JP7286743B2 - クリップデリバリデバイスおよびクリップユニット - Google Patents

Description

［関連出願の相互参照］
この出願は、２０２０年１２月２３日に出願された米国仮出願第６３／１３０，２５８号の利益を主張し、その全文が参照により本明細書に援用される。

［技術分野］
本発明は、クリップデリバリデバイスおよびクリップユニットに関する。

内視鏡的治療において、処置後の切除部等を結紮して止血等が可能なクリップユニットが使用されている。クリップユニットは、切除部等を挟み込むクリップと、クリップと分離可能に連結される連結部材と、を備える。連結部材は、所定の破断力量が加えられたときに破断・変形する破断部を有しており、破断部を破断・変形させることによりクリップが連結部材から分離する。

クリップユニットは、特許文献１や特許文献２に示すような内視鏡のチャンネルを挿通可能な導入装置（アプリケータ）によって処置位置に導入される。導入装置により連結部材を牽引して連結部材の破断部に所定の破断力量を加えることにより、連結部材の破断部が破断・変形して、クリップが連結部材から分離して留置される。

特開２００２－１９１６０９号公報 特開２００４－１２１４８５号公報

しかしながら、特許文献１や特許文献２に示すように、クリップと連結部材とがフック形状の部材により連結される場合、連結部材を軸方向に進退させたとき、クリップと連結部材とが軸方向に対してずれることがある。クリップと連結部材とが軸方向に対してずれると、破断部の実質的な破断強度が低下して、連結部材に対して所定の破断力量よりも小さい力量を加えた場合であっても破断部が破断・変形してしまうことがあった。

上記事情を踏まえ、本発明は、クリップと連結部材との軸方向に対するずれを低減して、破断部の破断強度の低下を抑制できるクリップデリバリデバイスおよびクリップユニットを提供することを目的とする。

本発明の第一の態様に係るクリップデリバリデバイスは、開閉可能な複数のアームを有するクリップと、前記クリップの少なくとも一部を格納可能な管状部材と、前記クリップ導入装置に前記クリップを分離可能に連結する連結部材と、前記連結部材を操作する操作部と、を備え、前記連結部材は、前記クリップの基端部と連結可能なフックと、前記フックに設けられたガタツキ抑制機構と、を有する。

本発明の第二の態様に係るクリップユニットは、クリップユニットは、クリップ導入装置に装填可能なクリップユニットであって、開閉可能な複数のアームを有するクリップと、前記クリップの少なくとも一部を格納可能な管状部材と、前記クリップ導入装置に前記クリップを分離可能に連結する連結部材と、を備え、前記連結部材は、前記クリップの基端部と連結可能なフックと、前記フックに設けられたガタツキ抑制機構と、を有する。

本発明のクリップデリバリデバイスおよびクリップユニットは、クリップと連結部材との軸方向に対するずれを低減して、破断部の破断強度が低下を抑制できる。

第一実施形態に係るクリップデリバリデバイスのクリップ導入装置を示す図である。 同クリップデリバリデバイスのクリップユニットの斜視図である。 同クリップユニットの側面図である。 同クリップユニットのクリップの斜視図である。 同クリップユニットの押さえ部材の長手方向における断面図である。 同クリップユニットの連結部材の斜視図である。 図６に示す同連結部材の先端連結部の拡大図である。 同クリップと連結した同連結部材のフックの斜視図である。 同クリップと連結した同連結部材の同フックの平面図である。 同クリップと連結した同連結部材の同フックの側面図である。 図１０におけるＸ－Ｘ線に沿う断面図である。 同クリップ導入装置シースから突出させた同クリップユニットを示す断面図である。 同連結部材を牽引した同クリップユニットを示す断面図である。 同連結部材をさらに牽引した同クリップユニットを示す断面図である。 突起を有さない先端連結部（従来例）による牽引を示す図である。 同連結部材の先端連結部による牽引を示す図である。 第二実施形態に係るクリップデリバリデバイスにおけるクリップユニットの連結部材の斜視図である。 図１７に示す同連結部材の先端連結部の拡大図である。 一対のアームが開状態である同クリップユニットを示す断面図である。 同連結部材を牽引した同クリップユニットを示す断面図である。 図２０に示す領域Ｆの拡大断面図である。 図２１におけるＹ－Ｙ線に沿う断面図である。 同連結部材をさらに牽引した同クリップユニットを示す断面図である。 変形部が破断した同クリップユニットを示す断面図である。 同変形部が破断した同クリップユニットを示す図である。

（第一実施形態）
本発明の第一実施形態に係るクリップデリバリデバイス３００について、図１から図１６を参照して説明する。クリップデリバリデバイス３００は、クリップ導入装置（アプリケータ）２００と、クリップユニット１と、を備える。

［クリップ導入装置２００］
図１は、クリップ導入装置２００を示す図である。
クリップ導入装置（アプリケータ）２００は、シース２２０と、操作ワイヤ２３０と、操作部２４０と、を備える。クリップ導入装置２００は、例えば内視鏡の処置具挿通チャンネルに挿通され、内視鏡と組み合わせて使用される。そのため、シース２２０は、内視鏡の処置具挿通チャンネルの長さよりも十分に長く形成されている。シース２２０は、可撓性を有しており、内視鏡の挿入部の湾曲に合わせて湾曲する。

シース２２０は、先端チップ２２１と、先端側コイル２２２と、手元側コイル２２４と、を備え、全体として細長い管状に形成されている。先端側コイル２２２は、シース２２０の先端部側に配置されている。先端チップ２２１は、先端側コイル２２２の先端部に配置されている。

操作ワイヤ（動力伝達部材）２３０は、図１に示すように、クリップユニット１に接続される矢尻フック部（接続部）２３１と、矢尻フック部２３１を操作するワイヤ２３２と、を備える。

矢尻フック部２３１は、クリップユニット１と係合する略円錐形状の係合部２３１ａと、係合部２３１ａの基端に設けられたワイヤ接続部２３１ｂとを備える。矢尻フック部２３１は、例えばステンレス鋼材等の金属材により形成されている。

ワイヤ２３２は、シース２２０に対して進退自在に挿通されている。ワイヤ２３２の先端部は、ワイヤ接続部２３１ｂの基端に例えば溶接によって固定されている。

操作部２４０は、図１に示すように、操作部本体２４１と、スライダ２４２と、サムリング２４８とを備える。操作部本体２４１は、例えば樹脂材によって射出成型されている。操作部本体２４１は、スリット部２４１ａと、先端側に回転グリップ２４１ｂとを備える。スリット部２４１ａは、スライダ２４２を進退可能に支持する。

スライダ２４２は、操作部本体２４１の長手軸方向に進退可能に取り付けられており、ワイヤ２３２の基端が取り付けられている。スライダ２４２が操作部本体２４１に沿って進退することで、ワイヤ２３２がシース２２０に対して進退し、矢尻フック部２３１が進退する。

サムリング２４８は、操作部本体２４１の基端に、操作部本体２４１の長手軸周りに回転可能に取り付けられている。

［クリップユニット１］
図２は、クリップユニット１の斜視図である。図３は、クリップユニット１の側面図である。クリップユニット（内視鏡用処置具）１は、クリップ導入装置２００に装填して使用される。

クリップユニット１は、クリップ２と、押さえ部材３と、連結部材４と、弾性部材６と、を備える。以降の説明において、クリップユニット１の長手方向Ａにおけるクリップ２側をクリップユニット１の先端側（遠位側）Ａ１とし、連結部材４側をクリップユニット１の基端側（近位側）Ａ２とする。

図４は、クリップ２の斜視図である。
クリップ２は、金属製板材を中央部で折り曲げて形成されている。クリップ２は、開閉可能な一対のアーム２１と、一対のアーム２１を接続する基端部２２と、を有する。クリップ２の基端側Ａ２は、押さえ部材３の内部空間３８に挿入されている。

一対のアーム２１は、第一アーム２１１と第二アーム２１２とを有する。第一アーム２１１と第二アーム２１２とは、クリップユニット１の長手方向における中心軸線Ｏ１に対して対称に配置される。なお、クリップ２は３つ以上のアームを有してもよい。

第一アーム２１１は、先端側Ａ１から基端側Ａ２に向かって組織把持部２５１と、平板状の把持部２６１と、摺動部２７１と、基端部２８１と、を有する。組織把持部２５１は、第一アーム２１１の先端を内側に向かって折り曲げられて形成されている。摺動部２７１は、一対のアーム２１が押さえ部材３に引き込まれる際に弾性変形する部分である。

第二アーム２１２は、先端側Ａ１から基端側Ａ２に向かって組織把持部２５２と、平板状の把持部２６２と、摺動部２７２と、基端部２８２と、を有する。組織把持部２５２は、第二アーム２１２の先端を内側に向かって折り曲げられて形成されている。摺動部２７２は、一対のアーム２１が押さえ部材３に引き込まれる際に弾性変形する部分である。

図２に示すように、組織把持部２５１と組織把持部２５２とは、中心軸線Ｏ１に対して非対称な形状に形成されている。そのため、使用者は、クリップ２を連結部材４に取り付ける際に、連結部材４に対してクリップ２を取り付ける向きを把握しやすい。

基端部２８１および基端部２８２は、先端側Ａ１から基端側Ａ２に向かって、支持部２９と、係合部２５と、を有する。基端部２８１と基端部２８２とは、中心軸線Ｏ１に対して対称な形状に形成されている。

支持部２９は、図３に示すように、弾性部材６の先端部６ａを支持する凸部である。支持部２９は、先端側Ａ１と基端側Ａ２との両側から弾性部材６の先端部６ａを安定して支持できる。

係合部２５は、押さえ部材３の締付部材３２と係合可能な部材である。係合部２５の先端側Ａ１は長手方向Ａに対して鈍角な斜面、基端側Ａ２は長手方向Ａに対して鋭角な斜面に形成されている。

基端部２２は、第一アーム２１１と第二アーム２１２とを連結する。基端部２２により連結された第一アーム２１１と第二アーム２１２とは、先端側Ａ１に向かって開閉自在に設けられている。基端部２２は、折り曲げられてＵ字状に形成されており、連結部材４の先端連結部４１と連結される。基端部２２は一対のアーム２１が開状態になるように付勢されている。そのため、クリップ２の一対のアーム２１は開閉方向Ｐに対する自己拡開力を有する。

基端部２２と連結部材４の先端連結部４１とは、Ｕ字状に形成された基端部２２に連結部材４の先端連結部４１が挿入されて連結される(図８参照)。基端部２２に連結部材４の先端連結部４１が挿入される方向を「挿入方向Ｖ」とする。連結部材４の先端連結部４１は、挿入方向Ｖの一方側である下側Ｖ２から挿入方向Ｖの他方側である上側Ｖ１に向かって基端部２２に挿入される。基端部２２は、上側Ｖ１に上面２２ａと、下側Ｖ２に下面２２ｂと、を有する。

基端部２２の上面２２ａは、上面段差部２２ｓを有する。上面段差部２２ｓは、先端側Ａ１から基端側Ａ２に向かうにつれて下側Ｖ２から上側Ｖ１に向かう斜面を有するスロープである。

基端部２２の下面２２ｂは、下面段差部２２ｔを有する。下面段差部２２ｔは、先端側Ａ１から基端側Ａ２に向かうにつれて下側Ｖ２から上側Ｖ１に向かう斜面を有するスロープである。

上面段差部２２ｓの斜面の長手方向Ａに対する傾斜角度θと、下面段差部２２ｔの斜面の長手方向Ａに対する傾斜角度θと、は略一致している。なお、傾斜角度θは、０度＜α＜９０度である。

図５は、押さえ部材３の長手方向Ａにおける断面図である。
押さえ部材（管状部材）３は、クリップ２の少なくとも一部を格納可能な円管状の部材である。押さえ部材３は、クリップ２が長手方向Ａに進退する内部空間３８を有する。押さえ部材３は、内部空間３８に引き込んだクリップ２を閉じた状態に固定できる。押さえ部材３は、基端側Ａ２に設けられた押さえ管３Ａと、先端側Ａ１に設けられた押さえパイプ３Ｂと、を有する。

押さえ管（第二管状部材）３Ａは、筒状に形成された押さえ管本体３０と、突没ウイング３１と、締付部材３２と、を有する。

押さえ管本体３０は、クリップ２よりも柔らかい材質、例えば、ＰＰＡ（ポリフタルアミド）、ＰＡ（ポリアミド）、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ＬＣＰ（液晶ポリマー）等の適度な弾性を有する熱可塑性樹脂を射出成形することにより形成されている。なお、押さえ管本体３０は、熱可塑性樹脂ではなく、金属によって形成されていてもよい。

突没ウイング３１は、押さえ管本体３０の外周面３０ａに対して突没する一対の凸部である。突没ウイング３１は、中心軸線Ｏ１を挟んで両側に設けられている。突没ウイング３１は、外周面３０ａに対して径方向Ｒの外側に突出する突状態を基本姿勢とする。突没ウイング３１は、径方向Ｒの外側から内側に向かう力を受けることで、外周面３０ａに対して没入する没状態となる。上記の力が解除されることで、突没ウイング３１は没状態から突状態に戻る。

締付部材３２は、押さえ管３Ａの内部空間３８に設けられた、リング状の部材である。締付部材３２は、金属により形成されている。なお、締付部材３２は、押さえ管本体３０よりも硬くなるように形成されていればよく、例えば金属ではなく熱可塑性樹脂によって形成されていてもよい。

締付部材３２は、締付部材３２の中心軸が中心軸線Ｏ１と一致するように配置されている。締付部材３２は突没ウイング３１よりも基端側Ａ２に配置されている。締付部材３２は、例えばインサート成形により、押さえ管本体３０に組み込まれている。締付部材３２は、押さえ管本体３０の内周面から径方向Ｒの内側に突出する位置に配置されている。

押さえパイプ（第一管状部材）３Ｂは、金属製の円筒部材部材である。押さえパイプ３Ｂは、押さえ管３Ａの先端部に圧入されている。押さえ管３Ａと押さえパイプ３Ｂとは、熱溶着、接着またはねじ止めにより連結されていてもよい。

図６は、連結部材４の斜視図である（フック４２の一部が断面表示されている）。
連結部材４は、クリップ２の基端部２２に分離可能に連結される。また、連結部材４は、シース２２０内を挿通する矢尻フック部２３１に分離可能に連結される。すなわち、連結部材４は、クリップ２と矢尻フック部２３１とを連結する。

連結部材４は、先端側Ａ１に設けられた先端連結部４１と、変形部４４と、略円柱形状の連結部材本体４５と、基端側Ａ２に設けられた基端連結部４７と、を有する。図２および図３に示すように、連結部材４の先端側（先端連結部４１、変形部４４および連結部材本体４５）は、押さえ部材３の内部空間３８に挿入されている。

図７は、図６に示す連結部材４の先端連結部４１の拡大図である。
先端連結部４１は、クリップ２の基端部２２に分離可能に連結される。先端連結部４１は、フック４２と、突起４３と、を有する。

フック４２は、連結部材４の先端においてフック状に形成された部材であって、フック底部４２ｂと、フック延出部４２ｅと、を有する。

フック底部４２ｂは、フック延出部４２ｅを支持する略板状の部材である。フック底部４２ｂは、フック延出部４２ｅを支持する表面において段差部４２ｆを有しており、基端側Ａ２の板厚より先端側Ａ１の板厚が薄い。

段差部４２ｆは、複数の着座面（先端側Ａ１から基端側Ａ２に向かって第一着座面４２１、第二着座面４２２、第三着座面４２３）を有するスロープである。第二着座面４２２は、第一着座面４２１および第三着座面４２３に対して傾斜する斜面である。第三着座面４２３は、変形部４４に接続される。

図８は、クリップ２と連結した連結部材４のフック４２の斜視図である。
段差部４２ｆは、クリップ２の基端部２２の下面２２ｂの下面段差部２２ｔの形状に沿う形状である。例えば、段差部４２ｆの斜面（第二着座面４２２）の傾斜角度αは、下面段差部２２ｔの傾斜角度θと略一致する。そのため、図８に示すように、段差部４２ｆは、クリップ２の基端部２２の下面２２ｂに沿って接することができ、下面２２ｂを受け入れることができる。なお、傾斜角度αは、９０度＜α＜１８０度である。また、傾斜角度αと傾斜角度θとの合計角度は、１８０度以下であることが望ましい。

図９は、クリップ２と連結した連結部材４のフック４２の平面図である。
複数の着座面（第一着座面４２１、第二着座面４２２、第三着座面４２３）は、平面視において、クリップ２の基端部２２の厚さＴよりも大きい幅を有する。

フック延出部４２ｅは、図７に示すように、略角柱状に形成されており、フック底部４２ｂから長手方向Ａと垂直な高さ方向（第一方向）Ｈに延びる部材である。フック延出部４２ｅは、クリップ２の基端部２２に挿入される。具体的には、フック延出部４２ｅは、フック延出部４２ｅが延びる高さ方向Ｈをクリップ２の基端部２２の挿入方向Ｖ（図４参照）に略一致させて、クリップ２の基端部２２に挿入される。なお、フック延出部４２ｅは、湾曲した形状であってもよい。

突起（スナップフィット部）４３は、図７に示すように、フック４２のフック延出部４２ｅに設けられた高さ方向Ｈと交差する方向に突出する部材である。本実施形態においては、突起４３は、高さ方向Ｈに延びるフック延出部４２ｅの先端において、長手方向Ａおよび高さ方向Ｈに垂直な幅方向Ｗの両側に延びる一対のウイング状の突起である。突起４３は、中心軸線Ｏ１に対して対称な形状を有する。

突起４３は、図８に示すように、連結されたクリップ２を挟んでフック底部４２ｂと反対側に配置され、クリップ２の上面２２ａを下向きに押さえる部材である。なお、突起４３は、クリップ２をフック底部４２ｂに対して押さえる態様であればよく、例えば、フック延出部４２ｅから長手方向Ａに突出する部材であってもよい。なお、突起４３は、弾性を有する部材であってもよく、高さ方向Ｈに弾性変形してクリップ２を下向きに押さえてもよい。

図９に示すように、突起４３が高さ方向Ｈと交差する方向に突出する長さは、クリップ２の基端部２２の上面２２ａの厚さＴと略同じであり、好ましくは厚さＴより長い。

図１０は、クリップ２と連結した連結部材４のフック４２の側面図である。
突起４３は、連結したクリップ２と対向する部分に傾斜面４３１を有する。傾斜面４３１は、のクリップ２の基端部２２の上面２２ａの上面段差部２２ｓの形状に沿う形状である。そのため、傾斜面４３１は、クリップ２の基端部２２の上面２２ａに沿って接することができる。

図１１は、図１０におけるＸ－Ｘ線に沿う断面図である。
突起４３とフック底部４２ｂとは、高さ方向Ｈにおいてクリップ２の基端部２２を挟んでおり、突起４３はクリップ２の基端部２２の上面２２ａの少なくとも一部に重なっている（ガタツキ抑制機構）。そのため、先端連結部４１に連結されたクリップ２は、高さ方向Ｈにおいて先端連結部４１に対してガタツキにくい。

変形部（破断部）４４は、先端側Ａ１の先端連結部４１と、基端側Ａ２の連結部材本体４５と、を接続する部材である。変形部４４は、所定の力量が加えられることによって変形し、連結部材本体４５に対する先端連結部４１の位置を変位させる。本実施形態においては、変形部４４は、例えば２０Ｎ（ニュートン）から６０Ｎの引っ張りによる破断力量が加えられたときに破断する。変形部４４は、連結部材４の他の部分よりも脆弱な部分であり、例えば、ノッチまたはスリット等により断面積が小さく機械的脆弱性が高い部分や、材料的材弱性が高い部分である。なお、変形部４４は、回転により先端連結部４１の位置を変位させる機構を有するものであってもよく、変形（塑性変形、弾性変形）により先端連結部４１の位置を変位させる機構を有するものであってもよい。

連結部材本体４５は、略円柱形状の部材であり、先端側Ａ１において変形部４４と接続され、基端側Ａ２において基端連結部４７と接続される。

基端連結部４７は、クリップ導入装置２００の矢尻フック部２３１が係合（連結）される係合部である。基端連結部４７は、連結部本体４８と、弾性アーム部４９と、を有する。

弾性アーム部４９は、連結部本体４８の基端に設けられており、二股状に分岐している。弾性アーム部４９は、連結部本体４８に対して弾性変形可能であり、連結部本体４８に対して開閉可能である。弾性アーム部４９には、矢尻フック部２３１の係合部２３１ａを把持して収納する切欠部４９ｍが形成されている。切欠部４９ｍは、略円錐形状の矢尻フック部２３１の係合部２３１ａの外周面に密着する形状に形成されている。

［クリップデリバリデバイス３００の動作および作用］
次に、図１２から図１６を参照して、クリップデリバリデバイス３００の動作および作用について説明する。

使用者は、クリップ導入装置２００にクリップユニット１を装填する。連結部材４の基端連結部４７とクリップ導入装置２００の矢尻フック部２３１とが連結される。

図１２は、シース２２０から突出させたクリップユニット１を示す断面図である。
使用者は、クリップ導入装置２００に装填されたクリップユニット１を内視鏡のチャンネルＣを経由して体内に導入する。次に使用者は、スライダ２４２を操作部本体２４１に沿って前進させることで、矢尻フック部２３１を前進させる。使用者は、突没ウイング３１がシース２２０から出るまで、クリップユニット１を前進させる。図１２に示すように、突没ウイング３１は、先端側がシース２２０から出ることにより、没状態から基本姿勢である突状態に戻る。

図１３は、連結部材４を牽引したクリップユニット１を示す断面図である。
使用者は、スライダ２４２を操作部本体２４１に沿って後退させることで、矢尻フック部２３１を後退させる。矢尻フック部２３１に連結された連結部材４は、クリップ２を牽引する。一対のアーム２１は、基端側Ａ２に牽引されることにより、押さえ部材３の先端開口３ａを基端側Ａ２に押す。突状態である突没ウイング３１は、シース２２０と係合するため、シース２２０の内部に引き込まれない。そのため、連結部材４により牽引されたクリップ２は、押さえ部材３に引き込まれる。

連結部材４によりクリップ２の基端部２２が押さえ部材３の基端側Ａ２に牽引されることで、一対のアーム２１が押さえ部材３に引き込まれ、一対のアーム２１が徐々に閉じる。この状態で基端部２２の牽引力が解除されると、一対のアーム２１の自己拡開力や弾性部材６の復元力により、クリップ２は先端側Ａ１に移動しながら開状態に戻る。使用者は、一対のアーム２１を開状態に戻して組織を掴み直すことができる。

図１４は、連結部材４をさらに牽引したクリップユニット１を示す断面図である。
基端部２２が押さえ部材３の基端側Ａ２にさらに牽引されることで、係合部２５が締付部材３２より基端側Ａ２に引き込まれる。係合部２５が締付部材３２より基端側Ａ２まで引き込まれると、係合部２５と締付部材３２とが係合する。その結果、クリップ２は押さえ部材３に対する先端側Ａ１への移動が規制され、一対のアーム２１が閉状態にロックされる。一対のアーム２１が閉状態にロックされると、一対のアーム２１は開状態に戻ることはできない。

図１５は、突起４３を有さない先端連結部４１Ｚ（従来例）による牽引を示す図である。
先端連結部４１Ｚが基端側Ａ２に牽引されると、基端部２２と先端連結部４１Ｚとのクリアランスの変化などにより、連結部材４のガタツキ等が発生して、連結部材４を長手方向Ａとは異なる方向にそらす力ＢＦ（deviating force）が発生する。また、先端連結部４１Ｚを下向きに回転させる曲げモーメントＭが発生する。ＢＦ（deviating force）および曲げモーメントＭが発生すると、変形部４４の破断・変形に必要な実質的な破断強度が低下して、連結部材４に対して所定の破断力量よりも小さい力量を加えた場合であっても破断部が破断・変形してしまう。

図１６は、先端連結部４１による牽引を示す図である。
先端連結部４１Ｚが基端側Ａ２に牽引されると、突起４３が基端部２２の上面２２ａを押さえているため長手方向Ａに対するずれが少なく、ＢＦ（deviating force）および曲げモーメントＭが発生しにくい。そのため、変形部４４の破断・変形に必要な実質的な破断強度が低下しにくい。

使用者は、さらにクリップ２を牽引する。変形部４４に対して所定の破断力量が加えられ、変形部４４は破断する。使用者は、シース２２０を後退させ、組織を結紮した状態であるクリップ２を体内に留置する。

本実施形態に係るクリップユニット１およびクリップデリバリデバイス３００によれば、クリップと連結部材との長手方向Ａに対するずれを低減して、変形部４４の破断強度の低下を抑制できる。

以上、本発明の第一実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。また、上述の実施形態および以下で示す変形例において示した構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。

（第二実施形態）
本発明の第二実施形態に係るクリップデリバリデバイス３００Ｂについてについて、図１７から図２５を参照して説明する。以降の説明において、既に説明したものと共通する構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。第二実施形態に係るクリップデリバリデバイス３００Ｂは、第一実施形態に係るクリップデリバリデバイス３００と比較して、先端連結部４１等が異なる。

クリップデリバリデバイス３００Ｂは、クリップ導入装置（アプリケータ）２００と、クリップユニット１Ｂと、を備える。クリップユニット１Ｂは、クリップ２Ｂと、押さえ部材３と、連結部材４Ｂと、弾性部材６と、を備える。

クリップ２Ｂは、基端部２２に上面段差部２２ｓを有さないことを除いて第一実施形態のクリップ２と同じ部材である。

図１７は、連結部材４Ｂの斜視図である。
連結部材４Ｂは、クリップ２Ｂの基端部２２に分離可能に連結される。また、連結部材４Ｂは、シース２２０内を挿通する矢尻フック部２３１に分離可能に連結される。すなわち、連結部材４Ｂは、クリップ２Ｂと矢尻フック部２３１とを連結する。

連結部材４Ｂは、先端側Ａ１に設けられた先端連結部４１Ｂと、変形部４４と、略円柱形状の連結部材本体４５と、基端側Ａ２に設けられた基端連結部４７と、を有する。

図１８は、図１７に示す連結部材４Ｂの先端連結部４１Ｂの拡大図である。
先端連結部４１Ｂは、クリップ２Ｂの基端部２２に分離可能に連結される。先端連結部４１は、フック４２と、先端拡張部４３Ｂと、を有する。

先端拡張部４３Ｂは、フック４２のフック延出部４２ｅに設けられた先端側Ａ１に突出する部材である。先端拡張部４３Ｂは、高さ方向Ｈにおいても幅方向Ｗにおいても、先端側Ａ１に向かって狭くなるテーパ形状（先細り形状）を有する。

先端拡張部４３Ｂの上面４３ａは、フック延出部４２ｅと連続面を形成している。また、先端拡張部４３Ｂの上面４３ａは、先端側Ａ１が下側に向かって傾斜している。先端拡張部４３Ｂの下面４３ｂは、フック底部４２ｂと連続面を形成している。また、先端拡張部４３Ｂの下面４３ｂは、先端側Ａ１が上側に向かって傾斜している。先端拡張部４３Ｂの両側面４３ｃは、フック延出部４２ｅと連続面を形成する。

［クリップデリバリデバイス３００Ｂの動作および作用］
次に、図１９から図２５を参照して、クリップデリバリデバイス３００Ｂの動作および作用について説明する。第一実施形態のクリップデリバリデバイス３００の動作および作用と異なる部分のみを説明する。

図１９は、一対のアーム２１が開状態であるクリップユニット１Ｂを示す断面図である。
一対のアーム２１が開状態であるとき、先端拡張部４３Ｂは、クリップ２Ｂの係合部２５よりも先端側Ａ１に配置され、また、締付部材３２よりも先端側Ａ１に配置される。

図２０は、連結部材４Ｂを牽引したクリップユニット１Ｂを示す断面図である。
使用者は、スライダ２４２を操作部本体２４１に沿って後退させることで、矢尻フック部２３１を後退させる。矢尻フック部２３１に連結された連結部材４Ｂは、クリップ２Ｂを牽引する。一対のアーム２１は、基端側Ａ２に牽引されることにより、押さえ部材３の先端開口３ａに接触して滑り、押さえ部材３の内部空間３８に引き込まれる。一対のアーム２１は、押さえ部材３の先端開口３ａにより閉じる方向に押され、徐々に閉状態となり、生体組織を保持することができる。先端拡張部４３Ｂは、締付部材３２の近くに引き込まれる。

図２１は、図２０に示す領域Ｆの拡大断面図である。
先端拡張部４３Ｂは、クリップ２Ｂの係合部２５が締付部材３２を通過するときに係合部２５の動きに影響を与えないように先細り形状を有する。先端拡張部４３Ｂの高さｈは、締付部材３２の内径Ｄよりわずかに短く、先端拡張部４３Ｂは、締付部材３２の内周面３２ａと接触することができる（ガタツキ抑制機構）。

図２２は、図２１におけるＹ－Ｙ線に沿う断面図である。
連結部材４Ｂが引っ張られた場合でも、先端拡張部４３Ｂが締付部材３２の内周面３２ａと接触したままであるため、連結部材４Ｂのガタツキなどが抑制される。そのため、先端拡張部４３Ｂと締付部材３２の内周面３２ａとの接触により、連結部材４Ｂを長手方向Ａとは異なる方向にそらす力ＢＦ（deviating force）の発生を好適に抑制できる。また、先端拡張部４３Ｂと締付部材３２の内周面３２ａとの接触は、曲げモーメントＭの発生も好適に抑制できる。そのため、ＢＦ（deviating force）の発生および曲げモーメントＭの発生をともに抑制し、変形部４４の破断・変形に必要な実質的な破断強度が低下しにくい。

図２３は、連結部材４Ｂをさらに牽引したクリップユニット１Ｂを示す断面図である。
連結部材４Ｂがさらに引っ張られた場合でも先端拡張部４３Ｂが締付部材３２の内周面３２ａと接触したままであるため、力ＢＦ（deviating force）の発生および曲げモーメントＭの発生をともに抑制される。先端拡張部４３Ｂは、依然として締付部材３２よりも先端側Ａ１に配置されている。

図２４は、変形部４４が破断したクリップユニット１Ｂを示す断面図である。
基端部２２が押さえ部材３の基端側Ａ２にさらに牽引されることで、係合部２５が締付部材３２より基端側Ａ２に引き込まれる。係合部２５が締付部材３２より基端側Ａ２まで引き込まれると、係合部２５と締付部材３２とが係合する。変形部４４に対して所定の破断力量が加えられ、変形部４４は破断する。使用者は、シース２２０を後退させ、組織を結紮した状態であるクリップ２Ｂを体内に留置する。

図２５は、変形部４４が破断したクリップユニット１Ｂを示す図である。
変形部４４が破断したあと、連結部材４Ｂの分離した先端側Ａ１の部分（先端連結部４１Ｂと変形部４４の一部）は、押さえ部材３の中に格納されて生体内にクリップ２Ｂと共に留置される。連結部材４Ｂの分離した先端側Ａ１の部分は、押さえ部材３から分離して生体内に留置されない。

本実施形態に係るクリップユニット１Ｂおよびクリップデリバリデバイス３００Ｂによれば、クリップと連結部材との長手方向Ａに対するずれを低減して、変形部４４の破断強度の低下を抑制できる。

以上、本発明の第二実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。また、上述の実施形態および以下で示す変形例において示した構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。

２００ クリップ導入装置（アプリケータ）
３００，３００Ｂ クリップデリバリデバイス
１，１Ｂ クリップユニット（内視鏡用処置具）
２，２Ｂ クリップ
２１ 一対のアーム
２２ 基端部
２２ａ 上面
２２ｂ 下面
２２ｓ 上面段差部
２２ｔ 下面段差部
２５ 係合部
３ 押さえ部材（管状部材）
３Ａ 押さえ管
３０ 押さえ管本体
３１ 突没ウイング
３２ 締付部材
３２ａ 内周面
３８ 内部空間
３Ｂ 押さえパイプ
４，４Ｂ 連結部材
４１，４１Ｂ 先端連結部
４２ フック
４２ｂ フック底部
４２ｅ フック延出部
４２ｆ 段差部
４３ 突起（スナップフィット部）
４３１ 傾斜面
４３Ｂ 先端拡張部
４３ａ 上面
４３ｂ 下面
４３ｃ 両側面
４４ 変形部（破断部）
４５ 連結部材本体
４７ 基端連結部
６ 弾性部材

Claims (10)

1. 開閉可能な複数のアームを有するクリップと、
   前記クリップの少なくとも一部を格納可能な管状部材と、
   クリップ導入装置に前記クリップを分離可能に連結する連結部材と、
   前記連結部材を操作する操作部と、
   を備え、
   前記連結部材は、前記クリップの基端部と連結可能なフックと、前記フックに設けられたガタツキ抑制機構と、を有し、
   前記ガタツキ抑制機構は、前記フックが延びる第一方向と交差する方向に突出する突起である、
   クリップデリバリデバイス。
2. 前記突起は、前記第一方向から見て前記クリップの一部と重なる、
   請求項１に記載のクリップデリバリデバイス。
3. 前記フックは、前記基端部の下側から上側に向かって挿入されて前記基端部と連結し、
   前記突起は、前記基端部を下向きに押さえる、
   請求項１または請求項２に記載のクリップデリバリデバイス。
4. 前記突起は、前記フックの先端において一対のウイング状に形成されている、
   請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のクリップデリバリデバイス。
5. 前記クリップの前記基端部は、前記突起と接する部分に前記突起の形状に沿う段差部を有する、
   請求項１から請求項４のいずれか一項に記載のクリップデリバリデバイス。
6. クリップ導入装置に装填可能なクリップユニットであって、
   開閉可能な複数のアームを有するクリップと、
   前記クリップの少なくとも一部を格納可能な管状部材と、
   前記クリップ導入装置に前記クリップを分離可能に連結する連結部材と、
   を備え、
   前記連結部材は、前記クリップの基端部と連結可能なフックと、前記フックに設けられたガタツキ抑制機構と、を有し、
   前記ガタツキ抑制機構は、前記フックが延びる第一方向と交差する方向に突出する突起である、
   クリップユニット。
7. 前記突起は、前記第一方向から見て前記クリップの一部と重なる、
   請求項６に記載のクリップユニット。
8. 前記フックは、前記基端部の下側から上側に向かって挿入されて前記基端部と連結し、
   前記突起は、前記基端部を下向きに押さえる、
   請求項６または請求項７に記載のクリップユニット。
9. 前記突起は、前記フックの先端において一対のウイング状に形成されている、
   請求項６から請求項８のいずれか一項に記載のクリップユニット。
10. 前記クリップの前記基端部は、前記突起と接する部分に前記突起の形状に沿う段差部を有する、
    請求項６から請求項９のいずれか一項に記載のクリップユニット。

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