatus for piercing the skin and delivery or collection of liquids
US20070270677A1 (en) * 2006-05-22 2007-11-22 Steve Thuss Interactive device for monitoring and reporting glucose levels
EP1897493B1 (de) 2006-09-04 2010-11-03 Roche Diagnostics GmbH Stechsystem zur Entnahme einer Körperflüssigkeit
US8052618B2 (en) * 2006-10-15 2011-11-08 Roche Diagnostics Operations, Inc. Diagnostic test element and process for its production
US20080097241A1 (en) * 2006-10-18 2008-04-24 California Institute Of Technology Sampling device
TW200912298A (en) * 2007-04-12 2009-03-16 Arkray Inc Analyzing tool
US20090143725A1 (en) * 2007-08-31 2009-06-04 Abbott Diabetes Care, Inc. Method of Optimizing Efficacy of Therapeutic Agent
WO2009126900A1 (en) 2008-04-11 2009-10-15 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for analyte detecting device
US8465977B2 (en) * 2008-07-22 2013-06-18 Roche Diagnostics Operations, Inc. Method and apparatus for lighted test strip
US9375169B2 (en) 2009-01-30 2016-06-28 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Cam drive for managing disposable penetrating member actions with a single motor and motor and control system
US9402544B2 (en) 2009-02-03 2016-08-02 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor and apparatus for insertion of the sensor
US8437827B2 (en) * 2009-06-30 2013-05-07 Abbott Diabetes Care Inc. Extruded analyte sensors and methods of using same
US8298158B2 (en) * 2009-06-30 2012-10-30 Abbott Diabetes Care Inc. Integrated devices having extruded electrode structures and methods of using same
AU2010286917B2 (en) 2009-08-31 2016-03-10 Abbott Diabetes Care Inc. Medical devices and methods
US20110152634A1 (en) * 2009-12-17 2011-06-23 Jeff Thew Measuring Human Biological Fluid Levels
USD924406S1 (en) 2010-02-01 2021-07-06 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor inserter
US20130131479A1 (en) 2010-03-19 2013-05-23 John Michael Kelly Diagnostic system
CA3096110C (en) 2010-03-24 2023-11-14 Abbott Diabetes Care Inc. Medical device inserters and processes of inserting and using medical devices
US8965476B2 (en) 2010-04-16 2015-02-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US11064921B2 (en) 2010-06-29 2021-07-20 Abbott Diabetes Care Inc. Devices, systems and methods for on-skin or on-body mounting of medical devices
HUE028577T2 (en) 2010-10-15 2016-12-28 Atomo Diagnostics Pty Ltd Sampling unit
FI3831283T3 (fi) 2011-12-11 2023-06-01 Abbott Diabetes Care Inc Analyyttianturilaitteita, -liitäntöjä ja -menetelmiä
CA2878194C (en) 2012-07-05 2021-06-22 Unitract Syringe Pty Ltd Automatic injectors for injectable cartridges and drive control mechanisms therefor
USD764657S1 (en) * 2013-07-03 2016-08-23 Unitract Syringe Pty Ltd Automatic injector
CN113252884A (zh) 2013-11-21 2021-08-13 雅托莫诊断私人有限公司 集成测试装置中的流体控制
US10036709B2 (en) 2014-05-20 2018-07-31 Roche Diabetes Care, Inc. BG meter illuminated test strip
AU2016260547B2 (en) 2015-05-14 2020-09-03 Abbott Diabetes Care Inc. Compact medical device inserters and related systems and methods
US10213139B2 (en) 2015-05-14 2019-02-26 Abbott Diabetes Care Inc. Systems, devices, and methods for assembling an applicator and sensor control device
US11071478B2 (en) 2017-01-23 2021-07-27 Abbott Diabetes Care Inc. Systems, devices and methods for analyte sensor insertion
USD1002852S1 (en) 2019-06-06 2023-10-24 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte sensor device
CN112129944A (zh) * 2020-09-22 2020-12-25 微泰医疗器械(杭州)有限公司 一种血糖传感器及血糖监测装置
USD999913S1 (en) 2020-12-21 2023-09-26 Abbott Diabetes Care Inc Analyte sensor inserter

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4627445A (en) 1985-04-08 1986-12-09 Garid, Inc. Glucose medical monitoring system
US5165407A (en) * 1990-04-19 1992-11-24 The University Of Kansas Implantable glucose sensor
JPH0820412B2 (ja) 1990-07-20 1996-03-04 松下電器産業株式会社 使い捨てセンサを用いた定量分析方法、及び装置
JP2616331B2 (ja) 1992-01-24 1997-06-04 住友金属工業株式会社 バイオセンサ
JP3752278B2 (ja) 1995-09-20 2006-03-08 大日本印刷株式会社 血液分析装置
JPH0994231A (ja) 1995-09-29 1997-04-08 Kokuritsu Shintai Shogaisha Rehabilitation Center Souchiyou ミクロ針状酵素電極と音声告知デバイスを用いた皮膚挿入型バイオセンシングデバイス
JP3621502B2 (ja) 1996-04-02 2005-02-16 アプルス株式会社 ランセットアッセンブリ
JP3627373B2 (ja) * 1996-04-23 2005-03-09 カシオ計算機株式会社 バイオセンサ
JPH1028683A (ja) * 1996-05-15 1998-02-03 Nok Corp ランセット一体型血糖値測定器
US6332871B1 (en) * 1996-05-17 2001-12-25 Amira Medical Blood and interstitial fluid sampling device
US6071251A (en) * 1996-12-06 2000-06-06 Abbott Laboratories Method and apparatus for obtaining blood for diagnostic tests
JP2002505008A (ja) * 1997-06-16 2002-02-12 エラン コーポレーション ピーエルシー 分析物のｉｎ ｖｉｖｏ測定のためのセンサーをキャリブレートし、試験する方法と、このような方法に用いるためのデバイス
JP3382853B2 (ja) * 1998-04-09 2003-03-04 松下電器産業株式会社 体液検査装置
JP3398598B2 (ja) * 1998-06-10 2003-04-21 松下電器産業株式会社 基質の定量法ならびにそれに用いる分析素子および測定器
JP3433789B2 (ja) * 1998-06-11 2003-08-04 松下電器産業株式会社 電極プローブおよびそれを具備した体液検査装置

Cited By (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8772034B2 (en) * 2001-06-08 2014-07-08 Roche Diagnostics Operations, Inc. Control solution packets and methods for calibrating bodily fluid sampling devices
US20120041341A1 (en) * 2001-06-08 2012-02-16 Juergen Rasch-Menges Control solution packets and methods for calibrating bodily fluid sampling devices
AU784699B2 (en) * 2001-06-12 2006-06-01 Lifescan, Inc. Percutaneous biological fluid sampling and analyte measurement devices and methods
JP2005513500A (ja) * 2001-12-21 2005-05-12 オックスフォード バイオセンサーズ リミテッド マイクロバンド電極
WO2004010871A1 (ja) * 2002-07-29 2004-02-05 Arkray, Inc. 穿刺用ユニット、穿刺用部材の取り外し具および穿刺装置
CN100348155C (zh) * 2002-07-29 2007-11-14 爱科来株式会社 穿刺用组件、穿刺用部件的取出工具和穿刺装置
US8123771B2 (en) 2002-07-29 2012-02-28 Arkray, Inc. Lancing unit, lancing member removal tool and lancing apparatus
US8753832B2 (en) 2005-06-13 2014-06-17 Nippon Kayaku Kabushiki Kaisha Method of assaying 1,5 anhydroglucitol by using whole blood and measurement kit
JP2009512467A (ja) * 2005-10-20 2009-03-26 エフ ホフマン−ラ ロッシュ アクチェン ゲゼルシャフト ランセットとテスト室とを備える分析補助手段
JP5166284B2 (ja) * 2006-12-14 2013-03-21 日本化薬株式会社 全血中の１，５−アンヒドログルシトールの測定方法、それに用いるセンサーチップ及び測定キット
US8465940B2 (en) 2006-12-14 2013-06-18 Nippon Kayaku Kabushiki Kaisha Method for electrochemically measuring 1,5-anhydroglucitol in whole blood
JP2008149025A (ja) * 2006-12-19 2008-07-03 Sumitomo Electric Ind Ltd バイオセンサカートリッジ、バイオセンサカートリッジの使用方法及びバイオセンサ装置
WO2008075651A1 (ja) * 2006-12-19 2008-06-26 National Institute Of Advanced Industrial Science And Technology バイオセンサカートリッジ、バイオセンサカートリッジの使用方法、バイオセンサ装置及び針一体型センサ
JP2008200068A (ja) * 2007-02-16 2008-09-04 National Institute Of Advanced Industrial & Technology 針一体型センサ
JP4621842B2 (ja) * 2008-09-24 2011-01-26 アークレイ株式会社 穿刺装置
JP2008302256A (ja) * 2008-09-24 2008-12-18 Arkray Inc 穿刺装置
JP2011141269A (ja) * 2009-12-08 2011-07-21 Panasonic Corp 生体情報測定装置
CN113759142A (zh) * 2020-06-04 2021-12-07 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 血液分样方法和血液分样设备
CN113759142B (zh) * 2020-06-04 2024-01-16 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 血液分样方法和血液分样设备

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