JP2000503600A - 可撓性壁に管状装置を取付ける方法および装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は各端部で横切って突出する固定装置（２２，２３）を有する管状要素（２１）を、前記固定装置は前記管状要素の軸方向へ弾性変形する、１側（２６Ａ）からのみアクセスできる可撓性壁（２６）内の貫通孔（２５）へ挿入する方法および装置に関する。負荷管（１１）を前記要素上で通過させ、前記固定装置を曲げて前記要素の両端部から実質的軸方向へ突出させ、かつ前記要素を封入した前記負荷管を前記壁の１側から前記貫通孔へ挿入する。次に、前記負荷管を部分的に引っ張り、前記要素を前記負荷管へ他端部から挿入された器具（１０）により安定保持し、それにより挿入方向における前方固定装置（２２）を解放しかつ前記壁の他側（２６Ｂ）でその曲げを延ばす。前記負荷管を更に引っ込ませ、後方固定装置の曲げを前記壁の１側で延ばし、かつ前記要素を前記壁の各側で前記固定装置（２２，２３）と共に前記孔内に残す。

Description

【発明の詳細な説明】 可撓性壁に管状装置を取付ける方法および装置 本発明は各端部で横切って突出する固定装置を有する管状要素を、前記固定装 置は管状要素の軸方向へ弾性変形自在である、１側からのみアクセスできる可撓 性壁内の貫通孔へ挿入するための方法および装置に関する。 膨張物、または被覆布またはゴム材等の可撓性材料による物体の１側からのみ アクセスできる可撓性壁に、異なる種類例えばブッシュ、コネクタ、または弁を 取付ける必要がある。 本発明の課題はかる取付けを促進することにあり、かつその課題を達成するた めの方法は本発明による請求項１の特徴部に方法により得られる。 本発明の方法は音声プロテーゼ、即ち、喉頭摘出後の人工音声のリハビリテー ションのための低抵抗内在装置を気管食道フィステルへ挿入するために利用でき る。この種の音声プロテーゼは米国特許出願第５，３１４，４７０号に開示され ている。 本発明の装置は管状要素から曲折して軸方向へ突出する固定装置を有する管状 要素を受けるための負荷管、および負荷管内に受けられて管状要素と係合する器 具から成るタイプものであり、前記負荷管および器具は負荷管から管状要素を押 し出すために相対的移動自在である。本発明によれば、本装置は請求項９の特徴 を有する。この装置は本発明の方法を実施するために好適に使用される。 本発明による方法およびその方法を実施するための装置例について添付図面を 参照して以下に更に詳細に説明する。 図面において、以下の図面と同様に、図１は器具の側面図および 負荷管の軸方向断面図を示し、かつ管状要素はその器具の端部へ挿入したブッシ ュから成る。 図２は本発明による方法の工程を示し、ここでは負荷管は器具へ侵入している 。 図３から６は器具上の異なる移動位置における負荷管を示す。 図７はブッシュを位置決めした器具を示し、負荷管は除去さている。 図８は器具から分離したブッシュを示す。 図９は固定安全ストリングを切断した後の可撓性壁内の取付け位置におけるブ ッシュを示す。 図１０は負荷管の軸方向の部分断面図であり、負荷管の挿入端部の変形形態を 示す。 本発明の方法を実施するための装置は、細長いシャンクとして構成された挿入 装置１０、および硬質プラスチックまたは他の適宜材料による負荷管１１から成 る器具である。この挿入装置は１端部にハンドル１２、および他端部に円錐形に 面取りした端部１４を有する円筒ヘッド１３を有する。ハンドル１２とヘッド１ ３間で、挿入装置１０はハンドル１２に隣接して矩形断面を有するフラット部１ ５を形成し、かつヘッド１３に隣接して円形断面の部１６を有する。フラット部 １５には円形断面部１６に隣接して幅広い円形部１７、および相対的に狭い孔形 状部１８を形成するキーホールが設けられている。フラット部１５には、ハンド ル１２に隣接して３つの記号または指標１９Ａ、１９Ｂおよび１９Ｃが設けられ ている。 負荷管１１は円筒孔、好適には負荷管１１の１端部、図面の右端部で相対的に 大きい内径から負荷管１１の他端部、図面の左端部で小径になるように円錐形に テーパを付けた孔を有する。幅広い右端部で負荷管１１は負荷管１１の端縁部か ら軸方向へ延在する孔２０ を有する。 本発明の方法により上記挿入装置１０（器具）を用いて取付けられるブッシュ ２１は円筒管でありかつ中心通路を形成する。ブッシュ２１は各端部にブッシュ １２の残部と一体的のフランジ２２および２３を有する。安全ストリング２４は フランジ２３と一体のテール部として形成されている。ストリング２４を含むフ ランジ２２および２３、もしくはブッシュ２１全体は弾性材、例えばゴムまたは ゴム状プラスチックで構成されてよい。ブッシュ２１の内側には、ある種の機構 、例えば、一方弁が設けられてよく、もしくはブッシュ２１は気体または液体用 のホースまたは他の導管を連結するためのコネクタとして構成されてよい。図面 から明らかなように左端部で上記通路は内部管状バルジ２１Ａ等の制限部を有す る。ブッシュ２１は他の方法で構成されてよく、例えばフランジ２２、２３は弾 性である必要はない。フランジ２２、２３は事実上剛性であってよく、フランジ の曲折を可能にする折れ線を有し、または折り曲げた時に隣接縁部で重合する折 り曲げ自在の複数のフラップを有するものであってよい。 本発明による方法の第１工程において、ブッシュ２１は、当然ながらブッシュ ２１の中心通路へ導入できる寸法を有しかつその通路内の制限部と係合するヘッ ド１３へ進入させる。ブッシュ２１はヘッド１３上に摩擦により実質的に堅く保 持される。この摩擦係合は挿入装置１０からのブッシュ２１の脱落を阻止する働 きをする。その場合、安全ストリング２４はディスペンスできる。しかしながら 、安全性は端部の安全ストリング２４をキーホールの相対的に広い部１７へ挿入 しかつヘッド１３方向においてキーホールの狭い部１８へ堅く引っ張ることによ り安全ストリング２４がキーホールに挟持されることにより改善されている。こ のようにしてブッシュ２１ は図１のごとく挿入装置１０へ固定される。ブッシュ２１は反対順序で挿入装置 １０へ取付けられてよい。即ち、第１に安全ストリング２４をキーホールの狭い 部に挟持し、次に安全ストリング２４の弾性伸縮下でヘッド１３へ進入させる。 これは面取り端部１４により促進される。安全ストリング２４は、ブッシュ２１ がブッシュ２１の通路内に収容されたヘッド１３上に位置決めされたときに伸張 状態で張力下におかれる。 安全ストリング２４を挿入装置１０へ固定する代わりに、挿入装置１０を操作 する操作員による保持を可能にするために安全ストリング２４は充分に長く形成 されてよい。ブッシュ２１に剛性リングまたはソケットを設け、それを通路内の ブッシュ２１へ固定してもよく、かつその場合、リングまたはブッシュ２１およ び挿入装置１０は固定安全リングをデイスペンスする差し込みジョイントとして 共働する相互係合付形部を有してよい。 本発明の方法の他の方法として、ブッシュ２１は、第１に挿入装置１０上へ取 付けることなく、負荷管１１へ導入されてよい。ブッシュ２１を負荷管１１へ導 入したときに、挿入装置１０はその隣接端部と当接することにより、またはブッ シュ２１の中心通路へ挿入することによりブッシュ２１と係合させる。 次の工程において、負荷管１１をその広い端部でブッシュ２１へ通過させ、孔 ２０を上向きにし、フランジ２２を親指と人指し指間で圧搾しかつ一部を前方へ 折り曲げる（図面の左へ）。図２に示されたようにフランジ２２は上部で孔２０ を通って負荷管１１から部分的に突出する。フランジ２２のこの突出部を親指で 押さえ込み、負荷管１１を挿入装置１０上で移動させ、その突出部を負荷管１１ へ圧搾してフランジ２２の前方への折り曲げを完全にする。負荷管１１の挿入装 置１０のフランジ２３に対する更なる移動により、フ ランジ２３は後方へ折り曲げられる。図３に示されたように、負荷管１１を挿入 装置１０の上方まで押すとフランジ２２は負荷管１１の狭い左端部へ接近し、か つこの位置は負荷管１１の右端部に表示され、指標１９Ａで位置決めされる。負 荷管１１はブッシュ２１の負荷管１１への通過を促進するために内部が予かじめ 潤滑にされていてよい。ブッシュ２１を１側部２６Ａからアクセスできるが他側 部２６Ｂからアクセスできない可撓性壁２６内の孔２５へ導入するために、負荷 管１１を伴った挿入装置１０およびブッシュ２１をユニットとして壁側部２６Ａ から孔２５へ、図３に図示されたように左側へ向けて押し、ヘッド１３をブッシ ュ２１の中心通路内の内側バルジ２２Ａと係合させる。 続く工程において、操作員によって挿入装置１０およびブッシュ２１を安定保 持されている負荷管１１内で前方へ押すか、または挿入装置１０およびブッシュ ２１を固定保持しながら負荷管１１を引っ込め、それによりフランジ２２を負荷 管１１の左端部の外側に位置させる。挿入装置１０に対する負荷管１１のこの位 置は負荷管１１の右端部の指標１９Ｂで表示され、フランジ２２の曲げの引延し を可能にする。これが行われたときに、負荷管１１を伴った挿入装置１０および ブッシュ２１はユニットとして図５の図面上で右方向へ引っ込められ、フランジ ２２は壁側部２６Ｂと係合し、挿入装置１０に加わる引張力が大きくなり、壁２ ６は図面に示されたように部分的に圧縮される。固定安全ストリング２４による 固定により、およびブッシュ２１とヘッド間に生じるある程度の摩擦により、ブ ッシュ２１の挿入装置１０からの滑走が阻止される。このようなフランジ２３の 係合により、負荷管１１は図６の負荷管１１の右端部の指標１９Ｃで表示された 位置まで更に引っ込められてフランジ２３を解放し、それによりフランジ２３は 壁側２６Ａ上でその曲げを 伸張し、負荷管１１は図７で示したように挿入装置１０から完全に放出される。 ストリング２４は、ブッシュ２１から放出された挿入装置１０から離脱し、かつ 図８のごとく壁の両側で孔の周りに突出するフランジによって壁２６内に残され る。この壁のフランジ２２と２３間での圧縮により、タイトかつ安定したブッシ ュ２１の壁内への設置が確保される。ストリング２４は切断され、ブッシュ２１ の孔への取付けは図９のごとく完了する。 挿入装置１０は、当然ながら、可撓性壁内へ取付けられるブッシュ２１に適応 するものでなければならなず、外観および寸法は意図する目的に合わせて変更可 能であるが、両端部にフランジを有する管状要素を有するものでなければならな い。管状要素がフランジ２２，２３で終端することは必要でない。挿入装置１０ はフランジ２２，２３のいずれか一方から突出してよい。フランジ２２，２３は 折り曲げ、解放時に通常形態へ復帰できる弾性体であり、かつ管状要素が同様に 弾性材料による場合には、管状要素およびフランジは一体成形されてよい。可能 であれば、その場合、管状要素はその中心通路内に硬質挿入部材を有してよい。 負荷管１１の壁２６内の孔２５への挿入を促進するために、負荷管１１が壁面 ２６Ａに対して垂直ではなく、ある程度傾斜する場合であっても、負荷管１１は 挿入端部で、即ち、図１０において狭い左端部に示されたように形成される。図 １０から理解されるように、その管端は孔に形成されて、複数の内側へ湾曲した フラップ２７を形成する。この場合、負荷管の材料は、ブッシュ２１を負荷管の 端部から押し出すためにフラップが充分に降伏可能であるように充分な可撓性を 有するものである。フラップの湾曲形状により、負荷管１１は挿入時に孔２５の 縁部と係合するような鋭利縁部を有しない。反対に、負荷管の端部は湾曲したフ ラップにより形成されたク ーポラ（丸屋根状隆起）形端部により孔２５へ優しく案内される。変形形態にお いて、負荷管１１の端部は弾性材により形成され、孔２５への負荷管１１の挿入 を促進するために端部の外側で開口部へ向かってテーパを付けている。かかる挿 入後に、ブッシュ２１は負荷管１１から押し出され、その端部はブッシュ２１が その端部へ進入したときに弾性降伏下で膨張するものであってよい。 要素２１が気管食道壁内のフィステルへ取付けられる音声プロテーゼとして構 成される場合、この気管食道壁およびフィステルは図示例における壁２６および 孔２５に対応する。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．中心通路を形成しかつ各端部から横切る方向へ突出する固定装置（２２， ２３）を有する管状要素を、前記固定装置は前記管状要素の軸方向へ弾性変形す る、１側（２６Ａ）からのみアクセスできる可撓性壁（２６）内の貫通孔（２５ ）へ挿入する方法において、 負荷管（１１）を前記要素上で通過させ、前記固定装置を曲げて前記要素の両 端部から実質的軸方向へ突出させ、 前記要素を封入した前記負荷管をその管の１端部で前記壁の１側（２６Ａ）か ら前記貫通孔へ挿入し、 前記負荷管を前記要素から部分的に引っ張り、前記負荷管へ他端部から挿入さ れた器具（１０）により安定保持し、それにより挿入方向における前方固定装置 （２２）を解放しかつ前記壁の他側（２６Ｂ）でその曲げを延ばし、 前記要素を安定保持しながら前記負荷管を更に引っ込ませ、挿入方向における 後方固定装置（２３）の曲げを前記壁の１側（２６Ａ）で延ばし、かつ 前記負荷管および前記器具を前記要素から引出し、前記要素を前記壁の各側（ ２６Ｂおよび２６Ａ）で前記固定装置（２２，２３）と共に前記孔（２５）内に 残す、ことを特徴とする方法。 ２．前記要素（２１）を、前記負荷管（１１）を前記要素上を通過させる前に １端部で前記器具（１０）へ着脱自在に取付けることを特徴とする、請求項１の 方法。 ３．その挿入時に前記要素（２１）をその管状要素から突出する安全ストリン グ（２４）で保持することを特徴とする、請求項１または２の装置。 ４．前記安全ストリングを前記器具へ固定することを特徴とする、請求項３の 方法。 ５．前記安全ストリングを前記器具内のキーホール（１７，１８）の相対的に 広い部へ通過させ、かつ挟持下で前記キーホールの狭部（１８）へ通過させるこ とを特徴とする、請求項４の方法。 ６．前記固定装置（２２，２３）を前記負荷管（１１）によって連続的に次第 に折り曲げて前記要素（２１）上へ前進させることを特徴とする、請求項１から ５のいずれか１の方法。 ７．前記負荷管（１１）を前記要素（２１）上へ通過させる時に、最初に前記 前方固定装置（２２）を前記負荷管の１端部で孔（２０）に受け、そして前記負 荷管を前記要素上へ前進させる前に前記孔から前記負荷管へ付勢することを特徴 とする、請求項１から６のいずれか１の方法。 ８．前記要素の引抜きにより前記曲げを延ばした前方固定装置を前記壁の他側 （２６Ｂ）と係合させることを特徴とする、請求項１から７のいずれか１の方法 。 ９．中心通路を形成しかつ各端部で横切る方向へ突出する固定装置（２２，２ ３）を有する管状要素を、前記固定装置は前記管状要素の軸方向へ弾性変形する 、１側（２６Ａ）からのみアクセスできる壁内の孔（２５）へ挿入する装置であ って、曲げらて前記要素から軸方向へ突出する前記固定装置と共に前記管状要素 を受けるための負荷管（１１）、および前記要素と係合すべく前記負荷管内に受 けられる器具（１０）から成り、前記負荷管および前記器具が相対移動自在であ って前記要素を前記負荷管から押し出す挿入装置において、前記負荷管（１１） の端部はその外面にテーパが付けられていることを特徴とする装置。 １０．前記端部はその内面に対する圧力により弾性膨張自在であ ることを特徴とする、請求項９の装置。 １１．前記負荷管の前記端部は孔を有していて前記負荷管の中心方向へ湾曲し た可撓性フラップ（２７）を形成していることを特徴とする、請求項９または１ ０の装置。 １２．前記器具（１０）は相対的に広い部（１７）および狭部（１８）を有す るキーホールを形成していて、安全ストリング（２４）を前記狭部内へ挟持する ことにより前記器具への固定を可能にすることを特徴とする、請求項９から１１ のいずれか１の装置。 １３．前記負荷管（１１）の孔はその管の１端部の相対的に広い内側幅から、 その管の他端部の狭い内幅へ傾斜していることを特徴とする、請求項９から１２ のいずれか１の装置。 １４．前記負荷管は前記広い幅端でその管の端縁部から広がる軸孔を形成して いることを特徴とする、請求項９から１３のいずれか１の装置。