SE528922C2 - Förfarande och anordning för säkert insättning och montering av en rörformad anordning i en flexibel vägg samt tillverkningsförfarande för nämnda insättningsanordning - Google Patents

Description

25 30 35 CH BJ G3 \&) ßü BJ 050808 AR P:\1113 Aros Medical\P\12Ejnaättninqsverktyqjöx :östventilwwll130129_050807_över:ättningjansökanjillkpzv.doc 2 insättningsrör. Särskilt kan tillförlitligheten och bekvämligheten förbättras beträffande böjningen av spärr- elementen till en axiell orientering från den i början i tvärriktning utskjutande orienteringen på varje ände hos den rörformiga anordningen när anordningen trycks in i ett insättningsrör. Detta steg har hittills utförts manuellt av en användare av insättningsröret, varvid detta steg, i likhet med alla manuellt utförda arbetssteg, variationer beträffande hur tillförlitligt detta steg utförs. Möjliga felkällor är exempelvis orienteringen av är utsatt för spärrelementen när dessa laddas i insättningsröret, den rörformiga anordningens orientering i rotationsriktning i insättningsröret, och således i den flexibla väggen när den rörformiga anordningen är monterad i väggen, eller kontami- nering av den rörformiga anordningen oönskade föroreningar.

Det finns även ett behov att en sådan insättningsanordning och ett sådant förfarande kan utföras med hjälp av en enklare hantering av en smart insättningsanordning, till exempel en manövrering med en enda hand.

Syftet med uppfinningen är att underlätta en sådan montering av en rörformig anordning som används för den nämnda monteringen, samt att förbättra säkerheten och tillförlitligheten av monteringen. Uppfinningen efter- strävar även att lösa problemet att tillverka en sådan förbättrad insättningsanordning.

Sammanfattning av uppfinningen Föreliggande uppfinning övervinner de ovan identi- fierade nackdelar enligt den kända tekniken och åstadkommer det ovan-identifierade syfte genom att tillhandahålla en förbättrat insättningsförfarande och en insättnings- anordning samt ett tillverkningsförfarande för nämnda insättningsanordning enligt de bifogade oberoende patentkraven inom ramen av föreliggande uppfinningens princip. 10 15 20 25 30 35 CH f»3 C3 %D NJ BJ 050808 AR P:\1113 Aros MedicahP\1Zfljnslttningsvezktygjör :öatventinP\P11.130128_050807_Övazsåttningjansökanj:Lll_prv.dec 3 Enligt en aspekt av uppfinningen, tillhandahållas ett förfarande enligt det oberoende kravet 1. Ingressen till krav 1 är baserad på sP-Bi-osesszf-Jl och hänför sig till et: 'förfarande för insättning av ett rörformigt element i en genomlöpande öppning i en flexibel vägg som enbart är tillgänglig från en sida därav. Det rörformiga elementet formar en central genomföring och har spärrelement som pá varje ände därav skjuter ut i tvärriktning. Spärrelementen kan àtergående vikas mot det rörformiga elementets längd- axel. För att åstadkomma de ovannämnda syften, har förfarandet erhållit de kännetecknande delarna hos det oberoende kravet l. Närmare bestämt införs det rörformiga elementet i insättningsröret genom att automatiskt för- flytta ett första av nämnda spärrelement med hjälp av ett böjningsmedel i radiell och axiell riktning till en vikt position, sà att spärrelementen väsentligen skjuter ut axiellt i längdaxelns riktning samt i insättningsriktning från en första ände hos elementet.

Förfarandet enligt uppfinningen kan även tillämpas för att införa en röstprotes, dvs. en kvarsittande anord- ning med lågt motstånd för protetisk röstrehabilitering efter en fullständig laryngektomi, varvid röstprotesen _ sätts in i en trakeoesofagal fistel. En röstprotes av denna sort beskrivs i US-A-S,314,470.

Enligt en annan aspekt av uppfinningen tillhandahål- les en i sig komplett insättningsanordning. Anordningen är av sorten som beskrivs i EP-Bl-0868291 och innefattar ett insättningsrör för mottagning av det rörformiga elementet i detta med spärrelementen av det rörformiga elementet vikna och axiellt utskjutande från element, samt ett verktyg som skall tas emot i insättningsröret för att vara i ingrepp med det rörformiga elementet i insättningsröret, varvid nämnda insättningsrör och nämnda verktyg kan förflyttas relativt varandra för att trycka elementet ut ur insättningsröret. Inom ramen av uppfinningsprincipen har 10 15 20 25 30 35 CH hö GG WD RQ BJ 050808 AR P:\ll13 Atos Medical\P\128_Insättning:ve:ktygjö: röstventíl\P\P11130128_050807_Öve:alttningjansökanjzilljxv.du: 4 insättningsanordningen erhållit de kännetecknande särdragen av det bifogade oberoende kravet 10. Närmare bestämt innefattar insättningsanordningen böjningsmedel för att böja spärrelementen till de önskade orienteringarna. Det rörformiga elementet är anbringat på nämnda böjningsmedel, varvid ett första aggregat tillhandahålles som löstagbart är monterat till verktyget på verktygets ena ände, varvid ett andra aggregat tillhandahålles på så sätt. Det andra aggregatet är positionerat i en insättningsdel hos insättningsröret, varvid nämnda verktyg delvis skjuter ut från ett styrlock som är anbringat på nämnda insättnings- avsnitt. Insättningsanordningen används företrädesvis för att utföra förfarandet enligt uppfinningen.

Enligt ytterligare en aspekt av uppfinningen till- handahålles ett tillverkningsförfarande för den ovannämnda i sig kompletta insättningsanordningen enligt det bifogade oberoende kravet 9 inom ramen av uppfinningsprincipen.

Tillverkningsförfarandet kännetecknas av stegen av att lös- tagbart insätta nämnda rörformiga element i en central genomföring hos ett böjningsmedel, varvid nämnda spärr- element sträcker sig väsentligen radiellt utåt på varje sida hos nämnda böjningsmedel, varvid ett första aggregat tillhandahålles. Vidare monteras detta första aggregat löstagbart på ena änden av ett verktyg, varvid ett andra aggregat tillhandahålles. Sedan sätts det andra aggregatet axiellt in i en insättningsdel hos ett insättningsrör. Ett styrlock trycks över och förflyttas längs med verktyget över en central styrgenomföring i nämnda styrlock, och styrlocket anbringas på nämnda insättningsavsnitt.

Föreliggande uppfinning uppvisar fördelen, i jämförelse med den tidigare kända tekniken, att den erbjuder en förbättrad säkerhet av monteringsförloppet i kombination med en förbättrad användarvänlighet samt en i sig komplett anordning som är färdig för användning. 10 15 20 25 30 35 922 050508 AR P:\11i3 Atos MedicaflP\128_Insättningsverktyg__föt :östventil\l=\P11130128_U5D80[översáttninqjansökanjilljzv.doc 5 Kortfattad beskrivning av ritningarna Ytterligare syften, särdrag och fördelar med uppfin- ningen kommer att framgà av den följande beskrivningen av ett exempel för förfarandet enligt uppfinningen samt en utföringsform av insättningsanordningen enligt föreliggande uppfinning. Hänvisning görs till de bifogade ritningarna, på vilka FIG. 1 är en sidovy som illustrerar beståndsdelarna av insättningsordningen enligt en utföringsform av uppfin- ningen, som innefattar ett insättningsrör, ett verktyg, en bussning som har flänsar, ett böjningselement och ett styrlock; A FIG. 2 är en sidovy som illustrerar i en detaljrit- ning anordningen enligt FIG. l, varvid böjningselementet, bussningen och verktyget är hopsatta; FIG. 3 är en sidovy som illustrerar anordningen enligt FIG. I, varvid aggregatet som består av böjningselementet och bussningen är fört över verktyget; FIG. 4 är en sidovy som illustrerar insättningsanord- ningen enligt FIG. 3, varvid en förankringssäkerhetssträng hos bussningen är förankrad i verktyget; FIG. 5 är en sidovy som illustrerar insättningsan- ordningen enligt FIG. 4, varvid verktyget med bussningen och böjningselementet har satts in i en central del hos insättningsröret; FIG. 6 är en axiell tvärsnittsvy över insättnings- anordningen enligt FIG. 5, varvid ett styrnings- och stängningslock har förts över verktyget och har fästs till rörets centrala del, och varvid insättningsanordningen enligt utföringsformen visas som ett i sig själv komplett aggregat som är färdigt för användning; FIG. 7 är en axiellt tvärsnittsvy över insättnings- anordningen enligt FIG. 6, varvid verktyget har tryckts mot insättningsröret, och varvid början av den automatiska Ispärrelementsböjningsprocessen illustreras; 10 15 20 25 30 35 050808 AR P:\1113 Aros Medical\P\12Bjnsättningsverktygjbr :öscvencihP\Pill30128_050807_Öva:sättning_gpansökan_til1_pxv.doc 6 FIG. 8 är en axiell tvärsnittsvy över insättnings- anordningen enligt FIG. 6, varvid insättningsanordningen har vridits axiellt med 180 grader, dvs. infästnings- säkerhetssträngen är nu orienterad nedåt; FIG. 9 är en förstorad tvärsnittsvy som illustrerar böjningen av spärrelementet mera detaljerat; FIG. 10 är en tvärsnittsvy, varvid verktyget har tryckts längre in i insättningsröret, och varvid bussningen har frisläppts från böjningselementet, samt att flänsarna är böjda axiellt borta från bussningens ändar; FIG. ll är en ändsidesvy över insättningsanordningen enligt de föregående figurerna sett axiellt i insättnings- ~riktningen; FIG. 12 är en axiell tvärsnittsvy, varvid verktyget har tryckts längre in i insättningsröret; FIG. 13 är en sidovy över insättningsanordningen enligt FIG. 12 som visar orienteringen av tvärsnittsvyerna över insättningsanordningen längs med den streckprickade linjen; FIG. 14 är en tvärsnittsvy, varvid den främre änden hos insättningsanordningen enligt FIG. 12 visas insatt i en flexibel vägg; FIG. 15 är en axiell tvärsnittsvy, varvid den främre flänsen hos bussningen är tryckt genom insättningsrörets främre ände, och varvid den främre flänsen har vikts ut i tvärriktning; FIG. 16 är en axiell tvärsnittsvy, varvid bussningen är frisläppt från insättningsröret och varvid den bakre flänsen har vikts ut i tvärriktning; FIG. 17 är en axiell tvärsnittsvy, varvid insättningsröraggregatet har avlägsnats; och FIG. 18A, B till 20 A, B är fragmentariska perspek- tivvyer respektive axiella tvärsnittsvyer, vilka visar föredragna utföringsformer av insättningsrörets leverans- spets som har en förbättrad säkerhet. 10 15 20 25 30 Qfl nå G5 X9 fi) ßö 050808 AR P:\1113 Ato: Medical\P\l2B_Insåttningsvexktyg_fb! röstventiflP\P11130128__05DB07_OvezsättningjannökanJtillJarv.dec 7 Beskrivning av utföringsformer _ I FIG. 1 visas beståndsdelarna av en insättnings- anordning för att utföra förfarandet enligt uppfinningen.

Insättningsanordningen är ett verktyg för att införa en bussning 30 i en flexibel vägg, som innefattar ett insätt- ningselement 10 som är uppbyggt som ett långsträckt skaft, ett insättningsrör 11, ett böjningselement 18 samt ett bakre styrlock 17, som samtliga består av ett plastmaterial eller något annat lämpligt material.

Insättningsröret 11 innefattar en införandedel 22 som avsmalnar i insättningsriktning 50 till en làngsträckt leveransdel 21 som slutar i en spetsdel 20. På den spetsen 20 motsatta änden är tvâ gripdon 23, 24 anordnade i tvär- riktning på insättningsröret 11.

Insättningselementet 10 har på sin ena ände ett handtag 12 som är anpassat att utöva en axiell kraft som trycker insättningselementet in i insättningsröret 11, samt på den andra änden ett cylindriskt huvud 13 som innefattar en koniskt avfasad änddel 14. Mellan handtaget och huvudet formar insättningselementet mittemot handtaget en platt del 15 som väsentligen har ett rektangulärt tvärsnitt, jämte en del 16 angränsande till huvudet som har ett cirkulärt tvär- snitt. 1 delen 15 tillhandahållas angränsande till delle ett nyokelhàl (som inte visas) som formar en bredare cir- kulär del och en smalare slitsformad del för att infästa en förankringssäkerhetssträng 33, såsom komer att beskrivas nedan.

Leveransdelen 21 hos insättningsröret 11 kan ha ett cylindriskt lumen, dock företrädesvis avsmalnar dess lumen koniskt från en större inre diameter hos insättningsrörets ände som angränsar till införandedelen 22, på höger sida i rítningarna, mot en mindre inre diameter hos insättnings- rörets 11 leveransände 20, som visas på vänster ände på ritningarna. 10 15 20 25 30 LH šå CG QS NJ BJ 050808 AR F:\l113 Atos MedicaJAP\12B_Ins!ttningsve:ktyg_föz :östventilwwlllfl0128_O50B07_0vexsättningjansökanjzilljrv.dec 8 Bussningen 30 som skall införas i insättningsröret ll och som skall monteras i en flexibel vägg med hjälp av förfarandet enligt uppfinningen och genom att använda den beskrivna insättningsanordningen, är cylindriskt ringformig och formar en central genomföring. Den har på varje ände en fläns 31 respektive 32, vilka är en integral beståndsdel med resten av bussningen 30. Förankringssäkerhetssträngen 33 formas som en svans som är en integral beståndsdel med flänsen 32. Flänsarna, inklusive strängen 33, eller buss- ningen i sin helhet består av ett elastiskt material, t.ex. gummi eller gummiliknande plast. Inuti bussningen 30 kan någon form av mekanism tillhandahållas, t.ex. en envägs- ventil 45, eller bussningen kan vara uppbyggd som ett för- bindelsedon för att ansluta en slang eller en annan ledning för gas eller en vätska. Det är inte nödvändigt att flänsarna är elastiska; de kan vara mera eller mindre styva och kan tillhandahållas med böjningsskàror, vilka gör det möjligt att flänsarna kan vikas, eller de kan innefatta ett antal vikbara klaffar, vilka kan överlappa varandra på mot varandra angränsande kanter när de är vikta.

Böjningselementet 18 innefattar en styv skiva 35, en central axiell genomföring för att löstagbart ta emot buss- ningen 30, och vingar 36. Skivan 35 innefattar radiellt an- ordnade nycklingsslitsar 61 för att säkerställa den korrekta radiella orienteringen av bussningen 30 inutiv leveransverktyget 1. Nycklingsslitsarna 61 passar ihop med utsprång 62 pà insidan av införseldelen 22 hos insättnings- röret 11. Bussningen 30 trycks in i den centrala genomföringen hos böjningselementet 18 till den positionen som bäst syns i FIG. 2. Flänsarna 31, 32 är anordnade på varje sida hos skivan 35 och det centrala cylindriska röret hos bussningen 30 införs i den centrala genomföringen hos böjningselementet 18. Flänsen 31 vilar mot Vingen 36 och flänsen 32 vilar mot skivan 35. På så sätt hålls bussningen 10 15 20 25 30 35 hå 8 922 5 05080! AR P:\11l3 Aco: Hed1cal\E\12Lïnsättninqsverktygjßz rëstventil\P\Pl1130128_05080Lüversättninqjnnsökanjilljxv.dec 9 30 löstagbart i böjningselementet 36, och tillhandahåller ett aggregat 37.

Aggregatet 37 skjuts på huvudet 13, vilket är av sàdan storlek att det kan införas i den centrala genom- föringen hos bussningen fram tills det kommer i ingrepp med en utvidgning 39 på insidan i genomföringen, varvid ett aggregat 38 tillhandahållas. Huvudet 13 kvarhålls fast, dock inte för åtsittande, i genomföringen genom friktion, så att huvudet 13 kan frisläppas från bussningen 30 genom att dra tillbaka insättningselementet 10 i en riktning motsatt insättningsriktningen 50, dvs. mot höger på rit- ningarna. Aggregatet 37 är nu förankrat pà insättnings- elementet 10 på det i FIG. 2 och 3 visade sättet.

Såsom illustreras i FIG. 4 kan en ökad säkerhet erhållas genom att införa förankringssträngen 33 med dess änddel i det ovan nämnda nyckelhàlet hos insättnings- elementet 10, och att sedan dra denna fast i riktningen mot huvudet 13 in i den smalare delen av nyckelhàlet (visas ej), varvid strängen kläms fast i den sistnämnda delen.

I FIG. 5 visas att aggregatet 38 manövreras i riktningen av pilen 50 in i det inre av insättningsröret 11 hos införandedelen 22. När det således är inhyst inuti in- ,sättningsröret ll trycks styrlocket 17 över och förflyttas längs med insättningselementet 10, vilket resulterar i det i sig själv kompletta aggregatet 55 som illustreras i FIG. 6.

Styrlocket 17 innefattar en central axiellt genom- föring för att förflyttbart ta emot insättningselementet 10. Styrlocket 17 uppfyller ett antal syften. För det första ges insättningselementet 10 ett styrstöd i den centrala genomföringen hos styrlocket 17, på så sätt att insättningselementet 10 kan förflyttas i längdriktning inuti insättingsanordningen. Detta förbättrar precisionen för insättningen och monteringen av bussningen 30 i insätt- ningsröret 11 och vidare in i den flexibla väggen 60, såsom 10 15 20 25 30 35 050808 AR P:\1J13 Aco; MedícahP\128_Insättningsverktyqjöx röstventilhfwlll30128_050BOLüversättniruLpansökar-Jzill__p:v.doc 10 kommer att diskuteras nedan. För det andra är styrlockets 17 längd anpassad till insättningselementet 10 längd.

Vidare tillhandahåller styrlocket 17 en gripbar återkopp- ling till användaren beträffande positionen av bussningen 17 i förhållande till insättningsanordningen, såsom kommer att beskrivas nedan. Dessutom tillhandahåller styrlocket 17 ett skydd av insättningsanordningens inre mot den yttre om- givningen. Pà så sätt undviker styrlocket 17 exempelvis att smittämnen kan nå fram till bussningen 30 eller att bussningen 30 påverkas mekaniskt, exempelvis under loppet av en transport, vilket skulle opålitliggöra resultatet av insättningen av bussningen 30 in i väggen 60.

När insättningsanordningen är monterad, såsom visas i FIG. 6, utgör denna en i sig själv komplett insättnings- anordning, som i förväg är laddad med en bussning 30, och är klar för användning, dvs. för att sätta bussningen in i en flexibel vägg. FIG. 1-6 illustrerar tillverkningsproces- sen för en sådan i sig själv komplett uppsättning 55, vilken på ett bekvämt sätt är klar för användning utan att det behövs ytterligare förarbete vad det gäller insätt- ningsanordningen. Uppsättningen 55 kan packas pà ett lämpligt sätt, t.ex. i en steril eller dammfri omgivning, och således kan den utan olägenhet transporteras och lagras .före användningen.

Med hänvisning till FIG. 7-17 illustreras ett bekvämt och säkert sätt att montera en bussning 30 i en flexibel vägg 60 med hjälp av utföringsformen för insättnings- anordningen. För att sätta bussningen 30 in i den flexibla väggen 60, hålls insättningsanordningen företrädesvis av en användare på följande bekväma, sprutliknande enhands-grepp.

Användarens pekfinger och làngfinger pà samma hand bringas i ingrepp med handtaget 23 respektive 24. Närmare bestämt placeras toppen av fingrarna mot införselriktningen 50 på den ytan hos handtagen 23, 24 som pekar mot spetsen 80 hos insättningsanordningen. Vidare placeras användarens tumme 10 15 20 25 30 35 än 28 922 050808 AR P:\1113 Atos Medica1\P\12B_Ins8ttningsverktyg_fór röatventil\P\P11130128_050801__översättning_pan:ökan_till_pzv.dec ll på samma hand i insättningsriktning på insättnings- elementets 10 ände 19. Således hålls insättningsanordningen på ett konventionellt sätt med en hand och insättningen av bussningen 30 in i väggen 60 utförs med en hand genom att trycka denna i insättningsriktningen 50 med insättnings- elementet 10. Detta frigör på ett bekvämt sätt användarens andra hand för uppgifter som utförs samtidigt. Dessutom är det sprutliknande greppet väl känt, även för mindre medicinskt utbildade användare, insättningsanordningen görs praktiskt taget själv- förklarande. och hanteringen av I FIG. 6 visas början av ett böjningsförlopp för bussningens 30 flänsar 31, 32, vilka i början är orien- terade radiellt bort från bussningens 30 cylindriska 'huvudkropp. I FIG. 7 innefattar aggregatet 38 böjnings- elementet 18, vilket under loppet av den ovan beskrivna uppsättningen av insättningsanordningen har tagit emot bussningen 30 i sin centrala genomföring, trycks framåt i insättningsriktningen 50 genom att trycka insättnings- elementet 10 i nämnda riktning. Denna framåtrörelse orsakar att vingarna 36 hos böjningselementet 18 först ligger an mot den radiellt lutade inre väggen hos införseldelen 22 hos insättningsröret 11. vingarna 36 är förflyttbara, väsentligen i radiell riktning mot insättningsanordningens centrala längdaxel 90, vilket exempelvis visas i FIG. 13.

Genom att ytterligare trycka aggregatet 38 framåt i riktning 50 tvingas böjningselementets 18 vingar att förflyttas radiellt inåt. Detta resulterar följaktligen i en i längdriktning framåt och i radial riktning inàtvänd rörelse av fläns 31, och befordrar denna vidare in i insättningsrörets làngsträckta del 21, såsom visas i FIG. 9 och 10. Genom att trycka insättningselementet 10. ytterligare i insättningsriktningen 50 kommer den styva skivan 35 av böjningselementet 18 att ligga an mot den lutande delens 22 inre vägg, och således stoppas en ytter- 10 15 A20 25 30 35 CW NJ LJ QS FD ßâ 050508 AR P:\1113 Ato: Medicul\P\128_InsBttningsverktygjö: zöstventihflP1ll30128_050807_Översåttning_pansökan_til1_prv.dec 12 ligare förflyttning av böjningselementet 18 i insätt- ningsriktningen 50. När insättningselementet 10 trycks ännu längre i insättningsriktningen 50 resulterar en ökande tryckkraft i att bussningen 30 trycks av, bort från den centrala genomföringen hos böjningselementet 18. Bussningen 30 frisläpps således från böjningselementets 18 centrala genomföring och är fri för att därefter förflyttas framåt, in i insättningsröret ll. Vid ytterligare förflyttning av verktyget 10 förflyttas bussning 30 vidare i insättnings- riktning 50, och är fortfarande fäst till huvudet 13, således tillsammans med verktyget 10. Flänsen 32 glider genom böjningselementets 18 centrala genomföring och böjs axiellt bakåt, sett i insättningsriktning 50.

Således är flänsarna 31 och 32 automatiskt böjda till de visade orienteringarna. Det finns inget behov för att manuellt pressa, trycka, vika, eller för att utföra liknande mekaniska arbetsuppgifter på en av flänsarna 31, och 32 för att åstadkomma orienteringen som visas i FIG. 10.

För att underlätta förflyttningen av bussningen 30 längs med insättningsröret 11 kan det sistnämnda på insidan i förväg vara insmort eller det kan vara belagt med ett lämpligt material på dess inre yta. 1 För att införa bussningen i en öppning 40 i en flexible vägg 60, vilken är tillgänglig från enbart en sida 41 och inte från den andra sidan 42, trycks insättnings- elementet med insättningsröret ll och bussningen 30 med spetsen 80, som en enhet, genom öppningen 40 från väggens sida 41 i insättningsriktning 50, dvs. mot vänster i Figurerna, vilket resulterar i positionen som illustreras i FIG. 14. Alternativt sätts insättningsanordnings spets 80 vin i öppningen 40 innan insättningselementet 10 trycks framåt från den positionen som visas i FIG. 6, och därefter utförs de ovannämnda stegen för att komma fram till tillståndet som illustreras i FIG. 14. Genom att ytter- ligare trycka på insättningselementets 10 ände 19 10 15 20 25 30 35 CH 03 Cü xD NJ BJ 050605 AR P:\1113 Atos Medical\P\12B_Insättningsverktygjßz zóatventil\fl\P11130128___050807_Övezsättninq_pansdkanjzilljxv.doc 13 förflyttas insättningselementet 10 ytterligare i insätt- ningsriktning, vilket resulterar i positionen som visas i FIG. 15.

I det följande steget, som illustreras i FIG. 15, trycks insättningselementet 10 och bussningen 30 framåt in i insättningsröret ll, vilket hålls fast av användaren, sa att flänsen 31 kommer att vara placerad utanför insätt- ningsrörets 11 spets 80. Denna position av insättningsröret i förhållande till insättningselementet 10 anges till användaren vid insättningsanordningens bakre ände hos styrlocket 17. Där befinner sig insättningselements 10 ände 19 i linje med styrlockets 17 topp, såsom illustreras på höger sida i FIG. 15. Således medges att flänsen 31 viks ut på väggens 60 sida 42. När detta har skett dras insätt- ningsanordningen med insättningsröret och bussningen som en enhet tillbaka mot höger, i motsatt riktning mot insätt- ningsriktningen 50, fram tills flänsen 31 är i ingrepp med väggens sida 42. Draget som anbringas på insättingsanord- ningen är eventuellt så stort att väggen 60 delvis kompri- meras. Tack vare förankringen med hjälp av förankrings- säkerhetssträngen 33 och i viss utsträckning även tack vare friktion mellan bussningen och huvudet 13, om det finns någon, förhindras bussningen från att glida av insättnings- elementet 10. När flänsen 31 på så sätt ärvi ingrepp med väggens 60 väggsida 42 dras insättningsanordningen ytter- ligare tillbaka över insättningselementet 10 för att också frisläppa flänsen 32, så att denna viks ut på den flexibla väggens 60 motsatta väggsida 41, såsom illustreras i FIG. 16.

I anslutning därtill dras insättningsröret ll full- ständigt tillbaka från insättningselementet 10, se FIG. 17.

Sedan lossas förankringssträngen 33 från insättningselemen- tet 10, vilket dras tillbaka från bussningen 30, vilken kommer sedan att lämnas i väggen 60 med flänsarna 31, 32 utskjutande runt öppningen 40 på motsatta sidor 31, 32 hos 10 15 20 25 30 -35 '050808 AR E:\l113 Atos Medical\P\l28_Insåttningsverktyg_fór zöstventihP\P11l30128_050B07__ÖvezsättningjnnsökarLtllljzv.dec 14 väggen 60. Tack vare att den flexibla väggen 60 är kompri- merad mellan flänsarna 31, 32 hos bussningen 30, kommer en àtsittande och beständig infästning av bussningen 30 i väggen 60 att säkerställas. Strängen 33 klipps av och installationen av bussningen 30 i öppningen 40 är fullbordad.

FIG. 11 visar i en ändsidesvy i axiell riktning ett annat säkerhetskännetecken av insättningsanordningen, varvid styrlocket 17 har avlägsnats i àskàdliggörande syften. Skivan 35 innefattar radiellt anordnade nyck- lingselement 65, 66, 67 för att säkerställa den korrekta fram/bak-orienteringen av böjningselementet 18 i förhållande till insättningsanordningen. Denna orientering säkerställs med hjälp av nycklingselement 65, 66, 67 som passar ihop med utsprång på insidan av styrlockets 17 bakre del, samt med utspràng 62 pà insidan av införseldelen 22 hos insättningsröret ll. Således passar skivan 35 enbart i en orientering in i lockets 17 insida samt i insättnings- röret ll. Böjningselementet 18 kan följaktligen enbart inhysas i leveransanordningens inre med vingarna 36 orienterade framåt i riktningen av insättningsröret 11.

Insättningselementet 10 måste självklart vara an- passat till bussningen 30 för att monteras i den flexibla väggen 60, vilken kan ha olika utseenden och mått, beroende på vilket syfte den är avsedd för, dock skall den alltid innefatta ett rörformigt element med flänsar på dess ändar.

Det är inte nödvändigt att elementet slutar vid flänsarna; den kan även skjuta fram över en eller den andra av flän- sarna. Flänsarna bör vara återgáende för att vikas och sedan, när de frisläpps, att återvända till deras vanliga form, och i det fall där även det rörformiga elementet består av ett elastiskt material kan elementet och flänsarna utföras i ett stycke. Elementet kan i detta fall möjligtvis vara utformat med en förstärkningsinsats i dess centrala genomföring. 10 15 20. 25 30 35 01 RQ G9 \@ RD BJ 050808 AR P:\1l13 Ato: Medical\P\l2Bjnsättningsverktyqjöx röstventíhP\P11130128_050807_Öve:slttningjansökargjilljzv.doc 15 För att underlätta insättningen av insättningsröret ll genom öppningen 40 i väggen 60, även om insättningsröret inte skulle vara inriktad vinkelrät utan något snett i förhållande till väggytan 41, är insättningsröret före- trädesvis format på det sättet som visas i ritningarna hos änden 20 av insättningsröret, dvs. den smalare vänstra änden på ritningarna. Såsom framgår exempelvis av FIG. 1, är röränden 20 utformad med slitsar för att forma ett antal inåtböjda klaffar. I detta fall bör rörets material vara tillräckligt flexibelt så att klaffarna ger tillräckligt efter för att möjliggöra att bussningen 30 kan tryckas ut från insättningsrörets ände 20. Tack vare den böjda formen av klaffarna uppvisar insättningsröret inga vassa kanter som eventuellt kan komma i ingrepp med öppningens 40 kant under loppet av insättningen. Tvärtom kommer insättnings- rörets ände att varsamt styras in i öppningen med hjälp av den kupolformade änden som formas av de böjda klaffarna.

När bussningen 30 förflyttas genom denna sorts expanderande spets 80 hos insättningsröret ll, är det önskvärt att den maximala diametern som âstadkommes inte överskrider diametern av öppningen 40. Detta är viktigt i sådana fall där materialet hos öppningen kan skadas av ett tryck som utövas på denna genom spetsen 80, när spetsen införs i öppningen, eller där öppningens 40 diameter kan utvidgas genom.en sådan påverkan, vilket skulle resultera i en för lös positionering av bussningen 30 i öppningen 40.

För att lösa detta problem visar FIG. l8A,B till 20A,B fragmentariska perspektivvyer respektive axiella tvärsnittsvyer över föredragna utföringsformer av insätt- ningsrörets leveransspets som tillhandahåller en ökad säkerhet. Hos dessa utföringsformer av änddelen 20 som illustreras i FIG. l8A,B till 20A,B består insättningsröret ll av ett elastiskt material och avsmalnar mot öppningen på utsidan hos nämnda änddel för att underlätta infogandet av insättningsröret in i öppningen 40. Efter ett sådant 10 15 20 25 30 35 GH Go vfl RJ hä 050808 AR P:\l113 Atea Medí:al\P\l28_InsättningsverktyzLför xöscventilwwl1130128_050807_Üve::ättningJansökax-:Jzill__prv.dec 16 infogande kan bussningen 30 tryckas ut ur insättningsrörets änddel 20, vilken utvidgas under återgàende tänjning när bussningen 30 förflyttas genom änddelen 20. y Vidare innefattar änddelarna 100, 101, 102, vilka är exempel för utföringsformer av änddelen 20, begränsninga- medel 110, 120, 131 för att begränsa den radiellt utåtriktade förflyttningen av klaffarna 111, 121 respektive 130. radiellt utåtriktade förflyttning, så att ytterdiametern av änddelarna 100, 101, 102 inte väsentligen överskrider innerdiametern av öppningen 40.

Begränsningsmedlen 110, 120, 131 begränsar nämnda Närmare bestämt är begränsningsmedlen 110, som visas i FIG. 18A,B en tunn slang av ett àtergàende material som periferisk har förflyttats över klaffarna 111 och över ett visst stycke hos den delen av spetsen 100 som inte är _slitsad. Slangen 110 är fäst till spetsen 100 antigen genom friktionskraft eller med hjälp av andra lämpliga medel, t.ex. klistring eller varmsvetsning. Slangen 100 begränsar klaffarnas 111 radiellt utåtriktade förflyttning tack vare den ökande återgående kraften med ökande radiellt avstånd från insättningsanordningens längdaxel. Dessutom stödjer slangen 100 den àtergående förflyttningen tillbaka till positionen som visas i Fig. 18 A,B, när bussningen 30 har tryckts ur spetsen 100 och insatts i väggen 60. På ett liknande sätt har spetsen 101 hos insättningsröret 11 som visas i FIG. 19A och 19B en slang förd över klaffarna 121.

Slangen 122 behöver dock inte nödvändigtvis vara gjord av ett återgående material, det är tillräckligt att slangens 120 material är flexibelt. Såsom framgår av ritningen formar slangen 120 veck 122 som sträcker sig radiellt inåt in i mellanrummen mellan klaffarna 121. När klaffarna 121 trycks radiellt utåt genom att bussningen 30 trycks ut ur spetsen 101 vecklas vecken 122 ut och begränsar en ytter- ligare förflyttning radiellt utåt av klaffarna 121 när dessa är fullständigt utvecklade. Ett annat alternativ för 10 050805 AR P:\1113 Atos Medica1\P\12ß_ïnsättningsvezktyg_íöz :östventil\P\P11130128__D50E07_Öva:såttning_pansökan_ti1l_p:v.dec 17 ett begränsningsmedel visas i FIG. 2OA,B, där veck 131 är en integral beståndsdel av klaffar 130, varvid vecken är tillverkade tillsammans med klaffarna, exempelvis genom samma strängsprutningsprocess.

Om elementet som skall monteras i en flexibel vägg är uppbyggd som en röstprotes, vilken skall monteras i den tracheoesofagala väggen, motsvarar nämnda vägg och fistel väggen 60 respektive öppningen 40, hos det illustrerande exemplet.

Claims (16)

10 15 20 25 30 35 070109 AR P:\1113 Atos Medica1\P\12agnsàttningsverktylfbr zóstvenci1\P\P1i130128__070109_beskrivning och krav till slutföreljškdoc lf PATENTKRÄV

1. Förfarande för insättning av ett rörformigt element (31, 32), vilket formar en central genomföring och har spärrelement som på varje ände av det rörformiga elementet skjuter fram i dess tvärriktning, varvid nämnda spärrelement är återgående vikbara mot nämnda rörformiga elementets längdaxel, i en genomgående öppning (40) i en flexibel vägg (60) som enbart är àtkomlig från en sida (41), innefattande (11), varvid spärrelementen viks för att utskjuta väsentligen axiellt att föra elementet i ett insättningsrör från elementets ändar, att införa insättningsröret med det däri inneslutna elementet med rörets ena ände genom öppningen från den nämnda ena sidan (41) hos väggen, att delvis dra tillbaka elementet kvarhàlls med hjälp av ett verktyg som är insatt insättningsröret, varvid i röret från dess andra ände, (31) frisläppas och vecklas ut pà väggens andra sida så att det spärrelementet som är anordnat framåt i insättningsriktningen (42), att ytterligare dra tillbaka insättningsröret medan elementet kvarhålls för att det spärrelementet (32) anordnat bakåt i insättningsriktningen kommer att veckas ut på nämnda ena sida som är (41) hos väggen, och att dra tillbaka insättningsröret och verktyget från elementet som kvarlämnas i öppningen (40) med spärr- elementen (31, 32) belägna på var sin sida (41, 42) av väggen, kännetecknat nämnda steg av att föra nämnda rörformiga element (30) i nämnda insättningsrör innefattar steget av att automatiskt förflytta ett första av nämnda spärrelement (31) radiellt och axiellt med hjälp av ett böjningsmedel (18) till nämnda vikta position där det utskjuter väsentligen axiellt i riktning av nämnda längdaxel och i 10 15 20 25 30 35 528 922 070109 AR P:\l1l3 Atos Medica1\P\128_Insàttningsverktyg_fbr röstventi1\P\P11130128<070109__beskrivníng och krav till s lutföreLRR . doc /7 insättningsriktning från en första ände av det rörformade elementet (30).

2. Förfarande enligt krav 1, varvid det rörformiga elementet (30) är löstagbart hopsatt med nämnda böjnings- medel (18), och varvid förfarandet ytterligare innefattar steget av att nämnda böjningsmedel (18) frisläpper nämnda element (39) (ll). när elementet införs i nämnda insättningsrör

3. Förfarande enligt krav 2, varvid nämnda rörformiga element (30) hopsätts med nämnda verktyg (10) på dess ena ände före steget av att föra elementet in i nämnda insätt- ningsrör (11).

4. Förfarande enligt något av de föregående kraven, varvid elementet (30) under loppet av dess insättning kvarhálls med en säkerhetssträng (33) som skjuter ut från nämnda rörformiga element.

5. Förfarande enligt krav 4, kânnetecknat av att nämnda säkerhetssträng (33) infästes till nämnda verktyg (10).

6. Förfarande enligt något av de föregående kraven, kännetecknat av att det framâtriktade spärrelementet (31) vecklas ut genom att dra tillbaka elementet som kommer i ingrepp med nämnda andra sida (42) av väggen (60).

7. Förfarande enligt något av de föregående kraven, kännetecknat av att insättningsstegen utförs med hjälp av en hand av en användare som griper nämnda insättningsrör som en spruta på handtag (23, 24) som tillhandahållas på insättningsröret, och av att trycka nämnda verktyg (10) med hjälp av åtminstone ett finger i insättningsriktningen. 10 15 20 25 30 528 922 moms AR mun: Atea Medicalwuzegnsaccningsverkcygjo: røscvencilunvln:ona_ovoios_beskrivnina Och krav C111 slut tóreljk . doc 320

8. Förfarande enligt krav 7, kännetecknat av att ange (30) (20) av nämnda insättningsrör (ll) med hjälp av ett ökande tröskel- en position av nämnda element i en spets motstånd i insättningsriktning.

9. Förfarande för tillverkning av en anordning för insättning av ett rörformigt element (30) i en genomlöpande öppning (40) (60) från en sida varvid nämnda element (30) formar en (31, 32) varje ände av elementet skjuter ut i tvärriktning därav, i en flexibel vägg som enbart är àtkomlig (41), central genomföring och har spärrelement som på och varvid nämnda spärrelement är återgâende vikbar mot nämnda rörformiga elementets längdaxel, kännetecknat av stegen att löstagbart insätta nämnda rörformiga element i en central genomföring hos ett böjningsmedel (18), varvid nämnda spärrelement sträcker sig väsentligen radiellt utåt på varje sida av nämnda böjningselement (18), varvid ett (37) tillhandahàlles, att löstagbart montera nämnda aggregat första aggregat (37) pà ett verktyg (10), på en ände av verktyget, varvid ett andra aggregat (38) tillhandahålles, att införa nämnda andra aggregat axiellt i en insätt- ningsdel (22) hos ett insättningsrör (11), att trycka ett lock (17) över nämnda verktyg över en central genomföring i nämnda lock (17), och att fästa nämnda lock till nämnda insättningsde1(22). (10)

10. Anordning för insättning av ett rörformigt element (30) i en genomlöpande öppning (40) i en flexibel vägg (60) som enbart från en sida (41) är åtkomlig, varvid nämnda element (30) formar en central genomföring och har (31, 32) skjuter ut i tvärriktning därav, varvid nämnda spärrelement spärrelement som pà varje ände av elementet 10 15 20 25 30 35 d 528 922 Ä , . ' h k till 070109 AR P:\1113 Atos Med1ca1\P\1Zttïnsåttningsverktyiiör röstventil\P\P1113012B_o70109_beskrivnmg oc rav s1utfóre1_RR . doc är àtergående vikbara mot nämnda rörformiga elementets längdaxel, varvid nämnda anordning innefattar ett insättningsrör (11) för mottagning av det rörformiga elementet däri med nämnda spärrelement vikta och utskjutande axiellt från elementet, och ett verktyg (10) som skall tas emot i in- sättningsröret och som skall komma i ingrepp med elementet däri, varvid nämnda insättningsrör och nämnda verktyg är förflyttbara relativt varandra för att trycka elementet ur insättningsröret, kännetecknad av att nämnda anordning vidare inne- fattar ett böjningsmedel (18), varvid nämnda rörformiga element (30) är löstagbart fäst till nämnda böjningsmedel (18), vilket tillhandahåller ett första aggregat (37), (37) är löstagbart hopsatt med nämnda verktyg (10) på dess ena ände, vilket (38), varvid nämnda andra aggregat är placerat i en varvid nämnda första aggregat tillhandahåller ett andra aggregat insättningsdel (22) hos nämnda insättningssrör (11), varvid nämnda verktyg (10) delvis skjuter ut ur en styrning (17) som är fäst till nämnda insättningsdel (22). som vidare innefattar två handtag (23, 24) som är konfigurerade för att möjlig-

11. Anordning enligt krav 10, göra en sprutliknande enhandsanvändning av nämnda anordning för insättning av nämnda rörformiga element (30) i nämnda vägg (60).

12. Anordning enligt krav 10 eller 11, varvid nämnda böjningsmedel har en central genomföring för att löstagbart (30) spärrelement axiellt ej vikta, en styv skiva (35) och vingar (36) som är anpassade för att vika nämnda spärr- element så att dessa skjuter ut axiellt från elementet(30). axiellt motta nämnda rörformiga element med nämnda 10 15 20 25 30 922 (JT flfi CÖ . . - - - ' 1 ovoios AR mums Acne Medicaiwuze_1nsa:cn1ngsv=rxcyg_:oz msn-ent11\P\Pn1soize_o1o1osyesxmvning wh KH” C11 s1utfórel_RR . dec

13. Anordning enligt något av kraven 10 till 12, varvid nämnda böjningsmedel (18) innefattar nycklings- element med hoppassande element på den inre väggen av nämnda insättningsdel (22) hos nämnda insättningsrör (11), varvid nämnda nycklingselement säkerställer en framåt/ bakåt-orientering av nämnda böjningsmedel (18) i det inre av nämnda anordning.

14. Anordning enligt något av kraven 10 till 13, varvid en änddel (20) av nämnda insättningsrör (11) är radiellt återgående expanderbar genom tryck mot den inre ytan av detta, (110, 120, 131) för att begränsa området av nämnda radiellt utåt riktade för- flyttning av nämnda änddel (20). samt ett medel

15. Anordning enligt krav 14, varvid nämnda änddel innefattar flexibla klaffar (111, 121, (20) mitt, varvid nämnda medel (110, 120, 131) är anpassade att begränsa nämnda för- flyttning av nämnda klaffar radiellt utåt, på så sätt att ytterdiametern av nämnda änddel (20) överskrider innerdiametern av en öppning (40) in nämnda (60). (20) böjda mot nämnda änddelens 130) som är inte väsentligen flexibla vägg

16. Anordning enligt krav 14 eller 15, varvid nämnda medel (110, 120, 131) som är anpassade att begränsa nämnda förflyttning radiellt utåt innefattar en slang (110) består av ett återgående material som perifert är fört över nämnda änddel (20), eller en slang (120) som perifert är fört över nämnda änddel (20) med veck (122) sig radiellt inåt i längsgående slitsar i nämnda änddel, eller varvid sådana veck (131) är en integral beståndsdel av nämnda änddel (20). SOIÛ som sträcker