JP2000506410A - 移植可能なバイオセンシングトランスポンダ - Google Patents

移植可能なバイオセンシングトランスポンダ

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Abstract

(57)【要約】 装置が移植された後に生体に関する1つ以上の身体的特性を検出するための、光学的特性、機械的特性、化学的特性および電気化学的特性をもつバイオセンサと、検出したパラメータ値に対応するデータを遠隔読取り器に無線送信するためのトランスポンダとを有する、人体を含む生体に移植するためのバイオセンシングトランスポンダ。開示する実施形態は、温度センサ、歪みセンサ、圧力センサ、磁気センサ、加速度センサ、電離放射線センサ、音波センサ、直接ケミカルセンサおよび染料ベースケミカルセンサを含むケミカルセンサ、および撮像素子および積分形分光光度計を含むフォトセンサを使用している。トランスポンダは、遠隔エネルギ源により装置を無線で付勢するためのエネルギカプラと、バイオセンサを制御しかつバイオセンサにアクセスして識別データを記憶させる制御回路とを有している。エネルギカプラは、電磁エネルギを結合させる誘導回路、光エネルギを結合させる光電変換器、または超音波エネルギを結合させる圧電変換器で構成できる。制御回路は、検出したパラメータ値を表示するデータの送信を、ランダムな時間または一定時間だけ遅延させ、これにより隣接する同類装置とのデータ衝突を防止することができる。移植可能なバイオセンシングトランスポンダの使用方法は、装置と、一時的移植片、補綴物および生体組織移植片を含む移植片とを関連付ける段階と、装置を可撓性カテーテルに身体を介して取り付ける段階と、生体のパラメータ値を検出する段階と、検出したパラメータ値に対応するデータを遠隔読取り器に送信する段階とを有している。

Description

【発明の詳細な説明】 移植可能なバイオセンシングトランスポンダ 発明の背景および要約 受動トランスポンダ、すなわち内蔵電源をもたないトランスポンダは長年に亘 って利用されているが、人に利用されたのは極く最近である。これらのトランス ポンダは、符号化されて患者に移植され、次に、迅速かつ非観血的態様で、手持 ち形電磁読取り器によりアクセスされる。トランスポンダのサイズが小さいため 、患者は全く不快感がないばかりか、トランスポンダの存在すら感じない。相手 の手持ち形電磁読取り器は低周波磁界を放射して受動トランスポンダを付勢し、 これにより、トランスポンダの符号化されたデータを読取り器に送信させる。従 って、受動トランスポンダには、電池その他のいかなる電源をも内蔵させる必要 がないため、トランスポンダのサイズを更に縮小でき、一層移植に適したものと することができる。 1995年6月5日付米国特許出願第08/461,117号、1995年1月20日付 米国特許出願第08/375,817号、1992年8月31日付米国特許出願第07/938, 833号、1994年4月1日付米国特許出願第08/221,706号および1992年8 月24日付米国特許出願第934,7857号を含む従前の米国特許出願(これらの全て の開示は本願に援用する)に開示されているように、受動トランスポンダは患者 に移植でき、かつ患者の識別事項、病歴および病状に関するデータ並びにトラン スポンダ自体に関するデータが符号化される。受動トランスポンダはまた、一時 的移植、生体組織移植および医学的補綴物を含む他の移植に使用して、これらの 他の移植に関するデータを記憶させることができる。記憶されたデータは、患者 または移植データを直接示すものでもよいし、外部のデータベースにアクセスし て所望の情報を得るユニークタグでもよい。 受動トランスポンダは、これまで、患者または生体に関する生理学的情報に遠 隔アクセスするのには使用されていないが、ミシガン大学のチームは、電磁結合 エネルギに基づく、部分ガラス封入形の移植可能な筋内剌激薬を開発している。 半円筒状のガラスが、電子部品および剌激電極を含むシリコン基板に接合されて いる。移植後、電磁エネルギが患者の組織を介して伝達され、装置が付勢される 。結合エネルギは装置の内蔵コンデンサに貯蔵され、該コンデンサは、符号化さ れた情報を受けると放電し、局部筋肉を剌激する。しかしながら、この装置は、 生理学的測定値または他の測定値の検出、測定および外部読取り器への中継が不 可能で、単に刺激パルスを筋肉組織に供給するに過ぎない。 光学的、化学的および電気化学的特性を含む生体に関する殆ど全ての身体的特 性の検出に現在利用できるセンサには、事実上無数の種類がある。これらのセン サの例として、生体の温度の検出する温度センサおよび特定化学物質の存否を検 出するケミカルセンサがあり、ケミカルセンサとしては、直接ケミカルセンサお よびフォトセンサを用いて染料の光学的特性の変化を検出することにより作動す る染料ベース形ケミカルセンサがある。 他の形式のセンサとして、正確な光学的測定を行う分光光度計がある。対象と する組織、ガスまたは流体の一領域が、既知のスペクトルをもつ光学的エネルギ 源により照射され、光は、プリズムまたは回折格子等によりその成分波長に分け られる。1つ以上のフォトセンサの各々が所定範囲の波長に一致するように、フ ォトセンサの列がプリズムまたは回折格子の出力に配置されている。検出したス ペクトルと照射光のスペクトルとを比較することにより、光路に基づいて、対象 とする組織、ガスまたは流体についての吸収光または反射光の光学的スペクトル (従って、関連する化学的または生理学的特性)が測定される。 1995年1月24日付米国特許出願第377,202号(該米国特許出願の開示は 本願に援用する)には、スタンフォード大学により設計された積分形分光光度計 (integrated spectrophotometer)が開示されている。この米国特許出願で説明 されているように、分光光度計の回折格子は、ポリメタルメタクリレート(PM MA)の薄層を、石英またはガラスの光学的基板上の薄い(すなわち、約100 Å)クロム層上に電子ビーム露光することにより製造される。PMMAが発現す ると、好ましくないクロムが露出され、該クロムはケミカルエッチングにより除 去される。このとき、パターン化されたクロムの形態をなす所望の光学的パター ンが存在する。この製造方法は、単一基板で数ダースから数百個の回折格子を容 易に製造する態様で実施される。光学的基板は鋸引きされて個々の回折格子とな り、これらの回折格子は、次に、可視光または近赤外光用のフォトダイオードま たはフォトトランジスタ、またはより長い波長用の赤外光センサのようなフォト センサの直線配列の上方に取り付けられる。かくして、各検出器は、回折格子に より決定される特定波長範囲内の光を受ける。 微細機械加工技術により製造されること以外の積分形分光光度計の重要な特徴 は、所与の回折格子パターンが、対象化合物の既知の吸収スペクトルを用いて計 算できることである。この方法は、吸収スペクトルの逆フーリエ変換を計算しか つハーフトーン技術を用いて疑似連続トーン回折格子機能を発生させること(こ の方法はレーザプリンタにしばしば使用されている)、および/または石英基板 を浅くエッチングすることからなり、連続トーンを模擬化する。この方法で計算 される回折格子パターンは、分光光度計に到達する前に、光が基板または組織を 通過するかまたはこれらにより反射されるかに基づいて、それぞれ、透過光また は反射光の光学的スペクトルに対する整合フィルタとして機能する。 技術が進歩しかつ小形サイズの多数のセンサを利用できるようになってきたた め、動物および人を含む生体内への移植が一層容易になり、これにより、身体的 特性の遠隔評価を行うことができる。例えば、Pollackの米国特許第4,854,328号 には、温度センサおよび電源を備えた移植可能な送信器を有する動物モニタリン グ用表示/通知システムが開示されている。このセンサは動物の温度をモニタリ ングし、所定閾値を検出すると、この旨を表示する信号を遠隔の受信器に送信す る。しかしながら、この移植可能な送信器は、送信器およびセンサに給電するた めの電池のような電源を必要とするため、移植後の限られた期間のみに有効であ る。また、内蔵電源が消尽した後は、動物から装置を取り出して同類の装置と交 換するため、最初の移植以外の観血的手術を行わなくてはならない。 1つ以上の生理学的パラメータ値を検出でき、かつ例えば手持ち形読取り器に より遠隔アクセスして、検出したパラメータ値を非観血的態様で得ることができ る移植可能な装置が必要とされている。内蔵電源を不要にできるならば、電源の 交換のために装置を移植部位から取り出す必要がなく、従って移植状態を無期限 に維持できるであろう。それどころか、遠隔読取り器は、電磁エネルギ等で装置 を付勢し、これにより生理学的パラメータ値を装置に検出させかつ該パラメータ 値に応答するデータを遠隔読取り器に送信させるのに使用されるべきである。 本発明者は、生体内に移植するためのバイオセンシングトランスポンダおよび その使用方法の設計および開発に成功した。本発明のバイオセンシングトランス ポンダは、光学的、機械的、化学的および電気化学的特性を含む、生体に関する 1つ以上の身体的特性を検出するためのバイオセンサと、遠隔読取り器により装 置を付勢しかつ検出した身体的特性を遠隔読取り器に送信するためのトランスポ ンダとを有する。そのサイズが小さくかつ内蔵電源を必要としないため、本発明 のバイオセンシングトランスポンダは人体への移植に特に適しており、かつ無期 限に移植状態を維持できる。 本発明のバイオセンシングトランスポンダにはほぼ全ての形式のセンサを使用 でき、特定センサのサイズおよび移植部位での利用可能空間のサイズによる制限 を受けるに過ぎない。バイオセンシングトランスポンダは、患者の器官および組 織に直接関連する身体的パラメータ値の検出に加え、一時的移植片、生体組織移 植片および医療用補綴物を含む他の移植片に関する患者の身体的パラメータ値を 検出するのにも使用できる。 本発明により構成される移植可能なバイオセンシングトランスポンダの幾つか の例として、糖類、pH、酸素化度およびヘモグロビンレベル等の血液化学物質 をモニタリングする装置、移植された生体組織を通る血液循環をモニタリングす る装置、組織の加速度をモニタリングする装置、電離放射線の治療投与量または 意図しない投与量をモニタリングする装置、人工心臓弁および関節交換システム のような補綴物に作用する歪み力をモニタリングする装置、および化粧用移植片 の周囲の線維症の度合いをモニタリングする装置がある。いずれの場合でも、バ イオセンシングトランスポンダは、遠隔読取り器により付勢されて、特定検出機 能またはモニタリング機能を遂行しかつこれを表示するデータを遠隔読取り器に 送信する。 患者に関する生理学的データを遠隔的かつ非観血的に得る手段を設けることに より、本発明のバイオセンシングトランスポンダは、患者および看護人の危険性 を低下させることに寄与し、場合によっては、患者および看護人の負担するコス トを低減させることにも寄与する。バイオセンシングトランスポンダは、徴候の 早期発見が極めて有効でかつしばしば救命にもつながるような健康問題をもつ個 人または家族の病歴をもつ患者に特に適している。 前述のように、本発明のバイオセンシングトランスポンダは、バイオセンサお よびトランスポンダを有している。トランスポンダは、エネルギを遠隔エネルギ 源から無線で結合しかつバイオセンサにより検出したパラメータ値に対応するデ ータを無線で遠隔読取り器に送信するためのエネルギカプラを有している。好ま しいエネルギカプラは、遠隔電磁エネルギ源により装置を付勢しかつデータを電 磁気的に遠隔読取り器に送信するための誘導回路と;遠隔光エネルギ源により装 置を付勢する光電変換器およびデータを遠隔読取り器に光学的に送信するLED と;遠隔超音波エネルギ源により装置を付勢しかつデータを遠隔読取り器に超音 波で送信するための圧電変換器とを有している。このような変換器は、一形式の 変換器を通して電力を受けかつ他の形式の変換器でデータを送信することが望ま しい場合に、組み合わせて使用することもできる。 これらの種々の形式のエネルギカプラは、本発明のバイオセンシングトランス ポンダ以外に、従来の設計に係るトランスポンダに使用することにも適している 。トランスポンダカプセルと一緒に圧電変換器を使用する場合には、トランスポ ンダは、カプセルの内壁に接合するか、単にカプセル内に置き、超音波エネルギ を圧電変換器に結合する非圧縮性流体でカプセルを充満することができる。 本発明に使用されるトランスポンダには、特定の移植に基づいて種々の機能を 遂行する制御回路を設けることもできる。例えば、遠隔読取り器へのデータの送 信を、ランダムな時間または一定時間或いはプログラムされた時間だけ遅延させ 、バイオセンシングトランスポンダが、隣接する同類の装置と同時にデータを送 信することを防止するように構成できる。従来の開発に係るトランスポンダと同 様に、制御回路は、バイオセンシングトランスポンダ、患者および/または患者 内に移植された他の装置に関するデータが符号化され、かつ付勢されたときにこ のデータを遠隔読取り器に送信することができる。バイオセンシングトランスポ ンダが、発光体を用いて移植部位を照射するか、遠隔読取り器にデータを光学的 に送信する場合には、制御回路は、例えば貯蔵コンデンサのパルス態様の放電を 制 御することにより1対の発光体を交互に発光させて、発光体の付勢を制御するよ うに構成することもできる。 本発明のバイオセンシングトランスポンダの開示実施形態は、温度センサ、歪 みセンサ、超音波センサ、圧力センサ、直接ケミカルセンサおよび染料ベースケ ミカルセンサを含むケミカルセンサ、磁気センサ、音波センサ、電離放射線セン サ、加速度センサ、および分光光度計を含むフォトセンサを有している。しかし ながら、これらの実施形態は、利用可能な種々のセンサの単なる例示に過ぎず、 排他的な列挙を意味するものではない。 バイオポテンシャル(biopotentials)の測定、機械的補綴物の摩耗または故障 の検出、および特定化学物質の存在またはレベルの検出を含む多くの目的のため 、本発明には、1つ以上の電極をもつセンサを使用することができる。所望なら ば、電極は、イオン選択膜でコーティングするか、ガス透過膜のような選択的透 過膜により外部環境から分離することができる。一般に、電極を備えたセンサは シールされたカプセル内に配置され、1つ以上の電極がカプセルを通って外部環 境に導かれる。しかしながら、センサ自体は、エネルギカプラおよび制御回路を 収容するカプセルの開口上にセンサをシールすることにより外部環境内に配置す ることもできる。 他の実施形態では、バイオセンサは、エネルギカプラおよび制御回路を収容す るカプセル内に完全に納まるように配置され、外部環境からカプセルを通してパ ラメータ値を検出する。このような例として、温度センサ、歪みセンサ、超音波 センサ、加速度センサ、電離放射線センサ、磁気センサ、光学的センサおよび圧 力センサを使用するバイオセンシングトランスポンダがある。圧力センサを使用 するバイオセンシングトランスポンダの場合には、カプセルに、外部圧力を圧力 センサに結合させる圧力伝達領域すなわち圧力伝達膜(この場合、しはしば、非 圧縮性流体と組み合わせられる)を設けることができる。 また、バイオセンシングトランスポンダには、移植部位での身体的特性を光学 的に検出するための1つ以上のフォトセンサを設けることができる。例えば、バ イオセンサは、移植部位の像を遠隔読取り器に供給するように、撮像素子(ima-g er)のようなフォトセンサの配列で構成することができる。このような場合には 、 撮像素子は、移植部位からの像を撮像素子上に合焦させるため、一体レンズを備 えた透明カプセル内に配置される。光学的放射線の検出を遂行するため、バイオ センシングトランスポンダに1つ以上のフォトセンサを使用することもできる。 フォトセンサを使用するバイオセンシングトランスポンダには、移植部位を特 定波長で照射するための1つ以上の発光体を設けることもできる。例えば、移植 部位を交互に照射して光学的酸素測定法を容易に遂行できるようにするため、赤 色および赤外線発光ダイオード(LED)を使用できる。同様に、発光体を使用 して化学物質感応染料を照射し、これにより、フォトセンサが染料の光学的特性 の変化を検出して、外部環境の身体的特性を検出できるように構成できる。フォ トセンサは、特定波長からフォトセンサを遮蔽するため光ファイバと組み合わせ て使用するか、積分形分光光度計に具現できる。 かくして、本発明のバイオセンシングトランスポンダは、生体に関する殆ど全 ての身体的特性すなわちパラメータ値を検出し、かつ、この情報を、簡単で、安 価でかつ非観血的態様で、無線で遠隔読取り器に送信できる。検出される身体的 特性は、患者の組織または細胞に直接関連するものでもよいし、患者内の他の任 意の移植片に関するものでもよい。また、本発明のバイオセンシングトランスポ ンダは、可撓性カテーテルを含む他の医療用装置に使用して、種々の観察および 処置を容易にすることができる。 以上、本発明の主要な長所および特徴について説明したが、添付図面を参照し かつ以下に述べる本発明の好ましい実施形態についての説明を読むことにより、 本発明をより良く理解できるであろう。図面の簡単な説明 第1図は、本発明の移植可能なバイオセンシングトランスポンダのブロック図 である。 第2図は、本発明のバイオセンシングトランスポンダの典型的な身体移植例を 示す。 第3図は、化学物質感応染料の光学的識別を行うためのバイオセンシングトラ ンスポンダを示す。 第4図は、外部環境の直接光学的識別を行うためのバイオセンシングトランス ポンダを示す。 第5図は、積分形分光光度計を用いて外部環境の直接光学的識別を行うための バイオセンシングトランスポンダを示す。 第6図は、外部環境から画像を検出するためのバイオセンシングトランスポン ダを示す。 第7図は、歪み力を検出するためのバイオセンシングトランスポンダを示す。 第8図は、ドプラ速度を測定するためのバイオセンシングトランスポンダを示 す。 第9図は、圧力を検出するためのバイオセンシングトランスポンダを示す。 第10図は、外部環境に露出される電極を備えたバイオセンシングトランスポ ンダを示す。 第11図は、外部環境に直接露出されるバイオセンサを備えたバイオセンシン グトランスポンダを示す。 第12図は、可撓性カテーテルに取り付けられたバイオセンシングトランスポ ンダを示す。好ましい実施形態の詳細な説明 移植可能なバイオセンシングトランスポンダおよびその使用方法に関する本発 明によれば、バイオセンシングトランスポンダは、装置が移植された後に生体に 関する1つ以上の身体的特性すなわちパラメータ値を検出するためのバイオセン サと、エネルギを遠隔エネルギ源から装置に無線で結合(coupling)しかつ検出 したパラメータ値を遠隔読取り器に無線で送信するためのトランスポンダとを有 している。バイオセンシングトランスポンダは、電池等の内蔵電源を全く設ける 必要かなく、従って、移植状態を維持できかつ患者に関する価値ある情報を無期 限に亘って得られかつ移植後に非観血的態様でアクセスできるため、人体への移 植に特に適している。また、内蔵電源が存在しないということは、装置のサイズ を小さくでき、従って移植に要する空間の大きさを小さくできる。 本発明の装置に設けられるセンサとして1つ以上の特定形式のセンサを選択す ることにより、バイオセンシングトランスポンダは、患者に関するほぼ全ての身 体的特性または化学的特性を研究またはモニタリングできるように構成される。 本願で使用される、患者または生体に関する「あらゆる身体的特性」または「パ ラメータ値」という用語は、患者の生理学的パラメータ以外に、生体組織移植、 薬剤放出装置および器官変位装置(organ displacement devices)等の一時的移 植、修復および化粧用移植、医療用補綴物および他の移植可能なトランスポンダ 等の、患者の他の移植に関するあらゆる情報を含んでいる。 第1図に示すように、バイオセンシングトランスポンダ30は、バイオセンサ 32と、少なくとも1つのエネルギカプラ34および制御回路36を備えたトラ ンスポンダ33とを有している。移植後、エネルギカプラ34は、遠隔識別器ま たは遠隔読取り器38からの電力およびあらゆる指令信号を、制御回路36(該 制御回路36は、バイオセンサ32を付勢する)に結合する。付勢されると、バ イオセンサ32は、その周囲環境の1つ以上の身体的特性(光学的特性、化学的 特性および電気化学的特性を含む)を検出し、かつ検出した身体的特性の出力信 号を制御回路36に供給する。次に、制御回路36は、検出された身体的特性を 表示するデータを、エネルギカプラ34または別のエネルギカプラ(図示せず) を用いて遠隔読取り器38に送る。かくして、バイオセンシングトランスポンダ 30はいかなる電池または他の電源も不要であり、それどころか、移植後に遠隔 読取り器38により都合良く付勢され、特定パラメータ値を検出しかつ検出した パラメータ値を表示するデータを遠隔読取り器38に無線で送信する。 これまでに開発されているトランスポンダと同様に、制御回路36では、移植 前または移植後に識別データを符号化しておくこともできる。このようなデータ はバイオセンシングトランスポンダ30に関するもの、装置が移植される生体に 関するもの、またはこれらの両方に関するものでもよい。識別データも、パーソ ナルコンピュータまたは遠隔読取り器38のメモリ装置等の遠隔データバンクに 記憶されたデータにアクセスするためのユニークタグにすることができる。従っ て、バイオセンシングトランスポンダ30の移植後でも、識別データは、検出し たパラメータ値に対応するデータがそうであるように、制御回路36から非観血 的態様で都合良く検索される。本発明の好ましい実施形態では、制御回路36で 符号化された全ての識別データは、検出したパラメータ値に対応するデータを送 信する直前に、エネルギカプラ34により遠隔読取り器38に送信される。 一般に、エネルギカプラ34は、手持ち形電磁読取り器によりトランスポンダ 33を付勢しかつデータを制御回路36から手持ち形読取り器に電磁的に送信す る誘導回路である。手持ち形電磁読取り器は、低周波磁界を発生して受動バイオ センシングトランスポンダを付勢し、これにより、該トランスポンダによりデー タを読取り器に送信させる。しかしながら、必要な磁界の発生が外部環境に干渉 するような幾つかの用途では、電磁結合は実用的でない。このような場合には、 電磁結合以外の方法が必要である。 本発明によれば、電磁エネルギの代わりに、超音波振動の形態のエネルギを制 御回路36に供給できる。良く知られているように、圧電変換器は双方向性であ りかつ圧電スラブの対向面上の2つの電極にAC信号を供給することにより電気 的に駆動されて、供給された信号と同じ周波数をもつ機械的振動を発生する。こ の態様で、バイオセンシングトランスポンダ30は、圧電変換器を使用して、デ ータを制御回路36から遠隔超音波読取り器に送信することができる。逆に、圧 電スラブを機械的に振動させて、両電極間に電位を発生させることができる。か くして、単一の圧電要素を、電力をバイオセンシングトランスポンダに結合する ことおよびバイオセンシングトランスポンダからデータを送信することの両方に 使用できる。当業者には明らかであろうが、他の形式の超音波変換器を使用する こともできる。 慣用的な医療用超音波器具を使用してバイオセンシングトランスポンダ30を 付勢しかつ該トランスポンダからデータを検索することができるので、超音波結 合は特に有効である。圧電変換器を周期的に短絡させ(従って、その音響インピ ーダンスを変調させ)、パルス的態様または他の態様で圧電変換器を電気的に周 期的に駆動して所望の信号を発生させることにより、または当業者に明らかな他 の方法により、入力される超音波エネルギを変調することにより、指令信号を制 御回路36に超音波的に送信することもできる。適当な圧電材料として、ジルコ ン酸鉛チタン(PZT)、石英、ポリフッ化ビニリデンおよび酸化亜鉛(ZnO )がある。ZnOは微小構造物に使用される普通の圧電材料であり、そのc−軸 線(該軸線に沿う方向が、圧電気が最も強い)が基板の表面に対して垂直になる ようにして、多結晶薄膜としての基板上にスパッタ蒸着される。 もう1つの電磁結合の例として、高効率光電装置すなわち太陽電池をエネルギ カプラ34として使用でき、このため、比較的良く組織を透過する赤色波長およ び赤外波長を使用することにより、電力が光学的にトランスポンダ33に伝送さ れる。太陽電池は外部の赤外線放射装置から充分なエネルギを収集し、好ましい 実施形態に使用される低電力CMOS制御回路36を付勢する。入力光エネルギ を変調することにより、指令信号がトランスポンダ33に送信される。同様に、 データを、符号化された光パルスの形態で制御回路36から外部の光学的読取り 器に送信するのに、1つ以上の内蔵赤色LEDまたは赤外線LEDを使用できる 。 本発明の移植可能なバイオセンシングトランスポンダ用の電磁結合に代わるも のとして超音波結合および光学的結合を説明したか、これらの結合技術は、バイ オセンサを用いないで使用される移植可能なトランスポンダへ(および/または 該トランスポンダから)エネルギを結合するのに同等に適していることを理解す べきである。例えば、超音波結合および光学的結合は、指令信号を付勢しかつト ランスポンダに供給するための、およびユニークタグを含む識別データを、トラ ンスポンダから遠隔読取り器に送信するための従来の設計によるトランスポンダ に使用することもできる。また、特に、バイオセンシングトランスポンダを1つ のエネルギ形態で付勢するのが好ましい場合には、トランスポンダ33には1つ 以上のエネルギカラ34を設け、他のエネルギカプラ34を用いてデータを送信 することができる。所望ならば、トランスポンダを付勢しかつ該トランスポンダ から送信するのに使用されるエネルギと同じ形態または異なる形態のエネルギを 使用する外部エネルギ源から制御指令を受けるのに、第3エネルギカプラを使用 することができる。 第2図には、本発明の第1実施形態による移植可能なバイオセンシングトラン スポンダの身体への移植が示されている。エネルギカプラ34、集積回路として 具現された制御回路36、およびバイオセンシングトランスポンダ30の移植後 に所定パラメータの値を検出する1つ以上のバイオセンサ(図示せず)を支持す るための基板40が設けられている。基板40がリコンまたは他の半導体材料で 形成される場合には、種々の形式のバイオセンサおよび/または制御回路36を 基板40に一体化できる。このような一体化を望まない場合には、ハイブリッ ド基板製造業者には明らかなように、基板は、制御回路36と、1つ以上のバイ オセンサと、トランスポンダ内の任意の付加部品との間の電気的相互接続体とし ても使用できる。カプセル44は、エネルギカプラ34、制御回路36およびカ プセル44内に配置されるあらゆるバイオセンサを外部環境から保護し、好まし くはガラスから作られる。第2図に示すように、カプセル44内には、1つ以上 のバイオセンサを収容するための大きな空間48が確保されている。カプセル4 4はほぼ円筒状であるものが示されているが、実際には、所与の用途または製造 に必要な任意の形状にすることができる。 エネルギカプラ34として圧電変換器を使用する場合、圧電変換器は、カプセ ル44に衝突する超音波エネルギを検出すべく、バイオセンサと一緒に(または 別に)カプセル44の内壁46に接着することができる。或いは、圧電変換器は カプセル44内のどこにでも配置でき、またシリコーンオイルのような非導電性 の非圧縮性液体をカプセル44内に収容して、カプセル44に衝突する超音波エ ネルギを圧電変換器に効率良く結合させるように構成できる。 本発明の移植可能なバイオセンシングトランスポンダでは、移植用の極く少数 のセンサを説明したが、実際には無限数のセンサを使用でき、特定センサのサイ ズによってのみ制限を受けるに過ぎない。精密製造技術の進歩並びに現在利用で きるよりも小さい新しいセンサの出現を含む一層の技術的進歩により、より多数 のセンサを、移植可能なバイオセンシングトランスポンダに使用できるようにな るであろう。また、特定移植部位の身体的特性に基づき、より大きなセンサを収 容できるように、カプセル44を大形化することができる。 単一のバイオセンシングトランスポンダに、種々の形式の多数のセンサを使用 できることに留意すべきである。制御回路は、多数のセンサから情報を連続的に 付勢しかつ送信するか、適当な外部制御信号を受けたときに各センサを個々に付 勢するように設計できる。電子回路設計の当業者には明らかなように、このよう な回路の設計は容易に達成できる。 本発明の移植可能なバイオセンシングトランスポンダに使用できる多くの形式 のセンサの1つとして温度センサがある。バイオセンシングトランスポンダ30 は、移植されてから直ぐに周囲温度に到達するので、温度センサは、カプセル 44内に配置して、カプセル44の外部環境の温度を表す内部温度を測定するこ とができる。このような温度検出トランスポンダは、例えば、血流の評価として 弁または器官のような移植組織をモニタリングするのに有効である。これは低電 力機能であり、識別データの送信を行うための以前に設計されたトランスポンダ に使用されるエネルギとほぼ同量のエネルギを用いて行うことができる。製造後 キャリブレーションを必要とする温度センサが使用される場合には、制御回路3 6に、または該制御回路36からの識別データを遠隔検索するときにアクセスす る外部装置にキャリブレーションファクタを記憶させることができる。 シリコンベースの適当な温度センサの例として、ダイオードベース温度センサ 、絶対温度比例(PTAT)回路を利用したバンドギャップベース温度センサ、 および種々の形態のデジタル出力を使用する他のシリコンベース温度センサがあ る。サーミスタ、白金抵抗温度センサ、熱電対等の非シリコンベース装置も、移 植可能なバイオセンシングトランスポンダに実施できる。ソリッドステート温度 センサを使用する場合には、温度センサは、制御回路36の集積回路に具現でき 、および/またはシリコン基板に一体化できる。 本発明の他の実施形態によるバイオセンサとして、ホールセンサにような磁気 センサも使用できる。磁気センサは、慣用的なバイポーラ部品またはMOS部品 を用いて制御回路36の集積回路に具現するか、および/またはシリコン基板に 一体化できる。このように構成されたバイオセンシングトランスポンダは、例え ば、バイオセンシングトランスポンダと、磁石が取り付けられた補綴物との間の 距離および/または角度を測定できる。 本発明の他の実施形態では、例えば、組織を検出しまたはモニタリングするバ イオセンサとして加速度計を使用できる。良く知られているように、マイクロマ シン形加速度計は市販されており、バイオセンシングトランスポンダに容易に実 施できる。この場合、このようなバイオセンシングトランスポンダは、これを心 室の壁に取り付けることにより、心室壁のような組織の加速度をモニタリングす るのに使用できる。 本発明の更に別の実施形態では、バイオセンサとして、直接電離放射線検出器 (direct ionizing radiation detectors)を使用できる。直接電離放射線検出器 は、半導体に入る電離放射線が多くの対をなす電子孔を発生させ、各粒子につい て直接検出できる電流を発生させるという事実を利用している。直接検出器は、 半導体のバルク領域、慣用的なpnダイオード、またはp-i-nダイオードのよう なより複雑な構造体で構成できる。本発明のこの実施形態では、電離放射線に対 する感度の低いトランスポンダ回路の残部を形成するのに、例えば、感応領域を 金等の電子稠密金属で遮蔽すること、耐放射線回路設計技術を用いること、およ び/またはシリコン・オン・絶縁体法(silicon-on-insulator process)のよう な耐放射線装置製造法を使用すること等の良く知られた手段を採用できる。かく して、トランスポンダ制御回路を含むチップの別領域(該領域は、その放射線感 度を低下させるシールドその他の手段をもたない)を検出器として使用できる。 或いは、別の検出器チップを設けることができる。このような態様で構成された バイオセンシングトランスポンダは、電離放射線の治療的投与または意図しない 投与のモニタリングに特に適している。 本発明に使用できる他の形式のセンサは、染料をベースとする化学センサであ る。当業界で良く知られているように、有機染料および無機染料を化学物質検出 要素として使用する多くの技術がある。これらの染料は、これらが特定染料に露 出されると変化する1つ以上の光学的特性を有している。適当な光源により励起 されると、このような染料は特定波長の蛍光を発生し、蛍光の強度は、pH、電 圧またはイオン濃度等の特定パラメータに比例するか、これらと関係を有してい る。化学物質感応染料の幾つかの例として、CO2検出用の、シリコーン中の重 炭酸塩緩衝エマルション、pHレベル検出用の、セルロース中のヒドロキシピレ ン・トリスルホネート、およびO2検出用の、シリコーン中のデカサイクレン(d ecacyclen)がある。 第3図には、染料ベース化学センサを使用するバイオセンシングトランスポン ダの一例が示されている。染料56はカプセル44の外部に配置されており(こ のため、染料56は外部環境に露出される)、組織、血液、脳脊髄液等と接触す るように移植される。染料58(該染料58は、染料56と同種類である)はカ プセル44内に配置される。カプセル44は透明ガラスで構成され、このため、 カプセル44内から染料56の光学的識別を行うことができる。 染料56、58を照射して励起し、これらの染料に蛍光を放射させるための発 光体60が設けられている。また、照射中または照射直後に染料56、58の光 学的特性を検出するためのフォトセンサ62、64が設けられている。或いは、 バイオセンシングトランスポンダは、染料56、58の光学的特性を検出するた めの多数の分光光度計を使用でき、バイオセンシングトランスポンダが単一の化 学物質感応染料のみを使用する場合には、単一の分光光度計を使用できる。染料 56は外部環境と接触するようにカプセル44の外部に設けられているが、染料 58は、外部環境から隔絶させるためカプセル44内に設けられている。染料5 6、58を同じ種類とし、従って同じ光学的特性をもたせれは、制御回路36に 関連してフォトセンサ60、62により積分検出(differential sensing)を行 い、より信頼性の高い測定値を得るためおよび時間経過による染料特性のあらゆ る変動に対する補償を行うことができる。 特定波長の蛍光を測定するため、フォトセンサ62、64と組み合わせて光学 的帯域通過フィルタが使用され、蛍光のみがフィルタを通過できるようにすると 同時に、フォトセンサを励起および外来光線から遮蔽する。このようなフィルタ は、ガラスのような光学的に透明な基板上、またはカプセル44の内壁上の所定 位置、またはフォトセンサ構造体の頂部上に直接、金属酸化物のような薄膜の連 続層を蒸着することにより容易に製造される。 染料を励起するのに必要な光学的波長(単一または複数)は、使用される特定 種類の染料により決定される。移植可能なバイオセンシングトランスポンダに使 用できる適当な発光体の例として、SiCまたはGaNのような青色発光ダイオ ード、並びに緑色、黄色、橙色および赤外線LEDおよび小形白熱電球がある。 これらの発光体の低電力作動は、該発光体をパルス態様で作動(すなわち、測定 を望むときにのみ発光体を付勢)することにより達成される。 第3図に示すように、エネルギカプラ34が受ける連続的電力より大きい電力 レベルで発光体60に電気エネルギのパルスを供給するため、貯蔵コンデンサ6 6が使用される。制御回路36から受けたエネルギを、コンデンサ66またはイ ンダクタに貯蔵することにより、発光体60は、コンデンサ66のパルス態様で の放電を通して、制御回路36により間接的に付勢される。もちろん、遠隔読 取り器からエネルギカプラ34を介して受けた連続的電力が発光体60を付勢す るのに充分な電力レベルにある場合には、コンデンサ66を省略できる。 第3図に示す実施形態とは別の実施形態として発光体60を省略でき、染料5 6、58は、バイオセンシングトランスポンダが移植される生体の組織を容易に 透過できる赤外範囲の波長をもつ外部発光体により照射される。従って、照射は 、バイオセンシングトランスポンダが移植される生体の外部の光源から行われる 。 有機染料および無機染料を使用して化学的特性を検出するのに利用できる技術 は多数あり、これらのあらゆる技術は、本発明の範囲を逸脱することなく、移植 可能なバイオセンシングトランスポンダに使用できる。例えば、化学物質感応染 料をパルス態様で照射すると、この結果生じる蛍光のパルスは、対象とする化学 的現象として、時間の経過につれて指数関数的に消滅することは良く知られてい る。制御回路36は、照射パルス後の一定時間に、フォトセンサ62、64によ り蛍光信号を測定させ、対象とする化学的現象の測定値を得ることができる。 化学物質感応染料の光学的識別を行うフォトセンサを利用する前述の実施形態 と同様に、フォトセンサを、移植環境の直接的な光学的検出を行うバイオセンシ ングトランスポンダに使用して、特定器官の色等の光学的情報を直接得るか、光 エネルギの吸収または後方散乱に基づいて血液中のヘモグロビンの酸素飽和を測 定する酸素測定法のような光学的技術を遂行することができる。後者の場合、ト ランスポンダは、パルス酸素測定法を遂行するため、例えば脈動する組織床内に 配置され、デオキシヘモグロビンおよびオキシヘモグロビンの色変化を光学的に 測定することにより動脈血中で運ばれる酸素の相対量が測定される。 第4図には、光学的酸素測定法を遂行すべく構成された移植可能なバイオセン シングトランスポンダが示されている。外部環境に置かれた組織74を照射する ための発光体70、72が設けられている。発光体70は、2種類のヘモグロビ ンの光学的吸収率の間に大きな差を生じさせる660nmの波長で組織74を照射 する可視赤色LEDである。発光体72は、2種類のヘモグロビンの光学的吸収 率がこれらのヘモグロビンの酸素化状態とはほぼ無関係な約800nmの波長で組 織74を照射する赤色LEDである。 両発光体70、72の間にはフォトセンサ76が配置されており、該フォトセ ンサ76は、発光体により照射されると脈動組織床(フォトプレチスモグラム) 74により後方散乱される光エネルギを測定するためのものである。フォトセン サ76により検出された2つの後方散乱光信号の大きさを数学的に割ることによ り、制御回路36により遂行される機能および信号は、入射光の強さおよび血管 分布度(degree of vascularity)等により引き起こされるオフセットに対して正 常化され、このため、これらの好ましくない効果とは無関係な酸素飽和の測定値 が得られる。 作動に際し、貯蔵コンデンサ66に蓄えられたエネルギを用いて、発光体70 、72が短いパルスで交互に発光される。フォトセンサ76は、放射エネルギの 数分の一のエネルギ、すなわち後方散乱光エネルギを検出し、かつ酸素飽和レベ ルを計算しかつ酸素飽和レベルを表示するデータをエネルギカプラ34を介して 遠隔読取り器に送信する制御回路36にこの情報を供給する。同様に、シトクロ ムaa3(呼吸電子伝達鎖(respiratory electron transport chain)の端末数) を用いて脳内の酸素測定法を遂行することもでき、その光学的吸収率はその酸素 化度とともに変化する。 本発明の移植可能なバイオセンシングトランスポンダには、外部環境の光学的 特性を直接検出するためのフォトセンサを設けることもできる。例えば、周囲組 織の光学的特性を測定することにより、胸部移植のような移植片の周囲の線維症 の度合いの評価を行うことができる。これは、目による組織検査に似ており、測 定された光学的特性に対応するデータは、例えばコンピュータモニタ上に可視範 囲の光学的特性をディスプレイするための遠隔装置に送信される。フォトセンサ はまた、電離放射線の治療投与量または意図しない投与量をモニタリングするた めの、シンチレータまたは燐光ベース電離放射線検出器として使用することもで きる。シンチレータまたは燐光ベース検出器は、或る物質に入る放射線が光子を 放射させるという事実を利用するものである。放射された光子が発生する光のレ ベルは、放射線レベルに正比例する。これらの光子は、次に、フォトダイオード またはフォトトランジスタのような慣用的なフォトセンサを用いて検出される。 これらのフォトセンサは、電離放射線に感応しないトランスポンダ回路の残部を 形成するための直接電離放射線センサの実施形態に関連して上述した良く知られ た測定法を用いて、トランスポンダ制御回路および/または基板と一体化するこ とができる。 第5図は、外部環境に関する光学的情報を直接得るための、移植可能なバイオ センシングトランスポンダの他の実施形態を示す。発光体82は、該発光体が貯 蔵コンデンサ66から電気エネルギのパルスを受ける度毎に、外部環境にある組 織84を照射する。分光光度計86は、照射された組織から戻る光エネルギを波 長の関数として測定し、組織84の色の正確な分析を可能にする。 より詳しくは、組織84により反射された光エネルギは分光光度計の回折格子 88により遮られる。回折格子88は、例えば、対象とする波長に対しては透過 性を有する基板上に設けられたクロムの不透明パターンを有している。回折格子 88は、特定分子に対応する波長のような1つ以上の特定光スペクトルに対応す るように設計するか、反射された光エネルギを波長範囲に対応する「ビン」に分 割するプリズムの均等物として設計することができる。いずれの場合でも、回折 格子88を通る反射光エネルギはフォトセンサ列上に衝突し、該フォトセンサ列 は、スペクトル情報を制御回路36に供給する。別の構成として、発光体82を 省略し、組織を容易に透過する波長の光で外部から照射することができる。 第5図に示す移植可能なバイオセンシングトランスポンダを用いることにより 、背景構成要素の吸収スペクトルから充分に区別できる吸収スペクトルが得られ るため、広範囲の特定要素を検出できる。例えば、脳脊髄液のような流体を通っ て伝送される光エネルギのスペクトルは、タンパク質および糖類のような構成要 素の濁り度および相対濃度を測定すべく分析できる。同様に、例えば、灌流レベ ルおよび線維症のレベルの評価のような組織状態の光学的評価を行うこともでき る。このような評価は、第5図の移植可能なバイオセンシングトランスポンダを 用いて、簡単な視覚観察により普通に行われるが、このような観察は、さもなく ば観血的手術を必要とするであろう体内の部位でより正確に行なうことができる 。 第6図に示すように、本発明の移植可能なバイオセンシングトランスポンダに は、光学的撮像機能を組み込むことができる。フォトセンサすなわち撮像素子( lmager)の二次元配列を作るのに、好ましい実施形態の制御回路の製造に使用 されるCMOS法を使用できる。カプセル96の一端には、該カプセル96内に 配置された撮像素子98上に外部組織の像を合焦させるレンズ94が形成されて いる。レンズ94およびカプセル96はガラスから一体成形するのが好ましいけ れども、レンズ94は、適当な焦点特性をもつ他の材料から形成することもでき る。レンズ94はまた、精密機械加工されたフレネル帯板として別々に供給する こともできる。 撮像素子98は、電荷結合素子(CCD)またはCMOSに組み込まれる低コ ストの金属酸化物フォトダイオード形撮像素子が好ましい。これらは、両方とも 、組織を容易に透過できる波長(赤外波長を含む)を検出できる。撮像素子98 は固定焦点であるが、適当な設計により所望の被写体深度を得ることができる。 当業者には明らかなように、この実施形態の有効性は、装置を身体に有効に配置 できることである。 第6図に示すバイオセンシングトランスポンダの移植後、外部環境は、組織を 容易に透過する波長で作動する光源で外部から照射される。次に、外部環境内の 組織から反射される光エネルギが、レンズ94により撮像素子98上に合焦され る。この結果、撮像素子98は信号を制御回路36に供給し、該制御回路36は 検出した像に対応するデータを、エネルギカプラ34を介して遠隔読取り器に送 信する。別の構成として、前述のように、カプセル96内に1つ以上の発光体を 設けることができる。明らかであろうが、光エネルギを用いてパラメータを直接 的または間接的に測定するバイオセンサの幾つかの実施形態がある。これらは全 て光学的識別器であるとして考えることができる。 本発明の移植可能なバイオセンシングトランスポンダに組み込まれるセンサの 更に別の例は、歪みセンサである。このような装置は、移植された装置に作用す る歪みまたは力(装置が他の装置に機械的に連結される場合には、他の装置に作 用する歪みまたは力)に関する情報の遠隔検出および検索を可能にする。同様に 、歪み検出トランスポンダは、骨に、または骨と補綴物との間の機械的接合部に セメント接合され、骨および/または接合部に関する歪み情報を供給する。この 歪み検出能力は、荷重、トルク等に関するフィードバックが臨床学的に必要また は有効である場合に極めて有益である。第7図に示すように、カプセル44の内 壁 46には歪み感応層104が接合され、該歪み感応層104は制御回路36に歪 み情報を供給する。この実施形態に適した歪みセンサとして、抵抗歪みセンサお よび圧電抵抗歪みセンサ、並びに金属歪みゲージおよび半導体歪みゲージがある 。歪み感応層104をカプセル44に接合する構成とは別の構成として、良く知 られた半導体歪みゲージおよび薄膜歪みゲージ技術を用いて基板40上に直接組 み込むことができる。 第8図には、ドプラ速度を測定して血液等の流体の流れの速度および方向を測 定する圧電要素106が組み込まれた本発明の移植可能なバイオセンシングトラ ンスポンダの他の実施形態が示されている。圧電変換器106は、例えば血管内 を流れる血液を照射する超音波発生器として使用することもできる。同時に、同 じ装置の圧電変換器が、放射波を受ける超音波コレクタとして使用され、この場 合、受けた波の周波数は血液の速度に比例してシフトされる。従って、血管の断 面積が分かれば、血液の流量を測定できる。明らかであろうが、この測定技術が 成功性のあるものであるためには、これらの装置を血管移植片内に適正配置する ことにより、超音波発生器および検出器を適正に配置する必要がある。超音波発 生器および検出器が単一カプセル内に具現される場合には、これらの発生器およ び検出器は、これらの一方が、測定すべき流体の流れに関し、他方よりも幾分下 流側に位置するように配置しなければならない。同様に、第8図の装置は、心臓 のような移動表面からの超音波エネルギを「跳ね返す」同様な装置と組み合わせ て使用し、その速度を動的に決定することができる。 本発明の他の実施形態では、第8図に示したバイオセンシングトランスポンダ の圧電変換器106を、音波センサに置換できる。音波センサ自体は、一般に、 膜の両側に配置される圧電変換器で構成できる。一方の圧電変換器は、音波を膜 に沿って発生させるのに使用され、他方の圧電変換器は、発生された音波を受け るのに使用される。本発明のこの実施形態では、音波センサの膜を外部環境に露 出させる開口がカプセル44に設けられている。アノード接合(anodic bonding )、接着または他の技術を使用して、開口の周囲およびカプセルと音波センサの 周囲支持部との間に気密シールを形成することができる。音波センサの膜は、化 学的感応層、すなわち、特定化合物の存在を検出するように選択された、モノク ロナ ール抗体のような受容体分子を含有するポリマ層でコーティングすることができ る。生体中でバイオセンシングトランスポンダと同じ位置に特定化合物が存在す る場合には、特定化合物は化学的感応層と結合して、音波センサの膜の質量を変 化させる。この結果、膜に沿う音波の伝播遅延が変化される。この場合、伝播遅 延の変化量は、化学的感応層に結合した検出化合物の質量に比例する。 この実施形態の他の長所は、音波センサにより発生される超音波エネルギを適 当に制御して付勢することにより、流体を感応膜を通して能動的に循環させ、結 合速度を、簡単な拡散により発生される結合速度に比べ大幅にスピードアップす ることができる。音波センサはまた、音波センサの膜に化学的感応層を付すこと なく、流体および/または粒子を混合させかつ移動させる或る用途に使用できる 。これらの種々の実施形態の各々において、外部環境から圧電変換器を特別に遮 断する必要性をなくすには、圧電変換器を膜の同じ側に配置して、トランスポン ダのカプセルの内部空間内にシールするのが好ましい。 第9図は、移植可能なバイオセンシングトランスポンダに圧力センサ108が 組み込まれていて、静圧力および動圧力情報の遠隔検出および検索ができるよう に構成された本発明の更に別の実施形態が示されている。圧力センサ108は、 基板40に接合、すなわちアノード接合またはにかわ接着されており、かつ真空 であるかガスを含む、シールされた基準キャビティ110を有している。カプセ ル112は、圧力伝達領域114を有しかつ非導電性かつ非圧縮性流体116が 充満されていて、圧力伝達領域114に作用する外部圧力を圧カセンサ108に 伝達するようになっている。圧力センサ108は、非圧縮性流体116が基準キ ャビティ110に作用する圧力を表示する信号を、制御回路36に供給し、この 情報を遠隔読取り器に送信する。圧力伝達領域114は、使用されている特定の カプセル材料に適した任意の手段であって、カプセル112の密封性を損なわな い手段により形成できる。例えば、ガラスは、選択的に機械研摩するか、フッ化 水素酸を用いて化学的にエッチングすることができる。或いは、円筒状カプセル の一端の開口のようなカプセル112の孔を薄膜でシールし、圧力がカプセル内 部に伝達されるように構成できる。適当な圧力センサとして、精密加工された低 電力ソリッドステート圧力センサがある。 第10図および第11図は、バイオセンサの少なくとも一部が外部環境に直接 露出されるように構成された本発明の移植可能なバイオセンシングトランスポン ダの別の構造を示すものである。これらの構造は、外部環境に配置された補綴物 のような他の人工装置の状態をモニタリングするバイオセンサ、並びに検出すべ き物質と化学的に接触しなければならない直接ケミカルセンサに特に適している 。 第10図および第11図に示すように、バイオセンサの周囲の領域128を形 成するのに、ガスまたはイオン透過性膜、またはイオン選択膜126を使用する ことができる。これにより、領域128は、移植部位および測定すべき特定パラ メータ値に基づいて、溶解または自由ガスまたはイオンとの平衡を達成する。ガ スまたはイオン透過性膜、またはイオン選択膜はまた、バイオセンサが完全に内 部に配置されたカプセル構造内に組み込むこともできる。いずれの場合でも、膜 は、該膜を透過できる所望のガスまたはイオンを除き、バイオセンサを外部環境 から分離する。 第10図に示すように、基板40には2つの電極120、122が電気的に接 続されており、該電極120、122は、それぞれ、外部環境と接触できるよう にカプセル124の一部を通って突出する先端部130、132を有している。 電極120、122は所定位置に保持され、一方、カプセル124は密封フィー ドスルー(貫通接続)を形成すべくシールされている。電極先端部130、132 は、インピーダンス分光学(impedance spectroscope)、ボルタンメトリー、電 流測定法等の電気化学的測定を容易にするため、イオン選択膜または保護膜でコ ーティングすることかできる。種々の電気化学的技術および種々の膜材料および 電極材料を使用することにより、多数のケミカルセンサを使用できる。これらの センサの幾つかは、電極120、122に加え、1つ以上の電極を必要とする。 第10図の実施形態は、非常に小さい積分電圧を測定できるように電極120 、122が高インピーダンス増幅回路に内的に接続されているバイオポテンシャ ルの測定、または装置の配置に基づいて、心臓組織、骨格筋または平滑筋、また は中性組織(neutral tissue)の活性を表す電極間のバイオポテンシャルの測定 に特に適している。この用途では、膜126は使用しなくてよい。バイオポテン シャルを測定する電極材料の例として、プラチニド金属(plati-nide metals)( 白 金、イリジウム等)および金がある。測定すべき記録部位に基づいて、電極120 、122は、第10図に示した位置よりも間隔を拡げる(例えばカプセル124 の両端部まで拡げる)必要がある。一般に、バイオポテンシャル信号は、記録部 位から離れて配置される基準電極により記録される。 一般に、バイオポテンシャルは、プローブを細胞膜に突き刺すことなく測定さ れ、検出される電圧は100μV〜1mV程の極めて小さいものである。従って 、比較的ゲインの大きな低ノイズ差動増幅器がしばしば必要になり、該増幅器は 、基板40上に配置するか、制御回路36またはシリコン基板と一体化する。差 動増幅器は、無線送信およびコンピュータおよび他の電子機器からの意図しない 電磁放射線(これらは、一般に、両電極に等しく生じる)のような干渉信号を拒 絶することを補助する。ノイズ拾いを更に低減させるため、慣用的なアナログフ ィルタまたはアナログ切換え形キャパシタフィルタを使用することもできる。 第11図は、第10の密封フィードスルーの別の形態を示す。第10図の実施 形態と同様に、膜126は必ずしも必要でなく、或る場合には省略できる。この 実施形態では、バイオセンサまたはバイオセンサチップ136(該バイオセンサ チップは、電極または多数のバイオセンサを備えたもので構成できる)は、円筒 状カプセル140の一端の開口138にシールされている。バイオセンサチップ 136のシールには、接着剤、フリットまたはアノード接合を含む任意の適当な 技術を使用できる。 第11図の実施形態に組み込むのに適したバイオセンサとして、ケミレジスタ (特定化学物質に露出されると、両電気接点間の抵抗が変化する特性をもつ)の ような受動ケミカルセンサがある。比誘電率(すなわち、感応層のキャパシタン ス)を相対湿度またはガスの存在の表示として測定する構成のケミキャパシタも 使用できる。適当なケミキャパシタの一例として、ポリフェニルアセチレン(P PA)、およびベンゼン溶液からスピンされかつCO、CO2、N2およびCH4 に感応するポリマがある。感応層のキャパシタンスは、当該技術分野で良く知ら れた任意の技術により測定できる。 第11図の実施形態には、ISFETおよびCHEMFETを含むイオン感応 FETを使用することもできる。ISFETの場合には、ゲート絶縁体がイオン 媒体に直接露出され、これにより、ドルーン電流がイオン濃度により変調される 。ゲート領域をイオン選択膜でコーティングすることにより、或るイオンに感応 するCHEMFETが創成される。酵素および抗体(これらは、CHEMFET のゲート領域内に組み込むことができる)等の高い特異性をもつ生体分子を用い ることにより、特定化合物を検出できる。適当なバイオセンサの他の例として、 音波センサ;電気化学pHセンサ;およびイオン濃度、溶解ガスおよび薬剤濃度 を測定できるイオン感応電界効果デバイスがある。 上記のように、第10図および第11図に示す構造およびこれらと同様な構造 は、他の人工装置の状態をモニタリングするバイオセンサにも特に適している。 バイオセンサの1つ以上の電極は、移植可能な補綴物に電気的に接続して、補綴 物の機械的破壊または故障を検出することができる。例えば、好ましくは金属心 臓弁が完全に故障する前に弁のクラックを検出するため、「環状わなワイヤ(t- ripwires)」によりバイオセンサの電極と弁のフレームとを電気的に接続できる 。例えば、ワイヤをShiley形心臓弁のフレーム部材に取り付けて、クラックを検 出することができる。弁フレームの2つのアームは、故障(およびほほ即死)が 生じる前にクラックが生じなくてはならず、また、フレームの第1側部のクラッ キングと第2側部のクラッキングとの間の時間は約6か月であるので、バイオセ ンシングトランスポンダは、例えば3か月毎に周期的にモニタリングすることに より、心臓弁の切迫した故障の早期検出が行える。 同様に、胸部移植片からの内容物の早期漏洩(これは、明らかな破裂を示すも のである)の検出により早期介入が可能になり、組織の損傷が防止されかつ患者 にとって便利な時に胸部移植片を交換することが可能になる。導電性流体を含ん だ移植片の場合には、移植片内にバイオセンシングトランスポンダを配置して、 一方の電極を導電性流体に露出させかつ他方の電極を絶縁ワイヤ等により移植片 の外面に電気的に接続できる。移植片の封入は電気的な絶縁であると考えると、 両電極間のインピーダンスを測定することにより封入の一体性を試験できる。移 植片が損なわれていない場合には、内部電極と、移植片の外面に接続されたワイ ヤとの間に極く僅かの電流が流れるか、電流は全く流れない。封入にひとたび漏 洩が生じると、両電極間を通る低インピーダンス電流が容易に検出される。 別の構成として、圧電要素のような超音波変換器を収容したバイオセンシング トランスポンダは、機械的補綴物に取り付けて該補綴物の共振周波数を測定し、 機械的故障の早期検出を行うことができる。同様に、超音波変換器を収容する2 つの別々のバイオセンシングトランスポンダは、機械的補綴物の両面(一方の面 は超音波出力のパルスを放出し、他方の面はこれを受ける)に取り付けて、直前 に述べた態様と同様な態様で補綴物の割れを検出することができる。 バイオセンシングトランスポンダの電極は、摩耗を受ける人工関節(ポリエチ レンで構成された関節を含む)の表面に埋入されたワイヤに接続することもでき る。或る量の摩耗がなされると、埋入ワイヤが露出されかつ物理的損傷または変 形を受ける。電流を誘起させ、埋入ワイヤに流すことにより、物理的損傷または 変形の結果としてワイヤの抵抗変化が検出される。好ましくは、電流がパルスと して誘起され、所要電力を最小にできる。本発明のこの実施形態では、埋入ワイ ヤの導体は、問題とする補綴物と同等か、これより摩耗を受け易い材料であるの が好ましい。これにより、補綴物の所定の摩耗閾値にひとたび到達すると、ワイ ヤは迅速に損傷を受けまたは変形され、これにより、その抵抗に検出可能な変化 が生じる。 別の構成として、第10図に示すバイオセンシングトランスポンダを、電極1 20、122の一方の電極のみがカプセル124を通って外部環境に出るように 変更することにより、機械的補綴物についての所定摩耗閾値を測定できる。この ように構成されたバイオセンシングトランスポンダでは、トランスポンダは、絶 縁ワイヤが埋入された機械的補綴物の所定摩耗閾値を検出するのに使用できる。 ワイヤの一端は、バイオセンシングトランスポンダ内にシールされかつ外部環境 から隔絶されたバイオセンサ電極に接続されており、一方、ワイヤの全長および 他端は絶縁されている。次に、100mVピークピーク波形のような小さい信号 が2つの電極に加えられ、この結果一方の電極から他方の電極に流れる容量性電 流(capacitive current)が、バイオセンシングトランスポンダ内に収容された トランスレジスタンス形(transresistance-type)増幅器等によりモニタリング される。誘起される容量性電流の大きさは、補綴物と、カプセルを通って延びる 電極との間の流体に露出される絶縁ワイヤの表面積の大きさに比例する。機械的 補綴物が摩耗するとき、絶縁ワイヤが多く露出されるほどAC電流は増大する。 ワイヤの絶縁体が摩耗による損傷を受けると、付加AC電流が流れるであろうし 、両電極間にDC試験信号が入力される場合には、DC電流も流れるであろう。 いずれにせよ、電極間で測定されるインピーダンスは、補綴物の摩耗または絶縁 ワイヤへの損傷の増大につれて低下し、インピーダンスのこの低下は制御回路に よりモニタリングされ、補綴物が所定摩耗閾値に到達した時点が測定される。 本発明の移植可能なバイオセンシングトランスポンダにはほぼ全ての形式のセ ンサを組み込むことができ、組み込むことができるか否かは、単に特定センサお よび移植部位での利用空間のサイズによって定まることが明白である。前述のよ うに、バイオセンシングトランスポンダは、生体に関する特定パラメータ値(生 体組織に関する情報および生体内の他の移植片に関する情報を含む)を検出でき るように構成されている。 また、バイオセンシングトランスポンダは、医学的評価または処置を遂行する のに使用される他の形式の装置にも使用できる。例えば第12図に示すように、 撮像素子を収容するバイオセンシングトランスポンダ146は、可撓性のある動 脈内148に身体的に取り付けられて、カテーテルの使用を容易にすることがで きる。カテーテル148は、次に、所望の体腔または血管構造内にX線透視手法 で案内されかつ遠隔読取り器により処理される。 別の構成として、例えば、手持ち形読取り器を使用して信号を局部化する場合 に、トランスポンダ146から出力される電磁信号または超音波信号を使用して 、挿入中にカテーテルを位置決めするのに使用できる。また、トランスポンタ14 6が所望位置に案内された後にカテーテル148からトランスポンダ146を解 放するのに、種々の機械的および/または磁気ラッチ機構を使用できる。また、 トランスポンダ146は、カテーテル148から解放される前に、例えば機械的 突起部150または種々の他の形式のカプラにより、所望の組織に取り付けられ るように構成できる。 前述の実施形態を含む本発明の全ての実施形態において、制御回路は、同類装 置とのデータ衝突を回避するように構成されている。換言すれば、多数のバイオ センシングトランスポンダが遠隔読取り器の識別範囲内に移植される場合、識別 されたときに装置がそれぞれのデータを異なる時点で送信するように、各装置の 制御回路を変更する必要があるようになっている。 これは、データの送信を、データの全ビット流の送信に要する時間の整数倍の 時間に僅かな時間を加えた時間だけ遅延させるランダム遅延発生器を制御回路に 設けることにより達成される。この方法では、多数のバイオセンシングトランス ポンダによるデータ送信がオーバーラップすることはありえない。このような遅 延発生器には、所与のバイオセンシングトランスポンダと同じではない時間遅延 をランダムに変化させるための専用シフトレジスタまたはフィードバックのよう な簡単なデジタル回路を組み込むことができる。決定性態様(deterministric f ashion)でプログラムされた発生遅延パターンのシーケンスを有するフィードバ ックシフトレジスタ形遅延発生器を使用する場合には、該発生器の出発ビットシ ーケンスは、製造時に符号化されるか、バイオセンシングトランスポンダの識別 データのビットのうちの或るものにすることができる。 別の構成として、制御回路にプログラム可能な遅延をもたせるか、所定のハー ドワイヤ形遅延をもつ構成にすることができる。各バイオセンシングトランスポ ンダは、いかなる遅延長さをもつかについて、多分カラーコードで識別される。 比較的小さい体積内に所与の数のバイオセンシングトランスポンダを移植する場 合、最初に、種々の遅延の非反復混合を選択できる。 当業者には明らかであろうが、本発明には種々の変更を施すことができる。し かしなから、これらの変更は本願の教示に含まれるものである。本発明は、請求 の範囲に記載された範囲およびこれらの均等物によってのみ制限されるものであ る。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,DE, DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,IT,L U,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ,CF ,CG,CI,CM,GA,GN,ML,MR,NE, SN,TD,TG),AP(GH,KE,LS,MW,S D,SZ,UG),UA(AM,AZ,BY,KG,KZ ,MD,RU,TJ,TM),AL,AM,AU,BB ,BG,BR,CA,CN,CZ,EE,FI,GE, HU,IL,IS,JP,KG,KP,KR,LK,L R,LT,LV,MD,MG,MK,MN,MX,NO ,NZ,PL,RO,SG,SI,SK,TR,TT, UA,UZ,VN,YU 【要約の続き】 または一定時間だけ遅延させ、これにより隣接する同類 装置とのデータ衝突を防止することができる。移植可能 なバイオセンシングトランスポンダの使用方法は、装置 と、一時的移植片、補綴物および生体組織移植片を含む 移植片とを関連付ける段階と、装置を可撓性カテーテル に身体を介して取り付ける段階と、生体のパラメータ値 を検出する段階と、検出したパラメータ値に対応するデ ータを遠隔読取り器に送信する段階とを有している。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1.人体に移植される遠隔付勢可能なバイオセンシング装置において、移植後に 、人体に関する少なくとも1つのパラメータ値を検出するバイオセンサを有し、 該バイオセンサは、前記パラメータ値に対応する電力およびデータを遠隔読取り 器に結合するためのトランスポンダに接続されていることを特徴とするバイオセ ンシング装置。 2.前記バイオセンサおよび前記トランスポンダの各々に接続されておりかつこ れらの間の電力およびデータの流れを制御する制御回路を更に有する、請求の範 囲第1項に記載のバイオセンシング装置。 3.前記バイオセンサは光学的識別器である、請求の範囲第2項に記載のバイオ センシング装置。 4.前記光学的識別器はフォトセンサを有する、請求の範囲第3項に記載のバイ オセンシング装置。 5.前記光学的識別器は少なくとも1つのLEDを有する、請求の範囲第4項に 記載のバイオセンシング装置。 6.前記光学的識別器は少なくとも1つの染料層を有する、請求の範囲第5項に 記載のバイオセンシング装置。 7.前記光学的識別器は外来光線を前記フォトセンサに合焦させるための、前記 フォトセンサと整合しているレンズを有する、請求の範囲第3項に記載のバイオ センシング装置。 8.前記フォトセンサは分光光度計からなる、請求の範囲第5項に記載のバイオ センシング装置。 9.前記バイオセンサは歪みセンサからなる、請求の範囲第2項に記載のバイオ センシング装置。 10.前記バイオセンシング装置はカプセル内に封入されており、前記歪みセンサ は前記カプセルに接合されていて、カプセルに加えられるあらゆる歪みを検出す る、請求の範囲第9項に記載のバイオセンシング装置。 11.前記バイオセンサは圧力センサを有する、請求の範囲第2項に記載のバイオ センシング装置。 12.前記バイオセンシング装置はカプセル内に封入されており、該カプセルが圧 力伝達領域を備えている、請求の範囲第11項に記載のバイオセンシング装置。 13.前記バイオセンシング装置はケミカルセンサである、請求の範囲第2項に記 載のバイオセンシング装置。 14.前記バイオセンサは、外部電位を検出するための外部電極を備えているバイ オセンサチップを有する、請求の範囲第2項に記載のバイオセンシング装置。 15.前記外部電極を包囲する半透性膜を更に有する、請求の範囲第14項に記載 のバイオセンシング装置。 16.前記バイオセンサは温度センサを有する、請求の範囲第2項に記載のバイオ センシング装置。 17.前記バイオセンサは、バイオセンシング装置を包囲する任意の組織に露出さ れるように取り付けられたバイオセンサチップを有する、請求の範囲第2項に記 載のバイオセンシング装置。 18.前記バイオセンサチップは受動ケミカルセンサを有する、請求の範囲第17 項に記載のバイオセンシング装置。 19.前記受動ケミカルセンサはケミキャパシタまたはケミレジスタである、請求 の範囲第18項に記載のバイオセンシング装置。 20.前記バイオセンサチップは、化学的に感応する電界効果トランジスタを有す る、請求の範囲第17項に記載のバイオセンシング装置。 21.前記バイオセンサ、トランスポンダおよび制御回路の各々を支持しかつ相互 接続する基板を更に有する、請求の範囲第2項に記載のバイオセンシング装置。 22.前記バイオセンシング装置を封入するカプセルを更に有し、前記基板がカプ セルに取り付けられる、請求の範囲第21項に記載のバイオセンシング装置。 23.前記カプセルは、該カプセルを介しての検出が容易に行われるようにする側 壁部分を有する、請求の範囲第22項に記載のバイオセンシング装置。 24.前記トランスポンダは、エネルギを貯蔵しかつ該エネルギが前記制御回路に より制御されて使用されるようにするエネルギ貯蔵装置を有する、請求の範囲第 2項に記載のバイオセンシング装置。 25.前記バイオセンサは圧電変換器からなる、請求の範囲第2項に記載のバイオ センシング装置。 26.トランスポンダを有し、該トランスポンダが、識別データを符号化できる制 御回路と、パラメータ値を検出するバイオセンサと、外部エネルギ源により前記 トランスポンダを付勢しかつトランスポンダが付勢されると制御回路で符号化さ れた少なくとも1つの任意の識別データを遠隔読取り器に送信する少なくとも1 つのエネルギカプラとを備えていることを特徴とする人体に移植可能な医学情報 装置。 27.前記エネルギカプラは、前記遠隔読取り器から識別データを受けかつ制御回 路を識別データで符号化できる、請求の範囲第26項に記載の医学情報装置。 28.前記エネルギカプラは、外部光エネルギ源でトランスポンダを付勢する光電 変換器である、請求の範囲第26項に記載の医学情報装置。 29.前記エネルギカプラは、外部超音波エネルギ源でトランスポンダを付勢しか つ前記制御回路で符号化された任意の識別データを超音波で送信する圧電変換器 である、請求の範囲第26項に記載の医学情報装置。 30.内壁を備えたカプセルを更に有し、前記圧電変換器はカプセルの内壁に接合 されている、請求の範囲第29項に記載の医学情報装置。 31.非圧縮性流体を収容するカプセルを更に有し、該カプセル内には前記圧電変 換器が配置されている、請求の範囲第29項に記載の医学情報装置。 32.前記制御回路は、前記トランスポンダが付勢されると、制御回路で符号化さ れた任意の識別データの送信をランダムに遅延させ、前記装置が隣接する同等の 装置と同時にデータを送信することを防止する、請求の範囲第26項に記載の医 学情報装置。 33.前記制御回路は、前記トランスポンダが付勢されると、制御回路で符号化さ れた任意の識別データの送信を所定時間だけ遅延させ、前記装置が隣接する同等 の装置と同時にデータを送信することを防止する、請求の範囲第26項に記載の 医学情報装置。 34.人体に移植するための受動バイオセンシング装置において、該装置の移植後 に人体に関する少なくとも1つのパラメータ値を検出するバイオセンサと、検 出されたパラメータ値に対応するデータを遠隔読取り器に送信するトランスポン ダとを有することを特徴とする受動バイオセンシング装置。 35.前記バイオセンサは、温度センサ、歪みセンサ、超音波センサ、圧力センサ 、ケミカルセンサ、磁気センサ、加速度センサ、電離放射線センサ、音波センサ 、および分光光度計を含むフォトセンサからなる群から選択される、請求の範囲 第34項に記載の受動バイオセンシング装置。 36.前記装置が少なくとも2つのバイオセンサを有する、請求の範囲第34項に 記載の受動バイオセンシング装置。 37.前記トランスポンダは、外部エネルギ源からのエネルギで前記トランスポン ダを付勢しかつ検出したパラメータ値に対応するデータを送信する少なくとも1 つのエネルギカプラを有し、該バイオセンサは前記トランスポンダにより付勢さ れかつトランスポンダが付勢されるとパラメータ値を検出する、請求の範囲第3 4項に記載の受動バイオセンシング装置。 38.前記トランスポンダは、外部光エネルギ源でトランスポンダを付勢するため の光電変換器と、検出したパラメータ値に対応するデータを光学的に送信する少 なくとも1つのLEDとを有する、請求の範囲第37項に記載の受動バイオセン シング装置。 39.前記エネルギカプラは、外部電磁エネルギ源でトランスポンダを付勢しかつ 検出したパラメータ値に対応するデータを電磁気的に送信する誘導回路である、 請求の範囲第37項に記載の受動バイオセンシング装置。 40.前記エネルギカプラは、外部超音波エネルギ源でトランスポンダを付勢しか つ検出したパラメータ値に対応するデータを超音波的に送信する圧電変換器であ る、請求の範囲第37項に記載の受動バイオセンシング装置。 41.内壁を備えたカプセルを更に有し、前記圧電変換器はカプセルの内壁に接合 されている、請求の範囲第40項に記載の受動バイオセンシング装置。 42.非圧縮性流体を収容するカプセルを更に有し、該カプセル内には前記圧電変 換器が配置されている、請求の範囲第40項に記載の受動バイオセンシング装置 。 43.前記トランスポンダは、識別データで符号化できる制御回路を有し、前記エ ネルギカプラは、トランスポンダが付勢されると制御回路で符号化された任意の 識別データを遠隔読取り器に送信する、請求の範囲第37項に記載の受動バイオ センシング装置。 44.前記トランスポンダは制御回路を有し、該制御回路は、トランスポンダが付 勢されると、検出したパラメータ値に対応するデータの送信をランダムに遅延さ せ、前記装置が隣接する同等の装置と同時にデータを送信することを防止する、 請求の範囲第37項に記載の受動バイオセンシング装置。 45.前記トランスポンダは制御回路を有し、該制御回路は、トランスポンダが付 勢されると、検出したパラメータ値に対応するデータの送信を所定時間だけ遅延 させ、前記装置が隣接する同等の装置と同時にデータを送信することを防止する 、請求の範囲第37項に記載の受動バイオセンシング装置。 46.前記バイオセンサは補綴物に接続するための電極を備え、前記バイオセンサ は、前記電極が補綴物に接続されると、電極の電気的特性を検出して、補綴物の 機械的状態を検出する、請求の範囲第37項に記載の受動バイオセンシング装置 。 47.カプセルを更に有し、前記バイオセンサは、カプセルの一部を通って外部環 境まで延びる電極を備えている、請求の範囲第37項に記載の受動バイオセンシ ング装置。 48.前記電極はイオン選択膜でコーティングされている、請求の範囲第47項に 記載の受動バイオセンシング装置。 49.前記バイオセンサは少なくとも2つの電極を有する、請求の範囲第47項に 記載の受動バイオセンシング装置。 50.バイオポテンシャルを測定する増幅回路を更に有する、請求の範囲第49項 に記載の受動バイオセンシング装置。 51.前記バイオセンサは直接ケミカルセンサである、請求の範囲第37項に記載 の受動バイオセンシング装置。 52.カプセルおよび膜を更に有し、前記直接ケミカルセンサは、前記カプセルの 外部の環境から前記膜により分離されている、請求の範囲第51項に記載の受動 バイオセンシング装置。 53.前記膜は、ガス透過性膜、イオン透過性膜およひイオン選択膜からなる群か ら選択される、請求の範囲第52項に記載の受動バイオセンシング装置。 54.カプセルを更に有し、該カプセルがこれを貫通する開口を備え、前記直接ケ ミカルセンサは前記開口上に配置されてカプセルをシールする、請求の範囲第5 1項に記載の受動バイオセンシング装置。 55.カプセルを更に有し、前記バイオセンサの少なくとも一部が、前記カプセル の外部の環境に露出される、請求の範囲第51項に記載の受動バイオセンシング 装置。 56.前記トランスポンダは、前記データを送信するための第1エネルギカプラと 、外部エネルギ源からのエネルギで前記トランスポンダを付勢ための第2エネル ギカプラとを有し、第1エネルギカプラと第2エネルギカプラとは異なる形式で ある、請求の範囲第34項に記載の受動バイオセンシング装置。 57.前記第1および第2エネルギカプラは、光電変換器、圧電変換器、誘導回路 およびLEDからなる群から選択される、請求の範囲第56項に記載の受動バイ オセンシング装置。 58.移植部位に取り付けられる形状を有する、請求の範囲第34項に記載の受動 バイオセンシング装置。 59.挿入装置に取り付けられかつ挿入装置から取り外される形状を有する、請求 の範囲第34項に記載の受動バイオセンシング装置。 60.生体に移植するためのバイオセンシング装置において、トランスポンダ、カ プセルおよびバイオセンサを有し、トランスポンダおよびバイオセンサは、前記 装置の移植後に前記生体に関する少なくとも1つの身体的特性を検出するための 前記カプセル内に封入されており、前記トランスポンダは、外部エネルギ源から のエネルギでトランスポンダを付勢しかつ第2身体的特性に対応するデータを遠 隔読取り器に送信するための少なくとも1のエネルギカプラを備え、前記バイオ センサは、トランスポンダにより付勢され、かつトランスポンダが付勢されたと きに身体的特性を検出することを特徴とするバイオセンシング装置。 61.前記バイオセンサが温度センサからなる、請求の範囲第60項に記載のバイ オセンシング装置。 62.前記温度センサはシリコンベース温度センサである、請求の範囲第61項に 記載のバイオセンシング装置。 63.前記トランスポンダは制御回路を有し、該制御回路およひ前記温度センサは 集積回路内に具現される、請求の範囲第62項に記載のバイオセンシング装置。 64.前記バイオセンサは歪みセンサである、請求の範囲第60項に記載のバイオ センシング装置。 65.前記カプセルは内壁を有し、前記歪みセンサが内壁に接合されている、請求 の範囲第64項に記載のバイオセンシング装置。 66.前記バイオセンサが圧力ンサである、請求の範囲第60項に記載のバイオセ ンシング装置。 67.圧力伝達膜を更に有し、前記圧力センサが、圧力伝達膜により、前記力プセ ルの外部の環境から分離されている、請求の範囲第66項に記載のバイオセンシ ング装置。 68.前記カプセルは、前記圧力伝達膜に作用する外部圧力を前記圧カセンサに伝 達するための非圧縮性流体を収容している、請求の範囲第67項に記載のバイオ センシング装置。 69.前記バイオセンサは圧電変換器からなる、請求の範囲第60項に記載のバイ オセンシング装置。 70.生体に移植するためのバイオセンシング装置において、トランスポンダ、カ プセルおよび生体に関する少なくとも1つの身体的特性を検出するバイオセンサ を有し、トランスポンダおよびバイオセンサは前記カプセル内に封入されており 、前記バイオセンサはカプセルの外部の環境の光学的識別を行うフォトセンサを 有し、前記トランスポンダは、外部エネルギ源からのエネルギでトランスポンダ を付勢しかつ第2身体的特性に対応するデータを遠隔読取り器に送信するための 少なくとも1つのエネルギカプラを備え、前記バイオセンサは、トランスポンダ により付勢され、かつトランスポンダが付勢されたときに身体的特性を検出する ことを特徴とするバイオセンシング装置。 71.前記バイオセンサはフォトセンサの配列を有する、請求の範囲第70項に記 載のバイオセンシング装置。 72.前記フォトセンサの配列は撮像素子である、請求の範囲第71項に記載のバ イオセンシング装置。 73.前記外部環境からの像を前記フォトセンサの配列上に合焦させるための、前 記カプセル内に配置されたレンズを更に有する、請求の範囲第71項に記載のバ イオセンシング装置。 74.前記レンズは前記カプセルと一体に形成されている、請求の範囲第73項に 記載のバイオセンシング装置。 75.前記カプセルの少なくとも一部が透明である、請求の範囲第70項に記載の バイオセンシング装置。 76.前記カプセルはガラスからなる、請求の範囲第75項に記載のバイオセンシ ング装置。 77.前記外部環境を照射するための、前記カプセル内に配置された第1発光体を 更に有する、請求の範囲第70項に記載のバイオセンシング装置。 78.電気エネルギ貯蔵装置を更に有し、前記第1発光体が、前記貯蔵装置のパル ス態様での放電による前記トランスポンダからの電力を受ける、請求の範囲第7 7項に記載のバイオセンシング装置。 79.前記外部環境を照射するための、前記カプセル内に配置された第2発光体を 更に有し、前記第1および第2発光体が異なる波長の光を発生する、請求の範囲 第77項に記載のバイオセンシング装置。 80.前記トランスポンダは、前記発光体を交互に発光させるための制御回路を有 する、請求の範囲第79項に記載のバイオセンシング装置。 81.前記カプセルの外部に配置されかつ前記外部環境に露出される染料を更に有 し、該染料は、少なくとも1つの種類の化学物質に露出されると変化する光学的 特性を有し、前記フォトンサは前記染料の光学的特性のあらゆる変化を検出する 、請求の範囲第70項に記載のバイオセンシング装置。 82.前記バイオセンサは少なくとも2つのフォトセンサを有し、前記装置は、前 記カプセルの外部に配置される前記染料と同じ種類の、前記カプセル内に配置さ れる染料を更に有し、これにより前記バイオセンサ前記染料の光学的特性の 変化を積分的に検出する、請求の範囲第81項に記載のバイオセンシング装置。 83.所定の波長から前記フォトセンサを遮蔽する光学的フィルタを更に有する、 請求の範囲第82項に記載のバイオセンシング装置。 84.所定の波長から前記フォトセンサを遮蔽する光学的フィルタを更に有する、 請求の範囲第70項に記載のバイオセンシング装置。 85.前記バイオセンサは分光光度計である、請求の範囲第70項に記載のバイオ センシング装置。 86.パラメータ値を検出するバイオセンサと、検出したパラメータ値に対応する データを遠隔読取り器に送信するトランスポンダとを備えた移植可能な装置によ り、生体の少なくとも1のパラメータを遠隔測定する方法において、 外部エネルギ源で前記装置を付勢する段階と、 前記バイオセンサによりパラメータ値を検出する段階と、 検出したパラメータ値に対応するデータを前記遠隔読取り器に送信する段階 とを有することを特徴とする方法。 87.前記トランスポンダを識別データで符号化する段階を更に有する、請求の範 囲第86項に記載の方法。 88.前記送信段階は、前記トランスポンダで符号化された任意の識別データを送 信することからなる、請求の範囲第87項に記載の方法。 89.前記装置を人体に移植する段階を更に有する、請求の範囲第86項に記載の 方法。 90.前記装置と移植片とを関連付ける段階を更に有する、請求の範囲第86項に 記載の方法。 91.前記関連付け段階は、前記装置と移植片とが移植後に互いに身体中で近接す るように、前記装置を前記移植片に身体を介して固定する段階からなる、請求の 範囲第90項に記載の方法。 92.前記関連付け段階は、前記バイオセンサと移植片とを電気的に接続すること からなる、請求の範囲第90項に記載の方法。 93.前記装置をカテーテルに身体を介して固定する段階を更に有する、請求の範 囲第86項に記載の方法。 94.前記カテーテルから前記装置を取り外す段階および前記装置を移植部位に取 り付ける段階を更に有する、請求の範囲第93項に記載の方法。 95.前記トランスポンダにより送信される信号に基づいて追尾することにより、 遠隔読取り器で前記カテーテルを位置決めする段階を更に有する、請求の範囲第 93項に記載の方法。 96.前記バイオセンサは温度センサからなり、前記検出段階は前記温度センサに より温度を検出することからなる、請求の範囲第86項に記載の方法。 97.前記バイオセンサは歪みセンサからなり、前記検出段階は前記生体に関する 歪みを検出することからなる、請求の範囲第86項に記載の方法。 98.前記バイオセンサは超音波センサからなり、前記検出段階は前記生体に関す る速度を検出することからなる、請求の範囲第86項に記載の方法。 99.前記バイオセンサは圧力センサからなり、前記検出段階は前記生体に関する 圧力を検出することからなる、請求の範囲第86項に記載の方法。 100.前記バイオセンサはケミカルセンサからなり、前記検出段階は前記生体に関 する化学的特性を検出することからなる、請求の範囲第86項に記載の方法。 101.前記バイオセンサは磁気センサからなり、前記検出段階は前記生体に関する 磁気的特性を検出することからなる、請求の範囲第86項に記載の方法。 102.前記バイオセンサは加速度センサからなり、前記検出段階は前記生体に関す る加速度を検出することからなる、請求の範囲第86項に記載の方法。 103.前記バイオセンサは音波センサからなり、前記検出段階は前記生体内の化合 物を検出することからなる、請求の範囲第86項に記載の方法。 104.前記バイオセンサは光学的識別器からなり、前記検出段階は前記生体に関す る光学的特性を検出することからなる、請求の範囲第86項に記載の方法。 105.前記バイオセンサは電極からなり、前記検出段階は前記生体に関する電気的 特性を検出することからなる、請求の範囲第86項に記載の方法。 106.前記バイオセンサは電離放射線センサからなり、前記検出段階は前記生体内 の電離放射線を検出することからなる、請求の範囲第86項に記載の方法。 107.前記トランスポンダは第1および第2エネルギカプラを有し、前記付勢段階 は前記装置と前記第1エネルギカプラとを結合することからなり、前記送信段 階は、前記第2エネルギカプラにより前記データを前記遠隔読取り器に送信する ことからなる、請求の範囲第86項に記載の方法。 108.前記トランスポンダは超音波変換器を有し、前記送信段階は、前記データを 超音波的に送信することからなる、請求の範囲第86項に記載の方法。 109.前記トランスポンダは電磁変換器を有し、前記送信段階は、前記データを電 磁気的に送信することからなる、請求の範囲第86項に記載の方法。 110.前記トランスポンダは光電変換器を有し、前記送信段階は、前記データを光 学的に送信することからなる、請求の範囲第86項に記載の方法。
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